Cul sera el diseo ms adecuado para evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento para detener la progresin de la enfermedad de Alzheimer leve-moderada?

Ensayo clnico aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo, de 2 aos de tratamiento. Ensayo clnico con control histrico de 4 aos de tratamiento. Estudio retrospectivo de casos y controles. Estudio observacional de seguimiento prospectivo durante 5 aos. Ensayo clnico aleatorizado, abierto, comparado con el tratamiento estndar, de 6 meses de tratamiento. Cul de los siguientes diseos es un diseo experimental? Estudio de casos y controles. Estudio de cohortes. Estudio transversal. Serie de casos. Un ensayo clnico controlado. Comentario: En Wikipedia podemos leer: Un estudio de intervencin, tambin llamado estudio experimental, es un estudio epidemiolgico, analtico, prospectivo, caracterizado por la manipulacin artificial del factor de estudio por el investigador y por la aleatorizacin de los casos o sujetos en dos grupos llamados control y experimental. Slo el ensayo clnico cumple con esta definicin. Se desea conocer la utilidad de un medicamento que ya est comercializado en una indicacin diferente a la autorizada, dado que se han publicado algunos casos de pacientes tratados que han mostrado resultados prometedores Cul de los siguientes diseos ofrecer la mayor evidencia cientfica? Ensayo clnico abierto, prospectivo, paralelo, controlado con placebo en la nueva indicacin, con 60 pacientes por brazo de tratamiento. Estudio observacional prospectivo en 300 pacientes seguidos durante un mnimo de 2 aos. Meta-anlisis de los datos publicados hasta el momento. Estudio retrospectivo de casos y controles en los ltimos 2 aos. Ensayo clnico aleatorizado, doble ciego, controlado con el tratamiento estndar de esa indicacin en 60 pacientes por brazo de tratamiento. En una comunidad se han detectado un cluster o agregacin de casos de leucemia no atribuible a la variabilidad habitual de la enfermedad Cul es el diseo ms adecuado para analizar su posible relacin con la exposicin a una fuente de ondas electromagnticas? Un estudio transversal. Un estudio de cohortes histricas. Un estudio de cohortes. Un estudio de casos y controles. Un estudio ensayo clnico. Comentario: El estudio de casos y controles es la herramienta metodolgica por excelencia del epidemilogo de campo, especialmente ante un cluster. Es un mtodo ms barato y rpido que cualquiera de los otros estudios planteados. Se ha realizado un estudio epidemiolgico con el objetivo de dilucidar si existe asociacin entre la administracin de una nueva vacuna antigripal y la aparicin de sndrome de Guillain-Barr. Para ello se recogieron los datos de todos los sujetos vacunados en determinada rea geogrfica y mediante la conexin de estos datos con los de nuevos diagnsticos de Sndrome de Guillain-Barr registrados en los hospitales de ese mismo rea, se compar la incidencia de Sndrome Guillain-Barr en sujetos expuestos y en no expuestos a la vacuna en una ventana temporal definida A qu tipo de diseo corresponde este estudio? Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles anidado en una cohorte. Estudio de casos y controles de campo. Estudio de corte transversal. Estudio descriptivo. Para relacionar el alcohol con los accidentes de trfico se procedi de la manera siguiente: por cada accidentado se seleccion un individuo no accidentado que pasaba a la misma hora por una carretera de caractarsticas similares a la del accidentado. Se les extrajo sangre para cuantificar la cifra de alcoholemia Cul es el tipo de diseo de estudio empleado? Estudio transversal o de prevalencia. Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles. Ensayo clnico.

Estudio ecolgico. Durante los meses de octubre a diciembre de 2011 se procedi a la seleccin de 200 pacientes diagnosticados de EPOC a partir de los registros del programa correspondiente en el centro de salud, mediante un muestreo aleatorio sistemtico. Las pacientes fueron evaluados mediante una espirometra, y respondieron a un cuestionario de calidad de vida y a otro sobre adherencia teraputica. Qu tipo de estudio epidemiolgico se ha realizado? 1. Ensayo clnico aleatorizado. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Serie de casos. 5. Estudio transversal Se plantea comparar la eficacia de dos medicamentos antiepilpticos, ambos comercializados desde hace ms de 5 aos, en la epilepsia parcial refractaria. Cul de los siguientes diseos elegira por imp1icar un menor riesgo de sesgos y para garantizar mejor que las distintas poblaciones de estudio son comparables? 1. Ensayo clnico controlado aleatorizado. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Estudio prospectivo de dos series de casos expuestos a ambos medicamentos. 5. Estudio retrospectivo del tratamiento de los casos de epilepsia refractaria y los resultados obtenidos. Comentario: Aunque se trate de un frmaco ya comercializado, el diseo correcto que garantiza menor sesgo y comparabilidad es el ensayo clnico controlado aleatorizado: al aleatorizar los potenciales factores de confusin quedan balanceados entre el grupo control y el de tratamiento, es decir, la aleatorizacin garantiza la comparabilidad. El resto de dieo que ofrece la respuesta no sirve para etudiar la eficacia del medicamento y menos la ausencia de sesgos. 181 En un estudio Prospectivo en que compara un nuevo antiagregante (grupo experimental) frente al tratamiento habitual con cido acetilsaliclico (grupo control) se han obtenido los siguientes resultados en la prevencin de infartos de miocardio (IAM) a los 2 aos de tratamiento: nuevo tratamiento, 25 IAM sobre 500 pacientes; tratamiento habitual, 50 IAM sobre 500 pacientes. Cul es el riego relativo de padecer un IAM con el nuevo tratamiento respecto al tratamiento habitual? 1. 0,75. 2. 0,5. 3. 60%. 4. 5%. 5. 2. 187 Cmo se denomina al ensayo clnico en el que los pacientes, los investigadores y los profesionales sanitarios implicados en la atencin de los pacientes desconocen el tratamiento asignado? 1. Enmascado. 2. Triple ciego. 3. Abierto. 4. Simple ciego. 5. Doble ciego. Comentario: (Segn las RESPUESTAS CORRECTAS APROBADAS PROVISIONALMENTE POR LA COMISIN CALIFICADORA, seria la 5). Se trata de un ensayo triple ciego, respuesta 2, puesto que los investigadores (que disean el estudio y analizan los datos) no conocen el grupo asignado a los participantes, adems de los propios pacientes y de los profesionales involucrados en la atencin (si slo estn ciegos estos dos ltimos nos encontramos en una situacin de doble ciego). En algunos textos se dice que es triple ciego cuando el estadstico que analiza los datos tambin est cegado y en otros habla de cegamiento del sujeto participante, investigadores observadores e investigadores que analizan los datos.