NORMA TCNICA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

CONSENTIMIENTO INFORMADO Es la manifestacin voluntaria, libre y racional realizada por un paciente, de aceptacin a un tratamiento, luego de haber sido informado del mismo y de habrsele respondido todas sus dudas de manera adecuada y suficiente. El CI es la aceptacin de una intervencin mdica por el paciente, en forma libre, voluntaria y consciente despus que el profesional de salud le tenga informado de la naturaleza de la intervencin con sus riesgos y beneficios, as como de las alternativas posibles con sus respectivos riesgos y beneficios (Manrique J., 1991, Galn Cortez J,1997) El consentimiento es uno de elementos esenciales de todo contrato, junto con el objeto y la causa conforma la triloga, sin la cual no existe el contrato como tal. El consentimiento informado (CI) se constituye en una exigencia tica del derecho del ciudadano y est reconocido en la ley general de salud 262842. Segn la norma tcnica 022-MINSA Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin mdica, quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, despus que el mdico u otro profesional de salud competente le ha informado de la naturaleza de la atencin, incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser registrado y firmado en un documento, por el paciente o su representante legal y el profesional responsable. Se excepta de consentimiento informado en caso de situacin de emergencia, segn Ley General de salud, artculos 4 y 40. (MINSA, DGSP, 2005) CONSENTIMIENTO DEL PACIENTE EN ODONTOLOGA La profesin de odontlogo se ejerce a travs de numerosos y frecuentes actos profesionales, la mayora carentes de riesgo en cuanto a la posibilidad de que se deriven daos para los pacientes; por esas razones es prctica usual no solicitar el consentimiento de los pacientes para la realizacin de la mayor parte de ellos.

El consentimiento de una persona o el comportamiento de otra, cuando se manifiestan a travs de actos que pueden tener consecuencias jurdicas, constituyen un acto jurdico y, por tanto, han de reunir los requisitos objetivos, subjetivos y formales para producir los efectos de dichos actos. De acuerdo con lo sealado en nuestro Cdigo Civil (artculo 1.261), deben contemplarse los siguientes elementos: 1. Capacidad. Es la aptitud para realizar actos con trascendencia jurdica. Se presume que la poseen los mayores de 18 aos y termina con la vida. El menor de edad, segn nuestro ordenamiento jurdico, puede actuar por s mismo de acuerdo con sus condiciones de madurez, aunque no adquiere la plena capacidad de obrar hasta que alcanza la mayora de edad. 2. Titularidad. El que consiente debe ser el titular del bien jurdico o del derecho del que pretende disponer con los actos, dado que nadie puede dar lo que no tiene ni renunciar a ello. Aun cuando en principio parece quedar claro el problema de la titularidad, sta tiene sus dificultades, como en el caso de la titularidad compartida o como en el caso del derecho a la libre disposicin del cuerpo que se traducira en el derecho a abortar, aunque frente a l est el derecho a la vida del feto (artculo 15 de la Constitucin), que limita el anterior, salvo en los caso concretos en que el ordenamiento jurdico autorice lo contrario. 3. Libertad. El consentimiento, como vimos anteriormente, presupone la concurrencia de dos voluntades sobre un mismo objeto. Para que las voluntades se manifiesten adecuadamente, es preciso que exista libertad por ambas partes: libertad que est restringida, segn nuestro ordenamiento jurdico, como consecuencia de intimidacin, violencia fsica, maquinaciones, coacciones, error sobre el objeto del consentimiento e informacin inadecuada. 4. Objeto. Est representado por la cosa sobre la que recae la accin de los sujetos. En general, cabe distinguir dos grandes grupos de objetos del consentimiento: bienes disponibles y bienes indisponibles; el consentimiento slo ser validado cuando recaiga sobre los primeros. 5. Causa del consentimiento. Es lo que se quiere conseguir, el objeto que se persigue con la realizacin del acto. Esta causa debe ser lcita, siendo por

tanto invlido el consentimiento para actos ilcitos, como seran la exodoncia mltiple para librarse del servicio militar o de otro servicio pblico, etc. 6. Forma del consentimiento. Cabe distinguir un consentimiento tcito, que es el que se otorga a todo profesional sanitario por el mero hecho de acudir a l en demanda de ayuda y que tiene una limitacin que despus se sealar; y otro consentimiento expreso, que puede ser en forma oral o bien en forma escrita, esta ltima imprescindible en algunos actos profesionales. 7. Tiempo del consentimiento. Debe coincidir con el momento de la accin, lo que en el caso del ejercicio de la odontologa se refiere al periodo de estudio y tratamiento de un determinado proceso patolgico, no siendo vlido el consentimiento dado en una ocasin determinada para actos que vayan a efectuarse bastante tiempo despus. Es caracterstica tambin del consentimiento el poder ser revocado en todo momento por quien lo otorga, quedando sin efecto las manifestaciones de voluntad previas sobre el objeto del consentimiento. COMPONENTES DEL CONSENTIMIENTO:
Para que un sujeto autnomo, pueda decidir libremente acerca de las cuestiones que son de inters para su salud, requiere para tomar sus decisiones los siguientes componentes bsicos: (Rojas, 2002, Zarate E.,2003) - Competencia: Esta se refiere al buen funcionamiento de los procesos psicolgicos, pero est vinculada fundamentalmente al querer de la voluntad que en otras palabras equivale al libre ejercicio de la autodeterminacin de los individuos. Solo una persona competente puede dar un consentimiento informado valido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable. - Voluntariedad del Sujeto: Se constituye en otro de los componentes bsicos del consentimiento. Esta voluntariedad debe estar libre de elementos externos que la influencien tales como el dominio, la coaccin o la manipulacin, lo cual conlleva a que la aceptacin o rechazo de una determinada decisin u omisin sea realmente tomada en forma libre y as quede plasmada la libre autodeterminacin del individuo. - Informacin: es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La informacin debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente. Los anteriores componentes seran insuficientes si no se cuenta con el componente medular del consentimiento, que se refiere a la informacin que el profesional de la salud ha de dar al sujeto . Para que el consentimiento sea valido debe ser otorgado libremente y sin ninguna coercin, sobre el proceso de decisin del paciente. Ejemplo un profesional de salud no puede solicitar el consentimiento de su paciente plantendole la disyuntiva de firmar o no ser atendido. En que casos no procede el CI. 1. Renuncia expresa del paciente.- en este caso debe existir algn familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones. 2. Tratamientos exigidos por la ley .- ejemplo vacunaciones nacionales como parte de una poltica sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales. 3. Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno de una intervencin quirrgica inesperada. 4. Situaciones de emergencia en salud , en las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos

Los profesionales de la salud en su afn cientfico podran intentar por todos los medios de aplicar los tratamientos indicados y manejar u ocultar la informacin, valerse de la coaccin o del engao bajo un manto de cientificismo. Todo ello en el declarado propsito de beneficiar al enfermo y su familia. En los ltimos aos se ha comenzado ha pensar que el paciente debe de participar en la toma de decisiones medicas. El paciente debe de decidir de acuerdo con sus propios valores y prioridades que no necesariamente pueden de coincidir con los profesionales de la salud. Este es un derecho de salud que pretende reconocer el consentimiento informado y esta recogido en la ley de salud vigente en el Per. Funciones: Las funciones son: 1. promover la autonoma de los individuos 2. fomentar la racionalidad en la toma de decisiones mdicas 3. proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentacin 4. evitar el fraude y la coaccin 5. alentar a la auto evaluacin y auto examen de los profesionales de la salud. 6. disminuir recelos y aliviar temores. 7. introducir en la medicina una mentalidad mas probabilstica y mas capaz de hacer frente a la incertidumbre. En principio el CI es necesario en la medida que es una anuencia explicita, y aconsejable cuantos mayores sean los riesgos de la intervencin, por lo cual el CI debera de formar parte de la historia clnica. FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO: En el caso de tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar psquica o fsicamente al paciente, debe realizarse y registrarse el consentimiento informado, para lo cual se utiliza un formato cuyo contenido se describe en la presente norma. Se excepta de lo dispuesto en situaciones de emergencia. En caso de menores de edad o pacientes con discapacidad mental se tomar el consentimiento informado a su apoderado o representante legal. El formato de consentimiento informado ser de uso contener lo siguiente: Nombre del establecimiento de salud Fecha Nombres y apellidos del paciente N de Historia Clnica Nombre de la intervencin quirrgica o procedimiento especial a efectuar Descripcin del mismo en trminos sencillos Riesgos personalizados, reales y potenciales del procedimiento y/o de la intervencin quirrgica. Nombres y apellidos del profesional responsable de la intervencin o procedimiento Conformidad firmada en forma libre y voluntaria por el paciente o su representante legal segn sea el caso, consignando nombres, apellidos y documento de identidad personal nacional. En caso de analfabetos se coloca su huella digital Nombres y apellidos firma, sello y nmero de colegiatura del profesional responsable de la atencin Consignar un espacio para caso de revocatoria del consentimiento informado, donde se exprese esta voluntad con nombres, apellidos, firma y huella digital del paciente, o representante legal de ser el caso. Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos. Autorizacin para obtener fotografas, videos, registros grficos y para difundir resultados o iconografas en revistas mdicas o mbitos cientficos. Posibilidad de renovar el consentimiento en cualquier momento antes del procedimiento o acto mdico. Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y resolucin de sus dudas. Fecha y firma del mdico, paciente y testigos. EL CI es el formulario escrito conveniente para deslindar responsabilidad de sucesos previsibles, debiendo aplicarse cualquiera sea la magnitud del procedimiento medico , acto de ciruga, tratamientos para pacientes crnicos (hipertensos, quimioterapia, etc.) Debe ser redactado en un lenguaje breve, directo y simple. No debe de contener palabras abreviadas ni terminologa cientfica. Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la poblacin a la que esta dirigida