TEXTO DE BULA DE MATERNA I) IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO Materna Polivitamnico e Poliminerais APRESENTAO Cartucho contendo frasco plstico com 30 comprimidos

revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIO Cada comprimido revestido contm: QUANTIDADE % DA IDR (1) % DA IDR (1) POR PARA PARA COMPRIMIDO REVESTIDO GESTANTES LACTANTES 3000 UI 3 mg 3,4 mg 10 mg 12 mcg 20 mg 100 mg 250 UI 30 UI 30 mcg 1 mg 10 mg 250 mg 25 mcg 2 mg 60 mg 150 mcg 50 mg 5 mg 112,5% 214,3% 242,9% 526,3% 461,5% 111,1% 181,8% 125,0% 300,0% 100,0% 281,7% 166,7% 20,8% 83,3% 200,0% 222,2% 75,0% 22,7% 250,0% 105,9% 200,0% 212,5% 500,0% 428,6% 117,6% 142,9% 125,0% 300,0% 85,7% 339,0% 142,8% 25,0% 55,6% 153,8% 400,0% 75,0% 18,5% 192,3%

COMPONENTES vitamina A (como betacaroteno(2) acetato de retinol(2)) tiamina (vitamina B1) (como nitrato de tiamina) riboflavina (vitamina B2) piridoxina (vitamina B6) (como cloridrato de piridoxina) cianocobalamina (vitamina B12) nicotinamida cido ascrbico (vitamina C) colecalciferol (vitamina D3) (3) acetato de racealfatocoferol (vitamina E) biotina cido flico cido pantotnico (como pantotenato de clcio) clcio (como carbonato de clcio) cromo (como cloreto de cromo hexaidratado) cobre (como xido cprico) ferro (como fumarato ferroso) iodo (como iodeto de potssio) magnsio (como xido de magnsio) mangans (como sulfato de mangans)

molibdnio (como molibdato de sdio) 25 mcg 50,0% 50,0% selnio (como selenato de sdio) 25 mcg 83,3% 71,4% zinco (como xido de zinco) 25 mg 227,3% 263,2% Excipientes: crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnsio, laurilsulfato de sdio, cido esterico, dixido de silcio, corante opadry rosa (4), leo mineral, polissorbato 80, citrato trietlico e gua purificada.
(1) Ingesto Diria Recomendada conforme Resoluo RDC 269/05 (Tabela 3) de 22/09/05 (2) 1 UI = 0,3 mcg de retinol equivalente (3) 1 mcg de colecalciferol = 40 UI (4) Contm corante vermelho FD&C n. 40 aluminum lake 1

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II) INFORMAES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO? Materna um suplemento vitamnico-mineral indicado para uso durante a gravidez e lactao, perodos de grande atividade fisiolgica, com aumento das necessidades nutricionais dirias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Materna funciona suplementando, com vitaminas e minerais, a dieta de mulheres grvidas e que esto amamentando. 3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Materna no deve ser utilizado nos rarssimos casos de histria de hipersensibilidade prvia a qualquer um dos componentes da sua frmula. Materna no indicado para o tratamento de anemia perniciosa (por falta de vitamina B12). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Voc deve saber que pode ocorrer sensibilizao alrgica aps o uso de preparados contendo cido flico. Este medicamento no indicado para uso por menores de 12 anos. Este medicamento no indicado para uso por homens. Caso esteja tomando outro suplemento, leia a bula, uma vez que os suplementos podem conter o mesmo ingrediente. Este medicamento contm LACTOSE. Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Materna deve ser conservado temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30o C) protegido da luz e da umidade. Contm agente secante base de slica que no dever ser removido do frasco at o trmino dos comprimidos. No ingerir. O comprimido revestido de Materna oval, de colorao rosa claro, sendo que na face vincada est gravado U do lado esquerdo e 3 do lado direito do vinco. Na face lisa est gravado MATERNA. Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Voc deve usar um comprimido dirio ingerido com ou sem alimentos, ou segundo orientao mdica, durante os perodos de gravidez e lactao. No exceda a dose recomendada pelo seu mdico.
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Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso voc esquea de tomar Materna no horrio estabelecido pelo seu mdico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j estiver perto do horrio de tomar a prxima dose, pule a dose esquecida e tome a prxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu mdico. Neste caso, no tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Podem ocorrer distrbios gastrintestinais tais como desconforto abdominal e/ou gstrico, constipao (priso de ventre), diarria e nusea e distrbios do sistema imune tal como sensibilidade alrgica associados ao uso de Materna. Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A ingesto inadvertida ou acidental de uma quantidade de comprimidos de Materna acima do indicado, pode levar toxicidade por ferro e a sintomas de hipervitaminose A ou D, tais como diarria . Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

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III) DIZERES LEGAIS MS - 1.2110.0080 Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura CRF-SP n 9258 Registrado por: Wyeth Indstria Farmacutica Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1860 So Paulo - SP - Brasil CNPJ n 61.072.393/0001-33 Fabricado e embalado por: Pfizer Canada Inc. - Quebec, Canad. Importado e distribudo por: Wyeth Indstria Farmacutica Ltda. Rodovia Castelo Branco, km 32,5 Itapevi SP - Brasil CNPJ n 61.072.393/0039-06 VENDA SOB PRESCRIO MDICA Logotipo do Servio de Atendimento ao Consumidor 08000 160625

WYETH Esta bula foi aprovada pela ANVISA em [29-Jan-2013]. MTNCOR_02

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