Sunteți pe pagina 1din 78

INTREBARI CU UN SINGUR RASPUNS CORECT

Tema 1. Materiale folosite pentru constructia utilajelor


1. Fonte binare: a. Pot fi fonta alba si fonta cenusie - folosite pentru obtinerea otelurilor b. Sunt aliaje ale fierului cu carbonul in care concentratia carbonului este cuprinsa intre !"!#. c. Contin nu$ai C si %e. &. Pot fi' fonta cenusie fonta ferosiliciu si fonta feronic(el e. Contin C %e si &iferite $etale in cantitati foarte $ici )Cu *n Al etc.+ Raspuns corect' c 2. Care raspuns este corect: a. Aliajele sunt a$estecuri o$o,ene obtinute prin topirea a &oua sau $ai $ulte ne$etale b. Prin aliere se ur$areste i$bunatatirea proprietatilor &e cur,ere ale $etalelor pure c. %ontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul in care concentratia carbonului -aria.a intre /0#. &. %ontele albe si fonta cenusie sunt folosite pentru obtinerea otelurilor e. %ontele speciale contin un ne$etal in concentratii &e "1-23# si sunt foarte re.istente la coro.iune Raspuns corect' c 3. Care raspuns este corect: a. Aliajele sunt a$estecuri etero,ene obtinute prin topirea a &oua sau $ai $ulte $etale sau a unor $etale cu unul sau $ai $ulte ne$etale. b. Prin aliere se ur$areste i$bunatatirea unor calitati ale unor a$estecuri &e $etalele cu$ ar fi &uritatea re.istenta la a,enti c(i$ici. c. %ontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul in care concentratia carbonului este cuprinsa intre !-"!#. &. %onta ferosiliciu ferocro$ si feronic(el si fonta cenusie sunt fonte speciale. e. %ontele albe sunt folosite pentru obtinerea otelurilor. Raspuns corect' e 4. Care raspuns este corect: a.Otelurile (ipoeutectice contin carbon in procent < 3 4# b.Otelurile (ipoeutectice contin carbon in procent $ini$ &e 3 4# c.Otelurile eutectice contin carbon in procent &e $ini$ 3 4# &.Otelurile sunt aliaje ale fierului cu carbonul cu un continut &e 1-/3# carbon e.Otelurile (ipereutectice contin carbon in procent $a5i$ &e 3 4# Raspuns corect' a 5. Fierul forjabil este: a. O fonta cenusie. b. Un otel (ipereutectic. c. Un otel eutectic. &. Un otel (ipoeutectic e. O fonta speciala Raspuns corect' &

6. Care raspuns este corect: a. Procesul &e calire consta in incal.irea otelului la te$peratura ri&icata si racirea la te$peratura ca$erei. b. Proprietatile aliajelor nu &ifera &e cele ale co$ponentilor care for$ea.a aliajul. c. Ce$entarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor fontelor. &. Otelurile (ipereutectice contin carbon in procent $ini$ &e 3 4# e. Ala$ele sunt aliaje cupru-nic(el. Raspuns corect' & 7. Fonta cenusie: a. Este folosita pentru obtinerea otelurilor. b. Este o fonta binara c. Contine un $etal in concentratii &e "1-23# si este foarte re.istenta la coro.iune &. In afara &e C contine Si in procent &e " 1# e. %ace parte &in ,rupul fontelor speciale Raspuns corect' & 8. lamele sunt aliaje: a. Cupru-.inc b. Cupru-nic(el c. Cupru-staniu &. Cupru-$a,ne.iu e. Cupru-plu$b Raspuns corect' a !."ron#urile sunt aliaje: a. Cupru-.inc b. Cupru-nic(el c. Cupru-staniu &. Cupru-$a,ne.iu e. Cupru 6 plu$b Raspuns corect' c 1$. Care raspuns este corect: a. Sticla este un soli& cu te$peratura &e topire inalta b. Sticla se fabrica prin topirea nisipului cu so&a si Ca CO2 c. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei in procesul &e fabricatie se a&au,a .inc &. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei in procesul &e fabricatie se a&au,a Pb e. Sticla nu este re.istenta la actiunea aci&ului sulfuric. Raspuns corect' & 11. %upa natura a&entului corosi' coro#iunea se poate fi: a. uscata b. ,enerali.ata c. unifor$a &. neunifor$a e. locali.ata Raspuns corect' a

Tema 2. (otiuni &enerale pri'in) te*nolo&ia in)ustriala a me)icamentelor


12. Care raspuns este corect: a. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care stu&ia.a reali.area $e&ica$entelor in in&ustrie7 b. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin for$ularea &e $e&ica$ente cu bio&isponibiliatate corespun.atoare7 c. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin a&$instrarea lor rationala in functie &e proprietatile far$acocinetice ale acestora si &e caracteristicile in&i-i&uale ale or,anis$ului7 &. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor ce per$ite plecan& &e la una sau $ai $ulte $olecule terapeutic acti-e for$ularea si proiectarea fabricarii unui nou $e&ica$ent7 e. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care este &efinita ca' $eto&olo,ia fabricarii pro&uselor in&ustriale folosin& &eri-ate biolo,ice ca' in,ineria ,enetica te(nolo,ia (ibri.ilor cultura celulara si te(nolo,ia &e separatie. Raspuns corect' e 13. Care raspuns este corect: a. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care stu&ia.a reali.area $e&ica$entelor in in&ustrie b. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin for$ularea &e $e&ica$ente cu bio&isponibiliatate corespun.atoare c. Biofar$acia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin a&$instrarea lor rationala in functie &e proprietatile far$acocinetice ale acestora si &e caracteristicile in&i-i&uale ale or,anis$ului7 &. Biofar$acia ra$ura ce per$ite plecan& &e la una sau $ai $ulte $olecule terapeutic acti-e for$ularea si proiectarea fabricarii unui nou $e&ica$ent e. Biofar$acia stiinta $o&erna ce a re-olutionat te(nolo,ia in&ustriala a $e&ica$entelor si care este &efinita ca' $eto&olo,ia fabricarii pro&uselor in&ustriale folosin& &eri-ate biolo,ice ca' in,ineria ,enetica te(nolo,ia (ibri.ilor cultura celulara si te(nolo,ia &e separatie Raspuns corect' c 14. Con)ucti'itatea apei inalt purificate la 2$+C este ma,im: a. " " 8S b. ! 2 8S c. 9 0 8S &. 2 ! 8S e. 3 9 8S Raspuns corect' a 15. Con)ucti'itatea apei purificate la 2$+C este ma,im: a. " " 8S b. ! 2 8S

c. 9 0 8S &. 2 ! 8S e. 3 9 8S Raspuns corect' b 16. Con)ucti'itatea apei pentru preparate injectabile la 2$+C este ma,im: a. " " 8S b. ! 2 8S c. 9 0 8S &. 2 ! 8S e. 3 9 8S Raspuns corect' b 17. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133.333;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 213.333;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133;$2 &. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133.333;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 213.333;$2 Raspuns corect' a 18. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 213.333;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133.333;$2 &. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 213.333;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133;$2 Raspuns corect' & 1!. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133.333;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133;$2 &. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 2.133.333;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e particule $ecanice cu &i$ensiunea sub 3 1 $icroni &e 213.333;$2

Raspuns corect' c

2$. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "3 u.f.c.;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 &. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "3 u.f.c.;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 Raspuns corect' c 21. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. " u.f.c.;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. /33 u.f.c.;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. " u.f.c.;$2 &. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 Raspuns corect' e 22. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "3 u.f.c.;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. " u.f.c.;$2 &. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. /33 u.f.c.;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "3 u.f.c.;$26 %A<S Raspuns corect' c 23. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa A se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "3 u.f.c.;$2 b. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. " u.f.c.;$2 c. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa B se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2

&. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa C se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 e. Aerul pentru spatiile &e pro&uctie &e clasa : se caracteri.ea.a printr-un nu$ar $a5i$ &e $icroor,anis$e &eter$inate prin proba &e aer &e $a5. "33 u.f.c.;$2 Raspuns corect' & 24. Care afirmatie este a)e'arata: In functie &e natura $ateriilor pri$e' a. Uleiul &e ficat &e peste este un pro&us repre.entat &e tesuturi ani$ale sau -e,etale b. Opiul este un pro&us ne&efinit c. Aci&ul acetilsalicilic este un pro&us ne&efinit &. %lorile &e tei sunt un pro&us ne&efinit e. =ipofi.a este un pro&us ne&efinit Raspuns corect' b 25. Care afirmatie este a)e'arata: In functie &e natura $ateriilor pri$e' a. Opiul este un pro&us repre.entat &e tesuturi ani$ale sau -e,etale b. Uleiul &e ficat &e peste este un pro&us repre.entat &e tesuturi ani$ale sau -e,etale c. =ipofi.a este un pro&us ne&efinit &. Aci&ul acetilsalicilic este un pro&us ne&efinit e. E5tractul &e $atra,una este un pro&us ne&efinit Raspuns corect' e 26. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ca$forul este un pro&us e5su&ati- al plantelor b. Gu$ele sunt pro&use e5su&ati-e ale plantelor c. Tincturile sunt substante c(i$ice &efinite i.olate &in plante. &. Apele aro$atice sunt substante c(i$ice &efinite i.olate &in plante. e. :i,italina este un preparat pe ba.a &e plante Raspuns corect' b 27. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >orfina este o substanta c(i$ica &efinita i.olata &in plante b. Tincturile sunt substante c(i$ice &efinite i.olate &in plante. c. Re.inele sunt preparate pe ba.a &e plante &. ?ita$ina B"/ este o substanta c(i$ica &efinita i.olata &in plante e. Ca$forul este un pro&us opoterapic Raspuns corect' a 28. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. =i&ro,enocarbonatul &e so&iu este un pro&us natural folosit ca atare sau &upa o purificare b. %er$entii lactici sunt $aterii pri$e &e ori,ine ani$ala-co$ponent acti- pur obtinut prin e5tractie c. Talc-ul este un pro&us obtinut prin reactii c(i$ice &in $aterii pri$e $inerale &. Ser-ul antitetanic face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala si anu$e or,ane si tesuturi e. ?accinurile sunt $aterii pri$e $icrobiolo,ice elaborate &e $icroor,anis$e in $e&ii lic(i&e

Raspuns corect' &

2!.Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Plas$a este un pro&us opoterapic b. Insulina face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala- e5tracte &e tesuturi sau &e ,lan&e c. Ser-ul anti&ifteric face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala- e5tracte &e tesuturi sau &e ,lan&e &. ?ita$ina B"/ este o substanta c(i$ica &efinita i.olata &in plante e. =i&ro,enocarbonatul &e so&iu este un pro&us natural folosit ca atare sau &upa o purificare Raspuns corect' a 3$.Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Substantele au5iliare sunt $aterii pri$e far$aceutice inerte &in punct &e -e&ere far$acolo,ic folosite in proportie $ica fata &e substanta acti-a b. Sol-entul este o substanta au5iliara lic(i&a utili.ata la prepararea for$elor far$aceutice lic(i&e in care substanta $e&ica$entoasa este &ispersata o$o,en sau etero,en c. <acto.a este un -e(icul &. A&iti-ul este o substanta au5iliara utili.ata in cantitati $ari la prepararea unui $e&ica$ent in scopul a$eliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati e. Substantele au5iliare sunt $aterii pri$e far$aceutice inerte &in punct &e -e&ere far$acolo,ic folosite in proportie $are fata &e substanta acti-a Raspuns corect' e 31.Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >e&ica$ente $a,istrale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ari si sunt &estinate utili.arii -iitoare. b. >e&ica$ente $a,istrale au o &urata &e pastrare lun,a si o lar,a utili.are c. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie la cerere confor$ retetei &in far$acopei &. >e&ica$ente oficinale se prepara in far$acie in cantitati $ari &in care se fac &i-i.iuni si se pot elibera bolna-ului i$e&iat la cerere cu sau fara prescriptie $e&icala e. >e&ica$ente oficinale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ici si sunt &estinate utili.arii i$e&iate. Raspuns corect' & 32.Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie in cantitati $ari &in care se fac &i-i.iuni si se pot elibera bolna-ului i$e&iat la cerere cu sau fara prescriptie $e&icala. b. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie la cerere pe ba.a &e prescriptie $e&icala )reteta+ in&i-i&uali.ata pentru un bolnac. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie la cerere confor$ retetei &in far$acopei &. >e&ica$ente oficinale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ici si sunt &estinate utili.arii i$e&iate e. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie la cerere confor$ retetei &in far$acopei Raspuns corect' b 33. -e fiecare unitate )e con)itionare.cutie/ a me)icamentului in)ustrial0 fi&urea#a urmatoarele elemente: a. Interactiuni b. Contrain&icatii

c. Nu$ele si a&resa &etinatorului APP &. A&resa or,anis$ului care a autori.at $e&ica$entul e. :o.e si $o& &e a&$inistrare Raspuns corect' c 34. -e fiecare unitate )e con)itionare.cutie/ a me)icamentului in)ustrial0 fi&urea#a urmatoarele elemente: a. %or$a far$aceutica b. Interactiuni c. In&icatii terapeutice &. A&resa or,anis$ului care a autori.at $e&ica$entul e. :o.e si $o& &e a&$inistrare Raspuns corect' a

Tema 3. Conceperea si pro)uctia unui me)icament


35. Cererea )e autori#are si inre&istrare nu cuprin)e: a. Nu$ele si a&resa solicitantului si nu$arul autori.atiei sale b. :enu$irea co$erciala si internationala a $e&ica$entului c. Pospectul &. %or$a far$aceutica co$po.itia co$pleta' for$ula c(i$ica a substantelor $e&ica$entoase si au5iliare e. Proprietatile $e&ica$entului )clasificarea terapeutica+ Raspuns corect' c 36. Cererea )e autori#are si inre&istrare nu cuprin)e: a. In&icatii terapeutice &o.e caile &e a&$inistrare $o&ul &e intrebuintare b. Efecte a&-erse contrain&icatii precautii interactiuni c. Recipiente a$balaj etic(eta &. Ter$en &e -alabilitate con&itii &e pastrare e. :osarul to5icolo,ic Raspuns corect' e 37. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Stu&iile clinice &e fa.a I se fac pe -oluntari sanatosi pe un nu$ar $ai $are &e 133 persoane b. Stu&iile clinice &e fa.a I constau in stu&iul pe -oluntari bolna-i pe /3 - 43 persoane c. Stu&iile clinice &e fa.a II constau in stu&ii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului $e&ica$ent si a posolo,iei )@&o.e fin&in,A+ pe -oluntari bolna-i u.ual $ai $ult &e "33 bolna-i &. Stu&iile clinice &e fa.a II constau in stu&ii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului $e&ica$ent pe -oluntari sanatosi u.ual $ai $ult &e "33 bolna-i e. Stu&iile clinice &e fa.a III constau in stu&ii clinice la un nu$ar $are &e -oluntari sanatosi )133 - 1.333 persoane+ Raspuns corect' c 38. %osarul to,icolo&ic preclinic nu cuprin)e: a. Stu&ii &e to5icitate acuta b. Stu&ii &e to5icitate cronica c. :<13

&. Toleranta locala e. Stu&ii asupra to5icitatii acute Raspuns corect'c 3!. %osarul to,icolo&ic preclinic nu cuprin)e: a. Stu&ii asupra to5icitatii cronice b. Efectele asupra repro&ucerii c. Stu&ii asupra efectului canceri,en $uta,en &. Stu&ii &e toleranta locala e. Efectele asupra ani$alelor sanatoase pe or,anis$ul intre, sau pe or,ane i.olate Raspuns corect'e 4$. %osarul to,icolo&ic preclinic cuprin)e: a. Toleranta locala b. Cinetica la &o.e repetate c. >o&ul &e a&$inistrare la o$ &. Efectele asupra ani$alelor sanatoase pe or,anis$ul intre, sau pe or,ane i.olate e. :<13 Raspuns corect'a 41. %osarul farmacolo&ic preclinic cuprin)e: a. Stu&ii &e to5icitate acuta b. Cinetica la &o.e repetate c. Stu&ii &e to5icitate cronica &. Toleranta locala e. Stu&ii asupra to5icitatii acute Raspuns corect'b 42. %osarul farmacolo&ic preclinic cuprin)e: a. Stu&ii asupra to5icitatii cronice b. Efectele asupra repro&ucerii c. Stu&ii asupra efectului canceri,en $uta,en &. Stu&ii &e toleranta locala. e. >o&ul &e a&$inistrare la o$ Raspuns corect' e 43. 1ptimi#area absorbtiei substantei me)icamentoase se poate reali#a prin: a. Sca&erea solubilitatii substantei b. >arirea solubilitatii substantei prin utili.area &e for$e poli$orfe $etastabile c. >arirea solubilitatii substantei prin cresterea $ari$ii particulelor &. >arirea solubilitatii substantei prin cresterea ener,iei &e cristal e. >arirea solubilitatii substantei prin sca&erea caracterului polar Raspuns corect' b

44.Care afirmatii sunt a)e'arate: a. :eri-atii (ibri.i pot fi reali.ati prin cicli.area co$pusilor bioacti-i care @in -i-oA sunt biore-ersibili prin re&esc(i&erea ciclurilor

b. Precursorii $e&ica$entosi sunt substante biolo,ic acti-e re.ultate prin $o&ularea structurii c(i$ice a substantelor &e ba.a c. Pro&ro,-urile pre.inta acelasi tip specific &e actiune ca si substantele &e ba.a &ar au un co$porta$ent far$acocinetic &iferit &. Precursorii $e&ica$entosi se obtin prin $o&ificari &e sc(elet a $oleculei substantei $e&ica$entoase fara $o&ificarea efectului biolo,ic e. :eri-atii (ibri.i sunt substante care apartin partial &eri-atilor analo,i intrucat potentarea actiunii lor are loc @in -i-oA en.i$atic sau neen.i$atic Raspuns corect'c 45.Care afirmatie este falsa: a. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa pose&e o re.istenta $ecanica a&ec-ata b.Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa i$pie&ice patrun&erea &e lic(i&e si ,a.e c. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa asi,ure un profil &e &i.ol-are opti$ al $e&ica$entului &. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa fie re.istent la $icroor,anis$e e.Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa nu reactione.e fi.ic sau c(i$ic cu continutul $e&ica$entos Raspuns corect'c 46.Care afirmatie este a)e'arata: a. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e &i$ensiunea particulelor substantei acti-e. b. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e $aterialele &e con&itionare c. %or$ele far$aceutice cu eliberare controlata orale sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a tra-ersea.a $ucoasa intestinala. &. %or$a far$aceutica este aleasa in functie &e calea &e a&$inistrare a noului $e&ica$ent e.%or$ele far$aceutice cu eliberare controlata orale sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a &ispare in cate-a $inute &upa a&$inistrarea $e&ica$entului. Raspuns corect'& 47.Care afirmatie este a)e'arata: a. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul co$pri$atelor cu ce&are controlata b. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul for$elor far$aceutice soli&e orale. c. In ca&rul prefor$ularii substanta este supusa unor teste &e i$batranire accelerata in -e&erea stabilirii to5icitatii $e&ica$entului. &. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este repre.entat &e $aterialele si articolele &e con&itionare e. >aterialele &e con&itionare nu inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent Raspuns corect'& 48.Care afirmatie este a)e'arata: a. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice pe -oluntari sanatosi pe /3 - 43 persoane b. In ca&rul Bscreenin,B-ului pe ani$al se stabileste to5icitatea substantei $e&ica$entoase

c. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice prin care se stu&ia.a terato,ene.a &. In ca&rul prefor$ularii se stabilesc &o.ele terapeutice to5ice si letale e. >uta,ene.a este testata pe cel putin &oua specii &e ani$ale Raspuns corect'& 4!.Care afirmatie este a)e'arata: a. :e.-oltarea substantei $e&ica$entoase este a &oua fa.a &in conceptia -iitorului $e&ica$ent b. :e.-oltarea preclinica repre.inta una &intre etapele reali.arii in fa.a pilot a unui nou $e&ica$ent c. Prefor$ularea unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii clinice &. %or$ularea unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii clinice e. Opti$i.area unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii clinice Raspuns corect'a

Tema 4. 2eali#area in fa#a pilot si pro)uctia in)ustriala a me)icamentelor


5$.Care afirmatie este a)e'arata: a. Etapa i$e&iat ur$atoare &upa cercetarea &e laborator o repre.inta pro&uctia in&ustriala b. Statia pilot per$ite trecerea usoara si fara ,rija a unui pro&us creat &e ser-iciul &e cercetare la fa.a &e cercetare a bioec(i-alentei c. Statia pilot per$ite trecerea usoara si fara ,rija a unui pro&us la fa.a &e cercetare. &. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioec(i-alentei unui $e&ica$ent nou. e. Statia pilot asi,ura le,atura intre :eparta$entul &e cercetare si &e.-oltare si :eparta$entul pro&uctie Raspuns corect'e 51.Care afirmatie este a)e'arata: a. Statia pilot asi,ura le,atura intre :eparta$entul &e cercetare si :eparta$entul &e &e.-oltare b. Etapa i$e&iat ur$atoare &upa cercetarea &e laborator o repre.inta pro&uctia in&ustriala c. Statia pilot trebuie sa &o-e&easca faptul ca $e&ica$entul propus &e ser-iciul &e cercetare si &e.-oltare este reali.abil la scara in&ustriala respectan& nor$ele &e calitate &. Statia pilot trebuie sa &o-e&easca faptul ca $e&ica$entul propus &e ser-iciul &e cercetare si &e.-oltare este bio&isponibil. e. Rolul statiei pilot este &e a cule,e infor$atii &e la pro&uctie a stu&ia prepara si asi,ura o continua confor$itate a pro&usului cu nor$ele &e calitate stabilite anterior Raspuns corect'c 52.Care afirmatie este a)e'arata: a. %olosirea personalului &in pro&uctie ca personal pentru statia pilot are a-antajul &e a per$ite pe &e o parte sa se &ispuna &e un personal $obil si &e calificare foarte -ariata si pe &e alta parte sa se treaca &irect &e la cercetarea &e laborator la pro&uctia in&ustriala b. Un &e.a-antaj al unui laborator &e cercetare- &e.-oltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile &e fabricare este acela ca ec(ipa care pune la punct pilotul -a trebui sa efectue.e &eplasari frec-ente pentru a asi,ura le,atura cu pro&uctia c. Un a-antaj al unui laborator &e cercetare- &e.-oltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile &e fabricare este acela al $ini$i.arii ti$pului &e pro&uctie in statia pilot

&. Un &e.a-antaj al unui laborator &e cercetare- &e.-oltare si al unei statii pilot a$plasate alaturi &e spatiile &e fabricare este acela ca ec(ipa care pune la punct pilotul -a trebui sa efectue.e &eplasari frec-ente pentru a asi,ura le,atura cu pro&uctia e. Seriile (o$otetice se reali.ea.a can& in fabrica e5ista nu$ai aparate &e talie in&ustriala Raspuns corect'b 53. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. Pre-enirea cau.elor &e eroare pentru a le eli$ina b. :escoperirea proble$elor &e far$acocinetica a $e&ica$entului c. :escoperirea proble$elor &e far$aco&ina$ie a $e&ica$entului &. :escoperirea proble$elor &e bio&isponibilitate a $e&ica$entului e. :escoperirea proble$elor &e to5icolo,ie a $e&ica$entului Raspuns corect'a 54. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. Cercetarea aparatelor si te(nolo,iilor &e fabricare a&aptate la pro&uctia in&ustriala b. :escoperirea proble$elor &e far$aco,rafie a $e&ica$entului c. :escoperirea proble$elor &e far$aco&ina$ie a $e&ica$entului &. :escoperirea proble$elor &e bio&isponibilitate a $e&ica$entului e. :escoperirea proble$elor &e to5icolo,ie a $e&ica$entului Raspuns corect'a 55. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. Cresterea ran&a$entului b. :escoperirea proble$elor &e far$aco,rafie a $e&ica$entului c. :escoperirea proble$elor &e far$acocinetica a $e&ica$entului &. :escoperirea proble$elor &e far$aco&ina$ie a $e&ica$entului e. :escoperirea proble$elor &e to5icolo,ie a $e&ica$entului Raspuns corect'a 56. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. A$eliorarea con&itiilor &e lucru si a calitatii pro&usului &aca este -orba &e o fabricare &eja e5istenta b. :escoperirea proble$elor &e far$aco,rafie a $e&ica$entului c. :escoperirea proble$elor &e far$acocinetica a $e&ica$entului &. :escoperirea proble$elor &e far$aco&ina$ie a $e&ica$entului e. :escoperirea proble$elor &e bio&isponibilitate a $e&ica$entului Raspuns corect'a 57. -ilotul nu are ca scop: a. Sa -erifice &aca toate fa.ele te(nolo,ice sunt a&aptate la $aterialul &e pro&uctie b. Sa a&uca e-entuale $o&ificari te(nolo,iei propuse c. sa trans$ita proce&eul &e fabricare ec(ipelor care -or lucra in sectiile in&ustriale &. Sa -erifice carcino,ene.a e. Sa $o&ifice for$ula in ca.ul unui pro&us e5istent Raspuns corect'& 58. -ilotul nu are ca scop: a. Sa stu&ie.e to5icolo,ia $e&ica$entului b. Sa -erifice &aca utili.area unui nou aparat nu ,enerea.a proble$e noi c. Sa aprecie.e si sa cunatifice beneficiul a&us &e noile proce&ee te(nolo,ice sau ale unui nou

$aterial co$parati- cu altele &.Sa $o&ifice aparatura in ca.ul unei te(nolo,ii e5istente e.Sa -erifice &aca toate fa.ele te(nolo,ice sunt a&aptate la $aterialul &e pro&uctie Raspuns corect'a 5!. -ilotul nu are ca scop: a. Sa -erifice :< 13 b. Sa -erifice &aca utili.area unui nou aparat nu ,enerea.a proble$e noi c. Sa aprecie.e si sa cunatifice beneficiul a&us &e noile proce&ee te(nolo,ice sau ale unui nou $aterial co$parati- cu altele &. Sa $o&ifice aparatura in ca.ul unei te(nolo,ii e5istente e. Sa trans$ita proce&eul &e fabricare ec(ipelor care -or lucra in sectiile in&ustriale Raspuns corect'a 6$. Care raspuns este fals: %abricarea $e&ica$entelor se reali.ea.a la ur$atoarele ni-eluri te(nolo,ice' a. Pro&ucerea &e $aterii pri$e plecan& &e la sinte.a c(i$ica b. Pro&ucerea &e $aterii pri$e plecan& &e la fer$entare transfor$area substantelor naturale sau alte proce&ee c. Purificarea pro&uselor far$aceutice pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice &. A$estecarea substantelor pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice e. Prepararea &e substante $e&ica$entoase pentru obtinerea &e pro&use finite Raspuns corect'c 61. Care raspuns este fals: %abricarea $e&ica$entelor se reali.ea.a la ur$atoarele ni-eluri te(nolo,ice' a. Con&itionare si a$balare &e &iferite $aterii pri$e plecan& &e la pro&uctia @in -racA b. Purificarea substantelor pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice c. Prepararea &e $e&ica$ente care nu necesita con&itii foarte ri,uroase &e sterilitate &. Prepararea &e $e&ica$ente care necesita con&itii &e sterilitate e. Con&itionare si a$balare &e &iferite pro&use far$aceutice plecan& &e la pro&uctia @in -racA Raspuns corect'a 62. Care raspuns este fals: %abricarea $e&ica$entelor se reali.ea.a la ur$atoarele ni-eluri te(nolo,ice' a. Pro&ucerea &e pro&uselor far$aceutice plecan& &e la sinte.a c(i$ica b. Purificarea substantelor pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice c. Prepararea &e substante au5iliare pentru obtinerea &e pro&use finite )$e&ica$ente+ &. Pro&ucerea &e $aterii pri$e plecan& &e la sinte.a c(i$ica. e. Pro&ucerea &e $aterii pri$e plecan& &e la fer$entare transfor$area substantelor naturale sau alte proce&ee. Raspuns corect'a

Tema 5. si&urarea calitatii me)icamentelor si 2e&uli )e buna practica )e fabricatie


63.4pecificatiile functionale ale ec*ipamentelor se refera la: a. %or$a aparatului b. I.olatiile ter$ice si fonice c. Cone5iunile electrice &. Cone5iunile pneu$atice e. >aterialele utili.ate Raspuns corect'a 64. 4pecificatiile functionale ale ec*ipamentelor se refera la: a. Cone5iunile (i&rice b. ?olu$ul util c. Cone5iunile &e -apori &. Cone5iunile pneu$atice e. >aterialele utili.ate Raspuns corect'b 65. 4pecificatiile functionale ale ec*ipamentelor se refera la: a. Cone5iunile (i&rice b. Cone5iunile &e -apori. c. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica &. Cone5iunile pneu$atice e. >aterialele utili.ate Raspuns corect'c 66. 4pecificatiile functionale ale ec*ipamentelor se refera la: a. Aspecte care pri-esc securitatea persoanelor b. Cone5iunile &e -apori. c. Cone5iunile pneu$atice &. Cone5iunile (i&rice e. >aterialele utili.ate Raspuns corect'a 67. 4pecificatiile functionale ale ec*ipamentelor se refera la: a. Cone5iunile &e -apori b. Cone5iunile pneu$atice c. Cone5iunile (i&rice &. >aterialele utili.ate e. Presiunile &e utili.are Raspuns corect'e 68. 4pecificatiile functionale ale ec*ipamentelor se refera la: a. Cone5iunile &e -apori. b. Cone5iunile pneu$atice c. Cone5iunile (i&rice &. Con&itiile &e intretinere si curatare. e. >aterialele utili.ate Raspuns corect'& 6!. 4pecificatiile )e constructie ale ec*ipamentelor se refera la: a. %or$a aparatului

b. ?olu$ul util c. Con&itiile &e intretinere si curatare. &. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica e. >aterialele utili.ate Raspuns corect'e 7$. 4pecificatiile )e constructie ale ec*ipamentelor se refera la: a. %or$a aparatului b. ?olu$ul util c. Con&itiile &e intretinere si curatare. &. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica e. I.olatiile ter$ice si fonice Raspuns corect'e 71. 4pecificatiile )e constructie ale ec*ipamentelor se refera la: a. %or$a aparatului b. ?olu$ul util c. Cone5iunile electrice &. Con&itiile &e intretinere si curatare e. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica Raspuns corect'c 72. 4pecificatiile )e constructie ale ec*ipamentelor se refera la' a. Cone5iunile pneu$atice b. %or$a aparatului c. ?olu$ul util &. Con&itiile &e intretinere si curatare e. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica Raspuns corect'a 73. 4pecificatiile )e constructie ale ec*ipamentelor se refera la: a. %or$a aparatului b. ?olu$ul util c. Con&itiile &e intretinere si curatare &. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica e. Cone5iunile (i&rice Raspuns corect'e 74. 4pecificatiile )e constructie ale ec*ipamentelor se refera la: a. %or$a aparatului b. Cone5iunile &e -apori c. ?olu$ul util &. Con&itiile &e intretinere si curatare e. Aspecte care pri-esc securitatea far$aceutica Raspuns corect'b 75. Fisa )e fabricatie contine: a. :enu$irea pro&usului )for$a far$aceutica+ b. ?ali&area $eto&elor &e anali.a c. Calificarea ec(ipa$entelor folosite

&. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite e. >eto&ele &e -ali&are ale procesului Raspuns corect'a 76. Fisa )e fabricatie contine: a ?ali&area $eto&elor &e anali.a b. %or$ula calitati-a si cantitati-a a $ateriilor pri$e care intra in co$po.itia unui lot &e fabricatie c. Calificarea ec(ipa$entelor folosite &. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite e. >eto&ele &e -ali&are ale procesului Raspuns corect'b 77. Fisa )e fabricatie contine: a. ?ali&area $eto&elor &e anali.a b. Calificarea ec(ipa$entelor folosite c. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite &. >eto&ele &e -ali&are ale procesului e. %a.ele procesului te(nolo,ic &e fabricare a lotului &e $e&ica$ente cu &escrierea precisa a fiecarei operatii si or&inea cronolo,ica &e &erulare Raspuns corect'e 78. Fisa )e fabricatie contine: a. Calificarea ec(ipa$entelor folosite b. Articolele &e con&itionare si $o&ul &e con&itionare c. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite &. >eto&ele &e -ali&are ale procesului e. :ocu$entele &e transport ale pro&usului finit catre clienti Raspuns corect'b 7!. Fisa )e fabricatie contine: a. Calificarea ec(ipa$entelor folosite b. Controlul calitatii in cursul fabricarii c. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite &. >eto&ele &e -ali&are ale procesului e. :ocu$entele &e transport ale pro&usului finit catre clienti Raspuns corect'b

8$. Fisa )e fabricatie contine: a. Calificarea ec(ipa$entelor folosite b. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite c. >arcare ,rupare si a$balare &. >eto&ele &e -ali&are ale procesului e. :ocu$entele &e transport ale pro&usului finit catre clienti Raspuns corect'c 81. Fisa )e fabricatie contine: a. Controlul pro&usului finit

b. ?ali&area $eto&elor &e anali.a c. Calificarea ec(ipa$entelor folosite &. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite e. :ocu$entele &e transport ale pro&usului finit catre clienti Raspuns corect'a 82. 1r)inul ministrului sanatatii nr.!$5 pri'in) aprobarea -rincipiilor si liniilor )irectoare )e buna practica )e fabricatie pentru me)icamentele )e u# uman a fost publicat in anul: a. /339 b. /330 c. /33" &."CC4 e. "CC" Raspuns corect'a 83. Care raspuns este a)e'arat: a. Autoinspectiile trebuie facute perio&ic pe ba.a unui pro,ra$ prestabilit b. Autoinspectiile nu se efectuea.a perio&ic acestea se efectuea.a la cererea A,entiei Nationala a >e&ica$entului c. Autoinspectiile trebuie facute perio&ic pe ba.a unui pro,ra$ prestabilit la cererea A,entiei Nationala a >e&ica$entului &. Autoinspectiile trebuie facute perio&ic pe ba.a unui pro,ra$ prestabilit &e catre repre.entanti ai A,entiei Nationale a >e&ica$entului e. Autoinspectiile nu trebuie inre,istrate. Raspuns corect'a 84. Care raspuns este a)e'arat: a. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate &e catre persoanele co$petente &in &eparta$entul inspectat b. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate &e catre persoanele co$petente no$inali.ate &e A,entia Nationala a >e&ica$entului c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate in $o& in&epen&ent &e catre persoanele co$petente &ese$nate &e unitatea &e fabricatie. &. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inre,istrate e. Toate autoinspectiile sunt inre,istrate &e catre A,entia Nationala a >e&ica$entului. Raspuns corect'c

Tema 6. Con)itionarea me)icamentelor


85. Care raspuns este a)e'arat: a. Recipientele &e sticla tip III sunt in&icate pentru for$ele soli&e care nu sunt &e u. parenteral cat si pentru for$e lic(i&e sau se$isoli&e b. Recipientele &e sticla tip I sunt in&icate pentru preparatele injectabile c. Recipientele &e sticla tip I se utili.ea.a pentru preparatele parenterale apoase cu p= $ai $ic &e 07 este necesar sa se controle.e stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente &. Recipientele &e sticla tip II se utili.ea.a pentru toate preparatele injectabile si pentru san,e u$an si co$ponentele san,elui e. Recipientele &e sticla tip I? sunt in&icate pentru preparatele injectabile Raspuns corect'b

86. Care raspuns este a)e'arat: a. Recipientele &e sticla tip I sunt in&icate pentru for$ele soli&e care nu sunt &e u. parenteral cat si pentru for$e lic(i&e sau se$isoli&e. b. Recipientele &e sticla tip II se utili.ea.a pentru preparatele parenterale neapoase pentru pulberi &e u. parenteral si pentru preparate &e u. neparenteral. c. Recipientele &e sticla tip II se utili.ea.a pentru preparatele parenterale apoase cu p= $ai $ic &e 07 este necesar sa se controle.e stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente &. Recipientele &in sticla &e tip II pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e e. Recipientele &e sticla tip III se utili.ea.a pentru preparatele lic(i&e se$isoli&e soli&e &ar nu &e u. parenteral Raspuns corect'c 87. Care raspuns este a)e'arat: a. Recipientele &e sticla tip III se utili.ea.a pentru preparatele parenterale apoase cu p= $ai $ic &e 07 este necesar sa se controle.e stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente b. Recipientele &e sticla tip I? se utili.ea.a pentru preparatele lic(i&e se$isoli&e soli&e &ar nu &e u. parenteral c. Recipientele &e sticla tip III se utili.ea.a pentru toate preparatele injectabile si pentru san,e u$an si co$ponentele san,elui &. Recipientele &e sticla tip I se utili.ea.a pentru preparatele parenterale neapoase pentru pulberi &e u. parenteral si pentru preparate &e u. neparenteral. e. Recipientele &in sticla &e tip III pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e Raspuns corect'b 88. Care raspuns este a)e'arat: a. Recipientele &e sticla tip III sunt in&icate pentru preparatele injectabile b. Recipientele &e sticla tip II sunt in&icate pentru preparatele injectabile c. Recipientele &e sticla tip II sunt in&icate pentru for$ele soli&e care nu sunt &e u. parenteral cat si pentru for$e lic(i&e sau se$isoli&e &. Recipientele &in sticla &e tip I? pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e e. Recipientele &in sticla &e tip I pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e Raspuns corect'e 8!. Care raspuns este a)e'arat: a. Recipientele &in sticla &e tip III pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e b. Recipientele &e sticla tip III se utili.ea.a pentru preparatele parenterale neapoase pentru pulberi &e u. parenteral si pentru preparate &e u. neparenteral c. Recipientele &e sticla tip I? se utili.ea.a pentru preparatele parenterale apoase cu p= $ai $ic &e 07 este necesar sa se controle.e stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente &. Recipientele &e sticla tip I se utili.ea.a pentru preparatele lic(i&e se$isoli&e soli&e &ar nu &e u. parenteral e.Recipientele &in sticla &e tip II pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e Raspuns corect'b

!$. Care raspuns este a)e'arat: a. Recipientele &in sticla &e tip III pot fi refolosite &aca nu au fost folosite pentru san,e u$an si pro&use &e san,e b. Recipientele &e sticla tip I se utili.ea.a pentru toate preparatele injectabile si pentru san,e u$an si co$ponentele san,elui c. Recipientele &e sticla tip II se utili.ea.a pentru preparatele lic(i&e se$isoli&e soli&e &ar nu &e u. parenteral &. Recipientele &e sticla tip I? se utili.ea.a pentru preparatele parenterale neapoase pentru pulberi &e u. parenteral si pentru preparate &e u. neparenteral e. Recipientele &e sticla tip I? se utili.ea.a pentru toate preparatele injectabile si pentru san,e u$an si co$ponentele san,elui Raspuns corect'b !1. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Alu$iniul b. Polietilena c. Cauciuc sintetic &. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect'b !2. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Polipropilena b. Cauciuc natural c. Cauciuc sintetic &. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect'a !3. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc natural b. Cauciuc sintetic c. Sticla &. Alu$iniul e. Policlorura &e -inil Raspuns corect'e !4. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Polia$i&e b. Alu$iniul c. Cauciuc sintetic &. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect'a !5. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Alu$iniul b. Cauciuc sintetic c. Cauciuc siliconic &. Sticla

e. Policarbonati Raspuns corect'e !6. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc natural b. Cauciuc sintetic c. Polistirenul &. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect'c !7. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc natural b. A$inoplastele c. Cauciuc sintetic &. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect'b

Tema 7. Cinetica proceselor )e biosinte#a si Te*nolo&ia %( recombinat


!8. Care raspuns este a)e'arat: a. Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea tri&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul uneia &intre &i$ensiunile ei. b. Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea uni&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul celor trei &i$ensiuni. c. <a or,anis$ele pluricelulare $ultiplicarea celulelor &uce la cresterea nu$arului &e in&i-i.i. &. <a or,anis$ele unicelulare $ultiplicarea celulelor ca re.ultat $arirea taliei in&i-i&uale. e. :urata unei ,eneratii este inter-alul &e ti$p &intre &oua &i-i.iuni succesi-e. Raspuns corect'e

!!. Care raspuns este a)e'arat: a.<a or,anis$ele pluricelulare $ultiplicarea celulelor &uce la cresterea nu$arului &e in&i-i.i. b.?ite.a &e $ultiplicare a bacteriilor este $ica. c.:urata unei ,eneratii este inter-alul &e ti$p &intre aparitia pri$elor or,anis$e &intr-o colonie si i$batranirea tuturor or,anis$elor &in colonie.

&.Cresterea $icroor,anis$elor nu are loc in&efinit ci se intrerupe la un $o$ent &at can& se pro&uce &i-i.iunea celulara. e.:urata unei ,eneratii este inter-alul &e ti$p &intre aparitia pri$elor or,anis$e &intr-o colonie si i$batranirea tuturor or,anis$elor &in colonie. Raspuns corect'& 1$$. Care raspuns este a)e'arat: a.<a or,anis$ele unicelulare $ultiplicarea celulelor ca re.ultat $arirea taliei in&i-i&uale. b.?ite.a &e $ultiplicare a bacteriilor este $are. c.:urata unei ,eneratii este cuprinsa intre / si 2 ore. &.%a.a &e latenta este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. %a.a &e &e crestere lo,arit$ica este cuprinsa intre $o$entul inocularii si $o$entul in care celulele acestuia incep sa se $ultiplice. Raspuns corect'b

1$1. Care raspuns este a)e'arat: a.:urata unei ,eneratii este inter-alul &e ti$p &intre &oua &i-i.iuni succesi-e. b.Cresterea $icroor,anis$elor se &esfasoara in&efinit. a. %a.a &e $ultiplicare e5ponentiala este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. b. <a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca bacteriile pro-in &intr-o cultura tot in fa.a e5ponentiala &e $ultiplicare si se trans-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu alta co$po.itie atunci ele au o perioa&a &e a&aptare cresterea lor nefiin& e-i&entiata &e la inceput. e.In fa.a stationara $a5i$al nu$arul bacteriilor &in inocul ra$ane constant. Raspuns corect'a 1$2. Care raspuns este a)e'arat: a. %a.a &e &e crestere lo,arit$ica este cuprinsa intre $o$entul inocularii si $o$entul in care celulele acestuia incep sa se $ultiplice. b. %a.a &e $ultiplicare e5ponentiala este cuprinsa intre $o$entul inocularii si $o$entul in care celulele acestuia incep sa se $ultiplice.

c. In fa.a &e latenta nu$arul bacteriilor &in inocul ra$ane nesc(i$bat . &. In fa.a stationara $a5i$al nu$arul bacteriilor &in inocul ra$ane constant. e. <a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca bacteriile pro-in &intr-o cultura tot in fa.a e5ponentiala &e $ultiplicare si se trans-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu alta co$po.itie atunci ele au o perioa&a &e a&aptare cresterea lor nefiin& e-i&entiata &e la inceput. Raspuns corect'c 1$3. Cresterea microor&anisemlor este influentata )e: a.concentratia substratului7 b.calitatea inoculului c.cantitatea inoculului7 &.te$peratura7 e. u$i&itatea substratului Raspuns corect'e 1$4. Cresterea microor&anisemelor este influentata )e: a.cantitatea inoculului7 b.te$peratura7 c.p=-ul $e&iului &e biosinte.a7 &.a,itarea 7 e.u$i&itatea substratului Raspuns corect'e 1$5. Cresterea microor&anisemelor este influentata )e: a.a,itarea 7 b.concentratia o5i,enului &i.ol-at. c.u$i&itatea substratului &.concentratia substratului7 e.calitatea inoculului

Raspuns corect'c 1$6. 5tapele te*nolo&iei %( recombinat in or)ine cronolo&ica sunt urmatoarele: a. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 b. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 c. Selectia clonei &e interes7Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 &. Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 e. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 Raspuns corect'a 1$7. 5tapele te*nolo&iei %( recombinat in or)ine cronolo&ica sunt urmatoarele: a. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 b. Selectia clonei &e interes7Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 c.Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 &. Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 e. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Raspuns corect'c 1$8. 5tapele te*nolo&iei %( recombinat in or)ine cronolo&ica sunt urmatoarele: a. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 b. Selectia clonei &e interes7Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 c. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 &. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 e. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7

Raspuns corect'e 1$!. 5tapele te*nolo&iei %( recombinat in or)ine cronolo&ica sunt urmatoarele: a. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 b. Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 c. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 &. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 e. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Raspuns corect'a 11$. 5tapele te*nolo&iei %( recombinat in or)ine cronolo&ica sunt urmatoarele' a. Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 b. Selectia clonei &e interes7Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 c. Selectia clonei &e interes7 Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 &. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Selectia clonei &e interes7 e. Patrun&erea -ectorului in celula ,a.&a7 Selectia clonei &e interes7 Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice7 Raspuns corect'a

INTREBARI CU / 2 ! RASPUNSURI CORECTE

Tema 1. Materiale folosite pentru constructia utilajelor


1.Care raspuns este corect: a. Aliajele sunt a$estecuri o$o,ene obtinute prin topirea a &oua sau $ai $ulte $etale sau a unor $etale cu unul sau $ai $ulte ne$etale. b. %ontele binare contin nu$ai C si %e. c. %ontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul in care concentratia carbonului este cuprinsa intre !-"!# &. %onta cenusie este o fonta binara e. %onta ferosiliciu ferocro$ si feronic(el sunt fonte speciale Raspuns corect' a b e 2.Care raspuns este corect: a. %onta cenusie face parte &in ,rupul fontelor speciale b. %ontele speciale contin un $etal in concentratii &e "1-23# si sunt foarte re.istente la coro.iune. c. %ontele albe sunt folosite pentru obtinerea otelurilor. &. %ontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul in care concentratia carbonului -aria.a intre /-0#. e. In ,eneral proprietatile aliajelor &ifera &e cele ale co$ponentilor care for$ea.a aliajul. Raspuns corect' b c & e 3.Care raspuns este corect: a. Aliajele sunt a$estecuri etero,ene obtinute prin topirea a &oua sau $ai $ulte $etale sau a unor $etale cu unul sau $ai $ulte ne$etale b. Prin aliere se ur$areste i$bunatatirea unor calitati ale unor a$estecuri &e $etalele cu$ ar fi &uritatea re.istenta la a,enti c(i$ici c. %ontele albe sunt fonte binare &. Otelurile (ipoeutectice contin carbon in procent $ai $ic &e 3 4# e. %ierul forjabil este o fonta cenusie Raspuns corect' c & 4. Care raspuns este corect: a. Prin aliere se ur$areste i$bunatatirea unor calitati ale $etalelor pure cu$ ar fi &uritatea re.istenta la a,enti c(i$ici. b. %onta ferosiliciu ferocro$ si feronic(el precu$ si fonta cenusie sunt fonte speciale c. %ierul forjabil este un otel (ipoeutectic. &.Otelurile (ipoeutectice contin carbon in procent $ini$ &e 3 4# e.Otelurile eutectice contin carbon in procent &e $ini$ &e 3 4# Raspuns corect' a c 5. Care raspuns este corect: a. Otelurile sunt aliaje ale fierului cu carbonul cu un continut &e 1-/3# carbon b.Otelurile (ipoeutectice contin carbon in procent < 3 4# c.Otelurile eutectice contin carbon in procent &e 3 4# &.Otelurile (ipereutectice contin carbon in procent > 3 4# e.%ierul forjabil este un otel (ipoeutectic

Raspuns corect' b c & e 6. Care raspuns este corect: a. Procesul &e calire consta in incal.irea otelului la te$peratura ri&icata si intro&ucerea brusca intr-o baie &e apa sau &e ulei rece b. %ierul forjabil este un otel (ipoeutectic c. Otelurile (ipoeutectice contin carbon in procent $ini$ &e 3 4# &. Otelurile eutectice contin carbon in procent &e $ini$ &e 3 4# e. Otelurile (ipereutectice contin carbon in procent $a5i$ &e 3 4# Raspuns corect' a b 7. Care raspuns este corect: a. %ierul forjabil este un otel eutectic b. Otelurile (ipoeutectice si fontele binare contin carbon in procent $a5i$ &e 3 4# c. %ontele albe contin carbon in procent $a5i$ &e 3 4# &. Calitatile otelurilor pot fi i$bunatatite si prin proce&ee ca ce$entarea alitarea sau nitrurarea. e. Prin aliere se ur$areste i$bunatatirea unor calitati ale $etalelor pure cu$ ar fi &uritatea re.istenta la a,enti c(i$ici. Raspuns corect' & e 8. Care raspuns este corect: a. Procesul &e calire consta in incal.irea fontei la te$peratura ri&icata si intro&ucerea brusca intr-o baie &e apa sau &e ulei rece b. Ce$entarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor otelurilor c. Alitarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor fontelo. &. Ala$ele sunt aliaje cupru-.inc e. Aliajele cuprului cu staniu se nu$esc bron.uri Raspuns corect' b & e !. Care raspuns este corect: a. Procesul &e calire consta in incal.irea otelului la te$peratura ri&icata si racirea la te$peratura ca$erei b. Ce$entarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor fontelor c. Alitarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor otelurilor &. Pentru a putea fi folosite in in&ustrie $aterialele ne$etalice trrebuie sa in&eplineasca o serie &e con&itii ca' stabilitate c(i$ica i$per$eabilitate pentru ,a.e si lic(i&e re.istenta ter$ica si $ecanica. e. Sticla se fabrica prin topirea nisipului cu so&a si potasa Raspuns corect' c & e 1$. Care raspuns este corect: a. Nitrurarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor otelurilor b. Nitrurarea este un proce&eu &e i$bunatatire a calitatilor fontelor c. Ala$ele sunt aliaje cupru-nic(el &. Aliajele cuprului cu nic(elul se nu$esc bron.uri e. :esi la te$peratura a$bianta are caracteristicile unui soli& sticla este un lic(i& supraracit Raspuns corect' a e

11. Care raspuns este corect: a. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei in procesul &e fabricatie se a&au,a Pb b.Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei in procesul &e fabricatie se a&au,a staniu c. Sticla este insolubila in apa si re.istenta la actiunea aci.ilor si ba.elor cu e5ceptia =% si aci&ului fosforic &. %ontele speciale contin un $etal in concentratii &e "1-23# si sunt foarte re.istente la coro.iune e. %ontele binare contin %e si Cu Raspuns corect' a c & 12. %upa natura a&entului corosi' coro#iunea se poate fi: a. Uscata b. U$e&a c. Unifor$a &. Neunifor$a e. <ocali.ata Raspuns corect'a b 13. Care raspuns este corect: a. :upa ,ra&ul &e e5tin&ere al feno$enului coro.iunea se i$parte in' coro.iunea ,enerali.ata si coro.iunea locali.ata b.:upa $ecanis$ul &e pro&ucere coro.iunea este &e trei tipuri' c(i$ica electroc(i$ica bioc(i$ica c. :upa natura a,entului corosi- coro.iunea se poate fi uscata u$e&a unifor$a si neunifor$a &. Coro.iunea este feno$enul &e &istru,ere a $aterialelor soli&e sub influenta $e&iului in ur$a unor reactii fi.ice e. Coro.iunea perforanta este re.ultatul atacului a,entului corosi- intr-un sin,ur punct al suprafetei $etalului. Raspuns corect'a b e 14. Care raspuns este corect: a.Coro.iunea unifor$a apare in ur$a faptului ca -ite.a &e atac a a,entului corosi- este e,ala pe suprafata $etalului a,entul corosi- for$an& pelicule protectoare b.Coro.iunea in pete este o for$a accentuata a coro.iunii neunifor$e c. Coro.iunea intercristalina se $anifesta la $ar,inea cristalitelor ceea ce re&uce brusc re.istenta si plasticitatea $etalelor &.Coro.iunea perforanta este re.ultatul atacului a,entului corosi- pe toata suprafata $etalului e.Coro.iunea i ntercristalina apare in ca.ul unor anu$ite aliaje tratate ter$ic la care feno$enul &e cristali.are a fost perturbat Raspuns corect'b c e 15. Care raspuns este corect: a. Coro.iunea perforanta este re.ultatul atacului a,entului corosi- intr-un sin,ur punct al suprafetei $etalului b. Coro.iunea unifor$a apare in ur$a faptului ca -ite.a &e atac a a,entului corosi- este e,ala pe suprafata $etalului a,entul corosi- nefor$an& pelicule protectoar. c. :e.incarea ala$ei este un proces &e coro&are intercristalina &. :e.incarea ala$ei este un proces &e coro&are perforanta

e. Coro.iunea c(i$ica este un proces &e &istru,ere a $etalelor si aliajelor care se &esfasoara la suprafata lor &e contact cu un ,a. sau in $e&ii &e neelectroliti Raspuns corect'a b e 16. Care raspuns este corect: a. Coro.iunea c(i$ica este un proces &e &istru,ere a $etalelor si aliajelor care se &esfasoara la suprafata lor &e contact cu un ,a. sau in $e&ii &e electroliti b. In ca.ul coro.iunii c(i$ice pro&usii &e coro.iune )in special o5i.i+ ra$an pe suprafata $etalului sub for$a &e pelicule care re&uc -ite.a &e inaintare a procesului &e coro.iune c. In ca.ul coro.iunii c(i$ice pro&usii &e coro.iune nu ra$an pe suprafata $etalului . &. In ca.ul coro.iunii c(i$ice ,rosi$ea stratului &e o5i.i care se for$ea.a &epin&e &e natura $aterialului te$peratura si starea suprafetei &e contact cu a,entul coro&ant. e. Ru,o.itatea $are a suprafetei &e contact cu a,entul coro&ant fa-ori.ea.a coro.iunea. Raspuns corect'b & e 17. Care raspuns este corect: a. Ru,o.itatea $are a suprafetei &e contact cu a,entul coro&ant fa-ori.ea.a coro.iunea b. Su&area si trata$entele ter$ice creea.a tensiuni interne fa-ori.an& coro.iunea c.Coro.iunea at$osferica se pro&uce la contactul $etalului cu aerul sau alt ,a. in special in pre.enta unei pelicule &e apa &. Coro.iunea at$osferica este o coro.iune bioc(i$ica - %A<S e. Coro.iunea at$osferica in aer uscat se petrece confor$ ur$atoarelor reactii c(i$ice' /%e D O/ /%eO %eO D /CO/ D =/O Raspuns corect'a b c %e)=CO2+/

18. Care raspuns este corect: a. Coro.iunea at$osferica in aer uscat se petrece confor$ ur$atoarelor reactii c(i$ice' /%e D O/ /%eO 2%eO D ";/O/ %e2O! b. Ru,ina este un pro&us al coro.iunii care for$ea.a pelicule protectoare c. Coro.iunea electroc(i$ica este procesul &e &istru,ere a $etalelor si aliajelor la contactul acestora cu solutii &e electroliti &. Coro.iunea electroc(i$ica este insotita &e transfer &e sarcina D e. Reactia &e re&ucere cato&ica poate fi re&ucerea ionilor &e = a o5i,enului $olecular sau a altor substante &epolari.ante ele$entare sau co$puse Raspuns corect'a c & e 1!. Care raspuns este corect: a. Ru,ina este nea&erenta &eci $etalul este e5pus in continuare la noi procese &e coro.iune b. Reactia &e o5i&are ano&ica in ca.ul coro.iunii electroc(i$ice poate fi scrisa in $o&ul ur$ator' *D > > D .e D > D .=/O >)O=+* D .= D .e c. Cu cat $etalul este $ai pur si $ai o$o,en este $ai re.istent la coro.iune &. Pentru aliaje neo$o,enitatea c(i$ica $areste -ite.a &e coro.iune. e. Sca&erea aci&itatii la suprafata &e contact intre $e&iul coro&ant si $etal fa-ori.ea.a coro.iunea Raspuns corect'a b c &

2$. Care raspuns este corect: a. Biocoro.iunea este pro&usa &e o serie &e bacterii saprofite aerobe si anaerobe care ataca $etalele b. Bacteriile fierului sunt bacterii anaerobe c. Bacteriile fierului isi procura ener,ia -itala prin o5i&area fierului feros la fier feric &. =i&ro5i&ul feric constituie o patura protectoare &eoarece a&era la suprafata fierului e. =i&ro5i&ul feros nu este a&erent se &esprin&e &istru,an&u-se astfel stratul protector si facilitan& a-ansarea coro.iunii Raspuns corect'a c 21. Care raspuns este corect: a. =i&ro5i&ul feric for$at sub actiunea bacteriilor aerobe ale fierului nu este a&erent se &esprin&e &istru,an&u-se astfel stratul protector facilitan& a-ansarea coro.iunii b. =i&ro5i&ul feros constituie o patura protectoare &eoarece a&era la suprafata fierului. 2D c. Bacteriile fierului isi procura ener,ia -itala prin o5i&area fierului feric )%e + la fier feros /D )%e + &. Bacteriile $etanice sunt bacterii aerobe e. Bacteriile nitrificante sunt bacterii anaerobe. Raspuns corect'a b e 22. Care raspuns este corect: a. Bacteriile nitrificante sunt bacterii aerobe b. Bacteriile $etanice sunt bacterii anaerobe c. Biocoro.iunea se pro&uce prin actiunea &irecta a pro&uselor eliberate in ur$a $etabolis$ului bacterian' aci.i (i&ro,en sulfurat a$oniac etc. &. Bacteriile nitrificante elaborea.a aci& a.otic si a.otos e. >icrococul &enitrificant elaborea.a aci& a.otos. Raspuns corect'b c & 23. Care raspuns este corect: a. >icrococul &enitrificant elaborea.a a$oniac b. Biocoro.iunea se pro&uce prin aparitia unor &epuneri $asi-e &e $icroor,anis$e ceea ce &uce la i$plicatii coro.i-e &atorita actiunii pro&uselor eliberate in ur$a $etabolis$ului bacterian c. Proce&eele &e protectie anticoro.i-a pe cale fi.ica constau in i.olarea &e $e&iul a,resiprin aplicarea unor straturi protectoare &. Gal-ani.area este un proce&eu c(i$ic &e protectie anticoro.i-a e. Stratul protector reali.at la suprafata $etalelor in scopul protectiei trebuie sa fie co$pact unifor$ si a&erent la suprafata $etalului protejat. Raspuns corect'a c e 24. Care raspuns este corect: a. In ca.ul biocoro.iunii pro&use prin &epunerea $icroor,anis$elor pro&usii $etabolis$ului nu inter-in &irect b. Intro&ucerea intr-un $etal topit este un proce&eu c(i$ic &e protectie anticoro.i-a c. Gal-ani.area consta in &epunerea unor straturi $etalice protectoare prin electroli.a unor solutii apoase &e saruri corespun.atoare $etalului cu care se face protejarea &. In ca.ul ,al-ani.arii piesele ce ur$ea.a a fi protejate se cufun&a in solutia sarurilor $etalului protector ele for$an& ano&ul iar $etalul protector cato&ul

e. In ca.ul ,al-ani.arii stratul $etalic protector are $are puritate este unifor$ si ,rosi$ea lui poate fi re,lata. Raspuns corect'a c e 25. Care raspuns este corect: a. Bru$area se reali.ea.a prin intro&ucerea $etalelor incal.ite la te$peraturi inalte in bai cu solutii ca >nO/ NaNO2 etc. b. Bru$area este un proce&eu &e protectie anticoro.i-a fi.ica c. Ce$entarea cu carbon se foloseste la acoperirea pieselor &e otel $oale &. %osfatarea suprafetelor $etalice se reali.ea.a prin intro&ucerea $etalului &e protejat intr-o solutie fierbinte &e fosfat &e %e si >n sau &e %e si *n. e. Ce$entita este un strat &ur care apare in ca.ul intro&ucerea prin &ifu.iune a unui ele$ent c(i$ic )a.ot+ la suprafata unui $etal sau aliaj Raspuns corect'a c & 26. Care raspuns este corect: a. In ca.ul ce$entarii cu carbon la suprafata se for$ea.a un strat &ur &e ce$entita C%e2 re.istent la coro.iune b. Nitrurarea consta in for$area la suprafata $etalelor sau aliajelor a unui strat &e nitrura. c. Otelurile sunt aliajele cel $ai frec-ent supuse nitrurarii prin incal.ire in at$osfera &e aci& a.otic &. Ter$ocro$area este un proce&eu c(i$ic care se reali.ea.a prin tratarea %e sau otelurilor cu -apori &e clorura &e cro$ la te$perature inalte. e. E$ailurile se aplica in straturi successi-e pe suprafata supusa protejarii. Raspuns corect'a b & e 27. Care raspuns este corect: a. %e tratat cu =NO2 &iluat nu se $ai &i.ol-a in =NO2 concentrat b. Pasi-i.area Al se reali.ea.a cu =NO2 concentrat c. Pasi-i.area %e se reali.ea.a cu =NO2 concentrat &. Pasi-i.area Al se reali.ea.a cu =NO2 &iluat e. Pasi-i.area %e se reali.ea.a cu =NO2 &iluat Raspuns corect'b c 28. Care raspuns este corect: a. In ca.ul pasi-i.arii c(i$ice stratul protector are o ,rosi$e foarte $ica &e 1-"1 n$ sau c(iar un strat $ono$olecular b. In ca.ul pasi-i.arii $ecanice stratul protector are o ,rosi$e foarte $ica &e 1-"1 n$ sau c(iar un strat $ono$olecular c. Pasi-area c(i$ica este frec-enta la unele $etale tran.itionale caracteri.ate prin orbitali & inco$pleti cu$ sunt %e Co Ni Cr >o E sau $etale netran.itionale cu$ ar fi Al &. Pasi-area c(i$ica se &atorea.a unui fil$ &e o5i& se$icon&uctor a&erent continuu in&ecelabil cu oc(iul liber &ar &ens care $icsorea.a potentialul la interfata >;S e. Pasi-area este un feno$en co$ple5 ce consta in $o&ificarea interfetei $etal;solutie )>;S+ ceea ce &uce la sca&erea -ite.ei &e coro.iune pana la -ite.e foarte $ici Raspuns corect'a c e 2!. Care raspuns este corect: a. Pasi-area $ecanica poate aparea la toate $etalele intr-un $e&iu in care sunt create con&itii

&e precipitare a unor saruri soli&e pe suprafata $etalului

b. Efectul pasi-arii $ecanice consta in &i$inuarea apreciabila a -ite.ei &e coro.iune prin i.olarea $etalului &e $e&iul coro.i- &atorita stratului &e sare precipitat pe suprafata lui c. Proprietatea $etalelor &e a &e-eni stabile prin actiunea &i-erselor $e&ii cu caracter o5i&ant aci& etc. se nu$este pasi-itate. &. Pasi-area c(i$ica apare la PB in pre.enta =/SO! sau la >, in pre.enta ionului carbonat e. In ca.ul pasi-i.arii $ecanice stratul protector are o ,rosi$e foarte $ica &e 1-"1 n$ sau c(iar un strat $ono$olecular Raspuns corect'a b c

Tema 2. (otiuni &enerale pri'in) te*nolo&ia in)ustriala a me)icamentelor


3$. Care raspuns este corect: a. Caracteristicile apei purificate inclu&' TOC $a5. 3 1 $,;$l7 Con&ucti-itate 6 $a5. ! 2 8S la /3FC b. Caracteristicile apei purificate inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5. "33 $icror,anis$e;$l7 Con&ucti-itate 6 $a5. ! 2 8S la /3FC c. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5."3$icror,anis$e; "33$l7 Con&ucti-itate $a5. ! 2 8S la /3FC &. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5."3$icror,anis$e; "33$l7 TOC $a5. 3 1 $,;$l e. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5."3$icror,anis$e; "33$l7 Con&ucti-itate $a5. " " 8S la /3FC Raspuns corect'a b & e 31. Care raspuns este corect: a. Te(nolo,ia far$aceutica in&ustriala este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care stu&ia.a reali.area $e&ica$entelor in in&ustrie b. Biofar$acia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin for$ularea &e $e&ica$ente cu bio&isponibiliatate corespun.atoare c. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin a&$instrarea lor rationala in functie &e proprietatile far$acocinetice ale acestora si &e caracteristicile in&i-i&uale ale or,anis$ului &. Geniul far$aceutic ra$ura ce per$ite plecan& &e la una sau $ai $ulte $olecule terapeutic acti-e for$ularea si proiectarea fabricarii unui nou $e&ica$ent e. Biofar$acia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care este &efinita ca' $eto&olo,ia fabricarii pro&uselor in&ustriale folosin& &eri-ate biolo,ice ca' in,ineria ,enetica te(nolo,ia (ibri.ilor cultura celulara si te(nolo,ia &e separatie Raspuns corect'a b & 32. Care raspuns este corect: a. Te(nolo,ia far$aceutica in&ustriala este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care stu&ia.a reali.area $e&ica$entelor in in&ustrie b. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin for$ularea &e $e&ica$ente cu bio&isponibiliatate corespun.atoare

c. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care ur$areste opti$i.area efectului terapeutic al substantelor $e&ica$entoase prin a&$instrarea lor rationala in functie &e proprietatile far$acocinetice ale acestora si &e caracteristicile in&i-i&uale ale or,anis$ului &. Geniul far$aceutic ra$ura ce per$ite plecan& &e la una sau $ai $ulte $olecule terapeutic acti-e for$ularea si proiectarea fabricarii unui nou $e&ica$ent e. Biote(nolo,ia este o ra$ura a in&ustriei $e&ica$entelor care este &efinita ca' $eto&olo,ia fabricarii pro&uselor in&ustriale folosin& &eri-ate biolo,ice ca' in,ineria ,enetica te(nolo,ia (ibri.ilor cultura celulara si te(nolo,ia &e separatie. Raspuns corect'a & e

33. Care raspuns este corect: a. Caracteristicile apei ultra purificate inclu&' TOC $a5. 3 1 $,;$l7Con&ucti-itate $a5. " " 8S la /3FC b. Caracteristicile apei ultra purificate inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5. "3 $icror,anis$e;"33$l7 Con&ucti-itate $a5. ! 2 8S la /3FC c. Caracteristicile apei ultra purificate inclu&' TOC $a5. 3 1 $,;$l7 >icrobiolo,ie 6 $a5. "3 $icror,anis$e;"33$l &. Caracteristicile apei purificate inclu&'TOC $a5. 3 1 $,;$l7 >icrobiolo,ie 6 $a5. "33 $icror,anis$e;$l e. Caracteristicile apei purificate inclu&'TOC $a5. 3 1 $,;$l7 >icrobiolo,ie 6 $a5. "3 $icror,anis$e;"33$l Raspuns corect'a c & 34. Care raspuns este corect: a. Caracteristicile apei purificate inclu&'TOC $a5. 3 1 $,;$l7 Con&ucti-itate 6 $a5. ! 2 8S la /3FC b. Caracteristicile apei purificate inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5. "33 $icror,anis$e;$l7 Con&ucti-itate 6 $a5. ! 2 8S la /3FC c. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5."3$icror,anis$e; "33$l7 Con&ucti-itate $a5. ! 2 8S la /3FC &. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5."3$icror,anis$e; "33$l7 TOC $a5. 3 1 $,;$l e. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile inclu&' >icrobiolo,ie 6 $a5."3$icror,anis$e; "33$l7 Con&ucti-itate $a5. " " 8S la /3FC Raspuns corect'a b & e 35. Care raspuns este corect: a. Substantele $e&ica$entoase pot fi precursori $e&ica$entosi - substanta biolo,ic inacti-a a carei acti-itate biolo,ica are loc @in -i-oA prin transfor$are b. Substantele $e&ica$entoase pot fi $aterii pri$e far$aceutice &e se$isinte.a sau &e sinte.a &otate cu proprietati pre-enti-e &e &ia,nostic sau curati-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare c. Substantele $e&ica$entoase pot fi $aterii pri$e far$aceutice &e ori,ine $icrobiolo,ica &otate cu proprietati pre-enti-e &e &ia,nostic sau curati-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare &. Substantele $e&ica$entoase pot precursori $e&ica$entosi - substanta biolo,ic inacti-a re.ultata prin $o&ificarea structurii c(i$ice a substantei $e&ica$entoase a carei acti-itate biolo,ica are loc @in -i-oA prin transfor$are

e. Substantele $e&ica$entoase pot fi pro&ro,uri - $aterii pri$e far$aceutice &otate cu proprietati curati-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare Raspuns corect'a b c & 36. Care raspuns este corect: a. Substantele $e&ica$entoase pot fi pro&ro,uri - $aterii pri$e far$aceutice &otate cu proprietati pre-enti-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare b. Substantele $e&ica$entoase pot fi pro&ro,uri - $aterii pri$e far$aceutice &e ori,ine -e,etala $inerala ani$ala $icrobiolo,ica &e se$isinte.a sau &e sinte.a &otate cu proprietati pre-enti-e &e &ia,nostic sau curati-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare c. Substantele $e&ica$entoase pot fi $aterii pri$e far$aceutice &e ori,ine $icrobiolo,ica &otate cu proprietati pre-enti-e &e &ia,nostic sau curati-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare &. Substantele $e&ica$entoase pot fi substante acti-e - substanta biolo,ica a carei acti-itate biolo,ica are loc @in -i-oA prin transfor$are e. Substantele $e&ica$entoase pot fi $aterii pri$e far$aceutice &e ori,ine -e,etala &otate cu proprietati pre-enti-e &e &ia,nostic sau curati-e fata &e $ala&iile u$ane sau ani$ale utili.ate pentru prepararea &e $e&ica$ente ca for$e far$aceutice cu ajutorul substantelor au5iliare Raspuns corect'c e 37. 4ubstantele acti'e se pot clasifica )upa actiunea farmacolo&ica: a. Substante ano&ine b. Substante puternic acti-e c. Substante to5ice si stupefiante &. Substante care actionea.a asupra siste$ului ner-os central e. Substante care actionea.a asupra siste$ului car&io--ascular Raspuns corect'& e 38. 4ubstantele acti'e se pot clasifica )upa actiunea farmacolo&ica' a. Substante care actionea.a asupra siste$ului ner-os central b. Substante care actionea.a asupra siste$ului car&io--ascular c. Substante puternic acti-e &. Substante care actionea.a asupra tubului &i,estie. Substante antipara.itare Raspuns corect'a b & e 3!. 4ubstantele acti'e se pot clasifica )upa actiunea farmacolo&ica: a. Substante care actionea.a asupra siste$ului ner-os central b. Substante care actionea.a asupra siste$ului car&io--ascular c. Substante care actionea.a asupra tubului &i,esti&.Substante puternic acti-e e.Substante to5ice si stupefiante Raspuns corect'a b & e

4$. 4ubstantele antipara#itare pot fi: a. Anti$alarice b. Anti(ista$inice c. Antia$ibiene &. Anti(el$intice e. Analeptice Raspuns corect'a c & 41. 4ubstantele antipara#itare pot fi' a. Anti(ista$inice b. Antia$ibiene c. Anti(el$intice &. Analeptice e. Antibiotice Raspuns corect'b c 42. 4ubstantele care actionea#a asupra sistemului car)io6'ascular pot fi: a. Anticoal,ulante b. ?asoconstrictoare c. ?aso&ilatatoare &. =ipotensi-e e. Antiane$ice Raspuns corect'b c & 43. 4ubstantele care actionea#a asupra sistemului car)io6'ascular pot fi: a. Car&iotonice b. Anticoal,ulante c. ?asoconstrictoare &. Anti(ista$inice e. Analeptice Raspuns corect'a c & 44. Care afirmatie este a)e'arata: In functie &e natura $ateriilor pri$e' a. Opiul este un pro&us repre.entat &e tesuturi ani$ale sau -e,etale b. %lorile &e tei sunt un pro&us ne&efinit c. Strepto$icina este un pro&us &efinit &. =ipofi.a este un pro&us repre.entat &e tesuturi ani$ale sau -e,etale e. E5tractul &e $atra,una este un pro&us ne&efinit Raspuns corect'c & e 45. Care afirmatie este a)e'arata: In functie &e natura $ateriilor pri$e' a. Uleiul &e ficat &e peste este un pro&us repre.entat &e tesuturi ani$ale sau -e,etale b. Opiul este un pro&us ne&efinit c. Aci&ul acetilsalicilic este un pro&us ne&efinit &. =ipofi.a este un pro&us ne&efinit e. Strepto$icina este un pro&us &efinit Raspuns corect'b e

46. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Tincturi sunt substante c(i$ice &efinite i.olate &in plante. b. Gu$ele sunt pro&use e5su&ati-e ale plantelor c. Ser-ul antitetanic face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala si anu$e or,ane si tesuturi &. Penicilina este un pro&us elaborat &e $icroor,anis$e in $e&ii lic(i&e e. =i&ro,enocarbonatul &e so&iu este un pro&us natural folosit ca atare sau &upa o purificare Raspuns corect'b c & 47. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Solutiile e5tracti-e sunt preparate pe ba.a &e plante b. Insulina face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala- e5tracte &e tesutiri sau &e ,lan&e c. %er$enti lactici sunt $aterii pri$e &e ori,ine ani$ala- co$ponent acti- pur obtinut prin e5tractie &. =i&ro,enocarbonatul &e so&iu este un pro&us obtinut prin reactii c(i$ice &in $aterii pri$e $inerale e. C(inina este o substanta c(i$ica &efinita i.olata &in plante Raspuns corect'a & e 48. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ca$forul este un pro&us opoterapic b. Plas$a este un pro&us opoterapic c. Uleiurile -olatile e5tracti-e sunt preparate pe ba.a &e plante &. Re.inele sunt preparate pe ba.a &e plante e. Pancreatina face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala-co$ponent actipur obtinut prin e5tractie Raspuns corect'b c e 4!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ca$forul este un pro&us e5su&ati- al plantelor b. >orfina este o substanta c(i$ica &efinita i.olata &in plante c. Apele aro$atice sunt substante c(i$ice &efinite i.olate &in plante &. Plas$a este un pro&us opoterapic e. Serul antitetanic face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala si anu$e or,ane si tesuturi Raspuns corect'b & e 5$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Serul anti&ifteric face parte &in cate,oria $aterilor pri$e &e ori,ine ani$ala- e5tracte &e tesutiri sau &e ,lan&e b. ?accinurile sunt $aterii pri$e $icrobiolo,ice elaborate &e $icroor,anis$e in $e&ii lic(i&e c. Talc-ul este un pro&us obtinut prin reactii c(i$ice &in $aterii pri$e $inerale &. Gu$ele sunt pro&use e5su&ati-e ale plantelor e. Penicilina este un pro&us elaborat &e $icroor,anis$e in $e&ii lic(i&e Raspuns corect'& e 51. Care afirmatii sunt a)e'arate:

a. Substantele au5iliare sunt $aterii pri$e far$aceutice inerte &in punct &e -e&ere far$acolo,ic care intra in co$po.itia unui $e&ica$ent b. Talc-ul este un e5cipient c. Sol-entul este o substanta au5iliara lic(i&a utili.ata la prepararea for$elor far$aceutice lic(i&e in care substanta $e&ica$entoasa este &ispersata o$o,en sau etero,en &. A&iti-ul este o substanta au5iliara utili.ata in cantitati $ari la prepararea unui $e&ica$ent pentru asi,urarea stabilitatii fi.ice c(i$ice si $icrobiolo,ice e. Proprietatile substantelor au5iliare sunt' inertie fata &e substanta $e&ica$entoasa inertie fata &e recipientul &e con&itionare pri$ara inocuitate lipsa &e to5icitate Raspuns corect'a b e 52. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Substantele au5iliare sunt $aterii pri$e far$aceutice inerte &in punct &e -e&ere far$acolo,ic folosite in proportie $are fata &e substanta acti-a b. Sol-entul este o substanta au5iliara lic(i&a utili.ata la prepararea for$elor far$aceutice lic(i&e in care substanta $e&ica$entoasa este &ispersata $olecular c. <acto.a este un -e(icul &. A&iti-ul este o substanta au5iliara utili.ata in cantitati $ari la prepararea unui $e&ica$ent in scopul a$eliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati e. Talc-ul este un e5cipient Raspuns corect'a b e 53. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Substantele au5iliare sunt $aterii pri$e far$aceutice inerte &in punct &e -e&ere far$acolo,ic folosite in proportie $ica fata &e substanta acti-a b. A$i&onul este un e5cipient c. A&iti-ul este o substanta au5iliara utili.ata in cantitati $ici la prepararea unui $e&ica$ent in scopul a$eliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati &. A&iti-ul este o substanta au5iliara utili.ata in cantitati $ici la prepararea unui $e&ica$ent pentru $o&ificarea proprietatilor or,anoleptice' $iros ,ust culoare. e. A&iti-ul este o substanta au5iliara utili.ata in cantitati $ari la prepararea unui $e&ica$ent pentru asi,urarea stabilitatii fi.ice c(i$ice si $icrobiolo,ice Raspuns corect'b c & 54. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie la cerere pe ba.a &e prescriptie $e&icala )reteta+ in&i-i&uali.ata pentru un bolnab. >e&ica$ente oficinale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ici si sunt &estinate utili.arii i$e&iate c. >e&ica$ente oficinale sunt inscrise in far$acopei a-an& o for$ula stabilita in scopul &e a ,enerali.a $eto&a &e preparare si a a-ea con&itiile &e calitate i$puse &. >e&ica$ente oficinale se prepara in far$acie in cantitati $ari &in care se fac &i-i.iuni si se pot elibera bolna-ului i$e&iat la cerere cu sau fara prescriptie $e&icala e. >e&ica$ente $a,istrale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ici si sunt &estinate utili.arii i$e&iate Raspuns corect'a c & e 55. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >e&ica$ente $a,istrale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ari si sunt &estinate utili.arii -iitoare

b. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie la cerere confor$ retetei &in far$acopei c. >e&ica$ente oficinale au o &urata &e pastrare $are si o lar,a utili.are &. >e&ica$ente $a,istrale au o &urata &e pastrare scurta se prepara in cantitati $ici si sunt &estinate utili.arii i$e&iate e. >e&ica$ente $a,istrale se prepara in far$acie in cantitati $ari &in care se fac &i-i.iuni si se pot elibera bolna-ului i$e&iat la cerere cu sau fara prescriptie $e&icala Raspuns corect'c & 56. -e fiecare unitate )e con)itionare.cutie/ a me)icamentului in)ustrial0 fi&urea#a urmatoarele elemente: a. Nu$ele pro&usului b. %or$a far$aceutica c. :o.e si $o& &e a&$inistrare &. Reactii a&-erse e. Ter$enul &e -alabilitate Raspuns corect'a b e 57. -e fiecare unitate )e con)itionare.cutie/ a me)icamentului in)ustrial0 fi&urea#a urmatoarele elemente: a. %or$ula pro&usului )co$po.itia+ b. Nu$arul &e unitati sau continutul c. Calea &e a&$inistrare &. A&resa or,anis$ului care a autori.at $e&ica$entul e. Interactiuni Raspuns corect'a b c 58. -e fiecare unitate )e con)itionare.cutie/ a me)icamentului in)ustrial0 fi&urea#a urmatoarele elemente: a. >o&ul &e eliberare b. Precautii &e pastrare7 c. Nu$arul sarjei &e fabricatie &. Nu$ele si a&resa &etinatorului APP e. Contrain&icatii Raspuns corect'a b c &

Tema 3. Conceperea si pro)uctia unui me)icament


5!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Stu&iile clinice per$it preci.area in&icatiilor terapeutice a efectelor secun&are a reactiilor a&-erse si a contrain&icatiilor unui $e&ica$ent b. Pro&uctia in&ustriala se reali.ea.a in confor$itate cu calitatea lotului prototip care a ser-it la stu&iile clinice c. Etapa conceperii este pri$a perioa&a &in -iata unui $e&ica$ent &. Etapa pro&uctiei este a &oua perioa&a &in -iata unui $e&ica$ent e. Etapa co$erciali.arii este a treia perioa&a &in -iata unui $e&ica$ent Raspuns corect'a b c 6$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In perioa&a &e conceptie se cercetea.a in&icatiile terapeutice efectele secun&are reactiile a&-erse si contrain&icatiile $e&ica$entului

b. Stu&iile clinice per$it preci.area in&icatiilor terapeutice a efectelor secun&are a reactiilor a&-erse si a contrain&icatiilor unui $e&ica$en. c. :e.-oltarea unui $e&ica$ent cuprin&e &e.-oltarea preclinica si &e.-oltarea clinica &. :e.-oltarea clinica repre.inta una &intre etapele reali.arii in fa.a pilot a unui nou $e&ica$ent e. Etapa pro&uctiei este a &oua perioa&a &in -iata unui $e&ica$ent Raspuns corect'a b c 61. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. :e.-oltarea substantei $e&ica$entoase este pri$a fa.a &in conceptia -iitorului $e&ica$ent b. :e.-oltarea preclinica repre.inta una &intre etapele reali.arii in fa.a pilot a unui nou $e&ica$ent c. Opti$i.area unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii clinice &. Prefor$ularea unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii preclinice e. %or$ularea unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii preclinice Raspuns corect'& e 62. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Etapa conceperii pro&uctiei si co$erciali.arii este pri$a perioa&a &in -iata unui $e&ica$ent b. :e.-oltarea substantei $e&ica$entoase este a &oua fa.a &in conceptia -iitorului $e&ica$ent c. %or$ularea unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii clinice &. :e.-oltarea clinica repre.inta una &intre etapele reali.arii in fa.a pilot a unui nou $e&ica$ent e. Opti$i.area unui $e&ica$ent repre.inta una &intre etapele &e.-oltarii clinice Raspuns corect'a b 63. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Caracteri.area analitica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii preclinice b. Caracteri.area in&ustriala a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii preclinice c. Caracteri.area far$aceutica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii clinice &. Caracteri.area cinetica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii clinice e. Prefor$ularea furni.ea.a caracteristicile fi.ice si c(i$ico-analitice ale substantei $e&ica$entoase Raspuns corect'a b e

64. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Caracteri.area cinetica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii preclinice b. Caracteri.area to5icolo,ica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii preclinice

c. Caracteri.area analitica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii clinice &. Caracteri.area in&ustriala a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii clinice e. %or$ularea repre.inta proce&eul prin care una sau $ai $ulte substante $e&ica$entoase sunt asociate cu substantele au5iliare pentru reali.area unui preparat &o.at a&ec-at a&$inistrarii la bolnaRaspuns corect'a b e 65. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Prefor$ularea repre.inta proce&eul prin care una sau $ai $ulte substante $e&ica$entoase sunt asociate cu substantele au5iliare pentru reali.area unui preparat &o.at a&ec-at a&$inistrarii la bolnab. Prefor$ularea furni.ea.a caracteristicile fi.ice si c(i$ico-analitice ale substantei $e&ica$entoase c. Caracteri.area to5icolo,ica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii clinice &. Caracteri.area far$aceutica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii clinice e. Caracteri.area cinetica a substantei $e&ica$entoase repre.inta una &intre proble$ele &e.-oltarii preclinice Raspuns corect'a e 66. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice pe cel putin &oua specii &e ani$ale b. In ca&rul Bscreenin,B-ului pe ani$al se stu&ia.a' absorbtia $etaboli.area si eli$inarea substantei $e&ica$entoase. c. >uta,ene.a este testata pe cel putin &oua specii &e ani$ale &. In ca&rul prefor$ularii substanta este supusa unor teste &e i$batranire accelerata in -e&erea stabilirii bio&isponibilitatii $e&ica$entului e. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul for$elor far$aceutice soli&e orale Raspuns corect'a b 67. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice pe -oluntari sanatosi pe /3 - 43 persoane b. In ca&rul Bscreenin,B-ului pe ani$al se stabileste acti-itatea terapeutica a substantei $e&ica$entoase c.>ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul supo.itoarelor. &. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este substanta $e&ica$entoasa7 e.:i$ensiunea particulelor influentea.a absorbtia si &eci to5icitatea $e&ica$entului. Raspuns corect'b c & 68. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In ca&rul Bscreenin,B-ului pe ani$al se stabileste to5icitatea substantei $e&ica$entoase b. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice prin care se stu&ia.a terato,ene.a

c. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este repre.entat &e substantele au5iliare &. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e tipul &e boala si tipul &e bolnae. %or$a far$aceutica este aleasa in functie &e proprietatile te(nolo,ice ale substantei $e&ica$entoase Raspuns corect'c & e 6!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice prin care se stu&ia.a $uta,ene.a b. In ca&rul prefor$ularii se stabilesc &o.ele terapeutice to5ice si letale c. In ca&rul prefor$ularii substanta este supusa unor teste &e i$batranire accelerata in -e&erea stabilirii to5icitatii $e&ica$entului &. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului e. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e $aterialele &e con&itionare Raspuns corect'b & 7$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In ca&rul prefor$ularii se efectuea.a stu&ii far$acolo,ice prin care se stu&ia.a cancero,ene.a b. In ca&rul prefor$ularii se stabilesc &o.ele terapeutice to5ice si letale cu ajutorul stu&iilor far$acolo,ice pe ani$ale c. >uta,ene.a este testata pe siste$e i.olate &. In ca&rul prefor$ularii substanta este supusa unor teste &e i$batranire accelerata in -e&erea stabilirii &uratei li$ita &e utili.are a $e&ica$entului e. :i$ensiunea particulelor influentea.a absorbtia si &eci efectul terapeutic al $e&ica$entului. Raspuns corect'c & e 71. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul un,uentelor b. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este calea &e a&$inistrare c. >aterialele &e con&itionare nu inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent &. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e -ite.a &e actiune &orita &urata trata$entului si nu$arul &e &o.e pe .i e. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e &i$ensiunea particulelor substantei acti-e Raspuns corect'a b & 72. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul co$pri$atelor cu ce&are intar.iata b. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e bio&isponibilitatea substantei acti-e c. %or$a far$aceutica este aleasa in functie &e calea &e a&$inistrare a noului $e&ica$ent &. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul co$pri$atelor cu ce&are controlata e. Substantele au5iliare nu inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent Raspuns corect'b c 73. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ale,erea caii &e a&$inistrare &epin&e &e $aterialele &e con&itionare

b. >ari$ea particulelor poate sa influente.e toleranta $e&ica$entului in ca.ul co$pri$atelor cu ce&are intar.iata c. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este for$a far$aceutica &. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este repre.entat &e $aterialele si articolele &e con&itionare e. %or$ele far$aceutice cu eliberare controlata orale sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a se $entine in ti$pul trecerii prin tractul ,astro-intestinal sau nu$ai printr-o parte a lui Raspuns corect'c & e 74. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este repre.entat &e substantele au5iliare b. %or$ele far$aceutice cu eliberare i$e&iata sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a &ispare in cate-a $inute &upa a&$inistrarea $e&ica$entului c. %or$ele far$aceutice ultra&ispersate sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a tra-ersea.a )c(iar in cantitati $ici+ $ucoasa intestinala &. Acti-itatea pe plan clinic a substantelor au5iliare se refera la $o&ularea cineticii unei substante acti-e in or,anis$ e. Pro$otorii &e absorbtie sunt substante au5iliare care au acti-itate pe plan cinetic Raspuns corect'a b c 75. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Unul &intre factorii care inter-in in for$ularea unui $e&ica$ent este proce&eul &e fabricatie si control b. %or$ele far$aceutice cu eliberare controlata orale sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a tra-ersea.a $ucoasa intestinala c. %or$ele far$aceutice ultra$icroetero,ene sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a tra-ersea.a )c(iar in cantitati $ici+ $ucoasa intestinala &. Acti-itatea pe plan cinetic a substantelor au5iliare se refera la $o&ularea cineticii unei substante acti-e in or,anis$ e. Pro$otorii &e absorbtie sunt substante au5iliare care au acti-itate pe plan cinetic Raspuns corect'a c & 76. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %or$ele far$aceutice ultra&ispersate sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a tra-ersea.a )c(iar in cantitati $ici+ $ucoasa intestinala b. %or$ele far$aceutice cu eliberare controlata orale sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a &ispare in cate-a $inute &upa a&$inistrarea $e&ica$entului c. %or$ele far$aceutice cu eliberare i$e&iata sunt caracteri.ate &e faptul ca for$a se $entine in ti$pul trecerii prin tractul ,astro-intestinal sau nu$ai printr-o parte a lui &. Pro$otorii &e absorbtie sunt substante au5iliare care au acti-itate pe plan cinetic e. Acti-itatea pe plan clinic a substantelor au5iliare se refera la $o&ularea cineticii unei substante acti-e in or,anis$ Raspuns corect'a & 77. -romotorii )e absorbtie actionea#a prin proce)eele urmatoare: a. A$eliorea.a eliberarea substantei acti-e b. %a-ori.ea.a &i.ol-area. c. Cresc absorbtia substantelor acti-e

&. %a-ori.ea.a pasajul trans$e$branar e. %a-ori.ea.a eli$inarea Raspuns corect'a b c & 78. -romotorii )e absorbtie actionea#a prin proce)eele urmatoare: a. Sca& -ite.a &e &i.ol-are a substantelor acti-e. b. Cresc absorbtia substantelor acti-e. c. %a-ori.ea.a pasajul trans$e$branar. &. Sca& absorbtia substantelor acti-e. e. %a-ori.ea.a &i.ol-area. Raspuns corect'b c e 7!. -romotorii )e absorbtie actionea#a prin proce)eele urmatoare: a. %a-ori.ea.a eli$inarea b. A$eliorea.a eliberarea substantei acti-e c. %a-ori.ea.a &i.ol-area &. Sca& absorbtia substantelor acti-e e. Cresc -ite.a &e &i.ol-are a substantelor acti-e Raspuns corect'b c e 8$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa asi,ure un profil &e &i.ol-are opti$ al $e&ica$entului b. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa fie re.istent intr-un &o$eniu lar, &e te$peratura si u$i&itate c. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa fie re.istent la influenta lu$inii si la i$batranire &. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa pose&e o re.istenta $ecanica a&ec-ata e.Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa i$pie&ice patrun&erea &e lic(i&e si ,a.e Raspuns corect'b c & e 81. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa asi,ure o &e.a,re,are confor$a cu cerintele b. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa asi,ure &o.a terapeutica necesara c. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa fie re.istent la $icroor,anis$e &. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa nu reactione.e fi.ic sau c(i$ic cu continutul $e&ica$entos e. Un recipient pentru con&itionarea pri$ara a $e&ica$entelor trebuie sa fie re.istent intr-un &o$eniu lar, &e te$peratura si u$i&itate Raspuns corect'c & e 82. Mo)ularea proprietatilor biofarmaceutice ale substantelor me)icamentoase se reali#ea#a cu ajutorul: a. :eri-atilor biore-ersibili analo,i b. Pro&ro,-uri

c. >o&ularea proprietatilor fi.ico-c(i$ice ale substantei $e&ica$entoase &. Substantelor tip inter$e&iar (ibri& e. Inter-entiei asupra substantelor au5iliare Raspuns corect'a b & 83. )aptarea formularii si a formei farmaceutice a)ministrate se reali#ea#a cu ajutorul: a. :eri-atilor biore-ersibili analo,i b. Pro&ro,-uri7 c. Substantelor tip inter$e&iar (ibri& &. >o&ularea proprietatilor fi.ico-c(i$ice ale substantei $e&ica$entoase e. Inter-entiei asupra substantelor au5iliare Raspuns corect'& e 84. Mo)ularea proprietatilor biofarmaceutice ale substantelor me)icamentoase se reali#ea#a cu ajutorul: a. Pro&ro,-uri b. >o&ularea proprietatilor fi.ico-c(i$ice ale substantei $e&ica$entoase c. Substantelor tip inter$e&iar (ibri& &. Inter-entiei asupra substantelor au5iliare e. Ale,erii unei te(nolo,ii corespun.atoare Raspuns corect'a c 85. )aptarea formularii si a formei farmaceutice a)ministrate se reali#ea#a cu ajutorul: a. :eri-atilor biore-ersibili analo,i b. Substantelor tip inter$e&iar (ibri&. c. >o&ularea proprietatilor fi.ico-c(i$ice ale substantei $e&ica$entoase &. Inter-entiei asupra substantelor au5iliare e. Ale,erii unei te(nolo,ii corespun.atoare Raspuns corect'c & e 86. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. :eri-atii biore-ersibili analo,i se obtin prin $o&ificari &e sc(elet a $oleculei substantei $e&ica$entoase fara $o&ificarea efectului biolo,ic b. :eri-atii biore-ersibili analo,i pre.inta acelasi tip specific &e actiune ca si substantele &e ba.a &ar au un co$porta$ent far$acocinetic &iferit c. Stu&iile clinice &e fa.a I constau in stu&iul pe -oluntari bolna-i pe /3 - 43 persoane &. :eri-atii (ibri.i sunt substante care apartin partial &eri-atilor analo,i intrucat potentarea actiunii lor are loc @in -i-oA en.i$atic sau neen.i$atic e. :eri-atii biore-ersibili analo,i sunt substante biolo,ic inacti-e re.ultate prin $o&ularea structurii c(i$ice a substantelor &e ba.a. Raspuns corect'a b 87. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Precursori $e&ica$entosi se obtin prin $o&ificari &e sc(elet a $oleculei substantei $e&ica$entoase fara $o&ificarea efectului biolo,ic b. :eri-atii biore-ersibili analo,i se obtin prin intro&ucerea sau eli$inarea in $olecula unei substante $e&ica$entoase &e substituenti fara $o&ificarea efectului biolo,ic c. Stu&iile clinice &e fa.a III constau in stu&ii clinice la un nu$ar $are &e -oluntari sanatosi )133 - 1.333 persoane+

&. <a pro&ro,-uri acti-itatea biolo,ica se $anifesta nu$ai @in -i-oA pe cale en.i$atica sau neen.i$atica. e. :eri-atii (ibri.i sunt substante care apartin partial pro&ru,-urilor intrucat potentarea actiunii lor are loc @in -i-oA en.i$atic sau neen.i$atic Raspuns corect'b & e 88. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Pro&ro,-urile pre.inta acelasi tip specific &e actiune ca si substantele &e ba.a &ar au un co$porta$ent far$acocinetic &iferit b. :eri-atii (ibri.i sunt substante care apartin partial &eri-atilor analo,i &eoarece isi pastrea.a actiunea specifica prin $etaboli.are c. <a &eri-atii biore-ersibili analo,i acti-itatea biolo,ica se $anifesta nu$ai @in -i-oA pe cale en.i$atica sau neen.i$atica. &. Precursori $e&ica$entosi se obtin prin $o&ificari &e sc(elet a $oleculei substantei $e&ica$entoase fara $o&ificarea efectului biolo,ic e. :eri-atii biore-ersibili analo,i pre.inta acelasi tip specific &e actiune ca si substantele &e ba.a &ar au un co$porta$ent far$acocinetic &iferit Raspuns corect'a b e 8!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Precursori $e&ica$entosi sunt substante biolo,ic inacti-e re.ultate prin $o&ularea structurii c(i$ice a substantelor &e ba.a b. :eri-atii biore-ersibili analo,i pre.inta acelasi co$porta$ent far$acocinetic ca si substantele &e ba.a &ar au un tip &e actiune &iferita c. Precursori $e&ica$entosi sunt substante biolo,ic acti-e re.ultate prin $o&ularea structurii c(i$ice a substantelor &e ba.a7 &. <a pro&ro,-uri acti-itatea biolo,ica se $anifesta nu$ai @in -i-oA pe cale en.i$atica sau neen.i$atic. 6 e. Stu&iile clinice &e fa.a II constau in stu&ii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului $e&ica$ent si a posolo,iei )@&o.e fin&in,A+ pe -oluntari bolna-i u.ual $ai $ult &e "33 bolna-i Raspuns corect'a & e !$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Pro&ru,-urile pot fi reali.ate prin &eri-ati.area entitatilor bioacti-e ale substantei $e&ica$entoase a-an& capacitatea &e a elibera @in -i-oA substanta &e ba.a bioacti-a prin scin&are (i&rolitica en.i$atica sau neen.i$atica b. :eri-atii (ibri.i pot fi reali.ati prin &eri-ati.area entitatilor bioacti-e ale substantei $e&ica$entoase a-an& capacitatea &e a elibera @in -i-oA substanta &e ba.a bioacti-a prin scin&are (i&rolitica en.i$atica sau neen.i$atica7 c. Pro&ru,-urile pot fi concepute prin scin&area ipotetica a co$pusilor bioacti-i care prin acti-are se reciclea.a @in -i-oA en.i$atic sau neen.i$atic &. Opti$i.area absorbtiei substantei $e&ica$entoase se poate reali.a prin $arirea solubilitatii substantei prin re&ucerea $ari$ii particulelor e. Opti$i.area absorbtiei substantei $e&ica$entoase se poate reali.a prin'$arirea solubilitatii substantei prin utili.area &e for$e poli$orfe $etastabile Raspuns corect'a c & e !1. Care afirmatii sunt a)e'arate:

a. :eri-atii (ibri.i pot fi conceputi prin scin&area ipotetica a co$pusilor bioacti-i care prin acti-are se reciclea.a @in -i-oA en.i$atic sau neen.i$atic b. Pro&ru,-urile pot fi reali.ate prin cicli.area co$pusilor bioacti-i care @in -i-oA sunt biore-ersibili prin re&esc(i&erea ciclurilor c. :eri-atii (ibri.i pot fi reali.ati prin cicli.area co$pusilor bioacti-i care @in -i-oA sunt biore-ersibili prin re&esc(i&erea ciclurilor &. Opti$i.area absorbtiei substantei $e&ica$entoase se poate reali.a prin $arirea solubilitatii substantei prin sca&erea caracterului polar e. Opti$i.area absorbtiei substantei $e&ica$entoase se poate reali.a prin $arirea solubilitatii substantei prin re&ucerea ener,iei &e cristal Raspuns corect'b e !2. 1ptimi#area absorbtiei substantei me)icamentoase se poate reali#a prin ' a. >arirea solubilitatii substantei prin re&ucerea $ari$ii particulelor b. >arirea solubilitatii substantei prin re&ucerea ener,iei &e cristal c. >arirea solubilitatii substantei prin sca&erea caracterului polar &. Sca&erea constantei &e &isociere e. >o&ificarea transportului prin $e$branele biolo,ice Raspuns corect'a b e !3. 1ptimi#area absorbtiei substantei me)icamentoase se poate reali#a prin: a. >arirea solubilitatii substantei prin utili.area &e for$e poli$orfe $etastabile b. Sca&erea solubilitatii substantei c. >arirea solubilitatii substantei prin cresterea ener,iei &e cristal &. >arirea constantei &e &isociere e. Sinte.a &e &eri-ati analo,i pro&ru,-uri Raspuns corect'a & e !4. 1ptimi#area absorbtiei substantei me)icamentoase se poate reali#a prin: a. >arirea solubilitatii substantei prin cresterea caracterului polar b. >arirea solubilitatii substantei prin cresterea $ari$ii particulelor c. Opti$i.area coeficientului &e repartitie &. Sinte.a &e &eri-ati analo,i pro&ru,-uri e. >arirea solubilitatii substantei prin cresterea ener,iei &e cristal Raspuns corect'a c & !5.%osarul farmaceutic cuprin)e: a. Co$po.itia pro&usului finit b. :atele c(i$ice analitice pri-in& co$po.itia si proprietatile substantei)lor+ $e&ica$entoase c. Cinetica $e&ica$entului la &o.e repetate &. :enu$irea ):.C.I. c(i$ica far$acopee+ substantelor $e&ica$entoase e. Eli$inarea $e&ica$entului Raspuns corect'a b & !6.%osarul farmaceutic cuprin)e: a. :enu$irea ):.C.I. c(i$ica far$acopee+ substantelor au5iliare b. >o&ul &e a&$inistrare la o$ c. Cantitatile pentru fiecare co$ponent &. Efectele asupra ani$alelor sanatoase pe or,anis$ul intre, sau pe or,ane i.olate

e. Specificatii relati-e la fiecare substanta $e&ica$entoasa si au5iliara7 Raspuns corect'a c e !7.%osarul farmaceutic cuprin)e: a. :escrierea proce&eului &e fabricare7 b. Controlul $ateriilor pri$e7 c. Controlul pro&usului finit7 &. Biotransfor$area substantei $e&ica$entoase e. Cercetari &e bio&isponibilitate pentru substanta acti-a si for$a far$aceutica7 Raspuns corect'a b c e !8.%osarul farmaceutic cuprin)e: a. :escrirerea con&itiilor &e &epo.itare si transport b. Stabilitatea pro&usului c. Stu&ii asupra to5icitatii acute6 &. Cercetari &e bio&isponibilitate pentru substanta acti-a si for$a far$aceutica e. Interactiuni Raspuns corect'a b & e !!. %osarul farmacolo&ic preclinic cuprin)e: a. Absorbtia b. Concentratia san,uina plas$atica c. Cercetari &e bio&isponibilitate pentru substanta acti-a si for$a far$aceutica &. Toleranta locala e. <e,area &e proteine Raspuns corect'a b e 1$$. %osarul farmacolo&ic preclinic cuprin)e: a. :istributia b. Efectele asupra repro&ucerii c. Biotransfor$area &. Controlul pro&usului finit e. Eli$inarea Raspuns corect'a c e 1$1. %osarul farmacolo&ic preclinic cuprin)e: a. Cinetica la &o.e repetate b. >o&ul &e a&$inistrare la o$ c. Re.ultatele prelucrate statistic &. T";/ e. Toleranta locala Raspuns corect'a b c & 1$2. %osarul farmacolo&ic preclinic cuprin)e: a. Efectele asupra ani$alelor sanatoase pe or,anis$ul intre, sau pe or,ane i.olate b. >eto&ele utili.ate si ani$alele &e e5perienta c. Efectele far$acolo,ice i$portante pentru in&icatiile pre-a.ute sau efectele a&-erse pre-i.ibile &. Stu&ii &e to5icitate cronica e. Toleranta locala

Raspuns corect'a b c 1$3. %osarul to,icolo&ic preclinic cuprin)e: a. Stu&ii &e to5icitate acuta b. Stu&ii &e to5icitate cronica c. :<13 &. Co$paratii calitati-e cu pro&use a-an& aceleasi efecte. e. Toleranta locala Raspuns corect'a b e 1$4. %osarul to,icolo&ic preclinic cuprin)e: a. Stu&ii asupra to5icitatii acute b. Efectele asupra ani$alelor sanatoase pe or,anis$ul intre, sau pe or,ane i.olate c. Cinetica la &o.e repetate &. Stu&ii asupra to5icitatii cronice e. Efectele asupra repro&ucerii Raspuns corect'a & e 1$5. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Stu&iile clinice &e fa.a I constau in stu&iul pe -oluntari sanatosi pe /3 - 43 persoane b. Stu&iile clinice &e fa.a II constau in stu&ii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului $e&ica$ent pe -oluntari sanatosi u.ual $ai $ult &e "33 bolna-i c. Stu&iile clinice &e fa.a III constau in stu&ii clinice la un nu$ar $are &e bolna-i )133 1.333 persoane+ &. :eri-atii (ibri.i sunt substante $e&ica$entoase $ai putin acti-e a caror acti-itate este potentata prin $etaboli.are @in -i-oA e. Pro&ro,-urile se obtin prin intro&ucerea sau eli$inarea in $olecula unei substante $e&ica$entoase &e substituenti fara $o&ificarea efectului biolo,ic Raspuns corect'a c & 1$6. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Stu&iile clinice &e fa.a II constau in stu&ii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului $e&ica$ent si a posolo,iei )@&o.e fin&in,A+ pe -oluntari bolna-i u.ual $ai putin &e "33 bolna-i b. Stu&iile clinice &e fa.a I? constau in continuarea stu&iilor clinice co$parati-e7 aceasta ulti$a fa.a ur$ea.a &upa obtinerea a-i.ului &e fabricare si intro&ucerea noului $e&ica$ent in terapeutica )@post-$arGetin,A+7 se efectuea.a pe un nu$ar $are &e bolna-i c. Stu&iile clinice &e fa.a I se face pe -oluntari sanatosi pe un nu$ar $ai $are &e 133 persoane &. :eri-atii (ibri.i sunt substante care apartin partial pro&ru,-urilor &eoarece isi pastrea.a actiunea specifica prin $etaboli.are e. Precursorii $e&ica$entosi sunt substante biolo,ic inacti-e re.ultate prin $o&ularea structurii c(i$ice a substantelor &e ba.a Raspuns corect'b e 1$7.Cererea )e autori#are si inre&istrare cuprin)e: a. Nu$ele si a&resa solicitantului si nu$arul autori.atiei sale b. :osarul far$aceutic c. C(itanta pentru plata ta5ei &e inre,istrare &. :osarul to5icolo,ic

e. %or$a far$aceutica co$po.itia co$pleta' for$ula c(i$ica a substantelor $e&ica$entoase si au5iliare Raspuns corect'a e 1$8.Cererea )e autori#are si inre&istrare cuprin)e: a. Proprietatile $e&ica$entului )clasificarea terapeutica+ b. :osarul far$acolo,ic preclinic si clinic c. Prospectul &. In&icatii terapeutice &o.e caile &e a&$inistrare $o&ul &e intrebuintare e. Efecte a&-erse contrain&icatii precautii interactiuni Raspuns corect'a & e 1$!.Cererea )e autori#are si inre&istrare cuprin)e: a. Proiectul stan&ar&ului te(nic )nor$a &e calitate+ b. An,aja$entul &e a respecta &eci.ia pri-in& retra,erea $e&ica$entului &in terapeutica in ca.ul unei (otarari a >inisterului Sanatatii c. Recipiente a$balaj etic(eta &. Ter$en &e -alabilitate con&itii &e pastrare e. Copia certificatului &e inre,istrare in tara &e ori,ine pentru pro&usele i$portate Raspuns corect'c & 11$.Cererea )e autori#are si inre&istrare cuprin)e: a. Inre,istrarea in strainatate )tara &ata nu$arul &e inre,istrare+ b. :escrierea si pre.entarea a$balajului etic(etelor c. Probe pentru anali.ele &e laborator pentru substanta $e&ica$entoasa si pentru for$a far$aceutica in care -a fi co$erciali.at pro&usul si substanta &e referinta &. Certificatul G.>.P. al pro&ucatorului e. :enu$irea co$erciala si internationala a $e&ica$entului Raspuns corect'a e

Tema 4. 2eali#area in fa#a pilot si pro)uctia in)ustriala a me)icamentelor


111. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Etapa i$e&iat ur$atoare &upa cercetarea &e laborator o repre.inta statia pilot b. Statia pilot per$ite trecerea usoara si fara ,rija a unui pro&us creat &e ser-iciul &e cercetare la fa.a &e cercetare a bioec(i-alentei c. Statia pilot opti$i.ea.a procesul te(nolo,ic &e fabricare a unui $e&ica$ent &. Statia pilot asi,ura le,atura intre :eparta$entul &e cercetare si :eparta$entul &e &e.-oltare e. Statia pilot trebuie sa &o-e&easca faptul ca $e&ica$entul propus &e ser-iciul &e cercetare si &e.-oltare este bio&isponibil. Raspuns corect'a c 112. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Rolul statiei pilot este &e a cule,e infor$atii &e la ser-iciul &e cercetare a stu&ia prepara si asi,ura o continua confor$itate a pro&usului cu nor$ele &e calitate stabilite anterior b. Etapa i$e&iat ur$atoare &upa cercetarea &e laborator o repre.inta pro&uctia in&ustriala c. Statia pilot per$ite trecerea usoara si fara ,rija a unui pro&us creat &e ser-iciul &e cercetare la fa.a &e $icropro&uctie &. Statia pilot opti$i.ea.a procesul te(nolo,ic &e fabricare a unui $e&ica$ent

e. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioec(i-alentei unui $e&ica$ent nou. Raspuns corect'a c & 113. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioec(i-alentei unui $e&ica$ent nou b. Statia pilot per$ite trecerea usoara si fara ,rija a unui pro&us la fa.a &e cercetare c. Statia pilot trebuie sa &o-e&easca faptul ca $e&ica$entul propus &e ser-iciul &e cercetare si &e.-oltare este reali.abil la scara in&ustriala respectan& nor$ele &e calitate &. Statia pilot asi,ura le,atura intre :eparta$entul &e cercetare si &e.-oltare si :eparta$entul pro&uctie e. Rolul statiei pilot este &e a cule,e infor$atii &e la pro&uctie a stu&ia prepara si asi,ura o continua confor$itate a pro&usului cu nor$ele &e calitate stabilite anterior Raspuns corect'c & 114. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. :escoperirea proble$elor &e bio&isponibilitate a $e&ica$entului b. :escoperirea operatiilor inaplicabile &in &iferite $oti-e c. Pre-enirea cau.elor &e eroare pentru a le eli$ina &. :escoperirea proble$elor &e far$aco&ina$ie a $e&ica$entului e. Protejarea pro&usului contra tuturor $anipularilor inte$pesti-e Raspuns corect'b c e 115. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. Punerea in e-i&enta a &ificultatilor b. Cercetarea aparatelor si te(nolo,iilor &e fabricare a&aptate la pro&uctia in&ustriala c. :escoperirea proble$elor &e to5icolo,ie a $e&ica$entului &. :escoperirea proble$elor &e far$aco,rafie a $e&ica$entului e. :escoperirea operatiilor inaplicabile &in &iferite $oti-e Raspuns corect'a b e 116. 3n ca)rul ser'iciul pilot se anali#ea#a critic te*nolo&ia propusa pentru: a. Cresterea ran&a$entului b. A$eliorarea con&itiilor &e lucru si a calitatii pro&usului &aca este -orba &e o fabricare &eja e5istenta c. Re&ucerea la $ini$ a costului &e pro&uctie alterarea calitatii pro&usului &. :escoperirea proble$elor &e far$acocinetica a $e&ica$entului e. :escoperirea proble$elor &e far$aco&ina$ie a $e&ica$entului Raspuns corect'a b c 117. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %olosirea personalului &in pro&uctie ca personal pentru statia pilot are a-antajul &e a per$ite pe &e o parte sa se &ispuna &e un personal $obil si &e calificare foarte -ariata si pe &e alta parte sa se obtina &irect a-i.ul -iitorilor utili.atori b. Un &e.a-antaj al unui laborator &e cercetare- &e.-oltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile &e fabricare este acela ca ec(ipa care pune la punct pilotul -a trebui sa efectue.e &eplasari frec-ente pentru a asi,ura le,atura cu pro&uctia c. Seriile (o$otetice se reali.ea.a can& in fabrica e5ista nu$ai aparate &e talie in&ustriala &. Intreprin&erile far$aceutice &in Ro$ania trebuie sa respecte nor$ele &e buna practica &e fabricatie confor$ =otararii nr.24 a Consiliului Stiintific al >inisterului Sanatatii referitoare la aprobarea @G(i&ului pri-in& buna practica &e fabricatie pentru $e&ica$ente &e u. u$anA

e. Toate $e&ica$entele sunt fabricate si controlate &upa nor$e &e calitate a&aptate la intrebuintarea lor si cerute &e autori.atia &e fabricare eliberata &e $inisterul Sanatatii Raspuns corect'a b 118. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Un a-antaj al unui laborator &e cercetare- &e.-oltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile &e fabricare este acela al $ini$i.arii ti$pului &e pro&uctie in statia pilot b. In ca.ul seriilor (o$otetice opti$i.area -iitorului proce&eu &e fabricare se -a efectua tinan& sea$a &e re.ultatele obtinute in fa.a pilot c. %abricarea in&ustriala a $e&ica$entelor se reali.ea.a pe ba.a reco$an&arilor facute &e ,(i&ul Elaborat &e >inisterul Sanatatii &. Intreprin&erile far$aceutice &in Ro$ania trebuie sa respecte nor$ele &e buna practica &e fabricatie confor$ =otararii nr.24 a Consiliului Stiintific al A,entiei Nationale a >e&ica$entului referitoare la aprobarea @G(i&ului pri-in& buna practica &e fabricatie pentru $e&ica$ente &e u. u$anA e. %abricarea in&ustriala a $e&ica$entelor se reali.ea.a pe ba.a reco$an&arilor facute &e ,(i&ul european' B.P.%.Eur. )Gui&e &e Bonnes PratiHues &e %abrication &es >e&ica$entes+ re&actat &e Co$isia Co$unitatii Europene. Raspuns corect'b & e 11!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %olosirea personalului &in pro&uctie ca personal pentru statia pilot are a-antajul &e a per$ite pe &e o parte sa se &ispuna &e un personal $obil si &e calificare foarte -ariata si pe &e alta parte sa se treaca &irect &e la cercetarea &e laborator la pro&uctia in&ustriala b. Un &e.a-antaj al unui laborator &e cercetare- &e.-oltare si al unei statii pilot a$plasate alaturi &e spatiile &e fabricare este acela ca ec(ipa care pune la punct pilotul -a trebui sa efectue.e &eplasari frec-ente pentru a asi,ura le,atura cu pro&uctia c. Seriile (o$otetice se reali.ea.a can& in statia pilot e5ista pentru un tip &e aparat o serie &e aparate &e capacitati &iferite &. Toate intreprin&erile far$aceutice trebuie sa aiba o politica a calitatii care are obiect sa ,arante.e in interesul sanatatii publice ca $e&ica$entele &istribuite ofera si pastrea.a calitatea ceruta pentru utili.area pre-a.uta e. Toate $e&ica$entele sunt fabricate si controlate &upa nor$e &e calitate a&aptate la intrebuintarea lor si cerute &e autori.atia &e fabricare eliberata &e A,entia Nationala a >e&ica$entului Raspuns corect'c & e 12$. -ilotul are ca scop: a. Sa -erifice &aca toate fa.ele te(nolo,ice sunt a&aptate la $aterialul &e pro&uctie b. Sa a&uca e-entuale $o&ificari te(nolo,iei propuse c. Sa trans$ita proce&eul &e fabricare ec(ipelor care -or lucra in sectiile in&ustriale &. Sa -erifice :< 13 e. Sa stu&ie.e to5icolo,ia $e&ica$entului Raspuns corect'a b c 121. -ilotul are ca scop: a. Sa stu&ie.e to5icolo,ia $e&ica$entului b. Sa $o&ifice for$ula in ca.ul unui pro&us e5istent c. Sa $o&ifice aparatura in ca.ul unei te(nolo,ii e5istente &. Sa -erifice :< 13

e. Sa a&uca e-entuale $o&ificari te(nolo,iei propuse Raspuns corect'b c e 122. -ilotul are ca scop: a. Sa -erifice carcino,ene.a b. Sa aprecie.e si sa cunatifice beneficiul a&us &e noile proce&ee te(nolo,ice sau ale unui nou $aterial co$parati- cu altele c. Sa -erifice &aca utili.area unui nou aparat nu ,enerea.a proble$e noi &. Sa -erifice :< 13 e. Sa a&uca e-entuale $o&ificari te(nolo,iei propuse Raspuns corect'b c e 123. 3ntreprin)erile farmaceutice se pot &rupa in: a. Intreprin&eri far$aceutice care fabrica total sau partial un $e&ica$ent b. Intreprin&eri far$aceutice care con&itionea.a un $e&ica$ent c. Intreprin&eri far$aceutice care fabrica si con&itionea.a un $e&ica$ent &. Intreprin&eri far$aceutice care au ca acti-itate nu$ai anali.a $ateriilor pri$e si a $e&ica$entelor e. Intreprin&eri far$aceutice care au ca acti-itate nu$ai efectuarea &e stu&ii &e bioec(i-alenta Raspuns corect'a b c 124. 3n timpul fa#ei pilot se planifica urmatoarele: a. Efectuarea stu&iilor &e far$acoepi&e$iolo,ie b. Contractele cu furni.orii &e $aterii pri$e instalatii etc. c. :efinirea pro&uctiei &. Re&actarea &ocu$entelor &e fabricare e. Efectuarea stu&iilor &e far$acoto5icolo,ie Raspuns corect'b c & 125. 3n timpul fa#ei pilot se planifica urmatoarele: a. Cu$pararea e-entualului $aterial sau construirea &e instalatii b. Planificarea loturilor &e fabricare c. Efectuarea stu&iilor &e far$acoepi&e$iolo,ie &. Efectuarea stu&iilor &e far$acolo,ie e. Co$en.ile &e $aterii pri$e Raspuns corect'a b e 126. -rincipalele caracteristici ale in)ustriei )e me)icamente sunt: a. In&ustria far$aceutica nu este o in&ustrie ca oricare alta7 specificitatea ei este le,ata &e natura acestei pro&uctii' fabricarea &e $e&ica$ente utili.ate pentru $e&icina u$ana b. >e&ica$entele sunt fabricate &e intreprin&eri autori.ate &e >inisterul Sanatatii c. >e&ica$entele sunt fabricate &e intreprin&eri autori.ate &e >inisterul In&ustriei &. E5i,entele &e calitate ale $e&ica$entelor an,ajea.a responsabilitatea fabricantilor e. >ateriile pri$e utili.ate sunt foarte -ariate' pro&use &e natura ani$ala sau -e,etala cu proble$e &e colectare &e tratare &e stocaj si &e control care le sunt specifice7 substante c(i$ice $inerale cu proble$e &e apro-i.ionare proprii $inereurilor si substante or,anice &e sinte.a a&esea foarte scu$pe frec-ent periculoase si care i$plica $asuri foarte se-ere &e securitate si supra-e,(ere )to5ice si stupefiante etc.+ Raspuns corect'a b & e

127. -rincipalele caracteristici ale in)ustriei )e me)icamente sunt: a. Utili.area terapeutica a unei substante $e&ica$entoase necesita a&esea pre.entari care sa per$ita a&$inistrarea unui $e&ica$ent pe $ai $ulte cai &e aplicare b. A&aptarea la -arsta pacientului recla$a for$e far$aceutice &iferite si for$e $ulti&o.e pentru a e-ita in special erorile &e a&$inistrare la copii c. ?erificarea calitatii $e&ica$entelor este obli,atia A,entiei Nationale a >e&ica$entului &. Co$ple5itatea pro&uctiei este &ata &e -arietatea for$elor far$aceutice care se reali.ea.a e. Pro&uctia &e $e&ica$ente este consituita in ansa$blu &in operatii care plecan& &e la &iferite $aterii pri$e - substante $e&ica$entoase si au5iliare - con&uc la un $e&ica$ent pre.entat sub o for$a a&ec-ata pentru a&$inistrare si pentru asi,urarea unei acti-itati certe a tolerantei cu o co$po.itie constanta ri,uros controlabila o con&itionare potri-ita atat pentru stabilitatea la con&itiile &e eliberare cat si la intrebuintare Raspuns corect'a b & e 128.Fabricarea me)icamentelor se reali#ea#a la urmatoarele ni'eluri te*nolo&ice: a. Pro&ucerea &e $aterii pri$e plecan& &e la sinte.a c(i$ica b. Pro&ucerea &e $aterii pri$e plecan& &e la fer$entare transfor$area substantelor naturale sau alte proce&ee c. Purificarea substantelor pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice &. Prepararea &e substante au5iliare pentru obtinerea &e pro&use finite )$e&ica$ente+ e. Con&itionare si a$balare &e &iferite $aterii pri$e plecan& &e la pro&uctia @in -racA Raspuns corect'a b c & 12!.Fabricarea me)icamentelor se reali#ea#a la urmatoarele ni'eluri te*nolo&ice: a. Prepararea &e substante au5iliare pentru obtinerea &e pro&use finite )$e&ica$ente+ b. Prepararea &e $e&ica$ente care nu necesita con&itii foarte ri,uroase &e sterilitate c. Pro&ucerea pro&uselor far$aceutice plecan& &e la sinte.a c(i$ica. &. Prepararea &e $e&ica$ente care necesita con&itii &e sterilitate e. Con&itionare si a$balare &e &iferite $aterii pri$e plecan& &e la pro&uctia @in -racA Raspuns corect'a b & 13$.Fabricarea me)icamentelor se reali#ea#a la urmatoarele ni'eluri te*nolo&ice: a. Prepararea &e substante $e&ica$entoase pentru obtinerea &e pro&use finite b. Con&itionare si a$balare &e &iferite pro&use far$aceutice plecan& &e la pro&uctia @in -racA c. A$estecarea substantelor pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice. &. Pro&ucerea &e pro&uselor far$aceutice plecan& &e la sinte.a c(i$ica e. Purificarea pro&uselor far$aceutice pentru obtinerea &e $aterii pri$e specifice in&ustriei far$aceutice Raspuns corect'a b c

Tema 5. si&urarea calitatii me)icamentelor si 2e&uli )e buna practica )e fabricatie


131. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e lo,istica este for$at &in ser-iciul &e apro-i.ionare si ser-iciul &e &epo.itare b. Ser-iciul &e pro&uctie stabileste @plannin,A-ul &e fabricatie c. Etic(eta -er&e repre.inta pro&usul @refu.atA )respins+

&. In functie &e @plannin,A sectorul &e pro&uctie co$an&a la &epo.it cantitatile e5acte &e $aterii pri$e necesare loturilor pre-a.ute e. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru $ateriile pri$e care intra in pro&uctie Raspuns corect'a & e

132. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e lo,istica efectuea.a apro-i.ionarea cu $aterii pri$e si articole &e con&itionare b. %lu5ul &e con&itionare nu este separat &e cel &e fabricare c. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii are rolul &e a or,ani.a si coor&ona asi,urarea calitatii intre &iferitele ser-icii ale intreprin&erii7 el re&actea.a proce&urile &e anali.a si stabileste noi nor$e &e calitate &. Ser-iciul &e controlul al calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru $ateriile pri$e care intra in pro&uctie e. Etic(eta rosie repre.inta @controlul in cursA )carantina+ ceea ce per$ite blocarea lotului anali.at pentru asteptarea re.ultatelor laboratorului &e control Raspuns corect'a c & 133. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e pro&uctie este for$at &in ser-iciul &e apro-i.ionare si ser-iciul &e &epo.itare b. Ser-iciul &e lo,istica li-rea.a $ateriile pri$e necesare pentru fabricarea unui lot si co$pletea.a o fisa &e cantarire care -a per$ite -erificarea cantitatilor li-rate c. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru controlul interfa.ic &. Ser-iciul &e pro&uctie este for$at &in flu5urile &e fabricatie propriu-.isa si &e con&itionare e. %lu5ul &e con&itionare este separat &e cel &e fabricare pentru a se e-ita riscurile &e erori in cursul con&itionarii &atorate atat -arietatii operatiilor cat si nu$arului $are &e pro&use &e con&itionat si &e articole &e con&itionare $anipulate Raspuns corect'& e 134. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e lo,istica stabileste @plannin,A-ul &e fabricatie b. Ser-iciul &e pro&uctie efectuea.a apro-i.ionarea cu $aterii pri$e si articole &e con&itionare c. Sectia &e &epo.it li-rea.a $ateriile pri$e necesare pentru fabricarea unui lot si co$pletea.a o fisa &e cantarire care -a per$ite -erificarea cantitatilor li-rate. O a &oua cantarire este asi,urata in sectorul &e fabricare inainte &e inceperea lucrului &. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru pro&usul finit e. Ser-iciul &e controlul al calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru controlul interfa.ic Raspuns corect'a c e 135. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e pro&uctie li-rea.a $ateriile pri$e necesare pentru fabricarea unui lot si co$pletea.a o fisa &e cantarire care -a per$ite -erificarea cantitatilor li-rate etic(eta oranj repre.inta pro&usul @refu.atA )respins+.

b. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii nu are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru pro&usul finit c. %iecare lot &e fabricatie corespun&e unei fise &e fabricatie in care sunt inre,istrate toate etapele &e fabricare si toate controalele efectuate incepan& cu intrarea $ateriilor pri$e in &epo.it pana la stocajul pro&uselor finite &. Ser-iciul a&$inistrati- inclu&e un ser-iciu &e $etrolo,ie Raspuns corect'c & 136. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii nu are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru $ateriile pri$e care intra in pro&uctie b. Etic(eta rosie repre.inta pro&usul @refu.atA )respins+ c. E5pe&itia este operatia care ur$ea.a controlului pro&usului finit con&itionat si care este &epo.itat in fabrica &. Etic(eta -er&e repre.inta @controlul in cursA )carantina+ ceea ce per$ite blocarea lotului anali.at pentru asteptarea re.ultatelor laboratorului &e control e. Ser-iciul &e controlul al calitatii nu are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru pro&usul finit Raspuns corect'a b c 137. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul te(nic inclu&e un ser-iciu &e $etrolo,ie b. Etic(eta oranj repre.inta pro&usul @acceptatA )corespun&e+ c. Etic(eta -er&e repre.inta pro&usul @acceptatA )corespun&e+ &. E5pe&itia este operatia care ur$ea.a pro&uctiei inainte &e anali.a pro&usului finit e. Ser-iciul &e controlul al calitatii nu are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru controlul interfa.ic Raspuns corect'a c 138. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e controlul al calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru pro&usul finit b. Ser-iciul te(nic are rolul &e a re.ol-a toate proble$ele &e intretinere a utilajelor $asinilor etc. c. Etic(eta rosie repre.inta pro&usul @acceptatA )corespun&e+ &. Etic(eta oranj repre.inta @controlul in cursA )carantina+ ceea ce per$ite blocarea lotului anali.at pentru asteptarea re.ultatelor laboratorului &e control e. Ser-iciul &e controlul al calitatii inclu&e un ser-iciu &e $etrolo,ie Raspuns corect'a b & 13!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii inclu&e un ser-iciu &e $etrolo,ie b. Ser-iciul &e asi,urare a calitatii nu are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru controlul interfa.ic c. Ser-iciul &e control al calitatii nu are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru $ateriile pri$e care intra in pro&uctie &. Ser-iciul &e pro&uctie inclu&e un ser-iciu &e $etrolo,ie e. Ser-iciul &e control al calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru controlul interfa.ic Raspuns corect'b e

14$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %iecare lot &e fabricatie corespun&e unei fise &e fabricatie in care sunt inre,istrate toate etapele &e fabricare fara controalele efectuate incepan& cu pri$a etapa &e pro&uctie pana la stocajul pro&uselor finite b. Ser-iciul &e control al calitatii are rolul &e a reali.a anali.ele fi.ico-c(i$ice si $icrobiolo,ice pentru $ateriile pri$e care intra in pro&uctie pentru controlul interfa.ic si pentru pro&usul finit c. >ateriile pri$e &upa intro&ucerea in pro&uctie sunt supuse operatiilor &e control &. Etapa &e punere in stoc far$aceutic repre.inta trecerea &in &epo.itul &e pro&use finite in cel &e e5pe&itie e. Pentru toate $ateriile pri$e e5ista o fisa &e stoc .ilnic in care se notea.a intrarile si iesirile Raspuns corect'b e 141. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. >ateriile pri$e trebuie sa corespun&a e5i,entelor &e calitate pre-a.ute pentru pro&uctie &escrise in caietele &e sarja in care sa se in&ice li$itele lor &e acceptare b. Etapa &e eliberare a loturilor repre.inta trecerea $ateriilor pri$e &in carantina in &epo.itele centrale c. >ateriile pri$e &upa sosire in inteprin&ere sunt supuse unei operatii &e inre,istrare si control &. Etapa &e punere in stoc far$aceutic repre.inta trecerea $ateriilor pri$e )substante $e&ica$entoase au5iliare articole &e con&itionare+ &in carantina in &epo.itele centrale e. Pentru &e$onstrarea curatarii ec(ipa$entului &e pro&uctie este suficienta -erificarea -i.uala Raspuns corect'a c & 142. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Etapa &e eliberare a loturilor repre.inta trecerea &in &epo.itul &e pro&use finite in cel &e e5pe&itie b. Spatiile &intr-o intreprin&ere &e $e&ica$ente trebuie astfel concepute incat sa per$ita o instalare lo,ica si or&onata a utilajelor instalatiilor aparatelor cu scopul &e a i$pie&ica riscul unei confu.ii c. %lu5ul te(nolo,ic este o repre.entare ,rafica a instalatiilor utili.ate in fabricarea unui $e&ica$ent precu$ si or&inea acestora &. Proce&eul repre.inta $o&ul &e reali.are a unei operatii sau a unui proces te(nolo,ic e. Te(nica &e lucru repre.inta $o&ul &e reali.are a unei operatii sau a unui proces te(nolo,ic Raspuns corect'a b & 143. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Spatiile &intr-o intreprin&ere &e $e&ica$ente trebuie astfel concepute incat sa per$ita o instalare lo,ica si or&onata a utilajelor instalatiilor aparatelor cu scopul &e a e-ita cresterea conta$inarii b. %abricarea unui $e&ica$ent consta &in repro&ucerea e5acta in cantitati $ari in in&ustria far$aceutica a unui prototip pe ba.a unui proces te(nolo,ic &escris in fisa &e fabricatie c. Operatia nu poate fi folosita &e $ai $ulte ori in ca&rul proce&eului &e fabricare a unui $e&ica$ent &. Sarja &e fabricatie repre.inta cantitatea &intr-un pro&us far$aceutic obtinuta in cursul unui ciclu &e fabricatie si a carei calitate esentiala este o$o,enitatea

e. I$partirea unui proces te(nolo,ic in fa.e per$ite ur$arirea e5acta a fabricarii pro&usului pe etape ajutan& toto&ata or,ani.area sectiei &e fabricare prin i$partirea acesteia in sectoare corespun.atoare fiecarei operatii far$aceutice Raspuns corect'a b & e 144. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Spatiile &intr-o intreprin&ere &e $e&ica$ente trebuie astfel concepute incat sa per$ita o instalare lo,ica si or&onata a utilajelor instalatiilor aparatelor cu scopul &e a eli$ina $ane-rele &efectuoase b. Curatarea ec(ipa$entului &e pro&uctie -a fi -erificata -i.ual &ar -or fi e5ecutate si anali.e &e catre laboratorul &e control pentru a &e$onstra absenta ur$elor re.i&uale c. Procesul te(nolo,ic este repre.entat &e succesiunea &e operatii $ecanice fi.ice c(i$ice sau co$binate conco$itente sau succesi-e in ti$p necesare pentru fabricarea unui $e&ica$ent &. Sc(e$a &e fabricatie este o repre.entare sc(e$atica a operatiilor succesi-e la care sunt supuse $ateriile pri$e care inter-in intr-o fa.a &e fabricatie sau intr-un proces te(nolo,ic e. >ecani.area co$ple5a sau partiala consta in inlocuirea efortului fi.ic u$an prin $asini sau unelte actionate $ecanic fara a $o&ifica principiul procesului te(nolo,ic Raspuns corect'a b c 145. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Operatia sau fa.a &e fabricatie este o etapa &istincta a unui proces te(nolo,ic repre.entan& o acti-itate efectuata asupra uneia sau $ai $ultor substante $e&ica$entoase asociate sau nu cu substante au5iliare pentru a le transfor$a intr-o for$a far$aceutica b. Sc(e$a &e fabricatie este o repre.entare ,rafica a instalatiilor utili.ate in fabricarea unui $e&ica$ent precu$ si or&inea acestora c. >asina este un utilaj static fara or,ane principale in $iscare &. >ecani.area co$ple5a repre.inta ec(iparea instalatiilor &e fabricare cu auto$ate pentru efectuarea unuia sau a unui co$ple5 &e operatii fara inter-entia o$ului7 in acest conte5t o$ul &eter$ina nu$ai le,ile &upa care actionea.a &ispo.iti-ele &e auto$ati.are e. >ecani.area si$pla sau partiala consta in inlocuirea efortului fi.ic u$an prin $asini sau unelte actionate $ecanic fara a $o&ifica principiul procesului te(nolo,ic Raspuns corect'a b e 146. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Pe fiecare unitate &e $e&ica$ent )cutie+ fi,urea.a nu$arul lotului &e fabricatie ceea ce per$ite refacerea intre,ii istorii a lotului )ori,inea $ateriilor pri$e &iferite etape &e fabricare con&itionare &i-erse controale+ b. Aparatul este un utilaj static fara or,ane principale in $iscare c. >ecani.area si$pla consta in inlocuirea efortului fi.ic u$an prin actiunea unor a,re,ate sau siste$e &e $asini cu ajutorul carora &iferitele fa.e ale procesului te(nolo,ic se e5ecuta conco$itent con&ucan& la $o&ificarea procesului te(nolo,ic &. Auto$ati.area repre.inta ec(iparea instalatiilor &e fabricare cu auto$ate pentru efectuarea unuia sau a unui co$ple5 &e operatii fara inter-entia o$ului7 in acest conte5t o$ul &eter$ina nu$ai le,ile &upa care actionea.a &ispo.iti-ele &e auto$ati.are e. Proce&ura &e -ali&are consta in a -erifica &aca fiecare ansa$blu sau subansa$blu co$ponent al unui ec(ipa$ent &e fabricare )aparat+ sau al unei instalatii functionea.a corect in -e&erea utili.arii sale pentru efectuarea unei operatii &ate Raspuns corect'a b &

147. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Operatiile unitare sunt utili.ate intr-o or&ine -ariabila intr-un proces te(nolo,ic iar o operatie poate fi folosita &e $ai $ulte ori in ca&rul proce&eului &e fabricare a unui $e&ica$ent b. >ecani.area si$pla repre.inta ec(iparea instalatiilor &e fabricare cu auto$ate pentru efectuarea unuia sau a unui co$ple5 &e operatii fara inter-entia o$ului7 in acest conte5t o$ul &eter$ina nu$ai le,ile &upa care actionea.a &ispo.iti-ele &e auto$ati.are c. %lu5ul te(nolo,ic este o repre.entare sc(e$atica a operatiilor succesi-e la care sunt supuse $ateriile pri$e care inter-in intr-o fa.a &e fabricatie sau intr-un proces te(nolo,ic &. Te(nica &e lucru este un proce&eu aplicabil pentru reali.area $ai $ultor operatii e. >asina este un utilaj cu or,ane principale in $iscare Raspuns corect'a c & e 148. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Aparatul este un utilaj cu or,ane principale in $iscare b. >ecani.area co$ple5a consta in inlocuirea efortului fi.ic u$an prin actiunea unor a,re,ate sau siste$e &e $asini cu ajutorul carora &iferitele fa.e ale procesului te(nolo,ic se e5ecuta conco$itent con&ucan& la $o&ificarea procesului te(nolo,ic c. Auto$ati.area consta in inlocuirea efortului fi.ic u$an prin actiunea unor a,re,ate sau siste$e &e $asini cu ajutorul carora &iferitele fa.e ale procesului te(nolo,ic se e5ecuta conco$itent con&ucan& la $o&ificarea procesului te(nolo,ic &. Proce&ura &e calificare consta in a -erifica &aca fiecare ansa$blu sau subansa$blu co$ponent al unui ec(ipa$ent &e fabricare )aparat+ sau al unei instalatii functionea.a corect in -e&erea utili.arii sale pentru efectuarea unei operatii &ate e. %isa &e instruire te(nica )%IT+ este ulti$a etapa a calificarii Raspuns corect'a b & 14!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %isa &e instruire te(nica )%IT+ repre.inta ba.a e5plicati-a si for$ati-a pentru personalul &in atelierele respecti-e b. %isa &e instruire te(nica )%IT+ este ulti$a etapa a calificarii c. %isa &e fabricatie este conceputa pe ba.a re.ultatelor -ali&arii unui proce&eu &e fabricare &. %isa &e intretinere a ec(ipa$entului )%IE+ este conceputa inainte &e %isa &e instruire te(nica )%IT+ e. Post-calificarea per$ite sc(i$barea sau repararea or,anelor ansa$blului sau subansa$blelor &eficiente inainte &e a se pro&uce un acci&ent sau o eroare Raspuns corect'a c e 15$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %isa &e intretinere a ec(ipa$entului )%IE+ este &ocu$entul care fi5ea.a re,ularitatea cu care trebuie efectuate inter-entiile in ce fel sau pe ce fel &e subansa$ble precu$ si natura lor. b. %isa &e intretinere a ec(ipa$entului )%IE+ este &ocu$entul re.ultat in ur$a -ali&arii unui proce&eu &e fabricare c. Auto$ati.area consta in inlocuirea efortului fi.ic u$an prin actiunea unor a,re,ate sau siste$e &e $asini cu ajutorul carora &iferitele fa.e ale procesului te(nolo,ic se e5ecuta conco$itent con&ucan& la $o&ificarea procesului te(nolo,ic &. Proce&ura &e calificare consta in a &e$onstra ca un proce&eu &e fabricatie con&uce la un efect &efinit &e o $aniera repro&uctibila cu o o$o,enitate a trata$entului in con&itii &e e5ploatare acceptabile si pentru un pro&us &eter$inat

e. Post--ali&area este necesara pentru ca a$eliorarea unui proce&eu este per$anenta fie pe plan calitati- fie pe plan econo$ic Raspuns corect'a e 151. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. %isa &e intretinere a ec(ipa$entului )%IE+ este &ocu$entul care re.ulta inaintea calificarii si fi5ea.a re,ularitatea cu care trebuie efectuate inter-entiile in ce fel sau pe ce fel &e subansa$ble precu$ si natura lor b. Post-calificarea este necesara pentru ca a$eliorarea unui proce&eu este per$anenta fie pe plan calitati- fie pe plan econo$ic c. Proce&ura &e -ali&are consta in a &e$onstra ca un proce&eu &e fabricatie con&uce la un efect &efinit &e o $aniera repro&uctibila cu o o$o,enitate a trata$entului in con&itii &e e5ploatare acceptabile si pentru un pro&us &eter$inat &. %isa &e fabricatie este conceputa pe ba.a re.ultatelor calificarii unui proce&eu &e fabricare e. Operatiile unitare sunt utili.ate intr-o or&ine -ariabila intr-un proces te(nolo,ic iar o operatie poate fi folosita &e $ai $ulte ori in ca&rul proce&eului &e fabricare a unui $e&ica$ent Raspuns corect'a e 152. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Post--ali&area per$ite sc(i$barea sau repararea or,anelor ansa$blului sau subansa$blelor &eficiente inainte &e a se pro&uce un acci&ent sau o eroare b. Spatiile &intr-o intreprin&ere &e $e&ica$ente trebuie astfel concepute incat sa per$ita o instalare lo,ica si or&onata a utilajelor instalatiilor aparatelor cu scopul &e a e-ita cresterea conta$inarii c. %abricarea unui $e&ica$ent consta &in repro&ucerea e5acta in cantitati $ari in in&ustria far$aceutica a unui prototip pe ba.a unui proces te(nolo,ic &escris in fisa &e fabricatie &. %isa &e fabricatie este conceputa pe ba.a re.ultatelor calificarii unui ec(ipa$ent e. Etapa &e punere in stoc far$aceutic repre.inta trecerea &in &epo.itul &e pro&use finite in cel &e e5pe&itie7 Raspuns corect'b c 153. Fisa )e fabricatie contine: a. :enu$irea pro&usului )for$a far$aceutica+ b. %or$ula calitati-a si cantitati-a a $ateriilor pri$e care intra in co$po.itia unui lot &e fabricatie c. Calificarea ec(ipa$entelor folosite &. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite e. %a.ele procesului te(nolo,ic &e fabricare a lotului &e $e&ica$ente cu &escrierea precisa a fiecarei operatii si or&inea cronolo,ica &e &erulare Raspuns corect'a b e 154. Fisa )e fabricatie contine: a. >arcare ,rupare si a$balare b. :ocu$entele &e transport ale pro&usului finit catre clienti c. Controlul pro&usului finit &. >eto&ele &e -ali&are ale procesului e. ?ali&area $eto&elor &e anali.a Raspuns corect'a c

155. Fisa )e fabricatie contine: a. ?erificarea $etrolo,ica a ec(ipa$entelor folosite b. :enu$irea pro&usului )for$a far$aceutica+ c. Articolele &e con&itionare si $o&ul &e con&itionare &. Controlul calitatii in cursul fabricarii e. Controlul pro&usului finit Raspuns corect'b c & e 156. Care elemente au,iliare sunt utilitati care contribuie la fabricarea me)icamentelor: a. Abur b. Apa rece c. Canali.area &. Apele u.ate e. Aer co$pri$at Raspuns corect'a b e 157. Care elemente au,iliare sunt utilitati care contribuie la fabricarea me)icamentelor: a. Ener,ie electrica b. Apa &istilata c. Apa cal&a &. Apele re.i&uale e. Ener,ia ter$ica utili.ata pentru spatiile ane5e Raspuns corect'a b c 158. -roce)ura )e calificare comporta mai multe etape: a. Intoc$irea caietului &e sarja b. Protocolul calificarii c. %isa &e fabricatie )%%+ &. Ale,erea para$etrilor si a pro&usilor &e stu&iat e. Operatii &e calificare Raspuns corect'a b e 15!. -roce)ura )e calificare comporta mai multe etape: a. %isa &e intretinere a ec(ipa$entului )%IE+. b. Proiectul proce&urii &e fabricatie c. Operatiile &e -ali&are &. Ale,erea celui $ai bun proce&eu e. :osarul &ocu$entelor contractuale Raspuns corect'a e 16$. -roce)ura )e calificare comporta mai multe etape: a. %isa &e instructie te(nica )%IT+ b. Referatul &e reunire a factorilor care asi,ura calitatea c. :osarul &ocu$entelor contractuale &. %isa &e intretinere a ec(ipa$entului )%IE+ e. Intoc$irea caietului &e sarja Raspuns corect'a c & e 1!1. Care afirmatii sunt a)e'arate:

a. Siste$ul &e autori.are &e fabricatie confera si,uranta faptului ca toate $e&ica$entele autori.ate pe piata europeana sunt fabricate nu$ai &e fabricanti autori.ati b. Or&inul $inistrului sanatatii nr.C31;"CC9 aproba Principiile si liniile &irectoare &e buna practica &e fabricatie pentru $e&ica$entele &e u. u$an c. In ti$pul procesarii pro&usele si $aterialele nu trebuie protejate i$potri-a conta$inarii incrucisate &. Can& se lucrea.a cu $ateriale si pro&use uscate trebuie luate $asuri speciale &e protectie pentru a pre-eni ,enerarea si raspan&irea prafului e. In ti$pul procesarii incaperile folosite trebuie sa fie etic(etate sau i&entificate prin alt $ijloc in asa fel incat sa fie in&icat nu$ele pro&usului sau al $aterialului care se procesea.a. Raspuns corect'a & e

1!2. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Autori.atiile &e fabricatie sunt necesare pentru toti fabricantii &e pro&use far$aceutice &in Co$unitatea Europeana )CE+ &aca pro&usele sunt -an&ute in afara Co$unitatii b. Or&inul $inistrului sanatatii nr.C31;"CC2 aproba Principiile si liniile &irectoare &e buna practica &e fabricatie pentru $e&ica$entele &e u. u$an c. BP% se aplica pro&uctiei si nu se aplica controlului calitatii &. %abricatia penicilinelor trebuie sa se efectue.e in localuri autono$e &e&icate e. In ti$pul procesarii pro&usele si $aterialele nu trebuie protejate i$potri-a conta$inarii $icrobiene Raspuns corect'a & 1!3. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Buna practica &e fabricatie este acea parte a siste$ului &e asi,urarea calitatii care ,arantea.a ca pro&usele sunt fabricate si controlate in $o& consec-ent &upa stan&ar&e &e calitate a&ec-ate utili.arii lor si confor$ cerintelor autori.atiei &e punere pe piata sau ale specificatiei pro&usului b. %abricatia preparatelor biolo,ice se poate efectua in aceleasi localuri cu restul $e&ica$entelor &aca e5ista un pro,ra$ -ali&at &e curatenie c. %abricatia preparatelor biolo,ice trebuie sa se efectue.e in localuri autono$e &e&icate &. In ti$pul procesarii partile cele $ai i$portante ale ec(ipa$entului trebuie sa fie etic(etate sau i&entificate prin alt $ijloc in asa fel incat sa fie in&icat nu$ele pro&usului sau al $aterialului care se procesea.a e. In ti$pul procesarii nu este obli,atorie etic(etarea $aterialelor Raspuns corect'a c & 1!4. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Autori.atiile &e fabricatie sunt necesare pentru toti fabricantii &e pro&use far$aceutice &in Co$unitatea Europeana )CE+ &aca pro&usele sunt -an&ute in interiorul Co$unitatii b. BP% se aplica controlului calitatii si nu se aplica pro&uctiei c. In fiecare etapa a procesarii pro&usele si $aterialele trebuie sa fie protejat i$potri-a conta$inarii $icrobiene sau &e alta natura &. Can& $ateriile pri$e $aterialele &e a$balare pri$ara pro&usele inter$e&iare sau pro&usele -rac sunt in contact &irect cu $e&iul inconjurator suprafetele inteioare )pereti plafoane si par&oseli+ pot pre.enta fisuri sau crapaturi e. Can& se lucrea.a cu $ateriale si pro&use uscate nu trebuie luate $asuri &e protectie pentru a pre-eni ,enerarea si raspan&irea prafului Raspuns corect'a c &

1!5. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Autori.atiile &e fabricatie nu sunt necesare pentru fabricantii &e pro&use far$aceutice &in Co$unitatea Europeana )CE+ &aca pro&usele sunt -an&ute in afara Co$unitatii b. BP% se aplica atat pro&uctiei cat si controlului calitatii c. %abricatia penicilinelor se poate efectua in aceleasi localuri cu restul $e&ica$entelor &aca e5ista un pro,ra$ -ali&at &e curatenie &. In ti$pul procesarii nu este obli,atorie etic(etarea ec(ipa$entulor e. Or&inul $inistrului sanatatii nr.C31;"CC9 aproba Principiile si liniile &irectoare &e buna practica &e fabricatie pentru $e&ica$entele &e u. u$an Raspuns corect'a c & 1!6. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Autori.atiile &e fabricatie sunt necesare pentru toti fabricantii &e pro&use far$aceutice &in Co$unitatea Europeana )CE+ in&iferent &aca pro&usele sunt -an&ute in interiorul sau in afara Co$unitatii b. Or&inul $inistrului sanatatii nr.C31;/339 aproba Principiile si liniile &irectoare &e buna practica &e fabricatie pentru $e&ica$entele &e u. u$an c. In ti$pul procesarii toate $aterialele trebuie sa fie etic(etate sau i&entificate prin alt $ijloc in asa fel incat sa fie in&icat nu$ele pro&usului sau al $aterialului care se procesea.a &. In ti$pul procesarii partile cele $ai i$portante ale ec(ipa$entului trebuie sa fie etic(etate sau i&entificate prin alt $ijloc in asa fel incat sa fie in&icat nu$ele pro&usului sau al $aterialului care se procesea.a e. In ti$pul procesarii nu este obli,atorie etic(etarea incaperilor folosite Raspuns corect'a b c & 1!7. Masuri pentru e'itarea contaminarii incrucisate: a. Curatare insuficienta a ec(ipa$entului b. %abricarea in ca$panie ur$ata &e o curatare corespun.atoare c. E5istenta unor sas-uri si siste$e &e e5tractie a aerului corespun.atoare7 &. %olosirea aerului netratat e. %abricarea penicilinelor in aceleasi spatii &e pro&uctie cu celelalte $e&ica$ente Raspuns corect'b c 1!8. Masuri pentru e'itarea contaminarii incrucisate: a. %abricarea penicilinelor in aceleasi spatii &e pro&uctie cu celelalte $e&ica$ente b. Orice $aterie pri$a pro&us re.i&uu sau &ocu$ent care nu este necesar trebuie sa fie in&epartate c. Curatare insuficienta a ec(ipa$entului &. Purtarea ec(ipa$entului &e protectie in .onele in care sunt fabricate pro&usele cu risc $ajor &e conta$inare incrucisata e. Re&ucerea la $ini$ a riscului &e conta$inare pro-ocata &e recircularea sau reintrarea aerului netratat sau insuficient tratat Raspuns corect'b & e 1!!. Masuri pentru e'itarea contaminarii incrucisate: a. %abricarea penicilinelor in ca$panie in aceleasi spatii &e pro&uctie cu celelalte $e&ica$ente b. Inaintea inceperii oricarei operatii &e procesare trebuie luate $asuri care sa asi,ure ca .ona &e fabricatie si ec(ipa$entele sunt curate c. %olosirea unor proce&uri &e curatare si &e &econta$inare cu eficienta cunoscuta

&. %abricarea in .one separate e. Re&ucerea la $ini$ a riscului &e conta$inare pro-ocata &e recircularea sau reintrarea aerului netratat sau insuficient tratat7 Raspuns corect'b c & e 2$$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Autoinspectiile trebuie facute perio&ic pe ba.a unui pro,ra$ prestabilit. b. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inre,istrate c. Autoinspectiile nu trebuie inre,istrate &. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate &e catre persoanele co$petente no$inali.ate &e A,entia Nationala a >e&ica$entului e. Autoinspectiile nu se efectuea.a perio&ic acestea se efectuea.a la cererea A,entiei Nationale a >e&ica$entului Raspuns corect'a b 2$1. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Autoinspectiile trebuie facute perio&ic pe ba.a unui pro,ra$ prestabilit &e catre repre.entanti ai A,entiei Nationale a >e&ica$entului b. Toate autoinspectiile sunt inre,istrate &e catre A,entia Nationala a >e&ica$entului c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate &e catre persoanele co$petente &in &eparta$entul inspectat &. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inre,istrate e. BP% se aplica atat pro&uctiei cat si controlului calitatii Raspuns corect'& e 2$2 . Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inre,istrate b. Autoinspectiile nu se efectuea.a perio&ic acestea se efectuea.a la cererea A,entiei Nationale a >e&ica$entului c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate in $o& in&epen&ent &e catre persoanele co$petente &ese$nate &e unitatea &e fabricatie &. BP% se aplica pro&uctiei si nu se aplica controlului calitatii e. Autoinspectiile trebuie facute perio&ic pe ba.a unui pro,ra$ prestabilit la cererea A,entiei Nationale a >e&ica$entului Raspuns corect'a c

Tema 6. Con)itionarea me)icamentelor


2$3 Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Con&itionarea este operatia co$ple$entara care ur$ea.a &upa fabricarea unui $e&ica$ent b. Sticla are un coeficient &e &ilatare crescut si o buna con&uctibilitate ter$ica c. Con&itionarea are rol &e i&entificare si infor$are' sa fie un ele$ent &e securitate. &. Con&itionarea are rol functional' sa proteje.e $e&ica$entul contra socurilor &efor$arilor in ti$pul $anipularilor &e transport si &epo.itare )protectie fi.ica $ecanica+ e. In ca.ul structurii sticlei &istantele intre Si si O sunt tot&eauna i&entice Raspuns corect'a c 162. Care afirmatii sunt a)e'arate:

a. Con&itionarea are rol &e protectie contra factorilor &e alterare prin i$per$eabilitate la a,entii e5terni )o5i,en -apori &e apa lu$ina $icroor,anis$e+ cat si la co$ponentii $e&ica$entului )protectie c(i$ica si $icrobiolo,ica b. Sticla are o structura or,ani.ata c. In ca.ul structurii sticlei &istantele intre Si si O nu sunt tot&eauna i&entice &. Sticla are un coeficient &e &ilatare sca.ut si o slaba con&uctibilitate ter$ica e. In ca.ul articolelor &in sticla autocla-area la "/"C sau "2!C se face cu riscul &e a se &eteliora Raspuns corect'a c 163. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Con&itionarea este operatia co$ple$entara care ur$ea.a &upa a$balarea unui $e&ica$ent b. Con&itionarea are rol &e pro$o-are a $arGetin,-ului $e&ica$entului7 pre.entarea atracti-a sa fie in ar$onie cu caracterul nobil al $e&ica$entului si sa inspire incre&ere bolna-ului pentru a-l solicita c. Sticla are o structura se$ior,ani.ata &. Re.istenta $ecanica a sticlei nu este influentata &e te$peratura u$i&itate a,enti c(i$ici a&sorbtia &e ,a.e sau -apori ci este le,ata &e co$po.itia c(i$ica a sticlei e. Re.istenta $ecanica a sticlei sca&e sub actiunea u$i&itatii co$binata cu te$peratura care pro&uce aparitia &e fisuri Raspuns corect'b c e 164. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Con&itionarea are rol &e protectie contra socurilor &efor$arilor in ti$pul $anipularilor &e transport si &epo.itare )protectie fi.ica $ecanica+ b. Re.istenta $ecanica a sticlei creste sub actiunea u$i&itatii co$binata cu te$peratura c. Sticla are un coeficient &e &ilatare sca.ut si o buna con&uctibilitate ter$ica &. In ca.ul sticlei autocla-area la "/"C sau "2!C nu pre.inta proble$e e. :e-itrificarea repre.inta proprietatea sticlei &e a trece &e la starea cristalina la starea a$orfa se$ior,ani.ata. Raspuns corect'a & 165. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Con&itionarea consta in inc(i&erea for$ei far$aceutice reali.ate intr-un in-elis care-i confera aspectul &efinitib. Continuitatea retelei sticlei confera acesteia proprietatea &e a trans$ite lu$ina in toate &irectiile contrar siste$elor cristaline clasice c. Prin tratare cu &iclor&i$etilsilan se reali.ea.a (i&rofili.area suprafetei sticlei &. Con&itionarea are rol &e i&entificare si infor$are' sa facilite.e &istribuirea $e&ica$entului si utili.area lui &e catre pacient e. Re.istenta $ecanica a sticlei este influentata &e te$peratura u$i&itate a,enti c(i$ici a&sorbtia &e ,a.e sau -apori si este le,ata &e co$po.itia c(i$ica a sticlei Raspuns corect'a e 166. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Con&itionarea consta in inc(i&erea for$ei far$aceutice reali.ate intr-un in-elis inter$e&iar b. Con&itionarea are rol functional' sa facilite.e &istribuirea $e&ica$entului si utili.area lui &e catre pacient c. :e-itrificarea repre.inta proprietatea sticlei &e a trece &e la starea a$orfa se$ior,ani.ata la starea cristalina -eritabila

&. Siliconarea sticlei se poate reali.a prin tratare cu &iclor&i$etilsilan sub for$a &e solutie in aci& clor(i&ric e. Con&itionarea are rol functional' sa proteje.e $e&ica$entul contra factorilor &e alterare prin i$per$eabilitate la a,entii e5terni )o5i,en -apori &e apa lu$ina $icroor,anis$e+ Raspuns corect'b c 167. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. I.otropia sticlei este &ata &e &iscontinuitatea &in retea b. I$bunatatirea calitatilor sticlei se poate reali.a prin tratarea sticlei cu -apori sau solutii &e ba.e tari c. <a p= sca.ut re.istenta sticlei la i$ersie in apa este sca.uta &. Prin tratare cu &iclor&i$etilsilan se reali.ea.a (i&rofobi.area suprafetei sticlei e. Siliconarea sticlei se poate reali.a prin aplicarea unei solutii &e ulei &e silicon &i.ol-at in clorofor$ ur$ata &e incal.ire can& are loc for$area peliculei &e silicon Raspuns corect'a & e 168. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Uneori la suprafata sticlei se for$ea.a o pelicula foarte fra,ila care se &etasea.a si se rupe in $ici paiete insolubile b. Spre &eosebire &e aci.i la atacul alcaliilor nu este &i.ol-at nu$ai silicatul alcalin ci si silicatii $etalelor ,rele c. Siliconarea sticlei se poate reali.a prin aplicarea unei solutii &e ulei &e silicon &i.ol-at in clorofor$ ur$ata &e uscare la te$peratura ca$erei can& are loc for$area peliculei &e silicon &. I$bunatatirea calitatilor sticlei se poate reali.a prin tratarea sticlei cu -apori sau solutii &e aci.i sau saruri aci&e e. A&sorbtia &e ,a.e la suprafata sticlei &eter$ina o alcalini.are Raspuns corect'a & 16!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. <a atacul aci& nu este &i.ol-at nu$ai silicatul alcalin ci si silicatii $etalelor ,rele b. Pentru $e&ica$entele fotosensibile se foloseste sticla incolora care per$ite aprecierea calitatii )claritatea+ solutiilor c. Apa ataca sticla atacul fiin& $ai puternic la te$peratura inalta &. Siliconarea sticlei se poate reali.a prin tratare cu &iclor&i$etilsilan sub for$a &e solutie in clorofor$ sau in &iclor$etan e. Sticla este atacata &e aci.i si alcali aci.ii fiin& $ai acti-i &ecat ba.ele Raspuns corect'a c & 17$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. <a p= ri&icat re.istenta sticlei la i$ersie in apa este sca.uta b. Siliconarea sticlei se poate reali.a prin aplicarea unei e$ulsii &e silicon &i.ol-ata in clorofor$ ur$ata &e incal.ire can& are loc for$area peliculei &e silicon c. %ra,ilitatea la cal&ura -a fi cu atat $ai $are cu cat sticla -a fi $ai ,roasa &. Sticla are un coeficient &e &ilatare crescut si o slaba con&uctibilitate ter$ica e. Sticla este atacata &e ba.e ele &i.ol-a silicatul alcalin si silicatii $etalelor ,rele &ar atacul nu este profun& &eoarece se for$ea.a o pelicula &e aci& silicic insolubil Raspuns corect'a c & 171. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Sticla este atacata &e aci.i si alcali ba.ele fiin& $ai acti-e &ecat aci.ii

b. Pentru $e&ica$entele fotosensibile se foloseste sticla bruna care absoarbe ra&iatiile &aunatoare reali.an& fotoprotectia c. %ra,ilitatea la cal&ura -a fi cu atat $ai $are cu cat sticla -a fi $ai subtire &. A&sorbtia &e ,a.e la suprafata sticlei &eter$ina o &e.alcalini.are e. Sticla este atacata &e ba.e ele &istru, le,aturile Si-O care for$ea.a reteaua se$ior,ani.ata a sticlei Raspuns corect'a b & e
172. 5,i&entele con)itionarii sunt: a. Re.istenta fi.ica suficienta b. I$per$eabilitate c. Etanseitate &. Eliberare rapi&a in or,anis$ e. Transparenta in ca.ul $e&ica$entelor soli&e fotosensibile Raspuns corect'a b c

173. 5,i&entele con)itionarii sunt: a. Inertie fata &e continut b. Transparenta in ca.ul $e&ica$entelor soli&e fotosensibile c. Inocuitate absoluta &. Eliberare rapi&a in or,anis$ e. Re.istenta fi.ica suficienta Raspuns corect'a c e 174. 5,i&entele con)itionarii sunt: a. Co$o&itate &e utili.are b. Eliberare rapi&a in or,anis$ c. Transparenta si re.istenta ter$ica in ca.ul con&itionarii solutiilor injectabile &. Transparenta in ca.ul $e&ica$entelor soli&e fotosensibile e. Etanseitate Raspuns corect'a c e 175. Con)itionarea are rol: a+ :e protectie b+ %unctional c+ :e i&entificare si infor$are &+ :e asi,urare a co$patibilitatii cu pacientul e+ :e asi,urare a bioec(i-alentei Raspuns corect'a b c 176. Con)itionarea are rol: a+ :e protectie b+ :e asi,urare a co$patibilitatii cu pacientul c+ :e i&entificare si infor$are &+ :e pro$o-are a $arGetin,ului $e&ica$entului e+ :e asi,urare a bioec(i-alentei Raspuns corect'a c & 177. -roprietatile farmaceutice ale sticlei sunt: a. Puritate

b. Proprietati $ecanice fra,ilitate c. Proprietati optice' transparenta &. Stabilitatea c(i$ica e. Asi,urarea bioec(i-alentei pro&usului $e&ica$entos Raspuns corect'a b c & 178. -roprietatile farmaceutice ale sticlei sunt: a. Puritate b. Asi,urarea bioec(i-alentei pro&usului $e&ica$entos c. Sterili.abilitate &. Proprietati $ecanice fra,ilitate e. Stabilitatea c(i$ica Raspuns corect'a c & e 17!. 2ecipientele )in sticla0 se pot clasifica )upa re#istenta *i)rolitica in: a. Tip I' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica inalta &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei b. Tip I' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica joasa &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei c. Tip II' sticla silico-so&ico-calcica in $o& u.ual cu re.istenta (i&rolitica inalta re.ultata ca ur$are a unui trata$ent &e suprafata &. Tip III' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica joasa. e. Tip I?' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica $o&erata Raspuns corect'a c 18$. 2ecipientele )in sticla0 se pot clasifica )upa re#istenta *i)rolitica in: a. Tip I' sticla silico-so&ico-calcica in $o& u.ual cu re.istenta (i&rolitica inalta re.ultata ca ur$are a unui trata$ent &e suprafata b. Tip II' sticla silico-so&ico-calcica in $o& u.ual cu re.istenta (i&rolitica inalta re.ultata ca ur$are a unui trata$ent &e suprafata c. Tip II' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica inalta &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei &. Tip III' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica $o&erata e. Tip I?' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica joasa &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei Raspuns corect'b &
181. 2ecipientele )in sticla0 se pot clasifica )upa re#istenta *i)rolitica in: a. Tip I' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica joasa b. Tip II' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica joasa &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei c. Tip III' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica inalta &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei &. Tip III' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica $o&erata e. Tip I?' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica joasa. Raspuns corect'& e

182. 2ecipientele )in sticla0 se pot clasifica )upa re#istenta *i)rolitica in: a. Tip I' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica $o&erata b. TipII' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica joasa

c. Tip II' sticla silico-so&ico-calcica in $o& u.ual cu re.istenta (i&rolitica inalta re.ultata ca ur$are a unui trata$ent &e suprafata &. Tip III' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica joasa &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei e. Tip I?' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica joasa Raspuns corect'c e 183. 2ecipientele )in sticla0 se pot clasifica )upa re#istenta *i)rolitica in: a. Tip I' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica inalta &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei b. Tip II' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica $o&erata c. Tip III' sticla silico-so&ico-calcica obisnuita cu re.istenta (i&rolitica $o&erata &. Tip III' sticla silico-so&ico-calcica in $o& u.ual cu re.istenta (i&rolitica inalta re.ultata ca ur$are a unui trata$ent &e suprafata e. Tip I?' fabricate &in sticla neutra borosilicat cu o re.istenta (i&rolitica inalta &ata &e insasi co$po.itia c(i$ica a sticlei Raspuns corect'a c "4!. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc sintetic b. Cauciuc siliconic c. Polietilena &. Polipropilena e. Policlorura &e -inil Raspuns corect'c & e 185. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Polia$i&e b. Cauciuc siliconic c. Sticla &. Policarbonati e. Polistirenul Raspuns corect'a & e 186. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. %enoplastele b. Cauciuc siliconic c. Sticla &. Alu$iniul e. A$inoplastele Raspuns corect'a e 187. %in &rupul plastomerilor fac parte: a. Poliesterii b. Cauciuc natural c. Poliuretanii &. Cauciuc sintetic e. Sticla Raspuns corect'a c

188. %in &rupul elastomerilor fac parte: a. Polietilena b. Cauciuc natural c. Polipropilena &. Cauciuc sintetic e. Policlorura &e -inil Raspuns corect'b & 18!. %in &rupul elastomerilor fac parte: a. Polia$i&e b. Cauciuc natural c. Colicarbonati &. Polistirenul e. Cauciuc siliconic Raspuns corect'b e 1!$. %in &rupul elastomerilor fac parte: a. %enoplastele b. Cauciuc siliconic c. A$inoplastele &. Cauciuc sintetic e. Poliesterii Raspuns corect'b &

Tema 7. Cinetica proceselor )e biosinte#a si Te*nolo&ia %( recombinat


2$3. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea uni- sau tri&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul uneia &intre &i$ensiunile ei sau in sensul celor trei &i$ensiuni. b. ?ite.a &e $ultiplicare a bacteriilor este $are. c. :urata unei ,eneratii este cuprinsa intre / si 2 ore. &. :urata unei ,eneratii este inter-alul &e ti$p &intre &oua &i-i.iuni succesi-e. e. %a.a &e $ultiplicare e5ponentiala este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. Raspuns corect'a b & 2$4. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea uni&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul uneia &intre &i$ensiunile ei. b. >arirea -olu$ului celular se face prin sinte.a &e substanta or,anica.

c. <a or,anis$ele unicelulare $ultiplicarea celulelor ca re.ultat $arirea taliei in&i-i&uale. &. :urata unei ,eneratii este inter-alul &e ti$p &intre aparitia pri$elor or,anis$e &intr-o colonie si i$batranirea tuturor or,anis$elor &in colonie. e. %a.a &e &e crestere lo,arit$ica este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. Raspuns corect'a b 2$5. Care afirmatii sunt false: a. Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea tri&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul celor trei &i$ensiuni. b. >arirea -olu$ului celular se face prin $arirea continutului in apa. c. <a or,anis$ele pluricelulare $ultiplicarea celulelor &uce la cresterea nu$arului &e in&i-i.i. &. %a.a &e latenta este cuprinsa intre $o$entul inocularii si $o$entul in care celulele acestuia incep sa se $ultiplice. e. In fa.a stationara $a5i$al nu$arul bacteriilor &in inocul ra$ane constant. Raspuns corect'a b & 2$6. Care afirmatii sunt false: a. Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea tri&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul uneia &intre &i$ensiunile ei. b. Cresterea $icroor,anis$elor nu are loc in&efinit ci se intrerupe la un $o$ent &at can& se pro&uce &i-i.iunea celulara. c. <a or,anis$ele unicelulare $ultiplicarea celulelor ca re.ultat cresterea nu$arului &e in&i-i.i. &. %a.a &e latenta este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. e. In fa.a &e latenta nu$arul bacteriilor &in inocul sca&e te$porar. Raspuns corect'b c e

2$7. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.Cresterea bacteriilor se reali.ea.a prin &epunerea uni&i$ensionala &e substanta noua ceea ce &eter$ina $arirea celulei bacteriene in sensul celor trei &i$ensiuni. b.Cresterea $icroor,anis$elor se &esfasoara in&efinit.

c.<a or,anis$ele pluricelulare $ultiplicarea celulelor &uce la $arirea taliei in&i-i&uale. &.%a.a &e $ultiplicare e5ponentiala este cuprinsa intre $o$entul inocularii si $o$entul in care celulele acestuia incep sa se $ultiplice. e.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca inoculul bacterian pro-ine &intr-o cultura aflata in curs &e $ultiplicare si se tras-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu aceeasi co$po.itie $ultiplicarea bacteriilor isi $entine rit$ul rapi& Raspuns corect'c e 2$8 Care afirmatii sunt false: a.%a.a &e latenta este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. b.In fa.a &e latenta nu$arul bacteriilor &in inocul sca&e te$porar. c.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca bacteriile pro-in &intr-o cultura tot in fa.a e5ponentiala &e $ultiplicare &ar se trans-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu alta co$po.itie atunci ele au o perioa&a &e a&aptare cresterea lor nefiin& e-i&entiata &e la inceput. &.Capacitatea &e crestere e5ponentiala se $anifesta $a5. "/ ore. e.In fa.a &e $ultiplicare e5ponentiala capacitatea &e crestere e5ponentiala se $anifesta ca atare nu$ai o scurta perioa&a &e ti$p &upa care ten&inta &e $ultiplicare rapi&a sca&e pro,resi- &atorita epui.arii substantelor nutriti-e &in $e&iu si acu$ularii in el a pro&uselor &e catabolis$ in concentratii cu efect in(ibitor. Raspuns corect'b c e 2$!. Care afirmatii sunt false: a.%a.a &e $ultiplicare e5ponentiala este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. b.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca inoculul bacterian pro-ine &intr-o cultura aflata in curs &e $ultiplicare si se tras-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu aceeasi co$po.itie $ultiplicarea bacteriilor isi $entine rit$ul rapi& c. %a.a &e &e crestere lo,arit$ica este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. &.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca inoculul bacterian pro-ine &intr-o cultura aflata in curs &e $ultiplicare si se tras-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu aceeasi co$po.itie $ultiplicarea bacteriilor isi $entine rit$ul rapi& e. Capacitatea &e crestere e5ponentiala se $anifesta ca atare nu$ai o scurta perioa&a &e ti$p )/ 6 2 ore+.

Raspuns corect'b & e 21$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In fa.a &e $ultiplicare e5ponentiala capacitatea &e crestere se $anifesta ca atare &atorita epui.arii substantelor nutriti-e &in $e&iu. b. In fa.a &e $ultiplicare e5ponentiala capacitatea &e crestere e5ponentiala se $anifesta ca atare &atorita acu$ularii in el a pro&uselor &e catabolis$ in concentratii cu efect in(ibitor. c. In perioa&a &e post-la, are loc un feno$en &e incetinire si &e sincroni.are a cresterii populatiei bacteriene. &. In perioa&a &e la, cultura tin&e spre un ec(ilibru intre &i-i.iune si $ortalitate. e. In perioa&a &e post-la, cultura tin&e spre un ec(ilibru intre &i-i.iune si $ortalitate. Raspuns corect'c e 211. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. Perioa&a &e post-la, este ulti$a perio&a &in fa.a &e fa.a stationara $a5i$ala. b.:in fa.a &e post la, se a$orsate biosinte.ele in culturi continue. c.Perioa&a &e post-la, este ulti$a perio&a &in fa.a &e $ultiplicare e5ponentiala sau &e crestere lo,arit$ica. &.In perioa&a &e la, are loc un feno$en &e incetinire si &e sincroni.are a cresterii populatiei bacteriene. e.Perioa&a &e post-la, este ulti$a perio&a &in fa.a &e fa.a &e &eclin. Raspuns corect'b c 212. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.Perioa&a &e post-la, este ulti$a perio&a &in fa.a &e la,. b.Perioa&a &e la, este ulti$a perio&a &in fa.a &e $ultiplicare e5ponentiala sau &e crestere lo,arit$ica. c.In fa.a stationara $a5i$ala nu$arul celulelor -iabile este $a5i$. &.In fa.a stationara $a5i$ala nu$arul celulelor -iabile ra$ane constant o perioa&a &e ti$p care &urea.a &e la cate-a ore la cate-a .ile in functie &e sensibilitatea bacteriilor la con&itiile &e $e&iu. e.In fa.a stationara $a5i$ala celulele nu se $ai $ultiplica iar nu$arul total al in&i-i.ilor populatiei este constant . Raspuns corect'c & e.

213. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. In solutii foarte concentrate &e .a(ar )&e e5e$plu &ulceturi siropuri+ $icroor,anis$ele in ,eneral nu se &e.-olta acestea putan& fi conser-ate pe o lun,a perioa&a &e ti$p. b. In ca.ul bacteriilor pentru initierea &e.-oltarii unui inocul este necesara pre.enta in $e&iul &e cultura a unei concentratii critice &e $etale ,rele. c. >icroor,anis$ele ter$ofile atin, -ite.a $a5i$a &e crestere la o te$perature cuprinsa in inter-alul /1-21C. &.%a.a &e $ultiplicare e5ponentiala este cuprinsa intre $o$entul inocularii si $o$entul in care celulele acestuia incep sa se $ultiplice. e.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca bacteriile pro-in &intr-o cultura tot in fa.a e5ponentiala &e $ultiplicare &ar se trans-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu alta co$po.itie atunci ele au o perioa&a &e a&aptare cresterea lor nefiin& e-i&entiata &e la inceput. Raspuns corect'a b e.

214. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.In solutii foarte concentrate &e .a(ar )&e e5e$plu &ulceturi siropuri+ $icroor,anis$ele se &e.-olta &atorita substratului bo,at. b.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca inoculul bacterian pro-ine &intr-o cultura aflata in curs &e $ultiplicare si se tras-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu aceeasi co$po.itie $ultiplicarea bacteriilor isi $entine rit$ul rapi&

c.In ca.ul bacteriilor pentru initierea &e.-oltarii unui inocul este necesara pre.enta in $e&iul &e cultura a unei concentratii critice &e a.otati. &.>icroor,anis$ele $e.ofile atin, -ite.a $a5i$a &e crestere la o te$perature cuprinsa in inter-alul /1-21C. e.In culturile anaerobe este esential sa se reali.e.e &i.ol-area in $e&iu a intre,ii cantitati &e o5i,en necesare $icroor,anis$ului in orice $o$ent al fer$entatiei. Raspuns corect'b & 215. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.Concentratii $ari &e substrat in(iba &e.-oltarea $icoor,anis$elor intr-un anu$it ,ra& ajun,an& c(iar la in(ibitie totala. b.<a bacterii can& se utili.ea.a o cantitate $ica &e inocul se $icsorea.a fa.a &e lag.

c.>icroor,anis$ele criofile atin, -ite.a $a5i$a &e crestere la o te$perature cuprinsa in inter-alul /1-21C. &.In culturile aerobe este esential sa se reali.e.e &i.ol-area in $e&iu a intre,ii cantitati &e o5i,en necesare $icroor,anis$ului in orice $o$ent al fer$entatiei. e. %a.a &e &e crestere lo,arit$ica este cuprinsa intre $o$entul intro&ucerii ,er$enului in $e&iul &e cultura si $o$entul inocularii. Raspuns corect'a &

216. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.Concentratii $ari &e substrat fa-ori.ea.a &e.-oltarea $icoor,anis$elor. b.<a bacterii can& se utili.ea.a o cantitate $are &e inocul se $icsorea.a fa.a &e lag. c.>icroor,anis$ele $e.ofile atin, -ite.a $a5i$a &e crestere la o te$perature cuprinsa in inter-alul 21-!1C. &.<a trans-a.area inoculului intr-un $e&iu nutriti- &aca inoculul bacterian pro-ine &intr-o cultura aflata in curs &e $ultiplicare si se tras-a.ea.a intr-un $e&iu nutriti- cu aceeasi co$po.itie $ultiplicarea bacteriilor isi $entine rit$ul rapi& e.<a or,anis$ele pluricelulare $ultiplicarea celulelor &uce la $arirea taliei in&i-i&uale. Raspuns corect'b & e 217. Care afirmatii sunt a)e'arate: a. ?ectorul &e clonare este o structura alcatuita &in A:N care poate fi acceptata intr-un or,anis$ ,a.&a si care are capacitatea &e a se replica autono$. b.Receptorul este repre.entat &e celule bacteriene care au rolul &e a accepta ARN reco$binat asi,uran& sinte.a unui pro&us specific. c.En&onuclea.ele &e restrictie scin&ea.a $olecula &e A:N can& recunosc anu$ite sec-ente specifice pentru a ,enera un set &e fra,$ente &e A:N $ai $ici.
&.Etapa &e patrun&ere a -ectorului in celula ,a.&a consta in utili.area unor $eto&e specifice &e pre,atire atat a -ectorului cat si a ,enei &e interes in -e&erea inserarii ,enei in -e(icul.

e.<a inceput pro&usele cu insulina solubila au fost for$ulate in solutii &e p= aci& care &in punct &e -e&ere c(i$ic &e-eneau instabile. Raspuns corect'a c e

218. Care afirmatii sunt a)e'arate:

a.?ectorul &e clonare este o structura alcatuita &in ARN care poate fi acceptata intrun or,anis$ ,a.&a si care are capacitatea &e a se replica autono$. b.Gena &e interes repre.inta un fra,$ent &e A:N ce cuprin&e sec-enta &e nucleoti&e corespun.atoare pro&usului polipepti&ic a carui sinte.a se ur$areste. c.%ra,$entul &e A:N &e clonat scin&ea.a $olecula &e A:N can& recunosc anu$ite sec-ente specifice pentru a ,enera un set &e fra,$ente &e A:N $ai $ici. &.Etapa &e patrun&ere a -ectorului in celula ,a.&a consta in intro&ucerea A:N reco$binat in celula ,a.&a ur$ata &e e5pri$area lui in&epen&enta &e cro$o.o$ul celular. e.<a inceput pro&usele cu insulina solubila au fost for$ulate in solutii &e p= ba.ic care &in punct &e -e&ere c(i$ic &e-eneau instabile. Raspuns corect'b &

21!. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.?ectorul &e clonare este o structura alcatuita &in A:N care poate fi acceptata intr-un or,anis$ ,a.&a si care nu are capacitatea &e a se replica autono$. b.%ra,$entul &e A:N &e clonat este i.olat si le,at &e alt fra,$ent &e A:N care este -ectorul &e clonare folosin&u-se A:N li,a.e. c.%ra,$entul &e A:N &e clonat repre.inta un ele$ent e5tracro$o.o$ial capabil sa se $ultiplice si sa e5pri$e o ,ena straina atasata &e el in vitro in&epen&ent &e cro$o.o$ul celulei ,a.&a. &.Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice consta in utili.area unor $eto&e specifice &e pre,atire atat a -ectorului cat si a ,enei &e interes in -e&erea inserarii ,enei in -e(icul. e.Asta.i pro&usele cu insulina solubila sunt for$ulate cu solutii neutre stabili.ate cu .inc. Raspuns corect'b & e 22$. Care afirmatii sunt a)e'arate: a.:oua tipuri &e en.i$e sunt esentiale pentru obtinerea &e A:N reco$binat ' en&onuclea.e &e restrictie si A:N li,a.e. b.Gena &e interes repre.inta un fra,$ent &e ARN ce cuprin&e sec-enta &e nucleoti&e corespun.atoare pro&usului polipepti&ic a carui sinte.a se ur$areste. c.%ra,$entul &e ARN &e clonat este i.olat si le,at &e alt fra,$ent &e A:N care este -ectorul &e clonare folosin&u-se A:N li,a.e. &.En&onuclea.ele &e restrictie se lea,a &e alt fra,$ent &e A:N folosin&u-se A:N li,a.e. e.Asta.i pro&usele cu insulina solubila sunt for$ulate cu solutii aci&e stabili.ate cu .inc. Raspuns corect'a &

//". Care afir$atii sunt a&e-arate' a.:oua tipuri &e en.i$e sunt esentiale pentru obtinerea &e A:N reco$binat ' en&onuclea.e &e restrictie si ARN li,a.e. b.Receptorul este repre.entat &e celule bacteriene care au rolul &e a accepta A:N reco$binat asi,uran& sinte.a unui pro&us specific. c.?ectorul &e clonare repre.inta un ele$ent e5tracro$o.o$ial capabil sa se $ultiplice si sa e5pri$e o ,ena straina atasata &e el in vitro in&epen&ent &e cro$o.o$ul celulei ,a.&a. &.Obtinerea in vitro a unei plas$i&e (i$erice consta in intro&ucerea A:N reco$binat in celula ,a.&a ur$ata &e e5pri$area lui in&epen&enta &e cro$o.o$ul celular. e.Asta.i pro&usele cu insulina solubila sunt for$ulate cu solutii aci&e stabili.ate cu .inc. Raspuns corect'b c