REQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE LA NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS COSMTICOS NACIONALES E IMPORTADOS De conformidad con lo establecido en la Decisin 516,

referente a la Armonizacin de Legislaciones en Materia de Productos Cosmticos de la Comunidad Andina, publicado en Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena, Nmero 771, de fecha 14/03/2002, y en el Decreto Nmero 1.477 de fecha 18/02/1987, publicado en Gaceta Oficial Nmero 33.669 de fecha 27/02/1987, le corresponde al Ministerio de Salud, la autorizacin de los Productos Cosmticos que se comercialicen en el territorio nacional y en la subregin. A este fin el solicitante deber presentar los siguientes requisitos:
DOCUMENTOS GENERALES 1

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Llenar la Solicitud de la Notificacin Sanitaria Obligatoria, Renovacin o Reconocimiento Mutuo de Productos Cosmticos (Forma XXX) la cual debe ser acompaada de los timbres fiscales correspondientes. (2 UT por concepto de asesora tcnica-cientfica y revisin del expediente y 0,02 UT por concepto de solicitud de la Notificacin Sanitaria Obligatoria). Frmula cualitativa y cuantitativa para aquellas sustancias de uso restringido y de los activos que se encuentren en las normas con parmetros establecidos para que ejerzan su accin cosmtica, as no tengan restricciones, con los nombres de los componentes con la nomenclatura internacional (INCI), firmada por la persona responsable. Descripcin del material de envase en contacto directo con el producto. Texto de etiqueta por triplicado de envase, estuche y folleto cuando corresponda. Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto terminado y microbiolgico cuando corresponda. Trabajos que avalen Factor de Proteccin Solar, cuando corresponda. Trabajos clnicos que justifiquen las bondades y proclamas atribuibles al producto. Poder notariado otorgado al farmacutico patrocinante para representar a la empresa ante el Ministerio de Salud. Copia de la autorizacin del funcionamiento del establecimiento.
PRODUCTO IMPORTADO

10 Comprobante de pago al Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel. PRODUCTO NACIONAL 11 Constancia de Elaboracin (original).

Certificado de Libre Venta indicando denominacin y variedades del producto (cuando corresponda), emitido por la Autoridad Sanitaria del pas de origen, legalizado. Poder para comercializar el producto, otorgado por la firma propietaria al representante nacional, legalizado.

Poder para fabricar otorgado por la firma propietaria al representante nacional, legalizado 12 (en caso de productos fabricados en Venezuela con patente extranjera).

Farmacutico Patrocinante Autorizado por parte de la empresa

Farmacutico de Regulacin y Control de Productos Cosmticos

Edificio Sur, Centro Simn Bolvar, piso 3, oficina 341 El Silencio. Caracas. Venezuela. Telf: 408.05.31 cosmeticos@msds.gov.ve www.msds.gov.ve

REQUISITOS PARA EL RECONOCIMIENTO MUTUO DE LA NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS COSMTICOS De conformidad con lo establecido en la Decisin 516, referente a la Armonizacin de Legislaciones en Materia de Productos Cosmticos de la Comunidad Andina, publicado en Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena, Nmero 771, de fecha 14/03/2002, y en el Decreto Nmero 1.477 de fecha 18/02/1987, publicado en Gaceta Oficial Nmero 33.669 de fecha 27/02/1987, le corresponde al Ministerio de Salud, la autorizacin de los Productos Cosmticos que se comercialicen en el territorio nacional y en la subregin. A este fin el solicitante deber presentar los siguientes requisitos:
DOCUMENTOS GENERALES 1

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Llenar la Solicitud de Notificacin Sanitaria Obligatoria, Renovacin o Reconocimiento Mutuo de Productos Cosmticos (Forma XXX) la cual debe ser acompaada de los timbres fiscales correspondientes. (2 UT por concepto de asesora tcnica-cientfica y revisin del expediente y 0,02 UT por concepto de solicitud de Reconocimiento mutuo de la Notificacin Sanitaria Obligatoria). Copia Certificada de la Notificacin Sanitaria Obligatoria. Frmula cualitativa y cuantitativa para aquellas sustancias de uso restringido y de los activos que se encuentren en las normas con parmetros establecidos para que ejerzan su accin cosmtica, as no tengan restricciones, con los nombres de los componentes con la nomenclatura internacional (INCI), firmada por la persona responsable. Texto de etiqueta por triplicado de envase, estuche y folleto cuando corresponda. Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto terminado y microbiolgico cuando corresponda. Poder para comercializar el producto, otorgado por la firma propietaria al representante nacional, legalizado. Poder notariado otorgado al farmacutico patrocinante para representar a la empresa ante el Ministerio de Salud. Copia de la autorizacin del funcionamiento del establecimiento. Comprobante de pago al Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel.

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Farmacutico Patrocinante Autorizado por parte de la empresa

Farmacutico de Regulacin y Control de Productos Cosmticos

Edificio Sur, Centro Simn Bolvar, piso 3, oficina 341 El Silencio. Caracas. Venezuela. Telf: 408.05.31 cosmeticos@msds.gov.ve www.msds.gov.ve