Boletim ANVISA Sobre Desfibriladores

AbordagemdeVigilnciaSanitriadeProdutosparaSadeComercializadosnoBrasil:
DesfibriladorExterno
CarlosFornazier1,1 StelaCandiotoMelchior1,2 GuilhermeBuss1,3 EvelindaTrindade1,4 AndersondeAlmeidaPereira1,5 DenisXavierBarbieri1,6 JosEduardoLopesdaSilva1,7 LriaRosaneHolsbach1,8 MarcoTlioPerlato1,9 LuisAntnioGlowacki1,10 AndrPaesdeAlmeida1.11 CarlaJanneFariasCruz1.12

ANVISA/NUVIG/UTVIG ANVISA/NUVIG/UTVIG 3ANVISA/NUVIG/UTVIG 4InCOR/SP 5ANVISA/GGTPS/GQUIP 6UniversidadeCatlicaRS 7InstitutodoCancerSP 8SantacasadeMisericordiaRS 9HospitaldasClnicasSamuelLibnioMG 10InstitutodeCardiologiadoDistritoFederalICDF/FUC 11ANVISA/GGTPS/GQUIP 12ANVISA/NUVIG/UTVIG
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BITBoletimInformativodeTecnovigilncia,Braslia,Nmero01,jan/fev/mar2011ISSN 2178-440X
DesfibriladorExterno

ndicedecontedo: 1.Histrico 2.Glossrio 3.Aplicao 4.FuncionamentodoEquipamento 5.Tecnologias 6.Riscos/Segurana/GerenciamentodeRisco/Alertas 7.Uso 8.Acessrios 9.Higienizao/ControleInfeco 10.GerenciamentodaTecnologia 11.Normas 12.Legislao 13.Referncias
ii
Contedo
1. 2. 3.
Histrico......................................................................................................................................................1 Glossrio.....................................................................................................................................................2 Aplicao....................................................................................................................................................4 3.1FuncionamentodoCorao..................................................................................................................... 5 Caractersticaseltricasdomsculocardaco ........................................................................................... 6 Excitaortmica ........................................................................................................................................8 3.2Oeletrocardiograma(ECG) ....................................................................................................................... 9 Arritmiascardacasefibrilaoventricular............................................................................................. 10 Tratamentodadesfibrilaocardaca..................................................................................................... 11
Funcionamentodoequipamento............................................................................................................. 12 4.1MecanismodaDesfibrilao.................................................................................................................. 12 4.2DesfibriladoresClnicos.......................................................................................................................... 13 5. Tecnologias...............................................................................................................................................14 5.1DesfibriladoresMonofsicos.................................................................................................................. 14 5.2DesfibriladoresBifsicos......................................................................................................................... 15 5.3DesfibriladoresExternosAutomaticos(DEA)........................................................................................ 17 5.4MdulosAdicionais................................................................................................................................19 OximetriadePulso..................................................................................................................................19 MarcapassoExterno................................................................................................................................20 OutrosMdulos.......................................................................................................................................21 6. Riscos,SeguranaeGerenciamentodeRisco.......................................................................................... 22 6.1Instalaoeambientedeuso................................................................................................................. 22 6.2Riscosassociadosasbaterias................................................................................................................. 23 6.3Riscosassociadosaoperaodoequipamento..................................................................................... 23 6.4Outrosriscoseltricosrelacionadosseguranadopaciente..............................................................24 6.5ModosdeFalha......................................................................................................................................25 MtodoHFMEA.......................................................................................................................................25 Alertas ......................................................................................................................................................27 ModosdeFalhaObservados................................................................................................................... 28 Uso............................................................................................................................................................29 7.1Contexto,Locaiseprogramadeuso...................................................................................................... 29 7.2Cdigoazulepadronizaodecarrosdeemergncia:.......................................................................... 32 8. Acessrios.................................................................................................................................................33 8.1AcessriosGeraisutilizadosDesfibriladoresCardacosExternos..........................................................33 9. HigienizaoeControleInfeco............................................................................................................. 37 10. GerenciamentodasTecnologias.............................................................................................................. 39 10.1Anlisedafunoemodosdefalha..................................................................................................... 39 10.2Recomendaesparaasegurananomanuseio................................................................................. 40 10.3Documentaoparaasegurana........................................................................................................ 40 10.4EspecificaesTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor).....................................................48 10.4CuidadosdesegurananadesativaodoCardioversor(desfibrilador+monitor)...........................58
4.
7.
iii
11. Normas.....................................................................................................................................................58 12. Legislao.................................................................................................................................................59 13. Referncias...............................................................................................................................................65 ANEXO1:DadosquedevemsercoletadosnaPlanilhadeRegistrodeRessuscitaoCardiopulmonar IntraHospitalar............................................................................................................................................68 ANEXO2:FormulriodeAvaliaodosCarrosdeEmergncia .................................................................... 71
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ListadeFiguras,TabelaseExemplosdeProcedimentosOperacionais,
Figura1.Estruturadocorao Figura2.Localizaodaestruturaexcitatrianocorao Figura3.RepresentaodeumECGnormal Figura4.ECGdeumacondiodefibrilaoventricular(FV) Figura4.1Posicionamentoadequadodoseletrodosparatransmissotranstorcicadaenergiae efetivadesfibrilao, Figura4.2Curvaintensidadeduraoparaenergia,cargaecorrente Figura4.3Diagramablocobsicodeumdesfibrilador Figura5.1DesfibriladordotipoRCL Figura5.2Desfibriladordotipoformadeondatruncada Figura5.3Pulsodedesfibrilaomonofsicosenoidalamortecido Figura5.4Pulsodedesfibrilaobifsicoexponencialtruncado, Figura5.5Diferenteslargurasdepulsodeacordocomaimpednciatranstorcica., Figura5.6Coeficientesdeabsoroluminosadahemoglobinaoxigenadaedeoxigenadaem funodocomprimentodeonda, FMEAVisoresumidadaanliseparaFunodaBaterianoDesfibrilador, Figura6.1Unidadesdedesfibriladoresexternosafetadosporrecall Tabela6.1CausasidentificadasdosproblemascitadosnosalertasreferentesaAEDs CABDprimrio:CABD(Chestcompressions,Airway,Breathing,Defibrillation), Figura7.1Fluxogramadefibrilaoventricularetaquicardiaventricularsempulso(FT/TV)em adultos FigurasilustrativasdealgunsacessrioseinsumosquesoutilizadosemDesfibriladores CardacosExternos, PROCEDIMENTOSOPERACIONAISPADRO: ROTINAdelimpezadepsparadesfibrilao/cardioverso, RelatriodeIntervenoTcnicaPreventiva, RelatodeFalhasTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor), Relatodeincidentesacidentesdocardioversor(desfibrilador+monitor),42 ListadeverificaoInspeovisual, ListadeverificaoTestesFuncionaisEnsaios, RelatriodeCustodaIntervenoTcnicaPreventiva, TERMODEREFERNCIAdoequipamentoaseradquirido, ROTINASdeutilizaododesfibriladorparaterapia, ROTINASdeVerificaoOperacionalDiriadoDesfibrilador, ExemplodePOPutilizadoparaSistemadaQualidade,Acreditao,
Pg.
6 8 8 10 11 12 13 13 14 14 15 16 19 25 27 27 29 30 34 39 37 41 43 43 44 44 46 47 51 53 55
Listadeabreviaturasesiglas
ACLS AESP AHA BLS Cardio CC CTE DEA PGRSS LSB NBR ITP ITC C NC NA AC EC/CT ECG FM FV InCor HC MCE MI PCR PS RCE RCP SAV SBV TV UCO USP UTI
AdvancedCardiacLifeSupport Atividadeeltricasempulso AmericanHeartAssociation BasicLifeSupport EnfermariadeCardiologia Centrocirrgico Compressotorcicaexterna

DesfibriladorExternoAutomtico
PlanodeGerenciamentodeResduosSlidosdaSade LegislaoSanitriaBrasileira NormaBrasileira IntervenoTcnicaPreventiva IntervenoTcnicaCorretiva Conforme NoConforme NoseAplica CorrenteAlternada EmergnciaClnicaeCirurgiadoTrauma Eletrocardiograma FaculdadedeMedicina Fibrilaoventricular InstitutodoCorao HospitaldeClnicas Marcapassoexternoautomtico EnfermariademolstiasInfecciosas Paradacardiorrespiratria ProntoSocorro Restauraodacirculaoespontnea Ressuscitaocardiopulmonar SuporteAvanadodeVidaemCardiologia SuporteBsicodeVida Taquicardiaventricularsempulso UnidadeCoronariana UniversidadedeSoPaulo UnidadedeTerapiaIntensiva
vi
1.
Histrico
A desfibrilao a aplicao de uma corrente eltrica em um paciente, atravs de um desfibrilador, um equipamento eletrnico cuja funo a reverso das arritmias cardacas pela aplicao de um pulso de corrente eltrica de grande amplitude num curto perodo de tempo. Ao atravessar o corao, esta corrente fora uma contrao simultnea das fibras cardacas, possibilitandoorestabelecimentodeumritmonormal. O desfibrilador constitudo de duas ps, ligadas atravs de cabos, a um equipamento que transformaa energiaeltrica em choques eltricos. A intensidade dos choques regulvel e pode chegarat360joules.Asduaspsquedescarregamoschoquesnaparedeanteriordotrax O pulso de corrente eltrica que atravessa o corao promove a despolarizao (contrao) de umagrandequantidadedefibrasventricularesqueestavamrepolarizadas(relaxadas)eprolongaa contrao das que j estavam contradas. Se uma certa massa crtica (75% a 90%) das fibras responderem simultaneamente a esta contrao forada, quando retornarem ao estado de repouso estaro em condies de responder ao marcapasso natural do corpo e, com o sincronismo,obombeamentorestabelecido. O conceito de desfibrilao foi introduzido em 1899 por Prevost e Batelli aps uma experincia onde foi aplicado um choque de alta voltagem no corao de um cachorro com fibrilao ventricular. Em 1933, Hooker, Kouwenhoven e Langworthy publicaram inmeros sucessos de desfibrilao interna em ces com corrente alternada e em 1936 Ferrie realizou com sucesso a desfibrilao utilizandocorrentealternadadiretamentedaredeeltrica. Em 1947, Claude Beck reportou o primeiro sucesso de desfibrilao em humanos, com aplicao deumacorrentealternadacomumafreqnciade60Hz,duranteumacirurgia. Em 1950 Kouwenhoven realizou as primeiras experincias com desfibrilao em trax fechado de ces. Em 1956 Zoll obteve sucesso na desfibrilao com um humano empregando a tcnica que Kouwenhovenusouemanimais. Em estudos posteriores, Edmark e seus colaboradores descobriram que a corrente direta ou desfibrilaoporpulsoeramaisefetivaecommenosefeitosadversosdoqueacorrentealternada e com o advento da eletrnica na dcada de 60, esta corrente, melhorada tecnologicamente, passouaserempregadaemlargaescala. Em 1967 Pantridg e Geddes reportaram aumento na sobrevivncia de Reanimao Crdio Pulmonar (RCP) prhospitalar utilizando uma unidade mvel de cuidados coronrios equipada comdesfibriladordecorrentediretaemBelfast.
Nadcadade70vriosexperimentosocorreramnamelhoriadadetecodefibrilaoventricular esurgiuoprimeirodesfibriladorexternocomdetecoautomticadefibrilaoventricular. Na dcada de 80 foi realizada a cirurgia para implantao do primeiro desfibrilador interno automtico e Weaver demonstrou que a iniciao de RCP e desfibrilao precoces melhorava as chances de sobrevivncia. Tambm em 1980 Eisenberg e Copass publicaram um aumento na sobrevivnciaempacientesdesfibriladosporequipesespecialmentetreinadas,comparativamente a equipe no treinada. Desde o advento dos primeiros desfibriladores externos automticos, no anode1980,estudosdemonstramaumentoprogressivonasobrevidadepacientesemRCP. Nos anos 90 surgiram os desfibriladores portteis computadorizados (DEA) com capacidade de anlisedaatividadeeltricadocoraoepossibilidadededetecoeclassificaodasarritmias.
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2.
Glossrio
Actina e miosina: Estas protenas so as principais componentes dos miofilamentos, os organelos queconstituemo"esqueleto"dasfibrasdasclulasmusculares.Amiosinaumaprotena motora, isto , converte a energia qumica em mecnica. A miosina se movimenta ao longo da actina, os filamentos de actina so como os trilhos, e em presena de combustvel,ATP,soresponsveispelacontraomuscular. Anginadepeito:Aangina,ouanginadepeito,umadortorcicatransitriaouumasensaode pressoqueseproduzquandoomsculocardaconorecebeoxigniosuficiente. Anticoagulao: a inibio teraputica controlada da coagulao sangunea atravs de medicamentos especficos (anticoagulantes). Os anticoagulantes so empregados objetivando evitar a trombose, um evento com alta morbimortalidade associada. So utilizados na preveno primria e secundria da embolia sistmica, infarto miocrdico, acidente vascular enceflico, trombose venosa profunda e em pacientes com alta predisposio. Arritmias cardacas: alterao do ritmo normal do corao, perda de sincronia nas contraes do miocrdio, produzindo freqncias cardacas rpidas, lentas e/ou irregulares. H contrao desordenada das fibras que compromete o bombeamento do sangue. Tambm conhecida como disritmia ou ritmo cardaco irregular. O ritmo cardaco anormal apresentase com sintomas tais como palpitaes, tonturas, sncopes ou equivalentes, e podemserevidenciadosemregistrodoeletrocardiograma. trios:cmarascardacassuperiores Bloqueiodaconduo:interrupodaconduodoimpulsoeltricoquedesencadeiaoritmodas contraescardacas. Cardioversoeltrica:atoteraputicoutilizandoumcardioversor. Cardioversores: so equipamentos com circuitos capazes de detectar a atividade eltrica do corao e sincronizar a aplicao do pulso desfibrilatrio com a onda R (momento de contraodosventrculosousstole)doeletrocardiograma(ECG),casoaatividadeeltrica estejaaindaminimamentepreservada. Circulaoextracorprea
Complexo QRS: a onda R o momento de contrao dos ventrculos ou sstole) do traado eletrocardiogrfico(ECG) Descarga: aplicao da corrente eltrica programada, no desfibrilador ou cardioversor, ao pacienteatravsdasps. Desfibrilao:atoteraputicoutilizandoumdesfibrilador. Desfibrilador:Desfibriladoressoequipamentoseletrnicosportteisquegerameaplicampulsos intensos e breves de corrente eltrica no msculo cardaco. Isso pode ser feito diretamente no corao se o paciente estiver em cirurgia ou indiretamente atravs do trax. Eletrocardiograma (ECG): traado grfico do eletrocardigrafo que reflete a evoluo temporal dos potenciais de ativao eltrica do tecido muscular cardaco, registrado em papel milimetrado. Normalmente os eletrodos so colocados na superfcie do trax e dos membros. Chamase derivao a linha que une dois eletrodos; na prtica, utilizamse at 12derivaessimultneas. Fibras de Purkinje: fibras especializadas que conduzem o impulso eltrico a partir do nodo AV paraosventrculos. Fibrilao ventricular: um ritmo rpido, desorganizado e errtico, que no produz contrao ventricular, que causa morte sbita e necessita de imediata ressuscitao cardiopulmonar edesfibrilao(choqueeltrico). Hipotenso:pressoarterialabaixodosnveishabituais Impedncia: resistncia que os tecidos do trax do paciente oferecem passagem da energia eltrica. Insuficincia cardaca: uma incapacidade do corao efetuar as suas funes de forma adequada para manteras necessidades circulatrias do organismo como conseqncia de outrasenfermidades,doprpriocoraooudeoutrosrgos. Medicamentos antiarrtmicos: frmacos teraputicos que se destinam a corrigir arritmias cardacas. Medicamentos digitlicos: frmacos teraputicos, derivados da planta digitalis, que aumentam a fora do corao para bombear o sangue e diminuem a freqncia cardaca (digoxina, digitoxina,digitalina). Miofibrilas: so organelos cilndricos dispostos em feixes longitudinais que preenchem quase totalmente o citoplasma das clulas musculares, esto em contato com as extremidades do sarcolema (a membrana celular destas clulas), e so responsveis pela sua contratibilidade. Oxigenador de sangue: dispositivos mecnicos que oxigenamr o sangue venoso fora do corpo do paciente; usado em combinao com uma ou mais bombas para manter a circulao (CirculaoExtracorprea)durantecirurgiadecoraoabertoouparaauxiliaracirculao empacientesgravementedoentescomalgumasdoenascardacasepulmonares.Contm os meios de separao altamente especializados utilizados para remover o dixido de carbonodosangue,enquantoooxigniosedifundeatravsdamembranaenosangue. Potencialderepousoda membrana:determinadopelaconcentraodeonsnosfluidosdentro e foradamembranacelularepelaqualidadeequantidadedasprotenastransportadorasde
onsexistentesnaprpriamembranacelular.Apresentasecomoumvalornegativo,oque significa que existe um excesso de carga negativa no interior da membrana comparado comoexterior. ReanimaoCrdioPulmonar(RCP):Quandoavtimanorespondeenoventilanormalmente,a RCP a combinao de compresses torcicas e insuflaes. As compresses torcicas asseguram um pequeno, mas crucial, aporte de sangue ao corao e ao crebro. As insuflaesasseguramumfornecimentomnimodeoxigniocirculaosangunea. Despolarizao e repolarizao: O msculo cardaco, quando se contrai, despolarizase, ou seja, emite energia eltrica. Quando ele relaxa, repolarizase, captando de volta energia eltrica. O corao apresenta atividade elctrica por variao na quantidade relativa de ions de sdio presentes dentro e fora das clulas do miocrdio. Esta variao cclica gera diferena de concentrao dos ons e energia eltrica de acordo com as fases, que so detectadas no eletrocardiograma por meio dos eletrodos na periferia do corpo. A alterao da repolarizao caracterizase por alteraes na onda T que se torna achatada ou invertida em certas derivaes do ECG, que mostra uma rea do ventrculo que est falhando na repolarizao. Indica que h sofrimento miocrdico, que pode ser por isquemia,esclerose,hipertofia(geralmentecausadaporhipertensoarterial). Ritmo sinusal: o batido normal do corao, caracterizase pela existncia de uma seqncia ritmadadecicloscardacosentre60e100batimentosporminuto,bpm. Sarcolema: o nome que se d membrana plasmtica das clulas do tecido muscular. O sarcolemaenvolveosarcoplasma,queocitoplasmadaclulamuscular. Taquicardia paroxstica: uma frequncia cardaca uniforme, rpida (de 160 a 200 batimentos por minuto) que acontece de forma aguda, comea e termina de forma sbita e que ocorredeformaespordica(paroxstica). Taquicardia ventricular: impulso eltrico originado nos ventrculos que promove um ritmo rpido epotencialmenteameaadordavida.Geralmente,umaemergnciamdica. Ventrculos: cmaras cardacas inferiores, responsveis por bombear o sangue, direita para o pulmoeadaesquerdaparaorestodocorpo.
>ndice
3.
Aplicao
Acardioversoeltricaconsistenaaplicaodeumchoquedecorrenteeltricacontnua, sincronizada com o complexo QRS do eletrocardiograma (ECG), sobre o trax para a reverso de arritmias cardacas. Na desfibrilao, a descarga no sincronizada. Nestes casos o corao est em funcionamento quando a descarga feita. O instante em que a descarga feita deve coincidir comacontraodosventrculos,ouseja,comocomplexoQRSdoeletrocardiograma. O cardioversor um aparelho que transforma a corrente eltrica alternada em contnua (direta) e permite a aplicao, atravs de eletrodos (ps), de uma quantidade determinada de energia (carga) ao paciente. Est acoplado a um sistema de registro de eletrocardiograma com o qual est sincronizado, ou seja, deve reconhecer a onda R (ou S) do eletrocardiograma e, assim,
evitar a descarga de energia em um perodo vulnervel do ventrculo, o que poderia levar a desencadearumafibrilaoventricular. O mecanismo de ao do choque eltrico a despolarizao simultnea das fibras cardacas naquele momento excitveis, o que interrompe os mecanismos de reentrada responsveis por um grande numero de arritmias, permitindo que o ritmo sinusal seja reestabelecido. Na fibrilao ventricular, uma energia maior necessria para causar uma inibio transitriadofocoheterotpico. A adequada densidade da corrente eltrica liberada atravs do corao crucial para o sucessodacardioversoedependedaenergiaselecionadaedaimpednciatorcica.Esta,porsua vez, est relacionada com o tamanho e a distncia entre as ps, a presso exercida sobre elas, o uso de gel ou soluo salina e a fase respiratria (diminui na expirao). A impedncia diminui tambmapschoquesrepetidos(8%nosegundochoque). Acardioversoeltricaimediataestindicadanataquicardiaventricularsustentadaenas arritmias por reentrada acompanhadas por angina de peito, hipotenso ou insuficincia cardaca. Asarritmiasporaumentodoautomatismonorespondemcardioverso. Em situaes de emergncia, quando ocorre fibrilao ventricular provocada por infarto do miocrdio, choque eltrico ou outra causa, a cardioverso imediata permite obter resultados excelentes. Quando utilizada precocemente, conseguese a reverso da arritmia em mais de 90% doscasos. Em outras situaes, a deciso pela cardioverso deve ser tomada tendose em conta uma anlise das condies clinicas do paciente como um todo, o uso prvio de medicamentos (digitlicos, antiarrtmicos, etc), a durao, a significncia e o prognstico da arritmia, a anticoagulaopreviaouaprviainstalaodemarcapasso. Os desfibriladores que tm opo para cardioverso possuem monitores acoplados ou possuementradaparasinaldeECG,vindodeummonitorexterno. Os desfibriladores tambm so utilizados durante a cirurgia cardaca com abertura e manipulao do corao. Nestas, para manter os padres circulatrios fisiolgicos, utilizase uma mquinadecirculaoextracorpreaeumoxigenadordesangue.Apsotrminodainterveno cirrgica, uma descarga desfibrilatria direta no corao com as ps internas com baixo nvel de energiaestimulaocoraoareassumirsuafunobombeadoradosangue.
3.1FuncionamentodoCorao
O corao um rgo muscular que promove a circulao do sangue pelo corpo. composto por duas partes distintas, as quais agem como bombas pulsteis independentes: o corao direito, responsvel pelo bombeamento do sangue venoso para o pulmo, e o corao esquerdo,quebombeiaosanguearterialparaosrgosperifricos[GUYTON;HALL,1997]. Cada um dos lados do corao subdividido em duas cmaras internas: o trio e o ventrculo, as quais so ligadas entre si por vlvulas cardacas. Enquanto os trios podem ser considerados bombas fracas de escorva, responsveis por bombear para os ventrculos o sangue
que chega ao corao, so os ventrculos que imprimem a fora principal de bombeamento [GUYTON;HALL,1997].AFigura1apresentaaestruturadocorao.
Figura1.Estruturadocorao [BOND,2000].
Os movimentos realizados pelo corao para promover o bombeamento do sangue so conhecidos como batimentos cardacos. Os eventos que ocorrem entre o incio e o final de cada batimentoconstituemociclocardaco,oqualconsisteemumperododerelaxamento,adistole, intercaladoporumperododecontrao,asstole[BOND,2000].
Caractersticaseltricasdomsculocardaco
As clulas que compem os msculos cardacos (clulas miocrdicas) so estreitas, longas, podem apresentar ramificaes e so separadas por uma membrana celular fosfolipdica denominada sarcolema, a qual separa tanto os espaos intracelulares quanto os espaos extracelulares [GUYTON; HALL,1997]. O sarcolema possui canais seletivos entrada e sada de determinados ons Na+, Ca++ e K+ so os mais comuns , atuando como uma membrana de regulaodaconcentraoinicanointeriordasclulasmusculares[BOND,2000]. A diferena de concentrao de ons entre o exterior e interior das clulas musculares concentraes reguladas pelos canais seletivos resulta geralmente em uma diferena de potencial eltrico transmembrana celular, em virtude das distribuies desiguais de cargas eltricas nos dois meios (interior e exterior da clula). Em situaes normais de repouso e para uma clulacardaca tpica, esta diferena de potencial decerca de70mv a90 mv (potencial de repousodamembrana).Nestacondio,aclulaseencontraemumestadopolarizadoointerior daclulapossuimaiorconcentraodecargasnegativasdoqueoambienteexterno[Bond,2000]. A despolarizao ocorre quando um fluxo de ons atravessa o sarcolema e promove a reduo da concentrao de cargas negativas no interior da clula, com conseqente diminuio da diferena de potencial transmembrana. A repolarizao ocorre quando um fluxo de ons atravessaamembranacelularseletivanosentidoderestauraropotencialderepousodaclula.O
ciclo despolarizao/repolarizao da celula denominado potencial de ao [GUYTON; HALL,1997].
Omecanismodecontraodosmsculoscardacosbaseiasenadespolarizaodasclulas musculares: um potencial de ao atravessa a membrana celular (sarcolema) que abriga os feixes musculares e se propaga atravs de todas as fibras, ativando a liberao de ons Ca2+ at ento estocados em retculos sarcoplasmticos existentes no citoplasma para as miofibrilas. Uma concentrao maior de ons clcio nas miofibrilas faz com que os feixes de actina e miosina deslizemunssobreosoutros,resultandonacontraomuscular[GUYTON;HALL,1997]. A repolarizao celular, por sua vez, ativa mecanismos que promovem o retorno destes mesmos ons (Ca2+) para o interior dos retculos sarcoplasmticos, o que resulta em relaxamento domsculocardaco[GUYTON;HALL,1997;BOND,2000].
Excitaortmica
O corao possui um sistema especializado de autoexcitao, responsvel por: (i) gerar impulsos rtmicos capazes de promover a contrao ritmada do msculo cardaco; e (ii) realizar a conduo destes impulsos, rapidamente, para todo o corao. Quando este sistema funciona normalmente, a contrao dos trios realizada cerca de 1/6 de segundo antes dos ventrculos, de modo a conduzir o sangue para as cmaras ventriculares antes que estas se contraiam e bombeiemosangueparaospulmeseparacirculaoperifrica[GUYTON;HALL,1997]. O sistema excitatrio cardaco composto por tecidos diferenciados, com caractersticas especficas de gerao e conduo dos impulsos eltricos. As seguintes estruturas (tecidos) fazem partedestesistema: O nodo sinusal (ou nodo sinuatrial), responsvel por iniciar o impulso cardaco e controlar a freqnciadebatimentocardaco(funodemarcapassocardaco); Aviainternodal,queconduzoimpulsodonodosinusalparaonodoatrioventricular(nodoAV); Onodoatrioventricular(ounodoAV),queretardaosimpulsosconduzidosdostriosemdireo aosventrculos; Ofeixeatrioventricular(oufeixeAV),queconduzosimpulsosdonodoAVparaosventrculos; Os feixes esquerdo e direito das fibras de Purkinje, responsveis pela disseminaodos impulsos paratodasaspartesdosventrculos. A Figura 2 mostra a localizao das estruturas do sistema excitatrio e condutor no corao.
Figura2.Localizaoda estruturaexcitatriano corao[BOND,2000].
3.2Oeletrocardiograma(ECG)
Conforme uma onda de despolarizao percorre o corao durante um batimento cardaco, o interior das clulas tende a ficar com uma concentrao maior de cargas positivas e uma pequena parte da corrente eltrica produzida passa para os tecidos vizinhos, alcanando a superfcie do corpo. Tal corrente eltrica gera um pequeno potencial eltrico, o qual pode ser registradopormeiodeeletrodosexternoscolocadossobreapeleedispostosemladosopostosdo corao[GUYTON;HALL,1997].Oregistrodestepotencialeltricofreqentementeutilizadopara monitorar a atividade cardaca de pacientes e denominado eletrocardiograma (ECG). Um registrotpicodeECGmostradonaFigura3.
Figura3.RepresentaodeumECGnormal[RAMOS;SOUZA,2007].
Quando uma onda progressiva de despolarizao movese em direo aos eletrodos dispostos sobre a pele, registrase no ECG uma deflexo positiva (para cima). Da mesma forma,
medida que a onda de repolarizao captada pelo eletrodo, o ECG registra uma deflexo negativa.Quandonohocorrnciadeatividadeeltrica,alinhadoECGpermanecenovalorzero (linhaisoeltrica)[RAMOS;SOUZA,2007]. A onda P (Figura 3) representa os potenciais eltricos gerados pelos trios ao se despolarizarem, antes de se contrarem. O nodo sinusal localizado no trio direito a origem do estmulodestadespolarizao[RAMOS;SOUZA,2007;JACOBSON,2000]. O intervalo PR (Figura 3) representa o atraso de 1/6 de segundo que a onda de despolarizao sofre ao chegar no nodo AV, pela via internodal tal atraso ocorre entre a chegada da onda no nodo AV e a sua subseqente propagao pelas fibras de Purkinje. Este atraso na propagao permite que os ventrculos sejam preenchidos com sangue bombeado pelostriosantesdesecontrarem,emdecorrnciadaondadedespolarizao[RAMOS;SOUZA, 2007;JACOBSON,2000]. O complexo de ondas QRS (Figura 3) representa os potenciais eltricos gerados durante a despolarizao dos ventrculos, antes de se contrarem. Aps uma pausa, representada no ECG pelo intervalo ST (Figura 3), os ventrculos e trios se repolarizam e ocorre o relaxamento do msculo cardaco, formando a onda T (Figura 3). No registro do ECG a repolarizao atrial mascarada pela repolarizao ventricular, que possui maior intensidade [RAMOS; SOUZA, 2007; JACOBSON,2000].
Arritmiascardacasefibrilaoventricular
Arritmias cardacas so irregularidades no ritmo cardaco natural que ocorrem quando o corao bate muito rapidamente, muito lentamente ou de maneira descoordenada ou espordica [ECRI,2010].Taisdisfunespodemserfatais,umavezquepodemalterardrasticamenteafuno de bombeamento do corao: a falta de coordenao entre os movimentos dos trios e ventrculos, por exemplo, pode fazer com que o sangue no chegue de maneira eficiente nestes. De acordo com GUYTON; HALL, 1977 , algumas das piores disfunes cardacas ocorrem em funodeumritmocardacoanormal,enodeummsculocardacoanormal. Asarritmiasmaiscomunssoasseguintes: a)Ritmossinusaisanormais; b)Ritmosanormaisdecorrentesdobloqueiodaconduodoimpulso; c)Contraesprematuras; d)Taquicardiaparoxstica; e)Fibrilaoventricular; f)Fibrilaoatrial.
A fibrilao ventricular (FV) ocorre quando impulsos cardacos circulam por todas as direespelamassamuscularventricular,estimulandoprimeiramenteumaregio,depoisoutrae, por fim, voltando sobre si mesmos para reexcitar o mesmo msculo ventricular por vrias vezes, semcessar(movimentocircular)[GUYTON;HALL,1993;GEMA,2002].Afibrilaoumfenmeno que pode ocorrer tambm nas fibras cardacas atriais (fibrilao atrial); neste caso, porm,
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geralmente as conseqncias no so to graves quanto aquelas verificadas numa situao de fibrilaoventricular[GEMA,2002]. Quando uma FV ocorre, muitas pequenas regies dos ventrculos contraemse, ao mesmo tempo em que outras regies ventriculares esto se relaxando isto impede a contrao coordenada de todo o msculo ventricular, condio necessria para o bombeamento efetivo do sangue. Como resultado, apesar de haver um grande fluxo de sinais excitatrios circulando pela regio dos ventrculos cardacos, as cmaras ventriculares no se distendem nem se contraem, permanecendo em uma situao indeterminada de contrao parcial, bombeando quantidades desprezveisdesangue,ounenhumsangue[GUYTON;HALL,1993] O eletrocardiograma de um corao acometido de desfibrilao ventricular totalmente irregularnoapresentapadroderitmo,qualquerqueseja(Figura4).
Figura4.ECGdeumacondiodefibrilaoventricular(FV).
A fibrilao ventricular a mais grave dentre todos os tipos de arritmias cardacas [GUYTON; HALL, 1997], sendo responsvel pela maioria dos casos de ataques cardacos perda sbitaeabruptadafunocardacaqueacometemindivduosadultos[ECRI,2009;ThePADTrial Investigators, 2003]. Nos EUA, ataques cardacos ocorridos fora de hospitais so a causa de cerca de250milmortesanuais[ECRI,2009].
Tratamentodadesfibrilaocardaca
A aplicao de um pulso de corrente eltrica atravessando o corao promove a despolarizao (contrao) de uma grande quantidade de fibras musculares ventriculares que estavampolarizadas(relaxadas),prolongandoacontraodasfibrasquejestavamcontradas.Se uma massa crtica (75% a 90%) das fibras respondem simultaneamente a esta contrao forada, quando as mesmas retornarem ao estado de repouso estaro em condies de responder ao marcapasso natural do corao, restabelecendo o bombeamento efetivo de sangue [GEMA, 2002]. Uma vez iniciada a fibrilao ventricular, a probabilidade de sobrevivncia cai em 10% a cada minuto decorrido. Desta forma, quanto mais rapidamente houver a interveno de uma equipe mdica e forem utilizados equipamentos mdicos adequados (desfibriladores e cardioversores),tantomaiorserachancedesobrevivnciadopaciente[GEMA,2002].Deacordo com Markenson et al [2007], a realizao de desfibrilao logo nos primeiros instantes (early defibrillation), combinada com procedimentos adequados de ressuscitao cardiopulmonar, produzasmaiorestaxasdesobrevivnciaentreindivduosadultosacometidosdeparadacardaca.
>ndice
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4.

Funcionamentodoequipamento
4.1MecanismodaDesfibrilao
Adesfibrilao,queainterrupodafibrilao,requeraresincronizaodasclulasdo msculo cardaco. A desfibrilao eltrica atua mediante a produo de um estado uniforme da excitabilidade ventricular. O choque eltrico da desfibrilao estimula todo o tecido excitvel, levando ao estado refratrio uma massa crtica do msculo ventricular, interrompendo a fibrilao. Normalmente, o corao capaz de bater sincronizadamente aps a desfibrilao eltrica. Para uma clula cardaca individual, o choque no necessita ser maior do que o pulso gerado pelo prprio marcapasso do corao. Nesse sentido, um desfibrilador um estimulador semelhanteaummarcapassocardacodelargaescala,quenodeveprovocardanosaocorao. Para produzir a mesma densidade de corrente que o marcapasso cardaco natural, a desfibrilao requer eletrodos corretamente posicionados (ver Figura 4.1) e de grande superfcie pelos quais circulam correntes de dezenas de ampres, sendo que grande parte dessas correntes acabampassandoaoredorenoatravsdocorao[COOKA.M.etal.,1982].
Esternal
Apical
Figura 4.1 Posicionamento adequado dos eletrodos para transmisso transtorcica da energia e efetiva desfibrilao
muito difcil medir a corrente eltrica que passa pelo trax do paciente durante uma desfibrilao, visto que o fluxo varia muito de um indivduo para outro. Todavia, podese medir precisamente a tenso com a qual o desfibrilador carregado, possibilitando calcular a energia armazenadanoaparelhoantesqueochoqueliberado.Essamedidaconhecidacomoaenergia armazenada e tem sido tradicionalmente empregada para medir a intensidade do choque. A quantidade de energia fornecida ao paciente durante a desfibrilao depende da resistncia (impedncia) transtorcia do paciente e da resistncia interna do desfibrilador. Dessa forma, podeseestabeleceraseguinterelao:
Efornecida=Earmazenadax[Rp/(Rp+Rd)](4.1)
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onde: Efornecida = Energia fornecida Earmazenada = Energia armazenada Rp = Resistncia do paciente Rd=Resistnciainternadodesfibrilador
A impedncia torcica de homens adultos, submetidos a desfibrilao em hospitais, varia de 25 a 105 ohms, sendo o valor mdio de 58 ohms, muito prximo do valor habitualmente empregadocomo referncia [COOK A. M. et al., 1982]. Estudos realizados com diversas formas de onda apontam dois fatores que exercem fundamental influncia no resultado da desfibrilao, a saber,intensidadeeduraodochoque. A funo que descreve os compromissos requeridos entre intensidade e durao para produzir uma corrente de desfibrilao adequada conhecida como a curva intensidadedurao (strengthduration curve), conforme mostra a figura 4.2. Em geral, choques de durao maior requerem menos corrente do que choques mais curtos. Choques de intensidade e durao situadas na regio acima e direita da curva de corrente (ou acima da curva de energia) tm adequada carga para desfibrilar, enquanto choques abaixo e esquerda, no [BRONZINO, J. D., 1995].
Figura 4.2 Curva intensidadedurao para energia, carga e corrente (Adaptado de [BRONZINO,
J.D.,1995]).
]).
Dessa maneira, para a maioria das formas de onda, existe uma energia mnima para desfibrilao, liberada mediante pulso de 3 a 8 ms de durao. Na prtica, para um choque aplicado a eletrodos fixos na superfcie da pele do trax do paciente, as duraes das descargas so da ordem de 3 a 10 ms e tm uma intensidade de alguns quilovolts e dezenas de ampres [BRONZINO,J.D.,1995].
4.2DesfibriladoresClnicos
O desenvolvimento dos desfibriladores resultou da pesquisa mdica e fisiolgica, bem comodosavanostecnolgicosemhardware.Todososdesfibriladoresclnicosusadosatualmente armazenam energia em capacitores. A energia armazenada por um capacitor calculada a partir daseguintefrmula
W=1/2(CE2)(4.2) onde:W=Energiaarmazenada,dadaemjoulesC=Capacitncia,dadaemfaradsE=Tensoaplicadano capacitor,dadaemvolts.
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A figura 4.3 mostra o diagrama bloco bsico do desfibrilador. A maioria possui um monitoreumsincronizadorintegrados,constituindooquesedenominadedesfibrilador/monitor, ou cardioversor. O recurso da monitorao aumenta a capacidade de diagnstico das arritmias fatais, especialmente quanto o eletrocardiograma monitorado por meio dos mesmos eletrodos quesousadosparaaplicarochoque.
Figura4.3Diagramablocobsicodeumdesfibrilador(Adaptadode[BRONZINO,J.D.,1995]). >ndice
5.
Tecnologias
5.1DesfibriladoresMonofsicos
A maior parte dos desfibriladores existentes no mercado aplica choques por meio de onda sinusoidal amortecida produzida por um circuito RCL, ou por uma forma de onda exponencial truncada, conforme mostram os diagramas bloco das figuras 4.1 e 4.2. Os desfibriladores podem fornecer at 360 joules de energia ao paciente, dentro de uma escala de valores que inicia em 5 joules. Dessa forma, o equipamento permite tratar toda a gama de pacientes,desdepeditricosatadultosobesos. Considerandoquearesistnciadopacientevaria dentro de uma faixa compreendida entre 25 e 105 ohms e que parte do circuito RLC de descarga, a durao e o amortecimento do pulso de energia tambm variam. Quanto maior for a resistnciadopaciente,maislongoeamortecidoseropulsodedescarga[BRONZINO,J.D.,1995].
Figura5.1DesfibriladordotipoRCL(Adaptadode[BRONZINO,J.D.,1995]).
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Figura5.2Desfibriladordotipoformadeondatruncada[BRONZINO,J.D.,1995]
A figura 5.3 mostra a forma de onda monofsica senoidal amortecida, com o seu respectivo circuito de descarga. Devese observar que na prtica, na onda monofsica senoidal amortecida, h uma pequena inverso de polaridade no final do ciclo devido resposta tpica dessetipodecircuito(RLC)[ANSI/AAMIDF80:2003].

Figura 5.3 Pulso de desfibrilao monofsico senoidal amortecido. Em (a), circuito de descarga RLC, formado pelo capacitor (C), indutor (L), e o paciente (R), sendo que o mesmo representa a componente resistiva do circuito; em (b), pulso de desfibrilao medido no paciente, onde o eixo dasabcissasrepresentaotempodeduraodopulsoeoeixodasordenadasrepresentaacorrente que passa pelo paciente [Adaptado de American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation,Fieldetal.,2010].
Principais caractersticas da tecnologia monofsica: emprego de componentes eletromecnicos para chaveamento, implicando em menor confiabilidade; nveis de tenso e corrente mais elevado; no mede a impedncia transtorcica; exatido teraputica vlida para impedncia transtorcicade50ohm;maioresdimensesfsicasepesodoequipamento.
5.2DesfibriladoresBifsicos
Nos ltimos anos, surgiram os desfibriladores bifsicos, nos quais a polaridade dos eletrodos invertida em certo momento durante o pulso de desfibrilao, fazendo com que o pulso tenha duas fases distintas. O surgimento de desfibriladores bifsicos devese a sua maior eficcia teraputica [CLARK, C. B. et al., 2002]. Principais caractersticas da tecnologia bifsica: emprego de semicondutores para chaveamento do pulso, resultando em maior segurana teraputica; nveis de tenso e corrente mais reduzidos em relao a onda monofsica; mediodaimpednciatranstorcicaparapermitiroajustedalarguradopulsodedesfibrilao; exatido na entrega do choque para pacientes com impedncias transtorcicas situadas na faixa
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de 25 ohms a 200 ohms; menores peso e dimenses fsicas devido ao emprego de semicondutores para chaveamento, ao capacitor de menor dimenso e ausncia de indutor; necessidade de circuitos internos de proteo para choque em curtocircuito. Atualmente, os desfibriladoresquegerampulsosbifsicossoosmaisproduzidospelaindstriadeequipamentos mdicos. Sua caracterstica principal o chaveamento da carga representada pelo paciente com relao ao circuito, utilizando semicondutores, que invertem o sentido da corrente durante a aplicaodochoque.Osdesfibriladoresbifsicostambmincorporamummedidordeimpedncia, queadquaaduraodochoqueemfunodaimpednciatranstorcicadopaciente.AFigura4.4 apresenta o diagrama bsico de um desfibrilador bifsico e a respectiva gerao do pulso bifsico exponencial truncado [ANSI/AAMI DF80:2003, American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation,Fieldetal.,2010].

Figura 5.4 Pulso de desfibrilao bifsico exponencial truncado em (a), mostrando o circuito de descarga RC, formado pelo capacitor (C) e o paciente (R). Note que nesse circuito utilizada uma chave H, onde cada par diagonal da ponte, acionado em momentos distintos, permite a passagem da corrente por um sentido diferente atravs do traxdopaciente,provocandoainversodopulsodedesfibrilao.Embestapresentado opulsodedesfibrilaobifsicoexponencialtruncado,ondeoeixodasabcissasrepresenta a durao do pulso e o eixo das ordenadas representa a corrente que passa pelo paciente
[AdaptadodeAmericanHeartAssociationGuidelines forCardiopulmonaryResuscitation,Fieldatal.,
2010].
4.2.1 Medidor de Impedncia No pulso de desfibrilao bifsico exponencial truncado, durante a aplicao do choque no paciente, formado um circuito RC, onde o paciente representa a resistncia em srie com o capacitor. A componente resistiva, neste caso, pode variar de acordo comaimpednciatranstorcicadopaciente,fazendocomquealarguradopulsovarie.

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Figura5.5Diferenteslargurasdepulsodeacordocomaimpednciatranstorcica.
O eixo das abcissas representa a durao do pulso e o eixo das ordenadas representa o valordacorrentequepassapelopaciente.Cadacornogrficorepresentaopulsodedesfibrilao para um diferente valor de impedncia. Podese perceber que, na medida em que a impedncia aumenta, necessrio aumentar a largura do pulso [Adaptado de American Heart Association GuidelinesforCardiopulmonaryResuscitation,Fieldatal.,2010].Afigura5.5mostraavariaoda duraodospulsosparadiferentesvaloresdeimpedncia.Paracorrigirajustaraduraodopulso de desfibirlao, os equipamentos que utilizam esta tecnologia medem o valor de impedncia transtorcica do paciente antes do choque para que o circuito de controle possa ajustar o tempo de durao da descarga, garantindo a entrega da energia previamente selecionada. Estudos tm mostrado que formas de ondas bifsicas apresentam desempenho superior s monofsicas no tratamentodasfibrilaesventriculares.Almdisso,oschoquesbifsicosproduzemmenosleses ao tecido cardaco e menor elevao do segmento ST aps o choque. Outro aspecto importante que os desfibriladores bifsicos, com menores valores de energia, alcanam o mesmo nvel de sucessoqueosmonofsicos,representandomaiorseguranaaopaciente[CLARKCBetal.,2002].
5.3DesfibriladoresExternosAutomaticos(DEA)
Os desfibriladores externos automticos (DEA) aplicam um pulso de corrente de grande amplitude no corao para restituir o ritmo normal dos batimentos cardacos em pacientes que apresentamfibrilaoventricularoutaquicardiaventricular. Os DEAs diferem dos desfibriladores convencionais porque podem analisar o ritmo cardaco e determinar se a desfibrilao ser necessria; isto elimina a necessidade do operador interpretarosinaldeECGantesdadesfibrilao. O DEA foi concebido para ser utilizado principalmente em situaes de emergncia onde os operadores no so treinados no suporte de vida avanado, tais como bombeiros, agentes policiaiseparamdicos. O DEA tambm pode ser utilizado em reas do hospital onde no existem pessoas treinadasparaministrarumsuportedevidaavanado.
PRINCPIOSDEOPERAO
OsDEAspodemserclassificadosemautomticosousemiautomticos.
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Os modelos automticos exigem apenas que o operador posicione os eletrodos de desfibrilao e ative a unidade que vai analisar o ECG do paciente e determinar a necessidade de aplicaodopulsoeltrico;casonecessrio,oequipamentoautomaticamenteefetuaadescarga. As maiorias dos DEAs so semiautomtico. Estes equipamentos analisam o ECG do paciente e notificam o operador se a desfibrilao indicada. Desta forma, o operador pode efetuaradescarga. Os DEAs semiautomticos podem ser divididos em trs categorias: equipamentos que podem mostrar a curva de ECG, equipamentos que no mostram a curva de ECG e os desfibriladoresconvencionais(conhecidoscomodesfibriladoresdeconsulta). Estes equipamentos podem utilizar mensagem visual, sons e/ou instrues de voz sintetizadaparanotificarooperadordeumaao. Os DEAs tambm podem incluir um dispositivo de documentao tal como uma fita cassete ou um carto de memria. Cabos reutilizveis fazem a conexo dos eletrodos adesivos de desfibrilao com o equipamento. Estes eletrodos adesivos so utilizados para a monitorao do ritmo cardaco e a entrega da energia de desfibrilao. Para visualizao das informaes, informaes da situao ao operador (paciente e/ou desfibrilador) e para mostrar a onda de ECG ouinformarsobreoinciodadesfibrilaooequipamentocontacomumdisplayLCDououtrotipo dedisplay.
PRECISO
A preciso de reconhecimento de algoritmo de um DEA normalmente descrito em termosdesensibilidadeeespecificidade. A sensibilidade representa a capacidade de um DEA identificar arritmias que devem ser desfibriladas. A especificidade representa a capacidade de um DEA em identificar arritmias que no precisamserdesfibriladas. Idealmente, os DEAs devem ter sensibilidade e especificidade de 100%. No entanto, isso no a realidade porque existe um ponto de equilbrio (compromisso) entre sensibilidade e especificidade. A avaliaode desempenho dos DEAs determinada por normas emitidas pelaAmerican Nacional Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI(VerabaixoalistadasNormasaplicveis). De acordo com estas normas, a sensibilidade para reconhecimento de fibrilao ventricularemumaamplitudede200Voumaisdevesersuperiora90%naausnciadeartefato. Para os equipamentos que detectam taquicardia ventricular, a sensibilidade deve ser superiora75%.
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A especificidade do equipamento em diferenciar arritmias que no necessitam de desfibrilaodevesersuperiora95%naausnciadeartefatos.[ECRI.1993].
5.4MdulosAdicionais
OximetriadePulso
Alguns desfibriladores oferecem recursos adicionais, como o mdulo de oximetria de pulso,querealizaamonitoraodograudesaturaodeoxignionosanguearterial.Essamedida obtida de maneira no invasiva, por meio de sensor ptico posicionado normalmente em extremidadesdocorpodopaciente,comodedo,oulbulodaorelha. As molculas de hemoglobina presentes nas hemcias do sangue so responsveis pela maiorpartedotransportedeoxignio(O2),formandoumcompostodenominadooxihemoglobina, ou hemoglobina oxigenada. Sendo assim, em situaes normais, 97% do oxignio so transportados em combinao com a hemoglobina, enquanto que apenas 3% so transportados dissolvidos no plasma. O termo saturao de oxignio corresponde porcentagem de molculas de oxihemoglobina, em relao hemoglobina total funcional (quantidade total de hemoglobina, oxigenada ou no) [COSTA ET et al., 2000]. A equao a seguir descreve o clculo realizado pelo equipamento:
SpO2=[HbO2/(Hb+HbO2)]X100%(5.1)
onde:SpO2asaturaodeoxignio(%);HbO2aquantidadedeoxihemoglobina;Hba quantidadetotaldehemoglobina.
O princpio da oximetria de pulso baseado nas caractersticas de absoro da luz vermelha e infravermelha da hemoglobina oxigenada e a deoxigenada. A hemoglobina oxigenada absorvemaisluzinfravermelha(8501000nm)epermitequemaisluzvermelha(600750nm)a atravesse.Jahemoglobinadeoxigenadaapresentacomportamentoinverso,absorvendomaisluz vermelha e permitindo a passagem da luz infravermelha [BARKER et al., 2010]. Esse comportamento pode ser observado na figura 5.1, que mostra a variao da absoro luminosa da hemoglobina oxigenadaedeoxigenadaemfunodocomprimentodeonda. Sendo assim, o princpio de funcionamento de um oxmetro de pulso baseiase na espectrofotometriasangnea,medindoaquantidadedeluztransmitida(ourefletida)atravsdos capilaresdopaciente,sincronizadoscomopulsocardaco(daonomeoxmetrodepulso).
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Figura5.6Coeficientesdeabsoroluminosa dahemoglobinaoxigenadaedeoxigenadaem funodocomprimentodeonda(adaptadode [Barkeretal.,2010]).
Em funo de seu modo de operao, os oxmetros de pulso subdividemse em dois grupos: os de transmisso e os de reflexo. Nos primeiros (transmisso), os feixes luminosos, produzidos por LEDs (diodos emissores de luz), atravessam o corpo do paciente, sendo captados porfotosensoresposicionadosdooutrolado. Os fotosensores convertem a luz captada em sinais eltricos, que depois so enviados unidadedeprocessamentodoequipamentoquerealizaosclculosdaequaodasaturao.
MarcapassoExterno
O mdulo de marcapasso externo um recurso geralmente opcional dos desfibriladores, sendo utilizado para o tratamento temporrio emergencial de assistolia, bradicardia severa, falha de marca passo implantado, entre outras cardiopatias. Para uso do marcapasso externo so necessrios dois eletrodos descartveis fixos no trax do paciente, que conduzem os estmulos eltricos ao corao. Os eletrodos so normalmente aplicados na posio nteroposterior (um eletrodo no trax e outro nas costas), pois nessa situao reduzse a estimulao do msculo peitoral.Asmaioriasdosequipamentosutilizameletrodoscommltiplasfunes,quepermitema realizao da desfibrilao, monitorao do ECG e o estmulo por marca passo externo. A amplitude mnima do pulso de corrente necessria para alcanar a captura eltrica do corao depende das condies do miocrdio, colocao dos eletrodos no paciente e largura do pulso. O modo de operao do marcapasso pode ser de taxa fixa (assncrono) ou de demanda (sncrono). No modo assncrono, o marcapasso fornece os estmulos a uma taxa prestabelecida pelo operador. No modo demanda, os estmulos so fornecidos somente quando a frequencia dos batimentos do corao menor que a ajustada no marca passo. Para tanto, o mdulo de marcapasso possui um sensor que monitora a freqncia natural dos batimentos cardacos e aciona a emisso dos pulsos quando a taxa de batimentos cai abaixo do valor previamente ajustado. Na maioria dos desfibriladores, ao se ligar o mdulo de marcapasso, este inicia no modo assncrono,permanecendonasituaodepausa,aguardandooacionamentodooperador.Para ajustar a amplitude da corrente de estmulo, o operador observa o eletrocardiograma mostrado na tela do desfibrilador e gradativamente aumenta a corrente at que os estmulos gerados pelo
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marcapasso permitam a captura cardaca. Enquanto no houver a captura, a frequencia cardaca mostrada na tela diferente da ajustada pelo operador [ORGANIZAES H. STTRATNER, 2010]. A durao do pulso de corrente tipicamente na ordem de 20 a 40 ms, sendo a amplitude ajustada pelooperadornumafaixanormalmentede10mAa200mA[PHIILIPS,2010].
OutrosMdulos
MdulodeCapnografia
Acapnografiaummtododemonitoraoventilatrianoinvasivaquepermiteaquantificao diretadafraoexpiradadedixidodecarbono(CO2)e,indireta,daspressesparciaisarteriaisde CO2[PEREIRAetal.,2005].importantenaavaliaodedoentessobsedaoepossibilitaa identificaomaisprecocedeepisdiosdehipoventilaoeapneia,comparativamenteaos mtodosdemonitorizaotradicionais.Basicamente,utilizaseatcnicadeabsorode infravermelho,ondeumfeixedeIuzpassaatravsdogsexpiradopelopaciente,ocorrendo absorodepartedaenergiadofeixe.Osistemafazcomparaoentreaquantidadedeenergia infravermelhaabsorvidaeoreferencialzero,mostrandoinstantaneamenteaconcentraodogs [AULERJrJOCetal.,1992].

MdulodePressoArterialNoInvasiva(PNI)
O mdulo de PNI permite a verificao da presso arterial pelo mtodo oscilomtrico automatizado, que tem como base a medida das presses sistlica, diastlica e mdia, utilzando um software especfico para esse fim. O mdulo de PNI possui um pequeno compressor interno (bombadear)queserveparainflaromanguito,sendoqueasvariaesdapressoresultantesdas pulsaes arteriais durante a deflao do manguito so sentidas por um sensor. Os dados do sensor so processados pelo mdulo automtico que fornece os valores das presses, de maneira similaraoprocedimentoempregadomanualmente[MILLERR.D.etal.,2000].
MduloRegistrador(Impressora)
Este mdulo permite o registro em papel de eventos importantes. O registro acionado por comando direto do operador ou, automaticamente, por ocasio de uma desfibrilao ou, ainda,emfunodeoutroevento,comoocorrnciadealarmes,inciodecarga,etc.Oregistrador serve para imprimir informaes, como o nome e o eletrocardiograma do paciente nas situaes prepsterapia,osnveisdeenergiaempregados,dataehoradasdescargas.
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6. Riscos,SeguranaeGerenciamento deRisco
A garantia da segurana do paciente envolve vrias consideraes. Neste tpico sero apresentados: Uma compilao das principais situaes de perigo identificadas nos manuais e na literatura; Uma orientao para conduo de um levantamento pr ativo de gerenciamento de riscos envolvidos com o uso de desfbriladores externos, aplicandose como exemplo ferramentadegerenciamentoderiscoHFMEAbemcomodasugestodeoutros; Uma orientao para conduo de uma investigao retrospectiva de um incidente envolvendooreferidoequipamento; Umaorientaoparanotificaodeeventosadversosaosorganismosregulatrios. Osriscosmaisfrequentesestodescritosaseguir.

6.1Instalaoeambientedeuso
Nunca utilizar o equipamento em atmosferas inflamveis ou com alta concentrao de oxignio. O desfibrilador pode gerar arcos voltaicos, causando assim igniode substncias volteis. Devido ao fato do oxignio dar suporte para a combusto, o potencial de risco aumentado para ambientes enriquecidos de oxignio ou quando uma fonte de oxignio est prximaaopacientequandoodesfibriladordescarrego.Fogoouexplosopodeacontecerse arcos eltricos ocorrem em presena de altas concentraes de oxignio. Como no prtico desligar a fonte de oxignio durante a defibrilao, equipamentos para a administrao de oxignio como bolsavlvulamscara ou tubulaes de ventiladores devem ser removidas do leitooumacaduranteadesfibrilao. O desfibrilador no deve ser instalado na sala de exames da Ressonncia Magntica, devido a existnciadecampomagnticointenso; O equipamento deve ser instalado numa rede eltrica adequada, observandose normas brasileiras,principalmentenoquetangeoaterramento; Soluessalinaspodemcriarcircuitosalternativosparaconduodecorrenteeltrica; Deve ser observada a existncia de outros equipamentos conectados ao paciente (unidades eletrocirrgicas,eletrocardigrafosemonitorescardacos,dispositivosimplantveis)
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6.2Riscosassociadosasbaterias
Falta ou falhas no gerenciamento adequado, conforme recomendado no Manual de Operaodofabricante,podemoriginareventosadversos. Baterias devem ser mantidas longe do fogo e nao devem ser aquecidas sob risco de exploso; Bateriasnuncadevemserdesmontadasoureparadas; Bateriasdevemsertrocadassomenteporoutrasdemesmaespecificaotcnica;
6.3Riscosassociadosaoperaodoequipamento
Erros na operao e falta de manuteno podem ser considerados os principais aspectos da segurana relacionados aos desfibriladores externos. A parte mais significante das falhas como desfibriladores estava relacionada a erros de operao e manuteno adequada de equipamento. Outrosproblemasforamatribudosacaractersticasdeperformancedodesfibrilador. Assim, para garantir o uso seguro do desfribilador, o operador deve estar intimamente familiarizado com sua operao. Alm disso, deve saber como garantir a segurana do paciente e dos elementos que fazem parte de sua equipe, bem como manter o equipamento e seus acessriosemperfeitascondiesdeuso. A primeira delas minimizar o erro clnico, reavaliando a situao. importante certificarse que o paciente esteja realmente em fibrilao. Isto pode parecer elementar, mas vriassituaespodemefetivamentesimularafibrilaoventricular.Umeletrodocomfiosoltoou movimentao excessiva, causando artefatos de movimento, pode parecer um caso de fibrilao ventricular. Quando a movimentao feita atravs de ps em uma situao emergncia, a possibilidadedistoocorrermenor,porm,ambasaspsdevemfazerumexcelentecontatocom apeledopaciente,eumainterfaceinadequadadevesermantidaatravsdesubstnciaemforma de gel, pasta ou ainda atravs do uso de eletrodos de desfibrilao descartveis. Durante a monitorao atravs de ps, uma breve parada deve ser feita antes de acessar o ritmo do paciente. Quando a desfibrilao automtica externa estiver sendo usada, a anlise do ritmo do pacientesdeverserfeitaemcasodeataquecardacototal. Alm disto, todo movimento veicular (macas, avies, helicpteros ou ambulncias) do pacientedevecessarantesdeseiniciaraanlisecardacacomodesfibriladorexternoautomtico. Casoodesfibrilador/monitortenhaumseletordemododecaptaodeECG,certificar sedequeoseletorestejanaposioindicando: psparamonitoraoviaps(eletrodosdedesfibrilao) viacabo,I,II,IIIoumaisderivaes(quandousarocabodeECGeeletrodos).
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Face a um paciente com PCR que no responde imediatamente, confirmar a presena ou ausnciadepulso.Aplicargel,pasta,pscomgeloueletrodosdescartveisantesdecarregaro desfibrilador. O equipamento, sempre que possvel, deve ser mantido conectado rede eltrica para que sejammantidososnveisdecargadebateria; Devemserutilizadossomenteacessriosrecomendadospelofabricante; Antesdadesfibrilaoecardioversodevesetercertezadequeningumdaequipeoupartes demetalestoemcontatocomopaciente,soboriscodechoqueseltricos. Adesfibrilaonodeveserrealizadaemlocalmolhadoouexcessivamentemido; Ao aplicar gel, evitar que o mesmo entre em contato com outras partes do desfibrilador. Nunca passar gel diretamente com as mos sob o risco de criar caminhos para corrente eltrica e consequentemente risco de queimaduras e choques eltricos; Minimize queimaduras de pele usando uma quantidade adequada de gel ou pasta ou utilize eletrodos descartveis para desfibrilao. O gel deve ser usado de modo a cobrir completamente a superfciedeambasasps.Noutilizarquantidadesexcessivasdegel,poisogelpodeproduzir um caminho de continuidade entre as ps ou atingir as mos, proporcionando desse modo perda (fuga) de corrrente. Se possvel, deve ser evitado que esteja apenas uma pessoa a fazer massagemcardacaedesfibrilaralternadamente.Procedendodestemodo,humaumentono riscodequeogel,provenientedotraxdopaciente,sejatransferidoparaopunhodaspsdo desfibrilador,colocandoooperadoremrisco. Nuncatocarcomasmossobreapartemetlicadasps; Para garantir a segurana do paciente e do pessoal, o operador deve estar certo de que no haja contato entre o pessoal com o paciente, leito e o prprio desfibrilador, antes de tentar a desfibrilao. Nenhum contato com o paciente deve ocorrer que no seja aquele feito atravs daspsdodesfibrilador. Cuidadoparaevitarqueogelestejacolocandoasduaspsemcontato; Garantirmaiorreadecontatoevitandoassimqueimaduras.
6.4Outrosriscoseltricosrelacionadosseguranadopaciente
Todo equipamento usado na rea deve ser verificado quanto corrente de fuga. A verificaodosvalorespermissveisdecorrentedefuga,asmediesapsasoperaesdereparo dosequipamentoseaperiodicidadedostestesserodeatenodosetordeengenhariaclnicaou manuteno. Quanto ao aspecto de segurana do paciente, a ateno do clnico deve ser redobrada. Nunca toque a parte metlica das ps dos desfibriladores ou segure as ps junto a seu corpo quando o desfibrilador estiver ligado. Uma prtica potencialmente perigosa, a qual no recomendada, descarregar o desfibrilador com as ps no ar, para "testlo" ou para liberar uma carga indesejvel. Isto chamado de descarga "aberta no ar". Quando isso feito, o desfibrilador descarrega sua energia em uma resistncia interna muito alta. Se um caminho de menor
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resistncia est presente, a energia seguir este caminho. Por exemplo, se o punho das ps tiver gelsobreelas,otoquedooperadorsobreelaspodecriarestecaminho. Paratestarumdesfibrilador,utilizarumequipamentoadequadoparatalfim.Paraliberar umacargaindesejada,asinstruesdofabricantedevemserseguidas.Algunsdesfibriladorestm umbotodedesarmeoudeajuste,outrosdescarregamenergiaquandoumnovovalordeenergia selecionado. H tipos que devem ser desligados para liberar uma carga indesejada. O desfibrilador nunca deve ser descarregado com a superfcie das ps tocando uma na outra (descargacompsemcurto).Istopodecausarpequenasperfuraesnasps,asquaisaumentaro riscodequeimadurasnopacienteepode,almdisso,diminuiravidadoequipamento. Sempre se deve limpar as ps aps o uso, pois o gel seco apresenta propriedades condutoras. A falta de limpeza das ps aps o uso pode tornar perigosas as operaes de desfibrilao subseqentes, bem como as situaes de verificao preventiva. Testar e manter o desfibrilador de acordo com o manual de servio e de operaes do equipamento. Estes cuidados no somente verificam a qualidade operacional do equipamento, mas tambm familiarizam o operadorcomoequipamento.
6.5ModosdeFalha
Os principais problemas relacionados ao uso de desfibriladores so objeto de relatrios doECRI(EmergencyCareResearchInstitute),osquaispodemserresumidosdaseguinteforma: Queimadapelenolocaldeaplicaodaspsoueletrodos,resultadodealtasdensidadesde correntedevidoapoucareadecontatoouaumentodaresistnciaeltrica. Energia reduzida fornecida ao corao do paciente, devido a m qualidade dos eletrodos, bemcomoporproblemasdeposicionamentoetamanhodasps,oueletrodos. Falhadabateriadodesfibrilador. Mconservaododesfibrilador. Erros de operao, como por exemplo, equipamento operando no modo sincronismo num atendimentodedesfibrilaoenodecardioverso. Falhasdecomponentesdoaparelho,comobotesdanificados,cabosquebrados.
Resultados obtidos pela aplicao de HFMEA, conforme apontados por Florence e Calil (2006), mostram a existncia de muitas falhas no circuito de descarga, especificamente nos cabos das ps, contribuindo para o aumento do ndice de risco. Outros aspectos que tambm contribuem para problemas com desfibriladores so os defeitos de componentes eletrnicos e falhasdasbaterias.
MtodoHFMEA
A tcnica de HFMEA (Health Care Failure Mode and Effect Analysis) foi desenvolvida pelo Departamento de Segurana do Paciente do Centro Nacional dos Veteranos dos Estados Unidos (DepartmentofVeteransAffairsNationalCenterforPatientSafety)paraavaliarosprocedimentos de segurana, determinando os riscos relacionados aos processos assistenciais em estabelecimentosdesade.
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Mediante o uso de metodologia adicional, a tcnica HFMEA tambm aplicada para identificarmodosdefalhadeequipamentoseletromdicoseavaliarosriscosassociados,deforma apossibilitaradeterminaodondicederisco(Rh)doequipamento. De acordo com a sistemtica do HFMEA, as aes recomendadas na conduo da anlise deriscodeequipamentoseletromdicos[FLORENCE,Getal.,2006]so: Identificartodasasfontesderiscorelacionadasaousodoequipamento. Relacionarosmodosdefalhaparacadafontederiscoidentificada. Determinar a severidade do dano provocado por cada modo de falha, bem como a sua frequencia de ocorrncia no estabelecimento de sade (para tanto, severidade e frequenciasoquantificadadeacordocomescalanumricaespecfica). Determinar o valor do risco para cada fonte identificada (este valor representado pelo ndice Rp,quefunodaseveridadedodanoesuafrequenciadeocorrncia). Determinar o valor do ndice de risco para o equipamento eletromdico sob anlise. Este valor representado por Rh,sendo igual ao mais alto valor de Rp identificado dentre todas as fontesderiscoavaliadas. Implementar a rvore de anlise de deciso, com a finalidade de determinar se os modos de falhademandamemaesposterioresbaseadasnacriticidade,ausnciadeprocedimentos decontroleefetivoseperdadedetectabilidade. Desenvolver aes e procedimentos a partir da anlise dos resultados com o objetivo de eliminar, controlar ou aceitar as causas de modos de falha; descrever as aes de controle oueliminaodascausasdosmodosdefalha;identificarprocedimentosparaaanlisedos resultados de verificao da eficincia das modificaes implantadas; identificar a pessoa responsvelpelasaesdecontrole.
FMEAVisoresumidadaanliseparaFunodaBaterianoDesfibrilador
Funo: BateriadevesuprirenegiaparaocarregamentosolicitadopeloMdico; MododeFalha: BateriaRecarregvelnoconseguesupriraenergianecessria; EfeitosPotenciaisdaFalha: Procedimentodedesfibrilaoinviabilizado; Procedimentodedesfibrilaoretardado.
CAUSASprovveisdeFalha
Desfibriladordesconectadodatomadaeltrica; Equipamentoconectadocomcabodefora danificado; Mconexoentreocabodeforaeo Equipamento; Mconexoentreocabodeforaeatomada; Falhanocircuitodecargadabateria.
AESPREVENTIVAS ManteroDesfibriladorconectadoenergiaeltrica, semprequepossvel;
Resp.
Usurio
ExecutarVerificaoDiria
Usurio
Vidatildabateriaestexpirada
Faltadecondicionamentoperidicodabateria recarregvel
VerificarVidatildabaterianoManual.Planejaras substituiesdebateria(variamde02a05anos, conformeosseusfabricantes). Manterbateriadereservaemestoque,armazenada emcondiesadequadas,paraprontareposio(caso nohajadesfibriladordereservanohospital). Algunsfabricantesrecomendamprocedimentosde calibraoe/oucondicionamentoperidicoda bateriarecarregvel.Procederconforme recomendadonoManual.Ocondicionamento
Eng. Clnica Eng. Clnica Eng. Clnica
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CAUSASprovveisdeFalha
Oxidaodoscontatosdabateriaporexposio aprodutoscorrosivosouumidadeexcessiva
AESPREVENTIVAS executadonoprpriodesfibriladoroueminstrumento aseradquiridodofabricante. Preservarodesfibriladordederramamentosou penetraodefluidosnoequipamentoeatravsda tampadocompartimentodabateria. VerificarperiodicamenteduranteaManuteno Preventiva; UsuriodeveNOTIFICARacidentesIMEDIATAMENTE paraaocorretiva. ExecutarVerificaoDiria
Nodisponibilizardesfibriladorsembateriaparauso. Somentesubstituirbateriascombateriasdemodelos recomendadospelofabricantedodesfibrilador. Verificarepromoverascondiesambientais adequadas.
Resp.
Usurio Eng. Clnica Usurio/ Eng.Cln Usurio Eng. Clnica Eng. Clnica Usurio
Ausnciadebateriarecarregvel Utilizaodebateriaemdesconformidadecom asespecificaesdofabricantedodesfibrilador Desgasteprematurodabateriaporutilizao emcondiesambientaisinadequadas: temperaturaeumidaderelativassuperioress especificadaspelofabricantedodesfibrilador
Alertas
Desfibriladoresexternossoimportantesequipamentosparasalvarvidas.Aesdealerta ou recall de acessrios e desfibriladores circulam internacionalmente entre os pases, sobretudo entre os pases membros do esforo de harmonizao da regulao de produtos para a sade, a GlobalHarmonizationTaskForcedesde2005,fornecendosignificativossubsdiosparaasaesde fiscalizaoeregulaodeprodutosparaasade. Nos ltimos cinco anos, os problemas de segurana persistentes tem sido observados com todos os tipos de desfibriladores externos e em todos os fabricantes destes equipamentos. De 01 de janeiro de 2005 a 10 de julho de 2010, na FDA houve 68 notificaes, apresentando um aumento anual de nove (em 2005) para 17 (em 2009, ltimo ano com dados completos disponveis). Durante este perodo, a FDA realizou mltiplas inspees em todos os fabricantes de desfibriladorexterno. A partir da experincia na Unidade de Tecnovigilncia da ANVISA, Buss G. documentou, em2010,umgrandenmerodeunidadesdedesfibriladoresafetadosporaesderecall(maisde 1 milho de AEDs e cerca de 250 mil acessrios) salientando o fato que mais de 40% dessas aes tambmseaplicavamaoBrasil. A publicao de alertas de recall referentes a AEDs, pela FDA, demonstrou uma tendncia crescente o longo do perodo estudado, entre janeiro de 2003 e junho de 2010. Tambm ocorreu uma distribuio crescente, ao longo destes anos, em relao ao nmero de equipamentos afetados e ocorrncia de dois ou mais problemas afetando um mesmo equipamento, (cerca de 40% do total) est relacionado a um nico fabricante, indicando inclusive falhasnosistemadaqualidadedalinhadefabricao[FDA,2008].Almdisto,umdecadaquatro destesalertasapresentoualtorisco,requerendoaesimediatas.
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Figura6.1Unidadesdedesfibriladores externosafetadosporrecall,distribudos deacordocomaclassederiscoatribuda pelaFDA(classederiscodorecall).
Classe II 70,1%
Classe I 24,7% Classe III 5,2%
As aes de recall relacionadas aos acessrios de desfibriladores, a distribuio e o nmerodeprodutosafetados,entretanto,noapresentaramomesmopadrodecrescimento. Medidas corretivas e preventivas foram executadas pelos representantes destes fabricantes no Brasil e inspees internacionais de Boas Prticas de Fabricao foram realizadas nosfabricantescitados.
ModosdeFalhaObservados
Dentre os alertas referentes a AEDs avaliados por Buss G., em 2010, a metade no apresentou informaes suficientes para a identificao da causa do problema (referentes a 527.775das1.071.047unidadesafetadas).
Tabela 6.1 Causas identificadas dos problemas citados nos alertas referentes a AEDs [Buss G, 2010]. Componentesquefalharam: Componenteeletrnico Software Bateria Instruesdeuso Cabodefora Botodechoque Conectordocabodap Console Total Alertas(N) 49 9 1 2 1 3 2 3 70 Unidades(N) Distribuio(%)
365.608 117.925 26.418 18.574 5.210 4.596 3.620 1.321
67,3 21,7 4,9 3,4 1,0 0,8 0,7 0,2 100
543.272
Os componentes eletrnicos citados com maior freqncia foram placa de circuito impresso(PCBAPrintedCircuitBoardAssemblies)ecapacitor. Muitos dos tipos de problemas que foram identificados so evitveis, corrigveis, e impactam a segurana do paciente. Como parte de uma ampla reviso pela FDA identificaramse vrias prticas da indstria que tm contribudo para persistncia destes riscos de segurana, incluindo as prticas da indstria para projetar e fabricar os desfibriladores, tratamento de reclamaes de usurios, realizao de recalls e comunicao com os usurios. Em alguns casos,
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essas prticas podem contribuir para ter problemas de desempenho no equipamento, colocar sobrecargaindevidaemusuriosecolocarpacientesemrisco. A anlise das notificaes, MDRs, recalls e inspees confirmam que os problemas so comunsepersistememtodosostiposdedesfibriladoresexternosetodososfabricantes.
>ndice
7.
Uso
7.1Contexto,Locaiseprogramadeuso
Nas Unidades de Tratamento Intensivo UTI, de Adultos, Peditricas ou NeoNatal; Cuidados Coronarianos, UCO, Centro Cirrgico ou Salas de Emergncia dos Hospitais o uso de desfibriladores externos constitui uma rotina de trabalho na assistncia s PCRs, onde ressuscitao cardiopulmonar e desfibrilao precoces obedecem s Boas Prticas ditadas na Diretriz da Sociedade Brasileira de Cardiologia, desde 2003 [GOMES AG et al., 2003]. Os estabelecimentos hospitalares possuem Comisso Interna de Ressuscitao Cardiopulmonar, CIRCP, que treina de maneira contnua o pessoal, padroniza a estrutura e procedimentos do programadeassistnciaPCRs. Entretanto,asportasdeentradaouacessoaosistemadesadesovariadas. Estas outras Unidades so ditas nocrticas, por exemplo, as Unidades de Ateno Primria Sade (UAPS), ou Unidades Bsicas de Sade (UBS), pois possuem caractersticas do trabalho incluindo grande diversidade dos problemas a serem solucionados. Os profissionais de sade nestas Unidades precisam se manter com elevado esprito de trabalho em equipe e, eventualmente, interromper a rotina do atendimento dirio e rapidamente se mobilizar para atender uma emergncia. Manter o programa de treinamento do pessoal, inspeo dos carros de emergncia (Anexo 2) e padronizao dos procedimentos, incluindo seu Registro (Anexo 1), essencial para o desempenho e resultados, porm se constitui em maior desafio. No Brasil, as publicaessobreestesprogramasaindasoincipientes[SCHNEIDSetal.,2003]. Alm disto, tambm tem sido demonstrado o efeito positivo da desfibrilao precoce na sobrevivncia em casos de PCR mesmo tratados em ambientes menos especializados ou locais comgrandecirculaodepblico. A utilizaodos AEDs durante um ano (aps o treino dos 14.000 comissrios de bordo da empresa Air France por 250 instrutores do departamento de Emergncia Universitrio (SAMU)), por exemplo, permitiu de salvar dois jovens de 5 PCR que foram desfibriladas, 3 delas com sucesso,entretantooterceiropacientenosobreviveuapsserinternadonohospital. Estas poucas publicaes tm consistido em argumentos de elevado apelo para a sociedade. Iniciativas regulatrias, normativas e educativas vm sendo em nmero crescente. Quase todos os estados do Brasil e algumas cidades publicaram legislao ordenando e parametrizandoprogramasdeRCPsemsuasjurisdies.
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O uso dos desfibriladores externos no contexto de atendimentos de salvamento, enfrentamento de PCR, uma etapa de programas padronizados para respostas rpidas e eficientes.
Medidasbsicas
Aseqnciadasmedidasbsicasdestesprogramasconsisteem:
AesPreliminares:
Acessarresponsividade SolicitarDesfibriladoreSocorroAvanado Posicionarapropriadamenteavtima Posioapropriadadosocorrista
CABDprimrio:CABD(Chestcompressions,Airway,Breathing,Defibrillation)
(C)Confirmarausnciadepulso (C)Realizarcompressestorcicas (A)Abriraviaarea (B)Avaliarausnciaderespirao (B)Ventilaropaciente (D)DesfribilarFV/TV
AseqnciadoatendimentoinicialdaPCRenfatizaousodadesfibrilaoprecoce.
Asmedidasavanadas
As medidas avanadas consistem na continuidade das medidas bsicas acrescidas de equipamentoetcnicasespeciaisparaimplementaromanejodeviasareasecirculaoartificial, monitorizaocardaca,cardioversoeltrica,acessovenosoeadministraodedrogas. Para a implementao das compresses externas uma tbua deve ser colocada sob o trax da vtima quando essa no se encontrar sobre uma superfcie dura. Sistemas mecnicos manuais ou automticos para execuo de compresses externas esto disponveis. Eles no oferecemumamelhorasignificativadodbitocardaco,maspodemsubstituirosocorristaquando eleestiverfatigado.Amassagemcardacaviatoracotomiapromoveumdbitocardacomaiorque o mtodo tradicional, porm requer ambiente adequado e pessoal treinado alm de acarretar ascomplicaesinerentestoracotomia. Terapia eltrica: A desfibrilao eltrica o nico tratamento eficaz da Fibrilao Ventricular. A probabilidade de sucesso est relacionada com a precocidade do seu emprego [ECRI, 1993]. Em hospitais, desfibriladores portteis com possibilidade de monitorizao com as ps e marcapasso transcutneo acoplado so os sistemas de escolha. Na comunidade, desfibriladoresquefazemoreconhecimentodaarritmiaedisparamchoquesautomaticamenteou indicam a terapia na Fibrilao Ventricular (automticos ou semiautomticos) vem sendo empregados com sucesso. O marcapasso pode ser utilizado na assistolia ou bradiarritmias com comprometimentododbitocardacocomresultadosmelhoresnasegundasituao.
Manejo de vias areas: A ventilao bocaaboca oferece um volume de ar corrente adequado, uma vez que a capacidade vital do socorrista supera em muito as necessidades do
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paciente. O ar expirado tem uma concentrao de oxignio de aproximadamente 16% a 17%, o que pode levar a concentrao do oxignio na vtima a aproximadamente 80%. Esse resultado pode estar comprometido por aspirao e curtocircuito artriovenoso pulmonar. Sempre que possvel,arespiraoartificialdeveserimplementadacomoutrosmtodos. Num primeiro nvel de assistncia, se deve utilizar ventilao atravs de mscaras com possibilidade de enriquecimento da mistura gasosa com oxignio ou um sistema de mscara com baloautoinflvelcomreservatrioauxiliardeoxignioconectadoaumafontecomfluxode10a 15litrosdeoxignio.Essemtododisponibilizaumaconcentraoparcialdeoxignioemtornode 90%. O problema principal desses sistemas consiste na dificuldade em administrar um volume de arcorrenteadequado.Issoaconteceporquedifcilpromoverumavedaoadequadadamscara juntofacedopacientee,aomesmotempo,comprimirabolsadear.Tentandoultrapassaresses problemas, foi desenvolvido o sistema bocamscaraface com enriquecimento de oxignio. Esse dispositivo permite ao socorrista fixar a mscara com as duas mos e fornecer um volume de ar corrente adequado atravs da capacidade vital do socorrista para enriquecer a mistura gasosa com oxignio. A entubao endotraqueal deve ser encaminhada, sempre que houver pessoal treinadoematerialadequado,apsoCABDprimriotersidorealizado.Aentubaoendotraqueal permite a patncia efetiva das vias areas, impede aspirao, permite a suco da traquia, pode ser utilizada para administrao de drogas e oxignio a 100%. Em determinadas situaes, como neoplastias das vias respiratrias altas, o acesso ventilatrio necessita de outros meios como cricotirotomiaouinserodecnulatranstraqueal.
Figura7.1Fluxogramadefibrilaoventricularetaquicardiaventricularsempulso(FT/TV)emadultos. CABD Primrio Cheque a responsividade
Pea um desfibrilador o Circulao: aplique compresses torcicas

Ritmo aps os 3 choques
Ative o sistema de emergncia mdica
o Boca a boca: aplique ventilao com presso positiva o Abrir Vias Areas: abra as vias areas o D Desfibrilao:choque a FV/TV sem pulso at 3 vezes (200J, 200 e
300J e 360J ou energia bifsica equivalente), se necessrio
ABCD Secundrio A Assegurar Via Area: coloque um dispositivo de via area assim que possvel B Boa respirao: confirme a colocao do dispositivo de via area com exame fsico e equipamentos de confirmao B Boa respirao: fixe o dispositivo de vias areas com equipamento feito para esse fim B Boa respirao: confirme a efetiva oxigenao e ventilao C Circulao: estabelea uma via venosa C Circulao: identifique o ritmo e monitorize C Circulao: administre drogas apropriadas para o ritmo e condio D Diagnstico Diferencial: procure e trate as causas identificadas reversveis
Repita as tentativas de desfibrilao 1 X 360 J (ou bifsico equivalente) em 30 a 60 segundos
Considere antiarrtmicos o Amidarona (IIb), lidocana (indeterminada), o Magnsio (IIb) se houver hipomagnesemia), o Procainamida (IIb na FV/TV recorrente/intermitente) o Considere tampes
Repita as tentativas de desfibrilao
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7.2Cdigoazulepadronizaodecarrosdeemergncia:
Hoje, para o sucesso do atendimento de uma vtima de parada cardiorrespiratria, so necessrias ressuscitao cardiopulmonar e desfibrilao precoces. Isso depende, em parte, da disponibilidade e funcionalidade do equipamento de reanimao, que deve estar pronto para uso imediato. Em 1994, King e colls. observaram que, embora 82 % das paradas cardiorrespiratrias tenham sido atendidas nos primeiros 3min, as restantes 18% foram atrasadas por desfibriladores quebrados e ausncia de laringoscpios ou de tubos endotraqueais. So tambm citados na literatura, como interferncias desfavorveis na evoluo desses pacientes, tempo de incio da ressuscitao, hipotenso prvia, sepse, escore de APACHE II elevado na admisso, durao da ressuscitao,horriodaparadacardiorrespiratriaeritmocardacoinicial. O sucesso no atendimento de uma parada cardiorrespiratria (PCR) depende ainda do treinamento da equipe, o que pode ser feito atravs dos cursos de Suporte Avanado de Vida em CardiologiaeSuporteBsicodeVida. O Instituto do Corao (InCorHC/FMUSP), por meio da Comisso Interna de Ressuscitao Cardiopulmonar, padronizou o atendimento das PCRs ocorridas fora das Unidades de Terapia Intensiva, Servio de Emergncia ou Centro Cirrgico, de forma a minimizar a demora noatendimentoeresultanteperdadevidashumanas.Deigualforma,foinormatizado,atravsdo modelo Utstein, o registro das PCRs. Esta normatizao foi denominada Cdigo Azul, como em diversos centros mdicos do mundo, e tambm foi adotada na Diretriz da Sociedade Brasileira de Cardiologiaem2003[GOMESADetal.,2003]. A estruturao de uma equipe composta por 3 mdicos e 2 enfermeiros preconizada paraatenderqualquerPCRquevenhaaocorrernestasunidades,ditasnocrticas. AimplementaodoCdigoAzuldeveocorrerem3etapas: 1. etapa: levantamento, anlise, treinamento de equipe piloto (comit interno de RCP), organizaoedefiniodosdemaisprocedimentosnecessrios. 2. etapa: treinamento dos diversos nveis de funcionrios da instituio, conforme seu papel no Cdigo Azul e corrente de sobrevida, implantao de rotinas e procedimentos pertinentes. 3.etapa:acompanhamento,manutenoeatualizaesdosprocedimentosperiodicamente.
O Mtodo de Utstein analisa quatro variveis: hospitalares, dos pacientes, da parada cardiorrespiratrias e de evoluo, mediante o preenchimento de um formulrio. Este levantamento retrospectivo de dados sobre casos de parada cardiorrespiratria da instituio (Registro,Anexo1)deveserfeitoporumenfermeirotreinadoemconjuntocomomdicoquefez o atendimento e a reviso dos pronturios dos pacientes vtimas de parada cardiorrespiratrias, comoobjetivodeconheceraincidnciadePCRsporunidade,almdediagnosticardificuldadese
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necessidades de cada setor. Um outro levantamento deve ser realizado mediante a anlise do funcionamentodoscarrosdeemergncia(formulrio,Anexo2)visandodeterminarasdeficincias desse equipamento e a adequao de seu uso, nas diferentes unidades.padronizao dos carros de emergncia. A padronizao dos carros de emergncia baseiase nas Normas da American Heart Association para medicaes e equipamentos para ressuscitao cardiopulmonar[Field et al., 2010]. Aps anlise, treinamento, no apenas dos membros que iro compor a equipe de atendimento direto ao paciente, como tambm de todos os funcionrios que atuaro, direta e indiretamente,seguemseasdeterminaesdosprocedimentosparaefetivaoeaprimoramento contnuo do projeto. A 2 Etapa do Cdigo Azul inclui a padronizao dos carros de emergncia, objetivando homogeneizar o contedo e quantidade de material dos carrinhos nas diferentes unidades, retirando o desnecessrio e acrescentando o indispensvel, de forma a agilizar o atendimento de emergncia e reduzir o desperdcio. Os tpicos a serem consideradas nessa homogeneizao so faixa etria da vtima: adulto e/ou infantil; local do evento: unidade de internao,prontosocorro,UTI,CC,unidadeambulatorial,hemodinmica,entreoutros. [GOMES AD et al., 2003] Baseado no The Code Cart Statement, AHA Scientific Statement, ocontedodoscarrosfoidivididoemnveisdeprioridade: NvelIitensessenciais,quedevemestardisponveisIMEDIATAMENTE; Nvel II itens altamente recomendados, que devem estar disponveis, no mximo, em 15 minutos; NvelIIIitensrecomendados,masopcionais. Caso as drogas e equipamentos classificados como nvel 2 no possam estar disponveis NA UNIDADE para acesso em AT 15 minutos, devem PERMANECER nos carros de emergncia. A quantidade de medicamentos e equipamentos deve ser estipulada conforme necessidade da rea e rotina institucional. Assim, de acordo com as necessidades elencadas no levantamento, cada Unidade padroniza os carros e treina sua equipe. O uso contnuo dos formulrios de Registro dos atendimentos PCRs e das inspees do funcionamento dos carros de emergncia permite a construodeconhecimentosqueretroalimentamostreinamentos,aanlisededesempenhoea identificao de oportunidades de melhorias, bem como constituem importante comprovao da utilidadeclnicadosdesfibriladoresnoprograma.
>ndice
8.
Acessrios
8.1AcessriosGeraisutilizadosDesfibriladoresCardacosExternos
Osacessriosapresentadosaseguirsogenricos.Estalistanoexaustiva,osacessrios noselimitamaosindicadosabaixo: Cabodeforaparainterligaoredeeltrica; Caboveicularparaalimentaoemcorrentecontinua;

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Baterianorecarregvel; BateriaRecarregvel(acumuladorrecarregvel); CarregadordeBateria; CabodoCarregadordeBateria; CartodeMemria(MemriadeeventoseregistrodotraadodeECGdopaciente, anterioreposteriordescargadeenergia:especificarnmeromnimodedescargas); SoftwareparavizualizaoemPC; CabosparamonitorizaodeECGde05vias(oudetrsvias)comterminaisdeconexo aoseletrodosdepele; CaboconectordoseletrodosdescartveisdeECG/DesfibrilaoaoEquipamento; Conjuntodeeletrodos(ps)paradesfibrilaoecardioversoexternas,desfibrilao externasemiautomtica,estimulaodemarcapassoemonitoraodeECG,descartveis, compostosdeeletrodoflexveladesivocompraplicaodegel,comousemcabofixado, comconectorblindado.(ExistemtamanhosparausoAdultoePeditrico); Conjuntodeeletrodos(ps)dedesfibrilaoexterna,reutilizveis,compostodemanopla combotodeacionamento,paracargaedescarga,ecabocomconectorblindado. Eletrodosparadesfibrilaointerna,esterilizveis,emnomnimotrstamanhos (neonato,peditricoeadulto),conectveisouintegradossmanoplas.Manoplascom caboeconectorblindados,comcomandodeacionamentodedescarganasmanoplas, esterilizveis; Manoplasdedescarga,paradesfibrilaointerna,combotodeacionamento incorporado,casonosejamintegradasaoseletrodosinternos; Ferramentasdetreinamentoesimulao(Variamconformesoluotecnolgicadecada fabricante); Impressoratrmica; Bobinasdepapelparaimpressodeeventos; Tubosdegelcondutivoparadesfibrilao; Suportedeparede; Carrodetransporte; ManualdeInstruesdeUso; Os equipamentos que possuem funo de monitorizao de oxmetria de pulso (SpO2)
podem utilizar como acessrios: Sensores de oximetria adesivos descartveis (tipo adulto, peditricoeneonatal)eSensoresdeOximetriaReutilizveis(tipoadultoePeditrico) Os equipamentos que possuem funo de monitorizao de CO2 podem utilizar como acessrios: Kit Sensor de CO2, Conector do Kit sensor de CO2 ao desfibrilador e adaptadores de vias areas (Adaptador Nasal para respirao nasal, Adaptador nasal para respirao nasaloral, Adaptadornasalparaajustedecnuladeoxignio);
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Seguem abaixo figuras ilustrativas de alguns acessrios e insumos citados anteriormente e quesoutilizadosemDesfibriladoresCardacosExternos:
Caboconectordoseletrodosde ECG/Desfibrilizaoaoequipamento
EletrodosdeECG/desfibrilao/MarcapassoCardaco
EletrodosdeECG/Desfibril./MarcapassoCardaco (Adulto)
EletrodosdeECG/Desfibr./MarcapassoCardaco (Peditrico)
ConjuntodePsPadroparaDesfibrilao ConjuntodePsExternasparaDesfibrilao (Esterelizveis)
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Manoplascomcontrolededescarga. CabodeECGde03/05vias SensordeOximetriaReutilizvel(tiposadultoou peditrico)
ConjuntodePsInternas.
Cabodeextensoparasensoresdeoximetria
Sensordeoximetriaadesivodescartvel(adulto, peditricoouneonatal)
BobinadePapelTermosensvel(50mm)
GelCondutivoparaeletrodosdedesfibrilao.
>ndice
36
9.
HigienizaoeControleInfeco
Ateno:Antesdeefetuarqualquerprocedimentodelimpezaouhigienizao,certifiquesequeo equipamentoestejadesligadoedescarregado. Limpezadoequipamento Para a limpeza do equipamento utilize somente um pano macio umedecido em uma soluodeguaesaboneutro.Certifiquesedenodeixarentrarlquidonoequipamentoeseus conectores. Limpezadoscabos Os cabos devem ser limpos com um pano macio umedecido em uma soluo de lcool isoproplico(70%)ououtrasoluoapropriadapararemoodesangueedetritos. LimpezadasPsdeDesfibrilao Aps a utilizao do equipamento, todo o gel deve ser removido das ps com a ajuda de um pano seco. Para a limpeza utilize um pano macio umedecido em uma soluo de lcool isoproplico(70%)ououtrasoluoapropriadapararemoodesangueedetritos. O equipamento no deve ser submetido a qualquer procedimento de desinfeco ou esterilizaosobpenadedanopermanente. Alguns fabricantes fornecem ps externas que podem ser esterilizadas conforme instrues especficasdomesmo. Aspsdescartveisdevemsereliminadasimediatamenteapsautilizao.(GrupoA4). VeroexemplodeProcedimentoOperacionalquesegue.
37
Logodaempresa
N:
Pgina:38 Datadavalidao: Revison: Datadareviso:
ProcedimentoOperacionalPadro ROTINADELIMPEZADEPSPARADESFIBRILAO/CARDIOVERSO
Unidade:
Materialnecessrio
lcoolIsoproplicoa70% Panomacio(compressa)
CUIDADONuncatrabalhecomoequipamentoenergizado 1) Desconecteaspsdedesfibrilaodoequipamento. 2) Com um pano macio embebido em lcool 70%, retire todos os resduos de sangue, detritos e secreesdasps.
Obs: Ao limpar no utilize presso excessiva e evite a flexo contnua dos cabos, pois isso pode danificar os fios internos.
ATENO:Osconectoresnodevemserimersosemguaouqualquertipodesoluodelimpeza. 1) Apsalimpeza,efetueasecagemdoscabosedaspsutilizandoapenasumpanomacioeseco. IMPORTANTE:Jamaissecaraspsgirandoaspelosfios 2) Efetue uma inspeo visual no conjunto e certifiquese da no existncia de pontos de oxidao (nasps),falhadapinturaoufiosrompidos. 3) Efetueumtesteeltricodecontinuidadedasps. 4) Seoconjuntopassarnotesteeltrico,procedasuaembalagemcuidadosamenteeencaminhepara esterilizaoemxidodeetileno(senecessrio). IMPORTANTE:Esteacessrionodeveseresterilizadoemautoclavesalvoindicaescontrriasdo fabricante. Psparadesfibrilaointerna Psparadesfibrilaoexterna
Elaboradopor: Aprovadopor:
Emcasodenoconformidadeencaminharoacessrioparaamanuteno
Data: Data:
38
>ndice
10. GerenciamentodasTecnologias
Para o funcionamento seguro e confivel do equipamento cardioversor (desfibrilador + monitor imperativo realizar periodicamente um conjunto de aes que visam assegurar as boas condies tcnicas de um equipamento, preservandolhe suas caractersticas funcionais de segurana,confiabilidadeequalidade. As especificaes de desempenho do desfibrilador, informadas no Manual Operacional, fornecido pelo fabricante, dependem das adequadas condies de uso do equipamento. Destacandose como um dos principais requisitos operacionais para o uso seguro e efetivo do desfibrilador, temse a condio da bateria, a qual deve estar funcional e com carga completa, semprequesurgiranecessidadedousodoequipamento.
10.1Anlisedafunoemodosdefalha O Quadro a seguir apresenta as possveis CAUSAS e AES de gerenciamento para prevenirfalhasnafunodabateriaparaoDesfibrilador.
FMEAVisoresumidadaanliseparaFunodaBaterianoDesfibrilador
Funo: Bateria deve suprir energia suficiente para o carregamento solicitado pelo Mdico MododeFalha: BateriaRecarregvelnoconseguesuprirenergianecessria EfeitosPotenciaisdaFalha: Procedimentodedesfibrilaoinviabilizado;ou, Procedimentodedesfibrilaoretardado. CausasProvveisdaFalha: AESPREVENTIVAS Respons. Desfibriladordesconectadodatomada Manterodesfibriladorconectado energiaeltrica, Usurio eltrica; semprequepossvel. Desfibriladorconectadocomcabodefora danificado; Mconexoentreocabodeforaeo equipamento; Mconexoentreocabodeforaea Executarverificaodiria Usurio tomadaeltrica; Tomadaeltricadanificadaoucomdesgaste; Faltadeenergiaeltricanatomada; Falhanocircuitodecargadabateria; VerificarvidatildabaterianoManual.Planejaras Eng. substituiesdebateria.(Geralmentevariade02a05 Clnica anos,conformefabricante). Vidatildabateriaexpirada; Manterbateriadereservaemestoque,armazenadaem Eng. condiesadequadas,paraprontareposio(seno Clnica houverdesfibriladorreservadisponvelnohospital). Algunsfabricantesrecomendamprocedimentosde calibraoecondicionamentoperidicodabateria. Faltadecondicionamentoperidicoda Eng. ProcederconformeManualdoFabricante.Executadono bateriarecarregvel; Clnica prpriodesfibriladoroueminstrumentorecomendado pelofabricante. Oxidaodoscontatosdabateriapor Preservaroequipamentodederramamentosou Usurio
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CausasProvveisdaFalha: exposioaprodutoscorrosivosouumidade excessiva
AESPREVENTIVAS penetraodefluidos atravsdatampado compartimentodabateria. VerificarperiodicamenteduranteManuteno Preventiva. UsuriodeverelataracidentesImediatamentepara aocorretiva.
Respons.
AusnciadeBateriaRecarregvel Utilizaodebateriaemdesconformidade comasespecificaesdofabricantedo desfibrilador. Desgasteprematurodabateriaporusoem condiesambientaisinadequadascondies ambientaisinadequadastemperaturae umidaderelativassuperioresaos recomendadospelofabricantedo desfibrilador.
Executarverificaodiria Nodisponibilizardesfibriladorsembateriaparauso Substituirbateriassomentepormodelosrecomendados pelofabricantedodesfibrilador.
Eng. Clnica Usurio/ Eng. Clnica Usurio Eng. Clnica Eng. Clnica
Verificarepromoverascondiesambientais adequadas.
Usurio/ Eng. Clnica
10.2Recomendaesparaasegurananomanuseio Ogerenciamentosegurodasbateriastambmincluicuidadosnomanuseioenodescarte delasedoprprioequipamento,quandoforocaso. Algumasrecomendaesemrelaoaomanuseiodabateriaincluem: AsbateriasdevemserdescartadasourecicladassempreDESCARREGADAS,deacordocom oPGRSSdohospital. Noperfurar,abrir,desmontarouincinerarasbaterias. Noexporasbateriasatemperaturaselevadas.Manterasbateriasdistantesdofogoe outrasfontesdecalor. Nocausarcurtocircuitonosterminaisdabateria.Evitarcolocarasbateriaspertode objetosmetlicosquepossamcausarcurtocircuitoacidentalnabateria. Nomolharasbateriasouuslasemambientescommuitaumidade. Noamassar,apertaroudeformarasbaterias. Notentaralterarouignorarosdispositivosdeproteoouasconexesinternas. Nouseouconecteabateriacomoutrasbateriasfeitascommateriaisdiferentes.
10.3Documentaoparaasegurana A documentao das aes de gerenciamento tcnico e de riscos importante componente do programa, assegurando sua continuidade. Os Procedimentos Operacionais Padro, ou Rotinas especficas documentadas so elementos essenciais do sistema da qualidade
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institucional e tambm representam instrumentos didticos para a Engenharia Clnica sensibilizar eeducarosusurios. A seguir so apresentados exemplos de documentao das aes para o gerenciamento da tecnologia, tais como intervenes tcnicas preventivas, rotina de testes de verificao, ensaios, registro histrico (registro de falhas tcnicas), onde exibese a identificao do equipamento como o inventrio/cdigo (nmero do patrimnio ou similar), marca, modelo, fornecedor, nmero de srie, data e valor e utilizao das horas tcnicas, falhas operacionais e notificaodeeventosadversos. Abaixo tambm so apresentados relatrios de informaes tais como a instalao, garantia,acessriosqueacompanhamoequipamento,materialdeconsumoutilizado,situaode carga da bateria, tempo mdio de uso, nmero de usurios capacitados para utilizao do equipamento. imprescindvel que os instrumentos utilizados para a verificao, calibrao e testes de ensaiossejamregistradoscomainformaodadatadaltimacalibrao.
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RelatriodeIntervenoTcnicaPreventiva
Equipamento:Cardioversor(Desfibrilador+monitor)
Acessrios:
IdentificaodoEquipamento Nmerodopatrimnio:Nmerodesrie:
EtiquetadaITP: Sim Fabricante: Nmerodeidentificao: DatadaAquisio: Acompanhasoftwareaplicativo: Funo:
No Modelo:
EquipamentoPorttil:
Sim
No
NdeSrie: IntervalodaITP(ms):
Valor:
Sim
DatadaInstalao: No Verso:
Diagnstico

Apoio
Terapia
Cirurgia
AnliseClnica
ClassedeRisco(deacordocomaLSB):
II
III
IV
Instrumentosutilizadosparaaverificao Instrumento Fabricante/Modelo
Nmerodesrie
Datadacalibrao
CondiesambientaisnecessriasparaarealizaodaMPNBR/ISO Temperatura: Umidade:
NveldeRudo:
Presso:
NormasTcnicasAplicadas:
Legenda: LSB:LegislaoSanitriaBrasileira NBR:NormaBrasileira ITP:IntervenoTcnicaPreventiva C:Conforme ITC:IntervenoTcnicaCorretiva NC:NoConforme NA:Noseaplica
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RelatriodeIntervenoTcnicaPreventiva
InformaesGerais:
Nhoras/dia: Sim Sim No No
Freqnciadeuso:

Nexameouprocedimento/dia: Registrodeocorrncias:
Existeequipamentodereservanolocaldeuso:
Localdeuso:

NmerodePessoasqueusamoequipamento: Sim Sim Sim Sim No No No No
Capacitaodeoperao: ProcedimentosdeITP:
Noinformado Noinformado Noinformado Noinformado
Inspeovisualdousurio:
CronogramadeITP:

Responsvelpelousodoequipamento: Responsveltcnico:

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Relatodeincidentes/acidentesdocardioversor(desfibrilador+monitor)
Ocorreueventoadverso:
Sim
No
Noinformado
Nmerodevezes:

Verificarregistrodeocorrncias
Conseqnciadoeventoadverso:
Morte Sim ANVISA No
Agravosade: Foinotificado: GerentedeRisco
Responsvelpelouso Nohouvenotificao
Direo Instituio
RelatodeFalhasTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor)
Nmerodeocorrncias:
Noinformado
Relatodefalhasoperacionaisdoequipamento:
Nmerodeocorrncias:
Noinformado
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ListadeverificaoInspeovisual
NC
NA
Itensdecontrole Gabinete PlugAC/Conectores Cabodefora Proteodocircuito/Fusvel Ps(reutilizveis)externasadulto Ps(reutilizveis)externaspeditrica Ps(reutilizveis)internasadulto/peditrica Controle/chaves Indicadores/Display Papel Cabeatrmica Limpezaexterna Indicadoresdecontatocomapeledopaciente Circuitodedescargainternaautomtica Alarmesvisuaisesonoros Sinaisaudveis Estadogeral:nofaltampeasnoequipamento
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Listadeverificao/TestesFuncionais Ensaios
NC
NA
Itensdecontrole Tempoderecarga:menorque10s(energiamxima).EmAC Tempoderecarga:menorque10s(energiamx).Combateria Sincronismo Indicaovisual
Sincronismo
Tempodesincronismo SyncRware_____________ms Tempodesincronismo EnergQware_____________ms Correntedesada(energiamxima) Tensodesada(energiamxima) Correntedefuga100A Resistnciadeterra0,50 Taxadeperdadeenergia Energiaentregue>200J,aps20sdocarregamentocom200J
Energiaentregue
Selecionado(J) 50 100 200
Lido(J)
Contataroresponsveldaunidadeseexistirdvidassobreoequipamento Liberadoparauso EnviarparaITC
Bateria Datadatroca: Sustentaodabateria DatadaITP Realizadapor:
% ou:
Substituir:
Sim horas
No
Local: Assinatura:
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RelatriodeCustodaIntervenoTcnicaPreventiva
Custodehorastcnicas
CustodaHoraTcnica
CustodaHoradaITP SubTotal1
Total
Custodepeas
Pea/Cdigo
Quantidade SubTotal2
Valor
Total
Custodoequipamentoforadadolocaldeuso
Ndeprocedimentosnorealizados

Custodecadaprocedimento SubTotal3
Total
CustoTotaldaIntervenoTcnicaPreventiva
SubTotal1 Comentrios:
SubTotal2
SubTotal3
TOTAL
47
10.4EspecificaesTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor)
LOGO INSTITUCIONAL
NOMEDAINSTITUIO RAZAOSOCIALDAINSTITUIO
NUMEROde CONTROLE/ANO Paginaao
Cidade(UF),dd/mm/aa
TERMODEREFERNCIA
Equipamento:(nomedoequipamentoaseradquirido) CARDIOVERSOR(DESFIBRILADOR+MONITOR) Descriogeral:(descriobsicadoequipamentoedasfunesprincipais) Cardioversor (Desfibrilador + Monitor); (tipo de tecnologia) com tecnologia bifsica; (modos de operao) com modos manual e semiautomtico, com marcapasso externo noinvasivo, com monitorizao de ECG e possibilidade de monitorar SpO2, com registrador de eventos e ajuste de impednciaautomtica.
CaractersticasGeraisMnimas: TipodeTecnologiadeentregadeenergiaaopaciente:ondabifsicaouondamonofsica; Preciso de energia entregue: desvio mximo de 15% em torno do valor programado, para impednciasde25a200ohms; Tempomximoparacarregamento,especificandoacarga(200Jou360J),eacondiaodabateria (bateriacompletamentecarregadaouforadebateriabaixa; Faixa mnima de impedncia do paciente, para a qual o equipamento consegue realizar desfibrilaoexterno,porex.:25a180ohms; Sistemadecomutaoeletrnicadealtavelocidadeparaentregadaenergiabifsica; Tiposdeeletrodosdedesfibrilaodesejados:reutilizveise/oudescartveis; Monitorao da condio de funcionamento dos eletrodos: falha ou reduo de contato dos eletrodosdedesfibrilaocomindicaodafalha; MododeAutoteste:paraindicaodepossveisfalhaseletrnicas,falhasdeconexes,falhasde bateria; CronmetroIntegrado; Comandodecargaedescargadeenergia:nopainelenasps; Tipo de seleo e acionamento das funes: Teclado de membrana e boto rotatrio para seleodeparmetrosevalores,inclusivedacarga; MemriadeeventoseregistrodotraadodeECGdopaciente,anterioreposteriordescargade energia:especificarnmeromnimodedescargas; RegistroeArmazenamentodecdigosdefalhas; Recursoparatransfernciaevisualizaodedadosdamemria; Alasparatransporte
Teladevisualizao: TelaLCD:monocromticaoucoloridaetamanhomnimoempolegadas;
Informaesmnimasaseremapresentadas: Numero de canais e parmetros a serem mostrados simultaneamente: sinal de ECG, curva
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pletismogrfica,pressoarterialnoinvasiva,capnografia; Indicaodomododeoperao; Indicaodemodosincronismoacionado; Indicaesnumricas,porex.: Energiaselecionadaeentregue; SPO2monitorizado; Freqnciacardaca; IndicadoreseAlarmesAudiovisuais
Alarmesaudiovisuaisajustveispara: bradicardiaetaquicardia; eletrodosolto cargacompleta(daenergiaselecionadaparachoque); baixonveldecarganabateria(prefervelemdoisnveisdealerta); Indicaovisualde: o bateriaemcarregamento; o nveldecargadabateria; o Indicadorsonorodurantecarregamentodeenergia;
ModosdeOperaoManual: Faixamnimadeenergiaentregue2a200J; Tempodedescargadodesfibriladorinferiora5s; Sistemasimplificadodecarregamentoeentregadeenergia(modo123);
Mododecardioverso: ModosincronizadoaoECG(complexoQRS)paracardioverso; Indicaonodisplayenoregistradordomomentodedescargasobreocicloeletrocardiogrfico; PerodoentreopicodaondaReadescargadeenergiainferiora60ms;

ModoDEA(desfibrilaoexternaautomtica): Protocolodeorientaoaousuriopormensagensdevozetexto,emportugus; Desfibrilaoautomticacomsistema1,2,3; Configuraosemiautomticacomcargaregulvelparadisparosem100,150,200joules; AvaliaodaqualidadedesinaldeECGeavaliaodaimpednciadopaciente;
Modomarcapassoexternotemporrio: Estimulaoempulsodecorrentemonofsico; Mododeestimulao:pordemandaefreqnciafixa; Faixamnimadeamplitudedecorrente:10mAa200mA; Larguramnimadopulsodecorrente:20ms; Freqnciaajustvel,faixamnima:40ppma170ppm;
Mododemonitorizao: Parametrosfisiolgicosaseremmonitorizados,porex.:ECGeoximetria,nomnimo; NumerodecanaisdemonitorizaodeECG; SeleodaderivaodeECG,comajustedotamanhodotraado; Monitorizaodaimpednciatorcicadopaciente;

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DetectordeQRScomindicaosonora; Freqnciacardaca,faixamnima,porex.:20a300bpm; Filtrosdetremormuscularederedeeltrica; CaptaodosinalECGpeloseletrodosdedesfibrilaoepelocabodeECG; CabodeECG:numerodevias(03,05ou10)ecomprimentomnimo,porex.:200cm; PossibilidadedemonitorizaodeOximetria(SpO2); FaixademedidadeSpO2:1a100%,comprecisode2%entre70%e100%;
SeguranadoEquipamento Sistemadeseguranaquelimitaacargaparausointernoeusoinfantilem50J; Descargainternaautomticaaps30segundoseapsdesligamento; Testededisparocomindicaoluminosa; Proteodomonitorcontradescargasdedesfibrilaooucardioverso; Dispositivoparadetecoerejeiodemarcapasso; Registrador Impressoratrmica; Impressoautomticaconfigurvelparaeventosdecarga,choqueealarme; Relatrio de eventos contendo: Data e horrio do evento, parmetros de seleo e descarga deenergia,traadodeECGanteseapsdescarga; Dadosdopaciente; Marcaodoseventosdoatendimentodopaciente;
AlimentaoEltrica: EmredeAC:100a240VAC,50/60HZ(seleoautomtica) EmmodoDCexterno:10a16VDC DispositivodeProteocontrasobretensoecurtocircuito; Bateriainternarecarregvelcomsistemadegerenciamentodecarga, Autonomia da Bateria, mnima, por ex.: para mais de 50 choques ou duas horas de monitorao ou60minutosdeestimulaodemarcapasso;
Dimenses: Pesomximoadmissveldoequipamentocompletocombateriaeeletrodosdedesfibrilao,por ex.:7kg Especificar largura, altura e profundidade se houverem restries de espao no local de instalaoeutilizao(carrodeparada,estativa,ambulncia,etc);
Acessriosnasquantidadestotaisparaoconjuntodedesfibriladores: Conjunto de eletrodos (ps) de desfibrilao externa, reutilizveis, composto de manopla com boto de acionamento, para carga e descarga, e cabo com conector blindado. So preferveis eletrodos em tamanho adulto e peditrico, acoplados em uma nica manopla, sem necessidade dedesconexodocaboaodesfibrilador,paramudanadoeletrodo: QuantidadedeconjuntosESTERILIZAVEISemvapordeguaa134oC; Quantidadedeconjuntoscomcapacidadededesinfecoembaixatemperatura; Conjunto de eletrodos (ps) para desfibrilao e cardioverso externas, desfibrilao externa semiautomtica,estimulaodemarcapassoemonitoraodeECG,descartveis,compostosde eletrodo flexvel adesivo, com cabo fixado e conector blindados, com comprimento mnimo de
50
200cm.Especificarusocompacientesapartirde15kgoupeditricos; Eletrodos para desfibrilao interna, esterilizveis, em no mnimo trs tamanhos (neonato, peditrico e adulto), conectveis ou integrados s manoplas. Manoplas com cabo e conector blindados, com comando de acionamento de descarga nas manoplas, esterilizveis em vapor de gua, a 134oC. Comprimento mnimo 200cm. (Utilizado em cirurgias cardacas, principalmente, devem estar disponveis, idealmente, na quantidade de trs unidades para cada tamanho por cirurgia programada. Depender do perfil e da demanda do programa cirrgico). Necessrio verificar com o fabricante a vida til dos eletrodos e das manoplas em numero de processamentos/esterilizaes; Especificar as manoplas de descarga, para desfibrilao interna, com boto de acionamento incorporado,casonosejamintegradasaoseletrodosinternos; cabos para monitorizao de ECG de 05 vias (ou de trs vias) com terminais de conexo aos eletrodosdepele; caboveicularparaalimentaoemcorrentecontinua; conectordeprovaparatestedodesfibriladoretreinamentodosoperadores; bobinasdepapelparaimpressodeeventos; tubosdegelcondutivoparadesfibrilao;
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Logodaempresa
N:xxxx.yy
Pgina:52 Datadavalidao::dd/mm/aaaa Revison::001 Datadareviso:dd/mm/aaaa
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINASDEUTILIZAODODESFIBRILADORPARATERAPIA
Unidade:Hosp.XYZSetor:InternaoClinica
1) RESPONSVEL:UsuriodoequipamentoEquipeAssistencial
2) MATERIALNECESSRIO:Todoomaterialnecessriodeverestardisponivelnomomentodoprocedimento. a. A checagem do material dever ser realizado diariamente, conforme Protocolo e Formulrio de VerificaoprestabelecidopelaEnfermagem. b. Areposiodematerialdeverserefetuadaapscadaprocedimentoesemprequeforemconstatadas NoConformidadesnaverificaodiria.
3)
4) INSPEOVISUAL:
Aoiniciaroatendimento: a. Certifiquesedequeocabodedesfibrilaoadequado(psexternas,psinternasoupsmultifuncionais adesivas),estejacorretamenteconectado; i. Casoprecisereconectar,certifiquesedeouvirocliquedoconector;
b.
Paraeletrodosmultifuncionaisadesivasoueletrodosparausointerno(psinternas): i. Verifiquenaembalagemseotamanhodoseletrodosadequadoaopaciente; ii. VerifiqueadatadevalidadeexibidanaembalagemdosEletrodos(edasmanoplas); iii. Verifiqueaintegridadedaembalagem; iv. Insiraoconectordoseletrodosnocaboounasmanoplas;
5) POSICIONAMENTODOSELETRODOS: a. EletrodosMultifuncionaisAdesivos: i. abraaembalagemeretireumeletrodo; ii. posicione no trax do paciente, conforme desenho da embalagem de acordo com o protocolo dainstituio; iii. retireosegundoeletrodoeposicione; iv. verifiqueacaptaodosinaldoECGnateladodesfibrilador; v. certifiquesedequenoapresentamensagemdeeletrododesconectado;
b.
Eletrodosparadesfibrilaoexterna: i. Retire ambas os eletrodos da bandeja de ps, empunhando pelas manoplas e puxandoas para cimaeparaforadabandeja; ii. Parausopeditrico,desacopleoeletrodoadultodamanoplaparadispordoeletrodopeditrico; iii. Outro profissional aplicar o gel condutor nos eletrodos. No distribuir o gel condutor esfregandooseletrodosentresi; iv. Posicione os eletrodos no trax do paciente, utilizando a colocao anteroanterior (ou de acordocomoprotocolodaorganizao); v. Verificar a qualidade do contado atravs do recurso disponvel para o desfibrilador em uso (indicadordelednamanopla,indicadornatelaoualarme). Elaboradopor: Aprovadopor: Data: Data:
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Logodaempresa
N:xxxx.yy
Pgina:2
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINASDEUTILIZAODODESFIBRILADORPARATERAPIA
c. EletrodosparadesfibrilaoInterna:(UtilizadoemCentroCirurgico) vi. Abraaembalagemeretireoseletrodos,deacordocomatcnicaasspticapreconizada; vii. Se os eletrodos no forem integrados as manoplas, encaixeos as manoplas certificandose de ouvirocliquedetravamento; viii. Conecteocaboaoequipamentocertificandosedeouvirocliquedetravamento; ix. Certifiquesedequenoapresentamensagemdeeletrododesconectado; 1. Seapresentaralarme,Reconecteocaboaoequipamento; 2. Seoalarmepersistir,Reconecteoseletrodossmanoplas; 3. Seoalarmepersistir,Substituaoseletrodoseasmanoplas; x. Disponibilizeoseletrodosparaomedico;
O preparo e o manuseio dos eletrodos para uso interno devem ser realizados de acordo com as tcnicasasspticascompatveiscomocampocirrgico.
6) APLICAODATERAPIA
a.
Aps posicionamento adequado dos eletrodos, o medico solicitar a seleo de energia adequada ao procedimento.Procedaaospassos123dodesfibrilador: 1. SELEO:Selecionarnoconsoleonveldeenergiasolicitado; 2. CARGA: Pressionar o boto CARREGAR no equipamento ou atravs da manopla do eletrodo,quandodisponvelesterecurso.Aguardaroavisosonorodecargacompleta; 3. CHOQUE: Confirmar se a aplicao do choque ainda indicada. Certificarse de que ningumesttocandonopacienteoudenadaestejaconectadoaele.Informaremvoz altaeclara:Afastese.Dispararochoque. a. Paraeletrodosmultifuncionais,dispararnoconsole; b. Para eletrodos com acionamento nas manoplas, premir simultaneamente os botesdedisparoemambas; ParaCardioversao,apsposicionamentoadequadodoseletrodos: i. certificarsedeacionaroSINCRONISMO; ii. VerificaraqualidadedosinaldeECGecertificarsequeestejasatisfatria; iii. Proceder a aplicao da terapia, mantendo premidos os botes de disparo at a entrega da energiaparaopaciente; Verificarnecessidadederepetirochoqueerepetiroprocedimento;
b.
c.
7) CONCLUSODOPROCEDIMENTO
a. b. c. d.
Retiraroseletrodosdopaciente; Higienizaroseletrodosconformeprotocolo; Reporositensutilizados,inclusiveoseletrodosdedesfibrilaoposicionadosnoequipamento; REconectaroequipamentoarededeenergiaeltrica.
Elaboradopor: Aprovadopor: Data: Data:
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Logodaempresa
N:xxxx.yy
Pgina:54 Datadavalidao::dd/mm/aaaa Revison::001 Datadareviso:dd/mm/aaaa
ProcedimentoOperacionalPadro ROTINASDEVERIFICAOOPERACIONALDIRIADODESFIBRILADOR
Responsvel:USURIOdoDESFIBRILADOR Periodicidade:DIRIA
Obs:EsteCheckListumasugestogeraledeveseradaptadoacada marcaemodelodedesfibriladordeacordocomosrecursose orientaesdoManualdeOperaodoFabricante.
Verificaes 1. VerificarAutoTeste(seoDesfibriladorpossuiresterecurso):
Conforme? (Sim/No)
AORECOMENDADApara
asNoConformidades
SeoAutoTesteestiverprogramadoparaexecuoautomtica: Verificar oresultadodoAutoTestenoRelatrioImpressoouIndicaonaTela: AutoTestefoirealizado? Sim No
AutoTesteconcluiusemmensagensdeFalhas?
Verificar as conexes das partes e a conexo alimentao eltrica e executaroAutoTestemanual. Sim No AcionaraEngenhariaClnica. LimparoDesfibriladorconforme
2. InspecionarascondiesfsicasdoDesfibrilador: Todaasuperfcieencontraseisentade substnciasestranhas? Sim

ManualdeOperaodoFabricanteou No ProtocolodefinidocomaEngenharia Clnica.
Gabinete
Gabineteestntegro,semdanosou rachaduras? Telaestntegra,semdanosourachaduras? Telado Todasasinformaesdatelaencontramse Desfibrilador visveis? Estontegros,isentosderachaduras,fios cortadosououtrossinaisdedanos? Todasasconexesestofirmesebem acopladas? Osconectoresestontegros? Partese PsexternasdeusoemAdultos Acessrios PsexternasdeusoPeditrico Psinternasemanoplasesterilizadas CabodeECG(prcabo+conjuntodevias) CabodeSpO2 (prcaboesensor) CabodePNI(prcaboebraadeira) Cartodememria Os itens descartveis e ncontramse dentro doprazodevalidade? A quantidade de itens descartveis suficienteparaarotinaprestabelecida? Insumos EletrodosdeECG Psadesiva LinhadeamostraparaCapnografia SensordeSpO2
Sim Sim Sim Sim
No AcionaraEngenhariaClnica. No No No AcionaraEngenhariaClnica. Efetuarousolicitarasubstituio. Reconectarcorretamente.
Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim No Sim Sim Sim No No No
AcionaraEngenhariaClnica.
Efetuarreposio.
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Logodaempresa
Pgina:2
N:xxxx.yy
ProcedimentoOperacionalPadro ROTINASDEVERIFICAOOPERACIONALDIRIADODESFIBRILADOR
Verificaes 3. InspecionaraFontedeAlimentaoEltrica: Esto ntegros, isentos de rachaduras, fios cortados, sujidades ou outros sinais de danos? CabodeFora/ Asconexesestofirmesebem Pluguee acopladas? Tomada Oledverdedaeletrecidadeestaceso? Abateriaestcarregada? Ocarregamentodabateriaapresenta problemas? Oleddeservio(oualarmes)est apagado? Conforme? (Sim/No)
AORECOMENDADApara
asNoConformidades
Sim Sim Sim Sim Sim Sim
No No No No No No
AcionaraEngenhariaClnica. Reconectarcorretamente. Reconectarcorretamente. Senoacender,chamea

EngenhariaClnica.
Providenciarrecarregamento. AcionaraEngenhariaClnica. AcionaraEngenhariaClnica.
Bateria Alarmes
4. VerificaraImpressoradeECG: Hpapeladequadonaimpressora? Sim No Efetuarreposio Odesfibriladorconsegueimprimir? Sim No AcionaraEngenhariaClnica. 5. Executarostestesfuncionais,seoequipamentonotivercapacidadederealizaroAutoTesteDirio. AsPsestoacomodadasdeforma Sim No Reconectarcorretamente. adequadanacavidade? Selecionar o nvel de Energia para teste, conforme Eletrodosde indicado no Manual de Operao do Fabricante. Carregar. desfibrilao externa
Quando o carregamento estiver concludo: Disparar pelos botesdasPs.
Eletrodosde desfibrilao descartveis
ODesfibriladorentregouaenergia Sim programadasemapresentarFalhas? Executar a rotina indicada no Manual de Operao do Fabricante, utilizando dispositivo de teste fornecido pelo
Fabricante.
No
ODesfibriladorconcluiuarotina programadasemapresentarFalhas?
Sim
No
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ExemplodePOPutilizadoparaSistemadaQualidade,Acreditao
NOMEDAINSTITUIO
LOGOTIPO
Gerncia: Unidade/setor:
RAZAOSOCIALDAINSTITUIO ProcedimentoOperacionalpadroPOP
Descrio:
PAGINAO
Nmerocontrole: Data:
Reviso:
Intervenotcnicapreventiva
Dataltimareviso:
Ttulo(tarefa):
Intervenotcnicapreventiva
Responsvel:
Local:
Condies/Materiaisnecessrios:
Formulriopararegistrodedados AnalisadordeCardioversor(desfibrilador+monitor),modelo/marcaxxx,nmerodesrie;datada calibrao,cronometro.

Descriodasatividades:
Verificaodaenergiaentregue,temposdesincronismo,chaveseteclas,cabos.Entrevistacomaenfermeirasobre cuidadoscomoequipamento.SoaplicadasaNBRIEC606011:Equipamentoeletromdico.Parte1.prescries geraisdeseguranaeaIEC6060124.Aintervenotcnicarealizadoanualmente,conformecronogramade intervenotcnicapreventiva. Referencias:NBR6977NB32I11/1981NBRIEC60601232,12/2001
Resultadosesperados;Noocorreraintervenotcnicacorretivanosintervalosdeintervenotcnicapreventiva.
Aescorretivasnasanormalidades:
Instruosobreousodoequipamentosenecessrio,limpeza,consertodoequipamentoseapresentardefeito. Elaborado:Data: Revisado:Data: Aprovado:Data:
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ExemplodePOPutilizadoparaSistemadaQualidade,Acreditao
NOMEDAINSTITUIO
RAZAOSOCIALDAINSTITUIO LOGOTIPO Gerncia:
ProcedimentoOperacionalpadroPOP
PAGINAO Unidadesetor Descrio: Intervenotcnicacorretiva Reviso: Dataltimareviso:
Nmero Data: controle: Ttulo(tarefa): Responsvel: Local: Condies/Materiaisnecessrios:
Aocorretivanoscardioversor(desfibrilador+monitor)
Formulriopararegistrodedados AnalisadordeCardioversor(desfibrilador+monitor),modelo/marcaxxx,nmerodesrie;datadacalibrao, cronometro. Descriodasatividades: Avaliaodaintegridadefsicadoequipamento;testedasfunesdoequipamento(cargadisparo,sincronismo, funesdemonitorizao)verificandosenoexistedefeito.Senecessrio,montagem.testedasfunes novamente.Testefinal,verificandoinclusiveosnveisdeenergiaentregue. Referencias:SoaplicadasasseguintesNormas: NBR6977NB32I11/1981 NBRIEC60601232,12/2001 NBRIEC606011:Equipamentoeletromdico.Parte1.prescriesgeraisdeseguranaeaIEC6060124. Aintervenotcnicarealizadaanualmente,conformecronogramadeintervenotcnicapreventiva. Resultadosesperados: Noocorreraintervenotcnicacorretivanosintervalosdeintervenotcnicapreventiva. Aescorretivasnasanormalidades: Instruosobreousodoequipamentosenecessrio,limpeza,consertodoequipamentoseapresentardefeito.
Elaborado:Data: Revisado:Data: Aprovado:Data:
57
10.4CuidadosdesegurananadesativaodoCardioversor(desfibrilador+monitor) Paradesativarocardioversor(desfibrilador+monitor)utilizasetrscritrios[Holsbachetal., 2005]:segurana,altocustodeintervenotcnicacorretivaetecnologiaabsoleta. a) Faltadeseguranaoequipamentonoapresentaascaractersticastcnicasconfiveis conformeestabelecidosnoprojetooriginalparaoprincipiodefuncionamentoe/ouno atendeasnormastcnicasaplicveis b) Altocustodeintervenotcnicacorretivaexisteanecessidadedeavaliarocusto beneficiodousodoequipamentoparaatomadadedeciso. c) Tecnologiaabsoletaoequipamentonoatendemaisasnecessidadesdoservio.Porm, podeserdestinadoaoutrosserviosondeessatecnologiaaindapossaserutilizadade formasegura.Contudo,paraautilizaodessatecnologianecessrioapresentaro equipamentocomtodoohistricodefalhastcnicaseoperacionais,nmerode intervenestcnicascorretivasepreventivas,notificaesdeeventosadversoseoutros. Para os equipamentos desativados necessrio ter uma rea de desmontagem e destinao, no qual os equipamentos so desmontados para a separao dos elementos reciclveis como o plstico, metais, vidros, e os metais pesados como chumbo, cobre, mercrio, baterias e componentes eletrnicos, pois alm de txicos, no possuem caractersticas degradativasecausamgrandeimpactoaomeioambiente,devemterumadestinaodiferenciada eadequada. Observase,entretanto,quenoforamabordadososprodutosdescartveisutilizadosno cardioversor(desfibrilador/monitor)pordepassaroescopodestetexto.
>ndice
11. Normas
ANSI/AAMI(American Association for Medical Instrumentation) DF39: Automatic external defibrillatorsandremotecontroldefibrillators,1993. ANSI/AAMI (American Association for Medical Instrumentation) DF2: Cardiac defibrillator devices,1996. ANSI/AAMI DF80:2003/(R)2010 (Combined revision of ANSI/AAMI DF2:1996 and ANSI/AAMI DF39:1993). Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Medical electrical equipmentPart 24: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automatedexternaldefibrillators).Approved23October2003andReaffirmed20April2010by AmericanNationalStandardsInstitute,Inc. NBRIEC 6060124: 2005. Prescries particulares para a segurana de desfibriladores cardacos.30/06/2005.
58
NBRIEC 606011: 1997. Equipamento eletromdico. Parte 1: Prescries gerais para segurana,01/10/1997. NBRIEC 60601112: 1997. Equipamento eletromdico. Parte 1: Prescrio gerais para segurana2.Normacolateral:CompatibilidadeeletromagnticaPrescrioeensaios.1997. International Electrotechnical Commission. Cardiac defibrillators cardiac defibrillators monitors part 1: operation [technology information report]. IEC/TR3 612881 (199310). 1993. Cardiac defibrillators cardiac defibrillators monitors part 2: maintenance [technology informationreport].IEC/TR3612882(199310).1993.
>ndice
12. Legislao
Relao de Leis e Normas Federais que embasam as atividades de Vigilncia Sanitria de produtosparaasade
Leis: 1976: Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976 Dispe sobre a vigilncia sanitria a que esto sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos e saneanteseoutrosprodutos,edoutrasprovidncias.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/lei_6360_76.pdf
1977: Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 (Verso Consolidada pela Procuradoria da ANVISA) Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outrasprovidncias.
1999: Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, criaaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria,edoutrasprovidncias.
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Decretos: 1974: Decreton74.170de10dejunho1974 RegulamentaaLein5.991/73,quedispesobre o controle sanitrio do comercio de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e correlatos.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/decreto_74170_74.htm
1976: Decreto n 77.052, de 19 de janeiro de 1976 Dispe sobre a fiscalizao sanitria das condies de exerccio de profisses e ocupaes tcnicas e auxiliares, relacionadas diretamentecomasade.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/decretos/77052_76.htm
1977: Decreton79.094,de05dejaneirode1977 Regulamentaa Lein6.360/76quesubmete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos,cosmticos,produtosdehigiene,saneanteseoutros.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/decreto_79094_77.pdf
Portarias 1994: Portaria MS n. 2.043, de 12 de dezembro 1994 Institui o Sistema de Garantia da Qualidade de Produtos Correlatos de que trata a Lei n 6360/76 e o Decreto n. 79094/77. AlteradapelaPortarian.2.661MS/SNVS,de20dedezembrode1995.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/2043_94.htm
Portarian.2.662,de22dedezembrode1995 Estabeleceprescriesdeseguranapara instalaeseltricasdeestabelecimentosassistenciaisdesade.

60
Portarian. 2.663,de22dedezembrode1995 AdotaanormatcnicabrasileiraNBRIEC 60.601.1 para segurana de equipamentos eletromdicos. Revogada pela Portaria n. 155, de27defevereirode1997epelaPortarian1104MS,de30deagostode1999.
1997: Portaria n. 155, de 27 de fevereiro de 1997 Altera os prazos e procedimentos previstos na Portaria MS n. 2.663/95, que dispe sobre a garantia da qualidade de equipamentos eletromdicos.
Revogadapor:Portarian.1.104,de30deagostode1999. 1999: Portaria n 1.104, de 30 de agosto de 1999 Determina Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria a publicao do regulamento tcnico sobre a Qualidade de Equipamentos Eletromdicos
2004: Portaria Conjunta MEC e MS N 1000, de 15 de abril de 2004 incorpora como requisito obrigatrio para certificao e reconhecimento como hospitais de ensino ter constitudo, em permanente funcionamento, as comisses de tica em Pesquisa, de Documentao Mdica e Estatstica e de bitos, alm de desenvolver atividades de vigilncia epidemiolgica, hemovigilncia, farmacovigilncia e tecnovigilncia em sade. Isto significa realizar o gerenciamento de riscos e a notificao de eventos adversos e queixa tcnica relacionadosainsumosdesade. Link:http://www.in.gov.br/imprensa/jsp/jsp/busca/visualizacao/pdf/visualiza_pdf.jsp?urlPdf=
http://www.in.gov.br/materias/pdf/do/secao1/16_04_2004/do1 13.pdf&produto=11&termo=null&titulo=null&pagina=13&edicao=null
Portaria n 1169/GM Em 15 de junho de 2004 Institui a Poltica Nacional de Ateno CardiovasculardeAltaComplexidade,edoutrasprovidncias.

Link:http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/portaria_1169_ac.htm
61
Portaria n 210 de 15 de junho de 2004 Considerando a Portaria 1.169/GM, de 15 de junho de 2004, que institui a Poltica Nacional de Ateno Cardiovascular de Alta Complexidade, por meio da organizao e implantao de Redes Estaduais e/ou Regionais deAtenoemAltaComplexidadeCardiovascular.
Link:http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2004/PT210.htm
2009: Portaria n 1660, de 22 de julho de 2009 Institui o Sistema de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria VIGIPOS, no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, comoparteintegrantedoSistemanicodeSadeSUS
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/be8e5000419437f48bea9bca4a231484/PORTARIA+No1660+22+07+09.pdf?MOD=AJPERES
RDC:ResoluesdaDiretoriaColegiada 2000: RDC n. 59, de 27 de junho de 2000 Determina a todos os fornecedores de produtos mdicosocumprimentodosrequisitosestabelecidospelasBoasPrticasdeFabricaode ProdutosMdicos.
link:http://pnass.datasus.gov.br/documentos/normas/65.pdf
2001: RDC n. 25, de 15 de fevereiro de 2001 Dispe sobre a importao, comercializao e doaodeprodutosparasadeusadoserecondicionados. link:http://www.saude.mg.gov.br/atos_normativos/legislacaosanitaria/estabelecimentos desaude/produtosparaasaude/Res_25.pdf RDC n. 56, de 06 de abril de 2001 Estabelece os requisitos essenciais de segurana e eficciaaplicveisaosprodutosparasade,referidosnoRegulamentoTcnicoanexoaesta Resoluo.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2006/rdc/156_06rdc.htm
RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 (Verso Republicada 06.11.2001) Aprova o Regulamento Tcnico que consta no anexo desta Resoluo, que trata do registro, alterao, revalidao e cancelamento do registro de produtos mdicos na Agncia
62
NacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2001/185_01rdc.htm
Alteradapor:ResoluoRDCn207,de17denovembrode2006 2007: RDC n. 32, de 29 de maio de 2007 (Verso Republicada 01.06.2007) Dispe sobre a certificaocompulsriadosequipamentoseltricossobregimedeVigilnciaSanitriaed outrasprovidncias.
link:
http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=92&data=30/05/2 007
RDCn.52,de29deagostode2007 Estabelece,emcarterdetransio,aconcessode Autorizao de Modelo (AM) para a empresa que, alm de atender a todas as disposies legaispararegistrodeseuequipamento,apresentardocumentoindicandoqueseuproduto encontraseemprocessodeensaioecertificaonombitodoSBAC.
link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=93&data=30/08/2007
2008: RDC n.27, de 02 de maio de 2008 Estabelece regras gerais para os produtos para a sade,quandofabricadosnoBrasiledestinadosexclusivamenteexportao.
link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=20&data=05/05/2008
2009: RDCn24,de21demaiode2009Estabeleceombitoeaformadeaplicaodoregime docadastramentoparaocontrolesanitriodosprodutosparasade. Link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=47&data=22/05/2009 RDCn25,de21demaiode2009Estabeleceomododeimplementaodaexignciado certificado de Boas Prticas de Fabricao para o registro de Produtos para a Sade da AgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA.
Link:
http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=48&data=22/05/2009
63
RDC n 67, de 21 de dezembro de 2009 Dispe sobre normas de tecnovigilncia aplicveisaosdetentoresderegistrodeprodutosparasadenoBrasil. Link:http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?data=23/12/2009&jornal=1&pagina=86&totalArquivos=160 2010: RDC n 02, de 25 de janeiro de 2010 Dispe sobre o gerenciamento de tecnologias em sadeemestabelecimentodesade.
Link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=79&data=26/01/2010 >ndice
64
13. Referncias
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65
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67
ANEXO1:DadosquedevemsercoletadosnaPlanilhadeRegistrode RessuscitaoCardiopulmonarIntraHospitalar.
Variveis
Definio Algum que ocupa uma cama de hospital. No requer uma durao de ocupao (ex >24 horas) Um registro nico para permitir o seguimento de todos os registros do hospital e auditorias posteriores. Auto-explicativo Auto-explicativo Auto-explicativo Auto-explicativo Essencial para lactantes e crianas Essencial para lactantes e crianas Indique se presenciou, escutou ou monitorou a emergncia. rea do hospital.
Prioridade InstruesouComentrios Tabuleseparadamentepacientesambulatoriaisquetiveram eventosdentrodohospital;pacientescomeventosdentrodo hospital,mascujaparadaocorreuoriginalmenteforado hospital.Deveserespeitarsigilosobreosdadosdospacientes. Nmerodopronturioounmerodeidentidade Registrecomodia/ms/ano Registrecomodia/ms/ano Registrecomoanos. Registrecomomasculino,feminino. Registreemescalamtrica. RegistreemKg. Registrecomo"sim","no","desconhecido".Para"sim",indique sefoimonitoradoounomonitorado Registrecomodepartamentodeemergncia(DE),centro cirrgico,unidadedecuidadosintensivos,unidadecoronariana, recuperaopsanestsica,unidadesdediagnsticoe tratamento,ambulatrios,outrasreasdentrodohospital. Registreintubaoendotraqueal,ventilaomecnica,acesso IV,cateterizaointraarterial;medicamentosIV; desfibriladorcardioversorimplantvel Registreonmerodoseventoscardacosprviosnasseguintes categorias:prvioforadohospital;prviodentrodohospital (antesdaadmisso);dentrodohospital(amesmaadmisso, massomentese>24horasantesdoeventoatual). Registrecomocardaco(incluimdicoecirrgico);nocardaco, mdico;cirrgico,deprocedimento(programado/eletivo; programado/noeletivo;noprogramado/emergente);trauma, mltiplasrazes.
Variveisdopaciente
Nomedopaciente (coletarparaosregistros mdicos,nopara informededados) Identificadordos pacientes Datadenascimento Datadeadmisso Idade Sexo Estatura Peso EventoPresenciado/ Monitorado Essencial
Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial
LocaldoEvento Intervenesdesuporte devidaavanado(SVA)no localdoeventocardaco
Essencial
Indique as intervenes no local
Essencial
Local e nmero de qualquer evento cardaco completo prvio, que requereu Eventos tentativas de ressuscitao; cardiopulmonaresprvios os eventos prvios devem ter ocorrido por mais de 24 horas antes do evento atual. Os detalhes e diagnsticos clnicos completos podem Causasdaadmisso no estar disponveis imediatamente para a equipe do Cdigo Azul Use o sistema de pontuao de Funcionamento Cerebral (CPC), baseado na reviso Capacidadefuncionalpr das tabelas, entrevistas evento famlia e em informao registrada no momento da admisso
Desejvel
Desejvel
Desejvel
VerdefiniodetalhadadosistemadepontuaoCPC.
Variveisdoevento
Evento detonante imediato de uma parada cardiorrespiratria Intervenes sobre a via Tentativaderessuscitao area, compresses torcicas, desfibrilao. Condio do paciente no Condioinicialda momento da chegada do ressuscitao primeiro profissional mdico. Ritmoinicial O primeiro ritmo cardaco Causaimediata precipitante Essencial Registrecomoarritmialetal,isquemia/infartodomiocrdio, hipertenso,depressorespiratria,metablica,outro, desconhecido.Acausaprecipitantepodeserincerta. Indiquesimouno.Sesim,listetodasaspossibilidadesusadas: somenteviaarea,somentedesfibrilao,somente compressestorcicas. Registre"sim/no",emcasodepresenciadeapnia,sempulso einconscincia. Registrecomotaquicardia/FV,assistolia,atividadeeltricasem
Essencial
Essencial Essencial
68
Variveis
Mtodoparacronometrar eventoseintervalos
Definio monitorado registrado depois do chamado de ajuda. Os formulrios de auditoria devem usar um relgio de 24 horas . Os "intervalos" so a durao do tempo entre eventos cronometrados. Isto deve representar a hora em que a vtima foi vista ou foi escutado que parou. Hora de chamada da equipe de evento cardaco. Hora de chegada do pessoal especificamente responsvel pela conduo da ressuscitao. A melhor estimativa da hora quando o profissional confirma a ausncia do pulso central. Hora das primeiras compresses torcicas. Hora em que a compresso do trax se interrompe e no reiniciada. Representa a hora do bito ou a hora de RCE. Hora da primeira desfibrilao e das subseqentes devem ser registradas. Hora em que se obteve via rea avanada (ou quando se realiza o primeiro intento). Hora do trmino da administrao da primeira dose de adrenalina ou outra medicao Retorno de qualquer pulso central palpvel na ausncia de compresses torcicas. Quando o registro da PA intra-arterial est presente, uma PA 60mmHg equivalente a um pulso central palpvel. Aplicvel aos pacientes que tm um RCE no sustentado ou que morrem no hospital. Aplicvel aos pacientes com RCE > 24 hs. Auto-explicativo
Prioridade InstruesouComentrios pulso,bradicardia.
Essencial
Estabelecerumasincronizaodosrelgiosnohospital.
Anotarahoradocolapso
Essencial
Horaemquefoichamada aequipedeRCP Horadechegadada equipedeRCP Horadeconfirmaoda parada
Essencial
Parapacientescomtelemetria,podeserevidenteatravsdo monitordetelemetria,emboraaressuscitaonopossa comearatqueopacientecolapsadosejalocalizado fisicamente;portanto,estaahoraquedeveserregistradapara propsitosdeauditoria. Devemseratualizadosmensalmente,medidaquecheguemos formulriosdeinformedeeventoscardacos. Noseaplicaaoslugaresondenosenecessitaaequipedo CdigoAzul.Porexemplo,nosDepartamentosdeEmergncia,a equipeestconstantementepresente. Istoserconfirmado,geralmente,peloprimeiroprofissional mdiconocenriodoeventocardaco. RegistreaprimeirapessoaquerealizouRCP,parapropsitode auditoria.Registrecomoenfermeira,assistenteclnico,mdico, terapeutarespiratrio,outro. ParaospropsitosUtstein,oscomeoseinterrupesmltiplas sodesnecessrios;informesomenteoeventofinal. Novosdesfibriladores,especialmentecomdispositivosque recomendamochoque,possuemcapacidadededocumentao deeventosquefacilitamoregistrodestainformao. Omanuseioavanadodaviaareaincluiaintubao endotraquealouestratgiasalternativasparaaviaarea (mscaralarngeaouobturadoresofgico). Ahora,doses,viadeadministraodetodasasdrogasdevem serregistradas.
Essencial
Essencial
HoradecomeodaRCP
Essencial
HoradedetenodaPCR
Essencial
Horadoprimeirochoque dedesfibrilao
Essencial
HoradaIOT
Essencial
Horadaprimeira medicaointravenosa
Essencial
HoradoRCE
Essencial
RegistrodahoraemqueseobteveoRCE.Registrecomosim; nuncaobtido,obtido,masnosustentado.
HoradofimdoRCE
Essencial
Categorizecomonuncaobtido,<20min.;>20min.;<24hs;ou> 24hs. Permiteoclculodaestadahospitalaredasobrevidahospitalar depoisdoRCE. Permiteclculosdeestadasparapacientescomressuscitao comxito. Registrecada24hs.depoisdoRCE,nomomentodaaltaatque seestabilize,aos6meseseemumano.Parapacientesque falecemnohospital,registreamelhorescalaobtida.Registre pontuaoseparadaparaaberturaocular,respostaverbale
Variveisdosresultados
Dataehoradamorte intrahospitalar Dataehoradaalta hospitalarou transferncia Escaladecomade Glasgow Essencial Essencial
Auto-explicativo
Essencial
69
Variveis
Definio
CPC
Auto-explicativo
Prioridade InstruesouComentrios respostamotora. Registre,separadamente,apontuaoparaos5componentes. Registrenadatadealta,aos6meseseemumano.Paraos pacientesquefalecemnohospitalregistreomelhorCPC atingido:0=mortehospitalar.1=bomdesempenhocerebral, consciente,alerta,capazdetrabalharelevarumavidanormal. Podeterdficitspsicolgicosouneurolgicosmenores(disfagia leve,hemiparesiaouanormalidadesdoSNCmenores)2= incapacidadecerebralmoderada:consciente,funocerebral suficienteparatrabalharemmeioperodo,numambiente protegidoouematividadesindependentesdavidadiria(p.ex. vestirse,viajaremtransportepblico,prepararalimentos). Essencial Podeterhemiplegia,convulses,ataxia,disartria,disfagiaou mudanasmentaisoudamemriapermanentes.3= incapacidadecerebralgrave:consciente,dependentedeoutros parasuavidadiria,devidoaincapacidadesdafunocerebral (p.ex.vivenumainstituioouemcasacomesforofamiliar excepcional).Tem,pelomenos,umacogniolimitada;inclui umaamplagamadeanormalidadescerebrais,desdeparalisias incapacidadedecomunicarse.4=Comatoso,estado vegetativo:noconsciente;inconscientedeseumeioambiente, seminteraocognitiva,verbalousociabilidade.5=morte cerebral/candidatoadoaodergos. Registrecomintervalos,emhoras,desdeaparadaaodespertar. Umintervalode624hs,podeserusado,quandooeventode acordarimpreciso.apropriadocomosolhos,respostas motorasapropriadasouqueseapresentaconscientee orientado. Registrecomosim(somentesimconfirmadoporummeio confivel),nooudesconhecido. Registrequandopossvel.Indiqueafontedeinformao. Registrecomocardaca,outrascausasmdicas,traumasou outros.AgregueoscdigosICD10CM,quandoforpossvel. Indiqueafontedeinformaodacausademorte(registro mdico,certificadodeautopsiaououtros) Registreasmortescardacassbitas,infartodomiocrdio agudo,ICC,AVC,traumas,outrascausasmdicasou desconhecidas
Horadeacordar
Pacientes considerados conscientes, sem responder apropriadamente a ordens, com frases verbais espontneas, fazendo contato Auto-explicativo Aplicvel aos enfermos que morrem depois de internados. Aplica-se a todos os pacientes que faleceram depois da alta. Aplica-se a todos os pacientes que morreram depois da alta.
Essencial
Vivoaos6meses,1ano Datadamorteapsalta hospitalar
Essencial Essencial
Causaprincipaldemorte
Essencial
Mecanismoimediatode morte
Essencial
SVA: suporte de vida avanado; PA: presso arterial; ICC: insuficincia cardaca congestiva; SNC: sistema nervoso central; CPC: categoria de performance cerebral; RCP: ressuscitao cardiopulmonar, ACV: acidente vascular cerebral; ICD10CM: classificao internacionaldedoenas,10ed;IV:intravenoso;RCE:retornocirculaoespontnea.
70
ANEXO2:FormulriodeAvaliaodosCarrosdeEmergncia
AnexoII: Unidade___________________________________________ Nmerodeleitos____________________________________ Nmerodecarrinhosnaunidade________________________ Disposiodoscarrinhosnaunidade
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
Materialdisponvelnasseguintesgavetas: a)Bandejasuperior
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
b)Gaveta1
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
c)Gaveta2
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
d)Gaveta3
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
e)ParteInferior
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
f)Laterais
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
ObservaesGerais
_____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________
71
ExemplosdePadronizaodosCarrosdeRessuscitaoCardiopulmonar
Normatizaodoscarrosdeemergnciaparapacientesadultos
http://www.tecnoenf.com.br/carros.htm
AvaliaoeDiagnstico IDesfibriladorexternoautomtico I Material de proteo (luvas, mscaras e culos) II Monitor / desfibrilador com marcapasso externo, com monitorizao nas ps, mnimo3derivaes,ondabifsica IIOxmetrodepulso IIIDextro IIIGeradordemarcapasso ControledeViasAreas ICnulaorofarngea(n3e4) IBolsavalvamscaracomreservatriodeO2 ITuboendotraqueal(6,0a9,0) ICnulaparatraqueostomia(6,0a9,0) ILaringoscpiocomlminacurvan3e4 IMscaradeoxigniocomreservatrio ICnulanasaltipoculos IUmidificador INebulizador IExtensoparanebulizador IExtensodePVCparaoxignio ICnuladeaspiraoflexveln12,10 IFixadordecnulaorotraqueal IISondanasogstrican16,18 III Detector esofgico (ou outro dispositivo paraconfirmaosecundria) IIIMscaralarngeaadulto AcessoVasculareControleCirculatrio IJelcon14,16,18e20,22 ITorneirinhas IConjuntodeperfuso I Agulha de intracath (para tamponamento e pneumotraxhipertensivo) I SF 1000ml , Ringer Lactato 1000ml, SG 5% 500ml IEquipomacrogotas IEquipoparahemoderivados IBureta ISeringade3ml,5ml,10ml,20ml IAgulha36X12ou36X10 IFrascoavcuo IGazes IMicropore

Medicamentos Iguadestilada10ml Iguadestilada250ml Iguadestilada500ml(paranitroglicerina) IAspirina300mg IAtropina1mg IAdrenalina1mg IAmiodarona ILidocana IAdenosina IBbloqueador INitroglicerina INitroprussiato ICloretodeclcio IGluconatodeclcio ISulfatodemagnsio IProcainamida IBicarbonatodesdio IGlicose50% IFurosemida IBroncodilatador IIAminofilina IIDiempax IIDormonid/Fentanil(sedaoemgeral) IIMorfina IIDobutamina IIDopamina IIINaloxone IIIDiltiazem IIIVerapamil IIIManitol IIIIsoproterenol
72
Normatizaodoscarrosdeemergnciaparapediatria
AvaliaoeDiagnstico I Monitor / desfibrilador com ps infantil, marcapasso externo infantil, com monitorizao nas ps, mnimo 3 derivaes, ondabifsica IMaterialdeproteo(luvas,mscaraseculos) IIOxmetrodepulso IIDextro ControledeViasAreas ICnulaorofarngea(n00,0,1,2) IBolsavalvamscaracomreservatriodeO IMscarafacialtamanhoneonato,beb,criana ITuboendotraqueal(2,5a7,0) ILaringoscpiocomlminareta(n00,0,1,2) IMscaradeoxigniocomreservatrio ICnulanasaltipoculos IUmidificador INebulizador IExtensoparanebulizador IExtensodePVCparaoxignio ICnuladeaspiraoflexvel(n6,8) IFixadordecnulaorotraqueal IISondanasogtrica(n6,8) II Detector de CO (ou outro dispositivo para confirmaosecundria) III Agulha para cricotireostomia, conjunto para traqueostomiapercutnea IIIMscaralarngea AcessoVasculareControleCirculatrio IJelco(n22,24) IAgulhadepunointrassea ITorneirinha IConjuntodeperfuso I Agulha de intracath (para tamponamento e pneumotraxhipertensivo) I SF 1000ml, Ringer Lactato 1.000 ml, SG 5% 500 ml IEquipomacrogotas IEquipoparahemoderivados IBureta ISeringade3ml,5ml,10ml,20ml IAgulha36X12ou36X10 IFrascoavcuo IIGazes IIMicropore
Medicamentos Iguadestilada10ml Iguadestilada250ml Iguadestilada500ml(para nitroglicerina) IAspirina300mg IAtropina1mg IAdrenalina1mg IAmiodarona ILidocana IAdenosina IBbloqueador INitroglicerina INitroprussiato ICloretodeclcio IGluconatodeclcio ISulfatodemagnsio IProcainamida IFurosemida IBicarbonatodesdio IGlicose50% IBroncodilatador IIAminofilina IIDiempax II Dormonid/Fentanil (sedao em geral) IIMorfina IIDobutamina IIDopamina IINoradrenalina IIINaloxone IIIDiltiazem IIIVerapamil IIIManitol IIIIsoproterenol
>ndice

73

Boletim ANVISA Sobre Desfibriladores

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AbordagemdeVigilnciaSanitriadeProdutosparaSadeComercializadosnoBrasil:

AdvancedCardiacLifeSupport Atividadeeltricasempulso AmericanHeartAssociation BasicLifeSupport EnfermariadeCardiologia Centrocirrgico Compressotorcicaexterna

ciclo despolarizao/repolarizao da celula denominado potencial de ao [GUYTON; HALL,1997].

Figura2.Localizaoda estruturaexcitatriano corao[BOND,2000].

A especificidade do equipamento em diferenciar arritmias que no necessitam de desfibrilaodevesersuperiora95%naausnciadeartefatos.[ECRI.1993].

AESPREVENTIVAS ManteroDesfibriladorconectadoenergiaeltrica, semprequepossvel;

Eng. Clnica Eng. Clnica Eng. Clnica

Ausnciadebateriarecarregvel Utilizaodebateriaemdesconformidadecom asespecificaesdofabricantedodesfibrilador Desgasteprematurodabateriaporutilizao emcondiesambientaisinadequadas: temperaturaeumidaderelativassuperioress especificadaspelofabricantedodesfibrilador

Figura6.1Unidadesdedesfibriladores externosafetadosporrecall,distribudos deacordocomaclassederiscoatribuda pelaFDA(classederiscodorecall).

Classe I 24,7% Classe III 5,2%

67,3 21,7 4,9 3,4 1,0 0,8 0,7 0,2 100

Pea um desfibrilador o Circulao: aplique compresses torcicas

Ative o sistema de emergncia mdica

Repita as tentativas de desfibrilao 1 X 360 J (ou bifsico equivalente) em 30 a 60 segundos

Repita as tentativas de desfibrilao

Osacessriosapresentadosaseguirsogenricos.Estalistanoexaustiva,osacessrios noselimitamaosindicadosabaixo: Cabodeforaparainterligaoredeeltrica; Caboveicularparaalimentaoemcorrentecontinua;

ConjuntodePsPadroparaDesfibrilao ConjuntodePsExternasparaDesfibrilao (Esterelizveis)

Manoplascomcontrolededescarga. CabodeECGde03/05vias SensordeOximetriaReutilizvel(tiposadultoou peditrico)

Pgina:38 Datadavalidao: Revison: Datadareviso:

CausasProvveisdaFalha: exposioaprodutoscorrosivosouumidade excessiva

AESPREVENTIVAS penetraodefluidos atravsdatampado compartimentodabateria. VerificarperiodicamenteduranteManuteno Preventiva. UsuriodeverelataracidentesImediatamentepara aocorretiva.

Executarverificaodiria Nodisponibilizardesfibriladorsembateriaparauso Substituirbateriassomentepormodelosrecomendados pelofabricantedodesfibrilador.

Usurio/ Eng. Clnica

EtiquetadaITP: Sim Fabricante: Nmerodeidentificao: DatadaAquisio: Acompanhasoftwareaplicativo: Funo:

Instrumentosutilizadosparaaverificao Instrumento Fabricante/Modelo

CondiesambientaisnecessriasparaarealizaodaMPNBR/ISO Temperatura: Umidade:

Nhoras/dia: Sim Sim No No

NmerodePessoasqueusamoequipamento: Sim Sim Sim Sim No No No No

Noinformado Noinformado Noinformado Noinformado

Morte Sim ANVISA No

Agravosade: Foinotificado: GerentedeRisco

Itensdecontrole Tempoderecarga:menorque10s(energiamxima).EmAC Tempoderecarga:menorque10s(energiamx).Combateria Sincronismo Indicaovisual

Selecionado(J) 50 100 200

Contataroresponsveldaunidadeseexistirdvidassobreoequipamento Liberadoparauso EnviarparaITC

Bateria Datadatroca: Sustentaodabateria DatadaITP Realizadapor:

NUMEROde CONTROLE/ANO Paginaao

pletismogrfica,pressoarterialnoinvasiva,capnografia; Indicaodomododeoperao; Indicaodemodosincronismoacionado; Indicaesnumricas,porex.: Energiaselecionadaeentregue; SPO2monitorizado; Freqnciacardaca; IndicadoreseAlarmesAudiovisuais

Alarmesaudiovisuaisajustveispara: bradicardiaetaquicardia; eletrodosolto cargacompleta(daenergiaselecionadaparachoque); baixonveldecarganabateria(prefervelemdoisnveisdealerta); Indicaovisualde: o bateriaemcarregamento; o nveldecargadabateria; o Indicadorsonorodurantecarregamentodeenergia;

ModosdeOperaoManual: Faixamnimadeenergiaentregue2a200J; Tempodedescargadodesfibriladorinferiora5s; Sistemasimplificadodecarregamentoeentregadeenergia(modo123);

Mododecardioverso: ModosincronizadoaoECG(complexoQRS)paracardioverso; Indicaonodisplayenoregistradordomomentodedescargasobreocicloeletrocardiogrfico; PerodoentreopicodaondaReadescargadeenergiainferiora60ms;

ModoDEA(desfibrilaoexternaautomtica): Protocolodeorientaoaousuriopormensagensdevozetexto,emportugus; Desfibrilaoautomticacomsistema1,2,3; Configuraosemiautomticacomcargaregulvelparadisparosem100,150,200joules; AvaliaodaqualidadedesinaldeECGeavaliaodaimpednciadopaciente;

Modomarcapassoexternotemporrio: Estimulaoempulsodecorrentemonofsico; Mododeestimulao:pordemandaefreqnciafixa; Faixamnimadeamplitudedecorrente:10mAa200mA; Larguramnimadopulsodecorrente:20ms; Freqnciaajustvel,faixamnima:40ppma170ppm;

Mododemonitorizao: Parametrosfisiolgicosaseremmonitorizados,porex.:ECGeoximetria,nomnimo; NumerodecanaisdemonitorizaodeECG; SeleodaderivaodeECG,comajustedotamanhodotraado; Monitorizaodaimpednciatorcicadopaciente;

Pgina:52 Datadavalidao::dd/mm/aaaa Revison::001 Datadareviso:dd/mm/aaaa

Aoiniciaroatendimento: a. Certifiquesedequeocabodedesfibrilaoadequado(psexternas,psinternasoupsmultifuncionais adesivas),estejacorretamenteconectado; i. Casoprecisereconectar,certifiquesedeouvirocliquedoconector;

Retiraroseletrodosdopaciente; Higienizaroseletrodosconformeprotocolo; Reporositensutilizados,inclusiveoseletrodosdedesfibrilaoposicionadosnoequipamento; REconectaroequipamentoarededeenergiaeltrica.

Elaboradopor: Aprovadopor: Data: Data:

Pgina:54 Datadavalidao::dd/mm/aaaa Revison::001 Datadareviso:dd/mm/aaaa

Obs:EsteCheckListumasugestogeraledeveseradaptadoacada marcaemodelodedesfibriladordeacordocomosrecursose orientaesdoManualdeOperaodoFabricante.

SeoAutoTesteestiverprogramadoparaexecuoautomtica: Verificar oresultadodoAutoTestenoRelatrioImpressoouIndicaonaTela: AutoTestefoirealizado? Sim No

2. InspecionarascondiesfsicasdoDesfibrilador: Todaasuperfcieencontraseisentade substnciasestranhas? Sim

Sim Sim Sim Sim

No AcionaraEngenhariaClnica. No No No AcionaraEngenhariaClnica. Efetuarousolicitarasubstituio. Reconectarcorretamente.

Sim Sim Sim Sim Sim Sim

AcionaraEngenhariaClnica. Reconectarcorretamente. Reconectarcorretamente. Senoacender,chamea

Providenciarrecarregamento. AcionaraEngenhariaClnica. AcionaraEngenhariaClnica.

Eletrodosde desfibrilao descartveis

Formulriopararegistrodedados AnalisadordeCardioversor(desfibrilador+monitor),modelo/marcaxxx,nmerodesrie;datada calibrao,cronometro.

Instruosobreousodoequipamentosenecessrio,limpeza,consertodoequipamentoseapresentardefeito. Elaborado:Data: Revisado:Data: Aprovado:Data:

Nmero Data: controle: Ttulo(tarefa): Responsvel: Local: Condies/Materiaisnecessrios:

Portarian.2.662,de22dedezembrode1995 Estabeleceprescriesdeseguranapara instalaeseltricasdeestabelecimentosassistenciaisdesade.

Portaria n 1169/GM Em 15 de junho de 2004 Institui a Poltica Nacional de Ateno CardiovasculardeAltaComplexidade,edoutrasprovidncias.

Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial Essencial

LocaldoEvento Intervenesdesuporte devidaavanado(SVA)no localdoeventocardaco