GRAFTON

Matriz sea desmineralizada

Tecnologa comprobada
Osteotech, Inc., un centro acreditado por la Asociacin estadounidense de bancos de tejidos (AATB, American Association of Tissue Banks), mantiene el compromiso de proporcionar calidad e innovacin en sus diversas formas de tejido de matriz sea desmineralizada. El proceso de desmineralizacin patentado inactiva los virus preservando la actividad osteoinductora necesaria para la formacin de hueso nuevo.6 El proceso D-MIN garantiza la inactivacin vrica y la osteoinductividad de la matriz sea desmineralizada. Se trata de un proceso validado para inactivar diversos virus, incluidos el VIH, los virus de las hepatitis B y C, el virus de la polio y el CMV.

Proceso patentado, curacin demostrada

 La matriz sea desmineralizada GRAFTON tiene 20 aos de historia en la clnica.  La matriz sea desmineralizada GRAFTON se ha usado en casi un milln de intervenciones quirrgicas.*  Ecacia demostrada en estudios clnicos prospectivos.  Un proceso validado que produce de forma constante un aloinjerto nal osteoinductor.6  Tecnologa de bra exclusiva y patentada que ha demostrado ser osteoconductora en un estudio de resultados preclnico.9  Osteotech, Inc. no ha tenido nunca un caso conrmado de transmisin de enfermedad.**

* Segn los datos internos de ventas. ** Segn datos internos de noticaciones a 7 de octubre de 2011.

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Datos
La matriz sea desmineralizada GRAFTON cuenta con ms estudios revisados por expertos que ninguna otra matriz sea desmineralizada del mercado* Ms de 70 estudios publicados en revistas revisadas por expertos.  Estudios revisados por expertos sobre ciruga de columna, neurociruga, traumatologa ortopdica y de reconstruccin y ciruga craneal y maxilofacial. Ha demostrado 20 aos de historia en la clnica, con casi 1 milln de intervenciones en todo el mundo.**
*Segn una bsqueda en Pub-Med realizada el 30/11/11 usando Grafton, DBX, Accell y Osteosponge como palabras clave. **Segn los datos internos de ventas.

Se ha demostrado que es igual de eficaz que el injerto de cresta ilaca en estudios clnicos revisados por expertos

JBJS, Plate fixation of ununited humeral shaft fractures: effect of type of bone graft on healing. 2006;88-A(7):1442-1447. Hierholzer, C, Sama, D, Helfet, DL y cols. Seguimiento mnimo de un ao en una cohorte retrospectiva de 78 pacientes
100 90 80 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 100 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

3% 3% 33% 33%

3% 3% 12% 12% 85% 85%

Aceptable Aceptable Bueno Bueno Excelente Excelente

Evaluacin funcional del codo

% de consolidacin

60 50 40 30 20 10 0

% de consolidacin

70

70 60 50 40 30 20 10 0

Evaluacin funcional del codo

45/45 45/45 pacientes pacientes

32/33 32/33 pacientes pacientes

90 80

64% 64%

Autoinjerto Autoinjerto de cresta de cresta ilaca ilaca GRAFTON GRAFTON Flex Flex

Autoinjerto Autoinjerto de cresta de cresta ilaca ilaca GRAFTON GRAFTON Flex Flex

 GRAFTON Flex se us con xito para expansin de injertos en el tratamiento de la ausencia y el retraso de consolidacin humerales sin necesidad de usar autoinjerto de cresta ilaca y prescindiendo de la morbilidad que conlleva en el lugar de la donacin.  El 44% de los pacientes tratados con autoinjertos de cresta ilaca presentaron morbilidad, de distinta gravedad, en el lugar donante.  En los pacientes tratados con GRAFTON Flex las puntuaciones en el codo eran estadsticamente mejores (p=0,04).

DATOS

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Datos (continuacin)
Se he demostrado su eficacia en estudios clnicos revisados por expertos

DATOS

Neurosurg Q, Safety and efficacy of demineralized bone matrix used in posterolateral lumbar spine fusion. 2006;16(1):35-39. Bose B Seguimiento mnimo de un ao en una revisin retrospectiva de 68 pacientes Con GRAFTON Flex se constat un 96% de xito en las fusiones (65 de los 68 pacientes)
Successful Fusion in 65/68 Patients

96% de fusin
Successful Fusion 65/68 Patients Nmero de in niveles

96% de fusin

fusionados 1 2 3 4 5

Pacientes 24 29 10 3 2

Orthopedics, Demineralized bone matrix composite grafting for posterolateral spinal fusion. 2007; 30(7):567-70. Vaccaro, AR, Stubbs, HA y Block, JE Serie clnica prospectiva de 73 pacientes con 24 meses de seguimiento radiogrfico 
100 90 80 70

Fusionado

63%

70%

67%

% de fusin

60 50 40 30 20 10 0

 Las tasas de fusin fueron estadsticamente equivalentes (p=0,875) en el grupo tratado con masilla GRAFTON Putty y el tratado con injerto de cresta ilaca

GRAFTON Putty + aspirado de mdula sea

GRAFTON Putty + autoinjerto

Autoinjerto de cresta ilaca

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Fibras
La mayora de los productos de hueso desmineralizado que existen en el mercado se componen de partculas que se crean moliendo el hueso hasta reducirlo a polvo para despus desmineralizarlo. Las bras seas se crean mediante una tcnica exclusiva de fresado y producen una estructura con mayor osteoconductividad. Medtronic (Osteotech, Inc.) posee las patentes de esta tecnologa registrada de bra sea y es el nico fabricante que ofrece productos con bras de hueso.

Tecnologa exclusiva de fibra patentada La tecnologa de bra patentada aporta un entramado osteoconductor mejorado8

MOD a base de partculas

FIBRAS

MOD a base de fibras

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Fibras

FIBRAS

(continuacin)

Por qu son mejores las fibras?

SPINE, New Formulations of Demineralized Bone Matrix as a More Effective Graft Alternative in Experimental Posterolateral Lumbar Spine Arthrodesis. 1999;24(7):637-645. Martin GJ, Boden SD, Titus L y Scarborough, NL.8
Tasa de fusin modelo preclnico Tasa de Tasa fusin de fusin enen modelo en modelo preclnico preclnico
(osteoinductor y osteoconductor) (osteoinductor (osteoinductor y osteoconductor) y osteoconductor)
100 100 100 100

Tasa de fusin en modelo preclnico Tasa de fusin modelo preclnico Tasa de Tasa fusin de fusin enen modelo en modelo preclnico preclnico
(osteoinductor yosteoconductor) osteoconductor) (solo osteoconductor) (solo (solo osteoconductor)
MOD de partculas MOD deMOD partculas de partculas
40 40 40 40

Tasa de fusin en modelo pr

(solo osteoconductor)

MOD MOD de MOD partculas de partculas deMOD partculas de partculas

91% 91% 91% 21/23 21/23 21/23

% de fusin % de fusin % de fusin

MOD de fibra MOD deMOD fibra de fibra

30 30 30

91% 35% 21/2335% 35% 8/23 8/23 8/23

MOD MOD de MOD fibra de fibra deMOD fibra de fibra

30

35% 8/2

% de fusin

% de fusin % de fusin

50 50 50

58% 58% 58% 7/12 7/12 7/12

50

20 20 20

% de fusin

% de fusin

58% 7/12

20

10 10 10

10

0%0% 0% 0/12 0/12 0/12

0% 0/12

ml MOD de sin intensificador) (3,0(3,0 ml de (3,0 mlMOD de sin MOD intensificador) sin intensificador)

(3,0 ml (Solo de MOD fibras sin y partculas intensificador) desvitalizadas (Solo fibras (Solo y fibras partculas y partculas desvitalizadas desvitalizadas y y y eliminando factores de crecimiento) eliminando eliminando los los factores los factores de crecimiento) de crecimiento)

(Solo fibras y partculas desvitaliz eliminando los factores de crecim

La matriz sea desmineralizada a base de bras es una estructura osteoconductora ms ecaz que la matriz sea desmineralizada a base de partculas8.

Se logr la matriz sea desmineralizada ms osteoinductora (modelo preclnico)67

GRAFTON Flex
Accell Connexus Accell EVO3 InterGro Putty Accell TBM DBX Strip DBX Mix Dynagraft II Dynagraft Putty InterGro Paste Allomatrix OrthoBlast II Accell DBM 100 Osteoset 2 DBM Osteocel Plus Puros
0
0 0 0.3 0.2 0.4 0.4 0.4
1
1% to 25%

2.6
1.3 1.1 1.1 1.0 1.0 0.9 0.9 0.8

26% to 50%

51% to 75%

>75%

Puntuacin de osteoinductividad / histologa de la osteognesis Animal testing is not necessarily indicative of human clinical outcome.

Las pruebas en animales no son necesariamente indicativas de los resultados clnicos en seres humanos.
GRAFTON Flex
Accell Connexus
1.3

2.6

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Formas
Usos habituales La matriz sea desmineralizada GRAFTON es un extensor de injertos seos, sustituto de injertos seos y rellenador de cavidades u oquedades en el sistema esqueltico (es decir, la columna vertebral, la pelvis y las extremidades) que no sean indispensables para la estabilidad de la estructura sea. Su uso est contraindicado en caso de infeccin en el lugar del trasplante. Tecnologa de fibras preformadas
MOD para injertos GRAFTON A-FLEX La matriz sea desmineralizada para injertos GRAFTON A-FLEX es una formulacin exible de la MOD GRAFTON con una divisin radial que permite su personalizacin. Usos habituales: Pelvis

Tecnologa de fibras
Matriz sea desmineralizada para injertos GRAFTON CRUNCH GRAFTON CRUNCH es una mezcla lista para su uso de bras de hueso desmineralizado y fragmentos de hueso cortical desmineralizado con las que se rellenan los defectos seos. Tamao de los fragmentos: 2-4 mm Usos habituales: columna vertebral, traumatismos, pelvis, extremidades GRAFTON Putty La masilla GRAFTON Putty se compone de bras seas desmineralizadas y se puede mezclar con hueso para aloinjertos o autoinjertos. Usos habituales: columna vertebral, traumatismos, pelvis, extremidades GRAFTON Orthoblend

GRAFTON Flex GRAFTON Flex es una hoja exible que se puede aplicar entera o cortada en tiras o piezas ms pequeas. Usos habituales: Traumatismos, extremidades Defecto grande

Defectos grandes

GRAFTON Orthoblend
Defectos pequeos

GRAFTON Orthoblend existe en dos formulaciones diferentes en las que se combina bras de hueso desmineralizado con fragmentos de hueso esponjoso o fragmentos de hueso esponjoso aplastado. Tamao de los fragmentos para defectos grandes: 2-10 mm Tamao de los fragmentos para defectos pequeos: 0,1-4 mm Usos habituales: columna vertebral, traumatismos, pelvis, extremidades

GRAFTON Matrix La matriz GRAFTON tiene un diseo exclusivo con forma de cubeta que permite su uso con aloinjertos o autoinjertos seos. Dos injertos por envase. Usos habituales: Columna vertebral

Defecto pequeo

Inyectable (sin fibra)

GRAFTON Paste La pasta GRAFTON Paste es moldeable y se puede mezclar con hueso para aloinjertos o autoinjertos. Usos habituales: columna vertebral, traumatismos, pelvis, extremidades GRAFTON Gel GRAFTON Gel se puede inyectar por va percutnea y se puede mezclar con fragmentos de hueso esponjoso. Usos habituales: Traumatismos, extremidades

FORMAS

GRAFTON Strips Las GRAFTON Strips son tiras largas y estrechas de matriz sea desmineralizada que se solapan para el contacto de injertos seos contiguos. Dos injertos por envase. Usos habituales: Columna vertebral

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Informacin para pedidos

Referencia X42160 X 42090 X 42110 X 42100 X 42210 X 42200 X 42275 X 42280 X 44105 X 44115 X 43101 X 43102 X 43103 X 43105 X 43110 X 44125 X 44135 X 44145 X 44150 X 45001 X 45005 X 45010 X 41110 X 41120 X 41130 X 41150 Descripcin Matriz sea desmineralizada GRAFTON A-FLEX GRAFTON Flex GRAFTON Flex GRAFTON Flex GRAFTON Matrix (2 matrices) GRAFTON Matrix (2 matrices) GRAFTON Strips (2 tiras) GRAFTON Strips (2 tiras) Matriz sea desmineralizada GRAFTON CRUNCH GRAFTON Putty (masilla) GRAFTON Putty (masilla) GRAFTON Putty (masilla) GRAFTON Putty (masilla) GRAFTON Putty (masilla) GRAFTON OrthoblendDefectos grandes GRAFTON OrthoblendDefectos grandes GRAFTON OrthoblendDefectos pequeos GRAFTON OrthoblendDefectos pequeos GRAFTON Paste GRAFTON Paste GRAFTON Paste GRAFTON Gel GRAFTON Gel GRAFTON Gel GRAFTON Gel Tamao 6 cm (dimetro) 1,5 cm 1,5 cm 2,5 cm 5 cm 2,5 cm 10 cm 2,5 cm 5 cm 2,5 cm 10 cm 1 cm 10 cm 1 cm 20 cm Tarro de 15 ml Tarro de 0,5 ml Tarro de 1 ml Tarro de 2,5 ml Tarro de 5 ml Tarro de 10 ml Tarro de 5 ml Tarro de 15 ml Tarro de 5 ml Tarro de 10 ml Jeringuilla de 1 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 10 ml Jeringuilla de 0,5 ml Jeringuilla de 1 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 10 ml

FORMAS

Matriz sea desmineralizada GRAFTON CRUNCH Tarro de 5 ml

X es el marcador de posicin para el prejo que asignar el representante del Servicio de atencin al cliente.

Matriz sea desmineralizada GRAFTON

Bibliografa
1.  Khan SN, Fraser JF, Sandhu HS, Cammisa FP, Girardi FP, Lane JM. Use of osteopromotive growth factors, demineralized bone matrix, and ceramics to enhance spinal fusion. J Am Acad Orthop Surg. 2005;13(2):129-137. 2.  Cammisa FP, Lowery G, Garn SR, Geisler FH, Klara PM, McGuire RA, Sassard WR, Stubbs HA, Block JE. Two-year fusion rate equivalency between GRAFTON DBM Gel and autograft in posterolateral spine fusion. Spine. 2004;29(6):660-666. 3.  Vaccaro AR, Stubbs HA, Block JE. Demineralized bone matrix composite grafting for posterolateral spinal fusion. Orthopedics. 2007;30(7):567-570. 4.  Kang J, An H, Hilibrand A, Yoon ST, Generelli J, Kavanagh E, Boden S. GRAFTON and local bone has comparable outcomes to iliac crest bone in single level lumbar fusions. Abstract presented at the American Academy of Orthopaedic Surgeons Annual Meeting; 2008. 5.  Peterson B, Whang PG, Iglesias R, Wang JC, Lieberman JR. Osteoinductivity of commercially available demineralized bone matrix. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A(10):2243-2250. 6.  Data on File, Osteotech Inc. 7.  Edwards JT, Diegmann MH, Scarborough NL. Osteoinduction of human demineralized bone: characterization in a rat model. Clin Orthop Relat Res. 1998;357:219-228. 8.  Martin GJ, Boden SD, Titus L, Scarborough NL. New formulations of demineralized bone matrix as a more eective graft alternative in experimental posterolateral lumbar spine arthrodesis. Spine. 1999;24(7):637-645.

Accell, Dynagraft y OrthoBlast son marcas comerciales registradas de Integra LifeSciences Corporation. Allomatrix y Osteoset son marcas comerciales registradas de Wright Medical Technology. InterGro es una marca comercial registrada de Biomet, Inc. Osteocel es una marca comercial registrada de Nuvasive. Puros es una marca comercial registrada de Zimmer, Inc.

Indicaciones La matriz sea desmineralizada GRAFTON se puede usar como extensor de injertos seos, sustituto de injertos seos y rellenador de cavidades u oquedades en el hueso que no sean indispensables para la estabilidad de la estructura sea.

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Medtronic Ibrica, S.A. Spinal and Biologics Business C/ Mara de Portugal, 11 ES-28050 Madrid Tel. +34 (0)91 625 04 00 Fax +34 (0)91 650 74 10 Consulte en el prospecto la lista completa de indicaciones, advertencias, precauciones y otra informacin mdica importante.

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