DOCUMENT INTERNATIONAL

OIML D 20
Edition 1988 (F)

Vrifications primitive et ultrieure des instruments et processus de mesure

Initial and subsequent verification of measuring instruments and processes

OIML D 20 Edition 1988 (F)

ORGANISATION INTERNATIONALE DE MTROLOGIE LGALE INTERNATIONAL ORGANIZATION OF LEGAL METROLOGY

Avant-propos

L'Organisation Internationale de Mtrologie Lgale (OIML) est une organisation intergouvernementale mondiale dont l'objectif premier est d'harmoniser les rglementations et les contrles mtrologiques appliqus par les services nationaux de mtrologie, ou organismes apparents, de ses tats Membres. Les deux principales catgories de publications OIML sont: les Recommandations Internationales (OIML R), qui sont des modles de rglementations fixant les caractristiques mtrologiques d'instruments de mesure et les mthodes et moyens de contrle de leur conformit ; les tats Membres de l'OIML doivent mettre ces Recommandations en application dans toute la mesure du possible; les Documents Internationaux (OIML D), qui sont de nature informative et destins amliorer l'activit des services de mtrologie. Les projets de Recommandations et Documents OIML sont labors par des comits techniques ou souscomits composs d'tats Membres. Certaines institutions internationales et rgionales y participent aussi sur une base consultative.

Des accords de coopration ont t conclus entre l'OIML et certaines institutions, comme l'ISO et la CEI, pour viter des prescriptions contradictoires; en consquence les fabricants et utilisateurs d'instruments de mesure, les laboratoires d'essais, etc. peuvent appliquer simultanment les publications OIML et celles d'autres institutions. Les Recommandations Internationales et Documents Internationaux sont publis en franais (F) et en anglais (E) et sont priodiquement soumis rvision. La prsente publication rfrence OIML D 20, dition 1988 (F) place sous la responsabilit du TC 3/SC 1 Approbation de modle et vrification, a t approuve par le Comit International de Mtrologie Lgale en 1987. Les publications de l'OIML peuvent tre obtenues au sige de l'Organisation: Bureau International de Mtrologie Lgale 11, rue Turgot - 75009 Paris - France Tlphone: 33 (0)1 48 78 12 82 et 42 85 27 11 Fax: 33 (0)1 42 82 17 27 E-mail: biml@oiml.org Internet: www.oiml.org

VRIFICATIONS PRIMITIVE et ULTERIEURE des INSTRUMENTS et PROCESSUS de MESURE

CHAPITRE I GENERALITES
1 . 1 . Introduction Le prsent Document International s'adresse aux Secrtariats OIML et aux agents de mtrologie lgale concerns par les vrifications primitive et ultrieure des instruments de mesure en gnral, par l'laboration de Recommandations Internationales ou de rglementations relatives ces sujets et par la prparation des processus de vrification qui doivent tre suivis dans chaque cas particulier. En raison de sa nature gnrale, le prsent Document International a une application trs large en mtrologie lgale, par exemple, la vrific ation des instruments et processus de mesure utiliss dans le commerce de dtail, la protection de l'environnement ou la mdecine. Il inclut des conseils, il dcrit des procdures et met en vidence les facteurs d'influence relatifs au choix entre diffrentes approches de la vrification et aux procdures suivre lors de la vrification. Il traite aussi bien des mthodes traditionnelles que des approches nouvelles de la vrification. La vrification primitive vise assurer que des instruments de mesure qui sont mis en service sont conformes un modle approuv et aux rglementations, ont certaines caractristiques mtrologiques l'intrieur des limites tolres et fonctionnent correctement. Les vrifications ultrieures visent assurer que les instruments qui ont dj t vrifis continuent, aprs une certaine priode d'utilisation, fonctionner un niveau de performance acceptable. Les vrifications constituent en consquence une composante importante des efforts visant assurer la qualit des mesurages dans les domaines d'intrt public. Cependant tant donn que des varia bles, des conditions et des limitations nombreuses influencent l'approche la vrification, il devient ncessaire de choisir entre diffrentes possibilits et d'harmoniser le processus de vrification en fonction des cas particuliers que l'on rencontre. La charge de travail toujours croissante des services de mtrologie lgale associe avec des politiques d'austrit conomique forcent repenser l'utilisation des mthodes traditionnelles de contrle mtrologique. Par exemple, le fait de se reposer plus largement sur les constructeurs pour effectuer les vrifications et l'utilisation d'une analyse statistique soigneuse des rsultats des vrifications peuvent allger la tche des services et, dans certains cas, apporter une meilleure connaissance des problmes mtrologiques et prsenter des suggestions utiles quant leur solution. Alors que l'objectif de la vrification (assurer que chaque instrument, individuellement et tout instant, fonctionne de manire acceptable) est un but valable et ncessaire, un objectif plus important du contrle mtrologique est en fait d'optimaliser la qualit des rsultats de mesure obtenus partir d'une population complte d'instruments. Se concentrer sur une population d'instruments et sur la totalit d'un processus de mesure, dans lequel l'instrument n'est qu'un lment, est une possibilit qui mrite de recevoir la plus srieuse attention de la part des services de mtrologie lgale. Un Document International associ Essai de modle et approbation de modle est galement disponible. Il peut aider dcider quels sont les essais et les examens qui sont appropris la vrification et quels sont ceux qui font partie de l'essai de modle. La vrification des produits premballs, qui diffre considrablement de la vrification des instruments et processus de mesure, n'est pas examine dans le prsent document ; elle est traite dans le travail du Secrtariat Pilote SP 20(*) sur les produits premballs.

(*)

OIML TC 6 Produits premballs

1.2. Dfinitions Les termes utiliss dans le prsent document sont pris de l'dition 1978 du Vocabulaire de Mtrologie Lgale, VML, le cas chant. Les dfinitions de termes qui ne se trouvent pas dans le VML sont donnes ci-aprs. 1.2.1. Copie d'un modle Instrument individuel qui est en tout point conforme un modle donn, dans certaines limites spcifies. Note: Le mot modle a communment t utilis pour dsigner aussi bien le prototype dfinitif d'un instrument de mesure que l'ensemble des instruments qui lui sont conformes. Les instruments produits par le constructeur l'image du modle constituent un ensemble spar. La question de savoir si un instrument de cet ensemble est conforme au modle est normalement le sujet de la vrification primitive. L'approbation de modle n'implique pas seulement la reconnaissance du fait que le modle satisfait aux exigences mais s'applique gnralement galement aux instruments de l'ensemble produit par le constructeur ; elle implique en gnral que ceux-ci peuvent tre vendus pour utilisation lgale et soumis la vrification primitive. 1.2.2. Caractre lgal Attribut par lequel un instrument de mesure, ayant satisfait toutes les exigences rglementaires administratives, mtrologiques et techniques, est officiellement reconnu comme pouvant tre utilis lgalement pour des applications approuves. 1.2.3. Instrument de mesure vrifi Instrument de mesure qui, suite sa vrification, a reu le caractre lgal. 1.2.4. Acceptation d'un instrument de mesure Dcision et action donnant le caractre lgal un instrument de mesure aprs sa vrification primitive, ou confirmant ou redonnant ce caractre lgal aprs une vrification ultrieure. 1.2.5. Application d'un instrument de mesure Pour une copie donne d'un modle, identification, par rfrence toutes les variables et contraintes possibles, de tous les mesurages pour lesquels il peut thoriquement tre utilis et de tous les ensembles de conditions dans lesquelles ces mesurages peuvent tre lgalement effectus. 1.2.6. Processus de mesure (VIM 2.08) Totalit des informations, quipement et oprations relatifs un mesurage donn. Note: Ce concept recouvre tous les aspects relatifs l'excution et la qualit du mesurage ; il comprend par exemple le principe, la mthode et le mode opratoire, les valeurs des grandeurs d'influence et les talons. 1.2.7. Objet d'essai Objet physique, dispositif, ou matriau qui est l'objet d'un mesurage et permet la grandeur physique d'tre mesure ou talonne. 1.2.8. Objet d'essai aveugle (ou chantillon-type aveugle) Objet d'essai (ou chantillon-type) inconnu soumis pour mesurage un organisme, en vue de l'tablissement des capacits de mesurage de cet organisme.

1.2.9.

Objet d'essai doublement aveugle (chantillon-type doublement aveugle) Objet d'essai (ou chantillon-type) aveugle qui de plus est soumis la condition que le personnel de l'organisme dont les capacits sont examines n'est pas inform du fait que l'obje t d'essai (ou chantillon-type) est en fait un objet d'essai aveugle (chantillon-type aveugle).

1.2.10. Lot (d'instruments de mesure) Ensemble de tous les instruments de mesure d'un mme type, produits dans une mme srie de production. Note: Une partie d'un lot (tel que dfini ci-dessus) faisant l'objet d'une mme livraison est parfois aussi appele lot. 1.2.11. Socit de service Organisme non gouvernemental qui talonne, essaie, rpare ou assure la maintenance d'instruments de mesure.

CHAPITRE II DIFFERENTES SORTES DE VERIFICATION

2.1. Formes de la vrification La vrification des instruments de mesure prend gnralement deux formes : vrification primitive et vrifications ultrieures. Ces formes sont dcrites ci-aprs. 2.1.1. Vrification primitive La vrification primitive d'un instrument de mesure consiste en un ensemble d'essais et d'examens visuels effectus afin de dterminer si un instrument, fabriqu en rplique d'un modle donn, est conforme au modle et aux rglementations et si ses caractristiques mtrologiques se situent l'intrieur des limites fixes pour la vrification primitive des copies de ce modle. Si l'instrument passe avec succs tous les essais et examens, le caractre lgal lui est donn par son acceptation, qui est mise en vidence par un poinonnage et/ou la dlivrance d'un certificat de vrification. Tout instrument n'ayant pas dj t vrifi peut tre soumis la vrification primitive. Les exigences sur la vrification primitive peuvent, en fonction des rgle ments en vigueur dans la juridiction, tre relatives au modle, la catgorie d'instruments, la classe de prcision du modle ou aux applications particulires de chaque instrument. 2.1.2. Vrification ultrieure La vrification ultrieure d'un instrument de mesure consiste en un ensemble d'essais et d'examens visuels effectus en gnral sur le lieu d'utilisation par un agent du service de mtrologie lgale (inspecteur), pour s'assurer que l'instrument, qui a t utilis pendant un certain temps depuis la vrification prcdente, continue d'tre conforme, ou est nouveau conforme, aux rglements et conserve ses caractristiques mtrologiques dans les limites fixes. Si l'instrument passe avec succs tous les essais et examens, son caractre lgal est soit maintenu soit rtabli par son acceptation, qui est mise en vidence par un poinonnage et/ou la dlivrance d'un certificat de vrification.

Lorsqu'un chantillon d'une population d'instruments a t utilis en vrification ultrieure pour valuer le niveau de conformit aux rglements de la population, tous les instruments de la population devraient tre considrs comme ayant t vrifis. Les exigences pour les vrifications ultrieures diffrent en gnral de celles pour la vrification primitive et sont souvent moins svres. Ces exigences peuvent, en fonction des rglements en vigueur dans la juridiction, tre relatives au modle ou sa classe de prcision, la catgorie ou aux applications particulires de chaque instrument.

2.2. Instruments et processus soumis la vrification Conformment aux exigences de la loi ou des rglements, la vrification est effectue, sauf exception, pour tous les instruments neufs ou chantillons de populations d'instruments neufs. Elle peut galement tre exige aprs un arrt d'utilisation, un transport, une nouvelle installation ou une nouvelle application d'un instrument. Il y a une diffrence fondamentale entre la vrification d'un instrument de mesure et la vrification du processus de mesure dans lequel l'instrument est employ. Dans les deux cas il faut savoir quels instruments (ou quels processus dans lesquels les instruments sont utiliss) sont soumis la vrification, quels critres appliquer pour prendre cette dcision et qui prend ces dcisions. Alors que les instruments sont gnralement soumis la fois l'approbation de modle et la vrification, il y a des cas o seulement l'un de ces contrles est appliqu ; tous ces cas sont examins ci-aprs. 2.2.1. Vrification aprs approbation de modle La plupart des catgories d'instruments couverts par les contrles de mtrologie lgale sont soumises l'approbation de modle. De mme, la plupart des instruments fabriqus en rplique des modles approuvs sont soumis la vrification. Les exceptions sont examines ci-aprs. 2.2.2. Vrification sans approbation de modle Dans certaines juridictions, certaines catgories d'instruments de mesure sont exemptes de l'approbation de modle. Les catgories exemptes sont en gnral spcifies dans les rglements avec les exigences dtailles concernant leurs caractristiques techniques et mtrologiques. Invariablement les instruments exempts sont soumis la vrification et sont automatiquement accepts pour la vrification primitive. Ils sont en gnral d'une construction et d'une conception simples et peuvent tre facilement vrifis. 2.2.3. Approbation de modle sans vrification II y a des cas o le service de mtrologie lgale, lors de l'approbation de modle, peut dcider que les instruments fabriqus en rplique d'un modle n'ont pas besoin d'tre soumis aux vrifications primitive ou ultrieures. Les conditions gnrales d'exemption de la vrification primitive sont que les exigences d'exactitude sur le modle sont modestes, qu'une fabrication fiable du modle rentre tout fait dans les capacits du fabricant, que le systme de contrle de qualit du fabricant est fiable et acceptable pour le service de mtrologie lgale et qu'il n'y a pratiquement pas de risque que le rglage, l'exactitude ou le fonctionnement de l'instrument soient modifis pendant le transport ou l'installation. Le service peut parfois tabler sur une vrification ultrieure pour contrebalancer les consquences de l'exemption de vrification primitive. L'exemption de vrifications ultrieures est possible lorsque les qualits mtrologiques d'un modle d'instrument ne peuvent pas tre modifies en cours d'utilisation, sauf cas de destruction complte de l'instrument.

2.3. Composantes de la vrification Une vrification (primitive ou ultrieure) est divise en trois composantes distinctes: mtrologique, technique et administrative. Chaque composante est examine ci-dessous. 2.3.1. Examen mtrologique L'examen mtrologique au cours de la vrification primitive est gnralement plus complet que celui au cours d'une vrification ultrieure du mme instrument. Dans les deux cas, on dtermine les caractristiques et performances mtrologiques du moment. Alors que la vrification primitive peut inclure un contrle systmatique du fonctionnement de tous les interrupteurs, manettes de contrle et cadrans d'un instrument, une vrification ultrieure n'effectue ce contrle que dans la mesure o celui-ci est permis par une utilisation relle ou simule de l'instrument. Dans les deux cas l'instrument est en gnral essay dans les conditions de fonctionnement aux points extrmes et milieu des tendues. Ces essais peuvent avoir pour but de dterminer les erreurs relles d'un instrument ou, en particulier lors d'une vrification ultrieure, simplement de dterminer si l'erreur est situe ou non l'intrieur des limites permises. Quelques-unes des nombreuses caractristiques mtrologiques qui peuvent tre incluses dans une vrification sont : erreur de mesure ou erreur intrinsque, stabilit, fidlit et drive, rsolution des lectures, largeur de la trace d'enregistrement et incertitude de lecture, talonnage des talons internes, sensibilit aux interfrences lectromagntiques, correspondance entre chacune des valeurs individuelles indiques ou imprimes, lorsqu'un instrument a plusieurs indicateurs ou imprimeurs, fiabilit de la codification des sorties de contrle automatique. 2.3.2. Examen technique L'examen technique peut inclure divers contrles, par exemple : conditions gnrales de l'instrument et indication de dommages, de salissures ou d'usure, emplacement appropri de l'instrument et visibilit de l'indication, la fois pour le vendeur et pour l'acheteur, caractre complet des indications imprimes des balances poids-prix, incluant le poids et le prix unitaires et le prix total, possibilits de fraude ou modification d'un instrument en vue de la fraude et pratiques frauduleuses en liaison avec son utilisation, squence et commande des dispositifs d'arrts successifs. 2.3.3. Examen administratif Les examens administratifs diffrent substantiellement d'une juridiction une autre et dpendent, au moins jusqu' un certain point, de l'instrument vrifier. Ils peuvent inclure l'examen de certains des points suivants : tiquettes et plaques d'identification, inscriptions, signes d'approbation de modle et anciennes marques de vrification et dates, intgrit des scellements, des moyens de fermeture et autres dispositifs mtrologiques de scurit, affichage ou disponibilit des certificats concernant l'instrument ou son utilisation, disponibilit des documents techniques ncessaires et des tableaux d'talonnage, enregistrement des talonnages, rparations et oprations de maintenance.

CHAPITRE III PROCESSUS DE VERIFICATION

3.1. Considrations gnrales 3.1.1. Etalons et instruments utiliss dans la vrification Les talons et instruments utiliss dans la vrification devraient tre adapts leur but, tre raccords des talons de rang plus lev et faire partie d'un programme d'talonnage fiable. Les incertitudes associes ces talons et instruments de mesure doivent toujours tre connues ; elles doivent tre substantiellement infrieures aux erreurs maximales tolres des instruments et processus vrifier. Les instruments de vrification peuvent tre utiliss soit pour mesurer la mme grandeur que celle que mesure l'instrument vrifier ou des grandeurs qui lui sont directement rattaches, soit pour mesurer certaines autres grandeurs qui indiquent les performances. L'inspecteur peut galement utiliser des objets d'essai correctement talonns (talons), par exemple des poids, la place d'instruments de mesure. Le service peut identifier des instruments particuliers ou certaines de le urs caractristiques pour utilisation dans des vrifications particulires. Le travail du Secrtariat Pilote SP 23(*) Mthodes et moyens utiliss pour la certification des dispositifs de vrification devrait tre pris en considration cet gard. 3.1.2. Personnel Les inspecteurs devraient avoir reu des notions fondamentales de mtrologie et de mtrologie lgale. Ils devraient avoir reu une courte instruction spcialise dans leur domaine spcifique de responsabilit et avoir subi un bref apprentissage avec un inspecteur expriment, suivi d'un contrle de leurs aptitudes de dpart. Leur aptitude peut tre value de manire continue par une analyse des donnes de vrification. Les inspecteurs appartenant soit un service de mtrologie lgale, soit un autre organisme accrdit, devraient tre officiellement autoriss effectuer des vrifications. Les superviseurs ou les agents plus spcialiss devraient, en plus de leurs autres qualifications, avoir reu une formation de base en statistiques et tre capables de faire des analyses de corrlation. 3.2. Processus de la vrification primitive La vrification primitive est effectue afin de donner le caractre lgal un instrument de mesure. Cela se ralise en examinant chaque instrument pour dterminer s'il s'agit bien d'une rplique du modle approuv et s'il fonctionne conformment aux rglements. Cela peut galement servir vrifier que l'installation de l'instrument et son utilisation prvue sont correctes. 3.2.1. Responsabilit pour mettre en route une vrification primitive En fonction des circonstances et des rglements, la responsabilit pour mettre en route une vrification primitive repose sur le constructeur, l'importateur, le vendeur ou l'utilisateur de l'instrument. 3.2.2. Choix de l'organisme de vrification En fonction des circonstances et des rglements, la vrification primitive peut tre effectue par le service de mtrologie lgale, le fabricant ou un laboratoire indpendant autoris agissant pour l'une des parties concernes. Le choix, lorsque celui-ci est possible, dpendra de facteurs conomiques, d'aptitude technique et du type des instruments vrifier.

(*)

OIML TC 3 Contrle mtrologique

3.2.3. Moment de la vrification primitive En fonction des circonstances et des rglements, les instruments subissent la vrification primitive avant de quitter l'usine, avant d'tre mis en vente par le vendeur, l'installation, ou avant utilisation. 3.2.4. Lieu de la vrification primitive En fonction des circonstances et des rglements, la vrification primitive peut tre effectue l'usine, au lieu d'utilisation, dans le laboratoire du service de mtrologie lgale ou celui d'un organisme indpendant autoris. Cependant d'autres lieux peuvent tre ncessaires dans le cas d'instruments imports. Egalement, la vrification primitive peut tre accomplie par tapes comprenant deux ou plusieurs lments du processus. Par exemple, une partie de la vrification peut tre effectue dans le laboratoire de mtrologie lgale avant l'installation d'un instrument, la seconde partie se faisant une fois que l'instrument a t install sur le lieu d'utilisation prvu. 3.2.5. Options considrer dans une vrification primitive 3.2.5.1. Vrification primitive de chaque instrument L'inspecteur dtermine tout d'abord si un instrument est bie n du type produit en rplique un modle approuv. Quand l'instrument a dj t install sur le lieu d'utilisation, l'inspecteur vrifie que l'installation est correcte. Cela peut tre relatif, par exemple, la mise de niveau de l'instrument, au caractre appropri de son environnement et des contrles de l'environnement, la mise la terre lectrique et la rgulation de l'alimentation lectrique, ou la possibilit pour les consommateurs de voir les chelles ou les affichages numriques des indicateurs. Aprs avoir vrifi que les conditions exiges sont appliques, par exemple, conditions de rfrence ou conditions normales d'utilisation, et avoir not ce qu'elles sont, l'inspecteur mesure les caractristiques appropries de l'instrument. Cela inclut avant tout l'erreur intrinsque de l'instrument (ou erreur du processus de mesurage) divers points des diverses tendues de l'instrument. Lorsque le mesurande peut varier de manire continue ou peut prendre automatiquement diverses valeurs, on peut, pour la vrification de certains instruments de mesure complexes, utiliser un quipement d'essai balayage automatique, la place des traditionnels mesurages point par point. En plus de la dtermination des erreurs indiques ci-dessus, l'inspecteur fait souvent des essais sur certaines caractristiques mtrologiques secondaires des instruments de mesure. Cela peut par exemple inclure la drive de retour d'un stylet enregistreur, l'hystrsis d'une balance, les variations (bruit) d'un indicateur numrique pour la valeur zro du mesurande. L'inspecteur peut galement examiner des caractristiques techniques (non mtrologiques) telles que le fonctionnement correct des commandes et des dispositifs avertisseurs de dfaut de l'instrument. L'inspecteur enregistre les rsultats, dtermine si les exigences sont satisfaites et prend l'action approprie, par exemple, le refus, le poinonnage ou la dlivrance d'un certificat de vrification. 3.2.5.2. Vrification primitive par contrle de qualit Diverses circonstances peuvent inciter les services de mtrologie lgale considrer la possibilit de placer tout ou partie de la charge de la vrification primitive sur les paules des fabricants. Ces circonstances peuvent inclure le grand nombre, la diversit et la complexit des modles et des instruments vrifier en liaison avec les limitations des ressources financires, des moyens et quipements d'essai et des possibilits du personnel spcialis des services de mtrologie lgale. Par exemple, les instruments modernes comprenant des dispositifs lectroniques posent des problmes considrables aux inspecteurs lorsqu'ils doivent dterminer si les instruments de srie sont conformes aux modles approuvs. Dans de tels cas, les constructeurs peuvent se voir demander de certifier, sur la base de leur contrle de qualit, que leurs instruments de production vrifient cette conformit.

Dans une juridiction, les lois et rglements fixent s'il est possible de faire la vrification primitive par contrle de qualit. L'approche par contrle de qualit peut tre applicable certaines catgories d'instruments mais pas d'autres ; elle peut tre utilise avec certains fabricants mais pas avec d'autres ; elle peut tre utilise pour vrifier un nombre limit de caractristiques p endant que le service de mtrologie lgale vrifie les autres ; elle peut encore tre applique pour tous les instruments d'un modle donn, le service rptant le processus sur un chantillon de contrle limit. En tout cas, la procdure par contrle de qualit devrait prendre pleinement compte des rglementations et des conditions de l'approbation de modle. Les mthodes pour accrditer un constructeur selon son programme de contrle de qualit peuvent inclure : des investigations, par un bureau spcia lement constitu ou par le personnel du service, sur les capacits, le personnel, les mthodes et les talons permettant d'accomplir le contrle de qualit ncessaire, aprs des investigations initiales limites, examen des performances relles du contrle de qualit du constructeur, le service revrifiant les rsultats jusqu' ce qu'il soit satisfait de la fiabilit du contrle de qualit du constructeur, permission donne au constructeur d'accomplir son contrle de qualit sur la base d'une dclaration relative aux moyens et possibilits dont il dispose, le service de mtrologie lgale conservant son rle en ce qui concerne la certification ultrieure, le traitement des plaintes et les pnalits ventuelles. D'autres moyens pour superviser le contrle de qualit du constructeur comprennent des inspections priodiques ou inopines des quipements du constructeur, des contrles de la maintenance des conditions appropries pour le contrle de qualit et des audits sur les instruments vrifis par le constructeur ; ces audits peuvent avoir lieu l'usine ou aprs livraison par le constructeur. La supervision peut se baser elle -mme sur un systme de plaintes ou sur les rsultats de la vrification ultrieure. Afin de motiver le constructeur, toutes ces mthodes peuvent comprendre un systme de pnalits appliques, lorsqu'il apparat que le contrle de qualit n'est pas appropri, par exemple : rvocation de l'approbation de modle, application d'inspections plus strictes ou amendes. 3.3. Processus de la vrification ultrieure La vrification ultrieure est effectue pour s'assurer que le caractre lgal des instruments a t maintenu et pour fournir les bases pour raffirmer ou supprimer ce statut ou pour exiger des actions correctrices afin de le rtablir. Chaque instrument d'un modle donn ou un chantillon appropri dans une population d'instruments peut tre vrifi. La vrification ultrieure de seulement un chantillon d'une population est effectue pour assurer un niveau continu et acceptable de conformit aux rglementations relatives aux instruments en utilisation. La vrification ultrieure peut aller au-del de l'instrument pour vrifier que son utilisation, son environnement ou son installation sont corrects, pour vrifier le processus comple t de mesurage ou pour dtecter des usages frauduleux. La vrification ultrieure, quand elle n'est pas spcifiquement motive, est base sur la probabilit de dtrioration des performances des instruments en raison du vieillissement ou de l'usure des composants, de la poussire ou des salets, des influences d'environnement, comme les vibrations, et des drglages rsultant de l'utilisation normale. Certains instruments en sont particulirement sujets en raison de leur sensibilit aux chocs mcaniques ou lectriques, la sensibilit de leurs rglages et de leur faible rsistance aux altrations. Les antcdents des niveaux de conformit ou des problmes associs des instruments, modles, fabricants, applications, utilisations ou lieux spcifiques peuvent galement constituer des raisons pour la vrification ultrieure ou pour fixer les intervalles entre vrifications. Les motifs particuliers pour des vrifications ultrieures comprennent la rparation, le rtalonnage et certains rerglages, des chocs, connus ou suspects, survenus l'instrument et des plaintes ou des mauvais fonctionnements constats.

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3.3.1. Responsabilit pour mettre en route une vrification ultrieure La responsabilit pour la vrification ultrieure, dans le cas o elle n'est pas spcialement motive, appartient gnralement au service de mtrologie lgale, bien que les utilisateurs puissent tre obligs prsenter leurs instruments des intervalles de temps spcifis. La responsabilit, spcialement lorsque des motifs interviennent, peut tre attribue aux utilisateurs ou socits de rparation ou d'talonnage. Les consommateurs peuvent, par leurs plaintes, galement dclencher une vrification ultrieure.

3.3.2. Priode de validit des vrifications ultrieures La validit des vrifications peut tre limite des priodes spcifiques ou continuer jusqu' la prochaine vrification. La validit expirera gnralement automatiquement lorsque des motifs apparaissent. Des problmes peuvent survenir lorsque la validit est limite une priode spcifie et que l'inspecteur n'effectue pas la vrification ultrieure avant la date d'expiration.

3.3.3. Choix de l'organisme de vrification En gnral le service de mtrologie lgale effectuera les vrifications ultrieures. Cependant une socit de service indpendante peut tre retenue ou autorise par le service pour les faire ; de mme certains utilisateurs peuvent tre autoriss ou obligs de les faire. Dans certains cas le service de mtrologie lgale devrait qualifier l'organisme de vrification et pourrait effectuer des contrles ponctuels sur ses performances dans la vrification ultrieure.

3.3.4. Intervalles des vrifications ultrieures Les intervalles de vrifications peuvent tre fixs par le rglement ou par les conditions d'approbation de modle ou peuvent tre dcides administrativement par les services de mtrologie lgale. Les vrifications sur motif spcifique sont accomplies lorsque les circonstances l'exigent ; autrement, la vrification peut tre priodique, fixe par un nombre donn de mesurages accomplis depuis la dernire vrification, dtermine sur la base d'un calendrier faisant intervenir des intervalles alatoires ou base sur les rsultats des vrifications antrieures. Lorsqu'une population d'instruments est. chantillonne priodiquement, les instruments vrifis au cours des une, deux, trois ou n dernires priodes peuvent tre exclus de la population chantillonner la priode suivante de telle manire que les intervalles de vrification pour les instruments effectivement vrifis soient gaux , ou dpassent, un minimum spcifi.

3.3.5. Lieu des vrifications ultrieures Bien que cela dpende des circonstances et des rglements, le lieu des vrifications ultrieures est en gnral le lieu d'utilisation. Les produits de consommation et certains instruments peuvent tre vrifis dans les laboratoires de mtrologie lgale ou autres laboratoires autoriss. Les possibilits de transport des instruments vrifier et des instruments de vrification peuvent fixer le lieu de vrification. La vrification d'un processus de mesurage doit prendre place sur le lieu d'utilisation.

3.3.6. Option prendre en considration lors des vrifications ultrieures 3.3.6.1. Vrification ultrieure de chaque instrument Avant la vrification, il aura t dcid si l'attention doit tre porte sur l'instrument (erreur intrinsque) ou sur le processus de mesurage effectu avec l'instrument en question (erreur de mesurage). Si la vrification porte sur l'instrument de mesure, les conditions de rfrence spcifies sont tablies avant que ne commencent les essais et les essais sont effectus par l'inspecteur qui doit soigneusement s'efforcer de minimiser toutes les erreurs, except l'erreur intrinsque de l'instrument soumis. Si la vrification porte sur le processus de mesurage, l'inspecteur devrait dans toute la mesure du possible tablir les mmes conditions pendant les essais que celles qui existent pendant l'utilisation normale de l'instrument. Cela peut se faire en se prsentant comme un consommateur et par l'utilisation d'objets d'essai doublement aveugles, les mesurages tant faits par le personnel utilisateur normal.
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En vrification ultrieure, on porte davantage l'accent sur les performances globales, c'est--dire l'erreur de l'instrument (ou processus) soumis, qu'en vrification primitive. Les caractristiques mtrologiques secondaires qui peuvent tre contrles sont, usuellement, seulement celles qui peuvent changer avec le temps ou avec l'utilisation de l'instrument, par exemple, le zro mcanique ou lectrique d'un instrument, sa fidlit ou l'exactitude de ses talons internes. L'inspecteur notera galement, si ncessaire, l'emplacement appropri de l'instrument, la possibilit pour le consommateur de voir les dispositifs indicateurs, la prsence des plaques signaltiques exiges, l'affichage des informations et les poinons ou l'intgrit des scellements. Toutes les donnes en question sont enregistres et, si les rglements sont satisfaits, l'inspecteur poinonne l'instrument et/ou dlivre un certificat de vrification jour. 3.3.6.2. Vrification ultrieure par chantillonnage L'objectif principal est d'assurer un niveau gnral de conformit de la popula tion soumise l'chantillonnage. Les conclusions tires de l'analyse des donnes doivent tre exactement suivies, non seulement en corrigeant les raisons principales des manquements aux exigences mais aussi en concentrant les efforts de vrification sur la partie de la population d'instruments prsentant la conformit la plus faible, afin d'identifier autant d'instruments non-conformes que possible dans le temps le plus court. L'chantillon utilis pour toute srie de vrifications peut tre choisi de diffrentes manires; il peut, par exemple, tre un chantillon alatoire de la population totale, un chantillon alatoire de la population non vrifie au cours des une, deux ou trois dernires sries de vrifications ou un chantillon quelque peu biais pour tenir compte des instruments qui avaient t trouvs nonacceptables pendant les vrifications antrieures. Alors que le choix d'un type particulier d'chantillonnage satisfera vraisemblablement un objectif spcifique, il aura galement un effet sur la distribution statistique de l'chantillon. En consquence, une analyse statistique approprie des donnes peut devenir trs difficile ou mme impossible. Il faut faire attention dans ces cas ne pas appliquer une analyse qui ne serait valable que pour des distributions normales. 3.3.6.3. Vrific ation ultrieure par l'utilisateur de l'instrument Un utilisateur (ou une socit de service appointe par l'utilisateur) pourrait recevoir l'autorisation d'accomplir les vrifications ultrieures condition que la population d'instruments en question soit suffisamment large, si le service de mtrologie lgale a de manire approprie accrdit l'utilisateur pour accomplir les vrifications et si le service par lui-mme revrifie au moins un chantillon de la population essaye. Si les incertitudes du processus de vrification de l'utilisateur sont juges acceptables, mais toutefois un peu plus larges que celles du service de mtrologie lgale, les exigences doivent tre rendues plus svres pour compenser cela. Le personnel de mtrologie lgale devrait s'assurer que l'utilisateur a un nombre suffisamment grand d'instruments en utilisation pour que l'accrditation de l'utilisateur soit conomiquement satisfaisante. A la discrtion du service, l'utilisateur peut tre autoris appliquer les marques de vrification. Des pnalits, en cas de vrification non correctement effectue, peuvent motiver l'utilisateur ou la socit de service.

3.4. Vrification du processus d'un laboratoire d'essai Ce point s'applique uniquement aux laboratoires chimiques, biologiques et mdicaux. Dans beaucoup de cas, chaque mesurage fait par de tels laboratoires dpend directement d'un certain nombre d'instruments et de matriaux chimiques ou biologiques. Etant donn qu'une vrification spare de ces instruments et matriaux n'apporterait que trs peu de lumire sur les rsultats de mesure obtenus par leur utilisation combine, il devient essentiel de vrifier le processus complet en portant l'attention sur les rsultats obtenus par ces laboratoires dans des mesurages d'chantillons d'essai aveugles ou quelquefois doublement aveugles.
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Les chantillons d'essai ncessaires, qui doivent avoir des proprits spciales, peuvent tre valus par des mthodes de rfrence par un laboratoire de mtrologie lgale ou peuvent tre obtenus par ce laboratoire partir de sources autorises et fiables. Les chantillons sont en gnral pris d'un stock commun et homogne et sont invariablement compltement utiliss au cours des mesurages fait par le laboratoire soumis l'valuation. En premire tape de la vrification, chaque laboratoire reoit un ou plusieurs chantillons d'essai et ensuite fait rapport des rsultats sur les essais qu'il a obtenus partir de ces chantillons au service de mtrologie lgale. Le service dtermine alors l'acceptabilit de chaque rsultat rapport et, par dduction, du processus du laboratoire qui a produit ce rsultat. Lorsque l'on utilise des chantillons quantitativement valus, l'exactitude des valeurs rapportes peut tre obtenue par comparaison aux rsultats de la mthode de rfrence. Dans d'autres circonstances, une moyenne des rsultats de laboratoires qualifis peut tre employe la place du rsultat de la mthode de rfrence ; une telle procdure indique la concentration des rsultats (constance des rsultats obtenus par l'ensemble des laboratoires), mais en gnral, un moindre degr seulement, l'exactitude. Les mesurages faits par ces laboratoires ne sont pas tous des mesurages de grandeurs physiques proprement dites, tant donn qu'ils incluent gale ment des numrations et des comparaisons des chelles de rfrence.

3.5. Vrification par auto-certification Le terme auto-certification , lorsqu'il est utilis en liaison avec une vrification, implique que le fabricant ou l'utilisateur d'un instrument, ou une socit de service, effectuent les essais de vrification et ensuite certifient que l'instrument satisfait aux exigences de la vrification; il implique de plus que le service responsable pour les vrifications reconnat cette certification. Les services de mtrologie lgale peuvent dcider de faire confiance l'auto-certification pour des raisons conomiques, pourvu que la loi dans la juridiction le permette. Il faudrait srieusement examiner si les motivations de l'organisme qui fait de l'auto-certification pour effectuer les vrifications sont suffisamment fortes et si, en mme temps, il y a un certain mcanisme de contrle comme, par exemple, un contrle occasionnel par le service ou la possibilit de faire des investigations sur la base de plaintes en provenance des consommateurs. En tout cas, l'organisme faisant de l'autocertification doit tout d'abord tre convenablement qualifi et form par le service.

CHAPITRE IV RESULTATS DE VERIFICATION

4.1. Considrations gnrales Le rsultat d'une vrification primitive peut tre l'acceptation ou le refus de l'instrument ou, ventuellement, son acceptation sous rserve que certaines conditions spcifiques soient satisfaites. L'acceptation de l'instrument lui confre le caractre lgal. Le poinon ou marque appropris sont apposs sur l'instrument pour tmoigner de son statut ou un certificat de vrification peut tre dlivr. Quand un instrument (population d'instruments ou processus de mesure) satisfait aux exigences de la vrification ultrieure, son caractre lgal est maintenu ou ventuellement rtabli et il peut tre gard en service.

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Dans certains cas, la vrification peut tre conditionnelle et sous rserve que l'instrument dmontre qu'il satisfait des conditions spcifiques. Lorsqu'un tel instrument, etc., ne satisfait pas aux exigences de la vrification ultrieure, il perd son caractre lgal et ne peut pas tre gard en service. Quand un instrument a auparavant perdu son caractre lgal, le rsultat de la vrification peut tre la rattribution du caractre lgal ou le maintien de son statut non lgal. En fonction des rsultats de la vrification un poinon ou marque de vrification appropris sont apposs sur l'instrument et/ou un certificat de vrification est dlivr, ou encore l'instrument est refus. Quand un instrument est refus, l'inspecteur ou le service devrait informer l'utilisateur des raisons du refus, et le cas chant, suggrer l'utilisateur la manire dont le caractre lgal de l'instrument peut tre tabli ou rtabli. 4.2. Certificats et notices de vrification Les certificats ou les notices de vrification sont dlivrs par l'inspecteur ou par le service l'utilisateur qui, en fonction des rglements, doit les afficher de manire vidente, les fixer l'instrument ou les tenir disponibles sur demande pour une inspection. En vrification ultrieure, les certificats existants peuvent tre simplement viss nouveau par l'inspecteur. Les informations inscrites sur un certificat incluent g nralement l'identit et l'adresse du dtenteur, l'identification de l'instrument, les dates d'inspection et leur validit, toute restriction particulire d'utilisation et le nom et la signature de l'inspecteur. Elles peuvent galement inclure les dates auxquelles la prochaine inspection est exige. 4.3. Marques, poinons ou scellements de vrification Les marques ou poinons de vrification sont apposs sur l'instrument par l'inspecteur ou, lorsque la vrification est faite par l'utilisateur ou par une socit de service, ils peuvent tre apposs par ces personnes, si les rglements le permettent ou l'exigent. En fonction des rsultats de la vrification, une marque ou un poinon de vrification ou de refus est appos galement pour indiquer le caractre lgal de l'instrument et la dure de ce statut. Dans le cas o un instrument perd son caractre lgal, les marques de vrification sont oblitres. Des scellements de diffrents types ou des marques de protection sont apposs pour protger l'intgrit de l'instrument, son talonnage, ses rglages, son logiciel, etc. Dans les instruments calculateurs de prix, o les prix unitaires peuvent changer et o la partie quantitative et de calcul de l'instrument incluent des scellements, la partie qui prend en mmoire le ou les prix unitaires ne sera en gnral pas scelle sauf si une fonction de contrle des prix unitaires est effectue simultanment la fonction mtrologique. 4.4. Contrle du processus de vrification et contrle de conformit L'efficacit d'un processus de vrification et la validit des rsultats de vrification dpendent fortement des efforts effectus pour contrler le processus de vrification lui-mme. Ce processus comprend les rglements qui gouvernent la vrification, les mthodes, le personnel et l'quipement de vrification, les intervalles de vrification, les plans d'chantillonnage, la participation de l'utilisateur, le choix des lieu et date de la vrification, et tous les efforts en vue de contrler le processus de vrification lui-mme. Un plan de contrle devrait tre tabli fixant l'avance les variables du processus de vrification contrler, les variables de la population d'instruments soumis au processus de vrification et la mthode d'valuation de ces variables. Il devrait galement tablir les donnes qui devront tre enregistres. Ces donnes devraient tre conserves de manire qu'on puisse les retrouver facilement et tre priodiquement analyses pour tablir le niveau de conformit en fonction des variables contrl es. En consquence des rsultats de l'analyse, des actions devraient tre entreprises afin d'amliorer la fois le processus de vrification et les bases de conformit de la population d'instruments vrifier. Les inspecteurs peuvent aider amliorer le processus de vrification en recommandant des priodes de vrification et des instruments ou talons de vrification.

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4.5. Enregistrement des vrifications et des donnes Les donnes de vrification doivent tre disponibles la fois pour les inspecteurs concerns et pour l'analyse. Cela peut entraner des enregistrements en double, une srie tant disponible localement pour les inspecteurs et une autre dans un dossier central ou dans les mmoires d'un ordinateur. Pour rendre possible l'analyse des tendances, le stockage long terme des enregistrements devrait tre prvu. En fonction des variables contrler, les donnes peuvent inclure des dtails sur : le dtenteur, l'oprateur, le lieu et l'environnement de l'instrument, le fabricant, le modle et numro de srie de l'instrument, l'application de l'instrument et la manire, la frquence et les moments de son utilisation, les talonnages, rglages ou rparations rcents de l'instrument; leurs dates et par qui ils ont t accomplis ; date de la dernire vrification, donnes mtrologiques, techniques et administratives releves par l'inspecteur au sujet de l'instrument, heure, saison et conditions ambiantes de l'inspection, mthode de vrification et identification des talons et instruments de vrification, statut lgal de l'instrument avant et aprs l'inspection, identit de l'inspecteur et du personnel du dtenteur qui ont pris part aux mesurages de vrification. 4.6. Analyse des enregistrements et des donnes Les donnes rassembles lors des vrifications peuvent tre analyses non seule ment pour identifier et rsoudre les problmes relatifs aux diffrentes catgories d'instruments ou processus de mesurage mais peuvent aussi tre utilises comme informations de retour relatives au processus de vrification lui-mme. Les donnes peuvent par exemple faire apparatre que l'intervalle de vrification ultrieur est trop long et devrait tre raccourci ou qu'un modle d'instrument particulier satisfait aux exigences beaucoup plus frquemment qu'un autre, de telle manire que les efforts de vrification puissent tre concentrs sur ce dernier et allgs sur le premier. En bref, la vrification peut parfois tre organise comme un processus adaptatif utilis pour concentrer ou dplacer judicieusement des ressources limites d'un service de vrification. Les donnes de vrification enregistres reprsentent les observations de l'inspecteur qui concerne les conditions relles d'un instrument aux talons ou instruments de vrification et aux exigences du rglement. Objectivement, l'instrument vrifier, aussi bien que les instruments ou talons de vrification ou que la procdure de comparaison de l'inspecteur et ses observations, peuvent comporter des erreurs ; tout cela contribuera aux rsultats qu'ils soient positifs ou ngatifs de la vrification. L'analyse des enregistrements permet de retrouver les causes d'erreur en identifiant les dnominateurs communs. Par exemple : les instruments en provenance d'un constructeur donn et ceux vrifis avec un talon donn ont un fort degr de non-conformit ; ou encore, le degr de conformit d'un type particulier d'instrument est anormalement lev lorsqu'il est vrifi par un inspecteur donn. L'analyse des niveaux de conformit en fonction d'une variable ou, peut-tre, d'une combinaison de variables, peut tre faite de manire routinire pour toutes les variables lorsque des systmes informatiques adquats sont disponibles ; cette analyse peut tre faite pour un motif donn, par exemple suite des soupons d'un inspecteur ou des plaintes de consommateurs au sujet d'une variable particulire ou, si les ressources le permettent, elle peut tre faite au bout d'une certaine priode de temps assez longue en prenant toutes le s variables les unes aprs les autres.

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Des diagrammes de contrle montrant les niveaux de conformit en fonction du temps pour la totalit des instruments d'une population ou pour une partie d'entre eux, donneront des indications de tendances qui peuvent tre attribues des vnements particuliers ou des sources de problme. Par exemple: un niveau de conformit qui augmente avec l'introduction de nouveaux types d'instruments, ou une soudaine chute du niveau de conformit aprs la modification d'une mthode de vrification utilise par tous les inspecteurs, ou des fluctuations de conformit saisonnires. Une analyse de corrlation des donnes ou des diagrammes de contrle peut tre effectue dans les meilleures conditions par un personnel bien form avec une bonne connaissance la fois des instruments vrifier et des composantes du processus de vrification. Plus la base de donnes analyses est large, plus grande sera la promesse de succs. 4.7. Actions correctrices En prenant des actions correctrices bases sur les rsultats de l'analyse de donnes, il est bon de conserver l'esprit que l'objectif sous-jacent de la vrification est de rendre minimales les erreurs de mesurages faits avec des instruments lgaux et que attribuer, supprimer ou refuser le caractre lgal aux instruments individuels n'est que l'un des moyens d'arriver ce but. En fait, des actions correctrices pouvant natre de l'analyse des donnes ne sont pas directement relatives des instruments individuels mais des sources de problmes identifies et plus gnrales. Les services de mtrologie lgale devraient en consquence chercher, dans les limites des diverses contraintes qu'ils subissent, liminer de telles sources de problmes en appliquant des modifications dans leur propre fonctionnement, en obligeant ou en incitant le constructeur ou l'utilisateur de l'instrument effectuer des modifications permises et appropries ou en faisant en sorte que les modifications soient effectues dans le modle approuv ou mme dans les rglementations. Certaines des actions qui peuvent tre prises en considration par le service de mtrologie lgale sont : demander l'autorit d'approbation de modle de modifier une approbation de modle, de restreindre l'application du modle ou d'annuler l'approbation de modle, informer le constructeur, avec l'aide de l'autorit d'approbation de modle, de la ncessit de faire certaines modifications dans une mthode de fabrication ou d'inspection, ou de changer des matriaux, inciter ou obliger l'utilisateur changer ses procdures de maintenance, son mode d'utilisation, les intervalles de rtalonnage, l'environnement et le personnel utilisant l'instrument ou faire des ajustements saisonniers sur l'instrument, exiger des socits de service indpendantes d'talonnage ou de rparation autorises qu'elles augmentent leurs possibilits ou qu'elles amliorent leurs mthodes de travail si elles souhaitent continuer tre autorises dans le futur, effectuer, au sein du service de mtrologie lgale, des modifications dans les attributions du personnel, les mthodes, instruments et talons de vrification ; dplacer les efforts de vrification des populations les plus conformes vers les populations les moins conformes; faire varier les intervalles de vrification ou les tailles des chantillons ; augmenter le nombre de variables contrler pour une meilleure identification des problmes et laisser tomber les variables qui s'avrent tre sans importance; instituer des diagrammes de contrle dans les domaines prsentant des problmes nouveaux.

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TABLE DES MATIERES

Avant-propos........................................................................................................................................ 2 CHAPITRE I GENERALITES 1.1. 1.2. Introduction ............................................................................................................................... 3 Dfinitions ................................................................................................................................. 4

CHAPITRE II DIFFERENTES SORTES DE VERIFICATION 2.1. 2.1.1. 2.1.2. 2.2. 2.2.1. 2.2.2. 2.2.3. 2.3. 2.3.1. 2.3.2. 2.3.3. Formes de la vrification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Vrification primitive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Vrification ultrieure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Instruments et processus soumis la vrification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Vrification aprs approbation de modle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Vrification sans approbation de modle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Approbation de modle sans vrification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Composantes de la vrification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Examen mtrologique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Examen technique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Examen administratif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

CHAPITRE III PROCESSUS DE VERIFICATION 3.1. Considrations gnrales............................................................................................................. 8 3.1.1. Etalons et instruments utiliss dans la vrification......................................................................... 8 3.1.2. Personnel.................................................................................................................................. 8 3.2. Processus de la vrification primitive............................................................................................ 8 3.2.1. Responsabilit pour mettre en route une vrification primitive ..................................................... 8 3.2.2. Choix de l'organisme de vrification ............................................................................................. 8 3.2.3. Moment de la vrification primitive.............................................................................................. 9 3.2.4. Lieu de la vrification primitive................................................................................................... 9 3.2.5. Options considrer dans une vrification primitive ...................................................................... 9 3.2.5.1. Vrification primitive de chaque instrument................................................................................. 9 3.2.5.2. Vrification primitive par contrle de qualit................................................................................ 9 3.3. Processus de la vrification ultrieure......................................................................................... 10 3.3.1. Responsabilit pour mettre en route une vrification ultrieure................................................... 11 3.3.2. Priode de validit des vrifications ultrieures........................................................................... 11 3.3.3. Choix de l'organisme de vrification.......................................................................................... 11 3.3.4. Intervalles des vrifications ultrieures....................................................................................... 11 3.3.5. Lieu des vrifications ultrieures............................................................................................... 11 3.3.6. Option prendre en considration lors des vrifications ultrieures ............................................ 11 3.3.6.1. Vrification ultrieure de chaque instrument.............................................................................. 11 3.3.6.2. Vrification ultrieure par chantillonnage ................................................................................. 12 3.3.6.3. Vrification ultrieure par l'utilisateur de l'instrument................................................................ 12 3.4. Vrification du processus d'un laboratoire d'essai...................................................................... 12 3.5. Vrification par auto-certification ...................................................................................... 13

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CHAPITRE IV RESULTATS DE VERIFICATION 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. Considrations gnrales ......................................................................................................... 13 Certificats et notices de vrification......................................................................................... 14 Marques, poinons ou scellements de vrification ..................................................................... 14 Contrle du processus de vrification et contrle de conformit ................................................ 14 Enregistrement des vrifications et des donnes...................................................................... 15 Analyse des enregistrements et des donnes............................................................................ 15 Actions correctrices................................................................................................................. 16

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