CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)

Indometacina
Tableta 25mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: D

Indicaciones
(1) Inflamacin moderada a severa en enfermedades reumticas (frmaco de primera eleccin en espondilitis anquilosante). (2) Artritis gotosa, gota aguda y depsitos de cristales de pirofosfato de calcio (analgsico y antiinflamatorio). (3) Fiebre debido a neoplasias resistentes a paracetamol y aspirina.

Dosis
Adultos: Enfermedades reumticas: 25 a 50mg VO c/6 a 12 h. Gota aguda: inicialmente 100mg VO, luego 50mg c/8 h, hasta reversin del dolor. Enfermedades inflamatorias (no reumatoides), antipiresis (secundaria a neoplasias): 25 a 50mg VO c/6 a 8 h, segn necesidad. Nios: Enfermedades reumticas: 1,5 a 2,5mg/Kg/da VO dividido en cuatro dosis; mximo 4mg/Kg/da 150 a 200mg/da.

Farmacocintica
Se absorbe rpida y casi completamente a partir del TGI en adultos sanos, biodisponibilidad de 100%, el 90% de la dosis dentro de las 4 horas posterior a su ingestin. Unin a protenas en 99%, cruza la barrera hematoenceflica en pequeas cantidades, cruza la placenta y aparece en leche materna. Se 1/2 metaboliza en tejido heptico, posee circulacin enteroheptica. Su t es de 4,5 h, siendo mayor en neonatos. Se excreta en orina principalmente como conjugado glucurnico

Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria; no se han realizado estudios adecuados que demuestren teratogenicidad. En el tercer trimestre, puede prolongar el trabajo de parto y producir cierre prematuro del ductus arterioso fetal. Categora de riesgo para el embarazo: B/D (1er y 3er trimestre, respectivamente). (2) Lactancia: se excreta en leche materna, se han reportado convulsiones en nios de madres que recibieron 200mg de indometacina; no se han realizado estudios adecuados. (3) Pediatra: no se han realizado estudios adecuados, sin embargo, debido a su toxicidad debe limitarse su uso a pacientes que no responden otros antirreumticos. (4) Geriatra: son ms sensibles a los efectos adversos gastrointestinales y neurolgicos (confusin). (5) Insuficiencia renal severa: puede incrementarse el riesgo de hipercalemia y nefrotoxicidad, debe ajustarse la dosis da acuerdo a su depuracin de creatinina para evitar su acumulacin. (6) Insuficiencia heptica: incrementa y prolonga los niveles sricos, causando mayor riesgo de insuficiencia renal; monitorizacin y ajuste de dosis pueden ser necesarios. (7) Enfermedad ulcerativa o Inflamatoria del TGI: incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, lcera pptica o colitis ulcerativa, uso de tabaco; es esencial instaurar

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simultneamente un rgimen antiulceroso. (8) Hemofilia u otros desrdenes hemorrgicos. (9) Estomatitis. (10) Epilepsia, parkinsonismo, depresin mental u otros desrdenes psiquitricos.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a indometacina, reaccin alrgica severa como anafilaxia o angioedema inducido por aspirina u otros AINE, broncoespasmo inducido por aspirina.

Reacciones adversas
Frecuentes: indigestin, nusea, dolor, calambres y molestias gastrointestinales; cefalea severa en la maana, vrtigo, edema. Poco frecuentes: depresin mental, zumbido, somnolencia; constipacin, diarrea, vmito; incremento de sudoracin, malestar general. Raras: distensin abdominal, colitis, esofagitis, gastroenteritis, hemorragia, lcera o perforacin gastrointestinal, disminucin del apetito, irritacin y sequedad bucal, estomatitis; confusin, nerviosismo, irritabilidad, convulsiones, disartria, alucinaciones, reaccin psictica, neuropata perifrica; anemia, anemia aplsica, depresin de mdula sea, leucopenia, trombocitopenia, petequias, sangrado nasal o sangrado vaginal inusual; reacciones de hipersensibilidad que incluyen rash cutneo, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, eritema nodoso, sndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, necrlisis epidrmica txica; arritmias cardacas, dolor torcico, ICC o exacerbacin, hipertensin arterial, sincope; hematuria, nefritis, nefrosis, sndrome nefrtico, proteinuria; hepatitis txica; fiebre; disturbios oculares; disminucin de la audicin.

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves

Medidas generales.

Interacciones
Medicamentos Aspirina u otros AINE, anticoagulantes, antiplaquetarios, trombolticos, hipoprotrombinmicos (cefamandol, cefoperazona, cefotetan, cido Valproico), alcohol, corticoides: incrementan el riesgo de sangrado o hemorragia en el TGI y otros lugares. Antihipertensivos y diurticos: se antagoniza el efecto hipotensor. Ciclosporina, compuestos de oro y otras medicaciones neurotxicas (aminoglucsidos, amfotericina B, cisplatino y otros): incrementan el riesgo de nefrotoxicidad. Litio: se incrementan los niveles sricos de este antimaniaco; se recomienda monitorizar sus concentraciones durante la terapia simultnea. Metotrexato: se ha reportado hechos fatales con el uso simultneo, incluso con dosis bajas o moderadas en tratamiento de artritis reumatoide o psoriasis; se recomienda ajustar la dosis del metotrexato (disminuye su depuracin renal). Insulina y antidiabticos orales: pueden incrementar su efecto hipoglicemiante; ajustar las dosis de estos frmacos. Zidovudina: disminuye la depuracin renal del antiviral, aumentando su toxicidad. Alimentos Disminuyen la velocidad pero no la extensin de la absorcin. Alteraciones en pruebas de laboratorio Incremento del tiempo de sangrado y de los niveles sanguneos de transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH, potasio, urea, creatinina.

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Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40C preferiblemente entre 15 a 30C Mantener en envases bien cerrados. Informacin bsica para el paciente Ingerir alcohol durante el tratamiento, puede incrementar el riesgo de ulceracin. Administrar la medicacin con o inmediatamente despus de los alimentos o con un anticido para disminuir la irritacin gastrointestinal. Advertencia complementaria El tratamiento e debe interrumpir si se producen efectos secundario graves.

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