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Mabel Valsecia
Cmo elaborar un
proyecto?
Mabel Valsecia
Razn de ser, de un proyecto
La finalidad de un proyecto no es
investigar por investigar.
La finalidad es aumentar los
conocimientos en un rea
determinada:
Ej Investigacin Bsica, Aplicada o
Educativa
Mabel Valsecia
QUE ES INVESTIGAR??
La investigacin se debe entender como el
proceso dedicado a responder a una
pregunta.
La respuesta pretende aclarar la incertidumbre
de nuestro conocimiento.
No se trata de almacenar datos de forma
indiscriminada sino que se define como un
proceso sistemtico, organizado y objetivo
destinado a responder a una pregunta.
Mabel Valsecia
QUE ES INVESTIGAR?
"Sistemtico" significa que a partir de la
formulacin de una hiptesis u objetivo de
trabajo se recogen unos datos segn un
plan preestablecido que, una vez analizados
e interpretados, modificarn o aadirn
nuevos conocimientos a los ya existentes
El mtodo cientfico parte de la observacin
de una realidad, se elabora una hiptesis
explicativa, se contrastan las hiptesis y si
dicha hiptesis se acepta se realizan
proposiciones que forman la teora cientfica
Mabel Valsecia
Esquema general del
planteamiento de un estudio
1. Hiptesis de trabajo
2. Objetivos
3. Diseo de estudio
4. Seleccin de variables
5. Definicin de variables
6. Escala de medida
7. Protocolo de recogida de datos
8. Seleccin de la muestra Cuntos? Quines?
9. Recogida de datos
10. Automatizacin de los datos
11. Depuracin de los datos
12. Anlisis
13. Resultados
14. Conclusiones
Mabel Valsecia
QUE ES INVESTIGAR?
La epidemiologa y la estadstica son
instrumentos indispensables
de una poblacin se extrae una muestra, sobre
la que se realiza un experimento o medicin y
los resultados del mismo se extrapolan
nuevamente a la poblacin realizando una
estimacin con una seguridad definida
completando as la inferencia
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Objetivo
Eje sobre el que se construye la estructura
del estudio. Si el objetivo no est
claramente definido ser difcil tomar
decisiones sobre:
el tipo de estudio ms apropiado
la seleccin de la muestra, el tamao de
la muestra
las variables a medir
el anlisis estadstico a realizar.
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Revisin bibliogrfica
El problema a investigar debe
entenderse como la incertidumbre
sobre algn hecho o fenmeno que el
investigador desea resolver
realizando mediciones en los sujetos
del estudio.
En este proceso es fundamental la
realizacin de la revisin bibliogrfica
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Utilidad de revisin bibliogrfica
Fuente de ideas susceptibles de investigacin.
Valoracin de los conocimientos actuales sobre el
tema.
Valoracin sobre la pertinencia y viabilidad del
proyecto.
Provisin del marco conceptual para la investigacin.
Ayuda en la delimitacin del objetivo especfico.
Informacin sobre aspectos concretos del diseo:
Estrategias , Procedimientos , Pautas de seguimiento
, Criterios de seleccin , Determinacin del tamao de
la muestra, Definicin de variables, Instrumentos de
medicin, Prevencin de problemas, Anlisis
estadstico, Comparacin de los propios resultados
con estudios similares.
Contribucin a la valoracin de la validez externa
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Pregunta a investigar
Criterios de una buena pregunta:
FACTIBLE
1. Nmero adecuado de individuos
2. Experiencia tcnica adecuada
3. Abordable en cuanto a tiempo y dinero
4. Manejable en cuanto al alcance
INTERESANTE PARA EL INVESTIGADOR. NOVEDOSA
1. Confirma o refuta hallazgos previos
2. Amplia hallazgos previos
3. Proporciona nuevos resultados
TICA Y RELEVANTE
1. Para el conocimiento cientfico
2. Para la poltica clnica sanitaria
3. Para lneas de investigacin futuras
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Pregunta a investigar
La falta de claridad en la pregunta no
permite calcular el tamao muestral,
el poder estadstico o la capacidad
para detectar diferencias si es que
existen.
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Sesgos del estudio
sesgo de seleccin: los grupos no son comparables
debido a como fueron seleccionados los pacientes
(eleccin inadecuada del grupo control, eleccin
inadecuada del espacio muestral, prdidas de
seguimiento y supervivencia selectiva
sesgo de informacin los grupos no son comparables
debido a como se obtuvieron los datos (instrumento
de medida no adecuado, diagnstico incorrecto,
omisiones, imprecisiones, vigilancia desigual en
expuestos y no expuestos, errores de clasificacin,
errores en los cuestionarios o procedimientos)
sesgo de confusin existe una mezcla de efectos
debido a una tercera o ms variables, asociada con la
exposicin o independientemente de la exposicin es
un factor de riesgo para la enfermedad
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realizar un estudio es una carrera
de obstculos????
La confusin puede ser controlada en
el diseo del estudio y en el anlisis
del mismo con lo cual el estudio
podra ser vlido
Los sesgos de seleccin e informacin
podran ser cuantificados en algunas
ocasiones pero invalidaran el estudio
Mabel Valsecia
????
El conocimiento de la metodologa
de la investigacin y su
aplicacin permite aumentar la
capacidad para responder a
preguntas a la vez que
incrementa la capacidad crtica
para diferenciar lo seguro y
correcto del resto
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Proyecto
El ttulo
Identifica el sujeto de inters
Lo ms breve posible con lo mximo de
informacin posible
No ms de veinte palabras!!
Elementos a precisar:
Las variables del estudio
El tipo de relaciones que se desea explorar o
verificar
La poblacin a estudiar
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La poblacin blanco
Precisar el grupo o la clase de
personas a las que se interesa el
estudio
Esto indica el lmite de la
investigacin (si los resultados slo se
aplican a ese grupo o a otros)
Validez interna_ validez externa
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La introduccin..
Abre la puerta del proyecto
Sita el problema
Precisa la finalidad, los objetivos y da el hilo
conductor
Indica la relacin funcional entre las variables
estudiadas
Debe incluir un comentario sobre la importancia de la
investigacin
La organizacin de las ideas puede parecerse a una pirmide
La base: Lo que se sabe
El cuerpo: La formulacin del problema
La cima: La hiptesis de investigacin
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La hiptesis de investigacin
Direccional
Los alumnos que utilizan los mtodos
audiovisuales tendrn mejor rendimiento
acadmico que los alumnos sometidos
solamente a la enseanza magistral
No direccional
Predice una diferencia, pero no indica en qu
direccin: un rendimiento acadmico
diferente
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Finalidades y objetivos
La finalidad: justificacin del
estudio
Los objetivos: precisan que es lo
que el investigador se propuso
hacer
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Delimitacin de la investigacin
1. Descripcin de la amplitud del estudio
2. Restriccin voluntaria que el investigador se
impone.
3. Precisar de qu manera la delimitacin puede
impedir la extrapolacin de los resultados
4. Puede referir a una restriccin geogrfica, a un
grupo de sujetos, a ciertas variables
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El material y los instrumentos de
investigacin
Hay que describir de manera detallada los
procedimientos utilizados :
1. Los tests y su naturaleza
2. Las caractersticas medidas
3. La validez
4. La confiabilidad
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Recoleccin y tratamiento de los
datos
Descripcin de la manera en que los
datos sern obtenidos
Tamao de la muestra
Tratamiento de los datos
Anlisis estadstico
Procedimientos estadsticos
El nivel de significacin: p< 0.05
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ELEMENTOS DE LA INFERENCIA
ESTADSTICA
Intervalo de confianza:
Margen obtenido entre 2
valores extremos (el lmite
superior y el inferior), entre los
que cabe esperar el valor
medio de la poblacin. El
IC95% de un determinado
valor significa que si se
repitiera varias veces el
experimento en condiciones
idnticas en 95 de c/100
experimentos la estimacin
central se encontrara en el
intervalo de confianza (IC)
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Algunas mediciones en
estadstica
Medicin numrica o matemtica del efecto
encontrado
Los efectos o diferencias: pueden ser
caracterizados matemticamente para establecer
una valoracin precisa de los efectos desarrollados,
excluyendo factores subjetivos que dependen de la
percepcin del que efecta la medicin y no de un
valor numrico determinado.
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Desviacin estndar
La desviacin estndar (SD) es un valor que
permite medir la dispersin de los resultados
SD: es la raz cuadrada de la sumatoria de las diferencias
entre cada valor individual y la media aritmtica o promedio
elevadas al cuadrado, dividido por el nmero de casos
menos 1.
n: nmero de casos o valores individuales
D: diferencia entre cada valor individual y la media
D: sumatoria de las diferencias elevadas al cuadrado
Significacin estadstica
Mabel Valsecia
Significacin estadstica
Los mtodos estadsticos
El mtodo estadstico utilizado debe ser
identificado
Cuando son conocidos, no es necesario
describirlos
Los resultados de los clculos de
significacin deben ser incluidos
En general, los niveles de probabilidad
aceptados son P< 0,05
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Significacin estadstica
Probabilidad que una diferencia observada sea
resultado de la casualidad y no de los
determinantes causales de un estudio.
Los niveles de probabilidad aceptados son P< 0,05
El hallazgo de significacin estadstica no implica
necesariamente significacin clnica
Significacin clnica: probabilidad de que una
diferencia observada tenga repercusin sobre el
curso del problema o enfermedad, que sea
relevante para un paciente o conjunto de
pacientes
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Prueba de Significacin estadstica
Prueba que rechaza la hiptesis nula.
Probabilidad= P < 0.05 o 0.001 indica que una
diferencia observada en una muestra haya
ocurrido puramente por azar (5 veces cada 100
experimentos <0.05) siendo los grupos
comparados realmente semejantes, bajo la H
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Error
Error de tipo 1 o probabilidad alfa: consiste en
rechazar una hiptesis nula siendo esta
verdadera, la probabilidad alfa se suele fijar en
0.05 (5%)
Error de tipo 2 o probabilidad beta: consiste en
rechazar una hiptesis nula siendo esta falsa,
la probabilidad beta suele fijarse en 10% (1-
beta=0,90) o en 20% (1-beta= 0,80)
El trmino 1-: es el poder estadstico del estudio
Poder estadstico del estudio: probabilidad de
encontrar una diferencia significativa en el caso
de que realmente exista
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Curva de distribucin normal
Grafica lo que ocurre cuando se administra un tratamiento a una poblacin o a
un grupo grande de individuos y se mide el efecto en cada uno de ellos. Los
diferentes individuos pueden responder con una diferente intensidad a un
mismo tratamiento.
Este factor de variacin individual puede ser representado en sistemas de
coordenadas cartesianas en curvas de distribucin en las cuales el
incremento de la intensidad de la respuesta a la misma dosis de frmaco se
indica en el eje horizontal o abscisa, mientras que en el eje vertical u
ordenada se indica el nmero de individuos que responden con la misma
intensidad de respuesta
68% de las personas responden con una intensidad de respuesta
esperada o habitual. El 28 % respuesta bastante diferente al
promedio de la mayora (un 14% con < intensidad y otro 14% con
> intensidad). Un 5% (la mitad de ellos (2,5%) son resistentes y
otro 2,5% son muy sensibles.
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68%
95%
2,5% 2,5%
Curva de distribucin normal
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Los resultados
Anlisis de resultados
1. Se presentan los hechos importantes
2. Sus relaciones
3. Se evitan repeticiones intiles
4. La extraccin de los elementos pertinentes y
significativos es una tarea reveladora y
delicada
5. Si los resultados estn en desacuerdo con los
de otros investigadores, los argumentos se
discuten en el captulo siguiente
Mabel Valsecia
Los resultados
Los mtodos estadsticos
1. El mtodo estadstico utilizado debe ser
identificado
2. Cuando son conocidos, no es necesario
describirlos
3. Los resultados de los clculos de significacin
deben ser incluidos
4. En general, los niveles de probabilidad
aceptados son P< 0,05
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La discusin
Debe ser lo ms objetiva posible
Evitar inferencias que van ms all de los
resultados
Los resultados corresponden a las hiptesis
LA EVIDENCIA RESPECTO A LA HIPTESIS ES EL
PRIMER ELEMENTO DE LA DISCUSIN
La discusin no debe considerar solamente los
resultados positivos; los resultados negativos
pueden significar un aporte importante al rea en
estudio
En cuanto a los lmites y debilidades del estudio,
se trata de puntos importantes. Es un ejercicio de
honestidad intelectual.
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La discusin
Describir de qu manera los nuevos conocimientos se
integran en el rea de inters y en qu se diferencian de
las previamente existentes. Es en la discusin que se
abordan estos aspectos
Explicar las implicancias posibles para el desarrollo de
teoras, de modelos, de intervenciones, de impacto en la
prctica pedaggica, en el desarrollo de nuevos
instrumentos.
Criterios a respetar
Tener cierta evidencia y en acuerdo con las hiptesis
Estar en relacin con otras investigaciones
No franquear los lmites de la investigacin
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Ejemplo: Aspectos Metodolgicos
Pregunta Rectora
Cul es la causa principal de la falta de
comercializacin de los medicamentos
genricos en el mercado correntino?
Objetivo general
Teniendo en cuenta que el objetivo general es
la pregunta rectora convertida en
afirmacin, el objetivo general sera:
Determinar cul es la principal causa de la
falta de comercializacin de los
medicamentos genricos en el mercado
correntino.
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Ejemplo: Aspectos Metodolgicos
Objetivos especficos
Determinar el porcentaje de mdicos que
prescriben medicamentos genricos.
Estimar cuntos lo hacen por obligacin de la
ley y cuntos por estar de acuerdo con la
comercializacin de genricos.
Determinar el porcentaje de mdicos que
confan en la calidad de los medicamentos
genricos en Corrientes.
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Ejemplo: Aspectos Metodolgicos
Variables
Prescripciones por el nombre genrico: recetas
hechas por el mdico al paciente indicando el nombre
de la droga.
Subvariables de la variable anterior:
Prescripciones de genricos por obligacin: recetas
hechas por el mdico al paciente indicando el nombre
genrico por cumplimiento de la nueva ley en donde
el mdico esta obligado a recetar por el nombre de la
droga.
Prescripciones de genricos sin obligacin: recetas
hechas por el mdico al paciente indicando el nombre
de la droga por estar de acuerdo con la ley.
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Ejemplo: Aspectos Metodolgicos
Otras Variables
Confianza del mdico en el medicamento genrico:
seguridad que tiene el mdico en la calidad de dicho
medicamento.
Otros tipos de beneficios otorgados a los mdicos:
mquinas, muestras gratis, material de estudio u
otros servicios que el mdico espera percibir a partir
de la prescripcin de determinado medicamento.
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Ejemplo: Aspectos Metodolgicos
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Aspectos Metodolgicos
HIPOTESIS (ejemplo)
H: La causa principal de la falta de comercializacin de
los medicamentos genricos en el mercado correntino
es por la accin publicitaria de los laboratorios hacia
los mdicos.
Ho: La causa principal de la falta de comercializacin de
los medicamentos genricos en el mercado correntino
no es por la accin publicitaria de los laboratorios
hacia los mdicos.
HA (H
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): La causa principal de la falta de comercializacin
de los medicamentos genricos en el mercado
correntino es por la falta de confianza de los mdicos
en el gobierno para avalar la calidad de dichos
medicamentos.
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Criterios de evaluacin de
proyectos
PROYECTOS DE INVESTIGACIN
CIENTFICA Y TECNOLGICA (PICT).
AGENCIA NACIONAL DE PROMOCIN
CIENTFICA Y TECNOLGICA . FONCyT
A. PROYECTOS DE INVESTIGACIN DE GRUPOS CONSOLIDADOS:
Equipo de investigadores formados activos, o individuales.
B. PROYECTOS DE INVESTIGACIN DE GRUPOS DE RECIENTE
FORMACIN. Equipo con experiencia e infraestructura mnimas
necesarias.
C. PROYECTOS DE INVESTIGADORES JVENES. Investigadores
formados activos menores de 36 aos.
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Calidad
1. Grado de conceptos CREATIVOS Y ORIGINALES del Proyecto.
2. Importancia del Proyecto para AVANZAR EN EL CONOCIMIENTO en
el rea propuesta y en otros campos
3. Impacto posible del Proyecto en el DESARROLLO ECONMICO Y
SOCIAL.
4. CALIFICACIN del Grupo Responsable o del
Investigador Responsable.
5. ANTECEDENTES en Investigacin y en el Tema del Proyecto de
los Investigadores del Proyecto.
6. ORGANIZACIN Y METODOLOGA propuestas en el Proyecto.
7. ADECUACIN de los medios disponibles y solicitados para ejecutar
el Proyecto.
8.RAZONABILIDAD Y JUSTIFICACIN de los montos solicitados.
El criterio 2 tiene mayor peso en Proyectos de Investigacin Bsica.
El criterio 3 tiene mayor peso en Proyectos de Investigacin Aplicada y Tecnolgica.
Los criterios 1, 4, 5, 6, 7, y 8 se aplican a todos los Proyectos.
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Pertinencia
1. Anlisis comparativo de la RELEVANCIA
INTRNSECA de los Proyectos.
2. Anlisis comparativo de los ANTECEDENTES
DE LOS GRUPOS RESPONSABLES de
Investigadores.
3. Anlisis del impacto del Proyecto en el
DESARROLLO SOCIOECONMICO.
4. Anlisis del impacto en el SISTEMA
EDUCATIVO y la formacin de Recursos
Humanos.
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Pertinencia
5. En Proyectos de igual Calidad y montos equivalentes
tendrn prioridad los proyectos presentados por GRUPOS
RESPONSABLES frente a PROYECTOS INDIVIDUALES.
6. Entre Proyectos A y B de Calidad comparable, tendrn
prioridad los Proyectos B (Grupos de reciente formacin)
respecto de los Proyecto A (Grupos consolidados).
7. Anlisis comparativo de la RAZONABILIDAD del
presupuesto, OPTIMIZACIN de la inversin y el APORTE
DE OTRAS FUENTES, INCLUYENDO LA institucin
beneficiaria.
8. Ante CALIDAD EQUIVALENTE, tendrn prioridad los
Proyectos en los que sus integrantes no tengan otros
Proyectos financiados por la Agencia.
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PRLOGO NOTA INTRODUCTORIA
I. LA EVALUACIN DE LOS EFECTOS DE LOS
MEDICAMENTOS
II. LA OBSERVACIN CLNICA Y EL
RAZONAMIENTO CAUSAL
III. EL ENSAYO CLNICO CONTROLADO
IV. NORMAS DE BUENA PRCTICA CLNICA
V. EXTRAPOLACIN DE RESULTADOS DE
ENSAYOS CLNICOS A LA
PRCTICA HABITUAL
VI. METAANLISIS DE ENSAYOS CLNICOS
VII. ENSAYO CLNICO EN UN SOLO PACIENTE
VIII. NOCIONES DE FARMACOECONOMA
GLOSARIO DE TRMINOS UTILIZADOS EN
INVESTIGACIN CLNICA
ANEXO I: REAL DECRETO 561/1993,
http://med.unne.edu.ar/farmaco.html
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http://med.unne.edu.ar/farmaco.html
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Formato para presentacin
de proyectos
FARMACOLOGIA MEDICINA _UNNE
2005