RDC/ANVISA n 14, de 28 de fevereiro de 2007.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da

atribuio que lhe confere o inciso IV do art !! do "egula#ento a$ro%ado $elo
Decreto n& '()*, de !+ de abril de !***, e tendo e# %ista o dis$osto no inciso II e
nos ,, !& e '& do art -. do "egi#ento Interno a$ro%ado nos ter#os do Ane/o I da
0ortaria n& '-. da ANVISA, de !! de agosto de )((+, re$ublicada no D12 de )!
de agosto de )((+, e# reunio reali3ada e# - de fe%ereiro de )((4,
considerando a necessidade do constante a$erfeioa#ento das a5es de controle
sanitrio na rea de saneantes, %isando 6 $roteo da sa7de da $o$ulao8
considerando a necessidade de regula#entar as condi5es $ara o registro dos
$rodutos saneantes co# ao anti#icrobiana8
considerando a necessidade de definir, classificar e estabelecer crit9rios t9cnicos
$ara os $rodutos saneantes co# ao anti#icrobiana
considerando a e/istncia de regula#entos es$ec:ficos sobre $rodutos saneantes
sob controle da %igilncia sanitria8
considerando o controle e a fiscali3ao dos $rodutos e ser%ios que en%ol%a#
risco 6 sa7de $7blica confor#e o dis$osto na ;ei n& *4<), de )+ de =aneiro de
!***8
considerando os $rodutos saneantes sob o "egula#ento Sanitrio confor#e
estabelece a ;ei n& +'+(, de )' de sete#bro de !*4+, Decreto n& 4*(*., de - de
=aneiro de !*44 e suas atuali3a5es8
considerando o Siste#a Nacional de Vigilncia Sanitria, con=unto de a5es
definido $elo , !& do art +& e $elos arts !- a !< da ;ei n& <(<(, de !* de
sete#bro de !**(, e/ecutado $or institui5es da Ad#inistrao 07blica direta e
indireta da 2nio, dos >stados, do Distrito ?ederal e dos @unic:$ios, que e/era#
ati%idades de regulao, nor#ati3ao, controle e fiscali3ao na rea de
%igilncia sanitria8
considerando a necessidade e a i#$ortncia de co#$atibili3ar os regula#entos
nacionais co# os instru#entos har#oni3ados no @>"C1S2;, e# es$ecial a
"esoluo A@C n& -(B(+8
adota a seguinte "esoluo de Diretoria Colegiada e eu, DiretorC0residente
Substituto, deter#ino a sua $ublicaoD
Art !& A$ro%ar o "egula#ento E9cnico $ara 0rodutos Saneantes co# Ao
Anti#icrobiana har#oni3ado no #bito do @ercosul atra%9s da "esoluo A@C
n& -(B(+, que consta e# ane/o 6 $resente "esoluo
Art )& "e%ogaCse os seguintes itens da 0ortaria no !-, de )' de agosto de !*<<,
da Di%iso Nacional de 0rodutos Saneantes Do#issanitriosD
Subitens ),+,* e !( do ite# III8
Subitens !,),',.,- e + do ite# IV8
Ite# VI8
Subite# V do ite# VII8
Subitens - e -! do ite# VIII8
Itens A,F,C,D,> e ? do subane/o )8
Art '& 1s $rodutos anti#icrobianos destinados e/clusi%a#ente a reas e artigos
cr:ticos, reas e artigos se#iCcr:ticos e esterili3antes de%ero obedecer ao
deter#inado na 0ortaria nG !-, de )'B(<B<< e suas atuali3a5es
Art .& >sta "esoluo entra e# %igor na data de sua $ublicao
C;H2DI1 @AI>"1VIECI 0>SSANIA I>N"IJ2>S
AN>K1
">A2;A@>NE1 ELCNIC1 0A"A 0"1D2E1S C1@ AMN1 ANEI@IC"1FIANA
1s #icroorganis#os so as for#as de %ida #ais difundida na nature3a Sua
$resena te# efeitos $ositi%os e negati%os $ara a %ida do ho#e#,
consequente#ente, seu controle 9 funda#ental $ara e%itar que estes efeitos
$rodu3a# conseqOncias indese=%eis, $ara a sa7de, o #eio a#biente e os bens
que fa3e# 6 qualidade de %ida do ser hu#ano
1 #encionado controle $ode ser reali3ado $or #eio f:sico ou qu:#ico, os quais
de%e# ser es$ec:ficos $ara a ao dese=ada e no de%e# $rodu3ir efeitos
colaterais indese=%eis
1 $resente "egula#ento te# co#o #isso ser u# docu#ento que integre os
ob=eti%os, alcance, classificao, li#ita5es e controles a sere# efetuados sobre
os $rodutos qu:#icos e $rocessos destinados ao controle dos #icrorganis#os no
habitat do ser hu#ano
CA0PE2;1 I
D> 1"D>@ A>"A;
! 1FQ>EIV1
1 $resente "egula#ento E9cnico te# co#o ob=eti%o definir, classificar e
regula#entar as condi5es $ara o registro e rotulage# dos $rodutos co# ao
anti#icrobiana a sere# co#erciali3ados
) A;CANC>
>ste "egula#ento co#$reende os $rodutos co# ao anti#icrobiana destinados
ao uso e# ob=etos, sobre su$erf:cies inani#adas e a#bientes, e# do#ic:lios, e#
ind7strias, e# hos$itais, estabeleci#entos relacionados co# o atendi#ento 6
sa7de e e# locais ou estabeleci#entos $7blicos ou $ri%ados
' D>?INIMR>SBA;1SSH"I1
'! DesinfetanteD L u# $roduto que #ata todos os #icrorganis#os $atognicos
#as no necessaria#ente todas as for#as #icrobianas es$oruladas e# ob=etos e
su$erf:cies inani#adas
') Saniti3anteD L u# agenteB$roduto que redu3 o n7#ero de bact9rias a n:%eis
seguros de acordo co# as nor#as de sa7de
'' Desodori3anteD 0roduto que te# e# sua co#$osio substncia co# ati%idade
anti#icrobiana ca$a3 de controlar odores desagrad%eis
'. ?ungicidaD L u# $roduto letal $ara todas as for#as de fungos
'- Aer#icidaD L u# $roduto de ao letal sobre os #icrorganis#os,
es$ecial#ente os $atognicos Sger#esT
'+ 0roduto de uso institucionalD 0roduto destinado 6 %enda e utili3ao sob
res$onsabilidade de $essoa =ur:dica, no sendo necessria a a$licao $or
$essoaBentidade es$eciali3ada
'4 0roduto de uso $rofissionalD 0roduto que $or seu risco ou uso es$ec:fico de%e
ser a$licadoB#ani$ulado e/clusi%a#ente $or $essoa es$eciali3ada
'< Su$erf:cies fi/asD Aquelas de grande e/tenso, tais co#o $isos, $aredes,
#obilirios etc
'* Sufi/o UcidaVD Indica que a ao anti#icrobiana 9 a #orte dos #icrorganis#os
a que se refere#, $or e/e#$loD ger#icida, #icrobicida, bactericida, fungicida etc
'!( Sufi/o UstticoVB $refi/o UantiVD Indica que a ao anti#icrobiana li#itaCse a
inibio do cresci#ento S#ulti$licaoT do #icrorganis#o se# chegar
necessaria#ente a $rodu3irCse a #orte do #es#o, e/e#$losD bacteriosttico,
fungisttico, antibacteriano etc
'!! Substncia ou 0rinc:$io Ati%oD Co#$onente que, na for#ulao, 9
res$ons%el $or $elo #enos u#a deter#inada ao do $roduto
'!) Coad=u%anteBAd=u%anteD Co#$onente co#$le#entar que #elhora as
$ro$riedades do $roduto
'!' Artigos no cr:ticosD 1b=etos e equi$a#entos odontolWgicos, #9dicos e
hos$italares, que entra# e# contato su$erficial co# a $ele intacta do organis#o
'!. >#balage#D >n%oltWrio, reci$iente ou qualquer for#a de acondiciona#ento
re#o%:%el ou no, destinado a cobrir, e#$acotar, en%asar, $roteger ou #anter
es$ecifica#ente ou no $rodutos dos quais trata este "egula#ento
'!- A%aliao to/icolWgicaD >studo dos dados biolWgicos, bioqu:#icos e
to/icolWgicos de u#a substncia ou de u# $roduto $or sua ao e# ani#ais de
laboratWrio e outros siste#as de $ro%a, co# o ob=eti%o de e/tra$olar os resultados
$ara a es$9cie hu#ana
'!+ 0roduto for#ulado $ronto $ara usoD ?or#ulao que $ara seu uso no
necessita de nenhu# $rocedi#ento de diluio
'!4 0roduto t9cnicoD Substncia obtida direta#ente das #at9riasC$ri#as $or u#
$rocesso de fabricao Squ:#ico, f:sico ou biolWgicoT cu=a co#$osio cont9#
$orcentagens definidas de ingrediente ati%o, i#$ure3as e aditi%os
'!< 0roduto de uso do#9sticoD So for#ula5es de bai/a to/icidade e
consideradas de uso seguro, de acordo co# as reco#enda5es de uso
'!* "WtuloD Identificao i#$ressa ou litografada, assi# co#o ta#b9# inscri5es
$intadas ou gra%adas a fogo, $resso ou decalco, a$licadas direta#ente sobre
reci$ientes, e#balagens e en%oltWrios
. C;ASSI?ICAMN1 01" X@FIE1 D> A0;ICAMN1
.! 2S1 A>"A; C 0rodutos $ara uso do#iciliar e e# a#bientes $7blicos
.) 2S1 I1S0IEA;A" C 0rodutos $ara uso e/clusi%o e# hos$itais e
estabeleci#entos relacionados co# atendi#ento 6 sa7de
.' 2S1 >@ INDYSE"IA A;I@>NEPCIA > A?INS C 0rodutos destinados a sere#
utili3ados e# locais dedicados 6 $roduoBelaborao, fraciona#ento ou
#ani$ulao de ali#entos
.. 2S1 >S0>CP?IC1 C 0rodutos destinados a sere# utili3ados co# fi#
es$ec:fico, segundo as indica5es de rWtulo
- C1NSID>"AMR>S A>"AIS
-! 0ara fins de solicitao de registro de u# $roduto do#issanitrio co# ao
anti#icrobiana de%ero ser a$resentados os dados que consta# no Ane/o I deste
"egula#ento
-) So#ente sero $er#itidas co#o $rinc:$ios ati%os de $rodutos co# ao
anti#icrobiana, substncias co#$ro%ada#ente aceitas $ela >0A, ?DA ou
Co#unidade >uro$9ia ># caso de substncias ati%as que no atenda# a esta
condio, de%ero ser a$resentados os dados constantes no Ane/o II
-)! 0odero e/istir $rodutos co# ao anti#icrobiana for#ulados co#
substncias ou #istura de substncias que no so classificadas indi%idual#ente
co#o $rinc:$ios ati%os co# ati%idade anti#icrobiana, desde que $ro$orcione# a
ao dese=ada
-)) No sero $er#itidas nas for#ula5es substncias que se=a#
co#$ro%ada#ente carcinognicas, #utagnicas e teratognicas $ara o ho#e#,
segundo a Agncia Internacional de In%estigao sobre o Cncer C SIA"CB1@ST
-' As condi5es de rotulage# dos $rodutos co# ao anti#icrobiana figura# no
Ane/o III
-. 1s $rodutos co# ao anti#icrobiana so#ente sero registrados e
autori3ados $ara seu uso #ediante a co#$ro%ao de sua eficcia $ara os fins
$ro$ostos, atra%9s de anlises $r9%ias reali3adas co# o $roduto final nas dilui5es
e condi5es de uso indicadas
-- 1s $rodutos co# ao anti#icrobiana de%ero co#$ro%ar sua eficcia
#ediante a #etodologia da A1AC C Association of 1fficial AnalZtical Che#ists ou
#9todos adotados $elo C>N C Co#it >uro$eu de Nor#ati3ao Juando no
e/istire# #9todos das institui5es citadas, a Autoridade Sanitria co#$etente
analisar caso a caso os #9todos a$resentados
-+ 1s #icrorganis#os e#$regados $ara a%aliao da ati%idade anti#icrobiana
consta# no Ane/o V
-4 As e#balagens e ta#$as dos $rodutos co# ao anti#icrobiana de%ero ser
e# todas as suas $artes resistentes a fi# de #anter as $ro$riedades do $roduto e
i#$edir ru$turas e $erdas durante o trans$orte e #ani$ulao
-4! No sero $er#itidas e#balagens de %idro $ara uso do#9stico, ficando a
cargo da Autoridade Sanitria co#$etente analisar a $ossibilidade da utili3ao
das #es#as $ara outras destina5es
-4) 1s $rodutos de uso do#9stico $odero conter u# %olu#e #/i#o de -
ScincoT [gBlitros
-< Sero $er#itidas associa5es de li#$adores co# saniti3antesBdesinfetantes
-* 1s $rodutos co# ao anti#icrobiana de%ero a$resentar Dose ;etal -(, $or
%ia oral, $ara ratos brancos #achos, su$erior a )((( #gB\g de $eso cor$Wreo
$ara $rodutos sob a for#a l:quida ou su$erior a -(( #gB\g de $eso cor$Wreo $ara
$rodutos sob a for#a sWlida Ser $er#itido o clculo teWrico de D; -( oral
CA0PE2;1 II
0"1D2E1S C1@ AMN1 ANEI@IC"1FIANA D> 2S1 A>"A;
! A;CANC>
>ste ca$:tulo abrange os $rodutos co# ao anti#icrobiana de uso do#9stico,
institucional ou industrial, destinados a sere# a$licados sobre os ob=etos,
su$erf:cies inani#adas e a#bientes
) C;ASSI?ICAMN1
)! Desodori3antes
)) Saniti3antes
)' Desinfetantes
' ;I@IEAMN1 01" EI01 > X@FIE1 D> A0;ICAMN1
'! 0rodutos destinados e/clusi%a#ente a desodori3aoBsaniti3aoBdesinfeco
de $isos, $aredes, #obilirios e outras su$erf:cies, a#bientes, sanitrios e
utens:lios que no entre# e# contato co# ali#entos
CA0PE2;1 III
0"1D2E1S C1@ AMN1 ANEI@IC"1FIANA 0A"A INDYSE"IA A;I@>NEPCIA >
A?INS
! A;CANC>
>ste ca$:tulo abrange os $rodutos $ara uso e# ob=etos, equi$a#entos e
su$erf:cies inani#adas e a#bientes onde se d o $re$aro, consu#o e estocage#
dos gneros ali#ent:cios, utili3ados e# co3inhas, ind7strias ali#ent:cias, latic:nios,
frigor:ficos, restaurantes e de#ais locais $rodutores ou #ani$uladores de
ali#entos
) C;ASSI?ICAMN1
)! Saniti3antes
Desinfetantes
' ;I@IEAMN1 01" EI01 > X@FIE1 D> A0;ICAMN1
0rodutos destinados e/clusi%a#ente 6 saniti3aoBdesinfeco de su$erf:cies e
equi$a#entos que entra# e# contato co# o ali#ento
. ;ISEA D> S2FSEXNCIAS AEIVAS 0>"@IEIDAS
So#ente sero $er#itidas as substncias constantes da lista do Code of ?ederal
"egulation N& )! $argrafo !4<!(!( e as da Direti%a N& *<B<BC>, obedecendo as
res$ecti%as restri5es e suas atuali3a5es
- C1NSID>"AMR>S >S0>CP?ICAS 0A"A "1E2;AA>@
Nas instru5es de uso contidas no rWtulo dos $rodutos abrangidos neste ca$:tulo
de%er constar a indicao de en/gOe ou no, de$endendo do caso
CA0PE2;1 IV
0"1D2E1S D> AMN1 ANEI@IC"1FIANA D> 2S1 I1S0IEA;A"
! A;CANC>
>ste ca$:tulo abrange os $rodutos $ara uso e# a#bientes, $isos, $aredes,
#obilirios e artigos Sob=etos, equi$a#entos e acessWriosT utili3ados
e/clusi%a#ente e# hos$itais e estabeleci#entos relacionados co# o atendi#ento
6 sa7de
) C;ASSI?ICAMN1
)! Desinfetante hos$italar $ara su$erf:cies fi/as e artigos no cr:ticos
' ;ISEA D> S2FSEXNCIAS AEIVAS NN1 0>"@IEIDAS
No sero $er#itidas nas co#$osi5es de desinfetantes hos$italares $ara
su$erf:cies fi/as os seguintes $rinc:$ios ati%osD
] ?or#alde:do
] 0arafor#alde:do
] Alutaralde:do
] Alio/al
CA0PE2;1 V
0"1D2E1S C1@ AMN1 ANEI@IC"1FIANA D> 2S1 >S0>CP?IC1
! A;CANC>
>ste ca$:tulo abrange os $rodutos que, e# funo de seu uso es$ec:fico, no se
enquadra# nas classifica5es dos ca$:tulos anteriores deste "egula#ento
) C;ASSI?ICAMN1
)! Desinfetante $ara lactrios
)) Desinfetante $ara $iscinas
)' Desinfetante $ara gua $ara consu#o hu#ano
). Saniti3anteBDesinfetante $ara tecidos e rou$as
)- Saniti3anteBDesinfetante $ara rou$as hos$italares
)+ 1utros
' ;I@IEAMN1 01" EI01 > X@FIE1 D> A0;ICAMN1
'! Desinfetante $ara lactrios C $roduto destinado 6 desinfeco de utens:lios que
entra# e# contato co# a ca%idade bucal de rec9#Cnascidos e bebs,
assegurando a destruio de ger#es $atognicos So#ente $odero ser utili3ados
co#o $rinc:$ios ati%os substncias inorgnicas liberadoras de cloro ati%o e
hi$ocloritos de sWdio, l:tio ou clcio
') Desinfetante $ara gua $ara consu#o hu#ano C $roduto destinado a destruir
os ger#es $atognicos e #anter u#a barreira de $roteo e# guas destinadas
ao consu#o hu#ano, obedecendo os $adr5es referentes a n:%eis de #etais
$esados, co#$onentes orgnicos e outras i#$ure3as que co#$ro#eta# a sa7de
da $o$ulao confor#e nor#as %igentes de cada >stado 0arte 0odero ser
utili3ados co#o $rinc:$ios ati%os substncias orgnicas e inorgnicas liberadoras
de cloro ati%o 0ara o uso de outras substncias ati%as de%ero aco#$anharCse de
dados to/icolWgicos e outros que co#$ro%e# a segurana da #es#a e# funo
da finalidade de uso $ro$osto e da sa7de hu#ana
'' Desinfetante $ara $iscinas C $roduto e#$regado co# finalidade higinica e
est9tica $ara e%itar a trans#isso de doenas contagiosas e# guas de $iscina
0odero ser utili3ados co#o $rinc:$ios ati%os substncias orgnicas e inorgnicas
liberadoras de cloro ati%o, sais de quaternrio de a#^nio e #ono$ersulfato de
$otssio 0ara o uso de outras substncias ati%as de%ero aco#$anharCse de
dados to/icolWgicos e outros que co#$ro%e# a seguranca da #es#a e# funo
da finalidade de uso $ro$osto e da sa7de hu#ana
'. Saniti3anteBDesinfetante $ara tecidos e rou$as C $roduto destinado 6
eli#inao ou reduo de #icroorganis#os e# tecidos e rou$as, $odendo ser
utili3ado $ara $r9Ctrata#ento ou $ara o e#$rego durante o ciclo de la%age#
'- Saniti3anteBDesinfetante $ara rou$as hos$italares C $roduto destinado 6
eli#inao ou reduo de #icroorganis#os e# rou$as utili3adas e# hos$itais e
estabeleci#entos relacionados 6 sa7de, $odendo ser utili3ado $ara $r9Ctrata#ento
ou $ara o e#$rego durante o ciclo de la%age#
AN>K1 I
">J2ISIE1S 0A"A 1 ">AISE"1 D> 0"1D2E1S C1@ AMN1
ANEI@IC"1FIANA
! No#e do detentor do registro
) >ndereo e telefone co#ercial
' N7#ero da IabilitaoBAutori3ao do estabeleci#ento do fabricante ou o que
corres$onda
. No#e do "es$ons%el E9cnico
- Deno#inao gen9rica do $roduto
+ No#eB#arca
4 ?or#a f:sica e ti$o de a$resentao
< ?Wr#ula co#$leta indicando os $rinc:$ios ati%os e de#ais co#$onentes
relacionados $elos no#es t9cnicos ou qu:#icos e# $orcentage# $B$, $B% ou %B%
* No#e qu:#ico, co#u# ou gen9rico das #at9rias $ri#as e n7#ero CAS
!( >s$ecifica5es f:sicoCqu:#icas, infor#ao t9cnica e de segurana e conte7do
de $oss:%eis i#$ure3as quando hou%er nos $rinc:$ios ati%os
!! @etodologia de anlise do $roduto acabado
!) 0ra3o de %alidade $ro$osto $ara o $roduto a%aliado $or dados de estabilidade
!' Descrio bre%e do #9todo de $roduo
!. CategoriaBclasse de uso
!- Instru5es de uso
!+ Descrio da e#balage# $ri#riaBsecundria Squando e/istir e for o casoT
!4 Descrio do siste#a de identificao do lote ou $artida
!< Caracter:sticas f:sicoCqu:#icas do $roduto
!* @odelo de rotulage# da e#balage# $ri#ria e secundria Sse for o casoT
)( "esultadoBlaudo de anlise qu:#ica e de eficcia #icrobiolWgica do $roduto de
acordo co# o uso $ro$osto
)! Condi5es de ar#a3ena#ento
AN>K1 II
DAD1S N>C>SSH"I1S 0A"A AVA;IAMN1 D> N1V1S 0"INCP0I1S AEIV1S
! Eo/icidade aguda $or %ia oral $ara ratos, co# %alores de D;-( e descrio dos
sinto#as obser%ados8
) Eo/icidade aguda $or %ia d9r#ica $ara ratos, co# %alores de D;-( e descrio
dos sinto#as obser%ados8
' Eo/icidade aguda $or %ia inalatWria $ara ratos, co# %alores de C;-( e descrio
dos sinto#as obser%ados8
. Eeste de irritao d9r#ica e ocular considerando os crit9rios estabelecidos nas
res$ecti%as #etodologias internacionais $ara reali3ao dos ensaios8
- Eeste de sensibilidade d9r#ica e# cobaias8
+ Eeste $ara %erificao de #utagenicidade in %itro e in %i%o8
4 Eeste $ara a%aliao do #etabolis#o e e/creo, e# ratos8
< Eeste $ara %erificao de efeitos teratognicos e# ratos e coelhos8
* Eeste $ara %erificao de efeitos carcinognicos e# duas es$9cies sendo u#a
de $referncia no roedora8
!( Eeste $ara %erificao de efeitos noci%os ao $rocesso re$roduti%o, e# ratos,
$elo #:ni#o, e# ) gera5es De$endendo do caso, o Wrgo co#$etente $oder
solicitar alguns dos dados abai/o relacionadosD
] Eeste de to/icidade co# doses re$etidas dirias $or %ia oral, d9r#ica e inalatWria,
S!.B)!B)< diasT, e# ca#undongos, coelhos e ratos8
] Eeste de to/icidade subcr^nica Sno%enta diasT $or %ia oral, d9r#ica e inalatWria
e# ca#undongos, coelhos e ratos
AN>K1 III
"1E2;AA>@ D> 0"1D2E1S C1@ AMN1 ANEI@IC"1FIANA
Al9# de atender 6s e/igncias da "esoluo "DC nG !<. de ))B!(B)((! , be#
co#o suas atuali3a5es, os $rodutos co# ao anti#icrobiana de%ero incluir no
rWtuloD
! ClassificaoD no $ainel $rinci$al =unto ao no#e do $roduto
) ?rases relacionadas co# o risco, frases de ad%ertncias e de $ri#eiros socorros
indicadas no Ane/o IV
' "estri5es de uso Sse for o casoT
. Instru5es de usoD no $ainel $rinci$al ou no $ainel secundrio
- Diluio de usoD se for o caso, de%e ser e/$ressa e# $orcentage#, relao
$rodutoBdiluente e seus equi%alentes no Siste#a @9trico Deci#al
+ Ee#$o de contatoD segundo o uso $ro$osto
4 ;i#ita5es de usoD de acordo co# as caracter:sticas da for#ulao
< UANE>S D> 2SA" ;>IA AS INSE"2MR>S D1 "_E2;1V8 frase obrigatWria $ara
todos os $rodutos co#$reendidos neste "egula#ento, no $ainel $rinci$al, e#
destaque
* 0rinc:$ios ati%osD no#es qu:#icos ou t9cnicos co# suas res$ecti%as
concentra5es no $ainel $rinci$al do $roduto ou no secundrio
!( N7#ero do registro co# a sigla da Autoridade co#$etente
!! A #eno ou no no rWtulo do $roduto do no#e do "es$ons%el E9cnico no
>stado 0arte rece$tor, de%er res$eitar as e/igncias legais $re%istas no
#encionado >stado 0arte
AN>K1 IV
?"AS>S 1F"IAAE_"IAS 0A"A 1S 0"1D2E1S C1@ AMN1
ANEI@IC"1FIANA
AT ># todos os rWtulos dos $rodutos co# ao anti#icrobiana de%ero constar as
seguintes frasesD
! UC2IDAD1` Irritante $ara os olhos, $ele e #ucosasV C esta frase $oder ser
o#itida se for co#$ro%ado que o $roduto enquadraCse na classificao d9r#ica e
ocular $ri#ria co#o Uno irritanteV ou Ule%e#ente irritanteV, de acordo co# o teste
de Drai3e e# coelhos albinos ou atra%9s de ensaios in %itro de%ida#ente
%alidados e aceitos $ela Autoridade Sanitria co#$etente >sta frase de%er
constar no $ainel $rinci$al
) UNo #isturar co# outros $rodutosV , e/ceto se tal $rocedi#ento esti%er indicado
$elo fabricante no rWtulo
' U2sar lu%as $ara sua a$licaoV C esta frase $oder ser o#itida se for
co#$ro%ado que o $roduto enquadraCse na classificao d9r#ica $ri#ria co#o
Uno irritanteV ou Ule%e#ente irritanteV, de acordo co# o teste de Drai3e e#
coelhos albinos ou atra%9s de ensaios in %itro de%ida#ente %alidados e aceitos
$ela Autoridade Sanitria co#$etente
. UNo utili3ar $ara desinfeco de ali#entosV, quando for o caso
- UNo ingerirV
+ 0ara $rodutos e# s$raZ e aerossWisD
+! UNo a$licar sobre $essoas, ali#entos e ani#aisV
+) UNo $erfurar a e#balage#V
+' UNo a$licar $rW/i#o a cha#asV
+. U0roibido reutili3ar a e#balage#V
+- UNo e/$or a te#$eratura su$erior a -(&CV
4 UConser%ar fora do alcance de crianas e ani#ais do#9sticosV Se# destaqueT
< U@anter o $roduto e# sua e#balage# originalV
* UNo reutili3ar as e#balagensV
FT ?rases de $ri#eiros socorrosD
! U># caso de contato co# os olhos e $ele, la%ar co# gua e# abundncia
durante !- #inutos Se a irritao $ersistir consulte u# #9dico, le%ando a
e#balage# ou o rWtulo do $rodutoV
) U># caso de ingesto acidental, no indu3ir o %^#ito Consulte u# #9dico
i#ediata#ente, le%ando a e#balage# ou o rWtulo do $rodutoV
CT 0ara $rodutos co# ao anti#icrobiana que se=a# custicosBcorrosi%os,
de%ero ser acrescentadas as seguintes frasesD
! U0>"IA1` Causa danos se ingeridoV ou U0>"IA1` 0ode ser fatal se ingeridoV
eBou U0>"IA1` 0ode ser fatal se inalado ou absor%ido $ela $eleV Sconfor#e o
casoT >sta frase de%er constar no $ainel $rinci$al
) UC1""1SIV1`B CH2SEIC1` Causa quei#aduras gra%es e# contato co# os
olhos, $ele e #ucosasV >sta frase de%er constar no $ainel $rinci$al
' U2sar equi$a#entos de $roteo adequados, tais co#o, lu%as, Wculos de
$roteo, a%ental etcV
. UNo co#er, beber ou fu#ar durante a a$licaoV
AN>K1 V
@IC"1"AANIS@1S 0A"A AVA;IAMN1 DA AEIVIDAD> ANEI@IC"1FIANA
C;ASSI?ICAMN1 @IC"1"AANIS@1S
!Desodori3antes
Sta$hZlococcus aureus
Sal#onella choleraesuis
) Saniti3antes
)! 2so geral
Sta$hZlococcus aureus e
Sal#onella choleraesuis
)) Ind7stria ali#ent:cia e afins
Sal#onella choleraesuis,
>schericia coli e Sta$hZlococcus
aureus
' Desinfetantes
'! 2so geral
Sta$hZlococcus aureus e
Sal#onella choleraesuis
') Ind7stria ali#ent:cia e afins
Sta$hZlococcus aureus,
Sal#onella choleraesuis e
>schericia coli
'' Ios$italar $ara su$erf:cie fi/a e
artigo no cr:tico
Sta$hZlococcus aureus,
Sal#onella choleraesuis e
0seudo#onas aeruginosa
'. 2so es$ec:fico
'.! Desinfetante $ara lactrios
Sta$hZlococcus aureus,
Sal#onella choleraesuis e
>schericia coli
'.) Desinfetante $ara gua $ara
consu#o hu#ano
>nterococcus faeciu# e >schericia coli
'.' DesinfetanteBsaniti3ante $ara
rou$as
Sta$hZlococcus aureus e
Sal#onella choleraesuis
'.. DesinfetanteBsaniti3ante $ara
rou$as hos$italares
Sta$hZlococcus aureus,
Sal#onella choleraesuis e
0seudo#onas aeruginosa
'.- Desinfetante $ara $iscinas >nterococcus faeciu# e >schericia coli
'.+ 1utros De acordo co# a finalidade $ro$osta,
obedecendo os #icrorganis#os
$reconi3ados nas #etodologias
es$ec:ficas