TECNOLOGIA

FARMACEUTICA
Semislidos
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIN DE FORMAS
FARMACUTICAS
Fecha de Edicin:
10/05/2014
ELABORACIN Y CONTROL
DE
POMADAS
Procedimientos relacionados: Elaboracin de 50g de emulsin no inica o/w


Elaborado por:
Miguel Coliboro
Revisado por:



Aprobado por:





1. OBJETIVO

Procedimiento para la elaboracin de 50 gr de una emulsin aceite/ agua (O/W)

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE

La responsabilidad de la elaboracin de este producto recae en el qumico
farmacutico a cargo, incluyendo si la ejecucin es elaborada por uno o ms operarios.

3. SEGURIDAD

Para la elaboracin del producto el o los operarios deben ocupar delantal, cubre
calzado, cofia y mascarilla (hombres en caso de ser necesario) para mantener una buena
manufactura de este, cuidando la higiene y la ejecucin.

4. DEFINICIONES

Pomada: Son preparaciones semislidas de viscosidad variable destinadas a ser
aplicadas en la piel, membranas o mucosas pudiendo llevar algn principio activo u
otra sustancia activa.

Emulsin O/W: Son preparaciones heterogneas compuestas por dos lquidos
inmiscibles entre s, donde la fase oleosa se encuentra dispersa uniformemente
como finas gotas en la fase acuosa.




5. DESCRIPCIN

- Formula patrn




Materia prima Peso terico (gr) Peso practico (gr)
Monoestearato de glicerilo neutro 3,0 3,1
Aceite Mineral 10,0 10,5
Alcohol Cetlico 2,0 2,0
Monoestearato de sorbitan(Span
60)
c.s. 1,56
Polisorbato 60 (Tween 60) c.s. 0,71
Carbomer 940(Carbopol940) sol. al
1%
6,0 6,1
Metilparabeno 0,2 0,2022
Propilparabeno 0,1 0,1058
Propilenglicol 5,0 5,1
Agua c.s.p. 100 100


- Materiales y equipo

Materiales:

Vaso precipitado 100 ml
Vaso precipitado 50 ml
Bagueta
Esptula
Olla
Trpode
Rejilla
Pinzas de madera

Equipo:

Balanza granataria
Mechero Bunsen
Balanza analtica
- Entorno

o Temperatura: 20 5C


- Mtodo patrn

En un vaso de precipitado previamente tarado con bagueta dentro, se pesan en
una balanza granataria los componentes de la fase oleosa: monoestearato de
glicerilo, alcohol cetlico y aceite mineral.
Con la fase oleosa se pesan los emulgentes: Span 60 y Tween 60
Se pesan en balanza analtica sobre un vidrio reloj el metilparabeno y el
propilparabeno (se utiliza esta balanza porque los valores a pesar son muy
pequeos).
En otro vaso de precipitado tambin previamente tarado con bagueta dentro, se
pesan en una balanza granataria los dems componentes de la fase acuosa:
Carbomer 940 al 1%, propilenglicol y el agua, de esta ltima se debe agregar un
exceso de un 3 a 10% para compensar las prdidas por evaporacin al calentar.
Se juntan todos los componentes de la fase acuosa de la emulsin en el vaso de
precipitado: Carbomer 940 al 1%, el propilenglicol, metilparabeno,
propilparabeno y el agua.

Se funden a bao mara los componentes de la fase oleosa hasta alcanzar una
temperatura cercana a los 70C. En paralelo a esto se calienta la fase acuosa
hasta aproximadamente 72C.
Una vez terminado el proceso anterior se vierte la fase acuosa sobre la oleosa
con agitacin vigorosa
La agitacin continua hasta que la mezcla alcance aproximadamente los 30C.
Verificar si el peso final es correspondiente al solicitado descontando el peso del
vaso con la bagueta utilizados en el proceso, si el peso fuera menor significa que
el exceso de agua agregado fue insuficiente, en este caso llevar a 100 gr con
agua.


- Acondicionamiento

Una vez preparada la emulsin no inica O/W se envasa en un frasco tapa
rosca proporcionado en el laboratorio y se almacena.











6.
EMULSIN O/W.

Contenido: 50 gr de emulsin O/W.
Va de administracin: tpica
Uso: base para p.a u otros qumicos activos con finalidad
Teraputica y cosmtica.

Precauciones: - Almacenar en un lugar seco y fresco a no ms de 25C.
- No dejar al alcance de los nios.
REGISTROS
Se agreg un 6 % ms de agua por las prdidas en evaporacin durante el
calentamiento, el cual no fue suficiente teniendo que agregar un poco ms de agua una vez
que verificamos el peso al final del proceso de elaboracin.



7. ANEXOS


- Clculo Span 60 y Tween 60

15 gr de fase grasa total 100%
3 gr. de M. glicerilo neutro X

X = 20%




10 gr de A. mineral X
15 gr de fase grasa total 100%

X = 66,666%



2 gr de A. cetlico X
15 gr de fase grasa total 100%

X = 13,333 %


B.H.L.

(B.H.L.R. * %) = (0,2 x 13) + ( 0,666 x 10,5) + ( 0,1333 x 16)
(B.H.L.R. * %) = 11,73




( )




Se trabaja con una concentracin de emulgentes igual al 15% de la materia grasa





Cantidad de Tween 60 y Span 60 a utilizar

Tween 60:

Span 60: