Romeo Teodor Cristina Facultatea de Medicin Veterinar Timisoara, Farmacologie si Farmacie veterinar
Cuvinte cheie: re[eta de uz veterinar, pr[i componente, instruc[iuni Keywords: the veterinary prescription, components, instructions
Rezumat
Etichetarea, eliberarea si prescrierea medicamentelor ocup un rol important in activitatea curent a practicianului veterinar circula[ia medicamentelor fiind reglementat prin legea veterinar romneasc. Norma sanitar veterinar privind condiiile de organizare i funcionare a unitilor farmaceutice veterinare i a unitilor destinate comercializrii animalelor de companie aprobat prin Ordinul Preedi ntelui Autorit|ii Na|ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguran[a Alimentelor nr. 16 din 27 februari e 2008 publicat in Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.176 din 7 martie 2008, cu modificrile i completrile ulterioare prezint principalele atribu[ii si responsabilit[i ale medicului veterinar. O rememorare ale prescrierii medicamentelor veterinare a fost solicitat in repetate rnduri de ctre numerosi practicieni din teren si, de aceea, considerm oportun reluarea prezentrii principalelor elemente in acest topic datorit includerii subiectului n cursurile SNEC/2012 organizate de ctre Colegiul si Asocia[ia Medicilor Veterinari din Romnia.
Abstract
Labeling, dispensing and prescribing plays an important role in current veterinary practitioner activity, movement of the veterinary medicines being governed by the Romanian law. Veterinary norm concerning the conditions of organization and functioning of veterinary pharmaceutical units and units for sale pets approved by the Order of the National Sanitary Veterinary and Food Safety no. 16 of 27 February 2008 published in the Official Monitory, Part I, nr.176 of March 7, 2008, as amended and supplemented presents the main duties and responsibilities of the veterinarian. A remembrance of veterinary medicines prescription has been requested repeatedly by many practitioners in the field and, therefore we consider, opportune re presenting the main elements in this topic, due also to the inclusion in national SNEC/2012 subject courses organized by the College and the Association of Veterinarians from Romania.
Conform legisla[iei in vigoare, in ceea ce priveste farmacia, medicul veterinar are urmtoarele atribu|ii i responsabilit|i:
prepar, conserv i elibereaz preparatele magistrale i oficinale i rspunde de calitatea acestora; eticheteaz preparatele magistrale i oficinale in conformitate cu prevederile Farmacopeei Romne, edi|ia in vigoare, precizndu-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum i alte precau|ii necesare a se agita inainte de folosire, cap de mort etc.) i le elibereaz in ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice i caracteristicilor acestora; asigur condi|iile de pstrare i eliberare a produselor medicinale veterinare i a celorlalte produse veterinare existente in farmacia veterinar, conform prevederilor legale in vigoare; efectueaz recep|ia calitativ i cantitativ a produselor medicinale veterinare i a celorlalte produse de uz veterinar, la primirea lor in farmacia veterinar; rspunde de activitatea de farmacovigilen|, informnd imediat DSVSA, dup semnalarea de ctre proprietarii de animale despre reac[iile adverse provocate de produsele medicinale veterinare livrate acestora trebuie s cunoasc legisla|ia sanitar- veterinar in vigoare, in special cea referitoare la produsele medicinale veterinare i s se informeaz permanent cu privire la nout|ile terapeutice i de farmacovigilen| la nivel na|ional i interna|ional; supravegheaz, verific i evalueaz activitatea personalului cu studii medii de specialitate din cadrul farmaciei veterinare, unde este cazul; trebuie sa cunoasc i s aplice procedurile de primire i de eliberare a re|etelor, care implic urmtoarele: verificarea autenticit|ii re|etei; identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentra|iei, a prezentrii i a schemei de tratament; Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
5
elibereaz produsele farmaceutice preparate industrial cu inscrierea pe ambalajul secundar a modului de administrare, preparatele magistrale i oficinale; manipuleaz i elibereaz produsele toxice, stupefiante i psihotrope, conform legisla|iei in vigoare. completeaz registrul de toxice, stupefiante i psihotrope - produse pstrate la Separanda i Venena (vezi tabelele 1 si 2). Tabelul 1 Substan[e cu posibile utilizri in medicina veterinar de la grupa Venena
intocmete fiele de gestiune care s cuprind intrrile, ieirile de produse medicinale veterinare pe prescrip|ii medicale, in func|ie de produs i stocul faptic la zi; Prescrierea medicamentelor, dei a fost neglijat mult timp este necesar din mai multe motive, printre acestea, cele mai actuale sunt: necesitatea de a atrage aten|ia asupra perioadelor de interzicere (de asteptare) pentru unele condi[ionri veterinare (mai ales pentru animalele de rent) i adaptarea multor medicamente din medicina uman (aprobate pentru terapia la om), in cea veterinar, dar care inc nu sunt aprobate legal pentru animale, (mai ales la animalele de companie). Motivele pentru care ordonan|a ANSVSA devine obligatorie sunt mult mai numeroase, dar i doar cele amintite mai sus sunt suficiente pentru a in|elege de ce este necesar eliberarea acestui document medical. Actul medical corect insui, reclam un control al medicamentelor administrate (care pot fi regsite uor in re|ete).
In strintate, nici o clinic sau spital veterinar, nu accept eliberarea unui animal in regim ambulatoriu, fr a se elibera re|ete care
s ateste clar tipul tratamentului i diagnosticul stabilit, ca o msur a competen|ei (i de ce nu, ca o contramsur in caz de litigii). Legisla[ia european impune acest lucru, actul medical fiind de neconceput in lipsa ordonan[elor.
Din acest considerent, cunoaterea legisla|iei noi legate de acest aspect sunt obligatorii. Regimul eliberrii medicamentelor veterinare poate fi:
medicamente care se pot vinde doar pe baz de re|et i medicamente care se pot vinde la liber, fr re|et in regim de drogherie sau pet-shop. Dac in urm cu cteva decenii, majoritatea medicamentelor se eliberau la liber, astzi lista produselor care se elibereaz pe baz de re|et este in cretere, recomandndu-se eliberarea de re|ete in cazul tuturor medicamentelor care au aten|ionri explicite in legtur cu toxicitatea, reac|iile secundare sau dependen|a pe care le pot da. Si la noi in |ar inc s-au stabilit in mod clar (oficial) criteriile de eliberare a medicamentelor de uz veterinar i din acest considerent s-a mprumutat modul de eliberare din medicina Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
8
uman (eliberarea pe baz de re|et a categoriei Separanda i pe baz de re|et cu timbru sec a categoriei Venena). In momentul actual in Europa, in unele |ri cu legisla|ie sanitar veterinar sever, toate medicamentele veterinare sunt eliberate doar cu re|et, in altele, doar cele care au perioad de interzicere (retragere) sau, medicamentele se pot vinde toate la liber cu cteva derogri care reclam re|et (in spe| Separanda i Venena). Din aceast cauz un medicament care ntr- o |ar se elibereaz doar cu re|et, in alta poate fi cumprat la liber (grevnd medicii veterinari de un control asupra acestui aspect al actului medical). In aceast direc|ie, in cadrul Comisiei Europene de profil s-a infiin|at inc din 1997, Drug Distribution Work Group (Grupul de Lucru pentru Distribu|ia Medicamentelor), care a avut ca misiune uniformizarea modului de distribuire, a clasificarea i prescrierii medicamentelor veterinare. Pn in prezent, acest organism a pus la punct un program pentru stabilirea criteriilor de clasificare a medicamentelor veterinare, dup necesitatea prescrierii acestea fiind categorisite in urmtoarele grupe majore: substan|e care fac obiectul unor restric|ii oficiale (narcotice, produse hormonale, furaje medicamentate); substan|e care sunt rezultatul asocierii mai multor substan|e puternic active; substan|e farmacologic active noi i cu o rat nou de administrare; substan|e care inaintea folosirii necesit diagnosticarea veterinar; substan|e care prezint un risc poten|ial pentru animal, pentru mediul inconjurtor sau pentru cel care l administreaz. De asemenea, nu s-au omis nici aspectele legate de etichetarea produselor veterinare i inscrip|ionrile legate de valabilitatea produselor in afara re|etei. Acestea trebuie s avertizeze clar despre utilizarea corect a medicamentului i despre situa|iile cnd medicamentele nu trebuie folosite, suplinind astfel lipsa supravegherii calificate. Scrierea re|etelor apar|ine ramurii farmacologiei, denumite farmacografia. Farmacografia (arta de a formula re|ete) reprezint acea parte a farmacologiei care studiaz prescrierea ordonan|elor, adic tehnica de redactare corect a ordonan|elor medicale. Sarcina prescrierii medicamentelor i revine medicului veterinar 1 , sarcina de a le prepara
1 La noi n |ar, medicamentele de uz veterinar se afl n competen|a Comisiei de Control Stiin|ific al Produselor de Biologice i Medicamentelor de uz Veterinar. Scrierea (magistralele) i elibera revine farmacistului sau medicului veterinar farmacist. Mijlocul de legtur dintre medicul care prescrie medicamentul i farmacistul care-l prepar i l elibereaz, l constituie prescripiile sau ordonanele medicale denumite curent reete. Re|eta inmnat posesorului de animal va servi la eliberarea medicamentelor din farmaciile veterinare. In medicina veterinar modul de eliberare formula nosocomialis este, din pcate, inc destul de restrns, el lrgindu-se pe msura dezvoltrii re|elei de clinici i spitale veterinare.
Incercnd o defini|ie:
Reeta (recepta, ordonan|a medical, prescrip|ia medical) este un act oficial prin care medicul veterinar se adreseaz farmacistului solicitndu-i eliberarea unui medicament, indicnd, totodat, modul de preparare, de dozare i de administrare a acestuia.
Fiind un act oficial, re|eta angajeaz responsabilitatea juridic, att a medicului care a redactat-o, ct i a farmacistului care o execut, fiind considerat un document medico-legal. Intocmirea ei se face cu grij, att in ceea ce privete fondul ct i forma. Prin fond, in acest caz, se in|elege modul de alegere a substan|elor medicamentoase, corecta lor mbinare, evitarea incompatibilit|ilor, dozarea judicioas i prescrierea adecvat pentru administrare. Un obicei bun este acela de a pune re|eta dup redactare cteva minute deoparte i de a o reciti inainte de a fi semnat i parafat. Acest lucru este benefic deoarece se pot strecura greeli, in cazul distragerii aten|iei medicului in cabinet. Ca form, ordonan|a trebuie s indeplineasc unele condi|ii care, in final, s permit farmacistului o in|elegere perfect a celor exprimate. Redactarea re|etelor se face pe blanchete de hrtie de form dreptunghiular cu dimensiuni de 17-20 cm lungime i 10-12 cm l|ime. Uneori acestea au tiprite pe ele componentele fixe ale re|etei (antetul instituiei
re|etelor e apanaj ul strict al medi cul ui vet erinar; este dreptul i datoria sa care nu pot fi transmise personalului ajuttor. Est e i nterzi s ncredin|area unui cadru mediu de re|ete parafate n alb care urmeaz a fi completate la nevoie. Nu este recomandat nici tehnica de a dicta re|eta unui cadru mediu sau de a compune mai multe re|ete tip aplicabile mai multor situa|ii clinice (bronite, bronhopneumonii, dermatite etc.). Maniera de redactare trebuie s fie fr ezitare, hotrt, cu o oarecare vitez, ceea ce va demonstra posesorului de animal, competen|a profesional, avnd menirea s creasc ncrederea n actul medical prestat. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
9
emitente, adresa, nr. de telefon, Rp./, Dg., data, Nr. din registrul de consultaii etc.). Scrierea re|etei se face cu cerneal sau cu past, corect, fr tersturi. In partea stng a blanchetei, se las un spa|iu de c|iva cm pe care farmacistul l utilizeaz pentru calcule sau alte adnotri pe care le va face. In prescriere, se vor folosi numai termeni conven|ionali stabili|i interna|ional, cu prescurtrile admise ale acestora. Re|eta se redacteaz de preferin| in limba latin, aceasta fiind exprimarea interna|ional, ins, se pot redacta i in limba romn (pentru uz na|ional) dar fr a se inlocui termenii latini conven|ionali unanim recunoscu|i. Insemnrile pe care farmacistul le face pe re|ete sunt denumite adnotaii (adnotatia) fiind considerate (in unele |ri) chiar pr|i separate ale re|etelor. Acestea sunt de fapt completri ale farmacistului legate de adugarea unor excipien|i sau a unor substan|e ajuttoare (conservan|i, stabilizan|i etc.). In tabelul 3 sunt redate principalele abrevieri folosite mai frecvent in prescrip|iile medicale
Tabelul 3. Termenii uzuali i abrevierile lor folosite in receptura veterinar Termenul latin Prescurtarea Traducerea acidum ac. acid ad (100 ml) - pn la (100 ml) ad capsulas gelatinosas ad. caps. gelat. in capsule gelatinoase ad chartam ceratam ad. char. cer. in hrtie cerat ad libitum ad libit. dup plac, dup voie ad scatulatum ad. scat. in cutie ad usum (externum, internum) ad us. (ext., int.) de uz (extern, intern) ad usum veterinarum ad us. vet. de uz veterinar ad vitrum (coeruleum, fuscum, nigrum) ad vitr. (coer., fusc., nigr.) in sticl (albastr, brun, neagr) adde add. adaug, s se adauge aequalis aeq. egal ampulla - fiol ana aa cte, din fiecare cte ante cibum a.c. inainte de mas aqua aq. ap aqua (sterilisata, bullientis, fervida, communis, fontana) aq. (steril., bull., ferv., comm., font.) ap (comun, fierbinte, fiart, sterilizat, de fntn) aqua destillata aq. destill. ap distilat balneum baln. baie bis in diae b.i.d. de dou ori pe zi bolus, boli bol. bol, boluri capsula caps. capsul citissime citiss. foarte repede, urgent cito - repede compositus comp. compus compresi compr. comprimate concentratum conc. concentrat consperge consp. presar cortex cort. scoar|, coaj crudus - brut da, detur, dentur D d, s se dea detur signetur D.S. d i eticheteaz detur sub signo veneni D.s.s.ven. d cu etichet de otrav detur tales doses D.t.d. d asemenea doze doses d. doze ex tempore ex. temp. in momentul folosirii excipiens excip. excipient externum ext. extern extractum extr. extract extractum (fluidum, spissum, siccum) extr. (fl., spiss., sicc.) extract (fluid, moale, uscat) extractum (aquosum, aethereum, spirituosum) extr. (aq., aeth., spir.) extract (apos, eterat, alcoolic) fiat solutio f. sol. f solu|ie fiat, fiant f. f, s se fac filtretur filtr. filtreaz flavus - galben Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
10
florea flor., fl. flori fluidum fl. fluid, lichid folium fl. frunz fructus fruct. fruct fusus - topit globulis (vaginale) glob. (vag.) globule (vaginale) gramma g gram guttas gtts. picturi herba herb. iarb, partea aerian hora h. or infusum inf. infuzie injectione inj. injec|ie internum int. Intern linimentum linim., lin. liniment liquidis liq. lichid liquor liq. licoare massa boli mass. bol. mas de bol massa pilularum mass. pil. mas pilular misce M. amestec misce detur signetur M.D.S. amestec, d i eticheteaz misce fiat pulvis M. f. pulv. amestec, f pulbere mixtura mixt. mixtur mucilago mucil. mucilag numero, numerus N., Nr. numr, in numr de oleum ol. ulei pars, partes p. parte, pr|i partes aequales p. aeq. pr|i egale per se - ca atare, singur pilulae pil. pilule praeparatus praep. preparate pulvis subtilis pulv. subtil. pulbere fin pulvis, pulveres pulv. pulbere, pulberi purissimum puriss. foarte pur purum pur. pur, in stare pur quantum satis Q.S., q.s. att ct este necesar quantum satis ad Q.S. ad att ct trebuie pn la quaque 4 hora q.4.h. la fiecare 4 ore quaque diae q.d. in fiecare zi quarter in diae q.i.d. de patru ori pe zi radix rad. rdcin recipe Rp./ s se ia rectificatus rectif. rectificat rhizoma rhiz. rizom ruber, rubrum - rou sal - sare scatula scat. Cutie semen sem. Semin|e sic volo - Aa vreau! Aa doresc! siccum sicc. Uscat signa, signetur S. Eticheteaz simplex simpl., spl. Simplu sirupus sir., syr. Sirop solutio sol. Solu|ie solve - Dizolv species sp., spec. specii, ceaiuri spiritus spir. Spirt spissum spiss. Moale statim - Imediat! Pe loc! sterilisatus steril. Sterilizat sterilisetur - Sterilizeaz suppositoria suppos. Supozitoare tales (doses) t. (d.) asemenea (doze) ter in die t.i.d. de trei ori pe zi tinctura tinct. Tinctur tritus - zdrobit, sfrmat unguentum ung. Unguent ustus - Calcinat Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
11
ut - ca s, pentru ca s ut dictum ut. dict. dup instruc|iuni venenum - Otrav verte - Intoarce vitrum vitr. Sticl
Citirea prescrip|iei medicale se face cu aten|ie, in aa fel inct s nu existe nici cel mai mic dubiu in legtur cu natura ingredientelor i opera|iunii farmaceutice necesare preparrii medicamentului. 2
Din cauza responsabilit|ii pe care o are, farmacistul are dreptul i chiar obliga|ia de a respinge orice formulare neclar, echivoc, ilizibil, cu tersturi sau avnd greeli de exprimare. Verificarea dozelor maxime pentru pro dois i pro die este obligatorie, farmacistul putnd apela pentru medicamentele de uz comun, uman-veterinar, la Farmacopeea Romn sau, pentru cele de uz strict veterinar, la Farmacopeea Veterinar, la "Indexul medicamentelor de uz veterinar ", precum i la suplimentele i nomenclatoarele de productor aprute periodic. In cazul in care dozele pentru 24 de ore sunt depite farmacistul are obliga|ia s reduc la dozele maxime admise. Dac doza maxim pentru o dat este depit, dar cea pentru 24 de ore este corect, prescrip|ia nu se va modifica. De asemenea, farmacistul mai are obliga|ia s urmreasc dac in cadrul aceleiai re|ete nu sunt prescrise substan|e active cu ac|iune similar. In aceast situa|ie se va |ine seama de doza total a asocia|iei. Etichetele ambalajelor substan|elor luate in lucru se citesc cu aten|ie inainte i dup cntrire. Cntrirea se execut cu balan|e adecvate, iar msurarea lichidelor prescrise la volum se face numai in vase gradate. Substan|ele se cntresc pe rnd, iar borcanele se aeaz imediat la locul lor, dup cntrire, in ordinea utilizrii. Medicamentul preparat se eticheteaz fr intrziere, fcndu- se apoi un autocontrol al opera|iunilor efectuate.
2 n ntocmirea re|etelor magistrale trebuie s se cunoasc: Doza care se administreaz (doza unic, pro dosis) pentru fiecare substan| medicamentoas care intr n compozi|ia formulrii magistrale; Numrul de administrri (doze) care se fac n cursul unei zile (pro die); Numrul total al zilelor de tratament (pro cura), cunoaterea acestora va permite calculul dozei totale de administrat pentru fiecare component al re|etei n parte. n practica veterinar dozele sunt date ntre un minim i un maxim per kg corp, recomandndu-se ajustarea acestora dup fiecare caz n parte n func|ie de starea fiziologic, vrsta, gravitatea cazului etc., dozele medii ale medicamentelor fiind considerate doze uzuale. Toate vasele i aparatura intrebuin|ate la prepararea i la expedierea medicamentelor trebuie s fie in perfect stare de cur|enie. Prepararea unei prescrip|ii nu se intrerupe pn la terminare, prepararea a dou prescrip|ii, in acelai timp, nefiind recomandat. Ordonan|ele se execut cu exactitate, respectnd toate indica|iile de ordin calitativ sau cantitativ. Este interzis omiterea sau schimbarea componentelor reetei, care ar putea antrena modificarea aciunii medicamentului. Etichetarea medicamentului trebuie s se fac precis i cite|, in conformitate cu indica|iile prevzute in ordonan|a medical. Etichetarea va cuprinde numrul i adresa farmaciei, data eliberrii i denumirea preparatului. Dup opera|iunea de preparare, pe re|et se poate face calculul costurilor medicamentelor. Prescrip|iile medicale dup preparare se vor trece in registrul farmaciei unde se men|ioneaz pe lng prescrip|ia medical propriu-zis, data, numele medicului sau farmacistului care a preparat formele medicamentoase.
1.1 Pile componente ale reetei
Re|eta este compus din 6 pi: 1. Inscriptio (Antetul) 2. Invocatio (Praepositio) 3. Designatio materiarum (Ordinatio sau Praescriptio) 4. Subscriptio 5. Signatura (Instructio) et nomen aegroti 6. Nomen medici
1.1.1 Inscriptio (Superscriptio)
Inscriptio ocup partea superioar a blanchetei cuprinznd: antetul instituiei emitente, numrul din registrul de consultaie, data i diagnosticul.Aceast parte poate fi tiprit direct pe blanchete tipizate, datele respective (diagnostic, numr, dat etc.) putnd fi completate in momentul intocmirii ordonan|ei. Antetul cu toate datele complete poate fi imprimat i cu ajutorul unei tampile.
1.1.2 Invocatio (Praepositio)
Este partea cea mai scurt a re|etei ea urmnd imediat dup Inscriptio i const numai Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
12
din cuvntul Recipe (lat. ia, s se ia) prescurtat, Rp./ scris in partea stng a blanchetei. Aceasta este o formul clasic de adresare a medicului ctre farmacist. Pe o blanchet se pot scrie mai multe re|ete, pentru fiecare re|et redactat, fiind obligatorie inceperea cu Invocatio. ntre re|ete delimitarea lor pe blanchet se va face prin semne distinctive (#, X, +), acestea putndu-se i numerota. O re|et, trebuie obligatoriu redactat de la inceput pn la sfrit pe aceeai fa| a blanchetei, n cazul in care se dorete continuarea i pe contrapagin se va folosi cuvntul verte (intoarce) sau semnul . /., nscris n partea dreapt jos a blanchetei, ceea ce va atrage aten|ia farmacistului c prescrip|ia continu.
1.1.3 Designatio materiarum (Ordinatio sau Praescriptio)
Este cea mai important parte a re|etei i const in enun|area medicamentelor i a cantit|ilor in care se vor utiliza, acestea pot fi formule concepute de ctre medicul veterinar sau produse ale industriei de medicamente. Formulele prescrise de ctre medic (formulele magistrale) vor con|ine denumirea componentelor i cantit|ile respective. Enumerarea se poate face in limba romn sau latin (i atunci se va face folosind obligatoriu genitivul pozitiv). Intotdeauna se vor folosi denumirile oficializate de farmacopee. Este total greit s se scrie o prescrip|ie par|ial in romn i par|ial n limba latin, aceasta ducnd la greeli i confuzii. De asemenea, nu se admite dect utilizarea prescurtrilor consacrate. n cadrul acestui subcapitol este important o scurt rememorare a unor no|iuni elementare de limb i terminologie latin, pe care le considerm foarte importante pentru formarea unui medic-farmacist, cu riscul de a fi poate prea gramaticale. Cunoaterea no|iunilor de limb latin se justific, cu att mai mult, cu ct limba interna|ional de redactare a re|etelor este limba latin. Exemplele de mai jos vor fi un prilej pentru medicii practicieni de a cunoate denumirile principalelor substan|e, droguri, activit|i sau formule utilizate in farmacie.
Farmacologia, ca disciplin medical fundamental are o Nomina farmacologica , D.C.I. (Denumirea Comun Internaional) a substan|elor i preparatelor medicamentoase, denumirea plantelor i a drogurilor, a solu|iilor extractive, precum i a preparatelor galenice care au la baz nomenclatura latin, recomandat de O.M.S.
Substantivele
In limba latin, sunt cuprinse n cadrul a cinci tipuri de declinare:
Declinarea I Substantivele de declinarea I sunt, n general, de genul feminin cu unele excep|ii (ex.: agricola, -ae =agricultor).
Iat cteva substantive din declinarea I, folosite in prescrierea re|etelor, avnd termina|ia in -a:
Althea Nalb mare ampulla fiol, flacon Angelica Angelic aqua ap Areca Nuca de arec Arnica Carul znelor Avena ovz Belladona Mtrgun Betula Mesteacn calcaria var, calcar Calendula Glbenele camphora camfor capsula capsul cera cear Chamomilla Mue|el charta hrtie Cina Limbricari| Coca Arbust de cocain Coffea Arborele de cafea colatura filtrat colla clei, coaj, vezic Convallaria Lcrmioar creta cret Datura Ciumfaie essentia esen| Euphorbia Laptele cinelui Faba Fasole Farfara Podbal farina fin formula formul Frangulla Cruin gelatina gelatin Gentiana Ghin|ura Glycyrrhiza Lemn dulce Gutta pictur Hara ou Ipecacuanha Ipeca lana ln Lavandula Levn|ic Liquiritia Lemn dulce magnesia Magnezie massa mas medicina Medicin Melissa Roini| (Melis) Mentha Ment Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
13
mixtura mixtur, amestec nota not officina farmacie, oficin Oliva Mslin olla oal Oryza Orez pasta past pilula pilul placenta turt, reziduu planta plant Primula Ciubo|ica cucului pulpa miez, past receptura receptur resina rezin Salvia Salvie Saponaria Spunari|a Scilla Ceap de mare Signatura etichetare Sophora Salcm japonez tabula mas tabuletta tablet tela tifon, |estur, pnz terebenthia terebentin Tillia Tei Tormentilla Sclipe|i Tragacantha Tragacant tuba tub urea uree uva strugure, ciorchine Valeriana Valerian vesica pung, vezic via cale
Declinarea a II-a Substantivele din aceast declinare se termin la nominativ singular in -us (cele de genul masculin) i in um (cele de genul neutru). Ex.: bulbus =bulb; unguentum =unguent
Declinarea a III-a Aceast declinare are o mare varietate de forme. Mai jos sunt prezentate termina|iile la nominativ a substantivelor de genul masculin, feminin i neutru, cu cte un exemplu de declinare:
liquor, liquoris m. licoare radix, radicis f. rdcin rhizoma, rizhomatis n. rizom
Excepii: Unele substantive formeaz la genitiv plural -ium. Acestea sunt: a) cuvintele care se termin la nominativ cu -a dup o consoan; b) unele cuvinte ce se termin in -ea i -is; c) substantivele neutre ce se termin in -e, - al i ar.
Abies, Abietis f. Brad adeps, adipis m. untur, grsime Adonis m. Ruscu| aether, aetheris m. eter albumen, albuminis n. albumin alcohol, alcoholis m. alcool alumen, aluminis n. alaun apis, apis (pl. apium) f. albin arachis, arachidis f. arahid bos, bovis m. bovin calis, calicis m., f. caliciu calor, caloris m. cldur cantharis, cantharitidis f. cantarid carbo, carbonis m., f. crbune color, coloris m. culoare confectio, confectionis f. preparat finit cortex, corticis m. scoar| crassitude, crassitudinis f grosime cremor, cremoris m. crem, terci Digitalis f. Dege|el dosis, dosis f. doz faex, faecis f. drojdie febris, febris f. febr Filix, Filicis f. Ferig flos, floris m. floare Fuliga, Fuliginis f. Tciune Fumigatio, fumigationis, f fumiga|ie Gramen, Graminis n. Gramineu Iris, Iridis f. Iris, Stnjenel jecor, jecoris n. ficat lac, lactis n. lapte legumen, leguminis n. legum longitude, longitudinis f. lungime mel, mellis n. miere mixtio, mixtionis f. amestec muciago, mucilaginis f. mucilag Nux, Nucis f. Nuc Ononis, Ononidis f. Osul iepurelui ordinatio, ordinationis f. ordonan| ovis, ovis f. (pl. ovium) oaie Papaver, Papaveris n. Mac pectus, pectoris n. piept pix, picis f. gudron Plantaginis f. Ptlagina potio, potionis f. po|iune praescriptio, praescriptionis f prescrip|ie pulvis, pulveris m. pulbere Rosa f. Mce Rumex rumex m. Mcri sal, salis n. sare Salix, Salicis f. Salcie sapo, saponis m. spun saturatio, saturationis f. saturare Secale, Secalis n. Secar semen, semenis n. smn| Sinapis, Sinapis f. Mutar solutio, solutionis f. solu|ie stipes, stipitis m. Peduncul Subero, Suberis m. Plut sulfur, sulfuris n. sulf trituratio, triturationis f. triturare tuber, tuberis n. tubercul tussia, tussis f. tuse vapor, vaporis n. vapor
Declinarea a IV-a In aceast declinare intr substantivele cu termina|ia -us i -u la nominativ singular. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
15
Substantivele terminate in -us sunt masculine (ex.: fructus - fruct), cele terminat in -u sunt neutre (ex.: coernu - corn).
artus, artus m. articula|ie casus, casus m. caz exitus, exitus m. moarte gelu, gelus n. ger, inghe|at Genu, genus n. genunchi Heleborus f. Spnz Quercus, Quercus f. Stejar spiritus, spiritus m. spirt, alcool usus, usus m. folosire
Declinarea a V-a Substantivele din aceast declinare se termin la nominativ singular in -es i fac genitivul singular in -ei. Ele sunt, cu unele excep|ii (dies - zi i meridies - amiaz), de genul feminin.
Cazul Singular Nominativ m f n concis-us -a -um Genitiv concis-I -ae -I Dativ concis-o -ae -o Acuzativ concis-um -am -um Ablativ concis-o -a -o Cazul Plural Nominativ m f n concis-I -ae -a Genitiv concis-orum -arum -orum Dativ concis-is -is -is Acuzativ concis-os -as -a Ablativ concis-is -is -is
gummosus gumos helveticus elve|ian hispanicus spaniol humidus umed hydricus hidric immaturus imatur indicus indian inspissatus concentrat internus intern islandicus islandic kalinus potasic liquefactus lichefiat liquidus lichid longus lung lotus splat luteus galben maculatus ptat, pestri| magnus mare maturus matur maximus maxim, foarte mare medicatus medical minimus minim, foarte mic mucosus cu mucus mundatus decorticat nervinus cu ac|iune asupra S.N. novus nou obductus alungit obscurus obscur odoratus mirositor oleosus uleios opiatus opiaceu oxydatus oxidat paratus gata preparat parvus foarte mic perliquidus (foarte) lichid peruvianus peruvian physiologicus fiziologic piceus gudronat plenus plin praecipitatus precipitat praeparatus preparat pulveratus pulverizat purus pur pyrolignosus pirolignos raffinatus rafinat raspatus rzuit rectificatus rectificat reductus redus repletus umplut, plin rotundus rotund russicus rusesc saccharatus zaharat salicylatus salicilat sanus sntos saponatus saponat siccatus deshidratat siccus uscat solidus solid spirituosus alcoolic stellatus stelat sublimatus sublimat subliquidus vscos suillus suin, de porc syntheticus sintetic technicus tehnic tectus acoperit, fumuriu terebentinthinatus cu terebentin totus totul ustus uscat, calcinat venenatus otrvitor verus adevrat, veritabil veterinarius veterinar vinosus cu vin voluminosus voluminos
Declinarea consonantic
Adjectivele din declinarea consonantic vor fi declinate ca i substantivele din aceast declinare.
Ele se mpart in trei grupe: a) adjective care se termin la masculin i la feminin in -er i la neutru in -e; b) adjective care se termin la masculin i la feminin in -is i la neutru in -e; c) adjective care se termin la masculin, feminin i neutru in -s sau in -x.
Cazul Singular Nominativ m f n ac-er -ris -e Genitiv acr-is -is -is Dativ acr-i -i -i Acuzativ acr-em -em -e Ablativ acr-i -i -i
Cazul Plural Nominativ m f n acr-es -es -ia Genitiv acr-ium -ium -ium Dativ acr-ibus -ibus -ibus Acuzativ acr-es -es -ia Ablativ acr-ibus -ibus -ibus
Cazul Singular Nominativ m f n breve-is -is -e Genitiv brev-is -is -is Dativ brev-i -i -i Acuzativ brev-em -em -e Ablativ brev-i -i -ibus
Cazul Plural Nominativ m f n brev-es -es -ia Genitiv brev-ium -ium -ium Dativ brev-ibus -ibus -ibus Acuzativ brev-es -es -ia Ablativ brev-ibus -ibus -ibus
Cazul Singular Nominativ m f n simple-x -x -x Genitiv simplic-is -is -is Dativ simplic-i -i -i Acuzativ simplic-em -em -x Ablativ simplic-i -i -i
Cazul Plural Nominativ m f n simplic-es -es -ia Genitiv simplic-ium -ium -ium Dativ simplic-ibus -ibus -ibus Acuzativ simplic-es -es -ia Ablativ simplic-i -ibus -ibus
In continuare, se dau exemple de adjective din declinarea consonantic. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
17
Cele care se termin in -er, -is, -e vor fi redate in toate cele trei forme. Adjectivele care la masculin i feminin se termin in -is i la neutru in -e se redau in cele dou forme. Cele care se termin la masculin, feminin i neutru in -s sau in -x vor fi redate ntr-o singur form.
Comparativul pentru genul masculin i feminin se formeaz cu sufixul -ior, iar pentru neutru cu sufixul -ius. Toate adjectivele la comparativ se incadreaz in declinarea consonantic. Superlativul se formeaz cu sufixul - issimus, -issima, -issimum. Adjectivele care la nominativ singular se termin in -er fac superlativul cu terminaia - erimus, -erima, -ericum (ex.: acer, acris, acre).
Forma M F N Traducerea Pozitiv longus longa longum lung Comparativ longior longior longius mai lung Superlativ longissimus longissima longissimum cel mai lung Pozitiv brevis brevis breve scurt Comparativ breviar breviar brevius mai scurt Superlativ brevissimus brevissima brevissimum cel mai scurt Pozitiv acer acris acre ascu|it Comparativ acridor acrior acrius mai ascu|it Superlativ acerrimus acerrima acerrimum cel mai ascu|it
Excepii Pozitiv magnus magna magnum mare Comparativ maior maior maius mai mare Superlativ maximus maxima maximum cel mai mare Pozitiv parva parva parvum mic Comparativ minor minor minus mai mic Superlativ minimus minima minimum cel mai mic Pozitiv bonus bona bonum bun Comparativ melior melior melius mai bun Superlativ optimus optimua optimum cel mai bun Pozitiv malus mala malum ru Comparativ peior peior peius mai ru Superlativ pessimus pessima pessimum cel mai ru
Adverbul
Formele de adverb terminate in -e provin din adjective de declinarea a/o la gradul
De exemplu:
pozitiv sau superlativ.
Adjectiv Adverb Traducere Grossus, grossa, grossum grosse grosier Humidus, humida, humidum humide umed Longissimus, longissima, longissimum longissime foarte lung Subtilissimus, subtilissima, subtilissimum subtilissime foarte fin
Formele de adverb care se termin in -iter apar|in adjectivelor declina|iei consonantice. Adjectivele care se termin in -ns, -nt i vor transforma termina|ia in -nter. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
18
De exemplu:
Adjectiv Adverb Traducere m. f. n. brevis brevis breve breviter scurt recens - - recenter proaspt subtilis subtilis subtile subtiliter fin
Verbul
Exist patru forme de conjugare a verbelor:
conjugarea a filtrare a filtra conjugarea e miscere a amesteca conjugarea i lenire a atenua consonantic solvere a solubiliza
In ordonan|a medical verbele se exprim in general la imperativ sau la persoana a III-a singular sau plural de la conjunctiv. Acestea sunt utilizate in Instructio i Subscriptio pentru a aten|iona farmacistul asupra anumitor manopere. De exemplu :
Infinitiv : dare - a se da Imperativ : da! - d! Conjunctiv : - sg.:detur-s se dea (o bucat) - pl.: dentur - s se dea (mai multe buc|i).
Infinitiv Imperativ Conjunctiv addere - a aduga adde! addatur, addantur cavere - a se pzi cave! colare - a strecura cola! concidere-a tia in buc|i concide! conquere - a fierbe conque! conquator conspergere-a consperga consperge! contundere - a zdrobi contunde! contundatur, contundantur dare - a da da! detur, dentur dispensare - a doza dispensa! dispensetur, dispensentur dividere - a divide divide! filtrare - a filtra filtra! formare - a forma formentur infundere-a uda, a ineca infunde! iterare - a repeta iteretur (ne iteretur) macerare - a macera macere! miscere - a amesteca misce! misceatur, misceantur obducere - a acoperi obduce! obducantur parare - a prepara para! recipere - a primi, a lua recipe! signare - a eticheta signa! signetur solvere - a solubiliza solve! sterilisare - a steriliza sterilisa! sterilisetur vertere - a intoarce verte!
Numeralul
Cantit|ile se exprim sub forma numerelor cardinale, in cifre arabe. Aceste cantit|i se scriu in grame i se citesc in multiplii sau submultiplii acestuia: gramma - gram (singular), grammata - grame (plural). In re|et se va citi:
5,0 - grammata quinque 0,5 - decigrammata quinque 0,05 - centigrammata quinque 0,005 - miligrammata quinque
1 unus, una, unum 2 duo, duae, duo 3 tres, rtes, tria 4 quattuor 5 quinque 6 sex 7 septen 8 octo 9 novem 10 decem 11 undecim 12 duodecim 13 tredecim 14 quattordecim 15 quindecim 16 sedecim 17 heptadecim 18 octodecim 19 nonadecim 20 viginti 21 viginti unus 30 triginta 40 quadraginta 50 quinquaginta 60 sexaginta 70 septuaginta 80 octoginta 90 nonaginta 100 centum 1.000 mille
Numrul dozelor, flacoanelor, picturilor se exprim intotdeauna in cifre romane:
I 1 II 2 III 3 IV 4 Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
19
V 5 VI 6 VII 7 VIII 8 IX 9 X 10 XX 20 XXX 30 XL 40 L 50 LX 60 LXX 70 LXXX 80 XC 90 C 100 CC 200 CCC 300 CD 400 D 500 DC 600 DCC 700 DCCC 800 CM 900 M 100
Mai jos sunt redate principalele grupe de medicamente in terminologia latin
Termeni latini folosii pentru grupele de medicamente
Singular Plural In limba romn adstringens adstringentia astringent analgeticum analgetica analgezic antarthriticum antarthritica antiartritic anthelminthicum anthelmintica antihelmintic anthidroticum anthidrotica antisudorific antidiarrhoicum antidiarrohica antidiareic antiphlogisticum antiphlogistica antiinflamator antirheumaticum antirheumatica antireumatic antispasmodicum antispasmodica antispastic ataractium ataractica ataractic dermaticum dermatica dermatic, topic al pielii diureticum diuretica diuretic cardiotonicum cardiotonica cardiotonic carminativum carminativa carminativ cholagogum cholagoga colagog expectorans expectorantia expectorant externum externa extern hypnoticum hypnotica hipnotic internum interna intern laxans laxantia laxativ nervinum nervina cu ac|iune asupra S.N. ophtalmicum ophtalmica oftalmic otologicum otologica cu ac|iune asupra urechii purgans purgatia purgativ rhinologicum rhinologica cu ac|iune asupra mucoasei nazale roborans roborantia roborant sedativum sedativa sedativ stomachicum stomachica stomachic, stimulent al apetitului uterinum uterina cu ac|iune asupra uterului
Denumirea latin a acizilor, srurilor, oxizilor i hidroxizilor:
n func|ie de componen|a "Designatio Materiarum " se cunosc: reete simple, cnd Ordinatio este compus dintr-un singur component, substan| medicamentoas, preparat oficinal sau produs tipizat; reete compuse, n care apar dou sau mai multe substan|e ce urmeaz a fi preparate Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
20
mpreun. Acestea sunt reetele magistrale, adic re|etele n care farmacistul trebuie s execute o opera|ie de preparare dup ordonan|a medical.
1.1.3.1 Modul de ordonare al componentelor in re|ete
O aezare corect pe blanchet evit nein|elegerile sau o interpretare echivoc (care ar putea conduce la accidente). Substan|ele medicamentoase (indiferent de tipul lor) 3 se inscriu una sub alta pe vertical, fiecare incepnd cu prima liter majuscul.
3 Reetele magistrale (neoficinale extemporanee) sunt concepute de ctre medic care va selec|iona substan|ele active, dozele i forma farmaceutic cea mai adecvat situa|iei clinice i pacientului. Executarea re|etei se va face n farmacie, pe baza re|etei, substan|ele medicamentoase introduse n formulare fiind notate cu denumirile lor oficinale, prevzut n farmacopee. Reetele oficinale (galenice) au compozi|ie bine stabilit ntlnite n farmacopee. Ele trebuie s se gseasc gata preparate n farmacie spre a fi eliberate la cerere. Iat cteva preparate oficinale care trebuie s se ntlneasc n farmacie: liniment amoniacal, apa de var, mucilagiile, picturile pentru ochi cu sulfat de atropin 1%; cu azotat de pilocarpin 2%; spun de potasiu, sirop de clorur feroas 5%; solu|ia de acetotartrat de aluminiu (Burow); spirt camforat, po|iunea Riviere (solu|ia efervescent); solu|ia alcoolic de iod iodurat; supozitoare de glicerin, tinctura de opiu, unguent emulgator, unguent cu glicerin, unguent cu oxid de zinc i acid salicilic (pasta Lassari) etc. Medicamentele din aceast categorie se prescriu folosindu-se numele din farmacopee, fr a scrie compozi|ia (cnd preparatul este compus din mai multe substan|e active). n anumite situa|ii preparatele oficinale nu se utilizeaz ca atare, ci asociate cu alte substan|e active nglobate n formulri magistrale (ex. julepul gumos - mucilagiul de gum arabic). Reetele tipizate (comerciale, specialit|i farmaceutice). Medicamentele tipizate sunt livrate farmaciilor n forma lor finit. Aceste medicamente au denumiri comerciale (nregistrate) care vor fi trecute pe re|et nso|it n mod obligatoriu de forma farmaceutic i de cantitatea la o unitate de doz (ex. Rombendazol comprimate a 0,01g exist i comprimate de 0,1 g ca i solu|ii 2,5 sau 10%). n conformitate cu dispozi|iile n vigoare medicamentele cuprinse n nomenclatorul medicamentelor de uz veterinar, dup modul de eliberare din farmacie, se mpart n: medicamente care se elibereaz numai pe baz de re|et care se va re|ine n farmacie (ex. ac. folic, adrenalin, ampicilin, kanamicin sulfat, ergometin, ocitocin etc.).; medicamente care se elibereaz pe baz de re|et care nu se va re|ine n farmacie. Acest tip de re|et este valabil timp de 6 luni de la emitere (ex. ac.nalidixic, clordelazin, meprobamat, saprosan, mexaform etc. n cazul ultimelor dou medicamente valabilitatea re|etei este de doar 10 zile); medicamente care se elibereaz la cerere nefiind necesar prescrip|ia medical (vat, romplast, crbunele medicinal, viplexul, acidul acetilsalicilic etc.) De remarcat este c n unele situa|ii denumirea interna|ional a unui medicament este folosit i n farmacopee (oficinal) ct i pentru a denumi produsul comercial (ex. acid acetilsalicilic, aminofenazon, cortizon, ergomet, ciclobarbital, prednison etc.). Denumirile substan|elor se vor scrie prescurtri i f a se folosi simbolurile chimice. Nu sunt recomandate denumirile chimice (de obicei complicate) cu excep|ia substan|elor simple (de exemplu: CuSO 4 , NaHCO 3 , nici bicarbonat de Na ci, corect: Bicarbonat de sodiu). De asemenea, nu se intrebuin|eaz denumirile populare ale medicamentelor (ex: sare amar ci sulfat de magneziu). Denumirea medicamentelor sau formulelor farmaceutice pot fi uneori prescurtate (ex. atropin sulfuric; tinct. sau tinctura. tinctur; extr. extract etc.), dar sunt contraindicate prescurtrile care pot genera confuzii, care pot provoca accidente grave (ex. clorura de potasiu Kalii chloridi(um) nu va fi prescurtat pentru a nu se confunda cu cloratul de potasiu Kalium chloricum care este foarte toxic. In dreptul fiecrei substan|e se va trece cantitatea, in cifre arabe i se exprim in grame. Cifrele intregi reprezint gramele, iar zecimalele submultiplii gramului (exemplu: 1,0 = un gram, 0,20 =douzeci de centigrame, 0,03 = trei centigrame etc.). Cifrele se vor aeza una sub alta in aa fel inct virgulele s fie exact pe aceeai linie vertical. Lichidele se pot prescrie in mililitri (mai rar in centimetri cubi). Pentru unele solu|ii, care se scriu in cantit|i foarte mici, exprimarea se face in picturi folosind cifre romane i simbolul gtts. (guttas =picturi) (exemplu: Ol. crotoni X gtts.). Tot cu cifre romane se exprim numrul flacoanelor, fiolelor, comprimatelor, plicurile cu pulberi, pilulele, bolurile, capsulele etc. n general, nu se obinuiete a se trece simbolul g (grame) dup cifr, virgula fiind cea care face ca acest simbol s fie subn|eles. De asemenea, cantitatea se poate eviden|ia i prin sublinierea intregului dinaintea virgulei (de exemplu: 40,0; 0,25; 0,001). In re|et se folosesc in general unit|i de msur precise i mai rar unit|i de msur aproximative. Pentru exprimarea greut|ilor se folosesc:
gramul (grama =g), miligramul 10 -3 g i microgramul (g =10 -6 gamma). Pentru msurtorile de capacitate se folosesc mililitrul (ml =10 -3 ), microlitrul (10 -6 ). Farmacopeea prevede patru moduri de exprimarea a formulrilor lichide:
% g/g =cantitatea in grame de substan| con|inut in 100g produs final. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
21
Farmacopeea prevede c formele farmaceutice lichide de uz intern i extern (indiferent de vehicul) se prepar g/g (ex. 10 g sirop la 100 g po|iune); % g/v =cantitatea in grame de substan| con|inut in 100 ml produs final. In acest fel se vor nota concentra|iile solu|iilor injectabile (ex. 2g procain clorhidric la 100 ml sol. apoas);
% v/v =volumul in ml con|inut in 100 ml produs final (ex. alcoolul diluat con|ine 70% v/v alcool etilic);
% v/g = volumul in ml con|inut in 100g produs final. La medicamentele care se exprim in picturi, trebuie s fie cunoscut numrul de picturi in care poate fi divizat un gram din lichid, ex:
Denumirea Numr de picturi/gram Eter 90 Alcool 95% (v/v) 63 Alcool diluat 70% (v/v) 56 Ap distilat 20
Cnd se prescriu droguri vegetale, numele proprii ale drogurilor incep de asemenea cu majuscule indicndu-se i por|iunea drogului care intereseaz (ex.: Radix Gentianae, Herba Absinthi, Flores Chamommillae). Medicul veterinar va prescrie medicamentele in ordinea in care le amestec farmacistul. De obicei (exist i excep|ii) ordinea de amestecare a medicamentelor se face in ordinea crescnd a greut|ii lor, ultimul fiind excipientul.
n cazul substanelor toxice, puternic active sau al stupefiantelor, cantitile se scriu in cifre i litere, n parantez, pentru a se evita posibilitatea unei greeli sau a unei operaiuni frauduloase.
Exemplu:
Rp./ Strychnini sulfurici 0,001 (un miligram )
In cazul acestor substan|e cnd medicul prescrie inten|ionat o doz mrit, peste doza maxim, el este obligat s sublinieze cantitatea i s adauge men|iunea "sic volo " (a vreau, a doresc). Aceast situa|ie apare cnd se instaleaz rezisten| sau toleran| la un medicament, motivndu-se astfel mrirea dozelor in aceste situa|ii. Cnd dou sau mai multe componente care se succed sunt prescrise in aceleai cantit|i, nu este necesar s se indice cantitatea la fiecare in parte, ci doar la ultima component, cifra fiind precedat de literele aa (ana partes = in pi egale).
Rp/ Sulfur precipitatae Zinci sulfurici Sapo kalini aa 10,0 Aquae 5,0 Ung. simplicis ad. 80,0
Termenul ad (pn la) se utilizeaz uzual pentru a nu mai fi nevoie s se calculeze diferen|a excipientului (de obicei) pn la cantitatea dorit. In general, pentru excipien|i cantitatea nu se indic, ci se scrie q.s. sau Q.S. (quantum satis =att ct trebuie). n aceste cazuri, farmacistul stabilete singur cantitatea n func|ie de tehnica de preparare i va men|iona pentru prescrip|ie, obligatoriu, cantitatea i natura excipientului folosit (aceast terminologie se poate utiliza adecvat in cazul pilulelor, bolurilor, unguentelor, pulberilor etc.). Aa cum deja s-a artat, in re|etele magistrale (compuse) exist o enumerare de dou sau mai multe substan|e medicamentoase, care vor urma a fi preparate mpreun. Iniruirea acestor substan|e (remedii) nu se face la intmplare, ci ntr-o anumit ordine:
1. Remedium cardinale - medicament principal (de baz) 2. Remedium adjuvans - medicament secundar (ajuttor) 3. Remedium corrigens - medicament corector al gustului i / sau al mirosului 4. Remedium constituens - medicament de constitu|ie (de inglobare, excipient)
Remedium cardinale - este reprezentat de substan|a cea mai important pentru tratamentul prescris, aceea care imprim ac|iunea curativ dorit.
Remedium adjuvans - este reprezentat de una sau mai multe substan|e care au rol de a completa ac|iunea medicamentului principal, fie mrindu-i activitatea prin sinergism sau poten|are, fie diminundu-i unele efecte nedorite. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
22
Remedium corringens - apare n re|et numai in cazul existen|ei unor substan|e cu gust i/sau miros neplcut, care se administreaz oral. Poate fi reprezentat de una sau mai multe substan|e dulci sau aromate, care au rolul de a corecta astfel gustul substan|elor amintite.
Remedium constituens reprezint partea in care se inglobeaz celelalte substan|e medicamentoase. Excipien|ii sunt in general substan|e inactive. El poart i denumirea de excipiens (excipient). Astfel, pentru solu|ii apoase excipientul uzual este apa; pentru unguente, vaselina, lanolina; pentru supozitoare, untul de cacao. In func|ie de formele medicamentoase care se prepar, excipien|ii vor fi substan|e lichide, moi sau solide. Uneori, remedium corrigens i remedium constituens pot fi reprezentate de un singur medicament (ex. cazul siropurilor).
1.1.4 Subscriptio
Este partea care urmeaz lui Designatio Materiarum. Aici, medicul veterinar indic farmacistului modul cum vor trebui preparate substan|ele medicamentoase, forma medicamentoas care va rezulta i in cte doze s se divid acestea. Exprimarea in Subscriptio se face numai in termeni latini conven|ionali, reda|i prescurtat in formule bine definite. Dup modul cum se formuleaz Subscriptio, re|etele pot fi mpr|ite in 6 grupe, dup cum urmeaz:
Exemplu: Reete Nedozate Dozate Forma divizat Forma dispensat Simple Rp./ 50,0 D.S. Rp./ 500,0 Div.p.aeq. X D.S. Rp./ 50,0 D.t.d. X D.S. Compuse Rp./ 10,0 15,0 75,0 M.f. .. * D.S. .. Rp./ 10,0 15,0 75,0 M.f. .. * Div.p.aeq. X D.S. .. Rp./ 1,0 1,5 7,5 M.f. .. * D.t.d. X S. .. * se va indica forma medicamentoas de preparat: pulv. (pulvis), sol. (solutio), ung (unguentum), linim. (linimentum), pil. (pilulae), bolus, suppos. (supositoriae) etc.
Dup cum se poate vedea din schema de mai sus, att re|etele simple, ct i cele compuse se mpart n nedozate (medicamentul se elibereaz ntr-o singur doz) i dozate (medicamentul se elibereaz mpr|it in mai multe doze). n cazul re|etelor nedozate, Subscriptio va const n cazul re|etelor simple din formula D.S. (Detur Signetur = s se dea i s se eticheteze) i, in cazul re|etelor compuse din formula M.f. (Misce fiat = s se amestece i s se fac), indicndu-se forma medicamentoas respectiv (exemplu: M.f. pulv.; M.f. sol.; M.f. ung.; M.f. pil.; M.f. suppos. etc.). In re|etele magistrale in care cantitatea de excipient nu este precizat dup Q.S., se va continua cu formula ut (in loc de M = misce).
Rp./ Acetanilidi 0,30 Excipiens q.s. ut f. pilulae Exprimat in limba romn aceasta inseamn "excipient att ct trebuie ca s se fac pilule". Reetele dozate. Sunt cele n care medicamentul se elibereaz n mai multe doze, dup modul de mpr|ire, avnd: Forma divizat - in acest caz, mpr|irea substan|elor medicamentoase se va face "dup ochi ", in tot attea doze egale cte se prescriu; manopera poate avea un procent de eroare admis de 8-15%. Exactitatea sa depinde in cea mai mare msur de indemnarea i experien|a farmacistului, fiind o metod expeditiv. Nu se aplic niciodat la re|etele care con|in substan|e de la Venena i Separanda. Formula de exprimare este: Div. p. aeq. (divide in partes aequales = divide in pi egale), putnd urma apoi numrul de doze in care trebuie mpr|it medicamentul exprimat in cifre romane (ex.: Div. p. aeq. VI sau Div. p.aeq.N VI).
Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
23
Exemplu:
Rp./ Magnesii sulfas 100,0 Div.p.aeq. N. X D.S. Forma dispensat. Reprezint un mod de divizare absolut exact, mpr|irea fcndu-se pentru fiecare doz prin cntrire, acestea devenind riguros egale. Opera|iunea necesit un timp mai indelungat dar este mult mai sigur. Medicamentele care con|in substan|e din grupele Venena i Separanda se prescriu intotdeauna dozate astfel. Exprimarea in form dispensat este D.t.d. (detur tales doses =s se dea asemenea doze), dup care urmeaz numrul dozelor exprimate in cifre romane.
Exemplu:
Rp./ Phenobarbitalum 0,30 D.t.d. N. X S. Dup cum se vede din exemplul de mai sus, dup formula D.t.d., nu mai urmeaz D.S., ci doar S. (signetur), deoarece D. (dentur) figureaz deja in formul (evitndu-se astfel repetarea termenului de dou ori). Intotdeauna, in dozarea prin metoda divizat, cantitatea se mparte la numrul de doze, pe cnd in metoda dispensat ea se multiplic la acest numr. Si in cazul re|etelor dozate vor exista re|ete simple i re|ete compuse. Ele au aceeai formul de exprimare, cu men|iunea c re|etele compuse incep intotdeauna cu M.f. sau ut f.(aa cum s-a artat de altfel i la formele nedozate).
1.1.5 Signatura (Instructio) et nomen aegroti
Signatura (Instructio) este acea parte a re|etei care se adreseaz in aceeai msur farmacistului ct i executantului tratamentului. Ea cuprinde indica|ii legate de: calea de administrare (intern etichet albastr, extern etichet roie sau parenteral prin injecie 4 ) in cte reprize, frecvena (2 x 1/zi, 3 x 1/zi, din 6 in 6 ore etc.), momentul administrrii (inainte de
4 Dup acesta urmeaz enun|area concret a modalit|ii de administrare: D.S. int. cu sonda bucoesofagian; D.S. n furaj; D.S. int. n apa de but; D.S. int. nglobat n bol de carne. Tabletele, capsulele, pilulele, bolurile se administreaz intern dup tehnici cunoscute (D.S. ext. fric|iuni; D.S. ext. comprese; D.S. ext. intrauterin; D.S. ext. instila|ii, D.S. ext. intrarectal; D.S. ext. pudrri; D.S. ext. sinapisme etc.; D.S. inj. s.c.; D.S. inj. i.m.; D.S: inj. i.v.; D.S: inj. i.peritoneal; D.S. inj. articular; D.S. i. ocular etc.) mas) etc. Explica|iile de la Signatura se fac recomandabil in limba romn, existnd i cteva formule in limba latin (ex.: bis in die =de dou ori pe zi, ante cibum =inainte de hrnire; ter in die =de trei ori; quaque 4 hora =la fiecare patru ore; quarter in die = de patru ori pe zi; quaque diae =in fiecare zi). In situa|ia in care medica|ia de administrat i tratamentul necesit explica|ii suplimentare se va apela la exprimarea "dup aviz" ceea ce inseamn c pe dosul blanchetei sau pe o alt coal alturat re|etei, medicul veterinar le va da in scris, clar i fr echivoc. La re|etele tipizate se mai poate scrie la Signatura i "D.S. dup prospect". Dac medicul solicit farmacistului s copieze pe eticheta formulrii intreaga compozi|ie i se poate adresa prin "D.S. cum formula " (s se eticheteze i s se scrie formula), iar dac medicul veterinar dorete s administreze personal medicamentul va scrie "D.S. suo nomine" (eticheteaz i scrie pentru uzul medicului). Nomen aegroti reprezint identificarea pacientului (a animalului la care se va face tratamentul). Aici se va identifica precis animalul sau animalele prin indicarea numrului matricol, numelui, specia, eventual sexul, vrsta, greutatea, numele proprietarului (exemplu: cine rasa Doberman, 10Kg; vaca nr. 9826; calul Murgu; porc de 80 kg etc.). In principiu, diagnosticul se va trece in re|et atunci cnd se vor prescrie substan|e foarte active din grupele Venena i Separanda.
1.1.6 Nomen medici
Re|eta va avea valabilitate numai dac va con|ine parafa i semntura medicului. Parafa (tampila) medicului va con|ine numele i prenumele medicului precum i calificarea acestuia ("Dr. medic veterinar" sau "Doctor in medicin veterinar"). Pe blanchetele cu multe re|ete, Nomen medici va figura doar o singur dat in subsolul ultimei re|ete redactate. Conform ultimelor instruc|iuni ale Colegiului Medicilor Veterinari, n Statutul Medicului Veterinar, publicat in Monitorul Oficial Nr. 147 din 01/03/2011 medicul veterinar practician va folosi obligatoriu o paraf dup urmtorul model:
Form: dreptunghiular; Lungimea: 5 cm; L|imea: 2 cm; Numele i prenumele; Gradul tiin|ific; Gradul profesional; Cod, numrul atestatului de liber practic,( este numrul cr|ii de identitate).
Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
24
Model:
Medicul veterinar de liber practic titular al cabinetului medical veterinar individual (unitate medical veterinar fr personalitate juridic) folosete obligatoriu tampila dup modelul: a) form rotund, cu diametrul de 3 cm; b) rndul exterior: forma de organizare; c) rndul 1 central: Colegiul Medicilor Veterinari (CMV) i jude|ul / municipiul Bucureti; d) rndul 2 central: numrul din Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fr personalitate juridic; e) rndul 3 central: codul de identificare fiscal; f) rndul 4 central: localitatea.
Model de tampil
Medicul veterinar de liber practic asociat / acionar al unei unit|i medicale veterinare cu personalitate juridic folosete obligatoriu tampila dup urmtorul model:
a) form rotund, cu diametrul de 3 cm; b) rndul exterior: denumirea societ|ii i forma de exercitare (cabinet medical veterinar/farmacie veterinar/ punct farmaceutic veterinar/clinic veterinar/spital veterinar), dup caz; c) rndul 1 central: Colegiul Medicilor Veterinari (CMV) i jude|ul / municipiul Bucureti; d) rndul 2 central: numrul din Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fr personalitate juridic; e) rndul 3 central: cod unic de inregistrare; f) rndul 4: localitatea.
Model de tampil
1.2 Reeta cu timbru sec
Medicamentele din grupa Venena (toxice i stupefiante) nu sunt eliberate dect pe blanchete cu reete speciale care au imprimat o tampil cu timbru sec (tampil metalic ce imprim in relief f tu) eliberat de ctre serviciile sanitare jude|ene pe baz de adres oficial. Aceste re|ete se |in in eviden|e speciale, dup emitere fiind re|inute in farmacia care elibereaz substan|ele. Totodat se inregistreaz o serie de date ce permit s se cunoasc exact destina|ia luat de aceste medicamente, in registre speciale. Formularele vizate cu timbru sec se vor utiliza exclusiv pentru ordonan|e individuale, fiind interzis deturnarea destina|iei lor. Pierderea, sustragerea sau distrugerea formularelor vizate cu timbru sec va fi anunat in scris, in 24 de ore, Direciei Sanitare a judeului i Poliiei Judeene (serviciul Substane toxice i Stupefiante) Dac prin re|et sunt cerute produse stupefiante pentru uz veterinar, eliberarea lor se efectueaz in limita dozelor maxim admise (pentru uzul veterinar) timp de 3 zile. Unit|ile unde se intlnesc substan|e stupefiante vor fi controlate i avizate periodic (anual) de ctre reprezentan|ii Ministerului de Interne, inso|i|i de specialiti in domeniu din partea ministerului sau altor organe centrale sau ierarhic superioare. Regimul produselor toxice a fost prima dat reglementat prin Decretul nr. 466/28. XII.1979 care se refer la fabricarea, manipularea, depozitarea, ambalarea, livrarea, expedierea, transportul i folosirea produselor i substan|elor toxice. Substan|ele apar|intoare acestei categorii sunt stabilite prin Ordinul Ministerului Snt|ii 43/1980 si mai apoi prin legea 143/2000. Activit|ile de desfacere i aprovizionare cu substan|e din categoriile mai sus amintite sunt permise unit|ilor sanitar veterinare pe baza autorizaiei de funcionare emis de ctre Direc|iile sanitare veterinare sau Centrele sanitare antiepidemice i Inspectoratele jude|ene de protec|ia muncii. Unit|ile care au ob|inut autoriza|ia au obliga|ia de a se inscrie la Poli|ia jude|ean pe raza creia institu|ia i are sediul. Registrele speciale de eviden a substanelor toxice vor fi numerotate, sigilate, tampilate i semnate de ctre conductorul unit|ii. Registrele vor fi vizate anual de ctre organele de poli|ie abilitate. Potrivit Ordinului Comun al ministrului snt[ii si familiei, al ministrului agriculturii, alimenta[iei si pdurilor i al ministrului industriei si resurselor pentru aprobarea Listei cuprinznd produsele farmaceutice de uz uman i veterinar care con|in substan|e care intr sub inciden|a Legii nr. 143/2000 si a Ordinului nr. 848 din 12/09/2003, privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri incontinuare sunt prezentate produse Dr. Barbu Ionel Doctor n medicin veterinar Medic primar veterinar Cod: 037181 Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
25
farmaceutice de uz veterinar inregistrate in Romnia (tabelul 4). Ultimul document aprut in domeniu este: Norma metodologica din 14/08/2006 (Norma metodologica din 2006) referitoare la utilizarea formularului de prescriptie medical pentru eliberarea produselor medicinale veterinare, precum i a formularului cu timbru sec pentru eliberarea produselor i substanelor stupefiante de ctre farmaciile veterinare, publicat n Monitorul Oficial 717 din 22 august 2006 (M. Of. 717/2006). Pentru claritatea si n[elegerea no[iunilor, vom reproduce actul n totalitate cu sublinierile necesare: Art. 1. - Farmaciile veterinare elibereaz, pe baza de prescrip[ie medical, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate in Romania. Art. 2. - Produsele medicinale veterinare pot fi eliberate de orice farmacie veterinar autorizata de autoritatea competenta, conform actelor normative in vigoare. Art. 3. - Prescrierea produselor medicinale veterinare se face pe formulare cu regim special, care sunt prevazute in anexele nr. 1 si 2 la norma sanitar veterinar. Art. 4. - Produsele medicinale veterinare ce con[in substante active care sunt inscrise in lista substan[elor care se elibereaz fara prescriptie medical, conform hotrrii Comitetului pt. Produse Medicinale Veterinare, fac exceptie de la prevederile art. 3. Art. 5. - Utilizarea altor formulare decat cele prevazute in anexele nr. 1 si 2 la norma sanitar veterinar pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, precum si eliberarea fara prescriptie medical a produselor medicinale veterinare pentru care este obligatorie prescrip[ia medical atrag raspunderea administrativa, contraventionala sau penala, dupa caz, a persoanelor vinovate. Art. 6. - Medicii veterinari sunt obliga[i sa pastreze exemplarul de culoare roz al prescriptiilor medicale emise o perioada de 3 ani de la data emiterii lor. Art. 7. - Este obligatorie prescrierea de ctre medicul veterinar competent pe formularele cu regim special a urmatoarelor produse medicinale: a) produsele medicinale destinate animalelor de interes economic; b) produsele medicinale veterinare pt care medicul veterinar trebuie s ia masuri speciale in scopul evitrii oricarui risc inutil fa[ de: (i) speciile-[int; (ii) persoana care administreaza produsul medicinal veterinar; (iii) mediul inconjurator; c) produsele destinate tratamentului starilor patologice care presupun un diagnostic corect sau pentru o utilizare ce poate provoca efecte care impiedica sau influenteaza masurile terapeutice sau de tratament ulterioare; d) formula oficinala, n in[elesul art. 3 din Ordinul presedintelui Autorit[ii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguran[a Alimentelor nr. 69/2005, destinata animalelor de interes economic. Art. 8. - In cazul produselor medicinale eliberate numai pe baza de prescriptie, medicul veterinar este obligat sa prescrie cantitatea necesara pentru efectuarea completa a tratamentului in cauza. Art. 9. - Formularele cu regim special pentru prescriptiile medicale care nu se retin in farmacia veterinar vor fi inregistrate in registre speciale destinate acestui scop, specificandu- se data eliberarii, produsul medicinal veterinar eliberat, cantitatea, numele medicului veterinar care a emis prescriptia si numele persoanei care a ridicat produsul. Farmaciile veterinare vor pastra aceste registre si le vor pune la dispozitie autoritatilor competente, la cererea acestora. Art. 10. - Prescrierea de ctre medicii veterinari a produselor substan[elor si preparatelor stupefiante si psihotrope, reglementate de Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substan[elor si preparatelor stupefiante si psihotrope, precum si a celor care intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri, cu modificarile si completarile ulterioare, se face exclusiv pe formularele cu timbru sec, care se re[in in farmacia veterinar. Art. 11. - Produsele medicinale veterinare din grupele: antibiotice, chimioterapice, sulfamide, antihelmintice, antiparazitare externe pentru speciile de interes economic, desensibilizare, antidiareice, cu exceptia celor care nu contin substante pentru care au fost stabilite limite maxime de reziduuri, analeptice cardiorespiratorii si hormoni, se elibereaz pe baz de prescrip[ie medical, al carei model e prevazut in A1 la norma sanitar veterinar. Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
26
Art. 12. - Formularele cu regim special pentru prescriptiile medicale vor fi tiprite pe hartie autocopiativa in doua culori, vernil si roz. Exemplarul de culoare vernil, original, va fi pastrat de farmacia veterinar, iar exemplarul de culoare roz va fi pastrat de medicul veterinar care a emis prescrip[ia. In cazul eliberarii partiale a cantitatii prescrise, prescrip[iile nu se retin la farmacie si vor fi anulate partial prin inscrierea men[iunii "ANULAT PARTIAL" nso[it de stampila farmaciei. Numrul si seria prescriptiei eliberate partial vor fi consemnate, dupa eliberarea produsului medicinal veterinar, in registrul de evidenta a prescriptiilor. Art. 13. - Formularele cu regim special pentru prescriptiile medicale se tiparesc potrivit modelului din anexele nr. 1 si 2 si se prezint doar in carnete de cate 50 de file bicolore (total 100 de file). Art. 14. (1) Carnetele inseriate si numerotate se distribuie medicilor veterinari, la cerere, contra cost, conform legii, de ctre fiecare colegiu al medicilor veterinari judetean, respectiv al municipiului Bucuresti. (2) Gestionarea carnetelor care con[in formularele cu regim special pentru prescriptiile medicale la nivelul colegiilor se va face potrivit reglementarilor legale in vigoare. Art. 15. - Formularele cu regim special pentru prescriptiile medicale cu timbru sec pentru eliberarea de ctre farmacia veterinar a produselor si substan[elor stupefiante se completeaza conform prezentelor norme metodologice, cu respectarea prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substan[elor si preparatelor stupefiante si psihotrope. Art. 16. - Autoritatea Na[ionala Sanitar Veterinar si pentru Siguran[a Alimentelor, prin Directia de control si coordonare a activitatii farmaceutice veterinare, si Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar vor controla modul de conformare si aplicare a prezentelor norme metodologice. Tabelul 4 Produse farmaceutice de uz veterinar inregistrate eliberabile cu timbru sec in Romnia Nr. crt. Denumire substan activ Produsul farmaceutic ce conine substana Denumi re comercial Forma farmaceutic, concentrat Mod de prescriere i eliberare 1. Apomorfina Filtalon sol.inj.fiole x 2ml P-TS 2. Acepromazina maleat Neurotranq sol.inj.flac.x 50ml P-RF 3. Ketamina clorhidrat Ketamine 10% Ketamine Imalgene 500 Imalgene 1000 Vetased Ketaminol 5 Ketaminol 10 Ketalrom Ketamidor 10% sol.inj.flac.x 10ml i 25ml sol.inj.flac.x l0ml sol.inj.flac.x l0ml sol.inj.flac.x l0ml sol.inj.flac.x l0ml sol.inj.flac.x 20ml sol.inj.flac.x 20ml sol.inj.flac.x l0ml si 20ml sol.inj.flac.x l0ml P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF 4. Medetomidina clorhidrat Domosedan Domitor sol.inj.flac.x l0ml sol.inj.flac.x l0ml P-RF P-RF 5. Pentobarbital sodic Euthanyl sol.inj.flac.x 250ml P-RF 6. Petidina clorhidrat Mialgin 5% sol.inj.flac.x 250ml P-TS 7. Prometazina Alergotrat 3% Alergotrat b sol.inj.flac.xl0ml, 20ml i 50ml sol.inj.flac.x 20ml i 50ml P-RF P-RF 8. Propionil promazin fosfat Combelen sol.inj.flac.x 25ml i l00ml P-RF 9. Tiopental sodic Rompental sol.inj.flac. x 20ml P-RF 10. Xilazina clorhidrat Xylaject 2% sol.inj.flac.x 25ml P-RF Nota: P-TS =prescrip|ie medical cu timbru sec; P-RF =prescrip|ie medical care se re|ine in farmacie.
Conform Normei sanitare veterinare privind formularele de prescrip|ie medical cu regim special i cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare i normele metodologice referitoare la utilizarea acestora din 14/08/2006, Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 717 din 22/08/2006 Modelul unic, al imprimat cu regim special si cel al formularului de prescrip|ie medical cu timbru sec necesar pentru eliberarea produselor i substan|elor stupefiante de ctre farmaciile veterinare, necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare e prevzut in anexele nr. 1 si 2 la aceast norm sanitar veterinar, fiind prezentate mai jos: Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
27
Colegiul Medicilor Veterinari din Romnia organizeaz tiprirea, distribuirea, inserierea i numerotarea formularelor de prescrip|ie medical pentru eliberarea produselor medicinale veterinare i a formularelor de prescrip|ie medical cu timbru sec pentru eliberarea produselor i substan|elor stupefiante de ctre farmaciile veterinare. Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescrip|ie medical, precum i a celui cu timbru sec, ca imprimate cu regim special, necesare pentru eliberarea produselor medicinale veterinare i a produselor i substan|elor stupefiante de ctre farmaciile veterinare sunt prevzute in anexa nr. 3 la prezenta norm. Principalele 10 nereguli care pot apare si sunt de evitat n cazul eliberrii re[elor cu regim special sunt redate n tabelul 5.
Tabelul 5 Principalele nereguli care sunt de evitat n cazul eliberrii re[etelor cu regim special care pot atrage efectele legii
Neregula de evitat i care atrag efectele legii Livrarea ctre persoane fizice neaut orizat e a substantelor din aceste grupe Lipsa registrelor pentru eviden|a produselor de la Separanda si Venena, Ner espect area modelului prevazut n legisla|ie a registrului pentru substan|ele depozitate la Separanda Venena, neconcordan|ele ntre stocurile de achizi|ie i registrul substan|e periculoase Nerespectarea prevederilor legale privind el iberarea produselor Lipsa cert if icatelor de calit ate, conf ormit ate sau a buletinelor de analiz pentru produsele medicinale achizi|ionate Nerespectarea prevederilor legale pri vi nd pstrarea evi denelor substan|elor psihotrope i stupefiante Registr u pentru evidena substan|elor periculoase netampilat, nenumerotat i necompletat corespunztor. completarea incorect a registrului de eviden| a substan|elor toxice, neactualizarea acestuia Dulapul Separanda i Venena neinscrip|ionat i nefunc|ional; Inexist ena copiilor fact urilor n baza crora s-au achizi|ionat substan|ele psihotrope i stupefiante
1.3 Alte indicaii legate de redactarea i eliberarea reetei
In cazul cnd eliberarea medicamentelor din re|et este urgent medicul poate folosi cuvinte de urgentare in ordinea gravit|ii i urgen|ei in interven|ie, dup cum urmeaz: cito = repede citissimo =foarte repede statim =imediat, pe loc antidotum =antidot Aceste cuvinte pot fi scrise pe blanchete cu o alt culoare pentru a atrage aten|ia farmacistului. In anumite situa|ii re|eta mai poate cuprinde i indica|ii repetatur sau interetur in REGIM SPECIAL
Seria .........../nr. .........
Unitatea sanitar veterinar emitent ............................. Localitatea .................................................................... J ude|ul ..........................................................................
Numele persoanei fizice sau juridice deintoare de animal e
Domiciliul/adresa sediului social: Localitatea ..................................................................... Strada ............................................................................ Nr. ........., jude|ul ............................., telefon ................
Animalul/Animalele din specia ...................................... Numrul/Numerele de identificare................................. Categoria ...................................................................... Sexul ............................................................................ Greutatea medie/animal (kg) ........................................ Diagnosticul .................................................................. ...................................................................................... Nr. din registrul de consulta|ii ..................../data ...........
Rp/
Semntura i parafa medicului veterinar, ............................................... Data ......................
REGIM SPECIAL
Seria ................................./ nr. ................... Unitatea sanitar veterinar emitent ........................... Localitatea ..................................................................... J ude|ul ..........................................................................
Numele persoanei fizice sau juridice deintoare de animal e
Domiciliul/adresa sediului social: Localitatea ..................................................................... Strada ............................................................................ Nr. ........., jude|ul ............................., telefon ................ Animalul/Animalele din specia ...................................... Numrul/Numerele de identificare ................................ Categoria ...................................................................... Sexul ............................................................................. Greutatea medie/animal (kg) ........................................ Diagnosticul .................................................................. ....................................................................................... Nr. din registrul de consulta|ii .................../data ............ . Rp/
Semntura i parafa medicului veterinar, ...............................................
Data ......................
Timbru sec Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
28
cazul in care indica|ia trebuie repetat sau dimpotriv (non repetatur sau non iteretur). In cazul absen|ei acestor indica|ii, farmacistul va proceda conform reglementrilor in vigoare. In cazul in care medicul veterinar nu tie dac medicamentul solicitat se afl in farmacie el poate (in cazul in care este de acord ca farmacistul s elibereze ceva similar 5 ) s se scrie in dreptul medicamentului in cauz: "at similia " (ceva asemntor). In orice re|et prin cuvntul "ap" se va in|elege ap distilat, prin "alcool", alcool de 96, iar prin "alcool diluat", alcool de 70. Medicamentele lichide prescrise in cantit|i mici sub form de picturi se msoar numai cu pictorul normal. Cu pictorul normal 20 de picturi de ap distilat care cad liber, la 20C cntresc 1 g (0,005 g). Medicamentele lichide se elibereaz totdeauna limpezi, de aceea ele trebuie s se filtreze. Formele farmaceutice lichide inscrise in farmacopee, indiferent de dizolvant, se prepar la greutate (g/g). Fac excep|ie solu|iile injectabile care se prepar la volum, adic se exprim cantitatea de substan| in grame, iar solventul in volume (g/v). In unele cazuri, in re|ete, cantit|ile unor componente nu sunt precizate. In acest caz se iau in lucru cantit|ile prevzute de farmacopee, avndu-se in vedere s se noteze pe re|et cantit|ile utilizate. Adesea, in partea de Subscriptio pentru unele forme medicamentoase se poate folosi i M.D.S. =Misce Detur Signetur, fiind o formulare prescurtat a pr|ilor Subscriptio i Signetur (aplicat mai ales in cazul formulrilor lichide). Recipientele i materialele de ambalaj in care se face expedi|ia trebuie s fie alese de necesit|ile de conservare. Nu este recomandat s se elibereze medicamente in sticle folosite in mod curent pentru pstrarea alimentelor (sticle de lapte, bere, vin, buturi rcoritoare) pentru a nu da loc la confuzii. Este interzis, de asemenea, utilizarea cutiilor i dopurilor de plut care au mai fost utilizate pentru a se evita o eventual impurificare sau contaminare cu agen|i bacterieni.
1.4.1 Eliberarea re|etelor in S.U.A.
5 Dac n farmacie lipsete vreo substan| din compozi|ia unui medicament, farmacistul este obligat s ia i el legtura cu medicul veterinar, cruia s-i propun nlocuirea substan|ei, altfel, farmacistul nu are voie s fac substitu|ii doar n cazuri speciale, ntre substan|e cu activitate terapeutic identic (ex. ntre srurile aceluiai alcaloid: cofeina citrat poate fi nlocuit cu cofein natribenzoic; codeina fosfat cu sarea clorhidrat etc.). In principiu, nu exist diferen|e notabile in unele state (europene mai ales) existnd formulare tipizate (blanchete) pentru eliberare, in alte state (de ex. SUA) nu exist reglementri legate de blanchet. Toate re|etele ins trebuie s con|in obligatoriu: numele, adresa, telefonul i numrul atestatului medicului curant; numele i adresa posesorului de animal; date despre animal; data eliberrii ordonan|ei; denumirea i cantitatea medicamentului; indica|ii de folosire numele medicului i semntura.
Pentru exemplificare prezentm un model de re|et editat in SUA. In general la acest tip de re|et, nu sunt recomandate abrevierile latine, fiind preferate textele clare, explicite.
Exemple: in loc de t.i.d de trei ori pe zi se prefer three times a day sau every eight hours =la fiecare opt ore). De asemenea, instruc|iunile sunt foarte concise, pentru evitarea ambiguit|ilor (ex: nu se va folosi niciodat o formulare de tipul: take as directed = s se administreze conform instruc|iunilor ci, de exemplu: administer one tablet orally every 8 hours = s se administreze o tablet, oral, la fiecare 8 ore). Un alt aspect important, indiferent de |ar, este c eliberarea cantit|ilor se va face doar in sistemul metric. La eliberarea ordonan|elor in |rile occidentale se recomand utilizarea denumirii comerciale inregistrate (existnd liste exhaustive de denumiri generice echivalente cu denumirile comerciale inregistrate).
Specimen de re|et in SUA (dup, Veterinary Pharmaceuticals and Biologicals, 8 th
Edition, 1993/1994)
Animals Name: Sophie Species: Canine Wei ght: 10 kg Owners Name: Ms. John Augustine Address : 1306 Howard Avenue, Blacksburg, VA 24060
Label: Administer one capsule orally every eight hours
<\ >Vountary Formulary Permitted < >Dispense as written
Signature of Prescriber:
...... Richard B. Talbot, DVM
Refills 0-1-2-3-PRN Controled Substance Registration Number Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
29
1.4.2 Eliberarea re|etelor in Marea Britanie
Specimen de re|et in Anglia (dup, Veterinary Applied Pharmacology & Therapeutics, 5 th
Edition, 1991)
Aceasta are exact aceleai pr|i ca ordonan|a clasic: heading (antet), the superscription (invocatio), Inscription (ordinatio materiarum), the subscription (subscriptio), Signature (Signatura), micellaneous requirements (Instructio), prescribers signature and qualifications (semntura i calificarea medicului) cu remarca c la toate re|etele nu trebuie omis sintagma: for animal treatment only =numai pentru tratamentul animalelor.
1.4.3 Eliberarea re|etelor in Fran|a
Specimen de formular special pentru prescrip|ia stupefiantelor din Fran|a (dup Dictionaire des Medicaments Veterinaire, 1997)
Eliberarea medicamentelor se face identic ca la noi, usor diferit fiind eliberarea substan|elor de la categoria stupefiante Pentru orientarea colegilor din teren dornici s afle care medicamente se elibereaz pe re[et, recomandm vizitarea site-ului Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar, la adresa: http://www.icbmv.ro/infoutile.aspx
Aici pot fi gsite produsele medicinale veterinare autorizate in perioada ianuarie 2007 - octombrie 2011, care se elibereaz cu / fr prescrip|ie medical, precum si lista produselor medicinale veterinare aflate in curs de reinnoire a Autoriza|iilor de Comercializare la data de 14.03.2012.
Bibliografie
Prezenta lucrare se bazeaz pe Capitolul 5 Prescrierea re[etelor (Ordonan[a medical), pp. 348-379, din lucrarea Ghid de farmacie si Terapeutic Veterinar, Autori: Cristina T. Romeo, Teusdea Valer, Ed. Brumar, Timisoara mbunt[it cu documentele:
1. Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the council of 18 J une 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products 2. Legea nr. 215/2004 din 27/05/2004 pentru aprobarea Ordonan|ei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activit|ii veterinare cu modificarile si completarile ulterioare-Monitorul Oficial, Partea I nr. 531 din 14/06/2004 3. Ordin nr. 848 din 12 septembrie 2003 privind modificarea si completarea Ordinului ministrului sanatatii si familiei, al ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor si al ministrului industriei si resurselor nr. 251/240/292/2002 pentru aprobarea Listei cuprinzand produsele farmaceutice de uz uman si veterinar care contin substante ce intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri 4. Ordin nr. 4/2004 din 30/04/2004 pentru aprobarea Normei veterinare privind producerea, prelucrarea, depozitarea, transportul, comercializarea i utilizarea produselor medicinale veterinare i a altor produse de uz veterinar -Monitorul Oficial, Partea I nr. 458 din 21/05/2004 5. Ordin nr. 184/2006 din 14/08/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescrip|ie medical cu regim special i cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare i a normelor CARNET 0016 STUPFIANTS CARNET 0016 (ART. R. 5212)
ORDONANCE 0001 USAGE PROFESSIONEL
PRESCRITE STUPFIANTS (ART. R. 5212) DOCTEUR VETERINAIRE .. Docteur-Veterinaire RUE .......... Inscrit au tableau .. De lOrdre sous VILLE ... Tel. Le N N de lORDRE: N de serie NOM : Du departement. PRENOM :
ADRESSE DU DETENTEUR DE LANIMAL:
Ordonance faite le Le : Pour M ... Adresse ANIMAL espece Natur du Produit.. N Identification : Quantite : Signature et Cachet Du Docteur-Veterinaire A.Knift on & W. Jenkins M.R.C.V.S. 270 North Street, Manderton, Sussex
01 September 1991 Mi xture for dog
Rx Light Kaolin 20 g Light Magnesium carb. 5 g Sodium bicarb. 5 g Water to 100 ml
Make a mixture. Send 100 ml Label: Shake the bottle Give one dessertspoonfull twice daily For animal treatment only
This prescription is issued for an animal under my care. For animal treatment only. A.Knift on, M.R.C.V.S. . L. Gentle. Castle Farm,Broadbeach,Sussex Romeo T. Cristina Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug
Vol. 6 (1) 2012, May
30
metodologice referitoare la utilizarea acestora - Monitorul Oficial, Partea I nr. 717 din 22/08/2006 6. Ordin nr. 16/2008 din 27/02/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condi|iile de organizare i func|ionare a unit|ilor farmaceutice veterinare i a unit|ilor destinate comercializrii animalelor de companie - Monitorul Oficial, Partea I nr. 176 din 07/03/2008 7. Ordin nr. 22/2010 din 26/03/2010 pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind condi|iile de organizare i func|ionare a unit|ilor farmaceutice veterinare i a unit|ilor destinate comercializrii animalelor de companie, aprobat prin Ordinul preedintelui Autorit|ii Na|ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguran|a Alimentelor nr. 16/2008 - Monitorul Oficial, Partea I nr. 194 din 26/03/2010 8. Ordin nr. 58/2010 din 24/06/2010 pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescrip|ie medical cu regim special i cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare i a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora, aprobat prin Ordinul preedintelui Autorit|ii Na|ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguran|a Alimentelor nr. 184/2006 - Monitorul Oficial, Partea I nr. 475 din 09/07/2010