Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
E!ci"ienti#
Sirupi citri - irop de lamaie
- lichid limpede, incolor sau slab galbui, cu miros de lamiae si reactie acida;
- se obtine prin amestecarea siropului simplu cu solutia alcoolica de ulei volatil
de lamaie si solutia apoasa de acid citric;
- datorita gustului acrisor si aromat se intrebuinteaza drept corector de gust si
miros;
Aquae menthae - apa de menta
- solutie limpede sau slab opalescenta, cu miros si gust specific de menta, cu
reactie neutra sau slab acida ;
- se obtine prin dizolvarea uleiului volatil de menta (g ulei volatile se tritureaza
cu #g talc si cu ###g solutie conservanta incalzita la $!-%#
&
', se agita $ min,
apoi din ! in ! min. timp de h, apoi se lasa in repaus (% h, dupa care se
filtreaza pana se obtine o solutie limpede sau cel mult opalescenta si daca este
necesar se completeaza la volumul prescris cu apa sau mai corect la masa cu
solutie conservanta;
- se pastreaza in sticle de capacitate mica, pline, bine inchise, la loc racoros si
ferit de lumina ;
- in acest preparat are rol de vehicul, dar are si actiune terapeutica proprie
(aromatizant, carminativ, antiemetic, antispastic si usor anestezic) ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare;
- dispersarea*dizolvarea coloidala - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin
triturare ;
- omogenizarea tuturor componentelor solutiei - se face in flaconul de expeditie;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dispersarea extractului uscat (extract de baladona) cu o mica cantitate din
vehiculul prescris in formula (apa de menta) ;
)$e"a$a$e #
- intr-un mo)ar uscat se pulverizeaza extractul de beladona si apoi se diperseaza
cu o cantitate mica de apa de menta + dispersie coloidala (deoarece o parte din
principiile active ale extractului se dizolva iar altele se disperseaza * dizolva
coloidal);
- siropul de lamaie se aduce in flaconul de expeditie tarat anterior, peste care se
aduce dispersia coloidala si se agita pentru omogenizare ;
- procaina clorhidrica se dizolva cu o cantitate de apa de menta, iar solutia se
aduce si ea in flaconul de expeditie alaturi de restul de apa de menta si se agita
pentru omogenizare ;
(
Obse$atii #
- preparatul contine substante puternic active a.i.se verifica dozele maxim
admise pentru o data si (% h, atat pentru extractul de beledona cat si pentru
procaina clorhidrica .
e!t$act (e be*a('na
1 data
! g solutie (lg),,,,,,,,,,,,#,#-! g extract de beladona
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,...
g extract de beladona
.
g procaina clorhidrica
2
g fenobarbital
.
5.Rp/
Acidi acetylalicylici 1,00 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad 80,00 g
!. ". ol.
#.S.int.5 lingurite pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea: formula magistrala de uz intern ce contine o substanta greu
solubila ( aspirina).
1.(. ,ehnica de preparare (substanfe active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Acidi acetylalicylici - Apirina
- substanta sub forma de cristale aciculare incolore sau pulbere cristalina
alba ;
- fara miros sau cu miros slab de acid acetic si cu gust acru ;
- foarte putin solubila in apa ( :$##) ;
- solubila in alcool ( :$) ;
E!ci"ienti#
Sirupi implici - Sirop implu
- lichid vascos limpede incolor sau slab opalescent,fara miros cu gust dulce (1%"
zahar);
- se obtine prin dizolvarea zaharului in apa prin incalzire, fierbere -( minute,
completare la masa cu apa si filtrare fierbinte;
- se conserva in flacoane pline, bine inchise, la loc racoros;
- in formulare are rol edulcorant;
Aquae - Apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare;
- dizolvarea- se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare ;
- omogenizarea tuturor componentelor solutiei - se face in flaconul de expeditie;
- filtrarea - se face prin intermediul hartiei de filtru;
- conditionarea - se face in recipiente de sticla de capacitate corespunzatoare,
bine inchise;
(
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- modificarea pH-ului;
- se solubilizeaza prin transformare in saruri in prezenta substantelor alcaline
(bicarbonat de sodiu);
)$e"a$a$e #
- intr-o eprubete se dizolva aproximativ #,!g=aH'o
$
cu #g apa + solutie ;
- aspirina pulverizata la mo)ar se adauga peste solutia obtinuta si se agita
pana la solubilizarea totala a aspirinei M #- !F ;
- siropul simplu se cantareste in flaconul de expeditie tarat peste care se aduce
solutia ;
- se completeaza cu apa la masa ;
- solutia obtinuta se filteraza ;
,esc$ie$e #
- solutie limpede cu gust slab sarat si dulceag, cu pH neutru ;
Obse$atii2
- in aceasta formulare aspirina nu se afla in limita coeficientului de solubilitate
a.i. ea se va solubiliza prin transformare in sare de sodiu cu a)utorul
bicarbonatului de sodiu calculat stoechiometric :
4#,(g acid acetilsalicilic,,,,,,,,,, 4%,#g =aH'L
$
,#g acid acetilsalicilic ,,,,,,,,,, ,. g =aH'L
$
. / #,%-g =aH'L
$
M #,!g
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata #,%-g =aH'L
$
M #,!g;
5.Rp/
Acidi acetylalicylici 1,00 g
;a91<
5.
0,/3 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad 80,00 g
!. ". ol.
#.S.int.5 lingurite pe %i
- in solutie apoasa aspirina si sarea ei de sodiu hidrolizeaza ducand la aparitia
unor compusi lipsiti de activitate terapeutica : acid acetic si acid salicilic ;
- hidroliza este accentuata de pH - ul bazic si temperaturile ridicate;
- pentru solubilizare nu se foloseste o baza tare din cauza riscului de a favoriza
hidroliza ;
- aspirina se poate solubiliza si cu a)utorul urotropinei, folosita in cantitate
egala ;
1.c .E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
$
,esc$ie$e#
- solutie limpede cu gust slab sarat si dulceag;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH neutru);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiei substantei active;
1.d. 1oner)are
- in recipiente colorate, bine inchise la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- actiune analgezica, antipiretica, antiinflamatoare ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acidi acetylalicylici - Apirina
Cfarmacocinetic
- absorbtie digestiva relativ buna, ma)oritar la nivelul stomacului si
duodenului superior ;
- biodisponibilitatea p.o. este in functie de forma fizica si forma farmaceutica,
a.i. forma polimorfa ; cristalizata din etanol realizeaza 'p duble fata de
forma ;; cristalizata din n-hexan ; comprimatele eff. dau 'p duble fata de
comprimatele obisnuite iar formele enterosolubile realizeaza o absorbtie
intarziata, 'p mai scazute si 'p maxima la un timp de 1 h (fata de h in
cazul formelor obisnuite gastrosolubile). Alimentele intarzie absorbtia
gastrointestinala ;
- absorbtie lenta si incomplet ape cale rectala ;
- circula legata de proteinele plasmatice in proportie de !#-K#" ;
- se biotransforma in ficat ;
- este distribuita inegal in tesuturi, traverseaza bariera hemato-encefalica si
placenta, iar in laptele matern trece in cantitati mici ;
- eliminare renala cu filtrare glomerurala si reabsorbtie tubulara, eliminarea
fiind grabita de urina alcalina ;
Cfarmacodinamic
- actiune analgezica moderata (mecanism central talamic si periferic de
inhibare a biosintezei de B:9
g clorhidratul de papaverina
.
g fosfatul de codeina
.
g cofeina
.