Sunteți pe pagina 1din 187

I.

1 SOLUTII MAGISTRALE CU EXTRACTE USCATE (1, 2, 4,7)


l. Rp./
Extractii Belladonnae 1,0 g
Procaini hydrochloride 0,8 g
Sirupi citri 10,0 g
Aquae menthae q..a 100,0 g
!.". ol.
#.S.int. $ linguri pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea: formula magistrala de uz intern ce contine un extract uscat
(extract de baladona).
1.(. ,ehnica de preparare : (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Extracti Belladonnae icc. - Extractul de Beladona ucat au extract de
matraguna.
- pulbere galben-bruna;
- nehigroscopica;
- cu miros caracteristic;
- gust slab amar (toxic);
- se obtine prin percolare si concentrare din frunzele plantei Atropa Belladonnae
folosind ca solvent alcool diluat;
- contine ,!" alcaloizi totali exprimati in hiosciamina;
- solubil in apa ;
- este o substanta puternic activa si se conserva la Separandum ;
Procaini hydrochloridi - Procaina clorhidrat
- pulbere alba;
- fara miros;
- gust amar;
- produce pe limba o anestezie trecatoare;
- solubila in apa (:);
- la lumina se coloreaza (se pastreaza in recipiente bine inchise, ferite de
lumina);
- este o substanta puternic activa si se conserva la Separandum ;

E!ci"ienti#
Sirupi citri - irop de lamaie
- lichid limpede, incolor sau slab galbui, cu miros de lamiae si reactie acida;
- se obtine prin amestecarea siropului simplu cu solutia alcoolica de ulei volatil
de lamaie si solutia apoasa de acid citric;
- datorita gustului acrisor si aromat se intrebuinteaza drept corector de gust si
miros;
Aquae menthae - apa de menta
- solutie limpede sau slab opalescenta, cu miros si gust specific de menta, cu
reactie neutra sau slab acida ;
- se obtine prin dizolvarea uleiului volatil de menta (g ulei volatile se tritureaza
cu #g talc si cu ###g solutie conservanta incalzita la $!-%#
&
', se agita $ min,
apoi din ! in ! min. timp de h, apoi se lasa in repaus (% h, dupa care se
filtreaza pana se obtine o solutie limpede sau cel mult opalescenta si daca este
necesar se completeaza la volumul prescris cu apa sau mai corect la masa cu
solutie conservanta;
- se pastreaza in sticle de capacitate mica, pline, bine inchise, la loc racoros si
ferit de lumina ;
- in acest preparat are rol de vehicul, dar are si actiune terapeutica proprie
(aromatizant, carminativ, antiemetic, antispastic si usor anestezic) ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare;
- dispersarea*dizolvarea coloidala - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin
triturare ;
- omogenizarea tuturor componentelor solutiei - se face in flaconul de expeditie;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dispersarea extractului uscat (extract de baladona) cu o mica cantitate din
vehiculul prescris in formula (apa de menta) ;
)$e"a$a$e #
- intr-un mo)ar uscat se pulverizeaza extractul de beladona si apoi se diperseaza
cu o cantitate mica de apa de menta + dispersie coloidala (deoarece o parte din
principiile active ale extractului se dizolva iar altele se disperseaza * dizolva
coloidal);
- siropul de lamaie se aduce in flaconul de expeditie tarat anterior, peste care se
aduce dispersia coloidala si se agita pentru omogenizare ;
- procaina clorhidrica se dizolva cu o cantitate de apa de menta, iar solutia se
aduce si ea in flaconul de expeditie alaturi de restul de apa de menta si se agita
pentru omogenizare ;
(
Obse$atii #
- preparatul contine substante puternic active a.i.se verifica dozele maxim
admise pentru o data si (% h, atat pentru extractul de beledona cat si pentru
procaina clorhidrica .
e!t$act (e be*a('na
1 data
! g solutie (lg),,,,,,,,,,,,#,#-! g extract de beladona
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,...

g extract de beladona
.

/ ## x #,#-!*! / #,! g extract de beladona #,! 0


$/h
(x ! g solutie (lg),,,,,,,,,,,#,(# g extract de beladona
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,..
(
g extract de beladona
.
(
/ ## x #,(#*$# / #,11 g extract de beladona #,11 0
- atat doza pentru o data cat si cea pentru (% h sunt depasite si se adnoteaza reteta
cu modificarea efectuata #,!g extract de beladona;
"$'caina c*'$+i($ica
1 data
! g solutie (lg),,,,,,,,,,,,#,!# g procaina clorhidrica
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,2

g procaina clorhidrica
2

/ ## x #,!#*! / $,$$ g procaina clorhidrica $,$$ g 3 #,4


$/h
(x ! g solutie (lg),,,,,,,,,,,,( g procaina clorhidrica
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,.2
(
g procaina clorhidrica
2
(
/ ## x (*$# / 1,11 g procaina clorhidrica 1,11 g 3 #,4
- doza nu este depasita nici pentru o data si nici pentru (% h;
- pentru dispersarea extractului de beladona se poate folosi alcool diluat,
deoarece este solventul folosit la obtinerea extractului, dar se mai poate folosi
in acelasi scop si amestecul apa : glicerina : alcool (1 :$ :), si se va adnota
reteta cu natura si cantitatea solventului adaugat ;
l. Rp./
Extractii Belladonnae 0,0 g
Procaini hydrochloride 0,8 g
Sirupi citri 10,0 g
Aquae menthae q..a 100,0 g
!.". ol.
#.S.int. $ linguri pe %i
$
1.c .E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e #
- solutie galbuie, slab opalescenta, cu miros aromat si gust amarui acrisor ;
"- . u*#
- se determina potentiometric (preparatul are reactie usor acida);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active;
1.d. 1oner)are
- in recipiente colorate de capacitate mai mare, pentru a permite agitarea;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A (pentru a favoriza dispersarea uniforma in solutie a
principiilor active dispersate coloidal sau a altor principii active care pot
precipita in prezenta apei ;
1.e.2ntre(uintari
- actiune antispastica (extract de beladona), anestezic locala (procaina
clorhidrica) si antispastic-carminativa (apa de menta) ;
- se utilizeaza in afectiuni gastro-intestinale ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
Brincipiile active din extractul de (eladona sunt reprezentate in principal de
alcaloizi tropanici (hiosciamina, scopolamina, atropina).
Cfarmacocinetic
- dupa administare orala se absoarbe repede ;
- se elimina ma)oritar prin urina ;
- cantitati mici trec in laptele matern si in sangele fetal ;
Cfarmacodinamic
- actiunea dezvoltata este de tip parasimpatolitic, prin blocarea receptorilor
muscarinici din sinapsele neuroefectoare parasimpatice astfel:
D relaxarea muschilor netezi viscerali la nivelul tubului digestiv (actiune
antispastica pt.stomac, intestin, veziculei si cailor biliare;), a bronhiilor
(relaxeaza musculatura bronhiilor) si a aparatului urinar (relaxeaza musculatura
bazinetului, ureterelor si a vezicii urinare);
D relaxarea muschiului circular al irisului (midriaza si cresterea tensiunii
intraoculare);
%
D inhibarea glandelor exocrine (scade secretia salivara, nazala si a glandelor
cailor respiratorii);
Cfarmacotoxicologic
- constipatie ;
- tulburari de deglutitie ;
- rarirea mictiunilor E disurie ;
- accentuarea midriazei si cicloplegiei cu tulburari de vedere, fotofobie, cefalee ;
Procaini hydrochloridi - Procaina clorhidrat
Cfarmacocinetic
- hidroliza rapida in sange;
- durata scurta;
Cfarmacodinamic
- anestezic local foarte bun de infiltratie si de conducere, nu de suprafata;
- efectul apare dupa %-1
F
si dureaza (#-(#
F
;
- vasodilatatie si coronarodilatatie (actiune directa pe arteriole si prin inhibitia
centrului vasomotor) ;
- slab analgezic si potenteaza efectul morfinei ;
Cfarmacotoxicologic
- alergii E soc anafilactic ;
- stimulare 8=' , iar cea excesiva E coma;
- h<A si tahicardie;
!
I.2. SOLUTII A)OASE CU SU0STA1TE GREU SOLU0ILE '1, $, /,3*.
$. Rp/
Pheno(ar(itali 0,$0 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad. $0,00 g
!. ". ol.
#. S. int. $ lingurile pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea: formula magistrala de uz intern ce contine o substanta greu
solubila ( fenobarbital).
1.(. ,ehnica de preparare : (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Pheno(ar(itali - &eno(ar(ital acid
- substanta puternic activa sub forma de cristale incolore sau pulbere
cristalina alba ;
- fara miros ;
- cu gust amar ;
- usor solubil in alcool ;
- foarte greu solubila in apa ( :##) ;
- este o substanta puternic activa se pastreaza in recipiente bine inchise la
Separandum ;
E!ci"ienti#
Sirupi implici - Sirop implu
- lichid vascos limpede incolor sau slab opalescent,fara miros cu gust dulce (1%"
zahar);
- se obtine prin dizolvarea zaharului in apa prin incalzire, fierbere -( minute,
completare la masa cu apa si filtrare fierbinte;
- se conserva in flacoane pline, bine inchise, la loc racoros;
- in formulare are rol edulcorant;
Aquae - Apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
1
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare;
- dispersarea*dizolvarea coloidala - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin
triturare ;
- omogenizarea tuturor componentelor solutiei - se face in flaconul de expeditie;
- filtrarea - se face prin intermediul hartiei de filtru;
- conditionarea - se face in recipiente de sticla de capacitate corespunzatoare,
bine inchise;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
. inlocuirea substantei greu solubile (fenobarbital) cu o cantitate calculata
stoechiometrica din sarea solubila (fenobarbital sodic) ;
(. folosirea de cosolventi (alcool :glicerina :apa : :() ;
$. solubilizare micelara (sol.alcoolica !#" de tGeen 1#,4#,(#);
%. modificarea pH-ului;
1. 2nlocuirea u(tantei greu olu(ile '"eno(ar(ital* cu o cantitate calculata
toechiometrica din area olu(ila '"eno(ar(ital odic*
- pentru a calcula stoechiometric cantitatea de fenobarbital sodic necesara pentru
inlocuirea fenobarbitalului din formula se face calculul cf.56.., stiind ca ?
r
a
fenobarbitalului acid / ($(,(g iar a fenobarbitalului sodic / (!%,(g
($(,(g fenobarbital acid,,,,,,,,,, (!%,(g fenobarbital sodic
#,(g fenobarbital acid,,,,,,,,,, ,.. g fenobarbital sodic
. / #,((g fenobarbital sodic
- se adnoteaza reteta cu modificare efectuata #,((g fenobarbital sodic ;
- se verifica dozele pentru o data si pentru (% h cf.tabelelor din 56..;
fenobarbital acid si fenobarbital sodic
1 data
! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,,,#,$# fenobarbital
(# g solutie,,,,,,,,,,,,,,,...

g fenobarbital
.

/ (# x #,$#*! / ,( g fenobarbital ,( 3 #,(


$/h
(x ! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,,#,1# g fenobarbital
(# g solutie,,,,,,,,,,,,,,,..
(
g fenobarbital
.
(
/ (# x #,1#*# / ,( g fenobarbital ,( 3 #,(
- dozele maxim admise pentru fenobarbital nu sunt depasite ;
-
$. Rp/
Pheno(ar(itali natrici 0,$$ g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad $0,00 g
!. ". ol.
#. S. int. $ lingurite pe %i
Pheno(ar(itali natrici - &eno(ar(ital odic
- substanta puternic activa sub forma de cristale incolore sau pulbere
cristalina alba ;
- fara miros si cu gust amar ;
- solubila in apa ( :,!) ;
- se pastreaza in recipiente bine inchise la 8eparanda ;
- imprima solutiei un pH alcalin ;
)$e"a$a$e #
- fenobarbitalul sodic se dizolva in # ml apa + solutie ;
- siropul simplu se cantareste in flaconul de expeditie tarat peste care se aduce
solutia ;
- se completeaza cu apa la masa ;
- solutia se filtreaza la nevoie ;
,esc$ie$e #
- solutie limpede cu gust dulce amarui si pH alcalin ;
Obse$atii #
- deoarece inlocuirea fenobarbitalului acid cu fenobarbitalul sodic se face in
mod frecvent s-a stabilit prin calcul stoechiometric ca :
Ig fenobarbital acid / ,g fenobarbitalului sodic ;
$. &oloirea de cool)enti 'alcool4glicerina4apa 1414$* ;
- prin dizolvarea luminalului acid in amestec alcool :glicerina :apa ( : :();
- coeficientul de dizolvare devine :!;
,#g fenobarbital acid,,,,,,,,,,! g alcool:glicerina:apa
#,(g fenobarbital acid,,,,,,,,,,. g alcool:glicerina:apa
. / g cosolventi (alcool:glicerina:apa)
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata g amestec alcool :glicerina :
apa ( : :() ;
4
$. Rp/
Pheno(ar(itali 0,$0 g
Alcool/glicerina/apa '1 41 4$* 1,00 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad $0,00 g
!. ". ol.
#. S. int. $ lingurite pe %i
Preparare :
- fenobarbitalul pulverizat la mo)ar se dizolva in amestecul
alcoo*glicerina*apa ( : :() + solutie ;
- siropul simplu se cantareste in flaconul de expeditie tarat peste care se aduce
solutia ;
- se completeaza cu apa la masa ;
Descriere :
- solutie limpede cu gust dulceag amarui ;
5. Solu(ili%are micelara 'ol.alcoolica 006 de t7een 80,80,$0*
- pentru aducerea in solutie a fenobarbitalului se foloseste sol.alcoolica !#" de
tGeen 1#,4#, (# ;
- prin dizolvarea luminalului acid in sol.alcoolica !#" de tGeen 1#, 4#, (#
coeficientul de dizolvare devine :#;
,#g fenobarbital acid,,,,,,,,,, ,..# g alcool
#,(g fenobarbital acid,,,,,,,,,, ,,. g alcool
. / ( g alcool
## g sol.tGeen 4# !#",,,,,,,,,, ,..!# g alcool
J g sol.tGeen 4# !#",,,,,,,,,, ,,( g alcool
J / % g sol.tGeen 4# !#"
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata %g sol tGeen 4# !#" ;
$. Rp/
Pheno(ar(itali 0,$0 g
Sol.t7een 80 006 /,00 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad $0,00 g
!. ". ol.
#. S. int. $ lingurite pe %i
K
Preparare :
- fenobarbitalul pulverizat la mo)ar se dizolva in sol.alcoolica tGeen 4# !#"
se agita pentru solubilizare + solutie ;
- siropul simplu se cantareste in flaconul de expeditie tarat peste care se aduce
solutia ;
- se completeaza cu apa la masa ;
Descriere :
- solutie limpede cu gust amarui ;
/. !odi"icarea p9:ului
- fenobarbitalul se poate transforma in sare de sodium solubila cu a)utorul unor
substante alcaline (hidroxid de sodiu) ;
- hidroxidul de sodiu se foloseste in cantitatea calculata stoechiometric ;
($(,(g fenobarbital acid,,,,,,,,,, $K,Kg =aLH
#,(g fenobarbital acid,,,,,,,,,, ,. g =aLH
. / #,#$%g =aLH
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata #,#$%g =aLH ;
$. Rp/ Pheno(ar(itali 0,$00 g
9idroxid de odiu 0,05/ g
Sirupi implici 10,000 g
Aquae q..ad $0,000 g
!. ". ol.
#. S. int. $ lingurite pe %i
Preparare :
- se dizolva =aLH in !g apa + solutie ;
- fenobarbitalul pulverizat la mo)ar se adauga peste solutia obtinuta si se
agita pana la solubilizare ;
- siropul simplu se cantareste in flaconul de expeditie tarat peste care se aduce
solutia ;
- se completeaza cu apa la masa ;
Descriere :
- solutie limpede cu gust amarui ;
1.c .E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e#
- solutie limpede cu gust amarui ;
"- . u*#
- se determina potentiometric;
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
#
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiei substantei active;
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- actiune sedativa ;
- se indica in hiperexcitabilitate, nevroze, sindrom psihovegetativ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Pheno(ar(itali - &eno(ar(ital acid
Cfarmacocinetic
- absorbtie digestiva;
- efect lung (4-(h);
- circula legat de proteinele plasmatice in proportie de %#-1#";
- se biotransforma in ficat ;
- traverseaza placenta si bariera hematoencefalica;
- se elimina renal ca metaboliti si forma netransformata, are o eliminare mai
crescuta in urina alcalina ;
Cfarmacodinamic
- actiune hipnocoercitiva (forteaza somnul) utilizandu-se ca sedativ;
- produce deprimare 8=', de intensitate gradata doza-dependenta (sedare-somn
hipnotic) si este rar indicat ca hipnotic, deoarece produce somnolenta dupa
trezire si sedare reziduala marcanta ;
- actiune anticonvulsivanta ;
- este un inductor enzimatic, stimuleaza activitatea glucuronil transferazei
hepatice, favorizand metabolizarea bilirubinei, prin glucuronocon)ugare, fiind
utilizat in tratamentul icterului congenital cronic cu bilirubina necon)ugata ;
Cfarmacotoxicologic
- sensibilizare (eruptii cutanate);
- toleranta dobandita (obisnuinta) pentru actiunea hipnotica, la administrare
regulata de peste o saptamana, cu tendinta la cresterea dozelor si aparitia
efectelor secundare ; toleranta incrucisata cu alte medicamente ; (mecanismul
obisnuintei consta in instalarea inductiei enzimatice si desensibilizarea
situsurilor receptoare ale barbituricelor (reglare down) ;
- dependenta fizica, cu sindrom de abstinenta, la intreruperea brusca a unui
tratament indelungat (mecanismul sindromului de abstinenta sau sevra) consta
in sensibilizarea unor receptori din transmisii activatoare/ hetero-reglare up,
modulate de transmisia inhibitoare :ABA unde actioneaza barbituricele) ;

5.Rp/
Acidi acetylalicylici 1,00 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad 80,00 g
!. ". ol.
#.S.int.5 lingurite pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea: formula magistrala de uz intern ce contine o substanta greu
solubila ( aspirina).
1.(. ,ehnica de preparare (substanfe active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Acidi acetylalicylici - Apirina
- substanta sub forma de cristale aciculare incolore sau pulbere cristalina
alba ;
- fara miros sau cu miros slab de acid acetic si cu gust acru ;
- foarte putin solubila in apa ( :$##) ;
- solubila in alcool ( :$) ;
E!ci"ienti#
Sirupi implici - Sirop implu
- lichid vascos limpede incolor sau slab opalescent,fara miros cu gust dulce (1%"
zahar);
- se obtine prin dizolvarea zaharului in apa prin incalzire, fierbere -( minute,
completare la masa cu apa si filtrare fierbinte;
- se conserva in flacoane pline, bine inchise, la loc racoros;
- in formulare are rol edulcorant;
Aquae - Apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare;
- dizolvarea- se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare ;
- omogenizarea tuturor componentelor solutiei - se face in flaconul de expeditie;
- filtrarea - se face prin intermediul hartiei de filtru;
- conditionarea - se face in recipiente de sticla de capacitate corespunzatoare,
bine inchise;
(
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- modificarea pH-ului;
- se solubilizeaza prin transformare in saruri in prezenta substantelor alcaline
(bicarbonat de sodiu);
)$e"a$a$e #
- intr-o eprubete se dizolva aproximativ #,!g=aH'o
$
cu #g apa + solutie ;
- aspirina pulverizata la mo)ar se adauga peste solutia obtinuta si se agita
pana la solubilizarea totala a aspirinei M #- !F ;
- siropul simplu se cantareste in flaconul de expeditie tarat peste care se aduce
solutia ;
- se completeaza cu apa la masa ;
- solutia obtinuta se filteraza ;
,esc$ie$e #
- solutie limpede cu gust slab sarat si dulceag, cu pH neutru ;
Obse$atii2
- in aceasta formulare aspirina nu se afla in limita coeficientului de solubilitate
a.i. ea se va solubiliza prin transformare in sare de sodiu cu a)utorul
bicarbonatului de sodiu calculat stoechiometric :
4#,(g acid acetilsalicilic,,,,,,,,,, 4%,#g =aH'L
$
,#g acid acetilsalicilic ,,,,,,,,,, ,. g =aH'L
$
. / #,%-g =aH'L
$
M #,!g
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata #,%-g =aH'L
$
M #,!g;
5.Rp/
Acidi acetylalicylici 1,00 g
;a91<
5.
0,/3 g
Sirupi implici 10,00 g
Aquae q..ad 80,00 g
!. ". ol.
#.S.int.5 lingurite pe %i
- in solutie apoasa aspirina si sarea ei de sodiu hidrolizeaza ducand la aparitia
unor compusi lipsiti de activitate terapeutica : acid acetic si acid salicilic ;
- hidroliza este accentuata de pH - ul bazic si temperaturile ridicate;
- pentru solubilizare nu se foloseste o baza tare din cauza riscului de a favoriza
hidroliza ;
- aspirina se poate solubiliza si cu a)utorul urotropinei, folosita in cantitate
egala ;
1.c .E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
$
,esc$ie$e#
- solutie limpede cu gust slab sarat si dulceag;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH neutru);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiei substantei active;
1.d. 1oner)are
- in recipiente colorate, bine inchise la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- actiune analgezica, antipiretica, antiinflamatoare ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acidi acetylalicylici - Apirina
Cfarmacocinetic
- absorbtie digestiva relativ buna, ma)oritar la nivelul stomacului si
duodenului superior ;
- biodisponibilitatea p.o. este in functie de forma fizica si forma farmaceutica,
a.i. forma polimorfa ; cristalizata din etanol realizeaza 'p duble fata de
forma ;; cristalizata din n-hexan ; comprimatele eff. dau 'p duble fata de
comprimatele obisnuite iar formele enterosolubile realizeaza o absorbtie
intarziata, 'p mai scazute si 'p maxima la un timp de 1 h (fata de h in
cazul formelor obisnuite gastrosolubile). Alimentele intarzie absorbtia
gastrointestinala ;
- absorbtie lenta si incomplet ape cale rectala ;
- circula legata de proteinele plasmatice in proportie de !#-K#" ;
- se biotransforma in ficat ;
- este distribuita inegal in tesuturi, traverseaza bariera hemato-encefalica si
placenta, iar in laptele matern trece in cantitati mici ;
- eliminare renala cu filtrare glomerurala si reabsorbtie tubulara, eliminarea
fiind grabita de urina alcalina ;
Cfarmacodinamic
- actiune analgezica moderata (mecanism central talamic si periferic de
inhibare a biosintezei de B:9

, ce contribuie la durerea din inflamatie prin


sensibilizarea terminatiilor nervoase aferente, la actiunea algogena a
histaminei si bradiNininei)
%
- actiune antipiretica moderata (mecanism hipotalamic prin inhibarea
biosintezei de B:9
(
, cu efect pirogen la nivel central hipotalamic readucand
la normal nivelul functional ridicat al centrilor termoregulatori, avand drept
consecinta stimularea mecanismelor de termoliza (transpiratie, vasodilatatie
periferica etc.);
- actiune antiinflamatoare si antireumatica puternica (macanis de inhibare a
B: inflamatoare, prin acetilarea ireversibila a ciclooxigenazei inductibile
'L.-();
- actiune antiagreganta plachetara, la doze mici, subanalgezice (mecanism de
inhibare a biosintezei plachetare de <.A
(
proagregant, prin acetilarea
ireversibila a ciclooxigenazei constitutive 'L.-) ;
- actiune uricozurica (mecanism de inhibare a reabsorbtiei tubulare active a
acidului uric), hipocolesterolemiant si hipoglicemiant ;
Cfarmacotoxicologic
- efect ulcerigen, prin hipersecretie gastrica acida si scaderea cantitatii de
mucus protector (mecanism de inhibare a biosintezei de B:;
(
si B:9
(

citoprotectoare, prin acetilarea ireversibila a 'L.-) cu gastralgie si
reactivarea ulcerelor gastrice la ulcerosi ;
- hipocoagulare (antiagregant la doze mici si hipoprotombinizant la doze
mari), cu favorizarea microhemoragiilor si anemiei ;
- hiperagregare plachetara, la dozele foarte mari antiinflamatoare (inhibarea
biosintezei de B:;
(
antiagregante, prin acetilarea ireversibila a 'L.- din
endoteliu vascular), cu favorizarea accidentelor trombotice ;
- bronhoconstrictie, cu agravarea astmului bronsic (mecanism de inhibare a
biosintezei B:9
(
bronhodilatatoare, prin acetilarea ireversibila a 'L.-) ;
- reducerea filtrarii glomerurale (mecanism de inhibare a biosintezei B:9
(

vasodilatatoare, prin acetilarea ireversibila a 'L.-) si retentie hidrosalina;
- euforie;
- tulburari de echilibru si auditive;
- reactii alergice ;
- sindrom 6eJe (hepatita fulminanta si edem cerebral) frecvent fatal, este
precipitat la copii sub % ani, tratati cu AA8 ca antipiretic in infectii virale;
!
/. Rp/
Acid (en%oic 1,0 g
Acid alicilici 1,0 g
2od 1,0 g
Ben%oat de odium 5,0 g
Alcool 30
0
100,0 g
!. ". Sol
#. S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea4 formula magistrala hidroalcoolica de uz extern, mai este
cunoscuta si sub denumirea de solutie Sabourand;
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Acid (en%oic - acid (en%oic
- lamele lucioase, matasoase, albe sau cristale aciculare albe;
- fara miros sau cu miros slab aromatic;
- gust acrisor si iute;
- usor solubil in alcool;
- solubil in uleiuri grase prin incalzire;
- foarte putin solubil in apa;
- se conserva in recipiente bine inchise ;
Acidi alicilici - acid alicilic
- cristale aciculare, incolore sau pulbere alba ;
- fara miros ;
- gust caracteristic dulceag apoi acru ;
- solubil in alcool si eter (:$) si in apa la fierbere (:!), cloroform ( :!#), in
glicerol ( :##) si in apa ( :!##)
- solubil in hidroxizi si carbonate alcalini, solutii de fosfati alcalini si de
saruri alcaline ale acizilor organici;
- se conserva in recipiente bine inchise, ferit de lumina;
2od - iod
- lamele cristaline friabile, cu luciu metalic sau fragmente de culoare cenusiu-
violacee ;
- miros caracteristic ;
- la aer se volatilizeaza ;
- solubil in alcool (:#) ;
1
- foarte greu solubil in apa ;
- se dizolva in solutii concentrate de ioduri alcaline ;
- se conserva in recipiente bine inchise, ferit de lumina la Separandum ;
;atrii (en%oati - (en%oat de odiu
- pulbere cristalina sau cu aspect granulos, alba ;
- fara miros ;
- gust dulceag si sarat ;
- usor solubil in apa ;
- pH bazic;
- se conserva in recipiente bine inchise ;
E!ci"ienti#
Alcool 30
0
- alcool diluat 'alcool conc. 83,0 g i apa 5$,0 g*
- lichid limpede, incolor ;
- miros caracteristic ;
- gust arzator ;
- miscibil cu apa, acetona si glicerol ;
- se conserva in recipiente bine inchise, ferit de surse de foc, la rece ;
- in formulare are rol de vehicul ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare;
- amestecare si omogenizare se efectueaza in flacoanele in care se face
dizolvarea substantelor active precum si in flaconul de expeditie, unde se
omogenizeaza toate componentele preparatului;
- conditionarea - se face in recipiente de sticla de capacitate corespunzatoare,
bine inchise;
Met'(e (e "$e"a$a$e
- dizolvarea substantelor active in vehicolul corespunzator ;
)$e"a$a$e #
- acidul benzoic, acidul salicilic si iodul se dizolva in alcool conc. (1-,! g) +
sol. alcoolica ;
- benzoatul de sodiu se dizolva in apa ($(,! g) + sol. apoasa ;
- peste sol. alcoolica se aduce sol. apoasa sub agitare continua ;
Obse$atii#
- pentru a mari viteza de dizolvare a substantelor nu se va folosi alcoolul de -#
#

preparat in prealabil, ci se va prepara amestecul hidroalcoolic
O
ex tempore
P
;
- cantitatea de alcool si apa necesara obtinerii alcoolului de -#
#
se va calcula
conform tabelelor din 56... ;
-
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e #
- solutie limpede, colorata in brun, cu miros de iod si alcool ;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH neutru);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor substantelor active;
1.d. 1oner)are
- se prepara la cerere si se conditioneaza in recipiente din sticla colorata bine
inchise;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica, antimicotica si antipruriginoasa;
- se utilizeaza in dermatoze ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelormedicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acid (en%oic - acid (en%oic
Cfarmacocinetic
- actiune locala ;
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- actiune antimicotica si antipruriginoasa ;
Cfarmacotoxicologic
- aplicat local este slab iritant;
Acidi alicilici - acid alicilic
Cfarmacocinetic
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica, antifungica (-$"), cheratoplastica (#,!-") si cheratolitica
(#-$#"), in functie de concentratie;
- este si analgezic si antipiretic (sistemic) ;
Cfarmacotoxicologic
- este puternic iritant pentru mucoase ;
- in concentratiile cheratolitice, aplicat pe pielea normala, produc necroza ;
4
2od - iod
Cfarmacocinetic
- dupa aplicare pe piele K#" se pierde prin evaporare si doar -%" patrunde in
organism in primele ore;
Cfarmacodinamic
- are actiune antiseptica si antimicotica ;
- in solutii alcoolice de !--" are actiune revulsiva;
Cfarmacotoxicologic
- solutiile mai concentrate de !--" aplicate pe piele sunt iritante ;
- iodul este coroziv pentru mucoase, iar vaporii irita caile respiratorii ;
- iodul prezinta riscul sensibilizarii ;
;atrii (en%oati - (en%oat de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna ;
- se elimina renal si in parte prin secretia bronsica ;
Cfarmacodinamic
- expectorant prin actiune directa (se elimina in parte prin secretia bronsica) ;
- slab antiseptic ;
Cfarmacotoxicologic
- iritant gastric, prin acidul benzoic eliberat in mediu acid ( durei epigastrice,
greturi, colici abdominale) ;


K
2.5. S<=>,22 2; S<=?E;,2 A;92#R2 '1, $, /, 3*
0. Rp. /@licerina (oraxata $06
;atrii tetra(ora $0 g
@lycerolum 80 g
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de solutie glicerinata de uz extern.
Breparatul se incadreaza in categoria solutii in solventi anhidri. ;n practica
farmaceutica se prescriu frecvent solutii medicamentoase cu solventi anhidri
pentru uz extern deoarece se pot prepara sub forma de solutii un numar mare de
substante insolubile in apa, se asigura o stabilitate chimica indelungata a s.a., se
asigura mentinerea un timp mai indelungat a substantelor la locul de aplicare.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
;atrii tetra(ora - (orax ';a
$
B
/
<
3
x 10 9
$
<*
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina, alba;
- fara miros;
- gust sarat si lesietic;
- efluorescenta (pierde total sau partial apa de cristalizare);
- este o substanta usor solubila in glicerina ( :,!) la cald si in apa la
fierbere;
E!ci"ienti#
@lycerolum - glicerina 1
5
9
0
'<9*
5
- lichid vascos limpede incolor sau alb-galbui,fara miros cu gust dulceag;
- este miscibil cu apa si cu alcoolul in orice proportie;
- este un bun dizolvant al multor saruri, a unor acizi organici, alcaloizi si sarurile
lor, taninuri, gume, zaharuri, materii albuminoide etc. ;
- nu se amesteca cu eter, chloroform, uleiuri vegetale si volatile;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica (ataca, distruge*descompune tesuturi vegetale si animale);
- datorita vascozitatii adera la mucoase si piele;
- prezinta o buna actiune antiseptica;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
(#
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizarea E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului ;
- dizolvarea E se face la cald pe baia de apa ;
- amestecarea si omogenizarea (pentru toate componentele) E se face in flaconul
de expeditie ;
- conditionarea E se face in recipiente de capacitate corespunzatoare, bine
inchise ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dizolvarea la cald a boraxului in glicerina ;
)$e"a$a$e #
- se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan .
- se adauga boraxul pulverizat in prealabil;
- apoi se incalzeste amestecul usor pe baia de apa (maxim $#
&
'), agitandu-se
pana la obtinerea solutiei;
Obse$atii #
- boraxul este o substanta eflorescenta, care pe parcursul incalzirii si dizolvarii,
poate pierde o parte din cele # molecule de apa de cristalizare, de aceea
solutia de glicerina boraxata se completeaza in final, daca este cazul, cu apa la
masa prevazuta ;
- se va evita depasirea temperaturii de $#
&
', deoarece glicerina se transforma in
acroleina, substanta iritanta ;
- in urma reactiei dintre cele doua componente, se formeaza acidul gliceroboric
si gliceroboratul de sodiu neutru :
=a
(
B
%
L
-
x # H
(
L Q 4 '
$
H
!
(LH)
$
+ ( '
$
H
!
(LH)
(
BL
$
=a Q('
$
H
!
(LH)
(
BL
$
H Q
$ H
(
L
- in solutiile hidroglicerinate de borax, pH-ul este variabil in functie de proportia
componentelor :
R daca raportul dintre glicerina:borax / %: (ceea ce reprezinta cantitati
aproximativ egale ale celor doua substante) rezulta gliceroboratul de sodiu si
acid gliceroboric care are o reactie net acida :
=a
(
B
%
L
-
x # H
(
L Q % '
$
H
!
(LH)
$
+ ( '
$
H
!
(LH)
(
BL
$
=a Q ( '
$
H
!
(LH)
(
BL
$
H Q
$ H
(
L
- pH-ul solutiilor de glicerina boraxata se pot aduce spre neutru sau usor alcalin
(care este pH-ul convenabil in candidize bucale), prin adaugare de apa cand
boraxul, in urma reactiei cu apa duce la obtinerea de acid boric si hidroxid de
sodiu :
=a
(
B
%
L
-
Q # H
(
L + ( =aBL
(
Q ( H
$
BL
$
=aBL
(
Q ( H
(
L + =aLH Q H
$
BL
$
(
- in solutiile neutre sau slab alcaline se prescrie si carbonat acid de sodiu cand
acidul gliceroboric reactioneaza cu carbonat acid de sodiu si pune in libertate
dioxidul de carbon :
'
$
H
!
(LH)
(
BL
$
H Q =aH'L
$
+ '
$
H
!
(LH)
(
BL
$
=a Q 'L
(
Q H
(
L
- carbonatul acid de sodiu se adauga in portiuni mici peste solutia de borax in
glicerina si numai dupa incetarea dega)arii dioxidului de carbon, la racirea
solutiei, se adauga celelalte componente care pot fi associate in formula ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e #
- solutie limpede, incolora sau slab galbuie de consistenta siropoasa,
higroscopica, fara miros, cu gust dulceag ;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH acid, pH /%,!-!,#);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiei substantei active;
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, ferite de umezeala ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (borax) ;
- se aplica sub forma de badi)onare in tratamentul aftelor si micozelor ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelormedicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale
;atrii tetra(ora - (orax
farmacocinetic
- absorbtie tegumentara si mucoasa;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica slaba, utilizata in afectiuni inflamatoare ale pielii si in
stomatita;
Cfarmacotoxicologic
((
8.Rp/
Aetyli p:amino(en%oati 1,0 g
;atrii tetra(orati /,0 g
@lyceroli q..ad $0,0 g
!.".ol.
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea : preparat magistral sub forma de solutie glicerinata de uz extern.
Breparatul se incadreaza in categoria solutii in solventi anhidri. ;n practica
farmaceutica se prescriu frecvent solutii medicamentoase cu solventi anhidri
pentru uz extern deoarece se pot prepara sub forma de solutii un numar mare de
substante insolubile in apa, se asigura o stabilitate chimica indelungata a s.a., se
asigura mentinerea un timp mai indelungat a substantelor la locul de aplicare.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Aetyli p:amino(en%oati - anete%ina . (en%ocaina
- cristale incolore, fara miros, cu gust slab amar, producand pe limba o anestezie
usoara;
- este usor solubila in alcool (:1) si in amestec de glicerina si alcool in parti
egale ( :(#), cloroform si eter;
- putin solubila in uleiuri grase;
- foarte putin solubila in apa;
- este insolubila in glicerina ;
- se conserva in recipiente bine inchise la Separandum;
;atrii tetra(ora - (orax
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina, alba;
- fara miros;
- gust sarat si lesietic;
- efluorescenta (pierde total sau partial apa de cristalizare);
- este o substanta usor solubila in glicerina ( :,!) la cald si in apa la
fierbere;
- in formulare are rol antiseptic ;
($
E!ci"ienti#
@lycerolum - glicerina
- lichid vascos limpede incolor sau alb-galbui,fara miros cu gust dulceag;
- este miscibil cu apa si cu alcoolul in orice proportie;
- este un bun dizolvant al multor saruri, a unor acizi organici, alcaloizi si sarurile
lor, taninuri, gume, zaharuri, materii albuminoide etc. ;
- nu se amesteca cu eter, chloroform, uleiuri vegetale si volatile;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica ;
- datorita vascozitatii adera la mucoase si piele;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizarea E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului ;
- dizolvarea E se face la cald pe baia de apa ;
- amestecarea si omogenizarea (pentru toate componentele) E se face in flaconul
de expeditie ;
- conditionarea E se face in recipiente de capacitate corespunzatoare, bine
inchise ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dizolvarea la cald a boraxului in glicerina ;
- apoi adaugarea la rece a anestezinei ;
)$e"a$a$e#
- se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan (K g);
- se adauga boraxul pulverizat in prealabil;
- apoi se incalzeste amestecul usor pe baia de apa, agitandu-se pana la obtinerea
solutiei;
- dupa racire se adauga anestezina dizolvata in alcool (1g) ;
Obse$atii#
- se obtine initial glicerina boraxata, insa aciditatea rezultata prin dizolvarea
boraxului in glicerina este insuficienta pentru dizolvarea anestezinei;
- anestezina se dizolva in alcool, iar solutia rezultata este miscibila cu glicerina;
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata ;
Alcool 8,0 g
Aetyli p:amino(en%oati 1,0 g
;atrii tetra(orati /,0 g
@lyceroli q..ad $0,0 g
!.".ol.
#.S. ext.
(%
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e #
- solutie limpede, incolora sau slab galbuie de consistenta siropoasa,
higroscopica, fara miros, cu gust dulceag ;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH usor acid);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor substantelor active;
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, ferite de umezeala ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (borax) si usor anestezica (anestezina) ;
- se aplica sub forma de badi)ona) in gingivite si afte bucale;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale
;atrii tetra(ora - (orax
farmacocinetic
- absorbtie tegumentara si mucoasa;
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale ;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica slaba, utilizata in afectiuni inflamatoare ale pielii si in
stomatita;
Aetyli p:amino(en%oati - anete%ina
Cfarmacocinetic
- absorbtie lenta digestiva, fara efecte sistemice;
- efect lung (-$h);
Cfarmacodinamic
- anestezic de suprafata pe tegumente si mucoase ;
Cfarmacotoxicologic
- alergii ;
- hipotensiune si lipotimie ;
- methemoglobinemie la copii (Hemoglobina este o molecula tetramerica si
contine fier cu structura porfirina. 5ierul este capabil de legare reversibila cu
oxigenul doar in stare feroasa. Lxidarea fierului la starea ferica determina
formarea de methemoglobina care altereaza absorbtia si determina coloratia
maro a singelui) ;
(!
2./. S<=>,22 1> AP=21ARE SPE12A=A '1, $,/,3*
3. Rp/
Acidi alicilici $,00 g
Alcoholi diluti 00,00 g
Aquae 00,00 g
!enthae Aetherolei 0,00 g
!.". ol.
#.S. ext.
1 lingura la un pahar cu apa pentru clatirea gurii.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea : preparat magistral sub forma de solutie hidroalcoolica,
concentrata, de uz extern, ( apa de gura).
Breparatul intra in categoria spalaturilor bucale sau apelor de gura. 9ste o
solutie utilizata pentru clatirea cavitatii bucale, avand actiune antiseptica sau
racoritoare, dezodorizanta. Brin utilizarea ei se urmareste reducerea temporara a
concentratiei bacteriene si a halenei. 9fectul este de scurta durata (aproximativ $#
minute). Are o reactie usor alcalina (pH/--K) si se prepara sub forma de solutie
concentrata care se dilueaza in momentul intrebuintarii. Be eticheta preparatului se
mentioneaza modul de diluare al solutiei.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Acidi alicilici - acid alicilic
- cristale aciculare, incolore sau pulbere alba ;
- fara miros ;
- gust caracteristic dulceag apoi acru ;
- solubil in alcool si eter (:$) si in apa la fierbere (:!), cloroform ( :!#), in
glicerol ( :##) si in apa ( :!##)
- solubil in hidroxizi si carbonate alcalini, solutii de fosfati alcalini si de
saruri alcaline ale acizilor organici;
!enthae Aetherolei - ulei de menta
- este un ulei volatil obtinut prin distilare din varfurile inflorite ale plantei
Mentha piperita Fam.Lamiaceae ;
- este un lichid incolor, slab galbui sau galben-verzui;
- cu miros caracteristic de menta;
(1
- gust aromatic si racoritor;
- contine cel putin !#" alcooli totali exprimati in mentol si cel putin %" esteri
exprimati in acetat de mentil;
- se amesteca in orice proportie cu alcool conc, cloroform, eter cu alti solventi
organici si cu uleiuri grase;
- este foarte greu solubil in apa ;
- in formulare are rol de aromatizant si rol terapeutic, producand o usoara
anestezie locala asupra mucoasei bucale;
E!ci"ienti#
Alcoholi diluti - alcool diluat '30
A
*
- lichid limpede incolor;
- miros characteristic;
- gust arzator;
- miscibil cu acetona, apa si glicerol ;
- in formulare are rol de solvent (dizolvarea acidului salicilic) cat si pentru
mentinerea in formula a uleiului volatil de menta;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede ;
- fara miros ;
- fara gust ;
- in formulare are rol de vehicul ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizarea E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului ;
- amestecarea si omogenizarea (pentru toate componentele) E se face in flaconul
de expeditie ;
- conditionarea E se face in recipiente de capacitate corespunzatoare, bine
inchise iar pe eticheta preparatului se mentioneaza modul de diluare al solutiei;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dizolvarea;
)$e"a$a$e #
- se dizolva acidul salicilic in alcoolul diluat + solutie alcoolica;
- peste solutia alcoolica se adauga uleiul de menta ;
- apoi se adauga treptat si sub agitare continua apa pana la masa prevazuta +
solutia hidroalcoolica ;
Obse$atii #
- la prepararea solutiei hidroalcoolice se respecta ordinea de amestecare si anume
solutia apoasa se adauga in mici portiuni si sub agitare peste solutia alcoolica
a.i. sa nu apara precipitate sau sa separe uleiul de menta ;
(-
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e #
- solutie limpede, incolora sau slab galbuie cu miros caracteristic de menta ;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH usor acid);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor substantelor active;
1.d. 1oner)are
- in flacoane de sticla bruna, bine inchise, la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica si dezodorizanta;
- este utilizata pentru combaterea stomatitelor;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acidi alicilici - acid alicilic
Cfarmacocinetic
- absorbtie tegumentara ;
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern ;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica, antifungica (-$"), cheratoplastica (#,!-") si cheratolitica
(#-$#"), in functie de concentratie;
- este si analgezic si antipiretic (sistemic) ;
Cfarmacotoxicologic
- este puternic iritant pentru mucoase ;
- in concentratiile cheratolitice, aplicat pe pielea normala, produc necroza ;
!enthae Aetherolei - ulei de menta
Cfarmacocinetic
Cfarmacodinamic
- antibacterian, antifungic, anestezic local si antipruriginos ;
- antispastic, colagog si carminativ (sistemic) ;
- aplicat pe piele produce senzatie de rece, datorita stimularii bulbului lui
Srause.
- ;n stomatologie ca antiseptic al canalelor dentare ;
(4
Cfarmacotoxicologic
2.0. !<#2&21AR2 &2B21E S2 192!21E 2; S<=>,2E '1, $, /,3*
8. Rp/
Reorcinoli 0,0 g
9ydrochinoni 0,0 g
Acidi alicylici 0,0 g
Acidi phophorici 0,/ g
Spiriti camphorati 0,0 g
@lyceroli 10,0 g
Aquae 00,0 g
!.".ol.
#.S.ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de solutie de uz extern care are un
vehicul compus alcatuit din spirt camforat, glicerol si apa.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Reorcinoli - re%orcina
- cristale incolore sau pulbere cristalina alba ;
- miros slab caracteristic ;
- gust dulceag, apoi amar, arzator ;
- la lumina se coloreaza in slab roz-cenusiu;
- solubila in alcool si apa (:);
- usor solubila in benzen, eter si glicerina ;
- se pastreaza in recipiente bine inchise, ferite de lumina la Separandum;
9ydrochinoni - hidrochinona
- pulbere cristalina alba;
- solubilitatea in apa :(#, in alcool :( si este usor solubila in glicerol;
- se pastreaza in flacoane colorate la Separandum;
Acidi alicylici - acid alicilic
- cristale aciculare, incolore sau pulbere alba ;
- fara miros ;
- gust caracteristic dulceag apoi acru ;
(K
- solubil in alcool si eter (:$) si in apa la fierbere (:!), cloroform ( :!#), in
glicerol ( :##) si in apa ( :!##)
- solubil in hidroxizi si carbonate alcalini, solutii de fosfati alcalini si de saruri
alcaline ale acizilor organici;
- se pastreaza ferit de lumina;
E!ci"ienti#
Acidi phophorici - acid "o"oric
- lichid limpede, vascos, incolor ;
- fara miros ;
- gust acru ;
- higroscopic si coroziv ;
- miscibil cu alcoolul si apa, cu obtinerea unor solutii cu reactie puternic acida ;
- se pastreaza in recipiente bine inchise, la Separandum;
Spiriti camphorati - olutie alcoolica de cam"orat 106
- solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor ;
- se obtine prin dizolvarea camforului in alcool diluat ;
camforul :
- masa cristalina, alba ;
- miros caracteristic de camfor ;
- la temperatura camerei se volatilizeaza ;
- este solubil in alcool ( : ) ;
- foarte greu solubil in apa ( : 4!#) ;
- se pastreaza ferit de lumina in recipiente inchise etans ;
- in formulare are rol de vehicul dar si actiune proprie antipruriginoasa;
@lyceroli - glicerina
- lichid vascos limpede incolor sau alb-galbui,fara miros cu gust dulceag;
- este miscibil cu apa si cu alcoolul in orice proportie;
- este un bun dizolvant al multor saruri, a unor acizi organici, alcaloizi si sarurile
lor, taninuri, gume, zaharuri, materii albuminoide etc. ;
- nu se amesteca cu eter, chloroform, uleiuri vegetale si volatile;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica ;
- datorita vascozitatii adera la mucoase si piele;
- in formulare are rol de vehicul;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
$#
- pulverizarea E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului ;
- amestecarea si omogenizarea (pentru toate componentele) E se face in flaconul
de expeditie ;
- conditionarea E se face in recipiente de capacitate corespunzatoare, bine
inchise ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- modificarea totala a cantitatii de apa distilata datorita incompatibilitatii fiice ce
apare la amestecare (precipitarea camforului din spirtul camforat si acidului
salicilic- substante foarte greu solubile in apa);
Reorcinoli 0,0 g
9ydrochinoni 0,0 g
Acidi alicylici 0,0 g
Acidi phophorici 0,/ g
Spiriti camphorati 0,0 g
@lyceroli 10,0 g
Alcool dil. 00,0 g
!.".ol.
#.S.ext.
)$e"a$a$e#
!. cu alcool diluat gata preparat
- se dizolva in alcoolul diluat rezorcina, hidrochinona si acidul salicJlic +
sol.alcoolica compusa .
- in flaconul de expeditie se cantareste glicerina peste care se adauga
sol.alcoolica compusa, solutia de spirt camforat si in final acid fosforic in
picatura (g / (# pic.) .
". cu alcool diluat preparat ex tempore
- in cantitatea de alcool concentrat se dizolva hidrochinona si acidul salicilic
sol.alcoolica compusa .
- in cantitatea de apa necesara prepararii alcoolului diluat se dizolva rezorcina +
solutia apoasa de rezorcina ;
- in flaconul de expeditie se cantareste glicerina peste care se adauga
sol.alcoolica compusa, solutia de spirt camforat, solutia apoasa de rezorcina si
in final acid fosforic in picatura ;
Obse$atii#
- tinand cont de coeficientul de solubilitate a componentelor, acestea se dizolva
in alcool (spirt camforat), dar prin diluarea solutiei alcoolice obtinute cu apa o
sa apara un precipitat fin de acid salicilic si camfor care sunt substante greu
solubile in apa ;
$
- apa distilata se va inlocui cu o cantitate echivalenta de alcool diluat, deoarece
apa favorizeaza precipitarea acestor componente;
- se adnoteaza reteta cu modificarea facuta;
- pentru manipularea substantelor se folosesc lingurite din plastic (rezorcina,
hidrochinona si acid salicilic);
- prepararea ex tempore a alcoolului diluat se face folosind tabelele din 56...
astfel:
##g alcool diluat,,,..1-,! g alcool conc,,,,,,..$(,! g apa
!# g alcool diluat,,,... x g alcool conc,,,,,,,,J g apa
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e
- solutie limpede, incolora, cu miros predominant de camfor;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH usor acid);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor substantelor active;
1.d. 1oner)are
- in flacoane de sticla bruna, bine inchise, la loc racoros ;
- se prepara la cerere ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune dezimfectanta si cheratolitica;
- este utilizata pentru curatirea fetei in acnee;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Reorcinoli - re%orcina
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna la nivelul pielii si mucoasei con)unctivale ;
Cfarmacodinamic
- are actiune dezimfectanta comparabila cu a fenolului si este si antimicotica ;
- in aplicatii locale sol -(" actioneaza ca antiseptic si cheratoplastic, iar sol $-
!" sunt cheratolitice ;
Cfarmacotoxicologic
Acidi alicylici - acid alicilic
Cfarmacocinetic
$(
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica, antifungica (-$"), cheratoplastica (#,!-") si cheratolitica
(#-$#"), in functie de concentratie;
- este si analgezic si antipiretic (sistemic) ;
- puternic iritant pentru mucoase ;
Cfarmacotoxicologic
- este puternic iritant pentru mucoase ;
- in concentratiile cheratolitice, aplicat pe pielea normala, produc necroza ;
9ydrochinoni - hidrochinona
Cfarmacocinetic
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- are actiune depigmentanta, se poate folosi in combinatie cu agenti Neratolitici,
in hiperpigmentare;
Cfarmacotoxicologic
- utilizarea acesteia trebuie facuta cu prudenta, deoarece poate produce iritatie si
hiperpigmentare postinflamatorie (tip ocronoza exogena);
Spiriti camphorati - olutie alcoolica de cam"orat 106
Cfarmacodinamic
- are actiune antipuriginoasa si revulsiva;
- se poate folosi extern in frectii, ca revulsiv in dureri reumatismale, gripa, in
unele dermatoze sau eruptii cutanate pruriginoase.
$$
C. Rp/
Papa)erini hydrochloridi 0,$ g
1odeini phophati 0,$ g
1o""eini 0,0 g
;atrii (en%oati 5,0 g
Sirupi Dalii guaEacolul"onati 10,0 g
Aquae q..ad 100,0 g
!.". ol.
#.S. int. 5 lingurite pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de solutie de uz intern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie:
Papa)erini hydrochloridi - clorhidrat de papa)erina
- cristale sau pulbere alba, cristalina ;
- fara miros ;
- gust slab amar si arzator ;
- solubila in apa (:%#) si in alcool (:(#);
- pH acid / $-%,!;
- este o substanta puternic activa si se pastreaza la Separandum;
1odeini phophate - "o"at de codeina
- pulbere alba, cristalina ;
- fara miros ;
- gust amar (toxic)
- eflorescenta;
- se coloreaza la lumina
- usor solubila in apa (:%);
- pH acid / %,!-1;
- este o substanta stupefianta si se pastreaza la #enenum;
1o""eini - co"eina
- cristale incolore sau pulbere alba, cristalina ;
- fara miros ;
- gust amar (toxic);
$%
- putin solubila in apa (:1#);
- pH bazic;
- este o substanta puternic activa si se pastreaza la Separandum;
;atrii (en%oati - (en%oat de odiu
- pulbere cristalina sau cu aspect granulos, alba ;
- fara miros ;
- gust dulceag si sarat ;
- usor solubil in apa ;
- pH bazic;
Sirupi Dalii guaEacolul"onati - irop de tiocol 86
- lichid limpede galbui sau slab opalescent;
- miros de co)i de portocala;
- gust dulce-amarui;
- are caracter alcalin;
E!ci"ienti#
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizarea E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului ;
- amestecarea si omogenizarea (pentru toate componentele) E se face in flaconul
de expeditie ;
- conditionarea E se face in recipiente de capacitate corespunzatoare, bine
inchise ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- inlocuirea substantei active sensibile la pH Eul existent cu substante rezistente
si echivalente farmacodinamic (cofeina cu cofeina citrica), datorita
incompatibilitatii chimice ce consta in formarea de precipitat datorita
schimbarii de pH;
Papa)erini hydrochloridi 0,$0 g
1odeini phophati 0,$0 g
1o""eini citrici 0,CC g
;atrii (en%oati 5,00 g
Sirupi Dalii guaEacolul"onati 10,00 g
Aquae q..ad 100,00g
!. ". ol.
#.S. int. 5 lingurite pe %i
$!
)$e"a$a$e#
- intr-o cantitate din apa se dizolva clorhidratul de papaverina, fosfatul de
codeina si cofeina citrica ;
- intr-o alta cantitate de apa se dizolva benzoatul de sodiu ;
- in flaconul de expeditie anterior tarat se cantareste siropul de tiocol, apoi se
adauga sol de benzoat de sodiu si se neutralizeaza alcalinitatea solutiei cu o
solutie de acid citric #" in prezenta hartiei indicator ;
- peste solutia neutralizata se adauga solutia de clorhidratul de papaverina,
fosfatul de codeina si cofeina citrica si se completeaza la masa cu apa ;
Obse$atii #
- se verifica dozele maxim admise inainte de preparare ;
clorhidratul de papa$erina
1 data
! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,#,(# g clorhidratul de papaverina
## g solutie,,,,,,,,,,,,,.

g clorhidratul de papaverina
.

/ ## x #,(#*! / % g clorhidratul de papaverina % 3 o,(


$/h
$x ! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,#,1# g clorhidratul de papaverina
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,..
(
g clorhidratul de papaverina
.
(
/ ## x #,1#*! / % g clorhidratul de papaverina % 3 o,(
- dozele maxim admise pentru papaverina nu sunt depasite ;
fosfatul de codeina
1 data
! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,#,# g fosfatul de codeina
## g solutie,,,,,,,,,,,,,.

g fosfatul de codeina
.

/ ## x #,#*! / (g fosfatul de codeina ( 3 o,(


$/h
$ x ! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,#,$# g fosfatul de codeina
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,.
(
g fosfatul de codeina
.
(
/ ## x #,$#*! / (g fosfatul de codeina ( 3 o,(
- dozele maxim admise pentru fosfat de codeina nu sunt depasite ;
cofeina
1 data
! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,#,!# g cofeina
## g solutie,,,,,,,,,,,,,.

g cofeina
.

/ ## x #,!#*! / #g cofeina # 3 o,(


$/h
$1
$ x ! g solutie (lg-ita),,,,,,,,,,,!# g fosfatul de codeina
## g solutie,,,,,,,,,,,,,,,.
(
g fosfatul de codeina
.
(
/ ## x ,!#*! / #g cofeina # 3 o,(
- dozele maxim admise pentru cofeina nu sunt depasite ;
- clorhidratul de papaverina si fosfatul de codeina sunt substante cu caracter acid
si sunt stabile la pH acid ;
- cofeina, benzoatul de sodiu si siropul de tiocol au caracter alcalin ;
- pentru a impiedica precipitarea alcaloizilor la pH alcalin se va inlocui cofeina
baza cu cofeina citrica intr-o cantitate stoechiometrica (amestec echimolecular
de cofeina si acid citric) si se adnoteaza reteta ;
'ofeina baza 'ofeina citrica
K%,( (?r).......................................$41,$ (?r)
#,! g.................................................x x / #,KK g
- restul componentelor alcaline se neutralizeaza cu o solutie de acid citric #"
adaugata in picaturi in prezenta hartiei indicator;
- nu se foloseste H'l dil.pentru ca rezulta acid benzoic greu solubil (prin
descompunerea benzoatului de sodiu);
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii solutiilor consta in:
,esc$ie$e
- solutie limpede, galbena, cu gust caracteristic;
"- . u*#
- se determina potentiometric (prezinta pH usor acid);
Masa t'ta*a "e $eci"ient#
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
,'/a$e#
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor substantelor active;
1.d. 1oner)are
- in flacoane de sticla bruna, bine inchise, la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antispastica - bronhodilatatie (papaverina), antitusiva si analgezica
(codeina), excitanta 8=' E stimularea centrului respirator, (cofeina)
expectoranta (benzoat de sodiu) si fluidifianta a secretiei bronsice (sirop de
tiocol);
- se utilizeaza in afectiuni ale cailor respiratorii ;
$-
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Papa)erini hydrochloridi - clorhidrat de papa)erina
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. rapida;
- biotransformare hepatica in procent ridicat;
- eliminare renala, ca metaboliti;
- difuzeaza in laptele matern;
Cfarmacodinamic
- mecanismul actiunii antispastice consta in inhibarea fosfodiesterazei, enzima ce
catalizeaza degradarea A?B
c
si astfel creste concentratia de A?B
c
care
declanseaza mecanismele de relaxare musculara ;
- actiune relaxanta, antispastica la nivelul muschilor netezi cavitari : vezica
biliara, cai urinare, tub digestiv ;
- actiune vasodilatatoare moderata (vase cerebrale si coronare) ;
- actiune bronhodilatatoare, antiasmatica ;
- deprima conducerea atrio-ventriculara, prelungeste perioada refractara a
miocardului si scade excitabilitatea ;
C farmacotoxicologic
- somnolenta;
- constipatie la doze mari;
- cefalee, inrosirea fetei, transpiratii, h<A (vasodilatatie);
- bloc atri-ventricular, aritmii si oprirea inimii la administare i.v.rapid ;
1odeini phophate - "o"at de codeina
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna (datorita lipofiliei crescute) ;
- biotransformare la nivel hepatic ;
- excretie renala ;
- traverseaza placenta si poate produce dependenta la nou-nascut ;
- trece in laptele matern, deprimand sugarul ;
Cfarmacodinamic
- analgezic opioid slab (( ori 0 morfina) ;
- antitusiv moderat ($ ori 0 morfina) prin inhibarea centrului tusei;
Cfarmacotoxicologic
- deprimare respiratorie redusa, la doze mari (este inhibitor al centrului respirator
bulbar) ;
- constipantie la doze mari ;
- poate determina convulsii la copii ;
$4
- poate dezvolta farmacodependenta dupa administrare prelungita de doze mari ;
- greturi ;
- ameteli ;
- somnolenta ;
1o""eini - co"eina
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna ;
- metabolizata in mono si dimetilxantine ;
- difuziune si distributie prin bariera hemato-encefalica in creier, prin bariera
placentara la fat si prin bariera sange-lapte, in laptele matern ;
Cfarmacodinamic
- stimuleaza , in ordine, in functie de doza :
D scoarta cerebrala, intensificand activitatea psihica, cu favorizarea functiilor
intelectuale si scaderea oboselii, stimuland activitatea motorie si putand trezi din
narcoza ;
D bulbul, actionand asupra centrului respirator (respiartia devine accelerata si
mai ampla), centrul vasomotor (cresterea <A) si centrul vagal (tendinta de
bradiNardie);
D maduva spinarii, este stimulata la doze mari (cresterea excitabilitatii reflexe
si chiar convulsii) ;
D stimuleaza toate functiile inimii si creste debitul cardiac ;
D stimuleaza secretia gastrica, actiune ulcerigena la doze mari ;
D actiune diuretica ;
Cfarmacotoxicologic
- anxietate, agitatie, tremuraturi ale extremitatilor, insomnie ;
- tahicardie, extrasistole, palpitatii ;
- dureri anginoase ;
- hiperaciditate gastrica, potential ulcerigen ;
- diureza crescuta ;
;atrii (en%oati - (en%oat de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna ;
- se elimina renal si in parte prin secretia bronsica ;
Cfarmacocinetic
- expectorant prin actiune directa (se elimina in parte prin secretia bronsica) ;
- slab antiseptic ;
Cfarmacotoxicologic
- iritant gastric, prin acidul benzoic eliberat in mediu acid ( durei epigastrice,
greturi, colici abdominale) ;
Sirupi Dalii guaEacolul"onati - irop de tiocol 86
$K
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna ;
Cfarmacocinetic
- actiune fluidifianta a secretiilor bronhice si calmata a tusei;
Cfarmacotoxicologic
- nu se administreaza la pacientii cu afectiuni renale grave, circulatorii sau cu
tulburari gastro-intestinale cronice;
- nu se administreaza copiilor sub ( ani ;
%#
2.8. P21A,>R2 PE;,R> <192 '1, $, /,3*
10. Rp/ Picaturi pentru ochi cu re%orcina 16 '&R +*.
Re%orcinolum 1,0 g
Acidum (oricum 1,5 g
Solutio phenylhydrargyri (orati 0,$6 0,0 g
Aqua detillata q..ad. 100,0 g
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat oficinal sub forma de solutie sterila de uz extern
'picaturi pentru ochi).
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie#
Re%orcinolum - re%orcina
- cristale incolore sau pulbere cristalina alba ;
- miros slab caracteristic ;
- gust dulceag, apoi amar, arzator ;
- la lumina se coloreaza in slab roz-cenusiu;
- solubila in alcool si apa (:);
- usor solubila in benzen, eter si glicerina ;
- in formulare are rol antiseptic;
E!ci"ienti#
Acidum (oricum - acid (oric
- lamele cristaline, lucioase, cu aspect sidefos, grase la pipait, sau pulbere alba
cristalina;
- fara miros ;
- gust slab acru ;
- usor solubil in glicerol, apa si alcool la fierbere ;
- solubil in apa si alcool ;
- in formulare are rol de a a)ustare a pH-ului si izotonizant ;
%
Solutio phenylhydrargyri (orati 0,$6 - olutie de (orat "enilmercur au
olutie "enoept 0,$6
- solutie limpede, incolora ;
- fara miros ;
- se prepara in cantitati mari E 7 solutie stoc A ;
- se conserva in flacoane colorate, bine inchise la loc racoros (4-!
&
') la
Separandum;
- in formulare are rol de conservant antimicrobian (are efect antiseptic,
dezinfectant imprimat de ionul fenilmercuric, care apare in solutia apoasa in
urma hidrolizei. Actiunea se datoreaza blocarii grupelor tiolice ale enzimelor
bacteriene);
- Aqua detilla - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizarea - se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistlului;
- amestecare si omogenizare se efectueaza in flaconul de expeditie pentru
omogenizarea tuturor componentelor solutiei;
- filtrarea - se face prin hartie de filtru sterila (filtrarea este necesara deoarece
colirele trebuie sa fie limpezi, lipsite de particule solide in suspensie (care irita
ochiul si favorizeaza o lacrimare abundenta, determinand eliminarea colirului).
;nainte de a folosi hartia de filtru se spala de mai multe ori cu apa distilata
pentru indepartarea impuritatilor care pot fi cedate de aceasta, se sterilizeaza la
etuva si se pastreaza in flacoane sterile bine inchise, nu se umecteaza inainte de
filtrarea solutiei pentru a nu dilua solutia oftalmica. 8e folosesc filtre de
dimensiuni mici pentru a nu retine prin adsorbtie o cantitate prea mare din
solutia oftalmica (dupa filtrare nu se mai completeaza la masa);
- conditionarea - se face in recipiente sterile de capacitate de cel mult # ml,
inchise etans, prevazute cu sistem de picurare;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dizolvarea substantei active in vehicul ;
- prepararea se face pe cale aseptica (se prepara prin metode care sa asigure
sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu
microorganisme);
)$e"a$a$e#
- acidul boric se dizolva in apa distilata la fierbere + sol acid boric ;
%(
- dupa racirea sol de acid boric se adauga rezorcina si sol.fenosept #,(" ;
- solutia obtinuta se completeaza la masa cu apa distilata si se filtreaza ;
Obse$atii#
- deoarece rezorcina se oxideaza in prezenta luminii, oxigenului, temperaturilor
ridicate, urmelor de metale grele si a pH-ului neutru sau alcalin cand se obtin
compusi inactivi (chinone) se iau urmatoarele masuri :
D pentru a limita actiunea oxigenului se vor adauga antioxidanti : acid ascorbic
sau tiouree ;
D actiunea nefavorabila a temperaturii se evita prin dizolvarea rezorcinei in sol.
de acid boric numai dupa racirea acesteia ;
D pentru a evita descompunerea rezorcinolului datorita actiunii ionilor metalici
cedati de sticla, solutia se va conditiona in flacoane de sticla tratate la interior cu
9><A, iar la cantarire nu se vor folosi lingurite din metal ;
- acidul boric are rol de a asigura un pH usor acid (!-1) pentru o buna stabilitate
a rezorcinolului. pH-ul lichidului lacrimal este -,%--,-. Lchiul suporta mai bine
un pH alcalin dar in cazul acestui preparat pH-ul alcalin este defavorabil
stabilitatii substantei active. Brin sistemele tampon continute de lichidul
lacrimal ochiul poseda o buna capacitate de tamponare a solutiilor oftalmice
administrate sub forma de picaturi;
- se prepara pe cale aseptica deoarece rezorcina este sensibila la temperatura
crescuta, iar ustensilele,vasele si hartia de filtru trebuie sa fie sterilizate inainte
de utilizare;
- preparatul fiind sub forma de picaturi de ochi multidoza se admite prezenta
conservantilor antimicrobieni;
- se conditioneaza in flacoane multidoza de sticla bruna sau plastic, de cel mult
# ml si prevazute cu dispozitiv de picurare, sterile, inchise etans;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii picaturilor pentru ochi consta in:
Descriere:
- solutie limpede incolora. L eventuala coloratie nu trebuie sa fie mai intensa
decat a unui etalon de culoare prevazut de 56 ..;
p%:
- se determina potentiometric. pH-ul solutiei este de !-1;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe o lama:
CK#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult (!
Tm;
%$
C#" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult !# Tm;
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
Sterilitate:
- se procedeaza conform prevederilor de la O'ontrolul sterilitatiiP.
1.d. 1oner)are
- se conserva flacoane colorate, la Separandum;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (rezorcina);
- se utilizeaza in tratamentul unor blefarite(inflamatia pleoapei) si con)unctivite
(inflamatia con)unctivei) ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Re%orcinolum - re%orcina
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna la nivelul mucoasei con)uctivale (bogat vascularizata);
Cfarmacodinamic
- are actiune dezimfectanta comparabila cu a fenolului si este si antimicotica ;
- in aplicatii locale sol -(" actioneaza ca antiseptic si cheratoplastic, iar sol $-
!" sunt cheratolitice ;
Cfarmacotoxicologic
%%

11. Rp/ Picaturi pentru ochi cu ul"at de atropina 16 '&R +*
Atropini ul"a 1,00 g
Acidum (oricum 1,00 g
;atrii terta(ora 0,10 g
Solutio phenylhydrargyri (orati 0,$6 1,00 g
Aqua detillata q..ad. 100,00 g
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat oficinal sub forma de solutie sterila de uz extern
'picaturi pentru ochi).
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie#
Atropini ul"a - ul"at de atropina
- cristale incolore sau pulbere cristalina, alba;
- fara miros;
- gust amar (toxic);
- eflorescenta;
- foarte usor solubila in apa(:);
- usor solubila in alcool;
- se pastreaza la #enenum;
E!ci"ienti#
Acidum (oricum - acid (oric
- lamele cristaline, lucioase, cu aspect sidefos, grase la pipait, sau pulbere alba
cristalina;
- fara miros ;
- gust slab acru ;
- usor solubil in glicerol, apa si alcool la fierbere ;
- solubil in apa si alcool ;
- in formulare are rol de a a)ustare a pH-ului si izotonizant impreuna cu boraxul
formeaza sistemul tampon acid boric*borax;
%!
;atrii tetra(ora - Borax .
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina, alba;
- este o substanta usor solubila in glicerina ( :,!) la cald si in apa la
fierbere;
- fara miros;
- gust sarat si lesietic;
- efluorescenta (se dizolva in apa de cristalizare);
- in formulare are rol de a a)ustare a pH-ului si izotonizant impreuna cu
boraxul formeaza sistemul tampon acid boric*borax;
Solutio phenylhydrargyri (orati 0,$6 - olutie de (orat "enilmercur au
olutie "enoept 0,$6
- solutie limpede, incolora ;
- fara miros ;
- se prepara in cantitati mari E 7 solutie stoc A ;
- se conserva in flacoane colorate, bine inchise la loc racoros (4-!
&
') la
Separandum;
- in formulare are rol de conservant antimicrobian ;
Aqua detilla - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizarea - se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistlului;
- amestecare si omogenizare se efectueaza in flaconul de expeditie pentru
omogenizarea tuturor componentelor solutiei;
- filtrarea - se face prin hartie de filtru sterila (filtrarea este necesara deoarece
colirele trebuie sa fie limpezi, lipsite de particule solide in suspensie (care irita
ochiul si favorizeaza o lacrimare abundenta, determinand eliminarea colirului).
;nainte de a folosi hartia de filtru se spala de mai multe ori cu apa distilata
pentru indepartarea impuritatilor care pot fi cedate de aceasta, se sterilizeaza la
etuva si se pastreaza in flacoane sterile bine inchise, nu se umecteaza inainte de
filtrarea solutiei pentru a nu dilua solutia oftalmica. 8e folosesc filtre de
dimensiuni mici pentru a nu retine prin adsorbtie o cantitate prea mare din
solutia oftalmica (dupa filtrare nu se mai completeaza la masa);
- conditionarea - se face in recipiente sterile de capacitate de cel mult # ml,
inchise etans, prevazute cu sistem de picurare;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
%1
- dizolvarea substantei active in vehicul ;
- prepararea se face pe cale aseptica;
)$e"a$a$e#
- acidul boric si boraxul se dizolva in apa distilata la fierbere + sol acid
boric*borax ;
- dupa racirea sol de acid boric*borax se adauga sulfatul de atropina si
sol.fenosept #,(" ;
- solutia obtinuta se completeaza la masa cu apa distilata si se filtreaza ;
Obse$atii#
- atropina este usor solubila in apa (:) si imprima solutiei un pH acid M %, care
este iritant pentru ochi iar temperatura crescuta si pH-ul alcalin favorizeaza
descompunerea hidrolitica a atropinei cu obtinerea tropanolului si acidului
tropic care sunt compusi inactivi dpdv. terapeutic a.i. pentru modificarea pH-
ului se foloseste sistemul acid boric*borax;
- sistemul tampon acid boric*borax are rolul de a adduce valoarea pH-ului
solutiei in )urul valorii de -, care este un pH mai bine tolerat de ochi avand de
asemena si rol izotonizant pH-ul lichidului lacrimal este -,%--,-. Lchiul suporta
mai bine un pH alcalin dar in cazul acestui preparat pH-ul alcalin este
defavorabil stabilitatii substantei active. Brin sistemele tampon continute de
lichidul lacrimal ochiul poseda o buna capacitate de tamponare a solutiilor
oftalmice administrate sub forma de picaturi;
- la valoarea de pH creata de acest sistem tampon are loc transformarea sulfatului
de atropina in atropina baza, fara ca in solutie sa apara un precipitat de atropina
baza (fiind in limita coeficientului de solubilitate in apa :%#) ;
- actiunea colirului este mai buna deoarece atropina baza este mai liofila si
penetreaza mai bine epiteliul cornean, lipofil, comparativ cu sulfatul de
atropina ;
- la pH / 1,4 stabilitatea solutiei de sulfat de atropina este de ( ani ;
- se poate creste timpul de contact al colirului cu mucoasa oculara daca la
preparare se foloseste un vehicul coloidal (meticeuloza #,!" sau alcool
polivinilic ,!") ;
- se prepara pe cale aseptica (ustensilele,vasele si hartia de filtru trebuie sa fie
sterilizate inainte de utilizare);
- preparatul fiind sub forma de picaturi de ochi multidoza se admite prezenta
conservantilor antimicrobieni;
- se conditioneaza in flacoane colorate prevazute cu dop picurator, iar pe eticheta
se mentioneaza 7 A<9=<;9 L<6AUA A sau se pune eticheta 7 cap de mort A ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii picaturilor pentru ochi consta in:
%-
Descriere:
- solutie limpede incolora. L eventuala coloratie nu trebuie sa fie mai intensa
decat a unui etalon de culoare prevazut de 56 ..;
p%:
- se determina potentiometric. pH-ul solutiei este de 1,!--,!;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe o lama:
CK#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult (!
Tm;
C#" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult !# Tm;
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
Sterilitate:
- se procedeaza conform prevederilor de la O'ontrolul sterilitatiiP.
1.d. 1oner)are
- se conserva flacoane colorate, la #enenum;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune midriatica ;
- se foloseste in scop diagnostic pentru examinarea fundului de ochi, sau in scop
terapeutic pentru tratarea unor cheratite, irite (inflamarea mucoasei iridoiene)
sau iridociclite (inflamarea irisului si corpului ciliar);
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Atropini ul"a - ul"at de atropine
9ste un alcaloid din frunzele si radacina de Atropa belladona, forma
racemica. 9ste un ester al tropinei (forma cis). 8e prezinta sub forma de sulfat de
atropina.
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. si difuzie buna, inclusiv in 8=' ;
- absorbtie locala buna cu efecte rapide ;
- metabolizare hepatica prin hidroliza enzimatica la nivelul legaturii esterice ;
- difuzeaza prin placenta in sangele fetal si in laptele matern;
- eliminare urinara si prin mucoasa gastrica;
%4
Cfarmacodinamic
- actiune antimuscarinica prin blocarea receptorilor ?
(
si ?
$
, din miocard,
muschi netezi si glande exocrine determinand :
D hiposecretie salivara, bronsica si sudorala ;
D hiposecretie gastrica slaba ;
D diminua tonusul si peristaltismul normal al tubului digestiv, cu tendinta la
constipatie ;
D reduce mai intens miscarile peristaltice violente provocate de purgative
drastice ;
D actiune antispastica la nivelul tubului digestiv (intensa), a aparatului biliar
(mai slaba) , a aparatului excretor renal (moderata);
D relaxeaza musculatura bazinetului, vezicii urinare si ureterelor ;
D bronhodilatatie ;
D stimuleaza respiartia prin stimularea centrului respirator bulbar ;
D bradiNardie si h<A (stimularea centrului vagal bulbar) la doze mici si tonus
vagal normal ;
D tahiNardie si H<A slaba (actiune anticolinergica la nivel cardiac) la tonus
vagal crescut ;
D midriaza pasiva (relaxarea muschiului circular al irisului) la adm.locala ;
D creste presiunea intraoculara ;
D cicloplegie (relaxarea muschiului ciliar) cu tulburarea vederii pentru
aproape ;
D stimuleaza 8=' la doze mari ;
D actiune stimulatoare slaba asupra centrilor bulbari respirator si vagal la
doze terapeutice ;
D actiune anticolinergica centrala utila in tratamentul bolii BarNinson si ca
antidot in intoxicatiile cu anticolinesterazice ;
Cfarmacotoxicologic
- uscaciunea gurii si greutate in deglutitie ;
- constipatie ;
- retentie urinara ;
- tuilburarea vederii pentru aproape si fotofobie ;
%K
1$. Rp/Picaturi pentru ochi cu nitrat de pilocarpina $6 '&R +*
Pilocarpini nitra $,00 g
Acidum (oricum 1,00 g
;atrii terta(ora 0,10 g
Solutio phenylhydrargyri (orati 0,$6 1,00 g
Aqua detillata q..ad. 100,00 g
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)arecon"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat oficinal sub forma de solutie sterila de uz extern
'picaturi pentru ochi).
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie#
Pilocarpini nitra - nitrat de pilocarpina
- cristale incolore sau pulbere cristalina, alba;
- fara miros;
- gust amar (toxic);
- usor solubila in apa (:4);
- solubila in alcool (:1#);
- se pastreaza la #enenum;
E!ci"ienti#
Acidum (oricum - acid (oric
- lamele cristaline, lucioase, cu aspect sidefos, grase la pipait, sau pulbere alba
cristalina;
- fara miros ;
- gust slab acru ;
- usor solubil in glicerol, apa si alcool la fierbere ;
- solubil in apa si alcool ;
- in formulare are rol de a a)ustare a pH-ului si izotonizant impreuna cu boraxul
formeaza sistemul tampon acid boric*borax;
;atrii tetra(ora - Borax .
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina, alba;
!#
- este o substanta usor solubila in glicerina ( :,!) la cald si in apa la
fierbere;
- fara miros;
- gust sarat si lesietic;
- efluorescenta (se dizolva in apa de cristalizare);
- in formulare are rol de a a)ustare a pH-ului si izotonizant impreuna cu
boraxul formeaza sistemul tampon acid boric*borax;
Solutio phenylhydrargyri (orati 0,$6 - olutie de (orat "enilmercur au
olutie "enoept 0,$6
- solutie limpede, incolora ;
- fara miros ;
- se prepara in cantitati mari E 7 solutie stoc A ;
- se conserva in flacoane colorate, bine inchise la loc racoros (4-!
&
') la
Separandum;
- in formulare are rol de conservant antimicrobian ;
Aqua detilla - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizarea - se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistlului;
- amestecare si omogenizare se efectueaza in flaconul de expeditie pentru
omogenizarea tuturor componentelor solutiei;
- filtrarea - se face prin hartie de filtru sterila (filtrarea este necesara deoarece
colirele trebuie sa fie limpezi, lipsite de particule solide in suspensie (care irita
ochiul si favorizeaza o lacrimare abundenta, determinand eliminarea colirului).
;nainte de a folosi hartia de filtru se spala de mai multe ori cu apa distilata
pentru indepartarea impuritatilor care pot fi cedate de aceasta, se sterilizeaza la
etuva si se pastreaza in flacoane sterile bine inchise, nu se umecteaza inainte de
filtrarea solutiei pentru a nu dilua solutia oftalmica. 8e folosesc filtre de
dimensiuni mici pentru a nu retine prin adsorbtie o cantitate prea mare din
solutia oftalmica (dupa filtrare nu se mai completeaza la masa);
- conditionarea - se face in recipiente sterile de capacitate de cel mult # ml,
inchise etans, prevazute cu sistem de picurare;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dizolvarea substantei active in vehicul ;
- prepararea se face pe cale aseptica;
)$e"a$a$e#
- acidul boric si boraxul se dizolva in apa distilata la fierbere + sol acid
boric*borax ;
!
- dupa racirea sol de acid boric*borax se adauga nitratul de pilocarpina si
sol.fenosept #,(" ;
- solutia obtinuta se completeaza la masa cu apa distilata si se filtreaza ;
Obse$atii#
- nitratul de pilocarpina este usor solubila in apa (:4) si imprima solutiei un pH
acid M %, care este iritant pentru ochi iar temperatura crescuta si pH-ul alcalin
favorizeaza descompunerea hidrolitica a nitratului de pilocarpina cu obtinerea
unor compusi inactivi dpdv. terapeutic, a.i. pentru modificarea pH-ului se
foloseste sistemul acid boric*borax;
- sistemul tampon acid boric*borax are rolul de a aduce valoarea pH-ului solutiei
in )urul valorii de 1, care este un pH mai bine tolerat de ochi avand de asemena
si rol izotonizant ;
- la valoarea de pH creata de acest sistem tampon are loc transformarea nitratului
de pilocarpina in pilocarpina baza, fara ca in solutie sa apara un precipitat de
pilocarpina baza (fiind in limita coeficientului de solubilitate in apa :%#) ;
- actiunea colirului este mai buna deoarece atropina baza este mai liofila si
penetreaza mai bine epiteliul cornean, lipofil, comparativ cu nitratul de
pilocarpina ;
- la pH 3 1,4 are loc hidroliza pilocarpinei, cand se obtin compusi
farmacodinamici inactivi (acid piloric si homopiloric);
- nu se poate folosi la preparare clorhidrat de pilocarpina care este mai solubil in
apa decat nitratul de pilocarpina pentru ca este o substanta higroscopica iritanta
pentru ochi ;
- se prepara pe cale aseptica (ustensilele,vasele si hartia de filtru trebuie sa fie
sterilizate inainte de utilizare);
- preparatul fiind sub forma de picaturi de ochi multidoza se admite prezenta
conservantilor antimicrobieni;
- se conditioneaza in flacoana colorate prevazute cu dop picurator, iar pe eticheta
se mentioneaza 7 A<9=<;9 L<6AUA A sau se pune eticheta 7 cap de mort A ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii picaturilor pentru ochi consta in:
Descriere:
- solutie limpede incolora. L eventuala coloratie nu trebuie sa fie mai intensa
decat a unui etalon de culoare prevazut de 56 ..;
p%:
- se determina potentiometric. pH-ul solutiei este de !,!-1,!;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe o lama:
!(
CK#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult (!
Tm;
C#" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult !# Tm;
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
Sterilitate:
- se procedeaza conform prevederilor de la O'ontrolul sterilitatiiP.
1.d. 1oner)are
- se conserva flacoane colorate, la #enenum;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune miotica ;
- se utilizeaza in tratamentul glaucomului ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Pilocarpini nitra - nitrat de pilocarpina
Cfarmacocinetic
- absorbtie rapida la nivelul mucoasei con)unctivale ;
- efectul apare la circa ! minute de la administare ;
- efectul dureaza 1-4 h ;
Cfarmacodinamic
- mioza activa (prin contractia muschiului circular al irisului), cu scaderea
presiunii intraoculare (consecinta cresterii drenarii umorii apoase prin canalul
8chlemm);
- contractia muschiului ciliar, cu focalizarea vederii pentru aproape si scaderea
acuitatii la distanta ;
- stiumularea glandelor exocrine, cu hipersecretie (efect puternic asupra
glandelor salivare cu hipersialie si sudorale ;
Cfarmacotoxicologic
- are indice terapeutic mic ;
- dupa administrare locala in sacul con)unctival pot sa apara arsuri epigastrice,
colici si diaree ;
- sistemic se utilizeaza numai ca antidot ;
!$
22. S2S,E!E #2SPERSE E,ER<@E;E
22.1. Emulii de u% intern i extern, emulii cometice A /> i >/A '1, $, 0, 3*
15. Rp/
<lei Ricini 50 g
Aetherolei !enthae 222 gttae
Sirupi implici 10 g
Aquae q..ad 100 g
!.". emulio
#.S.int. dupa a)i%
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de emulsie de tip V*A de uz intern
(emulsie de ulei de ricin).
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
<lei Ricini - ulei de ricin
- se obtine prin presarea la rece a semintelor plantei 6icinus communis;
- lichid limpede, vascos si uleios ;
- miros slab caracteristic ;
- gust caracteristic, neplacut ;
- prin racire la #
&
' se tulbura, iar la - 1
&
' se prinde intr-o masa albicioasa ;
- are densitatea relativa mai mare decat a uleiului de floarea soarelui si mai mica
decat a apei ;
E!ci"ienti#
Aetherolei !enthae / ulei de menta ;
- este un ulei volatil obtinut prin distilare din varfurile inflorite ale plantei
?entha piperita ;
- este un lichid incolor, slab galbui sau galben-verzui;
- contine cel putin !#" alcooli totali exprimati in mentol si cel putin %" esteri
exprimati in acetat de mentil;
- cu miros caracteristic de menta;
- gust aromatic si racoritor;
!%
- se amesteca in orice proportie cu alcool conc, cloroform, eter cu alti solventi
organici si cu uleiuri grase;
- este foarte greu solubil in apa ;
- in formulare are rol aromatizant ;
Sirupi implici - Sirop implu
- lichid vascos limpede incolor sau slab opalescent,fara miros cu gust dulce (1%"
zahar);
- se obtine prin dizolvarea zaharului in apa prin incalzire, fierbere -( minute,
completare la masa cu apa si filtrare fierbinte;
- se conserva in flacoane pline, bine inchise, la loc racoros
- in formulare are rol edulcorant;
Aquae - Apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizarea - se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistlului;
- amestecare si omogenizare se efectueaza in flaconul de expeditie pentru
omogenizarea tuturor componentelor solutiei;
- conditionarea E face in recipiente bine inchise, la loc racoros
Met'(a (e "$e"a$a$e#
- preparatul contine doua lichide nemiscibile si prin urmare se va prepara sub
forma unei emulsii stabilizate cu a)utorul unui emulgator;
- metoda gumei umede (metoda solutiei sau metoda engleza) si consta in
adaugarea fazei interne (uleiul de ricin) peste faza externa (apa distilata) ;
- prepararea emulsiei presupune ( etape :
!. prepararea emulsiei primare : m
ulei
Q m
guma
Qm
apa
- m
guma
/ m
ulei
: ( ; m
guma
/ $# :( / !g
- cantitatea de guma arabica este prea mare, fapt pentru care se va utiliza in acest
caz un raport de :! fata de cantitatea de faza uleioasa :
C m
guma
- 50 40 - 8 g guma ara(ica
- m
apa
/ (m
ulei
Q m
guma
) :( ; m
apa
- '50 F8* 4 $ - 18 g apa ditilata .
- se adnoteaza reteta cu cantitatea de emulgator folosit ;
(. diluarea emulsiei primare
<lei Ricini 50 g
Aetherolei !enthae 222 gttae
Sirupi implici 10 g
@ummi ara(ici 8 g
Aquae q..ad 100 g
!!
!.". emulio
#.S.int. dupa a)i%
)$e"a$a$e#
- se tritureaza la mo)ar guma arabica cu o mica portiune din apa distilata, pana la
obtinerea unei dispersii omogene ;
- se adauga apoi restul de apa necesar obtinerii emulsiei primare (4 g) ;
- se tritureaza pana la obtinerea unui mucilag cu aspect omogen ;
- uleiul de ricin se amesteca cu uleiul de menta, amestec care se adauga treptat in
mici portiuni peste mucilagul de guma arabica si se tritureaza pana la obtinerea
emulsiei primare ;
- emulsia primara se dilueaza cu restul de apa adaugat treptat ;
- in flaconul de expeditie tarat anterior se cantareste siropul simplu si peste
acesta se adauga emulsia preparata la mo)ar ;
- in final se completeaza cu apa la masa prevazuta ;
Obse$atii#
- emulsiile de uz intern sunt stabile la o concentratie de 1-#" in faza uleioasa,
insa aceasta emulsie de ulei de ricin contine $#" faza uleioasa si daca se
foloseste cantitatea de emulgator (guma arabica) dupa formula m
guma
/ m
ulei
:
( s-ar folosi ! g guma arabica, iar emulsia ar fi prea vascoasa, deoarece si
uleiul de ricin este un lichid vascos a.i. in acest caz emulgatorul se foloseste in
raport de :! fata de cantitatea de faza uleioasa ;
- conform 56 . pentru administrare interna se pot folosi numai emulsii de tip
ulei in apa. Bentru stabilizarea emulsiei este necesara adaugarea unui emulgator
si se va folosi guma arabica. Aceasta face parte din categoria coloizilor
hidrofili si stabilizeaza emulsia prin formare de film multimolecular la
suprafata particulelor fazei interne, cresterea vascozitatii mediului de dispersie
si imprimarea de sarcini electrice particulelor fazei interne. 56 . mentioneaza
la monografia de guma arabica ca se utilizeaza la prepararea formelor
farmaceutice numai guma arabica dezenzimata;
- se pot folosi si alti aromatizanti (vanilina) si edulcoranti solubili in apa
(zaharina sodica) ;
- se conditioneaza in flacoane de capacitate mai mare pe eticheta carora se
mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9 A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 ., controlul calitatii emulsiilor consta in:
Descriere:
- lichid laptos, cu aspect omogen, vascos, cu gust dulceag. >iluata cu faza
externa (apa) in proportie de :# trebuie sa ramana omogena (examinare cu
lupa %,!.);
!1
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active;
1.d. 1oner)are
- se conserva flacoane bine inchise, la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune purgativa, fiind un purgativ de contact ;
- se utilizeaza in constipatie acuta ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
<lei Ricini - ulei de ricin
Cfarmacocinetic
- este metabolizat sub actiunea lipazei pancreatice la acid ricinoleic, care este
metabolitul activ, ce stimuleaza chemoreceptorii;
Cfarmacodinamic
- este un purgativ iritant, de contact, stimulator al peristaltismului intestinal;
Actioneaza la nivelul intestinului subtire unde irita mucoasa intestinala,
declansand reflexe vegetative, cu urmatoarele consecinte:
- creste peristaltismul intestinal
- creste permeabilitatea mucoasei si secretia activa a electrolitilor si apei spre
lumenul intestinal, fluidificand continutul si favorizand eliminarea.
Cfarmacotoxicologic
- colici abdominale, diaree si deshidratare mai ales la varsnici ;
- hipoNaliemie, astenie si scadere ponderala dupa administrare indelungata ;
- nu se asociaza cu diuretice ;
!-
1/. Rp/
Ephedrini hydrochloride 0,10 g
Aetherolei Eucalipti 0,10 g
!entholi 0,00 g
<2ei 9elianthi q..ad $0,00 g
!.".emulio
#.S.ext. pentru na
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de emulsie de tip A*V de uz extern
(picaturi pentru nas).
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie#
Ephedrini hydrochloride - clorhidrat de e"edrina
- cristale aciculare incolore sau pulbere cristalina alba;
- fara miros ;
- gust amar ;
- usor solubila in apa ( :%) ;
E!ci"ienti#
Aetherolei Eucalipti - ulei de eucalipt
- lichid limpede, incolor sau slab galbui;
- miros caracteristic de eucalipt, aromat si usor camforat ;
- se obtine prin distilare cu vapori de apa din frunzele proaspete si ramurile
terminale ale arborelui 9ucalJptus globulus si ale altor specii de 9ucalJptus
(?Jrtaceae);
- foarte putin solubil in apa ;
- solubil in alcool;
- se amesteca in orice proportie cu uleiuri grase;
- in formulare are rol aromatizant dar si actiune proprie antiseptic a cailor
respiratorii;
!entholi - mentol
- cristale aciculare, casante, incolore sau pulbere cristalina alba;
!4
- miros puternic de menta;
- gust arzator la inceput, apoi racoritor;
- la temperature camerei se volatilizeaza;
- foarte usor solubil in alcool ;
- usor solubil in ulei de parafina, uleiuri grase si uleiuri volatile;
- foarte greu solubil in apa ;
- in formulare are rol aromatizant dar si actiune proprie antipruriginoasa ;
<2ei 9elianthi - ulei de "loarea oarelui
- uleiul fix obtinut prin presare la rece sau alte metode mecanice, din semintele
plantei Helianthus annuus;
- lichid uleios, limpede, de culoare galben-aurie;
- miros slab caracteristic ;
- foarte usor solubil in benzina ;
- greu solubil in alcool;
- insolubil in apa;
- conform 56 . la prepararea picaturilor pentru nas se foloseste uleiul de
floarea-soarelui neutralizat (indicele de aciditate maxim #,(");
- in formulare are rol de vehicul;
Adipi lanae - lanolina
- este materia grasa extrasa si purificata din lana de oaie ;
- este constituita din K!" esteri ai acizilor grasi cu alcoolii grasi superiori,
precum si din cantitati mici de acizi grasi si alcooli neesterificati;
- masa vascoasa de consistenta onctuoasa, filanta, galbena ;
- miros caracteristic ;
- incorporeaza (##-$##" apa sub forma de emulsie A*V ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte sub forma unui lichid uleios,
limpede si fara sediment ;
- foarte usor solubila in alcool absolute la fierbere;
- insolubila in apa;
- miscibila in stare topita cu uleiuri vegetae si parafina lichida ;
- in formulare are rol de emulgator A*V;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face in mo)ar, prin triturare cu a)utorul pistilului;
- operatiile de amestecare si omogenizare se efectueaza in capsula de portelan
unde se pregateste faza externa, in mo)ar unde se obtine si se dilueaza emulsia
primara si in flaconul de expeditie pentru omogenizarea tuturor componentelor
emulsiei;
- conditionarea se face in recipiente bine inchise prevazute cu sistem de picurare;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
!K
- amestecarea treptata a celor doua faze ;
Ephedrini hydrochloride 0,10 g
Aetherolei Eucalipti 0,10 g
!entholi 0,00 g
Aquae + guttae
Adipi lanae 1,00 g
<2ei 9elianthi q..ad $0,00 g
!.".emulio
#.S.ext. pentru na
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar efedrina clorhidrica si se dizolva cu apa distilata (#
pic.) + solutie apoasa de efedrina ;
- peste solutie apoasa de efedrina se adauga lanolina (g) si se tritureaza energic
pana la incorporarea solutiei apoase ca faza interna ;
- separat intr-o capsula de portelan se cantareste uleiul de floarea soarelui, se
dizolva mentolul la temperatura camerei si apoi se adauga uleiul de eucalipt in
picaturi amestecandu-se pentru omogenizare + solutie uleioasa ;
- solutie uleioasa obtinuta se aduce treptat peste emulsia din mo)ar sub triturare
continua ;
- produsul obtinut se trece in flaconul de expeditie anterior tarat si se
completeaza cu ulei la masa prevazuta
Obse$atii#
- pentru a prepara emulsia este nevoie si de faza apoasa (faza interna) si se va
folosi apa distilata (solvent pentru clorhidratul de efedrina) iar ca emulgator si
stabilizant al emulsiei A*V se va folosi lanolina anhidra, prin colesterolul pe
care il contine ;
- efedrina clorhidrica este solubila in apa (:%) si pentru dizolvarea acesteia se va
lua o cantitate de apa putin mai mare pentru a evita recristalizarea in timp a
efedrinei clorhidrice, care ar duce la obtinerea unui preparat irritant pentru
mucoasa nazala ;
m
apa
/ #,# x % / #,%#g , dar vom lua in lucru M #,!# g apa distilata ;
- emulgatorul pentru emulsia A*V este lanolina si se va lua in cantitate dubla fata
de cantitatea de apa distilata :
m
lanolina
/ #,! x ( / g lanolina ;
- se adnoteaza reteta cu modificarile facute ;
1#
- nu se foloseste o cantitate prea mare de lanolina pentru ca s-ar obtine un
preparat prea vascos care nu ar putea fi administrat in picaturi ;
- daca este prescris ulei de parafina in formula, acesta va fi inlocuit cu ulei de
floarea soarelui neutralizat, deoarece folosirea uleiului de parafina duce la
aparitia de parafinoame ;
- se prefera folosirea lanolinei hidratate cand substantele active sunt solubile in
apa;
- se conditioneaza in flacoane de capacitate mai mare si prevazute cu dop
picurator, iar pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1 .c.E)aluare "armacotehnica4
'onform 56 ., controlul calitatii emulsiilor consta in:
Descriere:
- lichid vascos, omogen, de culoare alb-galbuie, cu miros de mentol si eucaliptol.
>iluata cu faza externa (uleioasa) in proportie de :# trebuie sa ramana
omogena (examinare cu lupa %,!.);
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva flacoane bine inchise, la loc racoros si ferit de lumina ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune vasoconstrictoare (efedrina clorhidrica), antiseptica (ulei de
eucalipt) si antipruriginoasa (mentol) ;
- se utilizeaza in tratamentul catarului nazal acut si inflamatiilor mucoasei
nazale ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Ephedrini hydrochloride - e"edrina clorhidrica
9ste un alcaloid din specii de 9fedra, derivat de beta-feniletilamina (structura
de adrenalina, fara hidroxilii fenolici si cu radical metil in pozitia alfa).
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna p.o. si difuzie buna in 8=' (datorita lipofiliei) ;
- biotransformare catalizata de ?AL ;
- durata medie de actiune ;
- actiune predominant locala dupa aplicare pe mucoasa nazala si con)unctivala ;
1
Cfarmacodinamic
- actiune vasoconstrictoare generala si locala ;
- actiune stimulanta cardiaca si 8=';
- actiune bronhodilatatoare ;
- actiune midriatica ;
Cfarmacotoxicologic
- tahicardie ;
- palpitatii;
- H<A ;
- excitatie 8=' (agitatie, anxietate, insomnie, tremuraturi, ameteli, cefalee) ;
- greturi si voma ;
Aetherolei Eucalipti - ulei de eucalipt
Cfarmacodinamic
- actiune bacteriostatica si hiperemianta (aflux anormal de sange intr-o anumita
parte a corpului) ;
- folosit ca antiseptic al cailor respiratorii ;
Cfarmacotoxicologic
!entholi - mentol
Cfarmacodinamic
- actiune antipruriginoasa ;
Cfarmacotoxicologic
1(
10. Rp/
Parra""inum liquidum $0,00 g
1era 1,00 g
Adep lanae anhydricu 5,00 g
;atrium tetra(oricum 0,18 g
Aquae $0,00 g
!.".emulio
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de emulsie A*V de uz extern (lapte
demachiant).
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie si e!ci"ienti #
3a/a u*ei'asa
Parra""inum liquidum - ulei de para"ina au ulei de )aelina
- este un amestec de hidrocarburi saturate lichide, obtinute prin distilarea
petrolului;
- lichid limpede, uleios ;
- fara miros si fara gust;
- lipsit de fluorescenta la lumina zilei ;
- solubil in benzen, benzina ;
- foarte greu solubil in alcool ;
- practice insolubil in apa;
- se amesteca in orice proportie cu uleiuri grase (exceptie ulei de ricin) si uleiuri
volatile;
- p.fierbere / $1#
&
' ;
- formeaza faza interna avand rol de vehicul dar are si rol de curatare a pielii;
1era - ceara gal(ena
- produs obtinut prin topirea fagurilor de albine si contine esteri ai alcoolilor
superiori (palmitic, hidroxipalmitic, cerotic) si o proportie mare de acizi grasi
liberi comparativ cu lanolina ;
1$
- este insolubila in apa si alcool ;
- p.t./ 1(-1!
&
' ;
- actioneaza ca emulgator A*V slab si contribuie la stabilitatea fizica a emulsiei
prin consistenta marita pe care o confera acesteia dar are si rol de hidratare a
pielii;
Adep lanae anhydricu - lanolina anhidra
- este material grasa extrasa si purificata din lana oilor;
- este constituita din K!" esteri ai acizilor grasi cu alcoolii grasi superiori,
precum si din cantitati mici de acizi grasi si alcooli neesterificati;
- masa vascoasa de consistenta onctuoasa, filanta, galbena ;
- miros caracteristic ;
- incorporeaza (##-$##" apa sub forma de emulsie A*V ;
- lanolina anhidra, topita pe baia de apa, trebuie sa se prezinte sub forma unui
lichid uleios, limpede si fara sediment ;
- foarte usor solubila in alcool absolut la fierbere ;
- practic insolubila in apa ;
- miscibila in stare topita cu uleiuri vegetale si parafina lichida ;
- p. picurare / $1-%(
&
' ;
- actioneaza ca emulgator A*V , dar are si rol de hidratare a pielii;
3a/a a"'asa
;atrium tetra(oricum - (orax
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina, alba;
- este o substanta usor solubila in glicerina ( :,!) la cald si in apa la
fierbere;
- fara miros;
- gust sarat si lesietic;
- efluorescenta (se dizolva in apa de cristalizare);
- se foloseste pentru obtinerea unui emulgator V*A (sapunul de sodiu prin
reactia boraxului cu acizii grasi liberi continuti in ceara si lanolina), dar are
si actiune antiseptica slaba;
Aquae - Apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea ; cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea - se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- operatiile de amestecare si omogenizare se efectueaza in capsula pe baia de apa
pentru omogenizarea componentelor lipofile, in flaconul in care se dizolva
boraxul la cald si in final in mo)arul in care se amesteca toate componentele
omogenizarea continuand pana la racirea emulsiei;
1%
- conditionarea se face in recipiente bine inchise, la loc racoros;
Met'(e (e "$e"a$a$e
- metoda gumei umede (metoda solutiei sau metoda engleza) si consta in
adaugarea fazei interne (apoasa) peste faza externa (uleioasa) ;
)$e"a$a$e#
- se incalzesc parafina lichida, lanolina anhidra si ceara intr-o capsula de
portelan sau patentula pe baia de apa + amestec de substante grase;
- separat de dizolva boraxul in apa la cald + sol. apoasa de borax;
- amestecul de substante grase se aduce la mo)ar (care a fost incalzit in
prealabil) si peste acesta se adauga treptat si sub continua triturare solutia
apoasa de borax (incalzita la aceeasi temperatura) ;
- triturarea continua pana la racirea emulsiei ;
Obse$atii#
- in sistem sunt prezenti urmatorii emulgatori:
D lanolina anhidra E emulgator A*V;
D ceara - emulgator A*V, mai slab decat lanolina anhidra;
D sapunul de sodiu (obtinut prin reactia boraxului cu acizii grasi liberi continuti
de ceara si lanolina) E emulgator V*A ;
- tipul emulsiei este dat de :
D proportia dintre emulgatori E in acest caz predomina emulgatorii A*V ;
D temperatura de lucru E la temperatura ridicata se obtin emulsii de tip A*V ;
D proportia de apa E sub %!" - se obtin emulsii tip A*V ;
- incalzirea pe baia de apa este necesara din cauza prezentei unei substante solide
(ceara) ;
- componentele grase se aduc pe baia de apa in ordinea descrescatoare a
punctelor de topire (uleiul de parafina ,ceara, lanolina);
- faza apoasa se aduce peste faza uleioasa incalzita la aceeasi temperatura sau la
o temperatura putin superioara acesteia (daca s-ar adauga faza apoasa rece
peste amestecul de substante grase s-ar forma grun)i ;
- se tritureaza pana la racirea emulsiei pentru a preveni separarea fazelor ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii emulsiilor consta in:
Descriere:
- lichid alb, laptos, cu aspect omogen. >iluata cu faza externa (uleioasa) in
proportie de :# trebuie sa ramana omogena (examinare cu lupa %,!.);
Masa totala pe recipient:
1!
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente;
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, la loc racoros ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.e.2ntre(uintari
- emulsie demachianta pentru ten uscat ;
- actiune de curatire (ulei de parafina) ce dizolva impuritatile grase de pe
piele, (sapunul de sodiu) care actioneaza asemanator spalarii cu apa si
sapun, hidratanta (ceara si lanolina) ce formeaza un film ocluziv care
impiedica evaporarea apei ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
8pre deosebire de preparatele dermatologice, preparatele cosmetice nu
poseda actiune sistemica ci sunt utilizate pentru prevenirea, micsorarea sau
ameliorarea unor stari (defecte) superficiale nedorite, defecte ale pielii, parului,
unghiilor.
11
22. $. Supenii de u% intern i extern
18.Rp/
Ben%ocaini 0,/0 g
Procaini hydrochloridi 0,00 g
Sirupi implici 50,00 g
Aquae menthae 80,00 g
110,C0 g
!.". upenio
#.S.int. 5 linguri pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma se suspensie de uz intern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie: - faza interna / substante insolubile R
Ben%ocaini - anete%ina R
- cristale incolore;
- fara miros,;
- gust slab amar, producand pe limba o anestezie usoara;
- este usor solubila in alcool, chloroform si eter;
- putin solubila in uleiuri grase;
- foarte putin solubila in apa;
- se conserva in recipiente bine inchise, ferit de lumina, la 8eparandum;
Procaini hydrochloridi - Procaina clorhidrat
- pulbere alba;
- fara miros;
- gust amar;
- solubila in apa (:);
- se conserva in recipiente bine inchise, ferit de lumina, la 8eparandum;
E!ci"ienti# : "a%a externa
Sirupi implici - 8irop simplu
- lichid vascos limpede incolor sau slab opalescent;
1-
- fara miros;
- gust dulce (1%" zahar);
- se obtine prin dizolvarea zaharului in apa distilata la cald, fierbere -( min,
completare cu apa la masa si filtrare fierbinte;
- se conserva in recipiente bine inchise, pline la loc racoros ;
- este prezent in formula in cantitate mare si are rol de crestere a vascozitatii
sistemului si edulcorant;
Aquae menthae - apa de menta
- solutie slab acida sau neutra, limpede sau slab opalescenta ;
- cu miros caracteristic de menta si gust racoritor ;
- se prepara prin dizolvarea uleiului volatil de menta in solutie conservanta prin
triturare cu talc;
- se utilizeaza ca vehicul si aromatizant, insa are si actiune proprie antispastic-
carminativa ;
Su(tante auxiliare: - agent de dispersie
mucilag de metilceluloza (" in proportie de (!" din masa totala a preparatului
- conform 56. .. este un mucilag vascos, transparent sau usor opalescent,
incolor sau slab galbui, fara miros, cu gust mucilaginos, miscibil cu apa si
alcool %#
#
, nu este miscibil cu alcool si eter;
- este o macromolecula neionica, compatibila cu substante cation si anionactive ;
- nu prezinta mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor ;
- agent de dispersie si vascozitate E scade tensiunea la interfata solid*lichid,
actioneaza ca un coloid protector, formand un film de hidratare in )urul
particulelor solide si mareste vascozitatea mediului de dispersie, micsorand
viteza de sedimentare ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;;
- pulverizarea - se realizeaza la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare, frecare
in sens circular de la dreapta la stanga ;
- cernerea in acest caz nu este necesara intrucat in formulare cantitatea fazei
interne nu depaseste ! g ;
- omogenizarea si amestecarea G se efectueaza in flaconul de expeditie pentru
omogenizarea tuturor componentelor suspensiei;
- conditionarea se face in recipiente bine inchise;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
. metoda dispersarii substantei insolubile (benzocaina) in mediul de dispersie
(apa de menta), umectarea particulelor acesteia realizandu-se cu mucilag de
metilceluloza (" ( rol- umectant si de crestere a stabilitatii mediului de dispersie) ;
14
- se adnoteaza reteta cu modificarea facuta, iar cantitatea de mucilag de
metilceluloza se scade din cantitatea de apa de menta ( mediu de dispersie
care are rol terapeutic) ;
(. subagare, umectarea particulelor acesteia realizandu-se cu pulbere de guma
arabica in cantitate egala sau dubla fata de substanta activa insolubila ;
- se adnoteaza reteta cu modificarea facuta, iar cantitatea de mucilag de guma
arabica nu se scade din cantitatea de apa de menta ;
1. &et'(a (is"e$sa$ii
Ben%ocaini 0,/0 g
Procaini hydrochloridi 0,00 g
!ucilag metilcelulo%a $6 $3,3$g
Sirupi implici 50,00 g
Aquae menthae 0$,$8g
110,C0 g
!.". upenio
#.S.int. 5 linguri pe %i
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar benzocaina ;
- se adauga in portiuni mici si sub continua triturare mucilaul de
metilceluloza obtinandu-se o dispersie omogena ;
- in flaconul de expeditie se cantareste siropul simplu peste care se aduce
cantitativ dispersia de benzocaina si mucilag de metilceluloza cu a)utorul
unei cantitati suficiente de apa de menta ;
- procaina se dizolva cu o cantitate suficienta de apa de menta si se aduce
peste suspensia din flaconul de expeditie ;
- se completeaza la masa cu restul de apa de menta ;
2.&et'(a suba4a$ii
Ben%ocaini 0,/0 g
Procaini hydrochloridi 0,00 g
@uma ara(ica 0,/0 g
Sirupi implici 50,00 g
Aquae menthae 80,00g
!.". upenio
#.S.int. 5 linguri pe %i
)$e"a$a$e5 &et'(a suba4a$ii
- se pulverizeaza la mo)ar benzocaina ;
- se prepara ex-tempore mucilagul de guma arabica din pulbere de guma
arabica si o portiune din apa aromatica ;
1K
- se adauga in portiuni mici si sub continua triturare mucilaul de guma arabica
obtinandu-se o dispersie omogena ;
- in flaconul de expeditie se cantareste siropul simplu peste care se aduce
cantitativ dispersia de benzocaina si mucilag de guma arabica cu a)utorul
unei cantitati suficiente de apa de menta ;
- procaina se dizolva cu o cantitate suficienta de apa de menta si se aduce
peste suspensia din flaconul de expeditie ;
- se completeaza la masa cu restul de apa de menta ;
Obse$atii#
- se verifica dozele maxim admise pentru o data si pentru (%h pentru
benzocaina si procaina :
ben/'caina#
pentru o data ( g)
! g (lg.),,..............................g
#,K g...............................................x x/-,% g 3 #,% g
pentru (% ore ($ g)
$ x ! g...................................$ g
#,K g....................................J J/-,% g 3 #,% g
- dozele maxime admise nu sunt depasite;
"$'caina c*'$+i($ica #
pentru o data (#,! g)
! g....................................#,! g
#,K g................................x x/$,- g 3 #,!g
pentru (% h (,##-(,## g).
$ x ! g....................................-( g
#,K.........................................J J/(,!-! g 3 #,! g
- faza interna a suspensiei este mai mica de (#" si este necesar sa se adauge
un agent de suspensie care in acest caz este reprezentat de mucilagul de
metilceluloza;
- se adnoteaza retea cu modificarea facuta;
- in general mucilagiile se iau in cantitate de #-$# g pentru ## g preparat;
- cantitatea de mucilag de metilceluloza care se adauga se scade din apa de
menta deoarece in cazul acestei suspensii mediul de dispersie folosit are
actiune terapeutica se reduce cantitatea de mucilag adaugata (se vor folosi
# g mucilag).
- metoda subagarii are avanta)ul ca evita inlocuirea unei parti din vehicul,
care prezinta actiune terapeutica, cu mucilag ;
-#
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie lichida cu aspect opac, cu gust dulce si miros aromat ;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C pentru #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4#
Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie
sa se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune anestezica locala (benzocaina si procaina), carminativa,
antiemetica si slab antispastica (apa de menta);
- se utilizeaza in tratamentul gastalgiilor;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Ben%ocaini - anete%ina
Cfarmacocinetic
- absorbtie lenta digestiva, fara efecte sistemice;
- efect lung (-$h);
Cfarmacodinamic
- anestezic de suprafata pe tegumente si mucoase ;
Cfarmacotoxicologic
-
- alergii ;
- hipotensiune si lipotimie ;
- methemoglobinemie la copii ;
Procaini hydrochloridi - Procaina clorhidrat
Cfarmacocinetic
- hidroliza rapida in sange;
- durata scurta
Cfarmacodinamic
- anestezic local foarte bun de infiltratie si de conducere, nu de suprafata;
- efectul apare dupa %-1
F
si dureaza (#-(#
F
;
- vasodilatatie si coronarodilatatie (actiune directa pe arteriole si prin inhibitia
centrului vasomotor) ;
- slab analgezic si potenteaza efectul morfinei ;
Cfarmacotoxicologic
- alergii E soc anafilactic ;
- stimulare 8=' , iar cea excesiva E coma;
- h<A si tahicardie;
-(
13.Rp/
Bimuthi u(nitrati 10,0 g
1alcii car(onati 10,0 g
Extracti Belladonnae icc. 0,1 g
Aquae menthae q..ad 100,0 g
!.", upenio
#.S. int.5:/ linguri/%i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz intern ;
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie4 - faza interna / substante insolubile R
Bimuthi u(nitrati / Bismut subnitric (nitrat basic de bismut) R
- pulbere fina, alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
1alcii car(onati - 1ar(onat de calciu H
- pulbere fina, microcristalina alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
Extracti Belladonnae icc. - Extractul de Beladona ucat
- se obtine prin percolare si concentrare din frunzele de Belladonna folosind ca
solvent alcool diluat;
- pulbere galben-bruna,nehigroscopica, cu miros caracteristic si gust slab amar
(toxic);
- contine ,!" alcaloizi totali exprimati in hiosciamina;
- solubil in apa ;
- este o substanta puternic activa si se conserva la Separandum;
E!ci"ienti# 5 "a%a externa
-$
Aquae menthae - apa de menta
- solutie slab acida sau neutra, limpede sau slab opalescenta ;
- cu miros caracteristic de menta si gust racoritor ;
- se obtine prin dizolvarea uleiului volatil de menta in solutie conservanta prin
triturare cu talc ;
- se utilizeaza ca vehicul si de aromatizant, dar are si actiune proprie antispastic-
carminativa;
Su(tante auxiliare
- =u necesita agenti de umectare E au particule hidrofile
- =u necesita agenti de ingrosare - este o suspensie concentrata((!" s.a.
insolubile* .
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar, prin triturare cu a)utorul unui pistil, frecare in
sens circular de la dreapta la stanga ;
- cernerea se face pin sita nr U;;;, prin cernere realizandu-se si omogenizarea
pulberilor;
- amestecare si omogenizare se efectueaza in mo)ar si in flaconul de expeditie
pentru omogenizarea tuturor componentelor suspensiei;
- conditionarea se face in recipiente bine inchise;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda dispersarii ;
)$e"a$a$e#
- bismutul subnitric se pulverizeaza la mo)ar ;
- se adauga carbonatul de calciu triturand continuu pentru omogenizare +
pulbere compusa ;
- pulberea compusa se cerne prin sita nr.U;;; ;
- apoi se aduce in mo)ar si se tritureaza cu #-!ml apa de menta + suspensie ;
- suspensia obtinuta se trece cantitativ in flaconul de expeditie ;
- separat intr-un mo)ar se dizolva extractul uscat de beladona intr-o portiune de
apa de menta+ solutie ;
- solutia obtinuta se aduce peste suspensia din flaconul de expeditie si se
completeaza la masa cu restul de apa de menta ;
Obse$atii #
- preparatul contine o substanta puternic, active a.i.se verifica dozele maxim
admise pentru o data si (%h:
e!t$act (e be*a('na
pentru o data
-%
! g..................................#,#-! g
## g..................................x x/#,! g 3 #, g
pentru (% h
% x ! g.................................#,( g
## g.................................J J/#,$$ g 3 #, g
- bismutul subnitric si carbonatul de calciu au particule hidrofile si nu necesita
umectare ;
- este o suspensie concentrata ((!" s.a. insolubile) si nu mai necesita agenti de
ingrosare ;
- cele ( s.a. se aduc in mo)ar in ordinea descrescatoare a densitatilor lor (bismut
subnitric si apoi calciu carbonic) ;
- intrucat masa pulberii compuse depaseste (#g cernerea este obligatorie prin sita
nr.U;;; E BVWB969 5LA6<9 5;=A ;
- nu se vor asocia sarurile bazice de bismut cu mucilag de tragacanta deoarece se
produce gelifierea acestuia ;
- in farmacie, prepararea suspensiilor se face la mo)ar, se folosesc mo)are cu
peretii grosi si pistile cu baza plata ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie lichida, cu sediment voluminos si miros caracteristic de menta;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C pentru #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4#
Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
-!
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiacida (bismut subnitric si carbonat de calciu), antispastica
(extract de beladona si apa de menta) si antiemetica-carminativa (apa de
menta) ;
- se utilizeaza in tratamentul afectiunilor digestive ;
. $. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Bimuthi u(nitrati - Bismut subnitric (nitrat basic de bismut) R
Cfarmacocinetic
- absorbtie redusa din tubul digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune slab adsorbanta si astringenta ;
- efect protector mecanic al mucoasei gastrice;
- cu hidrogenul sulfurat din intestin formeaza sulfura de bismut neagra, care
coloreaza fecalele ;
Cfarmacotoxicologic
- tulburari hepatice, renale si stomatite ;
- encefalopatie care evolueaza in $ faze ;
- nitratul poate trece in nitrit determinand hipotensiune si methemoglobinemie
1alcii car(onati - 1ar(onat de calciu H
Cfarmacocinetic
- dupa administare p.o. intra in reactie de dublu schimb cu acidul clorhidric din
sucul gastric cu formare de clorura de calciu si acid carbonic care se desface in
dioxid de carbon si apa; ionii de calciu a)unsi in intestin se absorb cel mult
(#", restul formeaza saruri insolubile care se elimina prin scaun ;
- excesul de carbonat de calciu, care nu a putut reactiona cu acidul clorhidric
gastric, trece in intestin unde o parte reactioneaza cu acizii din colonul
ascendent neutralizandu-i, iar sarurile formate si restul de calciu carbonic se
elimina prin scaun ;
- are actiune rapida si intensa ;
Cfarmacodinamic
- are actiune antiacida neutralizanta ;
- Cfarmacotoxicologic
- constipatie (in exces);
- efect rebound acid prin urmatoarele mecanisme :
D stimularea secretiei de gastrina, consecinta cresterii pH-ului;
D effect direct stimulator al 'a
(Q
, la nivelul celulelor parietale;
-1
D hipercalcemie in insuficienta renala;
D sindrom alNaline-lapte, la asocierea unui tratament indelungat cu doze mari de
carbonat de calciu, lapte, frisca;
Extracti Belladonnae icc. - Extractul de Beladona ucat
Cfarmacocinetic
- dupa administare orala se absoarbe repede ;
- se elimina ma)oritar prin urina ;
- cantitati mici trec in laptele matern si in sangele fetal ;
Cfarmacodinamic
- relaxarea muschilor netezi viscerali la nivelul tubului digestiv (actiune
antispastica pt.stomac, intestin, veziculei si cailor biliare;), a bronhiilor
(relaxeaza musculatura bronhiilor) si vezicii urinare (relaxeaza musculatura
bazinetului, ureterelor si a vezicii urinare);
- relaxarea muschiului circular al irisului (midriaza si cresterea tensiunii
intraoculare)
- inhibarea glandelor exocrine (scade secretia salivara, nazala si a glandelor
cailor respiratorii)
Cfarmacotoxicologic
- constipatie ;
- tulburari de deglutitie ;
- rarirea mictiunilor E disurie ;
- accentuarea midriazei si cicloplegiei cu tulburari de vedere, fotofobie, cefalee ;

--
18.Rp/
Binci oxydi $0,0 g
,alci $0,0 g
@lyceroli 1$,0 g
Aquae 53,0 g
!.".upenio
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz extern, care
contine !#" pulberi insolubile impropriu denumita 7 pasta de apa A sau 7lotiunea
de oxid de zinc A.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie: - faza interna / substante insolubile R
Binci oxydi - <xid de %inc H
- pulbere fina, amorfa,alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
- prezinta tendinta de a se aglomera;
- are caracte hidrofil ;
- cu apa formeaza hidroxidul de zinc un precipitat cu proprietati coloidale care se
depune greu din suspensie;
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, lipsita de granulatii nisipoase ;
- fara miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
E!ci"ienti# : "a%a externa
@lyceroli - @licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos;
-4
- fara miros;
- gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri, acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- se utilizeaza ca umectant favorizand umectarea talcului de catre apa, mareste
capacitatea de aderare a preparatului la suprafata pielii, dar are si o buna
actiune antiseptica;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
Su(tante auxiliare
- =u necesita agenti de umectare E glicerina este agent de umectare iar oxidul de
zinc este o substanta usor umectata de apa ;
- =u necesita agenti de ingrosare - este o suspensie concentrata (!#" s.a.
insolubile* .
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizare E se face la mo)ar prin triturare, frecare de peretii mo)arului cu
pistilul de la dreapta la stanga ;
- cernere E se face prin sita nr.U;;, fiind o operatie obligatorie deoarece masa
substantelor insolubile depaseste ! g si in acelasi timp se realizeaza si
omogenizarea pulberii;
- amestecarea si omogenizarea - se face initial la mo)ar,pentru omogenzarea
pulberilor apoi pentru toate componentele ;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat
volumul suspensiei iar pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9
>9 A>?;=;8<6A69 @ A ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda dispersarii (oxidul de zinc si talcul fiind insolubile in apa se vor
suspenda);
)$e"a$a$e#
- oxidul de zinc si talcul se tritureaza la mo)ar + pulberea compusa;
- pulberea compusa se cerne prin sita nr.U;; pentru omogenizare ;
- apoi se aduce in mo)ar si se tritureaza cu glicerina si apoi cu apa care se aduce
in picatura triturand dupa fiecare adaugare + suspensie ;
- suspensia obtinuta se trece cantitativ in flaconul de expeditie ;
Obse$atii#
-K
- oxidul de zinc are particule hidrofile si nu necesita umectare iar talcul mai
putin hidrofil este umectat de glicerina;
- este o suspensie concentrata (!#" s.a. insolubile) si nu mai necesita agenti de
ingrosare ;
- daca s-ar adauga agenti de dispersie (mucilag de metilceluloza) ar creste
stabilitatea sistemului, dar ar micsora viteza de evacuare a apei si deci efectul
racoritor ;
- intrucat masa pulberii compuse depaseste !g(!#g) cernerea este obligatorie prin
sita nr.U;; E BVWB969 5;=A ;
- in unele formule in locul apei este prevazuata solutia de acid boric, iar in locul
glicerinei se foloseste solutia de sorbitol -#" ;
- in farmacie, prepararea suspensiilor se face la mo)ar, se folosesc mo)are cu
peretii grosi si pistile cu baza plata ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie alba, concentrata, vascoasa, care sedimenteaza usor, dar la agitare se
reomogenizeaza ;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
- se prepara la cerere ;
1.e.2ntre(uintari
4#
- are actiune sicativa (oxid de zinc si talc), racoritoare (dupa aplicare,
vehiculul se evapora lasand un strat aderent constituit din pulberi insolubile)
si astringenta (oxid de zinc) ;
- se utilizeaza in tratamentul diferitelor afectiuni dermatologice;
- se aplica sub forma de pensulatii ;

$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
Cfarmacotoxicologic
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune absorbanta (absoarbe secretiile in exces) si sicativ (efect de uscare);
Cfarmacotoxicologic
4
1C.Rp/
!entholi 0,0g
,alci 10,0 g
Binci oxydi 10,0 g
1aolini 10,0 g
Alcoholi 10,0 g
@lyceroli 10,0 g
Aquae 50,0 g
!.", upenio
#.S. ext
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz extern, care
contine sub $#" pulberi insolubile.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie: - faza interna / substante insolubile R
Binci oxydi - Lxid de zinc R
- pulbere fina, amorfa,alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
- prezinta tendinta de a se aglomera;
- are caracte hidrofil ;
- cu apa formeaza hidroxidul de zinc un precipitat cu proprietati coloidale care se
depune greu din suspensie;
,alci -<alcul sau hidrosilicat de magneziu natural purificat si pulverizat R
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, lipsita de granulatii nisipoase fara
miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
1aolini - 'aolin sau silicat de aluminiu hidratat natural sau bolus alba
4(
- pulbere alba, fara miros si fara gust ;
- insolubila in apa, acizi minerali si hidroxizi alcalini ;
!entholi - ?entol
- cristale aciculare, casante, incolore sau pulbere cristalina alba, cu miros
puternic de menta si gust arzator la inceput apoi racoritor ;
- la temperatura camerei se volatilizeaza ;
- foarte usor solubil in alcool, cloroform si eter ;
- usor solubil in ulei de parafina, uleiuri grase si uleiuri volatile ;
- foarte greu solubil in apa ;
E!ci"ienti# : "a%a externa
@lyceroli -:licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri,acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- se utilizeaza ca vehicul favorizand umectarea talcului de catre apa, mareste
capacitatea de aderare a preparatului la suprafata pielii;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
Alcoholi - alcool
- lichid limpede incolor, volatil;
- miros caracteristic ;
- gust arzator ;
- miscibil cu apa, glicerol, acetona si cloroform ;
- in formulare are rol de vehicul;
Su(tante auxiliare
- =u necesita agenti de umectare E glicerina este agent de umectare iar oxidul de
zinc este o substanta usor umectata de apa ;
- =u necesita agenti de ingrosare - este o suspensie concentrata (sub $#" M
(%,!" s.a. insolubile* .
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizare E se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului, frecare de
peretii mo)arului circular de la dreapta la stanga (mo)arele trebuie sa aiba
peretii grosi iar varful pistilului sa fie plat) ;
- cernerea E se face prin sita nr.U;; in acelasi timp realizandu-se si omogenizarea
pulberilor ;
4$
- amestecarea si omogenizarea E se face initial la mo)ar pentru omogenizarea
pulberilor, apoi pentru omogenizarea tuturor componentelor suspensiei, precum
si in flaconul de expeditie;
- conservarea se face in recipiente de sticla, de capacitate corespunzatoare, bine
inchise, pe eticheta se mentioneaza OA se agita inainte de intrebuintare@P;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda prin precipitare sau condensare (mentolul se dizolva initial in alcool dar
la adaugarea glicerinei si a apei va precipita a.i. mentolul este initial dispersat
sub forma de solutie in amestecul de pulberi pe o suprafata foarte mare ceea ce
face ca la adaugarea glicerinei si a apei sa precipite foarte fin);
)$e"a$a$e#
- talc, oxidul de zinc si caolin se tritureaza la mo)ar + pulberea compusa;
- pulberea compusa se cerne prin sita nr.U;; pentru omogenizare ;
- mentolul se dizolva in alcool + solutie alcoolica de mentol ;
- peste pulberea compusa se adauga solutia alcoolica de mentol triturand bine
amestecul ;
- apoi se adauga glicerina si apoi apa triturand dupa fiecare adaugare +
suspensie ;
- suspensia obtinuta se trece cantitativ in flaconul de expeditie ;
Obse$atii#
- oxidul de zinc are particule hidrofile si nu necesita umectare iar talcul mai
putin hidrofil este umectat de glicerina;
- mentolul este o substanta hidrofoba ce prezinta si fenomenul de flotare (are
densitatea mai mica decat a apei) si nu se lasa umectat de apa a.i. initial este
dizolvat in alcool dar la adaugarea glicerinei si a apei va precipita suspensia
obtinandu-se prin precipitare.?entolul este initial dispersat sub forma de
solutie in amestecul de pulberi pe o suprafata foarte mare ceea ce face ca la
adaugarea glicerinei si a apei sa precipite foarte fin ;
- pentru a asigura o buna dispersare a mentolului se poate adauga la solutia
alcoolica de mentol #,(-#,!" tGeen 4# (acesta scade tensiunea interfaciala
solid-lichid si permite umectarea mentolului prevenind fenomenul de flotare) :
- este o suspensie concentrata (sub $#" M (%,!" s.a. insolubile) si nu mai
necesita agenti de ingrosare ;
4%
- daca s-ar adauga agenti de dispersie (mucilag de metilceluloza) ar creste
stabilitatea sistemului, dar ar micsora viteza de evacuare a apei si deci efectul
racoritor ;
- intrucat masa pulberii compuse depaseste ! g ($#g) cernerea este obligatorie
prin sita nr.U;; E BVWB969 5;=A ;
- cernerea in acest caz este necesara intrucat este o suspensie de uz extern ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie alba, cu miros de mentol, care sedimenteaza usor, dar la agitare se
reomogenizeaza ;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune sicativa (oxid de zinc si talc), racoritoare, calmanta( dupa
aplicare, vehiculul se evapora lasand un strat aderent constituit din pulberi
insolubile),astringenta (oxid de zinc) si antipruriginoasa (mentol);
- se utilizeaza in tratamentul diferitelor afectiuni dermatologice;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelormedicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
4!
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
Cfarmacotoxicologic
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune absorbanta (absoarbe secretiile in exces) si sicativ (efect de uscare);
1aolini -1aolin au ilicat de aluminiu hidratat natural
Cfarmacocinetic
- nu se absoarbe digestiv;
Cfarmacodinamic
- adsorbant pentru toxine si substante chimice variate inclusiv medicamente;
Cfarmacotoxicologic
!entholi - !entol
Cfarmacocinetic
Cfarmacodinamic
- actiune antipruriginoasa (efect de suprimare a pruritului), racoritoare si
antialergica ;
Cfarmacotoxicologic
41
$0.Rp/
Aethyli p:amino(en%oati $,0 g
!entholi 0,0 g
Binci oxydi 10,0 g
,alci 10,0 g
@lyceroli 10,0 g
Aquae 50,0 g
!.", upenio
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie: - faza interna / substante insolubile R
Binci oxydi - <xid de %inc H
- pulbere fina, amorfa,alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
- prezinta tendinta de a se aglomera;
- are caracte hidrofil
- cu apa formeaza hidroxidul de zinc un precipitat cu proprietati coloidale care se
depune greu din suspensie;
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, lipsita de granulatii nisipoase fara
miros si fara gust;
4-
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
Aethyli para:amino(en%oati - Anete%ina au (en%ocaina
- cristale incolore, fara miros, cu gust slab amar, producand pe limba o anestezie
usoara;
- este usor solubila in alcool, chloroform si eter;
- putin solubila in uleiuri grase;
- foarte putin solubila in apa;
!entholi / ?entol
- cristale aciculare, casante, incolore sau pulbere cristalina alba, cu miros
puternic de menta si gust arzator la inceput apoi racoritor ;
- la temperatura camerei se volatilizeaza ;
- foarte usor solubil in alcool, cloroform si eter ;
- usor solubil in ulei de parafina, uleiuri grase si uleiuri volatile ;
- foarte greu solubil in apa ;
E!ci"ienti# : "a%a externa
@lyceroli -:licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri,acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- se utilizeaza ca vehicul favorizand umectarea talcului de catre apa, mareste
capacitatea de aderare a preparatului la suprafata pielii, dar are si actiune
antiseptica buna ;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizare E se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului, frecare de
peretii mo)arului circular de la dreapta la stanga (mo)arele trebuie sa aiba
peretii grosi iar varful pistilului sa fie plat) ;
- cernerea E se face prin sita nr.U;; in acelasi timp realizandu-se si omogenizarea
pulberilor ;
- amestecarea si omogenizarea E se face initial la mo)ar pentru omogenizarea
pulberilor, apoi pentru omogenizarea tuturor componentelor suspensiei, precum
si in flaconul de expeditie;
- conservarea se face in recipiente de sticla, de capacitate corespunzatoare, bine
inchise, pe eticheta se mentioneaza OA se agita inainte de intrebuintare@P;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
44
- metoda prin precipitare sau condensare (dizolvarea initiala a substantelor
insolubile in apa intr-un solvent organic miscibil cu apa);
Aethyli p:amino(en%oati $,0 g
!entholi 0,0 g
Binci oxydi 10,0 g
,alci 10,0 g
@lyceroli 10,0 g
Alcool 0,0 g
,7een 80 0,0 g
Aquae $/,0 g
!.", upenio
#.S. ext
)$e"a$a$e#
- talcul si oxidul de zinc se tritureaza la mo)ar + pulberea compusa;
- pulberea compusa se cerne prin sita nr.U;; pentru omogenizare ;
- mentolul si anestezina se tritureaza la mo)ar se adauga alcoolul in care s-a
adaugat tGeen-ul 4# + solutie alcoolica de mentol si anestezina;
- peste pulberea compusa se adauga solutia alcoolica de mentol si anestezina
triturand bine amestecul ;
- apoi se adauga glicerina si apoi apa triturand dupa fiecare adaugare +
suspensie ;
- suspensia obtinuta se trece cantitativ in flaconul de expeditie ;
Obse$atii#
- preparatul asociaza fazei dispersate a suspensiei doua substante hidrofobe,
insolubile in apa si glicerol, dar solubile in alcool ;
- pentru a asigura buna dispersare a mentolului si a anestezinei se vor inlocui !g
de apa cu alcool E care dizolva mentolul si anestezina si #,!g apa cu tGeen 4# E
cu rol de prevenire a flotarii si a cresterii cristalelelor adnotandu-se reteta ;
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata ;
- mentolul si anestezina initial dispersate in alcool sub forma de solutie, vor
precipita la adaugarea glicerinei si a apei - suspendarea lor realizandu-se prin
precipitare ;
- in farmacie, prepararea suspensiilor se face la mo)ar, se folosesc mo)are cu
peretii grosi si pistile cu baza plata ;
- operatia de pulverizare (divizare) se realizeaza prin triturare, frecare in sens
circular de la dreapta la stanga ;
- cernerea in acest caz este necesara intrucat in formulare cantitatea pulberii
compuse are (#g ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
4K
Descriere:
- suspensie vascoasa, alba, cu miros de mentol care sedimenteaza usor dar la
agitare se reomogenizeaza ;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune sicativa (oxid de zinc si talc), racoritoare, calmanta (dupa
aplicare, vehiculul se evapora lasand un strat aderent constituit din pulberi
insolubile),astringenta (oxid de zinc), antipruriginoasa (mentol) si
anestezica (anestezina);
- se utilizeaza in tratamentul diferitelor afectiuni dermatologice;
. $. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
K#
Cfarmacotoxicologic
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune absorbanta (absoarbe secretiile in exces) si sicativ (efect de uscare);
!entholi - !entol
Cfarmacocinetic
Cfarmacodinamic
- actiune antipruriginoasa (efect de suprimare a pruritului), racoritoare si
antialergica ;
Cfarmacotoxicologic
Aethyli para:amino(en%oati - Anete%ina au (en%ocaina
Cfarmacocinetic
- absorbtie lenta digestiva,fara efecte sistemice;
- efect lung (-$h);
Cfarmacodinamic
- anestezic de suprafata pe tegumente si mucoase ;
Cfarmacotoxicologic
- alergii ;
- hipotensiune si lipotimie ;
- methemoglobinemie la copii ;
K
$1.Rp/
2chtammoli $,0 g
,alci 0,0 g
Binci oxydi 0,0 g
@lyceroli 10,0 g
Aquae 10,0 g
!.", upenio
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie: - faza interna / substante insolubile R
Binci oxydi - <xid de %inc H
- pulbere fina, amorfa,alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
- prezinta tendinta de a se aglomera;
- are caracte hidrofil
- cu apa formeaza hidroxidul de zinc un precipitat cu proprietati coloidale care se
depune greu din suspensie;
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, lipsita de granulatii nisipoase fara
miros si fara gust;
K(
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
2chtammoli / 2htiol
- este un produs obtinut prin distilarea uscata a gudroanelor din unele sisturi
bituminoase, sulfonate si neutralizate cu amoniac;
- lichid vascos, negru in strat gros si brun in strat subtire cu miros caracteristic ;
- solubil in apa si glicerol ;
- partial solubil in alcool si eter ;
- miscibil cu lanolina si vaselina ;
- nemiscibil cu parafina lichida si uleiuri grase ;
E!ci"ienti# : "a%a externa
@lyceroli -:licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri,acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- se utilizeaza ca vehicul si umectant favorizand umectarea talcului de catre apa,
mareste capacitatea de aderare a preparatului la suprafata pielii, dar are si
actiune antiseptica buna;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizare E se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului, frecare de
peretii mo)arului circular de la dreapta la stanga (mo)arele trebuie sa aiba
peretii grosi iar baza pistilului sa fie plata) ;
- cernerea E se face prin sita nr.U;; in acelasi timp realizandu-se si omogenizarea
pulberilor si este obligatorie deoarece masa de substante insolubile este mai
mare de !g;
- amestecarea si omogenizarea E se face initial la mo)ar pentru omogenizarea
pulberilor, apoi pentru omogenizarea tuturor componentelor suspensiei, precum
si in flaconul de expeditie;
- conservarea se face in recipiente de sticla, de capacitate corespunzatoare, bine
inchise, pe eticheta se mentioneaza OA se agita inainte de intrebuintare@P;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda dispersarii;
K$
)$e"a$a$e#
- talcul si oxidul de zinc se tritureaza la mo)ar + pulberea compusa;
- pulberea compusa se cerne prin sita nr.U;; pentru omogenizare ;
- ihtiolul se se disperseaza in glicerina intr-o capsula de portelan;
- peste pulberea compusa se aduce dispersia de ihtiol in glicerina triturandu-se
dupa fiecare adaugire ;
- apoi se adauga apa in portiuni mici triturand dupa fiecare adaugare +
suspensie ;
- suspensia obtinuta se trece cantitativ in flaconul de expeditie ;
Obse$atii #
- continutul in pulberi insolubile fiind de $#" se poate adauga un agent de
dispersie, dar se poate prepara si fara acest agent deoarece )umatate din vehicul
este reprezentat de glicerina - lichid vascos, care intarzie sedimentarea
particulelor insolubile ;
- nu necesita agenti de umectare deoarece oxidul de zinc are caracter hidrofil iar
talcul cu caracter hidrofof se umecteaza cu glicerol ;
- pentru stabilitatea sistemului se poate folosi mucilag de metilceluloza (-(g) ;
- daca in formula este prevazuta ca vehicul apa de calciu, aceasta va fi inlocuita
cu apa distilata intrucat ihtiolul reactioneaza cu hidroxidul de calciu si in sistem
apare un produs neomogen care sedimenteaza repede ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie de culoare galben-brun, consistenta, cu mirosul caracteristic
componentelor;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
K%
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
- se prepara la nevoie ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune sicativa (oxid de zinc si talc), racoritoare, calmanta( dupa
aplicare, vehiculul se evapora lasand un strat aderent constituit din pulberi
insolubile),astringenta (oxid de zinc), antiseboreica, antiinflamatoare si
cheratoplastica (ihtiol) ;
- se utilizeaza in tratamentul diferitelor afectiuni dermatologice;
.
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
Cfarmacotoxicologic
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune absorbanta (absoarbe secretiile in exces) si sicativ (efect de uscare);
2chtammoli / ;htiol
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- substanta reducatoare, numita astfel pentru afinitatea fata de oxigen, diminuand
procesele metabolice din celulele marpighiene influentand favorabil procesele
infalmatorii cronice si tinzand a normaliza cheratinizarea, care este perturbata
in aceste procese ;
K!
- in concentratii mici are actiune cheratoplastica (se manifesta la nivelul stratului
cornos prin promovarea cheratinizarii si ingrosarii straturilor de cheratina),
antipruriginoasa, antiinflamatoare si antiseptica;
Breparatul are efect la suprafata pielii unde formeaza dupa evaporarea
vehicolului, o pelicula continua protectoare si absorbanta, la nivelul glandelor
sebacee unde are rol de scadere a scretiilor (astringent, antiseboreic) si la nivelul
stratului cornos unde are actiune Neratoplastica.
$$.Rp/
Acidi lactici $ g
Sul"uri praecipitati 10 g
Sol. camphorae pirituoa $0 g
@lyceroli 0 g
Aquae q..ad 100 g
!.". upenio
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie# - faza interna / substante insolubile R
Sul"uri praecipitati - Sul" precipitat H
- pulbere foarte fina, amorfa,alb- galbuie,aproape fara miros si fara gust;
- este practic insolubil in apa si alcool;
- solubil in disulfura de carbon;
- are caracter hidrofob ;
- floteaza la suprafata apei ;
Acidi lactici - Acid lactic
- lichid de consistenta siropoasa, incolor sau slab galbui ;
- fara miros sau cu miros slab caracteristic ;
- miscibil cu apa, alcool si eter ;
K1
- se pastreaza in recipiente bine inchise la Separandum ;
E!ci"ienti# : "a%a externa
@lyceroli -:licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri,acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- datorita vascozitatii sale adera la piele si mucoase si piele;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica;
- in formulare are rol de vehicul si umectant dar prezinta si o buna actiune
antiseptica;
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
- in formulare are rol de vehicul;
Sol. camphorae pirituoa - 8ol. camphorae spirituosa #"
- solutie limpede cu miros caracteristic de camfor ;
- contine camfor # g, alcool -# g si apa (# g;
camforul:
- este greu solubil in apa (:4!#), foarte usor solubil in alcool (:). Adaugarea
de apa se poate face pana la concentratie in alcool de -#
#
, peste aceasta
concentratie se produc precipitate voluminoase de camfor (se trece peste limita
de solubilitate a camforului in amestecul hidroalcoolic);
- spirtul camforat are rol de vehicol precum si actiune proprie antipruriginoasa;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizare E se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului, frecare de
peretii mo)arului circular de la dreapta la stanga (mo)arele trebuie sa aiba
peretii grosi iar baza pistilului sa fie plata) ;
- cernerea E se face prin sita nr.U;; in acelasi timp realizandu-se si omogenizarea
pulberilor ;
- amestecarea si omogenizarea E se face initial la mo)ar pentru omogenizarea
pulberilor, apoi pentru omogenizarea tuturor componentelor suspensiei, precum
si in flaconul de expeditie;
- conservarea se face in recipiente de sticla, de capacitate corespunzatoare, bine
inchise, pe eticheta se mentioneaza OA se agita inainte de intrebuintare@P;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda dispersarii;
K-
Sul"uri praecipitati 10,0 g
Sol.camphorae pirituoa $0,0 g
Acidi lactici $,0 g
@lyceroli 0,0 g
,7een 80 0,0 g
Aquae q..ad 100,0 g
!.". upenio
#.S. ext
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar sulful precipitat si se trece prin sita nr.U;; ;
- se tritureaza cu glicerina si cu tGeen 4# ;
- apoi se adauga sol. alcoolica de camfor in portiuni mici triturand dupa fiecare
adaugare + suspensie ;
- suspensia obtinuta se trece cantitativ in flaconul de expeditie si se dilueaza
treptat sub agitare cu apa;
- la sfarsit se adauga acidul lactic+ suspensia finala
Obse$atii #
- la prepararea acestei formule se va adauga #,!g tGeen 4# adanotandu-se reteta
pentru :
D umectarea sulfului precipitat ;
D a impiedicata flotarea lui;
D dispersarea fina a camforului din spirtul camforat care precipita la adaugare de
apa ;
- fiind un preparat care se foloseste pentru pielea capului nu se pot folosi agenti
de dispersie care cresc vascozitatea vehiculului (mucilagii) E sunt lipicioase;
- dispersia se mentine omogena dupa agitare timp suficient pentru a putea fi
prelevata si aplicata ;
- se poate stabiliza cu tinctura de saponaria !" ;
- glicerina in proportie de !" favorizeaza aderenta fara a da un preparat lipicios ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie alb-galbuie, cu miros de camfor, care sedimenteaza usor ;
Marimea particulelor:
K4
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat volumul suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune cheratolitica(sulf precipitat si acid lactic), antipruriginoasa,
revulsiva(sol.spirt comforat) si antiseptica(acid lactic);
- se utilizeaza in tratamentul alopeciei seboreice;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Sul"uri praecipitati - Sul" precipitat H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- substanta reducatoare, numita stfel pentru afinitatea fata de oxigen, diminuand
procesele metabolice din celulele marpighiene influentand favorabil procesele
infalmatorii cronice si tinzand a normaliza cheratinizarea, care este perturbata
in aceste procese ;
- in concentratie mica este cheratoplastic (se manifesta la nivelul stratului cornos
prin promovarea cheratinizarii si ingrosarii straturilor de cheratina), iar in
concentratii mari cheratolitic (se manifesta la nivelul stratului cornos prin
indepartarea tesutului ingrosat si a unor scuame groase care sunt rezultatul unor
afectiuni la acest nivel, cum ar fi psoriazisul);
Cfarmacotoxicologic
Acidi lactici - Acid lactic
KK
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- substanta reducatoare, numita astfel pentru afinitatea fata de oxigen, diminuand
procesele metabolice din celulele marpighiene influentand favorabil procesele
infalmatorii cronice si tinzand a normaliza cheratinizarea, care este perturbata
in aceste procese ;
- in concentratii mici are actiune cheratoplastica, antipruriginoasa,
antiinflamatoare si antiseptica;
Sol.camphorae pirituoa - 8ol. camphorae spirituosa #"
- are actiune antipruriginoasa;
$5.Rp/
Sul"uri praecipitati 10 g
Binci oxydi 10 g
1amphorae 1 g
Reorcinoli 1 g
Alcoholi 10 g
@lyceroli 10 g
Aquae calci q..ad. 100 g
!.", upenio
#.S.ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tan"e acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie# - faza interna / substante insolubile R
Sul"uri praecipitati - Sul" precipitat H
- pulbere foarte fina, amorfa,alb- galbuie,aproape fara miros si fara gust;
- este practic insolubil in apa si alcool;
- solubil in disulfura de carbon;
- are caracter hidrofob ;
- floteaza la suprafata apei
Binci oxydi - <xid de %inc H
- pulbere fina, amorfa,alba, fara miros si fara gust;
- este practic insolubila in apa si alcool;
- prezinta tendinta de a se aglomera;
- are caracte hidrofil
##
- cu apa formeaza hidroxidul de zinc un precipitat cu proprietati coloidale care se
depune greu din suspensie
1amphorae / 'amfor
- masa cristalina, translucida sau pulbere cristalina alba ;
- miros caracteristic ;
- gust iute la inceput, putin amar, apoi racoritor ;
- la temperatura camerei se volatilizeaza ;
- se pulverizeaza usor in prezenta unui volum mic de alcool,chloroform sau eter;
- este foarte usor solubil in alcool ;
- greu solubil in apa;
Reorcinoli - 6ezorcina
- cristale incolore sau pulbere alba cu miros caracteristic si gust dulceag, apoi
amar si arzator ;
- la lumina se coloreaza in roz-cenusiu ;
- usor solubila in apa si alcool ;
- instabila in mediu alcalin ;
E!ci"ienti# 5 "a%a externa
@lyceroli - :licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri ,acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- datorita vascozitatii sale adera la piele si mucoase si piele;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica;
- in formulare are rol de vehicul si umectant dar prezinta si o buna actiune
antiseptica;
Alcoholi - Alcool conc.
- lichid limpede incolor, volatil;
- miros caracteristic ;
- gust arzator ;
- miscibil cu apa, glicerol, acetona si cloroform ;
- in formulare are rol de vehicul;
Aquae calci - apa de calciu au ol.hidroxid de calciu 0,106
- este o solutie limpede, incolora;
- fara miros;
- cu reactie alcalina;
#
- hidroxidul de calciu, principiul activ al acestei solutii, rezulta in urma reactiei
de hidratare a oxidului de calciu;
- in formulare are rol de vehicul;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizare E se face la mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului, frecare de
peretii mo)arului circular de la dreapta la stanga (mo)arele trebuie sa aiba
peretii grosi iar baza pistilului sa fie plata) ;
- cernerea E se face prin sita nr.U;; in acelasi timp realizandu-se si omogenizarea
pulberilor ;
- amestecarea si omogenizarea E se face initial la mo)ar pentru omogenizarea
pulberilor, apoi pentru omogenizarea tuturor componentelor suspensiei, precum
si in flaconul de expeditie;
- conservarea se face in recipiente de sticla, de capacitate corespunzatoare, bine
inchise, pe eticheta se mentioneaza OA se agita inainte de intrebuintare@P;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda dispersarii;
Sul"uri praecipitati 10,0 g
Binci oxydi 10,0 g
1amphorae 1,0 g
Reorcinoli 1,0 g
Alcoholi 10,0 g
@lyceroli 10,0 g
,7een 80 0,0 g
Aquae q..ad 100,0 g
!.", upenio
#.S. ext.
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar sulful precipitat si oxidul de zinc+ pulbere compusa
- pulbere compusa se trece prin sita nr.U;; ;
- pulbere compusa se disperseaza cu glicerina si cu tGeen 4# ;
- camforul se dizolva in alcool+sol. alcoolica de camfor ;
- sol. alcoolica de camfor se aduce treptat sub continua triturare peste dispersia
anterior obtinuta si se trece totul cantitativ in flaconul de expeditie ;
- rezorcina se dizolva in apa iar solutia obtinuta se adauga treptat in flaconul de
expeditie agitand dupa fiecare adaugare ;
- apoi se completeaza cu apa la masa+ suspensia ;
Obse$atii #
#(
- la prepararea acestei formule se va adauga #,!g tGeen 4# (scade tensiunea la
interfata solid-lichid) permitand:
D umectarea sulfului precipitat ;
D a impiedicata flotarea lui;
D dispersarea fina a camforului care precipita la adaugare de apa ;
- fiind un preparat cosmetic nu se pot folosi agenti de dispersie care cresc
vascozitatea vehiculului (mucilagii) E sunt lipicioase si ar intarzia evaporarea
vehiculului;
- deoarece rezorcina se oxideaza in mediu alcalin, se va inlocui apa de calciu cu
apa distilata, astfel preparatul va deveni mai stabil in timp
- se adnoteaza reteta cu modificarile facute;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
Descriere:
- suspensie alb-galbuie, omogena la agitare, cu miros de camfor, care separa in
timp, dar se reomogenizeaza usor ;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active
1.d. 1oner)are
- in recipiente bine inchise, colorate de capacitate mai mare decat volumul
suspensiei ;
- pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9 >9
A>?;=;8<6A69 @ A ;
- se prepara la nevoie si sunt conservate pentru o perioada scurta de timp ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune cheratolitica(sulf precipitat), antipruriginoasa(camfor), astringenta,
absorbanta(oxid de zinc) si antiseptica(rezorcina);
- se utilizeaza in tratamentul acneei;
#$
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Sul"uri praecipitati - Sul" precipitat H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- substanta reducatoare, numita stfel pentru afinitatea fata de oxigen, diminuand
procesele metabolice din celulele marpighiene influentand favorabil procesele
infalmatorii cronice si tinzand a normaliza cheratinizarea, care este perturbata
in aceste procese ;
- in concentratie mica este cheratoplastic (se manifesta la nivelul stratului cornos
prin promovarea cheratinizarii si ingrosarii straturilor de cheratina), iar in
concentratii mari cheratolitic (se manifesta la nivelul stratului cornos prin
indepartarea tesutului ingrosat si a unor scuame groase care sunt rezultatul unor
afectiuni la acest nivel, cum ar fi psoriazisul);
Cfarmacotoxicologic
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
Cfarmacotoxicologic
1amphorae / 'amfor
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune antipruriginoasa-antialergica;
Cfarmacotoxicologic
- hiperemie ;
- iritatii puternice (la concentratii mari) ;
Reorcinoli - 6ezorcina
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna la nivelul pielii si mucoasei con)unctivale ;
Cfarmacodinamic
- are actiune dezimfectanta comparabila cu a fenolului si este si antimicotica ;
#%
- in aplicatii locale sol -(" actioneaza ca antiseptic si cheratoplastic, iar sol $-
!" sunt cheratolitice ;
$/.Rp/
;ytatini 0,5g
!etronida%oli 0,0g
;atrii hydrogenocar(onati 1,0g
;atrii tetra(orati $,0g
@lyceroli $0,0g
!.". upenio
#.S. ext.pentru (adiEonari (ucale
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de suspensie sterila de uz extern ce
se aplica la nivelul mucoasei buco-faringiene.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie: - faza interna / substante insolubile R
;ytatini - =istatin R
- pulbere galbena pana la galben cafeniu ;
- cu miros de cereale ;
- higroscopica;
- foarte greu solubila in apa si alcool;
- sensibila la lumina, caldura, aer (inactivare);
- are caracter hidrofob ;
!etronida%oli - ?etronidazol R
- pulbere cristalina alba sau alb-galbuie ;
- fara miros ;
- gust amar ;
- greu solubila in apa ;
#!
- foarte putin solubila in alcool;
;atrii tetra(orati / borax
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba ;
- fara miros ;
- gust sarat si lesietic ;
- eflorescenta ;
- solubil in glicerol ;
E!ci"ienti# : "a%a externa
;atrii hydrogenocar(onati - Bicarbonat de sodiu
- pulbere cristalina alba ;
- fara miros ;
- cu gust sarat si slab lesietic;
- solubil in apa si acizi ;
- in formulare are rol de corrector de pH, neutralizeaza aciditatea glicerinei
boraxate, imprima un pH alcalin;
@lyceroli - :licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri, acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- datorita vascozitatii sale adera la piele si mucoase si piele;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica;
- in formulare are rol de vehicul si umectant dar prezinta si o buna actiune
antiseptica;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea - se face la balnata electronica;
- pulverizare se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare, frecare de
peretii mo)arului in sens circular de la dreapta la stanga (mo)arele trebiue sa
aiba peretii grosi iar baza pistilului sa fie plata);
- amestecarea si omogenizarea E se face la mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor si in flaconul de expeditie ;
- cernerea in acest caz nu este obligatorie deoarece masa substantelor insolubile
nu depaseste !g ;
#1
- conditionarea - se face in recipiente bine inchise, de capacitate mai mare decat
volumul suspensiei iar pe eticheta se mentioneaza 7 A 89 A:;<A ;=A;=<9
>9 A>?;=;8<6A69 @ A ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- metoda dispersarii;
)$e"a$a$e#
- se dizolva boraxul in glicerina la cald pe baia de apa+ glicerina boraxata #";
- bicarbonatul se dizolva la cald in glicerina boraxata, apoi se lasa sa se raceasca;
- se pulverizeaza fin metronidazolul, se adauga nistatina si se omogenizeaza
+ pulbere compusa;
- peste pulberea compusa se adauga in portiuni mici solutia glicerinata rece;
- suspensia se trece cantitativ in flaconul de expeditie;
Obse$atii #
- metronidazolul este o substanta cristalinasi este necesara pulverizarea foarte
fina inainte de dispersarea in vehicul;
- la dizolvarea boraxului in glicerina se formeaza gliceroboratul de sodiu si acid
gliceroboric solutie cu pH slab acid ;
- aciditatea glicerinei boraxate va fi neurtalizata cu bicarbonatul de sodiu,
imprimand solutiei (vehiculului) un pH usor alcalin ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii suspensiilor consta in:
,esc$ie$e #
- suspensie galbuie, cu gust amar, omogena dupa agitare ;
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
contine aproximativ # mg substanta activa suspendata, intinsa in strat subtire
pe lama de microscop:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 4# Tm.
Stabilitate:
- suspensiile pot sedimenta in timp; dupa o agitare timp de -( minute trebuie sa
se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.
Masa totala pe recipient:
- se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Doare:
se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active
1.d. 1oner)are
#-
- se prepara la nevoie si sunt conservate pentru o perioada scurta de timp la
temperaturi )oase de Q%
o
' (datorita instabilitatii nistatinei);
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antimicotica (nistatin), antibacteriana (metronidazol) si antiseptica
(borax);
- se utilizeaza in tratamentul candidozei bucale;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
;ytatini - =istatin
9ste un antibiotic extras din culturile de 8treptomices noursei. Are structura de
macrolida polienica.
Cfarmacocinetic
- administrata oral se absoarbe in cantitati mici, insuficiente pentru actiune
sistemica;
- nu este inactivata in tubul digestiv;
- se elimina prin fecale in ma)oritate nemetabolizata;
- dupa administrare topica (piele, mucoase) nu se absoarbe.
Cfarmacodinamic
- actiune antimicotica;
- spectru de activitate cuprinde levuri si fungi imperfecti care produc micoze
superficiale ;
- este inactiv fata de actinomicete si bacterii ;
Cfarmacotoxicologic
- produce rar reactii adverse ;
- nu se administreaza in micoze profunde;
!etronida%oli - ?etronidazol
Cfarmacocinetic
- administrat oral se absoarbe rapid si aproape total (Bd aprox.KK");
- legarea de proteinele plasmatice in proportie mica (!-(#");
- distributie larga in tesuturi, trece si in lapte;
- metabolizare hepatica (oxidare si glucuronocon)ugare);
- eliminare prin urina, poate colora urina in rosu-brun;
Cfarmacodinamic
- are actiune antibacteriana ;
- activ fata de <richomonas, Wamblia, 9ntamoeba hJstolica ;
#4
- nu influenteaza speciile de 'andida ;
Cfarmacotoxicologic
- poate favoriza dezvoltarea unor micoze, indeosebi candidoze;
;atrii tetra(orati / borax
farmacocinetic
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica slaba, utilizata in afectiuni inflamatoare ale pielii si in
stomatita;
Cfarmacotoxicologic
22.5. >;@>E;,E '1, $, 0, 3*
$0. Rp./
Acidum alicylicum $,00 g
Binci oxydum $0,00 g
Amylum tritici $0,00 g
?aelinum al(um /8,00 g
!. ". unguentum
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat oficinal (5.6.;.) sub forma de unguent suspensie
(unguent cu oxid de zinc si acid salicilic sau Pasta Lassar) ;
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Acidum alycilicum - acid alicilic
- cristale aciculare, incolore sau pulbere alba ;
- fara miros ;
- gust caracteristic dulceag apoi acru ;
- solubil in alcool si eter (:$) si in apa la fierbere (:!), cloroform ( :!#), in
glicerol ( :##) si in apa ( :!##)
- solubil in hidroxizi si carbonate alcalini, solutii de fosfati alcalini si de saruri
alcaline ale acizilor organici;
#K
Binci oxydum - oxid de %inc
- pulbere fina, amorfa, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubila in apa si alcool ;
Amylum tritici - amidon de grau
- se obtine din cariopsele plantei <riticum aestivum;
- pulbere fina, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubil in apa si alcool la o temperatura intre 4-!
&
' ;
E!ci"ienti#
?aelinum al(um - )aelina al(a
- este un amestec semisolid de hidrocarburi saturate, obtinute din petrol,
purificate si decolorate ;
- masa alba, cu aspect omogen, filanta, onctuoasa, opaca in strat gros si
translucida in strat subtire ;
- fara miros si fara gust ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte ca un lichid transparent, fara
sediment, fara impuritati, fara miros si cu o usoara fluorescenta verde-
albastruie ;
- practic insolubila in apa, alcool si glicerol ;
- miscibila cu parafina lichida si uleiurile grase ;
- usor solubila in acetona, benzen ;
- in formulare are rol de baza de unguent;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizare E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare ;
- cernere E se face prin sita nr.U;; cand se realizeaza si omogenizarea pulberilor;
- amestecarea si omogenizarea - se realizeaza la mo)ar atat pentru omogenizarea
pulberilor cat si pentru toate componentele;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise la cel mult (!
&
' ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- suspendarea substantelor insolubile in baza de unguent (acidul saliciliec este
prescris peste limita coeficientului de solubilitate iar oxidul de zinc si amidonul
sunt insolubile in vaselina) ;
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar acidul salicilic peste care se adauga oxidul de zinc in
portiuni mici si sub continua triturare, apoi se adauga amidonul + pulbere
compusa ;
- pulberea compusa se trece prin sita U;; care se aduce la mo)ar ;
#
- separat se topeste vaselina pe baia de apa si se aduce peste pulberea compusa
din mo)ar, in portiuni mici triturand dupa fiecare adaugare pana la completa
omogenizare + unguentul ;
Obse$atii #
- acidul salicilic este prescris in cantitate mai mare decat coeficientul de
solubilitate.
- oxidul de zinc si amidonul sunt insolubile in vaselina ;
- cele trei componente se vor suspenda in vaselina ;
- unguentul continand !(" substante solide suspendate este o pasta (faza
dispersata 3 (!") ;
- nu se foloseste la preparare unguentul simplu datorita continutului in lanolina
care-i creste consistenta ;
- oxidul de zinc are tendinta de a se aglomera a.i. pulberea compusa se trece prin
sita U;; care trebuie sa aiba firul din plastic, deoarece acidul salicilic
reactioneaza cu metalele si nu se vor folosi ustensile metalice sau site cu fir
metalic ;
- pentru obtinerea unui preparat omogen se foloseste un mo)ar incalzit si
excipientul topit ;
- daca mo)arul este rece, vaselina s-ar solidifica in contact cu peretii reci si s-ar
obtine un preparat necorespunzator cu grun)i ;
- cf.56.;., in timp in acest preparat se pot forma grun)i, caz in care nu se mai
foloseste ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent alb, omogen, de consistenta tare, cu miros slab caracteristic ;
&mogenitate:
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!.
Masa totala pe recipient:

- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.


Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, la loc racoros si ferit de lumina ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune absorbanta (oxid de zinc, amidon), antiseptica (acid salicilic) si
astringenta (oxid de zinc) ;
- se utilizeaza in tratamentul afectiunilor inflamatoare ale pielii ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acidum alycilicum - acid alicilic
Cfarmacocinetic
- absorbtie tegumentara ;
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica, antifungica (-$"), cheratoplastica (#,!-") si cheratolitica
(#-$#"), in functie de concentratie;
- este si analgezic si antipiretic (sistemic) ;
- puternic iritant pentru mucoase ;
Cfarmacotoxicologic
- este puternic iritant pentru mucoase ;
- in concentratiile cheratolitice, aplicat pe pielea normala, produc necroza
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
Cfarmacotoxicologic
Amylum tritici - amidon de grau
- are rol absorbant;
(
$8. Rp./
Acidi alicilyici $,00 g
Reorcinoli $,00 g
Sul"uri praecipitati $,00 g
>nguenti implici q. . ad 00,00 g
!. ". unguentum
#. S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de unguent polifazic ;
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Acidum alycilicum - acid alicilic
- cristale aciculare, incolore sau pulbere alba ;
- fara miros ;
- gust caracteristic dulceag apoi acru ;
- solubil in alcool si eter (:$) si in apa la fierbere (:!), cloroform ( :!#), in
glicerol ( :##) si in apa ( :!##)
- solubil in hidroxizi si carbonate alcalini, solutii de fosfati alcalini si de saruri
alcaline ale acizilor organici;
- se dizolva partial in baza de unguent ;
Reorcinoli - re%orcina
- cristale incolore sau pulbere cristalina alba ;
$
- miros slab caracteristic ;
- gust dulceag, apoi amar, arzator ;
- la lumina se coloreaza in slab roz-cenusiu;
- solubila in alcool si apa (:);
- usor solubila in benzen, eter si glicerina ;
- in formulare are rol antiseptic;
Sul"uri praecipitati - ul" precipitat
- pulbere foarte fina, amorfa, alb-galbuie;
- aproape fara miros si fara gust;
- practic insolubil in apa si alcool ;
- solubil prin incalzire in uleiuri grase;
- in formulare are rol cheratolitic;
E!ci"ienti#
>nguenti implici - unguent implu
- este un amestec omogen (lanolina anhidra*vaselina # :K#), de consistenta
semisolida, alb-galbui ;
- miros slab caracteristic ;
- in formulare are rol de baza de unguent ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizare E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare ;
- cernere E se face prin sita nr.U;; cand se realizeaza si omogenizarea pulberilor;
- amestecarea si omogenizarea - se realizeaza la mo)ar atat pentru omogenizarea
pulberilor cat si pentru toate componentele;
- dizolvarea -se efectueaza in cazul rezorcinei care se dizolva intr-o cantitate
corespunzatoare de apa si pentru acidul salicilic care se dizolva partial in baza
de unguent;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise la cel mult (!
&
' ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- dizolvarea, emulsionarea si suspendarea substantelor in baza de unguent (acidul
salicilic se dizolva partial in baza de unguent, rezorcina se incorporeaza ca faza
interna iar sulful se supenda) + ung.emulsie-suspensie;
Acidi alicilyici $,00 g
Reorcinoli $,00 g
Sul"uri praecipitati $,00 g
Aquae $,00 g
>nguenti implici q. . ad 00,00 g
!. ". unguentum
#. S. ext.
%
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar acidul salicilic peste care se adauga sulful precipitat in
portiuni mici si sub continua triturare, pana la omogenizare + pulbere
compusa ;
- pulberea compusa se trece prin sita U;; care se aduce la mo)ar ;
- peste pulberea compusa se aduce o cantitate egala de baza de unguent topit (!g)
si se tritureaza pentru omogenizare, apoi se adauga restul de unguent (%g)
semifluidificat triturand pana la racire si omogenizare + unguent suspensie ;
- rezorcina se dizolva intr-o cantitate egala de apa ((g) si solutia apoasa se
adauga treptat in unguentul suspensie triturand pana la emulsionare + unguent
polifazic
Obse$atii #
- acidul salicilic se dizolva partial in baza de unguent ;
- rezorcina este solubila in apa ( :) a.i. se dizolva (g apa + % g solutie apoasa
care se va incorpora ca faza interna in unguentul simplu (datorita proprietatilor
emulsive ale lanolinei)
- + unguent emulsie ;
- se adnoteaza reteta cu modificarea facuta ;
- sulful precipitat are tendinta de a se aglomera a.i. se trece prin sita U;; si fiind
insolubil in baza de unguent, pentru dispersarea uniforma a sa in baza de
unguent se va folosi o cantitate egala de baza de unguent topit + unguent
suspensie;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent omogen, slab galbui, cu miros slab caracteristic ;
&mogenitate:
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!.
Masa totala pe recipient:
!
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, ferit de lumina la cel mult (!
&
';
1.e.2ntre(uintari
- are actiune cheratolitica (acid salicilic, sulf precipitat) si antiseptica
(rezorcina) ;
- se utilizeaza in tratamentul eczemelor uscate;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acidum alycilicum - acid alicilic
Cfarmacocinetic
- absorbtie tegumentara ;
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica, antifungica (-$"), cheratoplastica (#,!-") si cheratolitica
(#-$#"), in functie de concentratie;
- este si analgezic si antipiretic (sistemic) ;
- puternic iritant pentru mucoase ;
Cfarmacotoxicologic
- este puternic iritant pentru mucoase ;
- in concentratiile cheratolitice, aplicat pe pielea normala, produc necroza
Reorcinoli - re%orcina
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna la nivelul pielii si mucoasei con)unctivale ;
Cfarmacodinamic
- are actiune dezimfectanta comparabila cu a fenolului si este si antimicotica ;
- in aplicatii locale sol -(" actioneaza ca antiseptic si cheratoplastic, iar sol $-
!" sunt cheratolitice ;
Cfarmacotoxicologic
Sul"uri praecipitati - ul" precipitat
Cfarmacocinetic
- actiune locala ;
1
Cfarmacodinamic
- substanta reducatoare, numita stfel pentru afinitatea fata de oxigen, diminuand
procesele metabolice din celulele marpighiene influentand favorabil procesele
infalmatorii cronice si tinzand a normaliza cheratinizarea, care este perturbata
in aceste procese ;
- in concentratie mica este cheratoplastic, iar in concentratii mari cheratolitic
(diminua stratul cornos hiperplaziat);
Cfarmacotoxicologic
$3.Rp/
9ydrocortioni acetati 0,$0 g
2chthammoli 0,00 g
Sul"uri praecipitati 0,30 g
Reorcinoli 0,30 g
,alci 1,00 g
Binci oxydi 1,00 g
Retinoli acetati 100.000 >.2.
Adep lanae 10,00 g
?aelini 10,00 g
!.".unguentum
#.S.ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de unguent polifazic ;
.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
9ydrocortioni acetati - acetat de hidrocorti%on
- pulbere cristalina alba sau aproape alba ;
- fara miros ;
- la inceput fara gust, apoi cu gust amar, persistent ;
- foarte putin solubil in alcool ;
- insolubil in apa;
- in formulare are rol de antiinflamator local;
-
2chthammoli - ihtiol
- produs obtinut prin distilarea uscata a gudroaelor din unele sisturi bituminoase,
sulfonate si neutralizate cu amoniac ;
- lichid vascos, negru in strat gros sib run in strat subtire;
- miros puternic characteristic;
- solubilin apa si glJcerol;
- partial solubil in alcool;
- miscibil cu lanolina si vaselina;
- nemiscibil cu parafina lichida si uleiuri grase ;
- in formulare are rol de antiseptic cutanat ;
Sul"uri praecipitati - ul" precipitat
- pulbere foarte fina, amorfa, alb-galbuie;
- aproape fara miros si fara gust;
- practic insolubil in apa si alcool ;
- solubil prin incalzire in uleiuri grase;
- in formulare are rol cheratolitic;
Reorcinoli - re%orcina
- cristale incolore sau pulbere cristalina alba ;
- miros slab caracteristic ;
- gust dulceag, apoi amar, arzator ;
- la lumina se coloreaza in slab roz-cenusiu;
- solubila in alcool si apa (:);
- usor solubila in benzen, eter si glicerina ;
- in formulare are rol antiseptic;
Binci oxydum - oxid de %inc
- pulbere fina, amorfa, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubila in apa si alcool ;
- in formulare are rol absorbant si astringent;
,alcul - hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, lipsita de granulatii nisipoase fara
miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
- in formulare are rol absorbant;
Retinoli acetati - olutie uleioa de acetat de retinol
- lichid uleios sau amestec de lichid uleios si cristale de culoare galbena pana la
galben-portocaliu ;
- miros si gust caracteristic ;
4
- contine $#.### V;*ml;
- in formulare are rol epitelizant;
E!ci"ienti#
Adep lanae - lanolina
- este materia grasa extrasa si purificata din lana de oaie ;
- masa vascoasa de consistenta onctuoasa, filanta, galbena ;
- miros caracteristic ;
- incorporeaza (##-$##" apa sub forma de emulsie A*V ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte sub forma unui lichid uleios,
limpede si fara sediment ;
- foarte usor solubila in alcool absolute la fierbere;
- insolubila in apa;
- miscibila in stare topita cu uleiuri vegetae si parafina lichida ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu vaselina;
?aelinum al(um - )aelina al(a
- este un amestec semisolid de hidrocarburi saturate, obtinute din petrol,
purificate si decolorate ;
- masa alba, cu aspect omogen, filanta, onctuoasa, opaca in strat gros si
translucida in strat subtire ;
- fara miros si fara gust ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte ca un lichid transparent, fara
sediment, fara impuritati, fara miros si cu o usoara fluorescenta verde-
albastruie ;
- practic insolubila in apa, alcool si glicerol ;
- miscibila cu parafina lichida si uleiurile grase ;
- usor solubila in acetona, benzen ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu lanolina;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizare E se face la mo)ar cu a)utorul pistilului prin triturare ;
- cernere E se face prin sita nr.U;; cand se realizeaza si omogenizarea
pulberilor (pentru a preveni aglomerarea sulfului, talcului si oxidului de zinc);
- amestecarea si omogenizarea - se realizeaza la mo)ar atat pentru omogenizarea
pulberilor cat si pentru toate componentele;
- dizolvarea -se efectueaza in cazul rezorcinei care se dizolva intr-o cantitate
corespunzatoare de apa si pentru vitamina A uleioasa si ihtiol care se dizolva in
baza de unguent;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise la cel mult (!
&
' ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
K
- dizolvarea, emulsionarea si suspendarea substantelor in baza de unguent
(hidrocortizonul acetat, talcul, sulful si oxidul de zinc se suspenda in baza de
unguent, rezorcina se dizolva in apa si se incorporeaza ca faza interna, iar
vitamina A uleioasa si ihtiolul fiind miscibile cu baza de unguent se vor
dizolva+ unguent-emulsie-suspensie-solutie.
9ydrocortioni acetati 0,10 g
2chthammoli 0,00 g
Sul"uri praecipitati 0,30 g
Reorcinoli 0,30 g
Aquae 0,30 g
,alci 1,00 g
Binci oxydi 1,00 g
Retinoli acetati 100.000 >.2.
Adep lanae 10,00 g
?aelini 10,00 g
!.".unguentum
#.S.ext.
)$e"a$a$e#
- se prepara la mo)ar o pulbere compusa alcatuita din hidrocortizon acetat,sulf
precipitat, talc si oxid de zinc + pulbere compusa;
- pulberea compusa se tritureaza cu solutia uleioasa de vit.A, iar apoi se
amestecul semifluidificat de lanolina si vaselina triturandu-se pana la racire si
omogenizare + unguentul suspensie ;
- rezorcina se dizolva cu o cantitate egala de apa (#,-# g) + solutia apoasa de
rezorcina ;
- solutia apoasa de rezorcina se aduce peste unguentul suspensie preparat
anterior si se tritureaza pana la emulsionare + unguentul emulsie A*V;
- la final se adauga ihtiolul si se tritureaza pana la omogenizare + unguentul
polifazic ;
Obse$atii #
- hidrocortizonul acetat, sulful precipitat, talcul si oxidul de zinc sunt insolubile
in baza de unguent a.i. ele se vor suspenda + unguent suspensie ;
- rezorcina este solubila in apa ( :) a.i. se dizolva #,-# g apa + ,% g solutie
apoasa care se va incorpora ca faza interna in baza de unguent (datorita
proprietatilor emulsive ale lanolinei- emulgator A*V) + unguent emulsie ;
- se adnoteaza reteta cu modificarea facuta ;
- ihtiolul este miscibil cu lanolina si vaselina dar nu si cu solutia uleioasa de
vitamina A sau cu o alta solutie uleioasa si se incorporeaza la sfarsit (substanta
colorata), si pentru a se observa omogenitatea preparatului;
(#
- solutia uleioasa de vitamina A este miscibila cu baza de unguent, iar in acest
caz se prefera folosirea solutie diluate pentru a asigura dispersarea uniforma a
substantelor insolubile in baza de unguent ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent omogen, culoare bruna, cu miros caracteristic datorita ihtiolului;
&mogenitate:
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!.
Masa totala pe recipient:
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, ferit de lumina la cel mult (!
&
';
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiinflamatoare (hidrocortizon acetat) absorbanta (talc, oxid de
zinc), antiseptica (rezorcina, ihtiol), epitelizanta (solutia uleioasa de vit.A),
cheratoplastica (sulf precipitat) ;
- se utilizeaza in tratamentul acneei;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
9ydrocortioni acetati - acetate de hidrocorti%on
Cfarmacocinetic
(
- corticosteroid local cu potenta slaba ;
- efect rapid si evident, dar nu de lunga durata ;
Cfarmacodinamic
- actiune antiinflamatoare, antipruriginoasa si vasoconstrictoare locala ;
- mecanismul actiunii antiinflamatoare este actiunea inhibitoare asupra
producerii unor factori celulari care genereaza raspunsul inflamator ;
Cfarmacotoxicologic
- dupa utilizare prelungita poate aparea atrofie cutanata cu vergeturi, intarziera
cicatrizarii, fotosensibilizare ;
Reorcinoli - re%orcina
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna la nivelul pielii si mucoasei con)unctivale ;
Cfarmacodinamic
- are actiune dezimfectanta comparabila cu a fenolului si este si antimicotica ;
- in aplicatii locale sol -(" actioneaza ca antiseptic si cheratoplastic, iar sol $-
!" sunt cheratolitice ;
Cfarmacotoxicologic
Sul"uri praecipitati - ul" precipitat
Cfarmacocinetic
-
Cfarmacodinamic
- substanta reducatoare, numita astfel pentru afinitatea fata de oxigen, diminuand
procesele metabolice din celulele marpighiene influentand favorabil procesele
infalmatorii cronice si tinzand a normaliza cheratinizarea, care este perturbata
in aceste procese ;
- in concentratie mica este cheratoplastic, iar in concentratii mari
cheratolitic (diminua stratul cornos hiperplaziat);
Cfarmacotoxicologic
Retinoli acetati - olutie uleioa de acetat de retinol
Cfarmacocinetic
- pentru absorbtia vitaminei A este necesara prezenta sarurilor biliare, a lipazei
pancreatice, a proteinelor si grasimilor alimentare;
- vitamina A trece mai greu prin placenta si poate sa apara in laptele matern;
- se elimina prin urina si fecale;
Cfarmacodinamic
- actiune epitelizanta intervenind in reglarea troficitatii mucoaselor si
tegumentelor, influentand intergritatea structurala si functionala a celulelor
epiteliale ;
((
- are proprietati anticanceroase favorizand transfomarea celulelor maligne in
celule normale si inhiband cresterea tumorilor;
- este implicata in procesele imune si in apararea antimicrobiana, este necesara
pentru cresterea oaselor si tesuturilor moi;
- Cfarmacotoxicologic
- 6A apar la doze mari:
C la nivel 8=': oboseala, iritabilitate, cefalee;
C aparat digestiv: anorexie, greata, voma;
C la nivelul pielii si mucoaselor: piele uscata, pierderea parului, uscaciunea gurii
si nasului;
$8.Rp/
;eomycini ul"a 0,10 g
;ytatini 1.000.000 >.2.
Adep lanae 0,00 g
?aelinum 10,00 g
!.". ung.
#. . ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de unguent suspensie ;
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
;eomycini ul"a - ul"at de neomicina
- este un amestec de sulfati de diferite substante obtinute din tulpinile
selectionate de Streptom'ces fradie ;
- pulbere alba sau alb-galbuie ;
- fara miros ;
- higroscopica ;
- usor solubila in apa ;
- foarte greu solubila in alcool ;
($
- este insolubila in baza de unguent ;
- are actiune antibiotica ;
;ytatini - nitatin
- este un amestec de poliene antifungice obtinute din anumite tulpini de
Streptom'ces noursei ;
- pulbere galbena pana la galben-cafeniu ;
- miros slab de cereale;
- higroscopica ;
- foarte greu solubila in alcool si apa ;
- este insolubil in baza de unguent ;
- are actiune antimicotica ;
E!ci"ienti#
Adep lanae - lanolina
- este materia grasa extrasa si purificata din lana de oaie ;
- masa vascoasa de consistenta onctuoasa, filanta, galbena ;
- miros caracteristic ;
- incorporeaza (##-$##" apa sub forma de emulsie A*V ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte sub forma unui lichid uleios,
limpede si fara sediment ;
- foarte usor solubila in alcool absolute la fierbere;
- insolubila in apa;
- miscibila in stare topita cu uleiuri vegetae si parafina lichida ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu vaselina;
?aelinum al(um - )aelina al(a
- este un amestec semisolid de hidrocarburi saturate, obtinute din petrol,
purificate si decolorate ;
- masa alba, cu aspect omogen, filanta, onctuoasa, opaca in strat gros si
translucida in strat subtire ;
- fara miros si fara gust ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte ca un lichid transparent, fara
sediment, fara impuritati, fara miros si cu o usoara fluorescenta verde-
albastruie ;
- practic insolubila in apa, alcool si glicerol ;
- miscibila cu parafina lichida si uleiurile grase ;
- usor solubila in acetona, benzen ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu lanolina;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizarea E se face la mo)or prin triturare cu a)utortul pistilului ;
(%
- amestecarea si omogenizarea E se face la mo)ar initial pentru omogenizarea
pulberilor si apoi pentru toate componentele ;
- cernerea- nu se efectiueaza deoarece masa pulberilor este mai mica de !g ;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise, sterile, de capacitate mica ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- suspendarea substantelor in baza de unguent.
- se prepara pe cale aseptica (in boxa sterila);
;eomycini ul"a 0,10 g
;ytatini 1.000.000 >.2.
?aelinum 0,00 g
?aelinum 10,00 g
!.". ung.
#. . ext.
)$e"a$a$e#
- vaselina ((#g) se topeste intr-o capsula de portelan pe baia de apa, apoi se
sterilizeaza la etuva la 1#
&
' timp de ( h ;
- intr-un mo)ar steril se prepara o pulbere compusa din neomicina sulfat si
nistatin ;
- peste pulberea compusa se adauga o cantitate din baza de unguent
semifluidificata triturand pana la omogenizare, adaugand treptat restul de baza
+ unguentul suspensie ;
Obse$atii #
- activitatea microbiologica a nistatinului este de %%## V;*mg a.i. se vor lua in
lucru #,$% g nistatin corespunzatoare a .!##.### V.;.;
- sterolii continuti in lanolina antagonizeaza efectul nistatinei, din aceasta cauza
se folosesc baze de unguent care nu contin lanolina a.i. vom inlocui cantitatea
de lanolina din formula cu o cantitate egala de vaselina ;
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata ;
- excipientii, ustensilele si recipientele de preparare se sterilizeaza printr-o
metoda adecvata in functie de natura materialului ;
- recipientele de conditionare sunt sterilizate ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent omogen, de culoare galbuie, cu miros caracteristic;
&mogenitate:
(!
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!.
Masa totala pe recipient:
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, sterile, de capacitate mica la loc
racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antibiotica (neomicina) si antimicotica (nistatin);
- se utilizeaza in tratamentul infectiilor micotice-bacteriene;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.

;eomycini ul"a - ul"at de neomicina
Cfarmacocinetic
- absorbtie orala redusa, cu actiune limitata la nivel intestinal;
Cfarmacodinamic
- actiune bacteriostatica si bactericida pentru colibacil, Broteus, 8almonele,
8higella;
- mecanismul efectul bactericid (patrunde in celulele bacteriene prin difuziune si
transport activ si se fixeaza pe subunitatile ribozomale $#8, inhiband astfel
sinteza proteica bacteriana);
Cfarmacotoxicologic
- are ototoxicitate si nefrotoxicitate mare, care nu permit administrarea sistemica;
(1
- la folosirea locala produce reactii alergice manifestate prin eruptii pruriginoase;
- administrata oral in tratamente prelungite poate duce la aparitia unui sindrom
de malabsorbtie intestinala;
;ytatini - nitatin
Cfarmacocinetic
- administrata oral se absoarbe in cantitati mici, insuficiente pentru actiune
sistemica;
- nu este inactivata in tubul digestiv;
- se elimina prin fecale in ma)oritate nemetabolizata;
- dupa administrare topica (piele, mucoase) nu se absoarbe;
Cfarmacodinamic
- actiune antimicotica;
- mecanismul actiunii antimicotice: prin centrii sai activi (lipofili si hidrofili) se
leaga ireversibil de structurile steroidice ale membranelor fungice (mai ales de
ergosterol), dezorganizand permeabilitatea. Aditional lezeaza celulele fungice
prin procese oxidative;
- spectru de activitate cuprinde levuri si fungi imperfecti care produc micoze
superficiale ;
- este inactiv fata de actinomicete si bacterii ;
Cfarmacotoxicologic
- dupa administrare orala poate produce greata, voma, diaree;
- administrata topic este foarte bine tolerata;
(-
$C. Rp/ unguent I 9emor%on J
,etraciclynum 1,00 g
9idrocortioni aceta 0,00 g
=idocaini 0,10 g
1era 0,00 g
Adep lanae $0,00 g
?aelinum q. . ad. 100,00 g
!.". unguentum
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral (industrial) sub forma de unguent suspensie ;
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
,etraciclynum - tertarciclina
- pulbere cristalina galbena ;
- fara miros ;
- gust amar ;
- putin solubila in alcool ;
(4
- greu solubila in apa ;
- este stabila la aer, dar se brunifica la lumina ;
- se descompune la pH 3 - ;
- se inactiveaza la pH 0 ( ;
- in baze de unguent lipofile anhidre este stabila timp indelungat (( ani) ;
- este incompatibila cu metilceluloza, carbometilceluloza sodica, guma
tragacanta, caolin ;
9ydrocortioni acetati - acetat de hidrocorti%on
- pulbere cristalina alba sau aproape alba ;
- fara miros ;
- la inceput fara gust, apoi cu gust amar, persistent ;
- foarte putin solubil in alcool ;
- insolubil in apa;
- insolubil in baza de unguent;
- in formulare are rol de antiinflamator local;
=idocaini - lidocaina
- pulbere cristalina alba ;
- fara miros ;
- foarte solubila in apa ;
- usor solubila in alcool ;
- partial solubila in baza de unguent;
- in formulare are rol de anestezic local;
E!ci"ienti#
1era - ceara gal(ena
- produs obtinut prin topirea fagurilor de albine;
- masa solida sub forma de placi cu aspect uniform, cel putin in )umatatea
superioara a masei, cu fractura mata si granuloasa, de culoare galbena sau brun-
deschis ;
- miros slab caracteristic de miere ;
- fara gust ;
- topita pe baia de apa se prezinta ca un lichid limpede de culoare galbena ;
- insolubila in apa si alcool ;
- miscibila in stare topita cu parafina, caselina alba si uleiuri grase ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu lanolina si vaselina;
Adep lanae - lanolina
- este materia grasa extrasa si purificata din lana de oaie ;
- masa vascoasa de consistenta onctuoasa, filanta, galbena ;
- miros caracteristic ;
- incorporeaza (##-$##" apa sub forma de emulsie A*V ;
(K
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte sub forma unui lichid uleios,
limpede si fara sediment ;
- foarte usor solubila in alcool absolute la fierbere;
- insolubila in apa;
- miscibila in stare topita cu uleiuri vegetae si parafina lichida ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu vaselina;
?aelinum al(um - )aelina al(a
- este un amestec semisolid de hidrocarburi saturate, obtinute din petrol,
purificate si decolorate ;
- masa alba, cu aspect omogen, filanta, onctuoasa, opaca in strat gros si
translucida in strat subtire ;
- fara miros si fara gust ;
- topita pe baia de apa trebuie sa se prezinte ca un lichid transparent, fara
sediment, fara impuritati, fara miros si cu o usoara fluorescenta verde-
albastruie ;
- practic insolubila in apa, alcool si glicerol ;
- miscibila cu parafina lichida si uleiurile grase ;
- usor solubila in acetona, benzen ;
- in formulare formeaza baza de unguent impreuna cu lanolina;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica;
- pulverizarea E se face la mo)or prin triturare cu a)utortul pistilului ;
- amestecarea si omogenizarea E se face la mo)ar initial pentru omogenizarea
pulberilor si apoi pentru toate componentele ;
- cernerea- nu se efectiueaza deoarece masa pulberilor este mai mica de !g ;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise, sterile, de capacitate mica ;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- suspendarea substantelor in baza de unguent (tetraciclina, hidrocortizonul
acetat si lidocaina sunt insolubile si sunt incorporate in baza de unguent sub
forma de suspensie)
- se prepara pe cale aseptica (in boxa sterila);
)$e"a$a$e#
- ceara, lanolina si vaselina se topesc intr-o capsula de portelan pe baia de apa,
se strecoara prin tifon, apoi se sterilizeaza la etuva la 1#
&
' timp de ( h ;
- intr-un mo)ar steril se prepara o pulbere compusa din lidocaina, hidrocortizon
acetat si tetraciclina ;
- peste pulberea compusa se adauga o cantitate din baza de unguent
semifluidificata triturand pana la omogenizare, adaugand treptat restul de baza
+ unguentul suspensie ;
Obse$atii#
$#
- substantele medicamentoase (tetraciclina, hidrocortizon acetat si lidocaina)
sunt insolubile in baza de unguent lipofila a.i. vor fi incorporate sub forma de
suspensie + unguent suspensie;
- la prepararea unguentelor cu antibiotice se respecta urmatoarele reguli: conditii
aseptice, baze de unguent sterilizate, evitand inctivarea antibioticului si o
suprainfectare a unguentului. Uaselina, ceara si lanolina se sterilizeaza la etuva
( ore la 1#
#
'. Antibioticele se incorporeaza aseptic in baza de unguent
sterilizata in prealabil, iar recipientele de conditionare sunt sterilizate ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent omogen, de culoare galben-aurie, cu miros de lanolina;
&mogenitate:
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!.
Masa totala pe recipient:
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, sterile, la loc racoros si ferit de lumina ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antibacteriana (tetraciclina), antiinflamatooare (hidrocortizon
acetate) si anestezica locala (lidocaina);
- se utilizeaza in tratamentul crizelor hemoroidale, fisuri anale, prurit anal si
proctita;
$
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
,etraciclynum - tertarciclina
Cfarmacocinetic
- bodisponibilitate orala buna, scazuta la asocierea cu alimente (mai ales
produse lactate) si medicamente care contin calciu, magneziu si fier,
antiacide alcalinizante;
- dfuziune in tesuturi mai mica decat tetraciclinele din generatia a ;;-a;
- i bila concentratia atinsa este de !-# ori mai mare decat cea plasmatica;
- se acumuleaza in tesutul reticuloendotelial, oase, dentina, smaltul dentar;
- eliminarea dupa administrare orala se face prin scaun si renal;
- absorbtie tegumentara si mucoasa;
Cfarmacodinamic
- antibiotic cu spectru larg ;
- mecanismul de actiune este bacteriostatic, prin legarea specifica de subunitatile
ribozomale $#8, cu impiedicarea sintezei proteice bacteriene;
Cfarmacotoxicologic
- toxicitate relativ redusa ;
9ydrocortioni acetati - acetat de hidrocorti%on
Cfarmacocinetic
- corticosteroid local cu potenta slaba ;
- efect rapid si evident, dar nu de lunga durata ;
Cfarmacodinamic
- actiune antiinflamatoare, antipruriginoasa si vasoconstrictoare locala ;
Cfarmacotoxicologic
- dupa utilizare prelungita poate aparea atrofie cutanata cu vergeturi, intarziera
cicatrizarii, fotosensibilizare ;
=idocaini - lidocaina
Cfarmacocinetic
- absorbtie tegumentara ;
Cfarmacodinamic
- anestezic local de suprafata, infiltratie si de conducere mai intens decat
procaina ;
- mai prezintX Yi acZiune de antifibrilant foarte activ, analgezic slab,
anticolinergic, antiadrenergic;
- mecanismului de acZiune ca anestezic local de conducere - stabilizeazX
membrana neuronalX si inhibX reversibil generarea si conducerea impulsurilor
nervoase. AcelaYi mecanism de acZiune )ustificX [ntrebuinZarea medicamentului
$(
[n aritmiile cardiace (prin creYterea pragului de excitaZie al sistemului
excitoconducXtor cardiac si [ncetinirea transmiterii impulsului).;
Cfarmacotoxicologic
- reacZii alergice rare Yi fXrX [ncruciYare cu procaina;
- efecte toxice acute la nivelul 8=' - ameZeli, vedere voalatX urmatX de
somnolentX, convulsii, pierderea cunoYtinZei, uneori stop respirator;
50. Rp/
1holeteroli 1,00 g
Adipi lanae $0,00 g
Alcoholi cetylici 0,00 g
<lei helianthi /0,00 g
1erae 0,00 g
Retinoli acetati 500.000 >.2
,ocopheroli acetati 0,50 g
;atrii tetra(orati 0,00 g
Acidi (orici 1,00 g
Aquae 30,00 g
!. " unguentum
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de unguent-emulsie A*V (crema
grasa, faza apoasa depaseste #").
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie si e!ci"ienti #
3a/a u*ei'asa
$$
1holeteroli - coleterol
- pulbere cristalina, alba sau slab galbuie sau foi cristaline sidefii;
- fara miros si fara gust;
- usor solubil in uleiuri si grasimi ;
- putin solubil in alcool ;
- practic insolubil in apa ;
- p.t./%--!#
&
' ;
Adep lanae anhydricu - lanolina anhidra
- este material grasa extrasa si purificata din lana oilor;
- este constituita din K!" esteri ai acizilor grasi cu alcoolii grasi superiori,
precum si din cantitati mici de acizi grasi si alcooli neesterificati;
- masa vascoasa de consistenta onctuoasa, filanta, galbena ;
- miros caracteristic ;
- incorporeaza (##-$##" apa sub forma de emulsie A*V ;
- lanolina anhidra, topita pe baia de apa, trebuie sa se prezinte sub forma unui
lichid uleios, limpede si fara sediment ;
- foarte usor solubila in alcool absolut la fierbere ;
- practic insolubila in apa ;
- miscibila in stare topita cu uleiuri vegetale si parafina lichida ;
- actioneaza ca emulgator A*V ;
Alcoholi cetylici - alcool cetilic
- este un derivat al cetaceului;
- ceara cristalina purificata care provine din cavitatile craniene si pericraniene
ale casalotului;
- este incorporat ca faza interna a emulsiei, confera consistenta preparatului;
<lei helianthi - ulei de "loarea oarelui
- este uleiul fix obtinut, prin presare la rece si centrifugare sau prin alte procedee
mecanice, din semintele fara pericarp ale plantei %elianthus annus;
- lichid uleios, limpede, de culoare galben-aurie ;
- miros slab caracteristic ;
- foarte usor solubil in benzina ;
- greu solubil in alcool;
- insolubil in apa;
1era - ceara gal(ena
- produs obtinut prin topirea fagurilor de albine si contine esteri ai alcoolilor
superiori (palmitic, hidroxipalmitic, cerotic) si o proportie mare de acizi grasi
liberi comparativ cu lanolina ;
- masa solida sub forma de placi cu aspect uniform, cel putin in )umatatea
superioara a masei, cu fractura mata si granuloasa, de culoare galbena sau brun-
deschis ;
$%
- este insolubila in apa si alcool ;
- actioneaza ca emulgator A*V slab si contribuie la stabilitatea fizica a emulsiei
prin consistenta marita pe care o confera acesteia ;
Retinoli acetati - ol.uleioaa de acetat de )it.A
- lichid uleios sau amestec de lichid uleios si cristale, de culoare galbena pana la
galben-portocalie;
- miros si gust caracteristic;
- contine K!#.### V;*g, iar sol.in). $##.### V;*ml ;
- solubila in alcool absolut;
- insolubila in apa;
- miscibila cu uleiuri grase;
,ocopheroli acetati - )it. E
- lichid uleios, vascos, limpede, galben-verzui;
- fara miros;
- fotosensibil;
- solubila in alcool;
- insolubila in apa;
- usor solubila in uleiuri grase;
3a/a a"'asa
;atrium tetra(oricum - (orax
- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina, alba;
- este o substanta usor solubila in glicerina ( :,!) la cald si in apa la
fierbere;
- fara miros;
- gust sarat si lesietic;
- efluorescenta (se dizolva in apa de cristalizare);
Acidi (orici - acid (oric
- lamele cristaline, lucioase, cu aspect sidefos, grase la pipait, sau pulbere alba
cristalina;
- fara miros ;
- gust slab acru ;
- usor solubil in glicerol, apa si alcool la fierbere ;
- solubil in apa si alcool ;
Aquae - Apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizarea E se face la mo)or prin triturare cu a)utortul pistilului ;
- dizolvarea E se face pentru acid boric si borax care se dizolva in apa la
fierbere ;
$!
- amestecarea si omogenizarea E se face la mo)ar omogenizarea tuturor
componentelor pana la racire ;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise ;
Met'(e (e "$e"a$a$e
- adaugarea fazei apoase peste faza uleioasa;
)$e"a$a$e#
- substantele grase au puncte de topire diferite a.i. se aduc pe baia de apa in
ordine descrescatoare a p.t (uleiul de floarea soarelui, colesterolul, ceara, alcool
cetilic, lanolina anhidra) si colesterolul intr-o capsula de portelan sau patentula
pe baia de apa (1#--#
&
') + amestec de substante grase;
- separat de dizolva boraxul si acidul boric in apa la cald + sol.apoasa de borax;
- amestecul de substante grase se aduce la mo)ar (care a fost incalzit in prealabil)
si peste acesta se adauga treptat si sub continua triturare solutia apoasa de
borax *acid boric (incalzita la aceeasi temperatura) ;
- triturarea continua pana la racirea unguentului ;
- apoi se incorporeaza continutul unei fiole de vit.A si vit.9 ;
Obse$atii #
- faza apoasa se adauga peste amestecul lipofil la o temperatura aproximativ
egala cu a acestuia, triturand pana la racirea amestecului evitand separarea
fazelor;
- lanolina, ceara si alcoolul cetilic sunt emulgatori A*V;
- boraxul reactioneaza cu acizii grasi liberi din ceara si uleiul de floarea soarelui,
rezultand sarurile monovalente ale acestora care sunt emulgatori V*A ;
- se formeaza concomitent ambele tipuri de emulgatori, dar emulsia obtinuta este
de tip A*V, datorita proportiei mai mare de substante cu proprietati emulsive de
acest tip ;
- vit.A si vit.9 se folosesc sub forma de solutii uleioase care sunt miscibile cu
baza de unguent lipofila si se adauga dupa racirea bazei de unguent deoarece
sunt termolabile ;
- nu se folosesc solutiile diluate ale acestor vitamine pentru ca ar diminua foarte
mult consistenta acestui unguent ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent omogen, alb-galbui;
&mogenitate:
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
$1
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!.
Masa totala pe recipient:
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, la loc racoros ;
1.e.2ntre(uintari
- pentru ingri)irea mainilor si tenului;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Breparatul este un unguent cosmetic, folosit pentru ingri)irea si intretinerea
invelisului cutanat in special a pielii fetei si a mainilor. 9ste un unguent emulsie
A*V, crema grasa si este indicat pentru ingri)irea tenului uscat. Avand un continut
mare de apa are si actiune hidratanta asupra tegumentelor.
>atorita componentelor lipofile formeaza un strat ocluziv, protector, emolient
la suprafata pielii.
Retinoli acetati - olutie uleioa de acetat de retinol
Uitamina A este o vitamina liposolubila numita si vitamina antixeroftalmica
(vitamina cresterii)
Cfarmacocinetic
- pentru absorbtia vitaminei A este necesara prezenta sarurilor biliare, a lipazei
pancreatice, a proteinelor si grasimilor alimentare;
- vitamina A trece mai greu prin placenta si poate sa apara in laptele matern;
- se elimina prin urina si fecale;
Cfarmacodinamic
$-
- actiune epitelizanta intervenind in reglarea troficitatii mucoaselor si
tegumentelor, influentand intergritatea structurala si functionala a celulelor
epiteliale ;
- are proprietati anticanceroase favorizand transfomarea celulelor maligne in
celule normale si inhiband cresterea tumorilor;
- este implicata in procesele imune si in apararea antimicrobiana, este necesara
pentru cresterea oaselor si tesuturilor moi;
- Cfarmacotoxicologic
- 6A apar la doze mari:
C la nivel 8=': oboseala, iritabilitate, cefalee;
C aparat digestiv: anorexie, greata, voma;
C la nivelul pielii si mucoaselor: piele uscata, pierderea parului, uscaciunea gurii
si nasului;
,ocopheroli acetati - )it. E
Uitamina 9 este o vitamina liposolubila numita si vitamina antisterilitate.
Cfarmacocinetic
- se absoarbe la nivel intestinal incomplet (intre (#-%#") avand nevoie pentru
absorbtie de prezenta sarurilor biliare;
- transportul in sange se face cu a)utorul lipoproteinelor;
- se distribuie larg in organism;
- este putin sau deloc metabolizata in organism, suferind procese de oxidare si
con)ugare;
- se elimina prin intermediul bilei in fecale, o mica parte eliminandu-se si urinar
ca si glucuronocon)ugati;
Cfarmacodinamic
- are efect antioxidant in vitro si in vivo, prin acesta prote)eaza de oxidare acizii
grasi nesaturati, vitamina A, carotenoidele, grupele tiolice ale unor enzime;
- este implicata in metabolismul acizilor nucleici, intervine in metabolismul
seleniului, in activitatea glandelor sexuale, are rol in integritatea morfo-
functionala a muschilor;
Cfarmacotoxicologic
- dozele mari provoaca tulburari genitale:
Coligospermie (numar insuficient de spermatozoizi in sperma E cauza sterilitatii)
Cazospermie (absenta spermatozoizilor viabili in spema);
C involutia ovarelor;
$4
- alte reactii adverse: hemoragii, dureri de cap, oboseala, greata, tulburari de
vedere.
51.Rp/
Acidum tearici 10,0 g
Alcoholi cetilici 0,0 g
Butir cacao 0,0 g
@lycerolum 50,0 g
Aqua detillata 30,0 g
Sodium hydroxydi 1,0 g
!.". unguentum
#.S. ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de unguent-emulsie V*A (crema
hidrofila, faza apoasa depaseste #").
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie si e!ci"ienti #
3a/a u*ei'asa
Acidum tearici - acid tearic au tearina
- este un amestec de acizi grasi superiori, constituit in principal din acid stearic
('
4
) si acid palmitic ('
1
) ;
$K
- masa dura sau pulbere cristalina onctuoasa, alba sau slab galbuie ;
- miros slab caracteristic ;
- solubila in alcool ;
- greu solubila in glicerol ;
- insolubila in apa ;
Alcoholi cetylici - alcool cetilic
- este un derivat al cetaceului;
- ceara cristalina purificata care provine din cavitatile craniene si pericraniene
ale casalotului;
- este incorporat ca faza interna a emulsiei, confera consistenta preparatului;
<lei cacao au (utir cacao - unt de cacao
- grasimea obtinuta din semintele arborelui <heobroma cacao ;
- masa solida, galbuie ;
- miros de cacao ;
- gust aromat ;
- insolubila in apa ;
- este un amestec de trigliceride, in principal oleo-palmito-stearina;
- prezinta % forme cristaline \, ], ]
F
, ^, forma stabila fiind ], care are p.t. / $#-$!
&
', celelalte avand p.t. mai scazute;
- la temperaturi 3 $!
&
' apare fenomenul de supratopire, cand forma ] stabila
trece in formele metastabile cu p.t. mai mici, amestecul devine limpede (nu mai
are aspect tulbure) si nu se mai solidifica la racire. 5ormele metastabile revin la
forma stabila in (-% zile ;
3a/a a"'asa
@lycerolum - @licerina
- lichid limpede incolor sau slab alb-galbui vascos, fara miros si gust dulceag;
- miscibil cu apa si alcoolul in orice proportie;
- nu se amesteca cu eter, cloroform, uleiuri grase si volatile ;
- bun dizolvant al multor saruri, acizi organici, alcaloizi si sarurile lor, taninuri,
gume, zaharuri ;
- este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala,
dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand
actiune caustica;
- prezinta o buna actiune antiseptica;.
Aquae - apa ditilata
- lichid limpede incolor, inodor si insipid ;
Sodium hydroxydi - hidroxid de odiu
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea E se face la balanta electronica ;
- pulverizarea E se face la mo)or prin triturare cu a)utortul pistilului ;
%#
- dizolvarea E se face pentru hidroxidul de sodiu cu apa ;
- amestecarea si omogenizarea E se face la mo)ar omogenizarea tuturor
componentelor pana la racire ;
- conditionarea E se face in recipiente bine inchise ;
Met'(e (e "$e"a$a$e
- unguentele cu stearati sunt unguente hidrofile, care contin ca emulgatori
sapunuri obtinute prin reactia dintre acidul stearic si un hidroxid alcalin
(reactia are loc la cald in mediu hidroglicerinat);
)$e"a$a$e#
- se incalzesc acidul stearic, alcoolul cetilic, glicerina intr-o patentula pe baia
de apa (4#-K#
&
') + amestec substante grase;
- hidroxidul de sodiu se dizolva in # g apa + sol.apoasa de hidroxid de
sodium;
- in amestecul de substante grase mentinut pe baia de apa se adauga in fir
subtire, triturand continuu # g solutie hidroxid de sodium, diluata cu restul
de apa incalzita la aceeasi temperatura;
- se continua triturarea la cald cateva minute pana cand saponificarea s-a
terminat (masa nu mai spumifica) ;
- se ia vasul de pe baia de apa si se continua triturarea pana la o temperatura
sub $!
&
', cand se adauga untul de cacao razuit si se continua triturarea pana
la racire ;
Obse$atii #
- acidul stearic participa la formarea emulgatorului V*A care se formeaza in
urma reactiei
O
ex-tempore
P
dintre acidul stearic si hidroxidul de sodiu +
stearatul de sodiu, iar acidul stearic nesaponificat impreuna cu alcoolul cetilic
si untul de cacao sunt emulsionate ca faza interna ;
- nu se neurtalizeaza intreaga cantitate de acid stearic deoarece se pierde
consistenta de unguent ;
- in practica se recomanda sa se saponifice numai un sfert din cantitatea de acid
stearic cand rezulta unguente cu consistenta corespunzatoare a.i. se foloseste
solutia de hidroxid de sodiu #" din care se iau #g;
- reactia de saponificare are loc pe baia de apa la o temperatura superioara
temperaturii de topire a acidului stearic (!1--#
&
') ;
- unguentul nu trebuie sa contina un exces de hidroxid de sodiu deoarece este
iritant pentru mucoase ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii unguentelor consta in:
Descriere :
- unguent omogen, spumos cu miros de sapun;
&mogenitate:
%
- unguentul intins in strat subtire pe o lama se sticla si examinat cu lupa (%,!.)
nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule.
Marimea particulelor:
- se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent care contine
aproximativ # mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat
subtire pe o lama:
C K#" din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult !#
Tm;
C #" din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ## Tm.
p%:
- se determina potentiometric. <rebuie sa fie cuprins intre %,! si 4,!. Breparatul
are pH neutru;
Masa totala pe recipient:
- se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.
Sterilitate:
- in cazul unguentelor sterile se procedeaza conform prevederilor de la
O'ontrolul sterilitatiiP.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, la loc racoros;
1.e.2ntre(uintari
- unguent cosmetic, folosit drept crema de zi pentru tenuri grase si normale ;
- unguentele cu stearati sunt numite si creme de zi, pentru ca dupa aplicare nu
lasa grasime la suprafata pielii si se mai numesc si
O
vanishing cream
P
- creme
care intra in piele si dispar ;
%(
22./. S>P<B2,<ARE '?A@2;A=E, RE1,A=E,* <B,2;>,E PR2;
!<#E=ARE !A;>A,A '1, $,0,3*.
5$. Rp/ "ormula aemanatoare cu I ,ricomicon o)ule J, preparat indutrial.
!etronida%oli 0.$0 g
Retinoli acetati 50.000 >.2.
;ytatini 0,10 g
1hloramphenicoli 0,$0 g
Sulphathia%oli 0,$0 g
Sacchari lacti 0,$0 g
<lei cacao 1,$0 g
!. ".glo(uli
A.;r. ?2
#.S. ext. 1 eara
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de supozitoare vaginale. 9ste o
formula de 7 B698'6;B<;L ?VW<;BW;'A<A A.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
%$
!etronida%oli - metronida%ol
- pulbere cristalina, alba sau slab galbuie;
- fara miros;
- gust amar;
- putin solubila in alcool;
- greu solubila in apa;
Retinoli acetati - olutie uleioa de acetat de retinol
- lichid uleios sau amestec de lichid uleios si cristale de culoare galbena pana la
galben-portocaliu ;
- miros si gust caracteristic ;
- in formulare are rol epitelizant si plasticizant (duce la formarea unei mase
plastice usor de modelat);
- sol.in).contine $##.### V;*ml (fiole de ml)
;ytatini - nitatin
- este un amestec de poliene antifungice obtinute din anumite tulpini de
Streptom'ces noursei ;
- pulbere galbena pana la galben-cafeniu ;
- miros slab de cereale;
- higroscopica ;
- foarte greu solubila in alcool si apa ;
- are actiune antimicotica
1hloramphenicoli - cloram"enicol
- pulbere cristalina, alba sau alb-galbuie;
- fara miros;
- gust amar;
- usor solubil in alcool si propilenglicol;
- foarte putin solubil in apa;
Sulphathia%oli - ul"atia%ol
- pulbere cristalina alb-galbuie ;
- fara miros ;
- sensibila la lumina ;
- foarte greu solubil in apa;
- solubila in alcool;
E!ci"ienti#
<lei cacao - unt de cacao
- grasimea obtinuta din semintele arborelui <heobroma cacao ;
- masa solida, galbuie ;
%%
- miros de cacao ;
- gust aromat ;
- insolubila in apa ;
- este un amestec de trigliceride, in principal oleo-palmito-stearina;
- prezinta % forme cristaline \, ], ]
F
, ^, forma stabila fiind ], care are p.t. / $#-$!
&
', celelalte avand p.t. mai scazute;
- la temperaturi 3 $!
&
' apare fenomenul de supratopire, cand forma ] stabila
trece in formele metastabile cu p.t. mai mici, amestecul devine limpede (nu mai
are aspect tulbure) si nu se mai solidifica la racire . 5ormele metastabile revin
la forma stabila in (-% zile ;
- in formulare are rol de baza de supozitor;
Sacchari lacti - lacto%a
- pulbere cristalina alba ;
- fara miros ;
- gust slab dulce ;
- usor solubila in apa ;
- insolubila in alcool ;
- in formulare are rol conspergant (impiedica lipirea supozitoarelor intre ele si
influenteaza pozitiv pH-ul vaginal);
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecarea si omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea
tuturor componentelor supozitorului;
- modelarea se face manual pentru obtinerea supozitoarelor de marimea si forma
dorita;
- conditionarea se face in recipiente bine inchise, la cel mult (!
#
';
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- modelare manuala si are urmatoarele etape (!):
D amestecarea s.a. cu excipientul, care trebuie sa fie maruntit in prealabil +
masei plastice ;
D obtinerea magdaleonului din masa plastica prin rularea sub forma unui cilindru
de anumite dimensiuni si cu o grosime uniforma pe toata lungimea ;
D divizarea magdaleonului cu a)utorul cutitelor ;
D modelarea supozitoarelor ;
D conspergarea supozitoarelor ;
- se prepara pe cale aseptica (datorita prezentei antibioticelor;
)$e"a$a$e#
- intr-un mo)ar steril se prepara o pulbere compusa din metronidazol, nistatin,
cloramfenicol si sulfatiazol ;
%!
- peste pulberea compusa se aduce in picatura solutia uleioasa de vit.A ;
- se adauga treptat untul de cacao razuit, se tritureaza si apoi se malaxeaza pana
la obtinerea unei mase plastice ;
- masa plastica se transforma in bol (sferic) si se ruleaza in magdaleon ;
- se divizeaza in fragmente egale (1), care se modeleaza in globule ;
- la final se consperga cu lactoza ;
Obse$atii#
- cantitatile de substante sunt prescrise pentru un singur ovul, a.i. se va
multiplica cantitatea acestora cu 1 (prescriptio multiplicata) ;
- untul de cacao trebuie sa fie maruntit in prealabil, prin razuire pe ochiurile cele
mai mici ale unei razatori ;
- substantele medicamentoase (metronidazolul, nistatinul, cloramfenicolul si
sulfatiazolul) sunt insolubile in baza de supozitor (unt de cacao) a.i. ele vor fi
incorporate in baza de supozitor sub forma de suspensie ;
- ca si conspergant se foloseste lactoza si nu talcul, care este iritant pentru
mucoasa vaginala ;
- pentru plasticizarea amestecului se foloseste sol uleioasa de vitamina A, iar
cantitatea necesara se calculeaza stiind ca o fiola contine $##.### V;*ml
astfel (1 x $#.### V.; / 4#.### V.;.):
ml sol in). Uit.A,,,,,,,,,,,..$##.### V.;.
x ml sol in). Uit.A,,,,,,,,,,,.4#.### V.;
x / 4#.###*$##.### / #,1 ml sol in). Uit.A
- fiind un preparat ce contine antibiotice se prepara pe cale aseptica ;
- excipientii, ustensilele si recipientele de preparare se sterilizeaza printr-o
metoda adecvata in functie de natura materialului ;
- recipientele de conditionare sunt sterilizate ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii supozitoarelor consta in:
Descriere:
- supozitoare vaginale sferice ((-% g), cu aspect omogen, culoare alb-galbuie.
<rebuie sa isi pastreze forma si consistenta la temperatura camerei. ;n
sectiune longitudinala, examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte
aglomerari de particule, cristale sau bule de aer.
(omportament la topire sau diol$are:
- intr-un flacon conic de ## ml care contine !# ml apa mentinuta la
temperatura de $-_(
#
' se introduce un supozitor. 5laconul de agita prin
usoara rotire o data la ! minute. 8upozitorul trebuie sa se topeasca in $#
minute. Bot ramane in flacon particule de substante active si substante
auxiliare nedizolvate.
)niformitatea masei:
%1
- se cantaresc (# supozitoare si se calculeaza masa medie. Aceleasi
supozitoare se cantaresc individual. 5ata de masa medie calculata, masa
individuala poate sa prezinte anumite abateri prevazute in tabelul din 56 ..
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor din monografiile de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conserva recipiente bine inchise, la loc racoros si ferit de lumina ;
- fiecare ovul se ambaleaza separat in celofan sau hartie pergaminata;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antimicotica (metronidazol, nistatin), antibacteriana (cloramfenicol,
sulfatiazol) si epitelizanta (vit.A);
- se utilizeaza in tratamentul infectiilor vaginale (tricomonazice, micotice si
microbiene) ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
!etronida%oli - ?etronidazol
Cfarmacocinetic
- administrat oral se absoarbe rapid si aproape total (Bd aprox.KK");
- legarea de proteinele plasmatice in proportie mica (!-(#");
- distributie larga in tesuturi, trece si in lapte;
- metabolizare hepatica (oxidare si glucuronocon)ugare);
- eliminare prin urina, poate colora urina in rosu-brun;
Cfarmacodinamic
- are actiune antibacteriana ;
- activ fata de <richomonas, Wamblia, 9ntamoeba hJstolica ;
- nu influenteaza speciile de 'andida ;
Cfarmacotoxicologic
- poate favoriza dezvoltarea unor micoze, indeosebi candidoze;
;ytatini - nitatin
Cfarmacocinetic
- administrata oral se absoarbe in cantitati mici, insuficiente pentru actiune
sistemica;
- nu este inactivata in tubul digestiv;
- se elimina prin fecale in ma)oritate nemetabolizata;
- dupa administrare topica (piele, mucoase) nu se absoarbe;
Cfarmacodinamic
- actiune antimicotica;
%-
- mecanismul actiunii antimicotice: prin centrii sai activi (lipofili si hidrofili)
se leaga ireversibil de structurile steroidice ale membranelor fungice (mai
ales de ergosterol), dezorganizand permeabilitatea. Aditional lezeaza
celulele fungice prin procese oxidative;
- spectru de activitate cuprinde levuri si fungi imperfecti care produc micoze
superficiale ;
- este inactiv fata de actinomicete si bacterii ;
Cfarmacotoxicologic
- dupa administrare orala poate produce greata, voma, diaree;
- administrata topic este foarte bine tolerata;
1hloramphenicoli - cloram"enicol
9ste un antibiotic natural produs de Streptom'ces $eneuelae.
Cfarmacocinetic
- se absoarbe bine oral.;
- legarea de proteinele plasmatice este medie;
- are liposolubilitate mare cu difuziune buna si rapida in toate tesuturile,
inclusiv lichidul cefalorahidian.;
- traverseaza placenta;
- epurarea se face predominat prin metabolizare. ?etabolitul inactiv se
elimina renal prin secretie tubulara;
Cfarmacodinamic
8pectrul antimicrobian este larg si cuprinde:
- Bacili gram negativ: 9. coli, Slebsiella, Broteus, 8almonella, Brucella;
- 'oci gram pozitiv: stafilococ auriu;
- 'oci gram negativ: gonococ, meningococ;
- 6icNettsii;
?ecanismul de actiune al efectului bacteriostatic:
- prin fixare pe subunitatea !#8 a ribozomilor bacterieni, inhiband sinteza
proteica microbiana
Cfarmacotoxicologic
- are utilizare restransa fiind toxic;
C6eactii adverse hematologice: anemie aplastica, leucopenie,
agranulocitoza;
Caparat digestiv: diaree, varsaturi, hemoragii intestinale, tulburari
neuropsihice, fenomene toxice tip Osindrom cenusiuP;
Sulphathia%oli - ul"atia%ol
8ulfatiazolul este o sulfamida antibacteriana de durata scurta.
%4
Cfarmacocinetic
- absorbtie digestiva buna;
- legare de proteinele plasmatice medie;
- difuiune buna in tesuturi;
- se elimina renal si biliar;
Cfarmacodinamic
- actiune bacteriostatica cu spectru larg:
- 'oci gram pozitiv: streptococ, pneumococ
- 'oci gram negativW gonococ, meningococ
- Bacili gram negativ: Brucella, 9.coli, Slebsiella
- Bacili gram pozitiv: 'lostridium tetani
- 'hlamidii
- ?icoplasme
- Actinomicete
- Brotozoare
?ecanism de actiune: bacteriostatic la concentratii obisnuite, bactericid la
concentratii mari. ;nterfera cu procesul de sinteza a acidului folic, deoarece
molecula lor prezinta asemanari structurale cu acidul paraaminobenzoic pe care il
antagonizeaza competitiv.
Cfarmacotoxicologic
- trebuie folosit cu atentie, deoarece determina aparitia fenomenului de
rezistenta ;
- alergie ;
- intoleranta gastrica, colici;
Retinoli acetati - olutie uleioa de acetat de retinol
Uitamina A este o vitamina liposolubila numita si vitamina antixeroftalmica
(vitamina cresterii)
Cfarmacocinetic
- pentru absorbtia vitaminei A este necesara prezenta sarurilor biliare, a lipazei
pancreatice, a proteinelor si grasimilor alimentare;
- vitamina A trece mai greu prin placenta si poate sa apara in laptele matern;
- se elimina prin urina si fecale;
%K
Cfarmacodinamic
- actiune epitelizanta intervenind in reglarea troficitatii mucoaselor si
tegumentelor, influentand intergritatea structurala si functionala a celulelor
epiteliale ;
- are proprietati anticanceroase favorizand transfomarea celulelor maligne in
celule normale si inhiband cresterea tumorilor;
- este implicata in procesele imune si in apararea antimicrobiana, este necesara
pentru cresterea oaselor si tesuturilor moi;
- Cfarmacotoxicologic
- 6A apar la doze mari:
C la nivel 8=': oboseala, iritabilitate, cefalee;
C aparat digestiv: anorexie, greata, voma;
C la nivelul pielii si mucoaselor: piele uscata, pierderea parului, uscaciunea gurii
si nasului;
Sacchari lacti - lacto%a
- are actiune acidifianta, antiseptica;
22.0. P>=BER2 1<!P>SE ;E#2?2BA,E 1> S>BS,A;,E 1>
#E;S2,A,2 #2&ER2,E, ;E#2?2BA,E S2 #2?2BA,E 1> S>BS,A;,E
E&=<RES1E;,E S2 S>BS,A;,E 1<=<RA,E '1, $,8,3*
55. Rp/
Aluminii hydroxydi 10,0 g
Bimuthi u(nitrati 10,0 g
;atrii hydrogencar(onati 5,0 g
!agneii oxydi 5,0 g
Extracti Belladonna 0,8 g
!.".pul)i
#.S. int. o lingurita raa de 5 ori pe %i
!#
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pulbere compusa, nedivizata
care contine o substanta puternic activa sub forma de extract uscat (*xtracti
+elladonna) si substante cu densitati diferite ( densitate mare / bismutul subnitric
si bicarbonatul de sodiu si cu densitate mica / oxidul de magneziu si hidroxidul de
aluminiu), de uz intern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
- se obtine prin percolare (folosind alcool diluat), din frunzele de matraguna;
- trebuie sa contina cel putin ,$!" si cel mult ,1!" alcaloizi totali exprimati in
hiosciamina (5.6...) ;
- pulbere galben-bruna ;
- miros caracteristic ;
- gust amar ;
- nehigroscopica ;
- se pastreaza la Separandum ;
Bimuthi u(nitrati - (imut u(nitric
- pulbere fina, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubila in apa si alcool ;
- solubila in acizi minerali ;
- are actiune adsorbanta si protectoare a mucoasei digestive ;
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
- pulbere cristalina, alba ;
- fara miros ;
- gust sarat si lesietic ;
- solubil in apa ( :() ;
- insolubil in alcool ;
- are actiune antiacida si alcalinizant sistemic ;
!agneii oxydi - oxid de magne%iu
- pulbere usoara, amorfa, alba ;
- fara miros ;
- gust slab lesietic ;
- practic insolubil in apa si alcool ;
- se dizolva in acizi diluati;
!
- are actiune antiacida si laxativa;
Aluminii hydroxydi - hidroxid de aluminiu 'alucol*
- pulbere fina, amorfa, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubil in apa si alcool ;
- suspensia apoasa are reactie slab alcalina;
- are actiune antiacida;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecare asi omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;
- conditionarea se face intr-o punga de hartie;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar o cantitate mica de bismut bubnitric (M g), peste care
se adauga extractul uscat de beladona si se amesteca pentru omogenizare;
- apoi se aduc pe rand celelalte componente in ordinea descrescatoare
densitatilor : restul de bismut subnitric, bicarbonatul de sodiu, oxidul de
magneziu si hidroxidul de aluminiu + pulbere compusa ;
- pulberea compusa se cerne prin sita U ;
- apoi se reomogenizeaza la mo)ar ;
Obse$atii #
- contine o substanta puternic activa, fapt pentru care se vor calcula dozele
maxime admise pentru o data si (% h, fiind un preparat de uz intern:
- lg-ita rasa / (g pulbere
doa pentru o data ,-.-/0 g extract de beladona1
(g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,..#,#-! g extract beladona
(1 g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,x g extract beladona
x / #,K-! g extract beladona #,K-! g3 #,4# g este in limita admisa
doza pentru (% h ,-."-- g extract de beladona1
$lg-ite x (g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,..#,(## g extract beladona
(1g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,J g extract beladona
J / (1 x #,(*1 / #,411 g extract beladona #,411 g 3 #,4# g este in limita admisa
!(
dozele maxime nu sunt depasite@
- extractul de beladona nu se aduce niciodata primul la mo)ar deoarece este o
substanta activa puternica, pentru a se evita retinerea acesteia pe peretii
mo)arului (initial se adauga in mo)ar o cantitate mica din substanta cu
densitatea ce mai mare cu scopul de a astupa porii mo)arului) ;
- pulberea contine ( substante cu densitate mare (bismut subnitric si bicarbonat
de sodiu) si ( substante cu densitate mica (oxidul de magneziu si hidroxidul de
aluminiu) a.i. ele vor fi adaugate in ordinea descrescatoare densitatilor lor
(bismut subnitric, bicarbonat de sodiu, oxidul de magneziu si hidroxidul de
aluminiu) ;
- fiind o pulbere de uz intern si depasind (#g se cerne pe sita U ; in timpul
cernerii substantele cu densitate mare prezinta tendinta de separare, motiv
pentru care este necesara reomogenizarea pulberii la mo)ar dupa cernere ;
- oxidul de magneziu are tendinta de aglomerare si se va pulveriza prin frecare
de sita ;U ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere alb-galbuie, fina (sita U) cu gust amar ;
&mogenitate:
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se conditioneaza si se elibereaza intr-o bunga de hartie ;
!$
- se conserva in recipiente bine inchise (5.6..) ;
1.e.2ntre(uintari
- preparatul are actiune antispastica (extractul de beladona) si antiacida
(bismut subnitric, bicarbonat de sodiu, oxidul de magneziu si hidroxidul de
aluminiu) ;
- se utilizeaza in afectiuni gastrice ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
Cfarmacocinetic
- dupa administare orala se absoarbe repede ;
- se elimina ma)oritar prin urina ;
- cantitati mici trec in laptele matern si in sangele fetal ;
Cfarmacodinamic
- relaxarea muschilor netezi viscerali la nivelul tubului digestiv (actiune
antispastica pt.stomac, intestin, veziculei si cailor biliare;), a bronhiilor
(relaxeaza musculatura bronhiilor) si vezicii urinare (relaxeaza musculatura
bazinetului, ureterelor si a vezicii urinare);
- relaxarea muschiului circular al irisului (midriaza si cresterea tensiunii
intraoculare)
- inhibarea glandelor exocrine (scade secretia salivara, nazala si a glandelor
cailor respiratorii)
Cfarmacotoxicologic
- constipatie ;
- tulburari de deglutitie ;
- rarirea mictiunilor E disurie ;
- accentuarea midriazei si cicloplegiei cu tulburari de vedere, fotofobie, cefalee ;
Bimuthi u(nitrati - (imut u(nitric
Cfarmacocinetic
- absorbtie redusa din tubul digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune slab adsorbanta si astringenta ;
- efect protector mecanic al mucoasei gastrice;
- cu hidrogenul sulfurat din intestin formeaza sulfura de bismut neagra, care
coloreaza fecalele ;
Cfarmacotoxicologic
- tulburari hepatice, renale si stomatite ;
- encefalopatie care evolueaza in $ faze ;
- nitratul poate trece in nitrit determinand hipotensiune si methemoglobinemie
!%
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie gastrica in sucul gastric cu formare de clorura de sodium, apa si
dioxid de carbon;
Cfarmacodinamic
- actiune antiacida de scurta durata ;
Cfarmacotoxicologic
- in exces, alcalinizarea continutului gastric, cu scaderea vascozitatii mucusului
protector si cu efect rebound acid (stimulare secundara a secretiei gastrice);
- in cantitati mari, alcaloza;
- timp indelungat, in asociere cu aport crescut de calciu favorizeaza litiaza
renala ;
!agneii oxydi - oxid de magne%iu 'magneia uta*
Cfarmacocinetic
- p.o. reactioneaza cu acidul clorhidric gasric cu formare de clorura de magneziu
(reactie de dublu schimb) ;
- magneziu se absoarbe din clorura de magneziu solubila si se elimina renal,
restul se elimina digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune neutralizanta si adsorbanta;
- actiune lenta si prelungita ;
Cfarmacotoxicologic
- in exces este laxativ sau purgativ;
- in insuficienta renala si hipermagnezie (prin retentie de magneziu) poate
determina tulburari cardiovasculare, neuromusculare (atonie musculara) si
sedare puternica ;
Aluminii hydroxydi - hidroxid de aluminiu 'alucol*
Cfarmacocinetic
- p.o. reactioneaza cu acidul clorhidric gasric cu formare de clorura de aluminiu
(reactie de dublu schimb) ;
- aluminiu se absoarbe limitat din clorura de aluminiu si se elimina renal ;
- in exces formeaza saruri insolubile care se elimina digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune neutralizanta si adsorbanta ;
- pH-ul gastric nu este crescut peste $-% ;
Cfarmacotoxicologic
- constipatie;
- obstructie intestinala la copii sau in insuficienta renala (doze mari);
- hipofosfatemie si osteomalacie (dupa doze mari administrate prelungit) ;
!!
5/.Rp/
!agneii oxydi $0,00 g
;atrii hydrogencar(onati 10,00 g
;atrii u"a 10,00 g
Extracti Belladonnae 0,80 g
!.".pul)i
#.S.int. un )ar" de cutit de 5 ori pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
!1
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pulbere compusa, nedivizata
care contine o substanta puternic activa sub forma de extract uscat (*xtracti
+elladonna) si o substanta eflorescenta (sulfatul de sodiu), de uz intern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
- se obtine prin percolare (folosind alcool diluat), din frunzele de matraguna;
- trebuie sa contina cel putin ,$!" si cel mult ,1!" alcaloizi totali exprimati in
hiosciamina (5.6...) ;
- pulbere galben-bruna ;
- miros caracteristic ;
- gust amar ;
- nehigroscopica ;
- se pastreaza la Separandum ;
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
- pulbere cristalina, alba ;
- fara miros ;
- gust sarat si lesietic ;
- solubil in apa ( :() ;
- insolubil in alcool ;
- are actiune antiacida si alcalinizant sistemic ;
!agneii oxydi - oxid de magne%iu
- pulbere usoara, amorfa, alba ;
- fara miros ;
- gust slab lesietic ;
- practic insolubil in apa si alcool ;
- se dizolva in acizi diluati;
- are actiune antiacida si laxativa ;
;atrii u"a - ul"at de odiu
- cristale incolore, transparente (cristalizat cu # molecule de apa);
- fara miros ;
- gust sarat si slab amar ;
- eflorescent (poate ceda partial sau total apa de cristalizare)
- solubil in apa ( :$) ;
- insolubil in alcool ;
- actiune laxativa, purgativa si coleretica ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
!-
- amestecare asi omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;
- conditionarea se face in recipiente bine inchise, la loc uscat;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
!agneii oxydi $0,00 g
;atrii hydrogencar(onati 10,00 g
;atrii u"a anhydricu /,/0 g
Sacchari lacti 0,80 g
Extracti Belladonnae 0,80 g
!.".pul)i
#.S.int. un )ar" de cutit de 5 ori pe %i
)$e"a$a$e#
- se pulverizeaza la mo)ar o cantitate mica de bicarbonat de sodiu (M g), peste
care se adauga extractul uscat de beladona si se amesteca pentru omogenizare;
- apoi se aduc pe rand celelalte componente in ordinea descrescatoare
densitatilor : restul de bicarbonat de sodiu, sulfatul de sodiu anhidru si oxidul
de magneziu+ pulbere compusa ;
- pulberea compusa se cerne prin sita U ;
- apoi se reomogenizeaza la mo)ar ;
Obse$atii #
- contine o substanta puternic activa, fapt pentru care se vor calcula dozele
maxime admise pentru o data si (% h, fiind un preparat de uz intern:
- varf de cutit / g pulbere;
doa pentru o data ,-.-/0 g extract de beladona1
g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,..#,#-! g extract beladona
%# g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,x g extract beladona
x / $ g extract beladona $ g 3 #,4 g extract beladona
doza pentru (% h ,-."-- g extract de beladona1
$ varf de cutit x g pulbere,,,,,,,,,,,#,(## g extract beladona
%# g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,.J g extract beladona
J / %# x #,(* $ / (,11 g extract beladona (,11 g 3 #,4 g extract beladona
- dozele maxim admise nu sunt depasite;
!4
- extractul de beladona nu se aduce niciodata primul la mo)ar deoarece este o
substanta activa puternica, pentru a se evita retinerea acesteia pe peretii
mo)arului (initial se adauga in mo)ar o cantitate mica din substanta cu
densitatea ce mai mare cu scopul de a astupa porii mo)arului) ;
- componentele se pulverizeaza separat, dupa care se reunesc in mo)ar ;
- pulberea contine ( substante cu densitate mare (bicarbonat de sodiu si sulfat de
sodiu anhidru) si substanta cu densitate mica (oxidul de magneziu) a.i. ele vor
fi adaugate in ordinea descrescatoare densitatilor lor (bicarbonat de sodiu,
sulfat de sodiu anhidru si oxidul de magneziu) ;
- fiind o pulbere de uz intern si depasind (#g se cerne pe sita U ;
- oxidul de magneziu are tendinta de aglomerare si se va pulveriza prin frecare
de sita ;U ;
- sulfatul de sodiu fiind o substanta eflorescenta se va inlocui cu o cantitate
corespunzatoare de sulfat de sodiu anhidru (cf.5.6. .) :
$((,( g sulfat de sodiu.......................%(,# g sulfat de sodiu anhidru
# g...................................................x g sulfat de sodiu anhidru
x/%,% g g sulfat de sodiu anhidru
- se va inlocui cantitatea de sulfat de sodiu (# g) cu %,% g sulfat de sodiu
anhidru. >iferenta de !,1 g se va completa cu lactoza (pentru a nu schimba
do)azul prevazut in formula);
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata;
- sulfatul de sodiu anhidru se obtine din sulfatul de sodiu cristalizat cu # H
(
L
prin uscare la etuva la $#
&
', timp de h, apoi la $#
&
' pana la masa constanta
cand se obtine o substanta alba, opaca, pulverulenta ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere alb-galbuie, fina (sita U) cu miros si gust caracteristic;
&mogenitate:
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
!K
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se prepara la nevoie ;
- se conserva in recipiente bine inchise, la loc uscat (5.6..) ;
1.e.2ntre(uintari
- preparatul are actiune antispastica (extractul de beladona) si antiacida
(bicarbonat de sodiu, oxidul de magneziu) si coleretica (sulfatul de sodiu);
- se utilizeaza in tulburari dispeptice de diferite origini (hepatica, digestiva,
obezitate) ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
Cfarmacocinetic
- dupa administare orala se absoarbe repede ;
- se elimina ma)oritar prin urina ;
- cantitati mici trec in laptele matern si in sangele fetal ;
Cfarmacodinamic
- relaxarea muschilor netezi viscerali la nivelul tubului digestiv (actiune
antispastica pt.stomac, intestin, veziculei si cailor biliare;), a bronhiilor
(relaxeaza musculatura bronhiilor) si vezicii urinare (relaxeaza musculatura
bazinetului, ureterelor si a vezicii urinare);
- relaxarea muschiului circular al irisului (midriaza si cresterea tensiunii
intraoculare)
- inhibarea glandelor exocrine (scade secretia salivara, nazala si a glandelor
cailor respiratorii)
Cfarmacotoxicologic
- constipatie ;
- tulburari de deglutitie ;
- rarirea mictiunilor E disurie ;
- accentuarea midriazei si cicloplegiei cu tulburari de vedere, fotofobie, cefalee ;
1#
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie gastrica in sucul gastric cu formare de clorura de sodium, apa si
dioxid de carbon;
Cfarmacodinamic
- actiune antiacida de scurta durata ;
Cfarmacotoxicologic
- in exces, alcalinizarea continutului gastric, cu scaderea vascozitatii mucusului
protector si cu efect rebound acid (stimulare secundara a secretiei gastrice);
- in cantitati mari, alcaloza;
- timp indelungat, in asociere cu aport crescut de calciu favorizeaza litiaza
renala ;
!agneii oxydi - oxid de magne%iu 'magneia uta*
Cfarmacocinetic
- p.o. reactioneaza cu acidul clorhidric gasric cu formare de clorura de magneziu
(reactie de dublu schimb) ;
- magneziu se absoarbe din clorura de magneziu solubila si se elimina renal,
restul se elimina digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune neutralizanta si adsorbanta;
- actiune lenta si prelungita ;
Cfarmacotoxicologic
- in exces este laxativ sau purgativ;
- in insuficienta renala si hipermagnezie (prin retentie de magneziu) poate
determina tulburari cardiovasculare, neuromusculare (atonie musculara) si
sedare puternica ;
;atrii u"a - ul"at de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna;
Cfarmacodinamic
- coleretic de natura anorganica ;
- se foloseste in tulburari dispeptice de diferite origini ;
Cfarmacotoxicologic
- nu se administreaza in afectiuni hepato-biliare acute;
1
50.Rp/
Papa)erini hydrochlorici $,00 g
;atrii hydrogencar(onati 10,00 g
;atrii u"a 10,00 g
Extracti Belladonnae 1,00 g
!.".pul)i
#.S.int. o lingurita raa de 5 ori pe %i
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1(
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pulbere compusa, nedivizata
care contine doua substante puternic active (*xtracti +elladonna si Papa$erini
h'drochlorici) si o substanta eflorescenta (sulfatul de sodiu), de uz intern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
- se obtine prin percolare (folosind alcool diluat), din frunzele de matraguna;
- trebuie sa contina cel putin ,$!" si cel mult ,1!" alcaloizi totali exprimati in
hiosciamina (5.6...) ;
- pulbere galben-bruna, puternic activa;
- miros caracteristic ;
- gust amar ;
- nehigroscopica ;
- se pastreaza la Separandum ;
Papa)erini hydrochlorici - clorhidrat de papa)erina
- cristale sau pulbere cristalina alba, puternic activa;
- fara miros ;
- gust slab amar si arzator ;
- solubila in apa (:%#) si alcool (:(#);
- se pastreaza la Separandum ;
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
- pulbere cristalina, alba ;
- fara miros ;
- gust sarat si lesietic ;
- solubil in apa ( :() ;
- insolubil in alcool ;
- are actiune antiacida si alcalinizant sistemic ;
;atrii u"a - ul"at de odiu
- cristale incolore, transparente (cristalizat cu # molecule de apa);
- fara miros ;
- gust sarat si slab amar ;
- eflorescent (poate ceda partial sau total apa de cristalizare)
- solubil in apa (:$) ;
- insolubil in alcool ;
- actiune laxativa, purgativa si coleretica ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
1$
- amestecare asi omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;
- conditionarea se face in recipiente bine inchise, la loc uscat;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
Papa)erini hydrochlorici $,00 g
;atrii hydrogencar(onati 10,00 g
;atrii u"a anhydricu /,/0 g
Sacchari lacti 0,80 g
Extracti Belladonnae 0,88 g
!.".pul)i
#.S.int. o lingurita raa de 5 ori pe %i
)$e"a$a$e#
- initial se pulverizeaza lactoza la mo)ar peste care se adauga extractul uscat de
beladona si papaverina clorhidrica si amestecul obtinut se tritureaza pentru
omogenizare;
- se aduc pe rand la mo)ar celelalte componente: bicarbonatul de sodiu si sulfatul
de sodiu anhidru + pulberea compusa;
- pulberea compusa se trece prin sita U si apoi se reomogenizeaza la mo)ar;
Obse$atii#
- contine doua substante puternic active, fapt pentru care se vor calcula dozele
maxime admise pentru o data si (% h, fiind un preparat de uz intern:
- lg-ita rasa / (g pulbere
doa pentru o data ,-.-/0 g extract de beladona1
(g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,..#,#-! g extract beladona
(# g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,x g extract beladona
x / #,-! g extract beladona #,-! 0 ,! g extract beladona
doza pentru (% h ,-."-- g extract de beladona1
$ varf de cutit x ( g pulbere,,,,,,,,,,,#,(## g extract beladona
(# g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,.J g extract beladona
J / (# x #,(* 1 / #,11 g extract beladona #,11 g 0 ,! g extract beladona
- dozele maxim admise sunt depasite si se adnoteaza reteta (#,11g extract
beladona);
doa pentru o data ,-."-- g papa$erina hidrocloridica 1
(g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,..#,(## g papaverina
(# g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,x g papaverina
x / ( g papaverina ( / ( g papaverina
1%
doza pentru (% h ,-.3-- g papa$erina hidrocloridica1
$ varf de cutit x ( g pulbere,,,,,,,,,,,#,1## g papaverina
(# g pulbere,,,,,,,,,,,,,,,,,.J g papaverina
J / (# x #,1* 1 / ( g papaverina ( / ( g papaverina
- dozele maxim admise nu sunt depasite;
- extractul de beladona si papaverina nu se aduc niciodata primele la mo)ar
deoarece sunt substante active puternice, a.i. pentru a se evita retinerea acestora
pe peretii mo)arului, initial se adauga in mo)ar o cantitate mica de lactoza cu
scopul de a astupa porii mo)arului;
- componentele se pulverizeaza separat, dupa care se reunesc in mo)ar ;
- pulberea contine ( substante cu densitate mare, dar apropiata intre ele
(bicarbonat de sodiu si sulfat de sodiu anhidru) a.i. ele vor fi adaugate in ordine
crescatoare maselor lor (bicarbonat de sodiu, sulfat de sodiu anhidru
- fiind o pulbere de uz intern si depasind (#g se cerne pe sita U ;
- sulfatul de sodiu fiind o substanta eflorescenta se va inlocui cu o cantitate
corespunzatoare de sulfat de sodiu anhidru (cf.5.6. .) :
$((,( g sulfat de sodiu.......................%(,# g sulfat de sodiu anhidru
# g...................................................x g sulfat de sodiu anhidru
x/%,% g g sulfat de sodiu anhidru
- se va inlocui cantitatea de sulfat de sodiu (# g) cu %,% g sulfat de sodiu
anhidru. >iferenta de !,1 g se va completa cu lactoza (pentru a nu schimba
do)azul prevazut in formula);
- se adnoteaza reteta cu modificarea efectuata;
- sulfatul de sodiu anhidru se obtine din sulfatul de sodiu cristalizat cu # H
(
L
prin uscare la etuva la $#
&
', timp de h, apoi la $#
&
' pana la masa constanta
cand se obtine o substanta alba, opaca, pulverulenta ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere alb-galbuie, fina (sita U) cu miros si gust caracteristic;
&mogenitate:
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
1!
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se prepara la nevoie ;
- se conserva in recipiente bine inchise, la loc uscat (5.6..) ;
1.e.2ntre(uintari
- preparatul are actiune antispastica (extractul de beladona si papaverina) si
antiacida (bicarbonat de sodiu) si coleretica (sulfatul de sodiu);
- se utilizeaza in tulburari dispeptice de diferite origini (hepatica, digestiva,
obezitate) ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Papa)erini hydrochlorici - clorhidrat de papa)erina
Cfarmacocinetic
- are absorbtie p.o.buna;
- este biotransformata hepatic in procent ridicat;
- eliminare urinara ca metaboliti;
- <*( scurt (-(h),;
- difuzeaza in laptele matern;
Cfarmacodinamic
- are actiune antispastica musculotropa prin inhibarea fosfodiesterazei (enzima
ce catalizeaza degradarea A?Bc) astfel creste concentratia de A?Bc care
declanseaza mecanismele de relaxare musculara;
11
- are actiune antispastica, relaxanta, la nivelul muschilor netezi cavitari: vezica
biliara, cai urinare, tub digestiv, actiune bronhodilatatoare, antiastmatica,
vasodilatatoare moderata, deprima conducerea atrio-ventriculara, prelungeste
perioada refractara.
Cfarmacotoxicologic
- somnolenta, constipatie, cefalee, inrosirea fetei, transpiratii, h<A, aritmii, bloc
atrio-ventricular, oprirea respiratiei (iv rapid);
Extracti Belladonna - extract de (eladona icc.
Cfarmacocinetic
- dupa administare orala se absoarbe repede ;
- se elimina ma)oritar prin urina ;
- cantitati mici trec in laptele matern si in sangele fetal ;
Cfarmacodinamic
- relaxarea muschilor netezi viscerali la nivelul tubului digestiv (actiune
antispastica pt.stomac, intestin, veziculei si cailor biliare;), a bronhiilor
(relaxeaza musculatura bronhiilor) si vezicii urinare (relaxeaza musculatura
bazinetului, ureterelor si a vezicii urinare);
- relaxarea muschiului circular al irisului (midriaza si cresterea tensiunii
intraoculare)
- inhibarea glandelor exocrine (scade secretia salivara, nazala si a glandelor
cailor respiratorii)
Cfarmacotoxicologic
- constipatie ;
- tulburari de deglutitie ;
- rarirea mictiunilor E disurie ;
- accentuarea midriazei si cicloplegiei cu tulburari de vedere, fotofobie, cefalee ;
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie gastrica in sucul gastric cu formare de clorura de sodium, apa si
dioxid de carbon;
Cfarmacodinamic
- actiune antiacida de scurta durata ;
Cfarmacotoxicologic
- in exces, alcalinizarea continutului gastric, cu scaderea vascozitatii mucusului
protector si cu efect rebound acid (stimulare secundara a secretiei gastrice);
- in cantitati mari, alcaloza;
1-
- timp indelungat, in asociere cu aport crescut de calciu favorizeaza litiaza
renala ;
;atrii u"a - ul"at de odiu
Cfarmacocinetic
- absorbtie p.o. buna;
Cfarmacodinamic
- coleretic de natura anorganica ;
- se foloseste in tulburari dispeptice de diferite origini ;
Cfarmacotoxicologic
- nu se administreaza in afectiuni hepato-biliare acute;
58.Rp/
1aolini /,0 g
1ar(o medicinali /,0 g
;atrii hydrogencar(onati 8,0 g
!agneii oxydi 8,0 g
!.".pul)i
#.S.int. o lingurita de 5 ori pe %i
14
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pulbere compusa, nedivizata,
contine o substanta colorata si coloranta (carbunele medicinal), de uz intern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
1aolini - caolin au silicat de aluminiu hidratat natural
- pulbere alba ;
- fara miros si fara gust ;
- insolubila in apa, acizi minerali si hidroxizi alcalini ;
- are actiune adsorbanta ;
1ar(o medicinali - car(une medicinal
- pulbere fina, usoara, neagra ;
- fara miros si fara gust ;
- se conserva in recipiente bine inchise, ferit de umiditate ;
- are actiune adsorbanta ;
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
- pulbere cristalina, alba ;
- fara miros ;
- gust sarat si lesietic ;
- solubil in apa ( :() ;
- insolubil in alcool ;
- are actiune antiacida si alcalinizant sistemic ;
!agneii oxydi - oxid de magne%iu
- pulbere usoara, amorfa, alba ;
- fara miros ;
- gust slab lesietic ;
- practic insolubil in apa si alcool ;
- se dizolva in acizi diluati;
- are actiune antiacida si laxativa ;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica, se va efectua pe hartie de celofan;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecarea si omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;;
- conditionarea se face in pungi de hartie cerata;
1K
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
)$e"a$a$e#
- se aduc in mo)ar substantele in ordine descrescatoare a densitatilor si anume:
bicarbonatul de sodium, caolinul si oxidul de magneziu triturandu-se pana la
omogenizare pulberii, iar la final se adauga carbunele medicinal + pulbere
compusa;
- pulberea compusa se cerne prin sita U; ;
- dupa cernere pulberea se reomogenizeaza la mo)ar ;
Obse$atii #
- pulberea contine substante cu densitati diferite a.i. ele vor fi aduse la mo)ar in
ordine descrescatoare a densitatilor si anume: bicarbonatul de sodiu, caolinul si
oxidul de magneziu ;
- oxidul de magneziu are tendinta de aglomerare si se va pulveriza prin frecare
de sita ;U ;
- carbunele medicinal fiind o substanta colorata se aduce ultima la mo)ar, dar si
pentru a putea observa omogenitatea pulberii ;
- deoarece la administrarea acestui preparat se urmareste actiunea adsorbanta a
unor componente, pulberea se cerne prin sita U; ;
- pulverizarea substantelor colorate si colorante se realizeaza numai in mo)are cu
peretii luciosi si niciodata nu vor fi aduse primele la mo)ar, pentru evitarea
patrunderii substantei in porii acestuia, ceea ce duce la colorarea partii
interioare a mo)arului ;
- pentru manipularea substantelor colorate se folosesc numai mo)arele, sitele si
linguritele destinate acestui scop ;
- se va lucra intr-un spatiu ferit de curenti de aer ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere de culoare gri, omogena, fara miros ;
&mogenitate:
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
-#
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U; (se urmareste actiunea
adsorbanta a unor componente);
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- se elibereaza intr-o punga de hartie etichetata corespunzator si mentionad
modul de administrare ;
- se pastreaza la loc uscat ;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiacida (bicarbonat de sodiu si oxid de magneziu) si adsorbanta
(caolin si carbune medicinal) ;
- se utilizeaza in tratamentul starilor de hiperaciditate, starilor inflamatorii ale
mucoasei intestinale si flatulenta ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelormedicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale
1aolini - caolin au silicat de aluminiu hidratat natural
Cfarmacocinetic
- nu se absorbe digestiv;
Cfarmacodinamic
- adsorbant pentru toxine si substante chimice variate, inclusiv medicamente,
existente concomitent cu el in lumenul digestiv (ex. atropina, digoxina) ;
Cfarmacotoxicologic
1ar(o medicinali - car(une medicinal
Cfarmacocinetic
- nu se absorbe digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune antiflatulenta,(diminua sau inlatura gazele aflate in exces in intestin );
- actioneaza prin mecanism fizic, adsorbtia ;
Cfarmacotoxicologic
;atrii hydrogencar(onati - (icar(onat de odiu
Cfarmacocinetic
-
- absorbtie gastrica in sucul gastric cu formare de clorura de sodium, apa si
dioxid de carbon;
Cfarmacodinamic
- actiune antiacida de scurta durata ;
- Cfarmacotoxicologic
- in exces, alcalinizarea continutului gastric, cu scaderea vascozitatii mucusului
protector si cu efect rebound acid (stimulare secundara a secretiei gastrice);
- in cantitati mari, alcaloza;
- timp indelungat, in asociere cu aport crescut de calciu favorizeaza litiaza
renala ;
!agneii oxydi - oxid de magne%iu 'magneia uta*
Cfarmacocinetic
- p.o. reactioneaza cu acidul clorhidric gasric cu formare de clorura de magneziu
(reactie de dublu schimb) ;
- magneziu se absoarbe din clorura de magneziu solubila si se elimina renal,
restul se elimina digestiv;
Cfarmacodinamic
- actiune neutralizanta si adsorbanta;
- actiune lenta si prelungita ;
Cfarmacotoxicologic
- in exces este laxativ sau purgativ;
- in insuficienta renala si hipermagnezie (prin retentie de magneziu) poate
determina tulburari cardiovasculare, neuromusculare (atonie musculara) si
sedare puternica ;
22.8. P>#RE A12#E, #EB2!&E1,A;,E 1> S>BS,A;,E !<2,
A;,2B2<,21E S2 192!2<,ERAP21E '1, $,8,3*
53.Rp*
Acidi alicylici 0,5 g
Amyli tritici $,0 g
,alci 3,3 g
!.".pul)i u(tilliimu
#.S.ext. pentru pudrat
-(
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pudra de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Acidum alycilicum - acid alicilic
- cristale aciculare, incolore sau pulbere alba ;
- fara miros ;
- gust caracteristic dulceag apoi acru ;
- solubil in alcool si eter (:$) si in apa la fierbere (:!), cloroform ( :!#), in
glicerol ( :##) si in apa ( :!##)
- solubil in hidroxizi si carbonate alcalini, solutii de fosfati alcalini si de saruri
alcaline ale acizilor organici;
E!ci"ienti#
,alcul - hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, aderenta, lipsita de granulatii
nisipoase ;
- fara miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
- nu trebuie sa contina mai mult de !## microorganisme aerobe pe gram ;
- in formulare are rol absorbant;
Amylum tritici - amidon de grau
- se obtine din cariopsele plantei <riticum aestivum;
- pulbere fina, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubil in apa si alcool la o temperatura intre 4-!
&
' ;
- se pastreaza in recipiente inchise etans, pe eticheta mentionandu-se natura
amidonului ;
- in formulare are rol absorbant;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecarea si omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;;;;
- conditionarea se face in cutii de material plastic`;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
-$
)$e"a$a$e#
- acidul salicilic se pulverizeaza intr-un mo)ar peste care se aduce amidonul si
apoi talcul triturand dupa fiecare adaugare + pulbere compusa ;
- pulberea compusa se trece prin sita U;;;;
"ent$u a"*ica$e "e "ie*ea su4a$i*'$#
- acidul salicilic se pulverizeaza intr-un mo)ar steril;
- din amidonul si talc se prepara o pulbere compusa care se sterilizeaza la etuva
la -#
&
' timp de h; + pulbere compusa sterila de amidon si talc;
- peste acidul salicilic se aduce pulbere compusa sterila de amidon si talc,
triturand dupa fiecare adaugare + pulbere compusa;
- pulberea compusa se trece prin sita U;;;;
- se conditioneaza in flacoane inchise etans ;
Obse$atii #
- cf. indicatiilor din formula ?.f. pulvis subtilissimus, reteta magistrala este o
pudra si se foloseste pentru aplicare pe pielea copiilor, fapt pentru care nu se va
folosi o concentratie de acid salicJlic 3 !", datorita actiunii caustice a acestuia
pe pielea delicata a copiilor;
- pudra care se aplica pe pielea sugarilor trebuie sa fie sterila, a.i. se prepara pe
cale aseptica, iar excipientii, ustensilele si recipientele de preparare si
conditionare se sterilizeaza printr-o metoda adecvata in functie de natura
materialului ;
- deoarece contine acid salicJlic, care reactioneaza cu metalele, nu se vor folosi
pentru manipularea acestuia lingurite metalice si nici site cu fir metalic
folosindu-se lingurite din material plastic sau os si site cu fir de nJlon sau
matase;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere alba, omogena, fara miros;
&mogenitate:
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
-%
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;;; (pudra sicativa care are
rolul de a retina secretiile pielii, impiedicand frecarea si macerarea pielii);
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
Sterilitate:
- pulberile care se aplica pe plagi, pe arsuri si pe pielea sugarilor trebuie sa
corespunda prevederilor de la O'ontrolul sterilitatiiP.
1.d. 1oner)are
- se elibereaza si se conditioneaza in cutii de material plastic, inchise etans;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (acid salicilic) si sicativa (talcul si amidonul);
- se utilizeaza pentru a retine secretiile pielii impiedicand frecarea si macerarea
pielii;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
Acidum alycilicum - acid alicilic
Cfarmacocinetic
- absorbtie tegumentara ;
- se utilizeaza in special sub forma de preparate magistrale de uz extern;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica, antifungica (-$"), cheratoplastica (#,!-") si cheratolitica
(#-$#"), in functie de concentratie;
- este si analgezic si antipiretic (sistemic) ;
Cfarmacotoxicologic
- este puternic iritant pentru mucoase ;
- in concentratiile cheratolitice, aplicat pe pielea normala, produc necroza ;
,alcul si Amylum tritici au actiune absorbanta si sicativa
-!
58.Rp*
Ammonii ichthyolul"onici 0,0 g
Binci oxydi $,0 g
Amyli tritici 0,0 g
,alci 0,0 g
!.".pul)i u(tilliimu
#.S.ext.
-1
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pudra, ce contine o substanta
moale si colorata (ichtiolul), de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
Ammonii ichthyolul"onici '2chthammoli*- ihtiol
- produs obtinut prin distilarea uscata a gudroaelor din unele sisturi bituminoase,
sulfonate si neutralizate cu amoniac ;
- lichid vascos, negru in strat gros sib run in strat subtire;
- miros puternic characteristic;
- solubilin apa si glJcerol;
- partial solubil in alcool;
- miscibil cu lanolina si vaselina;
- nemiscibil cu parafina lichida si uleiuri grase ;
- in formulare are rol de antiseptic cutanat ;
E!ci"ienti#
Binci oxydum - oxid de %inc
- pulbere fina, amorfa, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubila in apa si alcool ;
- in formulare are rol absorbant;
,alcul - hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, aderenta, lipsita de granulatii
nisipoase ;
- fara miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
- nu trebuie sa contina mai mult de !## microorganisme aerobe pe gram ;
- in formulare are rol absorbant;
Amylum tritici - amidon de grau
- se obtine din cariopsele plantei <riticum aestivum;
- pulbere fina, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubil in apa si alcool la o temperatura intre 4-!
&
' ;
- se pastreaza in recipiente inchise etans, pe eticheta mentionandu-se natura
amidonului ;
- in formulare are rol absorbant;
--
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecarea si omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;;;;
- conditionarea se face in cutii de material plastic sau borcane din sticla bine
inchise`;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
)$e"a$a$e#
- ihtiolul se cantareste intr-o capsula de portelan peste care se aduce o cantitate
dubla de spirt eterat (g), iar amestecul se tritureaza pana la omogenizare;
- din oxidul de zinc, amidon si talc se prepara o pulbere compusa ;
- pulberea compusa se aduce treptat peste dispersia de ihtiol in spirt eterat si se
tritureaza pentru omogenizare ;
- pulberea compusa se trece prin sita U;;;;
- dupa cernere pudra se poate usca ;
Obse$atii#
- ihtiolul daca se incorporeaza ca atare in pulberea compusa determina
aglomerarea acesteia, a.i se poate incorpora mai usor in pulbere, dupa o
prealabila dispersare cu un solvent volatil;
- se prefera folosirea spirtului eterat pentru solubilizarea ihtiolului, pentru a nu
mari gradul de aglomerare al pulberii (la triturarea amestecului spirtul eterat se
evapora si ihtiolul ramane dispersat uniform);
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere brun-cafenie, omogena, cu miros caracteristic;
&mogenitate:
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
-4
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;;; (pudra);
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
1.d. 1oner)are
- in borcane de sticla sau cutii de material plastic, bine inchise;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (ihtiol) si sicativa (oxid de zinc, talc si amidon);
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale
Budrele servesc la prote)area mecanica, la uscarea si racorirea pielii, la
infrumusetarea tenului sau la aplicarea si absorbtia substantelor medicamentoase la
nivelul epidermei sau mucoaselor.
Aceasta pudra are rolul de a retine secretiile pielii impiedicand frecarea si
macerarea pielii.
;htiolul are actiune antiseboreica, antiinflamatoare, Neratoplastica.
Lxidul de zinc are actiune astringenta si absorbanta.
<alcul si amidonul au actiune absorbanta si sicativa.
5C.Rp/
1hloramphenicoli 0,$ g
Binci oxydi $,0 g
,alci /,0 g
Acidi (orici /,0 g
!.".pul)i u(tilliimu teriliatum
#.S.ext.
-K
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pudra sterila,de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
1hloramphenicoli 'le)omicetina* - cloram"enicol
- pulbere cristalina, alba sau alb-galbuie ;
- fara miros;
- gust amar ;
- usor solubil in alcool ;
- putin solubil in apa ;
- rezistent la temperatura de ##
&
' dar la -#
&
' se inactiveaza ;
Acidi (orici - acid (oric
- lamele cristaline, lucioase, cu aspect sidefos, grase la pipait sau pulbere alba
cristalina ;
- fara miros ;
- gust slab acru ;
- usor solubil in alcool si apa la fierbere ;
- are actiune antiseptica ;
E!ci"ienti#
Binci oxydum - oxid de %inc
- pulbere fina, amorfa, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubila in apa si alcool ;
- in formulare are rol absorbant;
,alcul - hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, aderenta, lipsita de granulatii
nisipoase ;
- fara miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
- nu trebuie sa contina mai mult de !## microorganisme aerobe pe gram ;
- in formulare are rol absorbant;
O"e$atii %a$&aceutice #
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecarea si omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
4#
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;;;;
- conditionarea se face in recipiente inchise`etans;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
- se prepara pe cale aseptica;
)$e"a$a$e#
- acidul boric se pulverizeaza la mo)ar prin intermediu volatil ;
- dupa evaporarea alcoolului se adauga oxidul de zinc si talcul triturand dupa
fiecare adaugare + pulbere compusa ;
- pulberea compusa se cerne prin sita U;;;, apoi se sterilizeaza la -#
&
' timp de
h ;
- intr-un mo)ar steril se pulverizeaza cloramfenicolul peste care se aduce treptat
pulberea compusa sterila, racita si se tritureaza pana la omogenizare ;
Obse$atii#
- fiind o pulbere care contine un antibiotic trebuie sa fie sterila pentru a evita
suprainfectarea ranilor sau o diminuare a activitatii antibioticului;
- cloramfenicolul desi este rezistent la ##
&
', nu poate fi sterilizat la -#
&
'
deoarece se inactiveaza, a.i. pudra se va prepara pe cale aseptica ;
- in locul cloramfenicolului pulbere se poate folosi si cloramfenicolul capsule
sau dra)euri, dar in cazul dra)eurilor trebuie sa indepartat stratul de dra)efiere
(cu un tifon umed, iar samburele de cloramfenicol se sterge cu o hartie de filtru
sau cu un tifon uscat si se usuca la etuva la ##
&
') ;
- excipientii se sterilizeaza in prealabil, sterilizarea se poate realiza la etuva la
1#
&
' E $h, la -#
&
' E h sau la 4#
&
' E $# min. ( de obicei pentru excipientii
pudrelor se prefera sterilizarea la etuva la -#
&
' E h, in tavite metalice sau in
capsule de portelan, in strat subtire)
- ustensilele si recipientele de preparare si conditionare se sterilizeaza printr-o
metoda adecvata in functie de natura materialului ;
- pentru o buna pulverizare a acidului boric se prefera, intotdeauna pulverizarea
prin intermediu volatil (alcool) ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere alba, omogena, fara miros;
&mogenitate:
4
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;;; (pudra);
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
Sterilitate:
- pulberile care se aplica pe plagi, pe arsuri si pe pielea sugarilor trebuie sa
corespunda prevederilor de la O'ontrolul sterilitatiiP;
1.d. 1oner)are
- in recipiente inchise etans;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (cloramfeniol si acid boric) si sicativa (oxid de zinc, talc
si amidon);
- se utilizeaza in afectiuni infectate ale pielii ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
1hloramphenicoli - cloram"enicol
9ste un antibiotic natural produs de Streptom'ces $eneuelae.
Cfarmacocinetic
- se absoarbe bine oral.;
- legarea de proteinele plasmatice este medie;
4(
- are liposolubilitate mare cu difuziune buna si rapida in toate tesuturile,
inclusiv lichidul cefalorahidian.;
- traverseaza placenta;
- epurarea se face predominat prin metabolizare. ?etabolitul inactiv se
elimina renal prin secretie tubulara;
Cfarmacodinamic
8pectrul antimicrobian este larg si cuprinde:
- Bacili gram negativ: 9. coli, Slebsiella, Broteus, 8almonella, Brucella;
- 'oci gram pozitiv: stafilococ auriu;
- 'oci gram negativ: gonococ, meningococ;
- 6icNettsii;
?ecanismul de actiune al efectului bacteriostatic:
- prin fixare pe subunitatea !#8 a ribozomilor bacterieni, inhiband sinteza
proteica microbiana
Cfarmacotoxicologic
- are utilizare restransa fiind toxic;
- 6eactii adverse:
Chematologice: anemie aplastica, leucopenie, agranulocitoza;
Caparat digestiv: diaree, varsaturi, hemoragii intestinale, tulburari
neuropsihice, fenomene toxice tip Osindrom cenusiuP;
Acidi (orici - acid (oric
Cfarmacocinetic
- absorbtie buna pe piele si mucoase;
Cfarmacodinamic
- actiune antiseptica slaba;
Cfarmacotoxicologic
- nu se aplica pe plagi sau arsuri cu suprafata mare datorita absorbtiei;
- este interzis copiilor sub $ ani ;
/0.Rp/
,etraciclini 1,0 g
4$
!entholi 1,0 g
Binci oxydi 50,0 g
,alci q..ad 100,0 g
!.".pul)i u(tilliimu teriliatum
#.S.ext.
1. &ormularea, tehnica de preparare 'u(tante acti)e, excipienti, operatii
"armaceutice, metode de preparare*, e)aluarea "armacotehnicii, coner)area
'conditii de coner)are con"orm &R +* a "ormei "armaceutice.
1.a.&ormularea # preparat magistral sub forma de pudra sterila,de uz extern.
1.(. ,ehnica de preparare (substante active, excipienti, operatii farmaceutice,
metode de preparare) ;
Substante actie #
,etraciclini - tetraciclina
- pulbere cristalina galbena ;
- fara miros ;
- gust amar ;
- putin solubila in alcool ;
- foarte greu solubila in apa ;
- este o substanta termolabila ;
!entholi - mentol
- cristale aciculare, casante, incolore sau pulbere cristalina alba ;
- miros puternic de menta ;
- gust arzator la inceput, apoi racoritor ;
- la temperatura camerei se volatilizeaza ;
- este o substanta termolabila ;
E!ci"ienti#
Binci oxydum - oxid de %inc
- pulbere fina, amorfa, alba ;
- fara miros si fara gust ;
- practic insolubila in apa si alcool ;
- in formulare are rol absorbant;
,alcul - hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at
- pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, aderenta, lipsita de granulatii
nisipoase ;
- fara miros si fara gust;
- are caracter hidrofob si se disperseaza in glicerol ;
- nu trebuie sa contina mai mult de !## microorganisme aerobe pe gram ;
- in formulare are rol absorbant;
O"e$atii %a$&aceutice #
4%
- cantarirea se face la balanta electronica;
- pulverizarea se face in mo)ar prin triturare cu a)utorul pistilului;
- amestecarea si omogenizarea se efectueaza in mo)ar pentru omogenizarea tuturor
componentelor pulberii;
- cernerea se face cu a)utorul sitei U;;;;
- conditionarea se face in recipiente inchise`etans;
Met'(e (e "$e"a$a$e :
- amestecarea substantelor;
- se prepara pe cale aseptica;
)$e"a$a$e#
- se tritureaza la mo)ar oxidul de zinc si talcul + pulbere compusa;
- pulberea compusa se trece prin sita U;;; si apoi se sterilizeaza la etuva la -#
&
'
timp de h ;
- intr-un mo)ar steril se pulverizeaza mentolul si se amesteca cu )umatate din
pulberea compusa sterila si racita ;
- intr-un alt mo)ar steril se pulverizeaza tetraciclina si se amesteca cu restul de
pulbere compusa sterila si racita ;
- in final se reunesc cele doua portiuni de pulbere compusa si se tritureaza pentru
omogenizare ;
Obse$atii #
- fiind o pulbere care contine un antibiotic trebuie sa fie sterile, pentru a evita
suprainfectarea ranilor sau o diminuare a activitatii antibioticului;
- tetracicilina si mentolul sunt substante termolabile a.i. pudra se va prepara pe
cale aseptica ;
- excipientii se sterilizeaza in prealabil, sterilizarea se poate realiza la etuva la
1#
&
' E $h, la -#
&
' E h sau la 4#
&
' E $# min. ( de obicei pentru excipientii
pudrelor se prefera sterilizarea la etuva la -#
&
' E h, in tavite metalice sau in
capsule de portelan, in strat subtire) ;
- ustensilele si recipientele de preparare si conditionare se sterilizeaza printr-o
metoda adecvata in functie de natura materialului ;
- pentru o buna pulverizare a mentolului se prefera, pulverizarea prin intermediu
volatil (alcool) ;
1.c.E)aluare "armacotehnica
'onform 56 . controlul calitatii pulberilor consta in:
Descriere:
- pulbere alba, omogena, cu miros de mentol;
&mogenitate:
4!
- pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform. ;ntinse in strat subtire pe o lama
de sticla si examinate cu lupa (%,!.) nu trebuie sa prezinte aglomerari de
particule.
2radul de finete:
- se determina cu a)utorul sitelor standard numerotate conventional in functie de
dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri), de numarul de
ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sarmei (in
milimetri). Vniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: (# g pulbere se
introduc in sita prevazuta cu capac si recipient, specificata de monografia
respectiva si se agita, daca nu se prevede altfel, timp de (# minute. 6eziduul de
la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de !" si nu
trebuie sa fie mai mic de 1#" cu sita superioara. ;n cazul acestui preparat
gradul de finete trebuie sa fie corespunzator sitei U;;; (pudra);
Masa totala pe recipient:
- se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. 8e cantareste individual continutul
din zece recipiente.
Doare:
- se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.
Sterilitate:
- pulberile care se aplica pe plagi, pe arsuri si pe pielea sugarilor trebuie sa
corespunda prevederilor de la O'ontrolul sterilitatiiP;
1.d. 1oner)are
- in recipiente inchise etans;
1.e.2ntre(uintari
- are actiune antiseptica (teraciclina), antipruriginoasa (mentolul) si sicativa
(oxid de zinc si talc);
- se utilizeaza in afectiuni infectate ale pielii ;
$. Pro"ilul "armacocinetic, "armacodinamic i "armacotoxicologic al
u(tantelor medicamentoae din compo%itia "ormulei magitrale au
o"icinale.
,etraciclynum - tertarciclina
Cfarmacocinetic
- bodisponibilitate orala buna, scazuta la asocierea cu alimente (mai ales
produse lactate) si medicamente care contin calciu, magneziu si fier,
antiacide alcalinizante;
- dfuziune in tesuturi mai mica decat tetraciclinele din generatia a ;;-a;
- i bila concentratia atinsa este de !-# ori mai mare decat cea plasmatica;
- se acumuleaza in tesutul reticuloendotelial, oase, dentina, smaltul dentar;
- eliminarea dupa administrare orala se face prin scaun si renal;
- absorbtie tegumentara si mucoasa;
41
Cfarmacodinamic
- antibiotic cu spectru larg ;
- mecanismul de actiune este bacteriostatic, prin legarea specifica de subunitatile
ribozomale $#8, cu impiedicarea sintezei proteice bacteriene;
Cfarmacotoxicologic
- toxicitate relativ redusa ;
Binci oxydi - <xid de %inc H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune astringenta (efectul astringent este efect de contractare a tesuturilor, de
scadere a secretiilor glandelor si mucoaselor, de oprire a hemoragiilor capilare
si a diareei. ;n acest preparat efectul astringent se manifesta prin scaderea
secretiilor glandelor sebacee si absorbanta (absoarbe secretiile in exces);
Cfarmacotoxicologic
,alci - ,alcul au hidroilicat de magne%iu natural puri"icat i pul)eri%at H
Cfarmacocinetic
- actiune locala la nivelul pielii;
Cfarmacodinamic
- actiune absorbanta (absoarbe secretiile in exces) si sicativ (efect de uscare);
!entholi - !entol
Cfarmacodinamic
- actiune antipruriginoasa (efect de suprimare a pruritului), racoritoare si
antialergica ;
4-

S-ar putea să vă placă și