Práctica Nº04 Fluconazol

UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

FRMACO QUMICA I

1
PRCTICA N04: ANLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL
FLUCONAZOL

INTRODUCCION

Como otros antihongos imidazol y triazol, el fluconazol inhibe el citocromo
P450fngico de la enzima 14-demetilasa. La actividad de la demetilasa mamfera es
mucho menos sensible al fluconazol que la demetilasa fngica. Esta inhibicin
previene la conversin de lanosterol a ergosterol, componente esencial de
la membrana citoplasmtica, y subsecuente acumulacin de esteroles 14-metil.
2
El
fluconazol es principalmente fungisttico, pero puede funcionar
como fungicida contra ciertos organismos en una dosis dependiente.

RESUMEN


FRMACO QUMICA I

2
I. MARCO TEORICO.

Fluconazol 150mg

Nombre Qumico: 2-(2,4-difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol
Formula Molecular: C13H12N6F2O
Peso Molecular: 306,271 g/mol

Est indicado en el tratamiento de candidiasis vaginal (infecciones vaginales por
levaduras debida a Candida), candidiasis orofarngea y esofgica. En estudios abiertos
no comparativos de un nmero reducido de pacientes, FLUCONAZOL result tambin
ser efectivo en el tratamiento de infecciones por Candida de las vas urinarias,
peritonitis y en infecciones sistmicas por Candida, incluyendo candidemia,
candidiasis diseminada y neumona. Meningitis por criptococo.

Biodisponibilidad: > 90 %
Metabolismo: Heptico 11%
Tiempo de vida media: 30 horas (rango 20-50 horas)
Excrecin: Renal 61 - 88 %
Va de administracin: Oral, intravenosa, tpico

FRMACO QUMICA I

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COMPETENCIAS:

Identificar los grupos funcionales en los medicamentos relacionando la
estructura qumica con la actividad teraputica
Aplicar correctamente las pruebas analticas que se encuentran en las
farmacopeas debidamente validadas
Elaborar protocolos de anlisis qumico cualitativo y cuantitativo de los
medicamentos

II. PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL

ANALISIS:

Cualitativo Norma tcnica: Tcnica regular

Cuantitativo Procedencia:-----.

Nombre comercial: flumil Nombre genrico: fluconazol

Forma farmacutica: capsula Concentracin del frmaco: 150mg

Lote: R.S:

F.V:... F.F:.

Cantidad de muestra recibida: 200 mg Cantidad de muestra analizada: 2

Lugar de anlisis: U. Wiener - LAB. 708

DESCRIPCIN:

Fluconazol: Blster x 2 und. plateado con base de platino, con una descripcin que
dice Fluconazol 150 mg Cap. del Laboratorio Farmindustria F.V: 10/15, Lote:
11088223, R.S: NG-2098 no designa fecha de fabricacin y se encontr sellado.

X
X

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Flumil: Blster x 2 und. envueltos con papel platino plateado con una descripcin que
dice Flumil 150mg Cap. del Laboratorio D.A. Carrin S.A F.V: 09/15, Lote: 1017930,
R.S: NG 24139 no designa fecha de fabricacin y se encontr sellado

ANLISIS ORGANOLPTICO:

Forma farmacutica: Capsula regular

La envoltura primaria o inmediata es de color metlico (aluminio), y la envoltura
secundaria es un blster.

GENERICO

A.PRESENTACION: fluconazol de 150 mg capsula

Laboratorio: farmaindustria
Color: Rojo
Olor: inspido
Sabor: Inspido
Forma: capsula
Lote: 11088223
Registro sanitario: NG-2098
Fecha de vencimiento: 10/2015
Peso de la tableta: 0.3278 g

COMERCIAL

B.PRESENTACION: FLUMIL de 150 mg capsula

Laboratorio: D.A Carrin
Color: blanco con verde
Olor: inspido
Sabor: amargo
Forma: capsula
Lote: 1017930
Registro sanitario: NG- 24139
Fecha de vencimiento: 09/15
Pesado de la tableta: 0.2651 g

ANLISIS ORGANOLPTICO:

FRMACO QUMICA I

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ANLISIS QUMICO CUALITATIVO:

1. SOLUBILIDAD:

2. OBSERVACIN MICROSCPICA:

Unos mg de estndar se solubilizan luego se coloca en un portaobjeto y se observa en
el microscopio a 100X de aumento
Fluconazol: Presencia de cristales pero no muy definidos.

GENERICO COMERCIAL
AGUA
DESTILADA
Ligeramente soluble

Ligeramente soluble

ACETONA Poco soluble
Presencia de partculas
Poco soluble, observamos
mayor cantidad de
partculas dispersas
CLOROFORMO Soluble ++ Soluble +++
ETANOL Soluble ++

Soluble ++

METANOL Soluble ++++

soluble ++++

ETERETILICO Poco soluble
Presencia de partculas
sedimentadas
Presenta mayor
solubilidad se observa
presencia de partculas
sedimentadas

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Flumil : se observa la formacin de los cristales pero ms definidos a diferencia del
fluconazol genrico.

3. CROMATOGRAFA EN CAPA FINA:

La muestra se disolvi en Metanol por ser el Flumil y Fluconazol ms soluble en este
medio. El sistema de solvente que se utilizo es: acetato de etilo- metanol -agua -cido
actico glacial ( 8.0;5.0;0.4;0.2 ) revelador: Vapores de Iodo/ Luz UV

Se
obse
rvar
on manchas de color amarillo claro, caracterstico del
revelador (vapor de I2). El Rf del Fluconazol fue de 0.73, Segn el acta Farmacia
Bonaerense el Rf debe ser aproximadamente de 0,72, lo que se puede decir que la
muestra tena una alta concentracin.
1 =
4,6
6,3
= 0,73
Fluconazol en Metanol
2 =
4.7
6,3
= 0,74
Flumil en Metanol
6,3
4.6
6,3
4,7

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4. REACCIONES QUMICAS:

a. RX. CON DRAGENDORFF

En un tubo de ensayo agregar:

mg de Fluconazol
II gotas Rv. Dragendorff

CONCLUSIONES: El reactivo de Dragendorff reaccion ms con Fluconazol genrico
ya que este supero en proporcin al de marca.

Reaccin Qumica:

Principio activo Resultado Especificaciones
Fluconazol (marca) positivo Se aprecia un precipitado de
color anaranjado
Fluconazol (genrico) positivo Fue un poquito ms intenso
que el de marca

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FUNDAMENTO: Bsicamente el reactivo de Dragendorff es una mezcla de yoduro de
potasio y bismuto; se utiliza en la identificacin de alcaloides, la prueba se considera
positiva por un precipitado color anaranjado marrn.

b. RX. CON MAYER


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mg de Fluconazol
+ II gts Rv. Mayer

CONCLUSIONES: este reactivo reacciona con Fluconazol genrico y de marca ya que
los dos estn casi en la misma proporcin.
FUNDAMENTO: El reactivo de Mayer es una mezcla de Cloruro mercrico y
Cloruro de potasio; se utiliza en la identificacin de alcaloides, la prueba se
considera positiva por un precipitado color blanco amarillento, amorfo o cristalino.

Fluconazol (marca) positivo

Se forma un precipitado blanco
medio amarillo
Fluconazol
(genrico)
positivo

Formo un precipitado ligeramente
amarrillo.


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c. RX. CON AC. CTRICO

Md de fluconazol
Cristales de Ac. Citrico
II gts. de Anhidrido acetico


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Fluconazol (marca) positivo

La intensidad del anillo resulto
como se esperaba color rojo
violceo
Fluconazol (genrico) positivo

Se apreci la formacin del anillo
igual que el de marca

Reaccin Qumica:

Fundamento:

ANLISIS QUMICO CUANTITATIVO:

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Ac. Perclrico 0.1N

METODO UTILIZADO:

Volumetra

VALORANTE:

Ac. Perclrico 0.1 N

RESULTADO:

El resultado de color verde indica el punto de equivalencia del frmaco, se observar
que aparentemente los dos (genrico y marca) presenta la misma cantidad de
principio activo por tornar en la misma intensidad de coloracin.

Vg. Genrico: 3,5mL.
Vg. Marca: 3,3mL
100 mg M.P
10 mL Ac. Actico
anh.
V gts naftol


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Frmula para hallar el porcentaje de pureza (marca)

%P =
(.) .() .
()

%P =
. , ,
.
= 101.06%

Frmula para hallar el porcentaje de pureza (genrico)

%P =
(.) .() .
()

%P =
. . ,
.
= 107.19%

CONCLUSIN: El anlisis realizado en prctica demuestra que el frmaco genrico
tiene un mayor grado de porcentaje de pureza a diferencia que el de marca, lo que
demuestra que tambin los genricos son de buena calidad. Y de acuerdo a lo
investigado en artculos de investigacin ambos se encuentran en el porcentaje
aceptable por la farmacopea.


FRMACO QUMICA I

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CUESTIONARIO

1. EL REACTIVO DE ACIDO CTRICO CON QUE GRUPOS FUNCIONALES
REACCIONA?

2. CUL ES LA DIFERENCIA ENTRE LA REACCIN DE MAYER Y LA DE
DRAGUENDORFF Y CON QUE GRUPOS FUNCIONALES REACCIONA?
El reactivo de Mayer se emplea para la caracterzacin no especfica de alcaloides. La
mayora de los alcaloides reaccionan dando un precipitado blanco o amarillo claro, amorfo o
cristalino. El precipitado (una sal compleja) puede disolverse posteriormente en algn solvente
menos polar para su identificacin, reconoce a los grupos amina.
Bsicamente el reactivo de Dragendorff es una mezcla de yoduro de potasio y bismuto; se utiliza
en la identificacin de alcaloides (a aquellos metabolitos secundarios de las plantas sintetizados,
generalmente, a partir de aminocidos. Los alcaloides verdaderos derivan de un aminocido, son
por lo tanto nitrogenados), ya que pueden precipitar por adicin de este reactivo. los grupos
funcionales que se reconocen son las cetonas y los aldehidos

REFERENCIA BIBLIOGRFICA

Harris,DanielC.Anlisisqumicocuantitativo.2
da
edicin.Ed.Revert.Barcelona.20
01
Skoog A, Douglas. Principios de anlisis instrumental. 5 ed. Sevilla: Revert;
2002
Harvey David. Qumica Analtica Moderna. Ed. Mac Graw / Interamericana.
Espaa 2002.
Riao Cabrera Nestor. Principios de qumica analtica bsica. 2
ed.Bogot.Editorial Universidad de Caldas.2007


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CARRERA: FARMACIA Y BIOQUIMICA
ASIGNATURA: FARMACOQUIMICA
SECCIN: FB6M1
PRACTICA N4

TEMA: ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL FLUCONAZOL

DOCENTE DE LA ASIGNATURA: MARILUZ HERENCIA

ESTUDIANTES:
Cancho Flores,Ericka
Cardenas Rivera, Nathaly
HuapayaHuapaya,Yuliana
Romero Sarzo,Maricarmen
Vila Lopez,Mayela


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LIMA - PER
2014

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