Sunteți pe pagina 1din 19

Oficina Nacional de Normalizacin

Disposiciones para la
supervisin metrolgica




Disposicin General



DG - 09



Julio 2001
1. Edicin


ICS: 17.020



2
DISPOSICIONES PARA LA SUPERVISION METROLGICA.

Este documento establece las disposiciones fundamentales para la planificacin, preparacin y
ejecucin, por la Oficina Nacional de Normalizacin, de las actividades de Supervisin
Metrolgica, en correspondencia con las regulaciones del Decreto Ley No. 183 de la Metrologa
de 23 de febrero de 1998 y de su Reglamento, Decreto No. 270 de 10 de enero del 2001, as
como con lo establecido en la NC OIML D9: 95 Principios de la Supervisin Metrolgica. Este
documento no comprende la supervisin metrolgica que en sus respectivas esferas de
actividades, ejercen los rganos metrolgicos de organismos, empresas y otras entidades.
1. Generalidades.

1.1 La supervisin metrolgica ejercida por la ONN se aplica a:

las unidades de medida utilizadas en la Repblica de Cuba, establecidas en el Decreto Ley
No. 62 de 1982 de la Implantacin del Sistema Internacional de Unidades (SI) de 30 de
diciembre de 1982;
los instrumentos y sistemas de medicin;
los mtodos de medicin;
los resultados de las mediciones;
el personal que realiza mediciones;
las obligaciones legales, administrativas y de otro carcter establecidas en el Decreto Ley
No. 183 de la Metrologa, en su Reglamento Decreto No. 270 y otras disposiciones
establecidas por la ONN.

1.2 Los campos de aplicacin de la supervisin metrolgica a los que se refiere el presente
documento son:

la fabricacin de instrumentos de medicin;
la importacin de instrumentos de medicin;
los ensayos, verificacin, y calibracin de instrumentos de medicin;
el estado, utilizacin y correcta aplicacin de los instrumentos de medicin;
la reparacin de los instrumentos de medicin;
la produccin, importacin, control y venta de productos preempacados y clasificados.

1.3 La supervisin metrolgica se ejerce por los funcionarios (inspectores), calificados y
debidamente autorizados pertenecientes a las entidades de la Oficina Nacional de Normalizacin
(ONN) siguientes:

Direccin de Metrologa;
Instituto Nacional de Investigaciones en Metrologa (INIMET);
Centros Territoriales Metrolgicos (CTM).
Oficinas Territoriales de Normalizacin (OTN).
2. Planificacin, preparacin y ejecucin de la supervisin metrolgica

2.1 Las tareas de la supervisin metrolgica se planifican anualmente por la ONN seleccionando
los objetos de la supervisin segn las prioridades existentes en la economa, las posibilidades y
los resultados de supervisiones anteriores


3
2.2 Las directivas para la supervisin metrolgica se elaboran y emiten anualmente por la
Direccin de Metrologa y los programas de supervisin se elaboran por las Oficinas Territoriales
de Normalizacin y se acuerdan con la Direccin de Metrologa.

2.3 Las actividades de la supervisin metrolgica se realizan de acuerdo a las disposiciones
aprobadas por los funcionarios correspondientes de la ONN. Los resultados se plasman en los
informes de la supervisin y todas las operaciones de supervisin efectuadas se registran
debidamente y sus resultados se evalan.

2.4 La supervisin metrolgica comprende tres etapas:

preparacin de la supervisin;
ejecucin de la supervisin;
conclusiones.

2.5 Durante la preparacin se realizan los siguientes trabajos:

designacin del (los) funcionario(s) y seleccin del inspector principal;
estudio de las regulaciones, documentos tcnicos y normativos y otros relacionados
con el objeto de la supervisin metrolgica por parte del personal que la ejecuta;
anlisis de las informaciones existentes sobre el objeto de la supervisin, prestando
especial atencin a los resultados de las supervisiones anteriores;
confeccin del Programa de la Supervisin, que recoge los datos fundamentales de la
supervisin, la relacin de las disposiciones, regulaciones y otros documentos, cuya
implantacin y observancia se comprueba, as como la programacin de los trabajos
que se realizan durante la supervisin. El Programa de la Supervisin puede
modificarse o ampliarse durante la etapa de ejecucin, de acuerdo a la situacin
concreta que se presente.

2.6 En caso de requerirse, durante la etapa de la preparacin a la supervisin se incorporan otros
objetos de la misma entidad u otros objetos de otra entidad.

2.7 Durante la etapa de preparacin de la supervisin, el Jefe de la Oficina Territorial de
Normalizacin correspondiente emite la disposicin para la realizacin de la misma, y que
contiene los datos siguientes:

a) denominacin de la dependencia de la ONN que realiza la supervisin;
b) fecha de emisin de la disposicin;
c) denominacin y direccin de la entidad que ser objeto de la supervisin;
d) cdigo, clasificacin y objeto de la supervisin;
e) fechas de inicio y terminacin de la supervisin;
f) nombre del inspector jefe del grupo y de los inspectores designados.


4
2.8 La supervisin metrolgica puede realizarse de forma sorpresiva o con previo aviso y en este
ltimo caso la fecha y objetivos de la supervisin se comunican a la entidad en cuestin con
antelacin al inicio de la supervisin.

2.9 La ejecucin de la supervisin comienza con una reunin en la que estn presentes
representantes de la direccin de la entidad y el (los) inspector(es) designado(s). En la reunin se
entrega a la direccin de la entidad un ejemplar de la disposicin que ordena la supervisin,
firmado y acuado.

2.10 La entidad est obligada a facilitar a los funcionarios que realizan la supervisin las
condiciones requeridas para la misma, entre ellas:

el acceso a los instrumentos de medicin que se fabrican, importan, reparan o utilizan y
a las instalaciones y reas donde se realizan estas actividades;
el acceso a las instalaciones de los laboratorios de verificacin, calibracin y ensayos;
el acceso a los resultados de las mediciones;
el acceso al muestreo de los productos preempacados y clasificados;
el acceso a los documentos e informaciones requeridas vinculadas a los objetos de la
supervisin;
las condiciones necesarias para posibilitar la ejecucin de los ensayos, verificaciones y
calibraciones de los instrumentos de medicin seleccionados para someterse a los
exmenes previstos por la supervisin metrolgica.

La direccin de la entidad debe designar a sus representantes facultados para la firma de los
informes y otros documentos.

2.11 Durante la etapa de ejecucin de la supervisin, el equipo que la realiza, con la participacin
de los representantes de la entidad, completa el Programa de la misma, para lo cul se determina:

la cantidad y tipo de operaciones de medicin y control que se supervisarn;
la cantidad y tipos de instrumentos de medicin y control que se someten a la
verificacin o calibracin durante la ejecucin de la supervisin;

3. Conclusiones de la supervisin

3.1 Los resultados de la supervisin se asientan en el informe de la misma y se adjunta el modelo
del Anexo. El informe contendr los resultados de la supervisin, donde se exponen
fundamentalmente las no conformidades observadas, as como las conclusiones y
recomendaciones para eliminar las deficiencias encontradas, sealndose, dnde sea posible, los
plazos de ejecucin de las medidas propuestas. El informe de la supervisin se elabora y se
reproducen en 3 ejemplares, con la siguiente distribucin:

Direccin de la entidad;
OTN donde esta enclavada la entidad controlada;
ONN (Direccin de Certificacin - Direccin de Metrologa).

3.2 El informe de la supervisin se analiza y firma de conjunto en la reunin de conclusiones, donde
participan los inspectores que ejecutaron la supervisin, los representantes de la entidad, as como
otros factores que se considere necesarios, al concluir la reunin se hace entrega del informe a la
entidad controlada. Los resultados se toman como base para futuras supervisiones.

5
4. Examen administrativo externo durante la supervisin metrolgica.

Este examen permite determinar el cumplimiento de los requisitos administrativos que se
establecen en la NC OIML D3: 1995. Estos requisitos tienen por objeto:

establecer las caractersticas que deben presentar los instrumentos en lo concerniente a
su identificacin, su presentacin exterior, su utilizacin en las distintas etapas de su
existencia,
prescribir las modalidades de examen de los instrumentos con objeto de comprobar si
stos responden a las disposiciones metrolgicas y tcnicas,
definir el carcter de las aprobaciones de atribucin, de mantenimiento o de la suspensin
de la calificacin de "instrumento de medicin legal".

Las operaciones que se seleccionan durante el examen administrativo externo que se lleva a cabo
en los marcos de la supervisin metrolgica son, generalmente, las siguientes, y se escogen para
cada caso o situacin particular:
A Unidades legales, nombres y smbolos prescritos y marcas prescritas.

Se controla que:

A.1 Se utilicen las unidades legales y sus mltiplos y submltiplos, prescritos o autorizados segn
el Decreto Ley No.62 del 30 de diciembre de 1982 De la implantacin del Sistema Internacional
de Unidades y las NC que estn vigentes, con las referencias siguientes:

NC 90-00-06-1 Aseguramiento Metrolgico. Sistema Internacional de Unidades. Bsicas y
Suplementarias;
NC-90-00-06-2 Aseguramiento Metrolgico. Sistema Internacional de Unidades. Unidades
Derivadas;
NC 90-00-06-5 Aseguramiento Metrolgico. Sistema Internacional de Unidades. Mltiplos y
Submltiplos de las Unidades SI cuyo uso se recomienda internacionalmente;
NC 90-00-06-7 Aseguramiento Metrolgico. Sistema Internacional de Unidades. Unidades
de Medida no pertenecientes al SI.

A.2 Se utilicen los nombres correctos de las unidades, as como los prefijos de sus mltiplos y
submltiplos, segn las NC sealadas en el punto anterior.

A.3 Se utilicen los smbolos correctos de las unidades, de sus mltiplos y submltiplos, segn las
NC sealadas en A1.

A.4 La exactitud est indicada en la forma prescrita, de manera completa y en el lugar apropiado;
esto es vlido, en particular para:

las marcas del fabricante en los instrumentos de medicin,
las tolerancias para productos preempacados y preenvasados,
los resultados de las mediciones, calibraciones, verificaciones y ensayos.

A.5 Se utilicen correctamente los nombres y smbolos de las cantidades.

A.6 Est correcto el nombre del instrumento de medicin;

6
A.7 Est visible, legible e impresa en caracteres suficientemente grande la informacin obligatoria
en los productos preempacados y preenvasados;

A.8 La informacin obligatoria se encuentre en el lugar correcto en el empacado y envases;

A.9 La relacin entre los contenidos y el volumen del empacado (envasado) sea adecuada (para
evitar los empacados falsos).
B Instrumentos de medicin durante los ensayos y en uso.

Controlar:

B.1 La calificacin legal del instrumento de medicin (si el instrumento est o no sujeto a la
verificacin obligatoria), segn los documentos siguientes:

NC OIML D-3:1995 Calificacin Legal de los Instrumentos de Medicin;
DG-01 Instrumentos de medicin sujetos a la verificacin y los campos de aplicacin
donde sern utilizados de junio de 1998. 2. Edicin.

B.2 Que el instrumento de medicin corresponda a un modelo aprobado, si este requisito es
aplicable, segn la Resolucin Conjunta 1-95 de los Ministerios de Economa y Planificacin y del
Comercio Exterior Procedimiento para la Evaluacin y Aprobacin de Modelo de Instrumentos de
Medicin.

B.3 En el caso de un instrumento de medicin importado, que dicha importacin haya sido
autorizada conforme a las regulaciones existentes de metrologa legal.

B.4 Que el instrumento de medicin comn haya sido ensayado, verificado o calibrado (Conforme
a su calificacin legal) o que el instrumento patrn haya sido verificado, o calibrado y tenga su
certificado. Controlar que de acuerdo a las marcas y documentacin, la verificacin o la
calibracin es an vlida y que sta fue realizada en conformidad con las regulaciones existentes,
tales como normas de mtodos y medios de verificacin, procedimientos de calibracin,
Instrucciones y otros.

B.5 La existencia e integridad de las marcas de verificacin exigidas y marcas de proteccin.

B.6 Que el instrumento de medicin no haya sufrido dao accidental o empleo excesivo y roturas
durante su uso.

B.7 Que el instrumento de medicin no muestre evidencias de maltrato, dao deliberado o
manipulacin que puedan influir en sus cualidades metrolgicas.

B.8 Que el instrumento de medicin est instalado en un ambiente adecuado y que las
magnitudes externas influyentes se encuentren dentro de los lmites permisibles (temperatura,
humedad relativa, presin, limpieza del ambiente, vibraciones, campos electromagnticos, u otros
requisitos).

B.9 Que el instrumento de medicin ha sido instalado y ensamblado correctamente.

B.10 Que el instrumento de medicin ha sido ajustado correctamente.


7
B.11 El completamiento y el buen estado de los accesorios de los instrumentos.

B.12 El completamiento y la vigencia de la documentacin prescrita para el instrumento de
medicin, tales como instrucciones de operacin, mantenimiento y otras.

B.13 Que el instrumento de medicin es utilizado correctamente durante la verificacin y la
calibracin (por ejemplo: conexiones, alimentacin, manipulacin, observancia de los rangos de
medicin, etc.).

B.14 Los conocimientos del personal, as como su calificacin cuando est prescrito. Tambin
comprobar la autorizacin del personal que ejecuta los ensayos, verificacin y las calibraciones de
los instrumentos de medicin.

B.15 Que se efecten los mantenimientos prescritos y, cuando esto sea un requisito establecido,
comprobar tambin la calificacin del personal de mantenimiento.

B.16 El modo de conservacin y de transportacin de los instrumentos, incluyendo aquellos que
no estn en uso constante.

B.17 Que el instrumento de medicin, su ubicacin y su instalacin estn en correspondencia con
las regulaciones de seguridad y tcnicas generales, as como con los requisitos relativos a la
proteccin del ambiente.
C. Otras operaciones relacionadas con el aseguramiento metrolgico.

Controlar:
C.1. Que, en los lugares en que est previsto por ley o por otras regulaciones, se utilicen
instrumentos de medicin verificados o calibrados, segn se establece en la Disposicin General
DG-01 Instrumentos de medicin sujetos a la verificacin y los campos de aplicacin donde sern
utilizados de junio de 1998. 2. Edicin.
C.2. La observancia de los requisitos relativos a la posesin y utilizacin de patrones y de
equipos de ensayo (dispositivos e instalaciones de verificacin y de calibracin).
C.3. La realizacin completa de los ensayos y exmenes prescritos por ley y la concordancia
con las instrucciones dadas a los fabricantes, reparadores, Importadores y usuarios de los
instrumentos de medicin.
C.4. La observancia de los procedimientos y mtodos de medicin prescritos o recomendados
(en el mbito nacional o internacional) y las vas de evaluacin de las mediciones.
C.5. La observancia de la jerarqua de los instrumentos de medicin y la trazabilidad de los
resultados de las mediciones donde as est establecido.

5. Examen metrolgico de los instrumentos de medicin.

Este examen permite determinar el cumplimiento de los requisitos metrolgicos que se establecen
en la NC OIML D3: 1995. Los requisitos metrolgicos tienen por objeto establecer las
caractersticas metrolgicas de los instrumentos de medicin y especialmente los diferentes
errores mximos permisibles y las condiciones en las que las caractersticas metrolgicas deben
ser respetadas.

Durante la supervisin el examen metrolgico de los instrumentos de medicin comprende,

8
fundamentalmente las siguientes operaciones:

D.1 Si no se especifica de otra manera, determinar el nmero de instrumentos de medicin que
sern examinados (por ejemplo, todos los instrumentos de un lote o el tamao de una
muestra representativa), y seleccionar un plan de muestreo apropiado.
D.2 Determinar la manera de efectuar el examen: in situ, sin desmontar y(o) en un laboratorio o
punto de verificacin o calibracin despus de desmontar el instrumento; especificar el
mtodo, el rango y el procedimiento segn el cul la verificacin o calibracin debe
efectuarse, as como los equipos que se utilizarn.
D.3. Contrastar el instrumento de medicin, comparando una o varias indicaciones con las del
instrumento de medicin de control o de un patrn.
D.4. Comprobar el instrumento de medicin por medio de un mtodo de verificacin prescrito,
recomendado o seleccionado es decir, efectuar una verificacin completa, simplificada,
posterior o excepcional.
D.5. Efectuar el examen y control detallado del instrumento de medicin que puede incluir,
entre otras las siguientes comprobaciones:
calidad de fabricacin,
conformidad con el modelo aprobado,
estado tcnico,
desgaste, envejecimiento moral,
intervenciones no autorizadas, tales como violacin de sellos de verificacin,
calibracin y fijacin,
otras pruebas.
D.6. Evaluar los resultados del examen metrolgico y formular una conclusin.
6 Supervisin metrolgica a la fabricacin de instrumentos de medicin.
6.1 Objetivos

La supervisin metrolgica a la fabricacin de instrumentos de medicin tiene como objetivos
comprobar que:
a) El fabricante cumple con todas las regulaciones metrolgicas aplicables a su actividad y est
autorizado a ejercerla.
b) El fabricante est registrado oficialmente en la Oficina Nacional de Normalizacin.
c) Los instrumentos de medicin fabricados correspondan, cuando as est prescrito, a modelos
aprobados (o autorizados).
d) Los instrumentos de medicin que se fabriquen tengan una calidad que corresponda a las
caractersticas metrolgicas, tcnicas, de seguridad y otras.
e) El fabricante posea los locales, instalaciones, equipos, patrones, medios auxiliares y otros
recursos necesarios para garantizar la produccin, los ensayos y la calibracin de los
instrumentos que produce.
f) El fabricante posea la documentacin tcnica y tcnico - normativa requerida para el desarrollo
de sus actividades, incluyendo los procedimientos operativos, registros y otros.
g) Los instrumentos fabricados se provean con las marcas, sellos e indicaciones requeridas, as
como con la documentacin correspondiente.
6.2 Controles

La supervisin metrolgica a los fabricantes de instrumentos de medicin comprende los
siguientes controles:

9
6.2.1 De la documentacin

Se comprueba si el fabricante posee y cumple con toda la documentacin de carcter legal,
tcnico y normativo, as como, cuando sea aplicable, los documentos de carcter oficial,
administrativo, econmico, financiero, etc. En particular, se comprueba el cumplimiento de lo
establecido en la Resolucin Conjunta No. 1-95 de los Ministerios de Economa y Planificacin y
del Comercio Exterior Procedimiento para la Evaluacin y Aprobacin de Modelo de Instrumentos
de Medicin.
6.2.2 De los instrumentos de medicin que se fabrican.

El control de los instrumentos de medicin fabricados puede efectuarse antes o despus de su
calibracin o verificacin. Este control, en ambos casos, puede consistir en un examen
administrativo externo y (o) un examen metrolgico.

Las operaciones del examen administrativo externo son las siguientes:

a) para los instrumentos comunes no sujetos a la verificacin:

(A1, A2, A3, A4, A5, A6).
B1, B4, B6, B7, B10, B11, B12, B14.
C2, C3.
b) para los instrumentos de medicin comunes sujetos a la verificacin:
B1, B2, B5, B7, B10, B11, B12, B14.
C2, C3.
c) para los patrones y dispositivos de ensayo:
(A1, A2, A3).
(B2, B11, B12, B14).
C2, C3.

NOTA: Las operaciones encerradas entre parntesis no siempre se aplican.

Las operaciones del examen metrolgico que se efectan a los instrumentos de medicin
fabricados pueden incluir las operaciones descritas en D1 hasta D6.

6.2.3 De los locales, instalaciones, patrones, equipos y dispositivos de calibracin y ensayo del
fabricante.

Se controla que:
a) el fabricante cumpla todos los requisitos establecidos relativos a los locales, instalaciones,
patrones, equipos y dispositivos de calibracin y ensayo, en particular los regulados en
Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
b) las calibraciones, ensayos y exmenes prescritos para los instrumentos que se fabrican se
realicen de forma completa, segn lo establecido en las leyes, regulaciones, documentos
tcnicos y normativos.

10
6.2.4 Del personal:

Se controla que:
a) el personal que realiza las mediciones, ensayos, calibraciones y (o) verificaciones tenga la
calificacin y conocimientos actualizados requeridos,
b) el personal que realiza los ensayos, calibraciones y (o) verificaciones est autorizado para
ejercer dichas funciones.

6.2.5 Otros controles:

La supervisin metrolgica a la fabricacin de instrumentos de medicin puede incluir, cuando sea
necesario, los siguientes controles:
control de las materias primas, productos semielaborados y procesos tecnolgicos,
con el fin de garantizar la uniformidad y estabilidad necesarios de las
caractersticas metrolgicas de los instrumentos de medicin que se producen;
control de la distribucin de los errores de los instrumentos verificados, con el
propsito de eliminar la tendencia al uso de los errores lmites permisibles en los
instrumentos que se producen;
control de la cantidad y la naturaleza de las reclamaciones y quejas de los usuarios,
concernientes a los instrumentos de medicin fabricados.
7 Supervisin metrolgica a la importacin de instrumentos de medicin.
7.1 Objetivos

La supervisin metrolgica a la importacin de los instrumentos de medicin tiene como objetivos
comprobar que:
a) La importacin haya sido autorizada, conforme a las regulaciones existentes en el pas, y en
particular, las de metrologa legal;
b) Los instrumentos de medicin que se importan correspondan a modelos aprobados
(autorizados);
c) La calidad de los instrumentos de medicin que se importen corresponda a las caractersticas
metrolgicas, tcnicas y otras normalizadas;
d) Los instrumentos de medicin que se importen tengan asegurada la calibracin y (o)
verificacin en el pas.
7.2 Controles
7.2.1 De la documentacin

Se comprueba que:
a) El importador posea la documentacin que ampara la importacin de los instrumentos de
medicin;
b) El importador est registrado en la Oficina Nacional de Normalizacin;
c) El importador posea la documentacin tcnica necesaria para la adquisicin de los
instrumentos de medicin, incluyendo la suministrada por el fabricante.

11
7.2.2 De los instrumentos que se importan.

El control de los instrumentos de medicin que se importan puede realizarse antes o despus de
su calibracin o verificacin. Este control puede consistir en un examen administrativo externo y
(o) en un examen metrolgico.

Las operaciones del examen administrativo externo son las siguientes

a) para los instrumentos de medicin comunes no sujetos a la verificacin:
(A1, A2, A3, A4, A5, A6).
B1, B4, B7, B10, B11, B12.
C3.

b) para los instrumentos de medicin comunes sujetos a la verificacin:
B3, B4, (B5), B7, B10, B11, B12.
C3.

c) para los patrones y dispositivos de ensayo:
(A1, A2, A3).
B3, (B4), (B5), B7, B10, B11, B12.
C2, C3.

NOTA: las operaciones encerradas entre parntesis no siempre se aplican.

El examen metrolgico que se realiza a los instrumentos de medicin importados puede incluir las
operaciones descritas en D1 hasta D6.

Se comprueba tambin si los instrumentos de medicin que se importan pueden ser calibrados y
(o) verificados en el pas.

8 Supervisin metrolgica a los ensayos, verificacin y calibracin de los instrumentos de
medicin.
8.1 Objetivos

La supervisin metrolgica, con relacin a los ensayos, verificacin y calibracin de los
instrumentos de medicin tiene como objetivos comprobar:

a) Que las organizaciones que ejecutan los ensayos, calibracin y verificacin de los
instrumentos de medicin cumplen los requisitos previstos por ley y las regulaciones relativas
a la competencia tcnica y capacidad para ejercer dichas actividades;
b) Que las organizaciones que ejecutan los ensayos, y la calibracin estn registradas en la
ONN. Para ejercer la verificacin las organizaciones deben estar previamente acreditadas y
expresamente autorizadas por la Oficina Nacional de Normalizacin, y en particular, deben
cumplir con lo establecido el Procedimiento para autorizar a laboratorios de calibracin y
puntos de medicin a realizar verificaciones a instrumentos de medicin y otras tareas de
metrologa legal.

12
c) Que se cumplan las regulaciones tcnicas usadas en estas actividades, las caractersticas de
los patrones, equipos y dispositivos de ensayo, calibracin y verificacin, as como la
calificacin del personal.
d) Que se cumplen otros requisitos necesarios para asegurar la trazabilidad, exactitud y fiabilidad
de los resultados de los ensayos, la calibracin y la verificacin.
8.2 Controles

La supervisin metrolgica de los ensayos, calibracin y verificacin de los instrumentos de
medicin comprende los siguientes controles:
8.2.1 De la documentacin:

Se comprueba que la organizacin que ejecuta los ensayos, la calibracin y verificacin de
instrumentos de medicin posee y cumple con las regulaciones prescritas en la documentacin de
carcter legal, administrativo, econmico, financiero, as como con la documentacin tcnica y
normativa correspondiente. En particular se comprueba que se cumplan las regulaciones relativas
a la acreditacin de dichas organizaciones segn lo establecido en:

Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin.

Procedimiento para autorizar a laboratorios de calibracin y puntos de medicin a realizar
verificaciones a instrumentos de medicin y otras tareas de metrologa legal.
8.2.2 De los locales, instalaciones, patrones, equipos y dispositivos de ensayo, calibracin y
verificacin de los instrumentos de medicin, se controla que:

a) la organizacin que los ejecuta cumpla con todos los requisitos establecidos en los
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin y en
otros documentos normativos y tcnicos relativos a los locales, instalaciones, patrones,
equipos y dispositivos de ensayo, calibracin y verificacin;

b) los ensayos, la calibracin y verificacin se realicen de forma completa, de acuerdo a lo
prescrito en las regulaciones vigentes, segn los procedimientos y la documentacin tcnica y
normativa correspondiente.
8.2.3 Del personal que ejecuta los ensayos, la calibracin y verificacin de los instrumentos de
medicin, se controla que:

a) tenga la calificacin, experiencia y conocimientos actualizados requeridos;

b) est autorizado para ejercer dichas funciones;

c) se mantienen actualizados los registros de calificacin, experiencia y conocimientos del
personal.

8.2.4 Examen administrativo externo durante la supervisin metrolgica a los ensayos, la
calibracin y la verificacin de los instrumentos de medicin.

Las operaciones del examen administrativo externo consisten en:

13
a) para los instrumentos de medicin comunes no sujetos a la verificacin;
(A1 hasta A6);
B1, B7 hasta B14;
b) para los instrumentos de medicin comunes sujetos a la verificacin:
A1 hasta A6;
B1 hasta B14.
c) para los patrones y dispositivos de ensayo:
(A1 hasta A6);
B1, B4, (B5), B6 hasta B17;
C2, C4, C5.

NOTA: Las operaciones encerradas entre parntesis no siempre se aplican.

8.2.5 Examen metrolgico durante la supervisin metrolgica a los ensayos, la calibracin y la
verificacin de los instrumentos de medicin.

Las operaciones del examen metrolgico consisten en :
D1, D2, D3 D4, D5, D6


9 Supervisin metrolgica sobre el estado, utilizacin y correcta aplicacin de los
instrumentos de medicin.

9.1 Objetivos

La supervisin metrolgica con respecto a los usuarios de los instrumentos de medicin tiene
como objetivos comprobar:

a) El uso de instrumentos de medicin legales en todas las partes donde est prescrito y que
dichos instrumentos sean sometidos a la verificacin posterior;
b) La correcta instalacin, operacin, mantenimiento y almacenamiento de los instrumentos de
medicin;
c) El cumplimiento de todas las obligaciones concernientes al control y ensayos de los
instrumentos de medicin comunes y el suministro por los usuarios de los patrones y
dispositivos de calibracin necesarios;
d) El cumplimiento con los mtodos y procedimientos prescritos en la ejecucin de las
mediciones y en la obtencin de los resultados de las mediciones;
e) El uso de las unidades legales relacionadas con las mediciones y en la documentacin
normativa, tcnica y administrativa correspondiente.

9.2 Controles

9.2.1 De la documentacin

Se controla que los usuarios de los instrumentos de medicin cumplen con toda la documentacin
de carcter legal, administrativo, econmico, tcnico y tcnico - normativo vigente, aplicable al uso
de los instrumentos de medicin.


14
9.2.2 De los instrumentos de medicin que se utilizan

Las operaciones que se realizan durante el examen administrativo externo de los instrumentos de
medicin en uso son las siguientes:

a) Para los instrumentos de medicin comunes no sujetos a la verificacin:
(A1, A2, A3, A4, A5, A6).
B1, B4, B6, B7, B8, B9, B10, B11, B12, B13, B14, B15, B16, B17,
C2, C3, C4.

b) Para los instrumentos de medicin comunes sujetos a la verificacin:
B1, B4, B5, B6, B7, B8, B9, B10, B11, B12, B13, B14, B15, B16, B17.
C1, C2, C3, C4.

c) Para los patrones y dispositivos de ensayo:
(A1, A2, A3).
B1, B4, (B5), B6, B7, B8, B9, B10, B11, B12, B13, B14, B15, B16, B17.
C1, C2, C3, C5.

NOTA: Las operaciones encerradas entre parntesis no siempre se aplican.

Durante la supervisin metrolgica al uso de los instrumentos de medicin, las operaciones del
examen metrolgico de los mismos son las descritas en D1 hasta D6.

10 Supervisin metrolgica de la reparacin de los instrumentos de medicin.

10.1 Objetivos

La supervisin metrolgica de la reparacin de los instrumentos de medicin tiene como objetivos
comprobar que:

a) Las organizaciones que se dedican a la reparacin de los instrumentos de medicin cumplen
con todas las regulaciones relativas a su actividad;
b) Las organizaciones que se dedican a la reparacin de instrumentos de medicin estn
registradas en la Oficina Nacional de Normalizacin;
c) Durante la reparacin de los instrumentos de medicin se efectan las operaciones y
comprobaciones prescritas;
d) Las organizaciones de reparacin tengan los locales, instalaciones, patrones, puestos de
calibracin as como la documentacin tcnica requerida (procedimientos tcnicos,
regulaciones, instrucciones y otros);
e) Los instrumentos sujetos a la verificacin sean verificados despus de la reparacin;
f) Los instrumentos de medicin no sujetos a la verificacin sean calibrados despus de la
reparacin.

10.2 Controles

La supervisin metrolgica a la reparacin de los instrumentos de medicin comprende los
siguientes controles:


15
10.2.1De la documentacin

Se comprueba que la organizacin que se dedica a la reparacin cumple con las regulaciones
establecidas en la documentacin de carcter legal, administrativo, econmico, financiero y
tcnico correspondiente, aplicable a su actividad.

10.2.2 De los instrumentos de medicin

El control de los instrumentos de medicin reparados puede efectuarse antes o despus de su
calibracin o verificacin. Este control puede consistir en un examen administrativo externo y (o)
un examen metrolgico.

Las operaciones del examen administrativo externo pueden ser los siguientes:

a) Para los instrumentos de medicin comunes no sujetos a la verificacin:
(A1, A2, A3, A4, A5, A6)
B1, B4, B6, B7, B10, B11, B12, B14.
C2, C3.
b) Para los instrumentos de medicin comunes sujetos a la verificacin:
B1, B2, B3, B5, B6, B7, B10, B11, B12, B14.
C2, C3.
c) Para los patrones y dispositivos de ensayo:
(A1, A2, A3).
(B2), (B11), (B12), (B14)
C2, C3.

NOTA: Las operaciones encerradas entre parntesis no siempre se aplican.

10.2.3 De los locales, instalaciones, patrones, puestos de calibracin, equipos, etc.

Se comprueba que:

a) La organizacin que realiza la reparacin de los instrumentos de medicin cumple con todas
las regulaciones relativas a los locales, instalaciones, patrones, puestos de calibracin,
equipos, etc.
b) Se realicen de forma completa las operaciones y comprobaciones previstas en los
documentos de reparacin correspondientes.

11 Supervisin metrolgica de los productos preempacados, preenvasados y clasificados

11.1 Objetivos

La supervisin metrolgica en este campo tiene como objetivo comprobar que la cantidad indicada
sobre los productos preempacados y preenvasados corresponde a los contenidos reales, dentro
de los errores lmites permisibles.

La cantidad en los productos preempacados y preenvasados se expresa, generalmente por la
masa, el volumen, la longitud, el rea o como un nmero. El producto mismo puede ser empacado
(materiales slidos y granulados), llenado (lquidos) o clasificado (por ejemplo huevos, frutas,
etc.), de manera automtica, semiautomtica o manual.

16

11.2 Mtodos para la supervisin metrolgica de los productos preempacados, preenvasados y
clasificados.

En este campo, la supervisin metrolgica se efecta por uno o varios de los mtodos siguientes:

Control de muestras del producto, tomado de la lnea de produccin, de los almacenes o
en los lugares de venta;
Control de llenado, comprobacin de las mquinas clasificadoras y de otros dispositivos
que se utilizan para preparar los productos preempacados, preenvasados y clasificados;
Control de los instrumentos de medicin y los patrones utilizados por el fabricante para
comprobar los resultados cuantitativos del proceso de llenado del envase, o por medio de
la comprobacin del ajuste de las maquinas llenadoras.

11.3 Controles

Durante la supervisin metrolgica el control de los productos preempacados, preenvasados y
clasificados comprende:

a) Toma de muestras;
b) El examen administrativo externo, que incluye las siguientes operaciones:
A1, A2, A3, A4, A5, A7, A8, A9.
Tambin pueden controlarse otros datos indicados en la etiqueta del producto.
c) La medicin de piezas individuales de la muestra;
d) La evaluacin del resultado del control y la determinacin de las medidas a tomar.

11.4 Control de los instrumentos

El control de los instrumentos de medicin comunes y los patrones utilizados por el fabricante (o
envasador) para controlar la exactitud del llenado de los envases o para el chequeo del proceso
de llenado incluye:

la verificacin inicial y posterior de los instrumentos de medicin comunes y de los
patrones;
el control peridico del mtodo de llenado y de la exactitud de su utilizacin;
la inspeccin a los registros del fabricante (envasador) sobre la utilizacin de los
instrumentos de medicin comunes y de los patrones.

12 Infracciones detectadas durante la supervisin metrolgica y medidas

12.1 Las infracciones cometidas en el ejercicio de las actividades que regula el Decreto Ley 183
de la Metrologa de 23 de febrero de 1998, Decreto No. 270 Reglamento de la Metrologa de 10
de enero del 2001, as como en las disposiciones complementarias a estos documentos, y se
detecten durante la realizacin de la supervisin metrolgica son objeto de sanciones
administrativas, de acuerdo al Decreto No. 271 Contravenciones de las Regulaciones
Establecidas sobre Metrologa de 10 de enero del 2001, sin perjuicio de las responsabilidades
civiles, penales o de otro orden en que se pueda incurrir.

12.2 Las medidas que se toman dependen del carcter, la importancia y el alcance de las
infracciones detectadas y pueden, entre otras, ser las siguientes:

17
amonestacin a la(s) persona(s) responsable(s) de la infraccin;
informacin a la organizacin superior o a los superiores jerrquicos de los
infractores, requiriendo que se eliminen las deficiencias y se tomen las medidas con
las personas responsables de la infraccin;
anulacin de la vigencia de la verificacin o la calibracin y prohibicin del uso del
instrumento o dispositivo de medicin;
prohibicin de la venta de los productos preempacados y preenvasados no
conformes con los requisitos de las regulaciones;
decomiso o destruccin del instrumento de medicin defectuoso o que no cumpla
con las regulaciones establecidas;
suspensin temporal o definitiva de la autorizacin que le fue conferida para
realizar tareas vinculadas con la produccin, importacin, calibracin, verificacin y
reparacin de los instrumentos de medicin;
multas;
otras sanciones administrativas en conformidad con la legislacin vigente;
medidas penales contra la persona natural o jurdica, de acuerdo a la legislacin
vigente.



18
Operaciones del examen administrativo externo en los diferentes
campos de un rgano de supervisin



NOTA: ( ) = no siempre se aplica



















Categora de los instrumentos de medicin
Instrumentos de medicin comunes
Campo de aplicacin
de la supervisin
No sujetos a la
verificacin
I
Sujetos a la
verificacin
II
Patrones y
dispositivos de
ensayos
III
1. Fabricacin (A1 hasta A6)
B1, B4, B6, B7, B10,
B11, B12, B14
C2, C3
_
B1, B2, B5, B7, B10,
B11, B12, B14
C2, C3
(A1 hasta A3)
(B2),(B11),(B12),(B14)

C2, C3
2. Reparacin (A1hasta A6 )
B1, B4, B6, B7, B10,
B11, B12, B14
C2, C3
_
B1, B2, B4 , B5, B6, B7,
B10, B11, B12, B14
C2, C3
(A1 hasta A3)
(B2),(B11),(B12),(B14)
C2, C3
3. Importacin (A1 hasta A6)
B1, B4, B7, B10, B11,
B12
C3
_
B3, B4, (B5), B7, B10,
B11, B12
C3
(A1 hasta A3)
B3, (B4), (B5), B7,
B10, B11, B12
C2, C3
4. Uso
Mantenimiento
Conservacin
(A1 hasta A6)
B1, B4 hasta B15, B17
C1, C2, C3, C4
_
B1, B4 hasta B15, B17
C2, C3, C4
(A1 hasta A3)
B1, B4, (B5), B6 hasta
B17
C1, C2, C3, C5
5. Ensayo
Verificacin
Calibracin
(A1 hasta A6)
B1, B7 hasta B14
A1 hasta A6
B1 hasta B14
(A1 hasta A6)
B1, B4, (B5), B6 hasta
B17
C3 , C4, C5

19
ANEXO

INFORME
DEL RESULTADO DE LA SUPERVISIN METROLGICA


Dependencia de la ONN ejecutora:_____________________________

Direccin:__________________________________________________

Objeto de supervisin:_______________________________________

Entidad supervisada:________________________________________

Direccin:__________________________________________________

Organismo: ________________________________________________

Cdigo: ___________________________________________________

Fecha de ejecucin:_________________________________________

Fecha de emisin del informe:________________________________



A) Mtodos, procedimientos y documentacin utilizados

B) Resultados de la supervisin

C) Conclusiones

D) Recomendaciones

E) Sanciones y medidas

F) Nombres y firmas de los participantes por la ONN y por la entidad

G) Distribucin de los ejemplares del informe

S-ar putea să vă placă și