UNIDAD TERRITORIAL

de Empleo, Desarrollo Local y Tecnolgico sede San Juan de Aznalfarache

CONSORCIO ALJARAFE DE SEVILLA
Participacin en la radio
Tema: Sistemas de calidad bajo norma UNE-EN
ISO 9001. Certificacin en Calidad
GUIN:
- Conceptos relacionados con calidad.
o Calidad
o Sistema de gestin de calidad
o Familia de normas UNE-EN ISO 2000
- Documentos de un SISTE! DE "ESTI#N DE $! C!$ID!D
- %ene&icios de la implantacin de un Sistema de "estin de la Calidad
- $os oc'o principios de la "estin de la Calidad
- Certi&icacin ( acreditacin. Di&erencias
- )asos para implementar un Sistema de "estin de la Calidad
- )roceso de certi&icacin
- Su*+enciones
%i*liogra&,a
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1.Conceptos relacionados con la Calidad
Definicin de Calidad ( ISO 9001):
Es la facultad que tienen un conjunto de caractersticas inherentes de un
producto, sistema o proceso para cumplir los requisitos de los clientes y
de otras partes interesadas (ejemplo: empleados, suministradores,
propietarios, sociedad, etc.)
De este modo, un producto ser de mejor calidad en la medida que sea
capaz de satisfacer mejor las epectati!as de un cliente. El cliente decide
qu" es calidad y qu" no lo es# la empresa ha de construir un producto$
ser!icio que encaje con ese cliente. El cliente !ara sus necesidades y sus
epectati!as en el tiempo. %uanto ms dinmico es el mercado ms
dinmico es el concepto de calidad.
&'u" es la calidad(
)ara al*unos es ya un estilo de !ida. +s ,ien es el sin-nimo de ,uena
*esti-n empresarial y, por tanto, de productos y ser!icios competiti!os. .e
trata de conse*uir la mima efecti!idad a tra!"s de la mejor constante
del proceso producti!o.
.i por ejemplo, una Empresa fa,rica toallas, la o,tenci-n de un certificado
de calidad no implica que esas toallas sean mejores que las de la Empresa
de la competencia, que no tienen el certificado# simplemente quiere decir
que esa compa/a se pro*rama un ni!el de ecelencia determinado que se
cumple de forma esta,le. Ello supone que las toallas que fa,rica tienen
una calidad constante.
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1a implantaci-n de un sistema de calidad es cosa de todos, y a todos
,eneficia: a empresarios, tra,ajadores y clientes. .in em,ar*o es un
proceso complicado, relati!amente lar*o y costoso, ya que requiere una
importante in!ersi-n en tiempo y formaci-n. 2dems implica el rechazo de
un principio muy arrai*ado: el de la renta,ilidad inmediata.
Sistema de Gestin de la Calidad:
.istema de 3esti-n para diri*ir y controlar una or*anizaci-n con respecto
a la calidad, esto es, conjunto de acti!idades y funciones encaminadas a
conse*uir la %alidad. 4mplica a todas las estructuras de la or*anizaci-n en
el cumplimiento de los deseos del cliente. En la actualidad las normas ms
aplicadas en las empresas con relaci-n a como implantar un sistema de
calidad son las normas 4.5 6777.
5tra definici-n: 2quella parte del sistema *eneral de *esti-n de la
empresa que comprende la estructura or*anizati!a, las responsa,ilidades,
las prcticas, los procedimientos, los procesos y los recursos por
determinar y lle!ar a ca,o la poltica de calidad.
Familia de normas !"#"!#ISO 9000:$000:
.i*nificado de los d*itos:
89E: 8na norma espa/ola
E9: 9orma europea
4.5: 4nternational .tandard 5r*anitation: es la norma internacional
1a familia de 9ormas 89E:E9 4.5 6777 del a/o 0777 est constituida por
tres normas ,sicas, complementadas con un n;mero reducido de otros
documentos ( *uas, informes t"cnicos y especificaciones t"cnicas). 1as
tres normas ,sicas son:
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89E:E9:4.5 6777:0777: .istemas de *esti-n de la calidad.
=undamentos y !oca,ulario. Descri,e los fundamentos de los
sistemas de *esti-n de la calidad y especifica la terminolo*a
para los sistemas de *esti-n de la calidad.
89E:E9:4.5 6771:0777: .istemas de *esti-n de la calidad.
>equisitos. Especifica los requisitos para los sistemas de
*esti-n de la calidad aplica,les a toda or*anizaci-n que
necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos
que cumplan los requisitos de sus clientes y los re*lamentarios
que le sean de aplicaci-n, y su o,jeti!os es aumentar la
satisfacci-n del cliente.
89E:E9:4.5 677?:0777: .istemas de *esti-n de la calidad.
Directrices para la mejora del desempe/o. )roporciona
directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia
del sistema de *esti-n de la calidad. El o,jeti!o de esta norma
es la mejora del desempe/o de la or*anizaci-n y la
satisfacci-n de los clientes y de otras partes interesadas.
@odas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de
sistemas de *esti-n de la calidad que facilitan la mutua comprensi-n en
el comercio nacional e internacional.
1a norma 89E: E9 4.5 6771:0777 es la que contiene los requisitos y en
,ase a ella se puede o,tener la certificacin. 1as normas 89E: E9 4.5
6771:0777 y 89E:E9 4.5 677?:0777 se han desarrollado como un Apar
coherenteB de normas. +ientras la norma 4.5 6771:0777 se orienta ms
claramente a los requisitos del sistema de *esti-n de la calidad de una
or*anizaci-n para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades
de los clientes, la norma 4.5 677?:0777 !a ms lejos, proporcionando
directrices para mejorar el desempe/o de las or*anizaciones y acercarse a
la ecelencia, muy en la lnea de los que son los modelos de ecelencia
como el +odelo Europeo de 3esti-n de %alidad de la E='+ (European
=ederation for 'uality +ana*ement).
?

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&'u" ei*e un .istema de %alidad 9ormalizado(
Desarrollo: 'ue descri,amos c-mo se *estionan los procesos, de acuerdo
a un modelo pre!iamente esta,lecido.
Implantacin: 'ue los *estionemos como est descrito
Certificacin: 'ue podamos demostrarlo
%59 12 4+)14%2%4C9 DE @5D5 E1 )E>.5921
D

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2.oc!mentos de !n SIS"E#$ E %ES"I&N E '$
C$'I$
E
%&!&' D"
C&'ID&D
P(OC"DI%I"!TOS
I!ST(CCIO!"S T)C!IC&S
("GIST(OS* FIC+&S* "TC,

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3. (eneficios de la implantacin de !n Sistema de %estin de la
Calidad
1os ,eneficios de un sistema de ase*uramiento de la calidad por 4.5 6777
son m;ltiples aunque podran ser a*rupados en tres *randes ,loques:
+ejoras en la 5r*anizaci-n 4nterna y )rocesos
+ejoras en el rea %omercial e 4ma*en
2decuaci-n a la @endencia +undial
- +ejoras en la 5r*anizaci-n 4nterna y )rocesos
+ejora la or*anizaci-n y competiti!idad de las empresas, con el
consecuentemente incremento de ,eneficios que esto implica. Feneficios
asociados al incremento de la producti!idad, a la reducci-n de costes, as
como a la disminuci-n de tiempos de operaciones. 2 ni!el interno, se
consi*ue una estructura de tra,ajo ,ien definida, donde se fomenta y
desarrolla la autodisciplina.
8n sistema de ase*uramiento de la calidad se*;n normas 4.5 6777 es un
primer paso hacia la un sistema de calidad total y la ecelencia
empresarial.
- +ejoras en el rea %omercial e 4ma*en
8n certificado de calidad se*;n normas 4.5 6777 es una inmejora,le
tarjeta de presentaci-n de la empresa para clientes actuales y potenciales.
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1os certificados por 4.5 6777 aportan mejoras si*nificati!as en la ima*en
comercial de la compa/a, con lo que se o,tienen mayores !entas y el
acceso a mercados en los que se necesita un certificado de calidad.
- 2decuaci-n a la @endencia +undial
1as normas de calidad 4.5 6777 son una normati!a internacional que
actualmente estn incorporando en sus or*anizaciones la mayora de las
empresas.
1a normati!a incita a todas las empresas que se certifican se*;n normas
4.5 6777 a que eijan a sus pro!eedores su certificado para poder
controlar la calidad del apro!isionamiento. )or ello, es necesario para
todas las empresas o,tener el certificado de calidad antes de que al*uno
de los clientes importantes decida cam,iar de pro!eedor.
>esumiendo y como ms importante:
1a implantaci-n de sistemas de calidad aportan *ran n;mero de ,eneficios
a las compa/as que apuestan por esta estrate*ia. 9o s-lo red-cen s-s
costes de manera razona,le, sino que adems incrementan s-s
in.resos *racias al mayor *rado de satisfacci-n de sus clientes y en una
mejor de la moti!aci-n de sus empleados.
(2l*unos epertos cifran el precio de la no:calidad en torno al 1D:07H de
los costes financieros).
La importancia de implementar un Sistema de Gestin de la Calidad,
radica en el hecho de que sirve de plataforma para desarrollar en el
interior de la organizacin, una serie de actividades, procesos
procedimientos, encaminados a lograr que las caracter!sticas del producto
o del servicio cumplan con los requisitos del cliente, en pocas pala"ras
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sean de calidad, lo cual nos da maores posi"ilidades de que sean
adquiridos por #ste, logrando as! el porcenta$e de ventas planificado por la
organizacin.
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%.L&S &C'& ()I*CI(I&S D+ L, G+S-I.* D+ L, C,LID,D
(89E JE9 4.5 6777: .4.@E+2. DE 3E.@4C9 DE 12 %214D2D. =89D2+E9@5. K
L5%2F812>45)
%onducir y operar una or*anizaci-n en forma eitosa requiere que "sta se
*estione en forma sistemtica y transparentes. .e puede lo*rar el "ito
implementando y manteniendo un sistema de *esti-n que est" dise/ado
para mejorar continuamente su desempe/o mediante la consideraci-n de
las necesidades de todas las partes interesadas. 1a *esti-n de una
or*anizaci-n comprende la *esti-n de la calidad entre otras disciplinas de
*esti-n.
.e han identificado ocho principios de *esti-n de la calidad como un
marco hacia la mejora del desempe/o de una or*anizaci-n. .u o,jeti!o es
ser!ir de ayuda para que las or*anizaciones lo*ren un "ito sostenido.
Or.ani/acin enfocada al cliente: 1as or*anizaciones dependen de sus
clientes y por lo tanto de,eran comprender las necesidades actuales y
futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse
en eceder las epectati!as de los clientes.
'idera/.o: 1os lderes esta,lecen unidad de prop-sito y direcci-n de la
or*anizaci-n. Ellos de,eran crear y mantener un am,iente interno, en el
cual el personal pueda lle*ar a in!olucrarse totalmente en el lo*ro de los
o,jeti!os de la or*anizaci-n.
Participacin del personal: El personal, con independencia del ni!el de
la or*anizaci-n en el que se encuentre, es la esencia de una or*anizaci-n
y su total implicaci-n posi,ilita que sus ha,ilidades sean usadas para el
,eneficio de la or*anizaci-n.
"nfo0-e 1asado en procesos: 1os resultados deseados se alcanzan ms
eficientemente cuando los recursos y las acti!idades relacionadas se
*estionan como un proceso.
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Gestin 1asada en sistemas: 4dentificar, entender y *estionar un
sistema de procesos interrelacionados para un o,jeti!o dado, mejora la
eficacia y eficiencia de una or*anizaci-n.
%e2ora contin-a: 1a mejora continua de,era ser un o,jeti!o permanente
de la or*anizaci-n.
Toma de decisiones 1asada en 3ec3os: 1as decisiones eficaces se
,asan en el anlisis de los datos y la informaci-n.
(elacin m-t-amente 1eneficiosa con el pro4eedor: 8na
or*anizaci-n y sus pro!eedores son interdependientes, y una relaci-n
mutuamente ,eneficiosa intensifica la capacidad de am,os para crear
!alor.
Estos ocho principios de *esti-n de la calidad constituyen la ,ase de las
normas de sistemas de *esti-n de la calidad de la familia 4.5 6777.
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).Certificacin * acreditacin. iferencias
Certificacin:
1a certificaci-n es la acci-n lle!ada a ca,o por una entidad reconocida
como independiente de las partes interesadas (5r*anismos de e!aluaci-n
de la conformidad o Entidades de certificaci-n), mediante la que se
manifiesta la conformidad de una empresa, producto, proceso, ser!icio o
persona con los requisitos definidos en normas o especificaciones t"cnicas.
&creditacin:
1a acreditaci-n es el procedimiento mediante el cual un 5r*anismo
autorizado reconoce formalmente que una or*anizaci-n es competente
para la realizaci-n de una determinada acti!idad de e!aluaci-n de la
conformidad. En Espa/a el 5r*anismo de acreditaci-n es E92% (Entidad
9acional de 2creditaci-n).
"!&C acredita or.anismos que realizan acti!idades de e4al-acin de
la conformidad, sea cual sea el sector en que desarrolle su acti!idad, su
tama/o, su carcter p;,lico o pri!ado, o su pertenencia a asociaciones o
empresas, uni!ersidades u or*anizaciones de in!esti*aci-n.
1a,oratorios
Entidades de 4nspecci-n
Entidades de %ertificaci-n
Lerificadores +edioam,ientales
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&'ue diferencia eiste entre 2creditaci-n y %ertificaci-n(
1a ,creditacin y la Certificacin de Sistemas de Gestin de Calidad son
acti!idades distintas que se diferencian tanto en su o,jeti!o como en el
contenido de normas en las que se ,asan.
El o,jeti!o de la 2creditaci-n es Adar reconocimiento formal de que un or*anismo
es competente para lle!ar a ca,o tareas especficasB. El de la %ertificaci-n es
Adeclarar p;,licamente que un producto, proceso o ser!icio es conforme con
requisitos esta,lecidosB. (E9 ?D707 9ormalizaci-n y acti!idades coneas:
Loca,ulario 3eneral).
1as normas 4.5 6777, usadas por los certificadores, descri,en de manera
*eneral los requisitos de un sistema de *esti-n de calidad. 1as normas usadas
por los acreditadores (E9 ?D777$4.5 1G777) no descri,en un sistema de *esti-n
de calidad (el sistema de *esti-n de calidad es solamente uno de los requisitos
de estas normas), sino que esta,lecen los requisitos especficos que cada uno de
los or*anismos de e!aluaci-n de la conformidad (la,oratorios, certificadores e
inspectores) de,en cumplir para demostrar su competencia t"cnica. 2s, por
ejemplo:
8n la,oratorio, certificado 4.5 6777 ha demostrado que dispone de un sistema
de *esti-n de calidad 4.5 6777.
8n la,oratorio acreditado 4.5 1G70D ha demostrado su competencia t"cnica, es
decir, ha demostrado su capacidad para producir resultados de ensayo o
cali,raci-n precisos y correctos.
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+.,asos para Implementar !n Sistema de %estin de la
calidad en (ase a las Normas UNE-EN ISO 9001 * s!
Certificacin
1os pasos a se*uir para lle!ar a ca,o la implementaci-n de un .istema de
3esti-n de la %alidad, en ,ase a las 9ormas 89E:E9 4.5 6771, son en
sntesis los si*uientes:
)asos pre!ios a la %ertificaci-n:
1. Detecci-n situaci-n inicial. 1a compa/a de,e realizar una
autoe!aluaci-n que permita definir los puntos ms d",iles para
conse*uir mejorarlos y la Direcci-n ha de esta,lecer un compromiso
y una responsa,ilidad epresada de forma *lo,al en la poltica de
calidad de la empresa.
0. =ormaci-n a todo el personal. @oda la or*anizaci-n participa en la
implantaci-n del .istema de 3esti-n de la %alidad y, por tanto, todo
el personal con independencia del ni!el que ocupe en la
or*anizaci-n, ha de estar informado, formado y sensi,ilizado en el
cumplimiento de los o,jeti!os.
<. >edacci-n de los procedimientos, a partir de los procesos que se
desarrollan en la 5r*anizaci-n.
?. >edacci-n del +anual del .istema de 3esti-n.
D. 4mplantaci-n del .istema.
E. 2uditora interna pre!ia.
1?

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-.,roceso de certificacin
El proceso de certificaci-n puede quedar esquematizado de la si*uiente
manera:
P(OC"SO D" C"(TIFIC&CI5!
1D
Certificacin
9o .i
Ela,oraci-n de las 2cciones %orrectoras
as como de la documentaci-n a entre*ar
a la entidad certificadora
)etici-n nue!as
2cciones
%orrectoras
2cciones
%orrectoras
!lidas
Lisita preliminar de la entidad certificadora
2uditora certificaci-n
)reparaci-n 2cciones %orrectoras
.i fuese necesario, modificaci-n puntual
de la documentaci-n ela,orada
Desarrollo e implantaci-n del .istema de
3esti-n
.olicitud a la entidad de certificaci-n
seleccionada
Detecci-n situaci-n inicial
=ormaci-n a todo el personal
>edacci-n de los procedimientos
>edacci-n del +anual del .istema de
3esti-n
.e*uimiento de la implantaci-n del
.istema
2uditora interna pre!ia
.elecci-n de la entidad certificadora

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..S!b/enciones
5rden de 0D de fe,rero de 0777, por la que se re*ula la concesi-n de
ayudas para el fomento de la se*uridad y calidad en la industria,
modificada por la 5rden de 07 de enero de 077< ( F5M2 06)
6eneficiarios
1. 1as empresas pri!adas o p;,licas, cuya acti!idad principal sea
al*una de las relacionadas en el artculo <.1 de la 1ey 01$1660, de
1E de a*osto, de 4ndustria.
0. 1as empresas de ser!icios a la acti!idad industrial:
i. %onsultoras de 4n*eniera.
ii. 4nstaladoras.
iii. %onser!adoras y mantenedoras.
<. 1as empresas cuya acti!idad principal sea la de *eneraci-n,
distri,uci-n y suministro de ener*a y de productos ener*"ticos.
?. 1as industrias denominadas a*roalimentarias siempre que su
acti!idad sea de se*unda transformaci-n de los productos.
Conceptos s-14enciona1les
.e su,!enciona la 4mplantaci-n y %ertificaci-n de sistemas de
ase*uramiento de la %alidad conforme a las normas 4.5 6777$0777.
@am,i"n la adaptaci-n de los sistemas de calidad ya certificados conforme
a las normas de la serie 4.5 6777$166?, a la nue!a normati!a 4.5
6777$0777 siempre que se incluya la certificaci-n conforme a la nue!a
norma.
1E

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'imitacin de la c-ant7a de la s-14encin,
1a cuanta puede lle*ar hasta el G7 H de los *astos asociados al proyecto
de 4mplantaci-n y certificaci-n de sistemas de ase*uramiento de la
%alidad conforme a las normas 4.5 6777$0777 con un lmite de 177.777 N
por ,eneficiario por un periodo de < a/os.
1os requisitos ei*idos a los ,eneficiarios para poder aco*erse a la
su,!enci-n de,ern mantenerse, al menos, hasta la fecha del co,ro de la
su,!enci-n.
Pla/o de presentacin
El plazo de presentaci-n de solicitudes finaliza el <7 de junio del a/o
077E.
Fi,lio*rafa:
- 9orma 89E:E9 4.5 6777:B .4.@E+2. DE 3E.@4C9 DE 12 %214D2D.
=89D2+E9@5. K L5%2F812>45B
- 9orma 89E:E9 4.5 6771:B .4.@E+2. DE 3E.@4C9 DE 12 %214D2D.
>E'84.4@5.B
- ADificultades en la %ertificaci-n de la %alidad 9ormas 4.5B @ito
3onzlez .. ---.gestiopolis.com
1G

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- AFeneficios de la implantaci-n de un ..3.%.B 4mpro!en %onsultores
---.impro+en-consultores.com
- A%ertificaci-n 2E95>B. 2E95> : 2sociaci-n Espa/ola de 9ormalizaci-n
y %ertificaci-n. ---.aenor.es
- A1a 2creditaci-n : E92%B. E92%: Entidad 9acional de 2creditaci-n.
---.enac.es
- .Instruccin T/cnica ISO 0001220003 I)2 Ingenier,a para la e4ora de la
)roducti+idad. ---.impconsultores.com
1I