Sunteți pe pagina 1din 37

1.7.2. Soluii extractive apoase. Solutiones Extractivae Aqouae F.R.

X
A. Generaliti
A
1
. Definiie
Soluiile extractive apoase sunt preparate farmaceutice lichide obinute prin macerarea, infuzarea
sau decocia produselor vegetale cu ap obinndu-se: macerate, infuzii sau decocturi.
B. Formularea soluiilor extractive apoase
Modul de formulare a fost prezentat n subcapitolul anterior !"eneraliti#. $ar n general,
cantitatea de produs vegetal utilizat pentru obinerea soluiilor extractive apoase este %& conform
'.(. ).
'.(. ) prevede urmtoarele excepii:
- pentru flori de mu*eel, rdcin de odolean, *i rdcin de ciuboica cucului se utilizeaz
pentru extracie o cantitate de +g produs vegetal la ,-- g soluie extractiv rezultat.
- pentru frunzele de digitala -,/&.
- pentru rdcina de ipeca -,0/&.
Metoda de extracie se alege n funcie de produsul vegetal utilizat.
C. Prepararea soluiilor extractive apoase
C
1
. Macerarea. 1ceast metod se aplic pentru extragerea substanelor vegetale termolabile *i
a mucilagiilor 2rdcin de nalb, semine de in3.
4onform '.(. ) macerarea se realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal mrunit *i
splat sub 5et de ap, se adaug cantitatea de ap prevzut *i se pstreaz la temperatura camerei
timp de +- minute agitnd de / -% ori.
6ichidul obinut se decanteaz *i se filtreaz prin vat, filtratul completndu-se la masa prevzut
prin splarea reziduului cu ap fr a-l presa. $ac soluia extractiv rezultat dep*e*te ,-- g se
adaug un amestec de 7/ mg nipagin *i 0/ mg nipasol pentru fiecare ,-- grame soluie rezultat.
8entru efectuarea acestei operaii se pot utiliza vase de sticl 2pahar 9erzelius3, vase din porelan
nchise cu capace potrivite sau vase din tabl smluite. :oate aceste vase trebuie sa aib gtul
larg fiind acoperite n timpul operaiei de extracie.
C
2
. n!u"area. Se utilizeaz la extragerea componentelor active din produsele vegetale care
conin esuturi friabile 2flori, frunze, ierburi3.
4onform '.(. ) infuzarea se face n urmtorul mod:
- produsul vegetal mrunit se umecteaz n prealabil timp de / minute. ;mectarea se face
adugnd pentru fiecare gram de produs vegetal + g ap. 6a produsele vegetale care conin ulei
volatil umectarea se face cu -,/ ml alcool dilut pentru fiecare gram produs vegetal 2excepie
fcnd florile de tei unde umectarea se face cu ap3.
'lorile de tei au pe lng uleiurile volatile *i mucilagii care precipit n prezena alcoolului.
'runzele de digitala nu se vor umecta ci se vor trata direct cu apa fierbinte pentru a evita
hidroliza glicozidelor cardiotonice. $up umectare se completeaz cu ap la masa prevzut cu
ap nclzit la fierbere pn la masa prevzut lsndu-se produsul vegetal n contact cu
solventul timp de +- de minute n condiiile n care pierderile termice s fie minime. $up +- de
minute soluia extractiv se filtreaz prin vat completnd-se la masa prevzut prin splare cu
ap sau stoarcerea reziduului. 6a fel ca *i la macerate cnd soluia extractiv dep*e*te ,-- de
grame pentru fiecare ,-- grame soluie extractiv se adaug 7/ mg nipagin *i 0/ mg nipasol.
8entru prepararea infuziilor se utilizeaz infuzoare de porelan cu perei gro*i, gradate n interior
*i care asigur o rcire lent a soluiilor extractive.
C
#
. $ecocia: 1ceast metod de extracie se utilizeaz pentru substanele active din produsele
vegetale conin esuturi lemnoase 2rdcini, rizomi, scoare, fructe de coriacee3. $ecocia se
realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire corespunztor se
adaug + ml ap distilat pentru fiecare ,g produs vegetal lsndu-se n contact / minute pentru
umectare. $up umectare se adaug restul apei nclzit pn la fierbere aducndu-se vasul pe
baia de ap 2de asemenea nclzit la fierbere3 unde se menine timp de +- de minute sub nclzire
continu. $up extracie soluia extractiv fierbinte se filtreaz prin vat completndu-se la
cantitatea prevzut prin splarea cu ap *i stoarcerea reziduului. 4nd soluia extractiv
dep*e*te ,-- de grame pentru fiecare ,-- grame soluie extractiv se adaug 7/ mg nipagin *i
0/ mg nipasol. 8entru extracia produselor vegetale care conin alcaloizi se adaug apa acidulat
cu: acid citric, acid clorhidric sau acid tartric n pri egale 2m<v3 cu coninutul de alcaloizi din
produsul vegetal luat n lucru. =xcepie de la aceasta regul face scoara de china la care se
adaug ,,/ ml acid clorhidric pentru fiecare , g alcaloizi. 8entru produsele vegetale cu coninut
n saponine acide greu solubile n ap se adaug , g de bicarbonat de sodiu pentru fiecare ,- g
produs vegetal. >binerea soluiilor extractive apoase se poate realiza *i prin diluarea soluiilor
concentrate fabricate industrial cnd exist aceast posibilitate.
$. Caractere %i control. Conservare. 4onform '.(. ) soluiile extractive sunt lichide limpezi
sau slab opalescente cu culoarea, mirosul *i gustul caracteristic componentelor extrase din
produsul vegetal.
'.(. ) prevede controlul urmtorilor parametrii la soluiile extractive:
a. 4aracteristici organoleptice 2prezentate anterior3
b. Masa total pe recipient se determin prin cntrirea individual a coninutului din ,-
recipiente. 'a de masa declarat pe recipient se admit abaterile prezentate n tabelul +.,0.:
:abel ,.,0.
Mas declarat pe recipient 1batere admis
8n la /- g +&
/- g pn la /-- g 0&
/-- g *i mai mult de /-- g ,&
Soluiile extractive apoase se prepar n cantiti mici 2doar la cerere3 *i se pstreaz la
temperaturi ntre ?
-
-,/
-
4.
8e eticheta preparatului se va trece pe lng indicaiile de administrare, data preparrii, numele
preparatorului *i indicaiile: !1 se pstra la rece# *i !1 se agita nainte de utilizare#.
E. Exe&ple 'e soluii extractive apoase
(p
4hamomilae flores +,-- g
1@ua destillata @.s. ad. ,--,-- g
Misce fiat infusio
$entur signetur intern
'lorile de mu*eel maruntite ai sa treaca prin sita , se umecteaz cu ,,/ ml alcool diluat timp de
/ minute. $up umectare se adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel
+- de minute n vasul acoperit. $up extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea
reziduului .Se obt sol galbena, slab opalescent . se ambaleaz n recipiente pline , bine inchise
etichetate corespunztor.Se pp la nevoie.se pastreaza max ? zile.se adauga conservanti
antimicrobieni.Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: antiseptic, antihistaminic,
antiinflamator, antiulceros, citoprotector, somahic sau ca vehicul pt alte subst medicam.
(p
:hiliae flores gta %,--
1@ua destillata @.s. ad. gta. ,--,--
Misce fiat infusio
$entur signetur intern
'lorile de tei se umecteaz cu A ml ap distilat timp de / minute. $up umectare se adaug apa
la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel +- de minute n condiii n care pierderile
de temperatur s fie minime 2n infuzor clasic sau un alt vas asemntor3. $up extracie infuzia
se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului *i se ambaleaz n recipiente colorate etichetate
corespunztor.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: n afeciuni respiratorii.
1.7.#. Soluii extractive alcoolice +tincturi,. -incturae +F.R. X,
A. Generaliti
A
1
. Definiie
:incturile sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii alcoolice, hidroalcoolice sau
eteroalcoolice obinute prin extracia produselor vegetale.
.. For&ularea tincturilor
:incturile sunt forme farmaceutice fabricate industrial cu o concentraie de substane active
standard avnd o stabilitate cuprins ntre , *i + ani. 8entru a obine tincturi se utilizeaz:
- produsul vegetal uscat.
- solventul care poate fi: alcool, amestec hidroalcoolic sau eteroalcoolic.
4nd pentru extracie se utilizeaz produse vegetale proaspete soluiile extractive obinute se
numesc alcoolaturi.
C. /repararea tincturilor
8entru prepararea tincturilor '.(. ) prevede trei metode:
- macerare.
- macerare repetat.
- percolare.
8rodusul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut la monografia respectiv este degresat
nainte de umectare 2dac e cazul3.
Solventul folosit la extracie este n general alcool dilut. Bn unele cazuri alcool dilut acidulat sau
alcool de diferite concentraii n funcie de produsul vegetal supus extraciei.
(aportul dintre produsul vegetal *i solvent este de ,<,- 2m<m3 pentru tincturile preparate din
produsele vegetale care conin substane puternic active, *i ,</ 2m<m3 pentru tincturile preparate
din alte produse vegetale. :incturile cu stabilitate redus se prepar prin dizolvarea extractelor
uscate sau prin diluarea extractelor fluide.
C
1
. Macerarea simpl (F.R. X
8este produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut la monografia respectiv se adaug
solventul sau amestecul de solveni ntr-un vas bine nchis. 1mestecul produs vegetal-solvent se
ine n contact la temperatura camerei timp de ,- zile agitndu-se de + pn la C ori pe zi.
6ichidul extractiv obinut dup perioada respectiv este decantat iar reziduul se preseaz. 8entru
presarea reziduului se utilizeaz n industrie diferite prese pentru tincturi. 8resa este format
dintr-un vas cilindric cu perei perforai. 4ilindrul este fixat pe un suport sub care este adaptat un
5gheab de unde soluia extractiv este condus ntr-un vas colector.
$up terminarea extraciei lichidele reunite *i omogenizate sunt lsate s sedimenteze la o
temperatur de /-,-
-
4 timp de % zile, dup care se filtreaz evitndu-se pierderile prin evaporare.
;n recipient pentru macerare industrial este prezentat n figura nr. +.A.:
Fi(ura 1.0. Recipient 'e &acerare in'ustrial 1ore&*er(
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
(ecipientul este compus dintr-un vas cilindric de capacitate mare avnd la partea inferioar o sit
pe care este a*ezat materialul filtrant 2pnz dens3. 8este sit este adus produsul vegetal dup
care se introduce solventul iar vasul este acoperit cu un capac adecvat. 8entru a asigura
amestecarea uniform zilnic se scurg din robinet D din cantitatea de solvent extractiv care este
turnat din nou n vas sau pentru o mai bun omogenizare se poate adapta un sistem de agitare.
$up terminarea operaiunii, lichidul rezultat colectat prin robinetul de la partea inferioar este
filtrat, reziduul se preseaz iar soluia extractiv obinut se amestec cu filtratul obinut
anterior.
1cest aparat are o capacitate de 0---+-- litri.
C
!
. Macerarea repetat (F.R. X
8este produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv se adaug
succesiv pri egale din volumul total de solvent prevzut *i se menine la temperatura camerei
ntr-un vas bine nchis. 6ichidul extractiv se separ, produsul vegetal se preseaz *i este adugat
poriunea urmtoare de solvent.
6ichidele extractive reunite *i omogenizate se las s sedimenteze la temperatura de /-,-
-
4 timp
de % zile. 1poi se filtreaz evitndu-se pierderile prin evaporare.
C
"
. Macerarea circulant
8rodusul vegetal este introdus ntr-un scule de tifon care este suspendat n straturile superioare
ale solventului extractiv. =xtracia are loc n mod asemntor procedeului de dizolvare 2!per
descensum#3.
C
#
. Macerarea prin a$itare
8entru a grbi procesul de extracie se pot aplica diferite metode de agitare *i anume:
a. A(itarea &ecanic. Se poate realiza cu a5utorul extractorului cu agitare mecanic care este
compus din:
- un recipient cilindric vertical prevzut la partea superioar cu o gur de ncrcare pentru solvent
*i pentru produsul vegetal.
- o sit metalic peste care este pus produsul vegetal.
- un agitator cu palete.
- o gur pentru descrcare.
1gitarea mecanic se mai poate realiza *i prin turboextracie.
8entru turboextracie se utilizeaz turboextractorul prezentat n figura +.,-.
Fi(ura 1.13. -ur*oextractor
-ur*oexctraia const n agitarea energic a produsului vegetal aflat mpreun cu solventul ntr-
un vas potrivit. :urboextractorul poate s dezvolte turaii foarte mari de pn la ,-.---
turai<min. 1gitatorul este compus dintr-un ax pe care sunt fixate dou pn la patru cuite care n
timpul agitrii produc turbulen care afecteaz extracia. 4u acest aparat se pot obine soluii
extractive n aproximativ ,- minute.
$ezavanta5ul metodei este c n timpul turaiilor mari amestecul este supranclzit ceea ce
impune adaptarea unui sistem de rcire.
*. A(itarea prin vi*raii electro&a(netice. Bn aceast metod se utilizeaz vibroextractorul a
crui construcie este prezentat n figura +.,,.:
Fi(ura 1.11. 5i*roextractor
Eibroextractorul este construit dintr-un recipient de sticl sau oel inox n care se introduce
amestecul produs vegetal-solvent. Bn partea superioar a recipientului se gse*te un dispozitiv
care produce vibraii electromagnetice cu o frecven de aproximativ /- Fz. =nergia vibraiilor
este transmis prin intermediul unui ax prevzut la partea inferioar cu un disc sau con din metal
inox cu perforaii. Bn timpul funcionrii se produce turbulen agitnd amestecul *i accelernd
extracia. ;tiliznd aceast metod extracia se poate realiza n ,--0- minute.
1vanta5ul metodei const n faptul c nu este supranclzit amestecul n timpul funcionrii
aparatului *i de asemenea aparatul funcioneaz cu randament superior.
c. A(itarea cu a6utorul ultrasunetelor. ;tiliznd aceast metod, agitarea amestecului produs
vegetal-solvent este realizat prin intermediul ultrasunetelor. 8rin acest procedeu timpul de
extracie este de aproximativ % minute.
'. A(itare utili"7n' extractorul centri!u(al. ;tiliznd aceast metod amestecul produs
vegetal solvent este introdus ntr-o tob centrifugal unde este lsat pentru macerare un anume
timp prevzut n norma respectiv dup care se pune n funciune aparatul. Solventul strbate
produsul vegetal sub aciunea forei centrifuge 2,.C-- turaii<min3 trecnd prin pereii perforai ai
tobei care sunt cptu*ii cu material filtrant dup care a5unge ntr-un recipient colector de unde se
poate din nou recircula.
C
%
. Percolarea. =ste a GGG-a metod oficinal n '.(. ). 4uvntul percolare deriv din limba
latin de la cuvintele !per# H prin. !colare# H a curge pictur cu pictur.
4
/.,
. Percolarea simpl. Metoda const n epuizarea progresiv a produsului vegetal prin
scurgerea lent a solventului prin produs la presiune normal sub influena forei gravitaionale.
Bn unele cazuri utiliznd metode modificate ale percolrii se poate utiliza suprapresiunea sau
vidul.
4onform '.(. ) percolarea se realizeaz n urmtorul mod:
8rodusul vegetal se aduce la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv. Bn
continuare pentru fiecare gram de produs vegetal se folosesc pentru umectare -,/ ml solvent.
$up amestecare se las la temperatura camerei timp de + ore ntr-un vas bine nchis pentru
umectare, apoi se trece prin sita , *i se introduce n percolator presnd u*or produsul vegetal *i
adugnd solvent pn cnd ncepe s curg prin robinetul inferior care este n poziia deschis,
iar deasupra amestecului aflndu-se un strat de solvent. (obinetul se nchide, se las 0C de ore
dup care se ncepe percolarea. Eiteza de percolare trebuie astfel reglat nct n 0C de ore s se
obin ,,/ g soluie extractiv pentru fiecare gram produs vegetal. 8e ntreaga perioad a
extraciei produsul vegetal trebuie s fie acoperit de solvent. 8ercolarea se efectueaz pn la
obinerea cantitii de tinctur prevzut n monografia respectiv dup care se las n repaus
timp de % zile la temperaturi cuprinse ntre /-,-
-
4, apoi se filtreaz. 8e o prob filtrant se
dozeaz coninutul n principii active *i dac este cazul se dilueaz cu solventul respectiv la
concentraia prevzut.
8ercolatoarele pot avea form cilindric, conic sau cilindro conic, fiind confecionate din
sticl, porelan sau oel inox.
8ercolarea pe scar mic se realizeaz n percolatorul clasic care are o capacitate de 0 l *i n care
pot s fie introduse aproximativ /-- g produs vegetal. Schema acestui percolator este prezentat
n figura +.,0.:
Fi(ura 1.12. /ercolator 'e la*orator
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
8ercolatorul clasic are form cilindro-conic prevzut la partea inferioar cu un tub de scurgere
*i un robinet. Bn industrie se utilizeaz percolatoare de capacitate mare de %---7-- l
confecionate din oel inoxidabil. 8entru a mri randamentul percolrii *i pentru utilizarea unor
cantiti mai mic de solvent se utilizeaz diferite modificri ale percolrii *i anume: extracia
fracionat, utilizarea bateriilor de percolare, utilizarea suprapresiunii, vidului etc.
Bn continuare vor fi prezentate diferite metode moderne care reprezint modificri ale percolrii.
C
%.!
. Repercolarea se poate realiza cu a5utorul unui aparat a crui schem este indicat n figura
+.,+.:
Fi(ura 1.1#. Sc8e&a repercolrii
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
(epercolarea numit *i percolarea fracionat utilizat pentru prepararea extractelor fluide const
n mprirea produsului vegetal n trei fracii:
- percolatorul G aproximativ /-- g produs vegetal.
- percolatorul GG aproximativ +-- g produs vegetal.
- percolatorul GGG aproximativ 0-- g produs vegetal.
4ele trei fraciuni sunt introduse n cele + percolatoare n modul indicat anterior.
8rima poriune se extrage din percolatorul nr. G separndu-se o cantitate de 0-- g de percolat
2fraciunea cea mai concentrat3. 8ercolarea se continu colectndu-se + fraciuni a +-- g soluie
extractiv. 4u cele + percolate reunite se continu extracia n percolatorul GG din care se
colecteaz o prim poriune de +-- g percolat, operaia continundu-se *i colectnd nc +
fraciuni a cte 0-- g percolat. 4ele trei fraciuni a cte 0-- g percolat servesc n ordinea
colectrii pentru extragerea produsului vegetal din percolatorul GGG. $in acest percolator se
colecteaz o singur poriune de /-- g percolat. $up obinerea celor + fraciuni 20--g. +-- g.
/-- g3 din cele trei percolatoare extractele se reunesc obinndu-se astfel ,.--- g extract fluid. Bn
industrie principiul poate fi aplicat utiliznd baterii de percolatoare 2+-,0 percolatoare plasate n
serie3. > astfel de baterie este prezentat n figura +.,C.:
Fi(ura 1.14. .aterie 'e percolatoare
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
;tiliznd bateria de percolatoare de la fiecare percolator se colecteaz n ordine doar prima
fraciune, restul de soluie extractiv fiind condus n percolatorul urmtor ca lichid de extracie.
1limentarea percolatoarelor cu solvent se face dintr-un rezervor situat la partea superioar a
percolatoarelor.
C
%."
. Diacolarea. =ste o metod de percolare care utilizeaz suprapresiunea. 8entru efectuarea
acestui tip de percolare se utilizeaz diacolatorul care este prezentat n figura +.,/.:
Fi(ura 1.19. $iacolatorul
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
8rodusul vegetal este introdus n percolatoare cilindrice foarte nalte *i cu diametrul mic plasate
n serie. Solventul utilizat pentru extracie strbate coloana de produs vegetal de 5os n sus sub
influena presiunii.
C
%.#.
&vacolarea. 1paratura utilizat pentru evacolare este asemntoare cu aparatura utilizat la
diacolare *i mulcolare, aceast metod utiliznd spre deosebire de diacolare, nu suprapresiunea ci
vidul.
Schema unui astfel de aparat 2evacolator3 este prezentat n figura +.,%.:
Fi(ura 1.1:. Sc8e&a unui 'ispo"itiv pentru evacolare
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
C
%.%.
Mulcolarea. 4a principiu, mulcoarea este asemntoare metodei anterioare utiliznd de
asemenea vidul, diferena fiind n faptul c n cadrul acestei metode se utilizeaz mai multe
percolatoare legate n serie.
Schema unui astfel de aparat este prezentat n figura +.,7.:
Fi(ura 1.17. Sc8e&a unui 'ispo"itiv pentru &ulcolare
C
%.'
&xtracia (n contracurent. Bn cadrul acestei metode de extracie solventul parcurge un traseu
opus fa de produsul vegetal.
Schema unei astfel de instalaii este prezentat n figura +.,?.:
1 ; intrare pro'us ve(etal< 2 ; intrare lic8i' extractiv< # ; ie%ire pro'us ve(etal epui"at<
: ; colectare lic8i' extractiv
Fi(ura 1.1=. Sc8e&a unei instalaii 'e extracie )n contracurent
C
%.).
Percolarea continu. 1ceast metod utilizeaz un solvent volatil iar instalaiile
funcioneaz pe principiul aparatului Soxhlet. 8rodusul vegetal este introdus n partea mi5locie a
aparatului unde are loc macerarea produsului vegetal timp de 0C ore. 6ichidul extractiv curge n
evaporator unde se nclze*te. Eaporii de solvent ptrund n condensator, apoi n colector *i mai
departe continundu-se circuitul 2operaia repetndu-se de aproximativ ,--,/ ori.
Schema unui astfel de aparat este prezentat n figura +.,A.:
E ; recipient extractor< R ; re!ri(erent< 5 ; vas cu solvent %i receptor<
1 ; cartu% cu pro'us 'e extras< 2 ; solvent< # ; vapori 'e solvent<
4 ; solvent con'ensat
Fi(ura 1.10. Sc8e&a percolrii continue )n circuit )nc8is
+'up /opovici A'riana2 Tehnologie farmaceutic2 2334,
$. Caractere %i control. Conservare
4onform '.(. ) tincturile sunt lichide limpezi, colorate cu mirosul *i gustul caracteristic
componentelor produsului vegetal extras *i a solventului utilizat. 8rin diluarea cu ap, tincturile
devin opalescente sau se tulbur.
'.(. ) prevede controlul urmtorilor parametrii la tincturi:
- fer.
- metale grele.
- alcool.
- reziduu prin evaporare.
- identificare 2conform monografiei respective3.
- dozare 2conform monografiei respective3.
'.(. ) indic conservarea tincturilor n recipiente de capacitate mic, bine nchise, ferite de
lumin. :incturile ambalate n cantiti mai mari de 0/- g se conserv la temperaturi ntre ?-
,/
-
4.
$ac prin conservare apare un sediment, se utilizeaz supernatantul cu condiia ca acesta s
corespund prevederilor monografiei respective.
E. -incturi o!icinale )n F.R. X
1. -inctura Aconti
-inctur 'e o&a(
8reparare
1coniti tuber 2E3 gta ,-
1cidum hIdrochloricum ,--g<l @.s.
1lcoholum dilutum @.s.
Se prepar prin percolare cu alcool dilut conform regulilor din monografia !:incturae#, care
conine ,-g<l acid clorhidric ,-- g<l astfel nct s se obin A- g tinctur. Se dozeaz alcaloizii *i
de aduce la concentraia potrivit dilund cu alcool dilut dac e cazul
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: antitusiv.
2. -inctur Antic8olerina
-inctura anticolerina
Sinonim: *incturp Davilla
8reparare
:inctura opii gta ,7
=xtractum 'rangulae fluidum gta +,C
4innamomi aetheroleum gta ,
Menthae aetheroleum gts /
1cidum hIdrochloricum dilutum gta ,
1lcoholum @.s.d. ,--g
4omponentele se amestec *i se filtreaz dup C? ore.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: 1ntidiareic, antispastic, analgezic.
#. -inctura Aurantii /ericarpii
-inctur 'e coa6 'e portocale
8reparare
1urantii pericarpium 2GGG3 gta 0-
1lcoholum dilutum @.s
:inctura se prepar prin macerare conform prevederilor de la monografia !:incturae# astfel nct
s se obin ,-- g tinctur.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: aromatizant.
4 -inctura *alsa&i -olutani
-inctur 'e *alsa& 'e -olu
8reparare
9alsamum tolutanum gta 0-
1lcoholum @.s
9alsamul de :olu se las n contact cu ?-g alcool 2(3 timp de ,- zile agitnd din cnd n cnd. se
filtreaz *i se completeaz cu alcool 2(3 astfel nct s se obin ,-- g tinctur.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: expectorant, antispastic *i antiseptic al cilor
respiratorii.
9. -inctura .ella'onnae
-inctur 'e &tr(un
Sinonim: *inctur +e ,ela+on
8reparare
9elladonnae folium 2E3 gta ,-
1cidum hIdrochloricum ,--g<l @.s.
1lcoholum dilutum @.s
:inctura se prepar prin percolare cu alcool dilut 2(3 care conine ,-g<l acid clorhidric 2(3 astfel
nct s se obin A-g tinctur. Se dozeaz alcaloizii *i dac este necesar se dilueaz cu alcool
diluat 2(3.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: anticolinergic, folosit ca antispastic pe musculatura
neted.
:. -inctura Eucal>pti
-inctur 'e eucalipt
8reparare
=ucalIpti folium 2GGG3 gts 0-
1lcoholum dilutum @.s.
Se prepar prin percolare, astfel nct s se obin 0-- g tinctur.
1ciune farmacologic *i ntrebuinri: 1ntiseptic al cilor respiratorii *i expectorant.
7. -inctura Gentianae
-inctur 'e (8inur
Sinonim: *inctur +e $enian
8reparare
"entianae radix 2GGG3 gta 0-
1lcoholum dilutum @.s.
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia !:incturae# astfel nct s se
obin ,-- g tinctur.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: tonic amar.
=. -inctura Ment8ae
-inctur 'e i"& *un
Sinonim: *inctur +e ment
8reparare
Menthae folim 2GGG3 gta /
Menthae aetherolecum gta /
1lcoholum A-
-
@.s.
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia !:incturae# astfel nct s se
obin ,-- g tinctur.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: stomahic, antispastic, aromatizant.
0 -inctura ?pii
-inctur 'e opiu
8reparare
>pium pulveratum gta ,,,C
1cidum phosphoricum /--g<l gta -,,7
1lcoholum dilutum @.s
Se prepar prin macerare repetat conform prevederilor monografiei !:incturae# astfel nct s
se obin ,-- g tinctur. ;mectarea *i prima macerare se efectueaz cu o poriune de C-g alcool
diluat 2(3 acidulat cu -,,7 g acid fosforic 2(3 /--g<l. 6a macerrile ulterioare se utilizeaz numai
alcool diluat 2(3.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: antispastic, analgezic.
13. -inctura Ratan8iae
-inctur 'e ratania
8reparare
(atanhiae radix 2GE3 gta 0-
1lcoholum dilutum @.s
:inctura se prepar prin percolare, conform prevederilor de la monografia !:inctuarae#, astfel
nct s se obin ,-- g tinctur.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: astringent, antidiareic.
11. -inctura 5alerianae
-inctur 'e o'olean
Sinonim: *inctur +e valerian
8reparare
Ealerianae rhizoma cum radicibus 2GE3 gta 0-
1lcoholum dilutum @.s
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia !:incturae# astfel nct s se
obin ,-- g tinctur.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: sedativ.
1.7.4. Extracte ve(etale. Extracta F.R. X
A. Generaliti
A
1
. Definiie
=xtractele vegetale sunt preparate farmaceutice lichide, moi sau uscate obinute prin extracia
produselor vegetale cu diferii solveni urmat de evaporarea parial sau total a solventului *i
aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentraia sau la consistena prevzut.
.. For&ularea extractelor ve(etale
=xtractele vegetale sunt forme farmaceutice industriale standardizate *i cu stabilitate mare circa
0 ani. 4a *i tincturile, extractele se utilizeaz dup prelucrare ntr-o form farmaceutic, ele
intrnd n compoziia unor formule magistrale sau produse tipizate. 4a *i la tincturi, pentru
obinerea extractelor avem nevoie de:
- produsul vegetal.
- *i solveni.
Bn funcie de consisten se pot obine:
- extracte fluide.
- extracte moi care conin cel mult 0-& materii volatile.
- extracte uscate J care conin cel mult /& materii volatile.
C. /repararea extractelor ve(etale
8entru obinerea extractelor vegetale, '.(. ) prevede urmtoarele: 8rodusul vegetal adus la
gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv este supus, dac este cazul unei prealabile
degresri. Solvenii utilizai pentru extracie sunt:
- ap acidulat.
- ap alcalinizat.
- alcool diluat 2uneori alcool acidulat3.
- eter etc.
C
1
. Prepararea extractelor flui+e. =xtractele fluide se obin prin macerare, macerare repetat *i
percolare conform regulilor prevzute la monografia !:incturae# cu urmtoarele precizri: 6a
prepararea extractelor fluide prin percolare se folosesc ,--g produs vegetal din care se obine
separat o prim fraciune de ?-g lichid extractiv. Se continu percolarea pn la epuizarea
produsului vegetal. 8ercolatele rezultate se concentreaz sub presiune redus la o temperatur
care s nu dep*easc ?-
-
4 pn la ndeprtarea solventului de extracie. (eziduul se dizolv n
prima fraciune *i se completeaz cu acela* solvent la ,--g sau la concentraia n principii active
prevzut. =xtractele obinute se las la temperatura de /-,-
-
4 timp de % zile *i se filtreaz
evitnd pierderile prin evaporare.
C
!
. Prepararea extractelor moi -i uscate. 8repararea acestor tipuri de extracte se efectueaz prin
supunerea soluiilor extractive 2obinute prin cele trei metode oficinale n '.(. ) monografia
!:incturae#3, la diferite tratamente pentru ndeprtarea substanelor balast *i concentrarea prin
distilarea sub presiune sczut la temperaturi de cel mult /-
-
4.
Bn cazul extractelor moi soluiile extractive se concentreaz pn la obinerea unei mase vscoase
cu un coninut de cel mult 0-& materii volatile. Bn cazul extractelor uscate, dup ndeprtarea
solventului de extracie prin distilare, rezidul se usuc la vid la o temperatur care s nu
dep*easc /-
-
4 iar extractul uscat s conin cel mult /& materii volatile. =xtractele moi *i
uscate care conin principii puternic active *i toxice se dozeaz *i se aduc prin diluare cu pulberi
inerte, solubile *i nehigroscopice la concentraia n principii active prevzut.
8entru concentrarea soluiilor extractive se pot utiliza diferite aparate.
;n astfel de aparat se compune din:
- recipient de evaporare prevzut cu o manta de nclzire reglabil.
- refrigerent.
- surs de vid.
- manometru.
- sprgtor de spum.
- recipient de colectare.
Bn industrie se utilizeaz instalaii de capacitate mare 2aproximativ ,-- litri3 fabricate din oel
inox sau sticl termorezistent la care evaporatorul este rotativ 2vezi 'igura nr. +.0-3.
Fi(ura 1.23. Evaporator rotativ 'e la*orator pentru concentrarea soluiilor extractive
+'up @upuleasa $2 /opovici 2 1007,
(ecipientul rotativ funcioneaz sub presiune redus, are acelea*i componente prezentate anterior
dar n plus este necesar un sistem de reglare a vitezei de rotaie a recipientului evaporator.
Sistemul de nclzire este de obicei electric.
8entru concentrarea soluiilor extractive se poate aplica, congelarea urmat de evapoarea n vid
la temperatura de sub +-
-
4. Bn acest mod se evit degradarea substanele termolabile. Se pot
pierde ns pn la ,-& din principiile active care rmn n ghea. =vaporarea soluiilor
extractive se face pn la o anumit concentraie, cazul extractelor moi 2cel mult 0-& material
volatil3 iar pentru extractele uscate pn la cel mult /& material volatil.
;scarea poate fi realizat *i n:
- etuva cu vid.
- usctor cu valuri
care sunt formate din 0 cilindri metalici nclzii n interior cu vapori de ap sau electric, iar
extractul prelucrat trebuie s prezinte o minim fluiditate nct s formeze pe suprafaa de
contact cu valurile un strat subire. 4ilindrii se rotesc lent 27-? turaii<min3 iar uscarea dureaz n
medie ? secunde astfel nct sunt prote5ate substanele termolabile.
Fi(ura 1.21. Asctor cu valuri
+'up @upuleasa $.2 /opovici 2 1007,
8entru uscare se pot utiliza *i alte aparate ca de exemplu Kebulizatorul prezentat n figura +.00.:
Fi(ura 1.22. 1e*uli"ator cilin'roBconic2 cu aer cal'2 care !uncionea" prin centri!u(are
+'up @upuleasa $2 /opovici 2 Tehnologie !ar&aceutic2 1007,
8rincipiul de funcionare a aparatului este urmtorul. 6ichidul extractiv este adus la
suprapresiune 2+--0-- atm3 pe discuri care se rotesc cu vitez foarte mare 2/.----0-.---
turaii<min3. 15uns n aceste discuri prevzute cu duze foarte fine, lichidul este pulverizat sub
form de particule foarte fine apoi se usuc instantaneu datorit unui curent de aer cald
2aproximativ ,/-
-
43 care se ridic vertical n aparatul unde s-a format ceaa fin. $ezavanta5ul
metodei const n faptul c se pierde solventul.
$. Caractere %i control. Conservare
$
,
. 4onform '.(. ) extractele se prezint astfel:
Extractele !lui'e sunt lichide limpezi, colorate, cu miros *i gust caracteristic componentelor
produsului vegetal din care s-au preparat. =xtractele fluide sunt miscibile cu solventul utilizat la
preparare *i se tulbur la amestecarea cu apa.
Extractele &oi sunt preparate vscoase, semisolide, colorate, cu aspect uniform 2ntinse pe o
plac nu trebuie s prezinte particule solide3.
Extractele uscate se prezint sub form de pulberi, cu aspect uniform sub form de lamele sau
mas spongioas care se pulverizeaz u*or *i sunt higroscopice.
=xtractele moi *i uscate sunt aproape complet solubile n solventul utilizat la preparare.
'.(. ) prevede controlul urmtorilor parametrii:
- caracteristici organoleptice.
- fer.
- metale grele.
- alcool.
- pierdere prin uscare.
$e asemenea, la monografiile speciale se face identificarea *i dozarea extractelor respective.
=xtractele se conserv n recipiente de capacitate mic, bine nchise, ferite de lumin, la loc
rcoros 2?-,/
-
43.
?*servaie. =xtractele fluide se mai pot prepara *i prin dizolvarea extractelor uscate *i aducerea
la concentraia de principii active prezentate n monografie.
=xtractele fluide prin pstrare pot forma sedimente. Bn aceast situaie se poate utiliza
supernatantul cu condiia s corespund prevederilor din monografia respectiv.
E. Extracte o!icinale )n F.R. X
1. Extractu& .ella'onnae Siccu&
Extract uscat 'e &tr(un
8reparare
9elladonnae folium 2E3 gta ,--
1lcoholum dilutum @.s.
1@ua destillata @.s.
Saccharum lactis @.s.
8repararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei !=xtracta#.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: antispastic neurotrop 2parasimpatolitic3.
2. Extractu& Fran(ulae Flui'u&
Extract !lui' 'e cru%in
8reparare
'rangulae cortex 2GGG3 gta ,--
1lcoholum ?-
-
@.s.
8repararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei !=xtracta#.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: laxativ.
#. Extractu& Ratan8iae Siccu&
Extract uscat 'e ratania
8reparare
(atanhiae radix 2GE3 gta ,--
4hloroformium /g<l @.s.
8repararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei !=xtracta#.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: astringent, antidiareic.
4. Extractu& 5alerianae Spissu&
Extact &oale 'e o'olean
Sinonim: &xtract moale +e valerian
8reparare
Ealerianae rhizoma cum radicibus 2GE3 ,--g
1lcoholum dilutum @.s.
8repararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei !=xtracta#.
Aciune !ar&acolo(ic %i )ntre*uinri: sedativ.


,--'.(. ) nu precizeaz

un termen de valabilitate pentru tincturi recomandnd caatunci cnd prin p

strare se formeaz

un sediment, se poate folosi lichidul decantat,cu condi

ia ca acesta s

corespund

condi

iilor din monografia respectiv

, deci s

aib

con

inutul declarat sau A-& din acesta. considernd sedimentul format dinsubstan

e balast.'.(. G) prevede pentru tincturi 0 ani de la preparare, dup

care se efectueaz

controlul de caliate
*
i dac

sunt corespunz

toare, se mai pot folosi nc

un an.8entru cele cu termen de valabilitate de un an2de exemplu :inctura $igitala3 laexpirare se


efectueaz

controlul de calitate
*
i dac

sunt corespunz

toare se mai potfolosi nc

% luni.
11.:.2. Extractele +Extracta,
Sunt preparate farmaceutice rezultate prin concentrarea pana la o anumitaconcentra

ie a solu

iilor ob

inute prin extrac

ia produselor vegetale. 4onform '( ), extractele sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau
uscate,ob

inute prin extrac

ia produselor vegetale cu diferi

i solven

i, urmat

de evaporareapar

ial

sau total

a solventului
*
i aducerea masei reziduale sau a pulberii laconcentra

ia sau consisten

a prev

zut

.=xtractele sunt preparate prin concentrarea unei solu

ii extractive urm

rindu-se reducerea volumului ini

ial pentru asigurarea unei mai bune stabilit

i asubstan

elor active din preparatele respective. Bn '( ) sunt men

ionate trei tipuri de extracte:,. extractele fluide2=xtractum fluidum3 J care sunt preparate
farmaceuticelichide, ob

inute astfel nct , ml de extract corespunde la , g produs vegetal.0. extractele moi2=xtractum


spissum3 J de consisten

vscoas

, pot fi turante
*
i con

in cel mult 0-& umiditate.+. extractele uscate2=xtractum siccum3 J ce pot fi pulverizate


*
i con

in cel mult/&
umiditate. Bn '( ) sunt nscrise o monografie de extract fluid2=xtractum 'rangulaefluidum3, 0
monografii pentru extractele uscate2=xtractum 9elladonnae siccum.=xtractum (atanhiae
siccum3
*
i un singur extract moale2=xtractum Ealerianaespissum3.4alitatea extractelor depinde de natura
produsului vegetal, a solventului deextrac

ie, de procedeele de extrac

ie utilizate
*
i mediul n care s-a realizatcocentrarea.
/repararea extractelor.
Se realizeaz

n func

ie de consisten

a final

aextractului.=xtractele fluide se ob

in prin percolare. Se aplic

metoda de percolarecunoscut

. 1stfel, se culege separat o prim

frac

iune de ?- p

i percolat, frac

iune


,-,care este cea mai concentrat

n principii active
*
i nu va fi supus

nc

lzirii evitndu-se astfel alter

rile componentelor. Se continu

percolarea pn

la epuizareaprodusului vegetal. Bn final se reunesc percolatele


*
i se supun concentr

rii lapresiune redus

dar la o temperatur

care s

nu dep
*
easc

valoarea de /-L4 pn

la ndep

rtarea aproape total

a solventului. (eziduul ob

inut se dizolv

n primafrac

iune de ?- p

i extract dup

care se determin

con

inutul n principii active


*
i seaduce extractul la titrul prescris cu solvent. Bn cazul n care nu se prevede un con

inut n principii active, dup

dizolvare secompleteaz

cu solvent pn

la ,-- p

i pentru ,-- g produs vegetal luat n lucru.$up

ob

inere, extractele fluide se p

streaz

la rece2- - %L43 cel pu

in % zilecnd substan

ele balast se depun


*
i sunt ndepartate prin decantare
*
i filtrare. 1stfel,se vor ob

ine extracte fluide care


*
i p

streaz

claritatea.8repararea extractelor moi


*
i uscate necesit

dou

opera

ii principale:ob

inerea solu

iei
*
i concentrarea acesteia.>b

inerea solu

iei se efectueaz

prin metodele clasice de extrac

ie aprincipiilor active din produse vegetale2macerare, percolare3. 4a solvent se poatefolosi apa,


alcoolul de diferite concentra

ii, amestecuri heteroalcoolice.


Concentrarea
urm

re
*
te transformarea solu

iei ob

inute ntr-un produs cu oanumit

consisten

2umiditate redus

3
*
i un anumit titru n principii active.8entru o ndep

rtare rapid


*
i n totalitate a solventului este necesar

interven

ia c

ldurii dar unele principii active pot fi alterate de aceea n prezent seutilizeaz

diferite metode netermice de concentrare a solu

iilor: evaporare n aer liber, evaporare la etuv


*
i evaporarea sub presiune redus

.
=vaporarea n aer liber.
Bn cazul n care solu

iile con

in principii activetermostabile, temperatura de evaporare poate avea valori de ,--L4. Bnc

lzirea se vaface n vase cu deschidere larg


*
i sunt aduse pe baie de ap

sau n etuve.
=vaporarea sub presiune redus

.
=ste procedeul cel mai utilizat deoarecese asigur

stabilitate principiilor active. Se lucreaz

la temperaturi de C- J /-L4,dependent de natura solventului.=vaporarea la vid nl

tur

riscul degrad

rii principiilor active prin oxidare.'armacopeea men

ioneaz

extractele moi
*
i uscate se evapor


*
i seconcentreaz

sub presiune redus

la o temperatur

care s

nu dep
*
easc

/-L4.
A'ucerea la titru.
Bn cazul extractelor uscate care trebuie s

con

in

oanumit

concentra

ie n substan

a activ

, se aduc la titru stabilit amestecndu-sereziduul ob

inut dup

evaporare cu pulberi inerte, solubile, nehigroscopice: lactoza,dextrina, pulberea de li@uiritie,


etc.Se determin

con

inutul n principiile active folosind /- ,- g extract nediluat,dup

care se calculeaz

cantitatea necesar

de diluant.


,-0
Controlul calit

ii extractelor.
4onform '( ) n controlul calit

ii extractelor se urm

resc caracteristicile organoleptice, consisten

a
*
i con

inutul n principii active.


4aracteristicile organoleptice
reprezint

cele mai bune indicii n recunoa


*
tereaextractelor.
4onsiste

a
variaz

n func

ie de cele trei tipuri de extracte: fluide, moi


*
iuscate.=xtractele fluide se prezint

sub form

de lichide limpezi, colorate, cu gust


*
imiros caracteristic produsului vegetal din care sunt ob

inute. Sunt miscibile cusolventul folosit la preparare dar la diluare cu apa au aspect tulbure.
$ensitatea estecuprins

ntre , J ,,0/.=xtractele moi se prezint

ca o mas

vscoas

, semisolid

, colorat

,omogen

. 6a ntinderea pe o plac

de sticl

preparatul nu trebuie s

prezinteparticule solide n suspensie. 4uloarea poate s

fie mai pu

in intens

dac

suntconcentrate la vid.=xtractele uscate sunt pulberi sau se prezint

sub forma unei masespongioase care se pulverizeaz

u
*
or.
$eterminarea cantitativ

este men

ionat

n farmacopee la fiecare monografiea extractelor cu principii puternic active.8entru stabilirea


calit

ii extractelor se mai pot efectua o serie de determin

ri:con

inutul n fier, metale grele, reziduul prin evaporare, pierderea prin uscare
*
icon

inutul n alcool.
Conservarea extractelor.
=xtractele au o stabilitate variabil

, dependent

desolventul folosit la extrac

ie
*
i de natura principiilor active.=xtractele fluide pot suferi o serie de reac

ii de degradare enzimatic

, potsedimenta n timpul conserv

rii ceea ce poate determina o reducere a con

inutului nprincipii active. 8entru extractele fluide ce con

in alcaloizi
*
i glicozide pot suferi reac

iide degradare hidrolitic

sau oxidativ

de aceea farmacopeea recomand

oconservare limitat


*
i verificarea con

inutului dup

0 ani.=xtractele moi se altereaz

u
*
or putnd fixa sau pierde apa din atmosfer

, potfi invadate de microorganisme


*
i astfel pot s

apar

o serie de degrad

ri enzimatice n timpul conserv

rii.=xtractele uscate se p

streaz

corespunz

tor dac

sunt ferite de umiditateadin atmosfer

. Bn general, extractele se p

streaz

n vase de capacitate mic

, bine nchise,ferite de lumin


*
i la loc r

coros.Sunt utilizate pentru ob

inerea unor preparate de uz extern sau intern intrnd n compozi

ia unor preparate magistrale. Ku se elibereaz

ca atare

S-ar putea să vă placă și