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ANLISIS DE MERCADOS PARA LA UTILIZACIN DE PLATAFORMAS

DE BIODIVERSIDAD EN LA REGIN ANDINA
MEDIANTE APLICACIONES DE TECNOLOGA


Informe Final

Presentado a:

CORPORACIN ANDINA DE FOMENTO (CAF)
Caracas, Venezuela

BIOTECHNOLOGY CENTER OF EXCELLENCE CORPORATION
371 Moody Street, Suite 109
Waltham, Massachusetts 02453 USA
Abril 29 de 2003




Traduccin al espaol:
Mara Victoria Meja Duque
Bogot, diciembre de 2003




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CONTENIDO
PRLOGO
OBSERVACIONES AL RESUMEN
INTRODUCCIN
TENDENCIAS ACTUALES DE LA BIOTECNOLOGA COMERCIAL
ANLISIS GENERAL DE LAS PRINCIPALES REAS DE PRODUCTO Y
CARACTERSTICAS DEL MERCADO
Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para el cuidado
de la salud humana y animal
Medicina herbal y nutracuticos
Cosmticos y productos para el cuidado personal
Enzimas para uso en industrias de alimentos, procesamiento de
alimentos, e industrias de no alimentos
Productos de la agricultura y la silvicultura
Bioinformtica
Bioconductores y microconjuntos

Anlisis detallado: seleccin de subreas de producto
Estudio de subreas de producto y variables
Protenas recombinates (anticuerpos monoclonales)
Alimentos funcionales
Proteccin de la piel y productos contra el envejecimiento
Enzimas para procesamiento de alimentos
Semillas transgnicas
Bioinformtica genmica
Conductores de ADN

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES PARA ESTUDIOS
COMPLEMENTARIOS
Apndices
Referencias
Listado de compaas
Glosario
Tablas adicionales
Listados NIH
Anotaciones sobre la reunin CAF/BCEC realizada el 23 de febrero de
2003 en Boston, Mass., Estados Unidos


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I. PRLOGO
Alcance y objetivos del Informe
El presente informe tiene como finalidad plantear un anlisis de las
condiciones de mercado para productos actuales y futuros derivados de
plataformas de recursos naturales biolgicamente diversas de la Regin
Andina. Si bien el Informe no pretende ser integral en la cobertura de los
temas, su propsito es describir tipos seleccionados de producto dentro de
categoras especficas que, en concepto de sus autores, son representativas
de las tendencias generales del mercado y de sus dimensiones. La mencin
de los nombres de los productores ms importantes y marcas ms conocidas
que se resean, busca servir como ilustracin de estas tendencias. En cada
categora se indican cifras del mercado mundial para tipos seleccionados de
producto y asimismo se describen las tendencias relacionadas con la
expansin geogrfica de fabricacin para tipos seleccionados de producto
acompaadas de consideraciones pertinentes a la reglamentacin y
propiedad intelectual vigentes en pases donde operan los mercados ms
importantes. El impacto de nuevos desarrollos tecnolgicos y nuevas
herramientas de investigacin sobre el descubrimiento, desarrollo y
produccin de productos derivados de plataformas biolgicamente diversas
es igualmente tema de estudio del presente Informe, el cual indaga
asimismo en los mercados nuevos e incipientes para los tipos seleccionados
de producto que se incluyen en este Informe.
Una evaluacin de las reas de mercado relacionadas en los trminos de
referencia originales expedidos por la CAF en noviembre de 2001, fue la base
para la seleccin de reas de producto para los fines del presente informe.
Los autores del mismo seleccionaron las reas de producto que se incluiran
en el anlisis general y que, en su opinin, son las ms representativas de
las tendencias de las industrias que aprovechan la biotecnologa moderna.
Los aspectos representativos tienen en cuenta consideraciones de
requerimientos de capital, necesidades de infraestructura, marco de
4
reglamentacin y proteccin a la propiedad intelectual. Para las reas
representativas de producto seleccionadas, igualmente se presta particular
atencin a la pertinencia de la biodiversidad y de la bioprospeccin.
El presente informe no constituye un plan de inversin, ni tampoco su
propsito es hacer recomendaciones sobre reas de producto o reas de
mercado en las cuales los organismos gubernamentales o los inversionistas
privados deberan concentrar necesariamente sus recursos. Por el contrario,
el Informe tiene por objeto sealar los lugares donde las industrias
tradicionales fortalecen su posicin competitiva a partir de la biotecnologa y
campos relacionados mediante el uso de herramientas de tecnologa
avanzada. De manera similar, el Informe destaca los lugares donde recursos
de regiones de diversidad biolgica cumplen una funcin como parte de la
cadena del valor y donde es probable que se produzcan nuevas innovaciones
en este campo.
Conceptos trminos y definiciones
Los diversos conceptos y trminos que se usan en el presente Informe
asumen significados particulares segn el contexto de los productos y
procesos que pueden derivarse de plataformas biolgicamente diversas de
recursos naturales. El listado de reas de producto objeto de nuestro anlisis
se basa en nociones generales de lo que estos tipos de producto y sus
aplicaciones son en la actualidad y de lo que podran ser. En este contexto,
el estudio de tipos de producto, sus caractersticas de mercado y sus
dimensiones de mercado se refieren tanto a los mercados de consumidor
intermedio como de consumidor final. Por ejemplo, los Estados Unidos,
adems de ocupar el primer lugar en biotecnologa en el mundo, tambin lo
ocupa como el primer mercado de productos de biotecnologa. Las
observaciones contenidas en el presente Informe tienen como base la
perspectiva de los Estados Unidos, Europa y Japn, como productores y
mercados de las reas de producto que nos ocupan. En la medida en que
5
disponemos de informacin pertinente, se analiza la situacin del mercado de
Amrica Latina en sus aspectos de produccin y consumo.
El estudio de productos derivados de la biodiversidad, tema del presente
Informe, se refiere a aquellos productos y procesos resultantes del
aprovechamiento y la comercializacin sostenibles de los recursos naturales
de regiones de diversidad biolgica. Nuestro anlisis se refiere a productos y
procesos para la industria de la biotecnologa y/o aquellos productos y
procesos mejorados o perfeccionados mediante procesos de biotecnologa,
aunque sin limitarse a ellos. Asimismo, el estudio de estos productos y
procesos se extiende a productos de informtica y a la propiedad intelectual
relacionada. En el Apndice del presente Informe se relacionan bases de
datos y publicaciones disponibles, de las cuales se deriva la informacin
cuantitativa y cualitativa utilizada en nuestro anlisis general.
OBSERVACIONES AL RESUMEN
En lneas generales, a continuacin se hacen algunas observaciones
resumidas a partir del Informe.
1. A medida que la perspectiva econmica del mundo continua atravesando
tiempos cambiantes e inciertos, los sectores de la industria farmacutica,
qumica y biotecnolgica han experimentado cierto grado de consolidacin
mediante fusiones y adquisiciones y de otras adaptaciones estructurales. De
esta tendencia hace parte la conformacin de asociaciones estratgicas entre
socios industriales en el mismo pas y a travs de las fronteras con otros
pases.
2. Conforme los consumidores son cada vez ms conscientes en el sentido
ecolgico, igualmente muestran mayor selectividad en el consumo de
productos, abriendo oportunidades para productos orgnicos y naturales.
3. Se aprecia la continuacin de un desarrollo gradual de nuevos bloques
comerciales y de los existentes en Europa, Asia y Norte y Sur Amrica.
Simultneamente, se observa un viraje hacia la unificacin de regmenes
6
reguladores y de las disposiciones legales respecto de la proteccin de la
propiedad intelectual.
4. Universidades y centros de investigacin son cada vez ms activos en la
comercializacin tecnolgica mediante la proliferacin de oficinas de reciente
creacin para la explotacin de patentes y transferencia de tecnologa. Este
hecho significa nuevas oportunidades para la puesta en marcha de nuevas
empresas de tecnologa en biotecnologa y otros campos.
5. Tanto las empresas medianas como las grandes firmas de base de
tecnologa, comienzan a tener una apreciacin diferente y renovada de los
pases en desarrollo como potenciales socios comerciales con acceso a
recursos biolgicamente diversos. Aunque se calcula que aproximadamente
25% de todos los frmacos recetados provienen de fuentes botnicas,
avances recientes en selecciones y clasificaciones automatizadas, junto con
qumica combinatoria, han estimulado el rpido crecimiento de la
biotecnologa agrcola. Mientras, durante ms de 50 aos, compaas como
Abbott, Bristol-Myers Squib y Eli Lilly han sido participantes activos en
bioprospeccin botnica, otras compaas importantes, como Bayer,
SmithKline Beecham, Glaxo Wellcome, Biodiversity, Aventis y Merck, han
mostrado un gran inters en invertir en este campo.
6. Las fronteras del conocimiento avanzan a grandes pasos en las ciencias de
la vida, biologa de sistemas, nanomateriales y nanotecnologa, protemica,
bioinformtica y otros campos. Las industrias tradicionales sufren una
transformacin radical mediante nacientes aplicaciones de tecnologa. Entre
estas podemos mencionar la industria farmacutica, pulpa y papel, textiles,
alimentos y procesamiento de alimentos, cosmticos, agricultura, silvicultura,
acuicultura, y otras. Por ejemplo, en la actualidad, las compaas qumicas
estn creando nuevas compaas farmaqumicas.
7. Las fluctuaciones de los mercados burstiles tradicionales han hecho cada
vez ms difcil para las compaas de biotecnologa recaudar los fondos
necesarios para investigacin y desarrollo (I+D) a largo plazo. Este hecho
7
tambin ha producido una escasez de fondos de capital de riesgo en algunas
regiones.
8. Los mayores porcentajes de inversiones relacionadas con la biotecnologa
se presentan en aplicaciones para el cuidado de la salud humana. Aunque en
proporciones inferiores, otras aplicaciones como agricultura, medio ambiente,
y biomateriales, igualmente captan inversiones. Esta situacin podra cambiar
en los prximos aos en la medida en que el potencial de utilidades se haga
cada vez ms evidente. En especial los biomateriales y las aplicaciones
industriales son reas de rpido crecimiento y enorme potencial.
9. Hasta hoy, slo existen unos pocos ejemplos de convenios entre grandes
compaas farmacuticas y compaas, organizaciones u organismos
gubernamentales locales en regiones biodiversas del mundo. Se hace
necesario un estudio ms extenso en tanto no se disponga de evidencias
definitivas indicativas de frmulas exitosas en esto acuerdos.
10. En los ltimos diez aos, la industria de la biotecnologa ha
experimentado un crecimiento extraordinariamente acelerado en Estados
Unidos, Europa y Japn. Aunada a este crecimiento, ha surgido la necesidad
de desarrollar una capacidad y una estructura profesional y de servicio, as
como un mercado importante para suministros y materiales relacionados con
la biotecnologa.
11. Para un anlisis detallado de la importancia de la regin andina, la
dimensin del mercado y su potencial son variables importantes en la
identificacin y seleccin de reas y subreas del sector. En la medida en
que pueden representar ciertas barreras al acceso al mercado, otras
variables que vale la pena tener en cuenta se relacionan con actividades de
valor agregado, consideraciones de regulacin, requisitos de capital y otras.
Entre las subreas de producto seleccionadas para elucidar mejor las reas
de mercado de inters potencial para los pases de la regin andina,
podemos mencionar las siguientes: protenas recombinantes/anticuerpos
monoclonales, alimentos funcionales, productos para la proteccin de la piel
8
y contra el envejecimiento, enzimas para procesamiento de alimentos,
semillas transgnicas, bioinformtica genmica, y conductores de ADN.
12. Es posible obtener una mejor comprensin de las reas de mercado
antes mencionadas considerando los principales productores, la descripcin
de cadenas de valor agregado y etapas caractersticas o estndar, alianzas
estratgicas y empresas en participacin; tipos de plataformas de tecnologa,
mecanismos de proteccin legal de la propiedad intelectual; aspectos de
regulacin y factores de costos para crear empresas para comercializar las
subreas seleccionadas de producto.
13. En razn de su diversidad en recursos biolgicos, los pases de la regin
andina se encuentran en una situacin nica. La continua globalizacin de la
fabricacin de biofarmacuticos, nutracuticos, cosmticos, enzimas
industriales, procesamiento de alimentos, y otras reas, abrir nuevos nichos
de mercado de mltiples niveles, dnde la regin andina tendr una obvia
ventaja competitiva, no slo mediante su diversidad biolgica, sino
principalmente por medio de su base de recurso humano.











9
INTRODUCCIN
Oportunidades de mercado para la regin andina
La Corporacin Andina de Fomento (CAF) es consciente de que la
biotecnologa moderna propone importantes mecanismos estratgicos de
generacin de valor agregado a los recursos biolgicos diversos existentes en
la regin andina y en Amrica Latina. La biotecnologa y sus numerosas
ramificaciones tcnicas y comerciales constituyen, en opinin de la CAF, un
medio para abrir nuevas posibilidades a nuevas actividades productivas y un
motor de desarrollo econmico para la regin. En el mbito prctico de las
polticas, la CAF se propone fortalecer su capacidad de formulacin de
estrategias encaminadas al uso sostenible de los recursos genticos y el
desarrollo de productos derivados de la biodiversidad y de la biotecnologa.
Con este propsito en mente, es importante para la CAF tener una
perspectiva de los mercados externos para productos derivados de la
biodiversidad. Este inters surge en un momento propicio de la transicin de
los mercados externos de los Estados Unidos, Europa, Asia y la misma
Amrica Latina. Si bien los cambios desfavorables de la coyuntura econmica
de los Estados Unidos, Japn y otros pases afectan a todas las regiones del
mundo, son igualmente tiles para reestructurar las relaciones comerciales y
de intercambio comercial. Es factible que las nuevas relaciones de mercado
entre los pases industrializados abran nuevas oportunidades en Amrica
Latina y en la regin andina en particular.
La misma Europa ofrece dinmicas oportunidades de mercado a Amrica
Latina. Los mercados europeos siempre han estado a la vanguardia de la
demanda de productos naturales entre los consumidores; los mercados de la
Unin Europea continan su proceso de consolidacin; las principales
compaas farmacuticas de Europa continan llegando a pases en
desarrollo abriendo nuevas oportunidades comerciales y nuevos intercambios
de recursos.
10
Japn, Rep. de Corea, Taiwn, China y otros pases de Asia y Asia
Sudoriental, continan transformando sus plataformas de fabricacin y
produccin en un proceso de adaptacin a nacientes oportunidades de
tecnologa. A los pases de la regin andina as como a otros pases de
Amrica Latina se los considera como posibles socios estratgicos en el rea
de los recursos naturales y de las ciencias de la vida.
En Amrica Latina se registrar una mayor demanda de nuevas fuentes de
empleo, de nuevos mecanismos de flujos de inversin y de nuevas
posibilidades comerciales para hacer frente a los mltiples retos de la
globalizacin, en la medida en que en esta regin continen ocurriendo
cambios sociales, polticos y econmicos relacionados con transiciones de
gobierno. De esas mismas transiciones polticas de Amrica Latina comienzan
a surgir asociaciones de reciente configuracin, nuevas coaliciones y nuevas
posibilidades comerciales para la regin. A este respecto, los pases de
Amrica Latina comienzan a despertar a nuevas oportunidades en industrias
con base en conocimiento y estrategias competitivas correspondientes. Estn
presentes las presiones competitivas a favor de un vuelco del equilibrio de la
agricultura y la minera tradicionales hacia las industrias con alto coeficiente
de tecnologa. Mientras la creciente disponibilidad de nuevas herramientas
cientficas y tecnolgicas ofrece nuevas perspectivas y mayor conocimiento
de los recursos biolgicos.
La biodiversidad a la vanguardia
Segn el tipo de pblico, la biodiversidad tiene diferentes connotaciones,
aunque el trmino aparece claramente enraizado en el uso que se le da en el
contexto de las ciencias biolgicas. Como trmino marco, se utiliza para
describir el nmero, variedad y variabilidad de los organismos en trminos de
genes, especies y ecosistemas (Pearce, 1994). El concepto se utiliza cada vez
ms y asimismo se ha convertido en centro de atencin de movimientos
pblicos en los pases industrializados relacionados con la proteccin del
medio ambiente y la ecologa y la preservacin de las especies.
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Los recursos biolgicos de la Tierra cumplen una funcin vital en el desarrollo
econmico y social de la humanidad. Para las generaciones presentes y
futuras, la diversidad biolgica es un activo mundial de enorme valor. Nunca
como hoy, las especies y los ecosistemas se haban visto tan amenazados.
Aunque slo la naturaleza tiene la capacidad para crear nuevas especies, la
biotecnologa puede servir para analizar y preservar la biodiversidad. Cuando
desaparece, una especie o un atributo gentico es irrecuperable.
Las campaas a favor de la preservacin de la biodiversidad que se llevan a
cabo en el mundo entero tienen como objetivo la proteccin de la fuente de
los microorganismos y, en los ltimos aos, se han convertido en fuente de
informacin sobre el funcionamiento de sistemas complejos. Aunque no
siempre los esfuerzos para fomentar y preservar la biodiversidad en recursos
naturales encuentran apoyo en mtodos precisos de medicin de los avances
logrados, es general el consenso en el sentido que la contaminacin
ambiental, la pesca excesiva, el sistema de matarrasa
*
, la agricultura
intensiva, el desarrollo urbano y otros factores amenazan a la biodiversidad
en general. Existe una preocupacin de que la biodiversidad biolgica del
mundo es cada vez menor por la enorme presin del crecimiento de la
poblacin y la competencia por los recursos terrestres y ocenicos. Segn
seala un informe publicado en IIED Marketing, la acelerada prdida de
biodiversidad plantea una grave amenaza al bienestar de la humanidad. La
magnitud de los impactos humanos sobre la diversidad biolgica aumenta
exponencialmente debido principalmente a los patrones mundiales de
consumo, produccin y comercio; a los asentamientos agrcolas, industriales
y humanos, al desarrollo y al crecimiento de la poblacin.
Disciplinas tradicionales como la farmacognosis y la etnobotnica se estn
transformando en etnofarmacologa gracias a la combinacin del
descubrimiento de compuestos de avanzada con novedosos enfoques de
biologa molecular. La biologa molecular y estructural agrega una vitalidad
remozada al diseo racional de frmacos. A pesar de lo lucrativos que
12
puedan ser los productos naturales y los descubrimientos genticos en el
mbito de la farmacutica y de la industria, es posible que los mayores
beneficios se encuentren en las aplicaciones agrcolas (Nature Biotechnology,
1996).
No es tarea fcil determinar a dnde nos llevar esta tendencia; en
consecuencia es tanto ms urgente que comunidades y gobiernos
interesados se esfuercen por ampliar sus conocimientos sobre ecosistemas y
por encontrar la forma de aprovechar de manera sostenible y renovable las
bases de recursos naturales biolgicamente diversos para bien de la
humanidad. Todava no sabemos lo suficiente sobre la dependencia mutua
de las especies en los ecosistemas, tampoco conocemos el impacto que la
extincin de una especie tiene sobre las dems. Como parte de una
estrategia de desarrollo sostenible, cientficos y encargados de la formulacin
de polticas por igual confrontan el reto de reducir tanto como sea posible la
tasa de prdida de la diversidad biolgica y mantener los niveles existentes.
Segn estimaciones de los cientficos, se han caracterizado menos del 15%
de todas las especies que existen en el mundo. Individualmente, en el
mundo se utilizan cerca de cien plantas que suministran la mayor parte de
los alimentos del mundo. Existen, sin embargo, decenas de miles de tipos de
plantas, en particular en el trpico, que contienen partes comestibles y
podran utilizarse con mayor intensidad como alimentos y, quizs, podran
cultivarse. En trminos de sus cualidades potenciales en el campo de la
medicina, usos industriales y otras aplicaciones, esta enorme reserva de
plantas se conoce menos todava. (McNeely, p.22).
En 1992, entr en vigencia el Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB).
Como parte de la Secretara de las Naciones Unidas del Convenio sobre
Diversidad Biolgica, el Convenio exhortaba a las partes, Estados,
organizaciones intergubernamentales y otros organismos a examinar sus
actividades, en particular sus estrategias nacionales en el campo de la
biodiversidad. En 2002, el CDB dise un Plan Estratgico que servira de
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pauta en el mbito regional, nacional y global. Este Plan indica los posibles
mtodos para detener la prdida de biodiversidad y garantizar usos
beneficiosos mediante la conservacin, el uso sostenible y la distribucin
justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de los recursos
genticos.
La Fundacin Nacional para la Ciencia (NSF, por sus iniciales en ingls) de los
Estados Unidos, ha emprendido un innovador Programa de Estudios e
Inventarios de la Biodiversidad (BS&I, por sus iniciales en ingls), para
apoyar la recoleccin, identificacin y descripcin de especies de todas las
formas, incluyendo las especies existentes en entornos terrestres, acuticos
de agua dulce y marinos. Con el nimo de continuar esta labor en el mundo
entero, el programa BS&I de la NSF ha conformado asociaciones con otras
organizaciones. (www.nsf.org).
Bioprospeccin
La bioprospeccin se define como la bsqueda sistemtica y el desarrollo de
nuevas fuentes de compuestos qumicos, genes, microorganismos y
macroorganismos, y de otros productos naturales valiosos. Sus dos
objetivos fundamentales son el uso sostenible de los recursos biolgicos
mediante la biotecnologa, y su conservacin, y el desarrollo cientfico y
socioeconmico de los pases donde existen esos recursos y de sus
comunidades locales. Los pases de mayor diversidad del mundo contienen
entre 60% y 70% de la diversidad biolgica conocida del planeta y tienen
un enorme inters en aprovechar el potencial de la biotecnologa y de la
bioprospeccin como instrumentos propicios para el logro de un desarrollo
econmico sostenible. (Sittenfeld 1996).
Aspectos y Polticas de Bioprospeccin
Para poder preservar y utilizar los recursos biolgicos de cualquier hbitat, se
hace necesario contar con polticas adecuadas antes del inicio de cualquier
actividad. Este es un requisito obligatorio con el fin de preservar y sostener
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los recursos biolgicos de tal manera que continen siendo diversos y
productivos a largo plazo.
Sittenfeld y Lovejoy (1999) describen a grandes rasgos los aspectos que se
deben tener en cuenta:
1. Definicin de las metas
a) conservacin de los recursos biolgicos y genticos
b) generacin de nuevos conocimientos
c) beneficios directos e indirectos al pas/regin anfitrin.
2. Conformacin de equipos de profesionales.
Conformacin de equipos interdisciplinarios y multidisciplinarios de
cientficos, abogados, gestores de la conservacin y promotores de
empresas para:
a) proponer el desarrollo de polticas y planes de accin
b) ayudar a ejecutar esas polticas y planes.
3) Establecimiento de un sistema de bioprospeccin.
a) polticas macro favorables
b) inventarios de biodiversidad (una lnea bsica de referencia de
recursos)
c) sistemas de recoleccin y manejo de informacin
d) acceso a la tecnologa para el pas anfitrin
e) planeacin de creacin de empresas
4) Distribucin de los beneficios
a) acuerdos de distribucin de beneficios (patentes, regalas, rentas de
productos)
b) nfasis en construccin de capacidad tecnolgica del pas anfitrin
c) nfasis en construccin de capacidad en gestin de recursos
biolgicos.
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Derechos de propiedad intelectual y bioprospeccin
El Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB) fue el primer intento formal de
brindar a los pases ricos en biodiversidad los medios para obtener un
beneficio significativo del aprovechamiento de sus recursos biolgicos. El
CDB declara que los gobiernos nacionales tienen el poder para controlar el
acceso a sus recursos genticos. Igualmente afirma que los gobiernos deben
preocuparse por la conservacin, el uso sostenible y la distribucin
equitativa de los beneficios derivados del uso comercial de estos recursos
(Megadiverse 2002). Entre el CDB, que apoya los derechos soberanos de las
naciones sobre sus recursos biolgicos, y el Acuerdo de Aspectos de
Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (el
Acuerdo TRIPs), el cual apoya los derechos individuales a la propiedad
intelectual, ha surgido un conflicto de proporciones insoluto hasta el
presente. Vase Sittenfeld (1996) y Sittenfeld y Lovejoy (1999), para mayor
informacin sobre el desarrollo de polticas para la conservacin de la
biodiversidad, el intercambio comercial de recursos biolgicos, y los derechos
de propiedad intelectual a los recursos biolgicos. El Instituto Alexander von
Humboldt public un documento titulado Propiedad Intelectual y
Biodiversidad, el cual hace un examen de las posiciones contradictorias
sobre la biodiversidad, planteando un anlisis objetivo de estas opiniones
divergentes, con el objetivo de animar el debate sobre temas fundamentales
que afectan la conservacin y el uso sostenible de la biodiversidad. Este
documento se encuentra disponible en la direccin electrnica:
http://www.humboldt.org.co/default-ing.htm
Ejemplos de emprendimientos de bioprospeccin
La bioprospeccin tiene lugar en pases industrializados y en desarrollo.
Muchos pases estn vendiendo a compaas farmacuticas y
biofarmacuticas grandes y pequeas los derechos a la bioprospeccin de
sus bosques.
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Entre los ejemplos de operaciones de bioprospeccin en gran escala que se
relacionan en el Informe de la Primera Reunin Ministerial de Pases
Megadiversos Unidos sobre la Conservacin y el Uso Sostenible de la
Diversidad Biolgica (Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales
Megadiversos/Megadiverse 2002), podemos mencionar los siguientes:
El modelo Kani-TBGRI, de Kerala, India
En 1987, miembros de la comunidad tribal Kani, acompaaron a cientficos
del Jardn Botnico Tropical y del Instituto de Investigaciones (TBGRI, por
sus iniciales en ingls) en un estudio etnobotnico y mdico del distrito de
Kerala, India. Los cientficos observaron que los Kani coman una fruta a la
que llamaban Arogyapacha que, segn decan, los mantena giles y llenos
de energa. Los cientficos se comprometieron con la comunidad a que todos
los beneficios que se derivaran de su estudio de la fuente de la fruta los
compartiran con ellos. A la planta se la identific con el nombre cientfico de
Trichophus zeylanicus. Estudios farmacolgicos confirmaron las propiedades
de la fruta para combatir la fatiga, demostrndose que las hojas contenan
varios glicolpidos y compuestos no esteroides con propiedades antiestrs y
antihepatxicas. Los cientficos crearon una formulacin poliherbal a la que
llamaron Jeevni, la cual fue aprobada para su produccin comercial
despus de ser sometida a evaluaciones clnicas. Las negociaciones con
partes interesadas tuvieron como resultado que la patente de fabricacin
fuera transferida a una compaa local, Aryavaidya Pharmacy Coimbatore
Ltd., a una tarifa anual pagadera durante un periodo de siete aos. Los
cientficos del TBGRI y la comunidad Kani acordaron compartir la patente y
las regalas por partes iguales. En 1997, nueve miembros de la tribu Kani,
asistidos por el TBGRI, registraron el Consorcio Kani Samudaya Kshema. Los
objetivos del contrato de fideicomiso abarcan actividades de bienestar y
desarrollo para los Kanis de Kerala; la preparacin de un registro de
biodiversidad para documentar el conocimiento botnico y medicinal de los
Kani, adems de mtodos para el fomento del uso sostenible y conservacin
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de los recursos biolgicos (Secretara del Medio Ambiente y Recursos
Naturales Megadiversos /Megadiverse 2002).
The International Cooperative Biodiversity Group (ICGB)
En 1991, y a partir de tres agencias federales: Instituto Nacional de Salud
(NIH, por sus iniciales en ingls), National Science Foundation (NSF) y
Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), se
cre este organismo con tres objetivos concretos: mejoramiento de la salud
mediante nuevos frmacos provenientes de fuentes naturales; conservacin
de la biodiversidad y logro de un desarrollo econmico sostenible. En la
actualidad se llevan a cabo proyectos en Mxico, Costa Rica, Panam, Per,
Chile, Argentina, Surinam, Camern, Nigeria, Vietnam y Laos.
Conservation International, una ONG internacional, propuso el proyecto de
ICGB en Surinam. Adems de la comunidad Saramaka Maroons, una tribu
que habita en las selvas de Surinam, entre los participantes del proyecto se
encuentran Virginia Polytechnic Institute, Virgina State University, Bristol
Myers-Squibb y una compaa farmacutica de Surinam de propiedad estatal
(Bedrijf Genessmiddelen Voorziening Suriname). El ICGB ayud a conformar
el Forest Peoples Fund. De entrada, el Fondo recibi un pago inmediato de
Bristol Myers-Squibb equivalente a 60.000 dlares, y cada ao recibir la
suma de 20.000 dlares a la fecha de renovacin anual, adems de
beneficios y regalas futuras por concepto de nuevos frmacos. La
comunidad Saramaka Maroons recibe una compensacin de este Fondo por
concepto de su participacin etnobotnica, intercambios de investigacin y
tecnologa, programas de conservacin, proyectos de gestin sostenible y
otros proyectos. Una junta compuesta por dos representantes de la
comunidad Saramaka Maroons, dos miembros de Conservation International
Surinam y un miembro del Departamento del Interior de Surinam, acordaron
que los fondos se destinaran bsicamente a desarrollo comunitario,
proteccin de la biodiversidad y atencin a la salud. La junta analiza las
propuestas para utilizar los dineros del Fondo, as como las propuestas
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especficas de proyectos a medida que van surgiendo. Cincuenta por ciento
de la participacin de Surinam de las regalas por concepto de futuros
desarrollos de frmacos le corresponden al Fondo y el 50% restante a los
dems socios de ICGB en Surinam.
El descubrimiento de muchos compuestos bioactivos, el aumento de la
capacidad tcnica de personas e instituciones, apoyo cientfico y de polticas
a la conservacin, el diseo de modelos para investigacin en cooperacin
para apoyar los objetivos del Convenio sobre Diversidad Biolgica, y otros,
son los resultados de esta iniciativa.
The Bioresources Development and Conservation Program (BDCP) Nigeria
El Programa de Desarrollo y Conservacin de Recursos Biolgicos, (BDCP,
por sus iniciales en ingls), tiene por objeto aprovechar el conocimiento y los
recursos biolgicos locales para individualizar las enfermedades tropicales de
Nigeria. El programa se inici en 1990, cuando el BDCP actu como
intermediario para el establecimiento de relaciones de cooperacin entre los
institutos de investigacin de Nigeria y Shaman Pharmaceuticals Inc., una
compaa estadounidense de biotecnologa. Con la participacin de cientficos
de Shaman y de Nigeria, se organizaron cuatro expediciones etnobotnicas
de campo. Los nigerianos decidieron sobre los beneficios que esperaban
recibir del trabajo conjunto: talleres de trabajo y sesiones de capacitacin
sobre salud pblica, botnica, etnobotnica y conservacin; apoyo para
mantener un banco de plantas medicinales; suministros para las escuelas de
las aldeas; suministros de colecciones botnicas para un herbario; equipo de
laboratorio para investigacin sobre plantas utilizadas para el tratamiento de
enfermedades parasitarias en frica Occidental; y apoyo a los cientficos
nigerianos para la adquisicin y aplicacin de tcnicas modernas de
investigacin.
En 1997, el BDCP cre el Fondo para el Desarrollo Rural Integrado y
Medicina Tradicional (FIRD/TM, por sus iniciales en ingls), el cual se
encargara de la gestin de los beneficios financieros del proyecto de
19
bioprospeccin. Aunque una junta compuesta por dirigentes de las
asociaciones de curanderos tradicionales, funcionarios de alto rango del
gobierno, representantes multitnicos de los consejos de las aldeas, adems
de expertos tcnicos de instituciones cientficas, decide sobre la distribucin
de estos fondos, el gasto se decide en el mbito de la localidad para
proyectos locales. Estos proyectos deben fomentar la conservacin de la
biodiversidad y el desarrollo de frmacos, as como el desarrollo
socioeconmico de las culturas rurales (Moran 2000).
La situacin ideal de la regin andina
Qu funcin cumplen los pases en desarrollo en la biotecnologa? Cul
puede ser su aporte para utilizar y mantener los beneficios que se derivan de
sus enormes reservas y diversidad de microorganismos y macroorganismos?
Qu obstculos deben superar?
Resolver estos interrogantes implica tener muy en cuenta las diversas
ventajas y desventajas con las que tienen que trabajar los pases en
desarrollo. En el caso de Amrica Latina, los bloques comerciales de
MERCOSUR y de la regin andina ofrecen a los inversionistas ventajas
peculiares de mercado. Aunque para la regin no sea posible conformar sus
estrategias a largo plazo basndose en ventajas comparativas de las tasas de
remuneracin laboral, los mayores logros de la creacin de competencias y la
educacin superior estn preparando a la fuerza laboral para el empleo con
un alto coeficiente de tecnologa. De igual manera, los enormes recursos
biolgicos de la regin han adquirido cada vez mayor importancia como
insumos para actividades de base de conocimiento y de alto valor agregado.
Sin embargo, estos pases enfrentan diversos obstculos para convertir estos
recursos en productos no tradicionales de inters para los mercados
globalizados de alta tecnologa. Entre estas barreras podemos mencionar la
necesidad de fortalecer la infraestructura de investigacin y el marco legal de
la regin, as como la comunidad de capital de inversin.
20
Pases como Malasia, Brasil y Australia entre otros, han incorporado a la
biodiversidad como una estrategia de desarrollo econmico. La declaracin
de misin y la agenda a mediano plazo del Grupo de Pases Megadiversos
tiene pertinencia para la regin andina y su potencial de exportaciones a
partir de la biodiversidad.
En s misma, la biodiversidad no se encuentra distribuida por igual en el
mundo. La organizacin Conservation International ha elaborado un listado
de Regiones lgidas de Diversidad. Segn esta organizacin, estas regiones
contienen 1.500 especies de plantas endmicas, 0.5% del total global y,
para ser consideradas Regiones lgidas, deben haber perdido ms del 70%
de su hbitat original. En el mundo existen 25 regiones declaradas lgidas
y, aunque slo representan 1.4% de la superficie terrestre del mundo, estas
regiones albergan ms del 40% de todas las especies de plantas del mundo
(Conservation International). La regin andina contiene por lo menos dos de
estas regiones lgidas identificadas. En trminos de su biodiversidad, la
regin andina contiene una gran riqueza. Compuesta por el grupo de cinco
pases: Venezuela, Per, Colombia, Ecuador y Bolivia, la regin andina
contiene varios tipos de hbitats de ecosistemas y biodiversidad: ecosistemas
costeros, marinos y de agua dulce, ecosistemas montaosos, forestales, etc.
Cada uno de estos ecosistemas contiene su propio universo de conjuntos de
recursos y conocimiento asociado, as como su propio conjunto de retos.
Segn Conservation Internacional, cuatro de los cinco pases de la regin
andina, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela, se encuentran entre los nicos
pases megadiversos del mundo. Direccin electrnica:
(www.conservation.org/web/fieldact/megadiv/list.htm noviembre 2000).
La regin andina ocupa una posicin privilegiada para aprovechar sus
recursos biolgicos en aplicaciones de varias reas de producto. Hacerlo
exigir un compromiso permanente para lograr un mejor conocimiento tanto
de las bases para la sostenibilidad de la diversidad como de los siempre
21
cambiantes mercados en rpida expansin de las industrias existentes y
nacientes.
Regiones lgidas de biodiversidad en la regin andina, segn Conservation
International.




22
Industrias tradicionales en transformacin
Es significativo el aporte de las aplicaciones de biotecnologa a las industrias
tradicionales y el crecimiento de tal aporte es estable y permanente. Entre
estas reas industriales podemos mencionar la farmacutica, alimentos y
procesamiento de alimentos, agricultura, silvicultura, minera, fermentacin
industrial, generacin de energa, entre otras. Dado el creciente control y
escrutinio del impacto ambiental de algunas actividades tradicionales de
aprovechamiento de los recursos naturales, como la minera y la silvicultura,
enfoques basados en la biotecnologa plantean nuevas vas para el desarrollo
y la comercializacin sostenible de estos recursos.
Aplicaciones de la biotecnologa al cuidado de la salud: En el rea del
cuidado de la salud humana, los productos de biotecnologa ofrecen la
posibilidad de pruebas de diagnstico ms rpidas y exactas, terapias con
menores efectos secundarios, descubrimiento de productos naturales, como
antibiticos para uso teraputico, uso de biopolmeros como dispositivos
mdicos, produccin y reemplazo de protenas faltantes, como la insulina,
uso de genes para el tratamiento de enfermedades, desarrollo de citoquinas
para modular el sistema inmune, humanizacin de rganos animales para
xenotransplante, produccin de protenas regenerativas, como factores de
crecimiento, produccin de clulas tallo para el tratamiento de alteraciones
degenerativas, y desarrollo de nuevas vacunas ms seguras y de sistemas de
suministros de vacunas.
Slo en la industria farmacutica, la biotecnologa cumple una funcin de
particular importancia en el descubrimiento de frmacos, as como en la
fabricacin y suministro de frmacos. La industria ha registrado en los
ltimos aos un impresionante crecimiento de productos aprobados para su
comercializacin. La biotecnologa continuar cumpliendo una funcin
primordial como motor cientfico de esta industria. Mientras algunas de las
grandes compaas farmacuticas han desarrollado capacidades propias para
investigacin biotecnolgica, existe un patrn continuado de empresas ms
23
pequeas y dedicadas dirigiendo su atencin hacia nichos de mercado y
permitiendo el uso de sus patentes por parte de empresas de mayor
envergadura. Mientras es cada vez mayor el escrutinio al que est sometida
la industria farmacutica por parte de las instancias gubernamentales
respecto de sus prcticas comerciales corporativas, programacin de fijacin
de precios, regulacin de producto y otros aspectos, las compaas del sector
continan en la bsqueda de acuerdos comerciales con la finalidad de
ahorrar costos y aumentar las utilidades para las corporaciones y sus
accionistas.
Aplicaciones a la agricultura: La base de conocimiento para la agricultura
moderna, en particular en el rea de investigacin, ha recibido importantes
aportes de la biotecnologa. Considerando el enorme potencial que para la
agricultura significa la biotecnologa, no deja de ser un hecho sorprendente
que la adopcin de tcnicas de biotecnologa en este caso sea tan limitada.
En gran medida, las grandes compaas qumicas y de semillas estn a la
vanguardia de la innovacin de la agricultura en biotecnologa. A travs de
productos como semillas, fertilizantes y plaguicidas, adems de diagnstico y
teraputica veterinaria, la agricultura ha recibido los beneficios de las
innovaciones tecnolgicas. Tanto la innovacin tecnolgica como la
agricultura muestran grandes variaciones de pas a pas, siendo los Estados
Unidos un claro ejemplo de mayores niveles de integracin.
La demanda de productos y recursos agrcolas va paralela al aumento de la
poblacin del mundo. Segn estimaciones de las Naciones Unidas, en 1990 la
poblacin mundial era de cerca de 1.600 millones de personas; en 2001, era
de 6.000 millones y para el ao 2030 ser de 10.000 millones de personas.
La biotecnologa agrcola ser clave para satisfacer esta demanda
aumentando el rendimiento de la produccin, disminuyendo los insumos,
como agua y fertilizantes, y suministrando sistemas de control de plagas ms
compatibles con el medio ambiente. Las aplicaciones de tecnologa a la
agricultura ofrecen los medios para aumentar la produccin y la proteccin
24
de las plantas de cultivo, desarrollar bioplaguicidas ms seguros, crear
plantas resistentes a las plagas y tolerantes a los herbicidas, manufacturar
productos farmacuticos y vacunas en plantas, aumentar la productividad
general y proteger el medio ambiente. Asimismo, la biotecnologa cumplir
una funcin importante en la produccin y salud del sector pecuario.
Aplicaciones a los alimentos y al procesamiento de alimentos: Es cada vez
mayor la atencin que se presta al aporte de la biotecnologa al sector de los
alimentos, aditivos y procesamiento de alimentos. Desde hace 8.000 aos se
ha aplicado la biotecnologa a los productos alimenticios. El pan, las
bebidas alcohlicas, el vinagre, el queso y el yogurt, adems de muchos
otros alimentos, se producen por medio de las enzimas presentes en diversos
microorganismos. El impacto de la biotecnologa en la industria alimenticia se
producir mediante el suministro de nuevos productos, rebajas en los costos,
mejoras de los procesos microbianos y de la calidad, el valor nutritivo y la
seguridad de las plantas de cultivo y de los productos animales utilizados en
la industria de los alimentos. En la actualidad, en el mercado se ofrecen
diversos productos obtenidos por medios biotecnolgicos. En el rea de la
produccin de alimentos, es de gran pertinencia para los procesos de
fermentacin y para procedimientos de seguridad alimentaria. Por ejemplo,
muchos productores de queso utilizan quimosina [renina] recombinante, el
principal componente del cuajo. El uso de esta enzima producida por medio
de la biotecnologa ha reducido a la mitad los costos de productos mientras
los productores han dejado de preocuparse por la escasez de la materia
prima de fuentes tradicionales.
Aplicaciones a la salud animal: En 1999, ms de cuatro mil millones de
dlares se gastaron en los Estados Unidos en productos para la salud animal.
Dos terceras partes de este monto se gastaron en salud pecuaria y de
animales de labranza. Durante ese mismo ao, las 20 compaas ms
importantes del mundo en la fabricacin de productos para la salud animal
registraron aproximadamente 550 millones de dlares en ventas
25
internacionales de productos biolgicos para la salud animal y dedicaron
cerca de 320 millones de dlares a actividades de I+D para nuevos
productos farmacuticos y biotecnolgicos. Podra decirse que la
biotecnologa es la mejor fuente de diagnstico, teraputica y vacunas para
el cuidado de la salud animal. Adems, la biotecnologa permite el
cruzamiento selectivo y la creacin de animales transgnicos con
propiedades deseables, como mayor masa muscular o para la produccin de
protenas teraputicas transgnicas en la leche.
Aplicaciones a la acuacultura y maricultura: La acuacultura consiste en la
produccin de organismos acuticos en un entorno controlado. La mayor
demanda de los consumidores de productos del mar, combinada con el
relativamente escaso suministro de productos de maricultura por parte de
compaas estadounidenses, ha estimulado a los cientficos y a la industria a
estudiar formas mediante las cuales la biotecnologa marina pueda aumenta
la produccin de productos del mar. A partir de tcnicas de biotecnologa,
entre ellas la tecnologa molecular y recombinante, los cientficos del sector
estudian el crecimiento y desarrollo de peces y otros organismos acuticos
para entender las bases biolgicas de rasgos, como tasa de crecimiento,
resistencia a las enfermedades o resistencia a condiciones ambientales
nocivas.
A la biotecnologa marina se la puede usar para identificar y combinar rasgos
importantes en peces y mariscos precursores para aumentar la productividad
y mejorar la calidad del producto. La biotecnologa marina ayuda a proveer
nuevos biomateriales y asimismo se puede utilizar para aumentar la
productividad mediante el desarrollo de aditivos para el alimento
[concentrado], vacunas y agentes farmacuticos.
Aplicaciones a la silvicultura: En la actualidad, los productos madereros se
han convertido en una industria global de 400.000 millones de dlares, en la
cual trabajan tres millones de personas. A pesar de que economas
importantes, como Europa y Japn, no tienen la capacidad para sembrar
26
rboles suficientes para satisfacer su demanda actual, se proyecta un
aumento de la demanda de productos madereros. Segn la Organizacin de
las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), para el ao
2010, la demanda mundial de productos madereros aumentar en 20%, es
decir, a cerca de 1.900 millones de metros cbicos. La biotecnologa puede
aumentar la productividad de los bosques y ofrece herramientas para crear
rboles resistentes a las enfermedades y a los insectos, aumentar las tasas
de crecimiento de los bosques comerciales, mejorar el proceso de fabricacin
de la madera en productos tiles como el papel disminuyendo, por tanto, el
impacto ambiental de los qumicos casticos.
Industria qumica: La industria qumica ha estado en bsqueda de mtodos
alternativos para la produccin de algunos compuestos tradicionales,
conforme contina la presin a la que ha estado sometida por la polucin y
la contaminacin de ros y canales navegables. Microorganismos para
procesos de fermentacin de productos como los aminocidos, han sido el
aporte de la biotecnologa, as como las enzimas para procesos industriales
ms eficientes. Igualmente se ha hecho uso de enfoques de biotecnologa
para lograr mayor estabilidad de ciertos productos qumicos. Respecto de los
esfuerzos de la industria qumica para reducir su consumo de energa, el uso
de la biotecnologa ha adquirido gran importancia para esas industrias.
Aplicaciones a otros usos industriales y ambientales: En la actualidad, la
biotecnologa provee los medios para un desarrollo sostenible mediante una
innovacin permanente, la mejora y el uso de tecnologas limpias
tendientes a introducir cambios fundamentales en los niveles de
contaminacin y consumo de recursos. Entre los usos industriales de la
biotecnologa se cuentan la produccin de biocatalizadores mejorados que
funcionan a temperaturas ms bajas, producen menos desechos txicos,
menos productos secundarios y emisiones y reducen la energa necesaria
para procesos industriales. Asimismo, la biotecnologa industrial est
produciendo nuevos mtodos de control de las condiciones ambientales y
27
detectando contaminantes, produciendo energa renovable, creando
plsticos orgnicos biodegradables, desarrollando mquinas
bionanotecnolgicas inteligentes para mejorar los procesos industriales,
diseando microorganismos para la remocin de desechos txicos, biocontrol
y biorrehabilitacin del medio ambiente.
En comparacin con las aplicaciones en otras reas, son relativamente pocas
las empresas de biotecnologa dedicadas a aplicaciones para la
biorrehabilitacin del medio ambiente, a pesar de los prominentes ejemplos
sobre el uso de microorganismos de ocurrencia natural que se han utilizado
en la limpieza de derrames de petrleo. No se han registrado grandes
avances en el desarrollo de microorganismos biodiseados para aplicaciones
ambientales debido a la preocupacin del pblico sobre los efectos de la
eliminacin deliberada de estos organismos. Se ha hecho uso de la
biotecnologa para ampliar la produccin de microorganismos de ocurrencia
natural utilizados en trabajos de limpieza.
Otros usos: Entre los miles de usos adicionales en los que se puede
desplegar la biotecnologa, sta puede mejorar las tcnicas forenses, como la
dactiloscopia de ADN, y en inteligencia artificial con sistemas biomimticos
basados en el ADN.









28
Aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa
Sector Aplicacin
Salud Teraputica ms especfica, con efectos colaterales
mnimos y desarrollada mediante mejor conocimiento de
la enfermedad
Vacunas y pruebas de diagnstico nuevas y mejoradas
Produccin mejorada de farmacuticos y teraputicas
novedosas
Pruebas y tratamientos de enfermedades genticas
Agricultura Resistencia mejorada a las plagas y a las enfermedades
Tolerancia selectiva a los herbicidas
Tolerancias a extremos hdricos, trmicos y salinos
Adaptacin de nuevas plantas silvestres o no
comerciales
Vacunas y pruebas de diagnstico para enfermedades
en los animales
Produccin de qumicos especializados y productos
novedosos por medio de plantas o animales (teraputica
e ingredientes para aceites y plsticos)
Mejor bienestar animal
Mejores rendimientos y mayor calidad
Silvicultura Crecimiento ms rpido de los rboles
Mejor calidad de la fibra y de la madera
Resistencia a la enfermedad y tolerancia salina
Tratamiento enzimtico mejorado de la pulpa y de los
desechos de procesamiento
Minera Lixiviacin de minerales
Rehabilitacin de minas
Fabricacin/
bioprocesamiento
Produccin mejorada de productos de alto costo (por
ejemplo, farmacuticos y sabores)
Produccin de gas, combustibles lquidos y qumicos
bsicos
Medio ambiente Biorrehabilitacin de metales pesados, petrleo y
qumicos
Conversin de desechos en energa
Prueba de contaminantes, manejo de salinidad y
proteccin del suelo
Repoblamiento vegetal y proteccin de la diversidad
Procesamiento de
alimentos y
bebidas
Calidad mejorada
Mejores tcnicas de almacenamiento de alimentos y
calidad nutricional
Tcnicas de maduracin y conservacin mejoradas
Alimentos nuevos y novedosos
Biotecnologa
marina y
Farmacuticos, enzimas y materiales biomoleculares
nuevos (por ejemplo, biocermica)
29
acuacultura Biomonitores (por ejemplo, va luminiscencia)
Variedades nuevas y mejoradas y manejo de la
acuacultura

Fuente: Inquiry into Development of High Technology Industries in Australia
based on Bioprospecting. 2000.

Tendencias actuales de la biotecnologa comercial
Son varias las maneras en que se pueden describir las tendencias generales
en las cuales se mueve la biotecnologa: etapas de crecimiento de desarrollo
de producto, proyectos de producto, evolucin de la financiacin, fuentes de
financiacin, patentes, tendencias del mercado accionario, nuevas
asociaciones gobierno/industria/universidad, nuevos actores, aspectos
actuales de polticas pblicas y otros.
Los principales competidores del mercado farmacutico del mundo se
localizan principalmente en los Estados Unidos, Canad, Suiza, Reino Unido y
Alemania. Las compaas japonesas aumentan rpidamente su importancia
en este grupo de grandes actores.
Por el lado de las finanzas, existen varios ejemplos de nuevos ordenamientos
de asociaciones estratgicas entre grandes compaas farmacuticas y otras
compaas de biotecnologa ms pequeas y dedicadas. Fusiones y
adquisiciones continan avanzando a ritmo constante, lo mismo que alianzas
internacionales, cuyo objetivo es proveer consolidacin financiera, ventaja
tecnolgica y posicin de mercado. En todo el mundo, gobiernos regionales
emprenden especiales esfuerzos para mejorar su ventaja competitiva
mediante la puesta en marcha de mecanismos especiales de financiacin de
I+D, transferencia de tecnologa, incubadoras de empresas y otros servicios
de apoyo. En trminos del nmero de compaas de biotecnologa e
infraestructura relacionada, se aprecia una tendencia continua de una
diferencia importante en la posicin de los pases industrializados respecto de
los pases en desarrollo.
30
En el mundo entero, la industria de la biotecnologa rene a ms de 4.000
compaas. Los pases y regiones a los que se les considera estar a la
vanguardia en el campo de la tecnologa son: Estados Unidos, Canad,
Europa, Australia y Nueva Zelandia, y Asia. Esta industria ha registrado
enormes avances en aos recientes en los insumos de ciencia y tecnologa a
la investigacin, desarrollo y fabricacin orientadas a producto. Es
impresionante el caudal de proyectos de medicinas y es igualmente
envidiable la trayectoria de las compaas de biotecnologa para atraer
capital de inversin. Los patrones de expansin y consolidacin se reflejan en
consecuencia, debido a la fuerte dependencia de los mercados pblicos de
valores que tienen las compaas estadounidenses de biotecnologa.
Observando los antecedentes de consolidaciones industriales de los ltimos
aos, se encuentran algunos ejemplos de fusiones en gran escala. Por
ejemplo, Amgen adquiri a Immunex por la suma de 16.000 millones de
dlares, y Medlmmune adquiri a Aviron por un monto de 1.500 millones de
dlares.
Un informe de 2002, de la firma contable Ernst & Young, seala que la
cooperacin en I+D entre las compaas de biotecnologa y las grandes
industrias farmacuticas ha sido un impulsor importante de la globalizacin
de la industria de la biotecnologa. Compaas farmacuticas de los Estados
Unidos, Europa y Japn, van en bsqueda de nuevos avances tecnolgicos y
cientficos, y de alianzas con compaas de biotecnologa dondequiera las
puedan encontrar.
Segn este informe, se percibe un movimiento agresivo de parte de las
principales compaas de genmica hacia el desarrollo de productos de
diagnstico y teraputicos. Por lo general, las compaas de biotecnologa
con productos en la etapa clnica destinados a grandes mercados buscan a
las grandes compaas farmacuticas para establecer convenios comerciales
para sus primeros productos. El sistema de comercializacin ms comn
contina siendo las negociaciones directos entre las compaas de
31
biotecnologa y las grandes empresas farmacuticas. Ms de 400 convenios
nuevos se registraron en 2001 entre compaas de biotecnologa y
compaas farmacuticas.
Entre otras tendencias que afectan a la industria y que vale la pena destacar,
se incluye la enorme competencia entre estados, regiones y pases para
atraer a las compaas de biotecnologa y a las inversiones relacionadas.
Gobiernos nacionales y regionales emplean todos los medios posibles para
ofrecer propuestas de incentivos y garantizar que existen todos los
requerimientos de infraestructura necesarios. Igualmente, estos mismos
gobiernos han tomado medidas para hacer ms eficientes sus respectivos
marcos reguladores. En los Estados Unidos, la Oficina de Alimentos y
Frmacos (FDA, por sus iniciales en ingls), est en una bsqueda
permanente de mtodos para racionalizar y hacer sus operaciones ms
eficientes y receptivas sin perder de vista su autoridad reguladora.
La industria de la biotecnologa debe continuar prestando atencin a aquellos
aspectos que suscitan la preocupacin del pblico en general. Si la tecnologa
va a lograr la aceptacin general, los debates sobre el uso de clulas tallo
embrionarias, clonacin, terapia de genes, pruebas genticas, protocolos de
ensayos clnicos y privacidad, exigen una atencin constante y un dilogo
abierto y franco con el pblico. Y esto es vlido no slo para los Estados
Unidos, sino tambin para Europa, Asia y el resto del mundo.
Hechos acerca de la industria de la biotecnologa
La Organizacin de la Industria de la Biotecnologa calcula que:
La FDA ha aprobado ms de 130 frmacos y vacunas de biotecnologa
Actualmente, ms de 370 productos de biotecnologa de frmacos
destinados al tratamiento de ms de 200 enfermedades, se
encuentran en el proceso de pruebas clnicas
La biotecnologa ha producido centenares de pruebas para diagnstico
mdico
32
Alimentos genticamente modificados, como papaya, frjol soya y
maz, ofrecen alternativas a los consumidores
Actualmente se utilizan bioplaguicidas y otros productos agrcolas para
mejorar la oferta de alimentos y reducir la dependencia de plaguicidas
qumicos convencionales
Productos de biotecnologa para el medio ambiente posibilitan la
limpieza de desechos txicos sin utilizar qumicos casticos
Aplicaciones industriales de biotecnologa han tenido como resultado
procesos ms limpios que producen menos desechos y usan menor
energa y agua en sectores industriales como qumica, pulpa y papel,
textiles, alimentos, energa y metales y minerales.
La dactiloscopia de ADN ha mejorado la investigacin criminal y la
medicina forense, adems de fomentar avances significativos en
antropologa y manejo de la vida silvestre
En los Estados Unidos existen 1.457 compaas de biotecnologa, de
las cuales 342 son de carcter pblico
A mayo de 2002, el valor de mercado del capital emitido, el valor total
de las compaas de biotecnologa cotizadas en bolsa, era de 224.000
millones de dlares.
A partir de 1992, la industria de la biotecnologa ha triplicado su
tamao, mientras, sus ingresos han aumentado de 8.000 millones de
dlares, en 1992, a 27.600 millones de dlares, en 2001.
En la actualidad, la industria de la biotecnologa estadounidense da
empleo a 179.000 personas
La biotecnologa es una de las industrias con mayor coeficiente de
investigacin del mundo. En 2001, la industria de la biotecnologa de
los Estados Unidos gast 15.600 millones de dlares en I+D
33
En 2000, las cinco principales compaas de tecnologa gastaron en
I+D un promedio de 89.400 dlares por empleado
La biotecnologa es una de las industrias ms reglamentadas de los
Estados Unidos y est sometida al control de la FDA, la Oficina de
Proteccin del Medio Ambiente (EPA, por sus iniciales en ingls) y el
Departamento de Agricultura (USDA, por sus iniciales en ingls).
Impacto econmico de la biotecnologa
Desde sus inicios, la industria de la biotecnologa ha tenido un crecimiento
exponencial, duplicando con creces su tamao entre 1993 (8.000 millones de
dlares de EU en ingresos) y 1999 (20.000 millones de dlares en ingresos).
En la actualidad, la industria de la biotecnologa participa en casi todos los
campos de la actividad econmica, incluyendo frmacos y productos para
aplicaciones forestales, del mar, agrcolas y ambientales. Potencialmente,
estos productos podran mejorar la calidad de la atencin a la salud,
aumentar la productividad de los bosques, mares y campos, y producir un
medio ambiente ms limpio, generando as enormes utilidades y
oportunidades para la sociedad. Sin embargo, en la actualidad la industria de
la biotecnologa hace importantes aportes econmicos y fiscales.
Ernst & Young calculaba que, en 1999, la industria de la biotecnologa
gener 437.400 empleos en los Estados Unidos; 150.800 empleos generados
directamente por las compaas y 286.000 empleos generados por
proveedores de insumos a la industria y bienes y servicios a los empleados.
Si bien, en conjunto, contina siendo poco rentable, la industria de la
biotecnologa gener 47.000 millones de dlares de ingresos en exceso,
mientras las compaas productoras generan 20.000 millones de dlares y
las proveedoras de insumos o las que venden bienes y servicios generan
27.000 millones de dlares. Durante el mismo periodo, la industria gast
11.000 millones de dlares en I+D (excluyendo la I+D llevada a cabo por
empresas proveedoras a la industria de la tecnologa, y pag 10.000 millones
de dlares en impuestos federales, estatales y locales.
34
La industria de la biotecnologa ha transformado la industria farmacutica. La
tecnologa avanza con tal rapidez, que las compaas farmacuticas prefieren
conformar alianzas mltiples con pequeas empresas de biotecnologa y, de
facto, convertirse en proveedores externos de una parte significativa de la
investigacin bsica. Es tal la tendencia, que una tecnologa nueva ya no es
suficiente, sino que, para conformar una alianza lucrativa con un asociado
farmacutico importante, se requiere de un producto en etapas avanzadas
de desarrollo.
Las tecnologas de la biotecnologa: sus aplicaciones y nuevas
fronteras de tecnologa
Adems de hacer grandes aportes al desarrollo de productos de
biotecnologa, los continuos avances en biologa de sistemas, nanociencia,
nanotecnologa, genmica, protemica, qumica combinatoria y otros
campos, mejoran nuestro conocimiento sobre la biodiversidad de los recursos
naturales y enfoques sostenibles a su aprovechamiento.
Estas nacientes fronteras del conocimiento y tecnologas de plataforma
relacionados, pueden servir para abrir nuevas oportunidades en la regin
andina para el aprovechamiento sostenible de los recursos de la
biodiversidad. Igualmente, los estudios en estos campos han dado origen a
nuevas aplicaciones para las metodologas de investigacin existentes, como
espectrometra de masas, secuenciacin de genes, amplificacin de genes
(PCR), adems de aplicaciones paralelas a partir de las ciencias de la
informacin y la computacin de alto rendimiento.
La biotecnologa hace uso de un conjunto heterogneo de tcnicas y
mtodos. Si bien la industria est asociada ms a menudo con aplicaciones
de ADN recombinantes, recoge todas las aplicaciones de la ciencia biolgica
moderna. Algunas de las tecnologas utilizadas por las empresas de
biotecnologa comprenden:
35
1. ADN recombinante. La tecnologa de ADN recombinante se refiere a un
conjunto de tcnicas de modificacin gentica para combinar genes en el
nivel molecular. De esta manera, genes de funcin conocida, como los que
codifican las protenas y los de regulacin, se pueden transferir de manera
selectiva entre organismos. Junto con la secuenciacin de genomas
completos a partir de organismos mltiples, hoy se dispone de material
gentico para muchas especies. Este hecho posibilita el acceso a casi toda la
diversidad gentica de la naturaleza. En la actualidad se utilizan tcnicas de
ADN recombinantes para producir nuevos medicamentos y vacunas; tratar
enfermedades genticas; inhibir respuestas inflamatorias; controlar
enfermedades virales; controlar plagas y aumentar el rendimiento de las
cosechas y disminuir los costos de produccin de la agricultura, la silvicultura
y la acuacultura; mejorar el valor nutritivo de los alimentos; disminuir el
deterioro de los alimentos; reducir la contaminacin del agua y del aire;
descontaminar el medio ambiente; y desarrollar plsticos biodegradables.
2. Ingeniera de protenas. La ingeniera de protenas es una de las
primeras aplicaciones de las tcnicas de ADN recombinantes utilizadas para
modificar y mejorar protenas existentes, como enzimas, anticuerpos y
receptores de clulas y para crear protenas inexistentes en la naturaleza. A
su vez, estas protenas se pueden utilizar en el desarrollo de frmacos,
procesamiento de alimentos y aplicaciones industriales. La ingeniera de
protenas ha sido utilizada para disear agentes novedosos que forman una
unin con y desactivan virus y genes causantes de tumores; crear vacunas
eficaces; estudiar los receptores de membrana para utilizarlos como
objetivos de productos farmacuticos; mejorar la funcionalidad de protenas
vegetales de almacenamiento; desarrollar nuevas protenas como agentes
gelificantes; aumentar la estabilidad de las enzimas y alterar las propiedades
catalizadoras de las enzimas para desarrollar procesos industriales
ecolgicamente sostenibles. En consecuencia, la incorporacin de
biocatalizadores en sus procesos de produccin ha significado grandes
36
beneficios para la industria qumica, de textiles, farmacutica, pulpa y papel,
alimentos, concentrados para animales, y la industria energtica, al
permitirles una produccin ms limpia y con mayor eficiencia de energa.
3. Cultivos celulares. La tecnologa de cultivo celular se refiere al
crecimiento de clulas vegetales, de insectos y animales por fuera de los
organismos vivos. Las clulas vegetales se pueden cultivar in vitro con el fin
de crear cultivos transgnicos, obtener productos naturales de valor
teraputico, como paclitaxel, que se encuentra en el rbol tejo
*
, o como
fuente de compuestos utilizados por la industria procesadora de alimentos
como sabores, colores y aromas. Las clulas de los insectos se cultivan como
fbricas para producir protenas teraputicas, como herramientas de
investigacin, o para identificar novedosos agentes biolgicos para el control
de las plagas. Durante varias dcadas las clulas animales se han cultivado
como herramienta en la cra de ganados y para fabricar protenas
teraputicas humanas que requieren de modificaciones postranslacionales
que no son posibles en microorganismos. La tecnologa fundamental al
cultivo celular se basa en un conocimiento profundo de las funciones
esenciales de la clula. Es de importancia cardenal conocer qu factores
guan el crecimiento, replicacin, multiplicacin y diferenciacin en la
produccin a gran escala de protenas teraputicas, en la ingeniera del tejido
y en la medicina regenerativa, en la regeneracin de plantas transgnicas a
partir de clulas nicas, en el desarrollo de agentes de biocontrol ms
novedosos para plagas de insectos. La tecnologa del cultivo celular ofrece un
potencial para desarrollar clulas tallo permanentemente inmaduras
producidas por unos pocos tipos de tejido como agentes teraputicos. Estas
clulas tallo se pueden convertir en clulas blancas o rojas, en clulas
nerviosas, musculares y hepticas. Las clulas tallo de la mdula sea se han
utilizado para tratar algunos tipos de cncer. Igualmente en el futuro se
podran tratar otras enfermedades de los tejidos que producen clulas tallo
adultas, como el hgado y los msculos, reemplazando las clulas enfermas
37
por clulas tallo saludables obtenidas a partir de su cultivo. Sin embargo, la
mayora de los tejidos no cuentan con un suministro continuo de clulas tallo
como fuente de clulas saludables. Los investigadores confan en que las
clulas tallo embrionarias puedan servir como fuente de clulas saludables
para tejidos que carecen de sus propias clulas tallo. Las clulas tallo
embrionarias, que potencialmente podran convertirse en cualquier tipo de
clula en el cuerpo, se pueden utilizar para el tratamiento de alteraciones
degenerativas, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de
Alzheimer, miocitos cardacos atrofiados por infartos, neuronas atrofiadas por
derrames, y clulas pancreticas en la diabetes. (Para mayor informacin,
vase 13. Clulas tallo).
4. Anticuerpos monoclonales. La tecnologa base de los anticuerpos
monoclonales depende de fusionar una clula de un tumor mieloma con una
clula productora de anticuerpos denominada hibridoma para producir una
lnea celular inmortal. Esta lnea celular produce anticuerpos idnticos de
especificidad definida. Por medio de las tcnicas recombinantes, la tecnologa
puede producir anticuerpos que adoptan la apariencia de los anticuerpos
humanos. Cuando se inyectan en los humanos, estos anticuerpos
humanizados no son reconocidos como antgenos. Las aplicaciones de las
tecnologas de anticuerpos monoclonales son inmensas e incluyen usos de
diagnstico y teraputicos. Entre los ejemplos de las aplicaciones de la
tecnologa para fines de diagnstico podemos citar los siguientes:
cuantificacin de compuestos presentes en bajas cantidades en los fluidos
corporales; deteccin de clulas cancerosas respecto de las clulas normales;
identificacin de microorganismos en muestras de alimentos o tejidos; y
medicin de contaminantes ambientales. Entre las aplicaciones teraputicas
de la tecnologa, se puede mencionar el mejoramiento de la respuesta
inmune en pacientes de transplantes, control de enfermedades autoinmunes,
destruccin selectiva de clulas cancergenas cuando estn incorporadas a
toxinas.
38
5. Biosensores. La tecnologa de biosensores agrupa la biologa y las
tecnologas microelectrnicas. Un biosensor es un dispositivo detector de
hbridos, el cual involucra un componente biolgico, como por ejemplo, una
clula o un anticuerpo, fijado a un microtransductor, capaz de identificar y
medir sustancias a concentraciones supremamente bajas. Los biosensores se
pueden utilizar para localizar y medir contaminantes ambientales y toxinas,
proveer mediciones de lecho de enfermo de qumicos vitales y medir el valor
nutritivo, frescura y seguridad de los alimentos. Un ejemplo de la tecnologa
de biosensores es el glucmetro comn utilizado por los diabticos para
controlar las concentraciones de glucosa en las muestras de sangre.
6. Ingeniera del tejido. La tecnologa de ingeniera del tejido se utiliza
para crear tejidos y rganos parcialmente sintticos a partir de clulas
cultivadas y de andamios de biomateriales. A las clulas se las puede inducir
a crecer en diversas matrices de andamiaje, como el colgeno u otros
polmeros sintticos. Los primeros tejidos diseados son la piel y el cartlago.
La meta final de la ingeniera de tejido es crear rganos complejos, utilizando
varios tipos de tejido, para reemplazar rganos enfermos o lesionados.
7. Nanobiotecnologa. La nanobiotecnologa rene la microelectrnica con
la qumica fsica, orgnica e inorgnica para crear estructuras ultrapequeas
y mquinas tan pequeas como una molcula, con el objeto de manipular e
intervenir en otras molculas. La nanotecnologa intenta entender, tener
acceso y manipular las nanoestructuras y nanomquinas dentro de una
clula, producir reacciones entre molculas, medir e imaginar las fuerzas que
enlazan las molculas, investigar la funcin fisiolgica en el nivel molecular, y
fabricar molculas individuales en el nivel atmico. Algunas propiedades de
las biomolculas, como la autoagregacin de lpidos para la formacin
espontnea de cristales lquidos, se pueden utilizar para crear bioconductores
especializados. El mismo ADN provee una cadena de montaje natural para
nanoestructuras y sirve como una antena electrosttica y fuente de energa
para impulsar motores moleculares. Adems, la capacidad de
39
almacenamiento de informacin que tiene el ADN puede servir de base para
la prxima generacin de computadores. Un informe reciente calcula que
1.000 molculas de ADN pueden resolver en cuatro meses un problema de
cmputo que un computador podra resolver en cien aos. Entre las
aplicaciones inmediatas de la bionanotecnologa podemos mencionar
algunas, como miniaturizacin de biosensores, mejoramiento de la
especificidad y sincronizacin del suministro de frmacos, aumento de la
eficacia del diagnstico y creacin de bionanoestructuras para introducir
molculas funcionales en clulas.
8. microconjuntos. Los microconjuntos, o bioconductores, son obleas de
silicio o cursores de vidrio en los cuales la sntesis qumica o la fotodeposicin
graban ADN o protenas, de manera que miles de genes o protenas se
pueden analizar simultneamente en una sola prueba. Los microconjuntos de
ADN se utilizan para controlar la actividad gentica, detectar mutaciones en
genes causantes de enfermedades, diagnosticar enfermedades contagiosas,
caracterizar poliformismos genticos, identificar genes importantes para la
productividad agrcola, y seleccionar microorganismos utilizados en
biorrehabilitacin. Los microconjuntos de protenas se pueden utilizar para
identificar biomarcadores de protenas involucradas en enfermedades,
evaluar la eficacia y la toxicidad potenciales de los frmacos antes de las
pruebas clnicas, medir sntesis de protenas diferenciales a travs de tipos de
clula y etapas de desarrollo en la salud y en la enfermedad, identificar
nuevos avances en frmacos, y evaluar caractersticas enlazantes de
protenas y molculas.
9. clonacin. La tecnologa de la clonacin tiene amplias aplicaciones y se
puede utilizar para generar molculas, clulas, plantas o animales
genticamente idnticos. La clonacin molecular, o tecnologa de ADN
recombinante, tiene por objeto introducir gene(s) o fragmento(s) de ADN en
microorganismos, insectos, plantas y animales, donde se replican en cada
clula. La clonacin celular se refiere a la produccin de lneas celulares
40
compuestas por clulas idnticas con funcin conservada. Muchas de las
tecnologas descritas dependen de producir copias de clulas genticamente
idnticas. La clonacin animal se refiere a la creacin de un animal a partir
de una clula nica. En 1997, el primer animal clonado, una oveja de
nombre Dolly, puso en conocimiento del pblico la clonacin animal. Las
tecnologas de clonacin nos han suministrado modelos animales para el
envejecimiento, el cncer y las enfermedades y en el futuro nos ayudarn a
descubrir frmacos y desarrollar terapias basadas en los genes y en la clula.
10. Genmica. La genmica se refiere a la funcin que cumplen los genes,
individual y colectivamente, para determinar la estructura, dirigir el
crecimiento y el desarrollo y controlar las funciones biolgicas. El campo se
divide en dos grandes sectores: la genmica estructural y la genmica
funcional. La gemica estructural se refiere a las caractersticas fsicas de los
genomas, como secuencia y estructura, localizacin y caracterizacin
gentica, e incluye la construccin y el estudio de varios tipos de mapas. El
Proyecto del Genoma Humano, y el Programa de Investigacin en Genoma
de Plantas, menos conocido, son dos proyectos de genmica estructural a
gran escala. El objetivo de la genmica funcional es traducir la informacin
genmica estructural en funciones biolgicas. Los proyectos de genmica
estructural que se han desarrollado en el sector pblico y en el privado han
producido secuencias completas de ADN a partir de muchos organismos y
han generado muchos mapas genmicos a partir de otros organismos. La
genmica funcional ha identificado genes esenciales en microorganismos,
plantas y animales, genes causantes de enfermedades en microorganismos y
genes en levadura que son esenciales para las industrias de procesamiento
de alimentos y fermentacin. La informacin producida por los proyectos
genmicos ser de gran aplicacin en diversos sectores industriales.
11. Protemica. Proteoma se refiere a la recoleccin de protenas dentro
de una clula. Protemica se refiere al estudio de la estructura, funcin,
localizacin e interaccin de las protenas dentro y entre clulas. En tanto los
41
genomas son constantes independientemente del tipo de clula (con algunas
excepciones) y edad, los proteomas varan en diferentes tipos de clula,
etapas de desarrollo y en respuesta a otras clulas y condiciones ambientales
externas, de un ao al siguiente, y hasta de un momento a otro. El objeto de
la protemica es catalogar las protenas producidas por diferentes tipos de
clulas; determinar la forma en que la edad y las condiciones ambientales
afectan el proteoma; evaluar las diferencias de protena entre clulas
saludables y enfermas; trazar el avance de un proceso como la diferenciacin
y la patognesis; determinar la estructura tridimensional de las protenas e
identificar las caractersticas clave de la estructura de protena que afectan la
funcin.
12. Animales transgnicos, trampas de genes y tecnologa
antisentido. Una de las herramientas ms poderosas con que cuenta hoy
en da la industria de la tecnologa es la mutacin dirigida o trampa en un
animal genticamente modificado. El animal transgnico resultante se puede
utilizar para conocer la relacin entre genes, protenas, rasgos y enfermedad.
Actualmente se dispone de una amplia gama de ratones genticamente
idnticos, con mutaciones genticas especficas, para el estudio de la
regulacin gentica, el desarrollo de tumores, la inmunologa y la reparacin
del ADN. La tecnologa antisentido, el uso de fragmentos de ADN o ARN para
bloquear la expresin gentica y la produccin de la protena codificada en el
ADN bloqueado, se pueden utilizar para evaluar la funcin gentica. Se est
investigando la interferencia del ARN, o iARN, para controlar contagios y
enfermedades virales, inhibir cascadas inflamatorias y para el tratamiento del
asma, diferentes tipos de cncer y otras enfermedades.
13. Clulas del tallo. Las clulas del tallo son la vanguardia de la
biotecnologa. Esta tecnologa involucra mtodos para identificar y aislar del
tejido y propagar, en cultivo de tejido, lneas celulares estables pluripotentes
capaces de dar origen a tipos de clulas especficas en respuesta a factores
de crecimiento definidos. A su vez, estas clulas pueden utilizarse para
42
reemplazar clulas defectuosas o enfermas en una gran variedad de
condiciones como la diabetes, el mal de Parkinson, el mal de Alzheimer, los
derrames, o lesiones a la mdula espinal. Las clulas del tallo son clulas que
todava no estn diferenciadas y muestran diversos grados de plasticidad
sobre su destino potencial. En los adultos, algunos tejidos conservan una
poblacin de clulas del tallo para restaurar clulas que se han lesionado o
han muerto, mientras otros tejidos no parecen tener poblaciones de clulas
del tallo. Las clulas del tallo de la mdula sea se pueden diferenciar en
glbulos rojos sanguneos, clulas T y linfocitos, y hueso. Las clulas del tallo
del hgado se pueden convertir en alguna de las clulas especializadas de las
clulas secretoras de la bilis heptica, clulas de almacenamiento, o clulas
que cubren el ducto biliar. En comparacin, las clulas del tallo embrionarias
conservan una plasticidad mayor que la de las clulas del tallo adultas. Se
descubrieron clulas del tallo embrionarias de ratn en clulas embrin de un
ratn de 12 das de edad, cultivadas a finales de los aos 50. En 1981, en un
embrin de ratn de apenas cuatro das de nacido, se identificaron clulas
del tallo embrionarias. Clulas del tallo embrionarias de humano se cultivaron
en 1998 a partir de clulas germinales primordiales y de la masa celular
interna de embriones de cinco das de edad, y se encontraron en la sangre
del cordn umbilical. Es posible que podamos crear nuevas clulas en el
futuro, comenzando con clulas del tallo adultas y embrionarias
indiferenciadas, para reemplazar tejido daado por enfermedades cardacas,
lesiones a la mdula espinal y quemaduras y para tratar enfermedades como
el Parkinson, la diabetes y el Alzhaimer. El potencial de la terapia de clulas
del tallo y la ingeniera del tejido llegar a ser realidad cuando un paciente
reciba clulas del tallo teraputicas y los tejidos derivados de esas clulas
sean genticamente idnticos a los suyos. As, tal vez sea necesario
reprogramar las clulas del tallo intercambiando los ncleos de las clulas
del tejido maduro de un paciente por las clulas del tallo indiferenciadas. A
este proceso se le conoce como reemplazo somtico nuclear de clulas. En la
43
actualidad, es posible realizar este reemplazo y reprogramacin genticos de
manera efectiva nicamente con clulas del tallo embrionarias.
14. Bioinformtica. Durante las ltimas dcadas, las ciencias biolgicas
han experimentado un impresionante ritmo de descubrimiento. Estos
descubrimientos han generado un gran cmulo de datos que ya no es
posible recolectar, analizar e interpretar por medios manuales. En ausencia
de mtodos para organizar esta informacin, no nos es posible entender los
procesos que tratamos de comprender. La bioinformtica tiene por objeto
desarrollar las herramientas y los mtodos para organizar, incorporar,
procesar, almacenar, tener acceso e integrar de manera uniforme los datos
procedentes de mltiples fenmenos biolgicos. La bioinformtica utiliza
herramientas computacionales, como software de estadstica, simulacin
grfica, manejo de bases de datos y bsqueda de datos. Esta uniformidad
facilita la cooperacin internacional entre los cientficos que estudian algn
microorganismo, planta o animal. Muchas de las tecnologas desarrolladas
por biotecnlogos, como la genmica y la proteomca, dependen de
herramientas de la bioinformtica. En consecuencia, el trmino in silico se ha
unido a in vivo e in vitro como descriptor de investigaciones cientficas.










44





ANLISIS GENERAL DE PRINCIPALES REAS DE PRODUCTO Y
CARACTERSTICAS DEL MERCADO
Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para el
cuidado de la salud humana y animal
Resulta imposible separar la industria de la biotecnologa moderna de la
industria farmacutica. En tanto el desarrollo de la biotecnologa, a
comienzos de los aos 70, es un fenmeno relativamente reciente, esta
industria ha madurado desde las pocas en que su punto focal eran las
nacientes herramientas de la biologa molecular para desarrollar agentes
biolgicos, hasta convertirse en una industria centrada en el desarrollo de
agentes teraputicos y de otro tipo utilizando un nmero siempre creciente
de tecnologas, tanto qumicas como biolgicas.
Los orgenes de la industria farmacutica moderna se remontan a finales de
1800, cuando fabricantes alemanes y suizos de productos qumicos
comenzaron a interesarse en las propiedades medicinales de compuestos
naturales y sintticos. Por ejemplo, Bayer era fabricante de colorantes
qumicos y haba comenzado acetilando morfina, un producto natural, para
producir herona y, cuando se conocieron las propiedades adictivas de la
herona, acetilando cido saliclico, un derivado de la corteza del sauce, para
producir cido acetilsaliclico, o aspirina.
En sus comienzos, la industria farmacutica se desarroll en Europa, donde
se origin en gran medida la qumica orgnica sinttica. Compaas como
Schering (Alemania) y Hoffmann La Roche (Suiza) dominaron la industria.
45
Hacia los aos 50 y como consecuencia de las dos Guerras Mundiales, el
centro de gravedad de la industria farmacutica se traslad a los Estados
Unidos. Tal sera el valor de la aspirina que, en el Tratado de Versalles, los
Estados Unidos se apropiaron de la exclusividad de este frmaco.
Los peculiares orgenes de la industria farmacutica demandaron que los
primeros descubrimientos de frmacos dependieran de los efectos de los
productos naturales, y de las modificaciones sintticas de estos productos,
sobre la fisiologa. Una vez se conocieron esos efectos, la industria avanz
hacia la seleccin de grandes bibliotecas de compuestos naturales,
parcialmente sintticos y sintticos cotejndolas con objetivos biolgicos. El
descubrimiento de nuevos frmacos mediante estos mtodos siempre ha
sido una cuestin lenta, prolongada y arriesgada, donde la suerte o la
intuicin de un cientfico puede llegar a producir el descubrimiento.
Testimonio de este paradigma del descubrimiento de frmacos es que todos
los frmacos inventados hasta hoy, o bloquean o estimulan uno de cerca de
500 objetivos. La industrializacin del proceso es el corolario moderno a este
enfoque. En la actualidad es posible seleccionar libreras qumicas
combinatorias que contienen millones de compuestos cotejndolas con
paneles de objetivos mltiples por medio de mtodos de seleccin robtica
de alto rendimiento. A su vez, es posible hacer pruebas rpidas con
molculas promisorias en modelos animales genticamente modificados para
reproducir o simular enfermedad.
Los cientficos comenzaron a identificar molculas de origen biolgico que
ofrecan posibilidades teraputicas, gracias a la explosin de descubrimientos
cientficos durante este periodo. Slo mediante laboriosos y costosos
procedimientos era posible recolectar muchas de estas protenas a partir de
fluidos o tejidos biolgicos, como insulina, albmina, factores de coagulacin,
anticuerpos y otros, en cantidades suficientes para uso clnico. Como muchas
de estas protenas ocurren de manera natural en cantidades muy pequeas,
46
no era posible la extraccin de estas molculas en cantidades suficientes
para fines mdicos.
A mediados de los aos 70, el anuncio de dos descubrimientos signific el
nacimiento de la biotecnologa moderna. El primero, la ingeniera gentica, o
sea la capacidad para producir virtualmente cualquier protena una vez
determinada su secuencia de aminocidos, comenz con un descubrimiento
innovador en los laboratorios de Herb Boyer, en la Universidad de California
en San Francisco y Stanley Cohen en la sede de la misma universidad
localizada en Stanford, California. El segundo descubrimiento, la tecnologa
hibridoma, o sea la capacidad para producir anticuerpos monoespecficos a
gran escala, creados a partir de su cotejo con virtualmente cualquier
antgeno, estuvo a cargo de Cesar Milstein, cuando, junto con sus colegas
del Medical Royal College del Reino Unido, lograron fusionar un clula
productora de anticuerpos y una clula tumorosa, creando una lnea celular
inmortal productora de ese anticuerpo.
A raz de estos descubrimientos han surgido centenares, sino miles, de
compaas dedicadas a la produccin de protenas teraputicas por estos
medios. Genentech, una de las primeras, con el lanzamiento en 1982 de la
insulina recombinante, por parte de Eli Lilly, desarroll la primera protena
humana recombinante teraputica. A partir de entonces, en la medida en
que ambas industrias compiten y cooperan hacia el desarrollo y
comercializacin de productos y servicios patentados, se han desdibujado las
fronteras entre las compaas farmacuticas y las biofarmacuticas.
Mercados
En el ao 2001, el mercado biofarmacutico ascenda aproximadamente a
43.700 millones de dlares.
Las protenas recombinantes y los anticuerpos monoclonales no slo han
significado avances en la prevencin y el tratamiento de muchas
enfermedades graves en estos veinte aos, sino que tambin han dado
47
origen a muchsimos proyectos de las compaas farmacuticas y han sido el
acicate de una sucesin continua de xitos.
Los mercados globales de biofarmacuticos y farmacuticos se podran
dividir en cuatro bloques: los Estados Unidos, Japn, Europa y el resto del
mundo. Los Estados Unidos tienen el predominio del mercado global para
cualquier agente teraputico. Representan aproximadamente 40% de las
ventas y 60% de las utilidades y son el nico mercado libre para los
frmacos recetado. Cuando la FDA aprueba un frmaco, este se vende de
inmediato, no importa el precio al que se pueda vender. Por tanto, la
mayora de los ingresos de las compaas (bio)farmacuticas del mundo
provienen de las ventas a alto costo en los Estados Unidos. No obstante, en
los Estados Unidos existe un mercado muy competitivo para los productos
genricos que se pueden vender una vez caduca la patente sobre el producto
original.
En comparacin con otras industrias y a pesar de aos de consolidacin
estable, la industria farmacutica continua siendo muy fragmentada. Ninguna
compaa domina ms del 10% de la participacin en el mercado. Por
ejemplo, Glaxo SmithKline, fue el resultado de una fusin de cuatro
compaas diferentes: Glaxo, Wellcome, SmithKline, Beckman y Beecham. La
creacin de Aventis signific la consolidacin de Hoechst (Alemania), Marion
Merrel Dow (Estados Unidos); Rhone-Poulenc Rorer, Rouseel Uclaf y Pasteur
Merieux (Francia). A pesar de lo anterior, GlaxoSmithKline controla 7% y
Aventis controla menos del 5% del mercado (bio)farmacutico global. Lo
anterior puede ser un reflejo del hecho que la industria farmacutica se
divide de manera ms natural en categoras teraputicas, como la
cardiovascular que, por s sola, representa una cifra de 45.000 millones de
dlares en ventas anuales.
La biotecnologa introdujo la teraputica de las protenas en el mercado
farmacutico a escala comercial. Antes del surgimiento de la biotecnologa,
slo exista la posibilidad de purificar las protenas a partir de fuentes
48
naturales en pequeas cantidades. Durante los ltimos cinco aos, el
crecimiento de las protenas recombinantes como categora teraputica ha
registrado un incremento estable y acelerado. En los Estados Unidos y
Europa se utilizan aproximadamente 50 formas diferentes de protenas
recombinantes, las cuales representaron, en 2000, ingresos totales
superiores a 12.000 millones de dlares. Despus de 1995 se otorgaron
licencias a ms de la mitad de todas las protenas teraputicas, y al 75%
despus de 1990. Como quiera que en la actualidad ms de 200 protenas
nuevas se encuentran en proceso de experimentacin clnica, probablemente
el aumento exponencial del nmero de biofarmacuticos continuar durante
los prximos diez aos.
A pesar de las protenas, la industria farmacutica contina mostrando un
sesgo muy pronunciado hacia las molculas pequeas. La fabricacin de
estas pequeas molculas es menos costosa y su presentacin en pldoras
permite su uso oral en vez de uso parenteral, en forma de solucin. Entre las
principales reas teraputicas que producen los mayores ingresos estn los
frmacos para el tratamiento de lceras, enfermedades del envejecimiento,
frmacos de estilo de vida y tratamiento de la artritis. Uno de los principales
logros de la industria han sido los antagonistas H2 e inhibidores de bomba
de protones para prevenir la lcera esofgica, gstrica y duodenal, primero
con cimetidina (SmithKline), luego con ranitidina (Glaxo) y despus con
omeprazole (Astra). Frmacos como sildefanil (Pfizer) introducido al mercado
en 1998 para el tratamiento de la disfuncin erctil, dieron inicio a una gama
de productos farmacuticos sealados como frmaco del estilo de vida
para dolencias relacionadas con el envejecimiento. La artritis tiene dos
inhibidores Cox-2: frmacos dirigidos a la inflamacin sin suprimir el Cox-2,
una enzima que controla la secrecin de cidos. Estos inhibidores han
generado importantes ingresos.
La industria farmacutica de medicamentos recetados obtuvo, en 2000, por
lo menos 200.000 millones de dlares en ingresos, y muchsimo ms si se
49
consideran los frmacos hospitalarios y genricos. A pesar de las presiones
del gobierno para controlar el gasto en la atencin de la salud, y en los
frmacos en particular, la industria farmacutica es una de las ms rentables
del mundo y la que mejor desempeo ha tenido en las ltimas dcadas. Las
veinte compaas farmacuticas ms importantes, la mayora de las cuales
tienen mrgenes de explotacin superiores al 30%, proyectan un crecimiento
anual de sus ventas y utilidades del orden del 10% por lo menos.
La industria biofarmacutica tiene un componente de I+D mayor que las
industrias de la electrnica, las comunicaciones y aeroespacial. En el ao
2000, la industria biofarmacutica global invirti 58.000 millones de dlares
en I+D y, durante la ltima dcada, esta inversin super la de la I+D de la
industria farmacutica. Por ejemplo, entre 1990 y 2000, la I+D en
biotecnologa registr un aumento de 262%, mientras la I+D de la industria
farmacutica aumento en 121%. Si bien las relaciones I+D ventas
cercanas a 18% son comunes para las compaas farmacuticas dominantes,
son muchsimo ms altas para las compaas biofarmacuticas. Este nivel del
gasto predice que la biotecnologa cumplir una funcin significativa en la
produccin de nuevos frmacos en el futuro. Sin embargo, este incremento
de la inversin en I+D no ha tenido como resultado un impresionante
aumento de la produccin de NCE. De hecho, el aumento en I+D estuvo
acompaado de una disminucin en la introduccin de nuevos frmacos al
mercado. En 2001, la produccin de la industria biofarmacutica global fue la
ms baja en diez aos: solamente 31 frmacos nuevos introducidos al
mercado por toda la industria.
Frmacos de biotecnologa aprobados
La firma Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
calcula que, en la actualidad, 95 biofarmacuticos son de uso mdico
general. A partir de 1982, la cifra de biofarmacuticos aprobados ha
registrado un crecimiento exponencial.
50
Los primeros productos biofarmacuticos utilizaron la tecnologa de ADN
recombinante para producir grandes cantidades de protenas teraputicas
aprobadas como terapias de reemplazo (por ejemplo, insulina humana,
Factor VIII, hormonas del crecimiento y glucocerobrosidasa). Tcnicas como
la mutagnesis dirigida al sitio hicieron posible la produccin de protenas
con una secuencia de aminocidos alterada. En el caso de la insulina, la
hormona mutagensica acta con mayor rapidez. En el caso de anticuerpos
monoclonales, la generacin de anticuerpos quimricos y humanizados
reduca o eliminaba la inmunogenicidad de su origen murino, permitiendo al
mismo tiempo funciones-Fc, como la activacin de complemento. Tcnicas
como la ingeniera de las protenas permitieron la generacin del conjugado
hbrido de toxina anticuerpo fusionado. Ontak y Enbrel son dos productos de
este tipo.
Un punto de referencia importante fue la aprobacin, a finales de los aos
90, del primer biofarmacutico de base antisentido. Vitravene es un
oligonucletido de base 21 que inhibe la replicacin del citomegalovirus
humano (hCMV) a varias protenas responsables de regular la expresin
gentica viral por medio de un mecanismo antisentido, y que son esenciales
para la produccin de hCMV contagiosos.
Actualmente, los biofarmacuticos comprenden una proporcin creciente de
molculas hbridas modificadas. Entre las principales indicaciones de
objetivos de biofarmacuticos aprobados se encuentran el cncer, las
alteraciones metablicas, problemas cardiovasculares y enfermedades
contagiosas.
Frmacos de biotecnologa en proceso de desarrollo
Segn estimaciones actuales, aproximadamente 500 biofarmacuticos se
encuentran en proceso de experimentacin clnica. Las compaas
(bio)farmacuticas de los Estados Unidos desarrollan la gran mayora de
estos productos. Segn la firma Pharmaceutical Research and Manufacturers
of America (PhRMA), en el ao 2002, slo en los Estados Unidos se
51
desarrollaron 371 productos biotecnolgicos. En los Apndices del presente
informe se incluye una descripcin detallada de estos productos titulada
Estudio 2002. Nuevos Medicamentos en Proceso de Desarrollo.
Biotecnologa; esta investigacin fue realizada por PhRMA. Estos 371
productos comprenden 17 indicaciones distintas para cerca de 200
enfermedades. Ciento cuarenta y cuatro compaas y el Instituto Nacional de
Cncer, desarrollan estos productos. Casi la mitad de estos productos (178)
tienen como finalidad el tratamiento de distintos tipos de cncer, como:
melanoma, colon-recto, cncer de mama y de prstata. Otras indicaciones
incluyen enfermedades contagiosas (47 productos), alteraciones autoinmune
(26 productos), alteraciones neurolgicas (22 productos), VIH y SIDA (21
productos), dolencias respiratorias (19 productos), enfermedades digestivas
(17 productos), alteraciones de la piel (15 productos), enfermedades
cardiacas (15 productos), diabetes (10 productos), alteraciones genticas (10
productos) y otras categoras. Las vacunas son el primer tipo de producto
ms importante desarrollado para tratar o prevenir varias formas de cncer,
mientras otras se dirigen al tratamiento de dolencias respiratorias, el VIH y
otras dolencias contagiosas; el segundo tipo de productos ms importantes
est constituido por productos basados en anticuerpos monoclonales. El
Informe Mundial sobre la Salud, publicado por la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS), relaciona las enfermedades cardiovasculares, el cncer, las
infecciones respiratorias agudas y la enfermedad pulmonar crnica, como las
principales causas de mortalidad en los pases industrializados. En
consonancia con la demanda del mercado, el trabajo de desarrollo de
frmacos se ocupa en gran medida de estas necesidades del mundo
desarrollado.
La tercera categora de producto ms importante es la terapia gentica, con
ms de 25 productos en la fase I y II de experimentacin. Nueve productos
de base antisentido se encuentran en experimentacin clnica, apoyada
principalmente por ISIS Pharmaceuticals (Carlsbad, CA). Un elevado nmero
52
de citoquinas y hormonas se encuentran en experimentacin para fines
especficos, aunque muchas de ellas ya han sido aprobadas para otros
propsitos (por ejemplo, Proleuquina, Actimmune, Abonex, Intron A,
Leuquina, Neumega, Rebif, Betaseron, Genotropina, Serostima y Gonal F).
En gran medida, las protenas recombinantes aprobadas para uso mdico se
han producido en Escherichia coli (34 productos), clulas ovricas de hembra
hmster china (14 productos), lneas celulares renales de hmster recin
nacido (2 productos) o Saccharomyces cerevisiae (11 productos). La
industria contina evaluando sistemas alternativos de produccin de
recombinantes en hongos, cultivo celulares de insectos, animales y plantas
transgnicas. Adems de los productos basados en protenas y en cido
nucleico, se han aprobado cuatro teraputicas basadas en clulas y tejidos.
Entre ellas estn Apligraf (Novartis), Carticel (Genzyme), Ceprate (CellPro) y
DASC (Dendreon). Diecisis teraputicas adicionales, basadas en clulas y
tejdos, se encuentran en experimentacin clnica.
Tiempo de elaboracin de producto
El tiempo de elaboracin comn para las etapas de descubrimiento y
desarrollo de productos de biotecnologa vara segn el tipo de producto. En
el caso de los biofarmacuticos, las etapas de experimentacin clnica
pueden ser excepcionalmente prolongadas. Algunos clculos varan entre
diez y quince aos, con inversiones financieras de hasta 800 millones de
dlares.
Figura 1 Proceso de descubrimiento de frmacos biotecnolgicos

53


Figura 2 Tiempo para lanzamiento en mercados internacionales (en
dos de la tres regiones ICH) para biofarmacuticos y NCEs.


Fuente: Nature Biotechnology

Figura 3. Tiempo promedio de desarrollo (tres aos en promedio)
para biofarmacuticos y NCEs lanzados por primera vez al mercado
mundial entre 1985 y 2000.

54

Fuente: Nature Biotechnology

Figura 4. Tiempo promedio de desarrollo (tres aos en promedio)
para biofarmacuticos y NCEs lanzados por primera vez al mercado
de los Estados Unidos entre 1986 y 2000.



55
Fuente: Nature Biotechnology













Figura 5. Tiempo promedio de desarrollo (tres aos en promedio)
para el desarrollo de productos hasta la fecha de presentacin de
solicitud a BLA(ADN para biofarmacuticos y NCEs lanzados por
primera vez al mercado entre 1986 y 2000).


Fuente: Nature Biotechnology

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Figura 6. Tiempo promedio para la aprobacin de la FDA (tres aos
en promedio) para biofarmacuticos y NCE aprobados entre 1985 y
2000.

Fuente: Nature Biotechnology

La situacin actual de la industria en 2003-2004
Con avances exponenciales en el conocimiento y la tecnologa de la
biofarmacutica, muchas compaas de biotecnologa han madurado desde la
poca en que eran pequeas empresas incipientes de investigacin hasta
convertirse en compaas totalmente integradas. A su vez, las compaas
farmacuticas se han percatado del poder de la nueva tecnologa y han
comenzado a utilizar tcnicas biolgicas en desarrollo de producto y
continan llenando sus proyectos en reserva con productos biolgicos
mediante alianzas con compaas biofarmacuticas. La introduccin de
nuevos frmacos al mercado exige la aprobacin de las instancias
reguladoras. Las compaas continan abocadas a prolongados periodos de
tiempo, costos enormes y riesgos inmensos. Aunque entre 1996 y 2001 se
triplic el nmero de solicitudes para nuevos frmacos presentadas ante la
FDA, el nmero de nuevos frmacos que recibieron la aprobacin final
continua siendo pequeo. De cada 1.000 compuestos de frmacos
57
experimentales en alguna forma de prueba preclnica, solamente uno llega
en realidad al estado de experimentacin clnica. Entonces, slo uno de cinco
de estos frmacos logra llegar al mercado. El tiempo necesario para
desarrollar un nuevo frmaco e introducirlo al mercado no ha disminuido,
mientras los costos de su desarrollo continan aumentando con gran rapidez
para las empresas biofarmacuticas. Segn el Centro Tufts para el Estudio
del Desarrollo de Frmacos, adscrito a Tufts University, en la actualidad, el
costo de desarrollo de un nuevo frmaco y su introduccin al mercado,
asciende a 802 millones de dlares en promedio, registrando un incremento
respecto de los 500 millones que costaba hacerlo en 1996. En estas cifras se
promedian los costos de desarrollo y experimentacin de frmacos que
nunca llegan al mercado. El tiempo promedio transcurrido desde la sntesis
de un nuevo compuesto qumico hasta su introduccin al mercado continua
siendo de 12 a 14 aos. Se trata del mismo periodo de tiempo que han
registrado las compaas farmacuticas durante la ltima dcada. Como
resultado de estos costos y del prolongado periodo de tiempo requerido para
introducir el frmaco al mercado, las pequeas compaas de tecnologa
confrontan una dura realidad financiera: despus de muchos aos comienzan
a surgir las utilidades comerciales producidas por prometedores comienzos
en el laboratorio.
Sin embargo, los avances de la biologa de sistemas (el uso de una
combinacin de tecnologas de vanguardia, como el diagnstico molecular,
computadores avanzados y bases de datos genticos supremamente
eficientes), con el tiempo resultarn en un desarrollo de frmacos ms
eficiente y gil y a menor costo. En gran medida, estos avances surgirn de
un uso eficiente de la tecnologa dirigido a determinar las causas genticas
de enfermedades nicho y a desarrollar novedosas curas para esas
enfermedades.
Por ejemplo, en mayo de 2001, la FDA otorg su aprobacin a Gleevec, un
nuevo frmaco de Novartis, (un tratamiento revolucionario y eficaz para las
58
personas afectadas por la leucemia mieloide crnica), despus de un
sorprendentemente corto periodo de estudio de apenas dos meses y medio
(en comparacin con un periodo ms tpico de seis aos). Dos factores
adicionales a la cooperacin de la FDA, hicieron posible esta rpida
aprobacin. Primero, Novartis mont un enfoque dirigido a esta enfermedad
nicho. Sus investigaciones determinaron que una disfuncin gentica
especfica es la causa de la enfermedad; el frmaco bloquea especficamente
la protena que causa la disfuncin gentica. Segundo, debido al uso de
tcnicas avanzadas de investigacin gentica por parte de Novartis, la
compaa estaba tan convencida de la efectividad de este frmaco que
invirti grandes sumas en muy corto tiempo para acelerar su desarrollo.
Observaciones sobre tendencias actuales de la industria
biofarmacutica
1. Condiciones del mercado Cuando la financiacin disminuye y las
acciones burstiles de la biotecnologa caen en picada, los inversionistas
pierden la paciencia. Durante el auge econmico ms reciente, en especial
desde finales de 1999 y gran parte de 2000, los inversionistas de capital de
riesgo y los bancos de inversin efectuaron grandes inversiones en la
biotecnologa, un campo que consideraban una prometedora alternativa de
base de tecnologa a invertir en tecnologas de la informacin, como la
Internet. En 2000, un verdadero caudal de nuevas inversiones comenz a
fluir hacia nacientes compaas de biotecnologa y hacia la adquisicin de
nuevas emisiones de valores. Esta infusin de capitales financi planes muy
agresivos de investigacin, desarrollo y comercializacin. En ese mismo ao,
las nuevas inversiones en las compaas estadounidenses de biotecnologa
sumaron cerca de 32.000 millones de dlares, ms de lo que se haba
invertido durante los seis aos anteriores juntos. De all en adelante, el nivel
de inversin decay rpidamente, principalmente como resultado del
derrumbe, en marzo de 2000, de la industria de la tecnologa de la
informacin. En 2001, el nuevo capital de la industria de la biotecnologa
59
estadounidense ascendi a apenas 12.000 millones de dlares, y de 10.000 a
12.000 millones de dlares en 2002.
En gran medida, los futuros niveles de nueva financiacin dependern de la
capacidad que las nuevas empresas de biotecnologa tengan para lograr que
sus nuevos frmacos pasen las pruebas de la Fase III y lleguen al mercado.
Gran parte de la carga de la inversin la llevan compaas maduras y
mundiales que se asocian con compaas de biotecnologa ms pequeas, o
las adquieren. Los nuevos frmacos y las compaas farmacuticas rentables
requieren de un tiempo muy prolongado para desarrollarse. Histricamente,
los aos de operacin necesarios para que una compaa lder en
biotecnologa alcance un margen de rentabilidad fluctan entre seis aos,
para Amgen, diez aos, para Chiron y quince aos para Cephalon. Estos
prolongados periodos no se ajustan a las exigencias de muchos
inversionistas.
2. Consolidacin. Las utilidades son esquivas y muchas compaas
incipientes no disponen de fondos. Entre tanto, las compaas farmacuticas
globales maduras pierden participacin en el mercado por causa de los
genricos a medida que caducan las patentes de compaas muy exitosas.
En las empresas ms pequeas, las reestructuraciones, fusiones y
bancarrotas sern de ocurrencia regular, conforme sus provisiones IPO de
fondos o sus rondas iniciales de capital en riesgo comienzan a secarse.
Muchas de estas compaas no tienen la capacidad para lograr niveles
significativos de ingresos, y alguna de ellas incurren en cuantiosas prdidas
anuales causadas por los costos de investigacin, desarrollo y requisitos
reguladores.
Las compaas farmacuticas ms importantes, como Bristol-Myers Squibb,
Merck & Co., Eli Lilly y Schering-Plough, han registrado utilidades
decrecientes debido a que muchos frmacos exitosos han perdido la
proteccin que les brindaba la patente y se encuentran abocados a una
fuerte competencia de las versiones genricas. En los Estados Unidos, hoy en
60
da los frmacos genricos retienen cerca del 50% de la participacin en el
mercado. Este hecho ejerce presin sobre estas importantes compaas
farmacuticas mundiales para desarrollar nuevas vas rentables. Una de
estas son las asociaciones con compaas nacientes de biotecnologa, y las
inversiones en estas compaas, pero, en la mayora de los casos las
utilidades de estas empresas en participacin tardarn un poco. A la vez,
estas compaas gigantes invierten miles de millones de dlares en proyectos
internos de I+D en biotecnologa. En 2001, empresas farmacuticas mixtas
de los Estados Unidos invirtieron ms de 15.000 millones de dlares en I+D,
duplicando el monto invertido en 1994. Pese a este nivel de inversin en
I+D, la industria apenas introdujo 24 frmacos nuevos al mercado. Entre
tanto, y a pesar de las promesas a largo plazo que ofrece la era de la
biotecnologa, los escndalos administrativos en ImClone y Elan, junto con
un mayor nfasis en la responsabilidad corporativa en general, ejercieron
mayor presin sobre los presidentes de las empresas empaando el
entusiasmo de los inversionistas.
3. Obstculos de reglamentacin. En 2001 y 2002, mientras la agencia
atraviesa un periodo de reorganizacin, el tiempo requerido para la
aprobacin de un nuevo frmaco por parte de la FDA disminuy
notoriamente. Despus de 21 meses de permanecer acfala, el doctor
McCallum fue nombrado en la direccin de este organismo. Al mismo tiempo,
la FDA ha estado sumida en una profunda crisis financiera que complica
todava ms el proceso regulador. Para la industria farmacutica los
resultados han sido difciles. Despus de bajar durante 1998 a 11.7 meses, el
tiempo promedio requerido para la aprobacin de un nuevo frmaco
aument a 18.2 meses en 2002.
4. Fracasos del desarrollo clnico. Docenas de nuevos frmacos que en
un principio parecan prometedores produjeron grandes decepciones cuando
fracasaron en las pruebas de la Fase II o de la Fase III de la
experimentacin clnica. Aunque muchos frmacos parecan ser eficaces en la
61
pequea poblacin de pacientes estudiados en las pruebas de la Fase I,
cuando se experimentan en centenares o miles de pacientes demuestran
peligrosos efectos colaterales o una eficacia limitada. Lamentablemente, slo
en los diez primeros meses de 2002, 30 frmacos de biotecnologa que
haban logrado pasar todas las pruebas de desarrollo de la Fase I mostraron
resultados inaceptables en la Fase II o en la Fase III.
5. nfasis en la medicina de pronstico. La medicina de pronstico ser
el resultado del diagnstico gentico de paciente individual y, con el tiempo,
la medicina preventiva se revela como la predisposicin de una persona a
estar expuesta al riesgo para determinadas enfermedades en razn de su
configuracin gentica. En el prspero campo del diagnstico molecular se
incluyen las pruebas genticas de pacientes y el uso de ensayos
inmunolgicos para determinar la presencia de antgenos especficos. Este
campo registrar un rpido crecimiento en la medida en que los cientficos
desarrollan centenares de nuevos ensayos a partir de genes y protenas que
facultarn a los mdicos para determinar el mejor tratamiento para sus
pacientes a partir de su configuracin gentica y la presencia en sus cuerpos
de agentes contagiosos especficos. Entre las compaas poseedoras de
tecnologas avanzadas que tendremos que considerar se incluyen Diagnostic
Products Corporation, Orchid Biosciences y Abbot Laboratories.
6. Medicina regenerativa. Muchas empresas llevan a cabo trabajo de
desarrollo e investigacin de producto en el rea de reemplazo de la piel,
reemplazo del tejido vascular, implante y regeneracin sea y clulas del
tallo, adems de rganos transgnicos obtenidos de los cerdos para ser
utilizados en humanos. En este punto tan elevado y prometedor, con el
tiempo la medicina regenerativa utilizar clulas del tallo humanas para crear
virtualmente cualquier tipo de rgano o tejido de reemplazo.
7. Bioseguridad. La bioseguridad es objeto de mucho mayor nfasis en los
Estados Unidos, tanto en el uso interno como en el militar encaminados a
frenar el bioterrorismo y combatir las armas biolgicas en el campo de
62
batalla. El Gobierno de los Estados Unidos invierte hoy en da cerca de
40.000 millones de dlares anuales en este empeo, incluyendo la
adquisicin de millones de dosis de vacunas contra la viruela.
8. Medicina personalizada. Perlegen Sciences, Inc., de Mountain View,
California, ha descodificado los genomas de unas veinticinco personas. En
unos diez das se hizo la configuracin gentica de cada una de ellas, a un
costo individual de milln y medio de dlares. Entre tanto, J. Craig Ventner,
un exitoso bilogo empresario, ha hecho pblica su bsqueda de personas
dispuestas a pagar medio milln de dlares cada una por la secuenciacin de
su ADN personal. El bilogo empresario es consciente de que los costos
actuales limitan el nmero de personas que se pueden estudiar. Antiguo
gerente de Celera Genomics, J. C. Ventner es miembro de la junta de una
compaa relativamente nueva llamada U.S. Genomics. Eugene Chan, un
investigador y fundador de esta nueva empresa, ha desarrollado lo que
denomina la GeneMachine [mquina gentica], con la intencin de hacer
secuenciaciones genmicas individuales a un costo cercano a los mil dlares
y en un tiempo estimado en 45 minutos.
Alphagenetics, una empresa domiciliada en Washington, D.C., proyecta
ofrecer perfiles personales a un costo de mil dlares. Estos perfiles predicen
la respuesta de una persona a determinados alimentos, partiendo del estudio
de cerca de 300 genes especficos. El elemento particular de este tipo de
perfil es la nutrigenmica, o sea el estudio de la interaccin de los
alimentos con los genes. Por ejemplo, las personas con determinadas
configuraciones genticas estn expuestas a un mayor riesgo de ataque
cardiaco y, en consecuencia, deberan consumir menos alimentos que
contengan colesterol nocivo. Otras compaas han comenzado a vender
equipos caseros de pruebas de ADN. Mientras tanto, organizaciones entre las
cuales estn desde la clnica Mayo hasta GlaxoSmithKline, el gigante de los
frmacos, estn experimentando con frmacos personalizados diseados
para suministrar terapias apropiadas con base en la configuracin gentica
63
personal del paciente. El santo grial de toda esta actividad es que los
mdicos pueden recibir un modelo gentico del ADN de un paciente,
determinar a partir de all si un frmaco en particular obrar con eficacia sin
producir enormes efectos colaterales y, por tanto, recetarn el frmaco que
con mayor probabilidad actuar como la cura deseada.
9. Biologa de sistemas. Tecnologas avanzadas que recogen la ciencia de
los computadores, matemticas, ingeniera y biologa, facultarn a los
cientficos para examinar la predisposicin gentica integrando informacin
sobre sistemas biolgicos completos, desde el ADN hasta protenas, clulas y
tejidos. La integracin de la informacin en terapias y atencin mdica de
paciente individual, a partir de bases de datos de bioinformtica en
evolucin, dar mayor mpetu a la capacidad para curar y prevenir las
enfermedades.
Por ejemplo, en enero de 1002, la FDA aprob la nueva Visys PathVision
HER-2 Probe, una herramienta de diagnstico desarrollada por Abbot
Laboratories. Esta prueba sirve para determinar si una paciente tiene la
protena HER-2, un marcador para cierto tipo de cncer de mama. As se
puede identificar a las pacientes que deben recibir tratamiento con la droga
Herceptina, fabricada por Genentech, para el tratamiento de cncer de
mama. Desde la perspectiva del desarrollo de frmacos, los beneficios que
ofrece un enfoque de biologa de sistemas incluyen, entre otros: seleccin
ms rpida de los objetivos ms prometedores de protenas novedosas,
frmacos ms seguros con menos efectos colaterales y mayor rapidez de
acceso al mercado.
10. Costo de la atencin mdica. En los Estados Unidos los costos de los
frmacos para pacientes han aumentado a ritmo vertiginoso provocando
reacciones a favor del control de precios y exigiendo del Gobierno encargarse
de la atencin a las personas de edad. Entre los factores que han motivado
estos vertiginosos aumentos de los precios de los frmacos en el sistema de
salud de los Estados Unidos se cuentan los siguientes:
64
Conforme la poblacin envejece, aumentan las enfermedades crnicas
La industria farmacutica desarrolla mayores esfuerzos en el campo
de las ventas. La publicidad directa al consumidor y legiones de
vendedores profesionales que visitan a los mdicos en sus
consultorios aumentan la demanda de los frmacos ms novedosos y
costosos
Listados intrincados y descoordinados de formularios (frmacos
disponibles, sus usos y sus interacciones) requieren de ms trabajo
administrativo para revisarlos, haciendo aumentar los costos
Los mdicos continan recetando frmacos de marca, cuando un
genrico equivalente se puede conseguir a una fraccin del costo.
Los presupuestos de investigacin aumentan con rapidez. Los avances
en I+D crean nuevas terapias de frmacos, poniendo a disposicin del
pblico una amplia gama de tratamientos populares que antes no
existan. Un buen ejemplo de estos tratamientos es el uso rampante
de antidepresivos, como el Prozac. Entre tanto, importantes
compaas farmacuticas enfrentan la prdida de la proteccin de
patentes a docenas de frmacos punteros esas compaas dependen
de investigacin, asociaciones y adquisiciones costosas para
reemplazar estos frmacos.
El uso de frmacos estilo de vida est aumentado, como lo
demuestra la popularidad de frmacos como el Viagra (para el
tratamiento de la disfuncin erctil), Propecia (para el tratamiento de
la calvicie masculina) y Botox (para el tratamiento de las arrugas
faciales).
11. Investigacin y clonacin de clulas del tallo. En los Estados
Unidos, la investigacin y la clonacin de clulas del tallo y sus usos
potenciales suscitan una gran controversia, mientras la investigacin en
estos campos florece en otros pases. Durante los aos 80, Irving L.
65
Weissman, aisl la clula hematopoytica mamfera. Ms tarde, Weissman
aisl una clula del tallo en un ratn de laboratorio, procediendo despus a
fundar a SysTemix, Inc. (hoy parte de Novartis, el gigante de los frmacos) y
a StemCells Inc., para continuar su trabajo en trminos comerciales. En
noviembre de 1998, dos grupos diferentes de investigadores universitarios
anunciaron haber logrado el primer aislamiento y caracterizacin de clulas
del tallo embrionarias humanas (ESCs por sus iniciales en ingls). James A.
Thomson, de la Universidad de Wisconsin en Madison, diriga uno de los
grupos y John D. Gearhart, de la Facultad de Medicina de Johns Hopkins
University, en Baltimore, diriga el segundo grupo. ESCs es uno de los
componentes bsicos ms verstiles del cuerpo humano.
Las clulas del tallo embrionarias se pueden obtener de una de tres
maneras: insertando el ncleo celular de un paciente y su ADN en un huevo
enucleado, produciendo as un blastocisto que es un clon del paciente:
recolectando clulas del tallo de fetos abortados y recolectando clulas del
tallo de embriones despus de una fertilizacin in vitro, que se descartan y
se dejan sin utilizar. A partir del hecho que la nica fuente de clulas del tallo
embrionarias humanas es el embrin humano, han surgido obstculos ticos
y legales. La mdula espinal es una fuente rica de clulas del tallo similares
pero no embrionarias. Otras fuentes de clulas del tallo no embrionarias son
muy prometedoras. Una pequea compaa de biotecnologa, Advanced Cell
Technology, anunci en el otoo de 2002 la primera clonacin de un embrin
humano. Este anuncio desat una tormenta ms de retrica y debate sobre
los aspectos ticos y cientficos que plantean la clonacin y la tecnologa
relacionada de la clula del tallo. Mientras investigadores mdicos aplauden
las posibilidades aparentemente infinitas que prometen las clulas del tallo
para combatir las enfermedades y el proceso de envejecimiento, telogos
conservadores, encargados de la formulacin de polticas y grupos pro-vida,
condenan como una abominacin tica y moral la recoleccin de clulas de
fetos abortados y la posibilidad de clonacin. El Congreso de los Estados
66
Unidos ha prohibido, bajo el Gobierno Bush, el uso de fondos federales para
la creacin de nuevas lneas celulares del tallo embrionarias. Esta prohibicin
se produjo a pesar de apasionados testimonios sobre el potencial curativo de
las clulas del tallo, entregados por mdicos, investigadores y celebridades,
como el actor Michel J. Fox, en nombre de la investigacin para la
enfermedad de Parkinson, el actor Christopher Reeve, para el estudio de las
lesiones a la mdula espinal, y de la anterior Primera Dama Nancy Reagan,
en nombre de la investigacin del mal de Alzheimer. Compaas de
biotecnologa, como Stem Cells, Inc., Geron, Viacell y Osiris Therapeutics,
han venido realizando investigaciones sobre la clula del tallo desde hace
muchos aos.
La actividad investigadora en clulas del tallo (y clonacin) es muy activa en
algunos pases diferentes a los Estados Unidos. Alrededor del mundo, varias
instituciones, como la Universidad Nacional de Singapur, Universidad
Monash, en Australia, y Centro Mdico Hadaza, en Israel, disponen de lneas
celulares del tallo y algunas de estas instituciones las ofrecen en venta. Lo
que es ms importante, varias naciones del Asia, entre ellas Singapur, Rep.
de Corea, Japn y China, hacen grandes inversiones en investigacin de
biotecnologa centrada en la clonacin y el desarrollo de terapias de clulas
del tallo. Con el tiempo, China estar al frente del liderazgo mundial en el
desarrollo de terapias de clulas del tallo. En este pas, el Ministerio de
Ciencia y Tecnologa se ha percatado fcilmente del potencial comercial que
encierran y se ha mostrado muy dispuesto a financiar la investigacin en
este campo. Adems de los fondos provenientes del Gobierno de China,
universidades, compaas privadas, capitalistas de empresas en participacin
de China e inversionistas de Hong Kong, apoyan laboratorios e investigacin.
En diciembre de 2002, Stanford University anunci sus planes para
desarrollar una biblioteca de lneas celulares del tallo, financiada por el sector
privado, de manera que pueda funcionar sin estar sometida a las
restricciones impuestas a la I+D de ESC financiada con fondos federales.
67
Adems, cientficos han comenzado a aislar clulas del tallo sin embriones, a
partir de clulas postembrinicas en diversas partes del cuerpo humano.
Estas clulas tienen la habilidad de diferenciar y funcionar en receptores
animales y humanos, y tal vez no se vean invadidas por los problemas que
ha tenido el uso de ESCs, como la tendencia a formar tumores cuando ESCs
se desarrollan en clulas diferenciadas. En la actualidad, el mayor desafo es
descubrir las seales que inducen la diferenciacin de estas clulas.
La ruta ms obvia a la clonacin teraputica puede ser el transplante
autlogo. Es necesario vencer muchos obstculos antes de que este tipo de
transplante sea posible, pero el transplante autlogo ofrece un potencial para
revolucionar la medicina. Un tipo de clula del tallo de la mdula sea,
descubierto hace poco por cientficos de la Universidad de Minnesota, puede
ser capaz de diferenciar en muchos tejidos diferentes, lo que significa que
puede convertirse en el primer tipo de clula de uso generalizado para
cultivar tejido til de reemplazo en el laboratorio.
La clonacin es una tecnologa polmica, sobre todo en los Estados Unidos.
Si bien nadie ha logrado clonar un primate, de hecho se han clonado
animales domsticos grandes. En los Estados Unidos es ilegal la clonacin
reproductiva de un ser humano. Advanced Cell Technology, una compaa
estadounidense, informa que ha logrado el nacimiento de vacas clonadas
que, aunque en un principio parecan saludables, desarrollaron serios
problemas de salud despus de algunos aos.
12. Modelos cambiantes de negocios. Las asociaciones y la cooperacin
entre nuevas compaas de biotecnologa, fabricantes importantes de
frmacos y departamentos de investigacin de universidades de primer
orden han alcanzado un record sin precedentes. Pequeas y medianas
empresas de biotecnologa continan en la bsqueda de compaas
farmacuticas mundiales y maduras para fines de financiacin,
comercializacin, canales de distribucin y experiencia legal. A pesar de los
problemas de la asociacin de ImClone con Bristol-Myers Squibb,
68
continuamente se crean nuevas asociaciones y adquisiciones importantes.
Ejemplo de ellos es el acuerdo firmado entre Millennium Pharmaceuticals y
Abbot Laboratories para desarrollar nuevos diagnsticos para la obesidad y la
diabetes.
13. Surgimiento de la biotecnologa agrcola. Los alimentos
genticamente modificados son extraordinariamente prometedores en la
agricultura, en especial en pases de ingreso bajo y elevado aumento de la
poblacin, como China e India. Si bien los cientficos no han logrado crear
rasgos muy deseables en semillas genticamente modificadas para cultivos
(como semillas resistentes a la enfermedad y resistentes a los insectos),
estos alimentos modificados enfrentan asimismo una feroz resistencia entre
muchos consumidores, en Europa especialmente. Muy pronto, la era de
biotecnologa de la agricultura molecular llevar a una comercializacin
generalizada de frmacos para terapia humana obtenidos a travs de
mtodos agrcolas. Por ejemplo, los cientficos pueden manipular plantas
para que produzcan determinadas protenas humanas insertando genes
humanos en plantas como el maz. El crecimiento de terapias de protena
transgnica en plantas para humanos puede llegar a ser generalizado. Este
tipo de mtodos de desarrollo de frmacos puede tener una enorme eficacia
en funcin de costos. A la vez, en la actualidad, se encuentran en proceso de
desarrollo o de experimentacin clnica centenares de anticuerpos producidos
en animales de granja para su uso en terapias de frmacos para humanos.
Los retos que enfrenta la industria biofarmacutica
Durante el periodo 2003-2010, los retos que enfrenta la industria
biofarmacutica incluyen, entre muchos:
Trabajar con el gobierno en el desarrollo de mtodos para agilizar la
aprobacin de nuevos frmacos con seguridad y eficacia.
Trabajar con la comunidad de inversionistas para construir confianza y
alentar a los inversionistas a ser pacientes ante los prolongados
69
periodos de tiempo requeridos para la comercializacin de compuestos
nuevos y prometedores.
Trabajar con lderes cvicos, del gobierno, religiosos y acadmicos en
el manejo de las cuestiones ticas en torno a las clulas del tallo y
otras nuevas tecnologas de una manera que permita el avance de la
I+D.
Por medio de la investigacin, superar los obstculos tcnicos a la
clonacin teraputica.
Mejorar las ventas y los canales de distribucin de tal manera que
eduquen a pacientes, pagadores y mdicos sobre nuevos frmacos,
con eficacia en funcin de costos.
Hacer nfasis en modelos de fijacin de precios justos y apropiados
que facultarn a los pagadores (tanto privados como pblicos) el
acceso a nuevos frmacos y diagnsticos ofreciendo al mismo tiempo
amplios incentivos de rentabilidad a la industria.
Desarrollar estndares apropiados que hagan cabal realidad el
potencial de la biologa de sistemas en una forma que cree las
sinergias necesarias para agilizar y disminuir los costos totales del
desarrollo de nuevos frmacos.
En el momento en que se disponga de una gran existencia de nuevos
frmacos biofarmacuticos, fomentar la aceptacin de pagadores,
prcticas de diagnstico, y prcticas mdicas que aprovecharn todo
el potencial de la medicina genticamente dirigida y personalizada.
Perspectiva
En trminos generales, la industria de los frmacos es una de las industrias
ms rentables del mundo. Entre las compaas que aparecieron en la lista de
Fortune 500, en 2001, las empresas farmacuticas ocuparon los primeros
lugares en rentabilidad sobre ingresos, con un 18.5% (el cuidado de la salud
ocup el veinteavo lugar, con 3.3% solamente). Cerca de 20% de los
70
ingresos de la industria farmacutica se reinvierte en el descubrimiento de
nuevas medicinas, superando con creces el promedio de 4% reinvertido en
I+D en la mayora de las industrias. La tecnologa avanzada ha permitido a
las compaas farmacuticas saturar sus programas de desarrollo con
frmacos ms inteligentes y prometedores. Los presupuestos de I+D son
asombrosos: En 2001, Pfizer invirti 4.900 millones de dlares en I+D.
Mientras Merck invirti 2.600 millones de dlares. Hasta hace poco, la
investigacin farmacutica se centraba principalmente en curar
enfermedades incurables o supremamente debilitantes. Sin embargo, una
nueva generacin de frmacos, a los que comnmente se conoce como
frmacos del estilo de vida est transformando social y econmicamente la
industria farmacutica de los Estados Unidos. Estos frmacos del estilo de
vida estn dirigidos a diversas dolencias mdicas, que fluctan de las
dolorosas a las inconvenientes. Centenares de millones de dlares se
invierten en investigacin en frmacos para el tratamiento de la obesidad,
impotencia, prdida de memoria, depresin y artritis. Asimismo, las
compaas farmacuticas continan desarrollando nuevos tratamientos para
la prdida del cabello y para las arrugas de la piel en un intento por
apropiarse de su participacin en el inmenso mercado de productos contra el
envejecimiento dirigido a la generacin nacida inmediatamente despus de la
Segunda Guerra Mundial.
A medida que se intensifican la presin y la demanda de nuevos tratamientos
mejorados, as tambin lo hace la capacidad de la tecnologa moderna.
Adems de acelerar el proceso y reducir los costos de descubrimiento y
desarrollo de frmacos, la tecnologa farmacutica avanzada promete
aumentar el nmero de enfermedades que se pueden tratar con frmacos,
mejorar la efectividad de esos frmacos y aumentar la capacidad de
prediccin de la enfermedad, no solamente la habilidad de reaccin frente a
la enfermedad. Asistida por veloces computadores, la tecnologa moderna
ayudar a controlar el costo de desarrollo de frmacos. Por ejemplo,
71
anteriormente, el desarrollo de nuevos compuestos qumicos para frmacos
potenciales era un laborioso proceso que fcilmente poda llegar a requerir
de una semana de trabajo de un empleado de laboratorio, a un costo de
5.000 a 10.000 dlares por compuesto. Ahora, los qumicos pueden producir
miles de compuestos de prueba en un da, y probar miles de frmacos en un
da y de manera automtica.
El apetito voraz de los consumidores de nuevos frmacos continuar
creciendo. Las compaas de seguro pueden recaudar copagos para
frmacos, hacer tratos con compaas farmacuticas y utilizar tcticas de
gestin que beneficien a estas compaas en un intento por eludir los
crecientes costos de la farmacutica. Asimismo, y conforme entran al
mercado, los nuevos frmacos no tienen un equivalente genrico que obligue
a bajar los precios. En los prximos aos, controlar los costos farmacuticos
ser uno de los principales retos que enfrentar el sistema de atencin a la
salud. El cuidado de la salud deber estar en capacidad de determinar cules
nuevos frmacos prometedores podrn proporcionar beneficios clnicos
significativos proporcionales a sus costos. A la vez, si la FDA puede mejorar
su manejo interno de anlisis de frmacos, se podra reducir
significativamente el periodo de incubacin necesario para desarrollar,
probar, examinar y comercializar un nuevo frmaco, y se obtendra un
sensible ahorro en los costos.
Medicina herbal y nutracuticos
Los medicamentos herbales y los nutracuticos constituyen uno de los
mercados de mayor crecimiento en el mundo industrializado. Estos mercados
abarcan un grupo heterogneo de productos que incluyen hierbas, extractos
botnicos, vitaminas, minerales, complementos deportivos, complementos
alimenticios y alimentos funcionales, definidos en trminos generales y para
fines de reglamentacin, como complementos dietticos.
En los Estados Unidos, la Ley de Complementos Dietticos, Salud y
Educacin (DSHEA por sus iniciales en ingls), promulgada en 1994, como
72
una enmienda a la Ley Federal de Alimentos, Frmacos y Cosmticos, regula
todos estos productos. La DSHEA estableci la autoridad de la Food and
Drug Administration (DFA) para regular los complementos dietticos. Antes
de la entrada en vigencia de DSHEA, los complementos dietticos eran
regulados como alimentos (artculos que aportan gusto, aroma o valor
nutritivo) o frmacos (artculos cuya finalidad es el diagnstico, curacin,
mitigacin, tratamiento o prevencin de la enfermedad).
DSHEA define un complemento diettico como un producto, diferente al
tabaco, cuya finalidad es complementar la dieta, que contiene por lo menos
uno o ms de los siguientes ingredientes: una vitamina, un mineral, una
hierba u otro producto botnico, un aminocido o una sustancia diettica
para ser usada como complemento de la dieta aumentando la ingesta
diettica total; o un concentrado, metabolito, constituyente o extracto o
combinacin de cualesquiera de los ingredientes anteriormente
mencionados.
La Ley DSHEA permite etiquetar los complementos dietticos con
especificaciones conocidas como declaraciones de funcin de estructura.
Estas declaraciones describen la funcin de un nutriente o ingrediente
diettico cuya finalidad es afectar la estructura o funcin en humanos o
caracterizar el mecanismo documentado por medio del cual acta un
nutriente o ingrediente diettico para mantener dicha estructura o funcin.
En marcado contraste con las declaraciones de salud permitidas segn la Ley
de Rotulacin y Educacin de Nutricin (NLEA), los fabricantes que presentan
declaraciones de funcin de estructura segn la ley DSHEA, no estn
obligados a obtener aprobacin previa, pero deben notificar a la FDA con una
antelacin no inferior a 30 das despus de la comercializacin inicial del
complemento diettico que portar la declaracin de funcin de estructura y
deben tener en sus archivos todos los documentos que acrediten que esa
declaracin es verdica y no es engaosa.
73
Segn las especificaciones de la Ley DSHEA, un complemento diettico no
puede presentar una declaracin de ser un frmaco, como que la finalidad
del complemento es el diagnstico, curacin, mitigacin, tratamiento o
prevencin de la enfermedad. Adems las etiquetas de estos productos
deben portar un desestimiento que exprese, Este producto no ha sido
evaluado por la Food and Drug Administration. Este producto no tiene la
finalidad de diagnosticar, tratar, prevenir o curar ninguna enfermedad.
En respuesta a la posicin cada vez ms agresiva de la industria de
complementos en sus declaraciones sobre ciertos aspectos de la salud, la
FDA se ha preocupado por definir la diferencia entre enfermedad y otros
aspectos. En enero de 2000, la FDA expidi la legislacin final de la ley
DSHEA haciendo claridad sobre las declaraciones que, en su concepto, eran
aceptables o inaceptables, respecto de aspectos de funcin de estructura
para algunas dolencias. Los complementos que pretenden servir de
tratamiento para alguna enfermedad deben someterse a los rigurosos
trmites de aprobacin que la FDA utiliza para frmacos recetados y
demostrar su seguridad y eficacia por medio de pruebas clnicas aleatorias y
controladas por placebos, adems de cumplir con estrictos estndares de
fabricacin. Segn lo dispuesto por la DSHEA, por ejemplo, la declaracin en
el sentido que un producto puede servir para el alivio del insomnio
ocasional es aceptable para un complemento para la nutricin. En
comparacin, la declaracin en el sentido que el mismo producto ayuda a
hacer menos difcil conciliar el sueo no es aceptable para un producto
nutricional porque implica un tratamiento para una enfermedad: el insomnio.
La FDA ha dado muchos ejemplos de lenguaje aceptable e inaceptable en las
declaraciones que se incluyen en las etiquetas, basndose en etiquetas
reales o hipotticas, despus de analizar cerca de 235.000 comentarios de
consumidores, grupos de apoyo y fabricantes de complementos dietticos.
Entre los ejemplos de declaraciones aceptables sobre funcin de estructura,
podemos mencionar: ayuda a mantener los niveles de colesterol ya
74
presentes en el rango normal ayuda al sistema inmune, ayuda a sostener
la funcin cartlago-coyuntura, mejora la falta de atencin, mantiene una
funcin pulmonar saludable, alivia la tensin y la frustracin. Ejemplos de
declaraciones inaceptables son: mantiene saludables los pulmones de
fumadores, reduce el colesterol, inhibe la agregacin de plaquetas,
mantiene normal la densidad sea en mujeres posmenopusicas, estimula
el bienestar general en pocas de gripes y resfriados, apoyo diettico en
pocas de gripes y resfriados, apoya las capacidades antivirales del cuerpo
y las referencias a aliviar un dolor de cabeza producido por la tensin
nerviosa o dolor de las articulaciones.
Con base en estas estipulaciones de la ley, los fabricantes pueden entonces
presentar declaraciones sobre funcin de estructura acerca de condiciones
normales relacionadas con el proceso de envejecimiento, menopausia,
sndrome premenstrual, acn juvenil, dolores leves no provocados por una
enfermedad, indigestin ocasional, estreimiento ocasional, supresin del
apetito para perder peso no considerado como obesidad, desempeo sexual
y ayudas para el alivio ocasional del insomnio.
Caractersticas del mercado mundial
La publicacin Nutrition Business Journal, predice que el mercado global de
productos nutricionales fluctuar entre 5% y 10%, mientras el mayor
crecimiento potencial sern los pases de Amrica Latina, seguidos por
Europa, Canad, Asia, Australia y Nueva Zelandia, y frica.
El consumo mundial actual de productos naturales para la salud,
nutracuticos y alimentos funcionales se calcula entre 70.000 y 250.000
millones de dlares al ao, dependiendo de las categoras de producto que
se incluyen en las estadsticas. En 2001, la publicacin Nutrition Business
Journal calculaba el mercado global en aproximadamente 140.000 millones
de dlares (Anon. 2000). Y los Estados Unidos, Japn y Asia son los
mercados principales para estos productos (Anon. 1998).
75
Por lo general, los mercados ms importantes para los nutracuticos y los
alimentos funcionales son las regiones y pases con mayores niveles de
desarrollo econmico y poblaciones con mayores niveles de educacin y ms
pudientes. Resulta paradjico que para estas economas desarrolladas, el uso
tradicional sea un factor que afecte el consumo regional de remedios con
base en hierbas, nutracuticos y complementos dietticos. Por razones de
orden cultural, los pases asiticos son los principales consumidores de estos
productos. Hoy en da, muchos de los productos que utilizamos tienen sus
races en la antigua medicina china y, mientras en Norte Amrica a estos
productos los llamamos terapias alternativas, en Asia son considerados
terapias tradicionales. En los pases asiticos los remedios con base en
hierbas se usan ms en su estado natural, es decir, hierbas y races secas,
mientras que en los Estados Unidos y la Unin Europea, estos remedios se
utilizan en forma ms procesada, por ejemplo, en cpsulas y extractos
lquidos.
Cifras duras indican que la industria nutracutica global alcanz en 2001 un
volumen de mercado del orden de 50.600 millones de dlares. Norte Amrica
(Estados Unidos y Canad, excluyendo a Mxico) es el principal mercado
para los nutracuticos, con un volumen total de ventas de 16.300 millones
de dlares, seguido por Europa (15.000 millones de dlares) y Asia (7.800
billones de dlares). Japn, aunque ocupa el cuarto lugar en ventas totales
(7.200 millones de dlares), ocupa el primer lugar en ventas per cpita. El
mercado de mayor crecimiento es Asia, seguido por Sur Amrica y Oriente
Medio. Como funcin del PIB o gasto per cpita y no obstante ser economas
y mercados ms pequeos, muchos pases tienen una participacin en el
mercado de nutracuticos y alimentos funcionales mayor que la de los
Estados Unidos. Japn es el principal mercado de alimentos funcionales.
Aunque Finlandia tiene un mayor gasto per cpita en alimentos funcionales,
su mercado y economa son mucho ms pequeos. Entre las naciones con
mercados proporcionalmente ms grandes como funcin del PIB que los
76
Estados Unidos, estn Japn, Finlandia, Suecia, Suiza y el Reino Unido.
Alemania y Francia son mercados importantes bastante similares en volumen
a los Estados Unidos. Los mercados de alimentos funcionales de Japn y
Europa representan ms del 90% de las ventas globales.
Figura 7. Ventas globales de productos dietticos por regin



Fuente: Aarts, 2002
En trminos de categoras de producto, el mercado de complementos
vitamnicos, minerales y herbales es el segmento ms importante,
representando la suma de 20.600 millones de dlares (40% de las ventas
totales). El mercado de productos herbales y botnicos asciende a 19.600
millones de dlares (39% de las ventas totales). Los alimentos deportivos y
especializados tienen la menor participacin en el mercado con 10.400
millones de dlares (21% de las ventas totales) pero es el segmento de
mayor crecimiento, sobre todo en los Estados Unidos. Resulta difcil
desagregar este segmento de los alimentos funcionales, porque a veces los
77
anlisis de mercado incluyen bebidas funcionales y barras energticas. En
trminos globales, y a partir de 2000, las ventas de complementos
vitamnicos han disminuido entre 3% y 5%, como consecuencia de la prdida
de la confianza del consumidor en los complementos herbales. La industria
global de materias primas para vitaminas atraviesa una etapa de
consolidacin dirigida por presiones de precios provocadas por la mayor
competencia de China. Hoffmann La Roche es el principal productor de
vitaminas, con una participacin de 40% del mercado global y con una
quinta parte de las ventas mundiales de vitaminas de la compaa en el
sector de los alimentos y de los nutracuticos. Hace poco, BASF expandi sus
operaciones comerciales adquiriendo a Takeda Fine Chemicals, y es el
segundo productor de vitaminas en el mundo, con una participacin de 21%
del mercado. China ha surgido como el tercer productor en el mundo.
El mercado de minerales parece estar listo para el crecimiento futuro ms
rpido de todos, conforme los gobiernos de Europa y del Japn comienzan a
relajar sus normas reguladoras de complementos y fortificacin de alimentos
en un intento por acercarse a la ley DHEA de los Estados Unidos. El mercado
de los complementos minerales puede llegar a superar el mercado de
complementos herbales en la medida en que envejece la poblacin de los
pases desarrollados y los esfuerzos de comercializacin se dirigen a la gente
de mayor edad, la salud de la mujer y el equilibrio de las deficiencias de
minerales debidas a una dieta inadecuada. Los mercados de calcio y
magnesio son los ms firmes y se proyecta un gran crecimiento para el
cromo, selenio y zinc. Entre las condiciones de salud ms importantes en las
que la industria de los complementos minerales concentra su atencin, estn
la menopausia, el sndrome premenstrual y la migraa. Las oportunidades
para incluir un mayor nmero de especificaciones en las etiquetas de
productos dirigidos a dolencias especficas de la salud estn ah en la medida
en que aumenta la evidencia de que los minerales son terapias laterales
78
apropiadas para combatir enfermedades importantes como la
arterioesclerosis y el cncer.
El mercado de complementos herbales se ha visto gravemente afectado y las
ventas han descendido de manera continua, a pesar de sus xitos en la
dcada de los 90. Fueron dos los periodos de elevadas ventas del mercado
herbal en los Estados Unidos. Uno en 1994, con la promulgacin de la Ley de
Complementos Dietticos, Salud y Educacin. El segundo en 1997, debido
principalmente a la introduccin al mercado de productos botnicos
considerados frmacos y de gran reputacin en Europa. Segn expertos, la
cada de las ventas en el mercado de complementos herbales se ha debido
principalmente a la adversa cobertura de los medios que produjo un gran
efecto negativo sobre la confianza del consumidor en productos herbales.
Esta menor confianza del consumidor es el reflejo de preocupaciones sobre
eficacia y seguridad, productos de calidad mnima, informes sobre posibles
interacciones con otros frmacos, as como informes sobre complementos
herbales adulterados con metales pesados y productos farmacuticos. Hace
poco, la prestigiosa revista cientfica, New England Journal of Medicine,
public un editorial y un artculo abordando estos temas. El mercado de la
Unin Europea, que siempre ha sido y contina siendo el mercado
predominante en productos herbales, registr un crecimiento parejo durante
los ltimos aos y en la actualidad est mostrando seales de saturacin. Si
bien, la baja del mercado de botnicos en los Estados Unidos ha tenido un
efecto obvio en el mercado de Europa, las razones del estancamiento de
Europa son ms complejas.
Los alimentos funcionales constituyen uno de los mercados de mayor
crecimiento en el mundo industrializado. El trmino alimentos funcionales
es una estrategia de mercado que incluye cualquier producto con
ingredientes o fortificacin agregados hasta un nivel funcional
especficamente para fines de salud o desempeo (Nutrition Business
Journal, 2002). En 2001, el volumen del mercado mundial para los alimentos
79
funcionales fue de aproximadamente 55.500 millones de dlares. Segn
estadsticas publicadas por Nutrition Business Journal, en 2002, las ventas de
alimentos funcionales en los Estados Unidos ascendieron a cerca de 18.500
millones de dlares en 2001 (3.7% de las ventas totales de alimentos), en
comparacin con 17.200 millones de dlares en 2000. Mientras el mercado
de alimentos funcionales aument 7.3%, las ventas de alimentos no
funcionales y alimentos aumentaron 1.4% y 1.6% respectivamente. Nutrition
Business Journal calcula que, para el ao 2010, en los Estados Unidos las
ventas de alimentos funcionales representarn 5.2% de las ventas totales de
alimentos, o aproximadamente 31.200 millones de dlares.
Los impulsores del crecimiento de los mercados de alimentos funcionales
son, entre otros: un mayor conocimiento de la nutricin, las expectativas de
los consumidores en el sentido que los alimentos deben brindar beneficios a
la salud adems de la nutricin en s, las preocupaciones de una poblacin
en envejecimiento que se va alejando de la prevencin de las enfermedades
por deficiencia para llegar a la prevencin a ms largo plazo de la
enfermedad crnica, y mayor conocimiento de la relacin entre dieta y
enfermedad. Avances en la investigacin clnica y cientfica han demostrado
la influencia de la dieta en enfermedades de la opulencia, como la
enfermedad cardiovascular, la obesidad, la diabetes mellitus y el cncer. La
industria ha logrado establecer una conexin ente los beneficios psicolgicos
potenciales de los alimentos funcionales que trascienden la nutricin bsica
para reducir el riesgo de enfermedad crnica, con las nociones de alimentos
naturales y los efectos perjudiciales de las dietas de Occidente con los
alimentos sintticos. Un corolario a esta conexin es que muchos
consumidores estn a favor de la complementacin en forma de alimentos y
no de pldoras, cpsulas o polvos (es decir, complementos dietticos o
productos naturales para la salud).


80








Tabla 1. Ventas de la industria diettica global a los consumidores
(millones de dlares, 1999).

EEUU Europa Japn CanadAsia

Amrica
Latina
Resto
del
mundo Global
Vitaminas &
Minerales 7070 5670 3200 510 1490 690 990 19620
Hierbas & Botnicos 4070 6690 2340 380 3170 260 580 17490
Deportes, Comidas,
Hogar & Espec 4230 2510 1280 250 970 250 470 9960
Total Complementos 15380 14870 6820 1140 5640 1200 2040 47080

Alimentos Naturales 9470 8280 2410 700 710 460 670 22700
Productos Naturales
para el Cuidado
Personal 3590 3660 2090 330 880 250 220 11020
Alimentos
Funcionales 16080 15390 11830 1500 1450 360 1060 47670
Total Nutricin 44520 42200 23150 3670 8670 2270 3990 128470

Fuente: Nutrition Business Journal, "Global Nutrition Industry 2000"

Los cosmecuticos o dermacuticos constituyen un interesante mercado
incipiente. Los cosmecuticos o dermacuticos son productos cosmticos
tpicos que aprovechan el concepto de natural que utiliza el mercado, y
contienen extractos naturalmente derivados de plantas o animales, que
pueden contener propiedades medicinales, como proteger la piel contra la
prdida de humedad y reducir el enrojecimiento, la irritacin y/o la
inflamacin. Las proyecciones del mercado estiman que la demanda de estos
81
productos aumentar 7.6% por ao hasta un monto de 4.300 millones de
dlares para el ao 2005. Corporaciones multinacionales, como The Body
Shop y Origins, intentan apropiarse de estos mercados. Un caudal de
productos nuevos e innovadores sern los motores del crecimiento en
respuesta a la demanda de preparaciones ms eficaces para mejorar la
apariencia y controlar el envejecimiento, por parte de una poblacin en
proceso de envejecimiento. Es posible que el valor de extractos botnicos y
qumicos especializados utilizados en estas formulaciones cosmticas registre
un aumento anual de 9.2%, hasta llegar a mil millones de dlares para el
ao 2005. La creciente competencia que cada vez se intensifica con ms
fuerza en casi todos los segmentos de productos cosmecuticos obliga a los
fabricantes a centrar su atencin en ingredientes activos nicos con el fin de
diferenciar sus ofertas. En consecuencia, la demanda de extractos botnicos
y qumicos especializados crecer con mayor rapidez que los despachos de
los productos. Considerando las tendencias actuales, para el ao 2005, el
costo de extractos botnicos y qumicos especializados ascender a 24% del
valor total de la produccin de cosmecuticos,
La veloz migracin de estos ingredientes de valor agregado, de productos
profesionales o de prestigio a productos bsicos personalizados, constituye
una de las transformaciones ms espectaculares del mercado de
cosmecuticos durante la ltima dcada. Los productos cosmecuticos para
el cuidado de la piel liderarn la demanda, representando el 60% de la
demanda total para 2005. Formulaciones mejoradas, mayor preocupacin
por los efectos nocivos del sol y el ingreso en la edad madura o en la vejez
de la relativamente pudiente generacin nacida inmediatamente despus de
la Segunda Guerra Mundial, agilizarn el uso de productos de valor agregado
para prevenir el envejecimiento y proteger contra los efectos del sol.
Mercados de los Estados Unidos
La venta de productos naturales para la salud (incluyendo complementos
dietticos y hierbas), alimentos naturales y orgnicos, alimentos funcionales
82
y productos naturales para el cuidado personal, ascendieron
aproximadamente a 53.000 millones de dlares en ventas en los Estados
Unidos en 2001 (Nutrition Business Journal, 2001). El crecimiento de las
ventas al consumidor fue de aproximadamente 8% o casi el doble del
crecimiento de la economa de los Estados Unidos (Nutrition Business
Journal, 2000).
Las mismas fuentes calculan que los complementos dietticos, alimentos
funcionales y nutracuticos registrarn un crecimiento aproximado de 10%
anual, con las mayores utilidades en las ventas de mercados mayoristas
antes que en las tiendas de alimentos para la salud. En comparacin, el
negocio de alimentos convencionales (466.000 millones de dlares) registra
un crecimiento de apenas 2-3% anual (Nutrition Business Journal, 2000).
Nutrition Business Journal (2000), public cifras estadsticas indicando que,
en 2001 en los Estados Unidos, el mercado de complementos gener 17.600
millones de dlares y el de alimentos funcionales, 18.500 millones de
dlares. Nutrition Business Journal utiliza una definicin amplia de alimentos
funcionales, la cual incluye cualquier producto con ingredientes o
fortificacin agregados hasta un nivel funcional especficamente para fines de
salud o desempeo. Esta definicin incluye alimentos de propsito, que
fluctan desde pastas de untar, para reducir el colesterol, como Benecol y
Take Control, hasta t con hierbas listo para tomar, alimentos de
rendimiento, como bebidas deportivas y barras energticas, alimentos
hipoalergnicos para beb, y leche de soya y alimentos enriquecidos, como
cereal, leche y yogurt.
En la figura 8 a continuacin se registran las mayores tasas de crecimiento
para el ao 2001 de la industria estadounidense de alimentos deportivos
(barras energticas y complementos para la prdida de peso), complementos
alimenticios y especializados, alimentos naturales y orgnicos y alimentos
funcionales.

83





Figura 8. Crecimiento de las ventas en los Estados Unidos en 2001
de productos para deportistas y para la prdida de peso


Fuente: Aarts, 2002
Complementos en forma de pldoras para perder peso
Complementos alimenticios en forma lquida para perder peso
Complementos dietticos deportivos
Barras energticas
Bebidas isotnicas/energticas




84





Figura 9. Ventas al consumidor en los Estados Unidos de
complementos dietticos para deportistas y prdida de peso en
2001 (10.000 millones de dlares)

Fuente: Aarts, 2002
Complementos en forma de pldoras para perder peso
Complementos alimenticios en forma lquida para perder peso
Complementos dietticos deportivos
Barras energticas
Bebidas isotnicas/energticas



85





Figura 10. Ventas al consumidor de complementos herbales en
2001 en Estados Unidos (4.000 millones de dlares)


Fuente: Aarts, 2002

Por la Internet
Tiendas asiticas de hierbas
Al detal NHF
Al detal MM
Por correo
Nivel mltiple
Mdico
86





Figura 11. Crecimiento anual proyectado 2001-2004



Fuente: Aarts, 2002

Complementos
Alimentos orgnicos y naturales
Alimentos funcionales
Cuidado personal
Industria de la nutricin




87







Figura 12. Crecimiento proyectado del mercado de alimentos
funcionales en los Estados Unidos


Ventas al detal de alimentos funcionales en los Estados Unidos
Proyectadas
Fuente: Aarts, 2002

Figura 13. Crecimiento del mercado de alimentos funcionales por
principales categoras de producto en 2001

88

Fuente: Nutrition Business Journal. Informe sobre Alimentos Funcionales
2002.
Lcteos Pan y cereales Bebidas Refrigerios Alimentos
empacados/preparados Condimentos Total

Las principales categoras de producto en la industria de complementos
alimenticios de los Estados Unidos comprenden vitaminas, hierbas y
botnicos. Los productos especializados incluyen cidos grasos esenciales
(como aceite de pescado y aceites vegetales, como semilla de lino, borraja y
aceites de primavera de la tarde), glucosamina, condroitina, salvia, coenzima
Q10, y otros. En 2001, las ventas de la industria estadounidense de
productos herbales ascendieron a cerca de 4.000 millones de dlares. La
Internet es el punto de venta de estos productos que registra el mayor
crecimiento, seguida por ventas directas a travs de profesionales de la
medicina y pedidos por correo.
Figura 14. Ventas al consumidor de complementos dietticos en
2001 en los Estados Unidos (17.700 millones de dlares)

89

Fuente: Aarts, 2002

Especializados/otros Vitaminas Hierbas/botnicos Nutricin
Deportistas Minerales Complementos alimentarios
Fuente: Aarts, 2002

El mercado de alimentos funcionales en los Estados Unidos se caracteriza por
su enfoque en la enfermedad y su prevencin. Los productos ms populares
tienen como finalidad la prdida de peso, la reduccin de los niveles de
colesterol y del riesgo de cncer. El uso de productos botnicos en los
alimentos funcionales es mucho ms popular que en Europa o Japn. En el
mercado estadounidense, los principales alimentos funcionales son el pan y
los granos, en particular cereales y bebidas enriquecidas para el desayuno
(t y bebidas energticas) complementadas con productos botnicos. Segn
Nutrition Business Journal, los alimentos funcionales continuarn creciendo a
ritmo constante en la medida en que aumenta el inters de los consumidores
y su aceptacin de estos productos, as como la comprobacin cientfica de
su seguridad y eficacia. Las comidas ligeras especialmente diseadas y las
90
bebidas funcionales son los segmentos de mayor crecimiento de la industria
de alimentos funcionales. La venta de estos productos se realiza
principalmente por medio de la comercializacin de niveles mltiples y las
ventas al detal, entre las que se incluyen las tiendas y los mercados de
alimentos para la salud.
En 2000, los alimentos funcionales reemplazaron a los complementos como
el principal segmento del mercado de la industria estadounidense de la
nutricin, y la brecha se hace cada vez ms grande. Las vitaminas, con
ventas del orden de 6.000 millones de dlares aproximadamente, y los
complementos de hierbas, con ventas superiores a 4.000 millones de
dlares, representan ms de la mitad del total de ventas de nutracuticos al
consumidor; sin embargo, estas dos categoras registran las tasas de
crecimiento ms bajas. Este hecho no es sorprendente en cuanto a las
vitaminas, ya que este mercado est supremamente concentrado. El
crecimiento de complementos en los Estados Unidos durante el ao 2000 se
calcul en 4.2%.
En 2000, las ventas en los Estados Unidos de productos dietticos para
deporte y prdida de peso aumentaron en 12.4%, ascendiendo a la suma de
8.650 millones de dlares; esta cifra equivale al 17% del total de las ventas
de la industria estadounidense de la nutricin: 49.700 millones de dlares.
Nutrition Business Journal proyecta un crecimiento anual del sector del orden
de 9.9% entre 2001 y 2004.
Los alimentos dietticos deportivos, complementos alimenticios y alimentos
especializados registran un gran crecimiento. A las tasas proyectadas, para
2007, el mercado estadounidense de productos dietticos deportivos y para
estar en buena forma se duplicar alcanzando un volumen de 4.500 millones
de dlares. Los productores comercializan estos productos como soluciones
al estilo de vida. Los segmentos del mercado de productos dietticos
deportivos incluyen barras, alimentos con contenido de protena y creatina,
de recuperacin y energticos. Un creciente conocimiento de los productos
91
derivados de la soya, y un inters en dietas bajas en carbohidratos, han
significado un auge en las ventas de protenas. Las mayores posibilidades de
crecimiento se observan en las ventas de bebidas especialmente diseadas,
barras, confitera y pastelera, y goma de mascar. Los complementos para
perder peso muestran tasas de crecimiento entre 10% y 25%.
Entre los hechos sobresalientes del mercado de la industria diettica de los
Estados Unidos podemos mencionar: (i) Ginkgo biloba, equinacea, ajo,
ginseng y St. Johns wort [mosto], son los cinco principales complementos
herbales vendidos en los Estados Unidos. En este pas y durante el ao 2000,
las ventas de complementos botnicos ascendieron a 4.200 millones de
dlares; (ii) los complementos derivados de las plantas ms frecuentes se
usan para: gripe, influenza, fatiga, tensin, depresin, angina, alergias,
amnesia, ansiedad e insuficiencia inmune; (iii) las ventas de barras dietticas
aumentaron en 23% en 2000, con ventas de 1.000 millones de dlares, en
tanto las bebidas energticas aumentaron en 10%; (iv) los productos
derivados de la soya aumentaron en todas las categoras, como:
complementos funcionales, alimentos y alimentos completos. Segn
Information Resources, Inc., en 2000, las ventas de complementos de soya
aumentaron 70%. Lo que es ms, las ventas de leche de soya aumentaron
en 25%, con un total de 640 millones de dlares en ventas; (v), por razones
de preocupaciones sobre su seguridad, con base en diversos informes,
efedra (Ma Huang), un popular complemento con alto contenido de efedrina
que se utiliza en razn de sus efectos estimulantes y termognicos, se
encuentra en la actualidad sometido al escrutinio legal. Este hecho resultar
en una mayor demanda de alternativas seguras pero igualmente eficaces.
PepsiCo, con las marcas de bebidas deportivas, Gatorade y Allsport, y
Unilever, con su lnea SlimFast, estn a la cabeza en las ventas -que durante
el ao 2001 registraron un total de 10.000 millones de dlares- del mercado
estadounidense de productos dietticos deportivos y para la prdida de peso.
92
Royal Numico y American Home Products lideraron las ventas de toda la
industria de productos nutricuticos.
Los proveedores ms importantes de complementos herbales para el
mercado estadounidense son: el Grupo Martin Bauer, de Alemania, (60-
70.000 millones de dlares en ventas anuales de materias primas); Hauser,
Inc., de los Estados Unidos (60-65.000 millones de dlares); Indena, de
Italia (35-40.000 millones de dlares); y Degussa AG, de Alemania (30-
40.000 millones de dlares). La industria de proveedores de productos
botnicos y herbales est dando seales de concentracin y consolidacin
por medio de fusiones y adquisiciones. Martin Bauer adquiri a Finzelberg y
Mggenburg, Degusa AG adquiri a SKW Trostberg (anteriormente la
compaa ms grande de Alemania en qumicos especializados), y Hauser,
Inc., adquiri a Botanicals International.





Figura 15. Crecimiento de las ventas de productos dietticos al
consumidor en Estados Unidos en 2001 (53.000 millones de
dlares)

93


Fuente: Nutrition Business Journal Functional Foods Report 2002

Productos para el cuidado personal
Complementos
Alimentos naturales y orgnicos
Alimentos funcionales

En los Estados Unidos, grupos pblicos de presin han sido los promotores
de cambios en las normas de rotulacin de alimentos, con el objetivo de
aumentar el conocimiento que los consumidores tienen sobre cuestiones de
salud. La Ley Nutrition Labeling and Education Act (NLEA), promulgada en
1990, compulsaba a la FDA a cambiar las normas de rotulacin de alimentos
para incorporar informacin adicional dirigida a los consumidores. Segn lo
define NLEA, una declaracin de salud es una declaracin que tpicamente
caracteriza la relacin de una sustancia con una enfermedad o con una
condicin relacionada con la salud, en el contexto que el consumo dietario
regular de una sustancia puede reducir el riesgo de una determinada
enfermedad o condicin de salud. NLEA no permite declaraciones en el
sentido que el producto tiene como finalidad curar, mitigar o prevenir
cualquier enfermedad.
94
En 1994, despus de examinar algunas relaciones entre dieta y enfermedad,
y sujeto a que satisfacen criterios nutricionales especficos relacionados con
las grasas, grasas saturadas, colesterol, sodio, vitamina A, vitamina C, hierro,
calcio, protena y fibra, la FDA acept aceptar siete declaraciones de salud
que se pueden hacer respecto de alimentos convencionales que pretenden
reducir el riesgo: calcio y osteoporosis; grasas dietticas y cncer; sodio e
hipertensin; grasa diettica saturada y colesterol y riesgo de enfermedad
cardiaca coronaria; productos de granos que contienen fibra, frutas y
hortalizas y cncer; frutas, hortalizas y productos de grano que contienen
fibra, en particular fibra soluble, y riesgo de enfermedad cardiaca coronaria;
frutas y hortalizas y cncer; Posteriormente, la FDA acept nuevas
declaraciones, a saber; folato y defectos del tubo neural, y azcar diettica y
la caries dental.
En enero de 1997, y en consonancia con las estipulaciones de la ley NLEA, la
FDA aprob la primera declaracin de salud especfica a alimentos, en
respuesta a una solicitud de Quaker Oats Company. Esta declaracin
describe la relacin entre consumo de productos de avena entera y la
reduccin del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria. Los productos que
contienen un nivel mnimo determinado de fibra soluble de salvado de avena
por porcin pueden portar una de las declaraciones siguientes: fibra soluble
a partir de alimentos como salvado de avena y las dietas bajas en grasa
saturada y colesterol que incluyen fibra soluble de avena en hojuelas,
pueden reducir el riesgo de enfermedad cardiaca.
En febrero de 1998, la FDA aprob una declaracin de salud que estableca
una conexin entre la fibra soluble de cscara de semilla de psyllium y
menores niveles de colesterol. En octubre de 1999, la FDA aprob una
declaracin que estableca una conexin entre la protena de soya y el menor
riesgo de enfermedad cardiaca coronaria.
En noviembre de 1997, el Congreso de los Estados Unidos aprob la Ley de
Modernizacin y Responsabilidad de la FDA (FDAMA). La ley FDAMA contiene
95
estipulaciones que reducen el nmero de obstculos de reglamentacin
presentes en el proceso de aprobaciones de declaraciones de salud para
alimentos. En particular, la FDAMA compulsa al FDA a autorizar declaraciones
de salud con base en afirmaciones autorizadas pblicas de parte de
organismos del Gobierno de los Estados Unidos, como los Centros para el
Control de las Enfermedades (CDC), la Academia Nacional de Ciencias (NAS),
o los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Un estudio publicado por
cualquiera de estos organismos sobre la relacin entre un nutriente y una
enfermedad, o condicin relacionada con la salud constituye una afirmacin
autorizada. Siempre y cuando est acompaada de una afirmacin
autorizada, se permite una etiqueta en alimentos que signifique una
declaracin especfica de salud, sin que sea necesario someterla al proceso
de examen de la FDA, y slo requiere de una notificacin a la FDA con una
antelacin de 120 das a la fecha de introduccin al mercado. En julio de
1999, y con base en una afirmacin autorizada de la Academia Nacional de
Ciencias, General Mills no encontr objeciones a su declaracin estableciendo
una conexin entre los alimentos integrales y la reduccin del riesgo de
enfermedad cardiaca y cncer. El 5 de septiembre de 2000, la FDA expidi
una norma provisional permitiendo que los productos que contienen steres
vegetales de estanol o esterol declaren que el producto puede reducir el
riesgo de enfermedad cardiaca cuando se consume como parte de una dieta
baja en grasa saturada y colesterol. Benecol, una margarina producida por
McNeils, que contiene steres vegetales de estanol y Take Control, una
margarina producida por Lipton que contiene steres vegetales de esterol,
fueron los primeros productos en portar esta declaracin en sus etiquetas.

Figura 16. Crecimiento de las ventas por categoras de la industria
de productos dietticos en los Estados Unidos (2001)

96



Fuente: Informe sobre alimentos funcionales 2002, publicado por Nutrition
Business Journal.
Vitaminas
Hierbas
Deporte
Minerales
Complementos alimenticios
Especializados / otros
Total complementos
Alimentos naturales / orgnicos
Alimentos funcionales
NPC
Industria diettica



Figura 17. Crecimiento de las ventas por canal de la industria de
productos dietticos en los Estados Unidos (2001)

97


Fuente: Aarts, 2002
Al detal NHF Al detal MM Pedidos por correo Nivel mltiple
Profesional de la Medicina Internet

Mercados de la Unin Europea
Los mercados para extractos y remedios herbales y botnicos, nutracuticos
y alimentos funcionales de la Unin Europea se encuentran bien
desarrollados. Aunque el crecimiento fue ms lento a finales de los aos 90,
especialmente en el sector de complementos alimenticios, Alemania, el Reino
Unido, Francia e Italia representan ms de tres cuartas partes de las ventas
regionales.
En el ao 2000, los consumidores europeos gastaron 44.800 millones de
dlares en alimentos funcionales y 15.000 millones en nutracuticos. En
comparacin, los consumidores estadounidenses gastaron 49.000 millones y
16.300 millones de dlares en productos similares en el ao 2000.
En la actualidad, el mercado europeo de complementos vitamnicos,
minerales y herbales asciende a una cifra cercana a los 5.600 millones de
dlares. Entre 1993 y 1999, este mercado registr un crecimiento de 63.4%,
y se espera que este crecimiento continuar a un ritmo de 6% a 7% anual
98
despus de 2003. El principal mercado europeo de complementos
vitamnicos, minerales y herbales es Alemania, con ventas equivalentes a
138 millones (135 millones de dlares). En toda Europa, las ventas de
medicamentos herbales ascendieron a 6.800 millones de dlares en 2001 y
2002. En Sur Amrica y Asia, el crecimiento del mercado a una tasa
promedio de 5.9% podra producir una ligera recuperacin del mercado
estadounidense.
Veinticuatro por ciento es la participacin promedio de los complementos
herbales, con una fluctuacin entre 14% y 33% (con el Reino Unido, Italia y
Francia en el extremo inferior y Alemania en el superior), del mercado de
ventas de mostrador. Los complementos herbales dan cuenta de la mayor
participacin en el mercado alemn, con 42% (2.700 millones de dlares),
seguidos por Francia, con 25% (1.600 millones de dlares) e Italia con 9%
(600 millones de dlares).
Los canales de distribucin para los medicamentos hierbas muestran
diferencias marcadas entre los mercados de complementos de Europa y los
Estados Unidos. En Alemania, los remedios de hierbas se venden en
farmacias (85%), drogueras (9%) y minoristas de alimentos (5%). Esta
distribucin es la consecuencia de dos segmentos separados del mercado: el
segmento de remedios recetados (41.4%) y el segmento de automedicacin
(58.6%). Para el conjunto de Europa, como los sistemas de salud de varios
pases -Reino Unido y Pases Bajos por ejemplo- no reembolsan los costos de
los productos herbales, este hecho limita el estatus cuasi tico de los
productos herbales vendidos en mostrador. En 2000, el mercado europeo
total de productos herbales vendidos en mostrador fue de aproximadamente
25.000 millones (24.500 millones de dlares). El segmento cuasi tico de
este mercado fue de 37.5%, ascendiendo a 9.000 millones (8.800 millones
de dlares). Entre 1996 y 2000, el mercado total de productos herbales
vendidos en mostrador creci en 1.5%, mientras el mercado de
99
automedicacin aument en 5.5%, a expensas del mercado cuasi tico (-
4.6%).
Los mercados europeos de productos vendidos en mostrador adolecen de
diversos problemas. Primero, tienen demasiados productos. nicamente los
100 productos ms importantes, de los 33.000 productos vendidos en
mostrador, generan 25% del total de los ingresos por concepto de ventas.
Segundo, tienen demasiadas compaas. nicamente 5.9% de los 32.000
fabricantes y distribuidores que compiten por una participacin de este
mercado producen 70% de las ventas. Tercero, adolecen de falta de
innovacin. Productos introducidos al mercado en los ltimos diez aos
generan 10% del volumen de ventas en Europa. En promedio, desde 1992 y
entre los 20 productos principales slo se hicieron 7.5% nuevos
lanzamientos de producto. Cuarto, el mercado es regionalizado. Cuando ms,
1% de todos los productos est representado en tres pases europeos al
mismo tiempo.
En la Unin Europea, el crecimiento del mercado ser ms lento que en los
Estados Unidos en la medida en que nuevos pases miembros exijan la
frmula mdica para la venta y el registro de dosis individuales, inhibiendo
as el crecimiento de las ventas de mostrador. En razn de su capacidad para
llevar a cabo estudios clnicos e invertir en adquisiciones y compras, las
compaas ms importantes continuarn dominando el mercado. El
desarrollo de complementos dirigidos a grupos especficos de consumidores
aumentar la presin por la apropiacin del mercado de las generaciones
nacidas despus de la Segunda Guerra Mundial en proceso de
envejecimiento.


Tabla 2. Actuales tendencias del mercado pases europeos
seleccionados
100
Pas Tendencia
Alemania - Se exige el registro de productos herbales en dosis
individuales (pldoras o cpsulas)
- Cerca de 80% de los mdicos generales recetan
remedios herbales regularmente
- Los complementos ms populares son el ajo y la
equinacea
- St. Johns Work representa ventas importantes de
antidepresivos recetados
Reino Unido - Han descendido las ventas de complementos herbales y
naturales
- Han descendido las ventas de complementos bien
establecidos de tiempo atrs, como aceites de pescado
(que representan la mitad de todas las ventas de
complementos herbales y naturales) y ajo.
- El inters de los consumidores en productos herbales de
reciente introduccin al mercado, como ginseng y ginkgo
biloba, ha significado un gran incremento en sus ventas.
Francia - los productos herbales tienen una herencia fuerte y son
de aceptacin general por parte de los profesionales de la
salud.
- En general, las ventas se limitan a las farmacias, con las
ventas del mercado mayorista en dificultades
- Ginkgo biloba es el complemento ms importante debido
a su gran aceptacin para resolver problemas circulatorios
- Gingseng, St. Johns wort y equinea son otros remedios
herbales que gozan de gran aceptacin.
Italia - Las ventas son estables
- Lecitina y jalea real son los complementos ms
populares
-Ginseng y aceites de pescado registran ventas menores
- los complementos de ajo tienen presencia reducida
Mercado japons
En comparacin con los Estados Unidos y la Unin Europea, el mercado
japons tiene un fuerte mercado de alimentos funcionales y un mercado
101
poco desarrollado de nutracuticos. Los fabricantes extranjeros y japoneses
enfrentan un crecimiento potencial debido a la desregulacin de los
mercados en 1998. Las marcas multinacionales (en calidad de concesiones)
han liderado el crecimiento inicial.
Son varios los factores que han impedido en Japn el desarrollo de un
mercado importante para productos herbales y botnicos. Entre ellos
podemos mencionar la popularidad de los tnicos lquidos (bebidas nutritivas
embotelladas y mini-bebidas), la popularidad de los alimentos funcionales y,
hasta 1998, la prohibicin de vender muchos productos herbales y botnicos
en dosis y formulaciones semejantes a frmacos, como pldoras y cpsulas.
Por tanto, los complementos herbales y naturales de Estados Unidos y la
Unin Europea no han jugado un papel importante en Japn. En este pas,
los complementos herbales y naturales ms populares son, entre otros, la
jalea real y el polen de abeja, arndano, ginkgo biloba y corazones de
palmito. Por lo general, el ginseng se comercializa en forma lquida. Teniendo
en cuenta que las compaas japonesas prefieren fabricar productos en
concesin antes que desarrollar sus propios productos, empresas en
participacin y acuerdos comerciales pueden tener como resultado la
introduccin de complementos de fabricantes de los Estados Unidos y de la
Unin Europa. La comercializacin directa ya tiene gran penetracin en
Japn y, en el futuro, muchos complementos herbales y naturales sern
vendidos directamente a travs de estos canales. Considerando que la
permanente popularidad de las bebidas tnicas ser una barrera al acceso de
proveedores de complementos herbales y botnicos, quizs el mercado
japons no registre la impresionante expansin observada en los Estados
Unidos.
En el mundo, Japn es el mercado ms desarrollado y mejor establecido para
los alimentos funcionales. Dos aspectos nicos a este mercado son la gama y
diversidad de productos y la funcin de promocin de alimentos funcionales,
que cumple el Gobierno. Es el nico pas que cuenta con un marco
102
reglamentario para los alimentos funcionales. Los alimentos que contienen
un ingrediente funcional con un efecto especfico sobre la salud, y diseados
para fomentar o mantener la buena salud, son Alimentos para Usos
Especficos de la Salud (FOSHU). Japn es el segundo mercado, despus de
los Estados Unidos, con ventas de 11.800 millones de dlares (Nutrition
Business Journal, 2002). Aproximadamente 80% de los alimentos funcionales
que se consiguen en el mercado japons se han convertido en estndares
de mercado, es decir, no se comercializan por sus beneficios funcionales. En
2001, el mercado FOSHU oficial de alimentos funcionales aprobados por el
gobierno, ascendi a cerca de 3.430 millones de dlares, registrando un
incremento equivalente a 170% respecto de los 2.000 millones de dlares de
1999 (Japan Health Foods and Nutrition Foods Association).
El Ministerio de Salud y Proteccin Social del Japn ha aprobado 12
declaraciones en siete categoras de beneficios a la salud. Para diciembre
2001, se haban aprobado 288 alimentos segn el sistema FOSHU. Los
productos alimenticios FOSHU representan 63% de mercado japons de
alimentos funcionales por un valor total de 5.400 millones de dlares, y 37%
del mercado de salud y nutricin. Bebidas funcionales y yogures pre y
probiticos, dominan este mercado. Cerca de 20% de los alimentos
funcionales contienen cultivos de bacterias de cido lctico, oligosacridos,
calcio, endulzantes no cariognicos, polifenoles, fitoqumicos, quitosana, beta
caroteno, catequinos de t verde, DHA, hierro, pptidos y aminocidos.,
Desde finales de los aos 80, Japn ha introducido al mercado ms de 2.000
alimentos y bebidas funcionales.


Factores de xito para el crecimiento del mercado
Un marco reglamentario eficaz que garantice los intereses pblicos y
privados, la proteccin de la salud pblica y del medio ambiente
103
Estndares uniformes que garanticen la calidad
Credibilidad cientfica asociada con los productos. Podra decirse que
la evidencia que establece una conexin entre la dieta y los resultados
de salud es el factor determinante del inters en productos naturales
para la salud y alimentos funcionales. Ha quedado demostrado que de
las diez principales causas de muerte, la enfermedad cardiaca
coronaria, ciertos tipos de cncer, el derrame, la diabetes mellitus y la
arterioesclerosis tienen una estrecha relacin con los patrones
dietarios.
Mayor inters de los consumidores en el cuidado de s mismo y en las
medicinas alternativas.
Mayores costos de la atencin de la salud asociados con una
poblacin en proceso de envejecimiento.
Los avances tecnolgicos. Aplicaciones de biotecnologa, como la
nutrogenmica, las diferencias genticas que determinan las
susceptibilidades de una persona a los productos alimenticios, podran
llevar a dietas individualizadas, dirigidas especficamente a un
determinado perfil gentico, permitiendo de esa manera que dietas
individualizadas prevengan muchas enfermedades.
Crecimiento de los mercados de alimentos. Cambios en la
reglamentacin de los alimentos. En la actualidad, Japn es el nico
pas en el mundo que cuenta con una categora reguladora
establecida para los alimentos funcionales, segn la cual los alimentos
a los que se les ha otorgado estatus FOSHU estn autorizados para
llevar un sello de aprobacin del Ministerio de Salud y Proteccin
Social del Japn
Figura 18. Crecimiento global de las ventas de productos dietticos,
por regin (2000)
104

Estados Unidos Europa Japn Canad Asia
Amrica Latina Australia y Nueva Zelandia Europa Oriental y FSU
Oriente Medio frica
Fuente: Aarts, 2000

Perspectiva
De la innovacin depende el futuro crecimiento de los mercados de
productos herbales y nutracuticos. Son varias las formas en que sera
posible lograr esa innovacin y una mayor participacin en el mercado. Entre
ellas podemos mencionar las siguientes:
Aprovechar el xito de los alimentos funcionales utilizando los mismos
ingredientes. Por ejemplo, algunos qumicos vegetales con marcada
actividad antioxidante, como el resveratrol, que se obtiene de las
uvas, o el sulforafano, del brcoli, los cuales han logrado una
creciente importancia en los mercados a expensas de las vitaminas A,
C y E clsicas, podran ser utilizados por productos en los diferentes
segmentos de mercado.
Identificar nuevos productos para abordar la multiplicidad de sntomas
que presentan los seres humanos modernos.
Figure 18. Global Growth of Nutritional Products Sales by Region (2000)
105
Llevar a cabo experimentaciones clnicas convincentes las que, en
ltimas, son las que determinan el crecimiento del mercado.
Aprovechar nuevos recursos naturales para su uso en ingredientes
funcionales, como algas, hongos y plantas exticas.
Emplear nuevas tecnologas para prestar servicios de diagnstico en
centros de servicios convenientes para los consumidores con el fin de
controlar los parmetros fisiolgicos (por ejemplo, deficiencia
vitamnica).
Desarrollar mezclas patentadas nicas de complementos.
Identificar la genmica nutricional y el polimorfismo nucletido sencillo
de humanos para fabricar nutracuticos personalizados. Y
Desarrollar tecnologas modernas de cultivo, procesamiento y
suministro para acumular y mantener la estabilidad y aumentar la
biodisponibilidad de ingredientes naturales.
En primer lugar, el componente ms importante de la rentabilidad de estos
mercados involucra recuperar la confianza de los consumidores. En la Unin
Europea, la homologacin de la reglamentacin tendr como resultado
mayor seguridad y confianza produciendo, con el tiempo, la consolidacin del
mercado. En los Estados Unidos, la introduccin de una categora diferente
de medicinas tradicionales, desarrollada segn las pautas de GLP, CGMP y
GCP, le dar un estatus muchsimo mayor a los productos botnicos. Con el
tiempo, las fronteras nacionales se volvern permeables permitiendo as una
considerable expansin del mercado de nutracuticos. Por ltimo, acuerdos
de uso de derechos de patente con mercados en desarrollo, para la
exportacin de mejores productos procedentes de esos mercados, por
ejemplo, Sur Amrica, aumentarn asimismo el desempeo de todas las
organizaciones comerciales.
106
Cosmticos y productos para el cuidado personal
La industria cosmecutica de los Estados Unidos registra un crecimiento
anual de 10% y 15%, casi duplicando el ritmo de la industria de los
cosmticos. En los prximos dos aos se introducirn nuevos qumicos
cosmecuticos que ofrecen beneficios nicos con proyecciones de un
crecimiento record de dos dgitos gracias a su mejor y novedoso desempeo.
Entre estos se encuentra una amplia gama de extractos botnicos y herbales
que han cruzado la frontera desde la industria nutracutica trayendo consigo
una bien merecida fama de seguridad y beneficios para la salud (Functional
Foods & Nutraceutical, The Freedonia Group, abril 2002, publicado en
Chemical Online). En 2001, las ventas conjuntas de los Estados Unidos y la
Unin Europea de productos para el cuidado de la piel y contra el
envejecimiento, se situaron entre 140 millones y 150 millones de dlares.
Slo las ventas de productos cosmecticos para el cuidado de la piel
aumentaron de 980 millones, en 1995, a 1.500 millones de dlares en 1999,
y continan creciendo a un ritmo anual de 10%. Segn Nutrition Business
Journal (2002), en los Estados Unidos el mercado de productos naturales
para el cuidado personal representa el 10% del total de las ventas en la
categora de salud y cuidado de belleza. De los 37.000 millones de dlares
que los consumidores estadounidenses gastaron en 2001 en este sector, los
cosmecuticos representaron 2.200 millones (6%) y los productos naturales
para el cuidado personal representaron 3.300 millones (9%)
respectivamente.
Tendencias del mercado
Segn la Industria Europea de Cosmticos, Artculos de Tocador y Perfumera
COLIPA, con frecuencia el pblico tiene una estrecha definicin de los
cosmticos como maquillaje, productos para sombra para ojos, pintalabios o
productos de belleza. Sin embargo, la industria de los cosmticos es un
trmino amplio que abarca productos destinados al cuidado facial, de la piel,
artculos de tocador y perfumes. Estos productos abarcan seis funciones
107
principales para el usuario final: limpiar, proteger, cambiar la apariencia,
contrarrestar los olores corporales, perfumar, y en general ayudar a
mantener el cuerpo en buenas condiciones.
El mercado europeo
Mintel es una compaa de anlisis de mercados que realiza estudios del
mercado de los cosmticos y de productos para el cuidado de la piel en
Francia, Alemania, Italia y el Reino Unido. El consumo de las diversas
categoras de producto vara de pas a pas. El mayor volumen de ventas a
precios corrientes al por menor se registr en Francia, con una cifra de
3.581 millones, o sea un incremento de 5.5% respecto del periodo
estudiado de 1997-2001. Despus de Francia viene el Reino Unido, seguido
de cerca por Italia y Alemania, con 2.557 millones y 2.490 millones
respectivamente. Entre 1997 y 2001, Italia registr el mayor crecimiento del
mercado, con un aumento de cerca de 7%. Para 2001, las ventas al por
menor en el Reino Unido haban aumentado 5%, mientras Alemania
registraba ventas 2% superiores a su nivel de 1997.















108
Figura 19. Ventas al consumidor en los Estados Unidos de productos
naturales para el cuidado personal, ao 2001 (3.800 millones de
dlares)

Fuente: Aarts, 2002
Productos naturales para el cuidado personal 10%
Cuidado de la salud y belleza en todos los Estados Unidos














109
Figura 20. Ventas al consumidor en los Estados Unidos de productos
para el cuidado de la salud y belleza, ao 2001 (3.700 millones de
dlares)



Fuente: Aarts, 2002
Cosmecuticos 6%
Productos naturales para el cuidado personal 9%
Cuidado de la salud y belleza en todos los Estados Unidos

Estados Unidos
Se proyecta que, hasta 2005, el mercado de cosmticos y productos de
tocador de los Estados Unidos registre un incremento de 8.4% en trminos
de valor constante. Sin embargo, debido a la decreciente economa de ese
pas, el mercado ha mostrado seales de debilitamiento. Se espera que la
combinacin de una fijacin competitiva y permanente de los precios de las
ventas al detal y una menor demanda producida por la recesin, haga ms
lento el crecimiento de los sectores del mercado sujetos al proceso de
conversin del mercado para un producto dado en un mercado de productos
primarios, el cual se caracteriza por precios y mrgenes e utilidad
decrecientes, mayor competencia y menores tarifas de importacin.
110
Como resultado de la introduccin de nuevos productos que llamaron la
atencin de compradores, tanto poco convencionales, como naturales, es
decir, aquellos consumidores a quienes les preocupa comprar productos
ticos o naturales, en 2001 el mercado de productos para el cuidado
personal continu estable en los Estados Unidos. Minoristas y distribuidores
registraron las mayores ventas en el rea de nuevos productos, en particular
aquellos productos que contienen ingredientes inusuales en sus
formulaciones, y nutracuticos.
Actualmente, muchos fabricantes desarrollan productos innovadores
diseados especficamente para satisfacer las necesidades de una poblacin
en envejecimiento. Asimismo se encuentran en un proceso de segmentacin
del mercado para satisfacer necesidades de diferentes tipos de
consumidores, como los hombres jvenes y las personas con conciencia
ambiental.
Se espera que los sectores de productos para el cuidado de la piel,
protectores solares, y cosmticos de color
****
, registrarn fuertes ganancias y
sern los principales impulsores del crecimiento del mercado. Las tendencias
mundiales muestran un fuerte inters de los consumidores en productos para
la proteccin de la piel contra el envejecimiento y para lograr una apariencia
ms juvenil.
Una tendencia importante de los ltimos aos, en los productos cosmticos y
de tocador, ha sido el desarrollo de una tecnologa til para reducir los
signos del envejecimiento. En el rea de cuidado de la piel, la innovacin de
producto continuar desarrollndose y expandindose a los cosmticos de
color y proteccin solar. Con el propsito de agregar valor y aumentar el
precio de venta, la misma tecnologa utilizada para desarrollar nutrientes
contra el envejecimiento y lociones reafirmantes para el cuerpo, se aplicar a
subsectores de los productos para proteccin solar y cosmticos de color.

****
N de la T: Cosmticos de color se refiere a descomposicin del mercado con base en productos
para diferentes grupos de origen tnico (africano, asitico, otros) respecto de la pigmentacin de la
piel? Los cosmticos tienen, de por s, una amplia gama de colores.
111
Tabla 3. Valor del mercado de personas en envejecimiento nacidas
en los Estados Unidos inmediatamente despus de la Segunda
Guerra Mundial, 1996 2006 (millones de dlares en el rango de
fabricante)
1996 1997 2002 2006
% de crec.
promedio
anual
1996-2006
Teraputica para la
menopausia
1,202 1,370 2,808 5,037 715.4
Tratamientos contra la
impotencia
65 74 152 302 16.6
Productos para el
cuidado de la piel
450 520 943 1,459 12.5
Productos para
proteccin solar
220 246 490 828 14.2
Productos para
regeneracin del
cabello
150 180 270 344 8.7
Total 2,087 2,390 4,663 7,970 14.3
Fuente: Business Communications Company, Inc.

Existe un creciente mercado para ingredientes cosmecuticos, los cuales
sugieren eficacia, como cremas de progesterona y artculos relacionados con
la menopausia, provenientes de productos naturales. El doctor Nicholas
Perricone, dermatlogo estadounidense cuyos dos libros The Perricone
Prescription y The Wrinkle Cure han ocupado en 2001 y 2002 los primeros
lugares de la lista de libros ms vendidos que publica New York Times,
promueve el uso de productos que incluyen cremas DMAE [dimetil-
aminoetanol], cremas de enzima CoQ 10 y Ester-C, adems de otros
complementos. Sus presentaciones en la televisin pblica y comercial han
112
creado una mayor conciencia entre los consumidores dispuestos a pagar
precios ms altos por productos para el cuidado de la piel que contienen los
ingredientes cosmecuticos ms costosos. La cobertura que las revistas
populares le han dado a sus recetas para el cuidado de la piel ha creado un
mercado completamente nuevo para estos productos ms costosos.
Existe una tendencia continua hacia el uso de ingredientes orgnicos en
productos para el cuidado personal, particularmente en artculos como jabn,
shampoo y acondicionadores. El inters por los productos orgnicos crecer
en la medida en que un mayor nmero de personas busque alternativas ms
saludables y naturales a los productos que utilizan diariamente. Por ejemplo,
desde hace algunos aos Loreal, un importante productor de Estados Unidos
y Europa, est vendiendo con gran xito su shampoo, acondicionadores y
limpiadores para el cuerpo. Los cosmticos funcionales ocupan ahora un
lugar destacado y se proyecta que, en respuesta al mayor inters que existe
en el mercado, los grandes fabricantes de cosmticos continuarn
introduciendo ms ingredientes orgnicos y naturales. Los consumidores han
mostrado un inters permanente en el uso de aceites de vitamina E, los
cuales ofrecen beneficios nutritivos internos y externos y cada vez se utilizan
ms en muchos productos como ingrediente para disminuir el tejido de las
cicatrices y las estras. Las tendencias del mercado indican que el shampoo
contra la caspa se ha hecho ms popular en la medida en que la demanda
ha aumentado, con marcas como Head & Shoulders y Pantene ocupando los
primeros lugares del mercado.
El mercado de productos especializados cumple una funcin importante en el
desarrollo de nuevos productos. Por ejemplo, una compaa establecida en
Texas se especializa en formulaciones para el cuidado de la piel que
contienen aceite de em, un producto extrado del em (ave de gran tamao
incapaz de volar). El uso de este aceite se origin en Australia, donde las
creencias tradicionales de comunidades indgenas muy alejadas
geogrficamente corroboraron las propiedades benficas del aceite de em
113
como un remedio natural para aliviar el dolor y la rigidez de msculos y
articulaciones adoloridas. Este aceite, utilizado para las condiciones crnicas
de piel seca, est dirigido a un amplio segmento del mercado que cubre
desde los nios afectados por eczema infantil hasta los ancianos. Este
producto ha sido de gran utilidad para los diabticos, para las personas en
tratamiento de dilisis, o para los enfermos reducidos al lecho que necesitan
mantener su piel muy bien nutrida.
El mercado de cosmticos y artculos de tocador cubre una amplia gama de
lneas de producto, en particular en las reas de cuidado de la piel, cuidado
del cabello, y cosmticos de color, dirigidas a diferentes grupos de edad. Los
fabricantes estadounidenses continan atendiendo las necesidades del
mercado de jvenes y adultos jvenes, con un considerable poder
adquisitivo. En las revistas para jvenes, que publican todo tipo de cosas,
desde entretenimiento hasta cosmticos, se anuncian los cosmticos y los
productos de tocador. La estrategia de mercado est dirigida a atraer a los
consumidores jvenes quienes continuarn comprando la misma marca en
los aos siguientes. Es necesario recordar que los gustos de este grupo de
edad son muy diferentes a los de la generacin de sus padres, y a esto se
debe que los fabricantes quieran llegar a los consumidores jvenes
diseando productos especialmente para ellos.
Datos del Mercado: cifras del mercado mundial para tipos de
productos seleccionados
COSMTICOS DE COLOR: valor global







114
Tabla 4: Ventas de cosmticos de color por sector 1995-99 (en
millones de dlares)
Sector 1995 1999
Maquillaje facial 7.817.0 8.139.0
Maquillaje para ojos 4.760.2 5.608.7
Productos labiales 5.912.5 6.840.7
Productos para las uas 2.331.9 2.841.5
Fuente: Euromonitor

Tabla 5. Ventas de cosmticos de color 1995-99 (en millones de
dlares)
Pas 1995 1999
Estados Unidos 4.702.7 6.336.5
Japn 3980.6 3.499.2
Francia 1.249.6 1.261.0
Alemania 942.7 1.120.6
Reino Unido 922.9 1.118.0
Italia 704.3 938.2
Fuente: Euromonitor












115
Tabla 6. Consumo en Estados Unidos y Europa Occidental de
materias primas especializadas para cosmticos y productos de
tocador, ao 2001
rea de producto Valor de mercado (MM
de dlares)
Participacin en el
mercado (%)
Polmeros de
condicionamiento
450 23
Surfactantes de
productos especializados
350 18
Fijadores para el cabello 170 9
Agentes de control de
reologa
190 10
Activos para productos
especializados
180 9
Antimicrobianos 220 13
Emolientes 200 10
Absorbentes de rayos UV 160 8
Total 1920 100
Fuente: Kline & Company
Europa
Tabla 7. Principales marcas de cosmticos de color en Europa, 2000
Francia Alemania Italia Espaa Reino Unido
1. Yves
Rocher
Jade LOreal Margaret
Astor
Avon
2. Gemey Ellen Betrix Deborah Avon Rimmel
3. Bourjois Margaret
Astor
Rimmel Yves Rocher Boots 17
4. Agnes B. Yves Rocher Pupa Pinaud Boots No. 7
5. LOreal Maniatan Avon LOreal Body Shop
Fuente: Taylor Nelson Sofres

116
Segn proyecciones de Euromonitor, entre 2000 y 2005, los mercados de
cosmticos de color en los Estados Unidos y Europa Occidental registrarn
un incremento en el valor de las ventas de 25% y 23% respectivamente. Las
ventas de los mercados mundiales de productos para maquillaje facial
aumentaron de 7.817.0 millones, en 1995, a 8.139.4 millones de dlares en
1999. (Perfumery & Cosmetics, 2001).
Tabla 8. Las diez principales categoras y subcategoras de
productos para el cuidado del cuerpo SPINSCAN -
Supermercados de productos naturales
Categora Subcategora
Cuidado de la piel Lociones y cremas para el cuerpo
Cuidado de la piel Lociones y cremas faciales
Productos para el cabello Shampoo
Cuidado oral Cremas/polvos para los dientes
Jabones y preparaciones para el bao
(baera)
Jabn en barra
Aromaterapia y aceites para el cuerpo Aceites esenciales
Jabones y preparaciones para el bao Jabn lquido
Cuidado de la piel Limpiadores/exfoliantes faciales
Jabones y preparaciones para el bao Ducha/bao
Productos gelantes para el cabello Acondicionador






117
Tabla 9. 52 semanas a febrero 23 de 2002 vs. 52 semanas a febrero
24 de 2001, total en dlares

Categora Volumen en
dlares
Dlares %Crecimiento
Cuidado de la piel $28,069,094 $24,908,634 12.6%
Cuidado de la piel $21,815,685 $19,494,440 11.9%
Productos para el cabello $15,226,405 $12,885,600 8.1%
Cuidado Oral $14,714,326 $12,492,843 17.7%
Jabones & preparaciones
para el bao (baera)
$14,224,036 $12,604,748 12.8%
Aromaterapia & Aceites para
el cuerpo
$11,339,096 $12,987,751 14.5%
Jabones y Preparaciones para
el bao (baera)
$10,584,866 $8,931,397 18.5%
Cuidado de la piel $ 9,869,280 $8,372,300 17.8%
Jabones y preparaciones para
el bao
$ 8,975,366 $7,762,292 15.6%
Productos para el cabello $8,615,454 $7,425,957 16.0%
Las lociones y cremas para el cuerpo lideraron las ventas de productos para
el cuidado personal en ms de 28 millones de dlares; el jabn lquido
registr el mayor crecimiento (18.5%).
Fuente: SPINS/ACNielsen

Tabla 10. Proyeccin de ventas en los Estados Unidos de cosmticos
y artculos de tocador por sector (2000-2005) en millones de
dlares constantes rsp 2000
2000 2001 2002 2003 2004 2005
Cuidado del cabello 8,288 8,318 8,323 8,315 8,336 8,371
Cuidado de la piel 6,552 6,916 7,311 7,705 8,075 8,312
Cosmticos de color 7,054 7,307 7,620 7,872 8,043 8,251
Fragancias 6,024 6,019 6,019 6,002 5,953 5,889
Higiene oral 4,235 4,262 4,300 4,339 4,374 4,399
Productos para baera
y ducha
4,276 4,300 4,306 4,288 4,261 4,223
Productos para hombre 2,394 2,449 2,488 2,519 2,545 2,569
Desodorantes 1,949 1,969 1,976 1,978 1,976 1,974
Proteccin solar 1,071 1,115 1,163 1,211 1,258 1,306
Cuidado de bebs 729 764 796 819 838 852
TOTAL 42,57
1
43,41
9
44,30
1
45,04
8
45,65
9
46,14
4
Fuente: Chemical Specialties, 2001

118
Asia:
Tabla 11. Asa-Pacfico: Ventas de cosmticos y productos de
tocador por contexto de distribucin: % anlisis 2000 % volumen

Farmacias Almacenes Almacenes de
descuento
Almacenes por
departamentos
Especialistas
China 2.5 23.9 72.7 0.9
Hong Kong 31.7 22.9 21.6 20.3
India 19.8 52.6 15.6 3.1
Indonesia 3.8 45.2 11.2 18.6 3.4
Japn 23.5 28.6 4.7 8.0 22.0
Malasia 18.5 41.7 14.4 4.2
Filipinas 16.7 39.1 0.6 21.9 6.2
Singapur 16.4 30.6 35.9 13.2
Rep. de Corea 3.4 24.8 10.0 38.5
Taiwn 10.7 44.0 30.2 10.0
Tailandia 12.0 20.6 18.1 9.5
Vietnam 0.8 8.4 6.9
TOTAL 17.4 30.8 2.8 20.0 16.5
Tabla 11. Asa-Pacfico: Ventas de cosmticos y productos de
tocador por contexto de distribucin: % anlisis 2000 % volumen
PH GR DI DS
China 100.0
Hong Kong 3.4 100.0
India 1.4 7.6 100.0
Indonesia 8.8 6.7 2.3 100.0
Japn 11.5 1.6 100.0
Malasia 17.3 2.9 1.1 100.0
Filipinas 10.7 4.0 0.8 100.0
Singapur 1.4 0.2 2.2 100.0
Rep. de Corea 20.9 2.4 100.0
Taiwn 4.5 0.5 100.0
Tailandia 28.2 11.0 0.6 100.0
Vietnam 0.1 83.6 0.1 100.0
TOTAL 9.6 1.7 1.2 100.0
119
Tabla 13. Principales productos de productos para proteccin solar:
Participaciones por region, 2000
Valor porcentual de las ventas de principales productos de proteccin solar
MundoEO NA A-P AL EE Af&O
M
Aus
L'Oral SA 11.7 17.0 18.6 0.9 7.4 1.9
Shiseido Co Ltd 9.5 3.2 43.8
Este Lauder Cos
Inc
8.2 1.0 38.1 1.5 1.0 45.6
Clarins SA 5.7 6.0 12.1 3.5 14.3
Kanebo Ltd 3.6 18.6
Kao Corporation 1 2.8 14.3
Johnson & Johnson
2
2.2 4.2 1.9
Coty 1.6 3.2 0.9
Kos Corporation 1.4 7.1
Antonio Puig SA 1.3 1.7 8.7
Fuente: Euromonitor
Clave: E.O. Europa Oriental; NA Norte Amrica; A-P Asia-Pacfico: AL Amrica
Latina; EE Europa Oriental; AF&OM frica y Oriente Medio; Aus Australasia.

China
Tabla 14. Ventas sectoriales de cosmticos y artculos de tocador
1996-2000
$ Ventas 2000 % Canbio
1996/2000
% Cambio
1999/2000
Cuidado del beb 163,100,000 40.8 8.4
Baera y ducha 1,002,056,359 40.6 7.7
Desodorantes 10,886,658 149.9 8.3
Cuidado del cabello 1,137,534,777 66.4 12.7
Cosmticos de color 368,694,811 47.2 10.1
Artculos de tocador
para hombre
45,119,148 12.9 2.3
Higiene oral 1,408,975,445 21.9 2.9
Fragancias 105,479,618 42.4 8.9
Cuidado de la Piel 1,151,687,432 74.2 13.8
Proteccin solar -- -- --
Total 5,393,492,198 45.8 8.8
Fuente: Euromonitor
Nota: -- indica no existencia o presencia mnima.

120
Tabla 15. China: Participacin en el mercado por compaa
Compaa 2000
Procter & Gamble Guangshow Ltd. 22.1
Unilever (China) Ltd. 8.7
Guangzhou Colgate Col. Ltd. 5.0
Shanghai Jahwa Co. Ltd. 4.8
Yue-Sai Cosmetics Co. 2.9
Guangxi Liuzhou Liangmianzhen Co. Ltd 2.7
Shiseido Liyuan Cosmetics Co. Ltd. 2.5
Beijin San Lu Factory 2.5
Guangshou Si Bao Precise Chemical Industrial Co.
Ltd.
2.5
Avon Products Inc. 2.1
Otras 44.1
Total 100.0
Fuente: Euromonitor
Japn
Tabla 16. Valor de las ventas de cosmticos y artculos de tocador,
1998-1999 (en yenes)
RSP actual RSP constante 1995
1995 2.148.562.8 2.148.562.8
1999 2.265.452.6 2.214.341.6
Fuente: Estadsticas oficiales, asociaciones comerciales, prensa comercial,
investigacin de compaa, verificaciones en almacenes, entrevistas con el
comercio, estimaciones de Euromonitor, investigacin, verificaciones en
almacenes, comercio.

Tabla 17. Proyecciones de valor de las ventas de cosmticos y
artculos de tocador, 1998-2004 (en yenes, % constante)
RSP constante 1999 Crecimiento
1999 2.265.452.6 1.6
2004 2.493.846.3 2.1
Fuente: Estadsticas oficiales Ken Tanaka, asociaciones comerciales, prensa
comercial, entrevistas con compaas, estimaciones de Euromonitor.

121
Amrica Latina
Tabla 18. Mercado latinoamericano para productos cosmticos de
color, 1999
Productos labiales 35%
Productos para las uas 26%
Maquillaje facial 22%
Maquillaje para ojos 27%

Tabla 19. Mercado de cosmticos de color. Porcentaje de
participacin de pas, 1999
Brasil 45
Mxico 21
Argentina 13
Chile 8
Colombia 5
Otros 8

Tabla 20. Mercado de productos para el cuidado del cabello en
Amrica Latina, 1995-99 (precios corrientes en dlares de los
Estados Unidos)
1995 1999
Total Amrica Latina 3849.1 4582.0
Argentina 612.8 4582.0
Brasil 1798.8 2076.8
Chile 172.1 214.7
Colombia
Mxico
Venezuela
Otros
Fuente: Euromonitor

Mercado mundial para productos de aromaterapia
En todas las regiones alrededor del mundo existe un inters en sentirse bien
fsica y mentalmente y en los productos naturales. La aromaterapia, la
122
prctica de recetar aceites esenciales naturales y hierbas para el
tratamiento de dolencias mentales y fsicas se ha desplazado de los
almacenes de productos especializados en salud y belleza, o de alimentos
integrales hacia la corriente donde, en la actualidad, los productos aparecen
en los estantes de las drogueras y supermercados locales.
Se considera que la bsqueda de la relajacin en un mundo plagado de
tensin es un importante motivador del mercado de productos para el
cuidado personal. Este mercado se ha desbordado en la industria de los
salones de belleza y balnearios, antes dirigida hacia los consumidores ms
pudientes. En 1998, el mercado de aromaterapia de Francia, Alemania,
Japn, el Reino Unido y los Estados Unidos, se estimaba en 574.5 millones
de dlares y se proyecta que alcanzar aproximadamente 800 millones de
dlares para el ao 2003. (Fuente: Datamonitor).
Los productos que utilizan los poderes curativos y los efectos de la
aromaterapia para mejorar el estado de nimo, ofrecen una medio de bajo
costo para fomentar la relajacin. El mercado de la aromaterapia incluye
fragancias ambientales, como velas, y aerosoles para la habitacin y la
lencera. La transicin del mercado de balnearios al mercado mayorista ha
convertido a los balnearios y a la aromaterapia en un lujo al alcance de
muchos. Asimismo y en la medida en que nuevos consumidores van en
busca de mezclas de aceites para el tratamiento de todo, desde el mareo
matutino hasta el insomnio, es el reflejo de un regreso a la medicina
tradicional.
Las sales de bao y las perlas de inhalacin son productos de reciente
introduccin al mercado. Entre las mezclas ms populares est la lavanda,
manzanilla y salvia. Hace poco, Shiseido present Zen, una mezcla de
fragancias relajantes y energizantes desarrolladas para captar la esencia
purificadora y equilibrante de la filosofa Zen. Este producto contiene
valeriana y madera Kyara del Oriente, descrita por Shiseido como un gran
avance de la tecnologa de la aromaterapia. El Sense of Smell Institute
123
[Instituto del Sentido del Olfato] define la aromacologa como el estudio de
la interrelacin entre la psicologa y lo ms avanzado de la tecnologa de la
fragancia para trasmitir, por medio del aroma, una gama de sensaciones
especficas dirigidas al cerebro. Shiseido aduce que Zen tiene el efecto de
reducir los niveles de tensin. Su espiritual fragancia leosa floral est
compuesta por una mezcla nota alta de genciana, jacinto y valeriana
modificada; la nota contiene bamb [mousouchiky] oriental y musgo hair
cup, combinado con violeta e iris; y la nota baja es una mezcla de ryokuyu
Kyara y musgo. La lnea de Shiseido de tratamientos para la piel tambin
aprovecha la aromaterapia para fortalecer la respuesta de la piel a la tensin.
Love Thy Hair es una seleccin especializada de tratamiento para el cabello
que incorpora fragancias, aceites y botnicos en shampoo y
acondicionadores. De hecho, algunos dueos de salones de belleza estn
creando mezclas personalizadas escogiendo de un men de fragancias y
mezclas de aceites esenciales aromateraputicos que, cuando se combinan
con productos botnicos, sirven para el tratamiento de propiedades del
cabello de cada persona. Las favoritas de los consumidores son las mezclas
de manzanilla, pachul, madera de cedro, zanahoria, menta verde, y lavanda
o pachul, almizcle, naranja y vainilla. Un aviso publicitario para una de las
mezclas de producto afirma, la mezcla de aromaterapia Serenity elimina las
impurezas de su cabello y las preocupaciones de su mente. Es obvio que
lneas de producto mltiple y de funcionalidad mltiple, as como de
productos de balneario, se encuentran en pleno auge.
Segn el Informe Mintel sobre Medicinas Complementarias (1999-2000), los
aceites ms populares han sido, y continan siendo: lavanda, ctricos
(incluyendo toronja, naranja y mandarina), menta, eucalipto, rbol del t y
romero. Estos ingredientes han conservado su popularidad desde el punto de
vista del inters que despiertan, tanto como fragancia como el beneficio que
prestan. Entre los nuevos ingredientes que aparecen en escena est la
albahaca, un antidepresivo natural que estimula la memoria y levanta el
124
nimo; el limn, que agudiza la memoria y aclara el intelecto; el mbar,
utilizado para limpiar el alma y armonizar el espritu y el cuerpo. Desde la
poca de los antiguos griegos, la salvia moscatel se ha utilizado por sus
propiedades medicinales y aromaterapticas. Los brotes del olivo, un
ingrediente de belleza total se puede utilizar para limpiar, hidratar y
suavizar la piel y el cabello. Las hojas del olivo se pueden utilizar para curar
las abrasiones de la piel, y el carozo molido de la aceituna es ideal para la
exfoliacin de la piel. (Mintel).
Segn Fragance Foundation, el aroma jugar un papel cada vez ms
importante en el estilo de vida. Los aromas de la aromaterapia se pueden
filtrar a travs de ductos de ventilacin en sistemas de transporte, en
particular en trenes subterrneos. Los pases que usan el aire acondicionado
pueden utilizar este medio para transmitir fragancias que ayuden a conciliar
el sueo y la relajacin. En los lugares de trabajo, se pueden crear espacios
de aromaterapia con msica ambiental que reemplacen los acostumbrados
sitios de descanso al lado del dispensador de agua y en las zonas de
fumadores, permitiendo a los trabajadores dedicar unos minutos a relajarse y
aclarar la mente.
Fuente: Comfort Zone Aromatherapy Product Markets in the US, the UK,
Japan, France and Germany, febrero 2001).
Tabla 21. Fragancias de prestigio: Presencia regional de las diez
principales marcas del mundo. Ao 2000
Porcentaje de valor de las ventas de fragancias de prestigio
Chanel No. 5 EO NA A-P AL EE Af&OM Aus
Pleasures 2.22 1.50 2.73 0.61 0.21 0.84 2.91
CK One 0.54 2.73 1.04 0.45 1.09 1.51 4.05
Happy 2.23 0.27 1.53 3.39 1.97 0.91 3.13
Trsor 0.21 3.23 0.38
Beautiful 1.08 1.73 0.49 0.46 0.52
Eternity 2.56 1.71 1.16 5.76
Davidoff Cool Water 0.67 1.69 1.46 0.87 0.24 1.16 0.47
Eternity for Men 0.99 1.35 0.23 0.26 0.28 0.46
Tommy Girl 0.57 1.32 0.96 1.28 0.87 0.55 1.89

0.33 1.94 0.21 0.75 1.20
125
Fuente_ Euromonitor
Clave: EO = Europa Occidental; NA = Norte Amrica; A-P = Asia-Pacfico; AL
= Amrica Latina; EE = Europa del Este; Af&OM = frica & Oriente Medio;
Aus = Australasia

Mercados seleccionados: Reino Unido
Tabla 22. Reino Unido: Diez fragancias de mayor prestigio
Millones de
libras
52 semanas
terminadas en
feb.11/01
32 semanas
terminadas en
feb 11/00
32 semanas termina
en feb.11/01 %[+ or
Total Mercado 28.99 24.39 22.12 -9
Chanel No. 5 1 1 1 -30
Anais Anais 2 4 2 +30
Jean Paul
Gaultier
3 7 3 +26
Opium 4 2 4 -32
Aromatics Elixir 5 10 5 +26
Samsara 6 3 6 -28
Dolce &
Gabbana
7 6 6 -22
Allure 8 9 9 -22
Cerruti 1881 9 8 8 -11
Eternity 10 4 9 -36
Fuente: Taylor Nelson Sofres

Tabla 23. Reino Unido: valor del mercado de fragancias para la
mujer

[libras [millones] 1998 1999 2000
Total 357.4 353.3 355.0
Mercado
mayorista
107.4 101.1 61.6
Mercado exclusivo 250.0 252.2 293.4
Fuente: Estimaciones de la industria



126
Tabla 24. Reino Unido: Diez fragancias ms vendidas en el
mercado mayorista
Millones de
libras
52 s/t feb.11/01 32 s/t feb.13/00 32 s/t %[+ or -]
feb.11/01
Total mercado 51.54 37.69 35.91 -6
Avon Far Away 1 4 2 +53
Avon Perceive 2 2 1 +17
St Michael 3 3 3 +17
Avon Timeless 4 5 5 +21
Avon Dolce
Aura
5 10 4 -
Avon Rare
Rubies
6 1 6 -38
Coty
Exclamation
7 8 10 +98
Vanderbilt 8 6 8 -17
Avon Millennia 9 7 7 -6
Body Shop
White Musk
10 8 8 +146
Fuente: Taylor Nelson Sofres (Fuente: The Market Report: Fragancias para
mujer: UK European Cosmetic Markets, 18(5): 181+, mayo 2001).

Asia y Pacfico
Tabla 25. Mercado de fragancias en Asia-Pacfico (en millones de
dlares)
1996 2000
Asia Pacfico 1,715.4 1,628.0
China 73.6 105.0
Hong Kong 122.8 148.9
India 134.9 151.8
Indonesia 59.8 29.9
Japn 491.9 501.4
Malasia 52.3 42.2
Filipinas 182.0 102.0
Singapur 37.0 43.5
Rep.de Corea 160.1 30.7
Taiwan 135.0 154.7
Tailandia 67.4 36.0
Vietnam 3.5 5.4
Fuente: Euromonitor

127
Tabla 26. Fragancias de prestigio vs. fragancias de mercado
mayorista 2000 (porcentaje del valor minorista)
Prestigio Mayorista
Asia Pacficp 58.0 42.0
China 35.6 64.4
Hong Kong 88.2 11.8
India 16.2 83.8
Indonesia 38.5 61.5
Japn 65.6 34.4
Malasia 49.8 50.2
Filipinas 43.6 56.4
Singapur 86.3 13.7
Rep. de Corea 51.1 48.9
Taiwan 92.8 7.2
Tailandia 29.1 70.9
Vietnam 34.7 65.3
Fuente: Euromonitor

Cuidado de la piel: el mercado global
En trminos globales, el mercado de productos para el cuidado de la piel es
el sector que registra mayor crecimiento en cosmticos y artculos de
tocador. En los ltimos aos se ha observado un significativo incremento, en
el que los Estados Unidos y Japn representan 21% del mercado total para
el cuidado de la piel. Segn Euromonitor International, el principal analista
de investigaciones de mercado, se observa una tendencia superior al 11.7%
en los ltimos cinco aos con un crecimiento anticipado superior a 27% en
los prximos tres aos.
El sector de cuidado facial domina la categora en el mercado de productos
de cuidado para la piel, representando en 2000 el 70% del mercado global
de estos productos. Los subsectores de productos nutritivos y contra el
envejecimiento, y los productos para la limpieza facial, con un valor de 4.500
millones y 4.400 millones de dlares en 2000, experimentaron el mayor
crecimiento porcentual (+6%) de participacin en el mercado. Lo anterior
evidencia el deseo generalizado de combatir las seales del envejecimiento y
la mayor actividad de nuevas introducciones de producto.
128
Tabla 27. Cuidado de la piel por regin Anlisis porcentual
1996-2000
Valor porcentual 1996 2000
Asia-Pacfico 35.3 34.9
Europa Occidental 32.1 27.7
Norte Amrica 17.3 22.6
Amrica Latina 7.5 7.0
frica/Oriente Medio 4.3 4.6
Europa Oriental 2.4 2.3
Australia y Asia 1.2 0.9
Fuente: Euromonitor

Mercados seleccionados de productos para el cuidado de la piel
Estados Unidos
Tabla 28. Las cinco primeras marcas de prestigio para el cuidado
de la piel. Almacenes por departamentos de los Estados Unidos
enero septiembre 2001
1. Clinique
2. Este Lauder
3. Lancome
4. Clarins
5. Origins
Fuente: NPD Tendencias de la Belleza
Tabla 29. Cuidado facial por subsectores
En miles de millones de
dlares
% CAGR 1996-
2000
Humectantes faciales 10.4 1.6
Productos
nutritivos/contra
envejecimiento
4.5 6.1
Limpieza Facial 4.4 6.0
Tonificantes 1.7 -1.8
Mascarillas 0.8 1.0
Fuente: Euromonitor. (Fuente: Skin Care: The market report: Soap &
Cosmetics, 78(1): 34(4), enero 2002. ISSN: 1623-9225).


129
Cuidado de la piel: pases seleccionados
Reino Unido
Tabla 30. Diez principales marcas de productos para el cuidado de
la piel
1. Oil of Olay
2. Boots
3. Synergy
4. Nivea
5. Vaseline
6. Plenitude
7. Simple
8. Nivea Visage
9. Crookes
10. Superdrug
Clasificacin segn valor de las ventas (52 semanas terminadas en marzo 3,
2002) TNS Superpanel.

Tabla 31. Mercado total de productos para el cuidado de la piel
(Reino Unido)
52 s/t
marzo 3 /02
% de cambio
ao tras ao
Valor 652,022 12.4
Volumen (unidades o
paquetes
37,657 16.7
% participacin por sector % % cambio
Limpieza facial 32.3 1.3
Humectantes faciales 26.1 -6.3
Uso general 24 7.6
Cuidado de la piel del beb 5.5 5.8
Preparaciones para las
manos
5.4 -5.6
Preparaciones para los
labios
3.3 -0.6
Tonificantes 2.6 -8.9
Jalea de petrleo 0.8 -5.9
Fuente: Taylor Nelson Sofres Superpanel (Fuente: Mercado de productos
para el cuidado de la piel en el Reino Unido aumenta 12% a 652 millones de
libras esterlinas . Grocer (The), 225(7551):43(2), abril 27, 2002).

130
Tabla 32. Principales marcas mayoristas en el Reino Unido de
productos para el cuidado de la piel del rostro, 2001
Limpieza facial Tonificantes Humectantes
Oil of Olay Boots Oil of Olay
Simple Synergie Plenitude
Clean & Clear Simple Boots
Fuente: Taylor Nelson Sofres Superpanel

Tabla 33. Mercado mayorista del Reino Unido para productos para
el cuidado de la piel del rostro, 2001
En millones de Valor Volumen % [+ o -]
Limpieza facial 335.7 129.0 +22.0
Tonificantes 26.9 9.6 -8.0
Humectantes 268.7 54.9 +8.8
Fuente: Taylor Nelson Sofres Superpanel

Italia
Tabla 34. Italia: Productos para el cuidado de la piel del rostro
1999-2000
En millones de 1999 2000 %[+ or -]
Limpiadores/removedores de
maquillaje
117 132 +13.3
Lociones tonificantes (+) 45 47 +3.4
Productos para el contorno de los
ojos (+)
82 95 +15.8
Humectantes/nutritivos/contra el
envejecimiento (+)

512 563 +9.9
Mascarillas de belleza 28 34 +20
Productos para eliminar las
impurezas de la piel
60 58 4.3
Total 845 929 +9.9
Fuente: UNIPRO, convertido a [euros] por ECM (+) datos subestimados en
estadsticas de 1999.


131
Espaa
Tabla 35. Espaa: Desglose de productos para el cuidado de la piel
del rostro por categora, ao 2001(doce meses a mayo/junio 2000-
2001)
% Volumen Valor
Limpieza 52.2 34.3
Limpiadores 10.9 9.3
Tonificantes 6.3 5.2
Toallitas hmedas 28.1 12.7
Removedores de maquillaje
de ojos
2.9 2.1
Exfoliantes 1.3 1.7
Mascarillas 1.0 1.5
Tiras limpiadoras 1.7 1.8
Cremas/lociones 47.8 65.9
Humectantes 30.1 34.6
Cremas Nutritivas 4.2 5.4
Blanqueadores 0.5 1.1
Antiarrugas 7.8 15.7
Tratamiento especfico 2.9 5.0
Contorno de los ojos 2.3 4.1
Fuente: DroquerPress a partir de datos de ACNielsen.
Tabla 36. Espaa: Participacin en el mercado de marcas de
productos para el cuidado de la piel del rostro, ao 2001

%
Plenitude (LOreal) 21.5
Ponds (Lever Faberge/Unilever) 16.9
Diadermine (Schwarzkopf & Henkel) 16.4
Nivea (Beiersdorf) 13.9
Margaret Astor (Coty/Reckitt
Benckiser)
9.0
Vitesse (Antonio Puig) 6.0
Synergie (Laboratorios Garnier/LOreal 3.1
Johnsons (Johnsons & Jonson) 1.6
Sanex (Cruz Verde-Legrain/Sara lee) 1.4
Fuente: Droguera y Perfumera


132
Amrica Latina
Tabla 37. Mercado latinoamericano de productos para el cuidado de
la piel, 1995-99 (precios corrientes en dlares de los Estados
Unidos)
1995 1999
Total Amrica Latina 1898.2 2119.3
Argentina 261.4 284.9
Brasil 716.8 724.5
Chile 79.3 118.7
Colombia 127.6 156.9
Mxico 368.9 396.3
Venezeula 88.9 118.5
Otros 255.3 319.5
Fuente: Euromonitor.
Tabla 38. Argentina: Principales sectores de cosmticos y artculos
de tocador, 2001
En millones de
dlares (sp)
[+ or -]%
Cuidado del cabello 412.0 0
Desodorantes 270.0 0
Baera 145.0 -5
Cuidado de manos y
cuerpo
66.0 -3
Cuidado de la piel del
rostro
63.0 -8
Proteccin solar 25.0 -10
Productos para la
afeitada
19.0 0
Fuente: ACNielsen. Las cifras no incluyen las ventas de productos Avon.

La demanda de los consumidores se centra en los productos para reducir las
lneas de expresin y las arrugas. Esta demanda ha dirigido la venta de
productos de prestigio en los Estados Unidos. En el periodo enero-
septiembre 2001, el segmento de productos de prestigio para el cuidado de
la piel (productos con precios superiores a 50 dlares unidad) aument
+8%, y los productos en la categora de productos especiales para combatir
el envejecimiento registraron una tendencia ascendente de apenas +4%.
133
Dos marcas, Clinique y Estee Lauder, lideran la categora de productos de
prestigio. Otros productos de prestigio para el cuidado de la piel son
Lancome, Clarins, Origins, Chanel, Christian Dior, Shiseido, Bobbi Brown,
Orlane, Prescriptives, Decleor, Lierac, Prada y Nars.
LOreal, Oil of Olay, Almay, Neutrogena y Aveeno fabrican cosmticos a
precios asequibles dirigidos al consumidor mayor de 30 aos, sediento de
nuevos productos, como la Serie Kinetin Skincare Advanced Anti-Aging, de
Almay, que incluye cinetina (un factor de crecimiento vegetal estable y
antioxidante), el cual slo se poda conseguir con receta mdica). Revlon
posee la patente exclusiva para comercializar con la marca Almay la
tecnologa de cuidado de la piel basada en la cinetina.
Cuando se trata del monto de dinero gastado por persona en productos para
el cuidado de la piel, Japn ocupa el primer lugar. Asia-Pacfico es el
mercado regional ms grande en productos para el cuidado de la piel,
representando 34.9% de las ventas mundiales en 2000. Le sigue Europa
Occidental, mientras a Norte Amrica se le considera el mercado de mayor
crecimiento del mundo.
La demanda de humectantes y cremas contra el envejecimiento, las cuales
se dirigen al grupo mayor de 50 aos, tuvieron fuerte influencia en las
ventas en la regin Asia-Pacfico de productos de prestigio. Shiseido
promovi un nuevo producto blanqueador que promete una piel ms
luminosa y brillante y reduce las manchas de la edad. Los productos para
iluminar la piel continan siendo clave para este segmento de producto en
gran expansin.
El mercado de los jvenes menores de 18 aos
Compaas como Jane y Nood, interesadas en establecer una nueva base
de consumidores, estn invitando a los consumidores jvenes a interesarse
en el cuidado de la piel. Con nombres de producto tan atractivos como
Clean Me [lmpiame] y Wash Me Everywhere [lvame por todas partes],
134
Nood ha dirigido su trabajo de investigacin al desarrollo de una lnea de
productos naturales para el cuidado de la piel que utilizan Kava Kava como
su principal ingrediente. Es planta nativa de la regin de las islas de la
Polinesia, es famosa por sus raras propiedades calmantes y refrescantes.
Jane comercializa en grande sus productos dirigidos a los jvenes, por medio
de un sitio interactivo en la Internet, el cual ofrece de todo, desde labios
ardientes hasta un libro virtual para colorear, donde los consumidores
pueden ensayar combinaciones infinitas de colores. Muchos de estos
productos contienen SPF12 [factor de proteccin solar] o ms para
protegerse contra los rayos ultravioleta del sol, y estn empacados en
atractivas presentaciones, con buenos niveles de venta a los jvenes
preocupados por su apariencia.
El mercado de los hombres
Se trata de un rea que merece especial atencin sobre todo en los Estados
Unidos, pas donde existe el mercado nacional ms grande de productos para
el cuidado personal masculino, y representa ms de 23% de las ventas
globales. En respuesta a esta tendencia, se prev el pronto ingreso a este
mercado de Clarins y Clinique. El objetivo es un consumidor de una edad
promedio entre 25 y 30 aos, con dinero suficiente para gastar y consciente
de su apariencia personal y hbitos de cuidado personal. Zirh, el productor
con mayores ventas en productos para hombre, el cual anuncia su gama de
productos con la promesa de que limpiarn, corregirn y protegern,
domina el mercado de almacenes por departamentos. Junto con ingredientes
populares como aloe vera, manzanilla, ginseng y gingko, los productos Zirh
usan un extracto derivado de Saragassum filpendula, el alga roja y parda de
la costa nororiental de Brasil y un extracto botnico marino que contiene un
extracto de alga. Informacin detallada de produccin en su sitio de la
Internet reivindica los beneficios para la salud de su lnea de productos
naturales para hombre. La penetracin en los mercados es fuerte en los
Estados Unidos, el Reino Unido, Noruega y Suecia. Un lanzamiento mundial,
135
previsto para 2003, llevar estos productos a Amrica Latina, Asia y otros
pases de Europa.
Reglamentacin de la industria de cosmticos en los pases de la
Unin Europea
La inminente versin final de la Sptima Enmienda a la Directiva sobre
Cosmticos de la Unin Europa incluye una prohibicin a la experimentacin
con animales para 2009, tanto para los ingredientes de los cosmticos como
para los productos terminados. La nueva Directiva de la Unin Europea
exigir asimismo que los productos cosmticos estn rotulados con un
periodo de mxima durabilidad dependiendo de la estabilidad del producto, o
vida til, segn se relaciona con el uso por parte de los consumidores.
Aunque el lenguaje exacto an no est disponible, aquellos productos con
una vida til inferior a 30 meses deben expresar claramente el periodo
aceptable para su uso. Por el contrario, cuando un producto tenga una vida
til superior a 30 meses, el producto deber exhibir el smbolo de un
contenedor abierto y expresar el tiempo durante el cual el consumidor puede
utilizar el producto una vez abierto. Es probable que este requerimiento de
rotulacin tenga vigencia dos aos despus de la aprobacin de la Directiva
por parte de la Comisin.
Con posteridad a la publicacin de la Sptima Enmienda aprobada a la
Directiva sobre Cosmticos, los Estados miembros tendrn dos aos para
adoptar y poner en vigencia la nueva ley en sus respectivos pases. Todos los
Estados miembros, as como sus socios comerciales en todo el mundo, en
particular los Estados Unidos, Japn y los mercados en crecimiento de Asia,
recibirn el impacto de esta nueva legislacin, cuyo contenido abordar
muchos otros aspectos y requerimientos. Sern necesarios nuevas pruebas
para garantizar la estabilidad de producto, adems de otros tipos de
etiquetas en los productos. Un segundo desafo todava ms difcil, ser el
requisito urgente de desarrollar nuevos mtodos de prueba para garantizar
la seguridad de los consumidores. (Fuente: The 7
th
Amendment: A New
136
Years resolution? (Rule & Revelations) Analysis of pending cosmetics
regulation in the European Union Global Cosmetic Industry, 171(1): enero
20, 2003). Para mayor informacin, dirigirse a la pgina de Colipa en la
Internet.
Cosmetic Executive Women (CEW), la principal organizacin gremial de la
industria de la belleza, otorga premios cada ao a nuevos productos de
belleza. Con motivo de sus Premios a la Belleza, edicin 2002, Lancome de
Paris fue galardonado por su producto Absolute. Absolute Replenishing
Crme SPF 15 pretende ayudar a la piel a restaurarse a s misma
fomentando la funcin de sus clulas. Esta crema contiene un componente
llamado Bionetwork [red biolgica], una combinacin de ame silvestre, soya
y algas pardas marinas. La crema tambin contiene cido capriloil saliclico y
aceites de bergamota, cardamomo, t verde, cedro, iris, t de jasmn y t
negro.
Aveda, cuyos puntos de venta en todo el mundo se conocen como Aveda
Environmental Lifestyle Stores, acaba de anunciar el lanzamiento de Aveda
Uruku Makeup. Segn los informes de prensa, este maquillaje utiliza
extractos de una palma urukum, del Amazonas brasilero, la cual produce un
pigmento semilla de color rojo llamado uruku. Los indgenas de la tribu
Yawanawa usan este extracto para pintarse el cuerpo y el rostro. Aveda est
desarrollando un trabajo de cooperacin con los Yawanawa para sembrar
estos rboles con tcnicas orgnicas, fomentando as la independencia
econmica de los indgenas e introduciendo un nuevo cosmtico dirigido a
consumidores con conciencia ambiental.
Nuevos mercados
Cambios en el mercado de los Estados Unidos: nuevas posibilidades
La demografa de los consumidores atraviesa profundos cambios en los
Estados Unidos ante el fuerte crecimiento de su diversidad impulsado por la
inmigracin del Asia, Amrica Latina y Europa Oriental. Esta inmigracin est
137
comenzando a cambiar la fachada de la industria estadounidense de
cosmticos y artculos de tocador y las materias primas empleadas para
fabricarlos.
En la actualidad, las minoras representan cerca de 32% de la poblacin de
los Estados Unidos: noventa millones de personas. Comienzan a sentirse las
influencias culturales de estos grupos tnicos tan diversos. Quienes
comercializan productos y suministran materias primas deben empezar a
hacer planes para un pas cada vez ms diverso y multicultural, que tiene un
impacto no slo en los productos que compran sus habitantes sino tambin
en sus creencias culturales y en sus hbitos de consumo.
(Fuente: Cosmetics raw material suppliers fill a growing appetite for
multifunctionality. (Focus 2002: Consumer Specialties): (Chemical Market
Report, 262(17):FR3, noviembre 11, 2002).
Mercado de productos orgnicos
Segn informes de Global Cosmetic Industry, el impacto de los productos
orgnicos o ticos para el cuidado personal en el mercado registrar un
crecimiento, llegando a un valor de mercado de 3.000 millones de euros en
Europa para 2006.
El consumismo de productos orgnicos, en Europa particularmente, cuenta
con una capacidad para producir un fuerte impacto en la industria de
productos para el cuidado personal. Productos ticos para el cuidado
personal se han desarrollado como resultado directo de las solicitudes de los
consumidores por este tipo de productos. La gente est llevando consigo sus
convicciones personales y sociales hasta la farmacia, la tienda de abarrotes o
el almacn de ventas al detal de la localidad. Este consumismo orgnico
refleja la creencia del consumidor de apoyar una causa o un bien mayor.
Entonces, estos consumidores tomarn la decisin de escoger productos
ticos para el cuidado personal, o artculos de tocador que reflejen sus
valores y que lleven incorporados tcnicas de produccin ticamente
138
responsables, entre ellas la conservacin, la erradicacin de la
experimentacin con animales, o el comercio justo.
Estos productos para el cuidado personal han comenzado a tener un impacto
significativo en Europa, captando ms del 5% de la participacin en el
mercado de productos para el cuidado de la piel, del cabello, y cosmticos.
Las ventas en Europa de estos productos se calcularon en 1.450 millones de
euros, mientras los productos para el cuidado del cabello y de la piel
abarcaban aproximadamente tres cuartas partes del mercado. Los principales
mercados para estos productos son el Reino Unido y Alemania, con ventas
de 468 millones de euros y 403 millones de euros respectivamente en 2001.
Como estos productos tambin son naturales, parecen reforzar la creencia
en los consumidores de que los productos son menos nocivos para el cabello,
la piel y el cuerpo, y tambin son ms frescos. As un producto funcional
produce un beneficio emocional y permite a los consumidores sentir que
estn apoyando una causa a la que respaldan.
Segn los resultados de una encuesta de consumidores realizada en 2000 en
Europa para Corporate Social Responsibility (CSR), en comparacin con los
de Francia e Italia, a los consumidores de Suecia y los Pases Bajos se les
considera los ms motivados desde el punto de vista tico. Segn
estimaciones, este mercado de productos ticos para el cuidado personal
alcanzar un 15.7% del valor de mercado de 3.000 millones de euros para el
ao 2006. El mercado de mayor crecimiento para productos personales
ticos ser el Reino Unido segn proyecciones.





139
El valor del sector del mercado organico
Tabla 39. Valor del mercado de productos ticos para el cuidado
personal en Europa, ao 2001 (en millones de euros)
Cuidado del
cabello
Higiene
Personal
Cuidado de la
piel
Maquillaje
Francia 51 14 38 15
Alemania 155 55 174 20
Italia 10 8 26 2
Pases
Bajos
27 16 26 2
Espaa 20 10 10 6
Suecia 18 7 28 2
Reino
Unido
171 127 151 18
Otros 90 48 91 14
Fuente: Datamonitor
La Organizacin Europea de Industrias de Ingredientes Cosmticos y
Servicios (UNITIS) es una nueva asociacin creada para trabajar con
productores, evaluadores y distribuidores de ingredientes de cosmticos, en
particular los de origen natural. UNITIS trabajar con las autoridades
administrativas estableciendo un dilogo entre las 40 compaas europeas,
miembros fundadores de la Organizacin, y las autoridades para garantizar
que los consumidores adquieran productos verificados en sus aspectos
toxicolgicos y cualitativos. (Fuente: Perfumery % Cosmetics, diciembre
2000, V75).
China
China es un mercado en crecimiento. Con una poblacin aproximada de
1.300 millones de personas que cada vez ms viven en zonas urbanas, el
mercado chino en expansin ofrece una gran oportunidad para los
fabricantes de cosmticos y artculos de tocador. En 2000, el valor total del
mercado de cosmticos y artculos de tocador ascendi a RMB 44.600
millones (5.400 millones de dlares), registrando un impresionante
crecimiento de 46% entre 1996 y 2000. Las ventas minoristas de cosmticos
y artculos de tocador estuvieron estrechamente relacionadas con las
140
condiciones macroeconmicas, siendo el crecimiento de las ventas el
resultado de reformas econmicas relativamente exitosas. Consumidores con
mayor capacidad de compra, tanto en las zonas urbanas como en las rurales,
provocaron un aumento de la demanda de una gama ms amplia de
productos cosmticos. Asimismo, un numero mayor de mujeres se ha
vinculado a la fuerza laboral, incluyendo aquellas que ocupan cargos mejor
remunerados.
Segn informes de La Administracin General Estatal de la Industria y el
Comercio de China (SGAIC por sus iniciales en ingls), las compaas de
cosmticos gastaron RMB 3.100 millones (374 millones de dlares) en
publicidad durante la primera mitad de 2003. Esto significa que la industria
de los cosmticos es el cuarto anunciante en trminos de valor. (Fuente:
Cosmetics International, 26(596):3, octubre 25, 2003).
La cobertura en los medios de comunicacin sobre los cosmticos y artculos
de tocador ha aumentado segn aumenta el nmero de habitantes de China
con acceso a los medio. Los mayores de edad conforman el segmento de
mayor crecimiento de la poblacin y las compaas son conscientes de la
importancia de este grupo como mercado. Los mayores de edad tambin
gastan dinero en productos para sus nietos. Los controles impuestos por el
Gobierno de China al crecimiento de la poblacin significan que las parejas
slo pueden tener un hijo; esto significa que los nios reciben muchos
obsequios de sus parientes cercanos.
En 1970, haba 50 fabricantes de cosmticos y artculos de tocador en China.
Hoy, su nmero se acerca a 5.000, incluyendo ms de 100 empresas en
participacin y compaas de propiedad extranjera absoluta. Frente al lento
crecimiento comparable en muchos mercados de Occidente, muchas
compaas multinacionales estn volcando su inters en China, con la
atencin puesta en su tremendo potencial de crecimiento y un significativo
aumento de las inversiones en este pas.
141
Los sectores de producto ms importante son: cuidado de la piel, cuidado del
cabello e higiene oral, los cuales representan ms de las dos terceras parte
de las ventas de cosmticos y artculos de tocador. Aunque slo representan
el 30% de la poblacin, 70% del total de ventas se produce entre los
residentes de las zonas urbanas. Los habitantes de las zonas rurales, o sea
70% de la poblacin total, slo representan 27% de las ventas. Sin embargo,
el nmero de residentes urbanos est en aumento constante y se espera que
este hecho tendr un efecto significativo en las ventas, a pesar de que los
altos gravmenes hayan aumentado significativamente los precios del
mercado minorista representando una barrera a los consumidores chinos.
El sector de higiene oral signific en 2000 la participacin ms grande de las
ventas de cosmticos y artculos de tocador, o sea 26% del mercado. Hasta
en las zonas ms apartadas se consiguen productos como crema dental y
cepillos de dientes. En las principales ciudades, casi el ciento por ciento de la
poblacin de todas las edades se cepilla los dientes por lo menos una vez al
da y a veces dos veces al da. Sin embargo, en las zonas rurales, es menor
el nmero de personas que se cepilla los dientes regularmente. El
crecimiento futuro del sector estar dirigido a una mayor penetracin en las
zonas rurales. Aunque marcas extranjeras, como Colgate, dominaban el
mercado en 2000, compaas chinas fabricantes de productos de limpieza
para el hogar (como Libai, Nice y Nafine) han comenzado a ampliar sus
operaciones hacia este subsector.
El sector ms dinmico del mercado son los desodorantes, con un
incremento cercano a 150% entre 1996 y 2000. El crecimiento de este sector
se puede atribuir igualmente a las grandes inversiones de Henkel, que han
llevado a la consolidacin de la participacin en el mercado de esta
compaa.
El cuidado de la piel es hoy en da una de las reas de producto ms
competitiva del mercado de China, al igual que lo es en el resto del mundo.
Los productos para el cuidado de la piel ocupan el segundo lugar en ventas,
142
con un 21% del valor total de mercado para 2000. En ese ao se observ un
crecimiento cercano al 14%, o sea 1.200 millones de dlares.
Compaas multinacionales dominan el sector con marcas populares como Oil
of Olay, de Procter & Gamble Guangzhou, Yue-Sai, de Yue Sai, Ponds y
Vaseline, de Shanghai Ponds, y Aupres, de Shiseido Liyuan Cosmetics. Estas
compaas multinacionales tienen la capacidad para optimizar sus enormes
recursos de comercializacin. Encuentran aceptacin en un mercado en
crecimiento con espacios para consultas de belleza localizados en almacenes
por departamentos y su objetivo final son los consumidores de mayores
ingresos. Sin embargo, los chinos sienten gran predileccin por los
ingredientes naturales y durante siglos han utilizado ingredientes herbales
chinos en sus preparaciones.
El mercado de productos para proteccin solar hace parte del mercado de
productos para el cuidado de la piel. En 2000 se introdujeron al mercado
nuevos productos, entre ellos LOreal, con sus marcas La Roche Posay y
Vichy, Procter & Gamble Yulanyou y Blanqueador Yulanyou, y Este Laudir
con Day Wear.
En 2001, el cuidado del cabello, uno de los componentes ms importantes
del mercado chino, fue el sector de mayor crecimiento de producto, despus
del cuidado de la piel. En 2000, las ventas aumentaron casi 13%, a 1.100
millones de dlares. El grueso de las ventas de productos para el cuidado del
cabello fue el shampoo. Sesenta y cinco por ciento de la participacin en el
mercado estuvo dominada por acondicionadores con productos 2 en 1, o
productos de shampoo ms acondicionador, superando las ventas
individuales de shampoo y acondicionadores. El mercado multinacional ocupa
una posicin muy firme con activas campaas de comercializacin que han
socavado la posicin de los productos chinos.
Los cosmticos de color son el tercer sector de mayor crecimiento; los
productos labiales y el maquillaje facial son los principales subsectores, con
86% de las ventas en 2000. A raz de la prohibicin impuesta por el Gobierno
143
de China en 1998 a las ventas directas, las empresas multinacionales en
participacin son un factor clave en la actualidad. Compaas como Avon,
Amway Asia Pacific y Mary Kay han establecido puntos de ventas y
mostradores para la venta de sus productos. Avon y Amway abrieron plantas
de produccin en China, una condicin para permitirles operar en el pas. En
2000, Avon registr un gran incremento del valor de su participacin en el
mercado del sector. Por su parte, el sector del cuidado personal para
hombres no es importante ya que los hombres chinos no se preocupan tanto
por el vello facial y muchos de ellos prefieren la afeitadora elctrica.
Las empresas en participacin dominan el mercado chino: cerca de 450
empresas en participacin o fabricantes de propiedad extranjera absoluta
controlan 70% del mercado chino de cosmticos y artculos de tocador. En
2000, las principales empresas en participacin en el sector de cosmticos y
artculos de tocador fueron Procter & Gamble Guangzhou Co. Ltd.,
Guangzhou Colgate Co. Ltd. y Univeler (China) Co. Ltd. Procter & Gamble era
la compaa ms fuerte en todos los sectores importantes con una
participacin en el mercado de 22%. Sus productos famosos son el shampoo
Head & Shoulders, crema de dientes Crest, jabn Safeguard, y Oil of Olay, la
locin nmero uno para el cuidado de la piel.
Entre los fabricantes chinos estn Shanghai Jahwa Co. Ltd., Shanghai
Toothpaste Factory, Liuzhou Liang Mian Zhen Co. Ltd., Tianjin Toothpaste
Factory y Beijin San Lu Factory. Shanghai Jahwa, es uno de los
conglomerados de cosmticos y productos de tocador ms grande de China.
Sus marcas Maxam, Lui Shen y Chinf & Chinf son conocidas en todo el pas.
Los principales puntos de venta de cosmticos y artculos de tocador son los
almacenes por departamentos. En China est creciendo una nueva
generacin de almacenes por departamentos mejorados que ofrecen una
gama mejor de bienes y servicios de calidad que han significado un
apreciable aumento de las ventas. En la medida en que los almacenes de
144
abarrotes se han extendido hacia las zonas residenciales, este canal tambin
ha adquirido mayor importancia para este mercado.
Las oportunidades abundan
Segn Euromonitor, para 2005, se proyecta un crecimiento de 63% en
trminos constantes del mercado chino de cosmticos y artculos de tocador,
convirtindolo en el pas de mayor crecimiento en la regin de Asia-Pacfico.
El desarrollo en las zonas urbanas de los sectores ms pequeos y de los
sectores ms grandes en las zonas rurales apuntalar el crecimiento. En
particular, los cosmticos de color, fragancias y desodorantes tienen un gran
potencial de crecimiento en las zonas urbanas, mientras los productos para
el cuidado del cabello, la higiene oral y baera y ducha, muestran un
crecimiento significativo en las zonas rurales, mientras la participacin en el
mercado de productos para el cuidado de la piel continuar aumentando en
todo el pas.
El desarrollo de nuevos productos ser vital al crecimiento del mercado,
como sucede en el resto del mundo. Productos de valor agregado, como aloe
vera o la vitamina E, demandarn los precios ms altos. Asimismo, se
observar un continuo crecimiento en cosmticos blanqueadores, contra el
envejecimiento y contra las arrugas, de gran aceptacin entre consumidores
de todo el mundo, mientras los productos para el cuidado de la piel
superarn a los productos para la higiene oral, como el sector ms
importante del mercado chino.
Los bajos niveles de penetracin de producto que se registran en China
ofrecen oportunidades sin precedentes a las compaas nacionales y
multinacionales para aprovechar el creciente consumo a medida que se vaya
generalizando el gasto en artculos no esenciales. Cuando ya todas las
compaas importantes se encuentran firmemente establecidas en el pas,
existen bases slidas para un prometedor desempeo futuro en todos los
sectores. (Fuente: Overiew of current state and potential of Chinas
145
cosmetics and toiletries market Happi-Household & Personal Products
Industry, 39(2): 53(5), febrero 2002).
Informacin adicional:
Anlisis de ingredientes de cosmticos: Ingredients Report, con resea en la
literatura (Journal of the American College of Toxicology JACT, Journal of
Environmental Pathology and Toxicology JEPT, e International Journal of
Toxicology IJT) ltima actualizacin: diciembre 30, 2002. Disponible en la
direccin electrnica: http://www.cif-safety.org/publications.html
Seis lderes de la industria afiliados a Elizabeth Arden, Coty, Guerlain, Helena
Rubinstein, Chanel y Parfums Weil, fundaron, en 1949, Fragrance
Foundation, con el propsito de realizar programas educativos sobre la
importancia y los placeres de las fragancias para el pblico estadounidense.
Los Estados Unidos son el primer mercado de fragancias del mundo,
mientras The Fragance Foundation se ha convertido en una fuente
internacional de materiales de referencia histricos, culturales, cientficos e
industriales. Disponible en la direccin electrnica:
http://www.fragance.org/main.html
Sense of Smell Foundation. Disponible en la direccin electrnica:
htt://www.senseofsmell.org/resources/aromachology.asp
Sitio en la Internet de Jane Cosmetics:
http:/www.cgi.janecosmetics.com/products/mainpage.php
Sitio en la Internet de Nood: http:/www.noode.com/index.html
Sitio en la Internet de Zirh:
http://www.zirh.com/home.asp?top=key_ingredientes
Sitio en la Internet de Colipa: http:www.colipa.com/7th_amendment.html
Sitio en la Internet de CEP:
http://www.fashionwindows.com/beauty/20001B/beauty_awards.asp
Sitio en la Internet de Aveda: http://www.aveda.com
146
Enzimas para uso en industrias de alimentos, procesamiento de
alimentos, e industrias de no alimentos
Naturaleza de las enzimas, tipos de productos y fuentes
Las enzimas son protenas compuestas por largas cadenas de aminocidos
unidas por eslabones pptidos. Como agentes catalizadores, ayudan a
acelerar procesos qumicos transformando su sustrato especfico. Desde
pocas antiguas se ha explotado la accin catalizadora de las enzimas: la
elaboracin de cerveza, vino, queso y pan data de hace miles de aos, y
cada uno de estos procesos de fermentacin aprovech las actividades de los
organismos enzimticos. Como una enzima en particular slo opera en un
sustrato, la reaccin cataltica generar slo un producto. Su requerimiento
de temperaturas clidas es una virtud adicional de las enzimas, ya que este
hecho ayuda a ahorrar dinero. Otra ventaja consiste en que por lo general
operan en soluciones acuosas, y algunas de ellas operan en forma alternativa
en disolventes orgnicos. Las enzimas son coadyuvantes de procesos
industriales y tecnologa orgnica.
Segn Dyadic, Inc., uno de los principales productores del sector, las
enzimas son molculas de protenas complejas, de gran tamao, compuestas
por cadenas plegadas de aminocidos. Las enzimas se forman dentro de las
clulas de todos los seres vivos: humanos, animales, plantas, hongos,
bacterias y organismos microscpicos unicelulares. Son compuestos qumicos
inanimados muy biodegradables que no representan riesgo alguno al medio
ambiente y actan como catalizadores de reacciones qumicas con
aplicaciones en la industria, que se suceden en la naturaleza y en el cuerpo
humano. Dado que tienen un objetivo supremamente especfico, que puede
descomponer o sintetizar ciertos compuestos, las enzimas son muy
eficientes para aumentar la tasa de reaccin de procesos bioqumicos.
(Fuente: Dyadic).
Se sabe que aproximadamente 3.000 de las 7.000 enzimas identificadas y
caracterizadas hasta ahora, pueden catalizar una gran variedad de
147
reacciones diferentes. Slo una pequea fraccin de estas reacciones se
encuentra disponible en el mercado y una parte todava ms pequea tiene
alguna pertinencia industrial. La mayora de las enzimas comerciales se
derivan de bacteria y hongos por medio de un proceso de fermentacin. Las
enzimas se pueden modificar genticamente para permitirles realizar
funciones diferentes. Los nuevos avances en la ingeniera de las enzimas no
solamente han facultado a los cientficos para producir microorganismos, sino
para modificar y adaptar las propiedades enzmaticas de las protenas a las
necesidades de los consumidores. (Fuente: Phillipa Maister, Atlanta Business
Journal).
Entre las enzimas comerciales se incluyen los siguientes grupos:
lipasas con grasas seccionadas en glicerol y cidos grasos;
amilasas que descomponen el almidn para producir azcares
simples;
proteasas que descomponen las protenas y los pptidos;
celulasas que descomponen la celulosa.
Segn Menrad, et al., la produccin de enzimas industriales involucra las
siguientes etapas:
seleccin de enzimas interesantes en organismos fuente como
bacterias, levadura, hongos, plantas y animales
aislamiento de enzimas y caracterizacin de propiedades enzimticas
desarrollo de organismos fuente en una cepa de produccin
desarrollo de un proceso de produccin
metodologa de procesamiento corriente abajo para obtener los
mximos rendimientos enzimticos
formulacin de la preparacin enzimtica.
148
Mediante un proceso de fermentacin en el cual se metaboliza el caldo en
forma de un medio nutriente estril, se pueden fabricar enzimas para usos
comerciales. Los microorganismos liberan enzimas hidrolticas para llevar a
cabo procesos digestivos. Una vez se completa la fermentacin, procesos de
filtracin centrfuga separan la enzima del caldo de fermentacin.
Este proceso de produccin ha sufrido cambios significativos provocados por
la introduccin de la ingeniera gentica en la tecnologa de las enzimas.
Estos cambios han tenido los resultados siguientes:
una significativa reduccin de costos en los procesos de desarrollo y
produccin de enzimas
el aprovechamiento de nuevos tipos de enzimas y nuevos organismos
fuente
la significativa disminucin de los tiempos de desarrollo, desde la
seleccin hasta su introduccin al mercado
la mayor seguridad del producto y menores riesgos de produccin
la optimizacin de las propiedades de las enzima por medio de la
ingeniera de las protenas.
Por esta razn y junto con la ingeniera de las protenas, las compaas
productoras de enzimas aprovechan la ingeniera gentica como una
tecnologa medular, adems de un diseo lgico y actividades de seleccin
de alto rendimiento. En la actualidad, ms de 60% de las enzimas
industriales producidas se producen por medio de organismos de ingeniera
gentica. Sin embargo, las enzimas que proceden de estas fuentes se
aplican bsicamente en aplicaciones de no alimentos, como la industria de
los detergentes, los textiles, la pulpa y el papel.
Las compaas analizan escenarios extremos en bsqueda de enzimas con
propiedades ms acordes con las necesidades de la industria. Los
investigadores aplican la evolucin molecular para ensanchar y alterar las
especificidades de las enzimas. Las enzimas se utilizan para operar en
149
solventes parcialmente orgnicos, de manera que tengan nuevas
aplicaciones. Las perspectivas de esta industria son muy alentadoras; se
espera una mayor penetracin del mercado por parte de varia aplicaciones
existentes, en la medida en que se concretan nuevas aplicaciones en estudio
y nuevas tecnologas mejoran las caractersticas de desempeo necesarias
que las enzimas deben contener respecto de sus aplicaciones industriales.
(Fuente: Business Communications Company, Inc.).
Ha surgido una nueva era de avances en la tecnologa de las enzimas. La
ingeniera gentica se aplica no solamente para producir enzimas en
microorganismos de fcil crecimiento sino tambin para adaptar las
propiedades de la enzima a las necesidades del consumidor.
Un equipo de investigadores del Pacific Northwest National Laboratory, del
Departamento de Energa de los Estados Unidos, ha desarrollado un sistema
para controlar los genes transplantados en matas de papa. Los
investigadores han logrado dirigir rasgos deseables hacia una parte
especfica de la mata de papa, permitiendo un uso dual de un cultivo.
Mientras los tubrculos permanecen inalterables, las papas experimentales
han hecho germinar valiosos enzimas en los tallos flexibles de la mata de
papa. A estas plantas transgnicas se les han hecho modificaciones para que
produzcan enzimas de celulasa en el follaje; una enzyma que se utiliza para
descomponer el material vegetal con aplicaciones en el procesamiento de
alimentos. Este proceso se puede adaptar para crear enzimas adicionales,
como lipasas y proteasas, utilizadas en productos farmacuticos, qumicos
especializados e industriales. Cuando las enzimas industriales se producen en
fermentadores, este proceso tiene un alto coeficiente de fuerza de trabajo y
es muy dispendioso, adems de ser relativamente costoso. Segn
investigadores, resulta mucho ms sencillo y menos costoso utilizar plantas
como biorreactores para producir las enzimas. Mientras los costos del
proceso de fermentacin fluctan entre 50 y 250 dlares por gramo del
producto deseado, segn los investigadores de Pacific Northwest, producir
150
las enzimas en plantas podra costar menos de un centavo de dlar por
gramo, incluidos los costos de procesamiento.
Aplicaciones
Los alimentos para el ser humano, y los concentrados para animales
dominan el mercado, representando en 2000 un poco menos de la mitad del
valor total del mismo. Los carbohidratos y las proteasas son los principales
tipos de enzima utilizados en estas aplicaciones. Los compuestos para
limpieza ocupan el segundo lugar en importancia, con cerca de 2% del total;
con un crecimiento anual promedio de 5%, es asimismo es segundo sector
de mayor crecimiento. En esta categora se incluyen los detergentes para
lavandera, detergentes para el lavado de los platos y otros limpiadores.
Proteasas, amilasas, lipasas y celulasas atienden las necesidades de este
mercado. Con cerca de 14% del valor del mercado, la fabricacin de
qumicos es el tercero ms importante. Las fermentaciones de alcohol
forman la mayor parte de este segmento, el cual muestra un crecimiento
ms rpido que cualquier otro del mercado en su totalidad. Entre otros
segmentos podemos mencionar los farmacuticos (esteroides y antibiticos),
aminocidos, protenas y lpidos (triglicridos, fosfolpidos).
Con cerca de 9.5%, las aplicaciones en textiles, cuero y pieles son las
siguientes en la lista. El principal componente de esta aplicacin es el
algodn y los textiles de celulosa, los cuales utilizan celulasas y amilasas
principalmente. Pulpa y papel son el ltimo mercado de importancia,
representando cerca de 6%. El uso ms significativo es el de la xilanasa para
el blanqueo previo de la pulpa. Este producto ayuda a reducir las
necesidades de blanqueo y, por tanto, tambin los problemas de
contaminacin. En este mercado tambin se utiliza la amilasa. As pues, si en
vez de los qumicos que se usan hoy en da, en particular cloro, las enzimas
pudieran llegar a realizar el blanqueo directo, entonces existir un gran
mercado potencial en el blanqueo de la pulpa.
151
El mercado
El mercado mundial actual de enzimas industriales se calcula entre 1.500 y
2.000 millones de dlares anuales con proyecciones de crecimiento a una
tasa promedio de crecimiento anual de 10% por lo menos. Europa ocupa una
posicin de liderazgo en enzimas industriales y suministra entre 60% y 70%
del abastecimiento mundial. En Norte Amrica, donde se observa un agresivo
desarrollo del mercado, se produce el 15%, mientras la produccin de Japn
es de 15%. El sector de alimentos y bebidas es el ms importante del
mercado de enzimas industriales, con cerca de la mitad de todo el mercado.
Segn un estudio de Business Communications Company, Inc., las reas de
alimentos y de alimentos concentrados para animales continan dominando
el mercado de enzimas industriales en todo el mundo. El segmento de
aplicaciones para alimentos y alimentos concentrados para animales
aument de 705 millones, en 1997, a 833.1 millones de dlares en 2002. Las
principales aplicaciones son la fabricacin de almbares, bebidas alcohlicas,
productos lcteos y alimentos concentrados para animales. Otras
aplicaciones menos importantes son los productos de panadera,
procesamiento de frutas y hortalizas, procesamiento de protenas y
extraccin de aceites vegetales. En tanto el mercado de enzimas para
alimentos est relativamente maduro, existen oportunidades para enzimas
nuevas y mejoradas en usos nicho, mientras el sector de alimentos
concentrados para animales ofrece grandes posibilidades de crecimiento. Los
detergentes son el siguiente mercado de mayor importancia para las enzimas
industriales. Las enzimas para detergentes de lavandera dominan este
sector, seguidas por enzimas para detergentes para el lavado de los platos.
Este segment aument de 475.2 millones, en 1998, a 600.9 millones de
dlares en 2002. Las enzimas para textiles son el tercer segmento de mayor
importancia en este mercado. En esta categora, las enzimas ms
importantes son las utilizadas para el procesamiento de textiles de algodn y
celulosa, seguidas por enzimas para el procesamiento del cuero y las pieles.
152
Las enzimas para seda y lana ocupan un lugar de menor importancia. Otros
puntos de salida para las aplicaciones de enzimas industriales son pulpa y
papel y fabricacin de qumicos. Aunque las estimaciones muestran grandes
variaciones, se calcula que para el ao 2005, las aplicaciones de enzimas
industriales nicamente en los Estados Unidos sern del orden de 650
millones de dlares aproximadamente.
Tabla 40. Enzimas industriales: proyecciones del mercado mundial,
1997-2000 (en millones de dlares)
Sector del mercado 1997 1998 2002
Crecimiento
anual
promedio%
1997-2002
Alimentos, y alimentos
concentrados para animales
705.0 729.7 833.1 3.5
Detergentes/limpiadores 475.2 498.0 600.9 4.8
Textiles, cuero y pieles 161.0 164.2 182.7 2.0
Pulpa y papel 97.6 104.3 136.0 6.9
Fabricacin de qumicos 59.2 60.8 67.6 2.7
Total 1,498.0 1,557.0 1,820.3 4.0
Fuente: Business Communications Company, Inc.

Tabla 41. Consumo de enzimas industriales en los Estados Unidos
por principal uso final, hasta 2005 (en millones de dlares)
Sector del mercado 2000 2005
Crecimiento
anual
promedio%
2000-2005
Alimentos, y concentrados para
animales
251.0 294.5 3.2
Detergentes/limpiadores 113.4 145.0 5.0
Fabricacin de qumicos 70.8 89.5 4.8
Textiles, cuero y pieles 48.7 58.7 3.8
Pulpa y papel 30.2 41.6 6.6
Total 514.1 629.3 4.1

153
Aplicaciones para alimentos y procesamiento de alimentos
Las enzimas para alimentos tienen la mayor participacin en el mercado
mundial de enzimas industriales: 50% aproximadamente. Cerca de dos
terceras partes de este porcentaje se utilizan en la industria lctea y de
almidones. Las enzimas son vitales para la industria de procesamiento de
alimentos. Las innovaciones de la tecnologa de enzimas para alimentos
exigen un conocimiento profundo de ingeniera gentica, ingeniera de
protenas, diseo racional de protenas y nuevos procesos de seleccin de
nuevas enzimas, fermentacin, procesamiento corriente abajo y
combinaciones de diferentes enfoques metodolgicos. Las enzimas pueden
cumplir una funcin importante para aumentar la competitividad en la
industria de los alimentos, mientras el principal obstculo es la falta de
innovacin en la misma industria de los alimentos. En esta industria en
conjunto, la fuerza laboral no dispone todava de las capacidades y el
conocimiento tcnico en reas de la biotecnologa, ingeniera gentica y
tecnologa de las enzimas. A la fecha, son pocas las enzimas producidas por
medio de organismos genticamente modificados que se encuentran
disponibles en el mercado. (Fuente: Business Communications).










154







Panadera
Modificando la estructura de los biopolmeros bsicos que se encuentran en
la harina, las enzimas se emplea en la industria de la panadera para mejorar
el proceso de horneado, aumentar la palatabilidad y la vida til del producto.
El almidn se transforma durante la produccin por medio de amilasas
especializadas. Se ha demostrado que las enzimas hidrolticas tienen un
efecto positivo en las propiedades reolgicas del gluten, mejorando as la
calidad general.
Jugos de frutas
En la industria de los jugos de frutas, pectinasas, celulasas y otras enzimas
pueden ser tiles en la licuefaccin y maceracin de muchas frutas
Sabores,
fragancias,
proteinas,
Panadera 8%
Industria del almidn 38%
Alimentos
Industria lactea 28%
Alcohol, cerveza y vino
10%
Procesamiento de
frutas y hortalizas,
j 10%
Figura: Participacin en el mercado de las aplicaciones ms importantes de
enzimas en el sector agroalimentario (Fuente: Hussing et al., 1998,
reproducido en Menrad, et al., 1999.
155
empleadas en la industria de jugos. Estas enzimas sirven para degradar las
paredes celulares produciendo mayores rendimientos de jugo en
comparacin con los mtodos convencionales.
Almidn
Las enzimas se han utilizado desde 1960 en la industria de los almidones
como coadyuvantes al procesamiento. Enzimas de alta calidad empleadas en
la produccin de muchas clasificaciones de almidones son el reflejo de una
transicin de los qumicos duros. El uso de estas enzimas ha significado un
menor tiempo de procesamiento, aumentando por tanto una produccin de
mayor calidad.
Alcohol
El almidn es un ingrediente bsico de la produccin de alcohol. La
conversin del almidn en azcares fermentables requiere de procesos de
licuefaccin y sacarificacin. Las enzimas aceleran el proceso
descomponiendo las largas cadenas de molculas de glucosa. Enzimas
industriales de reciente desarrollo mejoran la produccin estandarizada y
ayudan a bajar los costos.
Alimentos concentrados para animales
Enzimas externas incorporadas directamente al alimento concentrado para
animales actan como complementos de enzimas como celulasas,
hemicelulasas y otras, presentes en forma natural en el animal. Estas
enzimas microbianas sirven para descomponer materiales y mejorar la
digestin.
Aplicaciones en la industria de no alimentos
Aparte del uso de las enzimas para el procesamiento de productos
alimenticios, es necesario tener en cuenta que otra aplicacin importante se
relaciona con el menor impacto ambiental de los mismos procedimientos
convencionales de procesamiento de alimentos. Es decir, enzimas que actan
a temperatura ambiente y soluciones acuosas pueden reducir el consumo de
156
materias primas y de energa y minimizar la produccin de subproductos
nocivos en los vertidos industriales. Las aplicaciones en la industria de no
alimentos ha aumentado debido a la alta especificidad de enzimas que
permiten su aplicacin en reas como pulpa y papel y la industria de los
textiles. (Fuente: Enzymes for Industrial Applications, junio 2001).
Pulpa y Papel
La pulpa de papel est compuesta principalmente de lignina, celulosa y
hemicelulosa. El uso de algunas enzimas industriales, como celulasas,
hemicelulasas, esterasas y otras, sirve para modificar los procesos.
Agregando celulasa, una enzima que degrada la celulosa presente en la
pulsa, la fbrica de papel puede aumentar el tonelaje de papel producido
haciendo trabajar la mquina de papel a mayor velocidad.
La lignina, que se encuentra presente en la pulpa de papel, posee cualidades
para cambiar el color. Regularmente se encuentra incluida en la
hemicelulosa. Este compuesto reduce el brillo y afecta el color del producto
final de papel. Anteriormente se utilizaban compuestos que contenan cloro
para eliminar la lignina y mejorar el proceso de blanqueado. Hoy se pueden
utilizar nuevos tratamientos con enzimas para eliminar los enlaces entre
hemicelulosa y lignina, mejorar la eficacia del blanqueo y reducir la
necesidad de compuestos de cloro. El uso de estas enzimas para degradar la
lignina es una forma de bioblanqueo.
Segn informacin de Dyadic, Inc., el refuerzo enzimtico puede asimismo
mejorar la eficacia de la eliminacin de la tinta. Los grados para escritura e
impresin de uso en las oficinas se encuentran entre los papeles ms
valiosos que se fabrican y se venden. Lamentablemente, menos del 10% del
papel desechado en las oficinas se recicla para convertirlo en grados para
escritura e impresin. Lo anterior se debe a la amplia variedad de
contaminantes presentes en la tinta, incluyendo tintas polimricas no
contacto difciles de eliminar que se encuentran en los toners [pigmento
concentrado para intensificar tintas] lser para impresin y copia. El
157
tratamiento enzimtico con celulasa es mucho ms eficaz para eliminar las
tintas de impacto y de no contacto, haciendo ms exitosos los procesos de
lavado y flotacin. La cantidad de papel desechado reciclable podra
aumentar de manera significativa: de 10% a 40% aumentando el uso de la
celulasa en el proceso de eliminacin de la tinta. (Fuente: Dyadic).
Diversas aplicaciones han demostrado su utilidad en el sector de pulpa y
papel durante el crecimiento del sector de las enzimas industriales. Entre
ellas podemos mencionar un mejor blanqueo en secuencias elementales o
totales de blanqueo sin cloro, mejor desage de la pulpa, eliminacin de la
tinta de varias fuentes de fibra, as como modificaciones a las propiedades de
la fibra. Algunos expertos adelantan investigaciones ms profundas sobre la
aplicacin de enzimas para mejorar las propiedades de la pulpa y la fibra,
mejorar la modificacin de la fibra y pulpas que fomentan el blanqueo,
bioconversin de residuos de lignocelulosa en etanol, microbiologa del
tratamiento del papel de desecho; y aplicacin de hongos para mejorar y
modificar productos forestales, pulpa y papel y flujos de desechos. La
Ctedra de Biotecnologa de Productos Forestales, de la Universidad de
British Columbia, estudia actualmente el efecto del tratamiento de enzimas
en pulpas mecnicas y qumicas derivadas del abeto Douglas. Se ha
determinado que bajas dosis de enzimas mejoran la densidad del pliego de
papel manual y la aspereza de la fibra con apenas prdidas diminutas de
fortaleza de las propiedades del papel. (Fuente: Saddler, J. et a., 1996).
Industria textil
La amilasa es una enzima de uso generalizado por la industria textil en el
proceso de fabricacin. Segn Dyadic, esta enzima se emplea para eliminar
de la tela el apresto encolado de almidn de la urdimbre. El apresto encolado
de la urdimbre protege la hebra de la urdimbre con una capa de almidn que
reduce el rompimiento de la hebra durante el proceso de tejido. Algunas
celulasas tambin se utilizan en el bioacabado para eliminar los pelos de la
superficie de las prendas de vestir para mayor comodidad y moda. Catalasa
158
es una enzima que descompone el perxido. Un producto biolgico, esta
enzima no requiere para su remocin de lavado excesivo entre las etapas de
blanco y teido, y es una alternativa inocua para el medio ambiente en los
procesos tradicionales. (Fuente: Dyadic).
Actores Principales
Segn un artculo de reciente aparicin en la prensa sobre Novozymes A/S,
una compaa danesa y principal productor de enzimas en el mundo, el 1
de febrero de 2003, Novozymes tom el control de Semco Bioscience, Inc.
Esta compaa, establecida en Wisconsin, EU, produce y vende
microorganismos presentes en la naturaleza para su uso en productos de
limpieza y para el tratamiento de aguas servidas industriales y municipales.
Con un volumen de ventas de 30 millones de coronas danesas en 2002, la
compaa se integrar a Novozymes Biologicals, de Virgina, EU. Ted Melnik,
Presidente de Novozymes Biologicals, coment, La adquisicin de Semco
Bioscience refleja el compromiso continuado de Novozymes con este
mercado y significa igualmente una mejora de nuestra tecnologa de
produccin. La tecnologa de Semco Bioscience de microorganismos para
secado por atomizacin es muy eficaz y abre nuevas posibilidades para la
formulacin de productos microbianos terminados. Comenzando con la
adquisicin en julio de 2001 de Sybron Biochemicals, Novozymes ha
constituido un grupo de microorganismos industriales, con la adquisicin de
George A. Jeffreys, en junio de 2002, Inter-Bio, en julio de 2002 y ahora
Semco Bioscience, en febrero de 2003. Los criterios por los que se rige
Novozymes para posibles adquisiciones son que las compaas deben
acomodarse estratgicamente con los objetivos de Novozymes, respaldar la
base de tecnologa de Novozymes, por ejemplo, en la tecnologa de
fermentacin, equiparar o contar con el potencial para equiparar el nivel de
rentabilidad de Novozymes y tener una dimensin que les permita integrarse
fcilmente a Novozymes...
159
Con una participacin en el mercado entre 20% y 22%, Novozymes ocupa el
primer lugar como productor de enzimas para alimentos. El segundo
productor de enzimas industriales es Genencor International, compaa que
recientemente adquiri a Enzyme BioSystems Ltd., establecida en Wisconsin,
EU. (Fuente: Chemical Market Reporter, 2002).
Segn informaciones de Genencor International, la compaa ha llegado a un
acuerdo para adquirir, en cerca de nueve millones de dlares pagaderos de
contado, el negocio de fermentacin y enzimas de Rhodia. Genencor provee
el mercado con enzimas para panadera, fermentacin y alcohol potable,
digestivos, productos lcteos, ingredientes de alimentos y procesamiento de
alimentos y de protenas. Segn estimaciones de Genencor, el mercado
mundial de enzimas tiene un valor promedio anual entre 600 y 700 millones
de dlares. (Fuente: Genencor to acquire Rhodias enzymes. Chemical Week,
2003).
A menor escala, en Georgia (EU) existen algunas compaas que son ejemplo
de empresas de menor tamao involucradas en innovadoras aplicaciones de
enzimas. Una de ellas, Enzymatic Deinking Technologies LLC (EDT), utiliza la
tecnologa de las enzimas para eliminar la tinta del papel reciclado. La
tecnologa de EDT tambin se utiliza para limpiar la pulpa virgen. Esta
compaa produce y compra enzimas. Las aplicaciones de enzimas utilizadas
para reciclar y procesar pulpa pueden reducir los costos de una fbrica de
papel mejorando la eficiencia de sus equipos, la calidad del producto
terminado y disminuyendo el dao ambiental.
Aureozyme es otra compaa localizada en Georgia que produce enzimas
derivadas de hongos anaerbicos que se encuentran en el estmago de los
herbvoros. Aureozyme produce enzimas que, segn la compaa, son de
gran utilidad para las industrias de pulpa y papel y en la nutricin animal.
Segn informes del personal de la compaa, los primeros productos se
encuentran listos para su ingreso al mercado, y la produccin de las enzimas
se realizar a escala comercial mediante contratos con fabricantes o el
160
otorgamiento del derecho de uso de patente a compaas de usuario final
con la capacidad para fabricar ellas mismas las enzimas. (Fuente: Stikeman,
Technology Review 2000).
Otra compaa que vale la pena mencionar es Nautilus Biotech, ya que su
negocio de protenas industriales est empeado en convertirse en el lder
del suministro de enzimas patentadas para la fabricacin de productos
biofarmacuticos. La estrategia del negocio de protenas industriales de
Nautilus Biotech es asociarse y desarrollar nuevos productos mejorados de
manera independiente. El proceso industrial de Nautilus para la evaluacin
racional de protenas les permite acometer muchos productos al mismo
tiempo. (Fuente: Nautilus Biotech, 2002).

Agricultura y silvicultura
La agricultura moderna ha hecho posible que la produccin de alimentos se
mantenga al ritmo de la poblacin humana en expansin. La demografa
indica que, para el ao 2020, la poblacin del mundo habr aumentado de
6.000 a 7.500 millones de personas. Durante este mismo periodo, el
crecimiento econmico llevar a un incremento de 40% en la demanda de
granos (International Food Policy Research Institute (IFPRI)). La mayor parte
del crecimiento de la poblacin se registrar en los pases menos
desarrollados (Naciones Unidas 1995); y es all dnde se presentar la mayor
necesidad de seguridad alimentaria (ver figura 21).
Entra figura 21 CONSEGUIR ESTA FIGURA
Aumento de la demanda total de cereales, productos crnicos y
tubrculos y races, 1993-2020
Porcentaje Pases en desarrollo
Mundo
Pases industrializados
161
Cereales Productos crnicos Races y tubrculos
Fuente: Simulaciones de IFPRI IMPACT
Cierra figura 21
La cada vez menor disponibilidad de tierra cultivable debido a las presiones
de la urbanizacin exige estrategias que continen aumentando los
rendimientos de los cultivos, manteniendo o mejorando la calidad al mismo
tiempo y conservando la buena salud del entorno agrcola. Las tecnologas
actuales y futuras traen aparejadas aumentos necesarios de la productividad
mediante cruzamientos convencionales de plantas para crear plantas ms
resistentes, por medio de la proteccin qumica de los cultivos y produccin
qumica de semillas, y a travs de la biotecnologa, la cual puede ofrecer
nuevos mtodos de proteccin de cultivos e incorporar en las semillas
nuevos rasgos con gran eficacia.
Respecto del sector pecuario, el uso de promotores del crecimiento, como la
somatotropina bovina (STB) y somatotropina porcina (STP), ha significado un
aumento de la productividad. Asimismo, la productividad de la industria
lechera tambin ha registrado un significativo aumento. Resultados derivados
de investigaciones sobre la salud humana y trasladados a los animales
domsticos han tenido como consecuencia diagnsticos recombinantes y
vacunas para animales. Los animales (y plantas) transgnicos modificados
para producir protenas humanas para el desarrollo de frmacos, abren
nuevos caminos que trascienden las fronteras de la agricultura tradicional.
El sector privado es la fuerza motriz del desarrollo de iniciativas de
biotecnologa en el mundo industrializado. En el mundo en desarrollo, los
pases dependen de iniciativas internacionales para apoyar las organizaciones
de investigacin agrcola que concentran la tecnologa en la produccin
agrcola (Tzotzos y Skryabin 2000).
162
El mercado mundial de la agricultura
Entre 1980 y 1999, el valor total del comercio mundial de la agricultura
(incluyendo productos de pesquera y silvicultura) se duplic con creces
alcanzando la cifra de 661.000 millones de dlares. En la medida en que un
mayor nmero de pases se ha industrializado, la participacin de la
agricultura ha disminuido al nivel actual de 12% del total del comercio
mundial en este tipo de productos. Claro est que esta cifra no refleja la
situacin de muchos pases en desarrollo, donde la agricultura representa la
mayor participacin de su intercambio comercial.
Segn el informe de la FAO State of Food and Agriculture 2002), a lo largo
de casi toda la dcada de los 90 aument la produccin agrcola de las
economas de mercado desarrolladas, disminuyendo en 2001 en casi todos
los sectores, y en particular en la produccin de cereales y cultivo.
Tabla 42. Tasas netas de crecimiento de la produccin de las
economas de mercado pases industrializados (%)
Ao Agricultura Cultivo Cereales Alime
ntos
Sector
Pecuario
Economas de mercado
pases industrializados

1992-96 1.5 2.6 4.0 1.6 0.9
1997 1.6 2.1 -2.1 1.5 0.9
1998 0.7 -0.1 2.9 1.2 1.9
1999 2.1 2.0 -2.7 2.0 1.7
2000 0.9 1.4 3.9 1.0 0.4
2001
1
-1.9 -3.8 -8.0 -2.2 -0.4
Unin Europea
1992-96 0.3 1.3 1.6 0.3 0.0
1997 0.3 1.2 -0.7 0.2 -0.1
1998 0.2 -0.8 3.4 0.2 1.7
1999 2.4 3.5 -4.6 2.3 0.6
2000 -0.2 1.4 6.9 -0.1 -1.3
2001
1
-2.6 -4.1 -7.2 -2.6 -1.1
Norte Amrica
1992-96 3.0 3.8 5.8 3.1 2.4
1997 3.1 3.6 -1.8 3.2 1.3
1998 1.3 0.6 3.9 2.3 2.5
1999 1.8 0.2 -2.8 1.4 3.3
2000 2.0 1.5 1.4 2.2 2.0
2001
1
-1.7 -3.2 -7.1 -2.3 -0.2
163
Oceana
2

1992-96 2.9 11.0 20.5 4.9 0.6
1997 2.1 -2.9 -10.7 1.2 4.6
1998 3.3 7.6 5.2 4.3 1.8
1999 3.4 9.5 8.7 4.2 0.5
2000 0.6 0.5 4.9 0.1 1.8
2001
1
1.3 -6.7 -16.3 1.0 2.6
Japn
1992-96 -0.4 -0.2 3.9 -0.3 -0.7
1997 0.2 1.4 -2.6 0.1 -0.7
1998 -4.4 -8.1 -10.4 -4.3 -0.7
1999 1.4 2.7 2.8 1.4 -0.1
2000 -0.5 -0.6 4.0 -0.5 -0.6
2001
1
-1.2 -1.2 -4.3 -1.2 -0.9
1
Preliminar. Fuente: FAO
2
Australia y Nueva Zelandia. Fuente: FAO.

Sin embargo, durante toda la dcada de los 90, Amrica Latina y el Caribe
mantuvieron un crecimiento positivo en los sectores de cultivos, cereales y
pecuario, continuando con elevadas tasas de crecimiento en 2000 y 2001.
Segn la FAO y partiendo de estimaciones per cpita, de todas las regiones
de pases en desarrollo, esta regin es de lejos la ms orientada al
intercambio comercial agrcola, superando en 3 a 5 veces esas regiones
segn estimaciones per cpita/ao. No obstante la rpida industrializacin de
la regin, la agricultura contina siendo una fuente vital de crecimiento,
empleo y divisas. Segn la FAO, los sectores ms modernos y orientados al
comercio [han] demostrado gran capacidad para aprovechar las nuevas
oportunidades que surgen de una mayor liberalizacin e integracin de los
mercados mundiales. (FAO. 2002).






164
Tabla 43. Tasas netas de crecimiento de la produccin en Amrica
Latina y el Caribe (%)
Ao Agricultur
a
Cultivos Cereales Sector pecuario
1992-
96
2.9 2.5 4.5 3.6
1997 3.3 3.7 3.3 1.9
1998 1.7 2.6 -2.4 1.1
1999 5.4 4.5 4.8 6.3
2000 2.1 0.6 2.6 4.4
2001
1
2.7 4.6 7.8 1.8
1
Preliminar. Fuente: FAO

Variedades locales valiosas y exticas de plantas de cosecha
Muchos pases cuentan con variedades nicas en el mundo que ofrecen una
amplia gama de ventajas sobre las variedades estndar producidas
masivamente y exportadas a todo el mundo. Estas plantas de cosecha
subexplotadas pueden o no requerir de un nivel superior de tecnologa para
ser vendidas en los mercados mundiales. En la regin andina, los indgenas
han adaptado cerca de 70 especies de cultivos diferentes (Cook, 1925). La
papa domstica, hoy en da el cuarto alimento de mayor produccin en el
mundo, constituye el mejor ejemplo de una especie andina cultivada
exitosamente en todas las regiones del mundo. Otras especies originarias de
la regin andina adaptadas y convertidas en cultivos que se consumen en
todo el mundo son el frjol blanco, los pimentones y el tomate. Aunque cerca
de 30 cultivos adicionales que alguna vez fueran alimentos bsicos de la
regin andina han continuado estando restringidos a esta zona geogrfica,
podran convertirse en importantes actores del abastecimiento mundial de
alimentos de la poca moderna. (National Research Council, 1989).
Lo que se requiere es investigacin bsica apropiada para desarrollar y
adaptar estos cultivos a nuevas zonas y, en algunos casos, I+D moderna en
gentica vegetal. La investigacin bsica requerida abarca coleccin de
semillas (germoplasma) a partir de una variedad de zonas aisladas para
165
preservar la diversidad gentica; fenotipificacin (caracterizacin de rasgos y
cualidades de los diferentes germoplasmas; agronoma (anlisis de prcticas
culturales, establecimiento de plantas y densidad ptima de la planta,
adems requerimientos de fertilizante, s es del caso); gentica (desde
estrategias eficientes para el cultivo de vegetales hasta la secuenciacin de
genomas para el mejoramiento de las cosechas); manejo (mejores tcnicas
de recoleccin, limpieza y procesamiento para reducir costos de fuerza
laboral, calidad del producto y valor agregado); estudio nutricional (para
especificar las ventajas en trminos de nutricin y salud y
complementariedad de estos alimentos con otros incluidos en la dieta); y
control de plagas y enfermedades (aplicacin optima de mtodos conocidos,
o desarrollo de nuevos mtodos, de control qumico o biolgico de proteccin
contra virus, bacterias y nematodos).
El informe de National Research Council (NRC) anota que el mayor potencial
para estos cultivos perdidos de los Incas es la misma regin andina. Sin
embargo, el NRC considera que las tierras del altiplano de otras regiones en
desarrollo de Asia, frica Central y Amrica Central recibiran estas especies
con beneplcito. Por ltimo, el inters del mundo industrializado trasciende
los pocos alimentos bsicos de mayor consumo para centrarse en alimentos,
antiguos y modernos, de lugares lejanos. La quinoa, por ejemplo, con uno de
los niveles ms altos de contenido de protena de todos los granos, ha
encontrado gran aceptacin en los Estados Unidos e Inglaterra, se puede
cultivar en condiciones difciles (a gran altitud, mal drenaje, bajas
temperaturas, inundaciones), y se vende en supermercados de un nmero
cada vez mayor de pases en el mundo. En la actualidad, cuando los cultivos
tradicionales modificados genticamente enfrentan prohibiciones y boicots en
muchos mercados en el mundo, la entrada a esos mercados de plantas de
cultivo exticas puede significar una oportunidad nica.
166
Entre las 30 especies de antiguas plantas de cultivo de la regin andina que
ofrecen enormes expectativas se encuentran tubrculos, granos, legumbres,
hortalizas, frutas y nueces (tabla 44).
Tabla 44. Los cultivos perdidos de los Incas*
Races Granos Legumbres Vegetales Frutas Nueces
Achira
Canna
edulis

Ahipa
Pachyrhiz
us
ahipa

Arracacha
Arracacia
xanthorrhi
za

Maca
Lepidium
meyenii

Mashua
Tropaeolu
m

tuberosu
m

Mauka
Mirabilis
expansa

Oca
Oxalis

tuberosa

Papa
Solanum
sp.

Kaniwa
Chenipodiu
m

pallidicaule

Kiwicha

Amaranthus
caudatus

Quinoa

Chenopodiu
m
quinoa


Basul
Erythrina
edulis

Nunas
Phaseolus
vulgaris

Tarwi
Lupinus
mutabilis

Pimentn
Capsicum
sp.

Calabaza
Cucurbita
sp.


Baya var.
Rubus sp.
Vaccinium
sp.
Myrtus sp.

Cereza
Capuli
Prunus
capuli

Chirimoya
Annona
cherimola

Grosella
Physalis
peruviana

Papaya del
altiplano
Carica sp.

Lucuma
Pouteria
lucuma

Naranjilla
Solanum
quitoense

Pacay
Inga sp.

Granadilla/
Maracuy
Passiflora
sp.
Palmito
Quiteo
Parajubae
a
cocoides

Nuez de
nogal
Juglans
neotropica








167
Ulluco
Ullucus

tuberosus

Yacon
Polymnia

sonchifolia

Pepino
Solanum

muricatum

Tamarillo
Cyphomand
ra
betacea

*Fuente: National Research Council, 1989. Lost Crops of the Incas: Little-
Known Plants of the Andes with Promise for Worldwide Cultivation. National
Academy Press, Washington, D.C.

Iniciativas internacionales en biotecnologa agrcola
En los pases industrializados, el sector privado predomina en la aplicacin de
la biotecnologa a la agricultura. Grandes compaas agrcolas internacionales
trabajando en cooperacin, o en calidad de casa matriz, con compaas de
168
biotecnologa, crean y desarrollan nuevos productos de agrobiotecnologa.
Por su parte, en los pases en desarrollo, la investigacin agrcola se
concentra en el sector pblico y, a partir de 1985, ha surgido una amplia
gama de oportunidades en cooperacin para que las organizaciones de
investigacin agrcola proyecten y lleve a cabo programas de investigacin y
construyan una capacidad nacional en este campo.
Hoy en da existen diversas iniciativas internacionales, entre las que se
cuentan programas internaciones de investigacin en biotecnologa agrcola y
pecuaria, redes internacionales y regionales de biotecnologa para
determinados cultivos o regiones, programas especiales de organizaciones de
donantes bilaterales o multilaterales, as como organizaciones prestadoras de
asistencia y asesora sobre polticas y gestin de la investigacin en
biotecnologa. Entre algunas de estas iniciativas podemos mencionar el
Programa Internacional de Biotecnologa del Arroz, de la Fundacin
Rockefeller, el programa de biologa vegetal, del ICGEB, la Red de
Biotecnologa de la Yuca (CBN), y el Programa Especial de Cooperacin en
Biotecnologa y Desarrollo, del Gobierno de los Pases Bajos. Adems de la
financiacin que ofrecen, los servicios que prestan estas iniciativas facilitan
los vnculos con institutos pblicos y privados de investigacin avanzada en
todo el mundo, adems de informacin, servicios y conocimiento experto en
gestin de la investigacin (por ejemplo, fijacin de prioridades, desarrollo
de infraestructura, procedimientos de bioseguridad y aspectos de propiedad
intelectual). En Tzotzos & Skryabin, 2000, Apndice III aparece un listado de
organizaciones internacionales.
La Iniciativa Canad-Amrica Latina sobre Biotecnologa y Desarrollo
Sostenible (CamBioTec), establecida en el Centro de Innovacin Tecnolgica,
adscrito a la Universidad Autnoma de Mxico, es una iniciativa de este tipo
y relacionada con cultivos, especfica a Amrica Latina. Otras iniciativas
relacionadas con cultivos para la Regin de Amrica Latina y el Caribe son
CATIE Unidad de Investigacin Biotecnologa, adscrita al Centro
169
Agronmico Tropical de Investigacin y Enseanza, Colombia; el Programa
Regional de Biotecnologa para Amrica Latina y el Caribe, auspiciado por
varias organizaciones de las Naciones Unidas; la Red de Cooperacin Tcnica
sobre Biotecnologa Vegetal, REDBIO, tiene su sede en la Organizacin de las
Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO), Oficina Regional
para Amrica Latina y el Caribe, en Chile; y la iniciativa de Polticas de Apoyo
a la Biotecnologa Agrcola, del Instituto Interamericano para la Cooperacin
Agrcola, en Costa Rica. (Fuente: G.T. Tzotzos y K.G. Skryabin, Biotechnology
in the Developing World and Countries in Economic Transition, CAB
International, 2000).
Mercado de productos de biotecnologa agrcola
Las tendencias de crecimiento de las ventas de productos de
agrobiotecnologa han sido significativas en semillas y plantas transgnicas,
hormonas para el crecimiento de animales, bioplaguicidas y otros. En 2001,
el crecimiento porcentual promedio anual en los Estados Unidos fue de
44.7%, fluctuando de 6.6 a 80.8% en los sectores individuales en 1996,
registrando un promedio de 5.8% y fluctuando de 6.4% a 12.4% entre los
sectores
Tabla 45. Ventas en los Estados Unidos de productos de
agrobiotecnologa (en millones de dlares)*
% de crecimiento anual
Grupo de producto 1996 2001 2006 1996 2001

Semillas y plantas transgnicas 85 1,640 2,100 80.8 5.1
Hormonas para el crecimiento 115 255 370 17.3 7.7
de los animales
Bioplaguicidas 72 99 135 6.6 6.4
Otros 55 81 145 8.0 12.4
Total de las ventas 327 2,075 2,750 44.7 5.8
Fuente: *The Freedonia Group, 2002; Agricultural Biotechnology.

170
Principales compaas en ciencias de cultivos
La mayora de los actores de la biotecnologa agrcola tienen que ver con la
ciencia de cultivos tradicionales. Las nueve compaas ms importantes en
trminos de ventas de agroqumicos, semillas y productos de biotecnologa,
se clasifican como aparece en la Tabla 45a a continuacin.
Tabla 45a. Ventas de Compaa ao 2001 - Agroqumicos, Semillas
y Biotecnologa
Compaa Ventas 2001 (en millones de dlares)
Syngenta 6,323
Bayer CropScience 5,658
Monsanto 5,073
DuPont 3,820
BASF 3,105
Dow AgroSciences 2,612
Makhteshim-Agan 784
Sumitomo Chemical 733
FMC 653
_____________________________________
Fuente: Wood Mackenzie Phytofile, junio 2002

Syngenta es la compaa ms importante del mundo en ciencia de cultivos,
gracias a su divisin de semillas mucho ms extensa que CropScience, de
Bayer, mientras Monsanto ocupa un cercano tercer lugar en razn de sus
ventas de productos de biotecnologa. Las primeras seis de las nueve ms
importantes estn involucradas en biotecnologa agrcola y las seis primeras
(con excepcin de BASF) tambin tienen operaciones en semillas (Wood
Mackenzie 2002).
Cultivos genticamente modificados (plantas GM; cultivos transgnicos
El potencial de la regin andina para producir plantas genticamente
modificadas es enorme. La modificacin gentica de otras plantas alrededor
del mundo (frjol soya, trigo, arroz, maz) y la creciente cantidad de
hectreas sembradas con cultivos GM al ao es evidencia de su futuro. Por
ejemplo, en el ao 2001, cinco millones y medio de agricultores sembraron
171
130 millones de acres
*
de tierra en 13 pases. (International Service for the
Acquisition of Agri-Biotech Applications). Las tasas ms altas de crecimiento
en nmero de agricultores que siembran cultivos genticamente modificados
se registran en los pases en desarrollo.
Sin embargo, el trabajo de I+D se ha concentrando en las principales
variedades de cultivos comerciales y algunos rasgos seleccionados de inters
comercial para los mercados de Norte Amrica y Europa. Los Estados Unidos
ocupan el primer lugar con 88 millones de acres sembrados (68% del total);
le siguen Argentina, con 29 millones de acres (22%); Canad, 8 millones de
acres (6%); China, 4 millones de acres (3%); y Sur frica y Australia, con
menos de 1% respectivamente. La mayor tasa de crecimiento fue la de
China, cuyos cultivos de Algodn (Bacillus thuringiensis) se triplicaron del
ao 2000 al ao 2001.
Tabla 46. Mayor nmero de acres sembrados con cultivos
transgnicos en el mundo en 2001*
(Total=130 millones)
acres (millones) % de crecimiento global
Frjol soya 82 63
Maz 24 19
Algodn 17 13
Canola 7 5
Total 130 100
_____________________________________________________________
*Fuente: Ernst & Young, 2003. Beyond Borders: The Global Biotechnology
Report 2002

En 2001, el nmero de agricultores que sembraban cultivos transgnicos
registr un incremento de 67%: de tres millones y medio a cinco millones y
medio, en su mayora pequeos agricultores de pases en desarrollo (Ernst &
Young 2002). La causa de esta explosin del crecimiento en los pases en
desarrollo es la incorporacin de muchos rasgos positivos en la semilla, entre

*
Un acre equivale a 0.405 hectrea).
172
ellos los herbicidas y la resistencia a las plagas. No deja de ser una irona
que se haya ignorado el mejoramiento gentico de los cultivos de
importancia para el mundo en desarrollo (por ejemplo, batata, yuca, cacao,
caf, legumbres), as como las variedades locales de los cultivos ms
importantes del mundo (arroz, papa, maz). A iniciativas de investigacin
llevadas a cabo por el sector pblico nacional e internacional, se les asigna el
mejoramiento gentico de los cultivos de escaso inters para los mercados
de Norte Amrica y Europa.
Existe una tendencia a introducir nuevos alimentos al mercado mundial. Los
cultivos perdidos de los Incas representan este tipo de oportunidad.
Semillas
El mercado mundial de semillas de alto valor se calcula en 12.000-15.000
millones de dlares. En el ao 2000, las diez compaas de semillas ms
importantes del mundo representaron entre 40% y 50% de este mercado.
Son miles los productos de semilla disponibles en el mercado. Los
compradores adquieren las semillas segn las condiciones locales para la
siembra de cultivos y segn las condiciones del mercado para la produccin
agrcola. Por ejemplo, en el mercado se ofrecen semillas con rasgos variables
segn el rendimiento, tiempo de germinacin, tiempo de maduracin,
dureza, resistencia a las plagas, enfermedades y sequa, adems de otros
factores.
Histricamente los cultivadores de plantas que realizan cruzamientos entre
plantas para crear hbridos con cualidades ms deseables son quienes han
mejorado estos rasgos. A la codificacin gentica del material para estos
rasgos de las plantas se la denomina germoplasma, el elemento ms
importante del producto de semilla.
La biotecnologa y la genmica moderna han hecho posible la identificacin
ms eficiente de genes responsables de rasgos beneficios y de la creacin de
semillas con mejoras especficas segn las necesidades de los cultivadores,
173
como la tolerancia a los herbicidas. La compaa ms exitosa en proteccin
de cultivos ha sido Monsanto, la cual produce semillas genticamente
modificadas que se desarrollan en las plantas resistentes a Roundup, un
herbicida no selectivo. Roundup es un herbicida de glifosato que adems de
la planta de cultivo, mata todas las dems plantas a su alrededor.
Modificaciones genticas de plantas para hacerlas resistentes a la infestacin
y a la enfermedad han significado la introduccin al mercado de semillas de
mucho mayor valor. La patente de Roundup ya caduc y muchas otras
compaas ingresan al mercado. Por ejemplo, Dow y Dupont, han llevado a
cabo trabajo de investigacin en cooperacin para una nueva semilla de maz
que se basa en una nueva variante Bt que la hace resistente a muchos tipos
de plagas de insectos as como a un herbicida no especfico de Dow (Wood
Mackenzie 2002). Estos tipos de semillas transgnicas han tenido una tasa
de aceptacin mayor que cualquier otra tecnologa agrcola. En la Tabla que
aparece a continuacin se indica el valor de las semillas transgnicas para
cultivos.
Tabla 47. Crecimiento de las ventas globales de semillas
transgnicas*
(en miles de millones de dlares)
1996 1998 2000
0.16 2.0 3.0
* Fuente: Wood Mackenzie Agrochemical Services, citado por Clive James,
Impact of agricultural biotechnology felt globally. Ernst & Young, 2002.
Beyond Borders.

Syngenta, un lder del mercado de semillas transgnicas, ha desarrollado
semillas para cultivos de maz, frjol soya, girasol, colza, remolacha y
cereales, conocidas con el nombre comercial de NK y Hillesog. (direccin
electrnica: http://www.syngenta.com).
Proteccin de cultivos
La proteccin de cultivos hace parte fundamental de una exitosa agricultura
moderna, protegiendo los rendimientos de los cultivos y mejorando su
174
calidad mediante el control de malezas, insectos y enfermedades. El campo
de la proteccin de cultivos abarca plaguicidas tradicionales y bioplaguicidas.
Bioplaguicidas de diferentes tipos se aplican a las semillas, al suelo antes de
la siembra y a las mismas plantas. Entre estos se incluye principalmente
herbicidas, insecticidas y fungicidas. Los bioplaguicidas son plaguicidas
creados a partir de procesos biolgicos o de ingeniera gentica. Adems de
la aplicacin externa, por medio de la manipulacin transgnica es posible
introducir la proteccin modificando una planta de cultivo para producir
compuestos protectores. Muchas plantas contienen mecanismos protectores
naturales. A la ingeniera gentica se la puede aprovechar para mejorar la
produccin de estos compuestos que se encuentran en la naturaleza, o para
introducir nuevos compuestos. Asimismo, la ingeniera gentica puede
otorgar a la planta rasgos protectores para soportar las bajas temperaturas
(genes contra la congelacin), sequas, inundaciones, incendios y otras
situaciones de tensin.
En 2000, el mercado de productos para proteccin de cultivos era de
aproximadamente 28.000 millones de dlares y estaba compuesto por
herbicidas (51%), insecticidas (25%), fungicidas (20%) y otros productos
(4%).

Tabla 48. Participacin en el mercado por regin de la proteccin de
cultivos mediante agroqumicos convencionales en 1999*
Porcentaje del mercado global
Norte Amrica 31
Europa Occidental 23
Asia Oriental 23
Amrica Latina 16
Otras regiones 7
Fuente: Phillips McDougall, Pathhead, Reino Unido
175
Compaas de proteccin de cultivos
En la tabla 49 aparecen las compaas ms importantes del mundo en
proteccin de cultivos. En trminos de ventas en 2001, Bayer CropScience
fue la principal compaa de agroqumicos en el mundo. En junio de 2002,
Bayer adquiri a Aventis Seeds y desde entonces ha crecido todava ms. El
anterior lder mundial, Syngenta, ocupa el segundo lugar en ventas. Juntas,
estas dos compaas dominan el 40% del mercado de agroqumicos en el
mundo entero. Las nueve compaas ms importantes que se relacionan en
la tabla 48, representan el 88% del mercado.
Tabla 48. Ventas por compaa en 2001 Agroqumicos*
Compaa Ventas 2001 (en millones de dlares)
Bayer CropScience 5,467
Syngenta 5,385
Monsanto 3,366
BASF 3,105
Dow AgroSciences 2,321
Makhteshim-Agan 784
Sumitomo Chemical 733
FMC 653
_____________________________________
*Fuente: Wood Mackenzie, Phytofile, junio 2002

Herbicidas
Los herbicidas matan o impiden el crecimiento de malezas, las cuales
reducen los rendimientos del cultivo compitiendo con ste por los nutrientes,
la luz y el agua. Tambin reducen la eficiencia de las cosechas
automatizadas. Los herbicidas reducen o eliminan la necesidad de la
desyerba manual o mecnica, ahorrando costos de mano de obra, y equipos
y combustible. En 2001, el mercado de los herbicidas tena un valor
aproximad de 14.000 millones de dlares y estaba compuesto por herbicidas
no especficos, los cuales eliminan toda la vegetacin, y por lo general se
utilizan antes de la siembra o despus de la cosecha y herbicidas especficos,
176
los cuales controlan las malezas sin daar el cultivo. Los principales
mercados de herbicidas para cultivos son los cereales (trigo, cebada y arroz)
maz, semillas oleaginosas (frjol soya, semillas de colza y girasol), frutas,
hortalizas, remolacha y algodn. Bayer CropScience ocupa el primer lugar en
el mundo en las ventas de herbicidas.
Fungicidas
Con el objeto de preservar el rendimiento y la calidad de los cultivos, los
fungicidas se utilizan para curar y evitar las enfermedades fungales de las
plantas. En el ao 2000, los estimativos para el mercado global de fungicidas
fueron de 6.000 millones de dlares. Se utilizan principalmente en trigo en
Europa y arroz en la regin de Asia-Pacfico. El mercado de fungicidas para
frutales y cultivos de hortalizas est bien distribuido en todo el mundo.
Syngenta Corp. es lder del mercado con los siguientes productos: Acanto,
Score, Amistar, Tilt, Ridolim Gold y Unix. Bayer CropScience ocupa el
segundo lugar en el mundo en ventas de fungicidas.
Insecticidas
Estos productos sirven para maximizar el rendimiento de los cultivos y su
calidad controlando las plagas de insectos. En 7.000 millones de dlares se
calculaba el mercado de plaguicidas en el ao 2000.
Frutas, hortalizas, algodn, arroz y maz, son los principales mercados. Bayer
CropScience ocupa el primer lugar en el mundo en venta de insecticidas.
Adems de su empleo en la agricultura, los insecticidas se utilizan para
controlar vectores de insectos (por ejemplo, zancudos y moscas) de
enfermedades como malaria y Chagas, presentes principalmente en el
mundo en desarrollo. Existe un creciente mercado para este tipo de
insecticidas ante una mayor preocupacin internacional por estas
enfermedades y la tendencia al crecimiento que registra el turismo.


177
Otros mercados para plaguicidas
Adems del extenso mercado agrcola, existen muchos mercados
especializados diferentes a cultivos. Entre estos podemos mencionar
herbicidas, plaguicidas y fungicidas de uso profesional en salud pblica,
silvicultura, control industrial de malezas, en campos de golf, parques y
jardines. Adems de un mercado de consumidores de estos plaguicidas. En
esta categora se incluyen tratamientos de semillas que protegen las etapas
iniciales del crecimiento de los cultivos.
Bioplaguicidas
Comparado con el bien establecido mercado de agroqumicos, un mercado
muy extenso y en lento declive, el mercado para la proteccin de cultivos de
biotecnologa agrcola es pequeo aunque en rpido crecimiento. Segn
Frost & Sullivan, alternativas de biotecnologa, las semillas transgnicas en
particular, han tenido el mayor impacto sobre el reciente declive del mercado
de agroqumicos. El uso de maz, soya y semilla de algodn transgnicos ha
aumentado considerablemente. En 2002, en los Estados Unidos, la
proporcin de acres sembrados con semillas transgnicas de frjol soya fue
de 74%; en 2001, la proporcin de acres sembrados en algodn transgnico
fue de 71%; y de maz transgnico de 32%. Estos tres cultivos representan
ms del 45% del uso de plaguicidas en los Estados Unidos.
Tabla 49. Ventas globales (millones de dlares) para proteccin de
cultivos y cambio porcentual*
Ao Agroqumicos Agrobiotecnologa Total
1997 29,086 670 29,756
1998 28,995 (-0.3) 1,640 (145) 30,635 (3.0)
1999 28,090 (-3.1) 2,370 (44.5) 30,460 (-0.6)
_______________________________________________
*Fuente: Phillips McDougall, Chemical Week Associates 2000.

178
Silvicultura
Segn FAO y su Evaluacin Mundial de Recursos Forestales 2000, cerca del
30% de la superficie terrestre de la tierra est cubierta de bosques. De estos
3.870 millones de hectreas de bosques, 95% son naturales y 5% son
plantaciones de rboles. Cuarenta y siete por ciento de estos bosques son
tropicales, 33% son boreales, 11% templados y 9% son subtropicales.
Cerca de 16.1 millones de hectreas de bosques naturales se destruyeron
cada ao a lo largo de la dcada de los 90 (la mayor parte en el Trpico);
3.6 millones de hectreas de bosques se recuperaron gracias a la expansin
natural de los bosques y a la siembra de plantaciones de rboles. (Fuente:
FAO, The State of Food and Agriculture, 2000.)
Los pases con la mayor superficie terrestre de bosques son la antigua Unin
Sovitica (22% del mundo, 755 millones de hectreas); Brasil (16% del
mundo, 561 millones de hectreas); Canad (7% del mundo, 247 millones
de hectreas); y los Estados Unidos (6% del mundo, 210 millones de
hectreas).
En 2002, la produccin maderera, incluyendo madera rolliza, madera
aserrada, tableros de madera y pulpa de madera, gener cerca de 140.000
millones de dlares en exportaciones, un incremento de 6% respecto del ao
2001. Ochenta y tres por ciento de estas exportaciones se originaron en
pases industrializados.
Aspectos reglamentarios
Cada vez se ejerce mayor escrutinio sobre el uso y la salud de las enormes
reservas forestales del mundo y su biodiversidad asociada. Se calcula que
cada ao a lo largo de la dcada de los 80, se perdieron 15.4 millones de
hectreas, o cerca de 2% de bosques tropicales, y que quizs la zona de
grave degradacin forestal es todava ms extensa que la zona de
agotamiento forestal. Todava ms inquietante es un estudio de
International Tropical Timber Association (ITTO), que revela que, a mediados
179
de los aos 80, de los 828 millones de hectreas (es decir, menos de 0.12%)
menos de un milln de hectreas de bosques tropicales de los pases
miembros de ITTO se encontraban bajo un rgimen de gestin de
produccin sostenible. Los crticos se quejan de que se ha hecho caso omiso
de valores forestales diferentes a la madera. Entre esos valores se puede
mencionar el valor de las tierras inexploradas, productos no madereros,
servicios ambientales, conexiones ecolgicas y la biodiversidad.
Desde entonces, las prcticas de gestin de una produccin sostenible han
recibido el apoyo internacional y su aplicacin es cada vez ms generalizada.
Este cambio ha demostrado ser econmicamente viable para una variedad
de productos madereros y no madereros, mientras las asociaciones entre el
sector pblico y el privado, con la mediacin de Conservation International,
han demostrado ser modelos rentables para un desarrollo sostenible de los
bosques (FAO, Forests in Transition, en la direccin electrnica:
www.fao.org/docrep/t4450e/T4450E0j.htm ;
www.conservationinternational.org)
Aplicaciones de la biotecnologa a la silvicultura tradicional
As como la biotecnologa puede mejorar la calidad y la economa de
cosechar cultivos alimentarios, el ahorro en trminos de costos y la mayor
rentabilidad de la silvicultura tradicional pueden tener como corolario
diversas innovaciones mediante la aplicacin de la biotecnologa para
aumentar la calidad de la madera fuente (Tabla 50). Entre estas
innovaciones est la clonacin del pino con caractersticas para un mayor
crecimiento que facilitaran la tala y se obtendra una tabla de mayor
longitud; la modificacin gentica de un patrn ptimo de ramificacin
arbrea para lograr un mejor espaciamiento de los rboles y un acceso ms
uniforme a la luz; el uso de transgnicos (por ejemplo, un gen de densidad
maderera) para mejorar la fortaleza de la madera y un gene de tolerancia a
los herbicidas para disminuir la competencia de la vegetacin en las
plantaciones de bosques (por ejemplo, el eucalipto); mejorar las
180
caractersticas de la fibra para reducir los costos de pulpeo para el papel y
otros productos; reducir la cantidad de madera juvenil para producir madera
de mayor utilidad; y disminuir el contenido de lignina para reducir los costos
de pulpeo.
Tabla 50. Ganancias financieras proyectadas de las futuras
innovaciones de biotecnologa en la silvicultura*
Innovacin Beneficios Costos adicionales
Clonacin de pino
superior

Aumento de la densidad
de la madera
Ganancia de 20% en
rendimiento despus de
20 aos
Mayor fortaleza de la
madera
40 dlares/acre (15-
20%)

Ninguno
Optimizacin de la
ramificacin

Tolerancia a herbicidas
Madera ms utilizable;
aumento del valor en 15
dlares por metro cbico
Menores costos de
erradicacin de malezas;
ahorro 10 dlares por
metro cbico
Ninguno


Ninguno

Reduccin de contenido
de lignina
Reduccin de costos de
pulpeo, ahorro de 15
dlares por metro cbico
Ninguno
*Fuente: R.A. Sedjo, 2000

Productos forestales no madereros
Entre los productos forestales no madereros, o NWFOs (por sus iniciales
en ingls) se incluyen todos los productos forestales tangibles, diferentes a
madera aserrada, lea, forraje, y carbn vegetal, derivados de sistemas
forestales y otros sistemas similares de uso de la tierra (Chandrasekharan
1993). Entre los NWFPs ms comunes se encuentran los alimentos y los
aditivos para alimentos; fibra y escoria* cardos; fitoqumicos y aromticas;
aceites, resinas y otros exudados; as como artculos de decoracin. Aunque
tambin se incluyen productos como el forraje y el ltex, para el presente
Informe en particular se excluyen especies principalmente comerciales, como
el coco y el caucho. Estos productos tienden a cumplir una funcin
importante en la agrosilvicultura autctona, y la agrosilvicultura es un
181
enfoque viable para hacer realidad el potencial de NWFPs subutilizados. En
general, los NWFOs ms importantes, han sido a) alimentos y aditivos para
alimentos, o b) materias primas; por ejemplo: ltex, resinas y gomas.
Sin embargo, estos bosques contienen en su diversidad enormes riquezas
subutilizadas adems del potencial para su mejoramiento por medio de
tcnicas biotecnolgicas. No es tarea fcil hacer una valoracin de la
biodiversidad, ni siquiera teniendo en cuenta los beneficios tangibles
nicamente. Segn una evaluacin (Gordon, 1998), el valor global de
algunos servicios de la biodiversidad ecosistmica se calcula como sigue:
Tabla 51. Valoracin estimada de los servicios de la biodiversidad
ecosistmica en todo el mundo*
Servicio Valor en millones de dlares
Turismo ecolgico 500
Polinizacin 200
Fijacin del nitrgeno 90
Secuestracin del monxido de carbono 13
Total 925
*Fuente: Gordon, 1998

Claro est que el enorme valor proporcional originado en la biodiversidad
radica no en los servicios sino en los biorrecursos que se extraen y se
utilizan. En trminos generales respecto de productos y servicios, Gordon
calcula el valor de la biodiversidad global en 2.900 millones de millones de
dlares al ao. Es enorme el potencial que existe en todos los bosques
alrededor del mundo. Y los ejemplos que aparecen a continuacin apoyan la
opinin sobre el enorme valor de la biodiversidad y la bioprospeccin.
En Canad, un estudio reciente sealaba que 28% de los rboles de ese pas
contienen sustancias de inters medicinal. El rbol de tejo del pacfico
produce taxol (nombre qumico: paclitaxel), un tratamiento efectivo para el
cncer de ovario y de mama. Entre 1998 y 2002, la compaa Bristol-Myers
182
Squibb registr ventas de este producto del orden de 1.500 millones de
dlares anuales.
Adems de medicamentos, los bosques tambin contienen un enorme
potencial en el rea de cosmticos y productos para el cuidado personal.
Como se mencionaba antes, Aveda, la compaa de cosmticos, ha venido
trabajando en las selvas de Brasil con la palma urukum que produce
pigmentos utilizados en los cosmticos que comercializa la compaa. La
palma babassu produce nueces de las cuales los indgenas de Brasil extraen
aceite para cocina y limpieza. Aveda ha establecido una fbrica en Brasil con
el propsito de contratar a los lugareos para que se encarguen de la
recoleccin y procesamiento sostenibles de las nueces para convertirlas en
productos para el cuidado de la piel.
Aveda tambin trabaja en la regin Marikue del Per, donde trabajadores
locales recogen las nueces de Brasil que han cado al suelo para extraerles el
aceite. La harina sobrante de la extraccin se combina con protena de trigo
para elaborar complejos ricos en protena que se emplean en productos para
el cuidado del cabello deteriorado. (Direccin electrnica:
http://www.aveda.com).
En 1998, Shaman Pharmaceutical decidi disminuir su trabajo de desarrollo
de frmacos considerando los costos prohibitivos del proceso de aprobacin
de este tipo de productos y el tiempo necesario para hacerlo. Shaman
comercializar un complemento dietario botnico, un extracto de la savia del
rbol Sangre de Drago (Croton lechleri), el cual sirve para el tratamiento de
la diarrea impidiendo la prdida de fluidos y ayudando a la formacin normal
de las heces.
Emprendimientos empresariales
Varias compaas, entre ellas Shaman Pharmaceuticals y Bristol Mayers-
Squibb, realizan actividades de bioprospeccin. Hace poco, Diversa Inc. y
BioProspect Limited, hicieron pblica la firma de un acuerdo de acceso a la
183
biodiversidad e investigacin en colaboracin, segn el cual Diversa adquiere
el derecho de descubrir genes a partir de colecciones de material biolgico
procedente de Australia y suministrado por BioProspect. A semejanza de la
regin andina, Australia est considerada como una importante reserva
biolgica y se calcula que contiene por lo menos dos millones de especies de
plantas, animales, invertebrados y microorganismos, muchos de los cuales
son an desconocidos o todava faltan por describir. Esta biota representa
cerca de una quinta parte de la biodiversidad del mundo, con 80% de las
especies terrestres y acuticas que no se encuentran en ningn otro lugar
del planeta.
BioProspect est autorizada para recolectar muestras en los dos principales
estados de Australia: Australia Occidental y Queensland, donde se
encuentran las mayores existencias de especies nativas del mundo, adems
de una enorme diversidad y riqueza de especies. Por su parte, Diversa
orienta su portafolio integrado de tecnologas hacia el descubrimiento,
evolucin y produccin de molculas de valor comercial con aplicaciones
farmacuticas, como anticuerpos monoclonales optimizados y frmacos
oralmente activos, as como enzimas y molculas pequeas (Informe de
National Public Radio, Science, viernes, febrero 17, 2003; direccin
electrnica: http://www.diversa.com; http://www.bioprospect.com;
http://www.npr.org).
Extracta, Inc. constituye un ejemplo suramericano pertinente de una
empresa de biotecnologa formada a partir de la biodiversidad de Brasil.
Extracta se especializa en servicios de I+D relacionados con el
descubrimiento de nuevas molculas naturales para la industria
farmacutica y la agroqumica. En 1998, con la financiacin de capital de
riesgo brasilero y la participacin de un banco de inversiones de Brasil, se
fund esta compaa, la cual tiene fuertes vnculos con la comunidad de
ciencia y tecnologa del pas y contratos internacionales con grandes
empresas farmacuticas (GlaxoSmithKline) y de biotecnologa (Genzyme).
184
Gracias a estos vnculos, Extracta ha logrado atender las necesidades de la
comunidad y de las industrias locales as como de empresas en otros pases
que atienden las necesidades de los mercados mundiales.
En el mbito local, Extracta apoya la educacin y la capacitacin profesional
de las poblaciones locales, quienes son sus asociados en la extraccin de
productos de los ecosistemas y defensa de los ecosistemas existentes en las
zonas donde se encuentran los recursos. Su asociacin internacional con
GlaxoSmithKline involucraba el descubrimiento de nuevos compuestos
biolgicos en la biodiversidad de Brasil con actividad significativa contra ocho
enfermedades objetivo; en 2002, Extracta suministr a GlaxoSmithKline 10
compuestos purificados. En cumplimiento del contrato de asociacin con esta
compaa, Extracta estableci su banco de material natural equipando sus
instalaciones con todo lo necesario para realizar actividades de seleccin de
alto rendimiento y caracterizacin qumica de muestras. Segn este
convenio, Extracta es duea de las patentes de todas las estructuras
qumicas de los compuestos identificados, mientras GSK conserva los
derechos a patentar cualquiera de los compuestos para su desarrollo. Las
regalas sobre las ventas de cualquier producto derivado de los compuestos
se reparten con las personas y las instituciones asociadas de Brasil. Otra
funcin importante que Extracta ha cumplido es la de servir de escudo
protector entre GSK y el complejo entorno regulador de Brasil, del cual hacen
parte agricultores, cientficos y funcionarios del gobierno. Para GSK, result
ser muy exitosa la estrategia de emplear a una empresa pequea o mediana
de alta tecnologa para llevar a cabo actividades conjuntas, y sobre todo a
una compaa con estrechos vnculos con la ciencia y el capital de riesgo en
un mismo pas.
Por ltimo, y como lo expresa con tanta elocuencia un editorial en Nature
Biotechnology (1996), es obvia la necesidad que existe de crear nuevos
modelos econmicos y nuevas estrategias para las industrias agrcolas y
farmacuticas del mundo. ...estas estrategias deben ir mucho ms all de
185
resarcir por el pago escandalosamente bajo que hasta ahora han recibido las
fuentes nacionales de biodiversidad. Si bien los organismos internacionales
de crdito, como el Fondo Monetario Internacional y el Banco Mundial,
podran (y deberan) emprender intercambios significativos de deuda por
investigacin y deuda por conservacin, en ltimas no es tanto una tarea
para estos organismos y la pltora de instancias nacionales e internacionales
de vigilancia, cuanto lo es para los mismos cientficos y empresarios de la
biotecnologa encargarse de organizar esta reestructuracin necesaria.
Cientficos y empresarios pueden, y deben, garantizar que los pases fuente
sean socios en igualdad de condiciones en todas las fases de los nuevos
programas centrados en la biodiversidad. Entre los mecanismos para lograrlo
se incluye la creacin de facilidades locales para recoleccin, extraccin y
seleccin; inclusin de cientficos locales e insumos locales en los numerosos
proyectos sobre el genoma que ya estn en curso; y creacin de laboratorios
internacionales que de verdad sean de primera calidad dedicados a la
produccin de bienestar social y econmico por medio de las mejores
aplicaciones de biotecnologa.
Al poner el nfasis en la solidez ecolgica inherente de estos enfoques, la
prospeccin de la biodiversidad plantea una oportunidad para reversar gran
parte de la desinformacin cuyo resultado ha sido una percepcin negativa
del pblico sobre las tecnologas de manipulacin gentica. Esas tecnologas
todava no han producido una vacuna efectiva contra la malaria, mucho
menos otros beneficios prometidos a los pases en desarrollo. Quizs los
incentivos econmicos de una bioprospeccin progresista e inteligente
reactivarn estas nobles intenciones de tal manera que reemplacen el
espectro de paternalismo con el espectro de las igualdades. (Nature
Biotechnology, agosto 1996).
Reglamentacin de la biotecnologa en los Estados Unidos
Ninguna oficina individual del gobierno logr reglamentar la inmensa gama
de productos desarrollados o modificados mediante tcnicas biotecnolgicas.
186
El Gobierno de los Estados Unidos se ha mostrado renuente a crear nuevas
dependencias; su respuesta a los mltiples y nuevos productos y aspectos
que plantea esta nueva tecnologa fue un marco coordinado por una
dependencia transversal. El marco se centr en cuatro dependencias: el
Ministerio de Agricultura (USDA por sus iniciales en ingls), la Oficina de
Alimentos y Frmacos (FDA) y la Oficina de Proteccin Ambiental (EPA), y la
Administracin de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA). Por supuesto, es
posible que el inters pblico por la seguridad o la moralidad de nuevos
productos de biotecnologa pueda ser causa de mayores restricciones en el
futuro (por ejemplo, que en la Ley se estipule una prohibicin a la clonacin
humana; una restriccin a la investigacin de la clula del tallo en embriones
humanos), y estas dependencias tendrn que encargarse de la observancia
de estas restricciones.
Organismos y leyes relacionadas con la biotecnologa
Environmental Proteccin Agency (EPA)
EPA es responsable de la proteccin del medio ambiente y de la salvaguarda
de la salud humana. En este contexto, a este organismo le ha sido asignada
la responsabilidad de reglamentar centenares de sustancias y materiales que
podran tener un efecto nocivo en el medio ambiente. Las leyes
fundamentales de las que se ha servido EPA para reglamentar el campo de la
biotecnologa son la Ley de Control de Sustancias Txicas y la Ley Federal de
Insecticidas, Fungicidas y Raticidas. Si bien no se conoce mucho sobre el
tema, EPA tambin administra algunas secciones de la Ley Federal sobre
Alimentos, Frmacos y Cosmticos, en particular las enmiendas a la Ley de
Proteccin a la Calidad de los Alimentos.
Ley de Control de Sustancias Txicas. Entre otras cosas, esta ley autoriza a
EPA a examinar y reglamentar nuevos qumicos antes de su introduccin al
mercado. Segn esta Ley, EPA reglamenta los microorganismos
intergenricos, (formados mediante la combinacin de material gentico de
187
organismos en gneros diferentes), como enzimas industriales,
biofertilizantes y compuestos desarrollados para el tratamiento de la
contaminacin ambiental. Para EPA, los microorganismos intergenricos son
anlogos a nuevos qumicos porque tienen una semejanza suficientemente
alta para expresar nuevos rasgos o nuevas combinaciones de rasgos y, en
consecuencia, EPA controla su introduccin en el mercado.
Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Raticidas. Esta ley restringe la
venta o distribucin de plaguicidas en todo el territorio de los Estados
Unidos, a menos que se encuentren registrados con EPA. En parte, a un
plaguicida se le define como cualquier sustancia cuya finalidad es evitar,
destruir, repeler o mitigar cualquier plaga. Para poder registrarlo, el
plaguicida no debe causar efectos negativos irrazonables sobre el medio
ambiente, cuando es utilizado segn prcticas generalizadas y comnmente
aceptadas. EPA ha sealado que las plantas que han sido modificadas
genticamente con tcnicas de ADN recombinantes para resistir las plagas o
las enfermedades, constituyen sustancias cuya finalidad es evitar, destruir,
repeler y mitigar cualquier plaga. Como tal, EPA reglamenta estas
sustancias como plaguicidas vegetales, definidos como cualquier sustancia
plaguicida producida en una planta viva y los materiales genticos necesarios
para producir la sustancia plaguicida cuando se pretende utilizar esa
sustancia en la planta viva.
Ley Federal sobre Alimentos, Frmacos y Cosmticos. EPA y FDA comparten
la responsabilidad de administrar esta Ley. Las secciones de la Ley a cargo
de EPA son las que generalmente se relacionan con plaguicidas
microbianos/vegetales y nuevos organismos. FDA se relaciona ms con
alimentos, alimentos concentrados para animales, frmacos y dispositivos
biolgicos y mdicos.
Ley de Proteccin a la Calidad de los Alimentos. Entre otras cosas, la ley
autoriza a EPA a reglamentar la creacin de tolerancias a plaguicidas el
nivel mximo de residuos de plaguicidas permitido en los alimentos para
188
consumo humano o los alimentos concentrados para animales. Asimismo, la
ley estipula normas ms estrictos para plaguicidas utilizados en alimentos,
estableciendo una sola norma basada en la salud la cual debe utilizarse
cuando se evalan los riesgos de residuos de plaguicidas en alimentos o en
alimentos concentrados para animales.
Food and Drug Administration (FDA)
La FDA exige que los alimentos genticamente modificados satisfagan las
mismas normas rigurosas de seguridad exigidas para todos los dems
alimentos. Las polticas de biotecnologa de FDA consideran que si estas
sustancias son significativamente diferentes en su estructura, funcin o
cantidad a las sustancias que actualmente se encuentran en los alimentos,
las sustancias agregadas intencionalmente por medio de la ingeniera
gentica a los alimentos son aditivos a los alimentos reglamentados, que
requieren de aprobacin previa a su comercializacin.
Tradicionalmente, la FDA ha fomentado polticas reglamentarias en
cooperacin segn las cuales los productores consultan sobre cuestiones de
seguridad y reglamentacin con este organismo. Sin embargo, hace poco
FDA expidi un proyecto de normas que, entre otras cosas, exigira que los
productores de alimentos dieran aviso previo de su intencin de
comercializar un alimento o un alimento concentrado para animales
desarrollado por medio de la biotecnologa y suministraran informacin
demostrando que el producto es tan seguro como su contraparte
convencional.
U.S. Department of Agriculture (USDA)
En trminos generales, los productos relacionados con la biotecnologa y
reglamentados por el USDA son plantas, plagas de las plantas y productos
biolgicos veterinarios. Su funcin en la reglamentacin de las compaas de
biotecnologa la desempean varias divisiones, entre ellas el Servicio de
Inspeccin de Salud Animal y Vegetal el cual, entre otras cosas, reglamenta
189
el desplazamiento y prueba de organismos genticamente modificados;
Divisin de Productos Biolgicos Veterinarios, la cual examina las
instalaciones de produccin de estos productos y autoriza productos
modificados genticamente; y el Servicio de Inspeccin de la Seguridad de
los Alimentos, el cual garantiza el uso seguro de ganados y aves de corral
modificados y productos relacionados.
Uno de los sistemas legales ms importantes de obligatoria observancia
segn el USDA, es la Ley Federal de Plagas de las Plantas. Esta ley
reglamenta el desplazamiento y propagacin en el medio ambiente de plagas
de las plantas a las que generalmente se define como cualquier etapa viva
de insectos, polillas u otros animales invertebrados, bacterias, virus,
sustancias contagiosas o cualesquiera organismos similares que puedan
lastimar o daar cualesquiera plantas o productos. Las compaas que
deseen importar o transportar plagas de plantas consistentes en organismos
y productos genticamente modificados deben obtener una autorizacin
previa del USDA.
Occupational Safety and Health Administration (OSHA)
OSHA se encarga de la observancia de los requerimientos estatutarios y
reglamentarios de la Ley de Seguridad Ocupacional y Salud. La clusula de
funciones generales es uno de los instrumentos ms importantes de que
dispone OSHA para proteger la seguridad de los trabajadores. En trminos
simples, esta disposicin de la ley exige a los empleadores suministrar a
todos sus empleados un lugar de trabajo libre de todos los riesgos
observados que causan o puedan causar la muerte o un dao fsico grave.
El gran alcance de esta clusula y las numerosas reglamentaciones
adicionales de observancia forzosa segn OSHA, le permiten a este
organismo un enorme campo de accin para evaluar el cumplimiento de las
obligaciones de un empleador para garantizar la seguridad de sus
trabajadores. Teniendo en cuenta que los riesgos potenciales en el lugar de
trabajo que presentan las operaciones de biotecnologa surgen
190
principalmente del carcter peligroso de los qumicos utilizados en el proceso
y no de los productos reales de biotecnologa- OSHA busca por lo general
proteger a los trabajadores contra riesgos biolgicos mediante la observancia
forzosa de numerosas restricciones legales a la exposicin qumica en el
lugar de trabajo.
Fuente: S.T. Parascandola, Businesses face significant regulation bringing
biotech products to market. Business North Carolina, agosto 2001, v21 i8
p56.

Propiedad intelectual
En los Estados Unidos, la transicin de la investigacin bsica en biologa
molecular a la comercializacin de biotecnologas, ha estado plagada de
incertidumbre. Paso a paso, las leyes se iban alterando en nombre de la
innovacin para, a la larga, permitir a investigadores y universidades
reclamar la propiedad de los derechos a descubrimientos hechos en el curso
de investigaciones financiadas por el Gobierno. Se presentaron solicitudes
para patentar los descubrimientos de tcnicas de ADN recombinantes y otras
tecnologas bsicas, obligando a la Oficina de Patentes y Marcas de los
Estados Unidos a ingenirselas para determinar cules tecnologas se
reciban en la oficina de patentes y cules personas eran las ms indicadas
para examinar las patentes. La norma eran revisiones muy prolongadas,
llegndose a cuestionar las decisiones de este organismo y poner en
entredicho sus decisiones sobre patentabilidad.
Paulatinamente la oficina de patentes comenz a contratar expertos y a crear
su propia base de conocimiento especializado para examinar las solicitudes
de patentes y adjudicar la patentabilidad de la biotecnologa. Mientras esto
suceda ocurrieron varias crisis. La tecnologa cambiaba con tal rapidez que a
los revisores de patentes se les dificultaba evaluar los ltimos avances del
campo representados en las solicitudes. Asimismo, los bufetes de abogados
especializados en tecnologa y las compaas farmacuticas atraan con
191
mejores ofertas de trabajo a los empleados ms capaces y ms brillantes de
la Oficina, causando una fuga de cerebros permanente. Y como si esto
fuera poco, la oficina de patentes todava estaba en la Edad de las tinieblas
en lo que tiene que ver con los computadores. El sistema que utilizaba era la
revisin manual de los documentos y sencillamente no contaba con las
capacidades para atender el volumen y complejidad de las solicitudes de
patentes.
La decisin de permitir patentes sobre fragmentos de ADN, llev a la oficina
de patentes a hacer un alto repentino, conforme se vea abrumada por
solicitudes de biotecnologa. Como suele suceder, problemas similares
surgan al mismo tiempo en las solicitudes de software y en las de algoritmos
matemticos. Demoras sin precedentes en todas las etapas de la revisin
caracterizaban la oficina de patentes. La crisis acicate muchas reformas en
la oficina de patentes (Holla y Jonson).
En 2001, se comenzaron a impugnar las patentes sobre plantas, llegando
hasta la misma Corte Suprema la cual aval estas recusaciones. Asimismo,
funcionarios elegidos en los Estados Unidos (como en Canad y Europa) han
cuestionado las patentes genticas. En los Estados Unidos, las cartas con
rastros de ntrax fueron el acicate de demandas a favor del otorgamiento
obligatorio de la franquicia de Cipro a otras compaas; Cipro es el nico
antibitico aprobado especficamente para tratar el ntrax. Una accin similar
ocurri durante la reunin de la OMS en Doha, Qatar, donde se hizo un
llamamiento a favor del otorgamiento obligatorio de la franquicia de los
frmacos para el tratamiento del SIDA, solicitud que fue aprobada. Al
Consejo de TRIPS se le solicit encontrar una solucin expedita para los
pases miembros que carecen de la capacidad de fabricar frmacos.
Otro desafo importante al uso de patentes, era que cada pas industrializado
tena su propio y nico sistema de patentes, y muchos pases no contaban
con el suyo. Se han logrado grandes avances en la unificacin de las
diferencias y en la racionalizacin y estandarizacin de solicitudes de
192
patentes. En la Unin Europea existe actualmente un conjunto armnico de
normas legales, aunque siguen existiendo diferencias procedimentales
importantes. A los Estados Miembros se les ha encarecido prohibir las
patentes de tcnicas de clonacin humana, tcnicas que afecten el desarrollo
humano y transferencia de lneas germinales humanas. La directiva permite
la patente de genes nicamente si se especifica una etapa de invencin y un
uso industrial. El siguiente avance en este proceso de unificacin ocurrir
cuando una patente otorgada por un organismo de inspeccin internacional
aprobado de un pas realice inspecciones por la va rpida en otros lugares.
Fronteras nuevas e incipientes: animales y plantas transgnicas
Agrocuticos y biofarmacia
Una nueva aplicacin de las tecnologas de ADN recombinantes son los
animales domsticos modificados para convertirlos en biorreactores para
producir, en la leche, huevos o sangre, protenas teraputicas humanas o
agrocuticos. En este nuevo campo, llamado agrofarmacia, los animales
pueden producir las protenas y estas se pueden recolectar a una fraccin del
costo de su fabricacin. De manera alternativa, si las protenas se producen
mediante la modificacin de cultivos alimentarios, se pueden recolectar
mediante tcnicas estndar y extraer fcilmente, o el tratamiento se puede
lograr simplemente haciendo que los pacientes consuman esos alimentos. Si
en el genoma de la planta se empalma el gene para un antgeno de un
patgeno, los productores de frmacos podran producir vacunas que se
pueden comer. Los legisladores de Iowa (Estados Unidos) estudian
actualmente normas legales para ayudar a los agricultores a obtener
mayores ingresos convirtiendo sus campos de labranza en fbricas vivas.
Estos enfoques podran servir para controlar los crecientes costos de la
atencin a la salud, convirtindose en un estmulo econmico para los
agricultores. (Economist, 2002).
Las cabras y las vacas representan la tecnologa ms avanzada para la
biofabricacin de protenas, mientras los anticuerpos monoclonales se
193
encuentran entre las protenas teraputicas de mayor aceptacin. Los
anticuerpos son protenas producidas por las clulas B de la sangre, las
cuales reaccionan especficamente con antgenos en la superficie de los
patgenos. Estos estn entre los ms potentes de los frmacos y
diagnsticos de protenas teraputicas y son igualmente herramientas
bsicas para la investigacin. Las instalaciones para su produccin son
escasas: diez frmacos anticuerpo ocupan las instalaciones de produccin de
todo el mundo. Producir ms anticuerpos requerira construir nuevas
instalaciones con una inversin de 200 a 400 millones de dlares y un
periodo de tres a cinco aos. As y todo, la necesidad de mayor capacidad de
produccin es enorme: en la actualidad, ms de cien frmacos de base de
protena se encuentran en proceso de experimentacin clnica, y muchos
ms se encuentran en proceso de desarrollo. En comparacin, un rebao de
cabras transgnicas cuesta alrededor de cien millones de dlares y demora
dos aos en conformarse. Ampliar el rebao es simplemente una cuestin de
cruzamiento, no de construir instalaciones de produccin adicionales.
Mientras las tcnicas tradicionales para producir protena cuestan cerca de
150 dlares el gramo, las cabras transgnicas pueden producir las protenas
a un costo de uno a dos dlares el gramo. Un hato de vacas transgnicas se
establece en unos cuatro aos o ms, pero una vaca puede producir en un
da diez veces ms leche que una cabra (Economist 2002).
GTC Biotherapeutics, de Framingham, MA (EEUU), est desarrollando vacas y
cabras transgnicas para produccin de frmacos. TraXenoGen, de
Shrewsbury, MA (EEUU), est desarrollando gallinas transgnicas que
producen bioteraputicos deseables en los huevos. Como estos son
frmacos, las compaas tienen que vencer los mismos obstculos de
reglamentacin de cualquier otro frmaco. Otra dificultad es la aceptacin
del pblico: es necesario calmar los temores a contagios entre especies,
como la encefalitis esponjiforme bovina (la enfermedad de la vaca loca.
(Economist 2002).
194
Acuacultura
En tanto la genmica se puede aplicar a variedades exticas locales de
plantas de cultivo para hacerlas ms resistentes a las plagas, las heladas y la
sequa, y para que crezcan ms rpidamente durante temporadas de
crecimiento ms cortos, en el campo de la acuacultura esta tecnologa
tambin se est aplicando a los peces. Ya sea en el mar o en agua dulce o
en criaderos de peces en tierra abierta o en graneros, la acuacultura es una
industria con un enorme potencial. Por preocupaciones de salud, el consumo
de mariscos crece rpidamente. Por ejemplo, en 1999, los Estados Unidos
importaron 9.000 millones de dlares de mariscos comestibles y slo
exportaron 2.800 millones de dlares. El dficit comercial de los Estados
Unidos en mariscos es del orden de 6.200 millones de dlares, el mayor de
cualquier producto primario agrcola y el segundo ms importante (despus
del petrleo) de cualquier producto de recursos naturales. Frente a la
disminucin de las reservas de peces silvestres y la creciente demanda
interna, es inevitable la expansin de la acuacultura en los Estados Unidos y
en el resto del mundo. Hoy en da, la acuacultura produce cerca del 30% de
la produccin mundial de mariscos, con una tasa de crecimiento de 11%
anual desde 1984 (Tlusty et al., 2001). En 2000, la produccin total pesquera
en el mundo (incluyendo produccin de acuacultura marina y terrestre y
pesqueras de peces silvestres) lleg a una nueva cifra record de 130.25
millones de toneladas: un incremento de 11.9% desde 1995 (FAO 2002).
Adems de la cra de peces para satisfacer la demanda, la genmica se
aplica en la acuacultura para desarrollar peces de crecimiento ms rpido y
ms tolerantes al fro. En este momento se decide la primera aprobacin en
los Estados Unidos de un salmn genticamente modificado que crece a una
tasa de tres veces la de un salmn normal. La solicitud fue presentada por
AquaBounty, de Waltham, Massachussets. Una de las principales
preocupaciones es la posibilidad de que, de manera inadvertida o intencional,
a este tipo de peces modificados se les libere en el medio donde competirn
195
con enorme desventaja para las variedades nativas. Una estrategia para
impedir que esto suceda es crear solamente peces de un gnero o, mejor
an, producir peces estriles nicamente.
Asimismo se aplica la acuacultura marina. Chile y Noruega estn entre los
pases ms exitosos en la cra de peces en mar abierto. Los pases de la
regin andina, con sus extensas costas sobre el ocano, deberan considerar
seriamente las posibilidades de la acuacultura como un medio para su
desarrollo econmico.
Entre las preocupaciones que despierta la acuacultura est la contaminacin
procedente del alimento para los peces y de los excrementos de los peces, la
fuga de peces transgnicos y su posterior competencia con peces silvestres
nativos, la propagacin de enfermedades por medio de las poblaciones de
peces, y la competencia con otros usos del mar y de las zonas costeras. En
los Estados Unidos, el estado de Massachussets ha fijado pautas para el
desarrollo de la acuacultura que podran ser de utilidad para aquellos que
estn comenzando actividades en este campo y quisieran formular la
infraestructura de polticas. (Vase Tlusty et al., 2001, Open Ocean
Aquaculture 1996; US Congress Office of Technology Assessment 1995).
Bioinformtica
Una industria que combina la biotecnologa y la ciencia de la informtica ha
surgido en respuesta a la veloz generacin de datos biolgicos.
Especialmente con el desarrollo de qumica combinatoria, seleccin de alto
rendimiento de frmacos, datos del Proyecto de Genoma Humano sobre los
30.000 genes humanos, datos sobre polimorfismos nucletidos simples
(SNPs, por sus iniciales en ingls) y otras variaciones de secuencia gentica,
anlisis rpido de la estructura de las protenas, estudios funcionales de las
protenas, y automatizacin robtica de alto nivel resultante en
bioconductores y microcojuntos masivamente paralelos, adems de las
enormes cantidades de datos generados a partir del uso de los anteriores, la
biotecnologa se caracteriza cada vez ms y depende cada vez ms de
196
megabases de datos y software de alta velocidad para aprovechar esos
datos. Las compaas farmacuticas, el envejecimiento de las poblaciones de
los pases industrializados y el incremento de enfermedades relacionadas con
la edad, han sido la principal fuerza motriz de estos desarrollos. No obstante,
el acicate primario ha sido el costo de introducir al mercado un frmaco
desde las etapas iniciales de investigacin bsica: hasta 15 aos y 800
millones de dlares. En una poca en que los costos de la atencin a la salud
y de los frmacos recetados andan por las nubes, la genmica, la protemica
y la tecnologa anan esfuerzos para mantener estos costos a un nivel bajo.
Adems, los beneficios de las tcnicas para organizar y aprovechar las
megabases de datos en el campo del descubrimiento de frmacos, tienen un
efecto residual que se extiende hacia otros sectores de la biotecnologa,
entre los que se incluye la biotecnologa agrcola.
Mercado para la informtica farmacutica
La informtica farmacutica se refiere al suministro y gestin de informacin
para obtener valor a partir de la informacin generada a lo largo del
desarrollo y vida til de un frmaco. A partir de 1998, el mercado ha
registrado un crecimiento de 23.8% anual, pasando de 2.200 millones a
6.400 millones de dlares.
Tabla 52. Informtica Farmacutica*
Ingresos
(millones de
dlares)
1998 1999 2000 2001 2002 2003 CC%**
Total mercado
mundial
2,200 2,600 3,300 3,900 4,900 6,400 23.8





197
Tabla 53. Informtica para etapas especficas del desarrollo de un
frmaco
Ingresos
(millones de
dlares)
1998 1999 2000 2001 2002 2003 CC%**
Desarrollo 200 300 400 500 700 900 35.1
Comercializacin 1,400 1,600 1,900 2,100 2,400 2,800 14.9
Seguimiento de
Producto
300 300 500 600 800 1,100 29.7
*Fuente: modificado a partir de Advest, Inc: junio 18, 2001. **Crecimiento
compuesto anual.

En el sector farmacutico, las actividades de comercializacin y seguimiento
de producto representan cerca de las dos terceras partes del mercado.
Mercado de bioinformtica
La bioinformtica es la acumulacin, anlisis y representacin asistidas por
computador de datos biolgicos. Por lo general involucra y aporta- bases de
datos complejas y masivas sobre genmica y protemica, incluyendo
secuencias de genes, secuencias de protenas, para comparaciones de
secuencia y bases de datos de estructura y funcin, incluyendo datos sobre
interacciones protena-protena e interacciones entre compuestos sintticos y
compuestos biolgicos. El mercado de la bioinformtica sirve a la base de
investigacin bsica y aplicada financiada por el Estado as como a las
industrias farmacutica y biotecnolgica del sector privado.
Tabla 54. Bioinformtica
Ingresos
(millones
de
dlares)
200
0
200
1
200
2
2003 2004 2005 2010 CC %
(2000-
2005)
CC %
(2005-
2010
Todo el
mundo
468 609 824 1,120 1,508 1,987 5,421 33.5 22
*Fuente: Front Line Strategic Management Consulting (FLSMC).
**Crecimiento compuesto anual.

198

Para 2003, se ha calculado una dimensin del mercado de la bioinformtica
del orden de 1.100 millones de dlares, registrando una tasa de crecimiento
de 33.5%. Se calcula que el mercado de investigacin en bioinformtica se
acerca a 17% del mercado de la informtica farmacutica, en conformidad
con el presupuesto total para I+D ms pequeo de las compaas de
biotecnologa en comparacin con las grandes compaas farmacuticas.
Compaas
El nmero de compaas que integran este sector es elevado y registra un
rpido crecimiento. Celera Genomics, en forma independiente, y en
asociacin con Applied Biosystems, es la compaa ms conocida en el
campo de la genmica, habiendo hecho el aporte del sector privado a la
secuenciacin del Genoma Humano as como los genomas del ratn, la
drosofila y el zancudo. Aunque Cerela no cobra dinero alguno por la
informacin bruta sobre la secuencia, por intermedio de su Celera Discovery
System, la compaa vende el acceso a sus bases de datos de genes y
protenas as como a su software patentado de bsqueda de interfaz.
Roseta Impharmatics y otros desarrollaron GEML, un lenguaje de
bioinformtica que ofrece un mtodo estndar para recolectar, transferir e
intercambiar datos sobre microconjuntos y expresin gentica de ADN,
independiente de la organizacin de la base de datos. Existe una creciente
comunidad GEML de usuarios y productores.
El Genome Mapping Software Consortium, de The Object Management
Group, es un consorcio de software de ms de 800 miembros en todo el
mundo, entre los que se cuentan instituciones acadmicas, de biotecnologa,
farmacuticas, software y gubernamentales. Este consorcio obtuvo la
aprobacin final para especificaciones de representaciones estndar de
secuencia, alineaciones, mapas genmicos, etc. Asimismo cuentan con
interfaces estandarizadas para recuperacin de datos y mtodos de anlisis
199
secuencial. Siguiendo estas especificaciones, varios grupos empresariales y
acadmicos han desarrollado productos de software.
Entre las compaas de terceros que ayudan a las compaas de
biotecnologa de descubrimiento de frmacos a aprovechar sus datos se
cuentan Strand Genomics, de Bangalore, India y Anvil Informatics, Inc., de
Lowell, MA. Compaas como Biobase Biological Databases, de
Braunschweig, Alemania, desarrollan bases de datos y software en el rea de
la reglamentacin sobre genes, que ofrecen en calidad de derecho de uso de
patente a otras compaas.
Bioconductores y microconjuntos
Bioconductores
Los bioconductores y los microconjuntos son dispositivos miniaturizados que
integran la microelectrnica y los microfludicos en forma masivamente
paralela para un anlisis extremadamente rpido de biomuestras. Los
bioconductores microfludicos se han diseado para desplazar a los fluidos a
travs de canales en red en los cuales son sometidos a diversos procesos
bioanalticos. Los bioconductores de microconjunto son bidimensionales o
esfricos, a los cuales se pueden agregar miles de biomolculas para ser
utilizadas para bioanlisis por medio de pruebas para determinar molculas
complementarias en una muestra de prueba.
Adems de bioconductores, en el mercado se encuentran conjuntos y
dispositivos de exploracin utilizados para producir y leer microconjuntos,
adems de software apropiado para recolectar, organizar e interpretar datos
de pruebas.
La necedidad que la investigacin y el mercado tienen de bioconductores
Como en muchos procesos de la vida participan miles de genes que actan
conjuntamente y slo se conocan unas cuantas docenas de genes
relacionados con dichos procesos, el avance de la investigacin sobre
procesos complejos se limitaba al estudio de un gen a la vez. La nica forma
200
para prepararse para estudiar genes mltiples era supremamente costosa:
contratar ms investigadores, comprar ms equipo, usar ms reactivos. A
medida que avanzaba el Proyecto del Genoma Humano, y se descubran y
secuenciaban miles de genes nuevos, pareca ser abrumadora la habilidad
para estudiar la accin de todos los genes relacionados con un proceso
especfico. La promesa de los bioconductores, el conductor lab-on-a ms
pequeo, menos costoso, ms sencillo y ms rpido, trajo consigo una
solucin bienvenida.
El primer gran avance fueron los bioconductores de ADN, con hilera tras
hilera de sondas montadas sobre una pulgada cuadrada de microplaqueta o
sobre una rejilla de vidrio. Hoy en da, conductores de ADN de alta densidad
pueden contener desde 5.000 hasta decenas de miles de puntos en un
conjunto con un fragmento diferente de ADN adherido a cada punto. En
realidad, investigadores desde Heildelberg y Berlin crearon recientemente el
primer conductor de genoma humano completo con ms de 51.000 sondas
cADN para representar cada gene humano conocido (EMBL 2002).
Tipos de conductores y su utilidad
Conductores alineados con un conjunto de sondas de ADN interactuarn
hasta una muestra que contiene ARNm mensajero o ADNc a partir de clulas
en una determinada etapa de crecimiento, o expuestas a muestras y
condiciones especficas, y generar simultneamente informacin sobre la
expresin de muchos miles de genes. Los resultados mostrarn cules genes
participan en diferentes enfermedades o etapas de la enfermedad.
Conductores de ADN expuestos a muestras de ADN que han sido
amplificadas con cebadores para una variacin gentica especfica, indicarn
si el donante de la muestra tiene ese genotipo particular.
Conductores de ADN expuestos a muestras de prueba que contienen cidos
nucleicos de agentes contagiosos se pueden utilizar para identificar al
agente; la susceptibilidad a los antibiticos se determinar tratando
201
previamente las muestras de agentes contagiosos con antibiticos y
seleccionando el conductor.
Con el fin de dar informacin sobre la expresin de las protenas, tambin es
posible disear conductores de protenas para probar muestras de protenas
de clulas expuestas a diferentes condiciones.
Asimismo se estn desarrollando conjuntos celulares en los cuales conjuntos
de ADN se imprimen en una plaqueta, y las clulas que crecen sobre esas
reas recogen el ADN y producen la protena que el ADN ha codificado. En
cada sitio, se desarrollan racimos de clulas vivas que producen una protena
especfica. Los investigadores pueden probar un compuesto comparndolo
con estos conjuntos y determinar a cules protenas objetivo se enlaza. Las
compaas farmacuticas podran utilizar esta tcnica para probar muchos de
los compuestos de que disponen y que no tienen objetivos conocidos y
determinar las enfermedades que un compuesto pueda ser capaz de tratar y
asimismo cules seran sus efectos secundarios.
Mercado
En la actualidad se percibe una carencia definitiva de avances de frmacos
en los proyectos de I+D de las compaas farmacuticas. La ruta hacia el
desarrollo de avances de frmacos es supremamente costosa e ineficiente.
Existen millones de compuestos y extractos a la espera de pruebas de
bioactividad. Adems, aunque los 30.000, o ms, genes humanos que
codifican todas las protenas humanas han sido descubiertos y secuenciados,
solamente un porcentaje nfimo ha sido estudiado por medio de tcnicas
tradicionales. Los bioconductores son de gran aceptacin por parte de la
industria en razn de su costo y alta eficiencia.
Se proyecta que, entre 2000 y 2002, cuando la base sea pequea, la tasa de
crecimiento de bioconductores ser superior al 50%, entre 30 y 40% para
2003-2004, y entre 20 y 30% para 2005-2006. Para los microfludicos, con
202
una base pequea, el crecimiento proyectado es 57% en 2003,
disminuyendo a 37% en 2005, a medida que aumenta la base.
Tabla 55. Crecimiento actual y proyectado del mercado mundial de
bioconductores*
Ingresos (millones
de dlares)
2000 2006 % de tasa de
crecimiento
anual
BioConductores 330 2,430 39.5
Microfludicos 150 680 NA
*Fuente: D&MD Publications, 2001. "Biochips: Progress ADN Prospects,"
informe 9016, Westborough, MA.

Nuevas tecnologas que ayudan a descubrir nuevos productos
Los bioconductores ya han cumplido una funcin de gran importancia
estimulando el avance de nuevas tecnologas, entre ellas seleccin de alto
rendimiento, qumica combinatoria, genmica funcional, protemica y
biologa de sistemas. Los bioconductores han multiplicado la capacidad de los
laboratorios para abordar mltiples trabajos, permitiendo investigaciones
mega-paralelas de sistemas biolgicos hasta el punto de analizar
interacciones complejas con gran eficiencia.
Los microfludicos estn aumentando la industrializacin del descubrimiento
de frmacos, con base principalmente en la seleccin de alto rendimiento de
los abundantes compuestos producidos por la qumica combinatoria.
Los mercados que se podran abordar incluyen el diagnstico de punto de
atencin para clnicas y hospitales y, posteriormente, el diagnstico en el
hogar, por medio del uso de conductores desechables. Los bioconductores
significarn un enorme estmulo para la medicina personalizada, por medio
del uso de conductores para determinar la susceptibilidad a la enfermedad,
interacciones peligrosas de frmacos, antibiticos apropiados, etc. No est
muy lejos el da en que podamos llevar con nosotros nuestra informacin
genmica, y tener nuestro ADN y, sobre todo, nuestros polimorfismos
nucletidos particulares en un conductor en la clnica de nuestra localidad.
203
Aspectos de reglamentacin y propiedad intelectual
En la medida en que a los bioconductores se les considera dispositivos para
investigacin, no existen barreras reguladoras significativas a la introduccin
de estos productos al mercado.
Las pocas compaas de bioconductores/microconjuntos involucradas se
encuentran en su etapa de adolescencia, con algunos productos en el
mercado y muchos productos en proceso de desarrollo. Los conflictos por
patentes han hecho ms lenta la actividad competitiva, si bien los conflictos
ms importantes se resolvern en un futuro prximo. Las compaas ms
importantes, con los medios para enfrentar a las compaas pequeas ante
los tribunales o para apoyar a otras para hacerlo, comienzan a entrar al
mercado.
Los productos de base de microfludicos son pocos y an son muy nuevos en
el mercado. Todava se encuentran en proceso de evaluacin por parte de
posibles consumidores quienes desean determinar su utilidad.
En una poca en que la poblacin de ms edad est creciendo, crece el
reembolso a terceros por servicios mdicos prestados, y muchas personas
sufren de enfermedades crnicas comunes, existe un gran potencial para el
diagnstico in vitro. Pero, primero, se debe hacer trabajo de investigacin
para identificar los mejores marcadores de la susceptibilidad a la enfermedad
y respuesta a los frmacos y, luego, los niveles de sensibilidad a los
frmacos y la especificidad de stos. Millennium Predictive Medicine, Abbot
Diagnostics y Bayer, trabajan activamente en este tipo de producto de
diagnstico. Es probable que estos tipos de productos no sern comunes en
el mercado sino hasta despus de 2005.
Principales compaas
Cambridge Healthtech Partners hizo una seleccin de las 15 compaas que
aparecen a continuacin en el rea de bioconductores y microconjuntos:
Affymetrix, Agilent Technologies, Amersham Biosciences, Applied Biosystems,
204
Axon Instruments, BD BioSciences Clontec, BioDiscovery, Gene Logic,
InforMax, Lion Bioscience, Molecular Ware, Motorola, OmniViz, Partek,
RosettalInformatics/Roseta Biosoftware, Silicon Genetics y Spotfire.
Segn informes de D&MD, Affimetrix domina el mercado de bioconductores.
Esta compaa ocupa el primer lugar en conjuntos de expresin gentica y
deteccin de polimorfismos nucletidos nicos. Clontech suministra
microconjuntos para estudios centrados en expresin gentica. El principal
inters de Agilent Technologies y Motorola es el mercado de diagnsticos.
Otras compaas activas en esta rea con un inters especfico en
aplicaciones son AP Biotech, Display Systems Biotech, DNA Microarray,
GeneScan Europe, Genometrix, Genomic Solutions, Incyte, Mergen, Operon,
Perkin-Elmer, SciMatrix y Telechem.
Las principales compaas en microfludicos son Caliper, Aclara (y su
asociado Applied Biosystems) y Cepheid, seguida por Micronics y Orchid.


Anlisis detallado: seleccin de reas secundarias de
producto
La presente seccin, con actualizaciones posteriores, las que asimismo se
incluyen en las primeras secciones del presente Informe, se basa en las
conclusiones del Anlisis General de las Caractersticas de Mercado para
Productos Derivados de la Biodiversidad de la Regin Andina, presentado
en febrero de 2003 a la Corporacin Andina de Fomento. En el Anlisis
General, las principales reas de mercado examinadas fueron las siguientes:
Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para tratamientos de la
salud humana y animal
Medicina herbal y nutracuticos
Cosmticos y productos para el cuidado personal
205
Enzimas para uso en industrias de alimentos, procesamiento de alimentos, e
industrias de no alimentos
Productos de la agricultura y la silvicultura
Bioinformtica
Bioconductores y microconjuntos
Cada una de las reas de producto se estudia, en el Anlisis General, en
trminos de sus dimensiones de mercado y caractersticas bsicas. Como
corolario a los debates y al intercambio de correspondencia con
representantes de la CAF, con el objeto de identificar aquellas reas que se
describiran en mayor detalle, se realiz un estudio adicional de estas
grandes reas de mercado contenidas en el Anlisis General, en trminos de
dimensin del mercado, potencial de mercado, oportunidades para
actividades de valor agregado y otros requerimientos y consideraciones de
mercado. En opinin del equipo consultor, todas las siete reas de producto
son pertinentes a la regin andina. En consecuencia, antes que seleccionar
un nmero reducido de grandes reas de producto para el Anlisis
Detallado, se propuso que la seleccin de algunas reas secundarias de
producto permitira el nivel necesario de informacin deseado sobre el
potencial de mercado para productos derivados de la biodiversidad de la
regin andina. A este respecto, los autores del presente Informe consideran
que las siguientes reas secundarias de producto ofrecen grandes
posibilidades y deben ocupar un lugar de preponderancia en el Anlisis
Detallado:
Protenas recombinantes: anticuerpos monoclonales
Alimentos funcionales
Productos para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento
Enzimas para procesamiento de alimentos
Semillas transgnicas
Bioinformtica genmica
206
Conductores de ADN
En opinin de los autores del presente Informe, las actuales dimensiones del
mercado y su potencial son criterios clave al establecimiento de un orden de
prioridades de reas secundarias de producto representativas y de particular
pertinencia para la regin andina. Dependiendo de las capacidades
institucionales de la regin andina y en la medida en que puedan representar
ciertos impedimentos u obstculos al ingreso al mercado, se analizan otras
variables relacionadas con actividades de valor agregado, aspectos de
reglamentacin y requerimientos de capital, entre otras.
Dimensin del mercado. El trmino dimensin del mercado se refiere a las
ventas brutas globales asociadas con el rea de producto o categora de
producto. En la medida de lo posible, estos datos se expresan en el Anlisis
General respecto de ventas en la totalidad del mercado tradicional y ventas
de productos en ese mercado derivadas de recursos biolgicos y/o
productos que utilizan la biotecnologa en su proceso de desarrollo.
Por ejemplo, el mercado mundial de productos para la proteccin de cultivos
ascendi en 1999 a 30.500 millones de dlares, incluyendo, tanto qumicos
agrcolas como biotecnologa agrcola. Sin embargo, el mercado global de
productos que utilizan biotecnologa agrcola para la proteccin de cultivos,
fue de apenas 2.400 millones de dlares. Para los fines de la seleccin de
reas de producto para el Anlisis Detallado, no es absolutamente necesario
presentar ningn umbral cuantitativo particular de la dimensin del mercado.
En su defecto, el estudio de este criterio est ms dirigido a una perspectiva
proporcional comparativa de un rea de producto respecto de otras reas de
producto.
Potencial del mercado. Para los fines de la seleccin de reas de producto
para el Anlisis detallado, la evaluacin del potencial del mercado tiene su
base en observaciones de ciertas tendencias del crecimiento o disminucin
de la demanda del producto y/o tendencias de factores paralelos que, se
sobreentiende, influyen en esa demanda (demogrficos, factores de costo,
insumos de recursos, etc.). Las reflexiones sobre el potencial del mercado
207
parten de la expectativa razonable de un mercado maduro plenamente
desarrollado para un producto o rea de producto en particular.
Por lo general y con referencia al ejemplo anterior, se acepta que algunos
enfoques de la biotecnologa agrcola para proteccin de cultivos son ms
efectivos desde el punto de vista tcnico, inocuos para el medio ambiente y
menos costosos que el control qumico tradicional y que, con el tiempo,
reemplazarn a los sistemas de proteccin basados en mtodos qumicos
convencionales. En este caso, se supondra que el potencial del mercado
global para mtodos basados en la biotecnologa se encamina hacia la
totalidad del mercado de proteccin de cultivos, es decir 30.500 millones de
dlares. Asimismo, la tasa anual de crecimiento indicar el potencial de
mercado en trminos porcentuales.
Oportunidades para actividades de valor agregado: Oportunidades para
actividades de valor agregado se refieren al potencial que tiene una
determinada rea de producto para crear oportunidades a lo largo de la
cadena de valor para que empresas nuevas o ya existentes se beneficien o
hagan un aporte. En este criterio se incluyen cuestiones de beneficios para
la cadena de productores de base de tecnologa baja, mediana o alta, en
forma de mayores ingresos incluyendo procesamiento adicional del producto
en su desplazamiento hacia mercados intermedios o finales. Para los fines
de la seleccin de reas de producto para el Anlisis Detallado que hace
parte de este Informe presentado a la CAF, el objetivo es la identificacin de
reas de producto que pudieran permitir en los pases de la regin andina la
maximizacin de estas actividades de valor agregado.
En lugares donde se adelantan trabajos de bioprospeccin se pueden
encontrar ejemplos de actividades de valor agregado, porque en esos sitios
se estn extrayendo materiales de recursos biolgicos de zonas de bosques
pluviales para las empresas comerciales. En estos casos, las instancias
locales disponen de oportunidades para agregar valor significativo a los
recursos base catalogando las especies de la regin, creando un herbario,
recolectando muestras de plantas, elaborando extractos a partir de las
208
muestras, seleccionando los extractos para diferentes clases de
compuestos, seleccionando los extractos para actividad biolgica,
determinando la composicin gentica de las especies cuyo hbitat es el
bosque, creando una base de datos de toda esta informacin y ofreciendo a
posibles clientes esta informacin, o parte de ella, a un precio adecuado. En
la medida en que los recursos financieros y la experiencia permitan una
complejidad cada vez mayor de los recursos biolgicos ofrecidos, se puede
desarrollar poco a poco este tipo de valor agregado.
Otros requerimientos y consideraciones del mercado. Puede ser pertinente
para la seleccin de reas de producto para el Anlisis detallado tener en
cuenta la medida en la cual un rea determinada del mercado est sujeta a
ciertas barreras que tal vez puedan hacer que el ingreso al mercado resulte
demasiado costoso o prohibitivo. Estos obstculos pueden asumir la forma
de requerimientos de tecnologa, entre los cuales se cuentan los
requerimientos de capital, aspectos de propiedad intelectual y necesidades
de recursos humanos. Otros requerimientos pueden estas relacionados con
el marco reglamentario, incluyendo cuestiones de responsabilidad civil y
aranceles. Por ltimo, est el aspecto de las reglamentaciones ambientales
entre las que se incluyen los requerimientos de control biolgico y la
proteccin del medio ambiente.
El grado de inversin requerida en tecnologa en un rea de producto se
refiere al nivel de infraestructura, personal calificado, proteccin de
propiedad intelectual y necesidades de capital. En la biotecnologa, para
llegar a la prueba de concepto o a las ventas iniciales, la necesidad de
capital va paralela a los requerimientos de tecnologa. Si bien la tasa de
fracaso de la I+D en biotecnologa es superior a la de cualquier otro campo
de la tecnologa, dependiendo del rea de producto existe un campo muy
amplio. El grado de inversin en tecnologa es mucho ms alto cuando el
rea de producto se caracteriza por ciclos de vida de tecnologa cortos
hechos evidentes en la rpida obsolescencia de la tecnologa y su continuo
reemplazo.
209
Con relacin a aspectos de propiedad intelectual, en diferentes reas de
producto se requieren diferentes niveles de respaldo de patentes. Un nivel
alto de respaldo se podra definir como disponer de la libertad para operar,
segn lo permiten las tenencias amplias de derechos de propiedad
intelectual. Nivel mediano se refiere a situaciones en las que, si bien es
necesario el respaldo de la propiedad intelectual, el titular de la patente tal
vez slo dispone de respaldo parcial y quizs deba otorgar derechos de uso
interno de patente. Nivel bajo se refiere a situaciones en las que los
requisitos de propiedad intelectual son mnimos.
En el rea de recursos humanos, es pertinente tener en cuenta el grado de
capacitacin requerido para realizar un trabajo en la industria. Nivel alto
significa la necesidad de contar con una gestin en I+D muy calificada;
mediano significa que se requiere de una gestin experimentada y algunas
capacidades tcnicas especializadas. Bajo significa que slo se necesitan
una gestin y capacidades tcnicas generales.
En el rea de la biotecnologa especialmente, no todos los pases cuentan
con la legislacin o la reglamentacin necesaria y, por tanto, la incertidumbre
o lo imprevisible de hacer negocios es en s mismo un obstculo. Adems,
otro factor importante que hay que tener en cuenta respecto del acceso al
mercado, es lo abierto que ste sea segn lo determina el grado de
competencia, su madurez (con base en el nmero de competidores), el
predominio de los lderes del mercado y la disponibilidad de nichos de
mercado.
Las posibilidades de acceso a fondos de inversin de fuentes internacionales
muestran grandes variaciones. Las empresas de capital de riesgo van en
bsqueda de reas que produzcan los rendimientos ms altos y ms veloces
sobre la inversin. Esperan recibir un porcentaje de la propiedad accionaria
de la compaa y ocupar un cargo en la junta directiva, a cambio de sus
inversiones. Los bancos internacionales de desarrollo van en bsqueda de
programas que produzcan los mayores beneficios sociales y econmicos y
sus inversiones muestran una tendencia a ser prstamos a ms largo plazo.
210
La financiacin de la investigacin por parte de gobiernos federales es clave
para ayudar a las industrias nacientes de tecnologa a sobrevivir las etapas
de prueba de concepto y continuar su camino hacia la comercializacin. La
banca privada considera que la biotecnologa es demasiado riesgosa y se
muestra renuente a otorgar prstamos a este sector.
Igualmente el desarrollo de la tecnologa depende de una estructura
adicional: una serie de servicios de apoyo entre los que se cuentan servicios
legales, contables y ambientales, as como de proveedores y distribuidores
de materias primas, reactivos y equipo para investigacin y fabricacin.
rea de la biofarmacutica
El rea general de producto de biofarmacuticos abarca frmacos, vacunas
y diagnstico para el cuidado de la salud humana y animal. Mientras el
mercado global de este sector asciende a 44.000 millones de dlares, su
potencial crece a gran velocidad debido a su orientacin a la tecnologa, y
nuevas tecnologas estn transformando la industria. Ingeniera gentica,
genmica, protemica, glicmica, metabolmica, qumica combinatoria y
nanotecnologa, seleccin de alto rendimiento y bioinformtica, todas ellas
aportan nuevas estrategias al descubrimiento de frmacos y ayudan a
abastecer el acervo de proyectos de nuevos productos, que ya estaba
perdiendo vitalidad. En las reas de terapia gentica, medicina
personalizada y mayor dependencia de frmacos de base de protena y
frmacos dirigidos a la expresin gentica, se encuentran nuevas reas de
crecimiento de producto. Estas reas de producto muestran una excelente
trayectoria de apoyo de los mercados de capital e, histricamente, han
producido magnficos rendimientos a los inversionistas.
A lo largo de la historia, la base de muchos productos farmacuticos ha sido
los materiales biolgicos. Por esta razn, algunas empresas farmacuticas
han adoptado programas para seleccionar muestras naturales para actividad
biolgica. Lo anterior crea oportunidades para procesar insumos de
materiales biolgicos a diversos grados utilizando metodologas diferentes.
Las oportunidades de investigacin para seleccin previa en el pas de
211
origen presentan otra posibilidad para agregar valor. Regularmente, los
convenios con empresas farmacuticas incluyen beneficios que aumentan la
base de tecnologa y las competencias de los recursos humanos en el pas
fuente.
En los niveles superiores de ingreso, los requerimientos de capital son muy
elevados para las compaas farmacuticas experimentadas que desarrollan
frmacos, los obstculos reguladores son significativos, el tiempo de
desarrollo de producto es de diez a quince aos, las patentes y el respaldo
de una patente son esenciales. Se requiere de un alto grado de
infraestructura de tecnologa y disponibilidad de personal calificado. Por
ltimo, las demandas de la industria y la tecnologa rpidamente cambiante
de sta rea, exigen elevados gastos de capital permanentes en
instalaciones y en recursos humanos.
Para el presente Anlisis Detallado hemos seleccionado protenas
recombinantes y anticuerpos monoclonales, con base en las
dimensiones de mercado y el crecimiento potencial del mercado. De manera
independiente o en asociacin con compaas farmacuticas ya
establecidas, de la biota natural de regiones biolgicamente diversas, desde
los bosques hasta el medio ambiente marino, desde las bacterias y los
hongos hasta las plantas, insectos, invertebrados y vertebrados, es posible
extraer protenas interesantes para su estudio posterior.
Medicina herbal y nutracuticos
Una amplia gama de productos de consumo que utilizan compuestos
naturales compone el rea de producto de la medicina herbal y los
nutracuticos. Estos compuestos se encuentran en su estado natural o en
productos alimentarios que suministran niveles mejorados de vitaminas,
minerales, nutrientes u otras sustancias que, segn se afirma, mantienen la
salud. El mercado para estos productos, que asciende a la suma de 128.000
millones de dlares, es el mercado ms grande de todos los analizados en
este estudio. Adems, registra un crecimiento considerable. En los Estados
Unidos, las ventas de estos productos aumentan entre 5% y 10% al ao.
212
Tendencias demogrficas favorables (tanto los adultos jvenes como los
grupos mayores de 50 aos muestran una tendencia a la expansin) crean
una demanda de productos de desempeo por parte de los grupos de menor
edad, y de productos para estar en forma por parte de los grupos en proceso
de envejecimiento.
Entre las oportunidades de valor agregado se incluye toda la gama de
insumos para nutrientes en productos que va desde agua fortificada hasta
barras energticas. Sin embargo, en comparacin con los farmacuticos y
otras reas, el grado de innovacin es limitado. Se espera que esta rea no
producir muchos empleos pero la bsqueda de nuevos aditivos naturales
ayudar a construir la base de informacin etnobotnica de los pases
fuente.
sta rea de producto est sometida a la reglamentacin que rige la
seguridad de los productos alimentarios, la cual es mucho ms simple y
mucho menos estricta que la reglamentacin que rige los productos
farmacuticos. Adems, los requerimientos de capital van de bajos a
moderados mientras hay gran aceptacin entre el pblico, sin mayores
inquietudes de parte de los consumidores.
En consideracin de las mayores dimensiones de mercado y rpida tasa de
crecimiento, se ha seleccionado el rea secundaria de alimentos
funcionales para un estudio ms especfico en el presente Anlisis
Detallado. Los alimentos funcionales dominan las ventas de la industria de la
nutricin en los Estados Unidos, Europa, Japn y Canad. A su tasa de
crecimiento, 7%, slo la supera la tasa de 9% ventas en la categora ms
pequea de alimentos naturales y orgnicos. Jvenes y adultos, deportistas
y gente de todas las edades consciente de la salud, son el objetivo de los
alimentos funcionales.
Cosmticos y productos para el cuidado personal
A 10.000 millones de dlares aproximadamente asciende el mercado de
cosmticos y productos para el cuidado personal. La demografa ha
impulsado el rpido crecimiento de esta rea. Por ejemplo, en los Estados
213
Unidos se registra un aumento significativo de la poblacin en
envejecimiento y este hecho estimula el crecimiento del sector de productos
para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento; este sector, que
registra un aumento de 8% anual, tambin se beneficia del creciente inters
pblico en los productos naturales. Por ejemplo, para el ao 2005, el
mercado mundial de extractos botnicos se calcula en 1.300 millones de
dlares.
A medida que este sector contina diferencindose mediante la
incorporacin de nuevos ingredientes botnicos, se presentan numerosas
oportunidades para los proveedores de agregar valor y ampliar la lnea de
producto. Se crean entonces oportunidades para productores y
procesadores de materias primas y oportunidades de fabricacin en diversas
etapas de la cadena de valor. Para este sector se necesita tecnologa de
nivel bajo y medio. Y el desarrollo de recursos humanos se puede dar en el
nivel bajo y medio de competencias.
Aunque grandes compaas dominan el sector de los cosmticos y
productos para el cuidado personal, existen oportunidades para proveedores
en el rango de la pequea y la mediana empresa. Si bien los requerimientos
de capital para las principales compaas de fabricacin y distribucin se
sitan entre medianos y altos, para los proveedores de productos botnicos
y naturales los requerimientos estn entre bajos y medianos. En las regiones
de mercado de inters para nuestro propsito, existen las debidas
reglamentaciones relacionadas con seguridad, toxicidad y calidad de los
ingredientes.
El sector de productos para la proteccin de la piel y contra el
envejecimiento es el rea secundaria escogida para un anlisis detallado
teniendo en cuenta su dimensin relativa de mercado y su rpido
crecimiento, el cual se espera que aumente todava ms en vista de las
tendencias demogrficas actuales. Este sector tambin se nutre de las
tendencias hacia mercados orgnicos y naturales (con un crecimiento
proyectado a 2.300 millones de dlares en ventas para 2006).
214
Enzimas industriales
En 1.700 millones de dlares se tasa el mercado para enzimas industriales,
con aplicaciones como procesamiento de alimentos, detergentes y
limpiadores, textiles, cueros y pieles, pulpa y papel y fabricacin qumica.
Debido a una gama ms amplia de aplicaciones, la conservacin resultante
de energa y la menor contaminacin, este mercado crece con rapidez (10%
anual). La eficiencia del empleo de enzimas se refleja en un menor volumen
y costo de materias primas empleadas en produccin, menor nmero de
subproductos, y menos exigencias de la reglamentacin vigente respecto de
las operaciones fabriles.
En trminos de innovacin tecnolgica, en el rea de enzimas para la
produccin de alimentos existen diversos tipos de oportunidades de valor
agregado; entre ellas, diversas etapas de la produccin y distribucin de
enzimas pertinentes a la cadena de valor. En las compaas tradicionales
productoras de enzimas tenemos el desarrollo de ensayo, fermentacin y
fabricacin. En el rea de la investigacin, est la modificacin de la
estructura (y, por consiguiente, actividad) de enzimas conocidas por medio
de la modificacin gentica (mutagnesis dirigida al sitio), descubrimiento de
nuevas enzimas en organismos an no explotados, hiperactividad de
enzimas mediante la duplicacin gentica y produccin alternativa de
enzimas mediante produccin transgnica en plantas.
Uno de los retos que enfrenta esta rea de producto es el carcter tan
conservador de las compaas establecidas en sectores industriales
tradicionales. Los requerimientos de inversin de tecnologa para las nuevas
aplicaciones de biotecnologa son de nivel medio a alto, adems de la
proteccin y el respaldo de las patentes. Para las plantas de fermentacin,
los requerimientos son de nivel medio a alto. Los aspectos de
reglamentacin, controles ambientales en particular, son menos onerosos
que los del sector de la fabricacin qumica. En comparacin con otros
sectores de la biotecnologa, el ciclo de vida de tecnologa es
razonablemente estable.
215
Entre muchos otros factores, se han seleccionado las enzimas para
procesamiento de alimentos para el Anlisis Detallado en razn de su
posicin dominante respecto de la dimensin del mercado equivalente a 833
millones de dlares. Aunque slo representa 3.5% en trminos de ventas, en
los de la diferenciacin de mercado, el crecimiento de esta rea secundaria
es extensivo, con aplicaciones para alimentos que van desde alimentos
concentrados para animales, sabores, productos de panadera, jugos de
fruta y bebidas alcohlicas, hasta productos lcteos. Son muchas las
oportunidades de innovacin en reas nuevas de alimentos de consumo.
Biotecnologa agrcola
El mercado de la biotecnologa agrcola asciende a cerca de 62.000 millones
de dlares, o aproximadamente 11% del mercado agrcola total de 661.000
millones de dlares. Debido a un crecimiento muy paulatino de la aceptacin
pblica por preocupaciones de seguridad ambiental, adems de
significativos ahorros en costos respecto de la agricultura convencional, el
crecimiento de este mercado apenas ha sido moderado (cerca de 6% en los
Estados Unidos). Las seales indican creciente aceptacin alrededor del
mundo, con Europa y Brasil como notorias excepciones, lo que significa la
expectativa de un buen potencial a largo plazo. Las aplicaciones de la
biotecnologa a la agricultura se estn extendiendo y se desarrolla una base
de conocimientos y plataformas de tecnologa.
El campo de la biotecnologa agrcola ofrece muchas oportunidades de valor
agregado. Por medio de la ingeniera gentica y el desarrollo de
bioplaguicidas y biofertilizantes, la biotecnologa agrcola ha introducido
grandes avances en la calidad de las plantas (ms all de la calidad que
podra lograrse por mtodos tradicionales de cruzamiento). En las plantas de
cultivo se pueden introducir rasgos que ayudan a la tasa de crecimiento o de
supervivencia de algunos organismos. Entre los beneficios se pueden
mencionar mejores tasas de crecimiento, menor uso de plaguicidas,
menores prdidas de cultivo y menores costos. Los alimentos que se
producen a partir de esas plantas de cultivo se pueden mejorar respecto de
216
su color, sabor, vida til, contenido de agua, caractersticas mejoradas de
procesamiento y de muchas otras formas. Igualmente las plantas de cultivo
se pueden modificar para producir protenas teraputicas humanas, enzimas
y biomateriales.
Grandes compaas productoras de agroqumicos y semillas, quienes
ltimamente han agregado la biotecnologa a sus enormes reservas de
recursos, dominan el campo de la biotecnologa agrcola. Como los
principales productos de la biotecnologa agrcola son los alimentos, estos
estn sometidos a estrictas normas de reglamentacin respecto de su
seguridad. Las cuestiones ambientales son muy sensibles en este campo.
Aunque el ciclo de vida de los productos de biotecnologa agrcola es
relativamente estable, la competencia es muy fuerte, as como los productos
yo tambin. Los mercados de capitales no han brindado mucho apoyo a la
biotecnologa agrcola, una situacin que se espera cambiar a medida que
se vayan resolviendo los aspectos ambientales y las inquietudes del pblico
en general.
Las semillas transgnicas, sobre todo como un subsector de la proteccin
de cultivos, son el rea secundaria seleccionada para un estudio ms
detallado. Esta seleccin se basa principalmente en la dimensin del
mercado, calculada en 2001 entre 1.600 y 3.500 millones de dlares, cerca
de 16% del mercado de semillas de alto valor. En este sector se registra un
crecimiento significativo del mercado, con un incremento considerable del
nmero de hectreas sembradas y del nmero de agricultores que utilizan
semillas transgnicas, en particular en los pases en desarrollo. Podra
esperarse que la proteccin de cultivos por medio de agroqumicos
convencionales, que en la actualidad representa un mercado de 28.000
millones de dlares, con el tiempo ser reemplazada por productos de
biotecnologa agrcola ms convenientes e inocuos para el medio ambiente.
En el rea de proteccin de cultivos las semillas transgnicas tendrn gran
acogida en la medida en que reemplacen los costos y el trabajo que significa
la adquisicin y la aplicacin de agroqumicos o bioplaguicidas.
217
Bioinformtica
La bioinformtica es una industria con un valor de 1.100 millones de dlares
y con un nfasis en bases de datos y software
*
asociado de investigacin
genmica y protemica para la recoleccin, organizacin, recuperacin,
anlisis y visualizacin de datos. Sus aplicaciones se centran ms que todo
en el rea de descubrimiento de frmacos, aunque tambin abarcan el
descubrimiento de productos naturales y cualesquiera aplicaciones de
investigacin o diagnstico que den origen a enormes cantidades de datos
de laboratorio o clnicos complejos. El campo de la informtica crece a un
ritmo de 33.5% anual, impulsado por avances en bioconductores y
microconjuntos, los cuales permiten realizar decenas de miles de anlisis en
un solo experimento. La robtica y los microfludicos, que automatizan estos
experimentos, tambin influyen en este crecimiento, como lo hacen el
hardware
**
y el software de la computacin, los cuales posibilitan el manejo
gil de cantidades enormes de datos.
Entre las oportunidades de valor agregado se incluye la creacin de nuevas
bases de datos. Adems de la genmica y la protemica, se construyen
nuevas bases de datos para los nuevos sectores de la glicmica (azcares
complejos y protenas glicosiladas), metabolmica (compuestos involucrados
en las vas metablicas), y otras reas por desarrollar. Asimismo, el software
se perfecciona cada vez ms para manejar bases de datos ms complejos,
combinar bases de datos distintas de diferentes laboratorios o experimentos
en una base nica de datos coherente para anlisis, y para aprovechar los
datos con mayor eficiencia. En las bases de datos mdicos se introducen
nuevos factores, como las diferencias de poblacin, para controlar patrones
de respuestas de base gentica a frmacos o la susceptibilidad al contagio.
Los requerimientos de capital para ingresar a este campo son de nivel bajo a
moderado, cuando se trata del aspecto de software y de nivel medio a alto
para construir la capacidad para generar biodatos experimentales para las

*
Voz inglesa. Conjunto de programas, instrucciones y reglas informticas para ejecutar ciertas tareas
en una computadora. [Diccionario de la Real Academia Espaola de la Lengua. ltima edicin.
**
Vox inglesa. Conjunto de los componentes que integran la parte material de una computadora.
[DRAE].
218
bases de datos. Por ejemplo, alrededor del mundo existe una red en
expansin de centros de secuenciacin. El manejo de una empresa eficiente
exige una inversin elevada en tecnologa y en los centros ms avanzados,
la rotacin de la tecnologa ocurre cada dos o tres aos.
El rea secundaria seleccionada para ser estudiada en mayor detalle es la
bioinformtica genmica. La informacin gentica es la ms desarrollada
en la actualidad en trminos de contenido de bases de datos y complejidad
del software. A medida que aumentan las actividades genmicas, las bases
de datos genticos se extienden con gran velocidad. Igualmente, aparte del
genoma humano, se desarrollan actividades intensas en la secuenciacin de
genomas de importancia. El ejemplo primario son los organismos de
enfermedades contagiosas. Otra rea en expansin es la descripcin
genmica, segn la cual es posible analizar los genes que estn activos en
etapas diferentes de desarrollo, bajo condiciones diferentes de tensin, o de
enfermedad. El impacto de este campo en la investigacin y
comercializacin de la biotecnologa es revolucionario.
Bioconductores y microconjuntos
Se calcula en 900 millones de dlares el valor del mercado global de
bioconductores y microconjuntos. En la medida en que las empresas de
investigacin biolgica e investigacin biomdica incorporan la tecnologa de
la micro experimentacin de alta eficiencia y alto rendimiento en sus
operaciones, este campo registra un espectacular crecimiento del orden de
40% anual.
Son muchas las oportunidades de valor agregado que ofrece esta rea de
producto. Son asimismo enormes las oportunidades para crear conjuntos de
biomolculas o de diferentes organismos qumicos, ya se trate de conjuntos
genricos o de conjuntos convencionales. Tambin existen oportunidades
para miniaturizar ms los microconjuntos, o crearlos en materiales
diferentes; oportunidades en innovaciones electrnicas y robticas en los
sistemas que utilizan los microconjuntos; oportunidades de software para
219
controlar los sistemas que utilizan los microconjuntos. Es obvio que la
plataforma de tecnologa abarca tecnologas multidisciplinarias.
Este nivel de tecnologa requiere de inversiones de capital de nivel mediano
a alto. Es necesario un fuerte respaldo de propiedad intelectual, as como de
capacidades tcnicas muy calificadas. El ciclo de vida de tecnologa para el
sistema puede cambiar aun cuando los microconjuntos reales se pueden
estandarizar.
Como el campo de bioconductores y microconjuntos es relativamente nuevo,
el campo de conductores de ADN, segn se distingue del conductor de
protena y otras variedades, ha sido seleccionado como el rea secundaria
para un anlisis detallado.

Criterios de seleccin para el Anlisis Detallado
220
rea de
producto
Dimensi
n del
mercado
global (en
dlares
de los
EU)
Potencial de
mercado
Oportunidade
s para
actividades
de valor
agregado
Otros
requerimient
os y
consideracio
nes de
mercado
reas
secundarias
de producto
seleccionad
as para
Anlisis
Detallado
Frmacos y
vacunas
biofarmacuti
cos y
diagnstico
para la
atencin a la
salud
humana y
animal
44.000
millones
Rpido
crecimiento
debido a
nuevos
enfoques de
tecnologa,
los cuales
estn
transformand
o la industria
biofarmacut
ica; la
ingeniera
gentica;
genmica,
protemica,
qumica
combinatoria
,
nanotecnolo
ga y otros.
Trayectoria
bien
desarrollada
con
mercados de
capitales.
Grandes
oportunidade
s para
procesamient
o de insumos
de
biomateriales
para muchos
mbitos de la
industria.
Existen
Oportunidade
s de
investigacin.
Beneficios
por medio de
desarrollo de
plataformas
de
tecnologa,
recursos
humanos y
otros.
Acceso
bastante
restringido al
mercado
debido a
elevados
requerimient
os de capital
y obstculos
de
reglamentaci
n. Se
requiere de
gran
respaldo de
propiedad
intelectual,
de
infraestructur
a
tecnolgica
y de
personal
calificado.
Ciclo de vida
tecnolgico
rpidamente
cambiante.
Protenas
recombinant
es;
anticuerpos
monoclonal
es
Medicina
herbal y
nutracuticos
128.000
millones
Crecimiento
rpido, como
lo indican las
cifras de los
Estados
Unidos (5-
10% anual).
Tendencias
demogrfica
s favorables,
adems de
inters en
estar en
forma y tener
un buen
desempeo.
Moderadas.
Nivel bajo a
moderado a
partir de una
perspectiva
numrica.
Capacidad
para construir
base de
datos
etnobotnico
s.
Menos
restricciones
de carcter
reglamentari
o que los
farmacutico
s. Menores
requerimient
os de
capital. Gran
aceptacin
pblica.
Alimentos
funcionales
Cosmticos y 10.000 Rpido Procesamient Predominio Productos
221
productos
para el
cuidado
personal
millones crecimiento,
con base en
la poblacin
en
envejecimien
to (productos
para la
proteccin
de la piel y
contra el
envejecimien
to tienen un
crecimiento
de 8%), y en
el creciente
inters en
productos
naturales.
Dimensin
del mercado
de extractos
botnicos se
calcula en
1.300
millones
para 2005.
o de materias
primas.
Fabricacin
en varias
etapas de la
cadena de
valor. Se
requiere
cierto grado
de tecnologa
mediana.
de grandes
compaas,
aunque
existen
oportunidad
es para
compaas
de
proveedores
pequeas y
medianas.
Requerimien
tos de
capital de
nivel
mediano a
alto.
Restriccione
s de carcter
reglamentari
o.
para el
cuidado de
la piel y
contra el
envejecimie
nto
Enzimas
industriales
1.700
millones
Gran
potencial de
crecimiento
debido a
gama amplia
de
aplicaciones
con
beneficios
para la
conservacin
de energa y
disminucin
de la
contaminaci
n.
Probabilidad
de que
crecimiento
anual actual,
de 10%,
contine
aumentando.
Escala de
oportunidade
s de bajo a
mediano
sujeta a
requerimiento
s de equipo.
Oportunidade
s para mejor
actividad
enzimtica
mediante la
ingeniera
gentica.
Plataformas
industriales,
como
fermentacin,
aplicables a
otras
industrias.
Beneficios
para el medio
ambiente
mediante
aumento de
Restriccin
mediana a
alta debido a
prcticas
conservador
as en
sectores
industriales
tradicionales
. Se
requieren
inversiones
medianas a
altas en
tecnologa,
as como
fuerte
respaldo de
propiedad
intelectual.
Infraestructu
ra adicional
es
importante.
Ciclo de vida
tecnolgico
Enzimas
para
procesamie
nto de
alimentos
222
eficiencia y
reduccin de
desechos y
contaminante
s.
alto estable.
Biotecnologa
agrcola
5.000
millones
Crecimiento
moderado.
El
crecimiento
se debe a
aceptacin
gradual por
parte del
pblico y
notorios
ahorros en
costos. Buen
potencial a
largo plazo.
Expansin
continua de
aplicaciones
y base de
conocimiento
.
Grandes
oportunidade
s para
actividades
de valor
agregado,
plantas como
biorreactores,
biomateriales
,
productividad
mejorada de
los cultivos.
Beneficios
ambientales:
menor uso de
plaguicidas y
menores
prdidas de
cultivos.
Gran
predominio
de
empresas.
Alto grado
de
reglamentaci
n.
Cuestiones
de
aceptacin
pblica de
organismos
genticamen
te
modificados.
Ciclo de vida
de
tecnologa
estable.
Semillas
transgnica
s
Bioinformtic
a: bases de
datos y
software para
genmica y
protemica
1.100
millones
para
bioinform
tia
Tasa de
crecimiento
anual: 33.5%
Software,
bioinformtic
a, gentica
de poblacin;
complemento
s de otros
tipos de
datos
biolgicos.
Bajos
requerimient
os de capital
para acceso
de software
a bases de
datos
pblicas;
requerimient
os medianos
a altos de
capital para
construccin
de
capacidad
para generar
nuevos
biodatos; red
de centros
de
secuenciaci
n alrededor
del mundo
en
crecimiento;
rpido
cambio
Bioinformti
ca
genmica
223
tecnolgico
en este
sector; se
requieren de
grandes
inversiones
en
tecnologa.
Bioconductor
es y
microconjunt
os
900
millones
39.5%, tasa
de
crecimiento
anual. Hasta
4.000
millones en
2006.
Software,
ciencia de los
materiales,
electrnica.
Plataforma
de
tecnologa.
Participacin
multidisciplin
aria.
Requerimien
tos de
capital de
mediano a
alto. Se
requiere de
fuerte
respaldo de
propiedad
intelectual.
Capacidade
s tcnicas
muy
desarrollada
s en la base
de recursos
humanos.
Ciclo de vida
de
tecnologa
cambia
rpidamente
.
Conductore
s de ADN

Anlisis de reas secundarias y variables
En las secciones siguientes se presenta un Anlisis Detallado de reas de
subproducto seleccionadas, a saber:
Protenas recombinantes: anticuerpos monoclonales
Alimentos funcionales
Productos para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento
Enzimas para procesamiento de alimentos
Semillas transgnicas
Bioinformtica genmica
224
Conductores de ADN

225

























226
Protenas recombinantes: Anticuerpos monoclonales
Declaracin sobre modelo de negocio de empresa seleccionada en el rea
de protenas recombinantes/ anticuerpos monoclonales
Hemos seleccionado los anticuerpos monoclonales, como segmento de la
industria farmacutica, para la seccin concerniente a Anlisis Detallado del
presente Informe. Si bien, actualmente sus ventas no alcanzan los niveles de
otras protenas recombinantes, los anticuerpos monoclonales constituyen un
interesante sector de la industria que rene aspectos, tanto de la industria
farmacutica como de la biofarmacutica. Desde la perspectiva de los
biofarmacuticos, los anticuerpos monoclonales plantean todos los retos de
desarrollar y fabricar protenas recombinantes. Los productos ms
importantes de las ventas de la biotecnologa son las protenas
recombinantes, desde las hormonas pptidas, como insulina y la hormona
del crecimiento, hasta protenas recombinantes de gran tamao, como
glucocerobrosidasa. Los anticuerpos monoclonales son protenas
recombinantes con especificidades definidas contra determinados objetivos
de importancia mdica y comercial. Los anticuerpos monoclonales son
frmacos desde el punto de vista de los farmacuticos, aunque con
caractersticas algo especializadas. En concepto de muchos observadores,
los anticuerpos monoclonales son productos farmacuticos tcnicamente
avanzados que han evolucionado gradualmente a lo largo de una ruta que
se extiende desde los anticuerpos murinos hasta los anticuerpos totalmente
humanos por la va quimrica asumiendo luego formas humanizadas. Este
desarrollo evolutivo representa el inters de desarrollar anticuerpos que se
puedan dosificar repetidamente sin despertar una respuesta inmune en el
paciente. As, la estrategia para seleccionar un anticuerpo monoclonal
depende del objetivo, la aplicacin clnica y el potencial comercial. Se trata
de aspectos caractersticos a todos los frmacos, y a las compaas de
anticuerpos monoclonales se las debera evaluar como compaas de
desarrollo de frmacos. Para el ao 2010, los anticuerpos monoclonales
significarn una oportunidad comercial cercana a 24.000 millones de dlares
227
y, si se avanza en este sentido, ofrecen grandes oportunidades a nuevos
aspirantes a ingresar al sector.
Las etapas fundamentales del desarrollo parecen ser muy semejantes a las
etapas para molculas pequeas, principalmente el acceso a objetivos de
frmacos clnicamente pertinentes e identificables, sistemas de accin
definidas, diseo/seleccin del objeto teraputico ptimo mediante un
proceso iterativo, acceso a una fuente adecuada de fabricacin para
ampliacin de las operaciones, y comercializacin.
En consecuencia, los modelos de negocio bsicos a las compaas
participantes en parte o en todo el desarrollo y comercializacin de
anticuerpos monoclonales, son similares a los de otras compaas
biofarmacuticas y farmacuticas.
En cuanto a una compaa de frmacos, el xito decisivo lo dicta la
capacidad de la compaa para percatarse del potencial comercial de los
frmacos de anticuerpos monoclonales. Lo anterior debe tener en cuenta
que el riesgo comercial cambia en el tiempo y depende de decisiones
tomadas por la compaa, a medida que introduce una droga mediante
pruebas al mercado, y del cambiante entorno competitivo.
Con el objeto de colaborar en la evaluacin de posibles modelos de negocio
de las compaas participantes en el desarrollo de anticuerpos
monoclonales, debemos considerar los siguientes insumos: punto mximo
de ventas, costo de desarrollo hasta varias etapas, y proyecciones de
regalas y rentabilidad.
El punto mximo de ventas es una cifra promedio que hemos obtenido de
diferentes fuentes pblicas (por ejemplo, http://www.hoovers.com;
http://www.recap.com; http://www.bio.ort). Los costos se basan en una
mezcla de datos de la industria. Curiosamente, las estimaciones de los
costos del desarrollo de frmacos de anticuerpos monoclonales muestran
grandes variaciones, que van desde las optimistas (por ejemplo, Genmab,
30 millones de dlares) hasta las ms conservadoras (por ejemplo, Celltech,
300 millones de dlares). En promedio, el costo de desarrollar anticuerpos
228
monoclonales asciende a 155 millones de dlares, con grandes variaciones
segn la indicacin (de ah la dimensin requerida de la experimentacin
clnica) y el frmaco (dosis requeridas para el tratamiento).
Generalmente, los modelos de negocio en el desarrollo de anticuerpos
monoclonales se sitan en una de dos categoras, plataforma o producto, o
en un hbrido de stas. Las compaas de plataforma de anticuerpos
monoclonales dependen de tecnologas patentadas que autorizan el
desarrollo de anticuerpos con ciertas propiedades deseadas (ejemplo,
fragmentos Fab*
**
, sistemas de produccin bacteriana, anticuerpos
humanizados). El enfoque de las compaas de base de producto de
anticuerpos es el desarrollo de anticuerpos contra objetivos especficos,
independientemente de la tecnologa involucrada, y su objetivo es captar
oportunidades mdicas y comerciales especficas. Usualmente, en un intento
por maximizar la rentabilidad y minimizar el riesgo especfico a producto, las
compaas hbridas combinan el enfoque de plataforma de tecnologa con un
producto.
Respecto del riesgo, generacin de ingresos, potencial ascendente, flujo de
ingresos, y punto de equilibrio, la figura 22, a continuacin, seala las
similitudes y diferencias de los tres modelos.
Figura 22. Modelos de negocio

Fuente: UBS Warburg

***Uno de los elementos de un par de fragmentos idnticos formados cuando una molcula de
inmunoglobulina es descompuesta por la enzima papana. Academic Press Dictionary of Science
ADN Technology, Volume II, N de la T
229
Modelo de negocio Plataforma de tecnologa Hbrido Teraputica
Riesgo bajo/mediano Equilibrado Alto
Ingreso Corto Plazo Corto Plazo
Mediano/Largo Plazo
Generacin Baja Alta Baja
Potencial ascendente
Flujo de ingresos Consistente Consistente Pesado
Punto de equilibrio Corto a mediano Mediano Plazo Largo
plazo Plazo

Las compaas de producto fluctan desde empresas de biotecnologa ms
antiguas, como Serono, con significativas operaciones comerciales, hasta
compaas farmacuticas especializadas, como Shire, una sociedad
comercial orientada a nichos de mercado, y hasta compaas incipientes,
como Genmab, con muchos proyectos en reserva.
Actualmente, varias compaas venden frmacos monoclonales o tienen un
potencial de ventas a corto plazo de ms de 500 millones de dlares, como
Genentech, con Rituxan (limfoma no Hodgkin) o Serono, con Rebif
(esclerosis mltiple). Dos productos con gran potencial de ventas son
CDP870, de Celltech, para el tratamiento de la artritis reumatoide y Famoxin,
de Genset, (si bien todava se encuentra en una etapa muy temprana).
Aunque el desarrollo de frmacos es un negocio arriesgado, segn la etapa
de desarrollo los riesgos asociados con las compaas de producto de
anticuerpos monoclonales muestran enormes variaciones. Las compaas
de producto con frmacos exitosos en el mercado, poseen algunas de las
caractersticas de las grandes compaas farmacuticas, por ejemplo, un
flujo muy predecible de ingresos y utilidades que no est muy sometido al
vaivn de los acontecimientos econmicos externos.
Se consideran ms arriesgadas las compaas de producto en etapa
incipiente, cuyos frmacos no se han experimentado en humanos. Los
riesgos se puede categorizar como tcnicos (probabilidad de someter al
frmaco a todas las pruebas clnicas requeridas, al proceso de
230
reglamentacin legal y luego introducirlo al mercado) y comerciales (conocer
y hacer realidad el verdadero potencial de mercado de un frmaco y conocer
los obstculos relacionados con su comercializacin, como mercadeo y
asociaciones con otras compaas).
Los riesgos tcnicos se relacionan con la etapa de desarrollo de las pruebas
clnicas para el frmaco monoclonal y con la medida en la cual un concepto
y todo frmaco basado en ese concepto se experimenta en humanos. Por
ejemplo, ya est bien establecido el uso de anticuerpos monoclonales anti-
FNT [factor de necrosis tumoral] para modificar la historia natural de la artritis
reumatoide. Los anticuerpos monoclonales anti-FNT, que actualmente se
encuentran en el mercado, Enbrel (Immunex, AHP) y Remicade (Johnson &
Johnson), vendieron en 2000 ms de 1.000 millones de dlares
conjuntamente y ambos frmacos registran un fuerte crecimiento en ventas.
Por tanto, cualquiera que desarrolle otra protena de enlace de FNT, ya sea
un anticuerpo (D2E7, de Abbot/CAT, o CDP870, de Celltech) o un receptor
(rhFNTbp, de Serono) puede estar seguro de que el mtodo tiene grandes
probabilidades de servir para esta indicacin. Por tanto, los riesgos tcnicos
se refieren ms a los efectos colaterales que a la eficacia.
Los riesgos tcnicos se pueden reducir a una decisin binaria: puede el
frmaco ser aprobado o no? Los riesgos comerciales, por el contrario, son
mucho ms extensos y estn compuestos por un espectro de resultados
posibles. El mercado tiene la capacidad para acomodar cinco de estos
productos? Sin la ventaja de ser los primeros en el mercado, es probable
que los productos ms recientes tengan ventajas reales para hacerse a una
participacin relativamente pequea, si bien es cierto de un gran mercado,
sobre los productos establecidos (estar mejor comercializados).
Aunque en las etapas iniciales de las empresas de participacin se ha hecho
caso omiso de ellos, los riesgos comerciales son tan importantes como los
tcnicos. Por ejemplo, aunque existen oportunidades enormes para
frmacos para el tratamiento del derrame, la probabilidad de xito es tanto
menor cuanto ms cerca estn del mercado con costos iniciales no
231
recurrentes de desarrollo de hasta 60%. Adems, la mayora de las
compaas de biotecnologa carecen de experiencia en aspectos de
comercializacin o de un equipo de vendedores calificados o de los recursos
para crear un equipo. La falta de experiencia profesional puede llevar a una
compaa de biotecnologa a otorgar la patente de un frmaco monoclonal
para el cncer a una compaa con mucho dinero pero sin presencia en este
mercado.
Las compaas de plataforma desarrollan y comercializan tecnologas que
apoyan el proceso de desarrollo de frmacos, por ejemplo, qumica
combinatoria, seleccin de alto rendimiento, prediccin de ADME-Tox
(Absorcin, Distribucin, Metabolismo, Excrecin y Toxicologa) y
visualizacin de fago para elaborar anticuerpos monoclonales humanos. La
tecnologa se puede desarrollar conjuntamente con un asociado, o consorcio
de socios, quienes luego pueden obtener el derecho a un acceso exclusivo a
la patente durante un periodo de tiempo determinado. Por lo general se
siguen dos mtodos: o la compaa de biotecnologa maneja la plataforma
para la compaa farmacutica, o la compaa de biotecnologa instala y
apoya la tecnologa para la compaa farmacutica.
Entre las recompensas financieras se incluye una tarifa constante por
servicios o, histricamente, una tarifa inferior por adelantado a cambio de
etapas de proyecto y/o regalas sobre las ventas de cualquier frmaco
resultante de la tecnologa. Bsicamente, el modelo de tarifa constante por
servicios es investigacin a contrato y as se debe considerar a las
compaas que ofrecen este tipo de servicio. Aunque superficialmente
aceptar una tarifa inferior por adelantado a cambio de etapas de proyecto y/o
regalas sobre las ventas es ms interesante, plantea dos interrogantes.
Primero, para las compaas de plataforma de tecnologa en particular y
considerando el carcter a largo plazo del desarrollo de un frmaco, lo ms
probable es que las regalas se produzcan despus de muchos aos.
Segundo, las compaas farmacuticas no estn interesadas en desarrollar
frmacos de baja rentabilidad y tal vez tampoco lo estn para crear montos
importantes de posibles regalas sobre frmacos futuros. A menos que una
232
plataforma de tecnologa sea lo suficientemente amplia como para apoyar
muchas negociaciones, este modelo es muy limitado y en el momento de
evaluar a una compaa se tiene en cuenta este aspecto. Adems, a veces
los directivos de las compaas subestiman el tiempo necesario para llevar a
cabo una negociacin y este factor tiempo limita el nmero de transacciones
que una compaa puede realizar en un ao dado.
A las compaas de tecnologa de plataforma se las considera un riesgo
menor que a las compaas de producto. Tal vez esto sea cierto desde un
punto de vista tcnico, ya que las compaas que se acogen a este modelo
de negocio no se exponen a los riesgos enormes asociados con el desarrollo
de determinados frmacos. Sin embargo, los riesgos comerciales pueden
ser ms elevados; en algunos casos, la compaa de plataforma puede
encontrar dificultades para vender la tecnologa a su competidor ms
importante: el trabajo interno de la misma compaa farmacutica.
Teniendo en cuenta los aspectos relacionados con las compaas de
plataforma, muchas empresas establecidas como compaas de plataforma
de tecnologa nicamente, estn dando un vuelco para establecerse como
hbridos. Estas compaas esperan desarrollar productos ellas mismas,
utilizando sus plataformas y flujos de caja provenientes de la venta del
acceso a la plataforma, para financiar el desarrollo de frmacos y validar el
enfoque. El objetivo de este modelo es captar tanto ingresos de corto plazo,
resultantes de la venta del acceso a las plataformas de tecnologas, como
ingresos de ms largo plazo, provenientes de frmacos desarrollados en de
la compaa.
La falta de enfoque es el mayor riesgo de seguir este modelo. Para que este
modelo funcione, los ingresos de tecnologa deben ser lo suficientemente
elevados como para impulsar el trabajo de desarrollo interno de frmacos. Si
surgen muchas oportunidades teraputicas, es posible que la gestin no
logre enfocarse en las zonas teraputicas ms apropiadas para una
compaa con un determinado conjunto de recursos y, en consecuencia,
233
intente hacerlo todo, con frecuencia, con compaas que manejan de cinco a
ocho programas clnicos.
Descripcin de cadenas de valor agregado y etapas caractersticas o
estndar asociadas con la industria biofarmacutica
Respecto de la forma en que las compaas compiten a lo largo de la
cadena de valor, la industria biofarmacutica ha experimentado cambios
revolucionarios. Estos cambios son el resultado de una serie de nuevas
configuraciones estructurales motivadas por nuevas compaas
especializadas, nuevas tecnologas y mercados recin definidos, junto con
crecientes presiones de desempeo de los accionistas a la luz de
decrecientes niveles de productividad en I+D. Estas tendencias han obligado
a las compaas de plataformas de tecnologa y a las de producto de base
de tecnologa a buscar asociados con enorme respaldo financiero entre las
principales compaas farmacuticas. De manera anloga, las grandes
compaas farmacuticas deben responder por el valor temporal del dinero,
en los rendimientos para los accionistas y conducirlos a la tecnologa de uso
mutuo de derechos de patente, plataformas y productos provenientes de
compaas biofarmacuticas en dificultades financieras. Estas tendencias
han tenido como resultado una nueva era de uso de derechos de patentes,
donde las compaas tienen que asociarse y cooperar para poder competir
con xito.
La cadena de valor biofarmacutica clsica se muestra en la figura 23 a
continuacin.






234
Figura 23. La cadena de valor de la biotecnologa

Fuente: UBS Warburg
Tiempo
Identificacin del objetivo Desarrollo de avances
Valor Secuenciacin gentica Protemica Estructural
Optimizacin de avances Farmacogenmica
Mapeo gentico Protemica Funcional
Interaccin objetivo - avance
Toxicologa preclnica. Biodisponibilidad, etc.
Estudio clnico
Genmica Protemica

Durante los ltimos veinte aos, es posible determinar con certeza una
reconfiguracin permanente de la cadena de valor de la farmacutica.
Tradicionalmente, las compaas farmacuticas integradas han competido a
lo largo de la cadena de valor como un todo, pero una serie de cambios
revolucionarios han transformado la manera cmo las compaas pueden
apropiar valor.
La biotecnologa y las tecnologas de suministro de frmacos han introducido
nuevos segmentos de la industria, con compaas con un enfoque en torno a
235
tecnologas especializadas. Ms an, el impacto de la genmica ha
significado que todas las compaas de base de I+D hagan significativas
inversiones arriesgadas, aunque potencialmente valiosas, en plataformas de
tecnologa e informacin. Adems de estas tendencias fincadas en la
tecnologa, la intensa actividad M&A ha provocado cambios estructurales en
el entorno competitivo, mientras la globalizacin ha significado mayor
competencia en todos los mercados farmacuticos. Adems de estos
dinamizadores bsicos del cambio, la cadena farmacutica de valor tambin
ha evolucionado a travs del impacto de tecnologas con base en la Internet,
la evolucin de servicios estandarizados, como organizaciones de
investigacin por contrato, el reforzamiento de la reglamentacin y un viraje
del poder de las compaas aseguradoras, terceros pagadores y
consumidores. Bsicas a estos cambios son las expectativas que alimentan,
tanto los mercados de capital como los accionistas, de continuar recibiendo
las magnficas utilidades sobre sus inversiones que antes obtenan las
compaas farmacuticas en condiciones de mercado ms propicias y
competitivas.
Estas tendencias quedan ejemplificadas en el desarrollo y la
comercializacin de frmacos de anticuerpos monoclonales. Hacia mediados
de los aos 70, con el desarrollo de tcnicas cientficas novedosas, como la
ingeniera gentica y la produccin de anticuerpos, se inici la aplicacin de
la biotecnologa a la industria farmacutica. La tcnica de la ingeniera
gentica se desarroll en 1973 recibiendo su primera aplicacin
farmacutica comercial cuatro aos ms tarde cuando, conjuntamente con
Genentech, Lilly comenz a desarrollar insulina humana recombinante. En
1983, ao de su introduccin al mercado, Humulin, el producto resultante, se
convertira en el primer producto biotecnolgico en llegar al mercado.
Posterior al lanzamiento de Humulin, Genentech, la compaa de
biotecnologa emblemtica, fue la primera en acumular rentas producidas
por la misma empresa. En 1985 se introdujo al mercado otro producto,
Protropin, una hormona genticamente modificada para el crecimiento
humano. Al xito de Genentech le siguieron otras compaas de
236
biotecnologa, como Amgen. Epogen, el primer producto de Amgen, fue
aprobado en 1989 para el tratamiento de la anemia en pacientes sometidos
a dilisis renal. En 1991, Neupogen, el segundo producto de la compaa fue
aprobado como terapia adicional para pacientes sometidos a quimioterapia.
Para 1994, ambos frmacos ocupaban el primer lugar en ventas en sus
respectivos mercados, llevando a Amgen a convertirse en la compaas de
biotecnologa ms rentable hasta la fecha.
Si bien flucta ao tras ao, durante la ltima dcada ha aumentado la
proporcin de lanzamientos de producto resultante de productos de
biotecnologa. Despus del lanzamiento en 1983 del primer producto
biotecnolgico, los productos de biotecnologa representaron un promedio de
13.4% de todos los productos introducidos al mercado entre 1991 y 1995,
aumentando a 18.2% de todos los productos introducidos entre 1996 y 2000.
A finales de 2000, un total de 76 frmacos de biotecnologa se haban
aprobado para su comercializacin, mientras 369 frmacos de biotecnologa
se encontraban en proceso de experimentacin clnica en humanos para
ms de 200 enfermedades objetivo, representando cerca de una tercera
parte de todos los medicamentos que se encontraban en experimentacin
clnica. En 2000, cuatro frmacos de biotecnologa, que ocupaban los
primeros lugares, produjeron ingresos superiores a 1.000 millones de
dlares cada uno, a saber: Procrit, de J&J (2.709 millones); Epogen, de
Amgen (1.962 millones); Neupogen, de Amgen (1.224 millones); y Humulin,
de Genentech y Lilly (1.115 millones).
El impacto de la biotecnologa en la cadena de valor de la industria
farmacutica es de doble va: primero, compaas farmacuticas integradas
han hecho inversiones significativas en estas nuevas tecnologas, mediante
convenios de explotacin mutua de derechos de patente y alianzas con
compaas de biotecnologa, debido a que el crecimiento de nuevos
lanzamientos de producto de biotecnologa contina dejando atrs al de
productos farmacuticos tradicionales. Segundo, las compaas lder de
tecnologa han construido una masa crtica en las funciones de desarrollo y
237
comercializacin, con el objeto de competir directamente con las compaas
farmacuticas integradas a lo largo de la cadena de valor.
Histricamente, los productos farmacuticos tradicionales se administran al
cuerpo por medio de una combinacin bsica de una droga y un excipiente,
que generalmente termina en una absorcin rpida y sistmica del frmaco.
El desarrollo de frmacos con base en pptidos y protenas ha requerido de
novedosos mtodos de suministro de frmacos. El resultado ha sido el
desarrollo de una industria de suministro de frmacos para administrar de
manera novedosa los frmacos ms nuevos. Estas tecnologas de
suministro de frmacos abarcan bombas osmticas para implante,
inyecciones sin necesidad de aguja, parches transorales, formulaciones
liposomales, aerosoles y polvos para inhalacin. Estos avances tecnolgicos
han aumentado la duracin de la accin de un frmaco, aumentado el
suministro a sitios objetivo, reducido el suministro a sitios no deseados,
maximizado la absorcin del frmaco y, en general, han optimizado el perfil
de administracin de un agente teraputico.
La incorporacin de un sistema novedoso de administracin de frmacos a
un producto bien establecido, o a un producto con un potencial limitado
previo, o a un compuesto en desarrollo, ofrece varias ventajas significativas
entre las cuales podemos mencionar: recuperacin de productos en la etapa
de desarrollo y de actores de bajo rendimiento en el mercado, recuperacin
de gastos valiosos en I+D y potencialmente perdidos, diferenciacin del
producto del de la competencia; si la patente del ingrediente activo est a
punto de expirar, ampliacin de la vigencia de la patente del producto;
aumento de la rentabilidad sobre la inversin y disminucin del tiempo de
introduccin al mercado en comparacin con el desarrollo de nuevos objetos
qumicos (NOQ).
La mayor parte de las 100 o ms compaas de suministro de frmacos tiene
plataformas de tecnologa muy limitadas y contina siendo no rentable. En
consecuencia, un beneficio importante para convertirse en una compaa
integrada radica en la creciente probabilidad de mayores ingresos a travs
238
de la expansin de contratos con compaas farmacuticas. Cuando una
compaa farmacutica necesita una solucin a su suministro de frmacos,
ya sea diferenciar un producto frente a la competencia de productos
genricos, o como parte integral de la terapia de producto, a veces a las
compaas ms pequeas de suministro de frmacos se las margina debido
a su carencia de campo de accin en tecnologa.
La consolidacin de la industria de suministro de frmacos continuar en la
medida en que las compaas de suministro de frmacos adquieran
plataformas de tecnologa complementarias. Por ejemplo, compaas como
lan y Alza, tienen una trayectoria de adquisiciones como una forma de
expansin de plataformas de tecnologa. En noviembre de 2000, antes de
sus dificultades financieras actuales, lan concluy la adquisicin de Dura
Pharmaceuticals, la cual aument la tecnologa de suministro de frmacos
de lan, incluyendo el suministro por inhalacin utilizando el sistema
SPIROS de polvo seco. En la medida en que las compaas de suministro
de frmacos adquieran masa crtica, estarn en una posicin ms fuerte
para aprovechar plataformas de tecnologa ms amplias, exigir regalas y
honorarios por concepto de explotacin de patentes a las compaas
farmacuticas y generar economas de escala.
Como lo analizamos antes, adems de ofrecer a las compaas
farmacuticas un servicio ms completo de suministro de frmacos,
convertirse en una empresa integrada es la forma para llegar a ser una
compaa farmacutica independiente. Aunque esta estrategia no ofrece
ventajas desde la perspectiva de convertirse en una exitosa compaa de
suministro de frmacos, s ofrece beneficios importantes desde la
perspectiva de la rentabilidad. Esta es, por consiguiente, la estrategia de
expansin seguida por varias compaas de suministro de frmacos
apoyada por la actividad M&A. Por ejemplo, la adquisicin de Dura
Pharmaceuticals por parte de lan, no solamente aument las plataformas
de tecnologa de suministro de drogas de la compaa, sino que tambin le
facilit el acceso inmediato a un equipo de vendedores y comercializadores
especializados, adems de 17 productos comercializados. En 2001, lan
239
registr ingresos totales de 1.862.5 millones. En 2001, antes de ser
adquirida por Johnson & Johnson, Alza registr ingresos de 988.5 millones
para 2000.
Al igual que la biotecnologa, el avance de la tecnologa de suministro de
frmacos tiene un impacto doble en la cadena de valor farmacutica.
Primero, en la medida en que buscan nuevos caminos para mejorar los
perfiles de producto y ampliar los ciclos de vida de producto, las compaas
farmacuticas continuarn estableciendo un acceso significativo a estas
nuevas tecnologas por medio de acuerdos de uso de patentes y de alianzas
con las compaas de suministro de frmacos. Segundo, en la medida en
que han evolucionado gracias al desarrollo de productos clave y con el fin de
competir directamente con las compaas farmacuticas integradas a travs
de la cadena de valor, las principales compaas de suministro de frmacos
han creado masa crtica en las funciones de desarrollo y comercializacin.
La genmica es la tecnologa de desarrollo reciente de ms alto perfil entre
todas las tecnologas habilitadoras del descubrimiento de frmacos. La
genmica se basa en la suposicin que la identificacin de genes
involucrados en enfermedades especficas, por medio de la comparacin de
los genomas de las personas con y sin enfermedades, revolucionar tanto la
medicina como la industria farmacutica. Si bien en la actualidad ninguna
compaa farmacutica importante carece de posibilidades genmicas, ya
sean propias u obtenidas por medio de acuerdos de uso de patentes,
contina siendo incierta la rentabilidad sobre la inversin en el campo de la
genmica. En particular, aunque la genmica ha suministrado muchos
objetivos de frmacos nuevos, no es muy claro todava cuntos de estos
objetivos se convertirn en frmacos clnica y comercialmente viables, y
cmo lograrn hacerlo.
Para 2001, la produccin de las compaas de genmica de primera y
segunda generacin ms importantes incluye ms de 2.500 objetivos
nuevos. Como generalmente las compaas no dan a conocer pblicamente
la totalidad de sus proyectos de I+D, este clculo es apenas mnimo. La cifra
240
representa nicamente los objetivos conocidos gracias a los comunicados de
prensa de las compaas, y es probable que existan muchos ms a los que
se les da un trato confidencial. Aun cuando se eliminaran los 2.100 objetivos
reportados por Incyte, los 433 o ms objetivos restantes nuevos han
duplicado el nmero de objetivos disponibles a la industria farmacutica. Con
un mnimo de 47 productos en desarrollo preclnico y por lo menos 13 en
experimentacin clnica, todo parece indicar que la productividad de la
industria genmica es muy fuerte.
El impacto de la revolucin genmica en la cadena de valor farmacutica es
de tres vas. Primero, el potencial creciente de la genmica ha provocado
una oleada de inversiones por parte de las compaas farmacuticas
integradas, con un aumento de los acuerdos de uso de patentes y alianzas
con compaas de base de genmica. Segundo, el grado de inversin
necesario para integrar a cabalidad el conocimiento y la tecnologa
genmicos, extiende las ventajas competitivas a las compaas
farmacuticas globales de mayor nivel, gracias a su acceso al capital de
inversin. Tercero, y en contraste con el punto anterior, la incertidumbre
sobre el posible impacto de la genmica est creando algo parecido a un
campo de juego estable para la competencia futura de la industria
farmacutica. Los posibles costos y beneficios podran servir en parte para
redistribuir el equilibrio de poder entre las compaas integradas de
farmacuticos y las compaas especializadas de biotecnologa.
Entre 1997 y 2000, las actividades de M&A han cambiado el paisaje del
mercado farmacutico provocando el surgimiento de una nueva generacin
de mega actores farmacuticos. La creacin de compaas como Pfizer y
GlaxoSmithKline, ha aumentado la presin sobre otras compaas de primer
orden, exigindoles mantenerse a la par. A la vez, la expiracin de patentes
de frmacos de gran xito en el mercado y una creciente campaa para
contener los costos en todo el mundo, han tenido como resultado un clima
cada vez ms difcil para la generacin de mayores ganancias, lo cual
probablemente significar una continua consolidacin de la industria.
241
Teniendo en cuenta los elevados costos asociados de desarrollo y
comercializacin, la exitosa introduccin al mercado de frmacos de gran
venta se ha convertido en el territorio exclusivo de las compaas
farmacuticas ms importantes. Como parte de sus esfuerzos permanentes
para mantener el crecimiento de las utilidades para sus accionistas, grandes
compaas integradas como Pfizer, GlaxoSmithKline, Eli Lilly y Merck,
disponen de la infraestructura requerida para apoyar una estrategia para un
frmaco de grandes ventas. Para poder competir, las compaas
farmacuticas integradas ms pequeas y ms especializadas estn
tornando su inters hacia reas ms pequeas de enfermedades con
grandes necesidades insatisfechas. Los menores costos generales fijos que
se vinculan con estrategias teraputicas dirigidas significan que las
compaas farmacuticas integradas ms pequeas no confan en las
ventas de frmacos exitosos como generadoras de rentabilidad para sus
accionistas. El surgimiento de una legislacin hurfana sobre frmacos ha
ayudado todava ms a las compaas a obtener altos rendimientos sobre
sus inversiones en poblaciones ms pequeas de pacientes. Entre las
compaas que han seguido una estrategia teraputica ms dirigida se
incluyen Schering y Genzyme: en 2000 y por medio de su frmaco
Betaferon, para el tratamiento de la esclerosis mltiple, y el frmaco
Cerezyme, para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher, generaron
ventas de un solo producto del orden de 547 millones y 537 millones de
dlares respectivamente.
La tendencia hacia el crecimiento basado en la actividad M&A no es nica a
las compaas farmacuticas integradas. Con miras a un mayor crecimiento,
tambin se han consolidado las compaas de otros segmentos de la
industria, entre ellos la biotecnologa y el suministro de frmacos, as como
los proveedores de servicios, como investigacin por contrato,
organizaciones de ventas y fabricacin. Negociaciones recientes dentro de
los diferentes segmentos de la industria farmacutica especializada, han
permitido que las principales compaas surjan, a lo largo de la cadena de
valor, como fuertes competidores de las compaas farmacuticas
242
integradas. Amgen y Immunex, dos importantes compaas de
biotecnologa, participaron en una negociacin de M&A de 16.000 millones
de dlares. Aventis SA es el resultado de cinco transacciones importantes y
la consolidacin de nueve compaas diferentes entre 1990 y 2000, siendo el
ejemplo prototpico de la consolidacin industrial de los ltimos tiempos.
Otros ejemplos de consolidacin son la fusin de compaas de genmica,
como Gemini Genomics y Sequenom, en 2001, y la adquisicin, en 2000, del
negocio de vacunas de Medeva por Powder Ject Pharmaceuticals, la
compaa de suministro de frmacos.
La oleada de consolidaciones sin precedentes en la industria farmacutica
tiene un efecto de dos vas en la cadena de valor. Primero, el surgimiento de
organizaciones farmacuticas integradas cada vez ms grandes ha
producido una divisin en distintos niveles de competencia, con las
compaas ms importantes compitiendo por medio del lanzamiento de
productos de gran venta y las compaas restantes creando franquicias
teraputicas ms especializadas. Segundo, la actividad M&A en las
industrias de la biotecnologa, suministro de frmacos, investigacin por
contrato e industria de genricos, ha permitido a las compaas ms
importantes crear masa crtica y competir con mayor eficacia.
El surgimiento de un nuevo paradigma, segn el cual las compaas
compiten a travs del descubrimiento, desarrollo, lanzamiento y
comercializacin de productos innovadores, demanda de las compaas
maximizar los rendimientos de la innovacin en todos los mercados. En la
medida en que disminuyen en los mercados los escollos de la
reglamentacin a la aprobacin, las compaas deben garantizar que sus
portafolios estn totalmente garantizados en todos los mercados globales
para poder competir con las dems con igual eficacia. Un procedimiento
centralizado de aprobaciones para los pases miembros de la Unin Europea
ha significado para las compaas una mayor facilidad de acceso a todos los
mercados de la Unin Europea. La apertura del mercado japons a la
competencia occidental ha sido el mvil del mayor viraje de la globalizacin
en pocas recientes.
243
A pesar de ser el segundo mercado farmacutico del mundo, con ventas
totales de productos farmacuticos de 50.000 millones de dlares en 2000,
tradicionalmente Japn ha ocupado un lugar inferior en el orden de
prioridades de las compaas de Occidente cuando se trata de la
introduccin de sus productos al mercado. Paxil (paroxetina HCI), un
frmaco de GlaxoSmithKline, es un buen ejemplo: introducido al mercado
estadounidense en 1992 y al mercado japons en noviembre de 2000, como
la nica terapia de una dosis diaria para el tratamiento tanto de la depresin
como de la alteracin del pnico, en 2000, Paxil registraba ventas globales
de 1.550 millones de dlares, con ventas en los Estados Unidos de 1.057
millones, en comparacin con ventas estimadas de 95 millones de dlares
en Japn. La demora en la introduccin del producto al mercado se debe en
parte a las inadecuadas condiciones del mercado japons para terapias CNS
y en parte es un resultado de requerimientos de experimentacin clnica para
evaluaciones especficas en poblaciones japonesas.
La International Conference for Harmonization (ICH) ha reducido los
requisitos para realizar pruebas en grupos tnicos japoneses mediante la
introduccin, en octubre de 2000, de estudios de puenteo o el sistema de
consulta organizacin de frmacos. Los estudios de puenteo permitieron
que se aprobara el frmaco Arimidez (anastrozole) de AstraZeneca, indicado
para el tratamiento del cncer de mama posmenopusico, y el primer
frmaco en beneficiarse de los estudios de puenteo, obviando la necesidad
de pruebas adicionales de la fase III. Arimidex utiliz los estudios de puenteo
para pasar de las pruebas de la fase II, en abril de 1997, a la aprobacin, en
diciembre de 2000.
La continua globalizacin de la industria farmacutica tiene un efecto de
doble va en la cadena de valor. Primero, las compaas que pretenden
competir en mercados globales han logrado entrar a nuevos mercados por
medio de una combinacin de actividades M&A, acuerdos de uso de
patentes y alianzas, adems de crecimiento corporativo. Segundo, los
mercados globales en su totalidad son cada vez ms competitivos, con
244
compaas nacionales y regionales que comienzan a hacerse sentir en los
mercados internacionales.
El modelo de valor de la industria farmacutica ha registrado un viraje
evolutivo, segn el cual la tradicional compaa farmacutica integrada es
reemplazada por compaas ms especializadas y ms competitivas.
Nuevas compaas de tecnologa especializadas han incorporado la
biotecnologa y la tecnologa de suministro de frmacos a la cadena de valor
farmacutica tradicional. El desarrollo del acceso a nuevos tecnologas
genmicas ha tenido un efecto en todas las compaas farmacuticas de
I+D, mientras M&A y la globalizacin han intensificado la competencia
existente en y entre todas las funciones de la cadena de valor.
Una disminucin de la productividad de las actividades de I+D en toda la
industria, ha abierto una brecha cada vez ms grande entre las expectativas
de los accionistas y los niveles de productividad de la industria farmacutica.
La cadena de valor de nueva configuracin responde a la brecha de las
expectativas por medio de mayor especializacin y competencia funcional.
La biotecnologa, el suministro de frmacos y las tecnologas genmicas
ofrecen posibilidades especializadas por medio de las cuales es posible
obtener un mayor grado de productividad en toda la industria. La actividad
M&A ofrece diferentes niveles de competencia junto con masa crtica por
medio de las cuales es posible generar economas de escala y mbito de
accin. La globalizacin garantiza que, por medio de la comercializacin
global, se maximicen los rendimientos sobre las inversiones.
Criterios para el desarrollo de alianzas estratgicas y empresas en
participacin entre las compaas biofarmacuticas y farmacuticas
Una de las actividades ms importantes para la creacin de valor, tanto para
las compaas biofarmacuticas como para las farmacuticas, son las
alianzas estratgicas y las empresas en participacin. Segn se analizaba
en la seccin anterior, el carcter de los cambios que afectan a la industria
crea el entorno en el cual estas alianzas y empresas en participacin se
convierten en un componente de la cadena de valor desarrollando y
comercializando frmacos. La excepcin no es el desarrollo y
245
comercializacin de anticuerpos monoclonales. En efecto, los anticuerpos
monoclonales han tenido activa participacin en algunas de las
negociaciones ms rentables entre compaas de biotecnologa y compaas
farmacuticas. Hoy en da, para aprovechar a cabalidad las oportunidades
que ofrecen los acuerdos de uso de patentes y las alianzas, resulta esencial
la creacin de una organizacin negociadora eficaz. En las industrias de la
farmacutica y la biofarmacutica, las alianzas estratgicas y las empresas
en participacin continan siendo lideradas principalmente por compuestos y
tecnologas en y fuera del uso de derechos de patente.
A medida que las tecnologas van adquiriendo cada vez mayor valor, las
compaas (bio)farmacuticas emprenden cambios organizativos buscando
garantizar el pleno aprovechamiento de los beneficios derivados de las
alianzas estratgicas y empresas en participacin. Las compaas estn
empleando estrategias ms deliberantes de alianzas y empresas en
participacin que involucran a todos los departamentos pertinentes en el
proceso de negociaciones. La gestin de alianzas y empresas en
participacin est evolucionando para garantizar que las relaciones internas
y externas conduzcan a la ejecucin exitosa de los acuerdos.
Entre los factores bsicos al xito para la creacin de alianzas estratgicas y
empresas en participacin efectivas se incluyen: coordinacin de una
estrategia deliberada, fomento de la conveniencia como asociado, manejo
de relaciones internas y externas, creacin de estructuras y procedimientos
de gestin de alianzas, y desarrollo de habilidades de manejo de relaciones.
Para poder aprovechar a plenitud las oportunidades disponibles es requisito
indispensable crear una organizacin de negociacin de acuerdos.
La ejecucin exitosa de alianzas de cooperacin exige a las compaas el
desarrollo de estructuras, procedimientos y habilidades de gestin
apropiadas. Para poder hacer realidad el valor estratgico de un acuerdo de
uso de patente, las compaas deben manejar relaciones, tanto internas
como externas. Los elementos bsicos de una asociacin efectiva exigen el
compromiso de la alta gerencia, acuerdos sobre los objetivos, prioridades y
246
responsabilidades de la asociacin, creacin de canales de comunicacin
efectivos, toma de decisiones en cooperacin, manejo y resolucin de
conflictos y anlisis del avance de los negocios y sus resultados.
La gestin de relaciones de alianzas internas y externas demanda la
consideracin detenida de los directivos a travs de todas las funciones
clave. Para que las alianzas en cooperacin tengan un manejo y una
ejecucin apropiados, se deben equilibrar algunos factores crticos al xito;
entre ellos, coordinar una estrategia delibera de uso de patentes, fomentar la
conveniencia como asociado en el uso de patentes, manejar relaciones
internas y externas, crear estructuras y procedimientos para la gestin de
alianzas y desarrollar habilidades de manejo de relaciones.
Regularmente, la gestin de las organizaciones receptivas de alta calidad en
el campo del uso de derechos de patente est a cargo de un grupo de cinco
a diez ejecutivos poderosos, atrados de sectores como capital de riesgo,
inversin, consultora, legal y de la competencia. Estos ejecutivos reciben
una remuneracin acorde con su desempeo y similar a la de sus pares de
I+D. Igualmente, por lo general el jefe de I+D recibe una remuneracin de
acuerdo con el desempeo de las patentes. Con el fin de garantizar una
rpida aprobacin del presupuesto con base en cada negocio a la vez, por lo
general, los presupuestos del nivel corporativo se definen y asignan al uso
de patentes en concordancia con los presupuestos destinados a inversin y
adquisicin de I+D.
Para garantizar un consenso inicial, retroalimentacin frecuente y ejecucin
rpida, son esenciales la coordinacin y comunicacin entre los aspectos de
otorgamiento de derechos de uso de patentes, I+D, comercializacin,
aspectos legales y financieros. El apoyo interno a la cooperacin externa es
un factor crucial para lograr un uso exitoso de patentes. Comits
interdisciplinarios internos, de los cuales hacen parte representantes de I+D
y comercializacin, se encargan de analizar las propuestas de uso de
patentes. Igualmente todas las funciones internas de la organizacin deben
estudiar y ponerse de acuerdo sobre los trminos de las negociaciones, las
247
etapas significativas y la vigencia de las negociaciones. Se logra mayor
participacin y aceptacin para llevar a feliz trmino las negociaciones
cuando en el proceso de negociacin se incluyen otras disciplinas existentes
dentro de la organizacin.
La creacin de colaboraciones efectivas en I+D requiere de incentivos y
estructuras organizativas fuertes y de la participacin de los encargados de
I+D en la planeacin y ejecucin de negociaciones; el personal de I+D debe
asumir la responsabilidad de desarrollar los avances y propuestas de uso de
derechos de patente. La clave es lograr que los departamentos de I+D y de
patentes trabajen en estrecho contacto, haciendo que I+D se encargue de la
evaluacin de oportunidades y de la iniciacin y ejecucin de negociaciones
de uso de derechos de patente. Por ejemplo, J&J slo acept finiquitar con
Shire el acuerdo de desarrollo conjunto de Galatime, un frmaco para el
tratamiento del mal de Alzheimer, cuando los cientficos de J&J determinaron
que el compuesto se poda producir de manera sinttica y, por tanto, a un
costo razonable.
Para fomentar la conveniencia como asociado, un posible otorgante interno
de patente debe presentar argumentos convincentes para abordar los
aspectos clave de otorgantes externos de patente. Las preguntas ms
importantes para las compaas externas de otorgamiento de patentes son:
cunto valor va a aportar un asociado al convenio, cul ser mi
participacin del valor creado, con qu grado de eficacia trabajarn juntas
nuestras empresas y qu tan confiable es un socio para cumplir sus
compromisos?
Entre las caractersticas clave de un socio conveniente se incluyen: su
trayectoria en el mercado, su flexibilidad en la estructuracin de
negociaciones, su rotacin efectiva de negociaciones e integracin efectiva
del compuesto patentado en la franquicia teraputica. La fuerte posicin de
la compaa BMS en el mercado de la oncologa le ha servido para construir
el 95% de su franquicia en oncologa por medio del otorgamiento del
derecho de uso de la patente. La flexibilidad de Pfizer para permitir que
248
Warner-Lambert aprovechara el principal beneficio de Lipitor, le signific
obtener el acuerdo de WL de desarrollar actividades iniciales conjuntas de
promocin. Para Genentech, lograr finiquitar en seis meses el acuerdo sobre
OSI-744, en comparacin con un promedio de 17 meses para la industria, le
signific derrotar la competencia de otras 37 compaas por el compuesto.
La seleccin de los asociados se basa en una combinacin de mtrica, como
capacidad financiera y trayectoria en el mercado y percepciones menos
tangibles, entre ellas la intensidad del inters de cada asociado de introducir
el compuesto al mercado. Con el fin de dar una sensacin de mayor
credibilidad y compromiso, la posicin que asuma un socio sobre el titular de
la patente de un compuesto puede involucrar los esfuerzos de todo un
equipo del rea teraputica. Se informa que Pfizer gast un milln de dlares
en sus presentaciones ante Pharmacia del frmaco Celebrex. Para fortalecer
su reputacin con los dems asociados, los posibles socios deben contar
con una fuerte trayectoria de alianzas exitosas.
La ejecucin exitosa de alianzas estratgicas de cooperacin y empresas en
participacin exige que las compaas desarrollen estructuras,
procedimientos y habilidades de gestin apropiadas. Con el fin de hacer
plena realidad el valor estratgico de un acuerdo, las compaas deben
manejar relaciones tanto internas como externas. Los componentes clave de
una asociacin efectiva abarcan el compromiso de la alta gerencia,
objetivos, prioridades y responsabilidades comunes, creacin de canales
efectivos de comunicacin, proceso decisorio en cooperacin, manejo y
resolucin de conflictos y examen de avances y resultados de las
negociaciones.
Lilly, Pfizer y Aventis han emprendido programas de gestin de alianzas.
Apoyados en factores como seguimiento al desempeo, estudio de las
relaciones y resolucin de conflictos, estos programas pueden servir para
abordar las cuestiones que surjan de muchas alianzas de manera proactiva.
La ejecucin de alianzas estratgicas y empresas en participacin involucra
el manejo de dos relaciones importantes. La primera tiene que ver con una
249
relacin de cooperacin entre compaas asociadas para ofrecer liderazgo,
coordinacin y comunicacin eficaces. La segunda implica la relacin interna
entre desarrollo corporativo/negocio y todos los departamentos funcionales
pertinentes. Las alianzas se perjudican cuando hay confusin o desconexin
entre grupos en o entre compaas asociadas. Los grupos internos deben
llegar a acuerdos sobre los objetivos de una alianza y sobre las funciones de
cada grupo para lograrlos. Las funciones pertinentes deben comprometerse
con una participacin apropiada de sus recursos para la asociacin y todo el
trabajo interno se debe coordinar e integrar, tanto dentro de la empresa
como con los recursos del asociado.
A diferencia de una fusin o de una adquisicin, en las cuales las partes
simplemente se convierten en un nuevo ente, con un conjunto de sistemas y
una cultura, una alianza estratgica debe unir dos entes independientes con
diferentes trayectorias, culturas y prcticas de trabajo para conformar una
unidad que opere con eficacia. Estas diferencias en procesos, culturas e
intereses plantean a las compaas asociadas algunos retos difciles, los
cuales es necesario resolver para poder lograr a cabalidad los beneficios
derivados de los acuerdos de uso de patentes.
Las compaas puede ayudar a fomentar alianzas eficientes y exitosas
garantizando que los procedimientos e intervenciones aplicadas al manejo
de la asociacin tengan en cuenta los siguientes elementos clave:
compromiso de la alta gerencia, acuerdo sobre los objetivos, prioridades y
responsabilidades de la asociacin, establecimiento de canales eficaces de
comunicacin, proceso decisorio en cooperacin, manejo y resolucin de
conflictos y examen de avances y resultados.
Uno de los elementos ms crticos para el xito de una alianza es el
compromiso de la alta gerencia con las alianzas. Desde un comienzo se
debe nombrar al personal indicado y hacer las asignaciones presupuestarias
apropiadas a la alianza. Los objetivos, planes y prioridades de la asociacin
deben estar perfectamente sincronizados y se deben actualizar
regularmente. Si desde el comienzo de una alianza se hace claridad sobre
250
responsabilidades y expectativas, este hecho ayuda a evitar malentendidos
futuros, permite que las personas dediquen todo su inters a cumplir con sus
responsabilidades particulares y ayuda a evitar sorpresas y demoras.
Para la gestin de una alianza es de vital importancia una comunicacin
basada en la cooperacin entre todos los grupos de trabajo. Estos canales
de comunicacin deben extenderse no slo hacia el interior de la
organizacin sino tambin hacia las compaas asociadas. Los sistemas de
empresas en participacin tambin deben estar sincronizados para que la
tecnologa no produzca demoras o fallas de comunicacin.
Un proceso decisorio en cooperacin es vital al funcionamiento eficiente de
una asociacin. Los asociados de una alianza deben prever las cuestiones
que puedan surgir y las decisiones que habr que tomar, y actuar con
rapidez para encontrar y aplicar soluciones sinrgicas. La gestin exitosa de
alianzas significa la aplicacin de un toque suave a la toma de decisiones.
Los asociados deben preocuparse ms de influir que de dar rdenes,
intervenir antes que controlar, ser flexibles antes que estrictos y dar poder a
los dems antes que reprimirlos.
Es necesario planificar de manera proactiva la forma en que los asociados
de una corporacin manejen el conflicto de manera constructiva. Desde el
comienzo de la alianza se deben acordar los canales y procedimientos
apropiados por medio de los cuales ventilarn sus quejas los asociados.
Cuando surja el conflicto, las partes deben mostrar respeto por la otra y
tratar de llegar a una solucin pronta y efectiva.
La costumbre de evaluar con regularidad el desempeo de una alianza y
emprender mejoras permite a las partes entregar resultados sobre
expectativas antes del plazo fijado. Una evaluacin permanente garantiza
que los objetivos de la asociacin permanezcan sincronizados y sea posible
ajustar y ampliar los objetivos acordados y las metas de la asociacin para
poder explicar cualquier cambio imprevisto.
Los asociados deben tener en cuenta y aprovechar varios factores de xito
cruciales para que las alianzas en cooperacin se manejen y realicen con
251
eficacia. Estos factores de xito comprenden la coordinacin de una
estrategia de alianza o de empresa en participacin con y entre
organizaciones, el desarrollo de las caractersticas y cualidades de un
asociado deseable, el manejo eficiente de las relaciones, la creacin de
estructuras y procedimientos para la exitosa ejecucin de las alianzas y el
desarrollo de una capacidad de manejo de relaciones para fomentar una
cooperacin externa y una asociacin efectivas.
El nmero de alianzas estratgicas y empresas en participacin que existen
al comienzo del siglo XXI pone de manifiesto que ellas son un componente
clave de valor agregado para operar una empresa exitosa. A la vista estn
los importantes cambios ocurridos en el sector de las alianzas
farmacuticas. Estos cambios involucran el nmero y valor de los acuerdos,
la divisin entre alianzas basadas en relaciones y transacciones, y
compaas asociadas participantes.
Durante el periodo comprendido entre enero 1 de 2000 y 30 de junio de
2002, la industria inform pblicamente sobre 2.164 alianzas estratgicas.
En gran medida, este crecimiento de las alianzas estratgicas ha tenido su
origen en alianzas de relacin mientras el nmero de alianzas de transaccin
ha permanecido ms bien constante. 318 (14.7%) de las 2.164 alianzas
estratgicas anunciaron pblicamente los posibles trminos financieros
acordados. Con base en esta muestra, el valor mximo declarado de
alianzas estratgicas es de 78.5 millones de dlares. La tendencia principal
ha sido un aumento del valor promedio de negociacin durante el periodo.
Estas 2.164 alianzas estratgicas anunciadas pblicamente involucraron a
1.684 compaas y subsidiarias diferentes. Ms de la mitad de estas
compaas se clasificaron como compaas de biotecnologa (874), seguidas
por compaas farmacuticas integradas (206) y organizaciones acadmicas
y no gubernamentales (186).
Estas alianzas estratgicas y empresas en participacin se pueden dividir
casi por igual entre las que involucran tanto reas de tecnologa como de
teraputica, las que implican reas teraputicas solamente y las que integran
252
tecnologa solamente. De estas, la gran mayora ocurri en la etapa de
descubrimiento del ciclo de vida de desarrollo de producto. Una clasificacin
por etapas indica que 65.8% de las alianzas y empresas en participacin
ocurrieron en las etapas de descubrimiento y preclnica, 24.1% de las
alianzas y empresas en participacin ocurrieron en las etapas de registro,
aprobacin y comercializacin y un 10.2% adicional de las alianzas y
empresas en participacin ocurrieron en las etapas de registro, aprobacin y
comercializacin.
Aproximadamente la mitad de los acuerdos incluyeron un acuerdo de uso de
patentes con una relacin vigente entre los asociados. Cerca de una cuarta
parte de los acuerdos tuvieron que ver con patentes en transaccin, tres-
dieciseisavos de los acuerdos tuvieron que ver con desarrollo conjunto y el
ltimo dieciseisavo involucr comercializacin conjunta. En resumen, 64.5%
de estos acuerdos tuvieron algn grado de cooperacin y desarrollo
conjunto.
Respecto del grado de cooperacin, los acuerdos de comercializacin
conjunta registraron el mayor valor de negociacin mxima de alianza con
172.5 millones, seguidos por acuerdos de desarrollo conjunto, con un valor
promedio de 141.7 millones y acuerdos de adquisicin con un valor
promedio de 110.9 millones.
De las 622 alianzas estratgicas anunciadas pblicamente entre julio 1 de
2001 y junio 30 de 2002, especificando reas de terapia, 183 acuerdos se
referan a la oncologa, seguidos por enfermedades contagiosas y virales,
con 111 acuerdos; sistema nervioso central, con 87 acuerdos, y diagnostico,
con 86 acuerdos. El valor promedio mximo de todas las alianzas fue de
87.0 millones. Por rea de terapia, los acuerdos de oncologa tienen el
mayor valor promedio mximo de negociacin de alianza, con 170.9
millones, seguidos por enfermedades gastrointestinales con un valor
promedio de 99.3 millones y genitourinarios con un valor promedio de 99.1
millones. La negociacin con el valor ms alto ocurri en septiembre de 2001
entre Bristol-Myers Squibb e ImClone Systems, relacionada con el frmaco
253
IMC-C225 (Erbitux) para el tratamiento del cncer, por la suma de 2.000.0
millones. AstraZeneca y Millennium fueron las compaas clave participantes
en alianzas de oncologa, con seis acuerdos cada una. Las negociaciones
clave por tipo de compaa fueron biotecnologa/biotecnologa, con 70
acuerdos y farmacutica/biotecnologa con 39 acuerdos. El uso de patentes
basado en relaciones represent 70 alianzas y el uso de patentes basado en
transacciones represent 49 alianzas de oncologa. Por etapa de desarrollo,
las alianzas en la etapa de desarrollo representaron 76 (41.5%) acuerdos de
oncologa durante el periodo. Por tecnologa, la genmica represent 30
alianzas y 22 alianzas de oncologa la terapia gentica/celular.
De las 616 alianzas estratgicas anunciadas pblicamente entre julio 1 de
2001 y junio 30 de 2002, especificando rea de tecnologa, 198 acuerdos
tuvieron que ver con genmica. A estos acuerdos le siguieron plataformas
estndar de tecnologa, con 132 acuerdos y otras tecnologas con 131
acuerdos. El valor promedio de negociacin para las alianzas genmicas fue
de 58.6 millones. El valor de negociacin ms alto ocurri en julio de 2001,
entre deCODE y Roche, para el diagnstico basado en ADN para
enfermedades ms importantes, por un monto de 300.0 millones. Las
compaas clave participantes en alianzas genmicas fueron Incyte
Genomics, con 9 acuerdos y GlaxoSmithKline y Orchid BioSciences con 8
acuerdos cada una. La negociacin clave por tipo de compaa fue
biotecnologa/biotecnologa, con 98 y farmacutica/biotecnologa, con 57
acuerdos. El valor promedio mximo de negociacin de todas las alianzas
que especificaban el rea de tecnologa fue de 55.3 millones. Por tecnologa,
los acuerdos de bioinformtica registraron el mayor valor promedio mximo
de negociacin de alianza, con 174.0 millones. A estos acuerdos le siguen la
terapia gentica/celular, con un valor promedio de 79.1 millones, plataformas
estndar de tecnologa, con un valor promedio de 63.5 millones y genmica
con un valor promedio de 58.6 millones. Durante este mismo periodo se
consolidaron 52 alianzas de bioinformtica con un valor de negociacin
promedio de 174.0 millones. En diciembre de 2001 se llev a cabo la
negociacin de mayor valor entre ArQuile y Pfizer para la generacin de
254
avances, diseo de biblioteca y plataformas de informtica, por un monto de
363.0 millones. Lion BisScience, con seis acuerdos y AstraZeneca, con
cuatro acuerdos, fueron las compaas clave participantes en alianzas de
bioinformtica. Las negociaciones clave por tipo de compaa fueron
biotecnologa/biotecnologa, con 29 y farmacutica/biotecnologa, con 11
acuerdos.
En las 923 alianzas estratgicas dadas a conocer pblicamente entre julio 1
de 2001 y junio 30 de 2002, participaron 999 compaas y subsidiarias
diferentes. GlaxoSmithKline, con 31 acuerdos diferentes,
fue la compaa que registr el mayor nmero de alianzas durante el
periodo. AstraZeneca particip en 21 alianzas diferentes, seguida por
Aventis y Roche, con 19 y Novartis y Pfizer, con 18. Amgen y Chiron fueron
las compaas de biotecnologa ms activas, con 13 y 11 alianzas
respectivamente. De las 999 compaas y subsidiarias diferentes que
participaron en alianzas, las de biotecnologa representaron a 562 asociados
diferentes. La muestra de alianza incluy 129 compaas farmacuticas
integradas diferentes, 100 organizaciones acadmicas/no gubernamentales,
57 compaas de suministro de frmacos, 46 compaas de equipos y
dispositivos, 42 compaas de diagnstico, 10 compaas de genricos y
cuatro compaas de productos para la salud de los consumidores de ventas
de mostrador. De estas alianzas estratgicas, 304 acuerdos involucraron
compaas de biotecnologa seguidas por alianzas farma/biotecnologa, con
217 acuerdos, alianzas de compaas de suministro de frmacos, con 114
acuerdos y alianzas farma/farma con 63 acuerdos. El valor promedio
mximo de todas las alianzas se situ en 78.5 millones. Por tipo de
asociacin, los acuerdos farma/biotecnologa registran el valor ms alto
promedio mximo de negociacin de alianza con 141.2 millones. A estos
acuerdos les siguen los de farmacutica/farmacutica, con un valor
promedio de 82.4 millones y acuerdos de compaas de equipos y
dispositivos, con un valor promedio de 51.0 millones.
255
En resumen, el acuerdo de uso de patentes en cooperacin es el tipo de
alianza ms utilizado y representa 43.8% de todas las alianzas. Los
acuerdos de comercializacin en cooperacin son el tipo de alianza de
mayor valor, con trminos financieros promedio 119.7% ms altos que el
valor promedio de negociacin de alianza. Los acuerdos de desarrollo en
cooperacin registran en la actualidad las tasas de mayor crecimiento.
Oncologa fue el rea temtica ms popular de la actividad de negociaciones
en el rea de terapia, representando el 29.4% de todas las alianzas.
Asimismo los acuerdos de oncologa tienen el rea temtica de las alianzas
de mayor valor, con trminos financieros promedio 96.4% ms altos que los
de la negociacin promedio de alianza del rea de terapia. Los acuerdos
cardiovasculares registran las tasas de crecimiento ms altas de la
actualidad. La genmica fue el rea temtica ms popular para la actividad
de negociaciones de tecnologa, representando 32.1% de todas las alianzas.
Los acuerdos de bioinformtica son el rea temtica de mayor valor de las
alianzas con trminos financieros promedio 214.6% ms altos que los de la
negociacin promedio de alianza de tecnologa. Los acuerdos de suministro
de frmacos registran las mayores tasas actuales de crecimiento. Acuerdos
entre dos o ms compaas de tecnologa fueron las asociaciones de alianza
ms populares, representando 31.7% de todas las alianzas. Los acuerdos
entre una compaa farmacutica y una de biotecnologa son la asociacin
de alianza de mayor valor, con trminos financieros promedio 79.9% ms
altos que los de la negociacin promedio de alianza. Los acuerdos en los
que participan compaas de equipos y dispositivos registran las mayores
tasas actuales de crecimiento.
Por qu las compaas participan en alianzas estratgicas y se involucran
en empresas en participacin? El uso de alianzas estratgicas y empresas
en participacin por parte de compaas farmacuticas integradas es
motivado por tres objetivos corporativos primordiales: obturar los escapes en
proyectos en trmite resultantes de una productividad decreciente en I+D,
adquirir tecnologas y conocimiento experto por medio de convenios de
256
riesgo y costo compartidos, y llegar a una masa crtica en ventas y
comercializacin dentro y entre mercados.
Entre los ejemplos de acuerdos de uso de patentes motivados por un
propsito de obturar las filtraciones de I+D estn: el acuerdo de MBS con
ImClone, por 2.000 millones de dlares, finiquitado en 2001 para el frmaco
Erbitux, para el tratamiento del cncer; el acuerdo de Eli Lilly con ISIS, por
75 millones para el frmaco ISIS-3521 para el tratamiento del cncer
pulmonar clula no-pequea, y el acuerdo de Schering AG con LeukoSite e
Ilex Oncology, por 60 millones de dlares, en 1999, para el frmaco
Campath para el tratamiento de la leucemia linfoctica crnica.
Entre los ejemplos de acuerdos de uso de patentes motivados por el inters
de tener acceso a nuevas tecnologas y conocimiento experto, se incluyen:
el acuerdo de Aventis con Millennium en 2000, por 450 millones, para el
descubrimiento y desarrollo de pequeas molculas para el tratamiento de la
inflamacin; el de Novartis con Vertex en 2000, por 815 millones, para
descubrir y desarrollar posibles frmacos con cinasa como meta, y el
acuerdo de Bayer con CuraGen en 2000, por 1.340 millones, para descubrir
y desarrollar conjuntamente pequeas molculas para la obesidad y la
diabetes.
Entre los ejemplos de acuerdos de uso de patentes motivados por un inters
de construir masa crtica se incluye el acuerdo de promocin conjunta entre
Pfizer y Searle (hoy Pharmacia) para Celebrex, el acuerdo de promocin
conjunta de Pfizer con Warner-Lambert (hoy adquirida por Pfizer), para
Lipitor, y la actual empresa en participacin de Takeda con Abbott y TAP
para el desarrollo y comercializacin de productos en los Estados Unidos.
Las compaas de biotecnologa y suministro de frmacos se comprometen
en alianzas estratgicas y empresas en participacin para lograr tres
objetivos corporativos primordiales: recaudar fondos para apoyar el
desarrollo y crecimiento previos a la comercializacin, adquirir experiencia
en desarrollo y comercializacin y construir masa crtica en I+D, ventas y
comercializacin.
257
Entre los ejemplos de acuerdos de uso de patentes motivados por el inters
de generar rentabilidad financiera se incluyen: el acuerdo de Exelixis con
Bristol-Myers Squibb en 2001, por 34 millones, para el descubrimiento y
validacin de objetivos de genes de supresin tumoral para el cncer; el de
Triangle Pharmaceuticals con Abbott en 2000, por 335 millones, para la
promocin de seis compuestos antivirales; y el acuerdo que represent un
hito: el de Human Genome Science con SmithKline en 1993, por 125
millones, para tecnologas de secuenciacin gentica.
Entre los ejemplos de acuerdos de uso de patentes motivados por el inters
de tener acceso a experiencia en desarrollo y comercializacin, se incluyen:
el de Millennium con Abbott en 2001, por 250 millones, para el desarrollo y
comercializacin conjuntos de tratamientos metablicos; el de OSI con
Genetech/Roche en 2000, por 95 millones, para el desarrollo y
comercializacin conjuntos del frmaco OSI-744 para el tratamiento del
cncer; y el de CV Therapeutics con Innovex en 1999, por 15 millones, para
la comercializacin de Ranolazina. Entre los ejemplos de acuerdos de uso
de patentes motivados por el inters de construir masa crtica se incluyen: el
de Medlmmune con Genaera, por 65 millones, para investigacin del
inhibidor IL-9 para el tratamiento del asma; el acuerdo potencial de Abgenix
con CuraGen en 2000, por 250 millones, para objetivos de tecnologa
Xenomouse, y el de Vertex con Serono en 2000, por 95 millones, para
investigacin en inhibidores de caspasa.
Aspectos de acceso al mercado
Para el desarrollo de anticuerpos monoclonales, el acceso al mercado es
limitado en la medida en que las actividades comerciales en este sector
demandan elevados requerimientos de capital para I+D. Adems, existen
algunos obstculos complejos en el campo de la reglamentacin que es
necesario tener en cuenta. El desarrollo de anticuerpos monoclonales para
aplicaciones teraputicas confronta retos nicos de reglamentacin
caractersticos a la produccin de protenas recombinantes. En los Estados
Unidos, la Oficina de Alimentos y Frmacos (FDA, por sus iniciales en ingls;
258
http://www.fda.gov) y en la Unin Europea, la Oficina Europea de Evaluacin
de Medicinas (EMEA, por sus iniciales en ingls; http://www.emea.eu.int),
tienen a su cargo la responsabilidad de vigilar la aprobacin de nuevos
medicamentos. Adems, se requiere de un alto grado de infraestructura
tecnolgica y personal especializado. Los costos de instalacin de una
compaa que pretende desarrollar y comercializar anticuerpos
monoclonales u otros frmacos de protenas, se asimilan de cerca al ciclo de
desarrollo de un frmaco. Aunado a un ciclo de vida tecnolgica rpidamente
cambiante, y a la necesidad de un respaldo significativo de propiedad
intelectual, lo anterior convierte a este campo en un desafo. En las
secciones siguientes se analizan estos aspectos con mayor detenimiento.
Aspectos de reglamentacin asociados con el rea secundaria de producto
seleccionada
Ocho divisiones conforman la FDA, la cual tiene a su cargo diversas
responsabilidades, que van desde garantizar la seguridad de los alimentos
hasta examinar nuevas terapias con base en frmacos y dispositivos
mdicos. El nmero de empleados de la FDA es de 9.988 personas de
dedicacin exclusiva, quienes se encargan de realizar todas estas funciones.
En la figura 24 aparece el organigrama de la FDA. De las ocho divisiones,
tanto el Centro de Evaluacin e Investigacin Biolgica (CBER, por sus
iniciales en ingls) como el Centro de Evaluacin e Investigacin de
Frmacos (CDER, por sus iniciales en ingls), se dedican principalmente al
examen de la teraputica mdica.
Figura 24. Organigrama de la FDA

Fuente: FDA

259
Los anticuerpos monoclonales caen dentro del mbito del Centro de
Evaluacin e Investigacin Biolgica (CBER). En general, la aprobacin de
frmacos teraputicos de anticuerpos monoclonales est sujeta a las
mismas tendencias de los dems frmacos. Con anterioridad al
nombramiento del doctor McClellan, quien hoy ejerce las funciones de
Director, el doctor Lester Crawford, Director (E), anunci que las actividades
relacionadas con los exmenes de la mayora de las teraputicas biolgicas
seran transferidas del CBER al CDER. Este anuncio, a comienzos de
septiembre de 2002, tena por objeto garantizar la consistencia de los
mtodos de examen tanto de las terapias biolgicas como las de molculas
pequeas.
Este cambio del CBER al CDER requerir de una nueva asignacin de
recursos y probablemente causar perturbaciones, como lo evidencia la
reciente rotacin de personal en CBER. El retiro en diciembre de Kathryn
Zoon, directora de CBER y el de Jay Siegel, directora de la Oficina del CBER
de Investigacin y Anlisis Teraputico, son dos ejemplos muy elocuentes.
Adems, a comienzos de enero de 2003, la FDA anunci su intencin de
transferir al CDER 32.8 millones del presupuesto fiscal de CBER para el ao
2003. Al mismo tiempo, el doctor McClellan ha nombrado a Jesse Goodman
como nuevo director del CBER. CBER continuar vigilando el proceso de
aprobacin de vacunas, terapias con base en tejidos, terapia gentica,
productos sanguneos y xerotransplante. Entre los productos que
emprendern la transicin hacia CDER se incluyen protenas teraputicas,
anticuerpos monoclonales y factores celulares de crecimiento.
En general, la aprobacin de frmacos teraputicos de anticuerpos
monoclonales est supeditada a las mismas tendencias de los dems
frmacos.
Vale la pena anotar que desde la promulgacin, en 1992, de la Ley de Cobro
de Tarifas a Usuarios de Frmacos de Receta (PDUFA, por sus iniciales en
ingls), los auspiciantes han presentado tarifas junto con NDA y BLA, los
cuales se han utilizado para contratar personal para la FDA y cubrir costos
260
adicionales relacionados con el examen de solicitudes de frmacos. Durante
la ltima dcada se ha registrado un aumento considerable, tanto de los
ingresos percibidos segn PDUFA, como de los gastos que cubren estas
tarifas. Ms concretamente, los ingresos han aumentado a ms de 139
millones, lo que representa un crecimiento anual acumulado de 22% desde
1993.
Estos cobros por concepto de presentacin de solicitudes han cubierto
ampliamente los costos directos e indirectos relacionados con el proceso de
examen de las solicitudes de frmacos. No sorprende entonces que los
salarios del personal encargado de esta tarea hayan sido el componente
ms importante de estos costos y hayan aumentado, desde 1993, a 107
millones, a un crecimiento anual acumulado de 66%.
Desde esa poca, los costos de CDER han superado los de CBER, lo cual
se debe probablemente al mayor volumen de solicitudes examinadas. Los
costos en que ha incurrido CDER continuarn superando los de CBER
debido al giro que le han dado a los exmenes de biolgicos. Los ingresos
producidos por PDUFA cubren cada vez ms el costo total del examen de
solicitudes de frmacos, de las cuales la mayora procede de CBER y
CDER.
La reglamentacin farmacutica fue una prioridad temprana en la Unin
Europea. En 1957 se constituy la Comunidad y en 1965 se promulg la
primera directiva farmacutica.
Esa primera directiva, identificada como la directiva 65/65/EEC, contina
siendo la piedra angular de la legislacin reglamentaria del uso de derechos
de patente de productos medicinales a la venta en la Unin Europea. Esta
directiva han sido enmendada y actualizada, como lo han sido otras
directivas anteriores, con el fin de tener en cuenta los adelantos de la
tecnologa farmacutica, los cuales han introducido tipos de productos, y
muchas cosas ms nunca imaginadas por los primeros legisladores.
El ttulo de la directiva 65/65/EEC, Sobre la aproximacin de las
disposiciones legales estipuladas por la Ley, la reglamentacin o accin
261
administrativa relacionada con productos medicinales, da una buena idea
de lo que pretenden lograr las directivas emanadas de la Unin Europea.
Las directivas estipulan un conjunto de principios, como pautas slidas para
que cada Estado Miembro formule sus propias leyes. Por lo general, estas
directivas fijan un plazo para la terminacin del proceso de homologacin
legislativa. En consecuencia, transcurridos escasos aos de la publicacin
de la directiva 65/65/EEC, todos los Estados Miembros ya contaban con sus
propias leyes reguladoras de los productos medicinales.
La Unin Europea asimismo promulg leyes de carcter vinculante
inmediato en todos los Estados Miembros, a las cuales se las conoce con el
nombre de Reglamentaciones. Regularmente esto sucede cuando se
considera que el tema amerita mayor urgencia y conformidad ms estricta.
El cuerpo de la legislacin farmacutica de la Unin Europa, directivas y
reglamentaciones incluidas, se public como el Tomo I de un conjunto de
nueve tomos, con el ttulo Las leyes reguladoras de los productos
medicinales en la Unin Europea. Disponible en la direccin electrnica:
http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/index.htm).
En este campo, el cuerpo de las leyes abarca todos los aspectos del
descubrimiento, la produccin, el suministro y la comercializacin de
productos farmacuticos. La mayor parte de las medidas se relacionan con
garantizar que los productos satisfacen estrictas normas mnimas de calidad,
seguridad y eficacia para poder reunir los requisitos para su venta en la
Unin Europea. Se trata de los nicos criterios permitidos cuando se evalan
productos medicinales; por ejemplo, no es legal que ningn Estado Miembro,
como condicin para otorgar una patente segn las leyes de la Unin
Europea, insista en que un producto se fabrique en su territorio.
Asesorados por cientficos de todos los pases de la Unin, los encargados
en la Unin Europea de formular la reglamentacin han determinado, con
lujo de detalles, qu medidas se deben tomar para demostrar la calidad,
seguridad y eficacia de un producto medicinal. En particular se han
codificado el mbito, diseo y ejecucin de estudios animales y humanos, de
262
modo que no existen muchos motivos de incertidumbre sobre cul ser la
evidencia que querrn ver los encargados. El cuerpo de la evidencia
justificante conforma un documento inmenso conocido como el expediente
de solicitud. En el captulo Expediente de solicitud se relacionan los
elementos bsicos del mismo, e incluye adems notas sobre un nuevo
formato del expediente, el cual se encuentra en proceso de introduccin,
llamado Documento Tcnico Comn. Este documento se aceptar para
solicitudes de comercializacin de productos medicinales en los Estados
Unidos y Japn, as como en Europa.
Son dos los principales procesos mediante los cuales una compaa
solicitante puede tratar de obtener una autorizacin de comercializacin para
un producto medicinal en la Unin Europea. Se trata de los procedimientos
centralizados y descentralizados (o reconocimiento mutuo). El procedimiento
centralizado es un proceso paneuropeo adelantando por un grupo experto
de cientficos, en representacin de todas las disciplinas y provenientes de
todos los pases de la Unin Europea. Este grupo, el Comit para Productos
Medicinales Farmacuticos (CPMP, por sus iniciales en ingls), decide s el
producto merece o no una autorizacin de comercializacin, y su
recomendacin, una vez ratificada por la Comisin, es vinculante a todos los
pases de la Unin. Este procedimiento es obligatorio para los productos de
biotecnologa y es opcional para otros productos nuevos. Los anticuerpos
monoclonales caen bajo este tipo de proceso.
El proceso de reconocimiento mutuo no involucra al CPMP (a no ser que se
requiera de arbitraje). El/la solicitante presenta el expediente de su producto
ante la autoridad reguladora de uno de los Estados Miembros y nombra a
otros pases los cuales pueden ser un nmero entre 1 y 14- en donde el/la
solicitante tambin le gustara comercializar su producto. Los Estados
Miembros ante los cuales se ha presentado el expediente, llevan a cabo un
proceso de evaluacin cuyo resultado es una recomendacin para aprobar,
o denegar, la solicitud del producto. Luego, a los dems Estados Miembros
nombrados, se les solicita avalar esta decisin, a no ser que tengan serios
263
reparos por razones de seguridad, en cuyo caso la solicitud puede ser
remitida finalmente al EMEA para fines de arbitraje.
Las autorizaciones de comercializacin tienen una vigencia de cinco aos, y
la compaa debe solicitar su renovacin, siguiendo un procedimiento
sealado.
Tipos de plataformas de tecnologa utilizadas en la produccin y
comercializacin de las reas secundarias de producto seleccionadas
En 2001, el valor del mercado farmacutico global fue superior a los 380.000
millones de dlares y contina creciendo a ms de 10% anual. Por tanto, las
compaas farmacuticas y de biotecnologa se encuentran sometidas a
presiones cada vez ms fuertes para producir un flujo estable de
compuestos de avance de alta calidad, innovadores y bien diferenciados que
reemplacen los frmacos ms antiguos y ofrezcan tratamientos eficaces que
eclipsen las farmacoterapias de la actualidad.
Para el bienestar a largo plazo de las compaas farmacuticas
multinacionales, la I+D de nuevos frmacos ticos es crucial. El continuo
xito futuro de esas compaas depende de la fabricacin y comercializacin
de productos nuevos de los cuales se espera recuperar las enormes
inversiones en I+D que en ocasiones superan los 500 millones por cada
molcula candidata. Tradicionalmente, menos de 1% de 5.000 compuestos
descubiertos en I+D en algn momento dado llegarn a las pruebas clnicas
y, entonces, solamente un candidato en promedio logra llegar al mercado
quince aos despus del descubrimiento. En consecuencia, la identificacin
y seleccin rpidas de objetivos de frmacos y el desarrollo acelerado de
avances son cruciales en la carrera por ser el primero en llegar al mercado
durante el conteo regresivo del ciclo de vida de una patente. Disminuyendo
el tiempo utilizado en el descubrimiento y desarrollo de un frmaco, las
compaas que introducen un producto nuevo no solamente obtendrn
ventajas significativas de ser las primeras en el mercado, sino prolongados
periodos de exclusividad en el mercado.
264
En una ofensiva por mejorar la productividad y sostener la participacin de
mercado, durante la ltima dcada las empresas farmacuticas se han visto
obligadas a invertir miles de millones de dlares en tecnologas innovadoras
capaces de acelerar el descubrimiento y proceso de desarrollo de frmacos.
Estas tecnologas constituyen plataformas de descubrimiento y desarrollo de
frmacos. Las aplicaciones de estas plataformas van desde la identificacin
y validacin de objetivos hasta el modelado tridimensional de qumica
estructural, seleccin virtual y pruebas clnicas.
En tanto implica la produccin de inmunoglobulinas glicosilatas, o
fragmentos a partir de ellas, con especificidad definida contra un antgeno, el
desarrollo de anticuerpos monoclonales tal vez no parezca requerir del uso
de estas plataformas. Sin embargo, la identificacin del objetivo de antgeno
y la funcin que cumple en la enfermedad, requiere de avanzadas
herramientas que emplean estas mismas plataformas. Luego, es necesaria
la utilizacin de tecnologas innovadoras para acelerar el descubrimiento y
desarrollo de frmacos.
Las plataformas de tecnologa han sido de mayor utilidad para romper los
cuellos de botella que surgen en descubrimiento y desarrollo. Los obstculos
en la identificacin y fases de validacin de objetivos contienen aspectos
restringidos del proceso de descubrimiento para el desarrollo de anticuerpos
monoclonales. Con la introduccin durante los ltimos aos de tecnologas
complejas para el descubrimiento de frmacos, los cuellos de botella han
dado un viraje hacia bioactividad, desarrollo de ensayos y optimizacin de la
qumica medicinal. Plataformas de I+D en genmica, protemica y
farmacogenmica han permitido la identificacin de una pltora de nuevos
objetivos de frmacos. Tecnologas como la seleccin de qumica
combinatoria, diseo racional de frmacos, modelacin estructural,
bioinformtica y quimioinformtica, han habilitado estas plataformas de I+D.
El desarrollo de anticuerpos monoclonales experimenta actualmente una
transicin importante hacia un proceso ms integrado que combina biologa
y qumica con las ciencias de la informacin. Entre los dinamizadores de
265
este viraje se encuentra el Proyecto de Genoma Humano, innovacin en
tecnologas analticas (por ejemplo, ensayos novedosos, anlisis in silico),
mayor uso de la automatizacin, nuevas aplicaciones de software de alta
tecnologa (por ejemplo, bioinformtica, quimioinformtica, modelacin
molecular) y tecnologas de seleccin de qumica combinatoria de alto
volumen y alta velocidad (por ejemplo, sistemas de seleccin de rendimiento
ultra alto).
Los adelantos en la tecnologa de la informacin (TI) son vitales para agilizar
el descubrimiento y desarrollo de frmacos mejorando la productividad y la
eficiencia del proceso de descubrimiento de frmacos. En la prxima
dcada, la bioinformtica y la quimioinformtica se convertirn en
herramientas de gestin del conocimiento cada vez ms importantes para
acelerar el descubrimiento de frmacos. Actualmente la bioinformtica ofrece
magnficas oportunidades para aumentar la oportunidad y la eficiencia y, en
razn de sus capacidades de manejo de datos y proyectos, se considera de
gran importancia para aumentar el flujo continuo.
Durante los prximos cinco aos se proyecta un aumento de la demanda de
tecnologas de seleccin de ultra alto rendimiento gracias a la publicacin del
mapa completo del genoma humano, adems del mapa gentico de otros
organismos que ofrecen beneficios teraputicos potenciales. Para 2005, es
posible que en un solo da se seleccionen hasta un milln de compuestos
nuevos. En ese entorno tan competitivo, para contar con soluciones ms
eficientes y con mayor eficacia en funcin de costos, las compaas de
descubrimiento de frmacos y los departamentos de I+D de las
multinacionales se vern obligadas a perfeccionar sus sistemas de seleccin
de alto rendimiento y sus tecnologas.
Actualmente, nuevas plataformas de tecnologa e informacin habilitan a las
compaas para identificar con rapidez mayores nmeros de compuestos
novedosos con base en plataformas de biblioteca de compuestos patentados
y mejorados, objetivos identificados a partir de secuencias de datos del
genoma y validados mediante pruebas humanas y animales comparativas, y
266
a partir de nuevas tecnologas complejas. Por ejemplo, existe un nmero
cada vez ms grande de fuentes de informacin que facilitan el
descubrimiento de frmacos.
Funcin e importancia de aspectos de propiedad intelectual para el rea
secundaria de producto seleccionada
La proteccin de la propiedad intelectual es el factor primordial para el
crecimiento econmico y el desarrollo del sector de la biotecnologa. Las
patentes agregan valor a los descubrimientos de laboratorio y, al hacerlo,
ofrecen incentivos para la inversin del sector privado en desarrollo de la
biotecnologa.
De una u otra forma, los derechos de propiedad intelectual han existido por
siglos. Tradicionalmente no se otorgaban como un derecho sino como un
privilegio, para fomentar la industria y asegurar sus beneficios para la
ciudadana, recompensando la creatividad, originalidad e inventiva. En 1989,
la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmicos (OCDE)
lleg a la conclusin que, la sociedad obtiene una compensacin
satisfactoria por el derecho que le concede temporalmente a ciertas
personas, ya que esta exclusividad genera beneficios, especialmente a largo
plazo, que compensan de manera adecuada cualesquiera desventajas o
riesgos econmicos que posiblemente pudieran acarrear los derechos
exclusivos. Entre los argumentos que por lo general se plantean a favor de
los derechos de propiedad intelectual, estn los que afirman que esos
derechos estimulan y protegen la creacin intelectual y artstica. Asimismo
se aduce que esos derechos difunden rpida y ampliamente ideas y
tecnologas nuevas; fomentan la inversin; ofrecen a los consumidores los
resultados de la creacin y la inversin; ofrecen mayores oportunidades para
la distribucin de estos efectos en todos los pases de manera
proporcionada a los niveles nacionales de desarrollo econmico e industrial.
La Convencin de la Biodiversidad define a la biotecnologa de la manera
ms amplia e incluyente posible: significa toda aplicacin tecnolgica que
utilice sistemas biolgicos, organismos vivos o derivados de esos
267
organismos, para elaborar o modificar productos o procesos para un uso
especfico. En general, el trmino se emplea para referirse a biotecnologas
avanzadas, en particular al uso de tecnologas de ADN recombinantes para
producir organismos, microorganismos, clulas y lneas celulares, sustancias
y compuestos.
Un concepto bsico tradicional de un derecho de propiedad intelectual es
que una persona debera poder controlar y cosechar el beneficio del uso del
conocimiento. Diferentes tipos de derechos de propiedad intelectual
confieren niveles diferentes de control; por ejemplo, ciertos trabajos con
derechos de autor, se pueden utilizar mediante el pago de honorarios, sin
necesidad de buscar al propietario de los derechos de autor para obtener
una patente.
Los derechos de propiedad intelectual se diferencian de los derechos de
propiedad fsicos. En el contexto de los recursos genticos y de la
biotecnologa, la propiedad del recurso fijo, como una planta o un animal,
est regida por las leyes de la propiedad, mientras que la propiedad de la
informacin gentica contenida en la planta o en el animal est regida por
las leyes de propiedad intelectual. Son siete las categoras reconocidas de
derechos de propiedad intelectual, a saber: patentes, derechos de criadores
de plantas, secretos comerciales, diseos industriales, derechos de autor,
marcas de fbrica y apelaciones de origen.
Una patente es un derecho otorgado por el gobierno a los inventores con el
fin de excluir a otros de imitar, fabricar, utilizar o vender un producto o un
proceso para uso comercial durante un determinado periodo (17 a 20 aos).
Para obtener la proteccin de la patente, el objeto de la patente debe ser
nuevo (novedad), no ser obvio para una parte capacitada en el arte (no
obviedad, tambin conocida como etapa de inventiva en algunas
jurisdicciones) y aplicable industrialmente y til (utilidad). Por ltimo, una vez
se otorgue la patente, debe haber divulgacin completa y suficiente del
invento ante el pblico.
268
La peticin de la patente determina el alcance de la misma. Los derechos de
patente son territoriales, estn limitados a los pases donde se otorga la
patente. La mayora de los pases, entre ellos los pases en desarrollo,
tienen legislaciones que rigen la concesin y proteccin de derechos de
patente. Usualmente, le legislacin que rige las patente permite un uso no
autorizado limitado del objeto patentado, incluyendo en particular una
exencin para investigacin o estudio. Esta exencin permite a otras
personas estudiar el objeto protegido sin reproducirlo ni multiplicarlo para
fines comerciales.
Hasta hace algn tiempo, la Convencin de Pars para la Proteccin de la
Propiedad Industrial, era el acuerdo internacional ms importante
relacionado con patentes. Este Acuerdo, firmado en 1883, estableca el
derecho a la proteccin igual de los derechos de propiedad industrial para
nacionales y residentes de los pases miembros y conforme a las leyes de
los pases miembros. Los pases firmantes de esta Convencin son ms de
cien.
El captulo TRIPs [Aspectos de la Propiedad Intelectual Relacionados con el
Comercio], del Acuerdo GATT/WTO [Acuerdo General sobre Aranceles
Aduaneros y Comercio/Organizacin Mundial del Comercio] es el acuerdo
internacional ms importante con un impacto en la proteccin de patentes. El
Acuerdo TRIPs establece algunos criterios mnimos para la proteccin de la
propiedad intelectual y su observancia en los Estados signatarios. El
Acuerdo demanda un tratamiento nacional, en cuanto es deber de cada
Estado Miembro proteger a los nacionales de otras partes otorgndoles los
derechos estipulados en el acuerdo. Por ltimo, otorga a los derechos de
propiedad intelectual el tratamiento de nacin ms favorecida, a saber,
exigiendo que cualesquiera derechos conferidos por un Estado Miembro a
sus nacionales, o a los nacionales de cualquier otro Estado Miembro, deben
ser otorgado a los nacionales de todos los dems Estados Miembros.
Histricamente, la no patentabilidad de objetos biolgicos pareca ser un
tema ajeno al debate o de importancia limitada de todas maneras. La
269
concesin de una patente a Louis Pasteur, en 1873, sobre ciertas cepas de
levadura sin grmenes orgnicos, cambiara las cosas. Slo en los ltimos
veinte aos, a partir de la concesin en 1980 de una patente a Chakrabarty,
el inventor de una bacteria genticamente modificada para limpiar los
derrames de petrleo, las leyes sobre patentabilidad de inventos
biotecnolgicos han avanzado a gran velocidad.
Si bien existen profundas diferencias de opinin y grandes diferencias en la
ley sobre patentabilidad de algunos inventos biotecnolgicos (por ejemplo,
formas de vida como el Onco-Ratn de Harvard, o el algodn transgnico
Agracetus), principios como el hecho que un invento consiste en, o se base
en, o emplee materia viviente, no es motivo para excluir la proteccin.
En franca aceptacin de la controversia que rodea estos asuntos, el Acuerdo
TRIPs estableci criterios mnimos a la espera de negociaciones futuras.
Especficamente, el Acuerdo permite a los Estados Miembros excluir de la
patentabilidad a: (1) mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos para
el tratamiento de humanos o animales, y (2) plantas y animales diferentes a
microorganismos, y procesos bsicamente biolgicos para la produccin de
plantas o animales diferentes a procesos no biolgicos y microbiolgicos.
Segn lo expresan algunos apartes de la ley tradicional de patentes
pertinentes a las cuestiones de la biotecnologa as como a la observancia
de las estipulaciones pertinentes del Acuerdo de Biodiversidad, los
productos de la naturaleza no son patentables. En consecuencia, algunas
propuestas para crear un nuevo derecho a los recursos genticos (DRG),
afn a los derechos de propiedad intelectual, respecto de especies de plantas
exticas y valiosas, para estimular su conservacin, significar un
rompimiento con este enfoque tradicional, con ramificaciones potencialmente
significativas para toda la comunidad de la biotecnologa.
Este nuevo requisito ha significado varias dificultades a los profesionales de
la biotecnologa, as como a los grupos que intentan formarse un concepto
sobre derechos de tipo patente para el conocimiento local e indgena. Han
surgido preocupaciones para los profesionales de la biotecnologa sobre
270
sustancias biolgicas purificadas o producidas sintticamente, como
vitaminas y hormonas: el solicitante de la patente fue el primero en reducir
a la prctica el invento, o fue la naturaleza?
Este nuevo requisito ha sido considerado por los grupos locales e indgenas
como una barrera infranqueable a la obtencin de proteccin de patente, ya
que el conocimiento que se desea proteger ha existido en la comunidad
durante aos y a veces, durante generaciones.
A veces resulta difcil satisfacer el requisito de utilidad: la identificacin,
aislamiento y caracterizacin de genes puede llegar a preceder de manera
muy significativa al conocimiento sobre su utilidad. Asimismo, este requisito
plantea dificultades conceptuales en cuanto intenta aplicar derechos de
patente tradicionales al proceso de identificacin y conservacin de especies
exticas, cuya utilidad se presume, pero no se conoce todava.
En el pasado, el requisito de divulgacin plante algunos problemas, en el
sentido que, tradicionalmente, la divulgacin tena que definir la forma en
que el invento se haba producido o construido. El medio original de
produccin de una sustancia genticamente modificada no es, sin embargo,
pertinente al pblico que desea reproducir la sustancia; de hecho, con
frecuencia una repeticin del proceso del inventor no reproducir la
sustancia. Sin embargo, dado que esas sustancias se reproducen por s
mismas, lo que es crucial es lograr el acceso a un espcimen. La prctica
internacional de depsito de materiales biolgicos ha resuelto esta situacin.
La proteccin del secreto industrial se puede reclamar con respecto a
virtualmente cualquier informacin que sea mantenida en secreto y otorgue
al propietario una ventaja competitiva. Las definiciones contenidas en
Reiteracin (Segunda) de Dao y en la Ley Uniforme de Secretos
Comerciales, expresan que las compaas pueden proteger la secuenciacin
de bases de datos, formulas qumicas, condiciones de hibridacin, lneas
celulares, microbios utilizados en fermentacin, procesos nuevos, los
aparatos utilizados en estos procesos y los resultados de pruebas de
experimentacin clnica de frmacos. La nica novedad que se exige es que
271
la informacin no sea de conocimiento de la industria, de tal manera que
ofrezca una ventaja competitiva. Por tanto, se puede reclamar la proteccin
de secretos comerciales para los inventos que no pasaran las pruebas de
patentabilidad.
El secreto es el requisito crtico: es necesario adoptar precauciones
razonables para proteger la informacin. La proteccin se pierde en el
momento en que se divulga un secreto comercial, a no ser que se pueda
demostrar que el secreto se obtuvo de manera indebida. Por tanto, esta
proteccin va en contrava de uno de los propsitos fundamentales de las
leyes de patente, cual es otorgar proteccin liberal por un trmino limitado, a
cambio de la divulgacin plena al pblico.
En algunas jurisdicciones, la proteccin del secreto comercial se otorga
como parte de una ley contractual (por ejemplo, Canad); en otras, segn lo
disponen leyes que protegen los secretos como propiedad legal (por
ejemplo, los Estados Unidos); y en otros, como un aspecto de prcticas
comerciales ticas (por ejemplo, Alemania). En el caso de los anticuerpos
monoclonales, el carcter de propiedad de esta tecnologa es una mezcla de
propiedad intelectual y conocimiento tcnico especializado desarrollado
durante varios aos.
La Tabla 56 del Apndice D del presente Informe contiene algunas de las
normas legales ms autorizadas de los Estados Unidos sobre la propiedad
intelectual de anticuerpos monoclonales (http://www.uspto.gov). En su
totalidad, esta propiedad intelectual tiene una proteccin similar en otras
jurisdicciones.
Costos aproximados de muestra para la puesta en marcha de una empresa
para comercializar el rea secundaria de producto seleccionada
Los costos de instalacin de una compaa interesada en desarrollar y
comercializar anticuerpos monoclonales u otros frmacos de protenas son
muy similares a los ciclos de desarrollo de frmacos.
En la figura 25 que aparece a continuacin, se sealan los costos regulares
de I+D para frmacos como los anticuerpos monoclonales. En el caso de los
272
anticuerpos monoclonales y dependiendo de la aplicacin especfica, la fase
de investigacin bsica puede durar dos aos y medio y demandar entre uno
y diez millones de dlares. La fase de investigacin bsica puede involucrar
la identificacin, caracterizacin, purificacin y validacin de objetivos de
antgenos apropiados para el desarrollo de anticuerpos. La fase de
descubrimiento puede durar tres aos y requerir entre tres y 15 millones de
dlares. Esta fase puede significar la creacin de hibridomas o el uso de
otras plataformas para la creacin del anticuerpo, la seleccin del anticuerpo
apropiado, la caracterizacin de las propiedades fsicas y biolgicas,
pruebas preliminares en ensayos celulares, y la definicin de los parmetros
iniciales de fabricacin. La fase preclnica para un solo producto puede durar
un ao y tener un costo aproximado entre dos y seis millones de dlares.
Esta fase principalmente prueba el anticuerpo en modelos en vivo y ex vivo
de la indicacin objetivo. Esta fase tiene por objetivo suministrar evidencia
reguladora de la absorcin, distribucin, metabolismo, excrecin y
toxicologa del frmaco. Dependiendo de la indicacin, la fase I puede durar
ao y medio. Esta fase examina las propiedades de seguridad del frmaco
en un grupo de voluntarios sanos. Los costos directos e indirectos pueden
ascender a tres cinco millones de dlares. La Fase II incluye varios
estudios clnicos en un grupo ms grande de pacientes enfermos, para
determinar una variedad de propiedades ADMET y definir la evidencia
preliminar de la eficacia. Dependiendo de la indicacin, esta fase puede
durar dos aos y costar ms de 20 millones de dlares. La Fase III prueba el
frmaco comparndolo con un placebo y contra el estndar de tratamiento
en grandes grupos de pacientes en pruebas aleatorias de doble ciego. Esta
fase puede durar dos aos y medio y significar costos superiores a los 50
millones de dlares, dependiendo de la indicacin. Al finalizar los estudios de
la Fase III, se presenta una solicitud de registro BLA o NDA ante las
autoridades encargadas de la reglamentacin. Dependiendo de la situacin
reglamentaria del frmaco (por ejemplo, aprobacin hurfana, acelerada),
esta fase puede tomar ao y medio y costar entre tres y cinco millones de
dlares.
273



Figura 25. Costos de I+D

Fuente: UBS Warburg
Costo (% del total)
2 5 aos ......
Investigacin bsica Descubrimiento Preclnica Fase I Fase II
Fase III Registro
Costo (% del total) Posibilidad de fracaso

Existe otra forma para evaluar los costos de puesta en marcha de una
empresa interesada en desarrollar y comercializar anticuerpos
monoclonales: se trata de la inversin de capital social privado basada en
hitos. Usualmente, las empresas de tecnologa en participacin disponen de
una gran variedad de mecanismos como inversionistas ngeles (personas
con un elevado patrimonio), amigos y familia, subvenciones del gobierno
(SBIRs). El nivel de inversin es del orden de 0.3-5 millones de dlares. Una
vez la empresa incipiente est en capacidad de demostrar la prueba de
principio cientfica de la tecnologa y el producto, puede solicitar financiacin
274
de la Serie A. Este tipo de financiacin implica la conformacin de un
sindicato de inversionistas de capital privado dispuestos a desarrollar la
tecnologa. La conformacin de un sindicato reduce la exposicin individual
de cada uno de sus miembros a los riesgos asociados con la empresa en
participacin. Regularmente, la financiacin de la Serie A asciende a 5-30
millones de dlares y se capitaliza y valora para permitirle a la compaa
lograr el hito siguiente (por lo general, prueba de concepto en un modelo
animal o generacin de datos preclnicos mnimos). De all en adelante es
posible que la empresa busque rondas sucesivas de financiacin por medio
de la Serie B, C, D, etc. Los montos de la inversin dependen de la
indicacin especfica que se busca y de la calidad de la compaa y su
gestin. Una vez llega a una etapa comercial, la compaa puede buscar
financiacin en los mercados pblicos por medio de un ofrecimiento al
pblico de una emisin de acciones o de apalancamiento de deuda a travs
de inversionistas comerciales.
As y todo, la fabricacin de biofarmacuticos es un proceso complejo en
extremo y los anticuerpos monoclonales representan muy bien a la industria.
La fabricacin es el aspecto clave cuando se evalan los costos de puesta
en marcha de una empresa en participacin con base en el desarrollo y
comercializacin de anticuerpos monoclonales. La capacidad de la
metodologa de vanguardia para la produccin de anticuerpos monoclonales
y de cultivos celulares de mamferos es supremamente limitada en el mundo
entero. Esta cuestin se complica ms an si se tienen en cuenta los
periodos tan prolongados del seguimiento de avances, hasta cuatro aos
para construir y validar una instalacin manufacturera, las limitaciones fsicas
respecto del tamao de una fbrica que valga la pena construir, adems del
nmero cada vez mayor de frmacos de anticuerpos monoclonales en
proceso de terminacin de las pruebas clnicas.
Existen dos metodologas para producir frmacos de anticuerpos
monoclonales que ofrecen ventajas muy particulares en trminos de tiempo
para la validacin de objetivos. Se trata de visualizacin de fago y mtodo
selectivo de activacin de linfocitos (MSAL). Ambas metodologas producen
275
anticuerpos, o fragmentos de los mismos en das, no en semanas (como
tienen que hacerlo otras metodologas). Mientras la visualizacin de fago
permite probar la afinidad del anticuerpo monoclonal con su objetivo, mas no
su funcionalidad, el mtodo MSAL permite probar tanto la afinidad como la
funcionalidad.
Los costos econmicos del derecho de uso de la patente para poder tener
acceso a la visualizacin de fago son algo ms altos que los de MSAL; sin
embargo, Abgenix la compaa propietaria de MSAL (por medio de la
adquisicin de Immgenix), ha determinado que slo ella y Celltech pueden
tener acceso a este procedimiento.
Los anticuerpos monoclonales no son simplemente bloqueadores o
antagonistas farmacolgicos. Ms bien, tienen el potencial para ser
agonistas (activando una respuesta biolgica mensurable al enlace con un
receptor), antagonistas (bloqueando una respuesta mensurable al enlace
con un receptor), y vectores para el suministro de frmacos a una poblacin
objetivo, e igualmente se pueden utilizar en una amplia variedad de
indicaciones. Como tales, para objetivos diferentes se requieren propiedades
diferentes. Por ejemplo, las propiedades requeridas para un objetivo de un
frmaco para el tratamiento del cncer son: distribucin amplia, nivel de
expresin suficientemente alto, se enlaza con el tumor, carece de tejidos
normales, activa el complemento sobre el enlace con anticuerpos
monoclonales, y tiene modulacin antignica limitada. Sera de desear que
todos los frmacos objetivo de anticuerpos monoclonales contuvieran las
dos primeras propiedades mencionadas. Por ejemplo, en todos los objetivos
sera de desear una expresin elevada de un objetivo distribuido
ampliamente sobre determinadas clulas pero una ausencia de tejidos no
objetivo. Las dems propiedades son ms especficas a objetivos de
frmacos para el cncer.
La lisis celular es un aspecto vital para cualquier frmaco receptivo a la
intervencin de anticuerpos monoclonales. El istopo de cadena pesada
dirige la lisis celular (mediante activacin complementaria). La cadena
276
pesada gamma1 activa la lisis celular, mientras gamma4 no la activa. Los
fragmentos que carecen de una cadena pesada, por ejemplo Fab, no activan
la lisis celular. Si el objetivo es soluble no es posible activar la lisis celular y
este tejido no crece. Es obvio que en oncologa, donde la meta deseada es
matar las clulas cancerosas, no es aconsejable un objetivo de frmaco
soluble. El objetivo ideal de la oncologa est confinado a la membrana y
permite la lisis celular. Para desarrollar un anticuerpo monoclonal es
necesario evaluar la conveniencia de activar la lisis celular. Si la lisis celular
no es deseable, se debe crear el anticuerpo monoclonal apropiado, por
ejemplo, los frmacos de anticuerpo monoclonal anti-FNT [factor de necrosis
tumoral] tienen sus efectos enlazando FNT soluble. Se desconoce s es
deseable el enlace de FNT dirigido a la clula que activa la lisis de estas
clulas. Compaas diferentes han asumido una posicin diferente sobre el
tema. Enbrel (Immunex), Remicade (Centocor) y D2E7 (CAT/Abbott), todos
estos frmacos activan la lisis celular (todos ellos contienen cadenas
pesadas de gamma1), mientras que CDP870 (Celltech/Pharmacia;
fragmento de Fab), Humicade (Celltech; anticuerpo monoclonal completo,
pero cadena pesada gamma4) y rhTBP-1 (Serono; como Enbrel, un receptor
de FNT pero a diferencia de Enbrel, no est fusionado con un anticuerpo
monoclonal Fc) no las contienen.
Lo anterior significa que, bsicamente, las compaas de anticuerpos
monoclonales son compaas de frmacos y se las debe evaluar por su
capacidad para producir frmacos.
Es probable que, en un futuro prximo, un significativo nmero de proyectos
de frmacos de protenas, en los que los anticuerpos monoclonales
representan la mayora de productos, apoye una demanda importante de la
biofabricacin de frmacos. La publicacin R&D Focus calcula que, en la
actualidad, ms de 500 anticuerpos monoclonales se encuentran en proceso
de desarrollo, mientras aproximadamente 300 de ellos estn en la etapa
preclnica.
277
Lonza calcula que el mercado de fabricacin por contrato de cultivos
celulares de mamferos crece a un ritmo de 20% por ao y se proyecta que
para el ao 2006 tendr limitaciones de capacidad del orden de ~400%. Se
espera que el mercado de cultivos celulares microbianos crezca a un ritmo
de 15% anual, con una disminucin estimada de capacidad de 200% para el
ao 2006. Se prev que la capacidad se triplicar para el ao 2006, con un
crecimiento de ~500.000 litros a ~1.5 millones de litros. Otra fuente (In Vivo,
julio/agosto 2002), calcula que para 2006, la capacidad ser de ~1.55
millones de litros, con una disminucin prevista de capacidad de 20%-25%.
Potencialmente, si se mejoraran las tecnologas y, en consecuencia, los
rendimientos, se podra resolver este problema de disminucin de
capacidad. Segn calculaba Lonza, el rendimiento promedio por litro es
hasta de 500 mg, comparado con 200 mg hace apenas cinco aos, logrando
rendimientos de ~2 g por litro en la fabricacin de un anticuerpo. Sin
embargo, para los frmacos de la Fase III, cuyas solicitudes ya se han
procesado y se han comercializado, mejorar los rendimientos no es un
aspecto importante. Las limitaciones que plantea la reglamentacin dificultan
la alteracin de los procesos de fabricacin de productos establecidos, ya
que es muy significativo el riesgo de alterar la configuracin de los productos
y, en consecuencia, sus propiedades biolgicas.
Si bien los sistemas microbianos son el proceso ms maduro de fabricacin
de biofarmacuticos en general, slo pueden producir fragmentos de
anticuerpo, como F(ab)s y protenas ms pequeas (como la insulina) y
carecen de la capacidad para producir protenas complejas, como los
anticuerpos monoclonales. En trminos relativos, las protenas grandes
tienen un determinado patrn de azcares adheridos a la superficie y este
hecho limita el uso de sistemas microbianos en su produccin. Sistemas
bacterianos (por ejemplo, Escherichia coli) no pueden sintetizar de manera
funcional glicoprotenas complejas. Los sistemas de levaduras (por ejemplo,
Pichia pastoris) si pueden hacerlo, pero no glicosilatan de manera apropiada
la protena.
278
En consecuencia, protenas como los anticuerpos monoclonales se deben
aislar independientemente del sistema utilizado para sintetizarlas. Debido a
sus estructuras similares, para la mayora de anticuerpos el procesamiento
corriente abajo y los costos relacionados son los mismos. Para la mayora de
las protenas biolgicas el proceso de reglamentacin est bien delineado.
As, FDA, en los Estados Unidos, y EMEA, en la Unin Europea, tienen
requisitos especficos que simplifican el proceso para anticuerpos
monoclonales. Hace poco FDA introdujo un concepto biolgico
especificado para reemplazar y ampliar los criterios anteriores para la
aprobacin de anticuerpos monoclonales.
Los costos de la produccin de frmacos de protenas siguen siendo
variables y en ellos intervienen algunos factores entre los que se incluyen:
rendimiento, sistema de produccin, escala de produccin y sistemas de
cultivos celulares a partir de mamferos.
Los costos asociados a la produccin de anticuerpos monoclonales en
cultivos celulares de mamferos y las implicaciones en la fijacin del precio
de los frmacos pueden llegar a limita el uso de este tipo de frmacos hasta
el periodo crtico final de la enfermedad. Esto sucede por las siguientes
razones: elevados costos de puesta en marcha, costos a escala comercial
de procesamiento corriente abajo (cerca de 50% de los costos totales de
fabricacin), periodo muy largo de avance (2-4 aos), limitaciones de
capacidad, altos costos de produccin (500-1000 dlares el gramo) y
limitados reembolsos de terceros.
En la produccin de anticuerpos monoclonales y otros frmacos de protena
se pueden utilizar diferentes tipos de clulas. Es necesario tener en cuenta
que la lnea celular debe ser estable, es decir, retener la informacin
gentica para la protena y producir el frmaco a una tasa de rendimiento
consistente. La cantidad de protena requerida regula el sistema. Por lo
general se utilizan clulas ovricas de hembra hmster china (OHC).
La etapa de desarrollo del frmaco determina el rendimiento deseado. Para
la produccin en pequea escala, por ejemplo, para las pruebas clnicas de
279
la fase I/II, independientemente del sistema empleado, el costo relativo por
gramo es mucho ms alto que para la produccin en mayor escala. La
produccin en mayor escala siempre se lleva a cabo en recipientes de
fermentacin. Independientemente de la escala, las protenas producidas en
cultivos celulares de mamferos cuestan muchsimo ms que los frmacos
tradicionales de molculas pequeas. El anterior es uno de los factores del
carcter complejo del proceso de produccin. Sin embargo, como lo indica la
figura 26 a continuacin, existen economas de escala.
Figura 26. Sistemas basados en clulas de mamferos para la
produccin de anticuerpos

Fuente: Lonza Group

Hasta la fecha, las protenas se han producido de manera rutinaria en
escalas de hasta 5.000 litros. Se estn desarrollando fermentadores de
10.000, 20.000 y hasta 40.000 litros para el uso de frmacos anticuerpo en
indicaciones crnicas. Sin embargo, producir clulas de mamferos a tal
escala es un proceso muy exigente. Las clulas de mamferos slo se
desarrollan bien en un medio suficientemente oxigenado. La oxigenacin de
ese ambiente produce mucha turbulencia y, regularmente, las clulas
relativamente frgiles de los mamferos no sobreviven con facilidad a un
tratamiento tan brusco. Adems, cuanto ms grande sea el recipiente, mayor
ser la presin en el fondo del recipiente. Las clulas de mamferos no son
siempre lo suficientemente fuertes como para resistir la presin en el fondo
del recipiente de fermentacin. Lonza ha desarrollado reactores de perfusin
280
que permiten la adicin continua del medio de cultivo al reactor. Las clulas
se quedan en el reactor mientras el fluido del cultivo se extrae
continuamente. Segn clculos de la compaa, un solo reactor de perfusin
de 1.500 litros tiene un rendimiento parecido al de un reactor intermitente.
El cultivo a esta escala de clulas de mamfero requiere de cantidades
grandes de suero de becerro fetal (SBF). En la actualidad, el SBF libre de
encefalopata espongiforme bovina se consigue en Nueva Zelandia; sin
embargo, es probable que cuando las protenas se conviertan en frmacos
importantes esta fuente de abastecimiento se reduzca, si la demanda
registra un aumento considerable. Compaas como Lonza han desarrollo
mtodos alternativos para producir clulas de mamferos en medios
definidos sin necesidad de utilizar SBF, para emplearlas en su sistema de
expresin NSO (ratn) basado en lnea celular.
Como lo indica la figura 27 a continuacin, por lo general se necesitan entre
3 y 5 aos para poner en marcha una instalacin para la produccin
comercial a gran escala de protenas en un lugar donde no existan
instalaciones. Esta escala temporal se puede reducir un poco si se utiliza un
lugar donde ya existan instalaciones.





Figura 27. Escala temporal para la instalacin de una planta
manufacturera de anticuerpos monoclonales
281

Fuente: Grupo Lonza

Pueden ser elevados los costos de poner en marcha instalaciones como las
que describimos, sobre todos si se trata de una fabricacin comercial en
gran escala. Las estimaciones varan de 200 a 500 millones de dlares. Los
costos de personal a escala comercial superan los costos de operacin. A
medida que aumenta la escala, los costos de servicios aumentan como
porcentaje de los costos generales de operacin, indicando la mayor
demanda de instalaciones, segn crece la escala.






Figura 28. Costos por fase de desarrollo de puesta en marcha de una
planta manufacturera de anticuerpos
282

Fuente: Grupo Lonza

Hoy en da existe gran preocupacin respecto de la capacidad de fabricacin
actual y sobre nuevos productos biofarmacuticos producidos en sistemas
de cultivos celulares de mamferos. Por ejemplo, Amgen (Immunex) tuvo que
construir una planta en lnea adicional para fabricar el frmaco Enbrel (una
protena receptora de fusin inmunoglobulina) para el tratamiento de la
artritis reumatoide. En efecto, la compaa se vio obligada a restringir el
suministro de Enbrel hasta cuando construy sus nuevas instalaciones.
La nica informacin cuantitativa confiable e independiente sobre la
demanda de capacidad de fabricacin se origina en la expansin planificada
de capacidad por parte de los fabricantes por contrato. Es probable que
estas organizaciones tengan una percepcin adecuada de la demanda, y los
aumentos en los contratos de fabricacin pueden ser una seal apropiada de
la necesidad de mayor capacidad de fabricacin.
La figura 29 a continuacin indica que, para 2006, la capacidad interna de
las compaas se habr ms que duplicado, si bien todava no hay claridad
sobre cunto de esa capacidad estar disponible en el mercado abierto.
Figura 29. Capacidad de fabricacin de cultivos celulares de mamferos
283

Fuente: Grupo Lonza

En el desarrollo y lanzamiento de nuevos frmacos de protenas para
indicaciones agudas y crnicas se origina la demanda de nueva capacidad
as como la mayor demanda de frmacos existentes. La brecha resultante de
la capacidad y los costos tan altos de los cultivos celulares de mamferos
han dado origen a una necesidad de sistemas alternativos de produccin de
protenas.
En la figura 30 a continuacin, se presentan las caractersticas de sistemas
diferentes de produccin de protenas teraputicas recombinantes.
Figura 30. Sistemas de produccin de protenas teraputicas

Fuente: Grupo Lonza
284

Aunque los sistemas transgnicos todava no se emplean en la produccin
convencional, s tienen un potencial para dominar en el futuro la fabricacin
de biofarmacuticos. Genzyme Transgenics utiliza cabras para producir
varias protenas teraputicas, entre ellas anticuerpos monoclonales, como
Humira (Abbott/CAT). El anticuerpo monoclonal se segrega en la leche y
segn se informa, el rendimiento es supremamente alto: del orden de
10g/litro. Los costos de procesamiento corriente abajo son bajos ya que
Genzyme ha desarrollado una purificacin patentada de un solo paso de
este tipo de frmaco. Los costos de produccin podran llegar a ser de
aproximadamente 5-10 dlares el gramo.
Los mamferos transgnicos parecen ser un mtodo alternativo de
fabricacin muy atractivo. La reglamentacin plantea los principales riesgos
a los que est expuesta la fabricacin de protenas transgnicas. A los
organismos encargados de la reglamentacin les preocupan los riesgos de
contagio con encefalopatas espongiforme transmisibles. Por ejemplo, es
tanto lo que a estas organizaciones les preocupan estos riesgos, que est
prohibida la exportacin de sangre de pases que han sufrido el embate de la
EEB. En un entorno legal como este, existe la probabilidad de un altsimo
grado de preocupacin respecto de frmacos producidos en mamferos
transgnicos y este hecho podra retardar muchsimo el uso comercial de
este procedimiento. En consecuencia, van a ser muy costosas las barreras
que probablemente imponga la reglamentacin a los primeros anticuerpos
monoclonales producidos en animales transgnicos en ser llevados al
mercado. Adems, es probable que la FDA considere que todo anticuerpo
monoclonal producido por un sistema como este es un nuevo frmaco y
como tal deba someterse de nuevo a todo el proceso de experimentacin
clnica. Lo ms importante, como consecuencia del tiempo que se necesita
para criar un rebao de cabras (u otro animal) produciendo leche, la
produccin de protena transgnica tiene un prolongado periodo de tiempo
de desarrollo de avances.
285
TransXenogen, una compaa britnica, cuenta con un sistema algo
diferente de produccin de protenas transgnicas, el cual se basa en la
clara de huevo. Esta tecnologa ofrece algunas ventajas en cuanto que las
gallinas maduran los huevos y los producen con mayor rapidez que las
cabras transgnicas producen la leche, y el tamao de las bandadas es
mayor que el de los rebaos. La complejidad y el costo del proceso corriente
abajo pueden ser una posible limitacin a esta tecnologa.
Celltech posee un sistema patentado para la fabricacin de fragmentos de
F(ab) en sistemas microbianos enlazando a continuacin una molcula de
glicol de polietileno (GPE) al F(ab) con el fin de aumentar su vida media.
Esta tecnologa permite la fabricacin de estos fragmentos utilizando un
sistema microbiano a gran escala y a una fraccin del costo de anticuerpos
monoclonales completos en cultivos celulares de mamferos. La limitacin
ms importante de la fabricacin de protenas por medio de un sistema
microbiano es la incapacidad para producir anticuerpos monoclonales
completos. Este hecho limita el uso potencial de esta tecnologa a reas en
las cuales tal vez no sean necesarios los anticuerpos monoclonales
completos. El costo es otra limitante. Las economas de escala que Celltech
ha analizado en la presentacin de sus datos sobre esta novedosa
tecnologa de fabricacin slo llegan a tener pertinencia comercial cuando se
necesitan cantidades importantes de anticuerpos monoclonales. De ah que
los beneficios reales de esta tecnologa en mercados ms amplios dependan
de la fabricacin de anticuerpos monoclonales para terapia crnica.
Debido, en gran parte, a cuestiones relacionadas con el procesamiento
corriente abajo, hasta ahora las plantas no han demostrado su eficacia como
objetos para la fabricacin de anticuerpos monoclonales. En teora, el huevo
ofrece una solucin aceptable. Es poco probable que en el caso del huevo
se presenten problemas con los encargados de la reglamentacin respecto
de la encefalopata espongiforme transmisible, adems, se pueden producir
anticuerpos monoclonales completos. Sin embargo, la tecnologa an no
est plenamente demostrada, sobre todo a escala de la fabricacin
comercial.
286
En resumen, es probable que contine siendo alta la demanda de acceso a
la capacidad de fabricacin de frmacos de protena, sobre todo en la
medida en que llegan al mercado ms productos para el tratamiento de
alteraciones crnicas. A pesar de los niveles tan altos de tiempo e inversin
requeridos, la demanda se refleja en los cambios previstos en la capacidad.
Identificacin de ejemplos de principales productores y distribuidores para el
rea secundaria de producto seleccionado, adems de las empresas
reseadas
Cinco compaas ponen de relieve diferentes caractersticas de
organizaciones participantes en el desarrollo, fabricacin y comercializacin
de anticuerpos monoclonales.
Cambridge Antibody Technology (CAT,
http://www.cambridgeantibody.com)
El modelo de negocio de CAT se basa en la tecnologa de visualizacin de
fago para la produccin de anticuerpos monoclonales totalmente humanos.
La rentabilidad de la compaa se origina por medio de una combinacin de
negociaciones de desarrollo de producto, investigaciones en cooperacin y
otorgamiento de uso de patentes de tecnologa. En la actualidad, CAT
participa en negociaciones con 16 compaas farmacuticas y de
biotecnologa diferentes. Estas negociaciones producen un flujo de fondos
para financiar los programas de I+D de CAT, adems de posibles
oportunidades comerciales. Estas oportunidades son el resultado de los
proyectos patentados de la compaa en el rea de anticuerpos
monoclonales humanos. En la actualidad, CAT tiene seis anticuerpos
monoclonales en proceso de desarrollo.
Los asociados de CAT tienen acceso a las tecnologas de visualizacin de
fago mediante tres mtodos diferentes, cada uno de los cuales est
adaptado a las necesidades individuales de cada asociado: uso de patente
de tecnologa (no exclusivo, permite acceso a la tecnologa, investigacin en
cooperacin (desarrollo de tecnologa) y desarrollo de producto (desarrollo
de anticuerpos monoclonales contra objetivos conocidos).
287
El acervo de proyectos de desarrollo de CAT, seis productos en la
actualidad, cubre una amplia gama de reas de enfermedad, entre ellas
enfermedades autoinmunes, alteraciones inflamatorias y alrgicas. El
compuesto principal, D2E7 para el tratamiento de la artritis reumatoide, se
encuentra actualmente en las pruebas de la Fase III. Este producto, cuyos
derechos de patente se han otorgado a Pfizer, neutraliza el Factor Alfa de
Necrosis de Tumor, el principal responsable de la inflamacin y dao
articular subsiguiente asociado con la artritis reumatoide. Si se introduce al
mercado en el ao 2003, D2E7 ser el primer anticuerpo monoclonal
totalmente humano en llegar al mercado. CAT tambin tiene otros dos
productos en las pruebas de la Fase II (CAT-152 y J695), dos productos en
las pruebas de la Fase I (CAT-192 y CAT-213) y un producto en desarrollo
preclnico (Anti-BlyS).
CAT tiene acceso a muchos objetivos mediante una combinacin de
negociaciones de derechos de patente y desarrollo de producto. Elan es el
asociado con el mayor nmero de negociaciones con CAT; la cooperacin
se lleva a cabo en el rea de alteraciones neurolgicas, un rea de la ciencia
de particular complejidad asociada con un alto nivel de riesgo tcnico y
comercial.
La posicin de CAT en el campo de la propiedad intelectual es muy fuerte en
visualizacin de fago con acceso exclusivo a tres patentes clave: Griffiths,
McCafferty y Winter II. Si bien algunos asociados han impugnado a CAT en
algunos territorios, la empresa puede continuar desarrollando sus
actividades independientemente del resultado final de estas impugnaciones.
Cualquiera sea el resultado, negativo o positivo, lo cierto es que dar lugar a
muchas apelaciones.
Datos actuales de la industria indican que 5% de todos los anticuerpos
monoclonales que llegarn al mercado para el ao 2010 sern totalmente
humanos y obtenidos por medio de la visualizacin de fago. Habida
consideracin de su fuerte posicin en derechos de propiedad intelectual, el
mejor escenario de caso para CAT es que la compaa recibir regalas de
288
un solo dgito sobre todos los anticuerpos monoclonales producidos
mediante la visualizacin de fago.
Celltech /http://www.celtechgroup.com)
Con productos en el mercado y capacidad de desarrollar nuevos objetos
qumicos, Celltech es algo ms que un negocio de anticuerpos. Es la nica
compaa entre las empresas europeas en tener en el mercado un frmaco
de anticuerpos monoclonales, Mylotarg (vendido por AHP para la leucemia
aguda mieloide). Celltech recibe algunas regalas por concepto de la patente
de Boss por la venta de siete frmacos que actualmente se encuentran en el
mercado. Sin embargo, las tecnologas de anticuerpos monoclonales
representan una parte importante de los negocios de Celltech. La compaa
tiene acceso a algunas tecnologas potencialmente importantes, en especial
la fabricacin microbiana patentada de fragmento F(ab) y a la tecnologa
SLAM, cuyos derechos de uso de patente han sido otorgados por Abgenix.
Celltech parece ocupar una buena posicin en el mercado gracias al
frmaco Mylotarg y a sus proyectos. Aunque Celltech tiene un negocio de
genmica funcional (Darwin, adquirido como parte del negocio de
Chiroscience), continua siendo incierta su capacidad para generar objetivos
vlidos de frmacos. BEER, un objetivo para la osteoporosis, es el ms
avanzado. Adems, en 2000, Celltech adquiri la propiedad intelectual a
interleucina-1, como objetivo. La compaa ha expresado su intencin de
emplear su tecnologa de fabricacin microbiana como un medio financiero
para la adquisicin de tecnologa/objetivo.
La patente Boss, produce 2% de regalas sobre las ventas de cerca de siete
frmacos de anticuerpos monoclonales producidos mediante modificacin
gentica y ya est generando ms de 20 millones de libras esterlinas al ao
y podra producir una rentabilidad de 30 millones de libras esterlinas para
2004. La patente Adair no tiene franquicias en la actualidad, aunque Celltech
tiene actualmente un litigio con Medimmune sobre si Synagis infringe esta
patente. El resto de la propiedad de la patente se relaciona con la tecnologa
patentada de Celltech para fabricacin microbiana. Entre los frmacos clave
289
que se producen por medio de esta tecnologa estn CDP870 (artritis
reumatoide, enfermedad de Crohn) y CDP869 (restenosis).
Crucell /http://www.crucell.com)
Crucell es una compaa de biotecnologa que actualmente maneja un
modelo de negocio hbrido, desarrollando plataformas innovadoras de
tecnologa capaces de producir biofarmacuticos mltiples y diversos a
travs de varias reas teraputicas, entre las que se incluye el cncer, la
enfermedad cardiovascular y las vacunas para enfermedades contagiosas.
La visualizacin de fago MAbstracto es la plataforma de tecnologa de
anticuerpos de Crucell y se origina en la franquicia U-BiSys del grupo ms
importante. Crucell utiliza estas bibliotecas de visualizacin fago de
anticuerpos conjuntamente con citometra de flujo para seleccin de fagos
que se enlazan con clulas intactas. Una ventaja de este procedimiento
consiste en que se pueden obtener anticuerpos contra clulas que no han
sido modificadas en cultivos celulares in vitro. Este procedimiento permite el
aislamiento de anticuerpos contra clulas muy raras. Las clulas no
seleccionadas en estas combinaciones actan como clulas sustractor que
extraen los fagos que contienen especificidades indeseadas. Adems,
Crucell utiliza los enfoques de sustraccin para seleccionar anticuerpos que
se enlazan a una conformacin particular o estatus de glicosilacin de una
molcula, por ejemplo, asociados con activacin o transformacin maligna
de una clula.
Crucell ha identificado ocho anticuerpos humanos para el tratamiento del
cncer y de la inflamacin crnica. Como para la mayora de las compaas
de anticuerpos, el punto focal es el cncer, la enfermedad inflamatoria y la
enfermedad cardiovascular.
Crucell tambin trabaja en metodologas que permitiran emplear anticuerpos
monoclonales en estrategias de vacunas. Fragmentos de anticuerpo se
modifican con colas lpidas, las cuales actan como un ancla en membranas
celulares para el fragmento del anticuerpo, de manera que se puedan
emplear para vacunar a enfermos de cncer para erradicar tumores
290
pequeos. Actualmente estos fragmentos se estn evaluando en modelos
animales. La tecnologa de rastreo de anticuerpos monoclonales de Crucell
permite la identificacin interna de objetivos, pero el acceso a la
identificacin externa de objetivos es clave para los negocios futuros de
Crucell.
Crucell ha presentado solicitudes de patente para producir bibliotecas de
anticuerpos y para tecnologas de seleccin. Entre las patentes pendientes
se incluyen mtodos para seleccionar anticuerpos con afinidades mejoradas
y anticuerpos y molculas objetivo descubiertas por medio de la
visualizacin de fago. A Crucell se le ha otorgado franquicias no exclusivas a
derechos de propiedad intelectual controlados por Dyax Corporation y Enzon
Inc. En julio de 2000, Crucell inici un litigio contra el Medical Research
Council y Cambridge Antibody Technology, la cual tiene una franquicia
exclusiva a la patente de Winter II. Esta patente incluye 31 declaraciones
relacionadas con mtodos para crear bibliotecas de expresin y una
declaracin de producto relacionada con bibliotecas de expresin.
Genmab (http://www.genmab.com)
A Genmab se le ha otorgado el derecho de uso de patente de la tecnologa
patentada HuMab-Mouse, de Medarex, permitindole a la compaa crear
todos los anticuerpos que pueda necesitar durante periodos ilimitados de
tiempo. Con esta tecnologa de ratn transgnico, Genmab puede fabricar
con gran rapidez anticuerpos completamente humanos de gran afinidad.
Esta tecnologa evita la necesidad de humanizacin o de modificaciones
genticas complicadas requeridas por algunas tecnologas competitivas.
Genmab dispone de dos modelos de negocios en un plano amplio de
desarrollo de producto de anticuerpo. Uno de estos modelos se aplica a
actividades con objetivos nuevos que bsicamente se encuentran en la
genmica. El segundo modelo se aplica a proyectos de desarrollo sobre
objetivos validados. Los productos de Genmab que se encuentran en
desarrollo incluyen, entre otros:
291
HuMax CD4: anticuerpo humano en desarrollo para dos indicaciones:
psoriasis y limfoma de la clula T. Se est llevando a cabo una
experimentacin clnica de HuMax-CD4 de la Fase IIb para tratar pacientes
con psoriasis moderada a severa. En el estudio de la fase IIa llevado a cabo
en 2000, varios pacientes que participaban en la prueba experimentaron
efectos positivos duraderos del tratamiento. Hace poco, Genmab anunci su
intencin de investigar el uso de HuMax-CD4 para el tratamiento del limfoma
de la clula T. La FDA asimismo otorg a Genmab su aprobacin para
comenzar dos estudios de la Fase II para esta indicacin. Los datos
disponibles hasta la fecha sobre 400 pacientes indican que HuMax-CD4 es
seguro y los pacientes lo toleran bien.
HuMax-IL15: en cooperacin con Amgen, este producto se encuentra en
desarrollo para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias.
En las pruebas clnicas de la Fase I/II, con la participacin de pacientes de
artritis reumatoide, ms del 60% de los pacientes lograron el puntaje ACR20
reconocido por la industria, lo cual indica una reduccin de 20% de la
inflamacin de las articulaciones enfermas. Veinticinco por ciento de los
pacientes lograron un puntaje ACR70, mostrando una reduccin de 70% de
las reas afectadas. En este estudio se demostr que HuMax-IL15 es seguro
y los pacientes lo toleran bien. HuMax-IL15 se encuentra en pruebas clnicas
de la Fase II. Un estudio in vivo, para el cual se utiliz un modelo ratn de la
enfermedad, ha demostrado el potencial de HuMax-Il15 para tratar tambin
la psoriasis. HuMax-Il15 es un anticuerpo humano contra interleucina-15,
una molcula citoquina involucrada desde una etapa muy temprana en la
cascada inflamatoria.
HuMaxInflam: anticuerpo humano en desarrollo para el tratamiento de
una enfermedad autoinmune. HuMax-Inflam se desarrolla en cooperacin
con Medarex y se ha presentado una solicitud de prueba clnica para
comenzar una prueba de la Fase I/II.
HuMax-CD20: Anticuerpos del programa HuMax-CD20 de Genmab cuyo
objetivo es el antgeno CD20 sobre las clulas B. En un principio, Genmab
292
centrar su trabajo en el uso del anticuerpo para el tratamiento del limfoma
no Hodgkin, un cncer que ataca a las clulas B. Entre otras indicaciones
est la enfermedad de Crohn, la granolomatosis de Wegener, otros limfomas
de la clula B, incluyendo el limfoma de la clula manto y enfermedades
autoinmunes, como artritis reumatoide. HuMax-CD20 se encuentra en la
etapa de desarrollo preclnico.
HuMax-EGDFr: anticuerpo humano cuyo objetivo es el Receptor epidermal
del factor de crecimiento, una molcula que se encuentra en gran
abundancia en la superficie de muchas clulas cancerosas. Estudios in vivo
en ratones han demostrado que HuMax-EGFr tiene la capacidad para inhibir
el crecimiento de los tumores y de erradicar algunos tumores establecidos.
HuMax-Cancer: anticuerpo humano actualmente en desarrollo preclnico
cuyo objetivo es el Haparanase I para interferir con la produccin de nuevas
clulas sanguneas en un tumor. HuMax-Cancer tiene un potencial para
tratar distintos tipos de cncer. HuMax-Cancer se desarroll en cooperacin
con Medarex y Oxford GhycoSciences.
HuMax-Lymphoma: en desarrollo mediante otra cooperacin con Amgen
para tratar el limfoma, el mieloma mltiple y otras formas de cncer. Humax-
Lymphoma es un anticuerpo humano actualmente en desarrollo preclnico.
HuMax-TAC: anticuerpo actualmente en desarrollo preclnico para el
tratamiento del rechazo al transplante de rganos. Otras indicaciones
posibles son reaccin injerto contra anfitrin, leucemia de la clula T,
enfermedad de Hodgkin y enfermedad autoinmune.
La compaa espera cerrar varias negociaciones con base en la
disponibilidad de un gran nmero de objetivos descubiertos como resultado
del trabajo de investigacin sobre el genoma. En estas negociaciones,
Genmab espera trabajar conjuntamente con una compaa proveedora de
un objetivo o de varios objetivos. A cambio, Genmab desarrollar un
producto de anticuerpo contra el objetivo utilizando anticuerpos
HuMonoclonales o la tecnologa Ratn Tc.
293
La posicin de Genmab respecto de las patentes es muy fuerte gracias a su
derecho al uso de la patente de la tecnologa de Medarex del ratn
transgnico. Medarex obtuvo en 1997 una patente europea sobre la
tecnologa del Ratn-anticuerpos HuMonoclonales, la cual cubre la
tecnologa para fabricar anticuerpos totalmente humanos a partir de ratones
transgnicos, e incluye declaraciones referentes a los mtodos utilizados
para crear los ratones transgnicos, as como las clulas que producen los
anticuerpos humanos. La patente tambin cubre declaraciones sobre
mtodos de uso de los ratones y procesos para la produccin de los
anticuerpos.
La patente europea se une a un gran caudal de patentes en los Estados
Unidos que protegen la tecnologa del ratn transgnico. Las patentes de los
Estados Unidos cubren la tecnologa de fabricacin de anticuerpos humanos
a partir de ratones transgnicos, as como a los mismos ratones
transgnicos y a mtodos para utilizar estos ratones.
Lo ms importante, Genmab no enfrenta en la actualidad ningn litigio
respecto de su posicin en el campo de los derechos de propiedad
intelectual. En marzo de 1997, GenPharm (hoy en da de propiedad de
Medarex) cerr un acuerdo con Xenotech, LP, un grupo del cual hacen parte
Abgenix, Cell Gnesis y Japan Tobacco, sobre el uso cruzado de patentes
respecto de su ratn de anticuerpos HuMonoclonales. GenPharm era la
propietaria de las patentes Lonberg, las cuales protegen el ratn transgnico
de anticuerpos HuMonoclonales.
MorphoSys (http://www.morphosys.de)
MorphoSys trabaja principalmente en biologa combinatoria y en el uso y
aplicacin de anticuerpos totalmente humanos en aplicaciones tanto de
investigacin como teraputicas. Casi todos los negocios de la compaa se
basan en una enorme biblioteca de anticuerpos humanos, conocida como la
Biblioteca de Anticuerpos Combinatorios Humanos (HuCal, por sus iniciales
en Ingls). HuCAL y otras tecnologas de MorphoSys, como HuCAL-Fab y
HuCAL-EST, tienen como finalidad resolver problemas de descubrimiento y
294
desarrollo a lo largo de la cadena de valor genmica. MorphoSys est
poniendo su negocio en marcha mediante acuerdos de uso de patente y
trabajo en cooperacin con compaas farmacuticas y otras de
biotecnologa. La estrategia de negocios busca convertir en estndar de la
industria las tecnologas de MorphoSys.
HuCAL se puede conseguir por medio de dos tipos de acuerdo comercial:
anticuerpos teraputicos (diseados para los usuarios que necesiten
anticuerpos totalmente humanos y teraputicamente activos) e investigacin
objetivo (para usuarios que necesiten anticuerpos de investigacin para
validacin objetivo o anticuerpos contra marcas expresadas de secuencia).
Los honorarios que generan los acuerdos de uso de patentes son utilizados
por MprphoSys para financiar sus programas de I+D. La meta a largo plazo
de MorphoSys es obtener ingresos por concepto de pagos por adelantado y
regalas sobre productos generados a partir de proyectos patentados. La
compaa participa actualmente en 11 proyectos de uso de patentes y de
investigacin con compaas farmacuticas y de biotecnologa en el mundo.
La gran mayora de estas negociaciones son acuerdos de anticuerpos
teraputicos que producen pagos en efectivo y objetivos, hitos potenciales
de desarrollo y regalas sobre ventas futuras de producto. Asimismo, estas
negociaciones ofrecen beneficios tangibles en trminos de flujo de efectivo
para financiar I+D pero tambin aportan los beneficios intangibles de la
validacin de la tecnologa y uso del modelo de negocio por medio de la
gestin de MorphoSys. Aunque tcnicamente representa un menor riesgo, el
actual modelo de negocio, basado en el enfoque de plataforma de
tecnologa, tambin ofrece menores recompensas que si la empresa llevara
el desarrollo de sus frmacos hasta etapas ms avanzadas de la fase
clnica.
La clave de su modelo actual de negocio es que MorphoSys no dispone de
libertad para funcionar bajo la cobertura de una proteccin de patente. La
compaa tiene una posicin de patente en lo que respecta a su tecnologa
patentada HuCAL pero su posicin no es tan clara respecto del uso de
295
bibliotecas de visualizacin de fago, y puede estar violando las patentes
pertinentes en el espacio controlado por CAT. CAT controla la patente
Winter II sobre bibliotecas de expresin de anticuerpo, bsicas al desarrollo
de anticuerpos monoclonales. CAT ha entablado una demanda contra
MorphoSys alegando la violacin de la patente. MorphoSys est impugnado
en los Estados Unidos la patente Griffiths, de CAT. En Europa, tanto
MorphoSys como CAT han apelado un fallo de octubre de 1999 respecto de
la patente Winter II, de CAT. Lo ms seguro es que, independientemente del
resultado de la demanda, se apelar la decisin de los tribunales.
MorphoSys es una compaa de plataforma de anticuerpos; su desarrollo de
frmacos se encuentra en una etapa muy incipiente. El enfoque de su
modelo de negocio debera desarrollar frmacos de anticuerpos
monoclonales hasta etapas ms avanzadas de la fase clnica antes de
otorgar derechos de patente a otras compaas y/o de entrar en empresas
en participacin. MorphoSys no dispone de los fondos para hacerlo a menos
que pueda obtener pagos por adelantado importantes por concepto de
negociaciones de desarrollo de producto. Por ahora, MorphoSys est
atascada en su empeo de proseguir su estrategia actual con los riesgos
inminentes de sus patentes.
Abgenix, Medarex y Protein Design Laboratories son otras compaas
importantes en el campo del desarrollo y comercializacin de anticuerpos
monoclonales para aplicaciones de plataforma o para aplicaciones
teraputicas.
Pertinencia de productos naturales, diversidad y bioprospeccin
El campo de las protenas recombinantes comienza con protenas
importantes. La bioprospeccin puede revelar protenas novedosas con
actividades deseables, cuyos genes se pueden combinar con otros
elementos codificadores e insertar en los genomas de organismos de
laboratorio, de modo que las protenas se puedan producir en cantidades
enormes, o modificar para mayor o menor actividad, o hacer que tengan
como objetivo a clulas especficas, o se introduzcan o se crucen entre
296
diferentes compartimentos del cuerpo donde pueden tener un efecto
teraputico.
Curiosamente, los anticuerpos monoclonales tambin son importantes en la
otra direccin; es decir, ayudando en los mismos estudios de la
biodiversidad. Los doctores James Harwood y W.O.C. Symondson, son
miembros del grupo de Investigaciones en Biodiversidad y Procesos
Ecolgicos, de la Universidad de Cardiff, en Gales. Ambos cientficos
trabajan en el estudio de interacciones depredador-presa dentro de
agroecosistemas. Utilizan anticuerpos monoclonales para habilitar la
cuantificacin de la depredacin por parte de las araas, especialmente en
relacin con la existencia en el campo de presas con plagas y sin plagas.
El doctor Harwood ha participado en el desarrollo y caracterizacin de
anticuerpos policlonales y monoclonales contra la babosa y el uso de estos
anticuerpos en sistemas novedosos de deteccin, utilizados para determinar
la biomasa de babosa en muestras de suelo. Actualmente sus
investigaciones, con base en mtodos moleculares, se dirigen a los efectos
de la biodiversidad sobre la dinmica de la depredacin de los escarabajos
carabidae en sistemas arables de baja produccin. La babosa ocasiona
prdidas del orden de millones de dlares por daos en los cultivos arables y
cultivos hortcolas. Si bien se recomienda el uso a corto plazo de
aplicaciones de plaguicidas, eficientes y de bajo costo, hoy en da se sabe
que, debido a los problemas asociados con el uso de los plaguicidas (como
resistencia de las plagas y la contaminacin ambiental), stos ya no son una
opcin a largo plazo.






297















Alimentos funcionales
Declaracin sobre modelo de negocio de empresa seleccionada como
representativa del rea secundaria de producto de alimentos funcionales
Los alimentos funcionales se han convertido en un trmino de rpida
aceptacin para describir alimentos que, en razn de la adicin de
componentes fisiolgicamente activos, ofrecen beneficios que trascienden la
nutricin bsica y pueden prevenir las enfermedades o mejorar la salud. Esto
sucede en los Estados Unidos, pero en la Unin Europea, el trmino todava
tiene que obtener su plena aceptacin. Por tanto, definir el mbito de los
alimentos funcionales se ha hecho consecuencialmente difcil. Por
consiguiente, todas las definiciones del trmino alimentos funcionales se
superponen superficialmente con los nutracuticos.
298
Los beneficios derivados de los alimentos funcionales son mltiples y
variados: desde el mantenimiento de la salud a largo plazo, como la
prevencin de la osteoporosis mediante la fortificacin con calcio, hasta
estmulos energticos a corto plazo, por medio del uso de ginseng, guarana
o concentrados de protena en bebidas para deportistas y barras
energticas. Algunos ingredientes tambin tienen como finalidad la salud
intestinal, por ejemplo, el mantenimiento de la microflora intestinal. Las
bacterias probiticas, que a menudo se encuentran en el yogurt y otros
alimentos lcteos, mejoran la digestin, estimulan el sistema inmune y hasta
ayudan a evitar enfermedades cardiacas. Otros ingredientes tienen como
objetivo la funcin que cumplen en la prevencin del cncer y de la
enfermedad cardiaca. Gracias a su capacidad para evitar potencialmente el
cncer y la enfermedad cardiaca, se han comercializado antioxidantes como
el beta-caroteno y las vitaminas E y C, adems de distintas variedades de
fibra.
En trminos estrictos y considerando que suministran al cuerpo uno o ms
de seis nutrientes esenciales, casi todos los alimentos son funcionales.
Estos nutrientes (carbohidratos, grasa, protena, as como vitaminas,
minerales y otros elementos traza), junto con la fibra y el agua, habilitan al
cuerpo para generar energa, calor y movimiento. Igualmente, cumplen una
funcin vital en el crecimiento, reparacin y mantenimiento del cuerpo y en la
reproduccin. En consecuencia y desde comienzos de los aos 90, el
desarrollo de los alimentos funcionales ha surgido del reconocimiento cada
vez mayor entre los cientficos de los alimentos de que la incorporacin en
alimentos y bebidas de cantidades ms significativas de estos nutrientes
individuales puede producir beneficios particulares a la salud y fcilmente
demostrables. La investigacin cientfica integral realizada en esta rea
hasta el presente, se ha concentrado en apenas algunos de los muchos
centenares de ingredientes involucrados. Por tanto, todava es muy
insuficiente la informacin documental que respalde la existencia de una
relacin positiva entre niveles de nutrientes y mayor resistencia a la
enfermedad o a las dolencias.
299
Una creciente demanda de alimentos funcionales ha sido el resultado de
diferentes presiones de la sociedad. Entre ellas podemos mencionar el
conocimiento cada vez mayor de las consecuencias de la dieta sobre la
salud, una actitud postindustrial que valora lo natural sobre lo fabricado,
y las modas pasajeras de dietas para controlar el peso. Para promover sus
productos, los fabricantes de alimentos funcionales han adoptado distintos
modelos de negocio, los cuales se podran reunir en uno de tres grupos. A
los fabricantes de productos funcionales se les podra clasificar entre los que
tienen intereses diversificados, los que hacen hincapi en la categora y
aquellos con un enfoque particularmente fuerte en investigacin y desarrollo.
La inclusin en cualquiera de estos grupos determina el impacto que una
compaa tendr sobre el mercado de los alimentos funcionales.
Entre las compaas con intereses diversificados estn Dupont, Philip Morris,
Unilever, Nestl, Procter & Gamble, y otras. Como el desarrollo de los
alimentos funcionales no ha surgido de este grupo, resulta difcil determinar
el impacto que estas compaas hayan tenido en los alimentos funcionales.
No obstante, ellas constituyen una fuerza motriz de enorme importancia en
la industria de alimentos y bebidas debido a lo que implica el impacto de los
alimentos funcionales en estos sectores. Las compaas que integran este
grupo registran una relacin ms altas de las ventas frente a los gastos en
I+D y tienen gran inters por lanzar marcas nuevas y aprovechar la eficacia
de un alcance global y de una plataforma de distribucin extensa.
Cuando un producto innovador se ve sometido a la impugnacin de la
competencia, en el ciclo de vida de producto es donde radican las fortalezas
clave de las compaas con intereses diversificados. Como no
necesariamente los ingredientes de los alimentos funcionales estn
patentados, en esta etapa del ciclo de vida del producto el nfasis cambia de
llevar la delantera en razn de la innovacin al establecimiento de un
nombre comercial y contar con sistemas eficaces de comercializacin y
distribucin. Por ejemplo, para la introduccin en el Reino Unido de Sunny
Delight, la marca de jugos de fruta fortificados de Procter & Gamble, se
utilizaron tcnicas innovadoras de comercializacin con el propsito de
300
sugerir a las padres, ya desde el lanzamiento del producto, que la marca ya
era una de las favoritas de los nios. Esta estrategia de comercializacin
estaba directamente relacionada con la aparicin de la marca en todas las
principales cadenas de tiendas de abarrotes, donde Procter & Gamble haba
pagado por el uso de espacios clave de estantera. La presentacin del
producto era en formato de botellas grandes, mientras los competidores
usaban formatos de empaque ms pequeos de un litro o de una sola
porcin. Aunque las bebidas de jugos fortificadas no eran una novedad en el
mercado, la introduccin de Sunny Delight sirvi para darle al mercado una
nueva definicin mediante una campaa de publicidad y comercializacin
muy costosa e innovadora, una gran cobertura y nuevos tamaos de
formato. Como tal, la marca representa un modelo obvio para que las
compaas de intereses diversificados introduzcan marcas de alimentos
funcionales al mercado.
Las compaas de alimentos funcionales con intereses diversificados tienen
una gran afinidad con la etapa ms competitiva del ciclo de vida del
producto. Debido a sus habilidades fundamentales en el lanzamiento,
comercializacin y distribucin de bienes de consumo de venta fcil (BCVF)
y a su capacidad para aprovechar oportunidades de obtener grandes
utilidades en el mbito mundial y entre categoras, las compaas de
alimentos funcionales son una puerta de entrada crucial para las compaas
de ingredientes y farmacuticos. A diferencia de las compaas con un
enfoque en categoras, las compaas con intereses diversificados estn en
capacidad de utilizar aplicaciones para alimentos funcionales entre
categoras. Debido a la ausencia de competidores, las compaas de
intereses diversificados pueden aprovechar una cobertura ms amplia de
pas y hasta entrar a los mercados de pases en desarrollo con nuevos
productos de alimentos funcionales.
Las compaas de alimentos diversificados ejercen una gran influencia en el
desarrollo, no solamente de los cinco mercados ms grandes que hoy
existen en el mundo, sino tambin en el de los mercados de los pases en
desarrollo.
301
Entre las compaas con un enfoque muy fuerte estn Danone, Quaker,
Kellog, RJR Nabisco y otras. En conjunto, estas compaas tienen
participaciones en ventas por cerca de 20.000 millones de dlares,
comparten una baja participacin de investigacin en el producido de las
ventas y un presupuesto relativamente bajo en I+D. Sin embargo y debido al
enfoque en categora, para poder conservar su posicin de predominio,
estas compaas operan como lderes en su categora y, en consecuencia,
las presiones de la competencia las obligan a avanzar hacia productos
nuevos, de alto margen de rentabilidad. Como corolario de lo anterior, estas
compaas han estado a la vanguardia del desarrollo de alimentos
funcionales. Kellogg, por ejemplo, ha centrado sus esfuerzos en la
fortificacin de los cereales para el desayuno, mientras Quaker est a la
delantera de la investigacin en avena y es propietaria de la marca
Gatorade, la exitosa bebida para deportistas. Entonces el hecho que estas
compaas no se caractericen por su fuerte enfoque en I+D es un aspecto
relativo y, antes que con sus debilidades, bsicamente tiene que ver con sus
fortalezas.
Para desarrollar nuevos productos de alimentos funcionales, las compaas
con un enfoque en la categora han creado divisiones de nutricin. El
enfoque de los avances es, y continuar sindolo, productos alimenticios de
menor funcionalidad. Este hecho no impide que estas compaas continen
siendo competitivas en los alimentos funcionales ya que, como lderes de su
categora, tienen la capacidad para aprovechar la lealtad de marca para
introducir al mercado productos que, aunque pequeos, son muy rentables.
Por ejemplo, Quaker intent ampliar el mercado de los consumidores de
Gatorade existentes en 1997, por medio de una nueva lnea secundaria de
producto, llamada Gatorade Frost: mezclas fluorescentes con sabores a
frutas, ligeras, fras y vigorizantes. Durante el primer ao, las ventas de
nuevo producto ascendieron a 150 millones de dlares. Este cambio signific
un viraje clsico que no involucr la adicin al producto de nuevos
componentes de alimentos funcionales. Kellogg ha logrado un xito similar
302
con Nutri-Grain, mientras Danone tambin ha logrado significativos avances
con marcas probiticas como Actimel.
Asimismo, los lderes de la categora han logrado diseminar en varios
mercados los costos de desarrollo, maximizando las utilidades a partir de
avances cientficos aparentemente menores.
Las marcas de confianza de los lderes de la categora enfrentan
restricciones parciales para introducir alimentos funcionales de vanguardia
(todos los ingredientes no considerados pertinentes a la categora) que estn
en conflicto con sus valores de marca ante el temor de antagonizar con sus
consumidores clave. Sin embargo, esta tendencia no constituye un factor
limitante.
Los lderes de la categora estn en una posicin fuerte que los convierte en
una puerta de entrada de dos vas para nuevos avances. Primero, el
dominio de la categora o de un segmento, permite un amplio campo de
accin para redefinir un alimento funcional, por ejemplo, la introduccin de
fortificacin por parte de Kellogg como un punto de referencia o, en menor
grado, Ocean Spray. Segundo, para las compaas nuevas en el mercado,
las mejores oportunidades de obtener utilidades estn en la cooperacin con
la compaa lder, sobre todo si obtienen el uso de la patente de un
producto, por ejemplo, el acuerdo de 1990 entre Quaker y Rhone Poulenc
para comercializar la marca del ingrediente Oatrim. En consecuencia, la
ausencia de competencias bsicas de biotecnologa o farmacutica no
presenta problemas infranqueables, ya que las compaas de biotecnologa
y las farmacuticas muestran una tendencia a carecer de las competencias
de comercializacin bsicas para lograr introducir en una categora diferente
productos radicalmente nuevos.
Entre las compaas con un enfoque fuerte en I+D se encuentran Monsanto,
Roche, Novartis, SmithKline Beecham, Warner-Lambert, entre otras. Todas
ellas cuentan con departamentos de nutricin o de cuidado de la salud de los
consumidores, lo que les permite aprovechar sinergias entre farmacuticos,
alimentos funcionales y nutracuticos. En cierta medida, las compaas
303
farmacuticas ya han hecho presencia en diferentes mercados y en algunos
casos son lderes de la categora. Por ejemplo, la marca Lucozade, de
SmithKline Beecham, es lder del segmento de bebidas deportivas y
energticas en el Reino Unido e Irlanda; Novartis es duea de la marca
Isotar, una bebida para deportistas, de gran xito en el mundo, Roche
tambin es propietaria de una marca de bebidas no alcohlicas, Start-Up;
Taisho, de Japn, es propietaria de Lipovitan, la marca de bebidas
energticas, mientras Warner-Lambert es propietaria de varias marcas de
dulces medicados.
Las compaas farmacuticas diversifican el riesgo de I+D de los frmacos
produciendo artculos de consumo, debido a la sinergia entre medicamentos
y nutricin. Dos de las principales categoras son la dulcera de azcar y las
bebidas no alcohlicas. Estas categoras no requieren de demasiado
conocimiento experto en su procesamiento y por tanto, se adaptan bien a las
compaas cuyas competencias bsicas no estn en la fabricacin de
artculos de consumo. As como los fabricantes con un enfoque en la
categora han introducido al mercado numerosos productos fortificados,
como gomas de mascar, bebidas no alcohlicas y galletas, as mismo las
compaas con un enfoque en I+D aplican el conocimiento de los
ingredientes para fabricar productos de propsito final.
Por ejemplo, SmithKline Beecham y Herzpunkt Pharma, desarrollan y
fomentan el consumo de dulcera de azcar como un medio de suministro de
frmacos. Estas compaas han aprovechado su experiencia en
complementos dietticos para desarrollar una dulcera funcional. Los
fabricantes de dulces de azcar ofrecen a estas compaas un mtodo
novedoso de suministro de sus productos con una aceptacin ms grande y
ms amplia que las pldoras o los lquidos. La goma de mascar sin azcar y
enriquecida con minerales, que se ofrece como un producto para mejorar la
salud de los dientes y las encas, se promueve como un producto para
mejorar la salud.
304
DHA Gold, la marca de Nutrasweet Kelco (parte de Monsanto) es el mejor
ejemplo de la integracin de ingredientes y ciencia farmacutica en un
producto final. A las gallinas se las alimenta con un concentrado enriquecido
con microalgas que supuestamente se transmite a los huevos; cuando las
gallinas ponen los huevos, estos pueden contener altos niveles de cidos
grasos omega-3. Este tipo de presuncin tiene implicaciones para muchos
productos naturales, en particular productos muy genricos, como huevos,
leche, queso, carne, etc.
Descripcin de cadenas de valor agregado tpicas o estndar y etapas
asociadas con alimentos funcionales
Los alimentos funcionales y los nutracuticos son el ltimo avance de una
tendencia que se origin con los productos para perder peso y productos
vitamnicos. El objetivo de los alimentos funcionales y de los nutracuticos
es una amplia gama de demandas funcionales, tanto generales como
especficas. Dado que los participantes en el mercado de los alimentos
funcionales conforman un grupo heterogneo, la forma ms adecuada para
describir la cadena de valor para los alimentos funcionales sera el carcter
de los productos individuales y los mercados objetivo. Habiendo
evolucionado en un segmento de producto por derecho propio, el mercado
de los alimentos funcionales contina expandindose hacia nuevos
segmentos de alimentos, bebidas y productos farmacuticos. Una mezcla de
la reciente aceptacin por parte del consumidor del concepto de alimento
funcional y las capacidades tecnolgicas ms desarrolladas de los
fabricantes, permite a los productos cumplir una nueva funcin o explorar
nuevas opciones de suministro.
Los alimentos funcionales forman parte de una tendencia iniciada en los
aos 70, que representa un cambio en el consumo. Los alimentos
funcionales y los nutracuticos son la ltima etapa de desarrollo del mercado
de alimentos para la salud. La figura que aparece a continuacin ilustra la
cadena histrica de valor reflejando una progresin a travs de tipos de
productos para la salud. En un comienzo, el inters de los consumidores se
305
concentr en alimentos para la salud y en productos dietticos como una
forma para perder peso y tener una vida ms saludable. Entre los productos
de este periodo inicial se incluan tanto productos menos alimento
(alimentos y bebidas bajos en caloras) como sustitutos de comidas
(productos artificiales para reducir el apetito). En los aos 80, los
consumidores volvieron su atencin a los nutrientes llamados de la nueva
era. Estos nutrientes incluyen extractos de plantas y hierbas que se cree
suministran una solucin natural a muchas dolencias y enfermedades
crnicas, en vez de vitaminas y aditivos artificiales. Estos productos iban
desde las alternativas no comprobadas cientficamente, como las cpsulas
de ginseng y subproductos de kelp, hasta productos con algunas bases
cientficas, como aceites de pescado (aceites omega-3 y cpsulas de ajo).
Figura 30. Cadena de valor de alimentos funcionales y nutracuticos

Fuente: DataMonitor
Rangos crecientes de funcionalidad
La seleccin de las demandas de los consumidores como objetivo se reduce
Productos para prdida de peso
Complementos vitamnicos y minerales
Productos bajos en grasas y azcares
Nutracuticos
Seleccin reducida de demandas generales y especficas como objetivo

Se podra pensar que la evolucin de los productos para dieta a los
productos basados en nutrientes constituye un viraje radical de la idea de
306
considerar un problema general de salud (tener sobrepeso) a tratar una
gama de problemas de salud con hierbas y extractos especficos. En los
aos 90, cuando los consumidores comenzaron a preocuparse por saber
ms sobre la salud y la dieta, tambin comenzaron a consumir estos
productos, no solamente para resolver problemas de apariencia, sino
tambin para evitar la enfermedad (cuando se consumen en exceso, algunas
sustancias, como las grasas saturadas, aumentan el riesgo de contraer una
enfermedad crnica, como el cncer, o de problemas cardiovasculares). El
enfoque de productos bajos en grasa y ligeros son reas especificas, como
problemas cardiovasculares (grasas muy saturadas) y obesidad y diabetes
(alto contenido de azcar de muchos productos alimenticios procesados). En
la actualidad, el desarrollo tecnolgico permite a los fabricantes de alimentos
funcionales y de nutracuticos fijar sus objetivos de produccin en
demandas de salud particulares y generales. Por ejemplo, se pueden
disear productos con mayor contenido de fibra diettica o bacterias
saludables especficamente para evitar el cncer de colon y para mantener
las condiciones del tracto digestivo; preocupaciones de salud ms genricas
son el objetivo de otros productos con un contenido de las dosis diarias
recomendadas de vitaminas y minerales.
Pese a un renovado inters comercial, los alimentos funcionales y
fortificados y los productos de bebidas no son un fenmeno nuevo. Estos
productos han existido durante ms de un siglo en diversas formas. Varios
de ellos, Coca-Cola en particular, se promovieron en un comienzo por sus
efectos discernibles en la condicin mental y fsica del consumidor, as se
ingiriera para fines mdicos o recreativos. Con el tiempo, muchas de estas
bebidas se introdujeron al mercado de bebidas convencionales
convirtindose en el eje de la categora de productos carbonatados. Otros
productos, sobre todo Lucozade, de SmithKline Beecham, continuaron
existiendo como entes independientes, pero ante los ojos de los
consumidores la categora continu estando mal definida y mal reconocida.
Durante los aos 60 ocurrieron los primeros avances reales hacia la creacin
de una categora claramente definida y diferenciada. En 1962, Aisho
307
Pharmaceutical, la compaa japonesa, introdujo su marca de bebidas
tnicas y energticas, Lipovitan, la cual fue tan exitosa, que las utilidades
que obtuvo la compaa slo por concepto de esta marca muy pronto
superaron los ingresos de Honda y Toyota juntos. La categora no se
diversific mucho, ni en trminos de producto ni geogrficos hasta 1967,
cuando Gatorade, una bebida que contiene electrolitos y carbohidratos para
ayudar a satisfacer las necesidades metablicas y energticas de los
deportistas, fue introducida en los Estados Unidos. Bajo el control de Quaker
Oats, Gatorade se convertira en la marca estndar de las bebidas
deportivas. Otras multinacionales, The Coca-Cola Company y Sandoz en
particular, tambin introdujeron bebidas deportivas al mercado.
Curiosamente, las bebidas energticas han registrado una historia
cambiante que puede atribuirse al recelo de consumidores y gobiernos sobre
los efectos que estos productos podran tener sobre el cuerpo y el espritu.
Estas preocupaciones surgieron con el uso de ingredientes que pueden
causar efectos nocivos, como Efedra u otros estimulantes artificiales
vinculados a las drogas ilegales. Investigaciones realizadas en los aos 60
con un enfoque en una tecnologa de la nutricin que con el paso del tiempo
se conocera como nootrpica, demostr que los precursores de la
acetilcolina (bitartrato de colina), sales de colina y producidas a partir de
DMAE, tenan un profundo efecto cognitivo y de alteracin mental. En
consecuencia, muy pronto fueron prohibidos.
Veinte aos despus, apenas comienza a utilizarse la tecnologa nootrpica
en la fabricacin de productos de consumo. Bajo el nombre genrico de
bebidas inteligentes (bebidas que realzan la actividad cerebral), Durk
Pearson y Sandy Shaw, empresarios de los Estados Unidos lanzaron al
mercado una serie de bebidas que contenan cantidades pequeas de L-
fenilalanina, colina y cafena agregada. El mercado creci permitiendo el
ingreso de otras marcas, como Nutrient Caf, a comienzos de los 90. Estos
productos tuvieron gran acogida, sobre todo en ciudades como San
Francisco, Los ngeles y Nueva York. Las bebidas inteligentes de marca
308
muy pronto cruzaran el Atlntico encontrando igualmente un mercado
amplio en Suecia y los Pases Bajos.
A comienzos de los aos 90, ante los ojos del pblico en general y del
Gobierno de los Estados Unidos, la preocupacin del Gobierno ante las
drogas de estilo, como el xtasis, cre una imagen negativa de las bebidas
nootrpicas. El consumo de bebidas nootrpicas en las discotecas, donde se
utilizaba el xtasis, ayud a crear esta imagen negativa. Una vez la FDA
comenz a investigar los efectos que estas sustancias producen en el
cerebro, algunos de los principales fabricantes del mercado de los Estados
Unidos se retiraron del negocio temiendo que sus empresas se
derrumbaran si el Gobierno prohiba sus productos. Los que decidieron
continuar en el negocio rebajaron la concentracin de sus productos dejando
de utilizar los aminocidos y aumentando el uso de colina, cafena o efedra.
Dietrich Mateschitz, empresario austriaco, contando con evidencias
procedentes de la investigacin japonesa de 1980, que demostraban que la
taurina poda ser de mucho beneficio para el funcionamiento cardiovascular,
desarroll en 1987 la marca Red Bull, la cual introdujo en su pas nativo.
Aunque Red Bull tuvo una gran acogida en el mercado interno, el desarrollo
de la marca en el continente se vio limitado por preocupaciones de los
consumidores y de los gobiernos en el sentido que el producto poda ser
nocivo para la salud. Cuando investigaciones posteriores confirmaron los
hallazgos de la investigacin japonesa, se disiparon estos temores y Red
Bull logr entrar a mercados lucrativos, como Alemania. Sin embargo, otros
pases, como Suecia, dejaron su prohibicin en firme, permitiendo la venta
de bebidas energticas solamente cuando su ingreso a la Unin Europea los
oblig a hacerlo. A finales de los aos 90, estas preocupaciones
comenzaron a menguar permitiendo que el mercado actual hoy est
totalmente abierto a estos productos. Algunos de los lderes de la categora
de bebidas carbonatadas proyectan el lanzamiento de bebidas energticas
mientras Red Bull extiende su zona de influencia por todo el mundo. En
consecuencia, el segmento tiene un potencial actual para emular con el
segmento de las bebidas deportivas y expandirse sin limitacin alguna.
309
El ejemplo de las bebidas nootrpicas refleja las caractersticas, y los retos,
de la cadena de valor de alimentos funcionales y nutracuticos. En la figura
31 a continuacin aparecen los dinamizadores de la cadena de valor que
animan a las empresas a expandir sus operaciones a los alimentos
funcionales.
Figura 31. Dimensiones de los alimentos funcionales y los
nutracuticos

Fuente: DataMonitor
Productos suntuarios Frutas y hortalizas
Productos bajos en grasas y azcares Confitera y repostera fortificados
Jugos fortificados Alimentos para diabticos
Alimentos para prdida de peso Bebidas alcohlicas
Bebidas no alcohlicas Estilo de vida
Aspecto mdico Bebidas energticas
Bienestar Reduccin del colesterol
OTC Drogas recreativas
Frmacos de receta Complementos
Mejora positiva Equilibrio Accin preventiva curativa

310
Como parte de una tendencia mucho ms amplia hacia productos objetivo y
convenientes, factores de competencia para satisfacer la demanda de los
consumidores han producido un aumento de la innovacin y las ventas de
los alimentos funcionales. Los consumidores se han vuelto ms complejos
en sus gustos y exigen mayor funcionalidad en los productos que adquieren,
es decir, que se adecuen ms a sus propsitos, por ejemplo, gusto, prdida
de peso, razones de salud. Estas demandas de los consumidores tienen un
enfoque directo en la competitividad de cualquier compaa y se utilizan para
conseguir la participacin en el mercado, sobre todo de cara a la innovacin
de los competidores y al ingreso de productos nuevos al mercado.
Los mercados en estancamiento han sido la fuerza motriz primaria que ha
movido a las compaas de todo tipo hacia los alimentos funcionales. Las
compaas se estn viendo abocadas a niveles bajos de crecimiento del
valor en sectores como los alimentos enlatados, panadera y cereales,
dulcera de azcar y refrigerios, as como muchas de las categoras lcteas,
como leche y queso. A su vez, este hecho ha producido avances por parte
de las compaas de ingredientes y empaque para liderar el mercado. Uno
de los resultados son los crecientes niveles de segmentacin para impulsar
a segmentos individuales del mercado. En consecuencia, algunos
segmentos como los de primera calidad, deportes, productos naturales,
congelados, de lujo, bajos en grasas, bajos en caloras, tnicos y otros, se
han visto presionados por la industria de alimentos y bebidas a explotar
segmentos vitales correspondientes de los consumidores. Por tanto, los
alimentos funcionales son otra forma de segmentacin que explota la
industria de alimentos y bebidas, tanto para agregar valor a los productos
como para generar ventas adicionales de valor, antes que de antropofagia,
convirtiendo a una amplia gama de artculos comunes (leche, pan, queso,
bebidas no alcohlicas) en artculos de alto valor.
Asimismo, los crecientes costos del desarrollo de frmacos han obligado a
las compaas farmacuticas a explorar nuevas reas en busca de
oportunidades de obtener rendimientos y de nuevas aplicaciones para sus
productos con el fin de poder compensar por los costos de I+D. Tal es el
311
caso, por ejemplo, cuando caduca la patente de un producto. El costo del
desarrollo de frmacos registr un rpido crecimiento precisamente en el
momento en que, en 1985, se acuaban los trminos alimentos funcionales
y nutracuticos. En esa poca, las compaas farmacuticas comenzaron a
desarrollar e introducir marcas de alimentos funcionales y nutracuticos. En
consecuencia, el creciente costo del desarrollo de frmacos ha tenido dos
efectos importantes: primero, las compaas farmacuticas se han visto
obligadas a analizar con mayor atencin la relacin costos de I+D
rentabilidad de farmacuticos convencionales. Segundo, las compaas
farmactucias han intentado aprovechas sus activos de I+D en mercados no
convencionales para compensar por estos costos crecientes. As, las
competencias bsicas de la industria farmacutica se han aplicado a las
marcas de consumidores para aumentar la rentabilidad sobre la inversin y
disminuir el tiempo requerido para recuperar los costos.
La participacin de las compaas farmacuticas ha sido una medida tanto
defensiva como ofensiva frente al hecho que los alimentos funcionales y los
nutracuticos estn cerrando la brecha entre los mercados respectivos de
las compaas farmacuticas y los fabricantes de alimentos y bebidas.
Comnmente, marcas como Airwaves, de Wrigley, y muchas bebidas
energticas han invadido reas que alguna vez fueran el coto de caza
exclusivo de los medicamentos de venta de mostrador. Para poder
contrarrestar este hecho. las compaas farmacuticas han tenido que
desarrollar sus propias marcas de alimentos funcionales y nutracuticos. Las
marcas de alimentos funcionales tienden a ser ms costosas que las marcas
de alimentos tradicionales. Para los alimentos funcionales, el costo es un
obstculo clave, porque los consumidores comparan el precio de los
alimentos fortificados y funcionales con los de sus rivales no funcionales. Los
fabricantes tratan de evitar de dos maneras el problema de precio que
plantea el gasto inherente de agregar ingredientes activos. Primero, utilizan
formatos de alimentos en los que es ms difcil la comparacin con
productos no funcionales. Segundo, utilizan ingredientes activos con eficacia
comprobada que abordan preocupaciones importantes de salud, que otros
312
productos no consideran. La cuestin que los consumidores enfrentan es
cun dispuestos estn a pagar un sobreprecio por la funcionalidad del
producto. Para exigir un sobreprecio, los productos deben ser muy
diferenciados por medio de una eficacia comprobable, ya que hoy en da hay
muchos productos que ofrecen fortificacin con vitaminas.
A medida que el ritmo de innovacin, aceptacin por parte de los
consumidores y apoyo de los fabricantes ampla las fronteras del mercado,
los alimentos funcionales y los nutracuticos expanden su influencia hacia
muchas reas no tradicionales. Estos cambios estn motivados por la
inclusin de algunos beneficios de los alimentos funcionales en las
categoras de producto pertinentes y, en particular, por el grado de
aceptacin que los beneficios integrados de los alimentos funcionales
reciben como algo normal (como los cereales para el desayuno). En
consecuencia, los mercados para los alimentos funcionales y los
nutracuticos se expanden hacia reas que se podran describir como de
estndar alto, estilo de vida y mdica.
Los mercados estndar alto abarcan las reas ms costosas, donde los
consumidores estn dispuestos a incurrir en gastos adicionales con el fin de
pagar un beneficio percibido atribuible al alimento funcional. Los alimentos
funcionales plantean una amenaza a las ventas de productos estndar en la
medida en que los fabricantes desarrollar productos ms complejos e
incluyen una gran variedad de los beneficios derivados de productos frescos
en formatos ms convenientes o ms tiles para los consumidores. Hoy en
das, las hortalizas y frutas frescas y otros elementos de una dieta saludable
y balanceada ya no son una parte tan integral de la dieta bsica de los
consumidores y es probable que un mayor consumo de alimentos
funcionales acelere esta tendencia.
Los mercados del estilo de vida abarcan reas con un realce percibido de la
calidad de vida. En ocasiones los alimentos funcionales se ofrecen como
productos para aumentar los niveles energticos o producir un determinado
estado anmico (o mental), adems de apoyar una dieta saludable y cumplir
313
funciones mdicas de alivio y prevencin. A medida que en estos productos
se incluyen nuevos ingredientes, el mercado de alimentos funcionales
avanza de bebidas deportivas de recuperacin y bebidas energticas hacia
productos que ofrecen efectos estimulantes todava mayores.
Los mercados mdicos abarcan reas donde los alimentos funcionales se
utilizan como ayudas teraputicas a intervenciones mdicas. Complementos
como Ensure se utilizan en pacientes debilitados, que requieren de
complementacin nutritiva. Enfermedades como la diabetes son el objetivo
de otros alimentos funcionales. Los beneficios que ofrecen estos alimentos
funcionales, directamente entre lo teraputico y lo nutricional, compiten
directamente con los productos de alimentos y bebidas fortificadas. Entre
estos productos estn el uso en bebidas no alcohlicas de perilla
*
, ginseng y
multivitaminas, diseados para suministrar los mismos beneficios de los
complementos dietticos. En el caso de la marca Start Up y para competir
con proveedores tradicionales de vitaminas, Roche (fabricante de productos
farmacuticos) ha introducido al mercado un alimento funcional en forma de
bebida no alcohlica. Los medicamentos de venta de mostrador enfrentan la
amenaza ms inmediata de los alimentos funcionales. Odoln Ice, la goma
de mascar con cafena, de Amurol es un ejemplo obvio. Roche y otras
compaas farmacuticas analizan seriamente los efectos de los alimentos
funcionales sobre sus ventas bsicas. Merck, Rhone Poulenc, SmithKline
Beecham, Warner-Lambert y Novartis estn ampliando sus negocios de
alimentos funcionales. Por ejemplo, en diciembre de 1998, la divisin de
Merck de Atencin a la Salud del Consumidor, introdujo una barra de cereal
que es una variante de Califig, un laxante de venta de mostrador, y Rhone
Poulenc ha hecho muchas negociaciones de empresa en participacin para
desarrollar y comercializar alimentos funcionales. Aunque los medicamentos
de receta tambin estn amenazados por los alimentos funcionales y los
nutracuticos, sta amenaza es menos evidente que la amenaza a los
medicamentos de venta de mostrador.

*
Aceite secante amarillo claro, se deriva de las semillas de la planta de menta Perilla ocimoides, se
utiliza en el Oriente como aceite para cocinar, [DECT, Tomo III].
314
Criterios para el desarrollo de alianzas estratgicas y empresas en
participacin
Las empresas en participacin se encuentran listas para impulsar las ventas
de alimentos funcionales y existen muchos ejemplos de alianzas, empresas
en participacin y adquisiciones de compaas con sinergias para la
produccin de alimentos funcionales.
Con el fin de tener una perspectiva de la forma como las compaas
nutracuticas integran todos los aspectos del lanzamiento de un producto
nutracutico, poner de relieve la importancia estratgica de las alianzas y
resaltar el grado de consolidacin de cada una de las categoras ms
importantes de alimentos funcionales, en la presente seccin se analizan las
estrategias de las compaas.
La empresa en participacin Quaker-Novartis es un ejemplo de una alianza
sinrgica. En su bsqueda de un modelo exitoso de alimento funcional,
durante largo tiempo la industria ha especulado sobre las sinergias
potenciales de combinar las capacidades de procesamiento de alimentos y
las competencias de marca de un fabricante importante de alimentos con el
conocimiento experto del sector farmacutico en atencin a la salud. Con la
conformacin anunciada en febrero de 2000 de una empresa en
participacin estadounidense para desarrollar y distribuir productos de
alimentos funcionales, la unidad de negocios de Salud del Consumidor, de
Novartis, y Quaker Oats Company, dieron el primer paso para poner a
prueba su idea. Mientras Quaker fue pionero en utilizar presunciones sobre
la salud en los alimentos con sus productos de avena y su amplia
experiencia en la categora de bebidas energticas (Gatorade), el
lanzamiento en 1999 de la lnea de productos Aviva, que pretenden producir
beneficios para el corazn, la digestin y los huesos, le ha significado a
Novartis adquirir gran experiencia invaluable en el mercado. Novartis ocupa
el primer lugar en alianzas y empresas en participacin con cerca de 2.000
empresas en participacin y alianzas estratgicas, muchas de ellas
relacionadas con productos de alimentos funcionales.
315
La empresa en participacin de Galagen con Rhodia Inc (una compaa de
reciente creacin a partir de los negocios de Rhone Poulenc en el rea de la
qumica, fibra, polmeros e ingredientes para alimentos), es un ejemplo
adicional. Las dos compaas desarrollarn conjuntamente productos
nutracuticos con las marcas Proventra, de Galagen, y NCFM, de Rhodia
Inc.
Entre otros ejemplos de alianzas sinrgicas estn la marca Milli Brasilli, una
empresa en participacin de Alpamare y Milchewerke Meinfranken, de
Alemania; la compaa Sterol Technologies, producto de Kauskas Oy y
Raisio, las cuales producen esterol en bruto para Benecol, la marca
nutracutica de Raisio; la empresa en participacin de McNeil Specialty
Products con Raisio para comercializar Benecol en todo el mundo, mientras
Raisio recibe un pago global por el otorgamiento de los derechos a McNeil y
recibir regalas de la venta de productos Benecol; las numerosas empresas
en participacin de Roche en China para producir vitaminas con fabricantes
locales; la empresa en participacin entre Cargill y Forbes Medi-Tech para
producir y comercializar ingredientes de alimentos funcionales; la empresa
en participacin de Cargill con Monsanto para desarrollar semillas
biomodificadas con propiedades ms nutracuticas debido a un mayor
contenido de aceite, de vitaminas y minerales; y el desarrollo de nuevas
tcnicas de procesamiento; la empresa en participacin de Stolle Research
con Dupont y ConAgra para desarrollar huevos con menor contenido de
colesterol. La compaa tambin tiene una empresa en participacin con la
Comisin Lctea de Nueva Zelanda para fabricar un producto de leche de
vacas vacunadas especialmente que podra servir para evitar la cada de los
dientes y la diarrea.
Entre los ejemplos de adquisicin y creacin de compaas y divisiones
nutracuticas, podemos mencionar la adquisicin de GNC y Rexall Sundown
por parte de Royal Numico. Las principales actividades de Numico (las
marcas Nutricia, Milupa y Cow & Gate) son el desarrollo, produccin y
comercializacin de nutricin clnica y nutricin infantil especializadas y,
desde la adquisicin de General Nutrition Company (GNC) y Rexall
316
Sundown Inc., el desarrollo, produccin y comercializacin de complementos
dietticos. Numico ocupa el segundo lugar en nutricin infantil en el mercado
y es uno de los lderes en el mercado de nutricin entrica. Desde la
adquisicin de GNC y Rexall Sundown Inc., la compaa tambin ha
adquirido una participacin dominante del mercado de complementos
dietticos en los Estados Unidos.
La compaa sigue una estrategia de reduccin de su dependencia del
mercado de nutricin infantil abrumado por decrecientes tasas de natalidad
en los pases ms importantes. Si bien la compaa ha emprendido algunos
esfuerzos para ampliar el actual portafolio de alimentos para beb e incluir
alimentos para nios entre uno y dos aos y medio de edad, su enfoque
actual es en su negocio de complementos nutricionales.
En agosto de 1999, con la adquisicin de GNC, una compaa localizada en
Pittsburg, a un costo de 2.500 millones de dlares, Numico se convertira en
lder mundial del mercado de complementos nutricionales. GNC tiene ventas
anuales de orden de 1.400 millones de dlares y una participacin de 13%
enel mercado estadounidense de complementos nutricionales. GNC es una
de las marcas ms conocidas del negocio de complementos en Estados
Unidos. La compaa opera 4.200 tiendas en 50 estados de la Unin y 351
tiendas en otros 25 pases y, en los prximos tres aos, proyecta abrir, con
la cadena de drogueras Rite Aid, otras 1.500 tiendas en los Estados Unidos.
Se trata de una fuerte plataforma de distribucin para los negocios de
Numico.
La adquisicin, a finales de ese mismo ao de 1999, de Rexal Sundown In.,
por un monto de 1.800 millones de dlares (ventas anuales de 595 millones
en 1999), confirma las ambiciones de Numico en el campo de los
complementos nutricionales. Con domicilio en Florida, Rexall Sundown Inc.
construy sus negocios desarrollando y comercializando complementos
nutricionales y dietticos en supermercados y otros puntos de ventas
mayoristas en todo el territorio de los Estados Unidos, incluyendo una gama
de vitaminas y su reciente producto de mayor venta en la actualidad, Osteo
317
Bi-Flex, para el crecimiento de los cartlagos. Apenas una semana antes de
la venta, en enero, Rexall Sundown haba adquirido a MET-Rx Nutrition Inc.,
por 108 millones de dlares, y en marzo a Worldwide Sport Nutritonal
Supplements Inc., por 72 millones de dlares.
Entre otros ejemplos est la adquisicin por parte de Dupont de Protein
Technologies International (PTI), la divisin de productos de soya de Ralston
Purina, por 1.500 millones de dlares. PTI tiene aproximadamente 3.000
clientes de compaas de alimentos en el mundo y una importante
participacin en el mercado mundial de protena de soya. Warner-Lambert
cre su unidad Adams USA para desarrollar y comercializar productos
farmacuticos con nutracuticos y hierbas. En enero de 1996, SmithKline
Beecham adquiri a Abtei, la compaa alemana, fabricante de frmacos no
recetados y complementos.
Aspectos de acceso al mercado
Los alimentos funcionales tienen menos restricciones de reglamentacin que
los farmacuticos. Asimismo, este sector tiene menores requerimientos de
capital y una aceptacin comparativamente elevada de parte del pblico. En
trminos de tipos de requerimientos de tecnologa, en el desarrollo de
alimentos funcionales no existen plataformas de tecnologa especficas.
Como se derivan de ingredientes naturales, el desarrollo y fabricacin de
alimentos funcionales es caracterstico del segmento en el cual se
comercializan los alimentos funcionales. Por ejemplo, los yogurt funcionales
emplean tecnologas caractersticas de la industria lctea en la fabricacin
de cualquier otro yogurt. En las secciones siguientes se analizan estas y
otras consideraciones relacionadas con aspectos de acceso al mercado.
Aspectos de reglamentacin asociados con los alimentos funcionales
Las condiciones de reglamentacin difieren ampliamente entre los Estados
Unidos, la Unin Europea y Japn. En la Unin Europea, muchos aspectos
de la reglamentacin de los alimentos funcionales y los nutracuticos
continan siendo determinados por Estados Miembros individuales. En
consecuencia, en la Unin Europea, la aprobacin de la reglamentacin
318
puede ser muy incierta. El sistema de los Estados Unidos es ms
desarrollado, si bien contina restringido por la ambigedad sobre si los
alimentos funcionales son complementos alimenticios o dietticos.
Alimentos para Uso Especfico en Salud (FOSHU, por sus iniciales en
ingls), el sistema de reglamentacin japons, es algo ms avanzado. La
reglamentacin japonesa tiene como finalidad primaria permitir que
ingredientes establecidos y aceptados sean utilizados en los alimentos,
antes que estimular el desarrollo de nuevos ingredientes.
La legislacin vigente en la Unin Europea contiene pocas estipulaciones
sobre los nutracuticos. Antes que el estmulo de aquellos productos que
mejoran la salud, el enfoque principal de la reglamentacin de la Unin
Europea es la proteccin de los consumidores contra productos inseguros.
PARNUTS PARticular NUTritional es el marco de la reglamentacin vigente
sobre productos dietticos. Los alimentos funcionales interesados en
pertenecer al sistema PARNUTS deben, presentar evidencia ante las
autoridades de control que apoye las declaraciones de presuncin de
propiedades especiales del alimento, que garanticen que el alimento
satisface el propsito que, con base en la presuncin, se espera que
satisfaga la compra. Adems de PARNUTS, existen otras restricciones
generales de Rotulacin (Reglamentacin para la Rotulacin de Alimentos),
que afectan a los productos asociados con prdida de peso, protenas,
vitaminas, minerales, cidos grasos poliinsaturados, colesterol y energa. Sin
embargo, si no presentan ninguna presuncin nutricional, los productos
bajos en grasa y bajos en caloras no parecen ser objeto de ninguna
reglamentacin adicional.
Las presunciones mdicas (tanto explcitas como implcitas) estn sometidas
a reglamentacin adicional y estos productos deben tener una licencia
mdica. Las presunciones mdicas incluyen toda sugerencia en el sentido
que el producto pueda prevenir, curar o tratar una condicin mdica. Los
productos que hagan presunciones muy fuertes pueden estar sometidos a
319
reglamentaciones locales adicionales dentro del territorio de cada Estado
Miembro.
En mayo de 1997, en los Estados Unidos entr en vigencia una nueva
reglamentacin sobre alimentos nuevos, la cual hace todava ms compleja
la situacin para quienes buscan introducir alimentos con ingredientes
activos al mercado. Entre los alimentos nuevos se incluyen tipos de
alimentos o ingredientes que todava no se han utilizado para consumo
humano. El mayor nfasis de la actualidad se hace en la evaluacin de la
seguridad de ingredientes genticamente modificados (GM) antes que en la
promocin de alimentos funcionales.
La Reglamentacin de Alimentos Nuevos (NFR, por sus iniciales en ingls)
exige que los productos funcionales nuevos deben estar sujetos a las
reglamentaciones de los Estados Miembro donde se van a comercializar.
Cada pas dispone de tres meses para decidir si acepta o rechaza reconocer
la marca o pospone su decisin. Si un pas decide diferir su decisin, los
detalles del producto se pasan a la Comisin Europea, la cual toma la
decisin final. Este proceso garantiza que los distintos Estados Miembros de
la Unin Europea pueden tratar de manera diferente a los mismos productos
y dificulta a los fabricantes determinar con exactitud cul ser el grado de
aceptacin de productos innovadores. Sin embargo, es probable que la
reglamentacin futura aborde estas cuestiones respecto de la ausencia de
homogeneidad.
En sus aspectos ms estrictos, la reglamentacin de la Unin Europea
desaconseja que se hagan presunciones descriptivas o comparativas de
cuestiones de salud; an si se demostrara que la efectividad de un producto
duplica la de otro, ambos productos estarn obligados a hacer declaraciones
de presuncin similares. Cualquier comparacin directa de cualidades
relacionadas con la salud con productos de la competencia est prohibida.
Por tanto, para los consumidores resulta difcil identificar productos de
calidad superior y pueden tomar una decisin mejor fundada sin que los
320
fabricantes tengan el incentivo de producir los alimentos funcionales ms
eficaces.
En los Estados Unidos funcionan actualmente dos sistemas de
reglamentacin sobre alimentos funcionales: la Ley de Rotulacin de
Alimentos y Educacin (NLEA, por sus iniciales en ingls) y la Ley de
Complementos Dietticos, Salud y Educacin (DSHEA, por sus iniciales en
ingls). Los alimentos funcionales se pueden presentar o bien como
alimentos, segn la ley NLEA, o como complementos dietticos, segn la ley
DSHEA).
A partir de la entrada en vigencia de NLEA, muchos fabricantes se han visto
obligados a poner en sus productos rtulos con informacin sobre nutricin,
lo que ha significado una disminucin del nmero y fuerza de presunciones
individuales, ya que actualmente un acuerdo cientfico significativo debe
apoyar esas presunciones. A su vez, lo anterior ha tenido un efecto
significativo en los patrones de compra de los consumidores. Son cuatro los
ingredientes estndar para los cuales se han establecido con claridad los
efectos que tienen sobre la salud y entonces se pueden presentar
presunciones concretas sobre salud. Ellos son: fibra dietaria (que reduce el
riesgo de cncer de colon y enfermedad cardiaca), grasas (aumento de la
enfermedad cardiaca), sodio (vinculado con presin sangunea alta e
hipertensin) y calcio (reduccin del riesgo de osteoporosis).
Segn NLEA, la mayora de las presunciones de salud no son presunciones
de bienestar sino presunciones de enfermedad (diseadas para tratar o
prevenir condiciones de salud particulares). Resulta dispendioso, costoso y
adems difcil, establecer una evidencia cientfica slida de un vnculo entre
ingredientes activos particulares y el bienestar general. Sin embargo, resulta
mucho ms fcil demostrar que un ingrediente activo es efectivo contra una
condicin o enfermedad aislada. La mayor facilidad de hacer una
presuncin de enfermedad antes que una presuncin de bienestar sirve
de estmulo a los fabricantes de alimentos funcionales para presentar ms
presunciones de enfermedad. La FDA aplica un requisito general de
321
veracidad en la Rotulacin para los productos cuya finalidad es relajar,
vigorizar, energizar, mejorar, etc.
Presiones intensas sobre NLEA motivaron que DSHEA comenzara a tratar a
los complementos dietticos por separado de los alimentos. Una
preocupacin especial era que, segn NLEA, los productos no se podan
diferenciar con facilidad con base en su superioridad tcnica. DSHEA tiene
dos prioridades: mejorar la situacin de la salud de los ciudadanos de los
Estados Unidos y reducir los gastos de la atencin a la salud. Mientras
DSHEA ampliaba el listado de ingredientes a los que se podan llamar
complementos dietticos, la Ley no cubre explcitamente a los alimentos
funcionales. Los fabricantes de alimentos funcionales deben decidir si
presentan sus productos como complemento o como alimento. En particular,
si un producto presentado como complemento es rechazado, la FDA debe
demostrar que el producto es inseguro, y si el producto presentado como
alimento es aceptado, el fabricante debe probar la existencia de un vnculo
entre un ingrediente y la condicin fisiolgica.
Parecen existir ventajas de orden reglamentario en presentar el producto en
una categora que, de manera inmediata, no parezca ser la apropiada. En
1998, McNeil Consumer Healthcare introdujo en el mercado estadounidense
el producto Benecol como complemento diettico. McNeil estaba convencida
de que Benecol cumpla todos los requisitos para ser considerado
complemente diettico. Unilever tambin present su propio producto
competidor como complemente diettico. Al final, FDA decidi que ambos
productos eran alimentos, obligndolos a competir segn la reglamentacin
vigente para alimentos.
Su transparencia, es uno de los aspectos ms importantes del proceso de
aprobacin de presunciones de FDA. Transparencia significa que todos los
documentos de investigacin, presentados por el solicitante, se divulgan al
pblico. Entonces, una vez se aprueba un ingrediente, otras compaas
pueden utilizar la misma presuncin incluyendo el ingrediente en sus
productos. En los casos en que resulta difcil patentar los ingredientes
322
activos, esta transparencia desanima las inversiones futuras en el mercado
de los alimentos funcionales.
En Japn, la reglamentacin de alimentos funcionales se basa en el sistema
Alimentos para Uso Especfico en Salud (FOSHU, por sus iniciales en
ingls). Segn este sistema, a los productos se les otorga una licencia para
que presenten presunciones limitadas sobre salud. Para poder ser
considerados como productos para uso especfico en salud, los productos
deben demostrar que un efecto especfico en la salud se debe a la
composicin del producto, que el efecto ha sido evaluado cientficamente,
que se han suprimido los alergenos y que el producto es no txico y no
plantea ningn riesgo para la salud o para la higiene.
Es necesario satisfacer los siguientes requisitos antes de que el Ministerio
de Salud otorgue una licencia FOSHU plena: el producto debe servir para
mejorar los hbitos alimenticios y la salud. Los beneficios a la salud que
ofrece el alimento o ingrediente deben tener una base mdica obvia; con
base en conocimiento mdico, los alimentos y los ingredientes deben tener
niveles definibles de consumo apropiados. A partir de la experiencia, los
alimentos e ingredientes deben ser seguros. La informacin pertinente debe
definirse en trminos de propiedades psicoqumicas; la composicin
nutricional del producto no debe mostrar grandes diferencias con la de los
alimentos comunes; el producto debe consumirse con regularidad, no
ocasionalmente; y la forma de presentacin del producto debe ser como
alimento comn, no como pastillas o cpsulas.
La aprobacin FOSHU difiere de la aprobacin farmacutica en que FOSHU
tiene vigencia para los alimentos comunes con beneficio especfico para la
salud. La aprobacin de FOSHU es un proceso de tres etapas que no se
cumple tan fcilmente. Desde 1993 a la fecha, solamente 85 productos han
recibido la aprobacin de FOSHU. Existe una va ms rpida a la aprobacin
de FOSHU: la evaluacin de pares por parte de la Asociacin Japonesa de
Alimentos para la Salud (JHFA, por sus iniciales en ingls). Actualmente, la
evaluacin JHFA no est al alcance de las compaas extranjeras, aunque
323
esta limitacin se podra obviar por medio de una asociacin con una
compaa japonesa.
Los aspectos de reglamentacin cumplirn una funcin muy importante en la
evolucin del mercado de alimentos funcionales. Lo anterior es de particular
relevancia en Europa, donde el sistema actual desaprueba las
comparaciones de producto basadas en la eficacia.
Funcin e importancia de aspectos de propiedad intelectual respecto de los
alimentos funcionales
La fuente de los alimentos funcionales son los ingredientes naturales. Por
tanto, un fabricante no puede reclamar la proteccin inherente a la propiedad
intelectual por un producto de la naturaleza. Puede reclamar la propiedad
intelectual por un uso de un producto natural, por la combinacin de
productos naturales en una frmula o puede reclamar los derechos de autor
sobre una marca identificada con uno o ms productos naturales. Mientras
una patente bien elaborada para un alimento funcional, aunada a una
efectiva estrategia de observancia forzosa, puede proveer algn grado de
proteccin, la satisfaccin del consumidor es el rbitro definitivo del xito del
invento, por ejemplo, la prdida real de peso definir las ventas, la
participacin en el mercado y el ciclo de vida para un alimento funcional que
asegure servir para perder peso.
Una patente que reclama derechos sobre propiedades o usos de
composiciones de alimentos funcionales, puede ser demandada y enjuiciada
pero, sin ir ms all de reclamar la expresin patentado en una etiqueta, su
valor de mercado puede ser insignificante. En forma similar, los costos de
hacer valer una patente pueden invalidar la oportunidad comercial. Por
ejemplo, Arkopharma patent el t verde para la obesidad (WO0041708;
solicitud de patente presentada en enero de 2000), pero el t verde se vende
en todas partes para esta indicacin y otras, de manera que, a pesar de que
la violacin y la piratera de la patente son flagrantes, sera absurdo un
enjuiciamiento ante los tribunales. Otra forma de patente, la patente
cocktail, en la cual se mezclan numerosos ingredientes y extractos, aunque
324
es muy popular, por lo general los reclamos permitidos son muy pocos. Una
patente de dos pginas emitida hace poco ejemplifica el caso. La Patente
6383482 de los Estados Unidos aduce una frmula para perder peso que
contiene extracto de t verde, cido hidroxictrico, hidroxitriptfano-5,
glucomanana, picolinato de cromo y Lactobacillus. Una patente de tal
brevedad carece de datos habilitadores que demuestren la eficacia de la
composicin de tal manera que, cambiando un solo ingrediente de la
frmula, se pueden burlar las presunciones. Asimismo, la Patente 5914326
de los Estados Unidos aduce una fuente de piruvato, picolinato de cromo,
carnitina-L y una fuente de cido hidroxictrico como una composicin para
perder peso. Resulta muy fcil burlar la patente utilizando un ligando de
cromo diferente, como nicotinato de cromo o citrato de cromo.
El mercado de alimentos, bebidas e ingredientes de complementos
funcionales est entrando en una fase de madurez tpica de mercados de
consumidores ms complejos, diversos y competitivos. En estos mercados
siempre ha estado presente una verdad peculiar. La marca es la reina. Los
alimentos funcionales dependen de su velocidad de ingreso al mercado y de
obtener y mantener su participacin en el mercado. Lo anterior pone un
precio alto a la marca, al nombre comercial, a los canales de distribucin y al
control del espacio de estantera.
Costos aproximados de muestra de la puesta en marcha de empresas para
comercializar alimentos funcionales
Es tarea difcil calcular los costos aproximados para montar una empresa
comercializadora de alimentos funcionales. Las compaas fluctan desde la
pequea empresa familiar (William Jackson Bakey, en el Reino Unido) hasta
los grandes conglomerados farmacuticos, con capitales de miles de
millones de dlares (Novartis). En principio y teniendo en cuenta la situacin
de los pases de la regin andina, no deberan ser muy elevados los costos
de puesta en marcha de una empresa en participacin para la
comercializacin de productos nativos en forma de alimentos funcionales.
Con una suma de 100.000 dlares se podra lograr el desarrollo del
325
concepto y la prueba de principio. Dependiendo de la escala, con 500.000
dlares se podra financiar el suministro y la fabricacin. Los canales de
distribucin y comercializacin en mercados internos y externos son
similares a los de canales para otros alimentos y el mtodo ms adecuado
para tener acceso a esos canales son las empresas en participacin o las
alianzas con compaas distribuidoras multinacionales.
Identificacin de ejemplos de principales productores y distribuidores
de alimentos funcionales, adems de las empresas reseadas
En la presente seccin se resea una amplia gama de productos y
compaas de alimentos funcionales y sus estrategias de mercado. Con el
objeto de destacar diversos enfoque, hemos seleccionado 16 productos de
categoras diferentes. Adems, los productos seleccionados abordan
igualmente aspectos diferentes relacionados con el estilo de vida y la salud.
Algunos ejemplos de las principales compaas son los siguientes:
A. Gteborgs Kex Bixit Energy, Suecia
Gteborgs Kex, establecida en 1888, hoy hace parte del grupo noruego
Orkla y representa cerca de 61 millones de dlares del volumen anual de
negocios del grupo Orkla: 4.000 millones de dlares. Gteborgs Kex son
fabricantes de galletas, productos en conserva de panadera y pastelera.
En mayo de 1999, Gteborgs Kex realiz el lanzamiento de Bixit Energy,
retirndolo del mercado a finales de ese ao. Bixit Energy era una galleta de
avena, chocolate y nueces que contena dextrosa como complemente
energtico y, en consecuencia, perteneca a la categora de alimentos
funcionales. El costo al por menor del paquete de 225 gramos era el precio
recomendado de 15.70 coronas suecas (1.90 dlares). Aunque el producto
fracas en Suecia, contina siendo un xito en Noruega. La compaa culpa
a una falta de enfoque de su fracaso en Suecia, ya que introdujo al
mercado diferentes productos al mismo tiempo (Cartones, Tropicos, Tiubbit y
Brago, apenas un mes despus del lanzamiento de Bixit Energy). Debido a
esta falta de enfoque la compaa no trabaj conjuntamente con los
326
minoristas para asegurarse de que tenan el producto en existencia, ni
distribuy material de publicidad suficiente para apoyar el lanzamiento.
Aunque Gteborgs Kex todava est convencida de la existencia de un
mercado importante para este tipo de producto, la leccin principal ha sido
aprender que los alimentos funcionales requieren de buena planificacin y
publicidad cuidadosa para su lanzamiento al mercado. Las gestiones
recientes de Nestl y Kraft, cuando adquirieron a Power Bar (calculada en
380 millones) y Balance Bar (calculada en 268 millones) respectivamente,
refuerzan esta perspectiva positiva.
Danone Actimel, Europa
Fundada en 1966, por medio de la fusin de dos fabricantes de productos de
vidrio que posteriormente, en los aos 70, diversificaran sus intereses hacia
los alimentos mediante diversas fusiones. El grupo Danone registra
actualmente un volumen anual de ventas de aproximadamente 13.700
millones de dlares (43.2% de su divisin de productos lcteos). Danone
describe a Actimel como, una bebida de base lctea para complemento
diettico que acta como un probitico que contiene una dosis de la
saludable bacteria Lactobacillus casei. La principal diferencia entre Actimel
y sus competidores LC1 Go y Yakult, es que Actimel es un yogurt bebible
empacado en botellas ms grandes. La presentacin de la marca es en un
paquete de cuatro botellas de plstico de 100 ml de capacidad cada una,
empacado en una funda de cartn, y se vende a un precio de venta
recomendado de 1.49 libras esterlinas (2.44 dlares).
Danone tambin ha lanzado al mercado yogures de fruta, ampliando la gama
Actimel de productos fortificados con cultivos de Lactobacillus casei. La
presentacin del yogurt de ruibarbo, fresa, manzana y ciruela es en
recipientes de plstico de 150 g de capacidad cada uno, con un precio al por
menor recomendado de 1.40 marcos alemanes (0.53 dlares).
En mayo de 1999 se realiz el lanzamiento de Actimel en el Reino Unido,
alcanzando una gran acogida gracias a una fuerte campaa publicitaria. El
lanzamiento en el Reino Unido estuvo acompaado de publicidad en la
327
televisin nacional, a un costo de cuatro millones de libras esterlinas y de
ofertas de compre uno lleve uno gratis. En vez de ocupar un lugar al lado
de LC1 Go y Yakult, Actimel ocupa un lugar al lado de productos LC1 en las
estanteras de muchos supermercados. Lo anterior significa que LC1 ser el
competidor ms obvio de Actimel. Esta rivalidad significar una competencia
muy intensa ya que ambos productos pretenden ser muy exclusivos (a
diferencia del enfoque comparativamente cientfico de Yakult a la
comercializacin).
Actimel tiene mucho xito en casi todos los pases de la Unin Europea,
sobre todo en Francia, donde el producto se ha hecho a casi todo el
mercado de probiticos. Con el respaldo financiero y la experiencia de
Danone, Actimel ha tenido una ventaja notoria sobre otros probiticos.
Cuando Actimel tenga una competencia ms directa con LC1 y Yakult,
surgirn las dificultades mayores.
Novartis Isostar Actifood y Aviva
Con 25.000 millones de francos suizos aproximadamente en ventas anuales
(21.500 millones de dlares), Novartis, una de las compaas ms
importantes del mundo en productos para la atencin a la salud, aprovecha
su conocimiento experto en farmacutica y nutricin en el mercado de los
alimentos funcionales. Novartis Consumer Health lanz Avifa Life Foods, la
gama de alimentos funcionales, al mercado britnico, suizo y austriaco,
conformando al mismo tiempo una alianza con Quaker USA para introducir
sus productos al mercado estadounidense. Novartis produce Isostar
Actifood, un producto para atletas de alta competencia. El producto es una
gelatina con trozos de fruta empacada en papel aluminio. No tiene como
finalidad la rehidratacin y los deportistas deben consumir agua por
separado. La gelatina se usa para que el producto parezca tener ms
cuerpo, como comer una barra energtica. El consumo del producto permite
un rendimiento deportivo continuo.
Isostar Actifood hace parte de una gama de bebidas y alimentos que suplen
las necesidades energticas de deportistas de diversas disciplinas. Mientras
328
algunos de los alimentos funcionales son de uso general, otros son ms
especializados. Este producto busca cerrar la brecha entre ambos. Isostar
Actifood no ha tenido la aceptacin que se esperaba del producto debido,
principalmente, a que los deportistas prefieren otras texturas, no les gusta
consumir texturas pesadas durante sus prcticas deportivas. Adems,
muchos atletas aducen que el aroma no es de su agrado. Resulta
sorprendente que este producto no haya tenido una buena acogida a pesar
de su concepto tan innovador, sobre todo el uso de una gelatina y su
empaque tan llamativo. Pero la leccin es obvia: la prioridad de los
productos funcionales es disfrutarlos.
Aviva es el producto de alimentos funcionales de Novartis. Segn los
beneficios que aportan a la salud, los alimentos funcionales de Aviva se
dividen en beneficios para los huesos, beneficios para el corazn, beneficios
para la digestin. Novartis aduce que estos beneficios para la salud se han
verificado mediante pruebas clnicas estrictas. Aunque con algunas
variaciones, los productos contienen mesli, una bebida de chocolate
caliente, una bebida de naranja, barras de cereal y galletas. Los productos
provechosos para los huesos contienen Novacalcium (una mezcla de leche,
calcio y vitamina D3 magnesio y zinc para ayudar a la absorcin del calcio).
Los productos provechosos para el corazn contienen NovaCol (una mezcla
de extractos de soya natural y avena con vitaminas C y E antioxidantes). Los
productos provechosos para la digestin contienen NovaDigest (una mezcla
de fibras solubles, Benefibra y FructoOligoSacridos que viajan por el
sistema digestivo sin afectarlo hasta llegar al colon donde, a expensas del
patgeno, estimulan el crecimiento de bacterias benficas).
Los productos Aviva se venden en paquetes de seis unidades, para
consumir una al da. El paquete de seis unidades cuesta unos 3 dlares (las
galletas crujientes de limn valen 3.31 dlares, las barras de cereal, 3,37
dlares, el chocolate caliente, 2.89), costos mucho ms elevados que los de
productos regulares. El costo anual de la suscripcin a cualquiera de los
productos provechosos para la salud es de 180 dlares aproximadamente; la
suscripcin anual a los tres productos tiene un costo de 540 dlares. El
329
objetivo de mercado de los productos Aviva son los consumidores mayores
de 35 aos, escogido por el grupo Novartis Consumer Health en razn de su
mayor susceptibilidad a dolencias cardiacas, seas y digestivas. El inters y
preocupacin de los consumidores, antes que la prevalencia y gravedad de
las condiciones mdicas ms comunes, fue el criterio utilizado por Novartis
Consumir Health para estos tres aspectos clave de la salud. A consumidores
entrevistados para una serie de estudios se les pidi dar un puntaje a sus
preocupaciones de salud ms importantes. Con base en esta informacin,
Novartis identific las preocupaciones de salud ms importantes para la
gente, escogiendo los tres aspectos ms prcticos desde el punto de vista
de su aplicacin en productos alimenticios.
Como podra esperarse de una compaa farmacutica, Novartis
comercializa estos productos no solamente a los lderes de la opinin,
como mdicos y otros profesionales de la salud, sino tambin a los
consumidores directamente. Segn aduce Novartis, no ha tenido
inconvenientes mayores para introducir sus productos al mercado de
alimentos funcionales. Gracias a su amplia experiencia en farmacuticos,
Novartis Consumer Health tiene una comprensin mayor sobre las
preocupaciones del Gobierno en cuestiones de seguridad. Buscando disipar
las preocupaciones de los asesores del Gobierno, aAntes de lanzar su lnea
de productos Aviva, y con el fin de determinar la eficacia de los ingredientes
de Aviva, Novartis Consumer Health llev a cabo 160 estudios
independientes alrededor del mundo, realizados con todo el rigor cientfico.
Novartis considera que una inversin suficiente en pruebas clnicas es una
de las lecciones ms importante para los fabricantes de nutracuticos.
Puleva Mam, Espaa
Fundada en 1954, Puleva es uno de los fabricantes de productos lcteos
ms importantes de Espaa. Hace algn tiempo Puleva comenz a trabajar
en alimentos funcionales, ofreciendo alternativas innovadoras, como leche
fortificada con calcio y lpidos omega-3.
330
En octubre de 1999, Puleva, la industria procesadora de productos lcteos,
lanz al mercado su Puleva Mam: leche fortificada diseada especialmente
para mujeres embarazadas y madres lactantes. Esta leche, parcialmente
descremada, contiene calcio agregado, cobre, cido flico, yodo, hierro,
magnesio, potasio, zinc y vitaminas A, B1, B2, B6, B12, C, D y E, elementos
que, segn se afirma, suministran a las mujeres nutrientes esenciales que
pueden perder cuando amamantan al beb. Un cartn de leche de 500 ml
tiene un costo de 135 pesetas al detal (0.86 dlares). A este precio, el
producto es ms costoso que la leche natural de vaca, pero su precio es
muy similar al de la leche para beb. Este costeo es intencional, pues Puleva
cree que el consumidor compara el costo de su producto con el de la leche
para beb. Para la compaa, se trata de una categora nueva, distinta de
otros productos de leche fortificada. En consecuencia, Puleva ha
desarrollado un enfoque muy peculiar a la comercializacin del producto. En
vez de dirigir la publicidad directamente a los consumidores, la dirigen a los
profesionales de la medicina, gineclogos y parteras, por medio de
informacin sobre frmulas mdicas, visitas de presentacin del producto,
muestras del producto y gestiones ante organismos profesionales, como la
Sociedad Espaola de Ginecologa y Obstetricia.
Es muy innovador que una compaa de alimentos utilice esta estrategia de
comercializacin: el dominio tradicional de las compaas farmacuticas, y
muy apropiada para algunos alimentos funcionales.
Red Bull, Europa
Segn conclusiones de investigaciones llevadas a cabo en Japn en 1980,
la taurina podra ser provechosa para el buen funcionamiento del sistema
cardiovascular. Estos hallazgos motivaron a Dietrich Mateschitz, empresario
austriaco, a desarrollar un nuevo formato de bebida energtica que utiliza
taurina como su ingrediente activo. Red Bull, el producto resultante, fue
lanzado al mercado de Austria en 1987. Aunque Red Bull tuvo una gran
acogida en el mercado interno, el desarrollo de la marca en el continente se
vio limitado por preocupaciones de los consumidores y de los gobiernos en
331
el sentido que el producto poda ser nocivo para la salud. Cuando
investigaciones posteriores confirmaron los hallazgos de la investigacin
japonesa, se disiparon estos temores y Red Bull logr entrar a mercados
lucrativos, como Alemania. Sin embargo, otros pases, como Suecia, dejaron
su prohibicin en firme, permitiendo la venta de bebidas energticas
solamente cuando su ingreso a la Unin Europea los oblig a hacerlo.
Y mientras la distribucin de Red Bull contina sujeta a prohibicin en
algunos pases, el mercado global actual est virtualmente abierto a estos
productos. Este hecho ha permitido a Red Bull expandir su distribucin,
especialmente en el territorio virgen de Norte Amrica. Red Bull es una
bebida no alcohlica que contiene varios ingredientes activos, diseados
para estimular el cuerpo y el espritu, como taurina, glucoronolactona,
cafena, vitaminas y carbohidratos.
La estrategia global de Red Bull es la misma para todos los pases y su
objetivo es el mercado de los jvenes. Son dos las razones que asisten la
posicin potencialmente fuerte de Red Bull en el mercado global de bebidas
no alcohlicas: la atraccin de categora cruzada y la atraccin a grupos de
consumidores diversos y peculiares sin comprometer su posicin genrica.
Indiscutiblemente Red Bull es la marca predominante en el segmento de
bebidas energticas del mercado de Europa, y sus estrategias de
comercializacin y posicionamiento han sido tan particulares que su
consumo no se limita a ocasiones determinadas. Compite directamente con
las bebidas carbonatadas en muchos canales de artculos de adquisicin
frecuente. Se utiliza como mezclador para cocteles y otras bebidas
alcohlicas y, en este sentido, compite con productos como las aguas
tnicas.
Segn se describe antes, el posicionamiento genrico de Red Bull le ha
permitido una base de ventas muy slida. Las debilidades posibles de la
marca estn en desarrollar redes adecuadas de distribucin en nuevos
mercados y en vencer los recelos de los consumidores de estos mercados
sobre los efectos del producto, y de la taurina en particular, en la salud.
332
El hecho que Red Bull haya tenido tal acogida en sus mercados actuales
sugiere que la compaa est acostumbrada a superar estas dificultades.
Entonces las oportunidades de expansin en el extranjero son muy buenas,
sobre todo en Norte Amrica, donde su actual penetracin en el mercado
general de bebidas no alcohlicas es muy baja.
Son relativamente pocos los competidores de Red Bull y de sus xitos
futuros. Aunque las marcas de imitacin pueden medrar de los mrgenes de
utilidades de Red Bull, sobre todo si logran un posicionamiento a un precio
inferior, el producto ya est enfrentando este tipo de competencia en muchos
de sus mercados y se las ha arreglado para mantener el predominio de las
ventas de bebidas energticas gracias a su marca, apoyada por campaas
publicitarias de alto perfil. Es inevitable que, con el transcurso del tiempo, el
atractivo novedoso de muchas bebidas energticas comenzar a
desvanecerse y este hecho tendr posiblemente un efecto ms significativo
en las ventas de marcas secundarias ms dbiles que en Red Bull. Por
tanto, es probable que la bebida consolide su posicin y contine dominando
las ventas de bebidas energticas en muchos de los mercados donde opera.
Unilever Signal, Francia
Unilever es propietaria de Signal, la compaa que, en 1961, fuera la primera
en lanzar al mercado francs la crema de dientes en franjas de colores. Esas
franjas fueron cruciales al xito de la compaa que en la actualidad domina
25% del mercado francs de crema de dientes. Posteriormente, Signal
introdujo al mercado francs una gama de gomas de mascar para el cuidado
de los dientes. Fracheur et Soin es una serie de gomas funcionales de
mascar, introducidas al mercado francs por Signal, como una extensin de
la marca de la crema de dientes Signal. La goma de mascar no contiene
azcar y por tanto brinda los beneficios asociados con mascar chicle, es
decir, aumentar el pH oral para prevenir la formacin de la placa. Son tres
las variedades: una para nios, para prevenir la cada de los dientes; una de
base de bicarbonato, para blanquear los dientes, y una con sabor a limn.
333
Los consumidores objetivo de Signal son las personas entre 20 y 40 aos de
edad. La presentacin del producto es en una cajetilla de cartn duro que
contiene 20 bolitas. El diseo de la cajetilla se describe como afrutado, con
fotos a color de hojas de menta y fruta. El precio de venta al detal son 8.50
francos franceses (1.38 dlares) comparado con Freedent, de Wrigley, a
5.00 francos (0.81 dlares). En septiembre de 1999 se lanz al mercado la
goma de mascar Signal, la que en la actualidad tiene una participacin de
3.5% en el mercado francs de goma de mascar. La publicidad del producto
se hace por medio de anuncios en la TV, carteleras y muestras gratuitas.
En los supermercados, el producto ocupa un espacio en los estantes de
productos dentales; no en los de dulcera. Este hecho es un obstculo al
crecimiento futuro ya que, en la actualidad, el mercado de dulces est
dominando por los grandes fabricantes de goma de mascar. Una leccin
clave es que talvez entrar en una categora nueva no sea tan difcil como se
crea en un principio. Cuando entr al mercado, Signal aduce haberse
sentido algo intimidada por la competencia existente y haber tenido una
percepcin inflada de la fortaleza de la competencia. Las expectativas
originales de Signal eran cambiar la mentalidad del consumidor sobre el
propsito de mascar chicle y la compaa ahora piensa que logr hacerlo y
confa en que, en un trmino de diez aos, lograr el pleno desarrollo de la
marca.
Ahora que Signal ha establecido su goma de marcar en el sector del cuidado
dental, su prximo objetivo es entrar al mercado de la dulcera. Ya la
compaa ha establecido en el mercado minorista la idea de que la goma de
mascar es un producto para el cuidado dental. Y el problema mayor y el
obstculo principal al crecimiento futuro ha sido convencer al mercado
minorista de poner la goma de mascar Signal en los anaqueles de los
dulces.
Yakult, Europa
En Japn, en 1935, se desarroll por primera vez la gama de productos
lcteos Yakult. Una bebida de leche fermentada, contiene una bacteria
334
activa de cido lctico, de ocurrencia natural en la flora intestinal de los
humanos que, segn se cree, juega un papel en la resistencia contra los
grmenes patgenos.
Durante muchos aos, esta marca slo se venda en Japn. En 1964,
Taiwn se convertira en el primer mercado externo, seguido por varios
pases de Asia-Pacfico, Mxico, los Estados Unidos y Australia. En 1992 se
cre la primera oficina europea en los Pases Bajos, seguida, en 1994, por
una fbrica en la localidad holandesa de Almere. As, la compaa pudo
suministrar Yakult fresco a sus consumidores de Alemania, Blgica, Francia
y el Reino Unido. En la actualidad, Yakult ha establecido una presencia
fuerte en muchos de los principales mercados de bebidas no alcohlicas del
mundo, calculndose que 23 millones de personas consumen diariamente la
bebida. Yakult es una leche fermentada de sabor dulce, que contiene
Bifidobacteria, Lactobacillus casei Shirota, aislada en 1930 por el profesor
Shirota, de Kyoto University. Una botellita rosada de esta bebida suministra
una dosis diaria de esta bacteria benfica.
Yakult es un producto ideal para el mercado de alimentos medicinales
funcionales y como tal ocupa una posicin en el mercado. La compaa ha
intentado apropiarse de un rea determinada del mercado de alimentos para
la salud fomentando el consumo de Yakult a primera hora de la maana o
despus del desayuno como el objetivo de su campaa. La bebida ha
logrado esta meta en el mercado interno de Japn con gran xito. Este
hecho se debe en gran medida a una red de distribucin muy compleja
compuesta por un equipo de venta puerta a puerta de 59.000 mujeres,
quienes tambin venden el producto en los edificios de oficinas. De este
modo, los consumidores pueden comprar el producto en el momento en que
desean consumirlo, sin importar dnde se encuentren en ese momento. La
compaa ha logrado maximizar sus ventas en Japn, donde el consumo
diario es superior a 12 millones de porciones.
En otros mercados, en particular los de Occidente, los costos laborales no
han permitido la replicacin de este proceso de distribucin tan exitoso. La
335
compaa se ha visto obligada a revaluar su enfoque de posicionamiento de
Yakult porque ya no es posible poner la marca al alcance del consumidor en
el momento clave de su consumo. Considerando que el alcance de las
ocasiones de compra por impulso ha disminuido de forma tan pronunciada,
se ha variado el enfoque hacia una compra planificada, con las ventas al
detal como principales canales de distribucin. La compaa ha realizado
grandes esfuerzos para asegurarse de conservar su dominio del consumo
del producto temprano en la maana o despus del desayuno, a pesar de su
gran dependencia de las compras planificadas en Occidente. Ha realizado
inversiones cuantiosas en publicidad y ha comenzado a vender Yakult en
paquetes de siete unidades, logrando por medio de estas estrategias
contrarrestar las dificultades de distribucin que la marca ha enfrentado en
algunos de sus mercados de Occidente.
Como ya se ha mencionado, la posicin de Yakult en todos los mercados es
supremamente fuerte. En Japn y Asia-Pacfico se ha integrado en la cultura
del consumidor. En Europa Occidental, se ha convertido en sinnimo de los
alimentos funcionales y de los nutracuticos y, como resultado de campaas
publicitarias sostenidas, ha logrado gran reconocimiento de los
consumidores. (En vez de promover directamente el producto) Yakult Onza
dedica mucho tiempo y dinero a sus programas educativos, con
presentaciones y distribucin de plegables gratuitos dirigidos a fomentar el
conocimiento de la salud intestinal.
Raisio Benecol, Estados Unidos y Europa
McNeil es una compaa de ventas y comercializacin establecida en 1998
por Johnson & Johnson. El Grupo Raisio fue quien primero descubri el
ster estanol vegetal, el ingrediente funcional bsico utilizado en Benecol,
otorgando a J&J el derecho al uso de la patente. Raisio contina
produciendo los productos Benecol para el mercado finlands. Benecol es
una gama de productos que contienen un ster estanol vegetal que reduce
los niveles de colesterol LDL [lipoprotena de baja densidad]. El producto
exige al consumidor cumplir con el consumo de dos a tres dosis diarias,
336
aunque esta ingesta se puede lograr utilizando cualquiera de la gama de
productos Benecol.
En abril de 1999 Raisio hizo el primer lanzamiento al mercado del Reino
Unido de margarinas Benecol y Benecol baja en grasa. La pasta cremosa
tambin contiene vitaminas A y D, aumentando su atractivo para los
consumidores preocupados por la salud. Su presentacin es en un tubo de
plstico de 250g, y se vende a un precio al detal recomendado de 2.49 libras
esterlinas (4.08 dlares). En ese mismo mes de abril de 1999, Raisio
introdujo al mercado del Reino Unido su marca Benecol de queso crema.
Las variaciones de queso natural, con ajo, y con hierbas vienen en tubos de
plstico de 200g, a un precio al detal de 2.49 libras esterlinas (4.08 dlares).
En septiembre de 1999, McNeil Consumer Nutrition ampli la marca Benecol
para reducir el colesterol, con el objeto de incluir tambin yogures de frutas;
con sabor a albaricoque, a cereza y a fresa, estos yogures tambin
contienen bifidobacterias. Su presentacin es en pequeos recipientes de
plstico de 150g, a un precio al detal de 0.99 libras esterlinas (1.62 dlares).
En los Estados Unidos, en octubre de 1999, se introdujo al mercado una
nueva gama de barras de cereales, producidas por McNeil Consumer
Healthcare con la marca comercial Benecol. La barra de 34g contiene
apenas 3g de grasa, est fortificada con vitamina E, y elaborada con 1.5g de
steres de estanol vegetal que reducen el colesterol. El paquete de cuatro
barras tiene un costo de 5.46 dlares.
Pruebas clnicas respaldan los productos Benecol los cuales cuentan, en
consecuencia, con evidencia cientfica para apoyar sus afirmaciones en el
sentido de ser provechosos para la salud. Como los productos son tan
costosos (siete veces el precio de otras marcas), este respaldo es vital al
xito de Benecol. McNeil Consumer Healthcare confa en que las personas
que sufren de hipercolesteremia se sentirn motivadas a actuar y estarn
dispuestas a pagar este precio alto. Hipercolesteremia es un factor
independiente de riesgo de enfermedad cardiovascular y se considera el
tercer problema de salud ms importante, despus del consumo de cigarrillo
y la obesidad general. Se ha demostrado que una reduccin de 1% de
337
colesterol significa una reduccin de 1% del riesgo de enfermedad coronaria
cardiaca.
Una amplia campaa publicitaria con la participacin de uno conocido
personaje de la televisin respalda a Benecol. En los Estados Unidos,
Johnson & Johnson cancel su parte de la campaa de promocin de
Benecol en la TV, por un monto de 100 millones de dlares, cuando el
impacto de la etiqueta afect a los consumidores quienes, despus de ver
la propaganda del producto en la TV, fueron al supermercado a comprarlo.
Quedando sorprendidos por el precio: 5 dlares, se abstuvieron de
adquirirlo.
McNeil ha utilizado otros canales de mercadeo directo a los buscadores de
informacin, por medio de un nmero telefnico, literatura gratuita, la pgina
en la Internet de la compaa y visitas a mdicos y otros profesionales de la
salud.
McNeil trabaj en estrecho contacto con los encargados de la
reglamentacin para acogerse tanto a la letra como al espritu de la Ley. Con
un enfoque muy centrado en la aplicacin de las pretensiones que contienen
las etiquetas de sus productos, la compaa considera que es responsable
de no haber hecho pretensiones de salud demasiado ambiciosas. Pruebas
clnicas exhaustivas, con 20 estudios publicados, respaldan a Benecol. El
ms extenso de estos estudios se prolong durante un ao y en los estudios
participaron ms de 30 personas. En varias publicaciones especializadas,
como New England Journal of Medicine, Circulation y American Journal of
Clinical Nutrition, han aparecido estos estudios.
Durante 1999, como consecuencia de menores utilidades provocadas por
una baja de las ventas, el precio de las acciones de Raisio se desplom. El
desempeo de Benecol ha mucho ms estimulante en Europa. En el Reino
Unido se vende muy bien el producto Flora Light y en los Estados Unidos
Take Control registra un buen volumen de ventas.
Evian Talians, Francia
338
Desde hace mucho tiempo las aguas de manantial de Evian-les-Bains gozan
de gran prestigio como agua potable de calidad excelente. SA des Eaux
Minrales dEvian vende en la actualidad ms de mil millones de litros
anuales en 120 pases de cinco continentes. Conforme la gente se preocupa
ms por aspectos de salud, la osteoporosis en particular, Evian aprovecha la
oportunidad para vender agua de un manantial rico en calcio, localizado en
Italia.
Talians, lanzada al mercado francs en octubre de 1999, es un agua mineral
excepcionalmente rica en calcio. Esta agua mineral suministra 50% de la
dosis diaria de calcio por litro. Su presentacin es una botella de plstico de
un litro de capacidad, con un holograma en la etiqueta. El manantial natural
de donde procede el agua tiene un contenido de calcio tan alto que no es
necesario fortificar el agua con calcio adicional. Talians contiene 596mg de
calcio por litro en comparacin con la mayora de aguas minerales que
contienen entre 10 y 100mg por litro.
Una botella de agua Talians de un litro de capacidad se vende a unos 2.70
francos franceses (0.48 dlares) y viene en paquetes de seis unidades. Es
algo ms costosa que Evian, la cual tiene un costo de 2.60 FF (0.46) por litro
y medio. Una campaa por la televisin, dirigida a hombres de ms de 50
aos de edad y a mujeres mayores de 40 aos, le hace publicidad al
producto. Propaganda en los almacenes tambin le hace publicidad al
producto, el cual fue desarrollado en respuesta a un inters creciente en
productos saludables. En particular, en Francia y el resto de los pases de la
Unin Europea, los problemas por la falta de calcio son cada vez ms
importantes para todos los grupos de edad. En la actualidad, 10% de la
poblacin tiene problemas de deficiencia de calcio. Para resolver esta
situacin, Evian comenz a buscar un manantial rico en calcio, encontrando
uno con 598mg de calcio por litro. No es tarea fcil calcular si existen otras
fuentes igualmente ricas en calcio. Aunque el producto apenas se encuentra
en sus etapas iniciales, todava no ha tenido dificultades significativas. La
posicin del producto en el mercado es muy buena debido a la gran
339
aceptacin de consumidores y mayoristas. En todos los supermercados e
hipermercados que venden el producto ha tenido mucho xito.
Nutribread, de Willim Jackson Bakery
William Jackson Bakery, es una empresa familiar fundada en 1851 en
Yorkshire, al norte de Inglaterra, dedicada a la elaboracin de productos de
panadera, que ocupa una posicin de privilegio en el mbito regional.
Nutribread es una gama de productos con ingredientes activos. Nutribread
para mujeres es uno de los productos clave, ya que ayuda a mitigar los
efectos de la menopausia. Los siguientes elementos se utilizan en
Nutribread como proteccin contra las dolencias relacionadas con la
menopausia: calcio y vitamina D, aceite de primavera de la tarde, cidos
grasos omega-3, sal marina baja en sodio (SOLO: contiene 50% menos
sodio y ms magnesio y potasio que la sal comn), harina de soya y semillas
de linaza.
En enero de 2000 se realiz el lanzamiento de Nutribread en una rueda de
prensa a la que asistieron representantes de revistas y peridicos. Desde
entonces, la estrategia de comercializacin ha continuado con su enfoque en
el apoyo de la prensa con concursos y cupones en peridicos y revistas.
Estos concursos y cupones exigen al consumidor leer una descripcin corta
del producto. La marca Nutribread se vende en el mbito nacional y tambin
la distribuyen mayoristas, como J. Sainsbury, en el Reino Unido e Islandia.
Segn la compaa, que actualmente negocia con otros mercados
mayoristas, despus del lanzamiento las ventas iniciales han sido muy
estimulantes. Para William Jackson Bakery, el consumidor objetivo de
Nutribread es el grupo socioeconmico de consumidores relativamente
pudientes y preocupados por cuestiones de salud. Es probable que el nico
obstculo obvio al xito futuro de Nutribread sea el tab asociado a la
compra pblica de un producto directamente vinculado con la menopausia.
Sin embargo, el xito que han logrado los fabricantes en despojar del tab
que los acompaaba a cuestiones como la menstruacin (toallas sanitarias)
340
y la impotencia (el Viagra) para llevarlos al dominio pblico, es indicativo de
que no se trata de un problema insoluble.
Numico Stimulance, Pases Bajos
Numico es una compaa farmacutica importante especializada en nutricin
infantil y mdica. Mediante una cadena de adquisiciones (primero Nutricia
compr a Cow y Gate, luego Milupa compr a Nutricia y, por ltimo, Numico
compr a Milupa), Numico ha hecho su ingreso al mercado de los alimentos
funcionales.
Stimulance, un producto lanzado al mercado en septiembre de 1999 por
Nutricia, es una bebida funcional de frutas, disponible en dos
presentaciones: naranja y toronja. La bebida contiene MF6, una fibra
mltiple desarrollada por la compaa para uso farmacutico, pero adaptada
a la luz de investigacin que indica una elevada prevalencia del
estreimiento en los Pases Bajos. Se afirma que el producto ayuda a la
regularidad intestinal. El estreimiento es un problema real para los
pacientes hospitalizados que deben permanecer en cama. Numico desarroll
conocimiento experto como proveedor hospitalario de productos de fibra.
Despus de algn tiempo de consumirlo, las personas que consumen fibra
adicional para aliviar el estreimiento notarn que su organismo se ha
habituado a la fibra que consumen. Para evitar esta situacin de hbito,
Numico produce MF6, un producto que mezcla seis tipos diferentes de fibra.
El objetivo inicial de MF6 eran las aplicaciones mdicas, pero ahora MF6 le
ha dado a Nutricia una ventaja tcnica significativa sobre la competencia en
la industria de los alimentos.
Stimulance viene en una botella de vidrio de 600ml de capacidad, con un
precio al detal de 3.99 guilders (2.11 dlares), y se ha diseado como un
producto alimenticio convencional. El contenido de la botella de 600ml
alcanza para cuatro porciones. Su consumidor objetivo es la gente de ms
edad (mayores de 40) y las mujeres de todas las edades ya que ellas son las
ms afectadas por el estreimiento. Nutricia comercializa el producto
Stimulance no solo a mayoristas sino tambin a mdicos, y se vende en
341
supermercados (66% de las ventas aproximadamente) y farmacias (34%).
Aunque conoca de la existencia de un mercado para este producto, Nutricia
no saba cmo abordar este mercado. Uno de los problemas de mercado
ms importantes radica en seleccionar la categora de producto utilizada
como vehculo para la tecnologa de Nutricia. La compaa se decidi por
una bebida de frutas porque todos sabemos que la fruta, adems de
nutritiva, es efectiva para aliviar el estreimiento.
El mercado hospitalario se ha mostrado renuente a permitir la entrada de
Stimulance. Los hospitales tienen dos presupuestos: uno para frmacos y
otro para alimentos. El costo del tratamiento con Stimulance equivale a usar
laxantes y frutas, y los nutricionistas prefieren el producto Stimulance. El
producto tuvo gran acogida de parte de los nutricionistas de los hospitales,
quienes se mostraron dispuestos a utilizarlo, pero las secciones de alimentos
y frmacos de los hospitales no se ponen de acuerdo sobre el presupuesto
al que se le debe cargar el costo.
Nestl BioCalcio, Espaa
El farmaceuta suizo, Henri Nestl, fund la compaa Nestl a mediados de
1860, cuando buscaba un sustituto para la leche materna. Hoy en da, Nestl
tiene una variada gama de intereses con ventas anuales en 70 pases de
ms de 47.000 millones de dlares. La experiencia de Nestl en el mercado
espaol se remonta a ms de cien aos, con ventas cercanas a 1.600
millones de dlares del volumen total de ventas de la compaa. Nestl
introdujo al mercado espaol su gama de yogures Biocalcio, junto con una
variedad sin grasa llamado Biocalcio Desnatado. Este yogur se consigue en
tres variedades: natural, pia y cereal. Nestl es nica en Espaa en cuanto
a la adicin de calcio a sus yogures probiticos. El yogurt BioCalcio tiene un
costo de 59 pesetas (0.38 dlares) la unidad, comparado con 38 pesetas
(0.24 dlares) la unidad de yogurt estndar.
Biocalcio se ha podido vender a este precio tan alto porque las campaas de
salud que desarrolla el Estado sobre la osteoporosis han creado mayor
conciencia en la gente sobre los beneficios de productos enriquecidos con
342
calcio y, adems, Danone haba lanzado diez aos atrs un yogurt probitico
y la gente ya conoce el concepto y est acostumbrada al precio (aunque no
contiene calcio, el producto de Danone tiene un precio parecido al de
BioCalcio).
Debido a la preocupacin generalizada sobre la osteoporosis, Nestl no ha
tenido problema alguno con la presentacin de su producto en Espaa como
alimento funcional, y la compaa considera que una de las lecciones ms
importantes que ha aprendido es que debe disear productos para el gran
pblico y no especializarse demasiado.
Otro producto de Nestl, LC1, es competidor directo de Yakult y Actimel.
LC1 Quark son postres fros de queso, presentados en un paquete de dos
unidades con un peso de 125g la unidad. Los postres vienen en variedades
de vainilla, natural, durazno, fresa y arndano. En mayo de 1999 se lanz al
mercado alemn, aunque Nestl despus introducira una versin de cereza
y vainilla que contiene una capa de trozos de cereza.
En la marca LC1 existen varios productos de base lctea, cada uno de los
cuales contiene una dosis de la bacteria Lactobacillus casei 1 (LC1)
benfica. LC1 Go es una bebida probitica con sabor a frutas que, segn
dicen, es provechosa para los intestinos. Introducida al mercado alemn en
octubre de 1998, su presentacin es una caja de cartn con seis botellas de
plstico de 80ml de capacidad cada una, a un precio al detal de 2.29 marcos
alemanes (1.27 dlares). LC1 Dit son yogures probiticos de frutas bajos
en grasa que entraron al mercado alemn en junio de 1999 con cuatro
variedades bajas en grasa. Elaborado con fructosa y endulzante artificial, se
supone que el yogurt con 1.4% menos de grasa contiene la misma cantidad
de bacterias LC1 que otros productos con estas bacterias. El yogurt en
variedades de fresa, cereza, vainilla con pia, y vainilla con durazno y
maracuy viene en recipientes de 150g y sus consumidores objetivo son los
diabticos y las personas preocupadas por la salud.
El producto LC1 se ha comercializado como un producto provechoso para la
salud sin pretensiones sobre el empaque. En una de las pginas de Nestl
343
en la Internet, se afirma que las bacterias que contiene el producto son mas
fuertes que bulgaricus (presentes en el yogurt) y ms poderosas que casei
shirota (presentes en Yakult). Esta afirmacin tan agresiva y algo
ambigua enfrentara dificultades de orden reglamentario si estuviera en el
empaque. El producto LC1 tambin ha logrado afianzarse en una posicin
deseable en los supermercados, donde la bebida de LC1 Go ocupa un lugar
al lado de Yakult en la seccin de productos lcteos, mientras los yogures
LC1 estn al lado de Actimel junto con otros yogures. Esta capacidad para
competir en dos sectores distintos ser de gran provecho para Nestl. LC1
ha tenido gran acogida en Alemania y el grado de aceptacin en el
segmento de minoristas es igualmente sinnimo de xitos tempranos. Sin
embargo, es demasiado pronto para calcular el significado de estas
ganancias iniciales, sobre todo porque Yakult todava no cubre la totalidad
del mercado alemn.
Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin
La bioprospeccin puede identificar plantas y otros organismos fuentes de
nutrientes, que son ms abundantes, se absorben ms fcilmente, o se
digieren mejor o tienen otras propiedades superiores a las fuentes ya
conocidas. Estos pueden convertirse en ingredientes importantes de los
alimentos funcionales.









344





Productos para la proteccin de la piel y contra el
envejecimiento
Productos contra el envejecimiento
El desarrollo de nuevos productos en el mercado de cosmticos y artculos
de tocador durante los ltimos diez aos ha sido motivado por los
ingredientes naturales. El mercado de los cosmecuticos, un nuevo
segmento de productos bioactivos, es uno de los sectores de mayor
crecimiento de la industria de productos para el cuidado personal. El trmino
cosmecuticos, pese a no haber sido aceptado por la FDA de los Estados
Unidos, es de uso frecuente para cerrar la brecha entre los productos
cosmticos que limpian y embellecen y los farmacuticos que cicatrizan o
curan. Segn la FDA y tratndose del cuidado de la piel, slo existen dos
categoras: cosmticos y frmacos. La finalidad de los cosmticos es
limpiar, embellecer, resaltar el atractivo o alterar la apariencia. La finalidad
de los frmacos es tratar o prevenir la enfermedad o afectar la estructura o
funcin del cuerpo humano. En la industria, a los hbridos, o sea cosmticos
que afirman ser frmacos, se les conoce como cosmecuticos. Se trata de
un negocio de centenares de miles de millones que la FDA ni siquiera
reconoce (Los Angeles Magazine).
Este mercado incipiente ha dado origen a un gran acervo de I+D impulsado
por el inters de los consumidores en la salud y el bienestar, intensificando
al mismo tiempo la competencia entre compaas para producir ingredientes
activos nicos que demuestran rendimiento y eficacia superiores. Los
consumidores demandan productos con funciones de tratamiento y estn
dispuestos a pagar por productos de valor agregado. Una nueva generacin
345
de productos para el cuidado personal depende de la ingeniera y de
antioxidantes de alta tecnologa para crear y preservar una piel saludable.
En todo el Planeta, los consumidores en proceso de envejecimiento, sobre
todo los nacidos inmediatamente despus de la Segunda Guerra Mundial,
han demostrado un inters creciente en alternativas naturales y eficaces a
los rejuvenecedores qumicos y son conscientes de los beneficios de los
productos naturales, entre ellos las vitaminas y otros nutrientes.
Estos productos, que pueden venderse directamente en mostrador, ofrecen
beneficios adicionales a los cosmticos tradicionales, que se adquieren en
drogueras, almacenes por departamentos y balnearios. ...Considerado el
sector de mercado ms prometedor desde una perspectiva tanto tecnolgica
como financiera, los cosmecuticos para el cuidado de la piel abarcan ms
de la mitad de la totalidad del mercado de cosmecuticos... en los Estados
Unidos, el mercado de productos para el cuidado de la piel sigue creciendo
al doble del ritmo del mercado de cosmticos y artculos de tocador. Segn
fuentes de la industria, entre 7 y 10% flucta la tasa de crecimiento anual de
cosmecuticos para el cuidado de la piel. En trminos de ventas de
productos para el cuidado de la piel, el consumo aument de 980 millones
en 1995 a 1.500 millones en 1999, indicando la necesidad, por parte de una
poblacin en envejecimiento, de cosmticos para la piel ms efectivos para
mejorar la apariencia y combatir el envejecimiento. En 2002, las ventas de
productos cosmecuticos para el cuidado de la piel contra el envejecimiento
fueron de 390 millones de dlares. (Fuente: Reuters).

346



Freedonia Group



Productos contra el envejecimiento, contra las arrugas, para aclarar la piel, y
reducir la celulitis, conforman el mercado del cuidado de la piel e incluyen
productos para proteccin solar, como filtros solares, bloqueadores y
bronceadores. Segn un estudio de reciente publicacin de The Leading
Edge Report Group, sobre el Mercado de los Cosmemuticos, la industria
registra un crecimiento rpido que continuar hasta 2005. El informe predice
que entre 2000 y 2005, el mercado registrar una tasa compuesta de
aumento anual de 12%, de 2.900 millones a 5.1 millones de dlares. Una
gran variedad de frmulas contra el envejecimiento, cuyos consumidores
son las generaciones nacidas despus de la Segunda Guerra Mundial, se
destaca entre los productos farmacuticos con contenido de cosmticos de
347
venta de mostrador. Segn el informe, aunque el tamao de esta generacin
es el principal dinamizador de las ventas, el crecimiento del mercado se
debe no slo a la vanidad sino a preocupaciones ambientales de los
consumidores.
Segn el informe de mercado ms reciente, publicado por Freedonia Group
(enero 2003), se proyecta que, en los Estados Unidos, la demanda de
qumicos derivados de las plantas aumentar 7% anual hasta el ao 2006,
impulsada por el crecimiento slido de la demanda de extractos botnicos en
bruto utilizados en los complementos herbales, y por el descubrimiento
continuo de nuevos qumicos farmacuticos derivados de las plantas. Segn
proyecciones del Grupo, los extractos botnicos en bruto obtendrn
ganancias de 9% anuales derivadas de introducciones de productos nuevos
en el mercado de nutracuticos y de evidencia creciente sobre los beneficios
a la salud de muchos compuestos nuevos. Mientras la publicidad sobre
efectos colaterales potencialmente nocivos de algunos extractos botnicos
puede atemperar las oportunidades generales de crecimiento desanimando
la compra de productos con extractos polmicos, el Grupo espera un
resurgimiento del inters en las plantas como fuentes de nuevos agentes
teraputicos para una poblacin en envejecimiento y consciente de la salud.
Se proyecta que, para el ao 2006, la demanda farmacutica de qumicos
derivados de las plantas ascienda a cerca de 500 millones de dlares.
En comparacin, qumicos establecidos derivados de las plantas, como los
aceites esenciales y las gomas naturales, registrarn un crecimiento ms
limitado: menos de 6% ao hasta 2006. La madurez de los mercados clave,
como alimentos, cosmticos y artculos de tocador, atemperarn las
ganancias. Adems, alternativas sintticas sern una competencia fuerte
debido a que su precio es inferior y su suministro es ms confiable. (Fuente:
Freedonia).
En la medida en que las compaas traten de desarrollar productos
especializados para los ojos, el busto y las piernas, el mercado ms
innovador continuar siendo el de desarrollo de productos nuevos en el
348
sector del cuidado de la piel. Asimismo, los fabricantes continuarn
desarrollando productos sin ingredientes sintticos contra el envejecimiento.
Un factor adicional al crecimiento de la industria ser el desarrollo y
comercializacin de producto dirigido al grupo de 25-35 aos de edad, con
dinero disponible para gastar en mtodos para el cuidado de la piel con el fin
de evitar problemas futuros.
Compuestos e ingredientes de productos contra el envejecimiento
Entre los compuestos utilizados en los productos para el cuidado de la piel y
contra el envejecimiento, se encuentran los siguientes: Retinoides: se
derivan de la vitamina A y generalmente se les conoce por sus nombres de
marca Retin-A y Renova- y requieren de frmula mdica. En un principio se
utilizaron como frmacos contra el acn, pero se cree que restauran la piel
daada por el sol y reducen las lneas del rostro. La frmula de vitamina A o
tretinoina (Retin-A o Renova) es conocida desde hace mucho tiempo como
tratamiento contra el envejecimiento. Sin embargo, el uso de este producto
ha producido enrojecimiento, irritacin moderada y descamacin. Frmulas
menos fuertes, y retinoles, de venta de mostrador, tienen menos efectos
colaterales.
Antioxidantes: Se trata de cremas tpicas que contienen antioxidantes como
vitamina C o Coenzima Q 10. Se supone que restauran el colgeno e
inhiben la interferencia de radicales libres con el proceso de reparacin
corporal. La vitamina C tpica se indica para estimular la produccin de
colgeno, rellenar las lneas y las arrugas y afirmar la piel. Existen
numerosas frmulas de productos para el cuidado de la piel. Uno de estos
productos, Ester-C Tropical tiene una vida til de dos aos por lo menos y
conserva la estabilidad superior en emulsiones de aceite y/o agua
caractersticas de las formulaciones de cosmticos. Es no cida y no
contiene derivados qumicos, como palmitato ascorbil o fosfatos ascorbil, y
penetra profundamente en las capas de la piel para ayudar a producir
colgeno y otras estructuras de soporte.
349
Exfoliantes: Incluyen cido gliclico, hidroxicido alfa y cido saliclico, los
cuales ayudan a eliminar la piel envejecida o muerta y a renovar la piel. La
familia del hidroxicido y del cido saliclico (la cual incluye cidos beta,
gama y polihidroxicidos) elimina la capas superiores de la epidermis
ayudando a emparejar la superficie de la piel. Durante los ltimos aos, los
cidos beta, gama y hidroxicidos (AHA y BHA) han sido muy importantes
para mejorar la capacidad de productos para el cuidado del cutis de hacer
que la piel luzca ms radiante y ms joven. AHA funciona retirando la capa
superior muerta de la piel, exponiendo la piel nueva que est debajo,
haciendo que el cutis luzca ms radiante y disminuyendo la aparicin de las
arrugas.
Agentes iluminantes: Entre estos est el cido de hidroquinona o el cido
kjico, los cuales impiden que las clulas de pigmento produzcan las
manchas de la edad, y son indicados para aclarar gradualmente la piel
demasiado pigmentada por manchas de acn, pecas, manchas de la edad y
otras condiciones indeseadas de la melanina. Entre los productos de
hidroquinona de venta de mostrador estn los de M.D. Formulations,
Philosophy y Peter Thomas Roth.
Protectores solares avanzados: Incluyen compuestos para proteccin contra
los rayos ultravioleta A (UVA) y ultravioleta B (UVB). Los UVA penetran ms
profundamente en la piel y se consideran la causa de las arrugas y la piel
spera, as como de otros aspectos del fotoenvejecimiento. Los rayos UVB
se consideran la causa principal de carcinomas celulares basales y
escamosos y causa importante del melanoma.
Los protectores solares absorben qumicamente los rayos UV. Los
bloqueadores solares los desvan. Aunque los protectores solares bloquean
los rayos UVB, hasta hace poco la proteccin UVA que brindaban era
menor. Ingredientes nuevos como octilocrelena y los benzofenonas han
mejorado las defensas del protector solar contra rayos UVA de menor
intensidad, mientras el qumico avobenzone (Parsol 789) protege contra
todas las longitudes de onda. Los nuevos bloqueadores solares han
350
mejorado e incluyen dixido micronizado de titanio, el cual ofrece
considerable proteccin contra UVA y UVB. El cido p-aminobenzico
(PABA), utilizado como filtro solar muy efectivo, causa irritacin a algunas
personas. En consecuencia, existe inters para desarrollar productos sin
PABA para las personas de piel sensible.
Derivados vegetales: La cinetina (N6-furfuriladenina) es un derivado vegetal
que ha demostrado sus efectos contra el envejecimiento y se comercializa
con nombres como Kinerase. En 1997, la Universidad de California, en
Irvine, realiz un estudio independiente de cinetina, un antioxidante de
ocurrencia natural en el cuerpo humano y en las plantas, para utilizarlo en
tratamientos contra el envejecimiento. Se consider seguro y efectivo para
reversar parcialmente las seales clnicas del cutis fotodeteriorado. El
producto redujo la aparicin de lneas y arrugas, hiperpigmentacin por
causa de manchas, telangiectasia y rugosidad tctil de la piel.
La base de la evidencia cientfica fue un modelo in vitro de envejecimiento
celular el cual demostr la efectividad de la cinetina para prevenir casi
completa o parcialmente diversos cambios relacionados con el
envejecimiento en la apariencia y funcin de clulas epidrmicas humanas.
La cinetina, una hormona sinttica producida en una planta, ha demostrado
su eficacia para mantener una funcin y una apariencia celular normales. La
cinetina retarda el envejecimiento de las plantas y demora los cambios
relacionados con la edad en las clulas humanas. Reduce la aparicin de
lneas y arrugas, desvanece los puntos donde ha habido dao por causa del
sol, mejora la textura de la piel y las capacidades de retencin de humedad.
Senetek, PLC, una compaa establecida en California (EEUU), patenta el
uso de productos de cinetina para el cuidado de la piel, una alternativa de
Retin-A. La compaa ha otorgado los derechos de uso de la patente sobre
la hormona sinttica producida en una planta a compaas como The Body
Shop, Revlon, Osmotics y otras, y negocia con otros posibles interesados en
el uso de la patente. Cinerasa, un producto de ICN Pharmaceuticals, es un
nombre comercial (Fuente: Leading Edge Report Group).
351



Tabla 7.75. cuidado de la piel. Asia-Pacfico (en millones de dlares),
1997-2002

352
Tabla 7.76. cuidado de la piel. Europa Oriental. (en millones de dlares),
1997-2000
Segn se describe en la seccin Anlisis General del presente Informe,
dentro del mercado de productos para la piel, el sector de productos para el
cuidado del rostro domina la categora con 70% del mercado mundial en
2000. Los subsectores de productos nutritivos y contra el envejecimiento y
limpiadoras faciales, con un valor de 4.500 millones y 4.400 millones de
dlares en 2000, respectivamente, experimentaron el crecimiento ms
importante de la participacin en el mercado: +6%. Este hecho es evidencia
del deseo generalizado de combatir los signos del envejecimiento y la mayor
actividad de nuevas introducciones de producto.
Productos para el cuidado de la piel por regin. Anlisis porcentual
1996-2000
% del valor 1996 2000
Asia Pacfico 35.3 34.9
Europa Occidental 32.1 27.7
Norte Amrica 17.3 22.6
Amrica Latina 7.5 7.0
frica/Oriente Medio 4.3 4.6
Europa Oriental 2.4 2.3
Australia y Asia 1.2 0.9
Fuente: Euromonitor

Mercados seleccionados de productos para el cuidado de la piel
Estados Unidos
Almacenes por departamentos de los Estados Unidos. Primeras cinco
marcas de prestigio para el cuidado de la piel. Enero septiembre 2001
1. Clinique
2. Este Lauder
3. Lancome
4. Clarins
5. Origins
Fuente: NPD Beauty Trends

353
Cuidado del cutis por subsector
En miles de millones de dlares %
Crecimien
to anual
acumulad
o
1996-
2000
Humectantes faciales 10.4 1.6
Productos nutritivos/contra el
envejecimiento
4.5 6.1
Limpiadoras Faciales 4.4 6.0
Tonificantes 1.7 -1.8
Mascarillas faciales 0.8 1.0
Fuente: Euromonitor. (Fuente : Skin care: The market report: Soap &
Cosmetics, 78(1): 34(4), enero 2002. ISSN: 1523-9225)

Productos de prestigio para proteccin solar: Participacin de los principales
fabricantes por regin 2000
% del valor de las ventas de los principales productos de proteccin solar

Mundo EO NA A-P AL EE Af&MO Aus
L'Oral SA 11.7 17.0 18.6 0.9 7.4 1.9
Shiseido Co Ltd 9.5 3.2 43.8
Este Lauder Cos Inc 8.2 1.0 38.1 1.5 1.0 45.6
Clarins SA 5.7 6.0 12.1 3.5 14.3
Kanebo Ltd 3.6 18.6
Kao Corporation 1 2.8 14.3
Johnson & Johnson 2 2.2 4.2 1.9
Coty 1.6 3.2 0.9
Kos Corporation 1.4 7.1
Antonio Puig SA 1.3 1.7 8.7
Fuente: Euromonitor
Clave: EO = Europa Occidental; NA = Norte Amrica; A-P = Asia-Pacfico; AL = Amrica
Latina; EE = Europa Oriental; Af&ME = Africa & Oriente Medio; Aus = Australia y Asia

Reino Unido
Las diez marcas ms importantes para el cuidado de la piel
1. Oil of Olay
2. Boots
3. Synergy
4. Nivea
5. Vaseline
6. Plenitude
7. Simple
354
8. Nivea Visage
9. Crookes
10. Superdrug
Clasificadas segn valor de las ventas (52 semanas terminadas
en marzo 3 de 2002). Fuente: TNS Superpanel.

Total del mercado de productos para el cuidado de la piel
52 semanas
terminadas
en
marzo 3 '02


% cambio ao tras
ao
Valor 652,022 12.4
Volumen (unidades o paquetes 37,657 16.7
% participacin por sector % % cambio
Limpiadoras 32.3 1.3
Humectantes Faciales 26.1 -6.3
Uso general 24 7.6
Cuidado de la piel del beb 5.5 5.8
Preparaciones para las manos 5.4 -5.6
Preparaciones labiales 3.3 -0.6
Tonificantes 2.6 -8.9
Gelatina de petrleo 0.8 -5.9
Fuente: Taylor Nelson Sofres Superpanel (Fuente: Market for skincare
products in UK grows 12% to UKPd 652 mi - Grocer (The), 225(7551): 43(2),
abriil 27, 2002.)

Marcas principales del mercado mayorista de productos para el
cuidado de la piel 2001
Limpiadoras Tonificantes Humectantes
Oil of Olay Boots Oil of Olay
Simple Synergie Plenitude
Clean & Clear Simple Boots
Fuente: Talor Nelson Sofres Superpanel

Mercado mayorista de productos para el cuidado del cutis, 2001
En millones de Valor Volumen %[+ o -]
Limpiadoras 335.7 129.0 +22.0
Tonificantes 26.9 9.6 -8.0
Humectantes 268.7 54.9 +8.8
Fuente: Taylor Nelson Sofres Superpanel

355
Modelo de negocio de una empresa representativa
Preservar la biodiversidad es fundamental a nuestro futuro como especie
trabajar para reducir el calentamiento global ayuda a salvar habitats,
ecosistemas frgiles, plantas y animales amenazados con la extincin
proteger el tejido de la vida que nos toca a todos. Este mensaje, citado en la
pgina de Aveda en la Internet, resume el compromiso slido de la
compaa con el comercio justo y la sostenibilidad del medio ambiente.
Fundada en 1978 por Horst M. Rechelbacher, ambientalista activo, Aveda
Corporation es una compaa global productora de cosmticos, adquirida por
Este Lauder en 1997 por 300 millones de dlares. Aveda Corporation
vende cremas holsticas y productos faciales en 8.000 salones de belleza y
balnearios y en tres institutos Aveda especializados. La compaa suministra
capacitacin prctica y estrategias de comercializacin a los balnearios que
hacen parte de su red y venden productos Aveda exclusivamente. Fincada
en un compromiso de usar productos botnicos en sus productos y
esforzarse por seleccionar nicamente materias primas certificadas como de
origen orgnico o producidas mediante sistemas sostenibles, la compaa es
consciente del impacto ambiental que significa el uso en sus productos de
material botnico, tanto silvestre como cultivado. En este contexto, la
empresa trabaja para seleccionar nicamente materias primas certificadas
como de origen botnico o cultivadas de manera sostenible. Su divisin de
I+D contina identificando y desarrollando reemplazos de ingredientes
basados en petrleo o de origen animal.
Los productos de esta compaa se distribuyen en Europa y Asia a travs de
Aveda y las subsidiarias de Este Lauder y distribuidores independientes.
Aveda Institute, en Minneapolis, Minnesota, (AIM), localizado en el estado
con las instalaciones fabriles de produccin ms importantes, ofrece
programas de capacitacin a estudiantes que se inician en los diversos
campos de la cosmetologa (cuidado del cabello y servicios) y estiologa
(cuidado de la piel, faciales, aplicacin de cera y masaje corporal). Estos
programas integran en su plan de estudios la responsabilidad social y
356
ambiental. Aveda Institute, de Nueva York, ofrece capacitacin en
cosmetologa y estiologa. Adems de estos programas, el Instituto tambin
organiza talleres para profesionales del campo interesados en desarrollar
sus capacidades y aumentar sus conocimientos. Adems, ofrece programas
educativos sobre la filosofa, la misin y los productos Aveda.
Aveda funciona como organismo autnomo dentro de la familia de
compaas Este Lauder. Sus informes sobre ingresos o actividades
operativas no se presentan por separado. Aveda ha tenido un crecimiento
significativo desde cuando la adquiri Este Lauder. En 1999, la compaa
adquiri otras 13 Environmental Lifestyle Stores, expandiendo sus
operaciones al detal a un total de 35 almacenes. Entre 1995 y 1999, el
volumen de produccin aument 56%.
Aveda tiene un inters manifiesto en identificar fuentes de materias primas
de poblaciones nativas que apoyen el comercio justo y contribuyan a la
sostenibilidad del medio ambiente. En la actualidad trabajan con la tribu
Yawanawa, del Amazonas brasilero. La compaa financi la siembra de
bixa en una zona forestal mixta, un derivado que los indgenas han utilizado
por siglos y que la compaa utiliza como colorante en pintalabios y otros
productos. Aveda compra morikue a los indgenas peruanos. Este
ingrediente innovador es un complejo de protena que nutre el cabello seco,
daado y tratado con qumicos. Se obtiene del rbol de la nuez de Brasil, un
rbol esencial a la sostenibilidad del bosque pluvial. Una nueva Ley Forestal
del Per otorga concesiones a recolectores tradicionales de nuez de la
regin, los llamados castaeros como los Pueblos Indgenas Eseeja-
para recolectar las nueces comestibles para uso personal y venta a cambio
de ingresos. Si no obtuvieran ingresos por concepto de la venta de la nuez
de Brasil, la gente de la regin pasara muchos trabajos para ganar su
sustento de la tala de rboles o de otras prcticas conducentes a la
deforestacin. Los trabajadores locales recogen del suelo del bosque la nuez
de Brasil cada del rbol y extraen aceite de las nueces. La harina restante
se combina con protena de trigo para hacer complejo de protena de
morikue, una protena pura derivada de una planta. Aveda tambin
357
desarrolla proyectos en Bolivia e India, buscando un equilibrio entre
desarrollo de la comunidad y viabilidad comercial de una materia prima. El
lanzamiento de producto ms reciente de Aveda utiliza extractos de una
palma urukum del Amazonas brasilero, la cual produce un pigmento semilla
de color rojo llamado uruku. Los indgenas de la tribu Yawanawa usan este
extracto para pintarse el cuerpo y el rostro. Aveda est desarrollando un
trabajo de cooperacin con los Yawanawa para sembrar estos rboles con
tcnicas orgnicas, fomentando as la independencia econmica de los
indgenas e introduciendo un nuevo cosmtico dirigido a consumidores con
conciencia ambiental. (Fuente: pgina de Aveda en la Internet).
Como miembro de la familia Este Lauder, Aveda tiene acceso a una
extensa base de cadena de suministro, la cual les ha permitido un mayor
acceso a proveedores que comparten su inters en los valores ambientales,
un aspecto fundamental de la relacin consumidor-proveedor. Asimismo han
encontrado proveedores quienes han mostrado su inters en trabajar con la
compaa en torno a asuntos ambientales.
La compaa ha trasladado esta idea a su empaque de producto, utilizando
nicamente materiales inocuos para el medio ambiente. Como parte de la
Coalition for Environmentally Responsible Economies (CERES), encargada
de la proteccin de la biosfera, la compaa se ha comprometido con el
progreso erradicando la descarga de cualquier sustancia capaz de ocasionar
un dao ambiental al aire, agua, la Tierra o sus habitantes. Los miembros de
esta Coalicin abordan aspectos como el uso sostenible de los recursos
naturales, la reduccin y eliminacin de desechos, la conservacin de la
energa, reduccin del riesgo, productos y servicios seguros, rehabilitacin
ambiental y uso de los medios y de la Internet como mecanismos de
informacin al pblico sobre estas prcticas. Adems, han hecho un
compromiso de gestin que garantiza que el Presidente Ejecutivo de la
compaa y su Junta Directiva tienen pleno conocimiento de los asuntos
ambientales y son responsables de las polticas ambientales de la compaa.
358
Entre sus productos ms importantes en cabello, piel, maquillaje y estilo de
vida, hay una lnea de productos para el cuidado de la piel que incluye
limpiadoras, lociones hidratantes y mascarillas faciales, productos derivados
de plantas para la ducha, la baera, masajes y proteccin social. Entre estos
productos est Tourmaline, producido a partir de una mezcla de Ayurveda
el antiguo arte de curar de India y esencias puras de flores y plantas de
Aveda. Al producto se agrega Tourmalina en polvo, un mineral energizante
de origen natural. Entre los productos para el cuidado diario est Botanical
Kinetics, un producto para el cuidado de la piel de origen botnico, el cual
utiliza emolientes derivados de plantas combinados con antioxidantes
naturales y las esencias puras de flores y plantas de Aveda. Durante la
Cumbre Mundial sobre Desarrollo Sostenible, realizada en Johannesburgo,
Sur frica, en 2002, Aveda utiliz su pgina en la Internet para difundir las
actas de la reunin como parte de su misin de educar a los consumidores
sobre aspectos ambientales. Dominique Conseil, Presidente de Aveda,
afirm, Si los consumidores ponen el enfoque en aquello que pueden
controlar, este hecho marcara una gran diferencia, porque los fabricantes
van a donde los consumidores los llevan. (Health & Beauty Salon,
noviembre 1, 2002, p. 99).
Figura 6.11. Dinamizadores actuales de la venta al por menor de
cosmticos y artculos de tocador
La competencia aumenta an en
mercados incipientes
La estructura de las ventas al menor
ya no protege las marcas de
prestigio, y es cada vez ms
poderosa
Los consumidores son ahora ms
poderosos, exigiendo productos ms
y ms refinados
Los fabricantes protegen sus marcas
contra el poder potencial de los
vendedores al por menor
Nuevas configuraciones y canales de
ventas al por menor amenazan los
mtodos tradicionales
Los fabricantes ofrecen: Apoyo,
promocin, control






Los minoristas ofrecen: Informacin
inters experiencia


359
Los consumidores compran en
distintos canales y demandan una
combinacin de servicios, libertad y
conveniencia.
Mayores opciones de producto,
marca y sitios de compra que nunca
Aumento del conocimiento de
producto. Mayor conocimiento de
marca y precio
Demanda creciente
Creciente poder adquisitivo






Consumidores ofrecen:
Retroalimentacin, demanda,
dinamizadores de mercado, y
producto

Fuente: Datamonitor
N de la T: Estas columnas transcriben la traduccin del contenido de la
figura a continuacin.

Uso Activo de Aplicaciones contra el envejecimiento y para el cuidado
de la piel
Vitaminas 65%
Polisacridos 18%
Productos botnicos 6%
360
Protenas/Pptidos 6%
Enzimas/Coenzimas 5%
Fuente: Kline & Company Inc., reseado en: Chemical Market Reporter,
2/11/2002, Vol. 261 Edicin 6, p.15

Alianzas estratgicas y empresas en participacin
Aveda se ha comprometido a utilizar materiales vegetales producidos
orgnicamente donde stos se encuentren disponibles. Este compromiso ha
significado un creciente nmero de nuevas relaciones de proveedor. La
compaa ha trabajado con los proveedores de empaque, buscando
incorporar su responsabilidad con el medio ambiente en el empaque del
producto; as, todos los productos se ajustan a pautas de criterios
ambientales. El enfoque principal de la cadena de suministros de Aveda son
las gestiones de la compaa por mejorar el medio ambiente mediante la
incorporacin de criterios ambientales en el empaque. Los proveedores de la
compaa satisfacen las especificaciones de empaque con materiales con
menor impacto ambiental. La compaa se ha relacionado con proveedores
dispuestos a trabajar conjuntamente con Aveda en I+D de nuevos diseos
de empaque. A su vez, con el fin de ahorrar el consumo de materiales y
reducir el desperdicio en el proceso de produccin, los proveedores han
sugerido cambios en los diseos de empaque.
Las relaciones con las Comunidades Tradicionales permiten trabajar con
proveedores regionales para el suministro de materias primas y empaque.
Esos suministros pueden estar limitados a regiones especficas del mundo,
sobre todo de ingredientes vegetales, como el coco de la regin del Pacfico
Sur o aceite de babas, de Sur Amrica. Los herboristas de Aveda tienen a
su cargo el desarrollo de fuentes de ingredientes orgnicos, identificando a
los agricultores comprometidos con la agricultura orgnica, o trabajando con
fuentes existentes para incorporarlas en el proceso de certificacin. En
cumplimiento de las normas establecidas por International Federation of
Organic Agricultural Movements (IFOAM), la compaa depende de la
certificacin por cuenta de un tercero.
361
Comercializacin vinculada con la causa
La comercializacin vinculada con la causa (CVC), se define como una
estrategia o grupo de estrategias empleadas por una compaa con un
enfoque en la promocin de productos o servicios conjuntamente con
intereses sociales, comunitarios o globales. En consecuencia, esta categora
incluye a Aveda y sus actividades a favor de los desamparados, y a los
cosmticos Jane con su enfoque en el bienestar de las mujeres jvenes.
Ambas compaas anuncian con orgullo en su pgina de la Internet y en su
publicidad su sistema de comercializacin socialmente responsable. Desde
hace mucho tiempo Este Lauder (propietaria de Aveda y cosmticos Jane)
tiene un compromiso activo con la investigacin en cncer de mama,
realizando programas de sensibilizacin sobre la enfermedad. La
comercializacin vinculada con la causa es el resultado de una relacin de
cuatro vas entre institucin benfica, consumidores, minoristas y fabricante.
El fabricante es quien ejerce mayor poder y quien obtiene los mayores
beneficios de la relacin (Fuente: Reuters, p. 45).
Figura 3.2 La comercializacin vinculada con la causa (CVC) es una
relacin de cuatro vas mutuamente beneficiosa.
Campaa
La institucin de caridad
sensibiliza a la gente
sobre la causa.
El fabricante se
compromete con la
causa, estableciendo un
vnculo entre equidad y
publicidad de marca.
El minorista ofrece
apoyo financiero y
trabajo de
sensibilizacin.


El consumidor hace
CVC
Aumenta la
sensibilizacin y
recauda dinero para la
causa mediante la
cooperacin de las
instituciones de caridad,
fabricantes, minoristas y
consumidores para
beneficio mutuo.
Beneficio
La institucin de caridad
recibe mayor atencin e
ingresos.
El fabricante gana en
ventas y en imagen
pblica positiva. Agrega
valor a la marca.

El proveedor mejora la
imagen corporativa.
Puede mejorar las
ventas y ampliar la base
de consumidores.
El consumidor se siente
satisfecho con la
compra y por el hecho
362
compra consciente.


Fuente: Datamonitor
de utilizar su poder
adquisitivo con mayor
eficacia.
N de la T: Estas columnas transcriben la traduccin del contenido de la
figura a continuacin.

363

Relacin de Aveda con proveedores del Amazonas, quienes producen
aceite de la palma babas.
Una vez terminan sus quehaceres matutinos, las mujeres de la regin de la
Amazona al oriente de Brasil, se renen para recoger nueces de
exuberantes palmas jvenes de babas. En canastas de mimbre acarrean
los frutos recogidos hasta el sombro de los rboles, donde se dedican a
romper la cscara de las nueces con un palo, golpendolas contra la cuchilla
de hachas sin mango que sostienen entre las piernas. Las mujeres
pertenecen a la comunidad indgena y a la comunidad local que durante
cuatro siglos han ocupado la regin del Maranho brasilero. Hacen parte de
una poblacin de 600.000 campesinos quienes ganan su sustento con
cultivos de pancoger (maz, frjol y pequeos animales domsticos) y
mediante el procesamiento rudimentario del aceite de nuez de babas para
cocina y limpieza. Se llaman a s mismas quebradeiras de coco o
rompenueces.
No siempre su mundo fue tan pacfico. Veinte aos atrs, a lo largo de estas
llanuras costeras, extensiones enormes de bosques eran arrasadas por el
fuego para convertirlas en tierras de pastoreo de ganados, mientras a sus
habitantes humanos los obligaban a dejar sus tierras, con violencia en
muchas ocasiones. Estas mujeres se opusieron con furia al desalojo, ya que
no estaban dispuestas a permitir la destruccin de sus bosques de palma
por el fuego. Rehusndose a abandonar sus hogares, se enfrentaron a
legiones de taladores, tractores y armas, esgrimiendo sus cantos y sus
canciones como armas de resistencia. Las mujeres encendan velas sobre
los rboles talados, haciendo creer a los hombres armados que se trataba
de brujera para mantenerlos a distancia.
Y mientras la tierra frtil caa derrotada ante los intereses de las industrias
madereras, la comunidad perda las granjas familiares. Muchos hombres se
quedaron sin trabajo y la recoleccin de nueces por parte de las mujeres se
convertira en el principal medio de subsistencia. Sin embargo, las historias
364
del infortunio de estas comunidades pronto se comenzaron a escuchar.
Unindose a grupos de ambientalistas, las rompenueces de babas
ejercieron exitosa presin sobre funcionarios locales y federales urgindoles
prohibir las actividades de matarrasa de los bosques de palma y proteger los
derechos de los habitantes del bosque a recolectar, cosechar y vender las
nueces.
Desde hace seis aos, estos colectivos locales de esta regin preciosa- se
asociaron con Aveda, la cual ha tomado al babas orgnico certificado como
punto de partida de un ingrediente de limpieza conocido con el nombre de
betana babas. Este nuevo ingrediente de limpieza produce excelentes
resultados reflejando la misin de Aveda: apoyar la agricultura sostenible y
orgnica, proteger el ecosistema y asociarse con las comunidades indgenas
y locales para fomentar su independencia econmica.
Nuestra colaboracin ha superado las expectativas de todos los asociados.
Aveda ha financiado la construccin de instalaciones apropiadas para el
procesamiento de babas; una planta para la elaboracin de jabn, una
prensa de papel para procesar la fibra del babas, financiando la
capacitacin correspondiente en procesamiento y gestin. Podemos comprar
el babas a los colectivos de mujeres directamente; o sea, no tenemos que
acudir a importadores conglomerado ni a compaas intermediarias que
podran usurpar los intereses de los indgenas. A la vez, sabemos con
exactitud el lugar de procedencia de nuestro babas orgnico certificado
este conocimiento nos garantiza que se cumplen nuestros estndares
estrictos de integridad. La pureza del ingrediente se puede rastrear hasta la
fuente, hasta cultivos que no perjudican a la tierra ni a la gente sobre todo
en la regin amaznica, tan sensible desde el punto de vista de la ecologa.
Con el apoyo de Aveda, las quebradeiras de coco, han dado inicio a un
proyecto de farmacia viva para producir medicinas a partir de plantas,
mientras un colectivo de mujeres se convierte en una organizacin
certificada de agricultura orgnica. As, como las comunidades indgenas se
valen de medios ambientalmente sostenibles de desarrollo econmico, no
365
dependen slo de Aveda para financiar su bienestar.
(http://www.aveda.com/protect/webabassu.asp)

Aspectos de acceso al mercado
Aunque generalmente grandes compaas dominan el subsector de
productos para el cuidado de la piel y contra el envejecimiento, existen
oportunidades de proveedor para empresas medianas y pequeas. Esta
rea secundaria de producto se caracteriza por requerimientos de capital
mediano a alto. Las restricciones de reglamentacin pertinente estn bien
definidas, debido al carcter de los productos involucrados. Los aspectos de
reglamentacin pertinentes se describen a continuacin junto con otros
aspectos de acceso al mercado, como requerimientos de tecnologa y
proteccin de la propiedad intelectual.
Aspectos de reglamentacin
La demanda actual de productos cosmecuticos en el mundo se calcula en
22.000 millones de dlares. De mercados incipientes de Sur Amrica, Brasil
en particular, se espera el mayor crecimiento futuro. El mercado depender
de la introduccin de nuevos ingredientes cosmecuticos que sean el reflejo
de nuevas investigaciones del proceso de envejecimiento, a medida que los
consumidores exijan productos ms eficaces para combatir las seales del
envejecimiento. Para proteger la salud de los consumidores, en particular en
pases menos desarrollados, donde el conocimiento de producto tal vez no
sea tan refinado, estos nuevo ingredientes tendrn que someterse a una
reglamentacin. Por ejemplo, las quejas de los consumidores sobre
productos con cido p-aminobenzico (PABA), que puede irritar la piel,
llevaron a la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos a
reducir a 3%-10% la concentracin de estos cidos en los cosmticos. Los
cambios de la reglamentacin se dirigirn a la clasificacin de productos con
contenido de cosmecuticos. Muchos productos para el cuidado de la piel
contienen estos ingredientes, ya aprobados, como retinol y hidroxicidos
366
alfa. Las compaas tambin utilizan vitaminas e ingredientes botnicos en
sus productos para el cuidado de la piel. En el futuro, seguramente habr
restricciones a la concentracin de ingredientes en cosmecuticos para
permitirles seguir siendo productos de venta de mostrador o tal vez se
vuelvan a clasificar como frmacos, segn la actual definicin de la
categora. Si no es as, tal vez haya una revisin de la Ley FDC de 1933, y
se establezca una nueva definicin de categora para los productos
cosmeceticos. (Fuente: Reuters).
El Informe de Anlisis General indicaba que la inminente versin final de la
Sptima Enmienda a la Directiva de la Unin Europea sobre cosmticos
incluye una prohibicin, con vigencia en 2009, a la experimentacin con
animales para ingredientes de cosmticos y productos terminados. Esta
nueva Directiva de la Unin Europea exigir igualmente que los productos
cosmticos porten una etiqueta con un periodo de duracin mnima
dependiendo de la estabilidad o vida til del producto en cuanto se relaciona
con su uso por parte del consumidor. Aunque el texto exacto an no se
conoce, los productos con una duracin inferior a 30 meses deben declarar
el periodo de tiempo aceptable para su uso. A la inversa, cuando un
producto tenga una vida til superior a 30 meses, este producto deber
portar en su etiqueta el smbolo de un contenedor abierto, declarando el
periodo de tiempo durante el cual el consumidor puede utilizar el producto
una vez abierto. Es probable que estos requisitos de etiquetado entren en
vigencia dos aos despus de que la Comisin apruebe la directiva.
Una vez aprobada la Sptima Enmienda a la Directiva sobre Cosmticos, los
Estados Miembros dispondrn de un periodo de dos aos para adoptar y
aplicar esta nueva ley en sus respectivos pases. En todos los Estados
Miembros as como en sus asociados comerciales en todo el mundo, el
impacto de estas campaas se sentir con toda su fuerza, sobre todo en los
Estados Unidos, Japn y los mercados de Asia en expansin.
En el texto de esta nueva legislacin se abordarn muchos otros aspectos y
requerimientos. Para garantizar la estabilidad del producto, se necesitarn
367
nuevos sistemas de rotulacin y pruebas de producto. Un reto adicional
mucho ms difcil ser el requerimiento urgente de desarrollar mtodos
alternativos de prueba para garantizar la seguridad de los consumidores.
(Fuente: The 7th Amendment: A new years resolution (Rule & Revelations)
Analysis of pending cosmetics regulation in the European Union Global
Cosmetic Industry, 171(1): 20, enero 2003).
En Japn, la nueva reglamentacin para los cosmticos no exige la
aprobacin y la explotacin de derechos de patente anteriores al mercado
para productos definidos como cosmticos. Las compaas estn obligadas
a informar sobre el nombre comercial del producto, y en un producto
cosmtico se puede usar cualquier ingrediente de cosmtico no prohibido.
Igualmente, la reglamentacin exige que el nombre del ingrediente aparezca
en la etiqueta del paquete. La industria utilizar nombres que aparecen en
International Nomenclature Cosmetic Ingredient (INCI), traducindolos a
Japanese Cosmetic Regulations Now in Effect del Japn (Reuters).
Plataformas de tecnologa
Segn un informe de Reuters, hace algunos aos los fabricantes
experimentaron con cremas compuestas por esferas que contenan
pequeas cantidades de un agente funcional el cual se iba liberando en la
piel en el tiempo. En 1996, Este Lauder lanz al mercado su Time Release
Moisturizer, seguido, en septiembre de ese mismo ao, de una base de
maquillaje llamada Virtual Skin. Este humectante facial contiene agua en
pequeas burbujas que se descomponen liberndose en la piel durante un
periodo de doce horas. La base de maquillaje utiliza la misma tecnologa.
Novaspheres, rellenas de dermalpidos, que imitan las clulas grasas de
ocurrencia natural en la piel, le ayudan a sta a retener elasticidad y
humedad. Se dice que este sistema evita que el maquillaje seque la piel y
permite que la base de maquillaje dure ms.
El uso de las ceramidas marc un momento importante del desarrollo de
sistemas de suministro de productos faciales y para el cuidado de la piel. Las
ceramidas son largas cadenas de base esfingoide enlazadas a un cido
368
graso por medio de un enlace de amida. Si bien pueden ejercer efectos
biolgicos importantes, rara vez se las encuentra en los tejidos a niveles
superiores a trazas. Como las ceramidas son una sustancia de ocurrencia
natural en la piel, no presentan problemas en los consumidores en trminos
de reacciones alrgicas. Las cremas de ceramidas son de fcil absorcin, de
modo que slo se necesita un poco para sentir todo su efecto. El cuidado de
la piel con ceramidas se fomenta afirmando que crea un ambiente en la piel
para combatir las seales visibles del envejecimiento con la creacin de
ceramidas humanas idnticas biomodificadas que, segn se afirma, permiten
que los procesos naturales de la piel acten mejor como agentes de
autorreparacin. En 1996, Elizabeth Arden lanz al mercado una lnea de
productos para el cuidado de la piel, basada en el uso de ceramidas en sus
productos labiales, de maquillaje y cuidado del cutis. En 1997, otra
compaa, Lancaster, desarroll el Sistema Asimtrico de Transporte de
Oxgeno, utilizando el mismo principio de las nova-esferas, que haba creado
Este Lauder. Su producto tena la finalidad de penetrar ms profundamente
que los dermalpidos y ceramidas e introducir oxgeno directamente en la
corriente sangunea utilizando iones cargados con oxgeno los cuales se
adhieren a las clulas sanguneas que transportan el oxgeno. El resultado
de niveles bajos de oxgeno y de la exposicin excesiva a la luz del sol (que
reemplaza la vitamina C de la piel con vitamina A) es el dao a los radicales
libres, lo cual destruye la capacidad de la piel para rejuvenecer y aparecen
las arrugas. (Reuters Business Insight 20).
Ectoin, de RonaCare, un producto comercializado por EM Industries, aborda
de manera diferente los aspectos de fotoenvejecimiento y humectacin. La
bacteria Halomonas elongata produce el Ectoin, un aminocido no natural,
para protegerlo de su entorno nativo, el cual es clido, seco y salino.
Igualmente y aunque no es un filtro solar, Ectoin tambin protege las clulas
fibroblasto de la piel. Ectoin enlaza una gran cantidad de agua formando una
lmina hidrato que estabiliza los biopolmeros. Por medio de surfactantes,
Ectoin evita el dao de la piel. Mediante fermentacin, Merck KgaG produce
369
Ectoin en Alemania, y este producto pronto aparecer en varios productos
de marcas de prestigio.
Desde 1956, la compaa Yves Rocher, establecida en La Gallicy, Francia,
ha estado dedicada a crear y producir cosmticos utilizando sistemas de
fabricacin inocuos para el medio ambiente. La compaa fund un Centro
Internacional de Investigacin Botnica en las afueras de Pars,
congregando a ms de cien bilogos, qumicos, fsicos, dermatlogos,
farmaceutas y botnicos investigadores. Este grupo trabaja en estrecha
colaboracin con universidades pblicas y privadas e institutos de
investigacin ms importantes, tanto de Francia como de otros pases.
Como resultado de avances logrados en Biologa Vegetal, en los productos
de Yves Rocher existen ms de 150 ingredientes vegetales activos.
Utilizando plantas orgnicamente cultivadas, reduciendo el desperdicio y
usando frmulas biodegradables y empaque reciclable, la compaa ha
registrado muchas patentes para sus productos, entre los cuales se
encuentran Nutricin Bioespecfica con Leche Vegetal Oleosoma, la cual
utiliza un extracto de oleosomas vegetales nativas para aplicacin en
cosmticos. Otro producto, Pro-Retinol 100% vegetal + Enzimes de
Jeunesse (Enzimas de la Juventud), se basa en dos patentes registradas
para la combinacin de enzimas y beta-caroteno para aplicacin de un
cosmtico contra el envejecimiento y para la enzima de proteccin en el
producto.
Absolute Replenishing Crme SOF 15, de Lancome Pars, es otro producto
de reciente lanzamiento al mercado. Este producto permite que la piel se
restaure a s misma fomentando la funcin de sus clulas. El producto
incorpora un componente llamado Bionetwork [biored], una combinacin de
ame silvestre, soya y algas pardas marinas. La crema tambin contiene
cido saliclico y aceites de bergamota, cardamomo, t verde, cedro, iris, y t
de jazmn y t negro.
370
Funcin de la propiedad intelectual
Las patentes pueden reforzar considerablemente las perspectivas de un
producto de obtener una buena rentabilidad. Este hecho dar a las
compaas una oportunidad para recuperar los dineros invertidos en el
desarrollo de ese producto. Zila, antes Inter-Cal, es propietaria de una
patente de ocho aos para la proteccin de la varidad Ester-C de la vitamina
C. Esta patente les ha permitido el tiempo para establecer su nombre
comercial en un mercado dominado por grandes empresas farmacuticas.
Las compaas ms pequeas tienen todas las de ganar del proceso de
patente si pueden cubrir el costo de conseguir una patente para comenzar.
Ester-C se fabrica bajo la patente No. 4.822.816 de los Estados Unidos, una
marca de fbrica patentada de Inter-Cal Corp., hoy de propiedad de Zila.
La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos otorg a Senetek
PLC una patente para su producto que utiliza mtodos y composiciones
para mejorar los efectos negativos del envejecimiento en clulas de
mamferos in vitro e in vivo, sin alterar sustancialmente la tasa de
crecimiento o capacidad total de las clulas tratadas. La patente otorga
proteccin a VivaKin, el tratamiento no irritante para la piel formulado para
aplicacin tpica en la piel humana. Los efectos de mejoramiento de
VivaKin se manifiestan en una disminucin del nmero o profundidad de las
arrugas, en la demora de la aparicin de esas arrugas o, en una disminucin
o demora del desarrollo de la piel cada y suelta u otras caractersticas,
como decoloracin, que se asocian con la piel en envejecimiento.
Segn datos cientficos, la efectividad y seguridad de VivaKin para el
tratamiento de la piel en envejecimiento no la iguala ninguno de los llamados
tratamientos para revitalizar la piel, como cosmticos, exfoliantes qumicos,
inyecciones de colgeno y tcnicas quirrgicas, como estiramiento facial.
Cinetina (furfurilaminopurina-6), el ingrediente activo de VivaKin, es un factor
de crecimiento de gran potencia que, junto con otras sustancias de origen
vegetal, fomenta la divisin celular garantizando el crecimiento y desarrollo
ordenados de las plantas. Senetek es duea de 130 patentes y 97 marcas
371
comerciales, entre las que se cuentan: mtodo y composicin para mejorar
los efectos negativos del envejecimiento, y mtodos y composicin para el
tratamiento de enfermedades de hiperproliferacin de la piel.
Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin
Como se ha descrito a lo largo de la presente seccin, en los extractos
vegetales y en otros organismos novedosos descubiertos mediante la
bioprospeccin, es posible encontrar los agentes protectores de la piel, a
semejanza de emolientes qumicos anteriormente desconocidos, que
ofrecen una mejor proteccin contra los efectos nocivos del sol y contra la
resequedad de la piel.
Identificacin de ejemplos de principales productores y distribuidores
de productos contra el envejecimiento y para el cuidado de la piel
Lderes de la Categora de Productos de Prestigio
Clinique Este Lauder Lancome Clarins
Origins Chanel Christian Dior Shiseido
Bobbi Brown Orlane Prescriptives Decleor
Lierac Prada Nars

Categoras de mercado mayorista
Compaa Producto
Beiersdorf Nivea: CoEnzyme CoEnzyme Q10 y
CoEnzyme R
Almay (Revlon) Kinetin Skincare
Procter & Gamble Oil of Olay's Total Effects
Neutrogena Visibly Firm y Healthy Skin
Avon Anew
L'Oreal Plenitude
Aveda Botanical Kinetics
RoC Retinol Actif Pur line
Yves Rocher Pro-Retinol 100% Vegetal + Enzymes de
Jeunesse

372
A las compaas que se relacionan a continuacin se les ha otorgado el
derecho de fabricar productos con cinetina, una sustancia patentada contra
el envejecimiento.
Osmotics. En febrero de 1999 lanz al mercado de cosmticos de prestigio
productos con base en cinetina. (http://www.osmotics,com/)
ICN Pharmaceuticals. En abril de 1999 introdujo la cinetina al mercado de
productos ticos de los Estados Unidos. (http://www.icnpharm.com/).
Enprani Co., Ltd inici con gran xito el lanzamiento de productos con base
en cinetina en Corea. (http://www.enprani.co.kr/).
The Body Shop. En 2001, lanz al mercado alternativo de Norte Amrica
productos para el cuidado de la piel con base en cinetina.
/http://www.thebodyshop.com/).
Revlon. En 2001, lanz al mercado mayorista de Norte Amrica productos
con base en cinetina con la marca Almay. Estos productos se venden en las
drogueras de todo el pas. (http://www.almay.com/).
Med Beauty AG. En 2001, comenz a comercializar y distribuir productos
con base en cinetina en el mercado de salones de esttica de Suiza y
Alemania. Este acuerdo tambin permite la expansin a otros mercados de
Europa.
Fuente: Retail Merchandiser














373
Enzimas para procesamiento de alimentos
Enzimas para procesamiento de alimentos
Segn se describe en la seccin Anlisis General del presente Informe, las
enzimas para alimentos tienen la mayor participacin en el mercado mundial
para enzimas industriales (aproximadamente 50%). Las dos terceras partes
las utiliza la industria de lcteos y la industria de almidones. La biotecnologa
y la ingeniera gentica cumplen una importante funcin en innovaciones de
producto en la tecnologa de las enzimas para alimentos. Conceptos de
ingeniera de protenas y diseo racional de protenas constituyen una parte
importante del proceso de innovaciones junto con nuevos procesos de
seleccin para nuevas enzimas, fermentacin y procesamiento corriente
abajo.
En la industria de los alimentos, las enzimas se utilizan para una amplia
gama de aplicaciones: entre muchos otros, se pueden citar la industria de la
panadera, elaboracin de queso, procesamiento de almidones, jugos de
frutas, produccin de vino y cerveza. Las enzimas pueden mejorar las
calidades de los alimentos, como su apariencia, textura, contenido
nutricional, adems de sabores y aromas. Ms an, las enzimas se pueden
utilizar para reemplazar ciertas tecnologas de base qumica en la industria
de los alimentos con la ventaja de menor impacto ambiental y menor uso de
energa. En ocasiones y en razn de su especificidad, menos productos de
desecho son el resultado de las enzimas. Adems de ser ingredientes
importantes de alimentos y ayudas de procesamiento, las enzimas son
tambin ayudas analticas y sirven en el control y medicin de la calidad.
Tradicionalmente, las enzimas para procesamiento de alimentos se derivan
de plantas, microorganismos y fuentes animales. Se estn desarrollando
nuevas enzimas de segunda y tercera generacin con mejor actividad
cataltica y especificidad gracias a avances tecnolgicos en ingeniera de las
protenas.
Ejemplo de empresas representativas del rea secundaria de enzimas
para procesamiento de alimentos
374
Resulta pertinente analizar ms de un modelo de negocio para estudiar el
rea secundaria de produccin y distribucin de enzimas para
procesamiento de alimentos. Dependiendo del tamao de la compaa, su
etapa de crecimiento y su capacidad interna de I+D, existen grandes
diferencias en el enfoque de comercializacin. La informacin que aparece
en la presente seccin se basa en datos disponibles sobre tres de estas
compaas productoras de enzimas: Biocatalysis Lt., de Gales, Reino Unido;
Genencor, de los Estados Unidos; y Novozymes, de Dinamarca. En la
medida en que sean apropiados, se incluirn detalles pertinentes, aunque no
se analizarn todas las variables para cada compaa. En todos los casos,
las inversiones en I+D constituyen un componente bsico de sus estrategias
comerciales.
Biocatalysts Ltd., es una compaa independiente que produce y vende
enzimas. Se especializa en enfoques de nichos especficos del mercado de
las enzimas. La compaa adapta sus productos a las necesidades de cada
uno de sus clientes. Podra catalogarse de pequea empresa.
Con una planta de 1.300 empleados, Genencor es una compaa ms
grande, con varios productos para el sector industrial y procesamiento
agrcola. En el sector de procesamiento de alimentos, produce una amplia
gama de enzimas para la fabricacin de jarabes, endulzantes y otros
productos. Sus productos especializados se utilizan en la industria de los
alimentos para mejorar el proceso de horneado, el procesamiento eficiente
de las protenas y la conservacin de alimentos.
Novozymes es una compaa todava ms grande con un amplio portafolio
de productos enzimticos industriales entre los cuales se cuentan los
productos para aplicaciones al procesamiento de alimentos.
Descripcin de cadenas de valor agregado tpicas o estndar y etapas
asociadas
Cada una de las empresas mencionadas antes abarca un nmero diferente
de etapas pertinentes a la cadena de valor de la produccin y distribucin de
enzimas. Sin embargo, tambin se presenta cierto grado de traslape. Las
375
siguientes actividades pertinentes a la cadena de valor son muy comunes a
los tipos tradicionales de compaas que producen enzimas de primera
generacin:
desarrollo de ensayo
fermentacin y desarrollo de proceso
fabricacin comercial
distribucin y servicio al cliente
Las compaas dedicadas a la investigacin que participan en el desarrollo
de enzimas de segunda y tercera generacin, incluyen las siguientes
actividades:
descubrimiento de genes
desarrollo de bases de datos y bibliotecas genticas
desarrollo de organismos de produccin de hospederos y proceso de
fabricacin
Criterios para el desarrollo de alianzas estratgicas y empresas en
participacin
Fusiones y adquisiciones entre compaas en la industria continan
afectando el nmero de compaas con nueva tecnologa de enzimas
factible de usar en la industria alimenticia. Los encargados del desarrollo de
producto que conocen el uso de las enzimas para crear y/o mejorar nuevos
productos alimenticios nicos, tienen mayor probabilidad de encontrar una
solucin a la creciente seleccin de nuevas enzimas de alimentos (Klahorst).
Las relaciones actuales entre proveedores y principales compaas
procesadoras de alimentos son el origen del incentivo y la necesidad de que
las compaas productoras de enzimas busquen alianzas estratgicas y
asociaciones entre sus pares. Regularmente, la inversin interna en la
misma empresa productora de enzimas se dirige al desarrollo y expansin
de su capacidad de I+D para atender las necesidades del asociado
inversionista y del consumidor con mayor eficiencia. En otros casos, estas
376
alianzas estratgicas estn ms encaminadas a la integracin vertical de las
actividades de valor agregado que describimos en una seccin previa. Por
ejemplo, Biocatalysis Ltd., tiene un acuerdo de este tipo con Sd-Chemie
AG, la cual tambin una posicin de tenencia de acciones minoritaria en
Biocatalysis Ltd. Sd-Chemie fabrica empaque especializado para algunos
productos enzimticos de Biocatalysts Ltd., mientras sta ltima tambin se
beneficia de la extensa cobertura de mercado de Sd-Chemie en Europa, los
Estados Unidos, Asia y otras regiones.
A las compaas productoras de enzimas de alimentos tambin les interesa
la colaboracin con investigadores independientes, as como con cientficos
de instituciones de investigacin, universidades y establecimientos
comerciales, donde una asociacin de investigacin es para beneficio
mutuo. Asimismo, en los aspectos de intensificacin de la produccin de
sabores naturales de los alimentos, surgen nuevas innovaciones de
tecnologa. Cientficos de la Universidad de Oxford estn desarrollando un
proceso por medio de una enzima para oxidar selectivamente terpenos de
bajo costo y convertirlos en sabores especficos. Segn los investigadores,
este proceso podra ser a escala comercial, lo que permitira tener acceso a
grandes volmenes de sabores.
En el caso de Genencor, una parte vital de su estrategia ha sido la de
conformar alianzas con lderes de la industria en mercados objetivo. Segn
se afirma, la compaa tambin est interesada en asociados con una
participacin en el mercado objetivo y dispuestos a financiar o participar en
trabajo de I+D. Igualmente, buscan alianzas externas en el sector de la
tecnologa con organizaciones con tecnologas existentes o en proceso de
desarrollo pertinentes a sus mercados objetivo.
En el ao 2000, Genencor suscribi un acuerdo tal con una compaa
llamada Danisco A/S. Esta ltima es una de las principales compaas de
ingredientes para alimentos del mundo. El acuerdo estipula el desarrollo y
fabricacin de productos derivados de tecnologa innovadora para la
industria alimenticia.
377
Nutrinova, quien hace poco adquiri a Protos-Biotech, la unidad de
biotecnologa de Celanese Ventures GMBH, es otra compaa importante en
el rea de aditivos especializados. Nutrinova es una subsidiaria de propiedad
absoluta de Celanese AG, compaa que produce ingredientes para
alimentos y bebidas especializadas. Uno de sus productos ms importantes
es acesulfama K, un endulzante de alta intensidad. Mediante la adquisicin,
Nutrinova tiene acceso al cido docosahexaenoico del cido graso omega-3,
el producto ms importante de Protos-Biotech.
Aspectos de acceso al mercado
El hecho que la industria procesadora de alimentos sea tan formal en sus
prcticas, es tal vez la barrera ms importante en el rea secundaria de
enzimas para procesamiento de alimentos. Dependiendo del enfoque en
enzimas especializadas frente a enzimas brutas, en el rea secundaria de
enzimas para alimentos se requiere de inversin mediana a alta en
tecnologa. Es necesario un respaldo fuerte de la proteccin de propiedad
intelectual para las enzimas especializadas. La infraestructura colateral es
importante en ambas reas, sobre todo en cuanto se relaciona con niveles
de capacidades y competencias de la fuerza de trabajo. El rea de enzimas
para alimentos tiene un ciclo de vida tecnolgica ms o menos estable. A
continuacin se analizan plataformas de tecnologa, aspectos de propiedad
intelectual y de reglamentacin en cuanto se relacionan con cuestiones de
acceso al mercado.
Nuevos tipos de plataformas de tecnologa utilizadas para redisear y
producir enzimas para alimentos
En las plataformas de tecnologa utilizadas en la produccin de enzimas
ocurren innovaciones continuas, por ejemplo: ingeniera de protenas,
evolucin gentica, seleccin robtica de alto rendimiento, expresin
gentica, tecnologas de escalamiento, robtica, genmica integrada,
separaciones, purificacin.
Entre las tecnologas de vanguardia en el campo de las enzimas est el uso
de stas para formar y escindir enlaces. Por ejemplo, en Europa se ha
378
introducido la enzima transglutaminasa para enlace cruzado de pptidos en
protenas. Esta nueva enzima se ha diseado con fines de espesamiento de
alimentos con base en protena sin utilizar calor. Otra aplicacin que podra
llegar a aplicarse en la industria de los alimentos son las enzimas de lipasa
para la sntesis de steres. El nuevo proceso enzimtico emplea enzimas de
lipasa para reorganizar o reemplazar cidos grasos especficos dentro de
triglicridos para mejorar sus propiedades. La tendencia de las industrias de
hidrolisata de protenas, que utilizan sabores de ajedrea de la hidrlisis de la
protena de soya, levadura, carne y pescado usando enzimas de proteasa,
ser disear enzimas efectivas que no causen sabores amargos. (Klahorst
Food product design, p.7-8).
Algunas innovaciones avanzadas de la tecnologa se basan en nuevos
organismos de informacin genmica utilizados en el procesamiento de
alimentos. En diciembre de 2001, la compaa DSM anunci que haba
completado la secuencia de ADN de (Aspergillus Nger), uno de los
organismos ms importantes utilizados en produccin. La compaa afirma
que conociendo los mecanismos de expresin gentica de los procesos de
produccin de enzimas, es posible personalizar los productos enzimticos a
las necesidades particulares del cliente ajustando la actividad enzimtica
individual. Para muchas compaas, el empleo de esta nueva herramienta ha
significado un crecimiento mayor de las ventas. La compaa Novozymes
informa que, en 2001, sus ventas de enzimas para alimentos aumentaron
17%. En la industria de la panadera, los panaderos que utilizan masa
helada tambin aprovechan esta innovacin. Estas compaas preparan la
masa y la almacenan en congeladores para utilizarla a medida que la van
necesitando.
En otro frente, FMC BioPolymer ha desarrollado un nuevo alginato, Protanol
GP 115. Segn la compaa, da una apariencia pulposa y fructosa a los
rellenos de frutas.
Funcin e importancia de aspectos de propiedad intelectual para el
rea secundaria de producto seleccionada
379
Segn Genencor, la proteccin de sus tecnologas y productos patentados
tiene gran importancia para el xito de los negocios de la compaa, la cual
afirma depender de una combinacin de patentes, derechos de uso de
patentes, secretos comerciales y marcas comerciales para establecer y
proteger sus derechos de patente de sus tecnologas y productos. En la
actualidad, Genencor tiene ms de 3.000 patentes, de su propiedad, en
derecho de uso o para las cuales han presentando solicitudes ante los
organismos pertinentes. En su portafolio de propiedad intelectual se
encuentran los derechos de tecnologas que van desde productos
especficos hasta organismos hospederos de produccin y tecnologa
relacionada con herramientas de investigacin, como descubrimiento
gentico de alto rendimiento, evolucin molecular, selecciones
inmunolgicas e ingeniera de va metablica. (Presentacin ante SEC).
Aspectos de reglamentacin asociados con las enzimas para procesamiento
de alimentos
La legislacin internacional, la cual vara en todo el mundo, controla la
reglamentacin de enzimas comerciales y sus aplicaciones a la industria de
los alimentos. Algunos pases requieren de aprobacin previa a la
introduccin de un producto, mientras otros slo necesitan ser notificados
antes de la venta. Mientras la Unin Europea, Japn, Australia y otros pases
revalan sus pautas, las enzimas producidas mediante tecnologa estn
sujetas a reglamentaciones adicionales.
Los Estados Unidos regulan las preparaciones enzimticas como un aditivo
secundario directo a los alimentos, o Sustancias Generalmente Aceptadas
como Seguras (GRAS, por sus iniciales en ingls). Estas enzimas se
consideran aditivos de alimentos y requieren de aprobacin de la FDA con
anterioridad a su introduccin al mercado. No necesitan aprobacin las
enzimas que antes de 1958 se consideraban enzimas GRAS, bien sea
debido al uso comn en los alimentos o a estudios cientficos.
En la Unin Europea, las preparaciones de enzimas se consideran ayudas al
procesamiento y no cumplen ninguna funcin tcnica en el alimento final.
380
Por este motivo la reglamentacin no cubre su uso en alimentos, aunque
esta situacin es objeto de evaluacin en la actualidad. La compaa debe
presentar un expediente al Comit Cientfico de Alimentos (SCF, por sus
iniciales en ingls) el cual ha expedido las pautas correspondientes- para
obtener la aprobacin de un aditivo de alimentos. La Asociacin Europea de
Productores de Enzimas para Alimentos es un organismo muy importante
que presta asistencia a fabricantes en aspectos cientficos, de
reglamentacin y seguridad industrial. Actualmente, varios pases europeos
tienen legislacin en trmite sobre todos los usos alimenticios de las
enzimas (Zeman, mayo de 2002).
Debido a los procesos aprobatorios que exige la reglamentacin, las
compaas de biotecnologa de enzimas estn adoptando un enfoque ms
conservador que el de las industrias de no alimentos al desarrollo de nuevas
enzimas para alimentos. Los prolongados ciclos de desarrollo de producto y
las preocupaciones de los consumidores sobre la incorporacin de enzimas
de base biotecnolgica, han impulsado a las compaas a descubrir nuevas
enzimas a partir de organismos en habitats naturales, como los que se
encuentran en los manantiales termales del Parque Nacional Yellowstone,
en los Estados Unidos. Las compaas de alimentos interesadas en conocer
la forma en que las nuevas enzimas cumplen las pautas de la biotecnologa,
como las normas establecidas por National Organic Standards Board, en
respuesta a los cultivos alimenticios biomodificados que comienzan a llegar
al mercado,... [].
Costos de muestra aproximados para la puesta en marcha de empresas
para comercializar enzimas para procesamiento de alimentos
En el caso de Genencor en particular, una parte importante de sus gastos
operativos se relaciona con la I+D de un producto. Durante el periodo 1999-
2001, los gastos totales de la compaa en I+D ascendieron a 60.1 millones,
50.9 millones y 44.0 millones de dlares respectivamente. De estos gastos,
cerca de 11.4 millones, 13.2 millones y 15.8 millones de dlares
respectivamente, representan los gastos totales incurridos conjuntamente
381
con trabajos de investigacin en cooperacin parcialmente financiados por
sus distintos asociados.
Identificacin de ejemplos de principales productores y distribuidores de
enzimas para procesamiento de alimentos
Los principales productores son:
Ajinomoto Chr. Hansen Biosystems
Amano Danisco Cultor USA Inc.
ABM Brewing ADN Enzyme (Rhodia) SKW Biosystems
Novozymes Enzyme Bio-Systems Ltd
Genencor Cultor Food Science
DSM/Gist Brocades Quest
Ajinomoto es lder mundial de la produccin de aminocidos utilizados en la
industria de los alimentos, farmacutica y nutricin. El apoyo de Ajinomoto a
la industria de la tecnologa se traduce en el suministro de aminocidos para
medios de cultivo, medios de fermentacin en masa, amortiguadores y otras
aplicaciones de procesamiento. La compaa est reforzando la produccin
de condimentos nucletidos, un tipo de condimento umami. La compaa
construy una fbrica en Tailandia, terminada a mediados de 2003, con una
inversin total de capital del orden de 51.9 millones de dlares. La fbrica
servir las necesidades de Tailandia y otros pases y aprovechar el almidn
de yuca producido en Tailandia, una materia prima bsica para la fabricacin
de condimentos nucletidos. Segn Ajinomoto, la compaa proyecta un
crecimiento estable mientras la demanda de condimentos nucletidos ha
aumentado debido a la mayor demanda de alimentos procesados.
Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin
Muchas protenas naturales son enzimas cuya actividad es til en procesos
industriales. Mediante la bioprospeccin, es posible encontrar nuevos
enzimas con actividades novedosas que pueden aplicarse a procesos
industriales existentes, resolviendo a menudo problemas, como produccin
382
de contaminantes en las fbricas, o la remocin de organismos contagiosos
o toxinas que aparecen en el procesamiento o en el almacenamiento de los
alimentos.























383
Semillas transgnicas
Semillas transgnicas
Biotecnologa agrcola y semillas transgnicas
A cerca de 62.000 millones de dlares o aproximadamente 11% del mercado
agrcola total de 661.000 millones de dlares, asciende el valor del mercado
de la biotecnologa agrcola. Debido a un crecimiento muy paulatino de la
aceptacin pblica por razones de preocupaciones de seguridad ambiental,
adems de significativos ahorros en costos respecto de la agricultura
convencional, el crecimiento de este mercado apenas ha sido moderado
(cerca de 6% en los Estados Unidos). Con Europa y Brasil como notorias
excepciones, las seales indican creciente aceptacin alrededor del mundo,
lo que significa la expectativa de un buen potencial a largo plazo. Las
aplicaciones de la biotecnologa a la agricultura se estn extendiendo y se
desarrolla una base de conocimientos y plataformas de tecnologa.
El campo de la agrobiotecnologa es fuente de muchas oportunidades de
valor agregado. La agrobiotecnologa ha impulsado rpidos aumentos de la
calidad de las plantas, por medio de ingeniera gentica y el desarrollo de
bioplaguicidas y biofertilizantes, trascendiendo los logros que podran
obtenerse a partir del cruzamiento tradicional. Se pueden estudiar medios
biolgicos naturales para proteger a las plantas contra condiciones
climticas negativas o contra plagas y enfermedades de las plantas y esos
medios se pueden convertir en aplicaciones de proteccin. En las plantas de
cultivo se pueden introducir rasgos que ayudan a la tasa de crecimiento o de
supervivencia de varios organismos. Algunos de los benficos son mejores
tasas de crecimiento, menor uso de plaguicidas, menos prdidas de
cosechas y menores costos. Los alimentos que se obtienen a partir de estas
plantas de cultivo se pueden mejorar en cuanto a color, sabor, vida til,
contenido de agua, mejores caractersticas de procesamiento y de muchas
otras formas. A las plantas de cultivo se las puede modificar para producir
protenas humanas, enzimas y biomateriales.
384
Grandes compaas agroqumicas y de semillas que recin han incorporado
la biotecnologa a sus recursos, dominan el sector de la agrobiotecnologa.
Dado que los alimentos son el producto primario de la agrobiotecnologa,
son objeto de reglamentaciones sobre seguridad. En este campo, los
aspectos ambientales son de particular sensibilidad. Aunque los ciclos de
vida de los productos de la agrobiotecnologa son relativamente estables, es
muy fuerte la competencia de productos originales y productos yo tambin.
Los mercados de capitales no han dado mucho apoyo a la biotecnologa
agrcola, aunque se espera que esta situacin cambie en la medida en que
se resuelvan las preocupaciones del pblico sobre aspectos ambientales.
Las semillas transgnicas, en particular como subsector de proteccin de
cultivos, son el rea secundaria seleccionada para una investigacin ms
detallada. Su seleccin se basa principalmente en el volumen del mercado,
calculado en 2002 en cerca de 3.700 millones de dlares, o 22.5% del
mercado de semillas de gran valor. En este sector se registra un crecimiento
significativo del mercado, con un incremento considerable del nmero de
hectreas sembradas y del nmero de agricultores que utilizan semillas
transgnicas, en particular en los pases en desarrollo. Podra esperarse
que, con el tiempo, la proteccin de cultivos con agroqumicos
convencionales, un mercado de 28.000 millones de dlares en la actualidad,
se reemplazar por productos de agrobiotecnologa ms convenientes e
inocuos para el medio ambiente. En la medida en que reemplazan la
necesidad de costos y trabajo para adquirir y aplicar plaguicidas o
bioplaguicidas, las semillas transgnicas, con rasgos de proteccin de
cultivos, tendrn un atractivo especial.
Proteccin de cultivos y semillas transgnicas
Aunque pequeo, el mercado para bioproteccin de cultivos muestra una
tendencia al crecimiento en todo el mundo, considerndose como el factor
principal de la cada del mercado maduro para proteccin qumica de
cultivos. Una especificidad mayor, volmenes menores de productos activos
385
utilizados, aplicacin ms limpia, menos toxicidad residual y costos menores,
son algunas de las razones que explican el aumento de la bioproteccin.
En los Estados Unidos, los cultivos de frjol soya, algodn y maz
representan ms de 45% del uso de plaguicidas. Sin embargo, es de tal
grado la conversin de los campos de labranza de cultivos tradicionales a
cultivos de autoproteccin genticamente modificados que, en la
actualidad, cultivos transgnicos cubren 74% de las hectreas sembradas en
frjol soya, 71% de las sembradas en algodn y 32% de las sembradas en
maz. Segn Frost & Sullivan, este aumento de los cultivos transgnicos,
sobre todo en semillas, ha significado el aporte ms grande a la baja
reciente del mercado de agroqumicos. De hecho, en 2000, el mercado
global de proteccin de agrobiotecnologa de cultivos fue de cerca de 2.400
millones de dlares, aumentando 44.5%; las semillas transgnicas fueron el
impulso principal de este aumento.
Las estimaciones del mercado varan de un analista a otro. Hemos
combinado datos de diferentes fuentes para determinar el clculo ms
exacto. Segn The Freedonia Group (2002), en 2001, el mercado de los
Estados Unidos para semillas y plantas transgnicas fue de 16.400 millones
de dlares, creciendo a una tasa anual de 5.1%. Segn Wood Mackenzie
Agrochemical Services (2002), en 2001, las ventas mundiales de semillas
transgnicas fueron de 3.000 millones de dlares, registrando un crecimiento
de 50% desde 1998. Lo anterior representara un aumento promedio anual
de cerca de 22% en todo el mundo. Y como se sabe que el mercado se
expande ms fuera de los Estados Unidos que en el pas, y suponiendo una
tasa de crecimiento para 2000 a 2002 similar a la de 1998 a 2000, entonces
la dimensin del mercado para 2002 sera de cerca de 3.700 millones de
dlares (clculos de los autores).
El potencial de crecimiento de este sector es excelente. En efecto, las
semillas y plantas transgnicas con genes extraos para proteccin de
cultivos especficamente (herbicidas, insecticidas, fungicidas) han tenido una
386
tasa de aceptacin mayor que cualquier otra tecnologa agrcola de reciente
aparicin.
Compaas agroqumicas, que se han fusionado con compaas productoras
de semillas dominan habitualmente el campo de las semillas transgnicas.
Gracias a su producto monoltico, el herbicida Roundup, Monsanto ocupa
una posicin de liderazgo en ventas en el rea de transgnicos, y en rea
asociada de semillas de cultivos transgnicos, con un gene Roundup
Ready, que otorga resistencia al herbicida. Monsanto es igualmente
conocida por su trabajo en resistencia a los insectos en frjol soya y algodn
modificado con un gene de Bacillus thuringensis, conocido regularmente
como Bt. La patente de Roundup est a punto de caducar, pero otros
productos genticamente modificados de Monsanto comienzan a llegar al
mercado. La segunda compaa en cultivos transgnicos es Syngenta, con
muchos productos en desarrollo para resistencia a herbicidas, enfermedades
e insectos.
Para los cultivos de alimentos transgnicos, la aceptacin del mercado ha
significado un escollo importante. En la actualidad, la demanda est
creciendo, sobre todo en Norte Amrica y en los pases en desarrollo, donde
la escasez de alimentos es un problema crnico, y donde la prdida del
producto por causa de los insectos y las enfermedades es causa de crisis de
envergadura. En los pases industrializados, donde la tierra cultivable es
cada vez ms escasa, aumentos de la productividad por medio de semillas
transgnicas puede impulsar la produccin y reducir el uso de herbicidas,
plaguicidas, fungicidas y antibiticos, con ventajas obvias para el medio
ambiente.
Compaas representativas: Mycogen y Syngenta
En 1982 se fund Mycogen, con el compromiso de aplicar la biotecnologa al
desarrollo de productos inocuos para el medio ambiente para proteccin de
cultivos y control de plagas. En 1987, la accin de la compaa comenz a
cotizarse en bolsa, impulsando el crecimiento de la empresa hasta
convertirse en una compaa internacional de agroindustria, con 150
387
patentes en los Estados Unidos y 270 patentes en otros pases del mundo:
el producto de sus esfuerzos. Hace algn tiempo, Dow AgroSciences,
subsidiaria de The Dow Chemical Company, adquiri a Mycogen.
De 1998 a 2000, el modelo Monsanto de una compaa integrada de
ciencias de la vida, comenz a tambalear debido a temores internacionales
sobre los cultivos genticamente modificados y la subsiguiente baja de su
aceptacin y venta. Fusionada con Monsanto a comienzos de 2000,
Pharmacia comenz a vender sus acciones de Monsanto. Aventis SA
tambin comenz a vender su negocio de proteccin de cultivos. Uno de los
virajes ms dramticos sucedi en noviembre de 2000, cuando Novartis y
AstraZeneca transfirieron los activos de sus industrias agrcolas: Novartis
Agribusiness y Zeneca Agrochemicals, para formar a Syngenta. Con su casa
matriz en Basel, Suiza, esta nueva compaa se convertira de inmediato en
la compaa de ciencias de cultivos ms grande del mundo, con ventas del
orden de 6.200 millones de dlares en 2002 y 20.000 empleados en 96
pases. Entre las compaas agroindustriales ms importantes, Syngenta
ocupa el primer lugar en proteccin de cultivos, el segundo en herbicidas y el
tercero en semillas comerciales de alto valor. Syngenta, BayerCropSciences,
Monsanto, DuPont, BASF y Dow AgroSciences, (en orden decreciente por
ventas) son las seis compaas de ciencias de cultivos ms importantes del
mundo que trabajan en biotecnologa agrcola.
Estrategia comercial
Para las grandes compaas agroindustriales que se han fusionado con
compaas de semillas, la estrategia comercial es muy diferente. Con el fin
de adquirir rpidamente nuevas tecnologas, compaas como Monsanto y
Syngenta autorizan internamente el uso de patentes de tecnologas o entran
en alianzas con pequeas compaas de agrobiotecnologa, o las adquieren.
Pequeas empresas de agrobiotecnologa, como Mycogen, desarrollan
conocimiento experto en un sector de nicho para luego conformar
asociaciones con empresas de mayor tamao por razones de rentabilidad y
para aprovechar las redes de comercializacin y distribucin de esas
388
compaas slidas, influyentes y poseedoras de grandes capitales. Estas
pequeas empresas utilizarn despus ese capital para expandir y
diversificar sus actividades.
Desde su creacin en 1982, Mucogen se ha considerado una compaa
experta en el desarrollo y comercializacin de rasgos agregados para
cultivos genticamente modificados y en la prestacin de servicios de
proteccin de cultivos por medio de la biotecnologa. Desde un comienzo, la
meta de Mycogen ha sido convertirse en una agroindustria integrada y en
una compaa de agrobiotecnologa de cubrimiento mundial. Hoy, la
compaa se especializa en semillas de alto valor y en proteccin de
cultivos. La estrategia comercial de su divisin Mycogen Seeds tuvo un
enfoque fuerte en investigacin de biotecnologa y cruza de cultivos,
desarrollando semillas resistentes a las plagas y con otros rasgos benficos.
Para agilizar la comercializacin de sus productos de semilla, Mycogen
estableci relaciones corporativas con Dow AgroSciences, Pioneer Hi-Bre
International, Novartis, Japan Tobacco y otras empresas. Para desarrollar
resistencia a los insectos en varios cultivos, entre ellos maz, frjol soya,
girasol y canola, en 1995, Mycogen comenz a trabajar en cooperacin con
Pioneer Hi-Bre International. En 1996, Micogen introdujo al mercado semillas
de maz modificadas con genes de Bacillus thuringiensis (Bt) para incorporar
a la planta resistencia contra el gorgojo del maz. A la compaa se le
concedieron muchas patentes, comenzando a comprar compaas
productoras de semillas en todo el mundo. Asimismo cre su propia empresa
de proteccin de cultivos, la cual comercializa insecticidas y fungicidas a
partir de compuestos presentes en la naturaleza, adaptando sus servicios a
las necesidades del agricultor final (informes ReCAP 2003, Mycogen
Backgrounder).
La estrategia comercial de Syngenta es mantener su posicin de liderazgo
en el sector de la agroindustria, por medio de la innovacin, sobre todo
mediante la aplicacin de la biotecnologa a las reas de semillas
transgnicas y biopesticidas (Informes ReCAP 2003, Syngenta
Backgrounder).
389
Oportunidades de valor agregado
Son amplias las oportunidades de actividades de valor agregado que surgen
de la produccin de semillas transgnicas. A partir de un acervo de semillas
de cruza naturales, se pueden agregar genes para muchos rasgos. Las
plantas transgnicas se pueden producir con un solo transgen, es decir, para
resistencia al plaguicida o tolerancia al herbicida, o con rasgos adicionales,
como rasgos agronmicos que permiten a la planta tolerar condiciones
severas (sequa, calor o fro excesivo, inundaciones, etc.) o rasgos de
produccin, los cuales refuerzan el color, sabor, vida til, contenido
nutricional, palatabilidad o procesamiento del producto alimenticio del cultivo.
A este tipo de valor agregado mltiple se le conoce como agregacin de
rasgos apilados (Signals Magazine 2000).
Existe otra forma importante para agregar valor; consiste en que una
compaa desarrolle las tcnicas para modificar un rasgo til en una especie
de cultivo y despus aplique estas tcnicas para transformar con el mismo
gen a otras especies de plantas de cultivo. Por ejemplo, hoy en da se est
aplicando a muchas especies de plantas de cultivo la transformacin con el
gen Bacillus thuringiensis, que otorga a la planta resistencia contra los
insectos, entre ellas las cuatro plantas de cultivo ms importantes: frjol soya,
maz, algodn y canola (Ernst & Young 2002).
Existen muchas oportunidades en la regin andina para trabajar con los
recursos biolgicos nativos con el fin de identificar rasgos novedosos y los
genes que los codifican. A su vez, estos se pueden utilizar para producir
nuevos farmacuticos, enzimas para aplicaciones industriales, ingredientes
para productos de consumo y tambin para suministrar rasgos benficos
para su posterior modificacin en otros organismos. El nmero de especies
endmicas a una zona en particular es una medida de la diversidad de la
misma. El nmero de especies endmicas de plantas de la regin andina es
impresionante. El siguiente es el nmero de plantas endmicas a cada uno
de los pases de la regin andina: Venezuela: 8.000; Per: 5.356; Ecuador:
4.000; Bolivia: 4000; y Colombia: 1.500. La cifra total: 22.836 especies, es el
390
nmero mnimo de especies endmicas a la regin andina; probablemente la
cifra real es mucho ms alta. Igualmente, el nmero de especies anfibias
endmicas a los pases de la regin andina es como sigue: Colombia: 230;
Ecuador: 162; Per: 152; Venezuela: 122; y Bolivia: 281, para un total
mnimo de 694 especies endmicas a la regin andina. (Fuente: World
Conservation Monitoring Centre (WCMC), Base de datos sobre Especies.
Informacin indita (WCMC, Cambridge, Reino Unido, diciembre de 1999).
Otro recurso biolgico de los Andes de gran importancia es la presencia de
muchas plantas de cultivo de gran potencial que se cultivan en zonas
remotas. Se han identificado cerca de 30 de esas plantas las cuales
ameritan estudios ms profundos sobre su potencial para convertirse en
cultivos importantes de Amrica Latina para exportacin a todo el mundo. A
estos cultivos se les puede agregar valor mediante mtodos tradicionales de
cruza e ingeniera gentica para reforzar su crecimiento y las cualidades del
producto; tambin los cultivos de los Andes se pueden utilizar como fuente
de rasgos tiles que se pueden modificar e incorporar en otras plantas para
mejorarlas.
Alianzas estratgicas y empresas en participacin
En el campo de las plantas transgnicas, es muy alto el grado de alianzas,
asociaciones, acuerdos de desarrollo en cooperacin, adquisiciones,
otorgamiento de uso de patentes y otras empresas en participacin. Las
alianzas permiten a las compaas decidir sobre los proyectos ms
significativos para la misin de la compaa y, por consiguiente, ms
importantes para realizarlos por cuenta propia, y cules se manejaran con
mayor productividad y eficiencia en cooperacin con expertos externos.
Asimismo, las alianzas son tiles porque se comparten las cargas
financieras de I+D, la preparacin de documentos para inspeccin con fines
de reglamentacin, la comercializacin y la distribucin, mientras la
compaa contina recibiendo un flujo de ingresos para continuar
funcionando con miras a cumplir sus metas ms estratgicas.
391
Entre 1989 y 1989, Mycogen tuvo 21 alianzas con 20 compaas diferentes y
una universidad especializada en investigacin. Doce de esas alianzas se
asociaban especficamente con semillas de cultivos y cultivos transgnicos
(actividad comercial bsica), dos se relacionaban con agrofarmacia, seis
eran adquisiciones y dos eran participaciones en el capital.
Syngenta tambin desarrolla proyectos en cooperacin con 400 compaas,
adems de disponer de sus propias instalaciones de investigacin y
fabricacin en 86 lugares alrededor del mundo. Claro est que muchas de
las alianzas que Syngenta tiene en la actualidad ya existan y se transfirieron
de Novartis Agribusiness y Zeneca Agrochemicals. En los Estados Unidos, la
mayor parte de la investigacin en cultivos transgnicos se lleva a cabo en la
divisin de biotecnologa de Syngenta, en Carolina del Norte.
Aspectos de acceso al mercado
Segn Frost & Sullivan (1999), los cultivos transgnicos enfrentan varios
escollos a su acceso al mercado:
1. Recursos agrcolas finitos limitan el mercado para rasgos nuevos
introducidos en plantas de cultivo.
2. Las tecnologas de transformacin de plantas son un obstculo
importante y para especies diferentes se necesitan procedimientos y
condiciones diferentes.
3. Las semillas transgnicas son ms costosas que las semillas no
modificadas.
4. Las agroempresas no se siente motivadas para invertir en gastos de
I+D destinados a modificar genticamente cultivos menores, donde es
menor la oportunidad de recuperar la inversin.
5. Las pretensiones de propiedad intelectual estn disminuyendo.
6. Las asociaciones de investigacin genmica pueden llevar a
conflictos por intereses de propiedad intelectual.
392
7. La agrobiotecnologa es la hermana media pobre de los
biofarmacuticos. En consecuencia y en comparacin con la
teraputica, existe una carencia notoria de financiacin pblica para
proyectos de genmica vegetal.
8. A medida que se consolida la industria de la agrobiotecnologa, con
seis compaas dominando el mercado, se reduce el acceso a
germoplasma y se limita la produccin y la distribucin de semillas.
9. La protemica tendr cada vez mayor importancia en el proceso de
descubrimiento.
10.Las leyes que restringen la importacin de semillas transgnicas y las
que exigen la rotulacin de productos transgnicos, tienen un fuerte
impacto negativo en la rentabilidad de las inversiones de las
compaas de agrobiortecnologa.
11.En algunos mercados, grandes y pequeos, se observan actitudes
negativas sobre las plantas genticamente modificadas.
(Fuente: Frost & Sullivan 1999. World Agriculture Genomics and
Biotechnology Markets).
Respecto al ltimo punto, varios pases alrededor del mundo, especialmente
en Europa, se oponen al uso de alimentos genticamente modificados.
Adems de imponer una prohibicin a la importacin y uso de alimentos
genticamente modificados, casi toda Europa considera que estos alimentos
deben portar una etiqueta como alimentos genticamente modificados. Esta
posicin se diferencia de la de los Estados Unidos en el sentido que la
rotulacin es innecesaria porque estos alimentos son seguros y han
satisfecho los requisitos de la reglamentacin. El argumento aducido es que
la rotulacin sera estigma para los alimentos genticamente modificados y
creara barreras al mercado que impediran el libre comercio. La rotulacin
asimismo exigira que estos alimentos se mantengan separados de los
dems, exigiendo una duplicacin costosa de facilidades de almacenamiento
y transporte (Ernst & Young 2002).
393
Organismos internacionales, como las Naciones Unidas, la Organizacin
Mundial de la Salud y la Organizacin Mundial del Comercio, ofrecen otro
grado de proteccin. Segn estos organismos, la rotulacin de alimentos de
biotecnologa es ms o menos paralela a la ley estadounidense. Es decir, los
alimentos genticamente modificados se deben rotular si su composicin o
contenido nutricional es significativamente diferente de sus equivalentes
convencionales, o si plantean algn riesgo para la salud. (Syngenta 2002).
En los prrafos siguientes se analiza en mayor profundidad el acceso al
mercado, en trminos de aspectos de reglamentacin, requisitos de
tecnologa, proteccin a la propiedad intelectual y aspectos financieros.
Aspectos de reglamentacin
Segn la Ley de Alimentos, Frmacos y Cosmticos, de los Estados Unidos,
todos los alimentos, incluyendo los alimentos desarrollados por medio de la
biotecnologa, estn sujetos a la reglamentacin de la Food and Drug
Administration (FDA). Antes de otorgar su aprobacin a productos
alimenticios, la FDA examina una amplia gama de factores, como seguridad,
nutricin, alergenicidad y toxicidad. El fabricante asume la carga legal de
satisfacer todos estos requisitos; adems, debe someter sus productos a
pruebas exhaustivas. Por ejemplo, una cepa de frjol soya transgnico fue
sometida a 1.800 anlisis. Despus de la aprobacin y tambin para
productos que se venden de manera ilegal sin aprobacin, la FDA tiene el
poder de retirar del mercado cualquier producto nocivo y de iniciar una causa
criminal contra el fabricante.
En 2001, la FDA propuso nuevas pautas, exigiendo a las compaas de
biotecnologa notificar a la agencia, con una antelacin no mayor a 120 das
a la comercializacin de un alimento o de un alimento concentrado para
animales desarrollado mediante biotecnologa, y demostrar y documentar
que el producto es tan seguro como su equivalente convencional.
Los alimentos de biotecnologa se deben rotular si su composicin o
contenido nutricional es significativamente diferente al de sus equivalentes
convencionales, o si plantean algn riesgo para la salud. Por ejemplo, se
394
exigen etiquetas si el alimento de biotecnologa contiene material gentico
de alergenos conocidos. Este requisito no tiene validez si los datos de
pruebas demuestran que no existe ningn riesgo de alergia. En la actualidad
hay una polmica sobre la rotulacin de productos alimenticios en caso de
presencia de ingredientes desarrollados por medio de la biotecnologa. Los
Estados Unidos se oponen a esta rotulacin por considerarla una barrera al
intercambio comercial y un gasto innecesario para los fabricantes. Si bien los
europeos prohben las importaciones de productos derivados de la
biotecnologa, comienzan a mostrar seales de aprobacin si se utiliza este
tipo de rotulacin.
La Agencia de Proteccin del Medio Ambiente (EPA) y el Departamento de
Agricultura de los Estados Unidos (USDA), reglamentan los cultivos de
biotecnologa. Alimentos y otros productos derivados mediante biotecnologa
estn sujetos a una amplia gama de leyes ambientales federales, y
reglamentaciones y normas estatales y locales. EPA es el organismo
encargado de la vigilancia de cultivos resistentes a plagas e insectos. Por su
parte, Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) vigila las pruebas
de campo y las pruebas ambientales de los cultivos de biotecnologa.
Adems de estos organismos, organizaciones internacionales, como las
Naciones Unidas, la Organizacin Mundial de la Salud y la Organizacin
Mundial del Comercio, ofrecen otro grado de proteccin. Las leyes
internacionales exigen la rotulacin de alimentos de biotecnologa en forma
paralela a las leyes de los Estados Unidos, es decir, si su composicin o
contenido nutricional es significativamente diferente al de sus equivalentes
convencionales, o si plantean algn riesgo para la salud. (Fuente: Syngenta
2002, Safety Policies).
Plataforma de tecnologa
La plataforma de tecnologa para desarrollar plantas transgnicas se basa
en tres metodologas: bolstica, o bombardeo de los tejidos vegetales con
partculas minsculas de oro forradas con ADN extrao; electroporacin, o
exposicin de los tejidos vegetales a un campo elctrico que permite a las
395
clulas tomar sustancias de afuera de la clula, ADN inclusive; y el mtodo
predilecto contagio bacteriano utilizando Agrobacterium tumefacians- para
transportar el ADN hacia la clula vegetal. El gen extrao se integra en el
genoma de la planta en lugares aleatorios y con frecuencia en copias
mltiples. Como el gen puede perturbar la funcin de genes vegetales
normales, la planta laboratorio transformada se debe cruzar en retroceso
muchas veces con una variedad deseada de campo de alta calidad para
reemplazar cualesquiera genes daados en la variedad de laboratorio.
Despus se realizan pruebas bioqumicas exhaustivas para determinar la
presencia de toxinas, niveles de nutriente y otras caractersticas de la planta
y garantizar la existencia del (los) nuevo(s) rasgo(s) y que rasgos normales
deseables de la variedad de campo continan presentes. (Signals 2000;
Syngenta 2002, Plant Transformation).
Propiedad intelectual
Una controversia medular al otorgamiento de patentes es si los genes se
pueden patentar. Como los genes (y otras sustancias naturales existen en
estado natural, no son patentables. Sin embargo, cuando se aslan, purifican
o de alguna manera se producen por medio de un proceso tcnico, los
genes o cualquier sustancia biolgica pueden ser patentados si satisfacen
los criterios de patentabilidad de novedad, utilidad y no obviedad. Un
proceso de invento puede ser patentable cuando su resultado es una calidad
til mejorada del material vegetal de ocurrencia natural. Y las plantas que
ahora son novedosas, porque se les ha incorporado ADN extrao, tambin
lo son. En el campo transgnico existen muchos productos y procesos que
se patentan y son patentables. Mycogen tiene ms de 150 patentes de los
Estados Unidos y 270 patentes de otros pases en las reas de semillas,
semillas transgnicas y bioplaguicidas. Syngenta es duea de ms de 175
patentes slo en el rea de la genmica vegetal (Syngenta 2002, Patents). Y
las patentes son vitales en el campo de la farmacutica por razones de
confianza de los inversionistas y esa confianza atrae la financiacin. Sin
embargo, en ocasiones se requiere de ingentes cantidades de dinero para
396
sufragar los costos de litigios por causa de la violacin de una patente.
Adems, las patentes se pueden modificar.
Costos de puesta en marcha de una compaa
La mayora de las compaas ms importantes del sector de la agroindustria
producen agroqumicos y semillas y utilizan herramientas qumicas estndar
que han adquirido herramientas de biotecnologa en pocas recientes.
Muchas de estas compaas se crearon a raz de la fusin de compaas
productoras de semillas con compaas productoras de plaguicidas o
herbicidas. Por lo general, las adquisiciones ms recientes de capacidad de
biotecnologa surgieron de la compra de compaas pequeas de
agrobiotecnologa. Syngenta, por ejemplo, fue el resultado de la fusin de
Novartis Agribusiness y Zeneca Agrochemicals.
Muchas compaas pequeas productoras de bioplaguicias, como Mycogen,
comenzaron ad novum, funcionaron durante algunos aos para despus
verse en dificultades para cumplir con sus gastos y competir por la
financiacin con otros sectores. Intentaron funcionar mediante acuerdos de
desarrollo de producto y alianzas con compaas ms grandes. Al final,
muchas de estas compaas ms pequeas de agrobiotecnologa seran
adquiridas por compaas grandes productoras de semillas y bioplaguicidas,
interesadas en llenar sus proyectos de I+D con oportunidades con mayor
eficiencia de costos y ms inocuas para el medio ambiente. Los riesgos
financieros de este campo siguen siendo altos debido a la resistencia que los
cultivos genticamente modificados continan despertando en muchas
partes del mundo. Sin embargo, los beneficios de los cultivos transgnicos
son tan profundos en las zonas donde se utilizan, que al final prevalecern.
En parte, el problema radica en la renuencia de la industria de la
agrobiotecnologa a aceptar las preocupaciones del pblico respecto de los
riesgos de la biotecnologa. Este hecho se manifiesta en la renuencia de las
compaas de agrobiotecnologa a suprimir los genes marcadores de
antibiticos de los procedimientos para seleccionar plantas exitosamente
transformadas en un experimento de transformacin. Durante aos han
397
existido las alternativas al uso de marcadores de antibiticos, sin embargo,
las compaas de agrobiotecnologa hicieron caso omiso de los temores del
pblico sobre la propagacin de la resistencia a los antibiticos a los seres
humanos, a los animales y a otras plantas, y continuaron adelante con sus
procesos actuales. El resultado fue la escasez de inversiones en
agrobiotecnologa, que se inici en 1998 y la privacin de inversiones en las
divisiones de agroindustria de las grandes megacompaas integradas de las
ciencias de la vida.
En la escala de las empresas de biotecnologa, los costos de la puesta en
marcha de una compaa de transgnicos son medianos. Para comenzar, se
necesita un laboratorio de biotecnologa vegetal, un invernadero y unos
cuantos investigadores de primera en genmica vegetal. Se trata del campo
en el cual uno puede convertirse en un actor de nicho y, desde esa posicin
estratgica, servir a las grandes compaas productoras de semillas y
desarrollar conocimiento experto hasta un punto ms all del cual las
compaas ms grandes no estn dispuestas a comprometerse. Como actor
de nicho, uno puede dejarle a las grandes compaas de agroindustrias,
semillas y qumica gran parte de las pruebas de campo, la carga de la
reglamentacin, comercializacin y distribucin.
Otros productores y distribuidores
En este campo, adems de Syngenta y Monsanto, otros productores y
distribuidores importantes de semillas transgnicas, son: Bayer
CropScience, DuPont y Dow AgroSciences.
Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin
En el campo de la bioproteccin, es posible descubrir mediante la
bioprospeccin agentes antibiticos naturales en plantas y otros organismos
los cuales, por medio de manipulacin, se pueden incorporar en plantas de
cultivo y sus semillas para fomentar la productividad, por ejemplo,
protegindolos de los insectos, hongos y otras plagas. En Europa se
desarrollan proyectos de demostracin que aplican nuevos marcadores
moleculares para identificar diferentes variedades de cultivos. Los
398
marcadores moleculares se pueden utilizar para detectar la presencia de
impurezas en muestras en masa, las cuales pueden tener aplicacin para
evitar la contaminacin de cultivos silvestres con variedades genticamente
modificadas u otras (Comisin Europea, 2001).






















399
BIOINFORMTICA GENMICA
Bioinformtica Genmica
Bioinformtica
La bioinformtica es un campo de la tecnologa de la informacin con un
enfoque en bases de datos de investigacin y software para codificar,
organizar, ordenar, tener acceso y aprovechar esos datos. El campo ms
desarrollado de la bioinformtica es la genmica, una industria cuyas
dimensiones actuales se calculan en 1.100 millones de dlares y con
enormes perspectivas de crecimiento.
El enfoque primario de la industria de la bioinformtica se da en las bases de
datos de investigacin genmica y protemica y software asociado para la
recoleccin, organizacin, almacenamiento, recuperacin, anlisis y
visualizacin de datos. Sus principales aplicaciones se encuentran en el rea
de descubrimiento de frmacos, aunque tambin abarcan el descubrimiento
de productos naturales y cualquier investigacin de aplicaciones de
diagnsticos que genere cantidades enormes de complejos datos de
laboratorio o clnicos. El campo de la bioinformtica registra un crecimiento
anual de 35.5%, impulsado por avances en el mbito de microconjuntos (que
permiten que en un solo experimento se realicen centenares a decenas de
miles de anlisis), el campo de la robtica y los microfludicos (los cuales
automatizan estos experimentos), el campo del hardware y el software de los
computadores y los de la tecnologa de la informacin (los cuales posibilitan
el manejo gil de cantidades enormes de datos).
Son muchos los dinamizadores del mercado de la bioinformtica, entre los
cuales estn:
1. El valor de los datos aumenta exponencialmente a medida que los datos
se integran a partir de una amplia gama de campos de la investigacin.
2. La tecnologa impulsa un aumento vertiginoso de avances en frmacos y
generacin de datos en cada una de las etapas del descubrimiento de
frmacos.
400
3. Conforme el descubrimiento de frmacos se desplaza del laboratorio al
computador, se estimula la adopcin de la capacidad de la tecnologa de
la informacin.
4. El crecimiento previsto de R+D dinamiza el tamao del mercado para
herramientas de I+D, como la bioinformtica.
5. La modelacin in silico se est convirtiendo en un componente esencial
para el descubrimiento de frmacos optimizados.
6. La capacidad para descartar avances falsos en las etapas iniciales del
descubrimiento de frmacos utilizando la modelacin y la informtica
ahorra costos de oportunidad y dlares.
7. La reduccin del riesgo en las pruebas preclnicas y clnicas impulsa la
aceptacin de las tecnologas in silico de la modelacin.
8. Las preocupaciones ticas ejercen presin para que los estudios de
toxicologa no se sigan realizando mediante pruebas en animales, sino
utilizando tecnologas alternativas, como la modelacin y la simulacin
dirigidas por la bioinformtica.
(Fuente: Frost & Sullivan, 2002. Estados Unidos. In Silico Simulation of
Biological Systems Markets).
La creacin de nuevas bases de datos hace parte de las oportunidades de
valor agregado. Para los nacientes campos de la glicmica (azcares
complejos y protenas glicosilatas), la metabolmica (compuestos
involucrados en vas metablicas) y otras reas de futuro desarrollo, se
construyen nuevas bases de datos, adems de las de la genmica y la
protemica, ya existentes. El software es objeto de continuos
perfeccionamientos para manejar bases de datos ms complejas, combinar
bases de datos completamente diferentes de laboratorios o experimentos
distintos en una sola base de datos coherente, y aprovechar los datos con
mayor eficiencia. Para las bases de datos biomdicas se comienzan a tener
en cuenta nuevos factores, como diferencias de la poblacin, para verificar
401
respuestas de base gentica y de toda la poblacin a frmacos o la
susceptibilidad a la enfermedad.
Si el enfoque est en el rea de software, los requerimientos de capital para
entrar a este campo son relativamente bajos; si el enfoque est en construir
la capacidad de generacin de biodatos experimentales para las bases de
datos, los requerimientos son de mediano a alto. Mientras en un entorno
corporativo la rotacin ocurre cada dos o tres aos, para manejar una
operacin eficiente se requiere un alto grado de inversin en tecnologa.
La bioinformtica genmica es el rea secundaria seleccionada para
inclusin en el Anlisis Detallado. En trminos de contenido de bases de
datos y complejidad del software, la informacin gentica es actualmente la
ms desarrollada. A medida que aumentan las actividades de genmica
funcional, las bases de datos genticos se expanden a gran velocidad.
Asimismo, un gran cmulo de actividad se concentra en la secuenciacin de
genomas de importancia que trascienden el genoma humano. Un ejemplo
principal son los organismos de enfermedades contagiosas. Otra rea en
expansin es la perfilacin genmica, en la cual es posible determinar cules
genes estn activos a etapas diferentes de desarrollo, bajo condiciones
diferentes de tensin o enfermedad. Es revolucionario el impacto de este
campo en la investigacin y la comercializacin de la biotecnologa.
Compaa representativa: Gene Logic, Inc.
Gene Logic, Inc. es una compaa de bioinformtica, domiciliada en
Gaithersburg, Maryland, EEUU, especializada en bases de datos genmicos
y productos y servicios de software asociados, que sirve las necesidades de
las industrias de la biotecnologa y la farmacutica. La compaa, fundada en
1994, comenz a operar en 1996, con la misin de: desarrollar productos y
servicios basados en tecnologas genmicas de avanzada que mejoren los
resultados y permitan mejor efectividad, productividad y seguridad en los
trabajos de investigacin involucrados en el descubrimiento de frmacos y
desarrollo de compaas en todo el mundo. Con este propsito en mente,
Gene Logic incorpora recoleccin, manejo y procesamiento de biomuestras;
402
produccin de datos genmicos y sistemas de manejo de datos y software.
La planta de personal de la compaa la conforman 264 empleados de
dedicacin exclusiva, 86 de los cuales trabajan en desarrollo de software y
bases de datos y 67 en produccin de datos genmicos.
Estrategia comercial
Gene Logic ha dedicado cinco aos al desarrollo del GeneExpress System,
al que la compaa define como la primera investigacin integral de la
actividad de los genes humanos que se ha llevado a cabo en el mundo
entero. Los objetivos de su estrategia de desarrollo son extender el uso de
sus productos y servicios genmicos en los mercados existentes, buscar
nuevas oportunidades de mercado para esos productos y servicios y disear
mecanismos ms eficientes y eficaces para crear informacin y servicios de
investigacin valiosos para sus clientes.
El objetivo primario es crear una compaa sosteniblemente rentable. La
mayor proporcin de las utilidades de Gene Logic se deriva de los
presupuestos para I+D de las industrias de la biotecnologa y la
farmacutica. Ninguno de los ingresos por concepto de utilidades proviene
de regalas u otro tipo de utilidades percibidas por la comercializacin de los
productos por parte de los consumidores de los productos de informacin de
Gene Logic. Al negocio lo orientan las necesidades de sus clientes de frenar
los costos, trascender los lmites de su capacidad interna, acelerar la
identificacin de avances sobre nuevos frmacos, aprovechar las
tecnologas genmicas de vanguardia, de las que carecen las compaas
farmacuticas tradicionales y adquirir un conocimiento ms sistmico de la
biologa humana. Gene Logic aspira a satisfacer estas necesidades por
medio de esta gama de productos y servicios, y con eficiencia de costos.
Cadenas de valor agregado
Los productos y servicios clave de la compaa se encuentran en el
GeneExpress System. Este sistema de gran envergadura se basa en datos a
partir de estudios de expresin gentica de los tejidos y clulas humanos y
animales. Facilita a los investigadores la comprensin de patrones de
403
expresin gentica, anormalidades genticas y mecanismos de enfermedad
y toxicidad. Las compaas clientes se afilian al servicio durante un periodo
de varios aos por los derechos no exclusivos de acceso a los productos de
informacin genmica. Asimismo los clientes pueden solicitar datos
especficos a una tarifa inferior. Los contratos de servicios de investigacin
son tambin otra fuente de ingresos, as como los servicios de software y la
explotacin de licencias de algunos de los productos GeneExpress.
Soluciones bioexpreso, soluciones toxexpreso y otras soluciones de
productos y servicios son los elementos que componen el Sistema
GeneExpress.
Las soluciones bioexpreso son: sistema bioexpreso, series bioexpreso y
servicios bioexpreso, los cuales incluyen informes bioexpress, servicios de
procesamiento de muestras y servicios de bioinformtica.
Las soluciones toxexpreso estn compuestas por el sistema predictivo
toxepreso, tox-series y servicios toxexpreso, los cuales incluyen informes
tox-seleccin, servicios de toxmot (mecanismo de toxicidad) y servicios
toxexpreso personalizados.
Otras soluciones de productos y servicios incluyen al Genesis Enterprise
System, servicios de integracin de datos y otros productos y servicios
personalizados de software y bases de datos.
Estos productos se equiparan con las diversas fases de la prueba de
producto, necesarios para la aprobacin del frmaco.
Los productos de valor agregado asumen la forma de bases de datos
especializados producidas por Gene Logic para enfermedades nicas y
series de bases de datos y software para oncologa, sistema nervioso
central, sistema cardiovascular, inflamacin, la salud femenina y el muestreo
Atlas [mapa] humano de varios tejidos humanos.
Entre las oportunidades de valor agregado del campo de la informtica se
encuentran: mayor integracin de bases de datos biolgicos diferentes
relacionadas con la estructura y la funcin de las biomolculas,
404
polimorfismos genticos, procesos bioqumicos y sus elementos
constitutivos. Igualmente existen oportunidades para determinar la forma en
que se regulan estos procesos. La bioinformtica cumplir una funcin en la
construccin de una biologa de sistemas que cada vez depende ms de
bases de datos, es ms compleja y con mayor contenido de capacidad de
prediccin. La bioinformtica tendr, en este mbito, un efecto creciente en
la medicina personalizada. Respecto del medio ambiente, la bioinformtica
proporcionar formas nuevas y ms complejas para describir la
conformacin orgnica y molecular de los ecosistemas y ayudar a
identificar la presencia y actividad biolgica de molculas novedosas.
Proporcionar mtodos para evaluar la salud de los ecosistemas, de modo
que sea posible aprovecharlos y manejarlos con mtodos que garanticen la
sostenibilidad de los recursos.
Alianzas estratgicas y empresas en participacin
Gran parte de los ingresos de la compaa provienen del pago de
afiliaciones por parte de compaas farmacuticas y de biotecnologa por el
derecho de acceso a sus bases de datos y servicios de informtica. En
consecuencia, las alianzas no constituyen una parte importante de las
operaciones de la compaa.
Por lo general, la compaa comercializa directamente sus productos y
servicios de informacin genmica. Sin embargo, tiene un acuerdo de
distribucin no exclusiva en Japn con Amersham Biosciences K.K.
(Amersham) a travs del cual Amersham comercializa y distribuye los
productos y servicios GeneExpress. En 2002, este acuerdo fue importante
fuente de recursos. Segn los trminos del acuerdo, Amersham recibe en
compensacin un porcentaje de los ingresos por concepto de las ventas que
la compaa genera en Japn.
Gene Logic tiene igualmente un acuerdo de varios aos con Affymetrix para
el suministro de conjuntos de GeneChip [geneconductores] de ADN.
405
Plataformas de tecnologa
Genesis Software System es una plataforma integrada de informtica
basada en Oracle, que abarca las reas de investigacin de biotecnologa y
farmacutica. La plataforma incluye una base de datos de parmetros
biolgicos para muestras de tejido con notas clnicas relacionadas; una base
de datos de mediciones de expresin gentica para cada muestra; una base
de datos (el ndice Gene GX), que se enlaza directamente con la informacin
genmica procedente de fuentes curadas, privadas y pblicas; un conjunto
de herramientas para el aprovechamiento, anlisis y visualizacin de datos
de expresin gentica; y software para integrar datos de expresin gentica
generados por los clientes. Este software de datos patentado maneja,
integra, explora y aprovecha bases de datos heterogneas a partir de
diferentes fuentes como si fueran parte de una base nica de datos.
El suministro de las bases de datos y plataformas de anlisis se hace por
medio de servidores instalados en la sede del cliente o a travs de una red
privada virtual y segura localizada en las instalaciones de informtica de
Gene Logic. Al cliente se le suministran herramientas para clonacin de
datos, las cuales permiten que desde la misma compaa sea posible
actualizar los contenidos y perfeccionar el software, incluyendo integracin y
anlisis de datos adicionales, como secuencia y protemica y otros datos de
investigacin adicionales.
Asimismo, entre sus recursos, la compaa dispone de una plataforma de
recuperacin y procesamiento de biomuestras para tejidos y clulas.
El anlisis de expresin genmica de estas muestras se realiza utilizando la
plataforma de conjuntos de GeneChip, desarrollada por Affymetrix. Los datos
obtenidos se agregan a las bases de datos genmicos en la plataforma del
sistema GeneExpress.
Consideraciones de propiedad intelectual
Respecto de los elementos de su plataforma de tecnologa, especficamente
para sus tecnologas genmica y bioinformtica, Gene Logic depende de la
proteccin de patente. La proteccin de la propiedad intelectual por medio de
406
patentes, secretos comerciales, marcas comerciales, etc., le garantiza a la
compaa la libertad para operar necesaria para la innovacin y constituye
un incentivo para la comercializacin. Asimismo, la compaa utiliza los
acuerdos de uso de patente para permitir a otras compaas el acceso a
algunas de sus tecnologas y para permitir a Gene Logic el acceso a
tecnologas externas. Respecto de la informacin confidencial y sobre
patentes, la proteccin que brinda el secreto comercial es igualmente muy
importante.
Para diciembre 31 de 2002, la compaa posea 20 patentes de los Estados
Unidos y 30 patentes de otros pases. Haba presentado 77 solicitudes de
patentes en los Estados Unidos y 61 solicitudes en otros pases, todas ellas
relacionadas con la plataforma de tecnologa. Esas solicitudes tienen que ver
con mtodos para obtener y utilizar informacin genmica; bases de datos,
software y herramientas interfaz de usuario para utilizar y manejar esas
bases de datos y ese software. Algunas de las patentes se relacionan con
mtodos para identificar y utilizar perfiles de expresin gentica y
marcadores genticos; estos marcadores incluyen marcadores de toxicidad y
marcadores especficos a enfermedad. Es posible que la compaa tambin
solicite patentes sobre genes novedosos y fragmentos de genes, o usos
novedosos para genes conocidos o fragmentos de los mismos.
Para las compaas exitosas, la proteccin de la marca de fbrica para
productos y servicios es muy importante como marca de calidad. Para
diciembre 31 de 2002, la compaa era propietaria de 6 registros de marca
de fbrica en los Estados Unidos y 11 registros de marca de fbrica en otros
pases. Para esa misma poca, el nmero de solicitudes de marca de fbrica
era de 12 en los Estados Unidos y 14 en otros pases.
Aspectos de reglamentacin
Las muestras de tejidos humanos son absolutamente necesarias como
suministro de fuente y generacin de datos sobre expresin gentica e
identificacin de toxicidad y otros marcadores, tanto en tejidos normales
como en tejidos enfermos. Es posible que el acceso a muestras de tejido
407
humano est sujeto a la reglamentacin de las leyes gubernamentales.
Igualmente, es posible que se impongan limitaciones al uso de datos
derivados de muestras de tejidos humanos o de otro tipo de tejidos.
La Administracin de Alimentos y Frmacos de los Estados Unidos (FDA) ha
promulgado y propuesto regulaciones definitivas relativas a productos
basados en tejidos y clulas humanas, la mayora de ellas para fines de
transplante, pero estas reglamentaciones no tienen actualmente ningn
efecto sobre las operaciones de Gene Logic.
Es posible que las reglamentaciones ambientales puedan tener un efecto en
el uso de materiales biolgicos y otros materiales peligrosos, qumicos y
materiales reactivos. Las leyes federales, estatales [estados de los Estados
Unidos] y locales se aplican a la generacin, uso, almacenamiento, manejo y
eliminacin de estos materiales y algunos productos de desecho, as como a
la exposicin de los trabajadores a estos materiales. Gene Logic no cree que
sus emprendimientos actuales y futuros califiquen para una reglamentacin
ambiental especial ms all de las normas que generalmente aplican para
las compaas.
Costos para la puesta en marcha de una compaa
Los costos de operacin de esta compaa de bioinformtica son mucho
menores que los costos previstos para una compaa manufacturera. La
empresa de bioinformtica s genera datos; requiere de instalaciones de
laboratorio para recolectar, almacenar, procesar y preparar muestras
biolgicas y probarlas comparndolas con conjuntos genmicos.
En 1998, Gene Logic adquiri a Oncormed por 35.2 millones de dlares.
Adems, invirti 14.4 millones en produccin de bases de datos y 2.3
millones en I+D, ms 7.6 millones en gastos de venta, generales y
administrativos. El total de gastos de operacin fue de 24.5 millones (sin
incluir el pago por la adquisicin de Oncormed). Los ingresos fueron de 13.2
millones. La prdida neta fue de 44.9 millones durante el ao (11.3 millones
sin contar el desembolso por la compra de Oncormed).
408
En 1999, los gastos de operacin de la compaa ascendieron a 40.5
millones, incluyendo 26.3 millones en produccin de bases de datos, 3.2
millones en I+D y 9.2 millones en gastos de venta, generales y
administrativos. Los ingresos del ao fueron 19.2 millones y las prdidas
netas 20.6 millones.
En 2000, los gastos de Gene Logic continuaron aumentando hasta 63.3
millones, incluyendo 40.4 millones para produccin de bases de datos, 3.6
millones en I+D y 17.8 millones en gastos de venta, generales y
administrativos. Los ingresos del ao fueron 26.9 millones y las prdidas
netas 24.0 millones.
En 2001, los gastos de operacin de la compaa fueron 79.9 millones,
incluyendo 55.5 millones para desarrollo de bases de datos, 3.6 millones
para I+D, y 19.3 millones en gastos de venta, generales y administrativos.
Los ingresos del ao aumentaron 61%, a 43.3 millones y las prdidas netas
fueron 33.2 millones.
En 2002, Gene Logic registr gastos de 80.0 millones, incluyendo 57.9
millones para desarrollo de bases de datos, 2.4 millones para I+D, y 19.7
millones en gastos de venta, generales y administrativos. Los ingresos del
ao aumentaro 27% a 54.8 millones y las prdidas netas fueron de 24.0
millones.
Aspectos de acceso al mercado
En los prrafos anteriores se analizaron aspectos de requisitos de
tecnologa, proteccin a la propiedad intelectual y reglamentacin en cuanto
se relacionan con el acceso al mercado.
Son muchos los retos que el acceso al mercado plantea para la industria de
la bioinformtica. Existe una fuerte competencia de las compaas de
generacin y manejo de informacin. El gasto en bioinformtica de las
compaas farmacuticas se mantiene en reserva por temor de perder los
derechos exclusivos de producto. Al mismo tiempo, los frmacos genricos
amenazan con dominar el mercado y reducir nuevos ingresos por concepto
de frmacos que podran dedicarse al desarrollo de la bioinformtica.
409
El campo es tan nuevo y las demandas de los clientes cambian con tanta
rapidez, que los ciclos de vida de producto de la bioinformtica se han
acelerado. Resulta difcil mantener a las bases de datos y al software al
corriente de la demanda. La complejidad del producto es cada vez mayor
mientras la demanda de integracin de datos diversos crea un umbral cada
vez ms alto para ingresar al mercado.
Lo novedoso de la tecnologa entorpece la percepcin del valor para los
clientes, sobre todo porque las bases de datos son todava relativamente
pequeas aunque crecen rpidamente- en casi todas las reas de
investigacin. Otro problema es la variabilidad de la expresin de protena en
condiciones diferentes, lo cual dificulta el desarrollo de la informtica de las
protenas.
El ingreso al mercado se ve obstaculizado y la expansin se dificulta debido
a las patentes ya establecidas para las tecnologas de la informacin para
integracin de datos y manejo de datos. La vulnerabilidad de las patentes
internacionales socava el valor de la propiedad intelectual en esta rea.
(Fuente: Frost & Sullivan, 2002. Estados Unidos. In Silico Simulation of
Biological Systems Markets).
Otros productores y distribuidores importantes
Entre otros productores y distribuidores se encuentran: Affymetrix, 3rd
Millenium, Celera Genomics, Roseta Inpharmatics, Strand Genomics, Anvil
Informatics y Biobase Biological Databases. Alellyx Applied Genomics,
establecida en Brasil, es una compaa suramericana participante en la
genmica de cultivos importantes. Esta compaa, establecida en 1992, con
un capital de riesgo industrial brasileo equivalente a 30 millones de dlares,
ha participado en proyectos de secuenciacin de genoma de la caa de
azcar y el eucalipto y proyecta trabajar en frjol soya, naranja y uva.
Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin
La bioprospeccin debe hacer un importante aporte a las bases de datos
sobre genmica. El descubrimiento y estudio de especies en el nivel
410
genmico nos servir para develar relaciones entre especies conocidas y
novedosas. Las variaciones de secuencia y las similitudes de genes
particulares, nos ayudarn a identificar las de mayor inters para estudios
posteriores y, tal vez, para futuros desarrollos de productos con propiedades
novedosas. El desarrollo de bases de datos de genmica sobre organismos
de regiones con el mayor nmero de especies nicas, crear un enorme
cmulo de informacin, la cual se podr aprovechar para actividades nuevas
y potenciales an despus de la extincin de una especie. Conforme
continuamos perdiendo muchas especies cada ao, este hecho adquiere
importancia crucial.

















411
CONDUCTORES DE ADN
Conductores de ADN
El sector principal del mercado de bioconductores son los conductores de
ADN. Mientras se desarrollan los conductores de protena (pptidos) y los
glicoconductores (polisacridos), as como conductores de laboratorio con
canales microfludicos, los conductores de ADN ocupan la primera posicin
en el mercado y las compaas que los producen han logrado mayores
avances en la cadena de valor que las compaas de otros sectores.
En 900 millones de dlares se calcula las dimensiones del mercado global
de bioconductores y microconjuntos. Cuarenta por ciento anual es el
impresionante crecimiento de este campo, mientras la tecnologa de
microexperimentacin de alta eficiencia y alto rendimiento se va
incorporando en todos los emprendimientos de la bioinvestigacin y la
investigacin biomdica.
Son muchas las oportunidades de valor agregado que ofrece esta rea de
producto: fabricacin de conjuntos de biomolculas u objetos qumicos
diferentes o genricos adaptados a las necesidades particulares, para la
investigacin y la industria. Oportunidades para miniaturizar todava ms los
microconjuntos, o crearlos sobre materiales diferentes. Existen
oportunidades en innovaciones electrnicas o robticas en los sistemas que
utilizan los conjuntos. Oportunidades en el terreno de software para controlar
los sistemas que utilizan los microconjuntos. Y estas oportunidades existen
porque la plataforma de tecnologa involucra tecnologas multidisciplinarias.
Los requisitos de capital para este nivel de tecnologa son de mediano a alto.
Se requiere de un respaldo fuerte de propiedad intelectual, adems de un
nivel elevado de competencias tcnicas. El ciclo de vida de la tecnologa del
sistema puede ser corto aun cuando se pueden estandarizar los
microconjuntos reales.
El conductor gentico, diferencindolo del conductor de protena y otros
conductores, es el rea secundaria seleccionada para el Anlisis detallado,
412
dado que el campo de los bioconductores y de los microconjuntos es
relativamente nuevo.
La descripcin de Affymetrix In., que aparece a continuacin, es un ejemplo
para ilustrar aspectos seleccionados de la actividad del mercado respecto de
compaas relacionadas con conductores de ADN.
Resumen de compaa
Affymetrix, Inc.
Affymetrix es una compaa mixta de biotecnologa, cuyo principal accionista
(34%) es Glaxo Wellcome. Su misin es desarrollar nuevas tecnologas para
obtener, procesar y manejar informacin gentica con tres finalidades:
investigacin biomdica, genmica y diagnstico clnico. La tecnologa
GeneChip, diseada para aplicaciones que requieren de anlisis de cido
nucleido, es el producto ms importante de la compaa.
A enero 1 de 2003, la compaa haba completado nueve rondas de
financiacin, conformado 103 alianzas y acuerdos en los Estados Unidos y
otros pases con grandes compaas farmacuticas y empresas de
biotecnologa grandes y pequeas, laboratorios pblicos, universidades y
haba ampliado su base de productos y servicios, incluyendo el desarrollo de
dos productos farmacuticos en fase de experimentacin preclnica.
Los ingresos totales en 2001 fueron de 225 millones de dlares; y activos
totales de 580 millones. No obstante, la compaa an se encuentra en su
fase de crecimiento, con gastos en I+D del orden de 68 millones, prdidas
operativas de 42 millones y prdidas netas de 33.0 millones (todas las cifras
corresponden a 2001).
A diciembre 31 de 2001, la planta de personal era de 905 empleados de
dedicacin exclusiva. Del personal tcnico hacen parte qumicos, ingenieros,
cientficos de la computacin, matemticos y bilogos moleculares. La
experiencia industrial de este personal incluye productos de diagnstico,
productos mdicos, semiconductores, software para computadores y
electrnica.
413
Estrategia comercial
La estrategia comercial de la compaa es representativa de las empresas
del sector, caracterizado por una tecnologa rpidamente cambiante. El
nicho de Affymetrix es la incorporacin de la tecnologa de los
semiconductores al campo de las ciencias de la vida. La compaa comenz
con bioconductores, avanzando hacia la automatizacin de los estudios de
ADN para convertirse en lder del mercado. Se trata del ejemplo adecuado
de una compaa que inici operaciones con una financiacin base de
capital de riesgo para avanzar luego a inversionistas corporativos privados y
despus convertirse en una empresa mixta y luego continuar yendo a las
fuentes privadas y a la financiacin pblica para recaudar montos
relativamente pequeos de fondos adicionales. La compaa, prototipo de
las empresas nacientes, es igualmente un buen ejemplo del desarrollo inicial
de un caudal de ingresos con un producto clave al que se le va agregando
valor por medio de otros productos y servicios. Lo anterior incluye otorgar el
derecho de uso a la tecnologa y crear alianzas con empresas de todos los
tamaos, as como con el gobierno y la academia.
Affymetrix capitalizar su liderazgo en conjuntos de sondas de ADN
aplicando sus tecnologas de GeneChip y conjunto localizado para control
de expresin gentica, anlisis de polimorfismo gentico y manejo de
enfermedad. En la actualidad, la compaa comercializa su tecnologa en el
mercado de la farmacutica y de la biotecnologa, centros universitarios de
investigacin, fundaciones privadas de investigacin y laboratorios clnicos
de referencia.
Cadenas de valor agregado del sector
La cadena de valor agregado de Affymetrix es caracterstica de este sector
de producto. Su producto bsico es el GeneChip, comercializado en un
principio para fines de investigacin. Se agregaron varios derivados de la
tecnologa original, como conductores con genomas de otras especies y
conductores con sondas de ADN para genes expresados en enfermedades
especficas, como el cncer y el VIH. Tambin se elaboran conjuntos de
414
ADN especficamente para identificacin de polimorfismos nucletidos
simples.
Adems de los conductores de ADN para investigacin, Affymetrix los
desarrolla en cooperacin con otras compaas para fines de diagnstico.
Por ejemplo, bioMerieux desarrolla instrumentacin y ensayos por medio de
conjuntos de GeneChip en su sistema de diagnstico para identificar las
bacterias o virus responsables de varios contagios.
En 2000, Affymetrix fund Perlegen Sciences para buscar patrones en los
millones de variaciones genticas del ADN humano, con el fin de obtener
valor agregado en el campo de la tipificacin gentica individual. Affymetrix
tendr acceso a parte de la informacin gentica resultante del trabajo de
Perlegen en el desarrollo de nuevos conjuntos de tipificacin gentica. La
propiedad de Affymetrix se ha reducido a 53% debido a que Perlegen ha
recaudado 100 millones de dlares de financiacin privada.
En febrero de 2000 y con el fin de agregar valor al sector de instrumentacin
de su producto, Affymetrix adquiri a Genetic Microsystems, una empresa
privada de instrumentacin, de Massachussets, especializada en tecnologa
de conjuntos de ADN. En octubre de 2000, con el propsito de tener acceso
a sectores del mercado especializados en anlisis y aprovechamiento de
datos, Affymetrix adquiri a Neomorphic, una compaa privada de genmica
computacional.
Adems del hardware y el software existentes, Affymetrix ha desarrollado
varios programas de suscripcin para permitir el acceso de diferentes tipos
de clientes a la ltima tecnologa desarrollada por la compaa. A finales de
1997, Roche se convertira en el primer asociado de fcil acceso en
suscribirse al plan de la compaa. En 1999 se lanz el programa Acceso
acadmico para, mediante suscripcin al programa, permitirle a las
instituciones acadmicas de investigacin el acceso a la tecnologa.
El aumento de las fuentes de ingresos para la compaa durante el periodo
1991-2001, segn el cuadro que aparece a continuacin, constituye otra
medida de valor agregado. En el cuadro se muestran los ingresos para cinco
415
reas fuente, desde fuente cero con un crecimiento lento pero consistente a
lo largo de los aos y los ingresos totales de 225 millones en 2001.
Ao terminado en diciembre 31,
'91 '92 '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '00 '01

Fuentes de Recursos
Contratos,
Subvenciones
I+D - + + + + + + + + + +
Ingresos x
intereses - - + + + + + + + + +
Ventas de
producto - - - - - + + + + + +
Honorarios y
regalas x
uso de
patente - - - - - - - + + + +
Compaa
transferida - - - - - - - - - - +
____________________________________________________________________________________________
(Fuente: compilado por R. Johnson a partir de presentaciones 10-K450 ante SEC,
de fecha 3/31/1997 y 3/29/2002).


En resumen, una compaa interesada en crecer y en no convertirse en una
empresa obsoleta en este campo, no tiene otra alternativa que continuar
innovando. Como lo expresa Affymetrix en sus presentaciones ante SEC, si
no podemos desarrollar e introducir de manera continua productos nuevos y
mantenernos al ritmo de los ltimos cambios tecnolgicos, no seremos
capaces de competir con xito en nuestro mercado tan competitivo y
rpidamente cambiante; nuestros ingresos pueden disminuir si no podemos
competir con eficacia. (http://ccbn.tenkwizard.com/filing).
Desarrollo de alianzas estratgicas y empresas en participacin
Affymetrix tiene inters en establecer su Gene Chip System (sistema de
conductores genticos) como la plataforma predominante para anlisis de
informacin gentica compleja. Por s sola, la compaa ha intentado
dominar el mercado de la investigacin, pero pretende extender sus
aplicaciones al sector clnico, de diagnstico y otros sectores reglamentados
y lograr acceso a otras tecnologas y recursos tiles. La estrategia para
hacerlo es colaborando con otras compaas con conocimiento experto e
instrumentacin en estos campos aplicados especficos.
416
En septiembre de 1996, Affymetrix suscribi con bioMerieux, una compaa
de Missouri, EE.UU., un acuerdo de desarrollo en cooperacin para
desarrollar conjuntos de instrumentacin con ADN, suministrados por
Affymetrix para el diagnstico clnico de contagios bacterianos. Los trminos
del contrato incluyen apoyo de I+D y pagos de bioMeriuex, precios
especficos de los conjuntos de ADN, adems de regalas por cualquier
venta de producto. El contrato de cooperacin se ampli en 1997 y 1998
para cubrir el desarrollo de conjuntos no exclusivos para diagnstico clnico
en los campos de la virologa, pruebas de alimentos y pruebas industriales.
En 1997, Affymetrix suscribi un acuerdo con Agilent Technologies.
Interesada en desarrollar un sistema completo en torno a la tecnologa de
Gene Chip, Affymetrix acept comprar un nmero anual mnimo de
dispositivos de rastreo de conjunto durante un periodo de seis aos. A
cambio, Agilent debe fabricar y suministrar los dispositivos de rastreo de
conjunto gentico segn los estndares de Affymetrix y con base en OEM
[Original Equipment Manufacturer] Fabricante de Equipo Original.
Tambin en ese ao, Affymetrix constituy un consorcio con Bristol-Myers
Squibb para financiar un programa funcional de investigacin genmica en el
Instituto Whitehead. Affymetrix y Bristol-Myers proporcionan al Instituto los
fondos y los productos por un monto de 6 millones anuales. Cientficos de
las tres instituciones trabajan conjuntamente en el desarrollo de nuevas
herramientas genmicas y en la identificacin de marcadores genticos
novedosos. Por su aporte, Affymetrix y Bristol-Myers Squibb recibieron
derechos de uso de patente a los inventos hechos durante la vigencia del
consorcio.
En 1998, Affymetrix firm con Roche Molecular Systems un acuerdo de
desarrollo no exclusivo para elaborar productos de diagnstico. Las
compaas desarrollarn conjuntos, instrumentacin y reactivos. Affymetrix
fabrica los conjuntos mientras Roche Molecular System maneja las pruebas
clnicas, se encarga de las presentaciones de carcter reglamentario y
417
comercializa y vende los productos. Cada una financia sus propios aportes y
ambas comparten los ingresos y las utilidades.
Tambin en ese ao, firm un acuerdo con Enzo Diagnostics para producir y
distribuir, con carcter de exclusividad, equipos de rotulacin para la
elaboracin de muestras para anlisis en conjuntos de GeneChip.
Asimismo en 1998, Affymetrix lleg a varios acuerdos con Beckman Coulter,
que le permitieron adquirir el negocio de conjuntos de Beckman, entre ellos
el derecho de uso de las patentes de conjuntos de ADN de propiedad de
Oxford Gene Technology. A cambio, Affymetrix le otorg a Beckman el
derecho de uso de patentes para comercializar conjuntos para investigacin
utilizando tecnologas diferentes a la sntesis dirigida por la luz. Beckman
paga a Affymetrix precios de transferencia y regalas sobre las ventas de
estos productos.
En 1999, firm un acuerdo con Orchid BioSciences para desarrollar y
comercializar ensayos de tipificacin gentica para polimorfismos
nucletidos simples, combinando tecnologas de ambas compaas a
cambio de una inversin de capital privado en Orchid. En 2001 el acuerdo se
ampli para incluir el desarrollo de equipos de tipificacin gentica utilizando
otras tecnologas diseadas especialmente.
En 2000, El Mouse Sequencing Consortium unira a Affymetrix, SmithKline
Beecham, Merck & Co., los Institutons Nacionales de Salud [de los Estados
Unidos] y el Wellcome Trust para financiar y proveer conocimiento tcnico
experto para apoyar la investigacin del genoma de ratn en tres
laboratorios universitarios de secuenciacin de ADN. La meta es poner a la
libre disposicin del pblico los datos sobre el genoma del ratn.
En 2001, la compaa firm un acuerdo con Encode EHF para utilizar en la
farmacogenmica y en la tecnologa de GeneChip, de Affymetrix, su enfoque
de marcador gentico basado en la poblacin, para realizar anlisis de
expresin gentica de la respuesta a los frmacos de condiciones comunes,
como colesterol alto, depresin, asma, hipertensin, cncer de mama,
esquizofrenia y migraa. Con base en los marcadores, Affymetrix y Encode
418
pueden desarrollar pruebas. Encode se encarga del trabajo clnico y
Affymetrix comparte los ingresos por cuenta de pruebas desarrolladas en
cooperacin.
Tambin en 2001, la compaa firm un acuerdo de I+D con Millennium
Pharmaceuticals para desarrollar conjuntamente aplicaciones de tecnologa
de GeneChip al descubrimiento y desarrollo de frmacos de base genoma.
Affymetrix tiene derecho a comercializar algunas tecnologas desarrolladas
en cooperacin.
En 2001, Affymetrix firm un acuerdo de cooperacin con Callida Genomics
(subsidiaria de Hyseq y nico propietario de N-Mer) para desarrollar y
comercializar un conductor de alta velocidad de secuenciacin de ADN,
utilizando la tecnologa de conductores de ADN, de Affmetrix y la tecnologa
de secuenciacin por hibridacin, de Hyseq.
El otorgamiento de derechos de uso de tecnologa a terceros en condiciones
favorables constituye otra parte de la estrategia para desarrollar la
plataforma de tecnologa y continuar avanzando su posicin de vanguardia
en el campo. A Beckman, Genomic Solutions, Amersham Biosciences,
MWG-Biotech, Perkin Elmer y Takara, se les han otorgado derechos de uso
de patentes para comercializar productos de conjuntos de ADN.
Tipos de plataformas de tecnologa utilizadas en produccin y
comercializacin
Para Affymetrix, las plataformas bsicas de tecnologa son los conjuntos
GeneChip de sondas de genes sobre microplaquetas de silicona y conjuntos
moteados. Con base en esta plataforma, Affymetrix vende un portafolio de
conjuntos de GeneChip estndar fabricados segn las especificaciones del
cliente. Para el control de la expresin gentica, los conjuntos estndar
cubren la mayora de los genes de organismos humanos, ratn, rata,
Drosofia, levadura, E. Coli y Arabidopsis. Asimismo se producen conjuntos
estndar para ensayos biolgicos particularmente importantes, como cncer
y toxicologa. Los conjuntos segn especificaciones se pueden elaborar para
419
satisfacer las especificaciones del cliente respecto de genes o grupos
genticos.
Funcin e importancia de aspectos de propiedad intelectual
El campo de conductores de ADN y genmica ha avanzado con tal rapidez
que los nuevos descubrimientos se llevan a cabo a un ritmo extraordinario.
Para conservar su posicin competitiva y proteger sus propios
descubrimientos, Affymetrix ha adquirido ms de 170 patentes de Estados
Unidos, mientras 370 solicitudes adicionales de patentes se encuentran en
proceso de revisin. En uno o ms pases se han presentado solicitudes
para muchas de estas patentes y aplicaciones, y se han otorgado muchas de
ellas. El costo de mantener estas patentes es muy alto y el hecho que la
compaa mantenga tantas patentes evidencia la importancia de la
proteccin de patentes para esta rea de la tecnologa.
Adems de patentes, Affymetrix depende de la proteccin de derechos de
autor, secretos industriales, de su capacidad de innovacin, su preocupacin
por no infringir los derechos de propiedad intelectual de otros y su capacidad
para adquirir derechos de uso de tecnologas que facultarn el avance de la
tecnologa y los productos de Affymetrix. Por ejemplo, en la actualidad, la
compaa tiene el derecho de uso a tecnologa relacionada con productos
PCR miniaturizados, lo cual faculta a Affymetrix para vender productos de
dispositivo integrado.
El 8 de junio de 1995 entr en vigencia la nueva legislacin de patentes
expedida por el Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio
(GATT, por sus iniciales en ingls). Esta legislacin modific el periodo de
vigencia de una patente, que era de 17 aos a partir de la fecha de
expedicin de la patente, a 20 aos a partir de la fecha de presentacin de la
solicitud de la patente. Dado que el examen de las solicitudes de patentes
para muchas aplicaciones de biotecnologa requiere de ms de tres aos,
regularmente el efecto que esta legislacin tiene en el sector es un periodo
considerablemente menor de proteccin de patente.
Aspectos de reglamentacin
420
Hasta ahora, Affymetrix ha comercializado sus productos de tecnologa de
investigacin a instituciones de investigacin. Su objetivo es comercializar su
tecnologa como dispositivos mdicos para fines de ensayo y diagnstico
tiles en la industria de la gestin de la salud. Se espera que estos
productos estn sujetos a la reglamentacin de los Estados Unidos y
muchos otros pases. Food and Drug Administration (FDA) considera que las
pruebas de diagnstico y reactivos especficos y componentes de dichas
pruebas, incluyendo los vendidos a laboratorios certificados segn las
Enmiendas de 1988 para el Mejoramiento de Laboratorio Clnico (CLIA), son
dispositivos mdicos que requieren de revisin reglamentaria.
FDA exige que todos los dispositivos mdicos para la venta en los Estados
Unidos deben tener un certificado de notificacin de premercado (510(k)) o
una aprobacin de premercado (PMA). La notificacin 510(k) es vlida
para productos sustancialmente equivalentes a otro dispositivo o dispositivos
que ya se comercializan legalmente. FDA igualmente puede exigir la
notificacin o aprobacin previa a lanzamiento al mercado para productos
que son modificaciones de productos existentes. Una solicitud 510(k) puede
requerir de datos considerables, entre ellos, datos clnicos, adems de un
examen exhaustivo. FDA puede aprobar el producto para comercializacin o
puede decidir que el producto no es equivalente a un producto existente, lo
que significa que el producto debe someterse al proceso PMA o, antes de
decidir sobre la cuestin de la equivalencia, la FDA puede exigir ms datos
de pruebas, datos clnicos u otra informacin.
Un proceso PMA es mucho ms estricto, envuelve estudios clnicos
exhaustivos, informacin sobre fabricacin, incluyendo prueba de
cumplimiento con requisitos de calidad, y exmenes a cargo de grupos de
expertos independientes de la FDA. Los estudios clnicos que apoyan
cualquiera de los sistemas de revisin deben cumplir con los requisitos de
FDA. En caso contrario, FDA puede rechazar los datos o imponer sanciones
reglamentarias o limitar la forma de comercializacin de un dispositivo o
restringir los tipos de consumidores finales del producto.
421
Adems de las anteriores reglamentaciones, los fabricantes de dispositivos
mdicos tienen que registrar y catalogar sus productos ante la FDA y cumplir
con las Reglamentaciones de Sistema de Calidad (QSR). QSR exige que
los dispositivos mdicos sean fabricados segn mtodos determinados y que
los documentos sean elaborados segn un formato particular relacionado
con la fabricacin, prueba y control de calidad. Los productores tambin
tienen que satisfacer requisitos de rotulacin y publicidad, y los productos no
se pueden comercializar para usos desconocidos o no aprobados.
Los productores de dispositivos mdicos deben informar a la FDA
cuandoquiera exista una evidencia razonable que indique que un dispositivo
comercializado ha causado o ha tenido participacin alguna en provocar
lesiones o muerte, o ha fallado de tal manera que hubiera podido tener los
mismos resultados. Estos dispositivos mdicos tambin estn sujetos a
inspecciones previas a su aprobacin as como a inspecciones peridicas
permanentes por parte de la FDA y otros organismos estatales.
Los fabricantes tambin tienen que acatar muchas leyes de la Agencia de
Proteccin Ambiental (EPA) as como las reglamentaciones de seguridad de
la Occupational Safety and Health Administration. Estas leyes y
reglamentaciones tienen validez para la construccin de instalaciones, las
condiciones de trabajo y el uso y eliminacin de materiales biolgicos
peligrosos. Es necesario solicitar los permisos y contar con ellos antes del
inicio de las operaciones de uso y eliminacin de materiales biolgicos
peligrosos.
Costos aproximados de desarrollo y comercializacin
Fase de desarrollo
En 1991, Affmetrix inici operaciones como una divisin de Affymax N.V.
encargada de desarrollar tecnologa de conductores genticos. La divisin,
que no contaba con ingresos contractuales o subvenciones, gast 1.6
millones en I+D y 261 K en gastos generales y administrativos, registrando
una prdida neta de 1.8 millones. Ese mismo ao, el desarrollo de su
422
investigacin sobre el conductor gentico estaba en la portada de la revista
Science.
En 1992 se concedi a la tecnologa del conductor gentico la primera
patente de microconjunto. Ese mismo ao, la divisin obtuvo 43 k en
contratos y subvenciones; sus gastos en I+D aumentaron a 4.1 M y sus
gastos generales y operativos ascendieron a 582 K, para una prdida neta
total de 4.7 M.
En 1993, Affymetrix comenz a funcionar como empresa independiente de
su compaa matriz. En ese ao, los ingresos por concepto de contratos y
subvenciones aumentaron a 1.4 M y el ingreso por concepto de intereses fue
de 138 K; los gastos en I+D aumentaron a 6.6 M mientras los gastos de
operacin generales y administrativos se mantuvieron en 577 K. La prdida
neta para la compaa fue de 5.6 M.
En 1994, Affymetrix realiz la primera venta comercial de su sistema
GeneChip para investigacin. En ese ao, los ingresos por concepto de
contratos y subvenciones aumentaron a 1.6 M y el ingreso por concepto de
intereses aument a 532 K; los gastos de I+D aumentaron a 9.5 M, mientras
los costos generales y administrativos aumentaron a 2.3 M. Las prdidas
netas aumentaron a 9.7 M.
Fase de posdesarrollo
En 1995, se registr un gran incremento del ingreso de contratos y
subvenciones a 4.6 M, y el ingreso por concepto de intereses aument a 881
K; los gastos de I+D aumentaron a 12.4 M, mientras los costos generales y
administrativos aumentaron a 3.8 M. Las prdidas netas de ese ao fueron
de 10.7 M.
En 199, Affymetrix lanz al mercado su primer producto de catlogo,
celebrando su primera oferta pblica de emisin de acciones vendiendo 6 M
de acciones ordinarias. Ese mismo ao se iniciaron las ventas de producto
aportando 1.4 M; el ingreso por concepto de intereses aument a 4.3 M, los
ingresos por concepto de contratos y subvenciones aumentaron a 10.6 M.
Los gastos de I+D aumentaron a 18.8 M, mientras los costos generales y
423
administrativos aumentaron a 7.6 M. Las prdidas netas del ao fueron de
12.2 M.
En 1997, Roche sera el primer asociado en suscribirse al programa por
suscripciones de Affymetrix, Easy Access. Los ingresos de producto
aumentaron a 4.8 M, los ingresos por concepto de contratos y subvenciones
aumentaron a 15.0 M. Los ingresos por concepto de intereses fueron de 5.2
M. Los gastos de I+D aumentaron a 28.5 M, mientras los costos de venta,
generales y administrativos aumentaron a 47.9 M. Las prdidas netas de
todas las operaciones fueron de 22.7 M.
En 1998, las ventas de producto de Affymetrix aumentaron casi ocho veces,
a 36.9 M; los honorarios de investigacin aumentaron a 14.5 M, mientras
comenzaban a fluir los honorarios y regalas por concepto de uso de
patentes, ingresando a la compaa 1.0 M, ms otros 4.8 M por concepto de
ingreso de intereses. Los ingresos totales aumentaron a 52.4 M. Costos de
I+D fueron de 38.4 M, mientras los costos de ventas, generales y
administrativos fueron de 31.6 M. Prdidas netas para el ao fueron de 26.8
M.
En 1999, Affymetrix adquiri a Genetics Microsystems, inaugur sus
instalaciones en Sacramento y lanz al mercado su programa Academic
Access. Las ventas de producto casi se triplicaron a 98.2 M. Ingreso por
concepto de servicios de investigacin baj a 8.0 M. Honorarios y regalas
por concepto de uso de patente aumentaron a 2.8 M, ingreso por concepto d
intereses permaneci en 4.8 M, gastos de I+D aumentaron a 43.5 M; costos
de venta, administrativos y generales aumentaron a 53.6 M: Prdida neta
para el ao registr una leve disminucin a 25.5 M.
En 2000, Affymetrix lanz su programa Biotech Access, transfiri los activos
de Perlegen y adquiri a Neomorphic. Las ventas de producto casi se
duplicaron a 173.5 M, los ingresos por concepto de servicios de
investigacin bajaron a 5.8 M. Honorarios y regalas por concepto de uso de
patente aumentaron siete veces a 21.5 M, los ingresos por concepto de
intereses aumentaron a 8.0 M, gastos de I+D aumentaron a 57.4 M; costos
424
de venta, administrativos y generales aumentaron a 113.4 M: Prdida neta
para el ao registr una leve disminucin a 54.0 M.
En 2001, Affymetrix lanz al mercado su programa Custom Express y su
producto NetAffx. Las ventas de producto aumentaron en 12% a 194.9 M.
Los ingresos por cuenta de Perlegen aportaron otros 11.5 M. Ingresos por
concepto de servicios de investigacin bajaron a 4.7 M. Honorarios y
regalas por concepto de uso de patente produjeron 13.7 M, ingreso por
concepto de intereses fue de 7.0 M, gastos de I+D aumentaron en 19% a
68.2 M; costos de venta, administrativos y generales bajaron a 95.3 M:
Prdida neta para el ao baj a 33.1 M.
Los datos ms recientes indican que el ingreso por concepto de ventas
aumenta rpidamente para conjuntos(31%), alcanzando en 2001 la cifra de
101.5 M. Las ventas de instrumentacin han bajado en 19% a 46 M mientras
los honorarios por concepto de suscripcin y servicios contractuales han
tenido un leve crecimiento (1.5%) a 47.7 M. Los mercados ms importantes
que atiende Affymetrix son los Estados Unidos, con un crecimiento en 2001
de 12% a 132.0 M. Europa, crecimiento de 3% a 37.5 M y el resto del
mundo, crecimiento 34% a 25.4 M, (Fuentes: www.affymetrix.com;
Formulario de presentacin 424BI de Affymetrix ante SEC, de fecha junio 7,
1006; formulario de presentacin 10-K405 de Affmetrix ante SEC, de fecha
marzo 29, 2002).
Aspectos de acceso al mercado
En prrafos anteriores se analizaron otros aspectos de acceso al mercado
en relacin con requerimientos de tecnologa, proteccin de propiedad
intelectual y aspectos de reglamentacin.
Son varios los factores que afectan el acceso al mercado. Los
dinamizadores del mercado son el mayor gasto pblico de los Institutos
Nacionales de Salud, el Departamento de Defensa y otras dependencias
para apoyar emprendimientos en I+D en todas las nanotecnologas,
bioconductores incluidos. Al mismo tiempo, los avances de la tecnologa,
fabricacin y la medicina impulsan el mercado. Los beneficios de la
425
miniaturizacin atraen la atencin de muchos segmentos nuevos de usuario,
incluyendo el rea forense y el medio ambiente. Otra fuerza importante es el
hecho que el equipo actual no tiene la capacidad para satisfacer la demanda
creciente de nuevas capacidades de deteccin. Las pruebas de alto
rendimiento estn avanzando hacia las pruebas de ultra alto rendimiento.
Entre las restricciones que afectan al mercado se incluyen las compras
recientes de equipos mejorados de robtica y seleccin de alto rendimiento.
La renuencia a reemplazar estos sistemas de reciente adquisicin por
tecnologas ms modernas podra deprimir la demanda. Adems, las
barreras tecnolgicas y los ciclos de vida de producto prolongados en el
comienzo de nuevas plataformas de tecnologa puedan limitar las
introducciones de producto; adems obstculos de reglamentacin en
importantes sectores de aplicaciones, como el diagnstico mdico y el
anlisis de clulas y tejidos retardarn la adopcin de nuevas tecnologas.
En el campo de los bioconductores son varios los factores que afectan el
acceso al mercado. Primero, entornos inciertos de propiedad intelectual y
reglamentacin amenazan los avances; segundo, innovaciones en productos
existentes de automatizacin retardan la adopcin de tecnologas de
bioconductores. Nuevos requerimientos de procesamiento previo de
muestras para uso con bioconductores pueden reducir el atractivo del
mercado, y esta lenta adopcin de nueva tecnologa puede dificultar la
inversin y el crecimiento del sector de bioconductores; por ltimo, el actual
clima econmico ha deprimido nuevos gastos en bienes de capital y
adquisicin de estrategias novedosas.
Estrategias de acceso al mercado:
1. Continuar las negociaciones con compaas farmacuticas y de
biotecnologa con el objeto de generar ingresos por concepto de servicios
y asistencia en desarrollo de producto.
2. Desarrollar diagnstico y productos de consumo a largo plazo generando
al mismo tiempo productos e ingresos a corto plazo por concepto de
trabajo en cooperacin.
426
3. Fijar el objetivo en aplicaciones de nicho donde las tecnologas
patentadas ofrezcan el valor ms alto.
4. Conformar asociaciones o hacer adquisiciones para llenar los vacos de
investigacin, propiedad intelectual o capacidad de distribucin.
Fuentes: Frost & Sullivan, 2000). Biosensores: Emerging Technologies and
Growth Opportunities; Frost & Sullivan, 2002. Nanotechnology and Biochips;
Frost & Sullivan, 2002, World Microfluidics/Lab-o-a-Chip Markets).
Productores y distribuidores principales
Los competidores ms importantes de Affymetrix se encuentran en el rea
de conjunto de sondas de ADN y tecnologas relacionadas. Estos
competidores son compaas tanto mixtas como privadas y entre ellas se
cuentan: Agilent Technologies, Axon Instruments, BD Biosciences, Clontech,
CombiMatrix Corporation, Digital Gene Technologies, Illumina, Lynx
Therapeutics, Motorola, NimbleGen Systems, Sequenom y Visible Genetics.
Las compaas que ofrecen tecnologas de secuenciacin de base gel, que
compiten con la tecnologa de bioconductores ADN son: Abbott Laboratories,
Applied Biosystems y Amersham Biosciences.
Unas pocas compaas compiten en el sector de la gestin aplicada de la
salud. Entre ellas se cuentan compaas de diagnstico con ventajas en
instrumentacin, ensayos, recursos para inversin, portafolios de patentes,
conocimiento experto en reglamentacin y redes de comercializacin: Abbott
Laboratories, Becton Dickenson, Bayer AG, Roche, ADN Johnson &
Johnson.
Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin
Los conductores de ADN son una poderosa herramienta de investigacin
que puede ser de gran utilidad en la bioprospeccin. Por ejemplo, una
compaa que est interesada en nuevos compuestos con actividad
novedosa, puede tomar conductores con los ADN de todos los genes
humanos conocidos y probarlos con extractos de organismos de reas de
biodiversidad para descubrir compuestos naturales que interactan con
427
genes. Al final, algunos de estos podran convertirse en avances de
frmacos. Igualmente, conductores humanos de protenas se pueden
exponer a extractos para verificar las interacciones de protena que, al final,
pueden llegar a tener un valor teraputico. Adems, los ADN de muchos
organismos, como por ejemplo, las plantas de una reserva forestal, se
pueden probar en un conductor de ADN contra un especie de una planta
estndar bien estudiada para determinar las diferencias de hibridacin que
sugieran diferencias de secuencia. El grado de divergencia es un indicador
de novedad y seala genomas de plantas o animales que pueden merecer
mayor investigacin.









CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES PARA ESTUDIOS
COMPLEMENTARIOS
El crecimiento de la biotecnologa comercial
Para las industrias tradicionales del mundo, el impresionante crecimiento de
la biotecnologa comercial de los ltimos aos tiene enormes implicaciones.
Cada uno de los sectores de la farmacutica, los cosmticos, las enzimas
industriales, el procesamiento de alimentos, las actividades de minera, entre
otros, ha obtenido beneficios de las aplicaciones en constante evolucin de
la biotecnologa y tecnologas afines. Segn la orientacin y el ritmo
428
diferentes de la innovacin tecnolgica, los grados de aceptabilidad del
mercado y los flujos de la inversin, todas las reas mencionadas han
seguido dinmicas diferentes. La expansin general de la industria de la
biotecnologa abre de continuo oportunidades para nuevas aplicaciones,
nuevos enfoques de tecnologa y nuevos vnculos en la cadena de
suministros, pese a que la competencia surge de todos los rincones del
Planeta. En el contexto mundial, las aplicaciones para el cuidado de la salud
dominan las reas de la industria de la biotecnologa a expensas de otras
aplicaciones, como alimentos y agricultura e industriales. En tanto los
alimentos y la agricultura van quedando rezagados, debido principalmente a
preocupaciones de los consumidores, la evidencia indica que la percepcin
del pblico est cambiando, mientras se observa una creciente comprensin
de los beneficios potenciales de las aplicaciones de biotecnologa en la
produccin de alimentos y la proteccin del medio ambiente.
Las asociaciones y alianzas se han convertido en importantes mecanismos
para que empresas de biotecnologa pequeas y medianas adquieran
capacidad de acceso al mercado y distribucin y agreguen valor significativo,
teniendo en cuenta que grandes corporaciones, muchas de ellas de carcter
multinacional, dominan los sectores industriales tradicionales. Las alianzas
estratgicas pueden agregar un valor significativo a cada etapa de
desarrollo. Los pases de la regin andina tienen la oportunidad para crear
sus propias redes de biotecnologa adaptadas a necesidades particulares,
segn sus respectivos vnculos comerciales, asociaciones comerciales
establecidas y nichos escogidos.
No obstante los altos costos que implica realizar actividades comerciales en
estas regiones, los Estados Unidos y algunos pases de Europa ocupan una
posicin de liderazgo en el campo de la biotecnologa. Estos pases han
aprendido a ayudar a crear y manejar la propiedad intelectual, sostener flujos
viables de inversin y atraer y retener a una comunidad de ciencia y
tecnologa calificada. Existe un inters renovado en los mercados y recursos
en desarrollo que ofrecen regiones biolgicamente diversas, como Asia y
Amrica Latina. El reto para los pases de la regin andina ser cmo
429
participar en las cadenas de suministro globalizadas de valor agregado, en
tanto continan con el desarrollo de sus propios mercados regionales y
avances en tecnologa para brindar los mximos beneficios a las
poblaciones y a las empresas de la regin.
La funcin de los productos naturales en diversos sectores y reas de
producto
En secciones anteriores del presente Informe se ha sealado la pertinencia
que tienen los productos naturales para diversas etapas de investigacin,
desarrollo y fabricacin de las reas de producto ms importantes. Estos
productos naturales cubren una amplia gama, desde antibiticos para uso
teraputico, hasta nutrientes en alimentos funcionales y enzimas industriales
para aplicaciones de la industria. Las aplicaciones de bioinformtica, de uso
extensivo en el rea de descubrimiento de frmacos, se aplican a otras
reas de I+D capaces de aprovechar tcnicas como las pruebas y la
experimentacin de alto rendimiento. La seleccin de productos naturales
bioactivos a partir de organismos endmicos de todos los tipos, es una de
las reas de aplicacin que podra aprovechar esta tecnologa.
Modernas herramientas de ciencia y tecnologa permiten un mayor acceso a
la informacin almacenada en recursos biolgicos diversos y formas
novedosas para aislar y procesar compuestos activos para aplicacin
productiva a partir de esos recursos. Asimismo es posible seleccionar
organismos escogidos y bibliotecas qumicas combinatorias que contienen
millones de compuestos, por medio de sistemas robticos de seleccin de
alto rendimiento contra tableros de objetivos mltiples. En modelos
animales, genticamente modificados para simular la enfermedad, se
pueden probar con gran rapidez molculas promisorias.
Asimismo, en razn de las tendencias demogrficas en desarrollo aunadas a
una nueva comprensin de los beneficios para la salud y consideraciones
ambientales, los productos naturales gozan de un mayor grado de inters
pblico en los Estados Unidos, Europa, Japn y otras regiones.
430
Regiones de biodiversidad como fuente de agentes biolgicamente
activos e informacin relacionada
En trminos econmicos y sociales se ha caracterizado el valor de la
conservacin de la biodiversidad y la bioprospeccin. El valor anual de la
biodiversidad del mundo se calcula en 2.900 millones de millones de dlares.
El doctor Antonio Paes de Carvahlo, fundador de Extracta, una de las
compaas de bioprospecin ms importantes de Brasil, sealaba que los
recursos biolgicos de la Tierra son vitales al crecimiento social y econmico
de la humanidad. La gente es cada vez ms consciente de que la diversidad
biolgica es un bien mundial de enorme valor para las generaciones
presentes y futuras. Al mismo tiempo, la amenaza a las especies y a los
ecosistemas nunca ha sido tan grande como hoy. Y aunque sea posible
utilizar tecnologas novedosas, la biotecnologa por ejemplo, como
herramienta nica para analizar y preservar la biodiversidad, la biotecnologa
no tiene capacidades comparables a las de la naturaleza para crear
variedades nuevas. Cuando desaparece un rasgo gentico nico, es
imposible recuperarlo. Tambin los aspectos de propiedad intelectual
continan reclamando una atencin adecuada. El doctor Carvahlo puso de
presente la aceptacin cada vez mayor en el mundo en desarrollo, donde
existe gran parte de las empresas biolgicas de base de biodiversidad y
ambientalmente sostenibles, de que a las molculas naturales que se han
aislado de la naturaleza y tienen una aplicacin definida, se las debera
considerar inventos y, como tales, deberan ser objetos de la proteccin de
propiedad intelectual. Adems, reconoci que, junto con una extensa zona
costera rica en organismos marinos, la abundante vida animal y microbiana
convierten a algunas regiones de Amrica Latina en zonas fundamentales
para la aplicacin de la ciencia y de las tecnologas modernas en la creacin
de actividad econmica.
Son varias las compaas, grandes y pequeas, que participan en
actividades de bioprospeccin. El caso de Diversa Inc., de los Estados
Unidos, y BioProspect Limited, de Australia, pone de manifiesto un
ordenamiento para un acuerdo de acceso a la biodiversidad y cooperacin
431
en investigacin, que otorga a Diversa el derecho a descubrir genes a partir
de colecciones de material biolgico de Australia, suministrado por
BioProspect. Australia, al igual que la regin andina, es una regin lgida
biolgica y segn estimaciones, contiene por lo menos dos millones de
especies de plantas, animales, inverterbrados y microorganismos, muchos
de los cuales continan siendo desconocidos o todava no han sido
caracterizados. Con 80% de las especies terrestres y acuticas que no se
encuentran en ninguna otra regin de la Tierra, sta biota representa cerca
de una quinta parte de la biodiversidad del mundo.
En conjunto, los pases de la regin andina poseen recursos biolgicos
extraordinarios. El nmero de especies endmicas, es decir, especies
inexistentes en el resto del mundo es, tal vez, la medida ms sustancial del
potencial econmico de los recursos biolgicos de un pas. Cada uno de los
pases de la regin andina posee un acervo impresionante de plantas de
altitud nicas a sus territorios. En el conjunto de estos pases, se trata de
18.856 especies, o cerca de 7% de las 270.000 especies de plantas de
altitud que se calcula existen en el mundo en la actualidad. Como grupo, y
con toda probabilidad, es muy superior el nmero de especies de plantas
presentes en esta regin e inexistentes en otras regiones el mundo. La
expectativa es encontrar grados similares de diversidad a travs de las
dems clases de recursos biolgicos de la regin.
Lecciones derivadas del sector
Las compaas mencionadas como ejemplos y estudiadas en las secciones
del Anlisis Detallado del presente Informe, representan los diversos
modelos de negocio y estrategias a que hemos recurrido para introducir a las
industrias tradicionales actividades y procesos de valor agregado mediante
la biotecnologa. Cuando sealamos cules son las compaas ms
importantes y sus respectivos nichos de rea secundaria de producto, vale la
pena tener en cuenta los recursos que se necesitan as como los principales
obstculos y escollos relacionados con las necesidades de inversin,
432
plataformas de tecnologa requeridas, marco reglamentario y servicios
profesionales, adems de otros factores.
Para los pases de la regin andina, la pertinencia de los ejemplos de caso
no tiene como finalidad seleccionar un rea de producto a expensas de otra,
sino, ms bien, lograr una percepcin de las consideraciones de programa y
de polticas adecuadas al desarrollo de los requerimientos de infraestructura
pblica y privada a los que hemos aludido.
A este respecto, es de particular pertinencia analizar las diversas etapas y
ciclos pertinentes a compaas individuales, as como a sectores y a la
misma industria de la biotecnologa. Tanto en el mundo industrializado como
en el mundo en desarrollo, gran parte de las innovaciones y de las
oportunidades laborales se encuentran en la pequea empresa. Antes que la
excepcin, la regla en la biotecnologa es comenzar en pequeo, con una
idea financiada por sus mismos inventores, hasta llegar a desarrollar una
demostracin denominada prueba de concepto para atraer fondos
externos. En este punto, y con el fin de acelerar el proceso de investigacin
y desarrollo de la idea, el dinero semilla aportado por inversionistas
privados, fundaciones, el gobierno, o capital de riesgo, puede permitir la
expansin de las instalaciones y la contratacin de personal. Como en la
biotecnologa la investigacin puede resultar muy costosa, para poder
desarrollar sus empresas a costos inferiores, las pequeas empresas se
pueden unir con incubadoras de tecnologa, compartiendo equipos e
infraestructura de investigacin. Aunque desde una poca temprana se
pueden presentar las solicitudes de patente ante las autoridades pertinentes,
el examen de las solicitudes puede tomar ms de 18 meses para determinar
si se otorga o se niega la patente. Una compaa que posea una patente y
tenga una idea que funcione, puede buscar mayor apoyo financiero a partir
de fuentes de capital de riesgo y programas de gobierno, o buscar una
alianza con otra compaa duea de recursos y competencias adicionales
para desarrollar el producto en cooperacin. En esta fase, es muy comn el
sistema de otorgar el uso de la patente a compaas externas, o a divisiones
de la misma compaa.
433
A medida que se van desarrollando, las compaas del sector de la
biotecnologa acumulan enormes deudas. Tratan de conseguir ingresos de
cualesquiera fuentes a su alcance, como ofertas de servicios por contrato a
otras compaas o institutos de investigacin o universidades. Para
mantener la compaa a flote, son normales los ingresos por concepto de
uso de patentes y negociaciones de regalas. La transferencia de compaas
conservando la propiedad parcial de la misma, es otra forma de obtener
valor en otra rea de producto mientras la compaa contina trabajando en
sus actividades medulares. Regularmente las compaas se preparan para
la primera oferta pblica de emisin de acciones, a medida que se van
acercando al momento de la realizacin de un producto listo para su venta,
con el propsito de obtener fondos importantes de la venta de acciones en la
misma compaa. En este momento, la empresa se convierte en una
compaa mixta, de propiedad de los accionistas y administrada en el inters
de esos accionistas.
Regularmente, y con el fin de aprovechar las oportunidades empresariales
que van surgiendo, las compaas que se encuentran en la etapa de
desarrollo inicial, mediano o posterior, adquieren otras compaas o a ellas
las adquieren otras compaas. Claro est que el acceso al capital es el
mayor factor restrictivo para hacerlo. A menudo, las compaas pequeas
que se encuentran en la etapa de venta del producto, crean alianzas con
compaas ms grandes, con una capacidad ms desarrollada de
comercializacin y ventas en el mbito internacional.
Una vez ha alcanzado un nivel de estabilidad, una compaa est en
capacidad de tomar una decisin sobre si se queda con su negocio bsico
tal como est o lo desarrolla, o se integra verticalmente para convertirse, por
ejemplo por medio de fusiones y adquisiciones- en una compaa
farmacutica experimentada o en una compaa de genmica. Igualmente
se puede integrar horizontalmente diversificando y aplicando sus tecnologas
bsicas a diversas reas de mercado.
434
Las compaas del sector cubren todo el espectro, desde compaas de un
solo producto, o compaas de producto mltiple, integradas
horizontalmente, hasta compaas de producto mltiple, integradas
verticalmente. Para quedarse atrs o para ir a la vanguardia de la
competencia, la innovacin permanente y la bsqueda incesante de nuevas
tendencias, son la clave de la supervivencia, tanto para compaas
incipientes como para compaas maduras.
Recomendaciones para estudios complementarios por parte de la CAF
y organismos relacionados
A los pases de la regin andina, interesados en desarrollar una plataforma
sostenible de negocios de base de biotecnologa, les convendra prepararse
para compromisos a largo plazo. Los pases de la regin andina, a los que
se refiere el presente Informe, deben tratar de garantizar la estabilidad del
clima empresarial y un cierto grado de capacidad de prediccin para los
inversionistas. O sea, la necesidad de que los marcos reglamentarios
nacionales sean claros y consistentes, contengan disposiciones uniformes
sobre bioseguridad y estn homologados con los marcos reglamentarios
internacionales. Los aspectos de proteccin a la propiedad intelectual,
servicios profesionales y mecanismos apropiados de financiacin para cada
una de las etapas del crecimiento de la compaa, son igualmente cruciales.
El desarrollo de la ciencia y la tecnologa ocupa un lugar prioritario; no
simplemente en lo que respecta a la formacin de cientficos e ingenieros,
sino tambin para lograr el entendimiento y el apoyo de la opinin pblica.
Igualmente es indispensable que, de manera oportuna, existan las
empresas, las oportunidades de empleo y la infraestructura correspondiente,
para que puedan absorber el talento y las competencias que se crearn en
la medida en que en la regin andina se contine trabajando en la
preparacin de una fuerza laboral capacitada en ciencia y tecnologa.
Se hace necesario establecer una diferencia entre estrategias en el mbito
de la regin andina y acciones que se deben analizar en un contexto de pas
por pas. Se sabe, por ejemplo, que, en trminos de su capacidad en
435
biotecnologa, Colombia ocupa una posicin de liderazgo en la regin
andina. Determinar la manera ms adecuada para difundir modelos
intrarregionales, que permitirn cierto grado de tutora institucional para
otros pases de la regin, ser una tarea importante, como cultivar un
mercado interno para el crecimiento sostenible de la industria a largo plazo.
Asimismo ser de gran utilidad aprender de las experiencias de otros pases
vecinos, como Brasil, pas que ha promulgado estrictas leyes de proteccin
del medio ambiente, como los Requisitos para el Registro de Actividades de
Bioprospeccin, la adhesin a la Convencin sobre Diversidad Biolgica
(CBD), as como otros marcos reglamentarios que estipulan el otorgamiento
de derechos de uso de recursos genticos y ofrecen contratos de beneficios
compartidos con corporaciones cliente.
La creacin de nuevos modelos y estrategias econmicas para las industrias
agrcolas y farmacuticas del mundo, es un requerimiento obvio para dar
una valoracin adecuada a las fuentes nacionales de biodiversidad. En esta
reestructuracin, los organismos gubernamentales, los cientficos y los
mismos empresarios de la biotecnologa de la regin andina pueden cumplir
una funcin pionera y vital.
Cientficos y empresarios pueden, y deben, garantizar que los pases fuente
participen como asociados en igualdad de condiciones en todas las fases de
los nuevos programas enfocados en la biodiversidad. Entre los mecanismos
para lograrlo est el establecimiento de instalaciones in situ de recoleccin,
extraccin y seleccin; inclusin de cientficos de la regin e insumos locales
en los numerosos proyectos del genoma en curso; y la creacin de
laboratorios internacionales de primera calidad dedicados a la produccin del
bienestar social y econmico mediante las mejores aplicaciones de
biotecnologa.
Los autores del presente Informe consideramos que la comercializacin de
productos botnicos es un ejemplo de un sector especialmente prometedor
para la regin andina. Plantas particulares se pueden evaluar para aplicacin
en la nutracutica, mientras se pueden identificar ingredientes activos. El
436
siguiente paso sera disear un plan para crear un fondo de capital semilla
con el propsito de fomentar el surgimiento de nuevas iniciativas
comerciales en este sector.















APNDICES
A. Bibliografa
B. Glosario
C. Listado de Compaas
D. Otras tablas
E. Listado NIH de Organismos Participantes en investigaciones de productos
naturales
F.
G. Notas sobre reunin con representantes de CAF, el 25 de febrero de
2003

437















Apndice A
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piel son el segmento ms grande en Japn, con ventas totales de cerca de
Yen700,415.8 mil in 1999 SPC Asia: 14+, septiembre 2000 y y estadsticas
oficiales/asociaciones comerciales/prensa comercial/compaa
investigacin/almacenes revisiones/entrevistas con el sector
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454






Apndice B
B. Glosario
Bioactividad: Abreviatura de actividad biolgica. El trmino se refiere a la
obtencin de una respuesta biolgica modificando la funcin de una enzima
o receptor o interfiriendo con otros procesos fisiolgicos.
De base biolgica: derivado de materia orgnica.
Biodegradable: el trmino se refiere a cualquier material capaz de
descomponerse mediante procesos biolgicos naturales, por ejemplo, siendo
digerido por bacterias u hongos.
Biodescubrimiento: la extraccin y prueba de molculas para actividad
biolgica, identificacin de compuestos promisorios para desarrollo posterior
e investigacin de la base molecular de la actividad biolgica.
Biodiversidad: la variedad de los organismos del mundo, incluyendo su
diversidad gentica y los conjuntos que forman. La amplitud del concepto
refleja la interrelacin de genes, especies y ecosistemas.
Biocombustible: abreviatura de combustible de biomasa, refirindose a
cualquier combustible lquido, slido o gaseoso producido mediante
conversin de biomasa. Entre los biocombustibles se incluye etanol,
biodiesel y metanol, metano e hidrgeno.
Bioindustria: industria basada en un biodescubrimiento, el cual se ha logrado
desarrollar y aumentar a escala para produccin comercial.
Bioinformtica: todos los aspectos de recolectar, almacenar, manejar,
analizar, interpretar y distribuir en bases de datos enormes cantidades de
informacin biolgica. La informacin pertinente incluye secuencias
genticas, actividad y funcin biolgica, actividad farmacolgica, estructura
455
biolgica, estructura molecular, interacciones protena protena y expresin
gentica. Para lograr objetivos de investigacin, por ejemplo, descubrir un
nuevo farmacutico o herbicida, la bioinformtica utiliza computadores y
tcnicas estadsticas poderosas. Los recursos biolgicos incluyen recursos
genticos, organismo, partes de organismos, poblaciones y cualquier otro
componente bitico de un ecosistema con uso real o potencial o con valor
para la humanidad.
Biomasa: Cualquier materia orgnica disponible y renovable, obtenida
mediante la conversin fotosinttica de la energa solar (por ejemplo, por
plantas) y materia orgnica de animales. En la biomasa se incluyen los
residuos de bosques y molinos, cultivos y desechos agrcolas, madera y
desechos madereros, desechos animales, residuos de operaciones
pecuarias, plantas acuticas, rboles y plantas de crecimiento rpido y
desechos municipales e industriales.
Biominera: uso de microorganismos para ayudar en la recuperacin de
metales provenientes de minerales.
Bioplaguicida: Plaguicida cuyo ingrediente activo es un virus, hongo, bacteria
o enfermedad parsita o un producto natural derivado de una fuente vegetal.
Biopolmero: compuesto orgnico de elevado peso molecular presente en la
naturaleza, cuya estructura se puede representar por medio de una unidad
pequea repetida. Entre los biopolmeros comunes estn la celulosa y las
protenas.
Bioprocesamiento: uso de materiales biolgicos, por lo general
microorganismos o enzimas, para llevar a cabo reacciones qumicas
especficas para la industria; por ejemplo, para extraer, procesar o purificar.
Bioproducto: producto derivado de materiales biolgicos.
Bioprospeccin: bsqueda de compuestos qumicos y material gentico
valiosos de plantas, animales y microorganismos. En ocasiones, el trmino
se utiliza en un sentido ms limitado, para referirse nicamente a la
recoleccin inicial de material biolgico para posterior utilizacin en
456
actividades de biodescubrimiento o, en sentido ms amplio, para incluir la
bsqueda de nuevos alimentos silvestres.
Biorreactor: recipiente confinado u otra estructura en la cual se realizan
reacciones qumicas (regularmente a escala industrial) conectadas por un
sistema biolgico, enzimas o clulas. Se utilizan para producir
farmacuticos, anticuerpos o vacunas, o para la bioconversin de desechos
orgnicos.
Biorregin: zona de superficie terrestre o martima compuesta por
ecosistemas presentes en toda la regin segn un patrn repetido, y puede
distinguirse de otras regiones con patrones diferentes. Se describen en
trminos de los atributos fsicos y biolgicos dominantes de la regin (por
ejemplo, clima, topografa, vegetacin, corrientes ocenicas, temperaturas y
salinidades del mar).
Biorrehabilitacin: uso de plantas y organismos para consumir o de otra
forma ayudar a eliminar materiales (como desechos qumicos txicos y
metales) de sitios contaminados (en particular del suelo y del agua).
Biota: el conjunto de flora y fauna de una regin.
Biotecnologa: la aplicacin de principios cientficos y de ingeniera al
procesamiento de materiales mediante agentes biolgicos para suministrar
bienes y servicios.
Briozoario: cualquiera de varios animales acuticos pequeos del filum.
Briozoa: que se reproducen por gemacin y forman colonias semejantes a
musgo o bifurcaciones permanentemente adheridas a piedras o algas
marinas.
Qumica combinatoria: tecnologas que producen muchas muestras de
qumicos (nuevos) que luego se examinan (seleccionan) para su uso
potencial (por ejemplo, en el caso de los farmacuticos, para efectos
teraputicos).
Ecologa: estudio de las interrelaciones entre organismos y su entorno.
457
Ecosistema: todos los organismos en una zona dada en interaccin con su
entorno no vivo.
Endemismo: ser nativo a una zona especfica solamente.
Enzimas: protenas que actan como catalizadores, que aceleran la tasa a la
cual se realizan las reacciones qumicas, pero sin alterar la direccin o
carcter de las reacciones.
Extremfilos: organismos que requieren de entornos extremos para crecer
(desde una perspectiva humana). Se les encuentra en entornos
caracterizados por altas temperaturas, pH, presin y concentraciones
salinas, o bajas temperaturas, pH, concentracin de nutrientes o
disponibilidad de agua. Algunos pueden tolerar condiciones muy extremas,
como niveles altos de radiacin o compuestos txicos o vivir en rocas a
kilmetro y medio debajo de la superficie de la tierra. Adems, se les puede
encontrar en entornos con una combinacin de condiciones extremas.
Fermentador: aparato que conserva condiciones ptimas para el crecimiento
de microorganismos. Los fermentadores existen en muchas configuraciones,
desde sistemas experimentales de menos de un litro hasta grandes torres
industriales, y se utilizan en la produccin comercial de antibiticos y
hormonas.
Alimento funcional: alimento que, trascendiendo los efectos nutricionales,
tiene efectos beneficiosos en funciones objetivo del cuerpo de forma
pertinente a la salud y al bienestar y/o reduccin de la enfermedad.
Gen: cada una de las unidades de la herencia a las cuales se las puede
considerar como agentes de control de la expresin de caracteres
fenotpicos nicos. Los genes son secuencias de nucletidos dentro de
molculas de cido nucleico, cada una de las cuales determina la estructura
primaria de alguna molcula de protena o polipptida.
Metabolismo: la suma de todas las reacciones producidas mediante la
catlisis de enzimas en clulas vivas que transforman molculas orgnicas.
El trmino se refiere igualmente a la conversin del alimento y el agua en
458
nutrientes que pueden utilizar las clulas y el uso de esos nutrientes por
parte de esas clulas (por ejemplo, para sostener la vida y crecer).
Microorganismo: organismo de tamao microscpico o submicroscpico, en
particular una bacteria o un protozoario.
Nutracutico: Cualquier extracto alimenticio no txico utilizado en un
complemente diettico con beneficios saludables cientficamente
comprobados, tanto para la salud, como para el tratamiento o para la
prevencin de la enfermedad. En algunos de los usos del trmino se
incluyen dietas completas, nutrientes aislados; alimentos especializados,
mejorados por medio de biotecnologa; y alimentos funcionales.
Patgeno: virus, bacteria, protozoario parsito u otro microorganismo
causante de enfermedad contagiosa invadiendo el cuerpo de un organismo
conocido con el nombre de hospedero.
Pptido: dos o ms aminocidos unidos por compartir uno o ms electrones
entre tomos. Los polippticos (protena) son cadenas de aminocidos
enlazadas de esta forma. Todas las protenas que existen en la naturaleza
son el producto de expresin ltimo de un gen.
Petroqumico: qumico derivado del petrleo o del gas natural.
Farmacutico: relacionado con la preparacin y el suministro de frmacos.
Tecnologa de plataforma: tecnologa con probabilidades de tener muchas
aplicaciones. Por ejemplo, una tecnologa que enlace frmacos con grasas
especializadas para facilitar el suministro en clulas de frmacos y genes,
podra reforzar de manera significativa la terapia en varias enfermedades
humanas.
Polister: Cualquiera de numerosos polmeros sintticos cuyas unidades
estn unidas por enlaces ster. Fundamentalmente los polister se utilizan
como resinas livianas, fuertes y resistentes al clima en los cascos de los
barcos, fibras textiles, adhesivos y partes moldeadas.
Humedales Ramsar: humedales incluidos en la Convencin sobre
Humedales de Importancia Internacional, como importantes en el mbito
459
mundial. La convencin se conoce como la Convencin Ramsar en honor a
la ciudad donde se finiquit este acuerdo internacional.
Escalamiento: el paso de transicin en llevar a un proceso (qumico) desde
la escala experimental (tubo de ensayo, pequea escala, escala en banco)
hasta la escala de mayor dimensin que produce ms o mucho ms
productos que la escala en banco /tonelada/ao en una planta qumica). Un
proceso puede requerir de varios escalamientos, con cada uno produciendo
ms producto que el anterior.
Taxonoma: teoras y tcnicas para ponerle nombre, describir y clasificar
organismos. La jerarqua taxonmica es descendente (de arriba abajo):
reino, filum (para animales
*
) o divisin (para plantas y hongos), clase, orden,
familia, genero, especie.
(Fuente: High technology products and processes from natural Resources.
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de Australia.
http://www.aph.gov.au/house/committee/primind/bioinq/report/contents,htm)

C. Enzimas industriales
Sector agrcola: utiliza tcnicas avanzadas de cruza de plantas para
introducir rasgos beneficiosos en plantas de cultivo sembradas para fines de
alimento y fibra. Las herramientas permiten a los criadores de plantas
seleccionar genes productores de rasgos beneficiosos y trasladarlos de una
planta a otra. Entre los beneficios se incluye la produccin, costos menores y
mayor valor nutritivo.
Desecho agrcola: la industria de la agricultura produce una gran cantidad de
producto de desecho conocido como biomasa. Puede incluir: subproductos
animales, tallos de maz procesado o residuos de plaguicidas.
Celulosa alcalina: enzima utilizada en detergentes que ayuda a reducir
desventajas como degradacin de la tela, prdida de fortaleza, decoloracin
del hilo de la trama del tejido y enrojecimiento del tinte del ndigo.

*
Palabra acuada del latn moderno; derivada de la palabra griega que significa tribu. [DECT].
460
Aminocidos: grupo de 20 clases diferentes de molculas pequeas que se
enlazan en largas cadenas para formar protenas. A menudo se conocen
como los componentes bsicos de las protenas. La secuencia de
aminocidos en una protena determina la estructura y funcin de la
protena.
Amilasa: enzima que digiere el almidn, eliminando los residuos de los
alimentos con almidn.
Alimentos concentrados para animales: un mercado para las enzimas que
registra gran crecimiento. Las fuentes de protenas comunes utilizadas en
los alimentos concentrados para animales son deficientes en algunos
aminocidos esenciales; se incorporan mediante mtodos de biotecnologa
como complementos para aves de corral, cerdos, etc.
Antiviral: para uso contra virus: con capacidad para eliminar o inactivar virus.
Anticuerpo: protena sangunea producida en respuesta a un antgeno y para
contrarrestar un antgeno. Los anticuerpos se producen en situaciones de
enfermedad, ayudando al cuerpo a luchar contra la enfermedad particular.
Antgeno: sustancia extraa que, cuando se introduce al cuerpo, es capaz de
estimular una respuesta inmune.
cido ascrbico: antioxidante natural que atrapa el oxgeno; utilizado en el
procesamiento de bebidas, como la fabricacin de la cerveza para reducir el
oxgeno.
Alteraciones autoinmunes: una enfermedad segn la cual el sistema inmune
de un individuo prepara un ataque contra una parte de sus propios tejidos.
En el proceso, se pueden destruir los tejidos sometidos a este tipo de
ataque. La artritis reumatoide es un ejemplo de una enfermedad autoinmune.
Biocatalizadores: en bioprocesamiento, enzima que activa o acelera una
reaccin bioqumica. Desarrollada por las compaas industriales de
biotecnologa para uso en la sntesis qumica.
461
Biodiversidad: la variedad de la vida en todas sus formas, niveles y
combinaciones. Incluye diversidad de ecosistemas, diversidad de especies y
diversidad gentica.
Bioacabado: caracterstica que otorga a los textiles cualidades como: ropa
con apariencia de lavado a piedra, a arena o caqui suave.
Bioinformtica: la ciencia de la informtica aplicada a la investigacin
biolgica. Informtica es el manejo y anlisis de datos por medio de tcnicas
computacionales avanzadas.
Biomasa: gran cantidad de producto de desecho; la totalidad de la materia
biolgica en una zona determinada.
Biomateriales: molculas biolgicas, como protenas y azcares complejos,
utilizados para fabricar dispositivos mdicos, entre ellos elementos
estructurales utilizados en la ciruga reconstructiva.
Biofarmacuticos: protenas producidas por organismos vivos, las cuales
tienen usos mdicos o de diagnstico.
Bioproceso: proceso en el cual clulas vivientes, o componentes de las
mismas, se utilizan para producir un producto determinado.
Biotecnologa: la aplicacin de tcnicas biolgicas de investigacin para
desarrollar productos que mejoren la salud humana, la salud animal y la
agricultura.
Fundamento bsico: elemento o componente que ayuda al crecimiento de un
sistema. Los aminocidos son fundamentos bsicos de las protenas.
Subproducto: otras sustancias producidas durante la fabricacin o
produccin de un producto determinado.
Carbohidratos: compuesto qumico de carbn, hidrgeno y oxgeno. Los
carbohidratos ms comunes que suministran energa son almidn, azcar y
celulosa.
Catalizadores: sustancias que aceleran una reaccin sin sufrir ningn
cambio qumico permanente.
462
Celulasa: enzima que descompone la celulosa: el componente bsico de las
plantas. Las celulasas se utilizan en la industria textil para darle a la mezclilla
la apariencia de lavado a piedra, evitar la acumulacin de tintes y mejorar la
textura de las prendas de vestir.
Sntesis qumica: la construccin de compuestos qumicos complejos a partir
de compuestos ms simples. Usualmente, la sntesis se realiza por tres
razones: 1) para satisfacer una demanda industrial de un producto; 2) para
determinar estructuras de compuestos de ocurrencia natural; y 3) para
obtener un compuesto de estructura especfica, que no ocurre de manera
natural y no se ha elaborado antes, con el fin de examinar las propiedades
del compuesto.
Fuentes de base de cultivos: materias primas obtenidas de los cultivos; es
decir, frjol soya utilizado para desarrollar productos como combustibles
diesel o suavizantes de telas; maz, remolacha o arroz utilizados para
producir materias primas para alimentos concentrados para animales; azcar
utilizado para producir alcohol.
DesignPath [ruta de diseo]: enfoque de la compaa Genencor a la
ingeniera de va metablica. Se trata de la integracin de diversas
herramientas, entre las cuales est la genmica y la genmica funcional.
Desencolado: en textiles: la remocin, con amilasas, del encolado (el
encolado de almidn se utiliza para fortalecer los hilos de la trama, con el fin
de acelerar el proceso de tejido).
Evolucin molecular dirigida: proceso de laboratorio mediante el cual se
emplean mecanismos utilizados durante la seleccin natural al nivel
molecular y celular simple para causar y despus identificar adaptaciones
evolutivas a retos ambientales novedosos. Con frecuencia incluye la
modificacin deliberada de secuencias genticas.
ADN (cido deoxirribonucleico): macromolcula compuesta por carbn,
nitrgeno y fsforo presente en el ncleo de una clula. Es el material
gentico de la mayora de los organismos vivos.
463
Enzima: protena que cataliza una reaccin bioqumica, acelerndola
usualmente. Las enzimas son componentes vitales de cualquier organismo
vivo.
Sustratos de enzimas: un sustrato es una sustancia sobre la cual acta la
enzima en una reaccin bioqumica. La enzima enlaza su sustrato formando
enlaces qumicos dbiles con el sustrato. Como estos enlaces se rompen
rpidamente, se trata de una reaccin fcilmente reversible y, por tanto, la
enzima, el sustrato y el complejo enzima-sustrato existen en estado de
equilibrio. Si en una sola vez se examinan todas las molculas de enzima
individualmente, uno se da cuenta de que una parte de ellas existe como
molculas de enzimas libres, mientras el resto existe enlazado a molculas
de sustrato, en forma de complejo enzima-sustrato.
Reacciones de enzimas catalizadas: reacciones qumicas catalizadas por
enzimas que terminan en la creacin o descomposicin de material
biolgico.
Enzimologa: la rama de la bioqumica que estudia las enzimas.
Etanol: el biocombustible ms ampliamente utilizado en la actualidad. El
etanol se elabora convirtiendo los cultivos de almidn en azcares; los
azcares se fermentan en etanol, el cual a su vez se destila para obtener su
forma definitiva. Sus usos ms importantes son para mejorar el rendimiento
de los automotores y, como combustible oxigenado, para mejorar el perfil de
emisiones de la gasolina.
Tecnologa de la expresin: En gentica, la manifestacin de una
caracterstica especificada por un gen. Por ejemplo, una persona con una
enfermedad hereditaria, porta el gen de la enfermedad aunque sin sufrir en
realidad de la enfermedad. En este caso, el gen est presente pero no est
expresado. Regularmente, el trmino se utiliza en la biotecnologa industrial
para significar la produccin de una protena por un gen que ha sido
insertado en un nuevo organismo hospedero.
Extremfilos: microorganismos descubiertos mediante bioprospeccin, que
viven en condiciones ptimas a niveles relativamente extremos de acidez,
464
salinidad, temperatura o presiones. En algunos procesos de fabricacin
industrial se utilizan enzimas aisladas de estos organismos.
Hongos filamentosos: son microorganismos que crecen como hilos
multicelulares (filamentos). Estos filamentos se pueden combinar para
formar masas de mayor tamao, como championes u hongos venenosos.
La produccin de molculas y materiales valiosos mediante la modificacin
gentica de hongos tiene un potencial enorme en industria, medicina,
agricultura y ciencias bsicas.
Sistemas de entrega de formulaciones: sistema en el cual se formulan
productos finales (biomateriales) segn especificaciones del cliente. Estas
formulaciones protegen a los biomateriales de condiciones qumicas o
ambientales duras.
Combustibles fsiles: combustibles como carbn, petrleo y gas natural de
los cuales dependemos como fuente de la mayor parte de la energa que
consumimos.
Etanol combustible: combustible lquido de transporte, el cual representa
cerca de dos terceras partes del alcohol etlico del mundo. La mayor parte
del bioetanol se produce a partir de la caa de azcar, el maz y otros
cultivos de almidn.
Soluciones de gelatina: material transparente de protena que se produce
hirviendo pieles, huesos y cartlagos de animales, que forma un gel firme
cuando se mezcla con agua. Se utiliza en alimentos, medicina, pegante y
fotografa.
Seleccin gentica: examen de una poblacin para identificar un
subconjunto de individuos en gran riesgo de sufrir o transmitir una alteracin
gentica especfica.
Genes: la unidad funcional y fsica de la herencia transmitida de padre a hijo.
Los genes son fragmentos de ADN y la mayora de los genes contienen la
informacin para formar una protena especfica.
465
Cdigo gentico: las instrucciones de un gene que indican a la clula cmo
formar una protena especifica. A, T, G y C son las letras del cdigo de
ADN; son: adenina, timina, guanina y citosina qumicas respectivamente,
que forman las bases nucletidas del ADN. El cdigo de cada gen combina
de varias formas los cuatro qumicos para deletrear palabras de tres letras
que especifican cul aminocido se necesita en cada etapa de la formacin
de una protena.
Enzimas genticamente modificadas: enzimas derivadas de organismos
genticamente modificados. Estos organismos se obtienen alterando el
material gentico de clulas u organismos, habilitndolos para formar
nuevas sustancias o cumplir funciones nuevas. Las enzimas derivadas de
organismos genticamente modificados se utilizan principalmente en
detergentes para el lavado de la ropa y utensilios de cocina y tambin como
soportes en procesamiento de alimentos.
Genmica: el estudio del contenido gentico de un organismo.
Isomerasa de glucosa: enzima bacteriana, utilizada de manera rutinaria en la
produccin de jarabes de alta fructosa. La ingeniera de las protenas de la
isomerasa de glucosa ha tenido como resultado mejor rendimiento en
condiciones normales de funcionamiento, a temperaturas elevadas y a
menor pH.
Granulacin: el proceso de formar grnulos (granos o partculas pequeas) a
partir de un qumico.
Desecho peligroso: subconjunto de desechos slidos que plantean una
amenaza potencial a la salud pblica o al medio ambiente y cumple con los
siguientes criterios: EPA lo incluye especficamente en el listado de desecho
peligroso; presenta una o ms de las caractersticas de desechos peligrosos
(inflamabilidad, corrosividad, reactividad y/o toxicidad); lo genera el
tratamiento de desechos peligrosos; o lo contiene un desecho peligroso.
Hemicelulasas: enzimas degradantes de celulosa utilizadas para mejorar y
estandarizar la calidad del pan (suavidad, volumen, calidad de la miga) y
para blanqueo en la industria de pulpa y papel (para disminuir costos
466
qumicos, reducir compuestos nocivos en el medio ambiente y ayudar a
obtener mayor brillantez de la pulpa).
Protenas heterlogas: protenas diferentes.
Jarabe de maz con alto contenido de fructosa: endulzante natural elaborado
mediante la conversin en fructosa de la glucosa (obtenida del maz).
Seleccin de alto rendimiento: sistemas robticos automatizados, los cuales
permiten a los cientficos buscar y seleccionar automticamente secuencias
genticas.
Hormonas: qumico o protena que acta como mensajero o seal
estimuladora, transmitiendo instrucciones para detener o comenzar ciertos
procesos fisiolgicos. Las hormonas se sintetizan en un tipo de clula y
despus se liberan para dirigir la funcin de otros tipos celulares.
Organismo hospedero de produccin: clula u organismo utilizado para el
crecimiento de un virus, plsmido u otras formas de ADN extrao, o para la
produccin de protenas a partir de genes clonados.
Hipoalergnico: sin probabilidad de causar reaccin alrgica.
i-biotech: enfoque desarrollado por Geencor para abordar la complejidad
inherente a la comercializacin de biomateriales (su campo de aplicacin
son los mercados de la salud, agricultura y qumicos industriales). i-biotech
integra varias plataformas de tecnologa relacionadas que aplicamos al
descubrimiento, optimizacin, produccin y suministro de biomateriales.
Inmunologa: estudio de todos los fenmenos relacionados con la respuesta
del cuerpo al reto antignico (es decir, inmunidad, sensibilidad y alergia).
Biocatalizadores industriales: biocatalizadores utilizados en procesos
industriales (por lo general los relacionados con enzimas).
Biotecnologa industrial: aplicacin de la biotecnologa a la creacin de
nuevos productos biolgicos alternativos para los consumidores. Entre las
reas clave estn los qumicos, textiles y cueros, alimentos y alimentos
467
concentrados para animales, pulpa y papel, la industria energtica, metales y
minerales.
Qumicos industriales: qumicos utilizados en procesos industriales; entre
ellos estn los qumicos primarios, farmacuticos, qumicos especializados y
finos, plsticos y enzimas.
Treonina-L: uno de los aminocidos esenciales.
Triptfano-L: uno de los aminocidos esenciales.
Lipasa: enzima utilizada para digerir grasas y eliminar manchas grasosas.
Licuefaccin: el primer paso ms importante de la conversin del almidn en
jarabe. Como materia prima, la presentacin del almidn es en materia seca
y debe ser gelatinizado y licuado para volverlo susceptible a mayor
descomposicin enzimtica, lo cual se logra agregando una enzima de
temperatura estable a la suspensin de almidn. La parte mecnica del
proceso comprende el uso de fermentadores de tanque agitado,
fermentadores de tanque agitado continuos u hornos de eyector.
Alergenicidad baja: Potencial bajo o ninguno de respuesta humana alrgica.
Lisina: aminocido con un uso farmacolgico mucho ms especfico que el
de la mayora de otros aminocidos. A la fecha, la complementacin de
lisina-l es una de las mejores opciones disponibles para el tratamiento de
contagios con el virus del herpes simplex, sobre todo en forma oral.
Igualmente garantiza la absorcin adecuada del calcio, ayuda a formar el
colgeno (el cual produce el cartlago de los huesos y tejidos conjuntivos) y
ayuda en la produccin de anticuerpos, hormonas y enzimas.
Ingeniera metablica: proceso utilizado para modificar organismos
hospederos de produccin de tal manera que produzcan molculas
pequeas y qumicos o bioqumicos.
Microbios: cualquier organismo que slo se pueda ver con la ayuda de un
microscopio. Tambin llamados microorganismos.
468
Microorganismos: clulas vivientes que slo se pueden ver con la ayuda de
un microscopio muy potente. Trmino general que se refiere a bacterias,
mohos y levaduras.
Biologa molecular: rama de las ciencias biolgicas que estudia la biologa
de una clula en el nivel molecular. El tema de los estudios biolgicos
moleculares es la estructura y funcin de macromolculas biolgicas y la
relacin de su funcionamiento con la estructura de una clula y sus
componentes internos: entre ellos, ncleo, membranas celulares y
mitocondria.
Evolucin y diseo molecular: proceso o conjunto de herramientas por medio
de los cuales aceleramos el proceso evolutivo natural con el fin de modificar
u optimizar productos genticos para suplir las necesidades del cliente.
Tecnologa Mutator: tecnologa por medio de la cual el organismo
hospedero de produccin se adapta, o muta, para permitir una produccin
econmica y de alto nivel de los bioqumicos deseados.
Agentes de oncologa: agentes utilizados en el campo de la oncologa
(biologa caner), como por ejemplo, nuevos tipos de anticuerpos
monoclonales. El campo de accin de estos agentes son los mecanismos
celulares involucrados en varios tipos de cncer.
Qumicos orgnicos: materias primas de la industria qumica, como acetona,
glicerol y alcoholes. Son componentes bsicos para el desarrollo y
produccin de sustancias como explosivos, resinas, plsticos y fibras.
Organismo: ser vivo cuyas funciones fisiolgicas se llevan a cabo mediante
unidades secundarias, u rganos (como el corazn, o el hgado), los cuales
estn separados en cuanto a su funcin pero son mutuamente
dependientes.
Oxidasa: enzimas que catalizan la transferencia de hidrgeno procedente de
una molcula donante al oxgeno en una molcula aceptante. Enzimas
oxidativas (como oxidasa de glucosa) pueden reemplazar parcialmente el
uso de oxidantes qumicos y lograr mejor calidad del pan. Enzimas como la
469
oxidasa pueden mejorar, directa o indirectamente, la fortaleza de la red
gluten y as mejorar la calidad del pan terminado.
Patgeno: organismo causante de enfermedad.
Pptidos: dos o ms aminocidos encadenados entre s por un enlace
llamado enlace pptido.
Petroqumicos: qumicos de uso comercial y derivados del petrleo o del gas
natural.
Farmacogentica: el estudio de la farmacogentica y la farmacogenmica
ofrece oportunidades a investigadores que trabajan en mbitos que van
desde el ms molecular al ms clnico, en los campos de la farmacologa,
fisiologa, gentica, genmica, medicina, epidemiologa, estadstica,
bioinformtica y biologa computacional.
Fosfatos: derivados del mineral apatito; cualquier sal o ster formado
mediante la reaccin con cido fosfrico de un metal, alcohol u otro radical.
Administracin de producto: parte del sistema de gestin de la sostenibilidad.
Incluye trabajar con los consumidores y garantizar la seguridad en trminos
de uso de producto y su descarga (evacuacin).
Proteasa: enzimas participantes en la descomposicin de las protenas. El
uso ms importante de estas enzimas son los detergentes. La proteasa
elimina las manchas de huevo, grasa, sangre y sudor. Tambin se utiliza
para tratar la lana y la seda en bruto.
Protena: larga molcula compleja compuesta por una o ms cadenas de
aminocidos. Las protenas desarrollan muchas actividades en la clula.
Ingeniera de las protenas: Regularmente la tecnologa de la ingeniera de
las protenas se utilizar conjuntamente con modificaciones genticas para
mejorar protenas existentes, enzimas por lo general, y para crear protenas
no existentes en la naturaleza. Como son recursos renovables y
biodegradables, estas protenas nuevas y mejoradas estimularn el
desarrollo de procesos industriales ecolgicamente sostenibles.
470
Procesamiento de protenas: modificacin de una protena de tal manera que
la protena se pueda escindir para formar la protena madura o pptido;
entonces se pueden modificar residuos de aminocidos, como por ejemplo,
agregando otros grupos; el poliptido debe estar plegado en su
conformacin tridimensional activa; el polipptido puede desplazarse a un
destino final diferente al destino en el cual fue sintetizado; o el poliptido se
puede marcar para degradacin. Despus de su sntesis, dentro de la clula
la mayora de las protenas sufren alguna forma de procesamiento de
protena.
Produccin de protena: proceso que abarca todos los aspectos de la
formacin de protenas, desde su misma expresin gentica hasta la
produccin del producto final. Este proceso se logra, dentro de una clula,
mediante ajustes de la fisiologa celular, procesamiento postraslacional y
secrecin del producto final.
Protemica: estudio de las protenas.
Materias primas: material natural sin procesar utilizado en un proceso de
fabricacin.
Enzimas recombinantes: enzimas derivas de la tecnologa de ADN
recombinante, en oposicin a las enzimas naturales.
Renovable: recursos capaces de sostenerse o renovarse indefinidamente, ya
sea debido a suministros inagotables o a crecimientos nuevos.
Robtica: herramientas que dirigen la fabricacin biotcnica de alimentos y
fibra, y carne de ganado vacuno clonada producidos en tanques de
nutrientes capaces de suministrar protena consistente y de alta calidad sin
tener que criar, alimentar o cuidar el ganado. Para otros productos, procesos
similares eliminan la planta o el animal como intermediario entre los
nutrientes en bruto y la mesa del comedor. Para las comunidades rurales, la
robtica y la biotecnologa podran marcar una diferencia crucial. Segn el
paradigma teleolgico, estas tecnologas se pueden organizar y estructurar
para suministrar empleo, servicios y todo tipo de servicios pblicos para una
poblacin rural educada e ilustrada.
Sorgo: una de dos grasas cereales, Sorghum vulgare o sorgo bicolor, con
hojas anchas parecidas a las del maz y tallo largo; se cultiva principalmente
como materia prima para el alimento concentrado para animales y para la
elaboracin de jarabes.
471
Sostenibilidad: un objetivo cuya finalidad es la preservacin de interacciones
de calidad con el medio ambiente, la economa y el sistema social locales.
Desarrollo sostenible: polticas y programas de desarrollo que hacen un
aporte a la sostenibilidad de una compaa.
Textil: enzimas utilizadas en procesamiento de textiles para eliminar el
encolado de base de almidn, la preparacin de la fibra, tratamiento previo y
procesos de acabado de valor agregado.
Modelos transgnicos: organismos cuyos genomas han sido alterados
mediante la inclusin de material gentico extrao. Este material gentico
extrao se puede derivar de otros individuos de la misma especie o de
especies totalmente diferentes. Asimismo, el material gentico puede ser
artificial.
Vacunas: preparaciones que contienen un antgeno consistente en
organismos completos causantes de enfermedad (muertos o debilitados) o
partes de este tipo de organismos, y utilizado para dar inmunidad contra la
enfermedad que causan los organismos. Las preparaciones de vacunas
pueden ser naturales, sintticas o derivadas por medio de la tecnologa de
ADN recombinante.
Vitaminas: grupo de micronutrientes esenciales.
Cristalografa de rayos X: estudio por medio de tcnicas de difraccin de
rayos X de la estructura molecular de compuestos cristalinos. Cuando un
haz de rayos x bombardea un cristal, la estructura atmica del cristal hace
que haz se disperse segn un patrn especfico.
Xilanasa: enzima que descompone los componentes no almidn de
carbohidratos complejos. Se utiliza en los alimentos concentrados para
animales y se agrega a dietas con base en cereales para hacer ms
eficiente la descomposicin de los carbohidratos. Tambin se utiliza en la
industria de pulpa y papel para cortar y eliminar las hemicelulosas de las
fibras.
(Fuente: Genencor, 2002).









472




Apndice C
D. Listado de compaas
Compaas ms importantes de la industria de cosmticos y artculos de
tocador.
Avon. Estados Unidos. http://www.avon.com
Avon es lder mundial en cosmticos, con puntos de venta de productos para
el cuidado personal en seis continentes y 143 pases. Es la compaa ms
grande del mundo en ventas directas, con ingresos anuales de 6.000
millones de dlares por este concepto. La lnea de productos de Avon
abarca maquillaje, cuidado de la piel, cuidado del cabello, fragancias y
productos para el bao. Women of Earth, la fragancia ms vendedora de
perfumes del mundo, combina fragancias nicas de todo el Planeta, entre
ellas campanillas blancas de los Andes.
La compaa trabaja con una red de cientficos de las universidades ms
importantes de Europa, Asia, Norte y Sur Amrica. Estas relaciones globales
le permiten satisfacer las necesidades particulares de grupos tnicos y tipos
de piel especficos alrededor del mundo. Su lnea de productos para el
cuidado de la piel es la categora de belleza con mayor contenido de
tecnologa.
Avon hace importantes aportes a las campaas a favor de la salud femenina,
apoyando todos los aos la Caminata Avon por el Cncer de Mama, en
ciudades a lo largo y ancho de los Estados Unidos. Las utilidades que
produce esta actividad se invierten en investigacin del cncer de mama.
Durante 116 aos, la compaa ha sido importante en la habilitacin de la
mujer, y tiene una historia nica, un legado de diversidad en su fuerza
laborar y un fuerte sentido de responsabilidad ante los consumidores y el
medio ambiente.
La crema Botanisource Comforting Moisture Cream, de Avon, ha sido creada
pensando en las pieles deshidratadas y manchadas. Esta crema contiene un
complejo fitonutriente: una mezcla de extractos vegetales, entre los cuales
estn: ginseng, gingko biloba, equinacea y t verde. Incluye tambin una
mezcla aromtica de aceites esenciales: lavanda, madera de cedro,
mejorana y mora de junpero.
Lancme Francia http://www.2.lancome.com/_int/_en/index.aspex
Lancme, lder mundial en el selecto mercado de productos para el cuidado
de la piel, del cuerpo, maquillaje y fragancias, se distribuye en 140 pases
473
del mundo.
La marca Lancme se extiende equitativamente en tres continentes: 1/3 en
Europa, 1/3 en Amrica Latina y 1/3 en Asia y el resto el mundo. Se trata de
un equilibrio excepcional que otorga a Lancme su fortaleza y solidez de
calidad. La empresa ha creado fragancias exclusivas para algunas de las
actrices ms grandes del mundo, como Juliette Binoche, Isabella Rossellini y
Uma Thurman.
Fundado en 1935 por Armand Petitjean, el grupo Lancme cre una lnea de
labiales: Rose de France: un labial de color rosado, el primer labial rosado
perfumado con rosas naturales de Bulgaria. El lanzamiento de Lancme se
realiz con cinco fragancias finas. Su fundador era estudiante de la escuela
de Franois Coty padre de los perfumes de lujo del siglo XX, como Trsor y
Pome, sus perfumes ms vendidos.
Lancme ha sido lder en la combinacin de la aromaterapia con el uso de
aceites esenciales. Por medio de investigacin cientfica en el campo de
tratamientos para el cuidado de la piel, desarroll un producto llamado
Lancme Aromacosmtico.
Asimismo, la compaa ha sido la primera en comprender la importancia de
los vectores en la cosmetologa. En 1986, lanz al mercado el producto
Niosme, aplicando tcnicas de vectorizacin cientfica, las cuales continan
siendo las ms innovadoras del mercado. Retinol Nanocpsula, su ltimo
producto, es el vector ms complejo y ms elaborado jams desarrollado
hasta ahora.
LOreal Francia http://www.loreal.com
Segn un comunicado de prensa de diciembre de 2002, a 31 de diciembre
de ese ao, las ventas consolidadas de LOreal ascendieron a 14.300
millones.
La tasa de crecimiento en Europa Occidental fue *6.1%, muchsimo mayor
que en aos anteriores, con un crecimiento de +12% en el Reino Unido, +5%
en Francia y +9% en Espaa. En Norte Amrica, el crecimiento lleg a
+5.6% durante el ao en total, a pesar de condiciones econmicas difciles.
En Asia se registr un crecimiento de +21.1%, +22.5% en Amrica Latina y
+30.3% en Europa Oriental. LOreal registr tasas de crecimiento
particularmente elevadas en los siguientes pases: China (+61%), Repblica
de Corea (+3%), Rusia (+61%) y Brasil (+50%).
Aunados a la innovacin de producto y la investigacin, los avances
tecnolgicos de LOreal apoyaron el logro de un ao exitoso en 2002. Lo
ms importante es que esos avances fortalecieron las posiciones en
segmentos de negocios clave. Tal fue el caso con productos para el cuidado
de la piel: Visible Results, de LOreal Paris, la lnea Skin Naturals, de
Garnier, Prodigy, de Helena Rubinstein, Oligo 25, de Vichy y Effaclar K. De
La Roche-Posay. En tintes para el cabello, con Feria Booster, de LOreal
Paris y Majirouge Mix+ de LOreal Professionnel. Diamonds fue el
pintalabios con brillo ms vendido del mundo.
474
La posicin del grupo en perfumes se vio reforzada con Sensi, de Giorgio
Armani; el grupo incursion en sectores nuevos, incluyendo la gama de
maquillajes biotrmicos Skin Loving Colors. Con productos como pintalabios
Juicy Tubes, de Lancme Paris, llegaron a nuevos consumidores ms
jvenes y desarrollaron nuevos tipos de servicios con la gama Elasto Curl,
de Kerastase y Sleek Look, de Matrix.
Beiersdorf AG Alemania http://www.beiersdorf.com
Beiersdoft AG tiene tres reas principales de producto de las cuales la
divisin de cosmticos y cuidado personal es apenas una. Utilizan las
ltimas tecnologas para estudiar el metabolismo de la piel y los mecanismos
de accin de los propios productos de la divisin. En los ltimos meses han
logrado los avances ms importantes, es decir, en el campo de procesos de
envejecimiento de la piel y el control fino del equilibrio de humedad de la piel.
Los hallazgos servirn para desarrollar tecnologas futuras para cosmticos
innovadores y activos de alto rendimiento.
Segn un comunicado de prensa de febrero 5 de 2003, las ventas de
Cosmed alcanzaron la cifra de 3.170 millones de euros. La divisin de
Cosmed de Beiersdorf AG tuvo otro ao exitoso en 2002. No obstante las
condiciones en extremo difciles del mercado, las ventas aumentaron en
7.2%, a 3.1700 millones (ao anterior: 2.950 millones). A tasas de
cambio constantes, la divisin registr una vez ms un crecimiento de dos
dgitos en ventas, 10.3%. Al igual que en el pasado, este aumento se debi
principalmente al crecimiento del mercado de productos orgnicos. Florena
Cosmetic GmbH, Doblen, adquirida en 2002, aport ventas por un valor de
50.4 millones. Productos dermatolgicos de la divisin mdica produjeron
217 millones adicionales (ao anterior: 187 millones) al segmento de
cuidado de la piel y cuidado personal. El Grupo Beiersdorf registr en 2002
ventas totales de 4.740 millones. (Todas las cifras son provisionales).
El ingreso de la divisin de cosmed registr un gran crecimiento proporcional
a las ventas. Como en el ao inmediatamente anterior, los rendimientos de
las ventas fueron de cerca de 13.0%, un valor supremamente alto en
trminos de comparaciones internacionales.
Crecimiento cualitativo: en los 54 pases donde tiene presencia sistemtica,
NIVEA conserva 160 posiciones como lder del mercado (ao anterior: 140)
en las categoras de productos individuales; hace cinco aos, esta cifra era
apenas de 50. Para 2005, la compaa proyecta tener por lo menos 250
posiciones como la nmero 1.
Las ventas de NIVEA han aumentado casi cinco veces desde 1990. En
2002, la compaa registr un crecimiento de 6.9% (a tasas de cambio
constantes: 11.0%) a 2.630 millones. Ao anterior: 2.460 millones). Una
vez ms, el dinamizador del crecimiento de productos orgnicos fue el
segmento internacional, en el cual las ventas aumentaron en 7.6% a 2.320
millones (ao anterior: 2.260 millones). Cosmed continu as produciendo
73% de las ventas totales en el mbito internacional.
La difcil situacin econmica de Norte y Sur Amrica hizo que las ventas en
475
la regin disminuyeran en 9.9% a 412 millones (ao anterior: 457
millones). Sin embargo, a tasas de cambio constantes, se logr un aumento
de 2.2%. Por ejemplo, en los Estados Unidos, las ventas aumentaron slo en
0.3% ao tras aos a 179 millones (ao anterior: 177 millones), mientras
se registraba un aumento de 6.8% a tasas de cambio constantes.
Unilever Estados Unidos, Reino Unido, Pases Bajos
http://www.unilever.com
En todo el mundo se encuentran los productos de Unilever, desde los
mercados incipientes de Asia y Amrica Latina hasta las zonas desarrolladas
de Europa y Norte Amrica. Los negocios de Unilever se basan en dos
divisiones globales: Unilever Bestfoods y Home and Personal Care. El Grupo
Unilever tiene dos compaas matrices: Unilever NV y Unilever PLC. Estas
compaas son dos personas jurdicas independientes, con inscripciones de
valores en bolsa independientes en el Reino Unido y Europa. En gran parte
del mundo, Unilever domina el mercado de artculos para el hogar,
incluyendo productos para limpieza e higiene. Entre sus productos lder del
mercado estn Brilhante, Cif, Comfort, Domestos, Omo, Skip y Snuggle. La
compaa es primera en el mundo en productos para limpieza de la piel,
desodorantes y antitranspirantes. Entre las marcas mundiales ms
importantes estn Axe, Dove, Lux, Ponds, Rexona y Sunsilk. El lanzamiento
en Japn de Perfect, de Ponds, ha significado una posicin de liderazgo en
el sector mayorista del mercado de productos contra el envejecimiento.
Unilever est fuertemente comprometida con la responsabilidad social, la
cual tiene como meta cumplir con los estndares ms rigurosos de
comportamiento corporativo hacia sus empleados, consumidores, las
sociedades y el mundo que habitan. Con ms de dos tercios de las materias
primas provenientes de la agricultura, la compaa es muy consciente de
que la supervivencia de sus actividades comerciales depende en gran
medida de un medio ambiente sano y productivo. La compaa se ha
esforzado por reducir los impactos ambientales de sus procesos de
fabricacin, trabajando actualmente en otros aspectos de la cadena de
suministros ms extensa. Su declaracin sobre su compromiso con el
desarrollo sostenible se publica en una seccin especial de la pgina de la
Internet de la compaa. El ndice Mundial DJSI clasifica a Unlever en el
primer lugar en el sector de alimentos y bebidas en trminos de
sostenibilidad. El ndice, publicado en septiembre de 2000, incluye ms de
300 compaas de 23 pases, lderes de sector en sostenibilidad. El ndice
cubre 18 sectores en total. Fuente: SAM Research, empresa que recaba la
informacin para el ndice. Segn este informe, el desempeo de Unilever
en sostenibilidad es excelente, subrayando el compromiso de la compaa
con la sostenibilidad como concepto empresarial. Las capacidades de
gestin de Unilever son muy fuertes en todas las dimensiones de la
sostenibilidad.
http://www.unilever.com/environmentsociety/default.asp?ComponentlD=633
&FuentePageID=271#1
Schwarzkopf & Henkel Alemania
476
http://www.henkel.com/int_henkel/company/index.dfm
La division Schwarzkopf & Henkel es una de las ms grandes de su tipo en
el mundo. Sus negocios de productos de marca de fbrica est en continua
expansin. En 1999, la compaa registr ventas por 1.814 millones en
140 pases del mundo. En todos los segmentos del mercado internacional
ocupan posiciones de vanguardia con sus productos de marca en los
campos de colorantes para el cabello, peinado, artculos de tocador, cuidado
de la piel, higiene oral y fragancias. La unidad de peluquera internacional de
Schwarzkopf est entre los primeros proveedores del mundo de productos
para salones de belleza. Henkel y Lion, de Tokio, Japn, formaron una
empresa en participacin para operar conjuntamente sus negocios de tintes
para el cabello por medio del Grupi Yamahatsu Sangyo.
Coty/Reckitt Benckiser Estados Unidos http://www.coty.com
Coty es uno de los principales fabricantes de productos para el cuidado
personal. Con ventas de 1.600 millones de dlares, es lder tanto del
mercado mayorista como del mercado exclusivo de productos de prestigio.
La historia de la compaa se remonta a Francia, si bien la compaa actual
se fund en 1996. Cincuenta y dos por ciento de las ventas se registraron en
Europa, 40% en Norte Amrica, y el resto en otras regiones del mundo.
Sesenta y ocho por ciento del mercado se dirige al mercado mayorista de
fragancias y 32% al de fragancias exclusivas. Entre estas ltimas, estn
perfumes como Joop, Lancaster, Jennifer Lopez e Isabella Rossellini. En el
mercado mayorista de fragancias estn Calgon, Club Med, Jovan, Stetson,
Rimmel y Healing Garden.
Antonio Puig S.A. Espaa http://www.puig.com/selectLan.asp
Antonio Puig S.A. es una compaa familiar fundada en 1914 por Antoni Puig
Castell. Ocupa la primera posicin en las reas de perfumera, artculos de
tocador y productos cosmticos. Sus actuales administradores pertenecen a
la tercera generacin de la familia. Del Grupo Puig hacen parte compaas
como Paco Rabanne, Nina Ricci, Genesse, Laboratorios ISDIN (compaa
lder en dermatologa en Espaa), Carolina Herrera y Vitorio Luchino.
En los laboratorios de I+D de Puig trabajan 24 especialistas graduados en
qumica, farmacia, ingeniera y biologa. Los departamentos de toxicologa y
evaluaciones han sido pioneros en el desarrollo de nuevas tcnicas para
evaluacin de seguridad, las cuales les han merecido muchas distinciones
cientficas (Venecia 1980, Londres 1977, Buenos Aires 1984, Londres 1988,
Acapulco 1997). Por medio de una red de subsidiarias, los productos de la
compaa se venden en 150 pases. Ms de 5.000 personas trabajan en diez
centros de fabricacin de perfumera y cosmticos. En 2002, el Grupoi Puig
de Belleza y Moda duplic sus ventas de los ltimos cuatro aos, obteniendo
una facturacin de 914 millones de euros.
Chanel Francia http://www.chanel.com/fb/index.cfm
El nombre Chanel es sinnimo de elegancia. Chanel No. 5 contina siendo
el perfume ms vendido en el mundo. Chanel No. 5, perfume creado en
1921 por Gabrielle Coco Chanel, fue el primer perfume en el mundo en ser
477
creado por una modista. En efecto, el frasco ocupa un lugar en el Museo de
Arte Moderno de la ciudad de Nueva York. Desde entonces, la compaa se
ha extendido en muchas direcciones: cuidado de la piel, maquillaje, modas y
joyera de lujo. La compaa cuenta con un centro de investigacin
epidrmica y sensorial, un laboratorio sin muros, cuyos investigadores
mantienen vnculos permanentes con la comunidad cientfica internacional
en Francia, Gran Bretaa, Estados Unidos, Alemania y Japn.
Shiseido Japn http://www.shiseido.co.jp/e/annual/html/anu20000.htm
El ao 2002 fue el ao nmero 13 de operaciones de esta compaa
japonesa caracterizada por sus productos y servicios de alta calidad, que
incorpora tecnologas de vanguardia para el cuidado de la piel fincadas en
principios cientficos tanto blandos (conductuales) como duros (fsicos).
Shiseido se esfuerza por ocupar un lugar de vanguardia como compaa
dedicada al cuidado de la piel, acelerando considerablemente sus avances
en reas como I+D, actividades de ventas de mostrador y servicio al cliente.
Las ventas en los mercados japoneses de cosmticos se han mantenido
estables durante los ltimos aos, en aproximadamente un milln de
millones de yenes, cifra que significan ventas globales de artculos de
tocador y cosmticos de cerca de 589.962 millones de dlares en 2001.
El Grupo Shiseido desarrolla actividades en varias reas interesadas en
fomentar un estilo de vida hermoso y saludable, por medio de artculos de
tocador, salones de belleza, alimentos para la salud y la belleza,
farmacuticos y qumicos finos. Aprovechando el conocimiento experto en
desarrollo de producto y comercializacin acumulado en sus operaciones de
cosmticos, sus actividades comerciales cumplen a su vez una funcin
complementaria de apoyo a la lnea principal de operaciones en cosmticos.
El sistema de I+D de Shiseido se organiza en tres sectores geogrficos:
Asia, Norte Amrica y Europa.
Los objetivos ambientales de Shiseido anunciado en 1998 son componentes
bsicos de las actividades de la compaa tendientes a la creacin de una
sociedad sostenible. Durante el ao fiscal terminado en marzo 31 de 2000,
un ao antes de cumplirse el plazo, la compaa logr reducir y reciclar los
desechos industriales generados por sus instalaciones de produccin,
anunciado un nuevo objetivo para 2001: operaciones con cero emisiones, o
reciclaje del 100% de los desechos industriales en todas las siete
instalaciones de la compaa en territorio japons para el ao terminado en
marzo 31 de 2004.
Procter & Gamble Estados Unidos http://www.pg.com/main.jhtml
La compaa Procter & Gamble es lder reconocido en desarrollo,
distribucin y comercializacin de productos de primera calidad en telas y
productos para el hogar, cuidado de bebs, cuidado femenino, familiar, de
belleza, de la salud, y refrigerios y bebidas. La compaa comercializa en
ms de 160 pases en todo el mundo cerca de 300 marcas, entre ellas
Pantene, crema dental Crest, shampoo Vidal Sassoon, Pert Plus, Max
Factor, Oil of Olay y Clariol. Su casa matriz se localiza en Cincinnati. Ohio,
478
EE.UU. Opera en ms de 70 pases. Las marcas ms importantes dominan
ms de la cuarta parte de sus mercados respectivos, incluyendo el liderazgo
mundial en siete categoras de producto.
Yves Rocher La Gallicy, Francia http://www.yves-rocher.com
Con la reciente incorporacin de sus ventas por la Internet y apoyado por
tres redes de distribucin principales, el Grupo Ives Roche registr en 2001
un volumen de ventas de ms de 2.000 millones de euros, con un
incremento de 10.2% respecto del ao anterior. Con su presencia en cinco
continentes y 88 pases, ms de 13.500 empleados y otros 215.000 empleos
indirectos, el Grupo Ives Rocher ocupa un lugar importante en el mundo de
los cosmticos para mujer.
Desde 1956, Yves Rocher ha estado comprometido con la creacin y
produccin ambientalmente responsables de cosmticos mediante el uso de
plantas obtenidas por mtodos orgnicos, limitando el desperdicio con
rellenos de producto, prefiriendo empaque reciclable y frmulas
biodegradables y rehusndose a experimentar en animales sus productos
finales. La compaa recibi en 1999 el premio Negocios y el medio
ambiente otorgado por Pricewaterhouse-Enjeux Les Echos.
La compaa ha obtenido numerosas patentes? por sus productos, el
ltimo de los cuales es Bio-Specific Nutrition with Vegetal Oleosome Milk.
Tiene dos patentes registradas en Francia por concepto de extraccin de
oleosomas vegetales nativas para aplicacin en cosmticos. Igualmente
tiene una patente sobre Pro-Retinol 100% Vegetal + Enzimas de juventud y
dos patentes registradas para la combinacin de enzimas y beta-caroteno
para aplicacin de un cosmtico contra el envejecimiento y para la enzima
de proteccin dentro del producto. Yves Rocher cre en La Gallicy, Bretaa,
el primer museo de Europa dedicado en su totalidad al reino vegetal. Le
Vgtarium naci de la colaboracin entre el Museo Nacional de Historia
Natural e Yves Rocher. En el museo se han reconstruido entornos naturales
(bosques tropicales y desiertos ridos) y adems cuenta con juegos
interactivos y audiovisuales.
Colgate Palmolive Estados Unidos
http://www.colgate.com/cp/corp.class/about_us/index.jsp
Fundada hace ms de 200 aos, Colgate-Palmotive es una compaa
mundial con actividades comerciales en todo el mundo. Muchas de sus
marcas se encuentran entre las marcas ms familiares de artculos de
consumo, entre ellas crema dental Colgate y cepillos de dientes, jabones y
shampoo, jabn para manos y desodorante Meneen.
Con un valor de 9.400 millones de dlares, Colgate Palmolive satisface la
demanda de los consumidores en ms de 200 pases. Su enfoque est en
marcas de gran fortaleza en el mundo de sus negocios bsicos cuidado
oral, cuidado personal, de las superficies del hogar, de las telas, nutricin de
mascotas. Gracias a una estrategia definida al detalle, la compaa ha
registrado un gran crecimiento en todo el mundo, ocupando posiciones de
vanguardia en el mercado de productos bsicos, como crema dental, cepillos
479
de dientes, jabones en barra y lquidos, desodorantes, antitranspirantes,
detergentes para el lavado de los platos, limpiadores para el hogar,
acondicionadores de telas y alimentos especializados para mascotas.
La compaa se gua por valores corporativos poderosos: cuidado, trabajo
en equipo en el mundo y mejoramiento continuo. En 1998 y gracias al xito
espectacular de Total, la crema dental, la compaa se convirti en el lder
del mercado de crema dental en los Estados Unidos.
Como compaa lder de artculos de consumo, Colgate Palmolive utiliza
tecnologa de vanguardia para satisfacer las necesidades cambiantes de sus
consumidores en todo el mundo. En realidad, la meta de la compaa es
aprovechar su tecnologa para crear productos que continuarn mejorando la
calidad de vida de sus consumidores, dondequiera que vivan. El 4 de febrero
de 2003, no obstante la actual recesin de la economa estadounidense,
Colgate anunci haber obtenido utilidades significativas durante el cuatro
trimestre y todo el ao de 2002.
Compaas principales con intereses en enzimas industriales
Cargill-Dow LLP Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
http://www.dowagro.com/about/who/index.htm
Dow AgroScience LLC, es lder mundial en el suministro de control de plagas
y productos de biotecnologa que mejoran la calidad y cantidad del
abastecimiento de alimentos de la Tierra y ayudan a la seguridad, salud y
calidad de vida de la poblacin en crecimiento del mundo. Dow
AgroSciences tiene cerca de 6.000 empleados en ms de 50 pases y ventas
mundiales de aproximadamente 3.000 millones de dlares. Es subsidiaria de
propiedad absoluta de The Dow Chemical Company. Dow AgroSciences ha
seguido creciendo a travs de fusiones, adquisiciones y alianzas. Ha
adquirido a Semillas Brasil, Semillas Hbridas Cargill y, en junio de 2001, el
negocio de Qumicos agrcolas de Rom & Haas.
Diversa San Diego, California, Estados Unidos http://www.diversa.com
Corporacin Diversa es lder mundial en el desarrollo y aplicacin de
tecnologas patentadas para descubrir y desarrollar genes novedosos y vas
genticas a partir de diversas fuentes. La compaa desarrolla enzimas
novedosas y otros compuestos biolgicamente activos, como frmacos de
actividad oral, producidos por estos genes y vas genticas. Las tecnologas
patentadas de evolucin de Diversa facilitan la optimizacin de genes para
habilitar soluciones de producto para los mercados de procesamiento
farmacutico, agrcola y qumico. En estos mercados tan extensos, el
objetivo de Diversa son segmentos de mercado de miles de millones de
dlares, donde sus tecnologas y productos crearn mucho valor y ventajas
competitivas para asociados estratgicos y consumidores. Entre los
asociados estratgicos de Diversa se encuentran Dow Corning, Glaxo Smith
Kline, Celera Genomics y otros.
Dow Corning Michigan, Estados Unidos http://www.dowcorning.com
En 2000, Dow Chemical Company (Bolsa de Valores de Nueva York [NYSE]:
480
DOW) y Diversa Corporation (Nasdaq: DVSA) anunciaron la conformacin
de una nueva empresa en participacin con el objeto de desarrollar y
comercializar productos innovadores para el segmento de mercado de las
enzimas industriales. Se trata de una empresa en participacin por partes
iguales la cual contratar con Diversa el descubrimiento y desarrollo de
enzimas novedosas, y con Dow rasgos y expresin mejorados, desarrollo y
fabricacin de producto.
DuPont Bio-Based Materials Delaware, Estados Unidos
http://www.dupont.com/biotech
Lder mundial en qumicos, DuPont Bio-Based Materials (NYSE:DD) ha
logrado fabricar un ingrediente vital para Sorona, su polmero ms nuevo,
utilizando un proceso de fermentacin con base en azcar de maz: un
recurso renovable. Antes de este avance, esta sustancia slo se poda
producir a partir de los petroqumicos. DuPont acaba de finiquitar una alianza
de proyecto mltiple con Diversa para descubrir y utilizar biocatalizadores
novedosos para la produccin de productos qumicos de gran valor. Diversa
utilizar sus tecnologas patentadas para identificar y desarrollar enzimas
con caractersticas de mayor rendimiento, como mayor actividad, estabilidad
y especificidad, para ser utilizadas en varios procesos patentados de
fabricacin qumica de DuPont. El enfoque del primer proyecto de la alianza
ser el desarrollo de procesos enzimticos para producir carbohidratos para
el proceso microbiano de produccin de propanediol (PDO) 1.3. PDO es un
ingrediente clave en la fabricacin del polmero Sorona 3GT de DuPont,
el cual luego se puede hilar en fibras textiles de grado ropa. Las telas
elaboradas con fibra Sorona son suaves al tacto, tienen caractersticas
excelentes de estiramiento y recuperacin, se tinturan con rapidez y son de
fcil cuidado.
Dyadic Jupiter, Florida, Estados Unidos
http://www.dyadic-group.com/wt/dyad/about_dyadic
Dyadic International, Inc. es una compaa lder en genmica, cuya
tecnologa lleva a la naturaleza hasta el mercado. Lder mundial en
protemica por medio del descubrimiento, desarrollo y fabricacin de
productos derivados del ADN de organismos complejos vivos presentes en
la biodiversidad de la Tierra. Dyadic desarrolla productos biolgicos, como
protenas, enzimas, polipptidos y molculas pequeas para aplicaciones en
grandes segmentos de la industria agrcola, industria, qumica y
biofarmacutica.
Genencor International Rochester, Nueva York
http://www.genencor.com/wt/home
Genencor International Inc., compaa de biotecnologa diversificada,
desarrolla y suministra productos y servicios innovadores para los mercados
de bioproductos y cuidado de la salud. Con ms de 325 millones de dlares
de ingresos anuales, Genencor utiliza biotecnologa moderna en las reas
de agroprocesamiento, industria qumica e industria de productos para el
481
cuidado de la salud. Es el segundo productor y fabricante de enzimas
industriales del mundo. Posee muchas patentes y aplicaciones en todo el
mundo que otorgan validez a sus numerosos avances en biotecnologa para
aplicaciones industriales. En 1988, Genencor introdujo la primera enzima
recombinante a escala industrial, ocupando una posicin destacada en las
reas de ingeniera de las protenas, tecnologa de expresin/secrecin e
interaccin enzima-sustrato.
Metabolix Cambridge, Massachussets http://www.metabolix.com
En respuesta a llamados a favor de productos renovable y sostenibles,
Metabolix emplea tecnologas de las ciencias de la vida para crear nuevos
vnculos entre la agricultura y la industria. La empresa informa que ha
intensificado la produccin de sus bioplsticos polihidroxialcanoatos (PHA), a
un costo por libra que representa un punto de referencia significativo para
hacer competitivos estos bioplsticos frente a resinas petroqumicas
tradicionales para una amplia gama de aplicaciones en los mercados de
polmeros. Los bioplsticos PHA de Metabolix son la generacin ms
reciente de bioplsticos sostenibles, inocuos para el medio ambiente,
estables en el agua, que se degradan sin contaminar el medio ambiente, ya
sea ocenico o anaerbico. El Departamento de Energa de los Estados
Unidos otorg a la compaa un premio de ms de 7.4 millones de dlares
para continuar su trabajo pionero para producir biopolmeros (PHA)
directamente en instalaciones fabriles.
Novozymes Dinamarca
http://www.novozymes.com/cgi-bin/bvisapi.dll/portal.jsp
Novozymes ocupa la primera posicin en el mundo en soluciones de
enzimas y en la actualidad es el productor principal de enzimas. Con base
en una plataforma de biotecnologa avanzada, la compaa produce y vende
ms de 100 productos de enzimas en 130 pases. A partir de 1941,
Novozymes ha introducido al mercado casi todas las enzimas industriales
nuevas. Trece por ciento de su volumen neto de ventas se asigna a I+D.
Entre 1996 y 2001 introdujo al mercado 41 productos nuevos. Comenzando
con la adquisicin, en julio de 2001, de Sybron Biochemicals, Novozymes ha
creado un grupo industrial de microorganismos. En julio de 2002 InterBio se
uni al grupo y luego en febrero 2003 Semco Bioscience hizo lo propio. Se
espera que la adquisicin de Semco Bioscience aumente los rendimientos
de Novozymes en aproximadamente 30 millones de coronas danesas y haga
un aporte importante a las utilidades operativas de Novozymes Biologicals.






482


Apndice D
Otras Tablas

Tabla 56. Propiedad Intelectual Clave de Anticuerpos Monoclonales
Nmero de
Pantente
Ttulo
6,458,592 Produccin de anticuerpos por medio de recombinacin cre-
mediada especfica a sitio
6,420,140 Produccin de protena multimrica por medio del mtodo de
fusin celular
6,395,515 Recombinacin dirigida de ADN mediada por selector
6,235,883 Anticuerpos monoclonales humanos para receptor epidrmico
de factor de crecimiento
6,207,418 Produccin de una protena multimerica por medio del mtodo
de fusin celular
6,162,963 Generacin de anticuerpos xenogneticos
6,150,584 Anticuerpos humanos derivados de xenorratones inmunizados
6,130,364 Produccin de anticuerpos por medio de recombinacin cre-
mediada especfica a sitio
6,114,598 Generacin de anticuerpos xenogenicos
6,091,001 Produccin de anticuerpos por medio de recombinacin cre-
mediada especfica a sitio
6,075,181 Anticuerpos humanos derivados de xenorratones inmunizados
5,998,209 Generacin de grandes eliminaciones genmicas de ADN
5,985,615 Recombinacin dirigida de ADN mediada por selector
5,939,598 Mtodo de elaboracin de ratones transgnicos carentes de
cadenas endgenas pesadas
5,916,771 Produccin de una protena multimrica mediante mtodo de
fusin celular
6,350,861 Anticuerpos con mayor afinidad enlazante
6,329,511 Anticuerpos humanizados para gamma-interfern
6,210,671 Anticuerpos humanizados reactivos con selectin-L
6,210,670 Anticuerpos monoclonales de reaccin cruzada especficos
para selectin-E y selectin-P.
6,180,370 Inmunoglobulinas humanizadas y mtodos para producirlas
6,129,914 Anticuerpo bioespecfico efectivo para el tratamiento del
limfoma de la clula B y lnea celular
6,051,405 Montajes codificadores de protenas de fusin toxina-
anticuerpo recombinante
6,046,310 Protenas de fusion ligando FAS y sus usos
6,013,256 Mtodo para prevenir rechazo severo posterior a transplante de
rgano slido
5,932,448 Heterodmeros de anticuerpo biespecfico
5,882,644 Anticuerpos monoclonales especficos para el receptor beta de
factor de crecimiento derivado de plaqueta y mtodos de uso
483
del mismo
5,834,597 Dominios de igG2 de no activacin mutados y acticuerpos CD3
que incorporan los mismos
5,777,085 Anticuerpos humanizados reactivos con GPIIB/III
5,714,350 Afinidad creciente de anticuerpo alterando la glicosilacin en la
regin variable de inmunoglobulinas
5,693,762 Inmunoglobulinas humanizadas
5,693,761 Polinucletidos que codifican inmunoglobulinas humanizadas
mejoradas
5,622,701 Anticuerpos monoclonarios de reaccin cruzada especficos
para selectin-E y selectin P
5,585,089 Inmunoglobulinas humanizadas
5,530,101 Inmunoglobulinas humanizadas
5,349,053 Ligando quimrico/molculas de inmunoglobulina y sus usos
5,216,132 Antgenos quimricos solubles receptor antignico de clula-T
6,521,404 Produccin de anticuerpos anti-propio de repertorios de
segmentos de anticuerpo y visualizados en fago
6,492,497 Miembros enlazantes especficos para TGFbeta1
6,492,160 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
6,489,123 Rotulacin y seleccin de molculas
6,342,588 Rotulacin y seleccin de molculas
6,291,650 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
6,225,447 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
6,180,336 Rotulacin y seleccin de molculas
6,172,197 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
6,140,471 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
5,994,519 Rotulacin y seleccin de molculas
5,977,319 Miembros enlazantes especficos para estradiol; materiales y
mtodos
5,969,108 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
5,962,255 Mtodos para producir vectores recombinantes
5,885,793 Produccin de cuerpos anti-propio de repertorios de segmento
de anticuerpo y visualizados en fago
5,872,215 Miembros enlazantes especficos, materiales y mtodos
5,871,907 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
5,858,657 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
5,837,242 Protenas enlazantes multivalentes y multiespecficas, su
fabricacin y uso
5,733,743 Mtodos para producir miembros de pares enlazantes
especficos
484
5,565,332 Produccin de anticuerpos quimricos un enfoque
combinatorio
6,509,451 Anticuerpos de enlace cruzado y procesos para su preparacin
6,506,881 Anticuerpos anti-HMFG y procesos para su produccin
6,407,214 Anticuerpos contra selectin-E
6,316,227 cidos nucleicos codificantes de anticuerpos recombinantes
especficos a interleucina-5
6,307,026 Anticuerpos humanizados dirigidos contra antgeno A33
6,284,488 Sistema de expresin de protenas
6,204,007 Anticuerpos contra selectin-E
6,180,377 Anticuerpos humanizados
5,998,586 Anticuerpos recombinantes especficos a interleucina-5
5,994,510 Anticuerpos recombinantes especificos para FNT.alfa.
5,990,293 Metaloproteinasa humana, variantes de la misma y codificacin
de secuencia de ADN para la misma
5,965,405 Mtodo para producir fragmentos de Fv en clulas eucarinticas
5,958,413 Uso de anticuerpos para FNT o fragmentos derivados del
mismo y derivados de xantina para terapia de combinacin y
composiciones del mismo
5,952,471 Anticuerpo que se enlaza a polipptido agrupado w-4 de clulas
pequeas de carcinoma de clula pulmonar
5,929,212 Anticuerpo recombinante CD3 especfico
5,928,903 Mtodo para expresar genes recombinantes en bacterias en
ausencia de seleccin antibitica
5,877,293 Anticuerpos injertados CDR anti-CEA y su produccin
5,864,019 Protenas multivalentes de enlazamiento con antgeno
5,859,205 Anticuerpos humanizados
5,714,149 Anticuerpos de enlace cruzado y procesos para su preparacin
5,677,425 Anticuerpo recombinante
5,672,502 Cultivo celular animal
5,665,866 Proceso para obtener anticuerpos utilizando tratamiento trmico
5,565,562 Macrociclos de triaza
5,484,893 Macrociclos de triaza y complejos de metal a partir de ellos
5,354,554 Anticuerpos de enlace cruzado y procesos para su preparacin
5,271,927 Conjuntos de anticuerpo con ligandos macrocclicos
5,219,996 Anticuerpos recombinantes y mtodos para su produccin en
los cuales se alteran residuos de superficie en residuos de
cistena para fijacin de molculas efectoras o morreceptoras
5,183,657 Anticuerpos para uso en terapia anticuerpo antilinfocito
4,816,397 Polipptidos o protenas de cadenas mltiples y procesos para
su produccin
4,760,026 Anticuerpo monoclonal
Fuente: Oficina de Patentes de los Estados Unidos (http://www.uspto.gov)




485

Appendix Table: Food Processor Mergers & Acquisitions: 1993-2001 (*)
Category 2001 (*) 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994
Baking 7 8 18 19 20 8 10 16
Brewing 3 3 5 6 5 2 6 1
Confections 5 4 4 5 7 4 2 2
Diversified 67 86 112 140 103 96 96 106
Dairy 12 19 24 27 15 4 18 17
Fruit & vegetable 38 18 32 # # # # #
Meat 4 9 18 14 12 10 10 14
Poultry 5 10 6 12 8 4 10 7
Seafood 3 9 4 3 7 4 4 3
Snacks 4 3 6 4 9 7 12 9
Food processors 148 169 229 230 186 139 168 175
Category 1993
Baking 6
Brewing 3
Confections 9
Diversified 114
Dairy 15
Fruit & vegetable #
Meat 14
Poultry 3
Seafood 2
Snacks 7
Food processors 173
Source: Food Institute Report, processor data excerpted from
industry analysis
(*)Preliminary
(#)Prior to 1999, fruit and vegetable processors were included as
"Diversified Food Processors"
Source: Food Institute Report
486

Appendix Table :Top Food Companies [$ millions]
(Source: Food Processing)
Food/Beverage Sales
Companies 1999 1998 % Chge.
1 Philip Morris Cos. Inc. $31,319.0 $31,416.0 -0.3%
2 ConAgra Inc. $24,594.0 $24,219.5 1.5%
3 PepsiCo Inc. $20,367.0 $22,348.0 -8.9%
4 Cargill Inc. $21,400.0 $21,400.0 0.0%
5 The Coca-Cola Co. $19,805.0 $18,813.0 5.3%
6 Mars $15,000.0 $14,500.0 3.4%
7 Archer Daniels Midland Co. $14,283.0 $16,108.6 -11.3%
8 IBP Inc. $14,075.0 $12,848.6 9.5%
9 Anheuser-Busch Inc. $11,704.0 $13,207.9 -11.4%
10 Sara Lee Corp. $10,823.0 $10,800.0 0.2%
11 H.J. Heinz Co. $9,300.0 $9,209.0 1.0%
12 Bestfoods Co. $8,637.0 $8,374.3 3.1%
13 Nabisco Holdings Corp. $8,268.0 $8,400.0 -1.6%
14 Nestle U.S.A. Inc. $7,986.0 $8,000.0 -0.2%
15 Tyson Foods Inc. $7,363.0 $7,414.1 -0.7%
16 Dairy Farmers of America $7,435.0 $7,325.0 1.5%
17 Kellogg Co. $6,984.0 $6,762.1 3.3%
18 Campbell Soup Co. $6,424.0 $6,696.0 -4.1%
19 General Mills $6,246.0 $6,033.0 3.5%
20 The Pillsbury Co. $5,920.0 $6,000.0 -1.3%
21 Dole Food Co., Inc. $5,061.0 $4,600.0 10.0%
22 The Quaker Oats Co. $4,725.1 $4,600.0 2.7%
23 Procter & Gamble Co. $4,381.0 $4,376.0 0.1%
24 Flowers Industries Inc. $4,236.0 $3,800.0 11.5%
25 Hershey Foods Co. $3,970.9 $4,400.0 -9.8%
26 Smithfield Foods Inc. $3,775.0 $3,876.4 -2.6%
27 Dean Foods Co. $3,755.1 $2,735.8 37.3%
28 Farmland Industries Inc. $3,675.3 $3,681.0 -0.2%
29 Land O'Lakes Inc. $3,564.6 $3,275.0 8.8%
30 Interstate Bakeries Corp. $3,459.4 $3,265.8 5.9%
31 Hormel Foods Corp. $3,357.8 $3,261.0 3.0%
32 Suiza Foods Corp. $2,764.0 $2,816.2 -1.9%
33 J.R. Simplot $2,730.0 $1,400.0 95.0%
34 Keebler Foods Co. $2,667.8 $2,265.0 17.8%
35 Chiquita Brands International $2,555.8 $2,720.3 -6.0%
36 Perdue Farms Inc. $2,515.0 $2,480.0 1.4%
37 International Multifoods Corp. $2,384.7 $2,611.8 -8.7%
38 Keystone Foods $2,342.0 $2,342.0 0.0%
39 Ag Processing Inc. $2,094.5 $2,615.1 -19.9%
40 Wm. Wrigley Jr. Co. $2,061.6 $2,004.7 2.8%
Total Co. Sales
487






Appendix Table: Food manufacturers...The top table
Sales 1999 Pre-Tax Profits Brands (Selected)
1999
$bn #bn $bn #bn
Nestle 44.4 29.5 5.3 3.52 Nescafe,Buitoni,
Maggi, Nestle
Philip Morris 34.9 23.2 5.5 3.66 Nabisco,Maxwell
House, Milka,
Toblerone, Kraft,
Ritz crackers
Unilever 31.1 3.1 3.1 2.06 Lipton's Tea, Magnum
I can't believe it's
not butter, Birds
Eye, Findus
Danone 12.06 8.0 21.2 60.84 Danone, Evian,LU,
Actimel
Heinz 9.29 6.18 0.474 0.32 Heinz, Weight
Watchers, Ross,
Hula Hoops
Kellogg's 6.98 4.64 0.828 0.55 All Kellogg's
branded cereals
convenience foods
Copyright 2000 In-Store Marketing Magazine
488
Appendix Table: 2001 Capital Spending Projections
Capital expenditures of selected publicly-held food and beverage
companies ($ millions)
Company 2000 Actual(1) 2001 Projected(2)
Coca-Cola Enterprises 1,181.0 1,100.0
Anheuser-Busch 1,074.5 950.0
PepsiCo 1,067.0 1,168.0(5)
Kraft 906.0 948.6(6)
Coca-Cola Co. 733.0 986.0(5)
ConAgra 539.0 525-550
Pepsi Bottling Group 515.0 518.4(5)
H.J.Heinz 452.4 382.8(5)
Archer-Daniels-Midland 428.7 285.1(5)
IBP 428.2 235.0
Sara Lee(3) 361.0 275.0(6)
General Mills 303.0 400.0
Quaker Oats 285.6 230-260
Proctor & Gamble(3) 235.0 235.0(6)
Kellogg 230.9 225.0
Campbell Soup 200.0 230.0
Tyson Foods 196.0 220.0(5)
Pepsiamericas 165.4 62.4(5)
Adolph Coors 154.3 220.1(5)
Dean Foods 147.5 146.6(5)
Hershey 143.0 150-170
Corn Products Int'l. 143.0 140.0(5)
Suiza Foods Corp. 136.9 149.5(5)
Wm. Wrigley Jr. 125.1 151.5(5)
Dole Food Co. 122.0 122.0
Smithfield Foods 100.4 143.1(5)
Hormel Foods 100.1 103.5(5)
The Earthgrains Co. 96.7 105-115
Interstate Bakeries 93.1 85.0
Pilgrim's Pride 92.1 100.0
Del Monte Foods 67.8 50.0
American Italian Pasta 57.7 31.0
Chiquita Brands 54.6 0
McCormick & Co. 53.6 88.4(5)
Sensient Technologies 45.2 43.2(5)
Flowers Foods 39.9 50.0(4)
International Multifoods 35.2 30.0
J. M. Smucker 32.2 25.0
Lance, Inc. 24.8 25.4(5)
Dreyer's Grand Ice Cream 24.5 40.0
Ralcorp Holdings 24.1 30.0
Tootsie Roll Industries 16.2 15.0(5)
Riviana Foods 15.1 11.2(5)
Aurora Foods 12.8 14.5(5)
Tasty Baking Co. 8.1 10.0(5)
Total: $11267.7 11056.3 - 11141.3
Company % Change
489
Tabla: Fusiones y adquisiciones de compaas procesadoras de
alimentos: 1993-2001 (*)

Categora
Panadera
Fermentacin
Dulces
Diversificadas
Lcteos
Frutas y Hortalizas
Carne
Carne de aves
Mariscos
Refrigerios
Procesadores de alimentos

Categora

Panadera
Fermentacin
Dulces
Diversificadas
Lcteos
Frutas y Hortalizas
Carne
Carne de aves
Mariscos
Refrigerios
Procesadores de alimentos

Fuente: Informe del Food Institute, datos sobre procesadores de alimentos
obtenidos a partir de anlisis de la industria

(*) preliminares

(#) con anterioridad a 1999, a los procesadores de frutas y hortalizas se les
inclua como Procesadores Diversificados de Alimentos

Fuente: Informe del Food Institute.







490


Tabla: Las compaas de alimentos ms importantes del mundo
[en millones de dlares de los Estados Unidos]

(Fuente: Procesamiento de alimentos)

Ventas de alimentos y
bebidas

Compaa 1999 1998 Cambio
porcentual

Entra listado de 40 compaas
Total de ventas de las compaas

Tabla: Principales fabricantes de alimentos
Ventas 1999 Utilidades antes de impuestos Marcas

(seleccionadas)
En miles de millones de dlares

Listado de compaas

2000 Revista In-Store Marketing



Tabla: Proyecciones de gastos de capital. Ao 2001
Gastos de capital de compaas mixtas seleccionadas de alimentos y
bebidas (en millones de dlares de los Estados Unidos)
Compaa 2000 (efectivos (1) 2001 (proyectados (2)

Listado de compaas


Compaa Cambio porcentual








491

Apndice E
Listado NIH de Organismos participantes en investigacin en productos
naturales
International Cooperative Biodiversity Groups (ICBG), Oficina de
comunicaciones. Fogarty International Center. Edificio 31 de los Institutos
Nacionales de Salud, Oficina B2C08 31 Centro DR MSC 2220 Bethesda, MD
20892-2220
Organizaciones con inters potencial en investigacin en productos
naturales (actualizado a diciembre de 2002)
Contenido
Compaas farmacuticas ms importantes de los Estados Unidos y
multinacionales
Compaas de biotecnologa y botnica - EEUU.
Compaas de biotecnologa y botnica - Internacionales
Organizaciones sin fines de lucro que apoyan asociaciones entre el sector
pblico y el privado
[la oficina mencionada ha] elaborado este listado de compaas y de
organizaciones sin fines de lucro con el objeto de colaborar con posibles
solicitantes ICBG interesados en asociaciones con el sector privado para
desarrollo de proyectos en cooperacin para descubrimiento de frmacos o
botnicos. La presente informacin proviene de diversas fuentes. Muchas
compaas han modificado sus estrategias de seleccin en los ltimos aos;
de ah que sea imposible garantizar que todas las organizaciones
mencionadas estn interesadas en asociaciones para desarrollar productos
naturales o botnicos.
Es posible obtener apoyo limitado para desarrollo de frmacos mediante
recursos contractuales por medio de NIH. Solicitamos a nuestros lectores
comunicarse con nosotros, en la direccin electrnica atrir@mail.nih.gov en
caso de disponer de informacin sobre si las compaas y organizaciones
que se relacionan a continuacin no participan en investigacin de productos
o descubrimiento de frmacos.
Desestimiento
En el listado que aparece a continuacin nicamente se incluye un muestreo
de compaas involucradas en investigacin de productos naturales y
descubrimiento de frmacos. Los enlaces con otros sitios de la Internet se
incluyen para conveniencia de los usuarios de la Red. FIC no se hace
responsable de la disponibilidad o el contenido de estos sitios en la Internet,
ni tampoco respalda, avala o garantiza los productos, servicios o informacin
descritos u ofrecidos en estos otros sitios de la Internet. Respecto de los
documentos disponibles en este servidor de la Internet, el Gobierno de los
Estados Unidos no avala ni asume responsabilidad legal alguna o
responsabilidad respecto de la exactitud, lo completo, o la utilidad de
cualquier informacin, aparato, producto o proceso divulgado.
Compaas farmacuticas ms importantes de los Estados Unidos y
multinacionales
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
492
1800 Concord Pike
P.O. Box 15437
Wilmington, DE 19850-5437
Tel: 302-886-3000 y 800-456-3669

AstraZeneca Pharmaceuticals LP
725 Chesterbrook Blvd.
Wayne, PA 19087-5677
Tel: 610-695-1000 y 800-942-0424

AstraZeneca R&D en Griffith University (AZGU) investiga organismos
vegetales y marinos recolectados en los bosques pluviales de Australia y
ocanos en bsqueda de medicamentos novedosos.
Asesor: Griffith University, Brisbane, Director, Ron Quinn,
r.quinn@az.gu.edu.au

Aventis Pharmaceuticals Inc.
300 Somerset Corporate Boulevard
Bridgewater, NJ 08807-2854
Tel: 1-800-981-2491

Bayer AG
Pharmaceutical Division
400 Morgan Lane
West Haven, CT 06516-4175
Tel: 203-812-2000
Thomas Henkel, Director de Wuppertaler Instituts for Naturstoffforschung
(Wuppertal Institute for Natural Product Research) of Bayer AG.

Bayer AG
Werk Elberfeld
42096 Wuppertal
Alemania
Tel: +49-202-361

Bayer AG
Werk Leverkusen
51368 Leverkusen
Alemania
Tel: +49-(0)214 / 30-1

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
900 Ridgebury Road
P.O. Box 368
Ridgefield, CT 06877
Tel: 203-798-9988

DOW Pharmaceutical Sciences
493
1330A Redwood Way
Petaluma, CA 94954-1169
Tel: 707-793-2600
Fax: 707-793-0145

DOW Agrosciences
Casa Matriz
Dow AgroSciences LLC
9330 Zionsville Road
Indianapolis, IN 46268
Tel: 1-317-337-3000
Fax: 1-800-905-7326

DuPont
DuPont Corporate Information Center
Chestnut Run Plaza
705/GS38
Wilmington, DE 19880-0705
Correo-e: info
@dupont.com
Tel: 24-hour Corporate Information Center
1-800-441-7515 (US callers only)
1-302-774-1000 (International callers)

Merck & Co., Inc.
Si desea comunicarse con Merck para plantear alguna oportunidad, srvase
enviar una evaluacin cientfica no confidencial por escrito, incluyendo
informacin suficiente que permita un anlisis cientfico preliminar. Dirija su
correspondencia a Chief Licensing Officer WS2A-39, 1 Merck Drive, P. O.
Box 100, Merck & Co., Inc. Whitehouse Station, NJ 08889, USA
Contacto en los Estados Unidos: Dr. Robert Borris
Correo-e: bob_borris@merck.com
Contacto en Espaa: Gerald F. Bills. Senior Research Fellow Merck
Sharp & Dohme de Espaa, S.A. (MSD selecciona microorganismos
pequeos principalmente) Josefa Valcarcel, 38 28027 Madrid, Tel: (34) 91-
321-05-04, Fax: (34) 91-321-06-14,
Correo-e: Gerald_bills@merck.com

Novartis
Novartis Pharmaceuticals Corporation
One Health Plaza
East Hanover, NJ 07936-1080
Tel: 973-781-8300
Contacto: Dr. Dennis France, Jefe de Unidad, Department of Oncology,
LSB3733, 556 Morris Avenue, Summit, NJ 07901-1398, Tel: 908- 277-5328,
Fax: 908- 277-4374, Correo-e: dennis.france@pharma.novartis.com

Pfizer
494
Pfizer Discovery Technology Center
620 Memorial Drive
Cambridge, MA 02139
Tel: 858- 622-3000
Fax: 858- 678-8272

Pharmacia Corporation (adquirida por Pfizer)
100 Rte. 206 North
Peapack, NJ 07977
Tel: 908- 901- 8000
Tel: nmero gratuito: 888- 768-5501
Fax: 908- 901- 8379
Correo-e: webmaster.int@am.pnu.com
Contacto: Ken Bair, Jefe de Investigacin en Oncologa

Hoffman-La Roche Inc.
340 Kingsland Street
Nutley, NJ 07110
Tel: 973-235-5000

Roche Bioscience
3401 Hillview Ave.
Palo Alto, CA 94304
Tel: 650-855-5050

F. Hoffmann-La Roche Ltd
Divisin de Farmacuticos
Grenzacherstrasse 124
CH-4070 Basel
Suiza
Tel: +41-61-688 1111
Tel: +41-61-691 9391

Schering Plough
Schering-Plough Corporation
Casa Matriz
2000 Galloping Hill Road
Kenilworth, NJ 07033-0530
Tel: (908) 298-4000
Contacto: Dr. Vincent Gullo, Director of Microbial Products, Schering-Plough
Research Institute (Kenilworth, NJ)

Wyeth Research Laboratories
Wyeth Worldwide Headquarters
500 Arcola Road
Collegeville, PA 19426
Tel: 610-902-1200

495
Wyeth Pharmaceuticals
555 Lancaster Avenue
St. Davids, PA 19087
Tel: 610-902-1200
Contacto principal: Guy Carter, Ph.D., Senior Director, Natural Products and
Discovery Analytical Chemistry, Wyeth-Ayerst Research

Compaas de biotecnologa y botnicos - EEUU.

Advanced Life Sciences
1005 Internationale Parkway, Suite 200
Woodridge, Illinois 60517 U.S.A.
Tel: 630-739-6744
Fax: 630-739-6754
Correo-e: PublicRelations@advancedlifesciences.com

Anadys Pharmaceuticals
9050 Camino Santa Fe
San Diego, California 92121 U.S.A.
Tel: 858-530-3600
Correo-e: hc@anadyspharma.com

Ancile Pharmaceuticals, Inc.
Ancile Pharmaceuticals, Inc.
9381 Judicial Drive
Suite 160
San Diego, CA 92121
Tel: 858-677-2100
Fax: 858-677-2180
Correo-e: info@ancile.com

BEI Botanicals
Botanical Enterprises, Inc.
15200 Shady Grove Road, Suite 350
Rockville, MD 20850
Tel: 301-840-3930
Fax: 301-948-6563

Floyd E. Leaders, Jr., Ph.D.
Presidente Ejecutivo y Presidente de la Junta Directiva
Correo-e: fleaders@bei-botanicals.com

CalBioMarine
1001 Capri Road
Leucadia, California 92024 USA
Tel: 760-431-2214
Fax: 760-436-9413
Correo-e: cbmt@pacbell.net
496
Contacto: Dominick Mendola, Presidente

ChemDiv (Chemical Diversity)
11558 Sorrento Valley Road, Suite 5
San Diego, CA 92121 USA
Tel.: +1-858-794-4860
Fax: +1-858-794-4931
Correo-e: Chemdiv@Chemdiv.com

CETEK Corp
Cetek Corporation
260 Cedar Hill Street
Marlborough, MA 01752-3017
Tel: 508-229-8900
Fax: 508-229-2344
Correo-e: Cetek@cetek.com

Cubist Pharmaceuticals
65 Hayden Avenue
Lexington, MA 02421
Tel: 781-860-8660
Fax: 781-861-0566

Cyanotech
Cyanotech Corporation
73-4460 Queen Kaahamanu Hwy.
Suite #102
Kailua-Kona, HI 96740
Tel: 808-326-1353 or 800- 395-1353
Fax: 808-329-4533
info@cyanotech.com

Diversa Corporation
4955 Directors Place
San Diego, CA 92121-1609
Tel: 1-858- 526-5000
Fax: 1 858- 526-5551
Correo-e: information@diversa.com
Contacto: Dr. Martin Keller

Elitra Pharmaceuticals
3510 Dunhill Street
San Diego, CA 92121
Tel: 858-410-3030
Fax: 858-410-3090
Solicitudes de informacin sobre desarrollo de negocios: Edgardo
Baracchini, Jr., Ph.D., Vicepresidente, Business Development, correo-e:
ebaracchini@elitra.com
497

Enanta Pharmaceuticals, Inc.
500 Arsenal Street
Watertown, MA 02472
Tel: 617- 607-0800
Fax: 617- 607-0530

Essential Therapeutics, Inc.
Casa Matriz
1365 Main Street
Waltham, MA, 02451
Tel: 781-647-5554
Fax: 781-647-5552
Correo-e: info@essentialtherapeutics.com

West Coast
850 Maude Avenue
Mountain View, CA, 94043
Tel: 650-428-1550

Galileo Labs
5301 Patrick Henry Drive
Santa Clara, CA 95054
Tel: 408-654 -5830
Fax: 408-654 -5831
Correo-e: science@GalileoLabs.com
Contacto: Dr. Steve Bobzin

Genaera Corporation
5110 Campus Drive
Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462
Tel: 610-941-4020
Fax: 610-941-5399
Correo-e: info@magainin.com

InKine Pharmaceutical Company, Inc.
1787 Sentry Parkway West
Building 18, Suite 440
Blue Bell, Pennsylvania 19422
Tel: 215.283-6850
Fax: 215.283.4600
Kosan Biosciences
3832 Bay Center Place
Hayward, CA 94545
Tel: 510-732-8400
Fax: 510-732-8401
Correo-e: info@kosan.com

498
Ligand Pharmaceuticals
10275 Science Center Drive
San Diego, CA 92121
Tel: 858- 550-7500
Fax: 858- 550-7506

MicroSource Discovery Systems Inc.
21 George Washington Plaza
Gaylordsville, CT 06755 U.S.A.
Tel: 860- 350- 8078
Fax: 860-354- 5300
Correo-e: compounds@aol.com

Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Administracin
75 Sidney Street
Cambridge, MA 02139
Tel: 617-679-7000
Fax: 617-374-7788
Correo-e: info@mlnm.com

NaPro BioTherapeutics, Inc
6304 Spine Road, Unit A
Boulder, Colorado 80301 U.S.A.
Tel: 303-516-8500
Fax: 303-530-1296
Contacto: Dr. James McChesney

Novascreen Biosciences Corporation
7170 Standard Drive
Hanover, MD 21076-1334
Tel: 800-543-4141 or 410-712-4410
Fax: 410-712-4412
Contactos: David Manyak, Ph.D., Presidente y Director Ejecutivo
dmanyak@novascreen.com
Arthur Weissman, Ph.D., Vicepresidente & CTO:
aweissman@novascreen.com
Peter Carlson, Ph.D., Vicepridente de Investigacin:
pcarlson@novascreen.com

OmniScience Pharmaceuticals, Inc.
4665 S. Ash Avenue, Suite G-18
Tempe, Arizona 85282-6764
Tel: 480-456-0145
Fax: 480-456-0408

Pan Pacific Pharmaceuticals, Inc.
701 George Washington Highway
499
Lincoln, Rhode Island 02865 U.S.A.
Tel: 401-333-7900
Fax: 401-333-2945

Panacos Pharmaceuticals, Inc.
209 Perry Parkway
Gaithersburg, Maryland 20877
Tel: 240-631-1395
Fax: 301-208-8755
Correo-e: info@panacos.com

PharmaMar USA
320 Putnam Ave.
Cambridge, MA 02139
Tel: 617-868-3797
Fax: 617-868-0109
Contacto: Dr. Glynn Faircloth

PhytoCeutica Inc.
5 Science Park, Suite 13
Piso 3
New Haven, CT
Tel: (203)-777-3462
Fax: (203)-777-3538
Correo-e: info@phytoceutica.com

Phytomedics, Inc.
65 Stults Road
Dayton, NJ 08810-1523
Tel: 609-655-0715
Fax: 609-655-9291
Correo-e: tolo@phytomedics.com

PhytoMyco Research Corp.
Extractos botnicos y posibles avances para el descubrimiento de frmacos
y productos nutracuticos
1800 North Greene Street, Suite 120
Greenville, NC 27834
Tel: 252-329-9200
Fax: 252-329-9202
Correo-e: phytomyco@aol.com

Sequoia Sciences, Inc.
11199 Sorrento Valley Road, Suite H
San Diego, CA 92121
Tel: 858-623-0800
Fax: 858-623-0805
Correo-e: sequoia@sequoiasciences.com
500

Unigen Pharmaceuticals, Inc.
100 Technology Drive, Suite 160
Broomfield, CO 80021
Tel: 303-438-8666
Fax: 303-438-9483
Correo-e: contact@unigenpharma.com

Versicor
34790 Ardentech Court
Fremont, California 94555 U.S.A.
Tel: 510-739-3000
Fax: 510-739-3003
Correo-e: info@versicor.com

XeChem
100 Jersey Ave. Bldg B - Ste 310
New Brunswick, NJ 08901
Tel: 732-247-3300
Fax: 732-247-4090
Correo-e: info@xechem.com
Director: Dr. Ramesh Pandey

Compaas de biotecnologa y botnicos - Internacional

bioLeads GmbH
Waldhofer Strae 104
D-69123 Heidelberg
Alemania
Tel: +49 (6221) 82 04-0
Fax: +49 (6221) 82 04-50
Correo-e: post@bioleads.de

CV Technologies Inc.
Head Office And Research Laboratories
Research Centre One
Edmonton Research Park
9411 20th Avenue
Edmonton, AB
CANADA T6N 1E5
Tel: (780) 432-0022, (780) 431-0431
Lnea gratuita: (888) 843-7239
Fax: (780) 432-7772
Correo-e: info@cvtechnologies.com

Cerylid Biosciences Ltd (Cerylid)
576 Swan Street
Richmond
501
Victoria 3121, Australia
Tel: +61 3 9208 4444
Fax: +61 3 9208 4104
Correo-e: info@cerylid.com.au
Contacto: Dr. Gino Vaira

Ecopia BioSciences Inc.
7290, Frederick Banting
Saint-Laurent, Qubec,
Canada, H4S 2A1
Tel: 514-336-2700
Fax: 514-336-8827
Correo-e: info@ecopiabio.com

GW Pharmaceuticals plc
Porton Down Science Park
Salisbury
Wilts
SP4 0JQ
Reino Unido
Tel: 01980 557000
Fax: 01980 557111
Correo-e: info@gwpharm.com

Indena S.p.A.
Indena S.p.A. - Miln, Italia
20139 Miln, Italia
Viale Ortles, 12
Tel: 02 57496232
Fax: 02 57496280
Contacto: Dr. Ezio Bombardelli
Presidente de la Junta Cientfica
Correo-e: ezio.bombardelli@indena.it

MerLion Pharmaceuticals Pte Ltd.
59A Science Park Drive
The Fleming
Singapore Science Park
Singapur 118240
Tel: (65)-67737071 o
(65) 6871-9700
Fax: (65)-67737072
Correo-e: enquiry@merlionpharma.com
Antes: The Centre for Natural Products Research,
Presidente y Director Ejecutivo: Dr. Tony Buss.
Novogen
140 Wicks Road
North Ryde, NSW 2113 Australia
502
Tel: +612 9878 0088
Fax: +612 9878 0055

Novogen Inc. (U.S.)
1 Landmark Square, Suite 240
Stamford CT 06901
Estados Unidos
Tel: 203-327-1188
Fax: 203-327-0011

Oxford Natural Products plc
Cornbury Park
Charlbury
Oxfordshire
OX7 3EH
Reino Unido
Tel: + 44 (0) 1608 813300
Fax: + 44 (0) 1608 813301
office@oxfordnaturalproducts.com

Phytopharm
Phytopharm plc
Corpus Christi House
9 West Street
Godmanchester Cambridgeshire PE29 2HY
Tel: 01480 437697
Reino Unido
Contacto: Dr. Richard Dixey

Schering AG
Schering Berlin Inc.
P.0. Box: 1000
Montville, NJ 07045-1000
Tel: +1 (973) 276 - 20 00
Fax: +1 (973) 276 20 05

Schering AG
13342 Berln
Alemania
Tel: +49-30-468-1111
Fax: +49-30-468-15305

Xinchem Company
401/1, 1438 Yunchuan Rd,
Shanghai 201901
China
Tel: 86 21 36020340
Fax: 86 21 56497231
503
Correo-e: pharm_bio@finechemnet.com

Organizaciones sin fines de lucro que apoyan asociaciones entre el sector
pblico y el privado

Alliance for Microbicide Development
Directora: Polly F. Harrison, PhD
Fax: 301-588-8390
Correo-e: pharrison@microbicide.org

Franka des Vignes, PhD
Director Programa
Fax: 301-588-8390
Correo-e: fdesvignes@microbicide.org

The Global Alliance for TB Drug Development
59 John Street, Suite 800
New York NY 10038
USA
Tel: +1212- 227-7540
Fax: +1212- 227-7541
Correo-e: info@tballiance.org

Initiative on Public-Private Partnerships for Health
International Center
Cointrin
Block G, 3rd Floor
20, route de Pr-Bois
PO Box 1826
1215 Geneva 15
Suiza
Tel: +41 (22)799 4088/4086
Fax: +41 (22)799 4089
Correo-e: info@ippph.org

Listado ampliado de asociaciones entre el sector pblico y el privado.
Informacin obtenida IPPH, en la Internet

The Institute for OneWorld Health
155 Montgomery Street, 12th Floor
San Francisco, CA 94104
Tel: 1 -415- 379-3700
Fax: 1 -415- 759-8161
Correo-e: info@oneworldhealth.org

International AIDS Vaccine Initiative (IAVI)
110 William Street
New York, NY 10038-3901
504
USA
Tel: 1-212-847-1111
Fax: 1-212-847-1112

Europe Office
Postbox 15788
1001 NG, Amsterdam
Pases Bajos
Tel: +31 20 521 0030
Fax: +31 20 521 0039
Correo-e: info@iavi.org
Contacto: Wayne C. Koff, Ph.D., Vicepresidente Senior de Investigacin &
Desarrollo
Correo-e: wkoff@iavi.org
Tel: 212- 847- 1060

Medicines for Malaria Venture (MMV)
ICC Building
Entrance G, 3rd floor
Route de Pr-Bois 20
Post Box 1826
CH-1215 Ginebra 15
Suiza
Tel: +41 22 799 4060
Fax: +41 22 799 4061

Mdecins Sans Frontires/Doctors Without Borders (MSF)
12 rue du Lac
Ginebra, Suiza
Correo-e: access@geneva.msf.org

Program for Appropriate Technology in Health (PATH)
1455 NW Leary Way
Seattle, WA 98107-5136
USA
Tel: 206- 285-3500
Fax: 206- 285-6619
Correo-e: info@path.org

Malaria Vaccine Initiative at PATH
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Apndice F

World Foundation for Environment and Develoment (WFED)
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524
Apndice F
























Apndice G
Notas sobre la reunin con representantes de CAF el 25 de febrero de 2003.
Presentaciones iniciales
La profesora Fiona Murray, de la Escuela Sloan de Administracin, del MIT,
se refiri a la investigacin comparativa que lleva a cabo actualmente en
Cambridge, Massachussets, Estados Unidos, y Cambridge, Inglaterra, con
un enfoque en las inversiones en las ciencias de la vida y compaas
nacientes de biotecnologa. Su trabajo de investigacin igualmente estudia
polticas particulares que respaldan los esfuerzos empresariales o
comportamientos asociados con las instituciones universitarias
mencionadas. La doctora Murray trajo a colacin un artculo de su autora
525
sobre los xitos y retos de las compaas que trabajan en gentica de
poblacin. Hablando de otro tema, mencion que el programa en
cooperacin entre el MIT y Dupont Biomaterials refleja un inters creciente
de la industria qumica en nuevos enfoques de base de biotecnologa.
Pasando al tema del Informe de Anlisis General, el seor Fernando
Quezada pidi al doctor Pedro Huertas dar comienzo al debate poniendo de
relieve algunos de los aspectos relacionados con la biofarmacutica, la
nutracutica y las medicinas herbales. El doctor Huertas mencion que dada
la madurez alcanzada, se observa un alto grado de consolidacin de la
industria de la farmacutica, agregando que, aunque existen muchos
productos en proyecto, los patrones de la industria reflejan el costo elevado
del capital. Analiz el sector de los nutracuticos, el cual ha registrado gran
acogida y crecimiento en Europa, mientras en los Estados Unidos comienza
a observarse una tendencia similar. El doctor Rollin Johnson abord algunas
de las tendencias de la agricultura, refirindose a algunas de las
aplicaciones de baja tecnologa y la forma como se podran desarrollar
simultneamente con mejoras de biotecnologa, de tal manera que la regin
andina pudiera beneficiarse del valor agregado en el mercado. Asimismo
hizo alusin a la importancia de los recursos biolgicos marinos y de los
bosques para fines de bioprospeccin, con oportunidades adicionales de
valor agregado, sealando que la acuacultura es un sector de grandes
proyecciones. El doctor Johnson habl brevemente sobre las innovaciones
en bioconductores y microconjuntos y sus aplicaciones en la genmica y
otros campos. El doctor Marco Baez hizo algunos comentarios sobre el uso
de enzimas en la industria, refirindose a la importancia de la biodiversidad
microbiana como fuente de enzimas novedosas. Seal la creciente
importancia de nuevos enfoques de tecnologa orgnica para reducir el uso
de la energa y otros insumos industriales.
Observaciones de la Corporacin Andina de Fomento al Informe del Anlisis
General
CAF hizo una pormenorizada lectura del informe que, en su concepto, es
informativo y til, ya que parece abarcar todas las tendencias principales de
la industria de la biotecnologa en los mercados ms importantes del mundo
relacionados con las reas de producto seleccionadas.
Mara Teresa indic que el estudio tiene por objeto brindar a CAF pautas de
accin para considerar las diferentes opciones de mercado. Mencion que
para CAF sera de gran utilidad disponer de criterios para interpretar las
conclusiones del Anlisis General. Para CAF sera provechoso contar con
una matriz comparativa de las diversas reas de mercado en trminos de las
variables utilizadas en el Anlisis.
Aurelio suministr informacin sobre antecedentes de los diversos niveles
econmicos y tecnolgicos en los que CAF maneja los aspectos de la
biodiversidad. CAF trabaja actualmente con sectores de tecnologa baja y
mediana en el rea de industrias extractivas tradicionales. Se mencion que
no todos los pases de la regin cuentan con incubadoras locales de
empresas. Colombia es el ms avanzado en este aspecto y Bolivia el menos
526
avanzado.
Con anterioridad, CAF ha participado en negociaciones de derechos de
propiedad intelectual relativos a poblaciones indgenas y en acuerdos de
libre comercio y aspectos relacionados. La Corporacin ha producido varios
documentos conceptuales, algunos de los cuales se encuentran disponibles
en la pgina de la Corporacin en la Internet.
A medida que CAF avanza hacia los sectores de alta tecnologa y de
tecnologas incipientes, queda claro que las reglas del juego son diferentes
y requieren de atencin particular. El desarrollo de la biotecnologa misma no
ha ocurrido todava y es por esta razn que a CAF le interesa hacer un
anlisis cuidadoso y profundo de las oportunidades potenciales para la
regin.
CAF contina trabajando con UNCTAD, Biotrade, CAN y otros para producir
un sistema de informacin. Cada pas desarrollar su propio sitio en la
Internet, incorporando informacin pertinente dirigida a fomentar nuevas
actividades empresariales. Adems del sistema de informacin, la estrategia
comprende actividades para construir una base empresarial, capacidad de
investigacin de mercados y apoyo financiero. La finalidad de este sistema
es ofrecer una perspectiva regional de requerimientos financieros, sistemas
de certificacin y otras informaciones, adems de informacin sobre quines
trabajan en qu reas de actividades de valor agregado y s existen formas
para facilitar la equiparacin de proveedores con mercados externos. CAF
tiene inters en identificar oportunidades de mercado para equiparar las
capacidades de la regin andina. A ttulo de ejemplo, se mencionaron las
compaas de Rtterdam que necesitan ingredientes naturales producidos
en la regin andina. Adems, existen asociaciones industriales
especializadas en productos primarios especficos (caf y banano, por
ejemplo), que trabajan en actividades de investigacin y desarrollo.
Segn mencion Mara Teresa, CAF ha estado contemplando la
bioinformtica como un rea en la cual la disponibilidad de informacin
gentica diversa es de gran inters. A este campo le puede ser de utilidad la
informacin sobre la biodiversidad de los recursos naturales de los Andes.
Se observ que sera indispensable construir la infraestructura necesaria
para poder entrar a este campo. Los Gobiernos de los pases de la regin
andina son conscientes de que deben invertir en esta rea. Actualmente, en
el mbito regional no existen problemas serios para el desarrollo de la
biotecnologa.
Se mencion que el doctor Ricardo Torres ha alentado a CAF a considerar
todas las oportunidades correspondientes a la cadena de Valor para ciertas
reas de producto. A este respecto, el doctor Torres ha mencionado que,
teniendo en cuenta la existencia de varias etapas intermedias de valor
agregado, a las que podra tener acceso las instancias de la regin andina,
no se puede descartar el rea de los biofarmacuticos simplemente por
razones de sus elevados requerimientos de capital. Los representantes de
CAF recalcaron que es importante que el estudio tenga en cuenta el
mercado de bioprospeccin de cada sector.
527
CAF est interesada en contar con pautas sobre cmo evaluar las diferentes
oportunidades de mercado. En este sentido, alent a BCEC a respaldar
algunas reas. Sera de gran utilidad tener una matriz comparativa con
variables homogneas. Se indic que en los Trminos de Referencia
originales se sugirieron algunas de estas variables. Sin embargo, a BCEC se
le ha solicitado proponer variables alternativas.
Etapas siguientes
Aurelio confirmar la fecha del 11 de abril de 2003 para la reunin de
Caracas. (Fecha confirmada).
CAF solicita que BCEC suministre un listado breve de criterios para
determinar a cules reas de producto del Anlisis General se les dar
nfasis en el Anlisis Detallado. Estos criterios se pueden presentar en
formato de matriz para fines de ilustracin.
Aurelio enviar a BCEC la informacin remitida por el doctor William Roca
relacionada con algunos productos y reas de inters de la regin andina.
(informacin ya enviada). BCEC estudiar la posibilidad de sugerir otras
informaciones para que el doctor Roca las incorpore en su investigacin.
BCEC consultar con CAF para recomendar reas de producto que, con
base en la informacin mencionada y en consulta con CAF, se estudiarn en
el Anlisis Detallado. Despus de consultar con CAF sobre las reas en las
cuales se debe hacer hincapi, BCEC continuar con el Anlisis Detallado.











*
Mtodo de tala de rboles segn el cual se quitan todos los rboles de una determinada zona del
bosque, permitiendo que la luz del sol llegue a todos los nuevos rboles sembrados. [Diccionario
Enciclopdico Bilinge de Ciencia y Tecnologa, vol. I].
*
rbol perennifolio en forma de cono, del gnero Taxus.



528