La biotecnología y la bioseguridad en

los países en vías de desarrollo

José Falck Zepeda

j.falck-zepeda@cgiar.org
Research Fellow / Associate Director Program for Biosafety Systems
International Food Policy Research Institute (IFPRI)

Patricia Zambrano
p.zambrano@cgiar.org
Senior Research Analyst
IFPRI

1
 Contenido de esta platica

1. Información general
2. Biotecnología
3. Bioseguridad
4. Implementación de bioseguridad
5. Impacto socio-económico de las
biotecnologías
 Realidades muy crudas

800 millones de personas se van a dormir

hambrientas cada día
Cerca de 30,000 personas, la mitad de ellos niños,
mueren cada día por hambre y desnutrición
Cerca de 1.2 billones de personas viven con menos
de un dólar al día
650 millones de las personas más pobres viven en
áreas rurales

“En los próximos 50 años, la humanidad consumirá tanta comida como

la consumida desde el principio de la agricultura, hace 10,000 años” -
Clive James, ISAAA
 El reto a vencer ... de acuerdo con la FAO

“Para alimentar una población de 9 billones de

personas en el 2050, sin permitir las
importaciones adicionales de comida:
África tiene que incrementar su producción en un
300%; Latinoamérica un 80%; y Asia un 70%.
Aun los Estados Unidos tiene que incrementar su
producción de alimentos en un 30% para suplir una
población estimada de 348 millones de personas”

“Sin un incremento en la productividad agrícola, bajo estos

parámetros se necesitaran aproximadamente 1.6 billones de
hectareas de tierra para el 2050..” C. S. Prakash –Tuskegee
University
 La Revolución Verde (y otras respuestas tecnológicas)
al problema del hambre y la pobreza

Sacó a billones de personas de la pobreza,

particularmente en el Sudeste de Asia
Desnutridos de 38% a 19% en los últimos 20 años
Consumo global de alimentos per-capita incremento en
todas partes del mundo, excepto en África - 18%
globalmente y 25% en PEVD
India: producción de alimentos incremento de 50 a 205
mil toneladas en las ultimas 5 décadas!
Reducción en las muertes por desnutrición y hambrunas
Incremento en la seguridad alimentaria
 La Revolución Verde … algunos de los problemas

Enfoque en un número reducido de cultivos y en el

incremento en los rendimientos
Consideraciones ambientales, ecológicas, étnicas,
antropológicas, éticas, acción colectiva y de género
ignoradas o discutidas muy poco en el diseño, desarrollo
e implementación de estas tecnologías
Uso elevado de insumos incluyendo fertilizantes y
pesticidas
Poco impacto en el África
Productores tecnificados: ligera ventaja en el uso de
recursos y adopción de esta tecnología - irrigación
 Estrategias... Estrategias

Incrementar la productividad agrícola es clave (pero no

suficiente) para garantizar la seguridad alimentaria
La agricultura es un componente crítico en las economías
de la mayoría de los países en vías de desarrollo,
“Paradoja de la agricultura” (Escudero...)
Aprender de los errores e inexperiencia en el pasado para
buscar mejores alternativas
No podemos continuar proponiendo “soluciones”
eminentemente técnicas a problemas complejos..sin
embargo no podemos dejar de fuera las “soluciones
tecnológicas”
Cambio tecnológico es necesario pero no suficiente para el
desarrollo
2. Biotecnología
 Tomado del “IFPRI’s Policy Statement of
Biotechnology and Biosafety”

El IFPRI reconoce que dentro de las biotecnologías, los Organismos

Genéticamente Mejorados (OGMs) son controversiales...

El IFPRI tiene un enfoque holístico con relación a la investigación en

biotecnología. Por ello se examinan desde los aspectos la bioseguridad
hasta los relacionados con la parte social, así como el funcionamiento de
los cuerpos regulatorios, pues todos estos factores juegan un papel
importante en la ciencia y la política de los OGM

EL IFPRI reconoce que en última instancia las decisiones respecto a

estos tópicos serán hechas por instituciones nacionales soberanas,
consumidores y productores, sopesando los riesgos y los beneficios
de usar o no estas tecnologías.

El IFPRI no promociona ni toma una posición generalizada

respecto a la utilidad y seguridad de los cultivos OGM, ya que se
considera que estos aspectos son considerablemente específicos al
contexto y a al tecnología específica. El IFPRI busca proveer información
que permitirá a otros tomar decisiones informadas.
¿Que es la biotecnología?

Continuo de la Biotecnología

Tradicional Moderna
o Cultivo de tejidos, o Modificaciones genéticas
o Micro propagación o Genomas

•Definición incluye aplicaciones desde la

biotecnología mas tradicional a la mas moderna
• Definiciones muy parecidas a las usadas por
la FAO; o la citada por Pinstrup-Andersen and
Schiøler
 ¿Por que biotecnología?

Ofrece “soluciones” potenciales, que no son posible por

otros medios
Alternativa basada en la ciencia y el conocimiento
Integra y fortalece formas de suplir tecnologías
Indicaciones que puede ser de escala neutral (en uso)
Potencial de no desplazar métodos tradicionales y de ser
relativamente benigna al medio ambiente
Características interesantes
Expedita – puede acelerar procesos de innovación (marcadores
moleculares y fitomejoramiento)
Portátil – puede ser usada en diferentes especies y cultivos
Versátil – impacto en todas las facetas de las cadenas
alimentarias desde el productor al consumidor
 Beneficios, Costos y Riesgos (Sociales) de la
Biotecnología
Beneficios:
- Tecnologías Mejoradas
• Reducción en el costo
unitario de producción
• Reducción en el número
de aplicaciones
• Mejoramiento de la calidad
nutricional
• Resistencia a estreses
bióticos y abióticos
- Mayor Conocimiento
• Investigación básica
(mejoramiento en la
eficiencia de futuras
investigaciones)
• Técnicas aplicadas
(mejoramiento en la
eficiencia de la investigación
presente)
Costos: Riesgos
- “Económicos” -Financieros
• Cargos por uso de la tecnología • Responsabilidad
• Costos adicionales de manejo / financiera e
administración indemnización por daños
• Precios monopólicos (arriba del precio • Predicción del valor del
competitivo) “seguro” para los
• Aumento de la dependencia de los productores
productores
• Consideraciones económicas - Salud humana
• Alergenicidad
-Costos de Investigación • Toxicidad
• Capital y humanos • Resistencia a antibióticos
- Bioseguridad y Regulación -Medio Ambiente
• Prevenir riesgo - Impacto en otros
– Costos del proceso regulatorio organismos
– Refugios • Expresión y efectos no
anticipados
• Responsabilidad financiera e
indemnización por daños • Flujo de genes
Área global de cultivos biotecnológicos
Cultivos biotecnológicos por país, 2004

Pero…
Centrado en
cuatro
cultivos: Maíz,
Soya, Canola y
Algodón
Cuatro países:
USA,
Argentina
Canadá, Brazil
85% adopción
global
Dos tipos:
tolerancia a
glifosato y
resistencia a
insectos (Bt)
 ¿ Es segura la biotecnología?
“We have not been able to find
any evidence of harm. We are
satisfied that all products
currently entering the market
have been rigorously screened
by the regulatory authorities,
that they continue to be
monitored, and that no
evidence of harm has been
detected.”
Nuffield Council on Bioethics
“Thus far, in those countries
where transgenic crops have
been grown, there have been
no verifiable reports of them
causing any significant health
or environmental harm.”
State of Food and Agriculture.
2004. FAO
 Sin embargo…
Consumidores en Europa,
Japón y Corea del Sur desde
1996 han desarrollado
ansiedades profundas respecto
a los OGMs. En respuesta,
intermediarios y detallistas en
estos países han comenzado a
buscar fuentes de alimentos
“libres de OGMs”.
Gobiernos de estos países han
comenzado a desarrollar
políticas más estrictas
respecto a la importación y
etiquetado de los productos
OGMs
Productores en la India
cultivando algodón resistente a
insectos lo hicieron mucho
antes de la aprobación
regulatoria
Productores en Brasil
estuvieron cultivando soya
resistente a herbicidas, aun
enfrentando un moratorio
judicial y bajo la amenaza de
multas bajo la ley existente en
el momento
¿Por que?
3. Bioseguridad
La Convención de Biodiversidad, el Protocolo
de Cartagena y las estructuras de bioseguridad

El Protocolo de Cartagena de
Bioseguridad es una
herramienta de
implementación de los
marcos regulatorios de la
Convención de Bioseguridad
Protocolo de Cartagena
adoptado en enero del 2000,
entro en funcionamiento en
octubre del 2004
Honduras firmó y ratificó el
Protocolo de Cartagena y la
Convención de Biodiversidad
 La Convención de Biodiversidad y el Protocolo de
Cartagena de Bioseguridad

Objetivos:
“contribuir a asegurar un nivel adecuado de
protección en el campo de los movimientos seguros,
manejo y uso de organismos vivos genéticamente
mejorados que son producidos por la biotecnología
moderna que pueden tener efectos adversos en la
conservación y uso sostenible de la biodiversidad
biológica, tomando en cuenta los riesgos a la salud
humana, y específicamente enfocadas en los
movimientos a través de fronteras”
Técnicamente no cambia las obligaciones o
derechos bajo el Tratado Mundial de Comercio
(discutible!!)
 PCB: Elementos claves

Acuerdo de información previa (avanzada),

notificación y decisión; antes del primer
movimiento internacional entre fronteras de
un OVM para la introducción intencional
Identificación: Requerimientos de
documentación (para OVM, OVM-AP, OVM
para uso contenido)
Análisis y manejo del riesgo
 PCB: Elementos claves

Consideraciones socio-
económicas pueden ser
consideradas por el país
implementante
Apoyar el fortalecimiento
de la capacidad de
implementación
Intercambio de información
y el banco central de datos
de bioseguridad (Biosafety
clearing-house)
Responsabilidad
legal/jurídica/financiera y
mitigación: pospuesta para
futuras negociaciones
Marco conceptual del ISNAR para implementar
regulaciones de Bioseguridad

Implementacion
de regulaciones

Desarollo
regulatorio

Base del conocimiento

y habilidades
Inventario y Politica
Evaluacion Nacional
Acerca de mapas, guías, marcos conceptuales …

Usted está aquí

4. Implementación de la
Bioseguridad
 Seguridad de los alimentos

La definición de la FAO incluye garantías que los

alimentos no causaran daños al consumidor cuando son
preparados o ingeridos de acuerdo al uso habitual
Seguridad de los alimentos ha incrementado en
importancia
Cuando está relacionado con comercio exterior,
mercados o patrones de exportación, la seguridad de los
alimentos es una forma de modificar los patrones de
comercio de modo que los productos de los países en
vías de desarrollo pueden cumplir con estándares
establecidos y entrar a los mercados de exportación
Toxicidad a organismos no-objetivo (incluyendo
humanos) y efectos secundarios

Exposición previa
Toxicidad y alergenicidad de las proteínas
Destino ambiental/ecológico
Efectos químicos
Efectos biológicos
 Datos para la caracterización de impacto ambiental

Biología de las especies de plantas

Fenotipo de las plantas transgénicas
Cultivo de las plantas transgénicas
Interacciones de las plantas transgénicas con
especies compatibles sexualmente
Efectos residuales y toxicidad en organismos
que no son objetivo principal

(Apéndice II del convenio bilateral USA-Canadá)

www.inspection.gc.ca/english/plaveg/pbo/int/appenannex2e.shtml
 Biodiversidad: Combinación de cultivo /característica
categorizadas de acuerdo con el nivel de seguridad

¿Serán los cultivos transgénicos cultivados en

regiones donde existan parientes salvajes o
con propensión a volverse malezas?

¿ Tiene la característica genéticamente

mejorada la tendencia de impartir una
competencia significativa en términos de vigor
genético?
 Biodiversidad y los Cultivos Genéticamente Mejorados –
ejemplos de efectos negativos potenciales

Las plantas GM con genes que confieren características

“noveles” pueden sobrevivir afuera de un sistema
agrícola; les permite competir exitosamente contra
especies nativas; las plantas que no son malezas se
convierte en malezas
Las proteínas tóxicas expresadas por algunas plantas
pueden tener efectos en organismos que no son el
objetivo (e.g. organismos benéficos, microflora del suelo)
Herbicidas usados en plantas resistentes a los mismos,
puede reducir el hábitat de especies dependientes de
malezas
Biodiversidad y los Cultivos Genéticamente Mejorados –
Opiniones actuales

La mayoría de los efectos potenciales negativos

y positivos en el ecosistema mencionados no son
únicos a las características introducidas por la
biotecnología

De hecho, algunos (e.g. toxicidad) son más

fáciles de evaluar mediante un análisis de riesgo
porque el mecanismo de acción del gene es
conocido y estamos tratando con un gen o un
par de genes a la vez
Similitudes de los sistemas regulatorios globales de
bioseguridad

Principios definidos, pero no universalmente aplicados

Reglas para el uso contenido en laboratorio/invernadero
Reglas para experimentos de campo (liberación al medio
ambiente en espacios confinados)
Reglas para liberación comercial
• Análisis de bioseguridad ambiental
• Análisis de seguridad de los alimentos
Procedimientos para la toma de decisión y la comunicación de
las decisiones
Principios científicos son los mismos – la diferencia son los
principios éticos, sociales y culturales....
Estimados de los costos de regulación de
bioseguridad
Type of Crop Country Event Estimated Costs of
Crop approved in Biosafety
(example) Developed Regulations
Countries
Food Crop Maize India Yes $500,000 -
1,500,000
Maize Kenya Yes 980,000
Rice India No $1,500,000-
2,000,000
Rice Costa Rica No 2,800,00
Beans Brazil No 700,000
Vegetable India No & have to $4,000,000
seek approval
in export
markets
Soybeans Brazil 4,000,000
Potatoes South Yes 980,000
Africa
Potatoes Brazil 980,000
Papaya Brazil Yes
Non-Food Cotton India Yes $500,000 -
Crop 1,000,000

Jute India No $1,000,000 -

1,500,000
Preguntas importantes para el proceso regulatorio

¿Cual es el nivel aceptable de bioseguridad para el

país?
¿Puede (y debe) el país considerar riesgos, beneficios
y costos? Si las respuesta es si, ¿Como lo hacemos?
¿Es el costo de regulación una limitación para el
desarrollo de biotecnologías que pueden contribuir a
reducir la pobreza (y otros problemas)?
Los costos de la regulación, ¿Discriminan contra las
empresas pequeñas del sector privado o el sector
público?
Implicaciones Económicas

Tecnologías que pueden formar parte de la solución a

la problemática rural no van a ser ofrecidas al
productor.
Como atendemos la posibilidad de una tecnología que
es lanzada al mercado y con el paso del tiempo causa
daño a largo plazo
Necesariamente, ¿Reducir los costos de regulación
significan menos bioseguridad o menor calidad de los
alimentos?
Regulaciones adicionales pueden ser influenciadas por la
posibilidad de mayor capacidad técnica o analítica, esto no
necesariamente se traduce en mayor seguridad
¿Hasta que punto los requerimientos regulatorios sirven con
una forma de satisfacer al regulador?
 Consecuencias

No estoy diciendo que los países en vías de desarrollo

debamos someternos a un nivel “más bajo” de
bioseguridad que los países desarollados
Lo que argumento es que cuando se diseñe un sistema
de bioseguridad es
Importante considerar también los costos, las oportunidades
perdidas, y
Tratar lo más posible de proporcionar los menores costos de
regulación (entre todas las combinaciones de costos posibles)
una vez que se ha establecido el nivel de bioseguridad que el
país estime conveniente

Oportunidades para colaboraciones y para implementar

modelos nuevos e innovadores
4. Impacto socio-económico de
las biotecnologías
 Enfoque en organismos genéticamente mejorados abre
muchas puertas…
Investigación /
Investigación / Capacidad
Capacidad biotecnología
Fitomejoramiento-
Agronomía
+ molecular
Innovador genético
Innovador semilla: Monsanto
Delta and Pineland

Regulaciones
Propiedad Bioseguridad
Algodón
Intelectual
resistente (Bt)

Análisis de
riesgo

Impacto socio Biotecnología

económico y adoptable
modos de vida NuCoTn® 33B y
35B
 ¿ Como se beneficia un productor con el uso del algodón
resistente a insectos?
Reducción
costo
+ aplicación Incremento
pesticidas rendimiento
insecto -Tiempo
primario aplicaciones
-Insecticidas -Reducción
-Maquinaria daño bellotas
y equipo
0 Incremento
Costo Incremento
adicional en el precio
potencial
de usar la debido al
costo
tecnología incremento
aplicación
en la oferta
pesticidas
Cargo tec: insectos
US$80/ha secundarios
-
 Distribución en los USA de los beneficios del
algodón resistente a insectos 1996-1997
Estimado de Beneficios
Totales (Millones US $)
300
Consumidores
250
63 Industria 19%
200 36%
93
85 Productores USA
150
141 45%
Industria
100
80 97 Productores USA
50 Consumidores
58 37 37 Productores resto del mundo
0
-22 -12 -14
-50 1996 1997 1998
Falck-Zepeda, Traxler y Nelson 1999, 2000
 Distribución de excedentes económicos de la introducción
del algodón Bt en la Comarca Lagunera en México

1997 1998 Promedio Pero…

Monsanto/D&PL País y región con
rentabilidad neta/ha 70.09 70.09 70.09
características muy
particulares
Cambio en la
rentabilidad neta del 7.64 582.01 294.83 Especialmente el entorno
productor
institucional
Área Bt en la Comarca
Lagunera 4,500 8,000 6,250 Agricultura basada en
formulas => Contratos de
Monsanto/D&PL
ingreso neto total 315,420 560,747 438,083 producción y crédito atado
a asistencia técnica
Excedente total
productores 34,382 4,656,091 2,345,237 Muy buena transferencia
de conocimiento acerca
Monsanto/D&PL % del
total del excedente del uso y manejo de la
90% 11% 16%
tecnología => critico
Productores % del Irrigada
total del excedente 10% 89% 84%
Alto nivel de daño por el
Fuente: Traxler, Godoy-Avila, Falck-Zepeda y Espinoza- insecto primario
Arellano,2001
 Impacto socio-económico del algodón resistente a
insectos (Bt)
Country Some Authors Years Overall
Experience
China Huang, Hu, Pray and Rozelle 1998-2003 Overall positive

South Africa Thirtle, Ishmael, 1998-2002 Overall positive

Bennet and Ishamel
Kirsten
Argentina Qaim and de Janvry
Qaim and Traxler
India Qaim and Zilberman
Sahai and Rahman (Gene
Campaign)
Pray and Rhamatswami
1999/2000- 2000/2001 Mixed, technology fee forBt
cotton set too high, chemical
control is a viable alternative
2003 Very mixed
2003
Ongoing

USA Frisvold 1997 Overall positive

Lin, Price and Falck Zepeda 1998

Este es un panorama e historia incompleta …..

 Impacto socio-económico de la soya resistente a
herbicidas (Glifosato) en los Estados Unidos

Resultados de este estudio en tolerancia a herbicidas

consistente con otros resultados en la literatura
Pocos “beneficios” al productor
Pero, metodología usada no considera efectos fuera del
“mercado”
No considera mejora en efectos en la facilidad de manejo,
administrativos o los efectos ambientales de la biotecnología
Algunas observaciones
La historia en la República
de Suráfrica ha ido
cambiando con el paso del
tiempo. Gouse (2005) la
caracteriza como “un triunfo
tecnológico, pero un fracaso
institucional..”
Análisis de impacto socio-
económico tiende a
mostrarnos que es mas
importante atender el
entorno institucional ya que
puede contrarrestar los
beneficios producidos por la
tecnología
Muchas Gracias!

José Benjamin Falck Zepeda

j.falck-zepeda@cgiar.org