English to Spanish: Flucloxacillin

General field: Pharmaceutical

Detailed field: Pharmaceutical Instructions
Source text - English

FLUCLOXACILLIN

Flucloxacillin is an isoxazolyl pencillin of the beta-lactam
group of antibiotics, which exerts a bactericidal effect upon
many Gram positive organisms including streptococci and
beta-lactamase producing staphylococci.

Indications:

Flucloxacillin is indicated for the treatment of infections due
to Gram-positive organisms, including infections caused by
beta-lactamase producing staphylococci.

Typical indications include:

Skin and Soft Tissue Infections:

Boils, abscesses, carbuncles, furunculosis, cellulitis,
infected wounds, infected burns, protection of skin grafts,
and impetigo.

Infected Skin Conditions:

e.g. ulcer, eczema and acne.

Respiratory Tract Infections:

Pneumonia, lung abscess, empyema, sinusitis, pharyngitis,
tonsillitis, quinsy, otitis media and externa.

Directions for Use

Intramuscular: Dissolve 250 mg vial content in 1.5 mL
Water for Injections BP, 500 mg vial content in 2.0 mL
Water for Injections BP, 1 g vial content in 2.5 mL Water
for Injections BP.

Intravenous: Dissolve 250 mg to 500 mg in 10 mL or 1 g in
15 to 20 mL Water for Injections BP. Administer by slow IV
injection (3 to 4 minutes). Flucloxacillin Sodium for
Injection may also be added to infusion fluids or injected,
suitably diluted, into the drip tube over a period of 3 to 4
minutes.

Intrapleural: Dissolve 250 mg in 5 to 10 mL Water for
Injections BP.

Intra-articular: Dissolve 250 to 500 mg in up to 5 mL Water
for Injections BP or in 0.5% lignocaine hydrochloride
solution.

Contraindications

Patients with a previous history of flucloxacillin associated
jaundice or hepatic dysfunction.

Translation Spanish

FLUCLOXACILINA

La flucloxacilina es una isoxazolilpenicilina perteneciente al
grupo de antibiticos betalactmicos que ejerce un efecto
bactericida sobre una amplia variedad de organismos Gram
positivos, incluyendo a los estreptococos y los estafilococos
productores de betalactamasa.

Usos:

La flucloxacilina se usa para el tratamiento de infecciones
por organismos Gram positivos, incluyendo infecciones
causadas por estafilococos productores de betalactamasa.

Usos comunes incluyen:

Infecciones de piel y tejidos blandos:

Fornculos, abscesos, ntrax, furunculosis, celulitis, heridas
y quemaduras infectadas, proteccin de injertos cutneos e
imptigo.

Infecciones dermatolgicas:

Por ejemplo, lcera, eccema y acn.

Infecciones del tracto respiratorio:

Neumona, abscesos pulmonares, empiema, sinusitis,
faringitis, amigdalitis, abscesos periamigdalinos, y la otitis
media y externa.

Instrucciones de uso

Intramuscular: Se disuelva 250 mg del contenido del vial en
1,5 ml de agua para inyecciones BP, 500 mg del contenido
del vial en 2,0 ml de agua para inyecciones BP, 1 g del
contenido del vial en 2,5 ml de agua para inyecciones BP.

Va intravenosa: Se disuelva 250 a 500 mg en 10 ml o 1 g
en 15 a 20 ml de agua para inyecciones BP. Se administra
a mediante inyeccin lenta intravenosa (de 3 a 4 minutos).
La flucloxacilina sdica inyectable se puede aadir a fluidos
para infusin o inyectarse, adecuadamente diluida, por
goteo durante un intervalo de 3 a 4 minutos.

Intrapleural: Se disuelva 250 mg en 5 a 10 ml de agua para
inyecciones BP.

Intraarticular: Se disuelva 250 a 500 mg en un mximo de 5
ml de agua para inyecciones BP o en un 0,5 % de la
solucin de hidroclorhidrato de lidocana.

Precauciones

No se debe usar en pacientes con antecedentes de ictericia
Flucloxacillin Sodium for Injection should not be given to
patients with a history of hypersensitivity to beta-lactam
antibiotics (e.g. penicillins, cephalosporins).

Flucloxacillin Sodium for Injection should not be used in
the eye, either conjunctively or locally.

Pregnancy And Lactation

Pregnancy:

Animal studies with Flucloxacillin Sodium for Injection have
shown no teratogenic effects.

The product has been in clinical use since 1970 and the
limited number of reported cases of use in human
pregnancy have shown no evidence of untoward effect.
The use of Flucloxacillin Sodium for Injection in pregnancy
should be reserved for cases considered essential by the
clinician.

Lactation
Flucloxacillin is excreted in breast milk in trace amounts.
An alternative feeding method is recommended to avoid
any possible sensitisation of the newborn.

Preclinical Safety Data

No further information of relevance to add.

Incompatibilites

Ascorbic acid is reported to be incompatible with ferric
salts, oxidising agents, and salts of heavy metals,
particularly copper.

Injections of ascorbic acid are reported to be incompatible
with aminophylline, bleomycin sulphate, erythromycin
lactobionate, nafcillin sodium, doxapram hydrochloride,
cephazolin sodium, nitrofurantoin sodium, conjugated
oestrogens, sodium bicarbonate, and sulphafurazole
diethanolamine.

Incompatibility, dependent on pH or concentration, has
been reported with chloramphenicol sodium succinate,
chlorothiazide so dium, hydrocortisone sodium succinate
and penicillin G potassium.

Storage
All solutions prepared from the injection presentations
should be used within 30 minutes of preparation to avoid
microbiological hazards. The solutions should also be used
only once and any residue discarded as the solutions do
not contain an antimicrobial preservative. Unbuffered
solutions of Flucloxacillin Sodium for Injection for
intramuscular injection should be freshly prepared.

Flucloxacillin Sodium for Injection should be stored in a dry
place at less than 25C.

Presentations
asociada a flucloxacilina o con disfuncin heptica.

La flucloxacilina sdica inyectable no se debe usar en
pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a
antibiticos betalactmicos (por ejemplo, penicilinas y
cefalosporinas).

No se debe usar la flucloxacilina sdica inyectable, ni total ni
parcialmente, en los ojos.

Embarazo y lactancia

Embarazo:

Los estudios en animales de flucloxacilina sdica inyectable
no indican efectos teratognicos.

Desde 1970, se ha utilizado el producto clnicamente y el
nmero limitado de casos reportados de uso en mujeres
embarazadas no han mostrado evidencia de efectos
adversos. El uso de flucloxacilina sdica inyectable en los
embarazos se debe reservar para casos que el mdico
considere imperativo.

Lactancia:

La flucloxacilina se excreta en la leche materna en rastros.
Se recomienda un mtodo alternativo de alimentacin para
evitar posibles irritaciones al neonato.

Datos preclnicos de seguridad

No existe informacin adicional relevante.

Interacciones

Se informa que el cido ascrbico es incompatible con las
sales frricas, los agentes oxidantes, y las sales de metales
pesados, en particular el cobre.

Se ha divulgado que las inyecciones de cido ascrbico son
incompatibles con aminofilina, sulfato de bleomicina,
lactobionato de eritromicina, nafcilina sdica, cloridrato de
Doxapram, sodio de cefazolina, sodio nitrofurantona,
estrgenos conjugados, bicarbonato de sodio, y
dietanolamina sulfafurazol.

Se ha informado sobre la incompatibidiad, dependiendo del
pH o concentracin, con cloranfenicol succinato sdico,
clorotiazida de sodio, hidrocortisona succinato sdico y
penicilina G potsica.


Precauciones especiales de conservacin

Para evitar los riesgos microbiolgicos, todas las soluciones
preparadas a partir de las presentaciones de inyeccin se
debe utilizar dentro de los 30 minutos de la preparacin.
Tambin, slo de debe utilizar las soluciones una vez y de
debe desechar cualquier residuo ya que las soluciones no
contienen ningn conservante antimicrobiano. Las


Strength Form Pack size

250 mg Powder for Injection 5 vials
500 mg Powder for Injection 5 vials
1000 mg Powder for Injection 5 vials

Medicine Classification

Prescription Medicine
soluciones no tamponadas de flucloxacilina sdica
inyectable intramuscular deben prepararse en el momento
de uso.

La flucloxacilina sdica inyectable se debe conservar en
lugar seco a menos de 25C

Forma farmacutica

Concentracin contenido del envase

250 mg polvo para inyeccin 5 viales
500 mg polvo para inyeccin 5 viales
1000 mg polvo para inyeccin 5 viales

Clasificacin mdica

Con receta mdica.