54 Congreso SEFH.

Zaragoza
22 25 S ti b 2009 22-25 Septiembre 2009
CARACTERIZACIN DE LAS
REACCIONES ADVERSAS REACCIONES ADVERSAS
A MEDICAMENTOS A MEDICAMENTOS
EN UN HOSPITAL GENERAL
Troncoso Mario A, Inaraja Bobo MT, Ucha Samartin M,
Martnez Lpez de Castro N Prez Parente D Vzquez Lpez C Martnez Lpez de Castro N, Prez Parente D, Vzquez Lpez C
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
DEFINICIONES
Otero MJ , Codina C, Tams MJ , Prez M en representacin del grupo de trabajo Ruiz-J arabo 2000.
Errores de medicacin: estandarizacin de la terminologa y clasificacin. Farm Hosp 2003; 27: 137-49
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
OBJETIVOS
OBJETIVO PRINCIPAL:
Estimar la incidencia de Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM)
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Identificar factores clnicos y demogrficos asociados a
un mayor riesgo de sufrir una RAM
D t i l di t i li d II. Determinar los medicamentos implicados con mayor
frecuencia
III Determinar lasmanifestacionesdelasRAM III. Determinar las manifestaciones de las RAM
IV. Determinar la gravedad de las mismas
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
MTODOS
LUGAR: Hospital general 421 camas
TIPO ESTUDIO: Observacional prospectivo.
SERVICIOSESTUDIADOS: PACIENTESINCLUIDOS: SERVICIOS ESTUDIADOS:
Neumologa
Neurologa
PACIENTES INCLUIDOS:
RAM durante su ingreso
RAM causocontribuyasuingreso Neurologa
Medicina Interna
Cardiologa
RAM caus o contribuy a su ingreso
Cardiologa
Ciruga Cardiaca
Unidadesdepacientescrticos Unidades de pacientes crticos
PERIODO DE ESTUDIO: 16 meses (sep 2007 - dic 2008)
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
MTODOS
1. Revisinhistoriasclnicaseinformesal altaque 1. Revisin historias clnicas e informes al alta que
presentaron cdigos diagnsticos asociados a
RAM. RAM.
2. Monitorizacin de seales alerta:
i. Antdotos
ii. Medicamentos usados como tratamientos sintomticos
iii. Parmetros analticos anormales
3 N tifi i l t i l it i 3. Notificacin voluntaria por personal sanitario.
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RECOGIDA DE DATOS RECOGIDA DE DATOS.
PROBABILIDAD
ALGORITMO DE KARCH
LASAGNA MODIFICADO
S i t l - Secuencia temporal
- Conocimiento de la reaccin
- Mejora tras la retirada
- Reaparicin tras p
reexposicin
- Explicacin causal p
alternativa
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RECOGIDA DE DATOS RECOGIDA DE DATOS.
GRAVEDAD
Significativo
Serio
Riesgovital Riesgo vital
Fatal
Bates DW, Cullen DJ , Laird N, Petersen LA, Small SD, Servi D et al. Incidence of adverse
drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. J AMA. 1995;
274: 29-34.
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
CARCTERSTICAS DE LA POBLACIN
N = 385 (100%)
Mediana= 76 (16 0) aos
Tabla 1. Caractersticas de la poblacin estudiada.
N = 385 (100%)
EDAD
64 aos 103 (26 8%)
N 385 (100%)
COMORBILIDADES/ANTECEDENTES
HTA 179 (46,5%)
DM 88 (22 9%)
Mediana= 76 (16,0) aos
64 aos 103 (26,8%)
65-74 aos 68 (17,7%)
75 aos 214 (55,6%)

DM 88 (22,9%)
IR 34 (8,8%)
IH 12 (3,1%)
Media= 16,16 (22,0) das
DAS DE ESTANCIA
< 15 das 262 (68,1%)
15-30 das 81 (21,0%)
Cardiovasculares 161 (41,8%)
EPOC/Asma 93 (24,2%)
Dislipemia 71 (18,4%)
Media= 7,0 (3,0)
> 30 das 42 (10,9%)
SEXO
Hombre 204 (53,0%)
FRMACOS PRESCRIPTOS
< 6 122 (31,7%)
6-10 201 (52,2%)
Mujer 181 (47%) > 10 45 (11,7%)
Desconocido 17 (4,4%)
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
INCIDENCIA
N ingresos: 10195 pacientes
RAMdetectadas: 385
Incidencia = 3,78%
RAM detectadas: 385
Tabla 2. Distribucin de RAM por Servicio Clnico
n 385 (%) n = 385 (%)
Medicina Interna 148 (38,4%)
Geriatra 84 (21,8%) ( , )
Neumologa 66 (17,1%)
Cardiologa 34 (8,8%)
Neurologa 29 (7,5%)
Unid. Crticos 10 (2,6%)
Ciruga Cardiaca 4 (1 0%) Ciruga Cardiaca 4 (1,0%)
Otros 10 (2,6%)
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
MEDICAMENTOS
Tabla 3. Distribucin de RAM segn el riesgo asociado al medicamento.
N= 385 (100 %)
Medicamento de Estrecho Rango Teraputico y/o
Medicamento de Alto Riesgo
75 (19,5 %)
g
Otros 310 (80,5 %)
19,5%
Grfica 1. Distribucin de RAM segn el
riesgo asociado al medicamento.
80 5%
MERT y/o MAR
Otros
80,5%
MERT: Medicamento de estrecho rango teraputico
MAR: Medicamento de alto riesgo
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
MEDICAMENTOS
Tabla 4. Medicamentos (segn clasificacin ATC)implicados en RAMcon mayor frecuencia
N= 385 %
J01.Antibacterianos de uso sistmico 89 33,1 %
H02 C ti t id i t i 25 9 3 % H02. Corticoesteroides sistmicos 25 9,3 %
B01. Antitrombticos 21 7,8 %
C03. Diurticos 17 6,3 % C03. Diurticos 17 6,3 %
N05. Psicolpticos 15 5,6 %
C01. Terapia cardiaca 14 5,2 %
N03. Antiepilpticos 10 3,7 %
C09. Frmacos activos sobre el sistema renina-angiotensina 9 3,3 %
J05 A ti i l d i t i 8 3 0 % J05. Antivirales de uso sistmico 8 3,0 %
N02. Analgsicos 8 3,0 %
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
MANIFESTACIONES
Grfica 2. Distribucin de RAM segn la manifestacin de la misma.
29 4%
25%
30%
29,4%
20%
Digestivas
Hematologicas
Metablicas
Cardiovasculares
11,4%
9 4%
9 4% 9 1% 9 4%
15%
Cardiovasculares
SNC
Respiratorio
Endocrino
9,4%
5,5%
9,4% 9,1%
6,5%
8,3%
9,4%
5%
10%
Heptico
Renal
Dermatolgico
Otros
1,0% 0,8%
0%
Otros
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
GRAVEDAD
Grfica 3. Distribucin de RAM segn la gravedad de la misma.
7,0%
0,3%
Si ifi ti
33,0%
59,7%
Significativo
Serio
Riesgo vital
Fatal
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
PROBABILIDAD
Grfica 4. Distribucin de RAM segn el algoritmo de Karch-Lasagna.
50%
60%
40%
50%
57,1%
20%
30%
3,6%
22,9%
20,4%
10%
20%
0%
Condicional Posible Probable Definido
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS RESULTADOS
MTODO DE DETECCIN
Grfica 5. Distribucin de RAM segn el mtodo de deteccin.
5,2%
0,5%
9,6%
Intervencin Farmacutica
46,5%
38,2%
Seales de alerta
Codificacin diagnsticos al alta
Notificacin voluntaria
Al d d t t d Al menos dos de estos mtodos
CARACTERIZACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
CONCLUSIONES
Mayor frecuenciadeRAM enpacientes mayores de y p y
75 aos Estrategias de vigilancia de
medicamentosenestapoblacin.
ImportanteinfranotificacindesospechasdeRAM
Acciones divulgativas sobre temas de g
farmacovigilancia.
Revisindeinformesal alta Herramientagil g
para obtener el perfil de RAM en el hospital pero
dependedelamencindelaRAM enel informede
alta.
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