DICTAN NORMAS REFERENTES AL SISTEMA DE INFORMACIN DE PRECIOS DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS QUE DEBE SER PROPORCIONADA POR LOS
ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS PBLICOS Y PRIVADOS
RESOLUCIN MINISTERIAL N 040-2010/MINSA (Publicada el 17-01-2010)
Lima, 15 de enero de 2010
VISTOS: El Expediente N 10-003232-001 que contiene el Informe N 001-2010-DIGEMID- DG/MINSA de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas y el Informe N 033-2010- OGAJ/MINSA de la Oficina General de Asesora Jurdica;
CONSIDERANDO:
Que, la Constitucin Poltica del Per en su artculo 9 establece que el Estado determina la poltica nacional de salud, disponiendo a su vez que el Poder Ejecutivo norma y supervisa su aplicacin, es responsable de disearla, conducirla en forma plural y descentralizadora para facilitar a todos el acceso equitativo a los servicios de salud;
Que, asimismo, el numeral II del Ttulo Preliminar de la Ley N 26842, Ley General de Salud, dispone que la proteccin de la salud es de inters pblico, siendo responsabilidad del Estado, regularla, vigilarla y promoverla; a cuyo efecto, el numeral XIV del Ttulo Preliminar de la Ley N 26842 Ley General de Salud, establece que la informacin en salud es de inters pblico y que toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible;
Que, el artculo 3 de la Ley N 29459, Ley de Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, establece los principios bsicos que sirven de criterio interpretativo para la actuacin de los funcionarios y dependencias responsables; entre los cuales se encuentran los principios de racionalidad, de accesibilidad y de transparencia; en virtud de los cuales, el Estado debe garantizar el derecho de la poblacin a tener informacin sobre los productos farmacuticos y lograr su accesibilidad en el lugar y momento que sea requerido;
Que, de conformidad con lo establecido en el artculo 27 del mismo cuerpo legal el Estado promueve el acceso universal a los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios como componente fundamental de la atencin integral en salud, particularmente en las poblaciones menos favorecidas econmicamente, dictando y adoptando medidas para garantizar el acceso de la poblacin a los medicamentos y dispositivos mdicos esenciales, con criterio de equidad, utilizando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreando y evaluando su uso, as como promoviendo la participacin de la sociedad civil organizada;
Que, en virtud de lo dispuesto por los numerales 3) y 4) del artculo 28 de la Ley N 29459, Ley de Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, es fundamento del acceso universal a los productos farmacuticos, el implantar un sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que contribuya a prevenir prcticas monoplicas y la segmentacin del mercado; asimismo, es deber del Estado garantizar la transparencia de la informacin con el objeto de que se adopten decisiones informadas que cautelen el derecho de los usuarios y como mecanismo de difusin de informacin a los profesionales de la salud y a la poblacin, para lo cual se implementa el observatorio de precios, disponibilidad y calidad de medicamentos;
Que, de otro lado, el literal l) del artculo 56 del Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por el Decreto Supremo N 023-2005-SA, modificado por los Decretos Supremos N 007-2006-SA y N 011-2008-SA, establece como funcin general de la Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas, disear, implementar, conducir, monitorear, vigilar y evaluar el Sistema Nacional de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos;
Que, por lo expuesto, resulta necesario poner en marcha el sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacuticos, con la finalidad de ponerla a disposicin de la poblacin y, de esta manera, propender a la transparencia de la informacin y a la accesibilidad de los productos farmacuticos en el lugar y momento que sea requerido, en consonancia con la libre competencia e iniciativa privada;
Con el visado del Director General de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de la Directora General de la Oficina General de Asesora Jurdica y del Viceministro de Salud;
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842, Ley General de Salud, la Ley N 29459, Ley de Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios y el inciso I) del artculo 8 de la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud;
SE RESUELVE:
Artculo 1.- Todos los establecimientos farmacuticos, pblicos y privados, que operan en el pas, deben registrarse en el Sistema Nacional de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos a cargo de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID del Ministerio de Salud, as como de suministrar informacin sobre los precios de la oferta comercial de sus productos farmacuticos. Los establecimientos comprendidos en la presente disposicin son responsables de la confiabilidad, veracidad y vigencia de la informacin remitida.
Artculo 2.- Estn obligados a informar los siguientes establecimientos farmacuticos registrados y/o autorizados por la Autoridad de Salud a nivel nacional:
1. Laboratorios 2. Drogueras 3. Farmacias y boticas, del sector pblico y privado, incluidas las que funcionan en establecimientos de salud pblicos, privados o mixtos.
Los citados establecimientos farmacuticos, reportarn sus precios en el Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos del Sistema de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos, luego de transcurridos sesenta (60) das contados desde el da siguiente de vencido el plazo sealado en el artculo 9 de la presente resolucin ministerial.
Artculo 3.- Los productos farmacuticos sujetos a reporte son todos los productos farmacuticos con registro sanitario vigente.
Artculo 4.- Los establecimientos sealados en el artculo 2 de la presente resolucin ministerial, estn obligados a entregar mensualmente la informacin actualizada sobre los precios de sus productos farmacuticos que comercializan, de acuerdo a los procedimientos y utilizando las plataformas informticas que implemente gradualmente la DIGEMID, segn las siguientes condiciones:
1. Los laboratorios y drogueras informan el valor de almacn de productos terminados, as como el precio mximo, mnimo y la mediana del precio de venta del producto farmacutico objeto de reporte en los subsegmentos de drogueras, cadena de boticas y farmacias y boticas privadas, segn corresponda. 2. Las Farmacias y Boticas informan el precio de venta al pblico del producto farmacutico objeto de reporte, incluyendo todos los descuentos que sean de alcance, acceso o conocimiento general. Los reportes mensuales de precio podrn ser objeto de rectificacin, por nica vez en cada entrega de informacin, y de esta forma evitar la imposicin de una sancin administrativa, siempre y cuando el sujeto obligado lo efecte dentro del plazo mximo de siete (7) das hbiles siguientes a la fecha de presentacin del reporte mensual.
Artculo 5.- Los procedimientos de entrega de la informacin se regirn por los principios de gratuidad, simplicidad, transparencia, confiabilidad y libre acceso pblico. Es responsabilidad de la DIGEMID garantizar la seguridad de los sistemas informticos, as como el ingreso de la informacin durante las veinticuatro (24) horas del da y los trescientos sesenta y cinco (365) das del ao. Cada establecimiento farmacutico sealado en el artculo 2, contar con un cdigo que lo identificar en el Sistema Nacional de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos.
Artculo 6.- La DIGEMID pondr a disposicin de la poblacin las veinticuatro (24) horas del da y los trescientos sesenta y cinco (365) das del ao, un aplicativo informtico de consulta de precios denominado Observatorio Peruano de Productos farmacuticos, que adicionalmente a la informacin sobre calidad, disponibilidad y otra informacin relevante en la eleccin racional de un producto farmacutico, contendr la informacin sobre los precios de venta al pblico de los productos farmacuticos presentados en forma comparativa por principio activo.
Artculo 7.- El incumplimiento de lo dispuesto por la presente resolucin ministerial se sancionar, de acuerdo al Captulo XIII - De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones de la Ley N 29459, Ley de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Artculo 8.- El portal de Internet del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos, contendr, adicionalmente, el listado de establecimientos farmacuticos, pblicos y privados, que hayan cumplido o no con inscribirse en el Sistema Nacional de Informacin de Productos Farmacuticos; as como, los que hayan cumplido o no con proporcionar la informacin a que se refiere la presente resolucin ministerial.
Artculo 9.- La DIGEMID, en un plazo de ciento veinte (120) das calendario contados a partir de la publicacin de la presente norma, pondr a disposicin de los establecimientos farmacuticos, en el portal de internet del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos, el aplicativo informtico (Software) a travs del cual los establecimientos farmacuticos reportarn sus precios.
Artculo 10.- La DIGEMID, en un plazo de sesenta (60) das calendario contados a partir de la publicacin de la presente norma, pondr a disposicin de los establecimientos farmacuticos, en el portal de internet del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos, el catlogo de los productos farmacuticos, en base al cual los establecimientos farmacuticos que realicen sus operaciones comerciales por medios informticos dispondrn las medidas necesarias que permita el reporte virtual de los precios. Las Farmacias y Boticas independientes que realicen sus operaciones comerciales por medios manuales, reportarn sus precios de venta mediante el envo de un formulario virtual proporcionado por DIGEMID, el mismo que ser publicado en su pgina web.
Artculo 11.- Para la aplicacin de la presente resolucin ministerial se entender por:
1. Cadena comercial de boticas: constituido por cinco o ms boticas vinculadas comercialmente, que comparten un mismo RUC o nombre comercial o que tienen un mismo representante legal. 2. Establecimiento de salud: Bajo dicho concepto se hace referencia a los Institutos especializados, hospitales, clnicas, policlnicos, centros de salud, puestos de salud y centros mdicos. 3. Mediana del precio de venta: Es el valor de la variable que ocupa la posicin central, de un conjunto de datos. Es el nmero central de un grupo de nmeros ordenados por tamao. Si la cantidad de nmeros es par, la mediana es el promedio de los 2 nmeros centrales. 4. Valor de almacn productos terminados: Es el valor de inventario del producto terminado. 5. Precio Mximo: Es el precio de venta ms alto del perodo informado que cobra el ofertante a cualquier cliente que adquiere un Producto Farmacutico. 6. Precio Mnimo: Es el precio ms bajo del perodo informado que cobra el ofertante a cualquier cliente que adquiere un Producto Farmacutico. 7. Producto farmacutico: Preparado de composicin conocida, rotulado y envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevencin, diagnstico, tratamiento y curacin de la enfermedad, conservacin, mantenimiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud.
Artculo 12.- La DIGEMID coordinar y contar con el apoyo de la Oficina General de Estadstica e Informtica, la Oficina General de Comunicaciones, la Oficina de Defensora de la Salud y Transparencia, y la Oficina General de Administracin del Ministerio de Salud para el cumplimiento de los fines a que se contrae la presente resolucin.