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Acetilcistena



Mucoltico de eficacia controvertida. Acta disminuyendo la
viscosidad de la secrecin mucosa.


USO CLNICO:
Autorizado en nios mayores de 2 aos para las siguientes
indicaciones:

Por va oral:
o Tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que
cursan con hipersecrecin mucosa excesiva o espesa (A).
o Se ha empleado como tratamiento coadyuvante en enfermedades
broncopulmonares y fibrosis qustica en nios (A).
Por va i.v., antdoto en intoxicacin por paracetamol:
Por va inhalatoria, como coadyuvante en procesos respiratorios,
enfermedades broncopulmonares y fibrosis qustica (A).

Otros usos:

Tambin til en intoxicaciones por tetracloruro de carbono (E:off-label).
Se ha utilizado en prevencin de nefropata por contrastes yodados y,
en nios, en ileo meconial (E:off-label).
leo meconial/obstruccin intestinal asocida a fibrosis qustica (E: off-
label):
o Por va oral
o Por va rectal


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:
Por va oral
Procesos que cursan conhipersecrecin:
- Nios entre 2 y 7 aos: La posologa habitual recomendada es de
300 mg de acetilcistena al da por va oral, en 3 tomas de 100 mg
cada 8 horas.
- Nios a partir de 7 aos: 200 mg/8h o 600 mg/24h
Fibrosis qustica: 200 mg/8h

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Para tratamiento del ileo meconial /obstruccin intestinal (E: off-label):
o Nios <10 aos: 3 ml de una solucin al 10% diluidos con 30 ml
de zumo 3 veces al da, durante 24h.
o Nios a partir de 10 aos, y adolescents: 30ml de una solucin al
10% diluidos en 60 ml de zumo, 3 veces al da durante 24h.
De manera previa a la utilizacin de la solucin oral, administrar
un enema, y durante el tratamiento, administrar una dieta rica en
lquidos.

Por va inhalatoria: 300 mg/sesin, 1-2 sesiones al da durante 5-10 das.

Por va intravenosa en caso de intoxicacin por paracetamol: inicialmente 140
mg/Kg v.o; seguir con 70 mg/Kg/dosis oral cada 4 h (durante 17 dosis).
Efectividad mxima si se administra antes de transcurridas 8 horas desde la
ingesta de paracetamol, a partir de ah disminuye progresivamente, siendo
ineficaz a partir de las 15 h de sta.

Por va rectal (E: off-label): existen varias opciones posibles para su uso en
nios, dependiendo de la concentracin en la que se prepare la solucin para
administracin rectal:
- 100-300 ml de una solucin al 4-6% de 2-4 veces al da
- 5-30 ml de una solucin al 10-20% de 3-4 veces al da
- 50 ml de una solucin al 20% de 1-4 veces al da


La informacin aqu recogida se ajusta a la disponible en las fichas
tcnicas de las acetilcistenas genricas comercializadas en nuestro
pas. Es preciso aclarar que en relacin a los usos autorizados,
posologa y contraindicaciones, sta difiere de la encontrada en
las especialidades FLUMIL y FLUIMUCIL (consultar sus respectivas
fichas tcnicas)

El hecho de que distintos medicamentos que contengan el mismo
principio activo puedan tener distinta ficha tcnica (indicaciones,
posologas, contraindicaciones diferentes) es posible en Espaa.
Numerosos medicamentos clasificados como anticatarrales, como es el
caso de la acetilcistena, han sido desfinanciados por el Sistema
Nacional de Salud. Esto ha motivado que algunos laboratorios hayan
solicitado el paso del medicamento correspondiente a medicamento no
sujeto a prescripcin mdica (venta libre) mientras que otros no lo han
hecho. A esto se unen las recomendaciones del Comit de Seguridad de
Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS de contraindicar el uso de
frmacos para el alivio sintomtico de la tos de forma absoluta en
menores de 2 aos; y contraindicar los de venta libre en el grupo de
edad entre 2 y 6 aos. Por tanto, las indicaciones y otros aspectos de la
ficha tcnica pueden variar en estos casos, aunque la AEMPS trata de
que las fichas tcnicas sean lo ms homogneas posible.

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CONTRAINDICACIONES:
Alergia al compuesto. Ulcus gastroduodenal . Asma bronquial o insuficiencia
respiratoria grave (riesgo de aumento de la obstruccin de vas respiratorias).
Nios menores de 2 aos.

PRECAUCIONES:

No asociar con antitusgenos ni con anticolinrgicos.


EFECTOS SECUNDARIOS:

Nuseas, vmitos, fiebre, cefaleas, tinnitus, somnolencia, mareo, reaccin
anafilactoide, broncoespasmo.


INTERACCIONES FARMACOLGICAS:

No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros
medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administracin de
acetilcistena con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las
secreciones bronquiales (atropina).
No administrar conjuntamente con carbn activado.


DATOS FARMACUTICOS

Para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de acetilcisteina
comercializadas, consultar las distintas fichas tcnicas.


PRESENTACIN (Nombre comercial):

ACETILCISTEINA 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
ACETILCISTEINA 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
ACETILCISTEINA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
ACETILCISTENA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
FLUIMUCIL 2% SOLUCION ORAL
FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL
FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
FLUMIL INFANTIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
FLUMIL 10% SOLUCION INYECTABLE
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FLUMIL 2% SOLUCION ORAL
FLUMIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL - N.R.: 62665
FLUMIL 4% SOLUCION ORAL
FLUMIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE
MUCOALIV 100 mg POLVO PARA SOLUCON ORAL
MUCOALIV 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL
MUCOALIV 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL
Flumil Antidoto vial 2g/10 ml (20%)


BIBLIOGRAFA:

Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia
espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso
Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin.
Espaa: Adis; 2011.

Bailey DJ, Andres JM. Liver injury after oral and rectal administration of N-
acetylcysteine for meconium ileus equivalent in a patient with cystis fibrosis.
Pediatrics 1987; 79 (2): 281-282.

UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 25 Abril
2013]. Disponible en: www.uptodate.com

Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet]. Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX System. 1974-2012
[fecha de acceso 25 Abril 2013]. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH):
Lexi Comp; 2010.




Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Acetilcistena. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).