RESOLUO N 338, DE 06 DE MAIO DE 2004

O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Centsima Quadragsima Segunda Reunio Ordinria,
realizada nos dias 05 e 06 de maio de 2004, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas
pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990,
Considerando:
a) a competncia da direo nacional do Sistema nico de Sade de formular, avaliar e elaborar normas de
polticas pblicas de sade;
b) as deliberaes da 12a Conferncia Nacional de Sade;
c) as deliberaes da 1a Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Efetivando o
acesso, a qualidade e a humanizao na Assistncia Farmacutica, com controle social, realizada no perodo de
15 a 18 de setembro de 2003, resolve:
Art. 1 - Aprovar a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, estabelecida com base nos seguintes
princpios:
I - a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica parte integrante da Poltica Nacional de Sade,
envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade e garantindo os
princpios da universalidade, integralidade e eqidade;
II - a Assistncia Farmacutica deve ser compreendida como poltica pblica norteadora para a formulao
de polticas setoriais, entre as quais destacam-se as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de
desenvolvimento industrial e de formao de recursos humanos, dentre outras, garantindo a intersetorialidade
inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao envolve tanto o setor pblico como privado de
ateno sade;
III - a Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e
recuperao da sade, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o
acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de
medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia
da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da
obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao;
IV - as aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica,
considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica e
compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na
preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao
direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e
mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes
dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de
sade.
Art. 2 - A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica deve englobar os seguintes eixos estratgicos:
I - a garantia de acesso e equidade s aes de sade, inclui, necessariamente, a Assistncia
Farmacutica;
II - manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de
ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias
gestoras do SUS;
III - qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os gestores
estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno;
IV - descentralizao das aes, com definio das responsabilidades das diferentes instncias gestoras,
de forma pactuada e visando a superao da fragmentao em programas desarticulados;
V - desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos;
VI - modernizao e ampliar a capacidade instalada e de produo dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais,
visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referncias de custo e qualidade da produo
de medicamentos, incluindo-se a produo de fitoterpicos;
VII - utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente,
como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica;
VIII - pactuao de aes intersetoriais que visem internalizao e o desenvolvimento de tecnologias que
atendam s necessidades de produtos e servios do SUS, nos diferentes nveis de ateno;
IX - implementao de forma intersetorial, e em particular, com o Ministrio da Cincia e Tecnologia, de
uma poltica pblica de desenvolvimento cientfico e tecnolgico, envolvendo os centros de pesquisa e as
universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovaes tecnolgicas que atendam os
interesses nacionais e s necessidades e prioridades do SUS;
X -definio e pactuao de aes intersetoriais que visem utilizao das plantas medicinais e
medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais
incorporados, com embasamento cientfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com
qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no processo de incorporao
desta opo teraputica e baseado no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente
no Pas;
XI - construo de uma Poltica de Vigilncia Sanitria que garanta o acesso da populao a servios e
produtos seguros, eficazes e com qualidade;
XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulao e monitorao do mercado de insumos e
produtos estratgicos para a sade, incluindo os medicamentos;
XIII - promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a
dispensao e o consumo.
Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
HUMBERTO COSTA
Presidente do Conselho Nacional de Sade
Homologo a Resoluo CNS N 338, de 06 de maio de 2004, nos termos do Decreto de Delegao de
Competncia de 12 de novembro de 1991.
HUMBERTO COSTA
Ministro de Estado da Sade