1

IV - AUDITUL DE PRODUS


COD: PDP 8.2.2.3AC-00 Versiunea:1
PROCEDUR DESCRIERE PROCES AUDIT DE PRODUS
STATUT: APLICARE


SCOP

Stabilirea unui proces eficace i eficient de identificare i de eliminare a abaterilor de la specificaiile
clienilor pentru produsele SC AUDIT CALITATE SA.

DOMENIUL DE APLICARE

Auditul de produs se aplic la toate produsele dezvoltate i fabricate de SC AUDIT CALITATE SA.

COMPARTIMENT ELABORATOR

Direcia Calitate
Compartiment Asigurare Calitate

CONFIDENIALITATE

Document intern SC AUDIT CALITATE SRL
Nu poate fi comunicat n exteriorul organizaiei fr acordul emitentului
Accesibil ntregului personal SC AUDIT CALITATE SRL i furnizorilor si aflai n relaie contractual





















APROBAT FUNCIA SEMNTURA DATA APLICRII
Marius OPREA DIRECTOR 27.07.2007

2
FIA DE VIA

VERSIUNEA DATA APLICRII DESCRIEREA MODIFICRII EMITENT
1 27.07.2007 Creat pentru aplicare Dir. Calitate


DOCUMENTE DE BAZ

MC AC-00 Manual Calitate SC AUDIT CALITATE SRL
PSC 01AC-00 Controlul documentelor
SR ISO/TS 16949:2004 Sisteme de management al calitii. Cerine specifice pentru aplicarea
ISO 9001:2000 n organizaii cu producie de autovehicule i de piese de
schimb aferente

DOCUMENTE CITATE

SR EN ISO 9000:2001 Sisteme de management al calitii. PRINCIPII FUNDAMENTALE I
VOCABULAR
SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de
mediu
PSC 03AC-00 Audituri Interne Calitate

LEGTURA CU NORMELE:

SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de
mediu Cap. 6
SR ISO/TS 16949:2004 Sisteme de management al calitii. Cerine specifice pentru aplicarea
ISO 9001:2000 n organizaii cu producie de autovehicule i de piese de
schimb aferente Cap. 8.2.2.3






















AU PARTICIPAT LA ELABORAREA PROCEDURII

NUME PRENUME COMPARTIMENT SEMNTURA
Ionel VIERU Asigurarea Calitii
3



CUPRINS

Pagina

Cap.1 Descrierea procedurii .......................................................................

4
1.1 Principii de baz ......................................................................... 4
1.1.1 Tipuri de audituri de produs ............................................................................. 4
1.1.2 Limitele auditului de produs ...............................................................................
1.1.3 Cotarea ................................................................................................................
1.1.3.1 Barem de cotare criterii ................................. ...............................................
1.1.3.2 Cotarea global i indicele de conformitate ... ..............................................
1.1.3.3 Aprecierea strii globale a procesului ............ ..............................................
4
5
5
5
6
1.2 Modalitati de aplicare ............................................................................. 6
1.3 Modalitati de punere la zi a procedurii ......................... ............................................... 6

1.4 Schema logic.............................................................. ...............................................
1.5 Descrierea detaliat a etapelor .................................... ...............................................
7
8

Cap.2 nregistrri specifice........................................................................................................

12

Cap.3 Definiii si abrevieri..........................................................................................................
3.1 Definiii .....................................................................................
3.2 Abrevieri .......................................................................

12
12
13

Cap.4 Anexe si formulare.........................................................................................................

13

4.1 ANEXE
Anexa 1 Fi sintez a dosarului de referin
4.2 FORMULARE
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1 Fia constitutiv dosar de referin
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 Gril audit produs
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 Fia abateri/ comentarii
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4 Raport audit produs
PSC 03AC-00 FR-1 Program audituri produs
PSC 03AC-00 FR-3 Plan audit
PSC 03AC-00 FR-4 Notificare plan
PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3 Plan aciuni corectiv/preventive
4

1 DESCRIEREA PROCEDURII
Direcia Calitate conduce auditurile efectuate n i de SC AUDIT CALITATE SRL la intervale planificate
pentru a determina dac produsele realizate n organizaie respect cerinele specificate.
1. 1 PRINCIPIU DE BAZ
Auditul de produs se aplic n urmtoarele situaii:
- pentru produsul cu cele mai multe neconformiti;
- reclamaii sistematice de la client;
- validarea unui produs nou ;
- modificarea unui produs existent;

1.1.1 Tipuri de audit de produs :
a) audit de produs complet - urmrete produsul, pornind de la produsul finit ambalat, gata de
livrare la client, napoi pe parcursul diferitelor stadii ale fluxului de fabricaie, pn la materiile
prime si materiale de baz;
b) audit de produs final - cuprinde examinarea doar a produsului finit ambalat i a inspeciilor i
ncercrilor finale;

1.1.2 Limitele Auditului de Produs:
Auditul de produs se aplic n stadii adecvate ale produciei i livrrii produselor pentru a stabili,
pentru un anume produs:
o conformitatea produsului fa de dimensiunile prestabilite,
o funcionalitatea acestuia,
o existena, insuficiena sau absena documentrii necesare i suficiente a ceea ce este efectiv
realizat la produs,
o eficacitatea punerii n practic a dispoziiilor prestabilite de ambalare,
o respectarea modului de etichetare, etc.

Auditul de produs se efectueaz n completarea metodelor curente utilizate pentru monitorizarea i
msurarea produsului (inspecii i ncercri), eantionul de produs putnd fi:
o produsul ambalat ;
o produsul finit ;
o produs intermediar (subansamble, materiale)

Auditorul cu ajutorul eventual al specialitilor, de regul responsabilul de proiectarea
produsului/tehnologiei de fabricaie poate s judece adecvarea la obiective a dispoziiilor
prestabilite.
Nu se admit n echipa de audit responsabilii cu controlul curent al produsului n fabricaie/inspecie.
5
Punerea n eviden a cauzelor noncalitii este urmat de iniierea aciunilor corective. Auditul de
produs constituie de asemenea un instrument important care contribuie la controlul produselor din
fabricaia SC AUDITUL CALITII SRL.

1.1.3 COTAREA
Cotarea exprim un indice de conformitate al produsului care exist n momentul auditului fa de
Dispoziiile Prestabilite, n scopul de a cuantifica riscurile de calitate identificate pe produs. Cotarea
permite:
o a ierarhiza abaterile de neconformitate fa de Dispoziiile Prestabilite,
o a evalua nivelul de conformitate al unui produs,
o a aprecia mbuntirea unui produs.

1.1.3.1 BAREM DE COTARE CRITERII

Cotarea este bazat pe urmtorul principiu:

o barem de cotare: demerit pe criteriu (valoare de la 0 la 3) care cere nota cea mai defavorabil
observat la examinarea criteriului.
Valorile de cotare sunt :
















1.1.3.2 COTAREA GLOBAL I INDICELE DE CONFORMITATE
Valoarea indicelui de conformitate al procesului (n procente) se calculeaz n modul urmtor:



Cotare
criteriu


0



1



2




3
Nivel de
conformitate


Corespunztor



Acceptabil



Insuficient




Necorespunztor


Criteriul auditat este luat n considerare,
auditorul nu relev abatere fa de
dosarul de referin

Criteriul este luat n considerare,
auditorul relev abateri mici fa de
dosarul de referin

Criteriul auditat este luat n considerare,
auditorul relev abateri importante fa
de dosarul de referin

Criteriul sau o parte a criteriului nu este
luat n considerare. Risc mare de
inciden asupra conformitii produsului

Numr de criterii cu 0 x 100
Indice de conformitate =
Numrul de criterii auditate
6
1.1.3.3 APRECIEREA STRII GLOBALE A PRODUSULUI
n funcie de rezultatele obinute, acest indice de conformitate este utilizat pentru a determina
starea produsului.



















1.2 MODALITI DE APLICARE
La efectuarea oricrui audit de produs auditorii calificai ct i auditaii trebuie s aplice prevederile
acestei proceduri.

1.3 MODALITI DE PUNERE LA ZI A PROCEDURII
Punerea la zi a acestei proceduri este decis de elaborator ca urmare:
- unei evoluii a standardelor sau a organizrii firmei ;
- unui audit de procedur sau sistem ;
- o cerere de modificare a procedurii.









Constatare


- unul sau mai multe criterii
demeritate cu 3
sau
- indice de conformitate < 75%



- unul sau mai multe criterii
demeritate cu 1 sau 2
i
- indice de conformitate
75%



- nici un criteriu demeritat
cu 2 sau 3
i
- indice de conformitate
95%
Aciuni corective



Imediate i definitive sau
aplicarea unei blocri n
ateptarea soluiei
definitive validat



Pe termen scurt pentru
criterii de dou puncte i
pe termen mediu pentru
criteriile de un punct n
cadrul unui plan de
progres (aciuni corective)



Supravegherea
procesului i ameliorare
continu

Starea procesului




Necorespun-
ztor





Acceptabil







Corespunztor
7

1.4 SCHEMA LOGIC:

8

1.5 DESCRIEREA DETALIAT A ETAPELOR
E0: Iniiere audit produs
Auditurile de produs se realizeaz lasolicitare sau respectnd Programul anual de audituri interne
calitate elaborat conform procedurii cod PSC 03AC 00 FR-1, Audituri Interne Calitate.
n cazul solicitrii, solicitantul ia iniiativa de a declana auditul, ntocmete nota de solicitare i o
transmite Directorului Calitate al SC AUDITUL CALITII SRL.

E1: Pregtire audit
Elaborare i difuzare notificare i plan audit
Planul de audit se elaboreaz de ctre auditorul ef i se difuzeaz auditailor. El trebuie s conin
obiectivele i tipul auditului (audit de produs complet sau audit de produs final), identificarea
persoanelor care au responsabiliti directe n sectorul auditat, identificarea documentelor de
referin, identificarea membrilor echipei de audit, data i locul efecturii auditului, identificarea
compartimentelor organizatorice care vor fi auditate, data i durata estimate pentru fiecare activitate
important a auditului, difuzarea raportului de audit i data estimativ a publicrii. Planul de audit
cod PSC 03AC-00 FR-3 este transmis cu notificare audituri interne calitate cod PSC 03AC-00 FR-4.
Constituire dosar referin
O list de verificri numit Fi sintez a dosarului de referin (Anexa 1) permite auditorului ef
s constituie dosarul de referin. Documentele selectate sunt nscrise pe formularul "Fi
constitutiv dosar de referin" cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1.

Dosarul de referin se compune din documente coninute sau nscrise n Dosarul de Asigurare
Calitate (DAC) i eventual, din documente complementare.
Elementele indispensabile sunt:
- Plan (desen) pies, subansamblu sau ansamblu
- Sinoptic de fabricaie
- Plan de supraveghere
- EFMA produs
- Capabilitate produs
- Rapoarte de control produs
- Reclamaii i neconformiti interne aferente produsului n cauz
- Incidente clieni.
Organizare,desfurare reuniune prealabil
Aceast reuniune se realizeaz doar dac este necesar i are ca obiect validarea informaiilor de
definire a auditului de efectuat.


9
E2: Efectuare audit
Defurare reuniune de deschidere
Auditorul ef este organizatorul acestei reuniuni. Data n care are loc reuniunea, locul de
desfurare i durata acesteia sunt stabilite n planul de audit.
Reuniunea de deschidere are loc ntotdeauna la auditat i durata sa este de maxim o or.
La reuniunea de deschidere particip auditorii i responsabilii compartimentelor de auditat,
derularea acesteia respectnd paii de mai jos:
- prezentarea auditorilor i auditailor,
- prezentarea auditului de produs, dac este necesar,
- prezentarea subiectului auditului (perimetrul i posturile selectate),
- prezentarea modalitilor de efectuare a examinrii pe teren (organizare, participani,
planing),
- completarea fiei de deschidere/ nchidere cod PSC 03AC-00 FR-6 n zona
corespunztoare edinei de deschidere.
Realizare examinare pe teren
Aceasta este o aciune de importan major i determinant a auditului de produs.
Ea se bazeaz pe exploatarea grilei de audit cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 i utilizarea, pentru
notarea observaiilor, a fiei de observaii cod PSC 03AC-00 FR-5.
Auditorul ef, cu eventualii specialiti ai echipei de audit, pentru un audit de produs complet:
1. examineaz, n magazia de produse finite, modul de ambalare, paletizare, depozitare, condiiile
de mediu, existena documentelor de atestare a conformitii;
2. preleveaz aleator dou-trei exemplare de produs finit din ambalajul colectiv i verific modul de
identificare pe produs;
3. repet inspeciile i ncercrile finale asupra produselor prelevate n conformitate cu planul de
supraveghere aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;
4. repet inspeciile i ncercrile efectuate pe fluxul de fabricaie n conformitate cu planul de
supraveghere aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;
5. repet inspeciile i ncercrile efectuate asupra materiilor prime i materialelor n conformitate cu
planul de control aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;
6. verific nregistrrile efectuate n timpul operaiilor de fabricaie i control al produselor n cauz;
7. verific dac s-au efectuat studiile statistice corespunztoare produselor analizate.
Pentru un audit de produs final echipa de audit procedeaz astfel:
1. examineaz, n magazia de produse finite, modul de ambalare, paletizare, depozitare, condiiile
de mediu, existena documentelor de atestare a conformitii;
2. preleveaz aleator dou-trei exemplare de produs finit din ambalajul colectiv i verific modul de
identificare pe produs;
10
3. repet inspeciile i ncercrile finale asupra produselor prelevate n conformitate cu planul de
control aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;
4. repet inspeciile i ncercrile efectuate pe fluxul de fabricaie n conformitate cu planul de
supraveghere aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;
Elaborare sintez cotare, completare fie abateri/comentarii
Dup examinarea pe teren auditorii se reunesc pentru a a stabili cotarea procesului i pentru a
oficializa observaiile constatate. Auditorul ef calculeaz indicele de conformitate i marcheaz
starea produsului (grila de audit cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2).
Auditorul ef noteaz pe fiele abateri/ comentarii cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 criteriile cu demerit
diferit de 0, abaterile constatate i cotarea fiecrui criteriu.
Redactare, difuzare raport
Raportul de audit, cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4, ajut la ghidarea responsabililor sectorului auditat
s identifice abaterile existente.

Acesta trebuie difuzat obligatoriu la edina de nchidere.
El este redactat si difuzat de auditorul ef al auditului de produs i este nsoit de o cerere de
planuri de aciuni corective.
Raportul de audit trebuie s conin i urmtoarele documente specifice auditului de produs:
- fia constitutiv dosar referin cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1
- fie abateri/comentarii cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3
Raportul de audit se difuzeaz auditailor, solicitatorului i/sau Directorului Calitate. Alte difuzri ale
raportului pot fi efectuate la cerere de comun acord cu auditorul ef.
Desfurare edinei de nchidere
Aceast reuniune este obligatorie i permite auditorilor s prezinte responsabililor compartimentelor
auditate, observaiile constatate care privesc produsul evaluat i decizia asupra strii acestuia n
urma cotrii sale. Prin aceast reuniune se pot lmuri eventualele ambiguiti referitoare la abaterile
constatate. Animatorul acestei reuniuni este auditorul ef, el urmrind ca durata reuniunii s nu
depeasc o or.
Desfurarea acestei reuniuni este urmtoarea:
- mulumiri adresate auditatului din partea echipei de auditori, pentru modul de primire, informaii
comunicate, respectarea planului,
- punctele forte ntlnite,
- principalele observaii i recomandri generale,
- definirea de ctre auditai a aciunilor corective care trebuie s fie realizate imediat (cele cotate
cu 3),
- prezentarea raportului de audit cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4,
11
- completarea fiei de deschidere/nchidere, cod PSC 03AC-00 FR-6, n zona corespunztoare
reuniunii de nchidere.

E3: Transmitere plan aciuni corective
Aciuni imediate:
o dac se constat produse finite neconforme, gata de a fi expediate clientului, se blocheaz
ntreg lotul i se trece la inspecie 100% i sortare;
o n situaia n care se constat c produse finite neconforme au fost deja expediate clientului, se
anun de urgen clientul despre situaia creat;
o dac se constat produse neconforme n diferite stadii ale fluxului de fabricaie se aplic
reglementrile procedurii de tratare a produsului neconform.
Dup primirea raportului de audit, auditaii emit planuri de aciuni pe formularul plan de aciuni
corective/ preventive cod PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3, planuri pe care le transmit auditorului ef n
maxim 5 zile lucrtoare de la data primirii raportului de audit. Dup primirea raportului de audit,
auditaii vor transmite la compartimentul Calitate stadiul de rezolvare al aciunilor corective/
preventive, ori de cte ori primesc o solicitare din partea acestuia.
n cazul n care aciunile corective sunt neadecvate i nu pot rezolva neconformitatea n timp util,
auditorul solicita auditatului noi aciuni corective.
Responsabilii compartimentelor auditate trebuie s se asigure c sunt ntreprinse, far ntrziere
nejustificat aciuni pentru eliminarea neconformitilor detectate i a cauzelor acestora.
Atenionare
Dac planul de aciuni corective/preventive nu este transmis n termenul cerut, auditorul ef ntocmete i transmite la
adresa auditatului o Not de atenionare .

E4: Efectuare audit urmrire
Auditul de urmrire are ca scop a se asigura o aplicare bun a aciunilor corective i de a verifica
eficacitatea acestora. El este condus, de preferin, de auditorul ef al auditului iniial.
O planificare previzional a fost fcut la auditul iniial. Auditorul ef poate adapta planificarea n
funcie de termenele de aplicare ale aciunilor corective.
Auditorul ef deruleaz etapele de audit de produs.
Dac rmn criterii cu demerit mai mare ca 0, auditorul cere inierea de noi aciuni corective i
poate programa n timp util un nou audit de urmrire.
E5: Arhivare nregistrri
Auditorul ef este responsabil, ca la sfritul fiecrui audit, s constituie un dosar cu raportul de
audit, planul de aciuni corective i eventual rezultatele auditului de urmrire i s l arhiveze n
cadrul Compartimentului Asigurarea Calitii.
12
2. NREGISTRRI SPECIFICE
Arhivare/ Pstrare
nregistrare Cod Denumire
Responsabil Durata [ani]
Rspunde pentru distrugere
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1
Fia constitutiv dosar
de referin
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 Gril audit produs
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 Fia abateri/ comentarii
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4 Raport audit produs
PSC 03VM-00 FR-1 Program audit produs
PSC 03VM-00 FR-3 Plan audit
PSC 03VM-00 FR-4 Notificare plan
PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3
Plan aciuni corectiv/
preventive
Responsabil de
document
desemnat
3
Responsabil de document
desemnat

3. DEFINITII SI ABREVIERI
3.1 DEFINITII
PRODUS : Este vorba de produsul elaborat ca i de cel definit la fiecare operaie a
procesului de fabricaie.
Se disting:
- starea de intrare,
- strile intermediare,
- starea de ieire.
Produsul poate s se prezinte sub formele urmtoare:
materie prim,
produs brut,
produs semifabricat,
produs finit.
El poate fi compus din mai multi constitueni (piese sau subansamble).
AUDIT DE PRODUS : Auditul de produs este un examen metodic i independent n vederea
determinrii dac produsul examinat i activitile aferente la care se
raporteaz satisfac n materie de calitate toate dispoziiile prestabilite i
dac aceste dispoziii sunt puse n practic n mod
eficace i sunt apte s asigure conformitatea produsului n raport cu
specificaiile.
DISPOZIII PRESTABILITE:
Acestea sunt toate dispoziiile prevzute la nivelul produsului i
proceselor sale de fabricaie pentru a satisface clientul i a produce n
condiii de Calitate, Cost i Termen optime. Dispoziiile prestabilite
13
constituie ansamblul elementelor de definire (nivel de performan,
proprieti i caracteristici).
Se disting dispoziii prestabilite referitoare:
la produs, stabilite i validate de Procesul Proiectare/ Dezvoltare n
timpul fazei de concepie produs,
la cuplul produs/ proces, stabilite i validate de procesul Pregtirea
Produciei n timpul fazei de proiectare metode.
Aceste dispoziii definesc:
produsul,
strile intermediare ale produsului n cursul elaborrii,
procesul de fabricaie n ansamblul su,
obiectivele Calitate, Costuri, Termen de producie.
Evoluia produsului modific n timp dispoziiile prestabilite.
Toate aceste dispoziii prestabilite sunt oficializate prin documente care
intr n alctuirea Dosarului de Asigurarea Calitii.
DOSAR DE REFERIN AUDIT DE PRODUS:
Dosarul de referin se compune din documente coninute n Dosarul de
Asigurare Calitate i eventual din documente complementare. El cuprinde
documentele:
referitoare la produs (desen, caiete de sarcini norme/standarde, etc.)
referitoare la procesele de fabricaie (Sinoptic de Fabricaie i
Inspecie, Plan de Supraveghere, etc.)
complementare (rapoarte de audit, scrisori specifice, etc.).
3.2 ABREVIERI
DC = Director Calitate
AC = Asigurarea Calitii
MC = Manualul Calitii
PDP = Procedur Descriere Proces
PSC = Procedur Sistem Calitate
SMC = Sisteme de Management al Calitii

4. ANEXE I FORMULARE:
4.1 ANEXE
Anexa 1 Fi sintez a dosarului de referin

14
Anexa 1

FI SINTEZ A DOSARULUI DE REFERIN
LISTA DE VERIFICARE A DISPOZIIILOR PRESTABILITE
(list neexhaustiv, n ajutorul auditorului)


4.2
FORMULARE
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1 Fia constitutiv dosar de referin
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 Gril audit produs
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 Fia abateri/ comentarii
PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4 Raport audit produs
PSC 03AC-00 FR-1 Program audituri produs
PSC 03AC-00 FR-3 Plan audit
PSC 03AC-00 FR-4 Notificare plan
PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3 Plan aciuni corectiv/preventive



desene &
nomenclatoare,
lista caracteristicilor
condiii,
metode i proceduri de
ncercare,
obiective calitate i
fiabilitate,
fie operaionale sau fie
de post,
plan de urmrire calitate,
fie de agreere produs.
..


caiet de sarcini,
norme i reglementri,
proceduri generale,
gam de fabricaie,
plan de supraveghere,
plan de ntreinere,


specificaii,
fie tehnice,
produs de referin,
sinoptic,
plan de inspecie,
obiective
capabilitate,




raport final de studiu AMDEC produs /
proiect,
raport final de studiu AMDEC produs /
proces,
istoric evoluii proces,
rezultate de capabilitate,
raport Asigurare Calitate Produs.
..


istoric evoluii produs,
rezultat plan de inspecie,
rezultat plan de ntreinere,
rezultat plan de urmrire
calitate,



manual calitate, angajament de conformitate,
scrisori specifice: Direcia Cumprari, uzine client, furnizori
1 - DOCUMENTE PRODUSE / PROCESE
2 - DOCUMENTE CU REZULTATE PRODUSE / PROCESE
3 - DOCUMENTE COMPLEMENTARE
15
16
17
18
19
20
21
22