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Alendronato

Bifosfonato que se une a la hidroxiapatita inhibiendo la
resorcin sea osteoclstica sin presentar efecto directo
sobre la formacin de hueso. La actividad de los osteoclastos
se inhibe, pero el reclutamiento o fijacin de los mismos no se
ve afectado. El hueso formado durante el tratamiento con
alendronato es de calidad normal.


USO CLNICO:

Uso en menores de 18 aos en las siguientes situaciones (E: off label):
Osteoporosis y osteognesis imperfecta (tipos I, III y IV)
1-6
.
Osteoporosis en relacin a tratamiento crnico con glucocorticoides en
el contexto de enfermedades autoinmunes, y en concreto en
enfermedades del tejido conectivo
7-8
.
Osteopenia y osteoporosis en enfermedades neuromusculares con
movilidad reducida
9-10
.

*Su uso clnico ha sido estudiado en grupos reducidos de pacientes menores
de 18 aos, por lo que los resultados son insuficientes y no se recomienda su
uso


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:

En pacientes con peso inferior a 40 kg: 5 mg/da en dosis nica 35
mg/semana.
En pacientes con peso superior a 40 kg: 10 mg/da en dosis nica 70
mg/semana.

Administracin:
El alendronato debe administrarse al levantarse por la maana, como mnimo
30 minutos antes de ingerir cualquier alimento, bebida o frmaco. Debe
ingerirse con agua del grifo, ya que otro tipo de bebidas (incluida el agua
mineral) pueden alterar su absorcin. El comprimido no se debe partir, masticar
o triturar. Despus de su administracin el paciente no se puede tumbar hasta
que no hayan pasado un mnimo de 30 minutos.

- Insuficiencia renal: con un Cl creat > 35 ml/min no es preciso modificar la
dosis. No est recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (cl creat
< 35 ml/min), ya que no se dispone de experiencia.

- Insuficiencia heptica: no es preciso ajustar la dosis.


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CONTRAINDICACIONES:

Anomalas esofgicas y alteraciones que retrasan el vaciamiento esofgico,
como las estenosis o la acalasia.
Imposibilidad de permanecer en posicin sentada erguida o en bipedestacin
durante al menos 30 minutos.
Hipersensibilidad al alendronato, a los bifosfonatos o a cualquier otro
componente del producto.
Hipocalcemia.


PRECAUCIONES

El alendronato puede producir irritacin local de la mucosa del aparato
digestivo superior, por lo que debe administrarse con precaucin en pacientes
con antecedentes de trastornos activos del aparato digestivo superior como
disfagia, alteraciones esofgicas, gastritis, lceras, sangrado gastrointestinal o
ciruga del aparato gastrointestinal superior excepto la piloroplastia. Debe
instruirse a los pacientes para que interrumpan la administracin del frmaco y
acudan al mdico si presentan disfagia, dolor al tragar, dolor retroesternal, o
aparicin o empeoramiento de la pirosis.
El riesgo de efectos adversos esofgicos graves es mayor si no se administra
adecuadamente el alendronato.
Debido al riesgo de osteonecrosis de mandbula, generalmente asociada con
extracciones locales y/o infecciones locales en pacientes con factores de riesgo
(neoplasias, tratamiento con quimioterapia, radioterapia o corticoides e higiene
bucal deficiente), deben evitarse durante el tratamiento los procedimientos
dentales invasivos.


EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%),
muy frecuentes (> 10%) y las de relevancia clnica, para el resto consultar
ficha tcnica.
- Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, dispepsia, regurgitacin cida,
distensin abdominal, estreimiento, diarrea, disfagia, flatulencia y lcera
esofgica. Raros: estenosis esofgica, ulceracin orofarngea y perforaciones,
lceras y sangrados gastrointestinales superiores.
- Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, mareo.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: Alopecia, prurito. Muy raros:
reacciones cutneas severas, como el sndrome de Stevens-Johnson y la
necrlisis epidrmica txica.
- Trastornos musculoesquelticos: dolor (seo, muscular o articular).
- Trastornos generales y en el lugar de administracin: Raros: reacciones de
hipersensibilidad incluyendo urticaria y angioedema e hipocalcemia sintomtica
en pacientes predispuestos.
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Al comienzo del tratamiento pueden producirse sntomas generales transitorios
como mialgias, malestar y en casos raros fiebre.


INTERACCIONES FARMACOLOGICAS:

No se ha evidenciado ninguna otra interaccin farmacolgica clnicamente
relevante.
Debido a que el uso de AINEs se asocia con irritacin gastrointestinal, se
recomienda precaucin durante el uso concomitante con alendronato.


DATOS FARMACUTICOS.

Excipientes: algunas presentaciones comerciales contienen lactosa,
comprobar antes de administrar en caso de alergia o intolerancia.
Precauciones especiales de conservacin: no almacenar por encima de 25
C y mantener en el envase original.


PRESENTACIN (Nombre comercial):

Genricos: cido alendrnico comprimidos de 10 mg y 70 mg (semanal).
Adelan semanal: comprimidos de 70 mg (semanal).
Alendrofarm: comprimidos de 70 mg (semanal).
Alendrocare: comprimidos de 70 mg (semanal).
Fosamax: comprimidos de 10 mg y comprimidos de 70 mg (semanal).
Lefosan: comprimidos de 70 mg (semanal).
Semandrol: comprimidos de 70 mg (semanal).
Biofoal comprimidos de 70 mg (semanal).
Calbion comprimidos de 70 mg (semanal).


BIBLIOGRAFA:

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12. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

13. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet].
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14- http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM241519.pdf

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(Fecha de revisin: noviembre de 2012)


Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Alendronato. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).