Análisis Socio - Economico de La Industria Farmaceutica en El Ecuador Con Base en El Marco Legal Vigente. Una Propuesta Estrategica para El Periodo 2012-2014

UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR
Facultad de Ciencias Administrativas y Econmicas

PROYECTO DE GRADO PARA LA OBTENCION DEL TITULO DE

MAGSTER EN DIRECCION ESTRATEGICA

ANLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VIGENTE.
UNA PROPUESTA ESTRATEGICA PARA EL PERIODO 2012 -2014

MARIA SOLEDAD ALMEIDA RECALDE

Director del trabajo de Grado

ROBERTO HIDALGO FLOR

2012

Quito, Ecuador

iii

iv

AGRADECIMIENTO

Un agradecimiento especial a Dios y a la Virgen Dolorosa por permitirme culminar un
peldao ms en mi vida profesional. As como tambin a mi esposo Tobias por su amor y
por estar junto a m en todo momento, apoyndome incondicionalmente durante la
maestra y la elaboracin de este proyecto.

Tambin mi amplio agradecimiento para el Ingeniero Roberto Hidalgo Flor, director de
esta tesis, por toda su paciencia y colaboracin mientras ejecut este proyecto.

v

DEDICATORIA

Mi tesis la dedico a mi familia, en especial a mis padres, porque creyeron en m y porque
me sacaron adelante siempre, dndome ejemplos dignos de superacin y entrega, porque
en gran parte gracias a ellos, hoy puedo ver alcanzada mi meta.

A mi esposo por creer en m, impulsndome en los momentos ms difciles, un factor
importante que me hizo continuar hasta el final.

A mi compaera de clase, Vernica por ofrecerme siempre esa mano desinteresada y con
el pasar del tiempo, de amigas incondicionales en todo momento.
vi

INDICE

CERTIFICACIN ................................................................... Error! Marcador no definido.
AGRADECIMIENTO ............................................................................................................... iv
DEDICATORIA......................................................................................................................... v
INDICE ..................................................................................................................................... vi
CUADROS ............................................................................................................................... xii
GRAFICOS ............................................................................................................................. xiv
SINTESIS ................................................................................................................................. xv
FORMULARIO DE REGISTRO BIBLIOGRAFICO DEL TRABAJO DE GRADO ........... xvi

CAPITULO I ............................................................................................................................. 1
1. TEMA DE INVESTIGACIN .......................................................................................... 2
1.2. PLANTEAMIENTO, FORMULACIN Y SISTEMATIZACIN DEL PROBLEMA ... 2
1.2.1. Planteamiento del Problema ............................................................................................. 2
1.2.2. Formulacin del Problema ............................................................................................... 5
1.2.3. Sistematizacin del Problema .......................................................................................... 6
1.3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN ........................................................................... 7
1.3.1. Objetivo General .............................................................................................................. 7
1.3.2. Objetivos Especficos ....................................................................................................... 7
1.4. JUSTIFICACIN DE LA INVESTIGACIN ................................................................... 8
1.4.1. Justificacin Terica ........................................................................................................ 8
1.4.2. Justificacin Metodolgica .............................................................................................. 8
1.4.3. Justificacin Prctica ........................................................................................................ 9
1.5. MARCO DE REFERENCIA ............................................................................................ 10
1.5.1. Marco Conceptual .......................................................................................................... 10
1.5.2. Marco Terico ................................................................................................................ 13
1.5.3. Marco Espacial y Temporal ........................................................................................... 15
1.6. TEMARIO TENTATIVO ................................................................................................. 15
1.7. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION ................................................................. 19
1.7.1. Metodologa de la Investigacin .................................................................................... 19
1.7.2. Tipo de Estudio .............................................................................................................. 20
1.7.3. Fuentes de Informacin .................................................................................................. 20
vii

1.8. BIBLIOGRAFIA PRELIMINAR ..................................................................................... 21

CAPITULO II ......................................................................................................................... 23
2.1. Qu es la Planificacin Estratgica ................................................................................... 23
2.2. Beneficios de la Planificacin Estratgica ........................................................................ 25
2.3. Elementos de la Planificacin Estratgica ......................................................................... 26
2.3.1. Definicin de la Visin .................................................................................................. 27
2.3.2. Declaracin de la Misin y Establecimiento de Valores ................................................ 27
2.3.3. Anlisis Externo de la Empresa...................................................................................... 28
2.3.4. Anlisis Interno de la Empresa ....................................................................................... 28
2.3.5. Definicin de Objetivos ................................................................................................. 28
2.3.6. Diseo, Evaluacin y Seleccin de Estrategias .............................................................. 29
2.3.7. Diseo del Plan Estratgico ............................................................................................ 29
2.4. Definicin de Estrategias .................................................................................................. 30
2.5. La Pirmide de la Creacin de la Estrategia ...................................................................... 32
2.6. Las Cinco Estrategias Competitivas Genricas de Porter ................................................. 34
2.6.1. Estrategias del Proveedor de Bajo Costo ....................................................................... 35
2.6.1.1. Maneras de Obtener Ventaja en Costos ...................................................................... 35
2.6.1.1.1. Controlar los Impulsores de los Costos .................................................................... 36
2.6.1.1.2. Reestructuracin de la Cadena de Valor .................................................................. 38
2.6.2. Estrategias de Diferenciacin ......................................................................................... 40
2.6.3. Estrategia del Proveedor con el Mejor Costo ................................................................. 42
2.6.4. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado ................................................................. 43
2.6.4.1. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en el costo ms bajo ................ 43
2.6.4.2. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en la diferenciacin .................. 43
2.7. La Cadena de Valor de Michael Porter ............................................................................. 44
2.7.1. Actividades Primarias .................................................................................................... 45
2.7.2. Actividades de Apoyo .................................................................................................... 46
2.8 Anlisis F.O.D.A. ............................................................................................................... 47
2.8.1. Fortalezas ....................................................................................................................... 48
2.8.2. Debilidades ..................................................................................................................... 48
2.8.3. Oportunidades ................................................................................................................ 49
2.8.4. Amenazas ....................................................................................................................... 49
2.9. La matriz FODA como fuente de estrategias .................................................................... 50
2.9.1. Las estrategias FO (Fortalezas con Oportunidades) ....................................................... 50
viii

2.9.2. Las estrategias FA (Fortalezas para enfrentar las Amenazas) ........................................ 51
2.9.3. Las estrategias DA (Debilidades para resistir a las Amenazas) ..................................... 51
2.9.4. Las estrategias DO (Superar Debilidades mediante el aprovechamiento de
Oportunidades) ......................................................................................................................... 51
2.10. La Matriz de Priorizacin ................................................................................................ 53
2.11. Cinco Fuerzas Competitivas de Michael Porter .............................................................. 54
2.11.1. Poder de negociacin de los clientes ............................................................................ 56
2.11.2. Poder de negociacin de los proveedores ..................................................................... 56
2.11.3. Amenaza de la entrada de nuevos competidores .......................................................... 57
2.11.4. Amenaza de posibles productos sustitutos .................................................................. 59
2.11.5. Rivalidad entre competidores existentes ...................................................................... 59

CAPITULO III ........................................................................................................................ 63
3.1. Generalidades .................................................................................................................... 63
3.2. La Industria Farmacutica Multinacional en el Ecuador ................................................... 64
3.2.1. Caractersticas del Mercado Farmacutico Multinacional en el Ecuador ...................... 66
3.2.1.2. Anlisis Interno de Laboratorios Farmacuticos Multinacionales .............................. 72
3.2.2. Anlisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacutica Multinacional en
el Ecuador ................................................................................................................................. 74
3.2.2.1 Metodologa ................................................................................................................. 74
3.2.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales ........................................................ 75
3.2.2.3. Poder de Negociacin de los Compradores ................................................................. 76
3.2.2.4. Poder de Negociacin de los Proveedores .................................................................. 78
3.2.2.5. Productos Sustitutos .................................................................................................... 81
3.2.2.6. Competencia ................................................................................................................ 83
3.3. Medicamentos Patentados ................................................................................................. 86
3.3.1. Fase Pre-clnica .............................................................................................................. 88
3.3.2. Solicitud para pruebas humanas ..................................................................................... 89
3.3.3. Pruebas clnicas .............................................................................................................. 89
3.3.4. Solicitud de frmaco innovador ..................................................................................... 91
3.3.5. Revisin de las autoridades ............................................................................................ 92
3.3.6. Estudios continuos .......................................................................................................... 92
3.3.7. Los medicamentos y la Propiedad Intelectual ................................................................ 93
3.3.8. Patentes .......................................................................................................................... 94
3.3.9. La importancia de los Datos de Prueba .......................................................................... 96
ix

3.4. Anlisis P.E.S.T. de la Industria Farmacutica Multinacional .......................................... 98
3.4.1. Anlisis Poltico ............................................................................................................. 98
3.4.2. Anlisis Econmico ...................................................................................................... 101
3.4.3. Anlisis Social .............................................................................................................. 106
3.4.4. Anlisis Tecnolgico .................................................................................................... 110
3.5. Anlisis F.O.D.A. de la Industria Farmacutica Multinacional en el Ecuador ............... 113
3.5.1. Metodologa ................................................................................................................. 113
3.5.2. Fortalezas ..................................................................................................................... 114
3.5.3. Oportunidades .............................................................................................................. 115
3.5.4. Debilidades ................................................................................................................... 116
3.5.5. Amenazas ..................................................................................................................... 116
3.6. Matriz de Evaluacin de Factores Internos ..................................................................... 118
3.6.1 Anlisis de los Resultado de la Matriz EFI ................................................................... 119
3.7. Matriz de Evaluacin de Factores Externos .................................................................... 119
3.7.1 Anlisis de Resultados de la Matriz EFE ...................................................................... 120

CAPITULO IV ...................................................................................................................... 122
4.1. La industria farmacutica nacional en el Ecuador ........................................................... 122
4.1.1. Caractersticas del Mercado ......................................................................................... 124
4.1.1.1. Datos Relevantes del Mercado .................................................................................. 130
4.1.1.2. Anlisis Interno de Laboratorios Farmacuticos Nacionales .................................... 134
4.1.2. Anlisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacutica Nacional en el
Ecuador .................................................................................................................................. 136
4.1.2.1. Metodologa .............................................................................................................. 136
4.1.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales ...................................................... 137
4.1.2.3. Poder de Negociacin de los Compradores ............................................................... 139
4.1.2.4. Poder de Negociacin de los Proveedores ................................................................ 142
4.1.2.5. Productos Sustitutos .................................................................................................. 143
4.1.2.6. Competencia .............................................................................................................. 144
4.2. Medicamentos Genricos ................................................................................................ 145
4.2.1. Situacin de los Medicamentos Genricos en el Ecuador ............................................ 147
4.2.2. Beneficios del Uso de Medicamentos Genricos ......................................................... 154
4.3. Anlisis P.E.S.T. de la Industria Farmacutica Nacional ................................................ 155
4.3.1. Anlisis Poltico ........................................................................................................... 155
4.3.2. Anlisis Econmico ...................................................................................................... 159
x

4.3.3. Anlisis Social .............................................................................................................. 159
4.3.4. Anlisis Tecnolgico .................................................................................................... 159
4.4. Anlisis FODA de la Industria Farmacutica Nacional en el Ecuador ........................... 163
4.4.1. Fortalezas ..................................................................................................................... 163
4.4.2. Oportunidades .............................................................................................................. 164
4.4.3. Debilidades ................................................................................................................... 166
4.4.4. Amenazas ..................................................................................................................... 167
4.5. Matriz de Evaluacin de Factores Internos ..................................................................... 169
4.5.1 Anlisis de Resultado de la Matriz EFI ......................................................................... 170
4.6. Matriz de Evaluacin de Factores Externos .................................................................... 170
4.6.1 Anlisis de Resultado de la Matriz EFE ........................................................................ 172

CAPITULO V ....................................................................................................................... 173
5.1. Regulaciones Gubernamentales ...................................................................................... 173
5.1.1. Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado ................................... 174
5.1.1.1. Anlisis de la Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado ......... 174
5.1.2. Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de Manufacturas para Laboratorios
Farmacuticos ........................................................................................................................ 181
5.1.2.1. Anlisis del Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de Manufacturas para
Laboratorios Farmacuticos ................................................................................................... 181
5.1.3. Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de Precios de los
Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijacin y Revisin de Precios .............. 184
5.1.3.1. Anlisis del Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de los Precios
de los Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijacin y Revisin de Precios ... 184
5.1.4. Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin
Pblica .................................................................................................................................... 188
5.1.4.1. Anlisis Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Contratacin Pblica .............................................................................................................. 189
5.2. Anlisis de la Empresa Estatal ENFARMA - EP ........................................................... 193
5.3. Conclusin Final ............................................................................................................ 195

CAPITULO VI ...................................................................................................................... 197
6.1. Definicin y Evaluacin de Estrategias ........................................................................... 198
6.1.1. Matriz FODA ............................................................................................................... 198
6.1.1.1. Fortalezas .................................................................................................................. 198
6.1.1.2. Oportunidades ........................................................................................................... 199
xi

6.1.1.3. Debilidades ................................................................................................................ 200
6.1.1.4. Amenazas .................................................................................................................. 201
6.1.1.5. Combinacin de Factores Internos y Externos y la matriz FODA para formular
estrategias ............................................................................................................................... 202
6.1.2. La Matriz de Priorizacin de Estrategias ..................................................................... 204
6.2. Enfoque de la Pirmide para la Creacin de la Estrategia ............................................... 208
6.3. Evaluacin de las Estrategias Genricas de Porter aplicadas a los Laboratorios
Farmacuticos en el Ecuador .................................................................................................. 209
6.4. Anlisis de la factibilidad de la implementacin de las estrategias con mayor prioridad en
la industria farmacutica ........................................................................................................ 212
6.4.1. Estrategia 1.- FO: Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la salud de la
poblacin ................................................................................................................................ 213
6.4.2. Estrategia 10.- DO: Creacin de nuevas carreras universitarias y empleos especializados
en I&D para establecer una nueva lite de cientficos en el pas .......................................... 215
6.4.3. Estrategia 2.- FO: Usar la concentracin de laboratorios para la creacin de una red
integra de la Salud .................................................................................................................. 217
6.4.4. Estrategia 5.- FA: Fortalecer el desarrollo econmico y judicial para disminuir la
inseguridad poltica y jurdica ................................................................................................ 220
6.4.5. Estrategia 6.- DA: Fomento de la inversin estatal y privada en plantas de produccin
locales ..................................................................................................................................... 221
6.4.6. Estrategia 7.- DA: Creacin e implementacin de un sistema de frmacovigilancia y
control de calidad para crear una mayor confianza hacia el producto local. .......................... 223
6.5. Implementacin de las estrategias propuestas ................................................................. 224

CAPITULO VII..................................................................................................................... 225
7.1. Conclusiones ................................................................................................................... 228
7.2. Recomendaciones ............................................................................................................ 233

BIBLIOGRAFIA ...................................................................................................................... xx
ANEXOS ............................................................................................................................... xxvi

xii

CUADROS

Cuadro No. 1: La matriz de priorizacin ...........................................................................................53
Cuadro No. 2: Evaluacin venta en USD y participacin de mercado Laboratorios
multinacionales ................................................................................................................................67
Cuadro No. 3: Resumen comparativo de los precios de venta de algunas molculas para el ao
2011 ..................................................................................................................................................70
Cuadro No. 4: Datos Financieros Laboratorios Multinacionales Ao: 2010 ........................72
Cuadro No. 5: Esperanza de Vida al Nacer 1985 - 2010 ..................................................................98
Cuadro No. 6: Variables del Crecimiento Econmico 2010 - 2012 ................................................102
Cuadro No. 7: Presupuesto General del Estado Consolidado por Sector Ao: 2012 ...............109
Cuadro No. 8: Matriz de Evaluacin de Factores Internos EFI del Sector Farmacutico
Multinacional .................................................................................................................................118
Cuadro No. 9: Matriz de Evaluacin de Factores Externos EFE del Sector Farmacutico
Multinacional .................................................................................................................................120
Cuadro No. 10: Evaluacin Venta en USD y Participacin de Mercado
Laboratorios Ecuatorianos ..........................................................................................................125
Cuadro No. 11: Evaluacin Venta en Unidades y Participacin de Mercado Laboratorios
Ecuatorianos ...................................................................................................................................128
Cuadro No. 12: Detalle de Principales Molculas vendidas y laboratorios nacionales que las
comercializan - Ao 2011 ..............................................................................................................131
Cuadro No. 13: Los productos ms demandados ...........................................................................132
Cuadro No. 14: Datos Financieros Laboratorios Nacionales Ao: 2010 .............................135
Cuadro No. 15: Nmero de Establecimientos de Salud, con Internacin y sin Internacin
Hospitalaria segn sector y entidad a la que pertenecen Ao: 2010 ............................................156
Cuadro No. 16: Resultados de Preparacin Tecnolgica e Innovacin - Foro Econmico Mundial
Competividad Global 2011 - 2012 .................................................................................................161
xiii

Cuadro No. 17: Matriz de Evaluacin de Factores Internos EFI del Sector Farmacutico
Nacional .........................................................................................................................................169
Cuadro No. 18: Matriz de Evaluacin de Factores Externos EFE del Sector Farmacutico
Nacional .........................................................................................................................................171
Cuadro No. 19: Rebaja Presupuestaria - 2011 ...............................................................................191
Cuadro No. 20: Porcentaje en las Compras Pblicas 2011 por Tamao de Proveedor ...............192
Cuadro No. 21: Matriz de Estrategias FODA ..............................................................................203
Cuadro No. 22: Matriz de Priorizacin Resumen segn los tres enfoques realizados ...................205
Cuadro No. 23: Estrategias con mayor puntaje segn priorizacin ..............................................207

xiv

GRAFICOS

Grfico No. 1: La Pirmide de la Creacin de la Estrategia ...........................................................33
Grfico No. 2: Cadena de valor representativa de una compaa ....................................................45
Grfico No. 3: Las Cinco Fuerzas Competitivas de Porter ..............................................................55
Grfico No. 4: Participacin de Mercado de laboratorios multinacionales Ao 2011 .................67
Grfico No. 5: Proceso de Investigacin y Desarrollo de un Medicamento ....................................87
Grfico No. 6: Tendencia del Presupuesto del Ministerio de Salud Pblica frente al Presupuesto
General del Estado Aos: 2000 - 2010 ...........................................................................................99
Grfico No. 7: Oferta de Establecimientos de Salud por Tipo Aos: 2006 - 2010 ......................100
Grfico No. 8: Variables del Crecimiento Econmico 2010 2012 (P.I.B.) ..................................102
Grfico No. 9: Variables del Crecimiento Econmico 2010 2012 (Inflacin) .............................103
Grfico No. 10: Contribucin de las industrias a la variacin trimestral del P.I.B: ........................104
Grfico No. 11: Poblacin Urbana en Condiciones de Pobreza ......................................................108
Grfico No. 12: Presupuesto General del Estado Consolidado por Sector Ao: 2012 ............109
Grfico No. 13: Equipamiento de tecnologa en los hogares ecuatorianos Aos: 2008 - 2010 ...111
Grfico No. 14: El Mercado farmacutico de genricos y de marca ..............................................123
Grfico No. 15: Participacin por Laboratorio Nacional en el segmento del Mercado ocupado por
laboratorios nacionales Ao 2011 ...............................................................................................126
Grfico No. 16: Participacin por Laboratorio Nacional, Ventas en Dlares, Mercado Total
Ecuatoriano Ao 2011 .................................................................................................................127
Grfico No. 17: Participacin de Mercado de Laboratorios Nacionales Ao 2011, Expresado en
Unidades ........................................................................................................................................128
Grfico No. 18: Precio promedio de venta de Laboratorios Nacionales Ecuador vs. Resto del
Mundo (en USD por unidad) ..........................................................................................................185
Grfico No. 19: Estrategias con Mayor Puntaje en Priorizacin segn los Tres Enfoques ............212

xv

SINTESIS

El objetivo general de este trabajo es el desarrollo de un anlisis socio econmico del
sector farmacutico en el Ecuador, con el fin de encontrar una propuesta estratgica para
el periodo 2012 2014. Para ello, el trabajo se dividi en siete captulos, que se acercan
al tema desde diferentes perspectivas y enfoques. El captulo uno inicia con el plan de
tesis, mientras que en el nmero dos se desarrolla el marco terico estratgico, citando
conceptos bsicos de planeacin y las propuestas de Porter y FODA. El anlisis de la
industria multinacional contina en el tercer captulo. En l se expusieron las
caractersticas del mercado, sus proveedores y compradores, barreras de entrada,
competencia y productos sustitutos. En el siguiente captulo se repiti esta investigacin
con las empresas nacionales. En el captulo cinco se analizaron cuatro regulaciones, las
leyes de Control de Poder de Mercado y de Contratacin Pblica as como los
Reglamentos de BPM y de Fijacin de Precios. En el captulo seis se formularon tres
matrices de priorizacin; la aplicacin de este modelo en los tres casos facilit la
ponderacin y eleccin de las ms prometedoras estrategias. Para finalizar la tesis se
mencionaron las posibles alternativas de manejo por parte de todos los actores y se
resumieron todos los hallazgos en las conclusiones y recomendaciones.

xvi

FORMULARIO DE REGISTRO BIBLIOGRAFICO DEL TRABAJO DE GRADO

UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONOMICAS

MAESTRA DEADMINISTRACION DE NEGOCIOS
CON MENCION EN DIRECCION ESTRATEGICA

TTULO: ANLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VIGENTE. UNA
PROPUESTA ESTRATEGICA PARA EL PERIODO 2012 -2014

AUTOR: MARIA SOLEDAD ALMEIDA RECALDE

DIRECTOR: ROBERTO HIDALGO FLOR

ENTIDAD QUE AUSPICIO LA TESIS: NINGUNA

FINANCIAMIENTO: SI NO: X

FECHA DE ENTREGA DE TESIS:
Da 29 Mes 08 Ao 2012
GRADO ACADMICO OBTENIDO: MAGSTER EN DIRECCION ESTRATEGICA
No. Pgs. 238 No. Ref. Bibliogrfica: 79 Anexos: 13 Planos:

xvii

RESUMEN
El objetivo general de este trabajo es el desarrollo de un anlisis socio econmico del
sector farmacutico en el Ecuador, con el fin de encontrar una propuesta estratgica para
el periodo 2012 2014. Para ello, el trabajo se dividi en siete captulos, que se acercan
al tema desde diferentes perspectivas y enfoques.

El captulo uno inicia con el plan de tesis, mientras que en el nmero dos se desarrolla el
marco terico estratgico, citando conceptos bsicos de planeacin y las propuestas de
Porter y FODA. El anlisis de la industria multinacional contina en el tercer captulo. En
l se expusieron las caractersticas del mercado, sus proveedores y compradores, barreras
de entrada, competencia y productos sustitutos. En el siguiente captulo se repiti esta
investigacin con las empresas nacionales. En el captulo cinco se analizaron cuatro
regulaciones, las leyes de Control de Poder de Mercado y de Contratacin Pblica as
como los Reglamentos de BPM y de Fijacin de Precios. En el captulo seis se formularon
tres matrices de priorizacin; la aplicacin de este modelo en los tres casos facilit la
ponderacin y eleccin de las ms prometedoras estrategias. Para finalizar la tesis se
mencionaron las posibles alternativas de manejo por parte de todos los actores y se
resumieron todos los hallazgos en las conclusiones y recomendaciones.

El valor agregado de esta investigacin, es que su desarrollo dio el respaldo para concluir
que los sistemas de salud se enfrentan con el envejecimiento de la poblacin y los cambios
en el estilo de vida. Factores que implican gastos crecientes en todos los mercados.

xviii

La mejora del acceso a travs de genricos, proporciona una solucin, sin embargo se debe
evitar excesos para permitir que las empresas generen rentabilidad la que posteriormente
debe ser invertida en investigaciones de nuevas molculas y tratamientos.

Se recomienda que futuras investigaciones analicen los avances obtenidos en la
cooperacin tecnolgica entre entidades estatales y privadas, el impacto de las nuevas
regulaciones y leyes mencionadas en la presente tesis as como la evolucin del bienestar
de la poblacin ecuatoriana.

METODOS Y TECNICAS: Es un estudio comparativo de hechos actuales en el Ecuador.

CONCLUSIONES: Indicadas en el Estudio

RECOMENDACIONES: Indicadas en el Estudio

PALABRAS CLAVES: Anlisis, Socio - Econmico Farmacutico, Nacional y Multinacional Ecuador
MATERIA PRINCIPAL: 1.
MATERIA SECUNDARIA: 1.

xix

Traduccin al Ingles

TITLE: SOCIO - ECONOMIC ANALYSIS OF THE ECUADORIAN
PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BASED UNDER VALID LEGAL FRAMEWORK.
A STRATEGIC APPROACH FOR THE PERIOD 2012 - 2014

ABSTRACT:

The objective of this work is the development of a socio - economic analysis of the
pharmaceutical sector in Ecuador, in order to find a strategic proposal for the period 2012
to 2014. To do this, the work is divided into seven chapters, approaching the subject from
different perspectives.

Chapter one begins with the thesis plan, while the number two develops the strategic
framework, citing basics of strategic planning and the proposals of Porter and SWOT. The
multinational industry analysis continues in the third chapter. It exhibited the
characteristics of the market, their suppliers and buyers, barriers to entry, competition and
substitute products. In the next chapter this research was repeated with domestic
enterprises. In chapter five were analyzed four regulations, and national valid laws. In
chapter six made three prioritization matrices, the application of this model in the three
cases facilitated the weighting and selection of the most promising strategies. At the end
the thesis mentioned possible management alternatives by all actors and all conclusions
and recommendations were summarized. The added value of this research is that its
development gave support to conclude that health systems are faced with an aging
population and changes in lifestyle. Facts that involving rising costs in all markets.
xx

Improving access through generic products, provides a solution, however it should avoid
excesses to allow companies generate economic profit that should subsequently be
invested in research of new molecules and treatments.

It is recommended that future research should examine the progress made in technological
cooperation between government and private entities, the impact of all of the new
regulations and laws mentioned in this thesis and the evolution of the welfare of the
Ecuadorian population.

KEYS WORDS: Analysis, Socio - Economic Pharmaceutical, National and Multinational, Ecuador

FIRMAS:

----------------------------- ----------------------------------
DIRECTOR GRADUADO

1

CAPITULO I

Quito, septiembre 28 del 2011

Seor
EC. RAMIRO CANELOS
DECANO DE LA FACULTAD DE ADMINISTRACION
DE LA UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR
Presente.

De mis consideraciones:

Yo, MARIA SOLEDAD ALMEIDA RECALDE con cdula de ciudadana No.
1714154620, alumna de la Maestra M.B.A. en Direccin Estratgica, someto a su
consideracin mi propuesta de Trabajo de Grado, en los siguientes trminos:

TEMA: ANLI SI S SOCI O - ECONOMI CO DE LA I NDUSTRI A FARMACEUTI CA
EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VI GENTE. UNA
PROPUESTA ESTRATEGI CA PARA EL PERIODO 2012 -2014
DIRECTOR SUGERIDO: Roberto Hidalgo Flor
DIAS Y HORARIO DE REUNIONES: 1 hora semanal, cada viernes 16:00
PLAN PRELIMINAR:
2

PLAN DE INVESTIGACION

1. TEMA DE INVESTIGACIN
ANLI SI S SOCI O - ECONOMI CO DE LA I NDUSTRI A FARMACEUTI CA EN EL
ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VI GENTE. UNA PROPUESTA
ESTRATEGICA PARA EL PERI ODO 2012 -2014.
1.2.PLANTEAMIENTO, FORMULACIN Y SISTEMATIZACIN DEL
PROBLEMA

1.2.1. Planteamiento del Problema

a. Situacin Actual: Sntomas y Causas

El mercado farmacutico privado ecuatoriano fue valorado aproximadamente al primer
semestre del ejercicio 2011 con un total de USD 1,200 millones de dlares, mientras que
el mercado pblico llega a un volumen de aproximadamente USD 300 millones de dlares.

La participacin de los productos farmacuticos importados sufre una gran variacin en los
dos tipos de mercados. Mientras en el mercado privado alcanza aproximadamente el 90%,
su participacin en el sector pblico es del 65%.
1

1
Laboratorios, LIFE; Propuesta Presentada al Ministerio de la Coordinacin de la Produccin, 04 de Febrero
del 2011.
3

El precio promedio de los medicamentos de los laboratorios internacionales en el Ecuador,
para el ao 2010 fue de USD 5.61 dlares, mientras que en promedio el precio de las
medicinas de origen local fue de USD 2.54 dlares.
2

Los principales productores nacionales de medicamentos al 2011 son: Life, Acromax,
NIFA, Ariston, Rocnarf, Ecu, Lamosan, Pharmabrand, Genamrica; mientras que los
principales laboratorios internacionales que comercializan medicamentos en el Ecuador
son: Abbott, Bayer, Boheringer Ingelheim, B Braun, GSK, Merck, MSD - Shering
Plough, Pfizer, Roche, Sanofi Aventis entre otras.
3

De un breve anlisis realizado se concluye que aproximadamente el 80% del total del
mercado lo abarca la industria farmacutica multinacional, quedando el 20% restante para
los laboratorios nacionales.

Por todo lo anteriormente expuesto, el Gobierno del Ec. Rafael Correa se ha propuesto
apoyar al desarrollo de la industria nacional farmacutica en el Ecuador, y as muchos
miembros de su gabinete como son los representantes de los Ministerios de Salud, de
Industrias y de Coordinacin de la Produccin, quienes han manifestado que su
preocupacin radica no en qu productos se van a producir nacionalmente o no, sino, en
primer lugar, que la industria transnacional de la que se importan obviamente traigan
al pas productos al menor precio posible, pero que tambin la industria nacional lo haga
4

2
Laboratorios, LIFE; Propuesta Presentada al Ministerio de la Coordinacin de la Produccin, 04 de Febrero
del 2011.
3
IMS
4
El Universo, Entrevista a Ministra de Coordinacin de la Produccin Nathalie Cely, 04 de febrero del 2011.
4

Adicionalmente de manera directa, desde el ao anterior el Gobierno decidi apoyar a los
laboratorios nacionales, a travs de la inclusin en el Plan Nacional de Desarrollo de la
sustitucin de importaciones, para varios sectores, entre ellos el farmacutico. Lo cual
ratific en enero de este ao, ahora como una medida para reducir el dficit de la balanza
comercial.

As como tambin privilegiando en las subastas de las compras pblicas del INCOP a los
productores nacionales, de manera que solamente en caso de que no haya un producto
fabricado en Ecuador, se habilita a los importadores para ofertar. Esto ha dado una ventaja
competitiva muy grande ya al sector de productores nacionales, impulsndolos para hacer
importantes inversiones en todas las empresas del sector, y as poder participar de estos
procesos, garantizando abastecer con eficiencia al mercado interno.

b. Pronstico

Por todo lo expuesto en el planteamiento anterior se ve claramente necesario realizar un
anlisis del sector farmacutico en el Ecuador, para de una manera objetiva examinar como
impactar tanto al sector nacional, como multinacional, el marco legal vigente. Ya que de
una investigacin preliminar se pueden sacar las conclusiones que si el sector farmacutico
nacional no sabe aprovechar al mximo las oportunidades que al momento se le estn
presentando y no invierten en investigacin y desarrollo y garantizan buenas prcticas de
manufactura, al mediano plazo podran estar perdiendo oportunidades del mercado
interesantes. Mientras que si los laboratorios Farmacuticos multinacionales tampoco
desarrollan estrategias efectivas para mitigar el impacto que pueden sufrir, la participacin
5

que tienen del mercado podra decrecer drsticamente e inclusive las matrices de dichos
laboratorios podran tomar la decisin de retirarse del pas.

c. Control al Pronstico

Para que ambos sectores puedan desarrollar estrategias exitosas, es necesario primeramente
tener un claro conocimiento del marco legal que se est manejando en el sector, as como
tambin la clara definicin de cules son los principales objetivos que ambos sectores
deben perseguir, de esta manera estarn preparados de manera efectiva, para aprovechar las
oportunidades y atacar las amenazas que se les puede presentar.

Un proyecto que no slo ayudar a diagnosticar y evaluar el impacto que puede causar para
el Sector farmacutico, sino que a la par se ir evaluando con un enfoque social y
econmico el marco legal que actualmente se maneja en la industria, relacionando
fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas que el sector presenta Con estas
herramientas se definir las mejores estrategias que la Industria pueda disear y ejecutar
para minimizar el riesgo que podra tener en el mercado ecuatoriano.

1.2.2. Formulacin del Problema

Cul ser el impacto socio econmico del sector farmacutico en el Ecuador, por el
nuevo marco legal que se maneja en esta industria? Qu estrategias deberan aplicar tanto
el sector nacional como multinacional, para poder aprovechar eficazmente estos cambios?

6

1.2.3. Sistematizacin del Problema

1. Cules son las condiciones actuales de la industria farmacutica en nuestro pas, tanto
de laboratorios nacionales como multinacionales?

2. Cul es el planteamiento estratgico que presenta el gobierno nacional para la
industria farmacutica?

3. Cul es la afectacin que sufrirn los principales productos del portafolio de los
laboratorios multinacionales, si los laboratorios nacionales se expanden?

4. Cules son las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas tanto de laboratorios
multinacionales como nacionales? Cmo stas contribuyen a la definicin de
estrategias efectivas que permitan aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo
marco legal?

5. Cules son las estrategias que deberan implementar los laboratorios farmacuticos
para aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo marco legal?

7

1.3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN

1.3.1. Objetivo General

Analizar el impacto socio econmico del sector farmacutico en el Ecuador durante los
aos 2012 2014, basado en el nuevo marco legal que se maneja en la industria y disear
estrategias efectivas para poder aprovechar eficazmente estos cambios.

1.3.2. Objetivos Especficos

1. Analizar la situacin actual de la industria farmacutica en nuestro pas, tanto de
laboratorios nacionales como multinacionales.

2. Revisar el planteamiento estratgico que presenta el gobierno nacional para la industria
farmacutica.

3. Evaluar la afectacin que sufrirn los principales productos del portafolio de los
laboratorios multinacionales, si los laboratorios nacionales se expanden.

4. Evaluar las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas de los laboratorios
multinacionales como nacionales, y cmo stas contribuyen a la definicin de
estrategias efectivas que permitan aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo
marco legal.
8

5. Disear un planteamiento estratgico efectivo que puedan aplicar los laboratorios
farmacuticos, para aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo marco legal.

1.4. JUSTIFICACIN DE LA INVESTIGACIN

1.4.1. Justificacin Terica

Los diferentes conceptos manejados en Planificacin Estratgica, Estrategia Competitiva,
Implementacin Estratgica y Macroeconoma, sern los ejes tericos sobre los que se
basar esta investigacin, que bsicamente me permitirn hacer un diagnstico de la
situacin actual de los laboratorios farmacuticos en nuestro pas y el impacto socio
econmico que podran sufrir por el nuevo marco legal; as como tambin me permitirn
desarrollar las mejores estrategias para que el sector pueda aprovechar eficazmente dichos
cambios

1.4.2. Justificacin Metodolgica

Los objetivos propuestos sern alcanzados a travs del desarrollo de tcnicas de
investigacin como la bibliogrfica, con el material de los diferentes cursos del M.B.A.,
textos especializados sobre Planeacin Estratgica e Implementacin Estratgica y
artculos especializados y actuales sobre temas relacionados a la Industria Farmacutica en
el Ecuador, para cubrir toda la parte bibliogrfica que respalde esta investigacin. Pero de
igual manera se realizar tambin investigacin a travs de entrevistas en entidades
9

fundamentales para la industria como son la IFI, ALFE, el Ministerio de Salud, medios de
comunicacin, entre otros para cubrir con informacin actualizada lo relacionado a la
industria farmacutica en nuestro pas.

En la tesis presentada se incluirn los resultados de estas entrevistas a funcionarios claves
de laboratorios farmacuticos, para conocer de primera mano la visin que tienen sobre
este tema.

1.4.3. Justificacin Prctica

La decisin de realizar esta tesis y enfocar su desarrollo en el impacto socio - econmico
que podra sufrir el sector farmacutico por el marco legal vigente, y a disear importantes
estrategias que ayuden a aprovechar eficazmente estos cambios, est basado
principalmente en que es un tema de inters actual que est afectando directamente a varias
compaas de uno de los sectores prioritarios del pas. Y al enfocar el anlisis en este tema,
de cierta manera se estara dotando de herramientas a los laboratorios farmacuticos para
que puedan reaccionar de manera oportuna y con informacin valiosa y acertada para saber
aprovechar las oportunidades que se les est presentando y enfrentar adecuadamente las
amenazas.

10

1.5. MARCO DE REFERENCIA

1.5.1. Marco Conceptual

En el desarrollo del presente trabajo de investigacin se utilizarn algunos trminos, de los
cuales es necesario conocer su significado. A continuacin su detalle:

A.L.F.E.: Asociacin de Laboratorios Farmacuticos del Ecuador.
Backorder: Pedido u orden que est en espera de que se tenga el producto
disponible , debido quizs a que no se tiene en bodega, este trmino se utiliza para
no perder la orden y que el cliente haga pedido a otro proveedor.
CONASA: Consejo Nacional de Salud
Estrategia: La estrategia de una organizacin tiene que ver con cmo hacer
realidad la visin estratgica de la administracin de la empresa, representa el plan
de accin para llevar a la compaa a una posicin de negocios atractiva y para
lograr una ventaja competitiva sustentable
5

F.D.A.: Food and Drug Administration
Financiamiento: Es el conjunto de recursos monetarios financieros para llevar a
cabo una actividad econmica, con la caracterstica de que generalmente se trata de
sumas tomadas a prstamo que complementan los recursos propios.
6

F.O.D.A.: El anlisis FODA se basa en el principio fundamental de que los
esfuerzos en el diseo de la estrategia deben estar orientados a producir un buen
ajuste entre la capacidad de recursos de la compaa (fortalezas y debilidades) y su

5
Thompson, A. y A.J. Strickland. Administracin Estratgica, Textos y Casos, !3. Edicin, Parte I, Pag. 50
2005
6
http://www.bancafacil.cl/bancafacil/servlet/...
11

situacin externa (condiciones de la compaa y la industria, las propias
oportunidades de mercado de la empresa y las amenazas especficas externas que
vulneraran su rentabilidad y ubicacin en el mercado)
7

Genricos: Medicamentos Genricos desde el punto de vista de Propiedad
Intelectual son todos aquellos que no estn bajo la proteccin de una Patente, ya sea
porque caduc o porque nunca tuvo una. Segn la OMS, un medicamento genrico
es aquel vendido bajo la denominacin del principio activo que incorpora, siendo
bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composicin y forma
farmacutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Un medicamento
genrico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca
siempre que rena todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS)
Tambin debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.3 Todos
los frmacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga
dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y
eficacia.8
I.F.I.: Industria Farmacutica de Investigacin.
I.M.S.: Intercontinental Marketing Services
Indicadores: Los indicadores (tambin llamados medidas) son el medio que
tenemos para visualizar si estamos cumpliendo o no los objetivos estratgicos.
9

I.P.C.: Indice de Precios al Consumidor
Mercado Privado: El mercado privado en la industria farmacutica, est
conformado por todos aquellos clientes del canal trade, como son los distribuidores
privados.

7
Thompson, A. y A.J. Strickland. Administracin Estratgica, Textos y Casos, !3. Edicin, Captulo 4, Pag.
119, 2005
8
Definicin O.M.S.
9
A FONDO; Revista de Antiguos Alumnos, IESE; marzo 2001; Pag. 37
12

Mercado Pblico: En la industria farmacutica, el mercado pblico son todos
aquellos clientes del sector pblico.
MSP: Ministerio de Salud Pblica
Molculas: Sustancias qumicas consideradas ingrediente activo en una medicina.
Aunque se encuentran en una pequesima cantidad actan especficamente en el
proceso perturbado y proporcionan el cambio deseado.
Multinacional: Las empresas multinacionales (EMN) o empresas transnacionales
son aqullas que no slo estn establecidas en su pas de origen, sino que tambin
se constituyen en otros pases para realizar sus actividades mercantiles tanto de
venta y compra como de produccin en los pases donde se han establecido. Las
multinacionales estn en capacidad de expandir la produccin y otras operaciones
alrededor del mundo, as como de movilizar plantas industriales de un pas a otro.
Los procesos de fusin y las alianzas entre ellas, les permiten alcanzar un creciente
poder e influencia en la economa mundial.
Patente: Certificado por el que se otorga un privilegio de invencin y propiedad
industrial y confiere el derecho exclusivo de fabricar, ejecutar o producir el objeto
de la patente, pero no el de impedir que otros introduzcan objetos similares del
extranjero
P.G.E.: Presupuesto General del Estado
P.I.B.: Producto Interno Bruto
Planeacin Estratgica: Consiste en disear, desarrollar y poner en marcha
diferentes planes operativos por parte de las organizaciones, con el fin de garantizar
la consecucin de los objetivos planteados. Se enfoca en crear y mantener
13

alineacin entre dichos objetivos, sus recursos y las diferentes oportunidades del
mercado para garantizar su consecucin en el largo plazo.
Objetivos: Se refiere a los compromisos que tiene la administracin de una
compaa para lograr tareas especficas de desempeo en un tiempo determinado.
La obtencin de sus resultados estn directamente relacionados con la visin y
misin estratgicas de la organizacin.
O.M.S.: Organizacin Mundial de la Salud
O.P.S.: Organizacin Panamericana de la Salud.
S.R.I.: Servicio de Rentas Internas
Ventajas Competitivas: De acuerdo a Porter, las ventajas competitivas son las
acciones ofensivas o defensivas de una empresa para crear una posicin defendible
dentro de una industria. Porter identific tres estrategias genricas que podan
usarse individualmente o en conjunto, para crear en el largo plazo esa posicin
defendible que sobrepasara el desempeo de los competidores en una industria: El
liderazgo en costes totales bajos, la diferenciacin y el enfoque
10

1.5.2. Marco Terico

La presente investigacin est basada en los siguientes modelos tericos:

Para el anlisis externo se utilizar el Modelo de las Cinco Fuerzas, que cmo lo seal el
profesor Michael Porter, en una industria el estado de la competencia es una combinacin

10
Meja, Carrillo Diego; Marketing Estratgico, Pag.127
14

de cinco fuerzas competitivas.
11
Este es un poderoso instrumento para diagnosticar de
manera sistmica las principales presiones competitivas de un mercado y as poder evaluar
la fortaleza e importancia de cada una de ellas.

El Concepto de la Cadena de Valor tambin es un modelo terico que ser utilizado en esta
investigacin, ya que nos servir para analizar el costo estratgico a travs de la
identificacin de las principales actividades, las funciones y procesos que crean valor para
los clientes, as como las actividades de apoyo relacionadas.
12

Por otro lado para la identificacin de las Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y
Amenazas, se utilizar el modelo FODA, el cual se basa en el principio fundamental de
que los esfuerzos en el diseo de la estrategia deben estar orientados a producir un buen
ajuste entre la capacidad de recursos de la compaa (fortalezas y debilidades) y su
situacin externa (oportunidades y amenazas).

Nos ser de mucha utilidad tambin, desarrollar nuestro anlisis del macroentorno a travs
del modelo PEST. El cual engloba un anlisis macroambiental que incluye el mbito
Poltico, Econmico, Social y Tecnolgico y las diferentes variables que desde estos
enfoques afectan favorable o desfavorablemente a los laboratorios farmacuticos
multinacionales.

11
Michael E. Porter Competitive Strategy: Thecniques for Analyzing Industries and Competitors, Free Press,
Nueva York, 1980, Cap. 1
12
Michael E. Porter Competitive Advantage, Free Press, Nueva York, 1985, Caps. 2 y 3
15

1.5.3. Marco Espacial y Temporal

Muchos de los laboratorios farmacuticos tienen sus oficinas principales en la ciudad de
Quito, por lo que la ejecucin de esta investigacin se llevar a cabo desde este lugar.

La informacin histrica que servir de base para el presente estudio abarcar los aos
2010 2011, periodos en los que se puede ver claramente que se han realizado cambios al
marco legal que se maneja en la industria farmacutica.

Mientras que para el diseo estratgico, ste ser enfocado para los aos 2012 2014, aos
en los cuales los laboratorios farmacuticos necesitan contar con herramientas efectivas
para aprovechar y manejar estos cambios en el mediano y largo plazo.
1.6. TEMARIO TENTATIVO

Captulo I: Plan de Investigacin
1.1 Tema
1.2. Planteamiento, Formulacin y Sistematizacin del Problema
1.3. Objetivos de la Investigacin
1.3.1. Objetivo General
1.3.2 Objetivos Especficos
1.4. Justificacin de la Investigacin
1.4.1. Justificacin Terica
1.4.2. Justificacin Metodolgica
1.4.3 Justificacin Prctica
16

1.5. Marco de Referencia
1.5.1. Marco Conceptual
1.5.2. Marco Terico
1.5.3 Marco Espacial y Temporal
1.6. Temario Tentativo
1.7. Metodologa de la Investigacin
1.7.1. Mtodos de Investigacin
1.7.2. Tipos de Estudio
1.7.3 Fuentes
1.8. Bibliografa Preliminar

Captulo II: La Planificacin Estratgica como Herramienta
2.1. Qu es la Planificacin Estratgica
2.2. Beneficios de la Planificacin Estratgica
2.3. Elementos de la Planificacin Estratgica
2.4. Definicin de Estrategias
2.5. La Pirmide de la Creacin de la Estrategia
2.6. Las Cinco Estrategias Competitivas Genricas de Porter
2.6.1. Estrategia del Proveedor de Bajo Costo
2.6.2. Estrategia de Diferenciacin Amplia
2.6.3. Estrategia del Proveedor con el Mejor Costo
2.6.4. Una estrategia enfocada, basada en el Costo Ms Bajo
2.6.5. Una estrategia enfocada, basada en la Diferenciacin
2.7. El Vnculo de la Estrategia con la Responsabilidad Social
2.8. La Cadena de Valor de Porter
17

2.9. El anlisis FODA

Captulo III. Anlisis de la Industria Farmacutica Multinacional en el Ecuador
3.1. La industria farmacutica multinacional en el Ecuador.
3.1.1. Caractersticas del Mercado
3.1.2. Anlisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacutica
Multinacional en el Ecuador.
3.1.2.1 Proveedores
3.1.2.2 Compradores
3.1.2.3 Barreras de Entrada
3.1.2.4 Competencia
3.1.2.5 Productos Sustitutos
3.1.3. Medicamentos Patentados
3.2. Anlisis FODA
3.3. Anlisis P.E.S.T. de la Industria Farmacutica Multinacional

Captulo IV: Anlisis de la Industria Farmacutica Nacional en el Ecuador
4.1. La industria farmacutica nacional en el Ecuador.
Nacional en el Ecuador.
4.1.2.1 Proveedores
4.1.2.2 Compradores
4.1.2.3 Barreras de Entrada
4.1.2.4 Competencia
18

4.1.2.5 Productos Sustitutos
4.1.3. Medicamentos Genricos
4.2. Anlisis FODA
4.3. Anlisis P.E.S.T. de la Industria Farmacutica Nacional

Captulo V: Anlisis del Planteamiento Estratgico del Gobierno para la Industria
Farmacutica en el Ecuador
5.1. Regulaciones Gubernamentales
5.1.1. Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado
5.1.1.1. Anlisis de la Ley Orgnica de Regulacin y Control del
Poder de Mercado
5.1.2. Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de Manufacturas para
Laboratorios Farmacuticos
5.1.2.1. Anlisis del Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de
Manufacturas para Laboratorios Farmacuticos
5.1.3. Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de
Precios de los Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para
Fijacin y Revisin de Precios
5.1.3.1. Anlisis del Reglamento General para la Fijacin, Revisin
y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso
Humano e Instructivo para Fijacin y Revisin de Precios
5.1.4. Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Contratacin Pblica
5.1.4.1. Anlisis Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema
Nacional de Contratacin Pblica
19

Captulo VI: Diseo Estratgico
6.1. Anlisis para la Implementacin de la Estrategia en los Laboratorios
Farmacuticos
6.1.1. Enfoque de la Pirmide para la Creacin de la Estrategia.
Farmacuticos en el Ecuador
6.3. Definicin y Evaluacin de Estrategias

Captulo VII. Conclusiones y Recomendaciones
Bibliografa
Anexos

1.7. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION

1.7.1. Metodologa de la Investigacin

Los mtodos a utilizarse en el presente estudio sern tanto los Mtodos Tericos como los
Empricos. Los Mtodos Tericos sern principalmente el de anlisis - sntesis, ya que al
contar con informacin comparativa tanto del sector nacional como multinacional, es
necesario examinar y confrontar la informacin para poder hacer un acertado diagnstico,
as como de induccin deduccin pues partiremos de teora ya existente para al final del
estudio concluir con la formulacin de la solucin al problema objeto de esta investigacin.

20

El mtodo emprico utilizado ser el de la entrevista, pues a travs de l recabaremos la
informacin necesaria de cada uno de los actores tanto de algunas compaas, como de
otras fuentes para complementar nuestro estudio y tener el conocimiento suficiente de
primera mano.

1.7.2. Tipo de Estudio

Esta investigacin ser principalmente de tipo descriptivo, pues en el desarrollo de la
misma se ir identificando los aspectos ms relevantes del ambiente interno y externo de
los laboratorios multinacionales y nacionales, y as con todos estos antecedentes presentar
el escenario en el que se desarrollarn las estrategias diseadas para mitigar el riesgo que el
problema presentado en este estudio est causando al sector.

1.7.3. Fuentes de Informacin

Las fuentes de informacin utilizadas en el presente estudio son tanto primarias como
secundarias.

Las fuentes primarias de la informacin sern bsicamente entrevistas a varios
funcionarios de laboratorios multinacionales y nacionales, as como a delegados de
asociaciones representativas del sector, de quienes se recabar informacin relacionada
con el impacto socio - econmico que ellos ven por los cambios incluidos en el marco legal
vigente que se maneja en la industria.

21

De igual manera se mantendrn entrevistas con algunos representantes tanto del Ministerio
de Salud, as como de IFI para levantar informacin sobre la Reglamentacin que
actualmente existe para la Comercializacin de Medicamentos de Uso Humano y la
afectacin que sta tiene sobre los Laboratorios Farmacuticos Multinacionales
especialmente.

En relacin a las fuentes secundarias de informacin utilizadas en esta investigacin, sern
bsicamente los libros y documentos especializados sobre Planificacin e Implementacin
Estratgica, Revistas, Peridicos y Datos Estadsticos publicados sobre la Industria
Farmacutica as como tambin Informacin especfica de algunos laboratorios.

1.8. BIBLIOGRAFIA PRELIMINAR

A FONDO; Revista de Antiguos Alumnos, IESE; marzo 2001

Hamermesh, Richard G.; Notas sobre Implementacin Estratgica; Harvard
Business School Publishing; 1988, No. de Dcto. 9-383-015

Informe de Responsabilidad Social Empresarial 2007 2008; Unidad de Asuntos
Pblicos y Grupos de Inters; Pfizer ECUADOR

Informe de Responsabilidad Social Empresarial 2008 2009; Unidad de Asuntos
Pblicos y Grupos de Inters; Pfizer ECUADOR

22

Kaplan, Robert y Norton, David; El Cuadro de Mando Integral, The Balance
Scorecard, 3. Edicin, Harvard Business School Press, Barcelona, 2009

Laboratorios, LIFE; Propuesta Presentada al Ministerio de la Coordinacin de la
Produccin, 04 de Febrero del 2011.

Martinez y Milla; La Elaboracin del Plan Estratgico y su Implantacin a travs
del Cuadro de Mando Integral, Daz de Santos, Espaa, 2005.

Porter, Michael, Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and
Competitors, Free Press, Nueva York; 1980

Porter, Michael; Competitive Advantage, Free Press, Nueva York; 1985

Thompson, A. y A.J. Strickland; Administracin Estratgica, Textos y Casos, 13.
Edicin, McGraw-Hill Publishing, New York, 2005

23

CAPITULO II

HERRAMIENTAS PARA LA PLANIFICACION ESTRATEGICA

2.1. Qu es la Planificacin Estratgica

En el pasado, cuando Anbal el ms brillante general del imperio de Cartago, planeaba
conquistar Roma, l empez con la definicin de la misin. Luego l formul las
estrategias, analiz los factores del ambiente (cruzar los ros grandes y caudalosos de la
pennsula Ibrica y ms adelante los Alpes con sus elefantes africanos) y los compar y
combin con sus propios recursos para determinar las tcticas, proyectos y pasos a seguir.
Su nico objetivo era seguir adelante y destruir al enemigo, venciendo a todos los
obstculos terrenales. Una vez l dijo: Encontraremos el camino, y si no existe lo
crearemos. Esto es un magnfico ejemplo del proceso de Planificacin Estratgica que se
aplica hoy en da en cualquier organizacin.

Mucho ms adelante, para otros autores la Planificacin Estratgica como sistema de
gerencia emerge formalmente en los aos setenta, como resultado natural de la evolucin
del concepto de Planificacin: Taylor manifestaba que el papel esencial del "management"
exiga la planificacin de las tareas que los empleados realizaran, el gerente pensaba el
qu, cmo y cundo ejecutar las mismas y el trabajador las haca, esto origin un cambio
estructural hacia lo multidivisional.
13

13
Evoli, Jeftee; TESIS, Planeacin Estratgica; Pag. 2; INTERNET
24

Estas bases se han ido manteniendo con el tiempo y as en nuestros das, la esencia de la
planeacin estratgica consiste en la identificacin sistemtica de las oportunidades y
peligros que surgen en el futuro, los cuales combinados con otros datos importantes
proporcionan la base para qu una empresa tome mejores decisiones en el presente para
explotar las oportunidades y evitar los peligros en el futuro. Planear significa disear un
futuro deseado e identificar las formas para lograrlo.

Es importante resaltar que la idea no es que los planes deberan cambiarse a diario, sino
que la planeacin debe efectuarse en forma continua y ser apoyada por acciones apropiadas
cuando sea necesario.
14

Adicionalmente se debe tomar en cuenta la magnitud de la organizacin, ya que de esto
depende la cantidad de planes y actividades que ejecutar cada unidad operativa, ya sea de
niveles superiores o niveles inferiores.

La Planificacin Estratgica es un proceso interactivo de arriba hacia abajo y de abajo
hacia arriba en la organizacin; la comunicacin tiene que fluir sin obstculos a lo largo y
ancho de la organizacin, para lograr el involucramiento y compromiso de todos sus
miembros y este proceso fluya sin problemas.

En los prrafos anteriores consta lo que es la Planeacin Estratgica y cmo se la debe
manejar, sin embargo es importante aclarar lo que no es la Planeacin Estratgica: No trata
de tomar decisiones futuras, ya que stas slo pueden tomarse en el momento. De la
misma manera la planeacin estratgica no pronostica las ventas de un producto para

14
GEORGE A. STEINER (1998). Planificacin Estratgica, Lo que Todo Director debe Saber. Vigsima Tercera
Reimpresin. Editorial CECSA
25

despus determinar qu medidas tomar con el fin de asegurar la realizacin de tal
pronstico. No representa una programacin del futuro, ni tampoco el desarrollo de una
serie de planes que sirvan de molde para usarse diariamente sin cambiarlos, en el proceso
de planeacin estratgica debe existir flexibilidad para aprovechar las variables que existen
en el entorno.

2.2. Beneficios de la Planificacin Estratgica
15

El poner en marcha la Planeacin Estratgica en una organizacin como se mencion
anteriormente es compromiso de todos los niveles de la compaa. entre los principales
beneficios que una Planeacin Estratgica bien manejada proyecta en una organizacin,
estn los siguientes:

La planeacin estratgica ayuda a responder tres preguntas bsicas para una
organizacin: Hacia dnde vamos? Cul es el entorno que nos rodea? Cmo
lograrlo? Con las respuestas a estas inquietudes la empresa cuenta con valiosa
informacin que ayuda para la toma de correctas decisiones.

Cumple con la misin de proporcionar un apoyo metodolgico a las acciones que el
comit de organizacin de la empresa quiere realizar (poner fecha y orden a las
tareas estratgicas).

15
Beer, R. Eisenstat y Biggadike R.; Developing an Organization Capable of Strategy Implementation and
Reformulation; in Organizational Learning and Competitive Advantage, ed. B. Moingon y A. Edmonson, Londres,1996
26

Proporciona las herramientas para que se haga un profundo anlisis tanto del
entorno como del ambiente interno de la organizacin, lo que permite saber dnde
y cmo se encuentra la empresa, relaciona a la organizacin con su entorno en
funcin de la misin, los objetivos y las estrategias establecidas.

El anlisis del entorno est cifrado en identificar las oportunidades que se presentan
para la empresa y las amenazas que se vislumbran en el futuro, para segn eso
actuar.

El momento que se establece un plan ordenado se logra la unidad y continuidad en
la accin de los diferentes objetivos y estrategias corporativas y operativas.

Proporciona el marco terico para la accin.

Ayuda a evaluar las contingencias existentes y los planes que pueden mitigar estas
contingencias.

Reduce los niveles de incertidumbre que se pueden presentar en el futuro, aun
cuando no los elimina.

2.3. Elementos de la Planificacin Estratgica

Para poder realizar una correcta Planeacin Estratgica es necesario se incluyan a varios
elementos que sern las herramientas que poco a poco nos ayudarn a desembocar en la
27

definicin de las estrategias ms adecuadas para una organizacin. Sin embargo lo ms
importante es contar con el compromiso de la alta direccin, ya que es de all de donde
nace de una manera clara el rumbo que se le va a dar a la empresa. A continuacin los
principales elementos.

2.3.1. Definicin de la Visin

Si una organizacin se ha planteado la pregunta Qu queremos ser? La definicin de la
VISION est dando la respuesta, ya que es la declaracin que indica a dnde se dirige la
empresa en el largo plazo y qu es lo que quiere ser. El desarrollo de esta declaracin
requerir del 100 % de participacin del equipo gerencial.

2.3.2. Declaracin de la Misin y Establecimiento de Valores

Cul es la razn de existir de nuestra empresa? Es la pregunta que ser contestada con la
declaracin de la misin, sta dirige la razn de ser fundamental de la compaa y
especifica el rol funcional que sta va a desempear en su entorno. La declaracin debe
indicar con claridad el alcance y direccin de las actividades de la organizacin.

De la misma manera es mandatorio el establecimiento de valores en este momento, ya que
la misin debe ser coherente con los valores organizacionales que se establezcan. Estos
reflejan el comportamiento de la organizacin, al compartirlos, al enunciarlos se est
comunicando tambin las razones que los ocasionan, y se demuestran a todo el grupo que
todas las decisiones administrativas se basan en ellos.
28

2.3.3. Anlisis Externo de la Empresa

Corresponde a la evaluacin del entorno actual de la empresa, tomando en cuenta los
factores polticos, econmicos, sociales, tecnolgicos (P.E.S.T.), entre otros.
Es importante sacar como conclusiones de este anlisis las oportunidades y amenazas que
tiene la organizacin.

2.3.4. Anlisis Interno de la Empresa

El anlisis interno se realiza con el fin de conocer la capacidad con la qu cuenta la
empresa, evaluando todos los recursos que sta tiene: gente, instalaciones, equipos,
procedimientos, sistemas, etc. Y lo importante de esto es definir si cada uno de ellos para
la empresa representa una fortaleza o una debilidad, y por qu se considera de esta manera.

Estos dos ltimos puntos tienen que ser elaborados de una manera exhaustiva y con un
completo anlisis, ya que indican claramente la posicin actual de la empresa, y ayudan a
fundamentar de mejor manera la generacin de estrategias.

2.3.5. Definicin de Objetivos

La definicin de objetivos significa plasmar claramente lo que la empresa desea alcanzar.
Es el definir acciones concretas que permitan en el corto, mediano y largo plazo conseguir
lo que la organizacin defini en la misin. Estas afirmaciones deben contar con las
caractersticas S.M.A.R.T; (en ingls, que corresponde a ser: especficos, medibles,
29

realizables, realistas y limitados en tiempo). Se los debe elaborar teniendo en cuenta los
recursos y la capacidad con la que cuenta la compaa.

2.3.6. Diseo, Evaluacin y Seleccin de Estrategias

Para este momento se cuenta ya con toda la informacin, para dar respuesta a la pregunta
Cmo vamos a lograrlo? Por lo tanto al definir las estrategias se est puntualizando los
cursos de accin o alternativas que nos dan la direccin para la consecucin de los
objetivos. Indican el camino que se debe seguir.
16

Para que en este momento se definan las estrategias ms adecuadas, es importante que
todos los elementos anteriores se hayan utilizado y preparado con el mejor anlisis y
reflexin, ya que nos deben dar las respuestas exactas a: cmo alcanzar los objetivos de
desempeo, cmo superar las competencia de los rivales, cmo reforzar la posicin de
negocios a largo plazo de la empresa, como conseguir que la visin estratgica de la
administracin sea una realidad para la compaa y cmo lograr una ventaja competitiva
sustentable en el tiempo.
17

2.3.7. Diseo del Plan Estratgico

El plan estratgico es el conjunto de las estrategias unificadas y entrelazadas, es decir se
especifica cmo se van a implementar o ejecutar las estrategias formuladas.

16
Thompson, A. y A.J. Strickland; Administracin Estratgica, Textos y Casos; 13. Edicin; Mc.Graw-Hill Publishing,
Capitulo 2, New York; 2005.
17
Kaplan Robert S. y Norton David P; Mapas Estratgicos, Harvard Business Press, Grupo Planeta, 2000.
30

En un plan estratgico se debe sealar:

Cules sern los objetivos especficos que permitan alcanzar los objetivos
generales.
Cules sern las estrategias especficas o cursos de accin que se van a realizar, que
permitan alcanzar los objetivos especficos.
Qu recursos se van a utilizar, y cmo es que se van a distribuir.
Quines sern los encargados o responsables de la implementacin o ejecucin de
las estrategias.
Cundo se implementarn o ejecutarn las estrategias, y en qu tiempo se
obtendrn los resultados.
Cunto ser la inversin requerida para la implementacin o ejecucin de las
estrategias.
18

2.4. Definicin de Estrategias

Las estrategias representan las respuestas a las preguntas Cmo alcanzar los objetivos y
cmo perseguir la misin y la visin estratgicas de la organizacin?

El hablar de estrategia se remonta muchsimo tiempo atrs, sobre todo si se la analiza en el
mbito militar, Se puede afirmar que all est su origen, ya que el primer texto sobre
estrategia militar es el libro El arte de la guerra del chino Sun Tsu, que fue escrito
aproximadamente 500 antes de Cristo. Con este enfoque a la estrategia se la define como

18
http://www.crecenegocios.com/la-planeacion-estrategica/comment-page-1/

31

La ciencia y el arte del mando militar aplicados a la planeacin y conduccin de
operaciones de combate en gran escala.
19

Otra definicin que tambin se adapta muy bien es Es la adaptacin de los recursos y
habilidades de la organizacin al entorno cambiante, aprovechando sus oportunidades y
evaluando los riesgos en funcin de objetivos y metas.
20

El autor Alfred Chandler Jr. la considera como la determinacin de metas y objetivos
bsicos de largo plazo en la empresa, la adopcin de los cursos de accin y la asignacin
de recursos necesarios para lograr dichas metas.
21

Resumiendo lo manifestado anteriormente, la estrategia hace referencia al propsito
general de una organizacin y establece un marco conceptual bsico por medio del cual,
sta se transforma y se adapta al medio en que se encuentra, normalmente influida por
rpidos y continuos cambios.

Algo importante a destacar es que una estrategia no es lo mismo que una tctica, ya que la
primera abarca a toda la organizacin, pues est diseada para alcanzar los objetivos
organizacionales, mientras que la tctica se refiere a uno de sus componentes
(departamento, unidades reas) y busca alcanzar sus objetivos individuales. Esto
tambin implica que la estrategia se enfoca en objetivos a largo plazo, mientras que la

19
Halberthal,Wanty; La estrategia empresarial, Ed. Ateneo, 1975.

20
Kastika, Eduardo, Hermida, Jorge y Serra, Roberto; Administracin y Estrategia, 2004.

21
Chandler JR. Alfred; Strategy and structure, 1990.

32

tctica lo hace para el corto o mediano plazo. La estrategia est compuesta de muchas
tcticas simultneas e integradas entre s.

2.5. La Pirmide de la Creacin de la Estrategia

Como se mencion anteriormente la definicin de una estrategia no solo est en manos de
los altos ejecutivos de una organizacin, obviamente que depende del tamao de la
compaa para definir quienes se encuentran involucrados; pero por ejemplo en una
empresa grande, las decisiones acerca de qu enfoque de negocios se deben adoptar y qu
nuevas medidas se deben iniciar, involucran a los altos ejecutivos corporativos, a jefes de
unidades de negocio y de las divisiones de productos, a jefes de las principales reas
funcionales, a los administradores de las plantas, a supervisores de ventas, de distritos, y a
supervisores de su nivel inmediato, es decir a todos los miembros de la organizacin en
cascada.

En el grfico a continuacin se podr diferenciar como se maneja la estrategia para una
compaa diversificada y de un solo negocio:

33

FUENTE: Thompson, A. y A.J. Strickland; Administracin Estratgica, Textos y Casos; 13. Edicin;
Mc.Graw-Hill Publishing, Cap. 2, New York 2005.
PREPARADO POR: Mara Soledad Almeida

LA PIRAMIDE DE LA CREACION DE LA ESTRATEGIA

UNA COMPAA DIVERSIFICADA
Estrategias de operacin
(Regiones y distritos, plantas, departamentos
dentro de areas funcionales)
Estrategias de negocios
Estrategias funcionales
(Investigacin y desarrollo, fabricacin,
mercadotcnica, finanzas, RRHH, etc.)
Estrategia
corporativa
Influencia en dos sentidos

Responsabilidad de los
administradores a nivel
corporativo
administradores generales a
nivel del negocio
Responsabilidad de los jefes
de las principales actividades
funcionales dentro de una
unidad de negocios o de una
divisin
administradores de la planta,
de los administradores de
unidades geogrficas y de los
supervisores en un nivel
inferior
Estrategia de
negocios
administradores a nivel
ejecutivo
UNA COMPAA DE UN SOLO NEGOCIO
Estrategias funcionales
(Investigacin y desarrollo, fabricacin,
mercadotcnica, finanzas, RRHH, etc.)
humanos) etc.)
Responsabilidad de los jefes
de las principales actividades
funcionales dentro de un
negocio
Estrategias de operacin
(Regiones y distritos, plantas, departamentos
dentro de areas funcionales)
administradores de la planta,
de los administradores de
unidades geogrficas y de los
supervisores en un nivel
inferior

Grfico No. 1: La Pirmide de la Creacin de la Estrategia
34

En las empresas diversificadas, las estrategias se inician en cuatro niveles
organizacionales:

Estrategia Corporativa
Estrategia de Negocios
Estrategia Funcional
Estrategia de Operacin

2.6. Las Cinco Estrategias Competitivas Genricas de Porter

La estrategia competitiva de una compaa consiste en los enfoques e iniciativas
empresariales que pone en prctica para atraer a los clientes y satisfacer sus expectativas,
soportar las presiones competitivas y fortalecer su posicin en el mercado. El centro de la
estrategia competitiva de una compaa consta de sus iniciativas internas para ofrecer valor
superior a los clientes, pero tambin incluye las medidas ofensivas y defensivas para
contrarrestar las maniobra de los rivales, las medidas para desplazar los recursos segn sea
necesario para mejorar las capacidades competitivas y posicin de la compaa en el
mercado a largo plazo, y los esfuerzos tcticos para responder a las condiciones del
mercado que predominen en el momento.
22

Cada compaa dependiendo de los rivales que tenga desarrollar diferentes estrategias
competitivas, sin embargo si se eliminan los detalles de cada una, segn Michael Porter
sobresalen cinco enfoques genricos
23

22
Thompson, A. y A.J. Strickland; Administracin Estratgica, Textos y Casos; 13. Edicin; Mc.Graw-Hill Publishing,
New York; 2005; Cap.5
23
Porter, Michael; Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and Competitors, Cap. 2, Free Press,
Nueva York, 1980,
35

2.6.1. Estrategias del Proveedor de Bajo Costo

Esta es una estrategia muy til cuando ms sensibles son los compradores a los precios y
mientras ms se inclinan a basar sus decisiones de compra en el vendedor que ofrece el
mejor precio. El objetivo de esta estrategia es manejar la empresa de manera altamente
rentable y crear una ventaja sustentable en costos sobre los competidores. Aqu el objetivo
estratgico es un costo bajo con relacin a los competidores y no el costo ms bajo posible;
una compaa alcanza el liderazgo en costos bajos, cuando se convierte en el proveedor
que tiene los costos ms bajos de la industria en lugar de ser slo uno de tal vez varios
competidores que tienen costos relativamente bajos.
24

El proveedor de bajo costo tiene dos opciones para conseguir utilidades superiores. La
primera es usar la ventaja del menor costo para vender a precios ms bajos que los
competidores y atraer a los compradores sensibles al precio en cantidades suficientemente
grandes para incrementar las utilidades totales.

2.6.1.1. Maneras de Obtener Ventaja en Costos

Para lograr esta ventaja en costos, los costos acumulados de la compaa en toda su cadena
de valor deben ser inferiores a los costos acumulados de sus competidores, se lo puede
hacer a travs de dos maneras:
25

24
http://www.elblogsalmon.com/conceptos-de-economa/que-son-las-fuerzas-de-porter
25
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 97
36

2.6.1.1.1. Controlar los Impulsores de los Costos

Para poder controlar los costos de la compaa en cada segmento de actividad, existen
nueve impulsores que deben ser tomados en cuenta
26
:

Economas y Deseconomas de Escala: stas surgen siempre que las actividades
pueden realizarse a un costo ms barato en grandes volmenes que en volmenes
pequeos y tambin se generan de la capacidad de distribuir ciertos costos, como
por ejemplo costos de investigacin y desarrollo y publicidad, entre un mayor
nmero de unidades vendidas.
27

Aprendizaje y efectos de la curva de experiencia: El costo de realizar una
actividad puede bajar con el tiempo debido a las economas de la experiencia y el
aprendizaje. Los ahorros en costos basados en la experiencia proceden de muchas
cosas ms aparte de que el personal aprenda a realizar sus tareas de manera ms
eficiente y que se corrijan los errores de las nuevas tecnologas, sino de actividades
como realizar modificaciones en el diseo de los productos que mejoren la
eficiencia en su fabricacin, redisear maquinaria, equipos o proceso, para obtener
mayor velocidad en su ejecucin.

El costo de aportaciones clave de recursos: El costo de desempear las
actividades de la cadena de valor depende de lo que la compaa tenga que pagar
por aportaciones clave de recursos. Estos costos estn en funcin de tres factores:

26
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 70-107
27
Fred R. David; Conceptos de Administracin Estratgica; Pearson Educacin; 2003
37

o Mano de obra sindicalizada frente a no sindicalizada
o Poder de negociacin frente a los proveedores
o Variables de ubicacin

Establecer vnculos con otras actividades de la compaa o cadena de valor de
la industria: Cuando el costo de una actividad se ve afectado por la manera en que
se desempean otras actividades, los costos pueden reducirse asegurndose de que
las actividades relacionadas se realicen de manera cooperativa y coordinada.

Compartir oportunidades con otras unidades organizacionales o de negocios
dentro de la empresa: La combinacin de actividades parecidas y el compartir los
recursos entre unidades hermanas, puede crear significativos ahorros en costos. El
compartir los costos contribuye a realizar economas de escala, acortar la curva de
aprendizaje en el dominio de una nueva tecnologa o promover la utilizacin ms
plena de la capacidad instalada.

Los beneficios de la integracin vertical, frente al outsourcing: Suele ser ms
barato encargar ciertas funcione y actividades a especialistas externos, quienes en
virtud de su experiencia y volumen pueden desempea la actividad y funcin a
menor costo.

Consideraciones de oportunidad relacionadas con las ventajas y desventajas
de ser el primero en actuar

38

El porcentaje de utilizacin de la capacidad: La utilizacin de la capacidad es un
factor importante que incide en los costos de las actividades de la cadena de valor
que tienen costos fijos considerables asociados. Las tasas ms altas de utilizacin
de la capacidad permiten distribuir la depreciacin y otros costos fijos en un
volumen unitario mayor con lo que disminuyen los costos fijos por unidad.

Opciones estratgicas y decisiones de operacin: A continuacin algunas de las
estrategias que se pueden adoptar

o Incorporar ms o menos caractersticas de desempeo y calidad en el
producto
o Pagar salarios y prestaciones ms altos o bajos a los empleados en relacin
con los rivales y las compaas en otras industrias
o Aumentar el nmero de canales de distribucin utilizados
o Agregar o eliminar los servicios proporcionados a los compradores
o Alargar o acortar los plazos de entrega a los clientes

2.6.1.1.2. Reestructuracin de la Cadena de Valor

Hay ventajas espectaculares en costos que se generan de encontrar maneras innovadoras de
reestructurar los procesos y tareas de la cadena de valor, escindir las actividades de poco
valor, eliminar detalles triviales y proveer lo bsico de forma ms econmica. Para ello, a
continuacin una serie de opciones que ayudan a conseguir esta reestructuracin:

39

Adoptar tecnologas de comercio electrnico
Uso de enfoques de mercadotecnia y ventas directas al usuario final
Simplificacin del diseo del producto
Eliminacin de detalles adicionales
Cambiar a un proceso tecnolgico ms sencillo, que requiera menos inversin de
capital
Eliminar el uso de materias primas o partes de componentes con costos elevados
Reubicacin de instalaciones
Abandonar el enfoque de algo para todos
Aplicar la reingeniera a los procesos operativos centrales para consolidar pasos en
el trabajo y eliminar actividades con poco valor agregado

Cmo se puede revisar el planteamiento anterior, se pueden hacer muchas cosas para
aplicar adecuadamente la estrategia genrica de bajos costos, siempre y cuando su
aplicacin sea muy bien analizada y sta sea sustentable en el tiempo, ya que de lo
contrario se corre el riesgo de dejarse llevar por rebajas excesivas en los precios y terminar
con una rentabilidad inferior en lugar de superior. O tambin puede ocurrir que se cree una
obsesin con la reduccin de costos, que se termine en reducir en demasa las
caractersticas que generan el atractivo de los productos para los clientes.
28

28
Mintzberg, James, Brian Quinn y Voyer John; El proceso estratgico: conceptos, contextos y casos; Pearson, Edicin
Breve.
40

2.6.2. Estrategias de Diferenciacin

Los compradores normalmente no pagan por un valor que no perciben, sin importar cun
reales puedan ser las caractersticas adicionales nicas. Por lo tanto, el precio ms alto que
impone una estrategia de diferenciacin, refleja el valor real entregado al comprador y el
valor percibido por ste. El valor real y el valor percibido pueden ser diferentes cuando los
compradores tienen dificultades para reconocer la experiencia que tendrn con el producto.

Las estrategias de diferenciacin son un enfoque competitivo atractivo, siempre que las
necesidades y preferencias de los compradores son demasiado diversas para satisfacerlas
plenamente con un producto estandarizado o con vendedores que poseen capacidades
idnticas. Para que se tenga xito con este tipo de estrategia, la organizacin tiene que
analizar detenidamente las necesidades de los compradores para saber qu consideran
importante, qu creen que tiene valor y cunto estaran dispuestos a pagar, posteriormente
la compaa tiene que incorporar estos atributos que piden los clientes, de tal manera que
se pueda distinguir la diferencia de los productos de la competencia.
Mientras ms atraiga la oferta con diferenciacin a los compradores, ms fuerte ser la
ventaja competitiva resultante.
29

Se debe tener muy en cuenta que para que esta estrategia funcione, la diferenciacin debe
ser sustentable al igual que la estrategia de bajo costo, es decir que no pueda ser imitada o
igualada fcilmente por la competencia o que el hacerlo les resulte demasiado costoso, si
esto llegase a ocurrir se eliminara la base de esta estrategia. En cada una de las actividades
de la cadena de valor existen oportunidades de diferenciacin, como las siguientes:

29
Porter Michael E.; Ventaja Competitiva: Creacin y Sostenimiento de un desempeo superior; Rei Argentina, 1995
41

Actividades de adquisicin y compras
Las actividades de investigacin y desarrollo de productos
Las actividades de investigacin y desarrollo de produccin y otras relacionadas
con la tecnologa
Las actividades de fabricacin
Las actividades de logstica y distribucin de salida
Las actividades de marketing, ventas y servicio al cliente

Una vez identificado los factores para lograr una ventaja competitiva a travs de la
diferenciacin, se deben hacer los cambios en la cadena de valor.

Como se mencion en el anlisis de la estrategia de bajo costo, antes de su implementacin
es muy importante se evale que sta vaya a ser sustentable en el tiempo para no correr el
riesgo de:

Tratar de diferenciarse con base en algo que no reduce el costo a los compradores o
que no mejore su bienestar.
Exagerar en la diferenciacin de manera que el precio resulte demasiado elevado o
que la calidad o niveles de servicio superen las necesidades de los compradores.
Tratar de cobrar un precio demasiado elevado, ya que mientras mayor sea el
diferencial en el precio, ms difcil ser evitar que los compradores empiecen a
adquirir los productos en la competencia aprecios ms bajos.
No comprender o identificar lo que los compradores consideran valor.

42

Adems se debe tener en cuenta que una estrategia de bajo costo se puede imponer ante
una estrategia de diferenciacin, cuando los compradores se sienten satisfechos con un
producto bsico y creen que no vale la pena pagar un precio ms alto por atributos
adicionales.
30

2.6.3. Estrategia del Proveedor con el Mejor Costo

En un mercado donde la diversidad de los compradores hace que la diferenciacin de los
productos sea la norma y donde muchos compradores tambin son sensibles al precio y
valor, la estrategia del productor con el mejor costo puede ser ms ventajosa, ya que este
proveedor puede ubicarse cerca del punto medio del mercado, con un producto de mediana
calidad a un precio inferior al promedio, o bien con un producto muy bueno a precio
medio.

La estrategia del proveedor con el mejor costo, aspiran a ofrecer a los clientes ms valor
por su dinero. El objetivo es entregar valor superior a los clientes al satisfacer sus
expectativas con respecto a los atributos fundamentales de calidad, servicio, caractersticas
y desempeo y superar sus expectativas respecto al precio.

Para que esta estrategia tenga xito, el proveedor con el mejor costo debe ofrecer a los
compradores atributos del producto significativamente mejores para justificar un precio por
encima del que cobran los lderes de bajos costos, mientras que debe tener costos
significativamente menores que un diferenciador de artculos de primera calidad, para

30
43

proporcionar caractersticas superiores y competir mejor con base en un precio
significativamente menor.
31

2.6.4. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado

Existen dos tipos de estrategias:

2.6.4.1. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en el costo ms bajo
Que es aquella que se concentra en un segmento limitado de compradores y supera
a los rivales, atendiendo a los miembros del nicho a un costo ms bajo.

2.6.4.2. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en la diferenciacin
Se concentra en un segmento limitado de compradores, y supera a los rivales
ofreciendo a los miembros del nicho atributos a la medida que satisfagan sus gustos
y requerimientos mejor que los productos de los rivales.

Para la aplicacin de una estrategia enfocada se debe evaluar todas las caractersticas del
nicho de mercado al que se desea ingresar, pues se puede correr el riesgo de que las
preferencias y necesidades de los miembros del nicho, se desplacen con el tiempo hacia los
atributos deseados por la mayora de compradores, o que el segmento llegue a ser tan
atractivo que pronto sea inundado por competidores, lo que puede intensificar la rivalidad

31
44

y disminuir lo atractivo y rentable del segmento y la estrategia planteada no d los
resultados que se planteaban inicialmente.
32

2.7. La Cadena de Valor de Michael Porter
33

Para evaluar las fuentes de ventaja competitiva es necesaria una forma sistemtica de
examinar todas las actividades que una empresa desempea y cmo interactan entre ellas.
La cadena de valor es la herramienta bsica para esto, ya que descompone a la empresa en
sus actividades estratgicas relevantes para comprender el comportamiento de cada una de
ellas, as como los costos y las fuentes de diferenciacin existentes y potenciales versus sus
competidores.

A la cadena de valor se la debe ver como un sistema de actividades interdependientes y no
como una coleccin de actividades independientes. El objetivo de analizarla es determinar
cules son los puntos fuertes y los dbiles de la empresa y ver como cada uno est
aportando o impidiendo el cumplimiento de los objetivos corporativos definidos en la
planeacin estratgica.

Las actividades de la cadena de valor se dividen en dos amplios tipos: actividades
primarias y actividades de apoyo. Las primarias (logstica interna y externa, mercadotecnia
y ventas, operaciones y servicio) son las actividades implicadas en la creacin fsica del
producto, su venta y transferencia al comprador, y la asistencia posterior a la venta.

32
33
Porter Michael E.; Ventaja Competitiva: Creacin y Sostenimiento de un desempeo superior; Rei Argentina, 1995
45

Las actividades de apoyo sustentan a las actividades primarias y se apoyan entre s,
proporcionando investigacin y desarrollo del producto, tecnologa y desarrollo de
sistemas, recursos humanos y administracin general.

FUENTE: Thompson, A. y A.J. Strickland; Administracin Estratgica, Textos y Casos; 13. Edicin;
Mc.Graw-Hill Publishing, Cap.4, New York 2005.
PREPARADO POR: Mara Soledad Almeida

2.7.1. Actividades Primarias

Hay cinco categoras genricas de actividades primarias relacionadas con la competencia
en cualquier industria.
Logstica Interna: actividades asociadas con recibo, almacenamiento y
diseminacin de insumos del producto.
Operaciones: actividades asociadas con la transformacin de insumos en la forma
final del producto.
CADENA DE VALOR REPRESENTATIVA DE UNA COMPAA
Suministros
comprados y
logstica de
entrada

Operaciones

Distribucin y
logstica de
salida

Margen de
ganancia

Servicio

Ventas
y mercado-
tcnica

Actividades
y costos
principales
Investigacin y desarrollo del producto, tecnologa, y desarrollo de sistemas
Administracin de recursos humanos
Administracin general

Actividades
y costos de
apoyo
Grfico No. 2: Cadena de valor representativa de una compaa
46

Logstica Externa: actividades asociadas con la recopilacin, almacenamiento y
distribucin fsica del producto a los compradores.
Mercadotecnia y ventas: actividades asociadas con proporcionar un medio por el
cual los compradores puedan comprar el producto e inducirlos a hacerlo.
Servicio: actividades asociadas con la prestacin de servicios para realzar o
mantener el valor del producto.

2.7.2. Actividades de Apoyo

Pueden dividirse en tres categoras genricas:
Investigacin y Desarrollo del producto y de tecnologa: cada actividad de valor
representa tecnologa, sea conocimientos (know how), procedimientos, o la
tecnologa dentro del equipo de proceso. Consiste en un rango de actividades que
pueden ser agrupadas de manera general en esfuerzos por mejorar el producto y el
proceso.
Administracin de Recursos Humanos: consiste en las actividades implicadas en la
bsqueda, contratacin, entrenamiento, desarrollo y compensaciones de todos los
tipos de personal.
Administracin General: consiste de varias actividades, como servicios generales,
planeacin, finanzas, contabilidad, asuntos legales gubernamentales y
administracin de calidad.

De la misma manera, dentro de la cadena de valor existen eslabones, los cuales reflejan los
intercambios entre las actividades para lograr el mismo resultado general.
47

Una empresa debe optimizar esos eslabones que reflejan su estrategia para poder lograr la
ventaja competitiva. La capacidad de coordinar los eslabones con frecuencia reduce el
costo o aumenta la diferenciacin.
34

2.8 Anlisis F.O.D.A.

El anlisis FODA es una herramienta que permite plasmar un cuadro de la situacin actual
de una organizacin, mostrando as un diagnstico preciso sobre sus Fortalezas
(Strenghts), Oportunidades (Oportunities ), Debilidades (Weaknesses) y Amenazas
(Threats), que permite en funcin de ello tomar decisiones acordes con los objetivos y
polticas formulados. Aunque parece fcil el determinar si es una fortaleza, una
oportunidad, una debilidad o una amenaza, muchas veces no lo es, por lo que un truco muy
til es manejar el concepto de que, lo que me afecta y controlo, es interno de la
organizacin, mientras que lo que me afecta, pero est fuera de mi control corresponde al
ambiente externo.

La importancia de la realizacin de este anlisis, consiste en poder determinar de forma
objetiva, en qu aspectos la empresa o institucin tiene ventajas respecto de su
competencia y en qu aspectos necesita mejorar para poder ser competitiva, por lo que
quien lo realice debe conocer muy bien la organizacin, para que la informacin que se
recopile sea exacta. Adems, para poder estar seguros de que el anlisis FODA es
realmente de utilidad, y que ser una base adecuada para la formulacin de estrategias, se

34
Mintzberg, James, Brian Quinn y Voyer John; El proceso estratgico: conceptos, contextos y casos; Pearson, Edicin
Breve.
48

tienen que encontrar las respuestas a estas preguntas: Lo que estoy analizando es
relevante ?, Est dentro o fuera de la empresa ?, Es bueno o malo para la organizacin ?

A continuacin se analiza cada uno de los cuatro componentes de la matriz FODA:

2.8.1. Fortalezas

Una fortaleza es algo en lo cual es competente una compaa, o es tambin una
caracterstica que le proporciona una competitividad mejorada. Como fortaleza se puede
catalogar lo siguiente: una habilidad importante, activos fsicos valiosos, recursos humanos
valiosos, activos organizacionales valiosos, activos intangibles valiosos, capacidades
competitivas, un logro o un atributo que coloquen a la compaa en una posicin de ventaja
en el mercado, alianzas o empresas cooperativas, entre otras.

2.8.2. Debilidades

Una debilidad es una carencia en la compaa, algn bajo desempeo, o alguna condicin
que la coloca en desventaja. Las debilidades internas se pueden relacionar con: deficiencias
en habilidades o pericia que sean competitivamente importantes, una carencia de activos
fsicos, humanos, organizacionales o intangibles, capacidades competitivas ausentes o
dbiles en reas clave. Son aquellos factores que provocan una posicin desfavorable
frente a la competencia.

49

2.8.3. Oportunidades

Son aquellos factores que resultan positivos, favorables, explotables, que se deben
descubrir en el entorno en el que acta la empresa, y que permiten obtener ventajas
competitivas. Las oportunidades de mercado son aquellas que ofrecen facilidades
importantes para un crecimiento rentable, aquellas donde una empresa tiene el mayor
potencial de adquirir una ventaja competitiva.

2.8.4. Amenazas

Las amenazas pueden surgir por la aparicin de tecnologas mejores o ms econmicas, la
introduccin de productos nuevos o mejores por parte de los rivales, el ingreso de
competidores extranjeros de bajo costo en el mercado principal de la empresa, regulaciones
nuevas que sean ms complicadas para la compaa que para sus competidores, la
vulnerabilidad a un incremento en las tasas de inters, entre otros. Es posible que las
amenazas externas no planteen nada ms que un grado moderado de adversidad o que sean
tan graves como para hacer que la situacin y las perspectivas se conviertan en demasiado
riesgosas.

Cuando se realiza el anlisis de ambiente externo es de mucha utilidad hacerlo bajo el
enfoque P.E.S.T. ya que ste incluye diferentes puntos de vista o mbitos que pudiesen
afectar a la organizacin y cualquier variable que est en estos diferentes mbitos estar
incluida. El enfoque P.E.S.T. incluye el anlisis Poltico, Econmico, Social y
Tecnolgico.
50

Concluyendo se puede decir que la parte realmente valiosa del anlisis es lo que los cuatro
puntos revelan sobre la situacin de la empresa y sobre la reflexin que propicia respecto a
las acciones requeridas. Comprender esto implica evaluar las fortalezas, debilidades,
oportunidades y amenazas de una organizacin y llegar a conclusiones sobre la forma en
que la estrategia de empresa pueda estar a la altura tanto de sus capacidades de recursos
como de sus oportunidades de mercado y qu tan urgente es para la empresa corregir una
debilidad de recursos particular y protegerse contra amenazas externas concretas.
35
.

2.9. La matriz FODA como fuente de estrategias

La matriz FODA es una valiosa ayuda en el momento de desarrollar diferentes tipos de
estrategias. Consiste en crear y ejecutar estrategias de ofensiva por ejemplo mediante el
uso de las fortalezas internas y de defensiva por ejemplo mediante el conocimiento de las
amenazas externas. En un proceso de combinacin, donde las cuatro estrategias se
enfrentan entre s para formular varias alternativas de respuestas. Estas son: estrategias de
fuerzas y oportunidades (FO), estrategias de fuerzas y amenazas (FA), estrategias de
debilidades y amenazas (DA) y estrategias de debilidades y oportunidades (DO).
36

2.9.1. Las estrategias FO (Fortalezas con Oportunidades)

Usan las fuerzas internas de la empresa para aprovechar la ventaja de las tendencias y los
hechos externos. Cuando una empresa tiene debilidades importantes, luchar por superarlas

35
Duncan, Jack W; Ginter, Peter; Swayne, Linda E.; Competitive Advantage and Internal Organizational Assesment;
Academy of Management Executive 12, Num.3 1998
36
Fred R. David, Conceptos de Administracin Estratgica. Mxico, Editorial Prentice Hall 9. Edicin, 2003.
51

y convertirlas en fuerzas. Cuando una organizacin enfrenta amenazas importantes, tratar
de evitarlas para concentrarse en las oportunidades.

2.9.2. Las estrategias FA (Fortalezas para enfrentar las Amenazas)

Aprovechan las fuerzas de la empresa para evitar o disminuir las repercusiones de las
amenazas externas.

2.9.3. Las estrategias DA (Debilidades para resistir a las Amenazas)

Son tcticas defensivas que pretenden disminuir las debilidades internas y evitar las
amenazas del entorno. Una organizacin que enfrenta muchas amenazas externas y
debilidades internas de hecho podra estar en una situacin muy precaria. En realidad, esta
empresa quiz tendra que luchar por su supervivencia.

2.9.4. Las estrategias DO (Superar Debilidades mediante el aprovechamiento de
Oportunidades)

Pretenden superar las debilidades internas aprovechando las oportunidades externas. En
ocasiones existen oportunidades externas clave, pero una empresa tiene debilidades
internas que le impiden explotar dichas oportunidades.
La implementacin de la matriz FODA se lleva a cabo en los ocho pasos siguientes:
52

1. Desarrollar una lista de las fortalezas internas claves.
2. Desarrollar una lista de las oportunidades externas claves.
3. Desarrollar una lista de las debilidades internas claves.
4. Desarrollar una lista de las amenazas externas claves.
5. Adecuar las fuerzas internas a las oportunidades externas y registrar las
estrategias FO resultantes.
6. Adecuar las fuerzas internas a las amenazas externas y registrar las estrategias
FA resultantes.
7. Adecuar las debilidades internas a las amenazas externas y registrar las
estrategias DA resultantes.
8. Adecuar las debilidades internas a las oportunidades externas y registrar las
estrategias DO resultantes.

El propsito de la relacin combinada consiste en generar la mayor cantidad de estrategias
alternativas viables y no en seleccionar ni determinar qu estrategias son mejores.
Por consiguiente no todas las estrategias desarrolladas en una matriz FODA, sern
seleccionadas para su aplicacin. En la presente tesis se usar la matriz de priorizacin
para llevar a cabo la seleccin.

53

2.10. La Matriz de Priorizacin

Es una herramienta para evaluar las diferentes estrategias basndose en una determinada
serie de criterios explcitos e importantes que se han decidido anteriormente.
37
. Se usan con
frecuencia cuando las alternativas son varias y complejas. Tambin cuando es necesario
fijar prioridades, ya que no siempre se pueden implementar todas las estrategias
formuladas. A continuacin un ejemplo de dicha matriz:

Cuadro No. 1: La matriz de priorizacin

En una hoja de Excel se grafica la tabla de doble entrada en las filas y columnas que sean
necesarias. Al final se aaden tres columnas de sumatoria, porcentaje y orden, que servirn
para priorizar las diferentes opciones. Existen varias posibilidades de comparar las
alternativas, por lo cual en la presente tesis se cualifica de una manera muy simple. Si el
factor evaluado es relativamente ms importante que su contraparte, reciba un 1. Si es
menos importante recibe un 0. En el caso que se compara una estrategia contra s misma,
se coloca un 0,5. Es importante aclarar que todas las calificaciones tienen un espejo, es
decir, las calificaciones que se colocan por encima de la lnea diagonal necesitan ser
correspondidas debajo de la misma con su valor complementario (0 1; 0,5 0,5; 1 0).

37
Plaza, Jorge Palacios, Business Pocket, Netbiblo, 2010.
Estrategia 1 Estrategia 2 Estrategia 3 TOTAL Porcentaje Calificacin
Estrategia 1
Estrategia 2
Estrategia 3
Elaborado por: Mara Soledad Almeida
54

Luego de llenar todos los espacios se realiza una sumatoria horizontal y se calcula el
porcentaje respecto del la suma total. Despus se otorga el orden de importancia segn el
porcentaje obtenido.

2.11. Cinco Fuerzas Competitivas de Michael Porter

El profesor Michael Porter de la Universidad de Harvard hizo el anlisis del ambiente
competitivo para una industria a travs del modelo de las cinco fuerzas competitivas,
basndose en que la rivalidad con los competidores viene dada por cuatro elementos o
fuerzas que combinadas crean una quinta fuerza: la rivalidad entre los competidores
38
. Las
cinco fuerzas son:
Poder de negociacin de los clientes.
Poder de negociacin de los proveedores.
Amenaza de nuevos entrantes.
Amenaza de productos sustitutivos.
Rivalidad entre los competidores.

38
Porter Michael E.; Ser Competitivo Edicin actualizada y aumentada; Harvard Business School; 2009
55

Este es un enfoque muy popular para la planificacin de la estrategia corporativa. Segn
este enfoque sera ideal competir en un mercado atractivo, con altas barreras de entrada,
proveedores dbiles, clientes atomizados, pocos competidores y sin sustitutos importantes.
Estas cinco fuerzas adems delimitan precios, costos y requerimientos de inversin, que
constituyen los factores bsicos que explican la expectativa de rentabilidad a largo plazo y
por lo tanto, el atractivo de la industria.
A continuacin el anlisis de cada una de las fuerzas competitivas que Michael Porter
desarroll en su libro Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and
Competitors.

Fuente: Adaptacin de Michael Porter; How Competitive Forces Shape
Strategy, Harvard Business Review 57; 1979
Grfico No. 3: Las Cinco Fuerzas Competitivas de Porter

56

2.11.1. Poder de negociacin de los clientes

Un mercado o segmento no ser atractivo cuando los clientes estn muy bien organizados,
el producto tiene varios o muchos sustitutos, el producto no es muy diferenciado o es de
bajo costo para el cliente, lo que permite que pueda hacer sustituciones por igual o a muy
bajo costo. A mayor organizacin de los compradores mayores sern sus exigencias en
materia de reduccin de precios, de mayor calidad y servicios y por consiguiente la
corporacin tendr una disminucin en los mrgenes de utilidad. Las principales variables
que definen estos factores son:

Concentracin de clientes
Volumen de compras
Diferenciacin
Informacin acerca del proveedor
Identificacin de la marca
Productos sustitutos

2.11.2. Poder de negociacin de los proveedores

Esta fuerza hace referencia a la capacidad de negociacin con que cuentan los proveedores.
Adems de la cantidad de proveedores que existan, su poder de negociacin tambin
podra depender del volumen de compra, la cantidad de materias primas sustitutas que
existan, el costo que implica cambiar de materias primas, entre otros.

57

Tener capacidad de negociacin significa para los proveedores mejores precios, pero
tambin mejores plazos de entrega, compensaciones, formas de pago, etc.

Un mercado o segmento del mercado no ser atractivo cuando los proveedores estn muy
bien organizados gremialmente, tengan fuertes recursos y puedan imponer sus condiciones
de precio y tamao de pedido. La situacin ser an ms complicada si los insumos que
suministran son claves, no tienen sustitutos o son pocos y de alto costo. Las variables ms
significativas de esta fuerza son:

Concentracin de proveedores
Importancia del volumen para los proveedores
Diferenciacin de insumos
Costos de cambio
Disponibilidad de insumos sustitutos
Impacto de los insumos

2.11.3. Amenaza de la entrada de nuevos competidores

Se considera que en un sector en el que se conoce que el rendimiento del capital invertido
es superior a su costo, la llegada de empresas interesadas en participar del mismo ser muy
grande y rpida, hasta aprovechar las oportunidades que ofrece ese mercado. Como es
obvio, las compaas que entran en el mercado incrementan la capacidad productiva en el
sector. En el caso de que haya beneficios superiores a la media en el sector, atraer mayor
58

nmero de inversionistas, aumentando la competencia y, en consecuencia, bajando la
rentabilidad del mismo.

Al intentar entrar una nueva empresa a una industria, sta podra tener barreras de entradas
tales como la falta de experiencia, lealtad del cliente, cuantioso capital requerido, falta de
canales de distribucin, falta de acceso a insumos, saturacin del mercado, etc. Pero
tambin podran fcilmente ingresar si es que cuentan con productos de calidad superior a
los existentes, o precios ms bajos.

Se entiende por barreras de entrada a cualquier mecanismo por el cual la rentabilidad
esperada de un nuevo competidor entrante en el sector es inferior a la que estn obteniendo
los competidores ya presentes en l
39
.

Algunas de las barreras de entrada existentes son:

Inversin necesaria o Requisitos de Capital
Economas de escala
Curva de experiencia
Ventaja absoluta en costos
Diferenciacin del producto
Acceso a canales de distribucin
Identificacin de marca
Barreras gubernamentales
Represalias

39
Dalmau, J. Vicente, O.; Anlisis Estratgico de Sectores Industriales; Universidad Politcnica de Valencia, 1997
59

2.11.4. Amenaza de posibles productos sustitutos

Los productos sustitutos son aquellos que realizan las mismas funciones del producto ya
existente. Constituyen tambin una fuerza que determina el atractivo de la industria, ya que
pueden reemplazar los productos y servicios que se ofrecen o bien representar una
alternativa para satisfacer la demanda. Representan una seria amenaza para el sector si
cubren las mismas necesidades a un precio menor, con rendimiento y calidad superior.

Las empresas de un sector industrial, pueden estar en competencia directa con las de un
sector diferente si los productos pueden sustituir al otro bien. Por lo tanto una empresa
debe estar muy pendiente de aquellos productos que puedan sustituir a los producidos por
ella. El impacto que la amenaza de sustitutos tiene sobre la industria depende de factores
tales como
40
:

Disponibilidad de sustitutos
Precio relativo entre el producto sustituto y el ofrecido
Rendimiento y calidad comparada entre el producto ofrecido y su sustituto
Costos de cambio para el cliente

2.11.5. Rivalidad entre competidores existentes

La rivalidad entre competidores est en el centro de las fuerzas y es el elemento ms
determinante del modelo de Porter. Es la fuerza con que las empresas emprenden acciones,

40
Baena, E,; Jairo Snchez, J; Montoya Surez, O; El entorno empresarial y la Teora de las Cinco Fuerzas
Competitivas; Revista Scientia Et Technica, No. 23, 2003

60

para fortalecer su posicionamiento en el mercado y proteger as su posicin competitiva a
costa de sus rivales en el sector.

La situacin actual del mercado en cualquiera de los sectores viene marcada por la
competencia entre empresas y la influencia de esta en la generacin de beneficios. Si las
empresas compiten en precios, no solo ellas generan menos beneficios, sino que el sector
se ve perjudicado, de forma que no atrae la entrada de nuevas empresas. En los sectores en
los que no se compite en precios se compite en publicidad, innovacin, calidad del
producto/servicio. La rivalidad entre los competidores define la rentabilidad de un sector:
cuanto menos competido se encuentre un sector, normalmente ser ms rentable y
viceversa.
Existen varios factores que determinan la intensidad de la competencia:

Concentracin: Se trata de identificar si son pocas empresas las que dominan el
mercado o si por el contrario se da un fenmeno de atomizacin; as como el
tamao de las mismas. Se plantea que hay una relacin entre el nmero de
empresas existentes y el precio de sus productos.

Diversidad de competidores: Diferencia en cuanto a los orgenes, objetivos, costos
y estrategias de las empresas. Hace algunas dcadas, las empresas que competan
dentro de un mercado tenan caractersticas muy similares en cuanto a su estructura
organizativa, costos e incluso objetivos; eso provocaba menor rivalidad al tener un
funcionamiento tan similar. Con la globalizacin y la apertura de fronteras, la
competencia ha crecido enormemente as como las condiciones en la que se
compite, puesto que las empresas han cambiado y tienden a la deslocalizacin.
61

Condiciones de los costos: Si los costos fijos son elevados respecto al valor de los
productos o servicios, las empresas se vern forzadas a mantener altas cifras de
negocios.

Diferenciacin del producto: Son las caractersticas del producto que lo hacen
diferente, incluso hasta ser percibido como nico en el mercado por su uso o
aplicacin. La tendencia por parte de los consumidores a sustituir un producto por
otro ser mayor cuanto ms se parezcan los productos que ofertan las empresas,
esto obliga a reducir los precios de los mismos con el fin de incrementar las ventas.

Costos de cambio: Cuando los costos de cambio de unos productos a otros son
bajos se fomenta la lucha interna dentro del sector.

Grupos empresariales: La rivalidad aumenta cuando potentes grupos empresariales
compran pequeas empresas del sector para relanzarlas y entrar en ese mercado.

Efectos de demostracin: Necesidad de triunfar en los mercados ms importantes
para poder introducirse con mayor facilidad en los dems.

Barreras de salida: La rivalidad ser alta s los costos para abandonar la empresa
son superiores a los costos para mantenerse en el mercado y competir, o si hay
factores que restringen la salida de las empresas de una industria, por ejemplo:
recursos duraderos y especializados, barreras emocionales, restricciones
gubernamentales o contractuales.

62

Dentro de este modelo se incluye tambin el papel del gobierno, como factor interviniente,
en especial por la polticas planteadas hacia el sector de la industria en la cual se genera el
anlisis, teniendo en cuenta la poltica general si se trata de un gobierno proteccionista y si
sus polticas intervienen el mercado o la produccin de materias primas y en especial si
interviene los precios del mercado.

Adems se propone completar el modelo con esta sexta fuerza, Gobierno, soportndose en
que las empresas tambin deben tener en cuenta las acciones y potenciales acciones de los
Gobiernos, no slo por su capacidad reguladora, sino porque puede convertirse en
competencia; teniendo en cuenta la poltica general si se trata de un gobierno
proteccionista y si sus polticas intervienen el mercado o la produccin de materias primas
y en especial si interviene los precios del mercado.

63

CAPITULO III

ANALISIS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA MULTINACIONAL EN EL
ECUADOR

3.1. Generalidades

Segn cifras obtenidas por IMS Health, una firma con sede en EE.UU. que estudia y audita
el mercado farmacutico a escala mundial, en el Ecuador el mercado farmacutico privado
para el ao 2011 alcanzara los US$ 830 millones de dlares aproximadamente, es decir un
11.95 % ms que el ao anterior, esto tomando en cuenta solo el mercado tico sin leches.
Adicionalmente se debe mencionar que las compras del sector pblico fueron tambin
alrededor de los US$ 400 millones, por lo que el monto total es un valor importante en la
economa del pas. Para el ao 2011, se registraron 242 laboratorios entre multinacionales
y nacionales, los cuales comercializan tanto productos de marca, genricos de marca, as
como puramente genricos.
41

Igualmente segn los registros de la consultora IMS, de los US$ 830 millones que se
vendieron en medicamentos durante el 2011, las marcas extranjeras facturaron alrededor de
US$ 673.3 millones. Un crecimiento del 11.22 % comparado con el 2010. Ah se incluyen
los frmacos para enfermedades como el cncer, sida, antiinflamatorios, cardiovasculares,
renales, sistema nervioso, entre otros.

41
IMS Health Ecuador, Nov. 2011
64

La mayor parte de los clientes demanda medicinas de los laboratorios del extranjero. Ah
estn Glaxosmithkline, Bayer, Novartis, Pfizer, Bayer, Merck entre otros que representaron
el 81,3% de la facturacin del 2011. Estos tienen sus centros de fabricacin en Francia,
Colombia, Per, India y otros. Su venta al pblico se realiza a travs de distribuidores y
cadenas de farmacias. Sin embargo algunas asociaciones del sector afirman que el
porcentaje de medicamentos genricos ha ganado terreno ltimamente al producto de
marca, hasta situarse en un 53.16% del total. Esta tendencia se ha visto incentivada desde
el sector pblico que prioriza el producto genrico frente al producto de marca, adems
porque es obligacin del profesional de la salud, sealar explcitamente en las recetas el
nombre del genrico, lo que hace que los pacientes muchas de las ocasiones pidan por el
nombre del componente en las farmacias.

Es importante mencionar tambin que la poblacin ecuatoriana en los ltimos aos cuenta
con mayor acceso a la salud, lo que agiliza el mercado, aun cuando es importante resaltar
que un alto nmero de ecuatorianos se auto-receta.

3.2. La Industria Farmacutica Multinacional en el Ecuador

La industria farmacutica en el Ecuador est conformada tanto por laboratorios nacionales,
as como multinacionales; estos ltimos tienen sus casas matrices no solo en Europa y
Estados Unidos, sino en algunos pases latinoamericanos y asiticos.

Dentro de este grupo es importante diferenciar que aun cuando sean compaas
multinacionales, no todas son dedicadas a la investigacin y desarrollo de molculas para
65

convertirlas en medicamentos de uso humano, sino nicamente se dedican a la
comercializacin de genricos.

IFI, Industria Farmacutica de Investigacin e Innovacin, es una asociacin que agrupa a
varias de las empresas multinacionales de investigacin y desarrollo en el pas, la cual
concentra a la mayora de laboratorios farmacuticos de investigacin y desarrollo,
biotecnologa y vacunas, europeos y norteamericanos que operan en Ecuador. Esta entidad
tiene alrededor de 30 aos de trayectoria en el pas.

En cambio para la comercializacin de genricos, los laboratorios latinoamericanos son los
ms fuertes, especialmente los de origen argentino y chileno, como Bag, Medicamenta,
Roemmers, entre otros.

Es por eso que del total del mercado el 80 % de los medicamentos que se utilizan en el pas
son importados, y apenas el 20 % es producido por la industria nacional, aunque los
farmacuticos aseguran que estas cifras no son por deficiencias de la produccin local; y la
propuesta de la industria nacional para una primera fase de cambios es sustituir la quinta
parte de estas importaciones por productos nacionales.

66

3.2.1. Caractersticas del Mercado Farmacutico Multinacional en el Ecuador

Segn la informacin de IMS Health, en el Ecuador para el ao 2011 existieron 242
laboratorios, de los cuales 165 son de origen multinacional, de ellos; 10 son de origen
asitico, 34 son europeos, 70 latinoamericanos, 51 norteamericanos, 69 nacionales y 8
cuyo capital se encuentra no identificado.

De la misma manera de estos 242 laboratorios presentes en el pas, segn los registros de
IMS, 33 apenas se dedican a la investigacin y desarrollo, 126 se dedican a la
comercializacin de genricos puros y 83 a la comercializacin de genricos de marca.

En el Anexo No. 1 se encuentra un resumen de esta informacin por laboratorio
multinacional.

Para el anlisis del presente trabajo, nicamente se tomar en cuenta los laboratorios
multinacionales que se encuentran en los 10 primeros lugares del mercado ecuatoriano,
pues el porcentaje que est ocupado por ellos es del 38.34 %, mientras que el 61.66 %
restante lo ocupan los 155 laboratorios multinacionales con menor participacin en un
43.01 % y la diferencia corresponde a los laboratorios nacionales con el 18.64 %. La
participacin de mercado en dlares que tiene cada uno de estos diez laboratorios dentro de
la industria ecuatoriana en el ao 2011, es como se muestra a continuacin:

67

Durante los ltimos tres aos el comportamiento de estos laboratorios farmacuticos ha
sido como se muestra en el siguiente cuadro en lo que corresponde a venta en dlares y
participacin de mercado:

VENTAS USD PARTICIPACION VENTAS USD PARTICIPACION VENTAS USD PARTICIPACION
PFIZER 38,566,452.00 $ 5.74% 41,089,394.00 $ 5.56% 44,725,654.00 $ 5.40%
ROEMMERS 33,051,148.00 $ 4.92% 37,072,881.00 $ 5.01% 43,045,168.00 $ 5.20%
NOVARTIS PHARMA 28,125,354.00 $ 4.18% 32,604,035.00 $ 4.41% 37,810,876.00 $ 4.57%
MERCK 24,394,263.00 $ 3.63% 27,814,752.00 $ 3.76% 30,229,462.00 $ 3.65%
MEDICAMENTA 22,733,633.00 $ 3.38% 25,037,435.00 $ 3.39% 29,297,386.00 $ 3.54%
GLAXOSMITHKLINE 26,295,656.00 $ 3.91% 29,073,857.00 $ 3.93% 29,014,345.00 $ 3.51%
BAYER 23,901,338.00 $ 3.56% 26,370,268.00 $ 3.57% 28,282,140.00 $ 3.42%
MERCK SHARP DOHME 22,696,019.00 $ 3.38% 23,268,199.00 $ 3.15% 26,201,628.00 $ 3.17%
GRUNENTHAL 22,808,765.00 $ 3.39% 22,862,116.00 $ 3.09% 24,440,131.00 $ 2.95%
SANOFI 19,481,816.00 $ 2.90% 22,076,323.00 $ 2.99% 24,281,588.00 $ 2.93%
SUBTOTAL 262,054,444.00 $ 38.98% 287,269,260.00 $ 38.86% 317,328,378.00 $ 38.34%
LAB.MULTINAC.MENOR
PARTIC. 292,714,283.00 $ 43.55% 317,740,863.00 $ 42.98% 355,444,520.00 $ 42.95%
TOTAL FARMACEUTICAS
MULTINACIONALES 554,768,727.00 $ 82.53% 605,010,123.00 $ 81.84% 672,772,898.00 $ 81.29%
NACIONALES 117,093,394.00 $ 17.42% 133,896,139.00 $ 18.11% 154,297,658.00 $ 18.64%
NO IDENTIFICADO 342,768.00 $ 0.05% 364,865.00 $ 0.05% 531,929.00 $ 0.06%
672,204,889.00 $ 739,271,127.00 $ 827,602,485.00 $
TOTAL MERCADO ETICO SIN
LECHES
$ 672,204,889.00
739,271,127.00 $
827,602,485.00 $
Fuente: IMS - Health, Informacin Nov.2011
Preparado por: Mara Soledad Almeida
FARMACEUTICAS
2009 2010 2011
Evaluacin venta en USD y participacin de mercado Laboratorios multinacionales
Grfico No. 4: Participacin de Mercado de Laboratorios Multinacionales Ao 2011
Cuadro No. 2: Evaluacin venta en USD y participacin de mercado Laboratorios Multinacionales
68

Como se puede ver en la tabla anterior, en los 3 aos analizados el laboratorio que lleva el
liderazgo de participacin de mercado entre los laboratorios multinacionales es Pfizer, una
compaa norteamericana que tiene una contribucin de 5.74 %, 5.56 % y 5.40 % en los
aos 2009, 2010 y 2011 respectivamente, esta es una empresa que tiene su sede principal
en la ciudad de Nueva York, USA, y mantiene presencia en 150 pases. Esta multinacional
es una compaa biofarmacutica de innovacin, que cuenta con cuatro instalaciones de
investigacin y desarrollo en Estados Unidos de Amrica, Reino Unido, y 76 plantas
manufactureras alrededor del mundo invirtiendo casi 9.6 billones para este objetivo.
42

De todos estos laboratorios que ocupan el 38.34 % en el ao 2011, 8 laboratorios estn
dedicados a la investigacin y desarrollo de molculas. Los 8 laboratorios que se
encuentran dentro de este ranking de los ms importantes, se encuentran afiliados a IFI,
Industria Farmacutica de Investigacin e Innovacin.
Mientras que 2 de ellos Roemmers y Medicamenta se dedican a la comercializacin de
genricos de marca, estos 2 laboratorios son de origen latinoamericano y se visualiza que
Roemmers ocupa el segundo lugar de participacin de mercado despus de Pfizer.
Roemmers es una compaa argentina que cuenta con cinco plantas de produccin
farmacutica: planta de slidos, planta de antibiticos penicilnicos, planta de antibiticos
cefalospornicos, planta de inyectables y planta de lquidos.
43

Un punto que llama la atencin es la comparacin directa de dos compaas que lideran el
mercado, es que Pfizer que se dedica a vender medicamentos originales de marca, en cada
uno de los tres ltimos aos ha ido perdiendo participacin, mientras que Roemmers que se
dedica a la comercializacin de genricos, en cada uno de estos aos ha ido ganando

42
Pfizer Ca.Ltda.; Informe de Responsabilidad Social, 2010
43
http://www.roemmers.com.ar
69

participacin de mercado, lo que muestra la tendencia por genricos que se est
presentando en esta industria.

Otro aspecto importante a resaltar es que de estos 10 laboratorios multinacionales,
nicamente 1 cuenta con una planta de produccin local que es Grnenthal, multinacional
de origen alemn, el resto importa sus productos para comercializarlos en el pas. Y es
precisamente, este tema de las importaciones el que ha sido tomado para analizar la
industria farmacutica multinacional en el pas, ya que influye para que los precios de estos
medicamentos de marca, estn presentes en el mercado, pero a un ms alto precio, el cual
en muchas de las ocasiones, no es accesible a la poblacin. Otro factor que afecta a que el
precio de los productos de marca sea ms alto es obviamente el costo que involucra la
investigacin y desarrollo de los mismos.

A continuacin se revisa cmo es el comportamiento en lo relacionado a precios de los
laboratorios multinacionales. Para esto es importante mencionar que las molculas que
tienen mayor venta en el Ecuador expresadas en USD son: diclofenaco, ciprofloxacina,
omeprazole, meloxicam y amoxicillin + Clavulanic Acid, mientras que las molculas ms
vendidas en unidades son: diclofenaco, Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine,
amoxicillina, ibuprofeno, y gentamicina.
44

En el siguiente cuadro se muestra un resumen comparativo de los precios de venta de
algunas molculas para el ao 2011.

44
IMS Health Ecuador, Nov.2011
70

VENTAS DICLOFENACO LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Voltaren - (7) Novartis Pharma Norteamericano 2,153,763 7.70 $ 279,630
Berifen - (8) Mepha Norteamericano 1,402,545 6.95 $ 201,880
Diclofenac Mk - (3) Mckesson Latinoamericano 889,557 0.60 $ 1,485,585
Voltaren Oftalmico - (1) Novartis Pharma Norteamericano 135,682 8.54 $ 15,879
Flamydol - (1) Unipharm Europeo 67,399 8.81 $ 7,651
Diclonac S - (2) H G Nacional 10,809 0.67 $ 16,180
Voltfast - (1) Novartis Pharma Norteamericano 9,788 13.21 $ 741
Diclofenaco - (3) Cormin Latinoamericano 2,959 0.69 $ 4,283
Diclofenaco Sodico - (1) Carlon Latinoamericano 1,449 0.64 $ 2,270
Diclofenaco Sodico - (1) Teuto Nacional 293 0.56 $ 520
VENTAS CIFROFLOXACINA LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Ciproxina - (3) Bayer Europeo 682,637 29.39 $ 23,226
Ciprofloxacina Mk - (1) Mckesson Latinoamericano 432,068 2.01 $ 215,101
Ciproxina Xr - (4) Bayer Europeo 375,564 22.86 $ 16,428
Grifociprox - (2) Cormin Latinoamericano 245,315 19.46 $ 12,604
Ciprofloxacino - (2) Ecuaquimica Generica Latinoamericano 169,149 1.16 $ 145,877
Ciprofloxacina - (1) Rivero Latinoamericano 74,775 2.25 $ 33,259
Ciprofloxacina - (1) Rocnarf Nacional 35,000 2.95 $ 11,876
Ciprofloxacino - (1) Cormin Latinoamericano 34,672 2.67 $ 13,004
Ciloxan - (1) Alcon Norteamericano 22,627 13.79 $ 1,641
Neo-flox - (1) Neo Farmaco Nacional 12,393 15.79 $ 785
Bactrodine - (1) Lafrancol Latinoamericano 8 2.67 $ 3
VENTAS OMEPRAZOLE LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Omeprazol - (1) Genfar Latinoamericano 746,633 1.47 $ 507,753
Omeprazol - (1) La Sante Latinoamericano 401,563 2.77 $ 144,791
Ulcozol - (3) Bago Latinoamericano 135,967 14.06 $ 9,672
Lomex - (2) Saval Latinoamericano 128,949 18.07 $ 7,136
Omeprazol - (2) Ecuaquimica Generica Latinoamericano 127,841 0.88 $ 144,702
Omeprazol - (1) Vitalis Latinoamericano 84,118 50.95 $ 1,651
Omeprol T - (1) Tofis Nacional 16,189 2.70 $ 6,000
Tarzol - (2) Unipharm Europeo 8,621 14.79 $ 583
Omeprazol - (1) Kopran Asitico 1,123 1.77 $ 635
Losec - (1) Astrazeneca Europeo 1,031 23.98 $ 43
VENTAS MELOXICAM LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Mobic - (3) Boehringer Ing Europeo 3,018,009 12.62 $ 239,128
Meloxicam - (2) Genetia Nacional 184,566 2.26 $ 81,843
Meloxicam - (1) Ecuaquimica Generica Latinoamericano 134,507 1.71 $ 78,510
Meloxicam - (3) Genfar Latinoamericano 131,893 2.28 $ 57,791
Meloxicam - (2) Medigener Latinoamericano 73,712 1.07 $ 69,039
Melcan - (1) Laboratorio La Vie No Identificado 55,290 13.49 $ 4,099
Desinflamex - (2) Neo Farmaco Nacional 55,284 12.03 $ 4,596
Mikalex Direct - (1) Swiss & North Group Nacional 21,721 12.69 $ 1,711
Xiarax - (3) Genetikapharma Nacional 15,952 13.63 $ 1,170
Coxamer - (2) America Latinoamericano 15,832 1.20 $ 13,187
VENTAS ATORVASTATINA LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Lipitor - (6) Pfizer Norteamericano 4,002,585 37.30 $ 107,320
Atorvastatina - (3) La Sante Latinoamericano 982,463 5.93 $ 165,579
Atorvastatina Mk - (2) Mckesson Latinoamericano 905,790 5.58 $ 162,456
Lipox - (3) Cormin Latinoamericano 207,068 37.38 $ 5,539
Acrovastin - (3) Acromax Nacional 116,898 26.16 $ 4,469
Atorvastatina - (2) Genetia Nacional 90,278 3.89 $ 23,180
Atorvastatina - (2) Medigener Latinoamericano 32,051 2.70 $ 11,852
Atorvastatina - (1) Casasco Latinoamericano 1,798 29.00 $ 62
Atorvastatina - (2) Laboratorio Sandoz Norteamericano 695 6.04 $ 115
Atorcross - (2) Biocross Latinoamericano 216 24.00 $ 9
Cuadro No. 3: Resumen comparativo de los precios de venta de algunas molculas para el ao 2011
71

Como se puede evidenciar en el cuadro mostrado en la parte superior, los precios de
algunas de las molculas son ms altos para los medicamentos de marca y genricos de
marca comercializados por laboratorios multinacionales.

La competencia en el segmento de medicamentos de marca presenta una intensidad
moderada, toda vez que los participantes han optado por una estrategia de especializacin
por lnea de producto, mientras que en los productos genricos la competencia es ms
agresiva y las estrategias se basan principalmente en precios.

Otra variable que los medicamentos de marca sobre todo de aquellos laboratorios que se
dedican a la investigacin y desarrollo tienen para resaltar, es la calidad y eficacia que
presentan estos productos, especialmente para los laboratorios de orgenes europeos y
norteamericanos, una caracterstica de diferenciacin importante con los laboratorios
latinoamericanos y nacionales.

En estos momentos la industria farmacutica, sobre todo la multinacional de investigacin
y desarrollo, se encuentra atravesando un momento difcil, caracterizado bsicamente por
fuerte presin sobre precios, mayores regulaciones gubernamentales, menor diferenciacin
de producto, canales de distribucin ms complejos y clientes ms exigentes. Las empresas
necesitan desarrollar nuevas drogas ms rpidamente, en la medida que las patentes de los
productos expiran y los genricos entran agresivamente al mercado.

La proliferacin de medicamentos genricos ha obligado a muchas empresas farmacuticas
a poner ms nfasis en la investigacin y el desarrollo de nuevos componentes, no solo
para lanzarlos a nivel mundial sino a analizar estrategias especficas que se tengan que
72

implementar en el Ecuador por la difcil situacin que este segmento de la industria est
atravesando por las varias medidas que el gobierno ha implementado para apoyar a la
industria nacional, medidas que sern analizadas ms adelante con profundidad.

3.2.1.2. Anlisis Interno de Laboratorios Farmacuticos Multinacionales

Para poder realizar con objetividad un anlisis interno de los principales laboratorios
multinacionales, se investig la informacin financiera disponible de las compaas que se
encuentran en los cinco primeros lugares de este captulo. Esta informacin estuvo
disponible para el ao 2010 y en funcin a las cifras obtenidas se procedi a calcular los
principales indicadores financieros que pueden dar una pauta de la situacin de cada una de
ellas. Sin embargo como este trabajo de grado no trata de ninguna de estas empresas en
particular se tomarn los mismos de una manera global para este anlisis.

Cuadro No. 4: Datos Financieros Laboratorios Multinacionales Ao: 2010

NOMBRE EMPRESA VENTAS ACTIVOS PASIVO PATRIMONIO UTILIDAD
IR
CAUSADO
ISD
Endeudamiento
(Pasivo
/Patrimonio)
Solvencia
(Patrimonio
/Pasivo)
Autonomia
(Patrimonio
/Activo)
Rentabilidad
del
Patrimonio
Rentabilidad
en USD
(Utilidad/Ventas)
PFIZER CIA. LTDA. 66,113,632.00 $ 51,042,899.00 $ 13,233,527.00 $ 37,809,372.00 $ - $ - $ $671.279,53 35.00% 285.71% 74.07% 0.00% 0.00%
ROEMMERS S.A. 38,847,759.00 $ 28,893,510.00 $ 19,799,250.00 $ 9,094,260.00 $ 635,740.00 $ $494.584,05 $266.395,62 217.71% 45.93% 31.48% 6.99% 1.64%
NOVARTIS ECUADOR S.A. 58,391,202.00 $ 28,525,227.00 $ 24,964,090.00 $ 3,561,136.00 $ 211,551.00 $ $869.612,55 $820.831,57 701.01% 14.27% 12.48% 5.94% 0.36%
MERCK C.A. 52,231,493.00 $ 21,639,810.00 $ 11,675,644.00 $ 9,964,166.00 $ 2,395,418.00 $ $896.134,37 $488.762,12 117.18% 85.34% 46.05% 24.04% 4.59%
MEDICAMENTA
ECUATORIANAS.A. 30,680,662.00 $ 18,922,327.00 $ 11,545,985.00 $ 7,376,342.00 $ 578,167.00 $ $177.611,45 $311.352,82 156.53% 63.89% 38.98% 7.84% 1.88%
Fuente: http://www.ekosnegocios.com/empresas/Empresas.aspx; SRI
INFORMACION FINANCIERADEL AO 2010
DATOS FINANCIEROS LABORATORIOS MULTINACIONALES AO 2010
73

De los laboratorios citados la mayora tienen como actividad principal la venta al por
mayor de productos farmacuticos a clientes tanto del sector privado como del
institucional, ste ltimo con menor volumen por la compra a travs del sistema de
compras pblicas que ms adelante es analizado.

Tienen un amplio portafolio de productos al comparar la oferta de medicamentos que se
encuentra registrada en la pgina de la F.D.A. versus el sector de los laboratorios
nacionales.
45

En cuanto a la situacin financiera mostrada por este sector, segn los ndices obtenidos se
puede ver que el nivel de apalancamiento que manejan es alto, de este grupo de las 5 ms
grandes, Novartis tiene un apalancamiento de un 701.01 % siendo la de mayor nivel,
mientras que Pfizer con un 35 % es la que menos endeudada se encuentra. En lo
relacionado a solvencia, la ms solvente es Pfizer con un ratio de 285.71 % y la menos
solvente Novartis con el 14.27 %. Si se analiza la autonoma que presentan, nuevamente
estas dos compaas estn en los lmites mximo y mnimo respectivamente. Referente a la
rentabilidad, es importante mencionar que no muestran ndices altos, encontrndose Merck
con el ratio ms alto, y Pfizer en el lmite inferior.

En lo que corresponde a carga impositiva se puede apreciar que Merck para el ao 2010
tiene el mayor impuesto a la renta causado, mientras que Novartis es el que ms ha
contribuido con el Impuesto a la Salida de Divisas para ese ao.

45
Revisar Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 32
nd
Edition

74

Multinacional en el Ecuador

El anlisis de las cinco fuerzas de Porter para la industria farmacutica multinacional
permite visualizar claramente cules de estas fuerzas pueden considerarse oportunidades y
cules amenazas para su desempeo en el pas.

3.2.2.1 Metodologa

El desarrollo de las cinco fuerzas de Porter para el sector de los laboratorios
multinacionales, ha sido preparado principalmente en funcin de las entrevistas realizadas
a funcionarios de un laboratorio farmacutico multinacional. Para las fuerzas de Riesgo de
Entrada de Competidores Potenciales y Competencia, se realiz una entrevista al Gerente
de Corporate Affairs de la organizacin, mientras que para los temas de Negociacin con
Proveedores y Productos Sustitutos, la entrevista fue realizada al Gerente de Logstica y
Distribucin, y por ltimo para abordar el tema de Negociacin con Clientes, se convers
con la Gerente Comercial. Cada uno de estos profesionales fue escogido por el expertis con
el que manejan estos temas.

Es importante recalcar tambin que fue de mucha utilidad la informacin obtenida a travs
de prensa escrita, publicada desde hace ms o menos un ao atrs sobre temas
relacionados, en cuyos casos se encuentran las citas respectivas.

A continuacin este anlisis de manera detallada:
75

3.2.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales

El ingreso de nuevos competidores en la industria farmacutica, es una fuerza competitiva
que se la puede considerar como oportunidad de este sector, ya que existen realmente
muchas limitaciones o barreras de entrada, que impiden que muchas compaas puedan
ingresar a participar del mismo:

Es necesaria la inversin de grandes cantidades de dinero si se quiere incursionar
en esta industria, sobre todo si el objetivo es realizar investigacin y desarrollo de
nuevas molculas. Este punto es muy importante y limita mucho a que cualquier
compaa pueda ingresar, pues significa que se debe mantener inversin muerta, es
decir que no produce ninguna rentabilidad, mientras ocurren las diferentes fases de
investigacin y desarrollo de un producto, que aproximadamente dura 10 aos, y
luego hasta que sea otorgada la patente para poder comercializarlo.
Al hablar de laboratorios multinacionales, quiere decir que la cobertura que
deberan tener es transnacional, por lo que la inversin para tener este alcance de
distribucin es alta.
Para poder ingresar a producir medicamentos es necesario haber pasado por una
curva de aprendizaje, que garantiza el desarrollado de operaciones y procesos ms
eficientes, o haber desarrollado patentes de productos.
El valor de la marca que ya han alcanzado los laboratorios que existen actualmente
en el mercado, tambin hace que nuevos competidores consideren este aspecto
como una limitacin para su ingreso, por la ventaja competitiva por diferenciacin
que esto causa entre la oferta que existe.
76

Se debe contar con una adecuada estructura de canales de informacin para que los
procesos de supply chain se manejen con oportunidad y sin retrasos.
Para que una compaa farmacutica sea multinacional, es muy importante que
cuente con fcil acceso a tecnologa, acceso a pases con facilidades logsticas, que
sirvan como centros de distribucin internacional, pases de estabilidad y seguridad
poltica social y econmica, acceso a mano de obra calificada y de costos
razonables, entre otros.
Una barrera de entrada legal que existe para este tipo de industrias en el pas, es que
los productos deben contar con registros sanitarios para su expendio, as como con
las debidas aprobaciones de precios de venta otorgadas por el Consejo Nacional de
Precios para su comercializacin, sta ltima aplica tambin para los laboratorios
de origen nacional.

3.2.2.3. Poder de Negociacin de los Compradores

La industria farmacutica multinacional, normalmente comercializa sus productos a travs
del canal privado y del canal institucional. El canal privado incluye a todos los
distribuidores, los cuales surten de medicamentos a las cadenas de farmacias, sean de su
propiedad o independientes, y stas a su vez entregan el producto a los pacientes o
usuarios. Existen laboratorios que venden directamente a las farmacias, para que stas
puedan vender el producto al consumidor final. Los principales distribuidores que existen
en el pas son: Difare, Farcomed, Quifatex, Distribuidora Jos Verdesoto, Ecuaqumica,
Sumelab, Farmaenlace, entre otros.

77

En lo relacionado al canal institucional, los principales clientes son los Hospitales
Pblicos, el I.E.S.S., los Hospitales de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional y las
farmacias del Ministerio de Salud.

En cuanto al poder de negociacin que existe con los compradores, se afirma que en el
canal trade es escaso. Esto bsicamente porque los usuarios de los productos realizan la
compra de los mismos, en funcin de lo que los profesionales de la salud recetan, entonces
el poder de negociacin prcticamente no aplica con los pacientes, porque se podra decir
que no tienen poder de decisin. Sin embargo en el precio de venta que aplica para los
distribuidores, aunque est fijado de acuerdo a las listas de precios aprobadas por el
Consejo Nacional de Precios, si existen muchos acuerdos comerciales que se firman entre
los laboratorios y distribuidores para incluir bonificaciones en producto o planes
comerciales, que deben ser aceptados, ya que por su capacidad de distribucin, los
distribuidores tienen muchas veces el control en las condiciones de crdito y descuento al
momento de realizar la compra a los laboratorios y estos ltimos para no perder
participacin de mercado deben aceptar.

Mientras tanto en las relaciones comerciales con el canal institucional, se puede afirmar
que existe una fuerte presin para que los precios que se aplican en las diferentes
licitaciones, sean lo ms bajos posibles, por lo que la participacin del sector farmacutico
multinacional en la subasta inversa con el sector pblico es realmente mnima o nula, ya
que muchas de las ocasiones los precios a los que se debera ofertar no cubren ni siquiera
el costo y el volumen no justifica la venta. En otras ocasiones por presencia o exclusividad
si existe participacin.

78

Por lo anteriormente expuesto, el poder de negociacin que tienen los clientes tanto del
canal trade y ms aun del canal institucional con el sector farmacutico en general, es tan
alto que los laboratorios en muchos de los casos solo les queda aceptar las condiciones
impuestas para poder comercializar sus productos, mientras que en otros su poder de
negociacin se limita nicamente para lograr mantener los niveles de rentabilidad que se
maneja en el sector, constituyndose por ende este aspecto como una fuerte amenaza.

3.2.2.4. Poder de Negociacin de los Proveedores

El poder de negociacin que tienen los laboratorios farmacuticos multinacionales en el
Ecuador realmente no es fuerte, debido a que en la mayora de los casos la participacin de
mercado que cada uno tiene en comparacin con otros pases es realmente pequeo. Sin
embargo se podra hablar de un poder de negociacin en los casos que existen compras
corporativas.

Las compras corporativas son aquellas que a nivel de casa matriz se negocian para una
regin, por ejemplo para varios pases de Latinoamrica. De esta manera por el volumen
que se est negociando, las condiciones que se solicitan pueden ser ms favorables para
cada uno de los mercados que estn incluidos en este pol regional.

Sin embargo a este tipo de integraciones regionales tambin afectan las condiciones
globales que se presentan actualmente, como por ejemplo el caso de Venezuela, al
separarse de la Comunidad Andina de Naciones y tener un control de divisas, las
importaciones no pueden realizarse con la misma flexibilidad que con los otros pases de
79

Latinoamrica, lo que limita su inclusin en los pols regionales de compra de las
compaas, y por lo tanto baja el volumen, lo que afecta en las condiciones favorables que
se podran obtener en la negociacin.

Otro factor que limita la concentracin de estos grupos regionales, que favorecen las
compras en mayor volumen, son la desigualdad de condiciones a nivel de regulaciones
locales, lo que imposibilita la armonizacin del medicamento tanto a nivel de estuches
como del producto en s . Esto se refiere bsicamente a que por ejemplo, en un pas se
requiere que se incluya a nivel de estuche las contraindicaciones de un medicamento y en
otro pas esto no es permitido, entonces no se puede armonizar los estuches de los mismos
y por lo tanto no se puede negociar con la planta la venta en gran volumen para varios
pases.

Por otro lado se debe tomar en cuenta que un medicamento, normalmente no es fabricado
en su totalidad en una sola planta, es decir el principio activo se lo produce por un lado;
normalmente en plantas propias de cada una de las compaas; especialmente cuando las
patentes estn vigentes, esto por la confidencialidad de la informacin. En otras plantas en
cambio se fabrican los blisters, estuches, etc.

En los casos de fabricacin de blisters o estuches, pueden ser plantas de terceros las que
fabrican los mismos, y son compaas especializadas en ello. Es en estos casos que el
poder de negociacin por el volumen de fabricacin puede ser favorable para las
compaas multinacionales; ya que la casa matriz negociar la compra de estos estuches a
gran nivel para los diferentes pases que los necesitan, obviamente con las
personalizaciones de cada caso o sea de manera armonizada.
80

Como se ha mencionado anteriormente, en el pas las molculas que ocupan los primeros
lugares de venta son las de productos maduros, es decir los niveles de ventas siguen siendo
altos y el nivel de inversin en ellos ya no lo es, para muchos de estos casos la fabricacin
ya no es realizada por plantas propias sino de de terceros, ya que a la compaa
multinacional no le interesa mantener inversin en estas plantas, sino en otras de productos
innovadores.

Como ejemplo se seala los productos biolgicos, en los cuales es muy difcil tener un
poder de negociacin con las plantas que los producen, mismas que son propias del
laboratorio farmacutico multinacional, ya que por las caractersticas modernas de las
plantas, no pueden fabricar lotes pequeos para pases como el Ecuador. Son plantas muy
desarrolladas, cuyos costos fijos necesitan ser absorbidos por lotes grandes para no afectar
de sobremanera a los costos unitarios. Entonces en estos casos, en estas plantas se
producen los principios activos para muchos pases, es decir en volmenes bastante altos y
se enva a plantas de terceros para los empaquetamientos respectivos, sea con
caractersticas individuales para cada uno o de manera armonizada, pues los productos son
importados por Ecuador de esta manera. En los casos de productos muy tcnicos como los
biolgicos, si se quieren vender en el Ecuador, normalmente las compras se las hace de
manera armonizada con otros pases.

Un caso en el que s se tiene poder de negociacin con el proveedor, es cuando el pas
decide por su cuenta comenzar un nuevo negocio con un medicamento, por ejemplo
mulgatol o debridat, ya que son productos cuyas patentes estn vencidas, y que a nivel
mundial ya no se venden, pero que a nivel del Ecuador son productos que s generan venta,
entonces los laboratorios dueos de estas marcas, solicitaron a una planta local que los
81

produzca. En este caso el poder de negociacin existe, pues a la planta local le interesa que
ms productos absorban sus costos fijos y al laboratorio multinacional que quiere vender el
producto le interesa vender ms, por lo que se llega a un acuerdo ganar ganar.

Normalmente en estos casos, la planta con la que los laboratorios multinacionales negocian
la produccin de un medicamento, es con la planta de Grnenthal, ya que es la nica que
cumple con las normas G.M.P. globales (Global Manufacturing Practices), lo que garantiza
que los laboratorios multinacionales no se estn arriesgando a bajar su calidad, riesgo que
se correra si se produce en otras plantas nacionales ya que solo cuentan con normas G.M.
P. locales.

Se puede concluir entonces por los diferentes aspectos expuestos, que en general el poder
de negociacin que tienen los proveedores es alto, y por lo tanto son ellos los que imponen
las condiciones a los laboratorios multinacionales que operan en el Ecuador, los cuales
para poder seguir comercializando los diferentes productos, deben aceptar dichas
condiciones. Esto hace que en la mayora de los casos esta fuerza se constituya como una
amenaza para la industria farmacutica multinacional en el pas.

3.2.2.5. Productos Sustitutos

Entre los productos sustitutos que tienen los medicamentos de la industria farmacutica
multinacional, se encuentran los medicamentos que ofrece la industria farmacutica
nacional, la cual est caracterizada bsicamente por medicamentos puramente genricos.
Los cuales en los ltimos tiempos han ido adquiriendo mayor participacin de mercado,
82

debido bsicamente a que los precios son ms bajos que un medicamento producido por un
laboratorio multinacional de investigacin y desarrollo y que en otros casos a travs del
sistema pblico de salud son recetados a los pacientes.

Es importante aclarar tambin que se consideran como sustitutos, dentro del mismo sector
multinacional, los productos genricos de marca como reemplazo de los productos
originales, siendo esta sustitucin una de las que ms afecta a la participacin de mercado
de los productos originales de marca, pues cada vez adquieren mayor participacin de
mercado.

Dentro de los productos sustitutos, tambin se localiza la medicina natural, la cual tambin
ha ido ganando terreno en el sector de la salud en el Ecuador. Esta medicina es promovida
en gran parte por los mdicos homepatas, quienes para sus tratamientos incluyen la
mayora de veces plantas medicinales (fitoterapia) aun cuando algunos puedan mezclar con
medicamentos de laboratorios.

La acupuntura y medicina tradicional china es otro tipo de medicina alternativa que hace
que los medicamentos en general sean reemplazados por este tipo de tratamientos que son
preventivos en muchos de los casos, y en otros ayudan a conseguir nuevamente el
equilibrio del cuerpo del paciente, utilizando bsicamente: acupuntura y moxibustin,
dietas, remedios con plantas medicinales, masajes y ejercicios teraputicos.

Para el sector transnacional farmacutico, la existencia de este sinnmero de sustitutos,
constituye una gran amenaza, pues debilita cada vez la participacin de mercado de los
laboratorios multinacionales, especialmente los que se dedican a investigacin y desarrollo.
83

El mercado de los sustitutos ser entonces para los empresarios nacionales un nicho que se
puede explotar y aprovechar. Actualmente hay capacidad instalada ociosa. De ah que los
empresarios buscan estrategias para ampliar su mercado, aumentar los niveles de
produccin y generar ms empleo. Opciones validas sern:

Ofrecer sus medicamentos al sector pblico
Promocionen de la industria local por parte del Gobierno y de las cadenas de
farmacias
Contratos de produccin con la empresa estatal ENFARMA.

3.2.2.6. Competencia

La competencia que existe actualmente en el sector farmacutico multinacional es alta, ya
que el mercado ecuatoriano en cuestin de salud est atomizado, es decir existen
registrados cerca de 250 laboratorios entre multinacionales y nacionales que luchan por
conseguir una porcin cada vez ms grande del mercado, por lo que entre los mismos
laboratorios existe gran competencia en las distintas reas teraputicas para las cuales son
desarrollados sus productos.
Sin embargo en la actualidad, la mayor competencia que se presenta es con los laboratorios
que desarrollan medicamentos genricos sean de marca o no, los cuales por precio ganan
una parte ms grande del mercado, as como por el empeo que el Gobierno nacional ha
desarrollado para que esto sea as.

Mientras que en Europa y Estados Unidos no se puede intentar desafiar la patente mientras
no pase el tiempo de proteccin de datos de prueba y patentes, la legislacin ecuatoriana
84

no asegura ninguna proteccin durante este tiempo, ya que se estara limitando el acceso a
la salud, por lo que es permitido fabricar medicamentos genricos con facilidad, lo que
hace que muchas compaas quieran ingresar a esta industria.

Por otro lado tambin, se considera competencia directa, ENFARMA, ya que mediante
Decreto Ejecutivo No. 181, del 21 de diciembre del 2009, el Gobierno ha creado
ENFARMA EP- Empresa Nacional de Frmacos de Ecuador, una empresa pblica del
Estado Ecuatoriano que an no ha iniciado operaciones. Sus objetivos son la fabricacin
nacional, importacin y comercializacin directa de la mayor parte de productos
farmacuticos, especialmente los genricos de bajo costo. En principio, esta empresa sera
el tercer competidor que jugar un papel importante dentro del mercado farmacutico.
ENFARMA buscar competir con las empresas transnacionales que proveen medicinas al
sistema pblico de salud del pas. As lo afirm a BBC Mundo, Roberto Tadeo, gerente de
ENFARMA, quien seal que la naciente entidad estatal har uso del decreto, emitido tres
meses atrs, por el cual el gobierno dispuso la concesin de licencias obligatorias sobre las
patentes de los medicamentos producidos por farmacuticas transnacionales.
Segn Tadeo, durante el ao 2012, la entidad llevar adelante estudios que le permitan
determinar qu tipo de medicamentos producir, en qu cantidad y bajo qu
procedimientos.

"El mercado con el que vamos a competir es el de las trasnacionales. La idea es que se vea
a las medicinas no como una mercanca tradicional, sino como un servicio de salud que
llegue a todos los ciudadanos. Queremos producir lo que para la industria nacional no es
rentable y aquello que dicha industria no lo produce por falta de tecnologa", seal Tadeo.
85

El gerente de ENFARMA dijo que el objetivo de la empresa estatal es abastecer
especficamente al sistema de salud integrado por entidades de salud pblicas, as como del
sistema de seguridad social. ENFARMA no ser competencia de la industria nacional sino
exclusivamente de laboratorios extranjeros.

Segn la informacin disponible en la pgina WEB de la empresa pblica, sus objetivos
estratgicos son:

Investigar y desarrollar medicamentos de origen natural y de sntesis.
Producir medicamentos de calidad a precios asequibles (que permitan el acceso de
la poblacin a medicinas de calidad)
Satisfacer oportunamente la demanda de medicamentos de las instituciones
pblicas de salud y de la poblacin en general del Ecuador a travs de un adecuado,
moderno y transparente sistema de comercializacin.

Su visin tiene el siguiente contenido: "ENFARMA EP, en el 2014, ser la principal
proveedora de medicamentos de las instituciones pblicas de Salud del Pas, facilitando el
acceso y disponibilidad a la ciudadana, de frmacos esenciales de calidad para uso
humano, veterinario y agroforestal"
46

Con todos los antecedentes anteriormente explicados es evidente que la fuerte competencia
que existe actualmente en el mercado farmacutico es una latente amenaza, que de alguna
manera se debe tratar de mitigar.

46
www.enfarma.gob.ec
86

3.3. Medicamentos Patentados

De los laboratorios multinacionales, como se mencion anteriormente, no todos se dedican
a investigacin y desarrollo, sino nicamente a la produccin y comercializacin de
productos genricos ya sea de marca o no. En el pas de los laboratorios presentes en el
2011 nicamente 33 son de investigacin y desarrollo y por lo tanto son los que cuentan
con medicamentos patentados, es decir que realizaron un proceso de investigacin sobre
una molcula que podra servir para curar algn tipo de enfermedad.

La inversin que realiza en investigacin este tipo de laboratorios a nivel mundial est
entre el 16 y18 % de sus ingresos totales. Y el tiempo que aproximadamente se demora un
producto para ser lanzado al mercado, desde que existe la probabilidad de que esa
molcula pueda ser utilizada para curar alguna enfermedad, hasta que la patente sea
aprobada y pueda ser comercializada como medicamento es de aproximadamente 12 aos.
A continuacin un grfico que muestra en sntesis como es el tiempo de desarrollo de un
producto que es patentado y una explicacin sobre el mismo.

87

Fuente: Informe de Responsabilidad Social Pfizer Ca. Ltda. 2009
Preparado por: Roberto Romero, Corporate Affairs Manager Pfizer Ca. Ltda.

Desde el momento en que los laboratorios farmacuticos poseen conocimientos sobre una
determinada enfermedad, se plantean como meta encontrar una nueva molcula que
favorezca su tratamiento. Con este objetivo especfico en mente, comienza la tarea de
cientficos, qumicos, farmaclogos y bilogos que revisan miles de diferentes compuestos
hasta encontrar potenciales candidatos o molculas prometedoras.

Las pruebas y anlisis podrn tomar ms de una dcada y son muy costosas, en promedio
toman 12 aos y los costos podrn ascender a cientos de millones de dlares y tienen una
tendencia a seguir aumentndose en los prximos aos. A continuacin la detallada
descripcin del proceso que se debe seguir para descubrir una nueva medicina.

Grfico No. 5: Proceso de Investigacin y Desarrollo de un Medicamento
88

3.3.1. Fase Pre-clnica

Cuando un nuevo compuesto, que podra convertirse en una nueva medicina ha sido
identificado en un laboratorio, comienzan los aos de pruebas y anlisis. En los
laboratorios especializados y muy tecnificados, se empiezan con estudios en animales para
evaluar la seguridad del nuevo compuesto y demostrar que tiene una actividad biolgica
contra la enfermedad que se apunta. Entre las pruebas pre-clnicas claves estn las
frmaco-cinticas y el estudio de cmo las drogas se desplazan a travs de cuerpos
vivientes. Los cientficos examinan cuatro procesos claves (absorcin, distribucin,
metabolismo y excrecin) para asegurar que el frmaco llega al objetivo previsto y pasa
por el organismo de manera apropiada.

Todos los estudios pre-clnicos, que pueden durar entre tres y seis aos, tienen como
principal objetivo establecer rigurosamente la seguridad de la molcula en animales antes
de que comiencen las pruebas en seres humanos. Ciertas pruebas pre-clnicas de seguridad
continan an despus de iniciadas las pruebas clnicas en humanos, para determinar si hay
algn efecto adverso de largo plazo que deba alarmar a los investigadores.
47

Es importante mencionar, que no solo existen las pruebas biolgicas. Existen tres otros
tipos de investigacin profunda:

1. Las pruebas de manufactura, que determinan la factibilidad y los requerimientos
para producir el medicamento en gran escala.

47
Pfizer Ca. Ltda.; Informe de Responsabilidad Social, 2009
89

2. Los estudios de desarrollo farmacutico, que exploran la dosificacin, empaque y
formulacin (por ejemplo, pldora, inhalador, inyeccin).
3. Otros estudios preclnicos

3.3.2. Solicitud para pruebas humanas

Luego de la terminacin de la fase pre-clnica, la empresa farmacutica presenta una
solicitud a la autoridad sanitaria que aprueba el comienzo de indagaciones en voluntarios
humanos. En los EE.UU. es la Food & Drugs Administration (FDA), en la Unin Europea
es la European Medical Agency (EMEA), similares a lo que en el Ecuador es el Instituto
Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Prez.

La solicitud debe mostrar los resultados y efectos de los experimentos pre-clnicos, la
estructura qumica del compuesto, su funcionamiento en el organismo, cualquier efecto
secundario y adverso descubierto en los experimentos con animales y el detalle de su
construccin. Tambin contiene un plan detallado de pruebas clnicas, incluyendo cmo,
dnde y con quin se llevar a cabo los estudios. Todas las pruebas clnicas deben estar
sujetas a revisin y aprobacin de las autoridades pertinentes.
48

3.3.3. Pruebas clnicas

En las pruebas clnicas, los cientficos y personal mdico llevan adelante estudios
diseados para determinar si el frmaco es seguro para los futuros pacientes y si a su vez

48
Idem
90

constituye tratamiento efectivo para la enfermedad pertinente. De 250 compuestos que
entran en la prueba pre-clnica, slo cinco llegarn a esta etapa. Hay tres fases de pruebas
clnicas:

Fase I : El frmaco es sometido a prueba en un grupo de 20 a 100 voluntarios sanos, con
frecuencia en un entorno hospitalario, para determinar su perfil de seguridad, incluyendo el
rango de dosis en que no se incurre en riesgo. Estos estudios Fase I pueden tomar de uno a
dos aos.

Fase I I : Se realizan pruebas con control mediante placebo (sustancia inactiva),
involucrando aproximadamente de 100 a 1000 pacientes voluntarios que padecen la
enfermedad y estn en proceso de estudio. La meta en esta fase es establecer la prueba de
concepto, esto es, que el frmaco efectivamente trate la enfermedad. Los investigadores
continan evaluando la seguridad del frmaco, y buscan nuevos efectos secundarios,
mientras que determinan la ptima dosis y cmo debe distribuirse en el tiempo (por
ejemplo, una o dos veces al da). La finalizacin de los estudios de fase II puede tomar
entre uno y cuatro aos.

Fase I I I : La nueva droga se somete a una prueba con un gran nmero de pacientes
voluntarios, de 1.000 a 5.000, tomados al azar, se lo compara con el efecto en pacientes
que reciben un placebo, y tiene lugar en clnicas, dispensarios y/o consultorios mdicos,
para generar datos estadsticos que presentan una seguridad razonable. Los investigadores
controlan de cerca a los voluntarios y pacientes mediante reuniones regulares para
confirmar que el medicamento es efectivo e identificar posibles efectos secundarios.
91

Los estudios de Fase III toman de uno a cuatro aos en completarse, dependiendo de la
enfermedad, duracin del estudio, y nmero de voluntarios.

Paralelamente a los estudios de las Fases I a III, los investigadores llevan a cabo un
nmero de estudios paralelos cruciales: pruebas de toxicidad y otras evaluaciones de
seguridad a largo plazo, formas de dosificacin; planes para la produccin en gran escala,
diseo de presentacin y preparacin de la aplicacin requerida para la autorizacin
debida.
49

3.3.4. Solicitud de frmaco innovador

Una vez concluidas las pruebas clnicas, se empieza con el anlisis de toda la informacin.
Si los resultados demuestran que el medicamento experimental es tanto seguro como
efectivo, la compaa presenta a la autoridad una solicitud para la comercializacin de un
medicamento innovador. Las solicitudes normalmente tienen ms de cien mil pginas, lo
que ilustra lo extensas que son las pruebas por las que tiene que pasar un medicamento
antes de ganar la aprobacin de las autoridades de salud.

Contienen toda la informacin referente a los estudios, incluyendo las pruebas pre-clnicas,
todas las pruebas clnicas, informacin de dosificacin, detalles de produccin, las
propuestas de nombre para el nuevo medicamento, entre otros detalles.

49
Idem
92

3.3.5. Revisin de las autoridades

En esta etapa final los cientficos del ente regulador revisan nuevamente los diferentes
resultados que se obtuvieron durante el largo proceso de desarrollo. Sus opiniones
determinan si el nuevo medicamento es lo suficientemente seguro y eficaz para su
aprobacin. Dependiendo del medicamento o la enfermedad en cuestin, el organismo
rector puede convocar a un comit asesor. Estos paneles de expertos independientes
revisan los datos y hacen sus recomendaciones a la autoridad. Si la medicina es aprobada,
estara a disposicin de mdicos y pacientes.

3.3.6. Estudios continuos

Incluso luego de la aprobacin se contina con la observacin y los estudios. Una vez
aprobado el medicamento comienza a utilizarlo un grupo de pacientes mucho ms
numeroso que los miles que participaron en las pruebas clnicas. Debido al mayor nmero
de usuarios es probable que se puedan detectarse otros efectos secundarios, por lo que la
compaa debe continuar haciendo un cuidadoso seguimiento al medicamento. La
autoridad sanitaria suele requerir que las farmacuticas continen presentando informes
peridicos, incluyendo la ocurrencia de efectos secundarios o complicaciones.

Se requiere tambin que las compaas lleven a cabo estudios adicionales, esto se conoce
como fase IV, o estudios post-comercializacin.
93

En ellos se evala la seguridad a largo plazo, y que generan ms informacin sobre cmo
el medicamento afecta a grupos particulares de pacientes (por ejemplo, nios o ancianos).
50

3.3.7. Los medicamentos y la Propiedad Intelectual

Como se observ, el proceso de investigacin y desarrollo de una nueva medicina es muy
largo y extremadamente costoso (aprox. 12 aos de investigacin a un costo de en
promedio - US$1000 millones).

Sin embargo, se debe considerar tambin el riesgo de que el nuevo producto sea negado
por los entes sanitarios. Aproximadamente del 10 al 15 % de medicamentos presentados a
las autoridades para su aprobacin, son rechazados. Es decir que este es un proceso de
largo plazo, muy costoso y de alto riesgo.

Considerando lo anterior, la industria farmacutica, as como todas las industrias basadas
en la innovacin, requieren un fuerte incentivo econmico para no perder su ciclo y poder
continuar con el mismo proceso virtuoso que genera salud y bienestar comn.

Los derechos de propiedad intelectual son el eje alrededor del cual gira la innovacin y el
desarrollo. Slo el cumplimiento de los derechos de propiedad intelectual puede garantizar
el progreso teraputico e incentivar la creatividad, la investigacin as como el
mejoramiento de la calidad de vida.

50
Idem
94

Debido a los enormes costos de investigacin y desarrollo, la industria farmacutica es
dependiente del respeto a los derechos de propiedad intelectual para recuperar las
inversiones masivas que despliega para encontrar una nueva medicina y contar con un
incentivo para continuar hacindolas en el futuro.
3.3.8. Patentes
51

Una patente es un ttulo que reconoce el derecho de explotar en exclusiva, durante un
perodo de 20 aos, la invencin patentada, impidiendo a otros su fabricacin, venta o
utilizacin sin consentimiento del titular.

La comunidad internacional ha reconocido la importancia de proteger los derechos de
propiedad intelectual de la industria farmacutica e incentivar la innovacin de
medicamentos y lo ha hecho en el seno de la Organizacin Mundial de Comercio OMC,
mediante el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
Relacionados con el Comercio ADPIC, el mismo que fue ratificado por el Ecuador.

El ADPIC exige a los pases miembros que otorguen patentes por todas las invenciones, ya
sean de productos o de procedimientos, en todos los campos sin discriminacin, con
sujecin a los criterios normales de innovacin, invencin y aplicacin industrial.

El Ecuador a travs de su Ley de Propiedad Intelectual (Registro Oficial 320 del 19 de
mayo de 1998), la cual est alineada con la Decisin 486 de la Comunidad Andina CAN
se cie a los trminos de los ADPIC.

51
Idem
95

Los ADPIC dicen que los miembros de la OMC deben ofrecer proteccin mediante
patente para todas las invenciones, sean de productos (por ejemplo, un medicamento) o de
procedimientos (por ejemplo, un mtodo de produccin de los componentes qumicos de
un medicamento), pero permitiendo ciertas excepciones. Prrafo 1 del artculo 27.
La proteccin mediante patente debe durar como mnimo 20 aos contados desde la fecha
de presentacin de la solicitud de la patente. Artculo 33.
52
Las patentes de productos
deben conferir derechos exclusivos de fabricacin, uso, oferta para la venta, venta e
importacin para esos fines. La proteccin mediante patentes de procedimientos debe
conferir derechos no solamente sobre el uso del procedimiento sino tambin sobre los
productos directamente obtenidos por medio de dicho procedimiento.

A travs de la proteccin de patente, los innovadores farmacuticos:

Recuperan la inversin en investigacin y desarrollo de un nuevo medicamento
Financian la investigacin de nuevos medicamentos

Derivado de los dos puntos anteriores, se concluye que mediante el uso de patentes se
fomenta la innovacin y se promueve la sostenibilidad a largo plazo de la misma. Sin
embargo, la proteccin efectiva de la patente de un medicamento es menor a los 20 aos
que la OMC a travs de los ADPIC, la Decisin 486 de la CAN y la Ley de Propiedad
Intelectual del Ecuador garantizan a los innovadores farmacuticos.

Esto debido a que las dos dcadas de proteccin se cuentan a partir de la fecha de solicitud
de la misma. Una compaa farmacutica hace la solicitud de proteccin de patente una

52
WTO OMC, Hoja Informativa, Los ADPIC y las patentes de productos farmacuticos, 2003.
96

vez que ha terminado exitosamente la fase pre-clnica de investigacin. Es decir, que
todava tiene en promedio doce aos ms de estudios (Fase I, II y III) para probar la
seguridad y eficacia del nuevo medicamento, antes de solicitar la autorizacin para salir al
mercado. La patente no es un permiso para colocar un producto en el mercado. La patente
slo confiere al inventor el derecho de impedir que otros utilicen la invencin patentada.
No indica si el producto es seguro para el consumidor o si puede suministrarse. Los
productos farmacuticos patentados tienen adems que someterse a pruebas y
procedimientos de aprobacin rigurosos para poder ser comercializados.
53

De all que la proteccin efectiva (vida til) de una patente para un nuevo medicamento sea
en promedio de 8 aos. Esto hace an ms complejo y restrictivo el escenario en donde
participan los innovadores farmacuticos.

3.3.9. La importancia de los Datos de Prueba

Durante las fases pre-clnicas y clnicas (Fases I, II y III), se acumulan miles de
documentos y archivos. Toda esta informacin y datos confidenciales, prueban que el
medicamento innovador que saldr al mercado es seguro y eficaz para tratar la enfermedad
para la cual ha sido creada.

Esos son los conocidos datos de prueba, los datos que prueban que la nueva medicina si
tendr un efecto positivo en el tratamiento de dicha enfermedad. Los ADPIC (Art. 39.3),
como tambin la Ley de Propiedad Intelectual del Ecuador protegen los datos de prueba

53
Idem
97

contra todo uso comercial desleal. As tambin lo hace la Comunidad Andina mediante su
Decisin 486, en su Artculo 266.

Pero para que se busca proteger los datos de prueba si un medicamento tiene patente?
La patente brinda proteccin de exclusividad para el principio activo o molcula que fue
encontrada luego de la fase pre-clnica. Sin embargo, la mayor inversin de una compaa
farmacutica es aquella que se destina a todas las Fases Clnicas (I, II, III) y a la fase IV,
cuyo resultado es lo que se conoce como datos de prueba. Esta informacin no puede ser
utilizada por un espacio de tiempo definido. En el caso de los EE.UU., su legislacin no
permite utilizar los datos de prueba para uso comercial de un competidor por un tiempo de
5 aos. En el caso de la Unin Europea, este tiempo es de 10 aos.

Luego de este perodo los competidores pueden hacer uso de esta informacin y proceder a
sacar un medicamento genrico, siempre y cuando el perodo de proteccin de patente
tambin haya vencido. En el Ecuador de los 1,696 principios activos comercializados, 164
tienen patente, es decir aproximadamente el 10 %.

Sin embargo una de las dificultades que actualmente enfrenta esta industria en el pas es la
relativa ineficiencia de las leyes y/o de los mecanismos que amparan el cumplimiento en
materia de proteccin de patentes y/o datos de prueba. Esta falta de exigibilidad en el
cumplimiento de la proteccin de patentes es una gran amenaza para los productos
originales que se comercializan en el pas, pues no existe ninguna garanta que cuenten con
la exclusividad que tendran por estar protegidos por una patente, misma que per se
representa una gran oportunidad para las marcas si su derecho de proteccin fuera
respetado.
98

3.4. Anlisis P.E.S.T. de la Industria Farmacutica Multinacional
3.4.1. Anlisis Poltico

El Gobierno del presidente Rafael Correa incentiva en todos los sentidos las condiciones
para el Buen Vivir, por lo tanto el sector de la salud es uno de los que tiene prioridad en su
mandato. Bajo su administracin en los ltimos aos cada vez ms personas acceden a
medicinas lo que es altamente satisfactorio, ya que el sector de la salud y por lo tanto el
bienestar de la poblacin est en crecimiento. Como se ve en el cuadro mostrado a
continuacin, la esperanza de vida al nacer, cada ao ha ido aumentando y el que esto
ocurra de cierta manera est influenciado porque el sector salud ofrece mejores
condiciones.

Cuadro No. 5: Esperanza de Vida al Nacer Aos: 1985 - 2010

Este apoyo es notorio, si se mira la asignacin del presupuesto al sector salud a travs de
los aos. El siguiente grfico obtenido de la pgina del Ministerio de Salud, muestra esta
evolucin.

99

Grfico No. 6: Tendencia del Presupuesto del Ministerio de Salud Pblica frente al
Presupuesto General del Estado Aos: 2000 2010

La grfica muestra que hasta el ao 2007 el presupuesto asignado para salud, subi ms
rpido que el P.G.E. En el ao 2008 debido a la crisis financiera ste disminuy, sin
embargo los recursos para salud se incrementaron ligeramente, factores que causaron que
el presupuesto para salud, frente al P.G.E. alcancen la cifra de 8.5 %. En los aos 2009
2010, los recursos para salud siguieron incrementndose, sin embargo el crecimiento es
inferior al crecimiento del P.G.E.

La estructura del sector salud en el Ecuador, est claramente segmentada. Existen mltiples
financiadores y proveedores, Seguro Social IESS, entre otros, sin embargo queda
aproximadamente sin cobertura un 30% de la poblacin. Otros prestadores que cubren
pequeas cuotas de aseguramiento son: la Sociedad Ecuatoriana de Lucha Contra el Cncer
(SOLCA), la Junta de Beneficencia de Guayaquil (JBG) y los servicios de la Fuerzas
100

Armadas y de la Polica Nacional. A continuacin un resumen de la oferta de
establecimientos de salud por tipo, entre los aos 2006 y 2010, que como se puede ver ha
ido creciendo.

Grfico No. 7: Oferta de Establecimientos de Salud por Tipo Aos: 2006 - 2010

En el caso de los proveedores de salud que pertenecen al sector pblico y que son los
mencionados en los prrafos anteriores, realizan sus compras a travs del sistema de
compras pblicas, en el que los oferentes que ganan las mismas, en la mayora de los
casos son casi todos laboratorios farmacuticos nacionales, lo que afecta negativamente a
la participacin de los laboratorios multinacionales en el mercado ecuatoriano.

De la misma manera, otro aspecto en el cual el gobierno quera tomar medidas, es en
cuanto a limitar las importaciones para el sector farmacutico multinacional, con el fin de
que la industria nacional pueda desarrollarse y sentirse incentivada para ampliarse y
producir medicamentos. Sin embargo debido a que el sector todava no es lo
101

suficientemente fuerte para hacerlo, no se han podido seguir dndole forma a estas
estrategias. Estrategias que no muestran mucho apoyo a las multinacionales.

El factor poltico constituye una amenaza directa al sector de los laboratorios
multinacionales, pues cada vez resta oportunidades de crecimiento y ms bien limita su
participacin en el pas. En la parte relacionada a amenazas para este sector, se puede ver
claramente todas aquellas que se derivan de este aspecto.
54

3.4.2. Anlisis Econmico

La situacin econmica es caracterizada durante los ltimos aos por un aumento de la
oferta monetaria, sin que tal aumento est acompaando con un crecimiento real de la
actividad econmica, ese exceso de liquidez se materializar en una creciente demanda de
bienes que sern satisfechos por medio de importaciones adicionales, que a su vez
afectarn el nivel de reservas internacionales, pero sin incidir fuertemente en el nivel de
precios internos del pas.

En el cuadro y grfico mostrados a continuacin, se pueden ver algunas variables que
muestran que la situacin ha ido mejorando, bsicamente porque el modelo de gasto
pblico se ha visto beneficiado por los altos precios del petrleo, lo que ha permitido
mantener liquidez en el sistema econmico y que a su vez los impulsores del crecimiento
econmico como el consumo de los hogares y el gasto del gobierno, especialmente en
infraestructura hayan ido creciendo de manera importante en estos tres ltimos aos.

54
Referirse al punto 3.5.4. Amenazas, numerales 7, 8, 9, 11
102

Cuadro No. 6: Variables del Crecimiento Econmico 2010 - 2012

Grfico No. 8: Variables del Crecimiento Econmico 2010 2012 (P.I.B.)

Sin embargo uno de los principales problemas que enfrenta el gobierno es el incremento de
precios, para fines de 2011 se termin con una inflacin anual mayor al 5,5% y se estima
que en el 2012 se presente una inflacin similar, afectando el poder adquisitivo del salario.

Variacion % Mill US$ Variacion % Mill US$ Variacion % Mill US$
3,6 57,978 6,5 65,945 5,3 71,625
Importaciones 16,3 22,390 4,3 24,577 4,0 26,135
Consumo Hogares 7,7 39,281 5,2 42,987 4,9 47,226
Consumo Gobierno 1,4 6,807 4,6 7,398 3,7 8,018
Inversin 10,2 14,588 7,5 16,263 5,3 17,678
Exportaciones 2,3 19,103 5,1 22,918 2,9 22,586
Fuente: Banco Central del Ecuador
2010 2011 2012
Variables del Crecimiento Econmico 2010 - 2012
PIB
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
2010 2011 2012
M
i
l

U
S
$
Variables del crecimiento econmico 2010 - 2012
PIB
Importaciones
Consumo Hogares
Consumo Gobierno
Inversin
Exportaciones
103

En los ltimos aos el costo de las canastas bsica ha estado relacionada a la evolucin de
la inflacin, con lo cual se estima que en 2012 el costo de la canasta bsica supere los
US$600. El incremento de precios est dado por el aumento de la liquidez del sistema sin
el correspondiente aumento de la produccin. En el grfico a continuacin se muestra los
diferentes niveles de inflacin anual y por divisiones de consumo, en el que se ve que para
la divisin de salud se encuentra en el 4.79 %, es decir menor a la inflacin del I.P.C.
general.

Grfico No. 9: Variables del Crecimiento Econmico 2010 2012 (Inflacin)

En relacin al P.I.B. los sectores de la construccin, petrleos, salud y las
telecomunicaciones son considerados como los principales pilares de la econmica
nacional, en especial por las fuertes inyecciones de capital, tanto de fuentes internas como
externas que demanden. Las inversiones que se realizan en los cuatro sectores tienen
104

efectos multiplicadores, ya que generalmente tienen consecuencias secundarias en otras
ramas de la economa, como por ejemplo: transporte, fabricacin de equipos elctricos y de
medicina, importaciones, etc.

En el grfico que se muestra a continuacin se aprecia claramente la contribucin que los
sectores mencionados representan en la variacin del PIB del tercer trimestre del 2011.

Grfico No. 10: Contribucin de las industrias a la variacin trimestral del P.I.B.

Durante los ltimos aos Ecuador siempre ha favorecido la integracin sudamericana y
consecuentemente ha redoblado esfuerzos para reforzar sus vnculos polticos y
econmicos con los pases de Amrica Latina. Sin embargo se nota una desaceleracin de
las relaciones con Europa y Estados Unidos. Aunque las relaciones entre los dos bloques y
Ecuador son globalmente buenas, en materia de comercio han sido bloqueadas e inclusive
suspendidas. Las relaciones diplomticas con Colombia estn nuevamente mejorando, tras
105

la incursin no autorizada del ejrcito colombianos en territorio nacional, en noviembre del
ao 2011 manifestaron ambas naciones su deseo de restablecer plenamente las relaciones
diplomticas.

En el mbito del desarrollo econmico, cabe resaltar la consolidacin del Plan Nacional de
Desarrollo (PND), que por primera vez en la historia se elabor de manera participativa e
implica la responsabilidad compartida de las diversas instituciones estatales.

En abril del 2010, el Presidente Rafael Correa, anunci que dentro del Plan Nacional de
Desarrollo se estableca una sustitucin de importaciones, para varios sectores, en ellos se
inclua el farmacutico. El 26 de enero del 2011, se anunci nuevamente esa decisin,
donde se aclaran las directrices del nuevo mecanismo. Durante los ltimos aos los
laboratorios farmacuticos certificaron que ya estn preparados para la sustitucin de
importaciones que plantea el gobierno como medida para apoyar a la produccin nacional.
Para ello, desde hace aproximadamente un ao, han venido haciendo una auto evaluacin
sobre cules son sus necesidades y ventajas para enfrentarse a una mayor produccin.
Desde el anuncio gubernamental, el sector farmacutico nacional se preparaba con
capacitacin e inversin en tecnologa y mejoras de procesos. La propuesta de la industria
farmacutica es, en una primera fase, sustituir la quinta parte de las importaciones por
produccin nacional, segn lo explica Renato Carl, presidente de la Asociacin de
Laboratorios Farmacuticos de Ecuador. Las acciones para apuntalar este mecanismo de
apoyo a la produccin ya han tenido sus primeros pasos.

Segn Carl, en los ltimos tres aos, las inversiones en Guayaquil han sido de ms
de diez millones de dlares en infraestructura y capacitacin. Para los prximos tres aos
106

la inversin nacional sera de veinte y cinco millones. Adems, l sostiene, que al
momento se utiliza solo el 40% de las plantas industriales de frmacos, por lo que cuentan
con un 60% disponible para hacer frente al aumento de produccin nacional, lo que restara
la participacin de los laboratorios multinacionales en la industria.
55

El conjunto de las medidas causar no solo un aumento de la demanda de mano de obra
calificada y modernizacin, sino, y esto es lo ms importante el paciente en teora
encontrara las mismas medicinas, con la misma calidad a un menor precio.

Como se ve claramente, el desarrollo econmico del pas beneficia ampliamente a la
industria nacional, pues el objetivo central es mejorar e incrementar su produccin; este
beneficio redunda en el beneficio de la poblacin y esto es bueno, sin embargo para el
sector de laboratorios multinacionales se lo puede considerar como una fuerte amenaza.

3.4.3. Anlisis Social

Despus de varias dcadas de inestabilidad poltica, en el ao 2006 Ecuador inici un
proceso de consolidacin de la democracia, asociado a cambios sociales y econmicos tras
las dos victorias electorales consecutivas del actual presidente Rafael Correa.
El programa del Presidente se basa en la idea de implementar a mediano plazo el
socialismo del siglo XX. Un paso importante fue la aprobacin de la constitucin
nmero 20, el 28 de septiembre del 2008. Esta constitucin concede derechos a la

55
http://www.elcomercio.com/sociedad/industrias-nacionales-buscan-mayor-espacio_0_543545697.html;
Domingo 28 de agosto del 2011
107

naturaleza, reconoce los derechos territoriales de las poblaciones indgenas e introduce un
quinto poder, el Consejo de Participacin Ciudadana y Control Social.

Sin embargo, la mayor dificultad que se presenta en el pas y en especial en las clases con
bajos recursos econmicos es la atencin deficitaria por parte del Gobierno para la
aplicacin de tratamientos y medicamentos bsicos.

El pas contina registrando indicadores de pobreza elevados. La extrema pobreza afecta al
3.97 % de la poblacin y un 15.29 % de los ecuatorianos viven en condiciones de pobreza
moderada, registrando el menor porcentaje desde septiembre de 2007, y manteniendo
adems una tendencia decreciente desde la mencionada fecha. A pesar de la tendencia a la
reduccin de la misma, procede redoblar los esfuerzos para mantener y apoyar esta
tendencia.

108

Grfico No. 11: Poblacin Urbana en Condiciones de Pobreza

En el 2011 a la educacin se asignan US$ 2.511 millones de dlares o 3,8 % del PIB; al
sector salud 1.652 millones o 2,5 % del PIB, de los cuales a septiembre solo se ejecut el
51 %. La Constitucin manda que en el 2011 a la educacin se haya destinado el 5 % del
PIB o 3.300 millones y a salud el 3,2 % del PIB o 2.100 millones, en conclusin las metas
no han podido ser cumplidas. Esto tambin significa que debido a que el gobierno seguir
incrementando su inversin en gasto social y por ende en el crecimiento del P.I.B.,
seguramente habr espacio para invertir cientos de millones ms en estos dos sectores.
56

Para el ao 2012 la asignacin del presupuesto, es como se muestra a continuacin:

56
Observatorio de la Poltica Fiscal, Eco. Jaime Carrera, Lunes, 17 de Octubre de 2011

Fuente: INEC, BCE
Elaborado por : Banco Central del Ecuador
109

Cuadro No. 7: Presupuesto General del Estado Consolidado por Sector Ao: 2012

Grfico No. 12: Presupuesto General del Estado Consolidado por Sector Ao: 2012

SECTORIAL PROFORMA % ASIGNACION
00 - Tesoro Nacional 11,017,120,867.60 42.20%
01 - Sectorial Legislativo 65,524,006.22 0.25%
02 - Sectorial jurisdiccional 505,065,716.15 1.93%
03 - Sectorial Administrativo 578,183,279.61 2.21%
04 - Sectorial Ambiente 164,813,764.72 0.63%
05 - Sectorial Asuntos Internos 1,820,765,903.92 6.97%
06 - Sectorial Defensa Nacional 1,648,740,844.98 6.31%
07 - Sectorial Asuntos del Exterior 110,006,025.88 0.42%
08 - Sectorial Finanzas 163,865,676.98 0.63%
09 - Sectorial Educacin 4,140,594,368.17 15.86%
10 - Sectorial Bienestar Social 1,170,015,618.41 4.48%
11 - Sectorial Trabajo 65,436,685.20 0.25%
12 - Sectorial Salud 1,775,834,310.42 6.80%
13 - Sectorial Agropecuario 211,460,171.95 0.81%
14 - Sectorial Recursos Humanos 1,160,416,161.84 4.44%
15 - Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y Competividad 34,399,502.57 0.13%
16 - Sectorial Turismo 50,430,077.42 0.19%
17 - Sectorial Comunicaciones 1,045,330,281.41 4.00%
18 - Sectorial Desarrollo Urbano y Vivienda 109,548,654.29 0.42%
22 - Electoral 89,322,104.15 0.34%
23 - Transparencia y Control Social 182,396,254.02 0.70%
TOTAL 26,109,270,275.91 100.00%
Presupuesto General del Estado - Consolidado por Sector
Ejercicio: 2012, Gastos en US Dolares
Fuente: http://www.elcomercio.com/negocios/Proforma-Presupuesto-General-Estado-2012-Pro-
forma_ECMFIL20111129_0007.pdf
110

Este incremento en la inversin social por parte del gobierno, si constituye una oportunidad
para el sector de la salud, aun cuando la industria nacional sea la mayormente favorecida,
el que ms personas tengan acceso a medicinas implica que el mercado es ms grande y
crece, por lo que los laboratorios multinacionales podran tener oportunidades de ingreso
tambin a este mercado.

3.4.4. Anlisis Tecnolgico

Con respecto al sector de la energa, que tambin est incluido dentro del mbito
tecnolgico, el gobierno contina realizando esfuerzos importantes para mejorar su
capacidad para cubrir sus necesidades energticas con ayuda de fuentes sostenibles (Toachi
- Pilaton) a pesar de sus importantes reservas de fuentes de energa no renovables.
Las actuales caractersticas del mbito tecnolgico de Ecuador lo han ubicado en el puesto
108 (entre 138 pases) del anlisis realizado por el Foro Econmico Mundial (FEM) sobre
la capacidad de desarrollo y aprovechamiento de las tecnologas de la informacin y la
comunicacin. El Informe Global de Tecnologa (IGT) busca clasificar la capacidad de los
pases de beneficiarse de las nuevas tecnologas. Visto a nivel global, la capacidad
tecnolgica de Ecuador lo ubica en los puestos ms bajos, esto a pesar del evidente
incremento en el uso de Internet (sube un 3.3% entre 2008 y 2010) y telefona mvil (sube
un 10.2% en el mismo periodo) en el pas, que indican los ltimos datos del Censo 2010.
57

A continuacin un resumen de cmo es la situacin de la poblacin ecuatoriana en cuanto
al acceso a tecnologa, segn cifras del ltimo censo en el ao 2010.

57
World Economic Forum, INSEAD; The Global Information Technology Report 2010 2011
111

Grfico No. 13: Equipamiento de tecnologa en los hogares ecuatorianos Aos: 2008
- 2010

Si se analiza el nivel tecnolgico en el pas para el desarrollo y produccin de
medicamentos, se puede afirmar que el mismo es incipiente, ya que Ecuador no posee la
suficiente capacidad instalada ni tecnologa puesta en marcha para poder sostener la
autosuficiencia en medicamentos de produccin nacional.

El 2 de enero de 2006 fue publicada la Poltica Nacional de Ciencia, Tecnologa e
Innovacin, que fue elaborada y acordada en todos los sectores, en la cual se halla inmersa
la Investigacin, la Ciencia y la Tecnologa en Salud. En agosto de 2006, el Ministerio de
Salud Pblica, emiti la Poltica Nacional de Investigaciones en Salud, estableciendo que
Fuente: INEC
Elaborado por: INEC
112

esta Cartera de Estado, desarrollar acciones para fortalecer la Investigacin Cientfica y el
Desarrollo Tecnolgico en Salud. El Instituto de Ciencia y Tecnologa (ICT-PCYT),
realiz en 1999 un Censo Nacional de Investigadores en salud a nivel nacional, habindose
presentado a este llamado 807 investigadores, de los cuales fueron calificados 635,
adems se conformaron 20 ncleos de investigacin en salud en las provincias del pas.

En trminos generales, la investigacin cientfica en salud ha sido financiada, en gran
medida por organismos de cooperacin internacional gestionados frecuentemente a travs
del Ministerio de Salud y por organizaciones privadas por su propia cuenta. Pocas son las
instituciones que disponen de fondos propios dedicados a la investigacin en salud, factor
determinante para su escaso desarrollo, su baja produccin y el poco incentivo para los
investigadores. En el pasado, los esfuerzos de investigacin cientfica no han sido
sistemticos; generalmente ha sido individual, fragmentaria y frecuentemente incoherente.
Tampoco ha sido oficial ni institucionalizada; ha estado carente de Centros de
Informacin; ha sido repetitiva y poco original. Aparte de estos factores, no haba tenido
una norma oficial que la canalice, la certifique y la apruebe.

Al momento aun no existen adecuados incentivos formales para las investigaciones y para
los investigadores, salvo en laboratorios farmacuticos (Estudios clnicos) o en algunas
ONGs.
58

En los laboratorios multinacionales es importante reconocer que el mbito tecnolgico es
muy significativo, y en l se invierte miles de millones de dlares para mantener la
investigacin y desarrollo necesarios en esta industria.

58
MSP; La investigacin en salud y la educacin en salud pblica en el Ecuador, 2010.
113

Es por esto que constituye una gran oportunidad para el sector multinacional, que el
Ecuador muestre una baja calificacin en el ranking tecnolgico, ya que esto retrasa ms el
desarrollo de la industria nacional y por ende los laboratorios multinacionales pueden
seguir explotando esta ventaja a travs del aprovechamiento de tecnologa que pueden
hacer por la globalizacin de la que disponen, el saber aprovechar esta oportunidad hace
que los medicamentos de los laboratorios multinacionales cuenten con la garanta de
seguridad y confianza que tanto los mdicos y los pacientes buscan.

3.5. Anlisis F.O.D.A. de la Industria Farmacutica Multinacional en el Ecuador

3.5.1. Metodologa

Para la determinacin de las Fortalezas y Debilidades fue de mucha utilidad las
herramientas de investigacin utilizadas en el anlisis de las cinco fuerzas de Porter al
igual que la informacin obtenida de I.M.S., base de datos que ayud para la comparacin
de ambos sectores y as poder determinar un anlisis adecuado entre ellos. De la misma
manera la investigacin realizada de pginas como la de la F.D.A. o el S.R.I. sirvieron de
base para estas conclusiones. En lo que respecta a Amenazas y Oportunidades el anlisis
P.E.S.T. dio los suficientes argumentos para su definicin.

114

3.5.2. Fortalezas

1. Amplio portafolio de medicamentos.
2. Todos los medicamentos que comercializan estn garantizados por polticas de
Good Manufacturing Practices (G.M.P) globales, que aseguran la eficacia del
medicamento, tal como lo exige la F.D.A.
3. Productos elaborados aprovechando economas de escala, por el tamao y las redes
de produccin y cobertura que manejan.
4. En la mayora de los casos los productos se ven respaldados por el nombre
reconocido de un laboratorio. De las entrevistas mantenidas con algunos mdicos,
la marca de un medicamento, respalda su eficacia.
5. Buena Posicin financiera (liquidez, solvencia). De los 5 laboratorios
multinacionales analizados, todos excepto uno generan un impuesto a la renta
considerablemente importante y por su Impuesto a la Salida de Divisas, se puede
ver que los flujos de caja que manejan son importantes.
6. Tienen la capacidad de formar equipos interdisciplinarios, para aportar
conocimientos especficos. Al contar con una ventaja de globalizacin, es ms fcil
disponer de personal altamente calificado y de mayor experiencia para traerlo al
pas o de adoptar mejores prcticas desde otros pases. Se investig con tres
laboratorios multinacionales y en ellos existen equipos cross funcionales de varios
pases de la regin para la adopcin de estas prcticas.

115

7. Cuentan con canales de distribucin de mayor cobertura y eficacia, lo que les
facilita responder con rapidez a cualquier situacin de demanda.
De lo explicado por el Gerente de Logstica de uno de los laboratorios
multinacionales, en algunas ocasiones los laboratorios de la regin han podido
cubrir inclusive algunas situaciones de backorders.
8. Contar con mayor experiencia en lo relacionado a produccin y distribucin que la
industria farmacutica nacional por la trayectoria que mantienen en la industria.


1. Al estar relacionado el mercado farmacutico en funcin del crecimiento
poblacional y su globalizacin en comportamientos de prevencin, es un mercado
en crecimiento.
2. Es una industria que cuenta con altas barreras de entrada, por la alta inversin
econmica que implica.
3. Existen segmentos de mdicos y consumidores que valoran ms los medicamentos
importados
4. Pueden realizar fusiones o alianzas estratgicas con otras multinacionales para
consolidar sus posiciones en el mercado.
5. Mayor accesibilidad de la poblacin al sector de la salud.
6. Por su experiencia pueden incursionar ms fcilmente en otra lnea de negocios
como los genricos, aprovechando que el mercado ecuatoriano est creciendo en
preferencia de este tipo de medicamentos.
7. Nuevos descubrimientos cientficos.
116

3.5.4. Debilidades

1. Precios altos en los productos que comercializan. Esto es muy notorio si
comparamos los medicamentos de un laboratorio de investigacin, versus un
medicamento de un laboratorio nacional de genricos.
59

2. No contar con plantas de produccin locales. De lo investigado solo Grnenthal,
laboratorio alemn cuenta con su propia planta de produccin en Quito.
3. Se pueden generar retrasos en las entregas por demora en el proceso de
importacin. Aun cuando laboratorios de la regin de la misma corporacin puedan
cubrir estas falencias, esto sale ms costoso.
4. Al contar con polticas y procedimientos corporativos, existe poco incentivo para
desarrollar la creatividad del personal. De lo analizado en tres de los laboratorios
multinacionales, todos cuentan ya con polticas establecidas en todas las reas.
5. Al ser el Ecuador un mercado pequeo, los laboratorios farmacuticos
multinacionales no cuentan con gran capacidad de negociacin con sus
proveedores, tal como se vio en el punto de negociacin con proveedores.
6. El Poder de negociacin con los clientes es relativamente bajo, lo que fue
ampliamente explicado en el punto de negociacin con clientes.

3.5.5. Amenazas

1. Preferencia al consumo de productos genricos, lo que afecta a los laboratorios
multinacionales de investigacin y desarrollo.

59
Revisar cuadro No. 3
117

2. Existe inestabilidad poltica en el pas, lo que ahuyenta mayor inversin, limitando
a las casas matrices de las compaas arriesgar su inversin en las sucursales de sus
organizaciones asentadas en el pas.
3. La creacin de leyes que limiten la importacin de productos.
4. El mayor aprovechamiento de la capacidad instalada de produccin de los
laboratorios nacionales.
5. Con el incremento de produccin nacional de medicamentos, la competencia por
personal calificado se incrementar, lo que seguramente causar que los
laboratorios multinacionales deban invertir ms en personal para poder retenerlo.
6. Tener regulaciones que obliguen a los profesionales de la salud a recetar con el
nombre del componente activo, lo que favorece el uso de genricos.
7. Limitar la participacin de los laboratorios multinacionales en los procesos de
compras pblicas.
8. Incentivos por parte del gobierno para fomentar la investigacin y desarrollo de
productos de los laboratorios nacionales.
9. Emisin de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio),
especficamente en la parte relacionada a proteccin de patentes.
10. Inadecuada reglamentacin sobre la Fijacin de Precios de Medicamentos.
11. Incentivos del estado por el desarrollo de la industria farmacutica nacional.
12. Aparicin de nuevos competidores en el mercado.
13. Contrabando de medicinas.
14. Falta de reglamentaciones que aseguren la proteccin de datos de prueba y
patentes.
15. Crecimiento de preferencias por medicina no tradicional como medicina china,
natural, acupuntura, homeoptica, etc.
118

3.6. Matriz de Evaluacin de Factores Internos

Con el objetivo de determinar si el sector farmacutico multinacional es ms fuerte que
dbil, se utiliza la Matriz de Evaluacin de Factores Internos (MEFI), la cual mostrar el
ndice que d las pautas para saber si las estrategias deben concentrarse en mejorar la
consistencia interna y superar esas debilidades o aprovechar esas fortalezas para minimizar
las amenazas o aprovechar las oportunidades.

En la matriz MEFI han sido incluidos para la evaluacin las 8 fortalezas que posee el
sector, as como las 6 debilidades, pues es una combinacin equilibrada de factores de
xito.

FACTORES DETERMINANTES
PESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
FORTALEZAS
1. Amplio portafolio de medicamentos. 0.09 4 0.36
2.Todos los medicamentos que comercializan estn garantizados por polticas de Good Manufacturing Practices (G.M.P)
globales, que aseguran la eficacia del medicamento.
0.10 4 0.40
3.Productos elaborados aprovechando economas de escala. 0.06 3 0.18
4.En la mayora de los casos los productos se ven respaldados por el nombre de un laboratorio conocido en el mercado. 0.04 3 0.12
5.Buena Posicin financiera (liquidez, solvencia) 0.06 3 0.18
6.Tienen la capacidad de formar equipos interdisciplinarios, para aportar conocimientos especficos. 0.07 3 0.21
7.Cuentan con canales de distribucin con mayor cobertura y eficacia, lo que les facilita responder con rapidez a cualquier
situacin de demanda.
0.07 4 0.28
8.Contar con mayor experiencia en lo relacionado a produccin y distribucin que la industria farmacutica nacional. 0.10 4 0.40
DEBILIDADES
1.Precios altos en los productos que comercializan. 0.12 1 0.12
2.No contar con plantas de produccin locales. 0.10 1 0.10
3.Se pueden generar retrasos en las entregas por demora en el proceso de importacin. 0.07 2 0.14
4.Al contar con polticas y procedimientos corporativos, existe poco incentivo para desarrollar la creatividad del personal. 0.05 2
0.10
5.Al ser el Ecuador un mercado pequeo, los laboratorios farmacuticos multinacionales no cuentan con gran capacidad de
negociacin con sus proveedores. 0.03 1
0.07
6. Poder de negociacin con los clientes es relativamente bajo. 0.04 2
0.08
TOTAL 1.00 2.74
CALIFICAR ENTRE1 Y4
Se considera que el sector est en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
utilizando las fortalezas para enfrentar las debilidades.
MATRIZ DEEVALUACION DEFACTORES INTERNOS - EFI
1 = Debilidadmayor
2 = Debilidadmenor
3 = Fuerza menor
4 = Fuerza mayor
El anlisis sectorial a trves de la matriz EFI arroja el resultado:
Calificacin ponderada de 2,74
Cuadro No. 8: Matriz de Evaluacin de Factores Internos EFI del Sector
Farmacutico Multinacional

119

3.6.1 Anlisis de los Resultado de la Matriz EFI

El sector cuenta con varias fortalezas detectadas por medio del estudio, tales como: un
vasto portafolio de medicamentos con sus respectivos respaldos cientficos y clnicos,
experiencia en la produccin y aplicacin de los G.M.P. y una consolidada liquidez
financiera. Por el otro lado existen varias debilidades detectadas igualmente por medio del
estudio, las cuales hay que tratar de mejorar continuamente, tales como: altos precios, las
sedes administrativas y de produccin estn fuera del pas y la tendencia que el poder de
negociacin est bajando.
Luego de analizar la matriz EFI, se puede encontrar que la industria multinacional presenta
resultados promedio ya que su ndice es de 2.74, lo que indica que el sector no debe
descuidar el manejo interno de sus fortalezas as como tambin debe evitar tener
debilidades, ya que su puntuacin es equilibrada.

3.7. Matriz de Evaluacin de Factores Externos

A continuacin se encuentra tambin la evaluacin de los factores externos: amenazas
oportunidades a travs de la Matriz EFE, para poder ver la capacidad que tiene el sector
para afrontar el medio ambiente de manera adecuada o si por el contrario, maneja un mal
aprovechamiento de sus oportunidades y no responde adecuadamente a las amenazas
presentadas.

En la determinacin de amenazas y oportunidades se ve claramente que son las amenazas
las que se imponen, pues en el anlisis se pudieron citar 15, contra 7 oportunidades.
120

Sin embargo para facilitar un poco la evaluacin en esta matriz, se excluyeron 4 de menor
importancia.

3.7.1 Anlisis de Resultados de la Matriz EFE

La industria multinacional tiene varias oportunidades, entre las que se destacan las
siguientes: el mercado de los medicamentos tiene un dinamismo muy amplio causado por
el crecimiento poblacional y por el mayor acceso a l.
PESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
OPORTUNIDADES
1.Al estar relacionado el mercado farmacutico en funcin del crecimiento poblacional, es un mercado en crecimiento. 0.06 4 0.24
2.Es una industria que cuenta con altas barreras de entrada, por la alta inversin econmica que implica. 0.03 4 0.12
3.Existen segmentos de mdicos y consumidores que valoran ms los medicamentos importados 0.07 1 0.07
4.Pueden realizar fusiones o alianzas estratgicas con otras multinacionales para consolidar sus posiciones en el mercado. 0.04 2
0.08
5.Mayor accesibilidad de la poblacin al sector de la salud. 0.08 4 0.32
6.Por su experiencia pueden incursionar ms fcilmente en otra lnea de negocios como los genricos, aprovechando que el
mercado ecuatoriano est creciendo en preferencia de este tipo de medicamentos. 0.06 3
0.18
7.Nuevos descubrimientos cientficos. 0.04 2 0.08
AMENAZAS
1.Preferencia al consumo de productos genricos, lo que afecta a los laboratorios multinacionales de investigacin y
desarrollo. 0.06 4
0.24
2.La creacin de leyes que limiten la importacin de productos. 0.06 2 0.12
3.El mayor aprovechamiento de la capacidad instalada de produccin de los laboratorios nacionales. 0.06 3 0.18
4.Con el incremento de produccin nacional de medicamentos, la competencia por personal calificado se incrementar, lo
que seguramente causar que los laboratorios multinacionales deban invertir ms en personal para poder retenerlo. 0.05 4
0.20
5.Tener regulaciones que obliguen a los profesionales de la salud a recetar con el nombre del componente activo, lo que
favorece el uso de genricos. 0.06 1
0.06
6.Limitar la participacin de los laboratorios multinacionales en los procesos de compras pblicas. 0.07 2 0.14
7.Incentivos por parte del gobierno para fomentar la investigacin y desarrollo de productos de los laboratorios nacionales. 0.05 3
0.15
8.Emisin de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio), especficamente en la parte relacionada a
proteccin de patentes. 0.05 3
0.15
9.Incentivos del estado por el desarrollo de la industria farmacutica nacional. 0.06 1 0.06
10.Aparicin de nuevos competidores en el mercado. 0.04 2 0.08
11.Falta de reglamentaciones que aseguren la proteccin de datos de prueba y patentes. 0.06 4 0.24
TOTAL 1.00 2.71
CALIFICAR ENTRE1 Y4
utilizando las oportunidades para enfrentar las amenazas.
El anlisis sectorial a trves de la matriz EFEarroja el resultado:
Se considere que el sector est en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
1 = Eficacia mala
2 = Eficacia media
3 = Eficacia superior media
4 = Eficacia superior
MATRIZ DEEVALUACION DEFACTORES EXTERNOS - EFE
Cuadro No. 9: Matriz de Evaluacin de Factores Externos EFE del Sector
Farmacutico Multinacional

121

El riesgo de competir con nuevas empresas es relativamente bajo, por las altas inversiones
que demanda el inicio de operaciones y la produccin de medicamentos aptos para el uso
humano. Sin embargo la cantidad de amenazas detectadas es mayor y la de mayor
importancia es sin duda el uso de los genricos, la poltica estatal de fortalecer la capacidad
productiva y la emisin de nuevas leyes y regulaciones fortalece esta amenaza. En menor
medida influyen la falta de proteccin de la propiedad intelectual (patentes) y el gran
nmero de laboratorios nacionales que aumentan continuamente su produccin y por ende
su participacin en el mercado.

Luego de haber analizado el sector, se puede observar que posee una solidez general, lo
cual le permite adaptar sus servicios a las condiciones polticas y crear nuevos productos,
cautivando cada vez ms el mercado al cual satisface. El resultado promedio obtenido de la
matriz EFE es de 2.71 lo que indica que la industria multinacional debe trabajar con mucha
perseverancia y cautela para mantener el status quo. Dado que el margen al promedio de
2,50 es muy reducido y se podr reducir an ms, por ello es prioritario utilizar de la
mejor manera las oportunidades para enfrentar adecuadamente las amenazas existentes y
futuras.

122

CAPITULO IV

ANALISIS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA NACIONAL EN EL
ECUADOR

4.1. La industria farmacutica nacional en el Ecuador

Varias dcadas atrs, el Gobierno intent por primera vez que en el mercado farmacutico
exista produccin nacional de medicamentos, obligando a los laboratorios multinacionales
a invertir en activos fijos mediante la construccin de fbricas, para disminuir las
importaciones y as ganar autonoma en el comercio de medicinas. No obstante el mercado
era demasiado pequeo para producirlos localmente. Poco a poco aumentaron los costos
de produccin, lo que impeda que las multinacionales tengan una rentabilidad adecuada.
No mucho despus esta naciente industria tuvo que cerrar sus operaciones debido a sus
costos altos de fabricacin. Ahora en el siglo XXI nuevamente el Gobierno, mira hacia el
sector farmacutico, que maneja volmenes altos de importaciones. Esta vez no con la
estrategia de obligar a las empresas a producir localmente, sino mediante el proceso de
sustitucin de importaciones para disminuir el dficit de la balanza comercial.

Sin embargo, por la falta de desarrollo en investigacin en la industria nacional lo que
mayormente se produce es medicamentos genricos. El consumo de genricos en el
mercado nacional se ubica alrededor del 5 %., si se analiza el total del mercado, es decir
canal privado como institucional. Este fenmeno se explica por dos razones: la
desconfianza por parte de los mdicos y pacientes y la falta de un efectivo sistema de
123

frmacovigilancia que certifique la calidad. No todos los genricos, extranjeros y
nacionales, cumplen con el control riguroso que se requiere para que tengan el mismo
efecto que el de un producto de marca. Por otro lado, en el pas no se monitorea de manera
sistemtica las bioequivalencia y biodisponibilidad de los productos. Aunque el Ministerio
de salud tiene un reglamento sobre este tema, en la prctica no hay nada ejecutado. Si la
aplicacin del sistema de vigilancia se ejecutara, la confianza en los genricos aumentara
por parte de los mdicos y los pacientes.
60
A continuacin un grfico que muestra cul es
la participacin de mercado de los medicamentos genricos en Latinoamrica:

El mercado farmacutico de
genricos y de marca
En el 2010, en porcentajes

Brasil

Mxico

Venezuela

Argentina

Ecuador

Otros

60
El Comercio, 30 de octubre del 2011
Grfico No. 14: El Mercado farmacutico de genricos y de marca
Fuente: EL COMERCIO, 1 de Noviembre del 2011

124


De la informacin recopilada por IMS Ecuador a Noviembre del 2011 en el mercado
ecuatoriano tico sin leches, de 242 laboratorios presentes, 69 son de origen nacional,
mismo nmero que se registr para 2010 y 2009, a diferencia de 2008 en donde existan 61
laboratorios nacionales que registraban ventas y 59 en el ao 2007.

De estos 69 laboratorios, 27 comercializan genricos de marca, 41 laboratorios
comercializan genricos puros y 1 laboratorio comercializa medicamentos originales de
marca, el cual aunque consta como un laboratorio nacional, pues su capital registrado es
ecuatoriano, en realidad es un laboratorio de origen italiano, por lo que no ser considerado
para el presente anlisis dentro del sector nacional farmacutico.

En el anexo No. 2 se encuentra un detalle de los laboratorios segn cada categora:

De todos los laboratorios incluidos en este anexo, que se puede considerar como el total del
mercado farmacutico nacional tico sin leches para el 2011, la composicin en ventas en
dlares para estos laboratorios, as como la participacin de mercado es como se muestra a
continuacin:

125

Para este anlisis se present a los 13 laboratorios que llevan el liderazgo y cmo se puede
apreciar, los laboratorios nacionales que cuentan con mayor venta para el ao 2011 son
LIFE, Interpharm y Laboratorios Biogenet S.A. con USD 24.657.570, USD 21.049.357 y
USD 12.403.066 respectivamente. Es importante resaltar que de los tres aos analizados,
LIFE ha ocupado el primer lugar nicamente en el 2011, ya que Interpharm tuvo el
liderazgo en ventas en dlares en los aos 2009 y 2010, seguido por LIFE. Lo mismo que
ocurri para Laboratorios Biogenet S.A. que est ubicado en el 2011 en el tercer lugar y en
los aos 2009 y 2010 fue sobrepasado por Siegfried y Acromax. En lo relacionado a
participacin de mercado para los laboratorios nacionales, la participacin del lder oscila
alrededor del 3%, que representa una baja intervencin en el mercado farmacutico, siendo
mucho menor el peso que tienen el resto de laboratorios.

Otro aspecto muy importante se revela a travs de una comparacin de los porcentajes de
participacin de los 13 laboratorios nacionales que llevan el liderazgo, su participacin
2009 2010 2011
ORIGEN DE CAPITAL
LABORATORIOS NACIONALES CON
MAYOR VENTA NOMBREDELABORATORIO VENTAS USD
%
PARTICIPACION VENTAS USD
%
PARTICIPACION VENTAS USD
%
PARTICIPACION
LIFE 19,455,499.00 $ 2.89% 21,624,591.00 $ 2.93% 24,657,570.00 $ 2.98%
INTERPHARM 21,264,655.00 $ 3.16% 22,639,328.00 $ 3.06% 21,049,357.00 $ 2.54%
LAB.BIOGENET S.A 6,249,096.00 $ 0.93% 8,855,541.00 $ 1.20% 12,403,066.00 $ 1.50%
SIEGFRIED 7,708,181.00 $ 1.15% 9,457,335.00 $ 1.28% 11,342,321.00 $ 1.37%
ACROMAX 8,402,168.00 $ 1.25% 8,881,674.00 $ 1.20% 9,774,159.00 $ 1.18%
ROCNARF 4,333,828.00 $ 0.64% 4,642,972.00 $ 0.63% 5,821,207.00 $ 0.70%
PROPHARS.A 3,562,182.00 $ 0.53% 4,138,130.00 $ 0.56% 5,718,704.00 $ 0.69%
LAMOSAN 3,360,200.00 $ 0.50% 3,919,419.00 $ 0.53% 5,260,783.00 $ 0.64%
RODDOMEPHARMACEUT 4,035,717.00 $ 0.60% 4,679,525.00 $ 0.63% 5,241,215.00 $ 0.63%
ZAMBON 3,344,058.00 $ 0.50% 4,077,053.00 $ 0.55% 5,201,484.00 $ 0.63%
ARISTON 3,834,363.00 $ 0.57% 4,371,437.00 $ 0.59% 4,676,429.00 $ 0.57%
GENAMERICA 2,198,502.00 $ 0.33% 2,600,629.00 $ 0.35% 3,107,758.00 $ 0.38%
ECU 3,115,104.00 $ 0.46% 3,057,633.00 $ 0.41% 3,080,883.00 $ 0.37%
SUBTOTAL 90,863,553.00 $ 13.52% 102,945,267.00 $ 13.93% 117,334,936.00 $ 14.18%
LABORATORIOS NACIONALES CON
MENOS VENTAS EN USD
(56 LABORATORIOS) 26,229,841.00 $ 3.90% 30,950,872.00 $ 4.19% 36,962,722.00 $ 4.47%
TOTAL FARMACEUTICAS NACIONALES 117,093,394.00 $ 17.42% 133,896,139.00 $ 18.11% 154,297,658.00 $ 18.64%
NO IDENTIFICADO 342,768.00 $ 0.05% 364,865.00 $ 0.05% 531,929.00 $ 0.06%
TOTAL MERCADO ETICO SIN LECHES 672,204,889.00 $ 739,271,127.00 $ 827,602,485.00 $
Fuente: Informacin IMS - Health; Nov / 2011
13 LABORATORIOS NACIONALES CON MS
VENTAS EN USD
Evaluacin Venta en USD y Participacin de Mercado Laboratorios Ecuatorianos
NACIONALES
Cuadro No. 10: Evaluacin Venta en USD y Participacin de Mercado Laboratorios Ecuatorianos
126

entre ellos para el ao 2011 suma apenas el 14.18% y los 56 laboratorios restantes suman
en total el 4.47 %. A diferencia de lo que mostr el anlisis de la industria farmacutica
multinacional (captulo III), cuyos 10 laboratorios que llevaban la posta cubren el 38.34 %
del mercado total y si se toma en cuenta a todos los laboratorios multinacionales, el
segmento de mercado cubierto es del 81. 29%.
61

El total de participacin de los laboratorios nacionales en el mercado ecuatoriano para el
ao 2011 es del 18.64 %, mientras que para el sector de las farmacuticas multinacionales
es de 81.29 % y para los laboratorios de capital con origen no identificado es del 0.06 %.

Si se analiza el peso que tienen los 13 laboratorios nacionales lderes en la porcin total del
mercado cubierta por laboratorios nacionales, sera lo que se muestra a continuacin:

61
Vase, Cuadro No. 2, Captulo III
Grfico No. 15: Participacin por Laboratorio Nacional en el segmento del Mercado ocupado
por laboratorios nacionales Ao 2011
127

No obstante, si se compara esta porcin del mercado que aparentemente es grande, con lo
que representan en el mercado total ecuatoriano, se puede ver claramente la desventaja en
participacin que la industria farmacutica domestica tiene sobre el total. Esto se
representa en el grfico que se muestra a continuacin:

Otro anlisis importante tambin para esta investigacin es mostrar la participacin de
mercado que tienen los laboratorios ecuatorianos tomando en cuenta las ventas en
unidades:

Grfico No. 16: Participacin por Laboratorio Nacional, Ventas en Dlares,
Mercado Total Ecuatoriano Ao 2011
128

ORIGEN DE CAPITAL
LABORATORIOS NACIONALES
CON MAYOR VENTA EN
UNIDADES
NOMBREDE
LABORATORIO
VENTAS
UNIDADES
%
PARTICIPACION
VENTAS
UNIDADES
%
PARTICIPACION
VENTAS
UNIDADES
%
PARTICIPACION
NACIONALES
CON MAS VENTAS EN
UNIDADES LIFE 7,889,688.00 $ 5.95% 8,736,225.00 $ 6.12% 9,236,896.00 $ 6.03%
INTERPHARM 4,414,562.00 $ 3.33% 4,706,887.00 $ 3.30% 4,348,798.00 $ 2.84%
ACROMAX 3,842,265.00 $ 2.90% 3,950,883.00 $ 2.77% 4,091,170.00 $ 2.67%
ECU 2,015,419.00 $ 1.52% 2,141,754.00 $ 1.50% 2,104,441.00 $ 1.37%
PROPHARS.A 1,377,112.00 $ 1.04% 1,662,074.00 $ 1.16% 2,103,166.00 $ 1.37%
LAMOSAN 1,457,264.00 $ 1.10% 1,714,778.00 $ 1.20% 2,092,139.00 $ 1.37%
SIEGFRIED 1,188,912.00 $ 0.90% 1,506,713.00 $ 1.05% 1,677,233.00 $ 1.09%
LAB.BIOGENET S.A 783,645.00 $ 0.59% 1,091,746.00 $ 0.76% 1,463,415.00 $ 0.95%
GENAMERICA 1,205,993.00 $ 0.91% 1,365,697.00 $ 0.96% 1,438,902.00 $ 0.94%
ARISTON 1,155,620.00 $ 0.87% 1,276,887.00 $ 0.89% 1,389,612.00 $ 0.91%
JAMES BROWN PHARMA 664,652.00 $ 0.50% 981,513.00 $ 0.69% 1,105,013.00 $ 0.72%
RODDOMEPHARMACEUT 778,418.00 $ 0.59% 832,647.00 $ 0.58% 957,085.00 $ 0.62%
ROCNARF 794,044.00 $ 0.60% 791,607.00 $ 0.55% 954,013.00 $ 0.62%
CON MENOS VENTAS EN
UNIDADES 8,723,471.00 $ 6.57% 9,565,182.00 $ 6.70% 10,627,219.00 $ 6.93%
NO IDENTIFICADO 36,899.00 $ 0.03% 35,007.00 $ 0.02% 47,383.00 $ 0.03%
Grand Total 132,677,066.00 $ 100.00% 142,839,744.00 $ 100.00% 153,266,135.00 $ 100.00%
Fuente: Informacin IMS - Health; Nov / 2011
2009 2010 2011
Evaluacin Venta en Unidades y Participacin de Mercado Laboratorios Ecuatorianos
Cuadro No. 11: Evaluacin Venta en Unidades y Participacin de Mercado Laboratorios
Ecuatorianos
Grfico No. 17: Participacin de Mercado de Laboratorios Nacionales Ao 2011
Expresado en Unidades
129

De acuerdo a estos resultados, se puede ver que la participacin de los laboratorios
nacionales en relacin a la venta de unidades supera en algo los porcentajes que muestra la
distribucin de ventas en dlares, de esta manera LIFE tiene el 6.08 % de participacin,
Interpharm el 2.84 % y Acromax el 2.67 %. Es importante resaltar que en este anlisis el
laboratorio LIFE e Interpharm siguen posicionados en el primero y segundo lugar
respectivamente; sin embargo el laboratorio Siegfried sale de los tres primeros lugares,
pues su participacin est en aproximadamente el 1 % para cada uno de los aos.

Los laboratorios que se encuentran entre los tres primeros lugares son laboratorios que se
dedican a comercializar medicamentos genricos de marca.

LIFE es un laboratorio de origen ecuatoriano que fue fundado en 1940, tiene modernas
instalaciones que le facilitan la produccin de medicamentos con base a las Buenas
Prcticas de Manufactura. Tiene facilidades para la produccin de soluciones parenterales
de gran volumen (nicos en Ecuador), inyectables, suspensiones extemporneas, jarabes,
tabletas, cpsulas entre otros. Posee adems una planta separada para la produccin de
penicilnicos.

Cuenta con tres lneas importantes de negocio: Salud Humana, Consumo Masivo y Salud
Animal, para la cual cuenta con reas de produccin biolgica de bacterias y vacunas.
62

Interpharm en cambio es un laboratorio que est presente en el Ecuador desde 1991,
distribuye, comercializa y mercadea la lnea PROCAPS. Las diferentes lneas en las que
participa son: Antiulcerosos, Prenatales, Inhibidores cidos, Eritroproteinas, Quinolonas,

62
www.laboratorioslife.com
130

Antiinfecciosos Otolgicos, Vitaminas E, Preparados Nasales Sistmicos y
Antihistamnicos. Este laboratorio es a su vez la compaa matriz de Roddome
Pharmaceutical S.A. que participa en el mercado desde Julio 2002.
63

Al igual que los laboratorios multinacionales de investigacin y desarrollo, se encuentran
asociados al instituto Industria Farmacutica de Investigacin e Innovacin (I.F.I.). Los
laboratorios ecuatorianos tambin se encuentran asociados en algunas organizaciones
como C.I.F.E., Cmara de Industriales Farmacuticos del Ecuador, cuyos miembros
actualmente son: Baselpharma, Neofrmaco, Gena, Uspharm, James Brown Pharma,
Pharmabrand y Lamosan. De la misma manera en A.L.F.E., Asociacin de Laboratorios
Farmacuticos del Ecuador, otro grupo de laboratorios se encuentran reunidos, estos son:
Indunidas, Laboratorios H.G. C.A., Infabi, Chefar, Farmayala Pharmaceutical Company
S.A.; Planta Farmacutica Indeurec S.A. Kronos Laboratorios, Provenco, Tofis
Laboratorios, Rocnarf, Laboratorios G.M.
64

4.1.1.1. Datos Relevantes del Mercado

Como se pudo observar en el cuadro No. 3 correspondiente al resumen comparativo de los
precios de venta de algunas molculas para el ao 2011, las molculas que lideran el
mercado tambin tienen farmacuticas nacionales que las comercializan: A continuacin
un resumen:

63
www.procapslaboratorios.com
64
www.alfecuador.com
131

Segn el Instituto de Higiene Leopoldo Izquieta Prez ms de 13.000 medicamentos tienen
su registro sanitario, de los cuales el 70% son de marca y el resto son genricos. De los
cuales 419 molculas y 565 formas farmacuticas corresponden al Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos, que el Consejo Nacional de Salud (CONASA) revisa cada dos
aos
65
. En este listado constan los nombres genricos o el DCI (Denominacin Comn
Internacional, recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud, OMS) de los
medicamentos con los cuales se da tratamiento a la mayor parte de enfermedades.

Los mdicos estn obligados por ley a recetar con el DCI, para no direccionar la compra de
producto de marca. No obstante, cuando llegan los pacientes a la farmacia prefieren el
producto de marca, porque lo asocian con calidad. Esta asociacin se debe en gran parte al
renombre que la marca ha desarrollado en el mercado y que liga el nombre de un
determinado laboratorio a la calidad de los productos, lo que afecta a la industria nacional,
ya que a pesar de que se puede hablar de un medicamento de calidad, el mercado no lo
reconoce as.

65
El Comercio, 30 de Octubre 2011
DESCRIPCION MOLECULAS LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
MAT Nov/11
UNIDADES
Diclonac S - (2) H G Nacional 10,809.00 $ 16,180
Diclofenaco Sodico - (1) Teuto Nacional 293.00 $ 520
Ciprofloxacina - (1) Rocnarf Nacional 35,000.00 $ 11,876
Neo-flox - (1) Neo Farmaco Nacional 12,393.00 $ 785
Omeprol T - (1) Tofis Nacional 16,189.00 $ 6,000
Meloxicam - (2) Genetia Nacional 184,566.00 $ 81,843
Desinflamex - (2) Neo Farmaco Nacional 55,284.00 $ 4,596
Mikalex Direct - (1) Swiss & North Group Nacional 21,721.00 $ 1,711
Xiarax - (3) Genetikapharma Nacional 15,952.00 $ 1,170
Acrovastin - (3) Acromax Nacional 116,898.00 $ 4,469
Atorvastatina - (2) Genetia Nacional 90,278.00 $ 23,180
Cuadro No. 12: Detalle de Principales Molculas vendidas y laboratorios
nacionales que las comercializan - Ao 2011
132

Por otro lado, a pesar que existen muchas molculas registradas, realmente son muy pocas
las que tienen una gran demanda, las mismas se detallan a continuacin:

Fuente: El Comercio, 1 de Noviembre del 2011

Como se puede observar en el cuadro que precede, de estas 18 molculas registradas como
las ms demandadas, apenas en 3 de ellas los laboratorios nacionales tienen ms oferta. De
todas maneras, como se ha comentado anteriormente debido a que es la obligacin del
profesional de la salud, recetar con el DCI y no con el nombre comercial, es decisin del
paciente optar por un medicamento de marca o por cualquier genrico de un laboratorio
nacional. Sin embargo cuando ocurre que el paciente se auto-medica y acude a una
farmacia para conseguir algn medicamento porque padece una enfermedad, si ocurre que
es la farmacia la que sugiere al paciente que medicamento comprar.

Extranjeras Nacionales
Diclofenac 87 18
Ascorbic Acid 30 15
Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine 22 24
Naproxen 13 13
Amoxicillin + Clavulanic Acid 11 4
Ibuprofen 25 11
Ciprofloxacin 28 17
Amoxicillin 12 14
Nimesulide 11 10
Meloxicam 46 14
Atorvastatin 16 3
Paracetanol 51 45
Cefuroxime Axetil 6 4
Hydrochlorothiazide + Losartan 7 4
Amlodipine 12 6
Sulfamethoxazole + Trimethoprim 26 32
Losartan 7 4
Iron Ferric 5 5
Los productos ms demandados
Principio activo
Marcas
Cuadro No. 13: Los productos ms demandados
133

En el Ecuador existe una sobrepoblacin de farmacias, ya que la medida internacional
menciona que debe existir una farmacia por cada 10.000 habitantes
66
, por lo tanto Ecuador
debera tener entre 1400 - 2800 farmacias. Sin embargo la realidad es otra, en el territorio
nacional funcionan 10.884 farmacias, las cuales generan 3.197 millones de USD dlares y
emplean alrededor de 27.000 personas segn lo muestra la pgina del Instituto Nacional de
Estadsticas y Censos (INEC).
67

Se puede concluir que el iniciar el negocio de una farmacia est altamente motivado, pues
existe una alta demanda. Gran parte de la sociedad medicalizada prefiere irse de una vez
a la farmacia, en vez de consultar antes a un mdico o tomar medidas preventivas para no
adquirir alguna enfermedad.
68
Segn la corporacin Accin Vital, que ha realizado varias
investigaciones al respecto, en el Ecuador lo que ms se vende son antiinflamatorios y
vitaminas, aunque los problemas del pas no son precisamente las inflamaciones ni las
estaciones invernales con la debida escasez de frutas frescas, las cuales proporcionaran las
vitaminas que se adquieren en la farmacia.

Cabe aclarar que la automedicacin es demasiado riesgosa, ya que puede derivar en las
siguientes consecuencias: riesgos para la salud, alteracin de la ecologa bacteriana con
una mayor resistencia antibitica, mayor probabilidad de ventas ilegales, disminucin de
las ventas de las empresas farmacuticas y la limitacin en la funcin de los mdicos. A
pesar de las desventajas mencionadas, muchas personas optan por comprar medicinas
recomendadas por amigos y familiares. Algunas modalidades prcticas que adopta el
fenmeno de la automedicacin, se sealan a continuacin:

66
El Comercio, 01 de noviembre del 2011, Cuaderno1
67
www.inec.gob.ec/cenec/
68
El Comercio, 01 de noviembre del 2011, Cuaderno1
134

Reutilizacin de una receta anterior ya sea para la misma persona o si otra persona
tiene los mismos sntomas.
Administracin a partir del botiqun casero
Dispensacin en la farmacia por solicitud directa del paciente:
o A travs de cartoncillos de envases ya utilizados
o Por medio de papeles con el nombre comercial escrito
Dispensacin de medicinas a travs de la sugerencia del personal de ventas de la
farmacia

4.1.1.2. Anlisis Interno de Laboratorios Farmacuticos Nacionales

De la misma manera que para los laboratorios multinacionales es importante comentar que
la mayora de estas empresas analizadas tienen como actividad principal la fabricacin de
sustancias medicinales activas que se usan en la fabricacin de medicamentos, y solo una
lleva la actividad de venta al por mayor de productos farmacuticos, lo que demuestra que
se estn preparando para la produccin local de medicinas. Su cartera de clientes se
encuentra tambin conformada por dos canales, el canal privado o trade y el institucional,
con la diferencia que este ltimo abarca un interesante volumen de su produccin,
bsicamente por la las compras corporativas manejadas a travs del INCOP, sistema que da
preferencia a los laboratorios de origen local.

A continuacin un resumen de los principales indicadores financieros para los 5
laboratorios nacionales analizados.

135

Cuadro No. 14: Datos Financieros Laboratorios Nacionales Ao 2010

En el tema de endeudamiento de los cinco laboratorios analizados, es Acromax el que tiene
el ratio ms alto con 295.79 % mientras que el que menor ndice tiene es Biogenet S.A. con
el 72.60 %, quien en cambio en lo relacionado a Solvencia es el que tiene el ndice ms
alto con el 137.74% y Acromax con el 33.81 % muestra el ndice ms bajo dentro de este
grupo. Para el tema de autonoma, nuevamente Biogenet presenta el mejor ndice y
Acromax el ms bajo. En el tema de rentabilidad es muy interesante mencionar que los
ratios que se manejan los laboratorios nacionales son mejores que los resultantes del
anlisis del sector multinacional.

En el tema impositivo es el laboratorio Siegfried S.A. el que tiene mayor impuesto a la
renta causado para el 2010, mientras que en el tema del I.S.D. el laboratorio que ms
aport fue Acromax, este impuesto en comparacin con los laboratorios multinacionales
por obvias razones es mucho menor en este sector.
NOMBRE EMPRESA VENTAS ACTIVOS PASIVO PATRIMONIO UTILIDAD IR CAUSADO ISD
Endeudamiento
(Pasivo
/Patrimonio)
Solvencia
(Patrimonio
/Pasivo)
Autonomia
(Patrimonio
/Activo)
Rentabilidad
del
Patrimonio
Rentabilidad
en USD
(Utilidad/Ventas)
LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS ECUATORIANOS
LIFE C.A. 41,320,092.00 $ 33,122,966.00 $ 14,181,882.00 $ 18,941,085.00 $ 1,280,273.00 $ $379.864,78 $361.146,80 74.87% 133.56% 57.18% 6.76% 3.10%
INTERPHARMDEL ECUADOR S.A. 32,246,661.00 $ 22,785,352.00 $ 10,594,300.00 $ 12,191,052.00 $ 512,828.00 $ $526.043,83 $268.661,59 86.90% 115.07% 53.50% 4.21% 1.59%
LABORATORIOS BIOGENET S.A. 12,224,507.00 $ 981,327.00 $ 412,767.00 $ 568,561.00 $ 567,361.00 $ $259.116,14 $9.197,58 72.60% 137.74% 57.94% 99.79% 4.64%
LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 17,300,637.00 $ 11,412,580.00 $ 5,752,324.00 $ 5,660,256.00 $ 3,061,413.00 $ $863.584,82 $41.306,30 101.63% 98.40% 49.60% 54.09% 17.70%
ACROMAXLABORATORIO QUIMICO
FARMACEUTICO S.A. 28,489,500.00 $ 47,494,566.00 $ 35,494,598.00 $ 11,999,968.00 $ 679,092.00 $ $300.759,54 $382.961,82 295.79% 33.81% 25.27% 5.66% 2.38%
Fuente: http://www.ekosnegocios.com/empresas/Empresas.aspx; SRI
INFORMACION FINANCIERADEL AO 2010
DATOS FINANCIEROS LABORATORIOS NACIONALES AO 2010
136

Nacional en el Ecuador

Para un anlisis comparativo con objetividad de los sectores farmacuticos nacional y
multinacional en el pas, es importante hacer la exploracin de las cinco fuerzas de Porter
desde la ptica de los laboratorios nacionales, mismo que es detallado a continuacin.

4.1.2.1. Metodologa

Gran parte de la informacin incluida en este captulo fue levantada a travs de la consulta
de material de prensa escrito, ya que al ser un tema de inters nacional y adems por ser
uno de los puntos de enfoque del actual gobierno han existido muchas publicaciones para
el presente trabajo.

Por otro lado es importante resaltar que tambin se encuentra incluida informacin pblica
de algunas de las pginas web de los laboratorios nacionales, as como de los gremios en
los que se encuentran agrupados dichos laboratorios, por tanto en estos links estn
expuestas de manera pblica las opiniones vertidas por ellos ante los diferentes
pronunciamientos del gobierno. Tambin se ha recabado en esta parte de la tesis, algunas
de las opiniones expresadas por el Ec. Rafael Correa en sus cadenas sabatinas. En todos los
casos expuestos anteriormente, las respectivas citas bibliogrficas son mostradas.

Sin embargo es importante citar tambin que se busc el tener entrevistas con algunos
funcionarios tanto del Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), Ministerio de
137

Salud, con funcionarios de la Cmara de Industriales Farmacuticos del Ecuador (CIFE),
de la Asociacin de Laboratorios Farmacuticas del Ecuador (ALFE), para poder recabar
informacin directamente de la fuente, pero en ninguno de los casos se tuvo respuesta
favorable y apertura por parte de sus empleados.

4.1.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales

Al igual que para los laboratorios multinacionales, en el sector de la industria farmacutica
nacional, est vigente el riesgo de ingreso de nuevos competidores, pues es una industria
atractiva, bsicamente porque en la actualidad es un mercado creciente y los ecuatorianos
cuentan con mayor acceso al sector de la salud y por lo tanto al acceso a medicamentos.
Influye tambin el objetivo del actual gobierno de incentivar la produccin nacional en
cuanto a medicamentos se refiere y no solo eso sino brindar la oportunidad que esta
produccin sea ubicada en el sector institucional a travs del sistema de compras pblicas.
En resumen, es interesante para una compaa ingresar al mercado. Sin embargo es
substancial mencionar que las barreras existentes son importantes, y que sin duda limitan el
acceso a la industria.

De todas maneras por el alto atractivo que existe actualmente en el pas por ingresar a esta
industria, se puede considerar que el riesgo de entrada de nuevos competidores es alto,
constituyndose en una amenaza.

A continuacin se presentan las principales murallas que evitan la entrada de competidores
potenciales a esta industria.
138

Alta inversin, pues un laboratorio que quiera incursionar en la industria como tal,
debe contar con los suficientes recursos para montar una planta de produccin y eso
implica tener primeramente el suficiente Know- how tanto tcnico como de Buenas
Prcticas de Manufactura, contar con equipos modernos y de alta tecnologa para su
produccin, as como tambin tener el personal calificado para hacerlo. Esto
representa millones de dlares de recursos que no cualquier empresa puede tener y
ser un limitante al momento de querer ingresar a esta industria.
Por otro lado, tambin esto significa que si es un laboratorio que ya se encuentra
dentro del sector, el salir de l tiene tambin un alto costo. Si una empresa quisiera
ser partcipe de este sector industrial, pero no cuenta con los suficientes recursos,
terminara siendo simplemente un distribuidor.
Otra barrera existente es que antes de ingresar a la industria, debera evaluar que su
cadena de valor sea lo ms eficiente posible, tanto en las actividades principales
como en las de apoyo para que su desempeo sea efectivo.
La mayor cantidad de materia prima para la produccin de los medicamentos es
importada, tanto en lo relacionado a excipientes, insumos y empaques, por lo que es
una barrera de entrada si una compaa que le interesa ser un laboratorio
farmacutico no cuenta con los suficientes contactos para poder comprar estos
materiales fuera del pas.
Las regulaciones gubernamentales para la fabricacin y/o comercializacin de
medicamentos (Registro sanitario, buenas prcticas de manufactura, anlisis
postregistro, etc.) son reglamentaciones que deben ser tomadas en cuenta por las
compaas antes de querer participar de este sector.
139

Un laboratorio pequeo con escasa capacidad financiera, tendra pocas
oportunidades de negociacin con las grandes cadenas de distribuidores y farmacias
en la fijacin de mrgenes de negociacin, lo que les volvera poco rentables.
Por la alta competencia existente en los ltimos aos, los laboratorios han
empleado estrategias de diferenciacin para sus productos, por lo que cualquier
nuevo laboratorio debera manejar este tipo de estrategia para tener la flexibilidad
de moverse dentro de ella y mantener el prestigio de sus medicamentos entre los
consumidores finales.

4.1.2.3. Poder de Negociacin de los Compradores

El mercado farmacutico es un mercado donde los clientes tienen un alto nivel de
exigencias principalmente en lo relacionado a precios y calidad. Debido al nivel de
competencia que existe, los laboratorios deberan contar con un poder de negociacin con
los clientes realmente elevado que les permita mantener su portafolio en el mercado, sin
embargo en la actualidad no se puede notar este comportamiento.

Los clientes existentes para los laboratorios farmacuticos nacionales son los mismos que
tienen los laboratorios multinacionales, es decir distribuidores, instituciones privadas,
centros de salud, aseguradoras, instituciones pblicas, hospitales pblicos y privados,
I.E.S.S., los Hospitales de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional y las farmacias del
Ministerio de Salud, as como cadenas de farmacias independientes, entre otros.

140

Por la forma de promocin de los medicamentos, la cual es a travs de la visita mdica de
los representantes de de cada laboratorio, los clientes manejan un alto nivel de
informacin relacionado a precios, descuentos, promociones, lo que constituye una
herramienta importante para negociar con los laboratorios farmacuticos no solo
nacionales sino transnacionales, logrando interesantes acuerdos comerciales que los
favorezcan.

Adems debido a que los punto de venta al pblico, (clientes de los laboratorios), cuentan
con un 25 % de utilidad en la venta de genricos y 20 % en la venta de medicamentos de
marca, porcentajes atractivos de rentabilidad, tambin exigen descuentos adicionales y
bonificaciones de productos por volmenes de compras en unidades, lo cual es una prctica
comn en esta industria. Por lo tanto se puede considerar que el poder de negociacin que
los clientes tienen con los laboratorios nacionales es sumamente alto y constituye una gran
amenaza para este sector de la industria, al igual que para el multinacional.

Un cliente importante que s constituye un diferencial entre el segmento de clientes que
tienen los laboratorios nacionales versus los clientes de los laboratorios multinacionales es
el estado, cuyas compras estn manejadas por el Instituto Nacional de Compras Pblicas
(INCOP), quien maneja el proceso de compras para las unidades del Ministerio de Salud,
IESS, ISSFA e ISSPOL. En estos procesos la participacin de la industria farmacutica
nacional es mucho mayor que la internacional, pues desde un inicio cuentan ya con puntos
a favor en su participacin, por lo que estas ventajas son aprovechadas por los laboratorios
ecuatorianos. Es principalmente por esta razn que en el canal institucional, la industria
nacional tiene una mayor participacin, como muestra de esto, se puede ver que su
141

participacin en la subasta del mes de septiembre del 2011, fue del 51.8 %
69
. Cifra que es
muy interesante, tomando en cuenta que en el total del mercado tico trade sin leches, su
participacin es de apenas el 18.64 %.

Debido a que a la industria nacional le interesa vender su produccin, debe acceder
flexiblemente en todos los sentidos a las exigencias del estado (cliente), para la
participacin en el proceso de subasta inversa, tanto as en la oferta tcnica como en la
oferta econmica. Esto por ejemplo se vio claramente cuando en el mes de septiembre del
ao anterior, 1546 ofertas llegaron al INCOP, para participar en la subasta de
medicamentos. Fueron en total 89 proveedores y distribuidores que enviaron sus ofertas
para participar en el proceso de compra de 534 tems de medicinas, para proveer por dos
aos al Ministerio de Salud, IESS, ISSFA e ISSPOL.
70

Especficamente en lo relacionado a precios, es que este cliente, el estado, pone sus
condiciones, donde si quieren participar los proveedores (laboratorios farmacuticos)
tienen que enviar ofertas hacia la baja del precio del presupuesto referencial, por lo que son
bsicamente los medicamentos genricos los que participan en el proceso, tomando en
cuenta que son lo que pueden manejar una estrategia de precios bajos para ingresar y
permanecer en el mercado. Esto se convierte en una amenaza para el sector pues aumenta
el canibalismo entre las diferentes empresas farmacuticas ecuatorianas, lo que hace que la
industria nacional se debilite.

Aun cuando los pacientes son el usuario final de los productos de esta industria, es la
relacin con los clientes directos la que se analiza bajo la lupa del poder de negociacin

69
El Comercio, 01 de noviembre del 2011
70
El Comercio, 28 de septiembre del 2011
142

que mantienen. Sin embargo es importante mencionar que en general, los genricos
presentan curvas de demandas inelsticas debido a que son los ms econmicos y el
enfermo de pocos recursos no tiene otras opciones luego de stos; mientras que los
productos de marca presentan curvas elsticas de demanda, ya que sus consumidores
tienen ms opciones para sustituirlas, ya sea por otro producto de marca o un genrico.

4.1.2.4. Poder de Negociacin de los Proveedores

Por lo general el poder de negociacin con los proveedores de los insumos, excipientes as
como material de empaque es bajo, y por lo tanto constituye una amenaza para este sector
ya que normalmente son recursos importados, y la negociacin de los volmenes se la hace
directamente con ellos. Volmenes que comparados con los de otros pases de
Latinoamrica como Colombia, Per, Chile, Argentina, son realmente pequeos, factor que
hace que no se tenga fuerza en la negociacin.

Los principios activos o la materia prima actualmente se importan de China, India, Estados
Unidos e Italia. Casi 98 % de la materia prima viene de esos pases, aqu solo se produce
alcohol, glicerina, acetaminofn, el envase y el empaquetado, es lo que afirma un
funcionario de ALFE.
71
En la regin, solo Brasil y Argentina producen principios activos.
Por lo anterior y por el tipo de industria, es importante resaltar que los proveedores deben
ser muy bien evaluados, es decir no tomar en cuenta solamente el precio, sino la calidad
que ofrecen y lo recomendable es no cambiar frecuentemente de proveedores.

71
El Comercio, 28 de agosto del 2011
143

De la misma manera debido a que estos proveedores suministran insumos importantes para
la produccin de los laboratorios el poder de negociacin con ellos es tambin es menor.

En lo referente a negociaciones de pagos, es normal que stos se hagan a mediano plazo
(90 das) y es comn que exista un financiamiento directo de los proveedores de principios
activos debido a la alta rivalidad en el mercado, por lo que es importante mantener una
sana relacin comercial con ellos y la mayora de laboratorios nacionales lo hace para no
correr el riesgo de perder el suministro.

4.1.2.5. Productos Sustitutos

Los productos que sustituyen a los medicamentos que ofrecen los laboratorios
farmacuticos nacionales son las medicinas de los laboratorios multinacionales, sean estos
productos originales de marca, o genricos puros o de marca.

La mayora de las ocasiones tanto los profesionales de la salud como los pacientes optan el
sustituir los medicamentos nacionales por los medicamentos originales de marca, ya que
estos ltimos cuentan con un respaldo de investigacin y desarrollo de casas farmacuticas
que tienen un renombre en el mercado. En otras ocasiones, como se mencion en el
captulo III, los medicamentos son sustituidos por la medicina natural, la acupuntura,
medicina tradicional china y la homeopata.

En el mercado farmacutico ecuatoriano la inclusin de productos sustitutos es alta, por
una parte, debido al desarrollo continuo de nuevas molculas, realizado en su gran mayora
144

por laboratorios internacionales; y por otra parte por la presencia de genricos cuyos
precios son menores que un producto de marca.

Tomando en cuenta la disponibilidad de medicamentos con precios bajos, la alta densidad
de farmacias y una alta variedad de medicamentos para las mismas enfermedades, los
productos sustitutos representan una amenaza de impacto alto para todas las compaas
farmacuticas.

4.1.2.6. Competencia

El mercado farmacutico ecuatoriano es altamente competitivo debido a la presencia de
gran cantidad de farmacuticas internacionales que despus de muchos aos en el pas, no
estn dispuestas a perder su posicin en el mercado ni la inversin realizada. Existen
numerosos medicamentos, de distintos precios y clases los cuales luchan por mantener la
preferencia de sus pacientes por medio de campaas, promociones, publicidad, etc.
Como se mencion en el captulo III, para la industria multinacional, la principal
competencia presente en el mercado ecuatoriano, es la industria nacional, sobre todo a
travs de la produccin de genricos. Pues de la manera contraria ocurre para la industria
nacional; si medicamentos de marca para la misma patologa ingresan al mercado, son un
competidor directo existente, constituyndose as una fuerte amenaza para la industria
nacional. De la misma manera ocurre con los medicamentos genricos producidos por
laboratorios multinacionales, directamente stos entran a competir con el sector de los
laboratorios nacionales. Las cifras mostradas a continuacin resumen como se ve la
rivalidad de competidores en el primer trimestre del ao 2011. En Ecuador operan 242
145

farmacuticas, de las cuales los laboratorios extranjeros controlan aproximadamente el 80
% de un negocio que mueve al ao $830 millones, en el mercado tico sin leches, segn
cifras oficiales. Las ventas de la industria nacional representan aproximadamente 19 % del
total. Los productos de prescripcin son el 85 % del mercado, mientras que los de venta
libre son el 15 %. Los genricos representan apenas son el 5 % del mercado total a este
momento.
72

4.2. Medicamentos Genricos

A nivel global, el consumo de medicamentos genricos ha incrementado su participacin,
aunque por sus precios relativamente inferiores, el crecimiento en volumen facturado es
muy inferior al aumento en unidades vendidas. Sin embargo, en Latinoamrica esta
tendencia registra un ritmo menor que a nivel mundial. Desde sus inicios en los aos
ochenta, el mercado de genricos en los Estados Unidos y Europa registr un crecimiento
en ventas totales del 11% anual, en promedio. En contraste con Amrica Latina las
estrategias de desarrollo de este tipo de mercados han sido escasamente desarrolladas.
El 80% de los pases de la regin incorporaron normativas para promover la prescripcin
por Denominacin Comn Internacional (DCI) en el sector pblico, pero slo un 33% lo
hizo en el sector privado. Actualmente, slo Brasil ha logrado cifras significativas, con un
11,5% de participacin en unidades y un 9,1% en valores, medidos sobre las ventas dentro
de su mercado. Por su parte, en Mxico dicha categora representa menos del 1% (tanto en

72
Quezada Pabn, Antonio; Revista E+E Espae y Empresa, La Industria Farmacutica en el Ecuador: Mirando hacia
adelante; Ao 1, No.2, Enero - Marzo 2011
146

ventas como en unidades) tras ms de diez aos de haber sido implementada la legislacin
correspondiente.
73

Son medicamentos genricos aquellos que tienen la misma composicin y los mismos
efectos que los de marca. La diferencia es que los genricos no tienen nombre comercial y
son expendidos tras la caducidad de las respectivas patentes, utilizando como
denominacin su principio activo o su nombre genrico. Su fabricacin es permitida a
partir de la caducidad de las patentes originales, siempre que la legislacin de cada pas lo
apruebe. A partir de ese momento, un medicamento que ha demostrado su seguridad y
eficacia por el uso continuado, puede ser considerado por la Autoridad Sanitaria
competente para ser reconocido como medicamento genrico.

Los genricos contribuyen al ahorro del gasto farmacutico ya que no soportan los gastos
de I&D, asegurando de este modo el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales,
tratamientos novedosos y eficaces a precios asequibles. Los fabricantes de genricos
pueden realizar procesos previos de investigacin y pruebas con genricos antes del
vencimiento de una patente, con el fin de acelerar su disponibilidad en el mercado. Para
obtener el mximo beneficio de un medicamento genrico, ste deber estar disponible
desde el momento de la caducidad de la patente. Los sistemas de Salud Pblica
normalmente se esfuerzan para que la entrada de los medicamentos genricos no se retrase.

Un medicamento innovador u original es aquel que contiene un principio activo nuevo, con
el que se ha realizado un proceso de investigacin y desarrollo completo, desde su sntesis

73
BDO, Becher y Asociados S.R.L., Auditores y Consultores; Laboratorios e Industria Farmacutica; Reporte Sectorial,
Ao 1, No.2; 2008.
147

qumica hasta su utilizacin clnica. El laboratorio productor, propietario de los derechos y
dueo de la patente, lo comercializa bajo un nombre de marca registrada.

Por lo tanto, el sector de medicamentos genricos depende en gran medida de la existencia
de un sector farmacutico basado en I&D, que desarrolle y lance al mercado una amplia
variedad de medicamentos innovadores. Con el aumento de los costos de desarrollo de los
nuevos medicamentos (especialmente dentro del campo de la biotecnologa), cada vez hay
mayores obstculos regulatorios y ms difciles condiciones de mercado, que impiden que
se lancen ms productos nuevos y aquellos que consiguen ser superventas, superando los
1.000 millones de dlares estadounidenses, estn en declive. Por eso suele considerarse
que los medicamentos genricos constituye una amenaza para el sector basado en I&D.

En los prximos tres a cinco aos se prev que el gasto en medicamentos aumente en torno
a un 5% anual en todo el mundo. Un enfoque a largo plazo que incluya una mayor
utilizacin de medicamentos genricos compensara parte de este incremento del gasto sin
comprometer los resultados.
74

4.2.1. Situacin de los Medicamentos Genricos en el Ecuador

El viceministro de la produccin, Mauricio Pea, asever que en el pas se consumen
pocos genricos y dijo que el Gobierno Nacional est empeado en cambiar esta situacin
con el apoyo del sector farmacutico. Lastimosamente esta situacin en el pas constituye
una amenaza para los medicamentos genricos, ya que ni profesionales de la salud y en

74
IMS Health y EGA (European Generic Medicines Association), www.egagenerics.com
148

muchas de las ocasiones ni los mismos pacientes confan en la efectividad de un genrico y
prefieren se les recete un medicamento de marca. Si el Gobierno est haciendo esfuerzos
por cambiar esta situacin, esta amenaza sera mitigada, obviamente es una gran
responsabilidad para los productores de genricos que estas medicinas garanticen
efectividad en los diferentes tratamientos para vencer el paradigma de que son productos
de baja calidad.

Segn el funcionario, el objetivo del Ministerio es avanzar en la consolidacin del
programa integral en medicamentos.
75
Uno de los pasos importantes para conseguir este
objetivo es la correcta implementacin de la Ley de produccin, importacin,
comercializacin y expendio de medicamentos genricos de uso humano (Codificacin No.
2005-019), del 17 de noviembre de 2005.
A continuacin un resumen de los artculos ms relevantes de esta ley.
76

Acorde al Art. 1 de esta ley, el Estado promover la produccin, importacin,
comercializacin y expendio de genricos de uso humano en el pas. Bajo el nombre de
genrico se entienden aquellos que se registran y comercializan con el DCI del principio
activo, propuesta por la OMS.

El Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de Uso Humano
fijar los precios de los genricos, segn Art. 3. Los precios sern establecidos dentro de
un plazo improrrogable de quince das dejando abierta la opcin de destitucin en caso de

75
16 Febrero 2011, www.ecuadorinmediato.com
76
Ley de produccin, importacin, comercializacin y expendio de medicamentos genricos de uso humano
(Codificacin No. 2005-019); 17 de noviembre del 2005
149

incumplimiento. De acuerdo al Art. 4 se establecen mrgenes de utilidad mximos por
producto, que sern los siguientes:

20% para el fabricante o importador
10% para las distribuidoras (comercializacin)
20% para los establecimientos de expendio al pblico, productos de marca
25% para los establecimientos de expendio al pblico, genricos

Dado el hecho que los medicamentos genricos ofrecen un precio menor para el paciente,
tambin las ventas podran ser menos atractivas para la farmacia. Para compensar este
efecto, la entidad legislativa ha aumentado el porcentaje de utilidad que recibe la farmacia.
As se evitar la generacin de un incentivo negativo para dispensar nicamente el mnimo
de genricos, dado que parte de su remuneracin se basa en el valor de cada producto
dispensado.

Todas las entidades pblicas, estn obligadas a adquirir exclusivamente medicamentos
genricos, conforme al Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, Art. 6. Existen tres
excepciones:

Casos de medicamentos especiales que no consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos;
Cuando el medicamento de marca de similar calidad, se ofrezca a menor precio que
el medicamento genrico; y
En caso de emergencia sanitaria, y/o las razones de fuerza mayor que no permitan
conseguir el respectivo medicamento genrico.
150

Conforme a los artculos 14 17, cada mdico que ejerce su profesin en el pas, en
cualquier establecimiento de salud, tiene la obligacin de prescribir en sus recetas el
nombre del medicamento de marca y el genrico respectivo, siempre y cuando no se
declar una emergencia mdica. Los diferentes puntos de ventas autorizados, estn
obligados a ofrecer en venta el equivalente genrico del frmaco de marca solicitado por el
usuario. Los laboratorios farmacuticos nacionales, debern producir al menos el 20% de
medicamentos genricos y se prohbe cualquier forma de propaganda negativa directa o
indirecta sobre medicamentos genricos.

La ley menciona exhaustivamente las sanciones, que sern aplicadas a cada operador
econmico en caso de incumplimiento. Sern sancionados con prisin de seis meses a un
ao y con multa de US$ 15.000 dlares, segn corresponda la gravedad de la infraccin.

En el Ecuador, hay un limitado nmero de compaas nacionales de medicamentos
genricos. No obstante, tomando en cuenta la gran cantidad de actores internacionales de
gran tamao, esta composicin ofrece dos beneficios fundamentales al mercado de la
salud. Primero se asegura el suministro de medicamentos que de otro modo no estaran
disponibles y en segundo lugar a precios cmodos. Renato Carl, presidente de ALFE,
sostiene que la industria farmacutica nacional es clave para conseguir el objetivo de la
sustitucin de importacin de medicamentos. Segn su opinin, se cuenta con toda la
tecnologa y control de calidad para comercializar los mismos productos de las empresas
extranjeras. Los precios de los productos elaborados en el pas son ms baratos que los
extranjeros. No pedimos reemplazar a todos sino hacerlos en forma gradual y para empezar
151

podemos hacerlo con 15 o 17 segmentos.
77
Sin embargo, la realidad es otra, mucha gente
an prefiere sustituir los genricos por productos de marca, a pesar del mayor precio.

Con el fin de lograr un avance definitivo en este tema pendiente de las sustituciones, el
Gobierno ha dictado un decreto de Licencias Obligatorias mediante el cual se libera de los
compromisos de propiedad intelectual a ms de 2000 patentes de las farmacuticas
multinacionales. Esto tiene como finalidad el reducir drsticamente el precio de la
medicinas e incrementar su fabricacin nacional.

Por licencias obligatorias se entiende el permiso que da un gobierno para producir un
producto patentado o utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del titular
de la patente. Esto no quiere decir que se rompe la proteccin de patente, ya que el
presidente del Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual, Andrs Ycaza, anunci
que "se establecer una compensacin para los titulares". El titular de la patente sigue
teniendo derechos sobre ella.
78

En una de sus cadenas sabatinas el Gobiernos manifest, sin dar detalles de la norma, que
"Se firm el decreto para que ms de 2000 medicinas puedan ser producidas en el pas o
importar sin patentes. Nunca ms medicinas con patentes. Todas las franquicias se
derogaran para obligar a las multinacionales a dar licencias con el fin de que ciertos
medicamentos se produzcan en Ecuador. No creemos en esos derechos de patentes o de
propiedad intelectual del neoliberalismo que busca llenar los bolsillos de las
transnacionales. Todas las medicinas que podamos producir, poner licencia obligatoria y

77
El Universo, 09 de Octubre del 2011
78
ULTIMA HORA, 24 de Octubre del 2009
152

copiar las haremos en Ecuador. Seremos el pas pionero en esta clase de polticas.
79

Sin embargo, durante el discurso no se mencion el nmero de medicamentos afectados,
no se nombraron nombres especficos, ni los tipos de enfermedades, slo se seal que
todo ello ser regulado por el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI) y el
Ministerio de Salud. El IEPI deber establecer el monto y condiciones del pago de las
regalas que el laboratorio interesado en fabricar medicinas patentadas deber pagar al
dueo de la patente.

Datos del IEPI indican que en Ecuador existen 2.214 patentes de frmacos. En el mercado
ecuatoriano se contabilizan 1 258 molculas que se utilizan para elaborar los frmacos que
demandan los clientes o pacientes.
80

La decisin gubernamental se ampara en dos normativas mundiales: el Acuerdo de la
OMC sobre Propiedad Intelectual, y el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Los ADPIC establecen que
el titular de los derechos recibir una remuneracin adecuada segn las circunstancias
propias de cada caso. El valor del pago adecuado deciden las autoridades del pas en
cuestin.

El Acuerdo sobre los ADPIC no enumera especficamente las razones que podran
invocarse para justificar las licencias obligatorias. Sin embargo, la Declaracin Ministerial
de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pblica confirma que los pases tienen libertad para

79
Correa, Rafael; Cadena Sabatina, 24 de octubre del 2009
80
El Comercio, Guido Macas, 09 de Octubre del 2011
153

determinar los motivos para la concesin de licencias obligatorias. El artculo 31 menciona
una serie de condiciones para emitir licencias obligatorias.

Normalmente, quien solicite una licencia tiene que haber intentado previamente negociar,
en trminos comerciales razonables, una licencia voluntaria con el titular de la patente.
Slo si ello no es posible puede emitirse una licencia obligatoria tomando en cuenta que el
titular de la patente tiene que recibir una remuneracin. Segn las ADPIC el propsito es
poder saltarse el primer paso de la negociacin de una licencia voluntaria con el fin de
ahorrar tiempo.
81
Lamentablemente el texto original de los ADPIC no especifica
claramente cuando un pas pueda optar por la posibilidad de emitir licencias. Parece que el
actual Gobierno, por su parte, est aprovechando este hueco legal para el beneficio de los
consumidores.

Sumando lo dicho por el presidente durante la cadena radial, es muy probable que el
Estado adopte licencias obligatorias no solo en casos de emergencias, sino en cualquier
momento. Esto podra causar graves problemas econmicos a los laboratorios
multinacionales. Los laboratorios farmacuticos nacionales por su parte, han respaldado la
decisin presidencial.

Cabe mencionar que Ecuador no ser el primer pas que ha adoptado las licencias
obligatorias, ya que pases como Brasil, Zimbabue, Malasia, Indonesia, Tailandia, manejan
este tipo de regulacin especialmente para medicamentos para tratar el VIH/Sida.
82

81
http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm

82
EL UNIVERSO, 28 de Octubre del 2009
154

4.2.2. Beneficios del Uso de Medicamentos Genricos

Proporcionan un ahorro en la factura sanitaria nacional, tambin en vista del cada
vez mayor papel de los medicamentos durante la hospitalizacin.
Debida a que la competencias se intesifica, habr mejoras en los productos, por
ejemplo frmulas modificadas o nuevos envases.
Permiten que una mayor proporcin de la poblacin tenga acceso a los
medicamentos.
Eficiencias en la distribucin y entrega, suelen provenir de mltiples fuentes,
factor importante en picos de demanda.
Continuidad del suministro - tras la prdida de la proteccin de la patente, el
fabricante innovador puede haberse salido del mercado por varios motivos, pero
casi siempre porque el bajo volumen de demanda limita sus oportunidades
comerciales. A menudo es el medicamento genrico el que permanece el mercado,
cubriendo la necesidad desde pacientes para quienes podra no haber alternativa
teraputica adecuada para su condicin concreta.
Estimulan una sana competencia con los medicamentos de marca, causada (entre
otros) por la erosin de la cuota de la marca. Incita que muchas compaas
diversifiquen sus actividades o se consoliden, fomentando al mismo tiempo una
autntica renovacin en la bsqueda de nuevos medicamentos.
Mayor acceso a los medicamentos y prestacin de cuidados sanitarios de calidad a
toda la poblacin. Sin los genricos asequibles, es muy dudoso que el sistema de
salud pblica pudiera haber sostenido la creciente demanda de medicamentos.

155

Permiten cubrir el aumento de la demanda derivada de ms pacientes que viven
ms tiempo, que necesitan terapias crnicas y que esperan una mejor calidad de
vida.
Alternativa teraputica de igual calidad.

4.3. Anlisis P.E.S.T. de la Industria Farmacutica Nacional

4.3.1. Anlisis Poltico

El Plan Nacional de Desarrollo del Ecuador contiene 12 Objetivos Nacionales, de los
cuales el Objetivo tres se refiere a mejorar la calidad de vida de la poblacin, donde la
salud es el fundamento para alcanzar esa mejora. En los ltimos aos, la Administracin
actual ha emprendido un sinnmero de acciones encaminadas a obtener mejoras en el
cuidado de la salud pblica, convirtindose en uno de sus logros ms importantes.

Bajo la Administracin del actual mandatario, el enfoque es principalmente en la atencin
a pacientes que poseen cobertura de la Seguridad Social y a aquellos que concurren a
dispensarios mdicos. Para abastecer al primer grupo se han desarrollado convenios con la
mayor parte de centros de atencin hospitalaria privados. Otra de sus prioridades ha sido el
equipamiento de los hospitales pblicos, as como la provisin completa de medicinas a
personas de nivel socioeconmico bajo.

156

Cuadro No. 15: Nmero de Establecimientos de Salud, con Internacin y sin
Internacin Hospitalaria segn sector y entidad a la que pertenecen Ao: 2010

Paralelamente se han desarrollado las denominadas subastas inversas, en las que se le ha
dado a la industria farmacutica nacional la ventaja de presentar ofertas sin (o con poca)
participacin de la industria internacional. La subastas son organizadas bajo el amparo del
Instituto Nacional de Compras Pblicas (INCOP) que ha permitido que el Gobierno, y por
ende los consumidores finales, se beneficien de grandes descuentos, gracias a las pujas a la
baja de la subasta. En la subasta que se desarroll durante Octubre del ao 2011, el IESS y
el Ministerio de Salud adjudicaron a la industria nacional contratos por US$ 180
millones.
83

83
www.iess.gob.ec
Fuente: Anuario de Recursos y Actividades de Salud - INEC 2010
Preparado por: INEC
157

De la misma manera, desde hace aproximadamente tres aos el Gobierno ha venido
proponiendo el tema de la sustitucin de importaciones, el cual por diferentes razones aun
no se ha concretado, sin embargo la principal razn que da el MIPRO es porque todava
falta ms tiempo para empezar el proceso ya que necesitan mejorar sus sistemas de
competitividad y renovar sus equipos, a lo que el representante de ALFE, Renato Carl,
respondi que la industria instalada en el pas est lista y seguir esperando tres aos ms
para empezar la sustitucin de importaciones es alargar ms el problema. Estamos listos
para producir ms bienes o capaz se intenta favorecer a alguien en esos tres aos ms de
espera. Si seguimos as los perjudicados tambin sern los consumidores que seguirn
pagando precios altos por los medicamentos cuando los pueden comprar a bajos precios.
84

Como se coment ya anteriormente en este captulo, la constitucin de ENFARMA es otra
estrategia que el gobierno del presidente Correa desea realizar, la cual tiene entre sus
objetivos la fabricacin nacional, importacin y comercializacin directa de la mayor parte
de productos farmacuticos, especialmente los genricos de bajo costo. En principio, esta
empresa sera el tercer competidor que jugar un papel importante dentro del mercado
farmacutico, buscando competir con las empresas transnacionales que proveen medicinas
al sistema pblico de salud del pas. Sin embargo ante esto los miembros de la Cmara de
Industriales Farmacuticos Ecuatorianos (CIFE) sealan que el anuncio es positivo, pero
creen que ENFARMA debera enfocarse en ser una productora de principios activos y
medicamentos con la asociacin de varios gobiernos, como un laboratorio regional, porque
el tamao del mercado ecuatoriano no da para que la estatal lo haga sola.
85

84
El Comercio, 09 de Octubre del 2011
85
El Comercio, 28 de Agosto de 2011
158

Otra iniciativa importante del actual gobierno, es tambin la creacin del programa Mi
Farmacia, para comercializar la produccin nacional a bajos precios. Este proyecto, busca
mejorar el acceso a medicamentos de pacientes con Hipertensin Arterial, Diabetes II (no
insulnica) y con Dislipidemias (colesterol y otros elevados en sangre), enfermedades que
se encuentran entre las 6 primeras causas de muerte en el pas. El proyecto busca establecer
convenios y compromisos legales con las principales redes de farmacias en el pas, para la
distribucin gratuita de medicamentos a los usuarios, tanto residentes en las zonas donde
estas redes operan, como aquellos de zonas rurales incluso remotas, a travs del sistema
botiquines populares.

El proyecto empezar a funcionar en el ltimo trimestre de este ao, y aspira atender y
tratar a cerca de 250.000 pacientes con estas condiciones patolgicas, contribuyendo a
detener el nmero de complicaciones y muertes causadas y sus obvias consecuencias
econmicas y sociales.
86
De esta manera con todas estas iniciativas es como el Gobierno
nacional est preocupado de elevar las condiciones de salud que se presentan en el
Ecuador.

Como se puede ver existen un sinnmero de iniciativas que el Gobierno ha propuesto y
est proponiendo a favor de la industria farmacutica nacional, iniciativas que constituyen
grandes oportunidades que el sector debe aprovechar.

86
www.msp.gob.ec
159

4.3.2. Anlisis Econmico

El anlisis econmico realizado en el captulo III, cubre tanto el sector de la industria
farmacutica nacional como multinacional, por lo que en este punto no se profundizar
ms al respecto. Sin embargo es importante diferenciar que el desarrollo econmico del
pas constituye una gran oportunidad para los laboratorios nacionales, pues incentiva su
produccin y avance.

4.3.3. Anlisis Social

Al igual que el punto anterior, las condiciones sociales enfocadas en el captulo III aplican
tambin para el sector de los laboratorios farmacuticos nacionales, por lo que no se
volver a repetir en este punto. Lo que es importante enfatizar es que esa mejora social que
tiene el pas, se convierte tambin en una oportunidad de crecimiento para los laboratorios
nacionales y aunque en menor grado, es tambin una oportunidad para los laboratorios
transnacionales; oportunidad que sabr aprovechar quien se encuentre mejor preparado.

4.3.4. Anlisis Tecnolgico

La investigacin farmacutica es uno de los sectores ms sofisticados y complicados, ya
que desarrolla un conjunto de procesos y operaciones, utilizando tecnologa, Know how;
materias primas, energa y recursos humanos calificados, por lo que esto engloba una alta
160

inversin y preparacin. Lastimosamente los laboratorios nacionales aun no invierten
importantes cantidades de dinero en I&D.

En el ranking del Foro Econmico Mundial Competividad Global 2011 2012, el Ecuador
se encuentra en los ltimos lugares en investigacin y desarrollo. Este bajo desempeo en
trminos de esfuerzo tecnolgico, explica en gran medida el bajo desempeo competitivo
del sector industrial ecuatoriano, que por su nivel es reconocido como una debilidad en el
pas. Otro factor que afecta al desarrollo cientfico es la premura, ya que la investigacin
cientfica necesita continuidad para poder conseguir algn impacto, sin embargo
normalmente los gobiernos de turno buscan resultados inmediatos, lo que no es compatible
con la investigacin en cualquier mbito, ms aun en el de la salud.

A continuacin un resumen de algunos resultados relacionados a Tecnologa e
Investigacin y Desarrollo del Ecuador para el ao 2011 2012 segn el Foro Econmico
Mundial de Competitividad Global:

161

Cuadro No. 16: Resultados de Preparacin Tecnolgica e Innovacin - Foro
Econmico Mundial Competividad Global 2011 2012

Sin embargo y como una pequea excepcin a esta falencia, es importante mencionar que
por cumplimiento de la legislacin vigente en el Ecuador, el Ministerio de Salud Pblica
lidera la Investigacin y el Desarrollo Tecnolgico en Salud, a travs del Proceso de
Ciencia y Tecnologa (PCYT); la cual debe normar, organizar y controlar la investigacin
en salud, el desarrollo tecnolgico del sector y la aplicacin de la biotica en sus
actividades relacionadas.

El proceso PCYT se focaliza a propuestas de mediano y largo plazo, asegurando que sus
beneficios contribuirn a mejorar la futura calidad de vida y de salud de los ecuatorianos.
Preparacin Tecnolgica
Ranking
de 142
IED (inversin extranjera directa) y la transferencia de tecnologa 130
Disponibilidad de las ltimas tecnologas 104
Absorcin de tecnologa a nivel empresarial 103
Internet suscripciones de banda ancha 97
Usuarios de Internet 90
Internet de banda ancha 87
Innovacin
Ranking
de 142
Calidad de las instituciones de investigacin cientfica 119
La disponibilidad de cientcos e ingenieros 109
Gastos de empresas en I&D 95
Colaboracin universidad - industria en I&D 94
Las patentes de utilidad por milln de habitantes 90
Capacidad de innovacin 87
Adquisicin del gobierno en productos avanzados de tecnologa 83
Fuente: Foro Econmico Mundial Competividad Global 2011 - 2012
Preparado Por: Mara Soledad Almeida
Resultados de Preparacin Tecnolgica e Innovacin - Foro Econmico
Mundial Competividad Global 2011 - 2012
162

Dentro del Ministerio se realizan investigaciones en varios campos de la salud que tienen
prioridad para el pas y para esta cartera de estado. El proceso PCYT realiza
investigaciones en reas prioritarias como: epidemiologa, impacto de programas,
nutricin, enfermedades crnicas, gentica, etc. Finalmente, todos los protocolos deben ser
avalados por un Comit de Biotica, calificados por el Ministerio de Salud, a travs del
PCYT y por la Unidad Mdica en la cual se van a realizar. En los ltimos meses, ha sido
importante el crecimiento de protocolos remitidos por empresas farmacuticas (Estudios
Clnicos) para su calificacin.
87

De esta manera, con el apoyo y exigencias que el gobierno est poniendo al sector salud, se
ha promovido en algo el esfuerzo en innovacin y tecnologa. Solo con este esfuerzo se
podra conseguir que el Ecuador deje de ser un proveedor de materias primas y se
convierta en un generador de productos con valor agregado. Mientras esto no ocurra, el no
contar con tecnologa slida que respalde el desarrollo y produccin de medicamentos para
los laboratorios nacionales ser una amenaza que los laboratorios multinacionales podrn
aprovechar.

87
www.healthresearchweb.org/files/Ecuador.pdf
163

4.4. Anlisis FODA de la Industria Farmacutica Nacional en el Ecuador

4.4.1. Fortalezas

1. Amplia oferta de productos en las distintas especialidades. Aun cuando cuentan con
menos productos que los laboratorios multinacionales, en lo relacionado a
productos genricos cubren muchas especialidades.
2. Los medicamentos que ofrecen estn garantizados por polticas de Good
Manufacturing Practices (G.M.P) locales, cumpliendo as las regulaciones del pas.
3. Cuentan con capacidad instalada no ocupada aun, lo que les facilitar responder
con rapidez a cualquier situacin de demanda en el futuro. Esta afirmacin es
recopilada de varias de las cadenas sabatinas del actual mandatario.
4. Inversin en capacitacin para poder estar al nivel de los laboratorios
multinacionales en cuanto a produccin. En este aspecto cuentan con el apoyo del
actual gobierno.
5. Slidas organizaciones gremiales locales (C.I.F.E., A.L.F.E.)
6. Modernas instalaciones para poder enfrentar una produccin que cubra la demanda
existente, bsicamente en lo relacionado a ENFARMA.
7. Una gran parte del sector de laboratorios nacionales est trabajando en obtener o
cuenta ya con certificaciones ISO, lo que es sinnimo de que existen los controles
adecuados en todos los procesos, una muestra de esto es Laboratorios LIFE,
Acromax y Corporacin Farmacutica Medisumi, tal como consta en las pginas
web de estos laboratorios.
164

8. Altas barreras de entrada al sector, pues no solo se exige una alta inversin, sino
una adecuada experiencia y el cumplimiento de muchas regulaciones que en otros
sectores no es necesario.


1. Contar con el apoyo del gobierno, quien a travs de regulaciones les asegura cierto
nivel de demanda (canal institucional) siempre y cuando cumplan los
requerimientos, as como a travs de la obligacin de incluir del nombre del DCI en
las recetas para que de lo posible se realice la compra del genrico. Y algunas otras
oportunidades, como sustitucin de medicamentos importados.
2. Cuando ENFARMA entre en funcionamiento, empezar subcontratando las
instalaciones productivas de los laboratorios nacionales, lo que ser otra fuente de
ingresos.
3. El sector pblico es uno de los clientes ms grandes de la industria farmacutica
nacional, el cual cada ao puede demandar cerca de US$ 350 millones, con la
preparacin suficiente, la industria nacional tendr siempre una demanda que
cubrir.
4. Preferencia al consumo de productos genricos, especficamente porque sus precios
son menores que los medicamentos de marca, si la tendencia del mercado es optar
por los medicamentos ms baratos, este nicho de mercado seguir creciendo.
5. Por la inestabilidad jurdica en el pas, algunos laboratorios multinacionales podran
optar por salir del mercado, lo que representa tener menores ofertantes y por lo
tanto una mayor porcin del mercado de la que pueden tener ventaja los
laboratorios nacionales.
165

6. La existencia de regulaciones que obliguen a incluir en las recetas el DCI favorece
el uso de genricos.
7. Limitar la participacin de los laboratorios multinacionales en los procesos de
compras pblicas.
8. Emisin de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio),
especficamente en la parte relacionada a proteccin de patentes, lo que permite la
produccin de genricos.
9. La emisin de licencias obligatorias para facilitar la produccin de medicamentos
genricos, aun cuando tengan que pagar una regala al laboratorio dueo de la
patente, ayudar a que existan ms molculas genricas para producir.
10. Falta de reglamentaciones que aseguren la proteccin de datos de prueba y
patentes.
11. Las molculas que ocupan los primeros lugares en el mercado ecuatoriano, son
aquellas cuyas patentes vencieron hace varios aos, por lo que los laboratorios
nacionales se pueden dedicar a producir estas molculas y as tambin pueden
asegurar su venta.
12. Al estar relacionado el mercado farmacutico en funcin del crecimiento
poblacional, es un mercado en crecimiento.
13. Mayor accesibilidad de la poblacin al sector de la salud.
14. Vencimiento de patentes de varios productos originales de laboratorios
multinacionales.

166

4.4.3. Debilidades

1. Al contar con plantas de produccin es decir poseer grandes infraestructuras, se
generan altos costos fijos.
2. Estar recin atravesando por la curva de aprendizaje, cuando los laboratorios
multinacionales manejan este Know how por varios aos.
3. No contar con la tecnologa que cuentan los laboratorios multinacionales para la
produccin de medicamentos.
4. La validacin de mtodos, estudios de estabilidad y la calificacin de equipos de
aire y agua no es efectiva, esto fue demostrado en un estudio realizado en octubre
del 2011 por una consultora privada, contratada por el Ministerio de
Productividad.
88

5. Por la alta tecnologa que representan los medicamentos biolgicos, la cual es una
nueva tendencia de salud, el sector farmacutico nacional no puede participar de
este nicho de mercado.
6. No todos los laboratorios nacionales existentes, cuentan con certificacin de B.P.M.
7. Falta de renovacin de los equipos de una parte de la industria nacional.
8. Menor capacidad financiera que un laboratorio multinacional, al no tener una Casa
Matriz que lo respalde, y como lo muestran los indicadores financieros analizados.
9. No existe aun el adecuado posicionamiento de los productos en el mercado, para as
crear mayor credibilidad y confianza en el uso de estos medicamentos. Al contrario
el posicionamiento global que tienen los genricos es como productos de baja
calidad.

88
http://www.elcomercio.com/reportajes/debilidades-detectadas-sector-farmaceutico-
farmaceuticas_0_568743224.html, Domingo 09 de octubre del 2011
167

10. Los laboratorios nacionales no tienen la suficiente capacidad que les permita entrar
en las economas de escala que manejan los laboratorios multinacionales, por el
tamao de produccin que manejan.
11. No mantener una cultura de desarrollo cientfico, aun cuando la estn iniciando.
12. Deficiente visin, no existe enfoque hacia exportacin.
13. No contar con el suficiente capital humano preparado, para afrontar a un sector en
crecimiento.
14. Bajo poder de negociacin con los clientes.
15. Bajo poder de negociacin con los proveedores, bsicamente por no existir un
fuerte volumen de compra.

4.4.4. Amenazas

1. Desde el punto de vista de ALFE, a travs de lo comentado por su presidente
Renato Carl, el cambio de la metodologa en la fijacin de precios, es algo que
afecta directamente al sector farmacutico nacional, ya que el sistema actual genera
ventajas a los productos extranjeros, pues para la fijacin de precios lo hacen solo
con el precio FOB con el que ingres al pas. En cambio los laboratorios locales
deben presentar todos los costos de materia prima, gastos administrativos, mrgenes
de ganancia y requisito. Y cualquier aumento de precios debe estar justificado.
2. El retraso de la sustitucin de importaciones de medicamentos, se le ve tambin
como un problema, pues aunque no es una amenaza precisamente, el retraso en su
implementacin de ms o menos tres aos no ayuda a los laboratorios nacionales.
Esto debido a que las autoridades del Ministerio de Industria y Produccin
168

(MIPRO) sostienen que todava falta ms tiempo para empezar el proceso pues se
necesita mejorar sus sistemas de competitividad y renovar sus equipos.
3. Existen profesionales de la salud y pacientes que valoran ms los medicamentos
importados.
4. Se pueden presentar ms fusiones o alianzas estratgicas entre multinacionales que
fortifiquen sus posiciones en el mercado, lo que minimiza ms aun la posicin de la
industria nacional.
5. Los laboratorios multinacionales por su experiencia pueden incursionar fcilmente
en otra lnea de negocios como la de los genricos, aprovechando que el mercado
ecuatoriano est creciendo en preferencia de este tipo de medicamentos y por lo
tanto afectando directamente al nico nicho de mercado en el que el sector
farmacutico nacional tiene presencia.
6. Presencia de productos sustitutos de menor precio.
7. Aparicin de nuevos competidores en el mercado, especficamente laboratorios
multinacionales que producen medicamentos genricos de marca, aprovechando
economas de escala.
8. Crecimiento de preferencias por medicina no tradicional como medicina china,
natural, acupuntura, homeoptica, etc.
9. Multinacionales incursionando en segmentos de mercado de niveles de precios
medio y bajo.
10. El alto costo de producir en el Ecuador tiene desventaja frente a los laboratorios
extranjeros que importan sus productos a menor costo, ya que al tener una
economa dolarizada existe desventaja en relacin a los laboratorios que fabrican
sus productos en pases con monedas fcilmente devaluables.

169

4.5. Matriz de Evaluacin de Factores Internos

Con el anlisis de esta matriz es claramente identificable si el sector de los laboratorios
farmacuticos nacionales presenta mayores fortalezas que debilidades y por lo tanto cmo
sern sus respuestas estratgicas con el aprovechamiento o fortalecimiento de sus factores
internos.

Al existir desequilibrio entre las fortalezas y debilidades citadas, pues existe casi el doble
de reas de oportunidad encontradas, 8 versus 15; se han incluido en esta matriz, solo las
ms importantes.

PESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
FORTALEZAS
1. Amplia oferta de productos en las distintas especialidades. 0.06 4 0.24
2. Los medicamentos que ofrecen estn garantizados por polticas de Good Manufacturing Practices (G.M.P) locales, cumpliendo
as las regulaciones del pas.
0.07 3 0.21
3. Cuentan con capacidad instalada no ocupada aun, lo que les facilitar responder con rapidez a cualquier situacin de demanda
en el futuro.
0.05 4 0.20
4. Inversin en capacitacin para poder estar al nivel de los laboratorios multinacionales en cuanto a produccin. 0.04 3 0.12
5. Slidas organizaciones gremiales locales (C.I.F.E., A.L.F.E.) 0.05 3 0.15
6. Modernas instalaciones para poder enfrentar una produccin que cubra la demanda existente 0.06 4 0.24
7. Una gran parte del sector de laboratorios nacionales cuenta ya con certificaciones ISO, lo que es sinnimo de que existen los
controles adecuados en todos los procesos.
0.05 3 0.15
8. Altas barreras de entrada al sector, pues no solo se exige una alta inversin, sino una adecuada experiencia y el cumplimiento de
muchas regulaciones que en otros sectores no es necesario.
0.04 4 0.16
DEBILIDADES
1. Al contar con plantas de produccin es decir poseer grandes infraestructuras, se generan altos costos fijos. 0.05 2 0.10
2. Estar recin atravesando por la curva de aprendizaje, cuando los laboratorios multinacionales manejan este Know how por
varios aos. 0.06 1
0.06
3. No contar con la tecnologa que cuentan los laboratorios multinacionales para la produccin de medicamentos. 0.05 1 0.05
4. La validacin de mtodos, estudios de estabilidad y la calificacin de equipos de aire y agua no es efectiva. 0.04 2 0.08
5. Por la alta tecnologa que representan los medicamentos biolgicos, la cual es una nueva tendencia de salud, el sector
farmacutico nacional no puede participar de este nicho de mercado. 0.05 2
0.10
6. No todos los laboratorios nacionales existentes, cuentan con certificacin de B.P.M. 0.05 2 0.10
7. Falta de renovacin de los equipos de una parte de la industria nacional. 0.06 2 0.12
8. Menor capacidad financiera que un laboratorio multinacional, al no tener una Casa Matriz que lo respalde. 0.05 2 0.10
9. No existe aun el adecuado posicionamiento de los productos en el mercado, para as crear mayor credibilidad y confianza en el
uso de estos medicamentos. Al contrario el posicionamiento global que tienen los genricos es como productos de baja calidad.
0.06 1
0.06
10. Los laboratorios nacionales no tienen la suficiente capacidad que les permita entrar en las economas de escala que manejan
los laboratorios multinacionales. 0.06 1
0.06
11. No mantener una cultura de desarrollo cientfico. 0.05 1 0.05
TOTAL 1.00 2.35
CALIFICAR ENTRE1 Y4
Se considera que el sector NO est en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
utilizando las fortalezas para enfrentar las debilidades.
MATRIZ DEEVALUACION DEFACTORES INTERNOS - EFI
1 = Debilidadmayor
2 = Debilidadmenor
3 = Fuerza menor
4 = Fuerza mayor
El anlisis sectorial a trves de la matriz EFI arroja el resultado:
Cuadro No. 17: Matriz de Evaluacin de Factores Internos EFI del Sector
Farmacutico Nacional

170

4.5.1 Anlisis de Resultado de la Matriz EFI

El sector farmacutico nacional cuenta con sustanciales fortalezas, tales como: una
extensiva cartera de medicamentos, capacidad de produccin no aprovechado an, y en la
mayora de los casos modernas instalaciones con certificaciones ISO. stas coexisten con
diversas debilidades, como por ejemplo la dificultad de incursionar en el nicho de los
medicamentos biolgicos, la falta de una casa matriz que les puede provisionar con
personal altamente capacitado, Know-How de produccin y la obtencin de las normas
internacionales de G.M.P. y dems buenas prcticas.
Tomando en cuenta todos los factores mencionados se llega a la conclusin que la industria
nacional presenta resultados abajo del promedio, con un valor de 2.35. Esto indica que por
el momento las fortalezas no son suficientes para mitigar las debilidades. No obstante el
actual gobierno est buscando maneras de revertir esta situacin, buscando un mejor marco
legal para fortalecer la posicin de la industria nacional.

4.6. Matriz de Evaluacin de Factores Externos

La matriz de evaluacin de factores externos EFE, descrita a continuacin revela que tan
preparado est el sector nacional de laboratorios farmacuticos para reaccionar frente al
entorno. Para la preparacin de esta matriz, se han tomado en cuenta todas las
oportunidades y amenazas que salieron del anlisis previo.

171

PESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
OPORTUNIDADES
1. Contar con el apoyo del gobierno quien les asegura cierto nivel de demanda (canal institucional) .Yalgunas otras
oportunidades, como sustitucin de medicamentos importados. 0.06 4
0.24
2. Cuando ENFARMA entre en funcionamiento, empezar subcontratando las instalaciones productivas de los laboratorios
nacionales. 0.05 4
0.20
3. El sector pblico es uno de los clientes ms grandes de la industria farmacutica nacional, con la preparacin suficiente, la
industria nacional tendr siempre una demanda que cubrir. 0.04 1
0.04
4. Preferencia al consumo de productos genricos, especficamente porque sus precios son menores que los medicamentos de
marca, si la tendencia del mercado es optar por los medicamentos ms baratos, este nicho de mercado seguir creciendo. 0.03 2
0.06
5. Por la inestabilidad jurdica en el pas, algunos laboratorios multinacionales podran optar por salir del mercado, por lo tanto una
mayor porcin del mercado de la que pueden tener ventaja los laboratorios nacionales. 0.04 4
0.16
6. La existencia de regulaciones que obliguen a incluir en las recetas el DCI favorece el uso de genricos. 0.05 3 0.15
7. Limitar la participacin de los laboratorios multinacionales en los procesos de compras pblicas. 0.03 2 0.06
8. Emisin de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio), especficamente en la parte relacionada a proteccin de
patentes, lo que permite la produccin de genricos. 0.04 1
0.04
9. La emisin de licencias obligatorias para facilitar la produccin de medicamentos genricos, aun cuando tengan que pagar una
regala al laboratorio dueo de la patente, ayudar a que existan ms molculas genricas para producir. 0.02 2
0.04
10. Falta de reglamentaciones que aseguren la proteccin de datos de prueba y patentes. 0.03 4 0.12
11. Las molculas que ocupan los primeros lugares en el mercado ecuatoriano, son aquellas cuyas patentes vencieron hace varios
aos, por lo que los laboratorios nacionales se pueden dedicar a producir estas molculas. 0.04 3
0.12
12. Al estar relacionado el mercado farmacutico en funcin del crecimiento poblacional, es un mercado en crecimiento. 0.03 2 0.06
13. Mayor accesibilidad de la poblacin al sector de la salud. 0.05 3 0.15
14. Vencimiento de patentes de varios productos originales de laboratorios multinacionales. 0.03 3 0.09
AMENAZAS
1. El cambio de la metodologa en la fijacin de precios, afecta directamente al sector farmacutico nacional, pues las
multinacionales lo hacen solo con el precio FOB con el que ingres al pas. Los laboratorios locales deben presentar todos los
costos de materia prima, gastos administrativos, mrgenes de ganancia, etc. Ycualquier aumento de precios debe estar justificado.
0.04 4
0.16
2. El retraso de la sustitucin de importaciones de medicamentos, no ayuda a los laboratorios nacionales. Esto debido a que las
autoridades del Ministerio de Industria y Produccin (MIPRO) sostienen que todava falta ms tiempo para empezar el proceso
pues se necesita mejorar sus sistemas de competitividad y renovar sus equipos. 0.06 2
0.12
3. Existen profesionales de la salud y pacientes que valoran ms los medicamentos importados. 0.06 3 0.18
4. Se pueden presentar ms fusiones o alianzas estratgicas entre multinacionales que fortifiquen sus posiciones en el mercado. 0.04 4
0.16
5. Los laboratorios multinacionales por su experiencia pueden incursionar fcilmente en otra lnea de negocios como la de los
genricos. 0.04 1
0.04
6. Presencia de productos sustitutos de menor precio. 0.06 2 0.12
7. Aparicin de nuevos competidores en el mercado, especficamente laboratorios multinacionales que producen medicamentos
genricos de marca, aprovechando economas de escala. 0.05 3
0.15
8. Crecimiento de preferencias por medicina no tradicional como medicina china, natural, acupuntura, homeoptica, etc. 0.02 3 0.06
9. Multinacionales incursionando en segmentos de mercado de niveles de precios medio y bajo. 0.05 4 0.20
10. El alto costo de producir en el Ecuador tiene desventaja frente a los laboratorios extranjeros que importan sus productos a
menor costo, ya que al tener una economa dolarizada existe desventaja en relacin a los laboratorios que fabrican sus productos
en pases con monedas fcilmente devaluables. 0.04 1
0.04
TOTAL 1.00 2.76
CALIFICAR ENTRE1 Y4
3 = Eficacia superior media
utilizando las oportunidades para enfrentar las amenazas.
Se considera que el sector est en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
El anlisis sectorial a trves de la matriz EFEarroja el resultado:
1 = Eficacia mala
2 = Eficacia media
4 = Eficacia superior
MATRIZ DEEVALUACION DEFACTORES EXTERNOS - EFE
Cuadro No. 18: Matriz de Evaluacin de Factores Externos EFE del Sector
Farmacutico Nacional

172

4.6.1 Anlisis de Resultado de la Matriz EFE

La conjugacin de las oportunidades y amenazas en este anlisis hace que este sector haya
obtenido una calificacin de 2.76, que es un ndice que supera la media, por lo que las
oportunidades que tiene deben ser aprovechadas y as mitigar las amenazas a las que se
enfrenta, de estas ltimas las ms importantes son la presencia de sustitutos, la poca
confianza que tienen tanto los mdicos como pacientes en los medicamentos nacionales, el
retraso en la sustitucin de importaciones, entre otros. Estas amenazas deben ser
contrarrestadas por las oportunidades con las que cuenta, entre las que bsicamente se
destaca que el gobierno est gestionando mejoras para el sector, lo cual significa una ayuda
constante e importante que debe ser aprovechada.

173

CAPITULO V

ANLISIS DEL PLANTEAMIENTO ESTRATGICO DEL GOBIERNO PARA LA
INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL ECUADOR

5.1. Regulaciones Gubernamentales

Uno de los principales objetivos del actual ejecutivo Rafael Correa ha sido la elaboracin e
implementacin del Plan del Buen Vivir, Smac Kusai mayormente enfocado en el
estrato socio-econmico bajo, que es el que menos acceso tiene tanto a la salud como a la
educacin. Para cumplir este propsito ha utilizado todas las herramientas que tiene a su
alcance como son: el haber creado una nueva constitucin que priorice entre otros este fin,
establecer reglamentaciones especficas en cuanto a salud y educacin, cambios en
infraestructura, y mejoramiento en la matriz energtica, entre las principales acciones que
ha realizado.

Para el presente trabajo, es relevante analizar los cambios y creaciones que el gobierno de
turno realiz en diferentes reas, que afectan directamente al sector salud en el Ecuador, y
cmo estas influyen tanto en la industria nacional como multinacional.

Entre los ms importantes se debe mencionar a la Ley Orgnica de Regulacin y Control
del Poder de Mercado, el Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de Manufacturas
para Laboratorios Farmacuticos, el Reglamento para el de Control de Precios a los
174

Medicamentos y el Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Contratacin Pblica, los cuales sern resumidos y analizados en el presente captulo.

5.1.1. Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado

Para el anlisis respectivo de esta ley, ha sido necesario se resuma lo ms importante que
sta contiene, por lo que los textos fueron tomados directamente del Registro Oficial No.
555 del 13 de octubre del 2011 y constan en el Anexo No. 4 de este trabajo de grado.
89
Sin
embargo como un resumen de esta ley se puede decir que fue expedida con el fin de evitar
la concentracin econmica y el abuso de poder de mercado que se d o pueda presentarse
en el pas; para ello se dispuso una serie de acciones que ayuden a cumplir este fin.

5.1.1.1. Anlisis de la Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado

La Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado, oficializada en octubre
del ao 2011, es una reglamentacin bastante extensa que no tiene relacin nicamente con
el sector farmacutico sino prcticamente con todo el sector productivo del pas, pues en
teora el propsito fundamental de una ley de estas caractersticas es promover un ambiente
que cultive la existencia de mercados en los cuales el consumidor tenga la oportunidad de
escoger el producto ofertado en las mejores condiciones de precio y calidad y pueda optar
libremente por diversas opciones ofrecidas por empresas o agentes econmicos. El
derecho sobre la competencia impulsa decisiones de los empresarios pblicos o privados

89
Registro Oficial; No. 555, Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado; 13 de Octubre del 2011;
175

tendientes a captar el inters del consumidor mediante una produccin realizada de manera
eficiente y competitiva.

Para ello la ley debe ser promotora de un sistema econmico de mercado abierto al ingreso
de empresas que ofrezcan productos similares o sustitutivos a los disponibles. En ese
plano, la regulacin busca mejorar y expandir las empresas en un marco de libertad para
actuar y decidir, sin exclusin de competidores. Y por lo tanto los temas involucrados en
una legislacin tan especializada son muy delicados pues una mala conceptualizacin
puede derivar en distorsiones econmicas que se conviertan en elementos enajenantes de la
inversin, en mecanismos de abuso de poder y corrupcin, en instrumentos
desestabilizadores de las actividades actuales o en herramientas propiciadores de
venganzas y retaliaciones.
90

Por lo mencionado en el prrafo anterior, este anlisis ser ms amplio que para las otras
normativas citadas en la presente tesis, aun cuando en los puntos especficos que se
relacionen a la industria farmacutica se har especial nfasis. Como por ejemplo en lo
mencionado en el artculo 9, inciso 17
91
, sobre el abuso de derecho de propiedad
intelectual, lo que podra interpretarse como un abuso de poder de mercado, cayendo esta
afirmacin sobre los laboratorios farmacuticos multinacionales, que en la mayora de los
casos son los que son dueos de las patentes, y quienes directamente podran verse
afectados por esta afirmacin. Aun cuando por la nulidad que existe en el Ecuador sobre el
respeto a no producir genricos o copias de los productos que tienen patente, ms aun
ratificados por la emisin de licencias obligatorias sobre las patentes de los medicamentos

90
Pachano, Abelardo; 10 de septiembre del 2011;
http://www.elcomercio.com/abelardo_pachano/Inquietudes-nacionales_0_551345012.html
91
El abuso de un derecho de propiedad intelectual, segn las disposiciones contenidas en instrumentos
internacionales, convenios y tratados celebrados y ratificados por el Ecuador y en la ley que rige la materia.
176

producidos por farmacuticas transnacionales. A parte de esto al sector se considera como
un grupo econmico con alta concentracin. La gran cantidad de regulaciones causa entre
otros que los gastos de operaciones se eleven ya que las empresas deben destinar recursos
adicionales a sus departementos legales; se frene las operaciones normales solo por el
hecho de que existen tantas limitaciones que deben ser analizadas antes de actuar, y la
rentabilidad de negocio podra verse afectado negativamente. De esta manera, existen
muchos indicadores que muestran que existen limitaciones que afectan la actividad
econmica del sector.

Otro punto que es importante cuestionar, es la forma de aprobacin de la ley. De hecho, es
interesante saber que esta ley como otras del ao pasado, se las aprob con caracter de
urgencia y no luego de un amplio debate publico. En este contexto el Ejecutivo remite los
proyectos de Ley a la Asamblea Nacional con el carcter de urgente (30 das para su
anlisis y tratamiento), lo que para muchos asamblestas es incmodo, pues una normativa
tan compleja no puede ser revisada en apenas un mes y por lo tanto por el tiempo se
aprueban leyes que no son lo suficientemente cuestionadas. Para estas aprobaciones el
debate debe ser amplio, recoger el criterio de los expertos en la materia, conocer las
experiencias, buenas y malas de otras legislaciones, en fin conseguir que la discusin
enriquezca el contenido y permita la elaboracin de una buena ley. Decisiones tomadas al
apuro por lo general acarrean errores garrafales, y muchas veces irrecuperables. En el caso
especfico de esta ley, decisiones inconsultas pueden daar fuentes de trabajo y afectar en
ltima instancia directamente a los consumidores.

El objetivo de la norma no es eliminar monopolios sino lo que est buscando es regular las
prcticas de abuso del poder del mercado, las que pueden afectar al consumidor.
177

Lo que entonces est haciendo esta ley es controlar las prcticas de los grupos que tienen
una alta concentracin econmica.

Por otro lado esta ley permite que se pudiera excluir de la competencia a monopolios
estatales que hoy existen y de igual manera facilitar la creacin de nuevos, segn lo
considere cualquier gobierno de turno.
92
Aquello garantizar la supervivencia de empresas
pblicas ineficaces y dar va libre a la salida de recursos a travs de nuevas
organizaciones estatales y sus respectivos contratistas. Tambin pudiera restringir y
modificar el nivel de competencia para industrias seleccionadas y para actores de la
economa popular y solidaria
93
En un mundo ideal, esto esquema se aplicara solo cuando
se generan beneficios especficos y medibles que superan los efectos negativos de la
restriccin estatal. Sin embargo se crea tambin una posibilidad de corrupcin, ya que aun
existen muchos negocios que dependen del intercambio de favores.

Adems, parece no tomarse en cuenta el evaluar que pasara si el da de maana, el pas
puede estar en manos de lderes polticos con intereses distintos de la economa popular y
solidaria, quienes contarn con mayores potestades para limitar la competencia y beneficiar
a las industrias de su predileccin. Solo es de imaginarse que pasara si un gran empresario
estara ocupando el cargo en la Presidencia de la Repblica, decidiendo qu industrias
deben o no deben competir. En conclusin, esta ley podra impulsar antiguas prcticas
competitivas locales, donde burcratas y productores se sientan a escoger juntos a los
ganadores y los perdedores del proceso productivo.

92
Art. 28, Punto 1 - Ser admisible el establecimiento de restricciones a la competencia mediante resolucin
motivada de la Junta de Regulacin por razones de inters pblico,, para el desarrollo de un monopolio
estatal a favor del inters pblico. El Art. 35 determina la formacin de la Junta de Regulacin.
93
Art. 28, Punto 5 - Para la implementacin de iniciativas de accin afirmativa a favor de la economa
popular y solidaria.
178

Aquello limitara la competencia empresarial en lugar de ampliarla, objetivo contrario de
aquel que debera buscar una ley de este tipo.

Es por lo anteriormente mencionado, que es riesgoso que indirectamente se le conceda a la
administracin poltica del pas, atribuciones para que l pueda modificar la competencia
en el mercado argumentando razones de inters pblico
94
, o que al superintendente
(designado por una terna enviada por el Ejecutivo), se le otorguen facultades en extremo
indagadoras
95
, las que lo convertirn en uno de los funcionarios ms poderosos del pas.
Tampoco es conveniente autorizar al Presidente, aunque sea excepcional y temporalmente,
para definir polticas de precios ni para la proteccin de la produccin nacional y la
sostenibilidad de la misma
96
; pues ello puedes causar distorsiones en el mercado y severos
perjuicios a los comerciantes que se encuentran en desventaja, frente a los que el
Presidente favorezca con su poltica de precios. En un pas pequeo como Ecuador, si se
sospecha que una empresa multinacional abusa de su poder de mercado, una buena opcin
es la revisin de aranceles y auditar sus importaciones, pero a diferencia de ello, esta ley
propone el control de precios, un mecanismo mucho menos eficiente.
97

Un tema analizado por los expertos que esta ley parece adolecer es la discrecionalidad que
presenta, pues en algunos artculos como por ejemplo en el Articulo 28, inciso 4, donde la
Junta de Regulacin, mediante decreto podr restringir la competencia, en cualquier sector
de la economa "para el desarrollo tecnolgico e industrial de la economa nacional"
98

94
Artculos 28 y 29.
95
Artculos 36 44.
96
Artculo 32. Corresponde a la Funcin Ejecutiva, de modo excepcional y temporal, mediante Decreto
Ejecutivo, la definicin de polticas de precios necesarias para beneficio del consumo popular, as como para
la proteccin de la produccin nacional y la sostenibilidad de la misma.
97
Spurrier Baquerizo, Walter; 20 de septiembre del 2011;
http://www.elcomercio.com/walter_spurrier/plumazo_0_557344464.html
98
Articulo 28
179

Cada una de las medidas mencionadas en el Articulo 28 podrn afectar cualquier campo
de operacin de la industria farmacutica sin que ellos tengan control sobre los procesos.

Por otro lado, la preferencia especial al sector pblico est tambin muy presente en esta
ley, ya que establece diferencias entre las empresas pblicas y las privadas, lo que se
explica en el artculo 28. All se determina que el presidente, mediante Decreto Ejecutivo,
podr restringir la competencia cuando haya razones de inters pblico (cinco casos)
99
.
Dos de los incisos sealan que ser factible tomar la decisin cuando se busque el
desarrollo de los sectores estratgicos y para la prestacin de servicios pblicos dentro de
Ecuador. Esto, segn Roberto Aspiazu, director ejecutivo del Comit Empresarial
Ecuatoriano, hace a la norma discriminatoria, porque le da mayores ventajas al sector
pblico frente al privado. La molestia de los empresarios se centra, adems, en que a travs
de la decisin presidencial se podr crear ms empresas estatales de las que hoy existen, en
sectores totalmente diversos, que contarn con la proteccin legal y tributaria que no
cuentan las del sector privado.
100
Al ser esta una accin discriminatoria es adicionalmente
inconstitucional como otras citadas en el artculo 49 donde se le concede a la
Superintendencia de Control, la facultad para requerirle a cualquier persona la exhibicin
de todo tipo de informacin o documento, o realizar inspecciones sin previa notificacin y
tomar documentos e informacin a su arbitrio; esto viola varios de los derechos de libertad
e intimidad.

Algo que tambin es importante resaltar, es que esta ley es demasiado punitiva, as en el
octavo inciso del artculo 77, se seala que la Superintendencia de Control del Poder de

99
Artculo 28
100
http://www.elcomercio.com/negocios/puntos-polemicos-proyecto-Ley-Antimonopolio_0_549545197
.html, 07 de septiembre del 2011.
180

Mercado podr imponer multas a las empresas de manera sucesiva e ilimitadamente en
caso de reincidencia. Con este artculo, una decisin de la autoridad podra determinar la
desaparicin de una empresa de manera automtica, segn fuentes de la Cmara de
Industrias y Produccin. El proyecto de Ley determina sanciones que van del 8% al 12%
del volumen de las ventas totales de la empresa de acuerdo con las infracciones que
comete, y stas se clasifican en leves, graves y muy graves. Sin embargo, segn los
empresarios, no se tipifica en la ley las infracciones de manera clara ni se respeta la
presuncin de inocencia.
101

Por el prrafo anterior, es muy importante plantear aqu una reflexin, sobre si es
conveniente disponer de una ley que tenga una visin punitiva como esta, que ponga
acento en los castigos a las empresas que tienen poder de mercado, o hubiera sido ms
aconsejable estructurarla con incentivos para el ingreso de competidores que obliguen a los
actuales productores a ser eficientes y respetuosos del consumidor. Las dos formas de
mirar el tema llevan a metas distintas. La primera construye un sistema represivo que se
basa en el temor al castigo y que tiende a ocultar acciones desleales. Incluso puede
degenerar en prcticas reidas con la moral. La otra hace transparentes las deficiencias
empresariales o las condiciones de un mercado y pone en jaque a los ineficientes u
oportunistas.

La Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder de Mercado tiende a ser de carcter
punitiva y hasta podra ser interpretada como desalentadora, ya que por la discrecionalidad
de su contenido podra servir para que los gobiernos de turno la puedan usar para amenazar
y chantajear a todos los operadores econmicos pequeos, medianos y grandes de acuerdo

101
Idem
181

a sus intereses polticos y sesgos ideolgicos, o segn esquemas que no se dirigen a
corregir los defectos del sistema, o a propiciar condiciones que eviten el monopolio, sino a
combatir un rgimen econmico, lo que en ltima instancia ira en contra de los
consumidores.

5.1.2. Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de Manufacturas para
Laboratorios Farmacuticos

Este reglamento fue expedido el 27 de octubre del 2010 y publicado en el Registro Oficial
No. 359 del 10 de enero del 2011, el cual tiene como objetivo fundamental el establecer
como requisito para obtener el registro sanitario, el Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM), siendo este reglamento de obligatorio cumplimiento para los
laboratorios farmacuticos. Al igual que para los otros reglamentos analizados, previo al
anlisis se citarn los aspectos ms importantes, los cuales fueron tomados directamente
del registro oficial mencionado, y se encuentran expuestos en el Anexo No. 5.
102

5.1.2.1. Anlisis del Reglamento Sustitutivo de Buenas Prcticas de Manufacturas
para Laboratorios Farmacuticos

Al ser la industria farmacutica la industria que tiene una relacin directa con la vida de las
personas, es importante que exista una garanta que los productos que all se fabrican y
comercializan cuenten con la seguridad y eficacia para ser usados y sobre todo que den los
resultados esperados. En cierta manera la exigencia de que esto se cumpla, es lo que est

102
Registro Oficial No. 359; Reglamento Sustitutivo del Reglamento de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM) para Laboratorios Farmacuticos; 10 de Enero del 2011.
182

contemplado en el Reglamento de Buenas Prcticas de Manufacturas, el cual es obligatorio
para cualquier laboratorio que fabrique, almacene y maquile medicamentos, como
producto terminado, semielaborado o acondicionado, en empaque primario o secundario en
el Ecuador.

Para los productos farmacuticos que vienen de laboratorios multinacionales, el
cumplimiento a este reglamento no es algo nuevo, pues para la produccin y testeo de sus
medicamentos es indispensable que se cumpla a cabalidad las normas de Good
Manufacturing Practices o Normas GMP Globales, las cuales inclusive son ms estrictas
que las normas de BPM locales, ya que esto simplemente garantiza la calidad de los
productos. Es importante resaltar que las normas de BPM o GMP no son instrucciones
prescriptivas sobre la manera de fabricar los productos, sino son una serie de principios
generales que deben observarse durante la fabricacin, por lo que cuando una empresa
tiene inmerso en sus prcticas comunes un programa de calidad, puede haber muchas
maneras para aplicar las GMP, solo que es responsabilidad de la organizacin el
determinar el proceso de calidad ms efectivo y eficiente; y esto es lo que tienen que hacer
los laboratorios ecuatorianos.

A continuacin algunos requerimientos que estaran contenidos dentro de las normas de
BPM:
103

Todos los procesos crticos deberan validarse para garantizar la coherencia y el
cumplimiento de las especificaciones que deben cumplirse.

103
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/PostmarketRequirements/QualitySyst
emsRegulations
183

Los procesos de fabricacin deben ser controlados y cualquier cambio en el proceso
tiene que ser evaluado. Los cambios que tienen un impacto sobre la calidad del
medicamento tienen que ser revisados.
Las instrucciones y procedimientos tienen que estar descritos en un lenguaje claro y
sin ambigedades, es decir aplicar Buenas Prcticas de Documentacin y Archivo.
Las personas que actan en los diferentes procesos deben estar capacitados para
llevar a cabo y documentar los procedimientos.
Los registros ya sea que se realicen de forma manual o por instrumentos, durante la
fabricacin de la droga, deben demostrar que todos los pasos requeridos en cada
uno de los procedimientos definidos y las instrucciones son en realidad ejecutados
y que la cantidad y la calidad de los medicamentos fueron los esperados. Las
desviaciones tienen que ser investigadas y documentadas.
Los registros de fabricacin (incluyendo la distribucin) deben registrar la historia
completa de un lote de produccin, dando las facilidades de comprensin y
accesibilidad para ser rastreados si fuera necesario.
En el caso de que se presenten quejas sobre medicamentos comercializados, stas
deben servir para hacer un exmen de las causas de los defectos de calidad y para
tomar medidas apropiadas con respecto a los medicamentos defectuosos para
prevenir su repeticin.

Por todo lo anteriormente expuesto, es bsico que sea parte fundamental y tcita de los
diferentes procesos de produccin de medicamentos en nuestro pas el incluir las BPM,
esto con el tiempo har que tanto los profesionales de la salud como los pacientes
adquieran confianza en los medicamentos genricos producidos localmente. Y si es el
deseo del gobierno el desarrollar en el pas la produccin de medicamentos, los
184

laboratorios nacionales deben tomar estas regulaciones como una prctica que dar valor
agregado a sus medicamentos y por ende verlo como un factor que causar incremento en
sus niveles de venta.
5.1.3. Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de Precios de los
Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijacin y Revisin de Precios

Con fecha 16 de mayo del 2011 se expide el Reglamento General para la Fijacin,
Revisin y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano. Adicionalmente
el 30 de agosto del mismo ao fue publicado bajo Resolucin 003-2011 el instructivo
correspondiente, que fija la forma de la aplicacin.

Al igual que en el punto anterior antes del anlisis respectivo es necesario citar los aspectos
ms relevantes de cada una de estas reglamentaciones, los cuales han sido tomados
directamente tanto del Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de los
Precios de los Medicamentos de Uso Humano
104
as como del Instructivo para Fijacin y
Revisin de Precios de Medicamentos que estn incluidos en el Anexo No. 6 de este
trabajo.
105

5.1.3.1. Anlisis del Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de los
Precios de los Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijacin y Revisin
de Precios

104
Registro Oficial No. 460; Reglamento General para la Fijacin, Revisin y Control de los Precios de los
Medicamentos de Uso Humano; 01 de Junio del 2011.
105
Resolucin 003-2011; Instructivo para Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos; 30 de Agosto del 2011
185

En el Ecuador el organismo encargado de fijar los precios de los medicamentos es el
Ministerio de Salud Pblica, a travs del Consejo Nacional de Fijacin y Revisin, quien
controla y regula la salud y toda actividad relacionada con ella con el afn de garantizar a
la poblacin el derecho de obtener cantidad, calidad y precios justos en los medicamentos
que necesite.

El Estado opt por implementar este nuevo reglamento, a pesar que la variacin de precios
en las medicinas en el periodo 2006 al 2010 es muy pequea como lo muestra el siguiente
grfico.

Es por eso que desde junio del 2011 se encuentra publicado el Reglamento para la Fijacin,
Revisin y Control de Precios de los Medicamentos, el cual ha sufrido muchas crticas,
pues ni para el sector de laboratorios nacionales, as como tampoco para los laboratorios
multinacionales es un mecanismo que incentive la comercializacin de medicamentos. La
severa restriccin en mrgenes de comercializacin puede inducir a las farmacias a
Grfico No. 18: Precio promedio de venta de Laboratorios
Nacionales Ecuador vs. Resto del Mundo (en USD por unidad)
Fuente: International Marketing Services

186

abastecer7se de los productos ms caros, puesto que el margen en los ms baratos no
necesariamente cubre sus costos. Por otro lado la fijacin de precios muy bajos y de
mrgenes de distribucin restrictivos puede acarrear desabastecimiento de los
medicamentos que no tengan mrgenes interesantes para el laboratorio importador o
productor. Al estar sujetos a drsticos controles en sus mrgenes, los accionistas de los
laboratorios nacionales podran verse alentados a cerrar, y redireccionar sus capitales y
conocimientos a reas ms rentables. De la misma manera para los laboratorios
farmacuticos multinacionales, quienes por el control de precios presentan prdidas
recurrentes en sus ejercicios econmicos, resultados que son controversiales para el SRI,
ya que no es admisible que una compaa se mantenga en el pas si no es rentable, adems
que ocasiona que sus recaudaciones fiscales sean menores. Esto tampoco es admisible para
las casas matrices de dichos laboratorios, quienes pueden tomar la decisin de sacar sus
operaciones del Ecuador.

Para la Asociacin de Laboratorios Farmacuticos Ecuatorianos (ALFE) es evidente que
este reglamento constituye una importante barrera para la expansin de mercado de la
produccin nacional. Y las observaciones ms importantes que se realizan al mismo son, la
inclusin de las muestras mdicas como gastos, la definicin de medicina estratgica, las
certificaciones de precios FOB a los productos importados, las sanciones para las empresas
que no entregan informacin, entre otras. Es ms en referencia a los puntos ms
importantes en los que se ven afectados como sector, realizaron un pedido formal a la
Ministra de Industrias y Productividad con fecha 28 de junio del 2011, aun cuando no se
haya tenido una respuesta favorable a este requerimiento hasta el momento. Entre las
principales solicitudes estn:
106

106
http://www.alfecuador.com
187

Considerar que como principio los medicamentos no estratgicos sean aquellos que
sean elaborados en el pas y los estratgicos sean aquellos que no se elaboren en el
pas.
Que para la medicin del grado de concentracin de la oferta de medicamentos, se
considere solamente el ndice de Herfindahl-Hirschman (HHI).
Con respecto al numeral 8 del Artculo 14, solicitaron se aclare quin es el
proveedor, sugirieron que el proveedor sea la empresa que factura el envo de la
materia prima o principio activo, y por lo tanto, ese sera aquel que emita la
certificacin.
Se recomend a las autoridades que en la elaboracin del instructivo observen que
la emisin de los certificados FOB, deben ser emitidos por el proveedor de la
materia prima que representa la mayor proporcin en la composicin del
medicamento. Y de requerirse certificaciones FOB de otros insumos, se solicita se
tomen en cuenta a aquellos que equivalen o sean iguales a los costos de la materia
prima.
Sugieren que la comparacin de los precios se establezca con anteriores fijaciones a
las de este reglamento, asimismo que al momento de la comparacin se realice
genrico con genrico y marca con marca; y no genrico con marca o viceversa.
En el artculo 17 del Reglamento a la Ley Orgnica de Salud, se establece la
promocin de productos de consumo humano, por lo cual recomiendan que se fijen
unidades, cupos y/o porcentajes, para que de esta manera se pueda hacer la entrega
de los productos por parte de las empresas para as poder promover el uso de los
mismos, solicitan que se considere como porcentaje el mximo del 10% de la venta
neta.
188

Recomiendan que la comparacin que se quiere tomar como referente en el
numeral quinto, debe ser nicamente con los mismos proveedores de materia prima
e insumos, y no pueda existir comparacin con diferentes proveedores. Adems, las
comparaciones deben ser del mismo ao.
Recomiendan definir, aclarar y especificar cules sern las bases de los criterios
para el Rgimen de fijacin Directa de Precios, ya que el artculo referente, no da
mucha informacin sobre el tema.
Solicitan se aclare estos artculos, porque estn conscientes que si el laboratorio no
cumple con la informacin requerida dentro del plazo establecido (y ms aun
sabiendo que en algunos de los casos la informacin no la proporciona el
laboratorio) el precio se lo fijaran de manera directa.

Como se puede ver en los prrafos anteriores, esta normatividad afecta negativa y
fuertemente tanto al sector farmacutico nacional como multinacional, sin que exista una
solucin para minimizar este impacto.

5.1.4. Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Contratacin Pblica

El Sistema Nacional de Contratacin Pblica, es el entorno donde se encuentran la
demanda y oferta, quiere decir empresas interesadas en ofrecer sus bienes y/o servicios y el
estado o las instituciones que lo representan. Estn sujetos a esta ley los Proveedores del
Estado y las Entidades Contratantes, segn el numeral 28 del artculo 6 de la Ley Orgnica
del Sistema Nacional de Contratacin Pblica LOSNCP un proveedor "Es la persona
natural o jurdica nacional o extranjera, que se encuentra inscrita en el Registro nico de
189

Proveedores, RUP, de conformidad con esta Ley, habilitada para proveer bienes, ejecutar
obras y prestar servicios, incluidos los de consultora, requeridos por las Entidades
Contratantes
107

De la misma manera que en las reglamentaciones anteriores se ha tomado directamente del
texto de la ley y reglamento las partes ms importantes relacionadas a la industria
farmacutica previo a su anlisis y stas estn mostradas en el Anexo No. 7.
108

5.1.4.1. Anlisis Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Contratacin Pblica

La creacin del Instituto Nacional de Contratacin Pblica INCOP, fue dada con el
principal objetivo de controlar las compras del estado, y minimizar la corrupcin existente
en este tipo de procesos, este es un trabajo que lleva tiempo y que aun no est concluido.

Por otro lado algo que si es palpable que se haya logrado con la normatividad de estos
procesos de compras corporativas, es que la atencin que ahora se presta a las diferentes
unidades de las entidades estatales que realizan las compras es mejor y lo ms importante,
ya son tomadas en cuenta. Especficamente si se analiza a las unidades que requieren
suministro de medicamentos. Antes los laboratorios no prestaban suficiente atencin a las
unidades que eran muy pequeas, pues por los altos costos incurridos los laboratorios se
negaban a atender. Bajo la actual administracin tienen la obligacin de suministrarlos con
medicinas. Segn lo recabado en una entrevista a un representante de un laboratorio

107
http://www.compraspublicas.gob.ec
108
Registro Oficial No. 395; Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica; 04 de agosto del 2008
190

farmacutico, l comenta que antes tena como 220 clientes institucionales, ahora cuenta
con casi 600 clientes, esto debido a que el Ministerio de Salud abarca 2074 unidades que
compran de los cuales 292 tienen autonoma presupuestaria; 94 unidades del IESS, 3 del
ISSPOL y 1 del ISSFFA, y aunque este laboratorio no est presente en todos las subastas,
cuando ha sido adjudicado debe cubrir a todas las unidades que requieran del
medicamento.

Algo que es importante resaltar es que en un inicio la compra de medicamentos no estaba
normada por la Ley Orgnica del Sistema de Contratacin Pblica, ya que esta ley
regulaba los procedimientos de contratacin para adquisicin o arrendamiento de bienes,
ejecucin de obras y prestacin de servicios, y los medicamentos no caan en ninguna de
estas categoras. Sin embargo en el artculo 2 ya se menciona que el gobierno dictar un
rgimen especial que regir la adquisicin de frmacos, rgimen que posteriormente fue
establecido, y que hasta agosto del ao anterior fue modificado, segn las diferentes
tonalidades y formas que la actual administracin ha querido ir dando a esta ley.

Por otro lado, una ventaja importante que este proceso ha conseguido para el pas es lograr
un ahorro en las compras especficamente de medicamentos, ya que al hablar de subasta
inversa, necesariamente los precios son ms bajos que si la compra se realizara a travs de
otro proceso, por ejemplo en la ltima subasta realizada en octubre del ao anterior, el
ahorro total fue de casi USD 240 millones de los mil millones asignados, en este proceso
se adjudicaron ms de 398 millones.
109

109
http://www.compraspublicas.gob.ec/incop/index.php/agencias-de-informacion/boletines-de-prensa/
191

En todo el ao 2011, la rebaja presupuestaria conseguida por este proceso de subasta
inversa fue como se muestra a continuacin:
Cuadro No. 19:

Lo que se debe tener muy en cuenta es que este ahorro es importante para el estado,
siempre y cuando la calidad de los medicamentos que se estn negociando sea garantizada,
pues al tratarse de compra de medicamentos, no es cualquier bien el que se negocia ya que
est en relacin directa con la calidad de vida de la poblacin y lastimosamente, este es un
tema que si se encuentra cuestionado en el Ecuador.

Continuando con el anlisis, hay que tener en cuenta que tanto la reglamentacin que est
sustentando los procesos de compras pblicas, as como los diferentes pliegos que son
elaborados por las instituciones pblicas que demandan los medicamentos, tienen como
objetivo favorecer a las empresas de menor tamao y de origen nacional. Esto es muy
perceptible, por tanto estas compaas mencionadas, ya cuentan con ventajas en su
puntuacin en los procesos de compra, lo que frecuentemente significa la exclusin de los
laboratorios grandes y multinacionales. Esta ventaja est propuesta con el fin de fomentar
la produccin y el desarrollo nacional. Esto no solo garantiza que la industria nacional
tendra mercado para ofertar sus productos, sino que impulsara a que los laboratorios
nacionales traten de cumplir con todas las reglamentaciones para poder participar con
DETALLE VALOR USD
Total Presupuestado $ 10.197.930.319,84
(-) Publicacion $ 4.696.690.403,26
(=) Base Calculo Rebaja Presupuestaria $ 5.501.239.916,58
Rebaja Presupuestaria $ 340.560.626,04
% Rebaja Presupuestaria 6,19%
Fuente: www.compraspublicas.gob.ec
REBAJA PRESUPUESTARIA 2011
192

seguridad como proveedores del estado. En el siguiente cuadro se puede ver los
porcentajes de compras por tamao de proveedor.

Cuadro No. 20: Porcentaje en las Compras Pblicas 2011 por Tamao de Proveedor

Si se revisa el cuadro de proveedores, que disponen del certificado sanitario de provisin
de medicamentos (Anexo No.8), con corte al 27 de febrero del 2012, se visualiza que la
mayora de los 147 proveedores que constan a esa fecha, son laboratorios y distribuidores
de niveles microempresa y pequeas empresas nacionales.
110
Cabe mencionar que contar
con este certificado, despus de tener el RUPM, Registro nico de Proveedor de
Medicamento, es el primer requisito para poder participar en un proceso de subasta
inversa.

Durante Febrero del 2012, la Asamblea Nacional instaur el segundo debate del proyecto
de Ley Orgnica Reformatoria a la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin
Pblica.

110
http://www.msp.gob.ec/index.php/Certificados/sugmi.html
TIPO DE
PROVEEDOR
MONTO %
Grande Empresa $ 1.608.154.090,00 32,41%
Mediana Empresa $ 726.034.195,60 14,63%
Microempresa $ 1.590.925.458,00 32,06%
Pequea Empresa $ 1.036.077.108,00 20,88%
PORCENTAJE EN COMPRAS
PUBLICAS POR TAMAO DEL
PROVEEDOR
Fuente: www.compraspublicas.gob.ec
193

Segn la opinin del asamblesta Virgilio Hernndez antes del ao 2008, la contratacin
pblica estaba marcada por la discrecionalidad, el desperdicio de los recursos pblicos y la
corrupcin, pues segn datos de la antigua Comisin de Control Cvico de la Corrupcin,
las empresas reservaban el 8% de sus presupuestos para la coima en la adjudicacin de
obras, ahora se puede afirmar que la situacin es diferente.
111

Para garantizar esta transparencia, se establece la obligatoriedad de publicar en el portal la
informacin relevante mnima y necesaria. Mediante este proceso de registro de
informacin los proveedores tendrn una herramienta para la supervisin y seguimiento de
los procesos. Por otro lado existe la obligacin para las entidades contratantes de publicar
los proyectos de pliegos precontractuales, incluyendo los trminos de referencia, la
informacin tcnica, econmica y legal requerida en un proceso, por lo menos con 10 das
hbiles antes de la fecha prevista para la convocatoria a los oferentes.

5.2. Anlisis de la Empresa Estatal ENFARMA - EP

Una parte importante dentro del plan de desarrollo del gobierno es la creacin de la
Empresa Pblica de Frmacos ENFARMA. Dado que la descripcin de la empresa se
realiz en el tercer captulo, aqu se plasma nicamente el anlisis correspondiente.

ENFARMA, conduce las actividades a travs de toda una cadena de valor: innovacin,
operaciones, marketing, distribucin ventas y servicio. Esta empresa tiene su propio
portafolio de 84 productos y clientes, canales de marketing y de distribucin, as como

111
http://www.confirmado.net/politica/295-politica/13101-asamblea-debatira-el-sistema-de-contratacion-
publica, Jueves 02 de febrero del 2012.
194

prximamente instalaciones de produccin. Actualmente se encuentran realizando estudios
para la construccin de la primera planta productora de medicamentos genricos y de
origen natural. Y, lo ms importante, posee una misin y visin bien definida. Adems a
travs de la importacin de medicamentos cubanos
112
ofrece mayor oferta para el
tratamiento de enfermedades. Estos ejemplos muestran la fuerza de penetracin que tiene
la nueva empresa estatal, aunque no posee todava plantas de produccin, se maneja a
travs de eficientes estrategias para ingresar al mercado. Tomando en cuenta los
ambiciosas objetivos y la abundante liquidez en la caja fiscal, la perspectiva de la empresa
es buena. Es importante mencionar que si el impacto en el mercado es similar al Banco del
Seguro Social, que hoy da ya ocupa una tercera parte del mercado para prstamos, la
proyeccin que se prev para ENFARMA ser tambin exitosa. Este xito podra provocar
que los competidores, especialmente las farmacuticas multinacionales, suavizaran su
cuota de mercado. Es obvio que los pacientes preferirn medicamentos de mayor calidad y
eficacia a un menor precio, lo que har que las ventas de otros laboratorios disminuya.
Otro escenario puede ser que el mercado total crezca, ya que por la mayor provisin de
medicamentos, la poblacin incluya el concepto prevencin lo que generara mayor
demanda de medicinas y por ende mayor dinamismo en el mercado.

Una preocupacin surge del mecanismo de produccin. Segn la informacin disponible
van a producir medicamentos que no son rentables o muy difciles de producir para la
industria local. Esto abre la puerta para que futuros gobiernos se enfrenten con la necesidad
de pagar una compensacin sustancial a la empresa estatal incluso cuando el desempeo
sea desequilibrado.

112
http://ecuadorinmediato.com/index.php?module=Noticias&func=news_user_view&id=170022&umt=enfa
rma_entrega_medio_millon_vacunas_al_programa_ampliado_inmunizacion_informa_victor_quirola,
Mircoles 28 de marzo del 2012.
195

Queda claro que el impacto econmico de ENFARMA ser muy grande, cuando la
empresa en el 2014 cumplir su visin: Ser la principal proveedora de medicamentos de las
instituciones pblicas de Salud del Pas. Dentro de la industria existe actualmente mucha
incertidumbre si el manejo ser tal, como la pagina web describe. Sin embargo es necesario
adelantarse a los hechos y estar preparados para enfrentar los retos que se presentarn.

5.3. Conclusin Final

En la actualidad la mayora de las empresas farmacuticas tienen unidades organizativas
para la planificacin estratgica del impacto gubernamental de las leyes y reglamentos
descritos en este captulo. Todos ellos - Ley Orgnica de Regulacin y Control del Poder
de Mercado, Reglamento de B. P. M. para Laboratorios Farmacuticos, Reglamento para la
Fijacin, Revisin y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano y el
Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica
son crticos si hay que traducir unos ambiciosos y grandiosos objetivos estratgicos en
acciones y realidades teniendo estas regulaciones de por medio.

Para muchas empresas, el proceso de aprendizaje de la nueva legislacin enfatiza el iniciar
cualquier actividad con una primera fase en un nuevo proceso de gestin: la traduccin de
la visin interna y las estrategias, en objetivos e indicadores que ayuden a alcanzar el
rendimiento financiero que esperan tener los shareholders y por el otro lado los
participantes externos de la organizacin, como el estado y la sociedad que espera un
aumento de su bienestar. Sin embargo, a menos que se dirijan importantes recursos
196

financieros y humanos hacia la aplicacin y el cumplimiento de las leyes formuladas, estos
seguirn siendo unos objetivos distantes, no unas metas tangibles de la organizacin.
El posible camino sera entonces, establecer metas a mediano plazo para por ejemplo
cumplir con las exigencias de las Buenas Prcticas de Manufacturas, y especificar metas a
corto plazo a lo largo del camino, para que as la industria se comprometa con la
consecucin del objetivo estatal el establecimiento de una economa social, solidaria y
sostenible del cual son tambin responsables.

197

CAPITULO VI

DISEO ESTRATEGICO PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN EL
ECUADOR, PERIODO 2012 - 2014

Hubo una poca en que la medicina era una ciencia artesanal, que utilizaba unas pocas
herramientas para la cura. Pero desde no ms de quinientos aos, gracias a los notables
avances cientficos y tcnicos que vienen producindose, la medicina se volvi una
disciplina tecnolgica. Esto significa que las expectativas de vida subieran
significativamente y que curaciones que antes hubieran sido milagrosas hoy sean
cotidianas. Obviamente, esta no es una historia cerrada y todava queda mucho por hacer,
pero avances como la ciruga robtica en la que el mdico trabaja desde una consola de
realidad virtual y opera a kilmetros de distancia o equipos de resonancia magntica que
detectan tumores en tejidos blandos son muy significativos.

Como se ha mencionado en el pargrafo anterior, el sector de salud no solo comprende los
farmacuticos que suministran medicamentos a los hospitales que a su vez las entregan a
sus pacientes. Es un mercado mucho mayor que involucra a miles de personas, cientficos
de varias disciplinas, varias dcadas de tecnologa y recin en los ltimos aos la
biotecnologa y la nanotecnologa. Por eso los estados se esfuerzan de no nicamente
importar tecnologa, sino hacen todo lo posible para desarrollarla en su propio territorio.

198

6.1. Definicin y Evaluacin de Estrategias

Para seleccionar las mejores estrategias de avanzar con el progreso cientfico, se
desarrollarn dos matrices, la primera de FODA y la segunda de la Priorizacin de
Estrategias. El anlisis FODA tiene como objetivo de identificar las distintas estrategias y
la segunda es empleada para encontrar el mejor orden posible de implementacin.

6.1.1. Matriz FODA

Tomando en cuenta los resultados de los anlisis FODA de los captulos tres y cuatro de
los dos sectores nacional y multinacional, la industria farmacutica ecuatoriana tiene en su
conjunto las siguientes fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas, mismas que
sern conjugadas para la elaboracin de las estrategias a aplicarse en este sector:

6.1.1.1. Fortalezas

El pas cuenta con canales de distribucin de amplia cobertura y eficacia. Existen
numerosos laboratorios, las casas de representacin farmacutica tambin son
operadoras logsticas.
Amplio portafolio de medicamentos con diferentes precios.
Todos los laboratorios estn obligados a implementar las polticas de G.M.P., sean
globales o locales y cuentan con mayor experiencia en lo relacionado a produccin.

199

6.1.1.2. Oportunidades

Mayor oferta de medicamentos biotecnolgicos.
Innovacin tecnolgica en todos los campos.
El boom petrolero con sus altos precios que bordean los 90 USD por barril hace
factible que el estado pueda mantener su nivel actual de gastos e inversiones. Ser
un panorama favorable al incremento en el consumo de medicinas tanto del sector
privado como pblico.
113

El nivel de inversin se ha elevado, sobre todo en apoyar a un mayor conocimiento
tcnico de medicamentos, haciendo que nuevos competidores puedan entrar a esta
industria.
El crecimiento poblacional hace que el mercado sea ms grande y por lo tanto la
demanda interna sea mayor, ms aun con la mayor accesibilidad al sector de la
salud.
El sector pblico es uno de los clientes de la industria farmacutica, que cada ao
puede demandar cerca de US$ 300 millones, constituyndose como una gran
oportunidad para el crecimiento de la venta de los laboratorios.
Por primera vez en varias dcadas una administracin poltica se mantiene en el
poder por varios aos, logrando avances significativos en la consolidacin de las
regiones, equilibrando ms a los diferentes niveles socioeconmicos y fortaleciendo
el aparato estatal del pas.
Mayor accesibilidad de la poblacin al sector de la salud.
El sector cuenta con todo el apoyo del gobierno actual.

113
http://www.bce.fin.ec/resumen_ticker.php?ticker_value=petroleo, Fecha de Consulta:14.08.2012
200

La emisin de licencias obligatorias para facilitar la produccin de medicamentos
genricos, aun cuando tengan que pagar una regala al laboratorio dueo de la
patente, ayudar a que existan ms molculas genricas para producir.

6.1.1.3. Debilidades

Al ser el Ecuador un mercado pequeo, los laboratorios farmacuticos no cuentan
con una gran capacidad instalada de produccin ni grandes reservas de liquidez.
Los resultados de avances cientficos podrn tardar en llegar al pas y ser incluidos
en la vida diaria de sus habitantes.
El pas est recin atravesando por la curva de aprendizaje, cuando los laboratorios
multinacionales a nivel mundial, manejan este Know-how ya por varios aos.
Para fomentar la produccin del sector farmacutico, en el pas se necesita
subvenciones estatales.
No contar con la tecnologa que cuentan los laboratorios multinacionales para la
produccin de medicamentos.
La validacin de mtodos de fabricacin, estudios de estabilidad, sus programas de
autocontrol y frmacovigilancia as como la calificacin de equipos no es efectiva.
No mantener una cultura de desarrollo cientfico.

201

6.1.1.4. Amenazas

La tarea de contar con una fabricacin nacional autnoma y suficiente, ser un
proceso largo y costoso, y si los prximos gobiernos no ponen el mismo empeo o
la asignacin de recursos como la actual administracin, afectara al desarrollo de
este sector.
Inseguridad jurdica, ya que prcticamente todos los aos se introducen nuevas
reglas (fijacin de precios, subastas inversas, polticas tributarias y de
recaudaciones). Debido a que es muy difcil proyectar el comportamiento del
aparato estatal, las inversiones extranjeras se encuentran en un nivel bastante bajo.
Emisin de regulaciones estatales, como ejemplo la ley de poder de mercado
(antimonopolio), especficamente en la parte relacionada a proteccin de patentes.
As como la falta de reglamentaciones que aseguren la proteccin de datos de
prueba y patentes.
Contrabando de medicinas.
El alto costo de producir en el Ecuador, ya que no es posible devaluar la moneda
local para fortalecer las exportaciones.
La falta de un alto nivel de educacin en el pas, es una gran amenaza, teniendo en
cuenta que pases con los que limita el Ecuador como Per y Colombia, tienen
mayor posibilidad de invertir recursos en este sector y desarrollar a mediano plazo
productos con una competitividad superior, quitando participacin de mercado a los
productos farmacuticos locales.
El posicionamiento que tienen actualmente los medicamentos nacionales como
productos de baja calidad y poca efectividad.
202

Tener regulaciones que obliguen a los profesionales de la salud a recetar con el
nombre del componente activo, lo que favorece el uso de genricos.
Aparicin de nuevos competidores en el mercado, especficamente laboratorios
multinacionales que producen medicamentos genricos de marca, aprovechando
economas de escala.
6.1.1.5. Combinacin de Factores Internos y Externos y la matriz FODA para
formular estrategias

En funcin de la situacin concreta del sector farmacutico se podr definir un diseo
estratgico para los aos 2012 - 2014 con algunas estrategias que se extendern hasta la
siguiente dcada. La Matriz FODA es una estructura conceptual que ayudar a resolver el
problema mediante un adecuado y sistemtico enfrentamiento de las amenazas (A) y
oportunidades (O) con las fortalezas (F) y debilidades (D).
114
Estas combinaciones
generarn diferentes opciones de estrategias. En primer lugar las FO, que se basan en el
uso de fortalezas internas con el propsito de aprovechar las oportunidades externas.
Existen las FA, que tratan de disminuir el impacto de las amenazas externas, valindose de
las fortalezas. Tambin hay las DA, que buscan disminuir las debilidades y mitigar el
efecto negativo de las amenazas. Finalmente las DO, que tienen la finalidad mejorar las
debilidades internas, aprovechando las oportunidades externas.

114
Fred R. David, Conceptos de Administracin Estratgica. Mxico, Editorial Prentice Hall 9. Edicin, 2003.
203

Cuadro No. 21: Matriz de Estrategias FODA
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204

6.1.2. La Matriz de Priorizacin de Estrategias

Para enfatizar los factores antes mencionados se utiliz la Matriz de Priorizacin, tambin
llamada matriz de Holmes.
115
sta es una herramienta que permite priorizar variables y
clasificarlas en orden de importancia.

En este caso el resultado es una clasificacin de las estrategias segn su relevancia e
impacto econmico. Se evalan las doce estrategias mencionadas anteriormente en
funcin del desarrollo social y econmico del pas as en la acumulacin de bienestar de
sus habitantes. Se sugiere realizar solo las primeras ya que los recursos econmicos as
como el tiempo que se pueden emplear no son infinitos.

115
Fred R. David, Conceptos de Administracin Estratgica. Mxico, Editorial Prentice Hall, 9. Edicin, 2003.
Jos Mara Sainz de Vicua Ancn, El Plan Estratgico en la Prctica, Editorial ESIC, 2005.
205

Cuadro No. 22: Matriz de Priorizacin, Resumen segn los tres enfoques realizados
206

Fcilmente se visualiza en el Cuadro No. 14 que cada estrategia tiene su propia
importancia. Por supuesto el peso siempre depende de la(s) persona(s) que tiene(n) la
responsabilidad de hacer la evaluacin. Lgicamente es elemental que dicha persona y/o
comit debe ser elegido cuidadosamente.

En el presente trabajo, se ha realizado la evaluacin desde tres pticas distintas, la primera
con el enfoque de un funcionario de un laboratorio farmacutico multinacional, su Gerente
de Relaciones Pblicas, la segunda desde la ptica de una persona que trabaja en la
industria farmacutica nacional, su Gerente de Recursos Humanos y el tercero desde el
punto de vista de la autora. Una matriz que muestra el resumen de las tres priorizaciones es
la que se encuentra mostrada en el cuadro No. 14, mientras que las evaluaciones
individuales constan tanto en el Anexo No. 9, 10 y 11 respectivamente. Por temas de
confidencialidad no se mencionan los nombres de los laboratorios a donde pertenecen estos
funcionarios.

En cada caso se han obtenido diferentes calificaciones a cada una de las estrategias, de
acuerdo a la importancia que cada evaluador vio para la industria y para la sociedad
ecuatoriana. Las estrategias que ocupan los seis primeros lugares segn el resumen de las
evaluaciones realizadas son las mostradas a continuacin:

207

Como se puede apreciar en estas evaluaciones, las estrategias que son comunes con ms
alta puntuacin coinciden en que todas ellas se enfocan en el mejoramiento de la salud de
la poblacin independientemente que los medicamentos vengan de un laboratorio nacional
o multinacional. Igualmente el otro aspecto que es altamente valorado es la
implementacin en la sociedad ecuatoriana de un sistema de educacin que desarrolle la
investigacin en sus estudiantes, para que los avances cientficos no sean solo adquiridos
del exterior, sino que se tenga la capacidad en el pas de desarrollarlos. Y por ltimo la
sinergia que se pueda crear entre los diferentes laboratorios para mantener una red de salud
en beneficio de la poblacin es tambin vista como una adecuada herramienta para mejorar
la salud de los ecuatorianos.

Como se puede observar en los anexos 9, 10 y 11, obviamente dependiendo del sector a
donde pertenecen cada uno de los evaluadores se desprenden las priorizaciones respectivas
para las estrategias que sobresalen en los primeros lugares, en las que se nota gran
diferenciacin entre el uno y el otro, ya que por el lado del sector multinacional se da
mayor importancia a la innovacin tecnolgica y al mantener la seguridad jurdica y
PRIORIDAD
13.10%
11.72%
10.34%
8.97%
8.97%
8.28%
5.) FA - Fortalcer el desarrollo econmico y judicial para disminuir la inseguridad poltica y jurdica.
6.) DA - Formento de la inversin estatal y privada en plantas de produccin locales.
ESTRATEGIAS CON MAYOR PRIORIZACION
10.) DO - Creacin de nuevas carreras universitarias y empleos especializado en I&D para establecer
una nueva lite de cientficos en el pas.
1.) FO - Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la salud de la poblacin
7.) DA - Creacin e implementacin de un sistema de farmacovigilancia y control de calidad para crear
una mayor confianza haca el producto local.
2.) FO - Usar la concentracin de laboratorios para la creacin de una red ntegra de la Salud.
Cuadro No. 23 Estrategias con mayor puntaje segn priorizacin
208

poltica, factores que claramente contribuyen al crecimiento y mantenimiento de este sector
en el Ecuador. Mientras que por el lado de la industria farmacutica nacional, est su
inters en estrategias que apuntan en incrementar la demanda pblica en medicamentos
producidos localmente y as incentivar inversiones en nuevas plantas que en unin a la
emisin de licencias obligatorias lograra tambin un amplio mejoramiento al sector de las
farmacuticas nacionales.

6.2. Enfoque de la Pirmide para la Creacin de la Estrategia

Las estrategias formuladas en el presente trabajo, no son estrategias de aplicabilidad
directa para una organizacin en especfico; son estrategias de carcter ms
macroeconmico que microeconmico, algunas deben ser implementadas por el estado
como ente que regula tanto al sector nacional como multinacional as como tambin
porque es el que de manera general coordina las macro acciones y el marco legal dentro
del que se llevarn a cabo en la industria de la salud en el pas. Por otro lado otras
estrategias planteadas deben ser en cambio puestas en marcha por el sector farmacutico
nacional o multinacional, no de manera individual sino como gremio.

Por lo anteriormente expuesto, la pirmide para la creacin de la estrategia no aplica de
manera directa, ya que sta muestra la formacin de la estrategia para organizaciones de
manera individual. El ahora referirse a las doce estrategias planteadas como corporativas,
de negocios, funcionales y operativas, son trminos que no aplican para ellas, ya que estas
calificaciones son utilizadas para estrategias desarrolladas a un solo negocio.

209

Lo que s es importante resaltar, es que en el caso de aplicacin de cualquiera de las doce
estrategias, la comunicacin que se debe utilizar, debe ser a manera de pirmide, ya que la
funcin ejecutiva debera estar en la cspide iniciando acciones para establecer las
condiciones generales de aplicabilidad, y cascadear para los otros niveles que seran por
ejemplo las funciones legislativa y judicial, as como al Ministerio de Salud, CONASA,
INCOP, y seguir descendiendo a los laboratorios de manera individual.

Cuando las estrategias se encuentren ya al nivel de cada compaa, stos deben manejar la
creacin de las estrategias con la aplicacin de la pirmide y enfocando a cada una como
corporativas, de negocios, funcionales y operativas, involucrando a todos sus miembros.

Farmacuticos en el Ecuador

En el captulo II se mencion las estrategias genricas de Porter, las cuales son:

Estrategias del Proveedor de Bajo Costo
Estrategias de Diferenciacin
Estrategias del Proveedor con el mejor costo
Estrategia enfocada o de nicho de mercado

Las doce estrategias que fueron el resultado de la evaluacin de la matriz FODA ordenadas
en importancia por la matriz de priorizacin, no pueden ser catalogadas dentro de las
genricas que Porter seala. Sin embargo la aplicabilidad que si se puede destacar, es que
210

cada una de estas categoras se aplica para las diferentes estrategias que los laboratorios en
el Ecuador utilizan.

Por ejemplo, se ve claramente que el sector de laboratorios nacionales en el Ecuador,
aplica el enfoque de estrategias del proveedor de bajo costo, ya que los medicamentos que
produce y comercializa, tienen caractersticas de ingreso al mercado a travs de un precio
ms bajo que el de su competencia, que son los laboratorios multinacionales. Esta
estrategia puede ser utilizada ya que bsicamente la fase ms costosa del proceso de
creacin de un medicamento, que es la investigacin y desarrollo de molculas, no est
incluida dentro de la cadena de valor que los laboratorios nacionales envuelven. Por otro
lado sus costos de infraestructura no son tan altos como los de un producto original, lo que
hace que estos elementos del costo no interfieran en el precio y se pueda brindar los
medicamentos al mercado a un precio ms bajo.

Por otro lado en cambio se encuentran los laboratorios multinacionales, los cuales aplican
estrategias de diferenciacin. Este tipo de estrategias pueden ser utilizadas por este sector
ya que cuentan con la capacidad de hacer que sus productos se diferencien de la
competencia a travs de la calidad y seguridad que estn garantizadas por los procesos de
investigacin y desarrollo que se incluyeron para su creacin, adems de tener el soporte
de una marca de renombre que tambin asegura su eficacia. Estos medicamentos tienen
incorporados caractersticas que hacen que su desempeo frente al usuario sea mejor que el
de su competencia y briden una satisfaccin no econmica que vale ms que el pagar
menos por la medicina. Tanto los profesionales de la salud como los pacientes prefieren
utilizar estos medicamentos aun cuando el precio sea mayor.

211

Sobre la estrategia del proveedor con el mejor costo se podra afirmar que est siendo cada
vez ms utilizada por los laboratorios que producen medicamentos genricos pero avalados
por una marca. En este segmento se encuentran principalmente los laboratorios
multinacionales latinoamericanos, que se dedican a producir y comercializar medicamentos
de estas caractersticas. Para el paciente muchas veces es ms atractivo y percibe mucho
ms el valor, al comprar un medicamento que es un genrico, pero tiene el soporte de una
marca y su precio en relacin a la calidad es el adecuado. Esta estrategia est funcionando
bastante bien, pues el segmento de genricos de marca, cada vez tiene una participacin
ms grande del mercado, en relacin a la participacin que tienen los medicamentos
originales o genricos.

La estrategia genrica de nicho de mercado en la industria farmacutica, tambin es muy
visible, pues dentro del mercado existen varios nichos a los que los diferentes laboratorios
prefieren enfocarse, por ejemplo el sector de los laboratorios nacionales dedica su
produccin en su gran mayora para cubrir la demanda del canal institucional,
aprovechando de cierta manera las diferentes preferencias que el gobierno les brinda, y
ellos a su vez deciden atender este nicho con costos inferiores que los de su competencia.
Desde otro punto de vista podemos citar como otro nicho a las molculas que ocupan los
primeros lugares de comercializacin en el mercado ecuatoriano, como son: diclofenaco,
ascorbic acid, cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine, naproxen, ibuprofen,
ciprofloxacin, entre otros; para muchos laboratorios es ms atractivo enfocarse en este
nicho, pues la venta por volumen es bastante ms alta que de otras molculas y no tienen
problema con la produccin de los genricos ya que las patentes vencieron hace muchos
aos, entonces es bastante rentable el cubrir las necesidades de este segmento. Como se
puede ver, cada uno de los dos sectores farmacuticos nacional y multinacional, ha tenido
212

xito con la aplicacin de sus estrategias, y esto se da principalmente porque el mercado
farmacutico es un mercado en crecimiento que consta de diversos segmentos de
compradores con diversas preferencias y capacidades de pago, lo que hace que aunque en
pequeas proporciones cada uno tenga su participacin.

6.4. Anlisis de la factibilidad de la implementacin de las estrategias con mayor
prioridad en la industria farmacutica

A continuacin se analizar la factibilidad de la implementacin de las seis estrategias que
en la matriz de priorizacin realizada por un representante del sector multinacional, otro
del sector nacional y de la autora se encuentran en los seis primeros lugares.

El grfico a continuacin muestra claramente cules fueron las estrategias de mayor
prioridad en los tres anlisis:

Grfico No. 19: Estrategias con Mayor Puntaje en Priorizacin segn los Tres Enfoques
213

Es importante recordar que esta priorizacin fue realizada en funcin de una matriz que
permite priorizar las estrategias comparndolas entre ellas y clasificndolas posteriormente
en orden de importancia. En este caso cada evaluador calific las estrategias en funcin del
desarrollo social y econmico del pas as como tambin por la trascendencia que stas
tienen para la industria farmacutica.

6.4.1. Estrategia 1.- FO: Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la
salud de la poblacin

La optimizacin de la disponibilidad de medicamentos del Cuadro Bsico en los
establecimientos de salud, se puede lograr mediante un programa de fortalecimiento de la
cadena de suministros con cuatro enfoques claves: mejorar la administracin de los
hospitales y dispensarios mdicos, fortalecer y estandarizar los sistemas de supply chain
para el tratamiento de enfermedades, mejorar los mecanismos de financiacin y aumentar
el uso de genricos. Adems las condiciones de importacin, fabricacin, comercializacin
y uso tienen que estandarizarse.

Todas las actividades de supervisin, financiamiento, seguimiento y evaluacin se deben
descentralizar progresivamente. Cada unidad deber reportar los resultados finales al nivel
central que se encarga de la coordinacin general del programa. Las funciones centrales en
la gestin farmacutica tienen que ser compartidas por varios departamentos dentro del
Ministerio de Salud. Un departamento sera responsable de la seleccin de medicamentos.
Otro del almacenamiento con la asistencia tcnica del los diferentes laboratorios. Un tercer
departamento por ejemplo se encargara de la distribucin.
214

Los medicamentos de uso oficial deben ser almacenados en una bodega central provincial
antes de su distribucin a los diferentes establecimientos de Salud. La bodega central
debera ofrecer las condiciones mnimas para un correcto almacenamiento, como por
ejemplo suficiente espacio y una adecuada temperatura, para garantizar la eficiencia del
medicamento. La infraestructura de recepcin y despacho debe ser excelente, el personal
debera seguir las mejores prcticas de almacenamiento y estar comprometido a mejorar el
sistema siguiendo un plan predefinido, es decir se deberan aplicar al pie de la letra las
normas de BPM. Del mismo modo el sistema de inventario tiene que asegurar una ptima
utilizacin del espacio e informacin actualizada sobre las existencias disponibles.

Dado el hecho que Ecuador no es un gran mercado con cifras atractivas de venta, los
laboratorios podran optar por descontinuar la provisin de un producto con bajo margen
de utilidad. En el caso que esto ocurra, el pas debera considerar la organizacin de
compras conjuntas a travs de un organismo internacional. Esta puede ser un rea
privilegiada de cooperacin del/los Estado/s y/o un Organismo Oficial de
Latinoamericana. Tambin se puede considerar la fabricacin en las instalaciones de
ENFARMA. En el caso que el dficit continuara, es sustancial documentar la carencia del
medicamento especial. Solo as se evitara nuevamente su carencia durante algn periodo
de emergencia y se documenta la replicacin y extensin de prcticas exitosas.

Debe existir un flujo sistemtico de informacin fidedigna y oportuna sobre el consumo
real en cada provincia y las existencias de cada laboratorio hacia un ente coordinador. Los
laboratorios farmacuticos y los establecimientos de salud deben elaborar instrucciones
para mejorar el uso de los medicamentos y el cumplimiento de los tratamientos a los que
estn destinados. Todo esto no bajo amenazas de una ley punitiva, sino se tiene que
215

convertir en una prctica generalizada y aceptada. Se necesitan ms intervenciones que
mejoren los procedimientos de cuantificacin, los mtodos de adquisicin y las prcticas
de distribucin.

No de menor importancia es el control de calidad para mitigar la posibilidad de
devoluciones que tienen un impacto negativo al inventario (stock disponible). Se efectan
mediante un continuo autoanlisis en cada laboratorio a los medicamentos importados y a
los adquiridos a proveedores locales. Los medicamentos no deben ser liberados para su
distribucin hasta contar con un informe satisfactorio de la calidad del medicamento.

6.4.2. Estrategia 10.- DO: Creacin de nuevas carreras universitarias y empleos
especializados en I&D para establecer una nueva lite de cientficos en el pas

Como siempre hay un sinnmero de opciones, por lo cual se mencionan nicamente
algunas. El estado a travs del IECE podra ampliar an ms la entrega de crditos
educativos para cualquier nivel acadmico con una tasa preferencial de intereses. Debera
existir un sistema solidario, que establece que si los padres del alumno (o sus ingresos en el
caso de un doctorado) estn por encima de un monto fijado, no se recibe ninguna
subvencin, por el contario si est por debajo, se recibe un valor. Para las personas con
menos recursos el sistema creditico puede ofrecer adems la opcin de devolver
nicamente el 50% del valor recibido. El monto que debe finalmente devolver el estudiante
debe depender tambin de su promedio acadmico obtenido y el tiempo empelado de
estudios, si lo hace en menos tiempo que lo estableci, sera mejor. Todos los posibles
descuentos deben ser acumulativos.
216

La educacin no puede ser un servicio suntuario y todas las personas sin importar su nivel
econmico deben tener acceso a ella, esta es la base de desarrollo de cualquier nacin. Lo
importante es que las personas quieran estudiar y lo hagan a cabalidad.

Otra excelente preparacin de profesionales calificados con un alto nivel de conocimientos
y capacidades prcticas se obtiene mediante el sistema dual (Berufsakademien). Se trata
de una estructura educativa basada en la combinacin de bloques de prcticas y de teora.
Los bloques tericos se transmiten en un Instituto Terico pblico o privado o
Universidades autorizadas. Mientras que los mdulos prcticos se los hace en la empresa
quien contrat al profesional. As el alumno obtiene al mismo tiempo dos experiencias una
terica y una prctica, una ventaja invaluable en la bsqueda de empleo. Los profesionales
que salen del sistema son muy cotizados y normalmente obtienen un rendimiento
superior.
116

Sera muy deseable y tambin factible que varias empresas farmacuticas, pblicas y
privadas, establezcan - en analoga al Sistema Dual la creacin de un Centro de
Enseanza. Cuando requieren que su personal se capacite, sean enviados a aquel centro.
Los alumnos pasaran parte de su tiempo en su empresa y el resto en el Instituto. As se
garantiza que el nivel acadmico sea nivelado y que todos obtengan los mismos
conocimientos. La financiacin puede ser a travs de una cuota por cada laboratorio
participante y/o por subvencin estatal.

116
FUENTE: http://bbz.edu.ec/ - El Sistema Dual Educacin made in Germany

217

Cabe aclarar que es indispensable que cada generacin de cientficos deba pasar sus
conocimientos a la prxima. Esto puede pasar a travs de escuelas, universidades y
empresas, as como tambin mediante la activa incorporacin de personas que ya no estn
en la vida laboral. A ellos se les podra dar la posibilidad de transmitir a otros sus
conocimientos y experiencias. Debido a que renen un amplio portafolio de conocimientos
e ideas, pueden apoyar a la formacin y capacitacin del personal joven. As la sociedad
gana dos veces. Por un lado se lograr una integracin de las personas mayores y por el
otro lado se crea una cooperacin entre generaciones que acumula cada vez ms
conocimientos y experiencias.

6.4.3. Estrategia 2.- FO: Usar la concentracin de laboratorios para la creacin de
una red integra de la Salud

Esta estrategia est fuertemente relacionada con la estrategia 10 DO, ya que por un lado
se debe capacitar el factor humano y por el otro lado se les deben ofrecer las instalaciones
adecuadas para aprovechar sus conocimientos tericos e idneos para descubrir nuevos
hallazgos e inventos. Las diferentes instalaciones de salud no deben funcionar de manera
autnoma sino deben estar conectadas y en lnea, quiere decir los resultados de un hallazgo
o una investigacin deberan estar disponibles para que otros equipos las puedan
comprobar y utilizar para sus propias investigaciones. Las conexiones entre todos los
actores del sistema de salud se logran mediante el uso de una extensa red de investigacin.

Las redes de investigacin tienen como objetivo desarrollar actividades de investigacin y
desarrollo con la meta de aumentar la capacidad productiva de una nacin. Nacen de una
218

estrecha vinculacin entre todos los factores productivos provenientes de una poltica
coordinada de desarrollo cientfico, social y tecnolgico. No se trata de una simple
interconexin informativa, sino de una estrategia de apoyo interdisciplinaria por ejemplo
entre universidades, centros especializados de investigacin, empresas adscritas a stas y
entidades pblicas y privadas.

El estado debe priorizar tambin el apoyo a la industria en disear estrategias de
promocin que se cimenten en la transferencia tecnolgica y a travs de procesos de
internacionalizacin sobre todo de empresas prometedoras que ofertan servicios y
productos muy diferenciados.

Para que la implementacin funcione, se deben hacer los siguientes pasos - en este orden:

Identificacin, anlisis y organizacin de los sistemas existentes de ciencias
relacionadas a medicina, bioqumica, qumica, y otras de estas ramas. Normalmente
estn fundamentadas en las iniciativas de entes de educacin superior, rganos
gubernamentales e iniciativas privadas y no necesariamente estn interconectadas.
No obstante, mediante el uso del Internet se facilitar fundamentalmente la
interconexin de dichas redes.
Cambios legislativos que den al Estados una mayor responsabilidad en el apoyo y
fomento a la I&D, esto incluye un aumento progresivo de financiamiento y una
definicin clara y sistemtica de polticas orientadas a fortalecer el sector.
Divulgar a todos los integrantes la poltica estatal de vinculacin tecnolgica hacia
el desarrollo econmico social, as como la existencia de una fuerte vinculacin de
219

los laboratorios y las universidades con los centros de investigacin pblicos y
privados.
Evaluar los niveles de convergencia y de cooperacin, la productividad actual y la
tendencia de los cambios desarrollados y por desarrollar.
Consolidar el diseo, implantacin, gestin y mantenimiento de la red cientfica.
Crear conexiones de cooperacin tecnolgica con otras redes a nivel mundial. Tal
cooperacin est estrechamente vinculada al grado de avance que posee el sistema
nacional de I&D.
Aumento del total de cientficos del pas para fomentar la investigacin.
Aprovechar la productividad de la red para el beneficio y bienestar comn, esto
incluye tambin la difusin de sus logros.

Luego de poner en prctica el plan de accin mencionado se comprende cmo la insercin
de los laboratorios, entidades gubernamentales y universidades funcionar. Una vez
concluida esta fase, se aumentar significativamente los lazos de cooperacin existentes
entre todos los laboratorios que conforman la industria farmacutica.

Existe un peligro para los sistemas de investigacin y desarrollo cuando estn
mayoritariamente en manos de entidades y de universidades pblicas que dependen del
presupuesto estatal. Esta situacin denota cierto sometimiento a partidas presupuestarias.
Frecuentemente las asignaciones de recursos financieros son deficitarias y ajustadas a las
polticas e intereses de los gobiernos de turno.

Desde el punto de vista econmico se debe buscar un equilibrio financiero. Significara
que la red tiene varias fuentes de financiamiento que aseguran una liquidez ininterrumpida
220

de los gastos de investigacin. Muchas indagaciones toman mucho tiempo y ser muy
comn que los esfuerzos de un gobierno disfrutarn recin los siguientes gobiernos.
La creacin e implementacin de la red tomar por lo menos cinco aos, pero con el
esfuerzo de todos los actores ser posible. Los resultados de otros pases lo confirman.

6.4.4. Estrategia 5.- FA: Fortalecer el desarrollo econmico y judicial para disminuir
la inseguridad poltica y jurdica

Esta estrategia fue evaluada como de alta prioridad para el representante del sector
farmacutico multinacional ya que la existencia de reglas de juego slidas, justas y bien
hechas asegura la visibilidad respecto de los actos de las autoridades. Por eso la
responsabilidad legal del Estado y sus funcionarios y la posibilidad de demandar daos y
perjuicios por sus acciones y omisiones, son pilares que sustentan el Buen Vivir, concepto
fundamentado en la actual constitucin vigente, redactada en Montecristi.

La seguridad jurdica tiene que ver con la estabilidad de las normas, y con el debate
pblico para cambiarlas. Tambin tiene que ver con la irretroactividad de las leyes, con el
principio de legalidad en la actuacin de la administracin pblica y con la atribucin de
competencia a los jueces. Adems es el sustento de todos los contratos y en el caso de
incumplimiento o controversias solo con ella hay firmeza en las sentencias.

Lamentablemente, la tendencia actual es que una de las partes, y hasta el Estado, se
arrepiente de lo que pactan, con los ms sorprendentes argumentos.
221

En nuestro tiempo, la seguridad contractual empieza a estorbar y es signo del descrdito de
los principios y de la falta de voluntad en honrar los compromisos y las obligaciones.

Lo grave es que ese deterioro del principio, que nace primero en los niveles polticos,
contamina despus a los miembros de la sociedad civil, y resulta entonces que los contratos
no son instrumentos que expresan con rigor y precisin la voluntad de las partes, sino que
se convierten en flexibles referentes desprovistos de valor jurdico y sometidos a
consideraciones de cualquier otra ndole.

Toda la industria farmacutica reconoce la necesidad de establecer reglas claras y estables
para atraer a los inversionistas. Este sector necesita leyes claras, equitativas y aplicables, y
que la administracin estatal trabaje con ms eficiencia y rapidez. No obstante, se debe
reconocer que agilizar esta ltima y depurar la legislacin no se consigue de la noche a la
maana; es ms bien el fruto de procesos permanentes.

6.4.5. Estrategia 6.- DA: Fomento de la inversin estatal y privada en plantas de
produccin locales

Desde que el gobierno actual asumi en su mando tanto la economa privada como la
pblica, ambas han experimentado una gran transformacin para adaptarse a la nueva
situacin. Las mltiples inversiones, tambin gracias a los altos flujos provenientes de la
venta de petrleo, han servido asimismo para reconfigurar las actividades de la industria
farmacutica, por ejemplo con la creacin de trabajos as como de la sociedad con mejoras
sustanciales de la infraestructura y el aumento de la estabilidad social en general.
222

Para ejemplificar en un caso concreto, se mencionan los efectos positivos de la inversin
en ENFARMA sobre la poblacin:

Las consecuencias en el sector laboral con una fuerte demanda de obreros y
cientficos cualificados.
El incremento de los pedidos a los proveedores.
La aplicacin de la estrategia comercial y financiera que para unos se registra como
inversin y para otros representan ingresos.
Los efectos del Outsorcing, quiere decir la entrega de pedidos a la industria
nacional. Esto a su vez puede distribuir sus gastos fijos de operacin a ms
productos y disminuyen su capacidad ociosa, ambos factores que tendrn un
impacto positivo en sus estados financieros.

Los planes implantados del gobierno se han centrado ya en varios aspectos importantes del
sistema de salud tanto en la extensin de la cobertura, y nuevas inversiones en hospitales
como el nuevo hospital del IESS San Francisco en el norte de la ciudad, como el
mantenimiento de la infraestructura existente y la diversificacin de la atencin en
hospitales, brigadas medicas y hospitales mviles que circulan por el territorio. Todo ello
se traduce en una alta calidad del servicio, que empujan el desarrollo normal de la
actividad econmica. Esta situacin ha llevado a una parte importante de la poblacin y
por supuesto a los laboratorios nacionales a manifestarse a favor de las reformas
emprendidas por la actual administracin.

El hecho de que la industria farmacutica, en especial la nacional forme parte del plan de
desarrollo y sea favorecida por el proteccionismo estatal, demuestra que la salud es un
223

sector estratgico. Vale aclarar que todas las acciones tomadas conllevan a una
corresponsabilidad sobre los impactos que se van a generar en la industria. Aunque parece
que el actual Gobierno tiene su paradigma y considera el sistema de produccin y
comercializacin como tremendamente injusto, es necesario cuestionar cada vez el punto
de vista del otro y tratar de llegar a un equilibrio entre los intereses econmicos de unos y
el bienestar de otros. Si el Gobierno acta con mesura y canaliza bien las inversiones
pblicas apoyndose tambin del sector educativo afectar positivamente a gran parte de
la poblacin, mantendr la actual cantidad de laboratorios que son indispensables para
brindar los medicamentos de todo tipo que una sociedad moderna demanda, cuidar el
futuro consumo e incrementar la produccin nacional de medicamentos.

Es muy probable que las empresas privadas respondan al reto superando al sector pblico
en inversin para investigacin y desarrollo. Una eficiente poltica fiscal y el enfoque del
gobierno al mercado mundial incentivarn al sector privado para apostar, bajo un ambiente
de competencia, a la innovacin con resultados de corto, mediano y largo plazo. As las
empresas del sector podran expandir sus fronteras buscando nuevas tendencias y abriendo
centros de I&D, plantas y centros de altos estudios en otros pases.

6.4.6. Estrategia 7.- DA: Creacin e implementacin de un sistema de
frmacovigilancia y control de calidad para crear una mayor confianza hacia el
producto local.

Buscar un activo rol de supervisin del estado y conseguir el compromiso de todos los
laboratorios en reportar cualquier negligencia y/o obstculo en los procesos productivos y
224

de control de calidad. En un inicio se sugiere no castigar a las empresas que reportan
errores. Luego, durante la segunda fase se podran establecer premios no monetarios para
aquellas empresas que no reportaron anomalas. Todo esto con el fin de generar la mxima
apertura y colaboracin posibles por parte de la industria. nicamente la cooperacin de
todos los actores permitir garantizar la calidad de los medicamentos. La exitosa
implementacin y su seguimiento ser un paso clave de fortalecimiento del sistema de
salud y se podra realizar en aproximadamente tres aos a un precio moderado.

6.5. Implementacin de las estrategias propuestas

En la presente tesis se describen estrategias para todo un sector, razn por lo cual se
necesitara la colaboracin de funcionarios gubernamentales, la participacin de la
industria tanto multinacional como nacional, incluyendo a mdicos y hospitales, y otras
reas de desarrollo como es la de educacin, para llevar a cabo la implementacin de todas
las estrategias mencionadas. Si estos actores trabajan conjuntamente, aprovechando sus
conocimientos especficos, usando esta tesis como gua, y gestionando los recursos
necesarios para la implementacin, en busca del beneficio del paciente se podr realizar la
exitosa ejecucin de las estrategias descritas anteriormente. Si esto no ocurre
lastimosamente este trabajo de grado quedar solamente como una propuesta.

225

CAPITULO VII

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Resulta difcil imaginar la estrecha relacin entre el mercado farmacutico global y la
salud de una persona. Algo que parece tan lejos y distante, a menudo se une. Este
fenmeno se debe a que nuestro cuerpo, una mquina perfecta, a veces pierde su armona
finamente regulada. A pesar de todos los avances tecnolgicos y cientficos aun sabemos
muy poco acerca de los finos mecanismos del cuerpo ni de qu modo nos damos cuenta de
nuestros actos, sin embargo, y a pesar de la poca conciencia, esa comunidad de rganos
que es el cuerpo, integrado por cerebro, corazn, pulmones, hgado, riones, msculos,
huesos, piel y glndulas actan conjuntamente para que el extraordinario sistema corporal
funcione. Es curioso, pero la temperatura corporal se mantiene por diversos mecanismos en
los 37 grados centgrados y gracias a la estructura dinmica de huesos y cartlagos llamado
esqueleto el cuerpo se mantiene en perfecto equilibrio. Tambin cuenta con una capacidad
fantstica de transformar los alimentos que ingiere en tejido vivo, contribuyendo as a su
crecimiento. De este mismo proceso obtiene la energa para trabajar y jugar. Algo
maravilloso sucede con el sonido; las ondas sonoras viajan por el canal auditivo y son
transportadas por los huesos del odo intermedio hasta el caracol, el cual est enrollado
como un pequeo caracol de mar. La oreja externa opera en el aire, pero el caracol est
lleno de lquido, y transferir ondas de aire a lquido es uno de los problemas ms difciles
para la ciencia. Tres pequeos huesecillos son adecuados justamente para esta labor,
aprovechando la transformacin interna en energa mecnica que a su vez se convierte en
energa elctrica y viaja como impulso nervioso al cerebro para ser interpretados en los
226

sonidos que conocemos. Por eso la ciencia de la salud tiene algo divino y espiritual, un
factor extra y a veces conflictivo que otros mercados no tienen.

Muy pocas actividades econmicas son tan controversiales como la farmacutica,
cuestionndose incluso su legitimidad como una actividad econmica con fines de lucro.
El acceso a las medicinas tiene un alto impacto social y econmico, y es un indicador
comnmente utilizado y apropiado para medir el nivel de vida de un pas. A pesar de estos
aspectos, la industria farmacutica es un negocio, una circunstancia que no se puede negar.
Una muestra de la extraordinaria actividad comercial son las frecuentes fusiones y
adquisiciones de laboratorios multinacionales. Muchas de las nuevas empresas formadas
se ubican en los primeros puestos de los rankings econmicos mundiales.

El objetivo general de esta investigacin fue el desarrollo de un anlisis socio econmico
del sector farmacutico en el Ecuador, que permitiera dar a conocer los actuales desafos,
con el fin de encontrar una propuesta estratgica para el periodo 2012 2014.

Para lograr el propsito de esta tesis se desarroll primero el marco terico estratgico,
donde se incluyeron las bases del conocimiento o herramientas de la planeacin
estratgica que sirvieron para la evolucin de este trabajo de grado, citando conceptos
bsicos de planeacin, de estrategia, la visin genrica de las estrategias de Porter, su
cadena de valor, las implicaciones del anlisis FODA y las estrategias que pueden salir de
l as como un mtodo para priorizarlas, entre algunos de los puntos citados. Todos ellos
con el fin de mostrar los cimientos utilizados para el desarrollo de los captulos posteriores
de esta tesis.

227

El anlisis detallado de la industria farmacutica multinacional en el Ecuador, contina en
el tercer captulo. En l se expusieron las caractersticas del mercado, cules son sus
proveedores y compradores, barreras de entrada, competencia y productos sustitutos. Por
otro lado, se determin mediante un analisis FODA los pros y contras que presenta
actualmente. Finalmente se analiz en que medida influyen los factores politicos,
economicos, sociales y tecnolgicos en el desempeo de los operadores econmicos
multinacionales. La investigacin fue apoyada por varias entrevistas a profundidad a
funcionarios de este sector.

En el siguiente captulo se repiti esta investigacin con las empresas farmacuticas
nacionales. Su objetivo fue analizar los mismos puntos que para los laboratorios
multinacionales con el fin de poder hacer un benchmarking de ambos sectores y poder
plantear una planeacin estratgica objetiva que vaya a favor de la sociedad ecuatoriana.

En el capitulo cinco se analizaron exhaustivamente cuatro importantes regulaciones que
afectan al sector, la Ley de Control del Poder de Mercado, el Reglamento de Buenas
Prcticas de Manufactura para Laboratorios Farmacuticos, el Reglamento para la Fijacin
de los Precios de los Medicamentos y la Ley Orgnica del Sistema de Contratacin
Pblica, ya que se vio que estas reglamentaciones afectan directamente a la industria
farmacutica en el pas. En todos los casos la investigacin se hizo de la misma manera,
en primer lugar se estudi los puntos ms relevantes de la normativa y posteriormente se
hizo el anlisis de cada una, revisando su afectacin directa con la industria.

Para finalizar esta tesis, en el capitulo sexto se formularon tres matrices de priorizacin,
cada uno con un enfoque diferente acerca de la posible aplicacin de las estrategias. La
228

primera fue desarrollada por la autora de la presente tesis, la segunda por un funcionario
de un laboratorio farmacutico multinacional, y la tercera por una persona que trabaja en
un laboratorio nacional. La aplicacin de la Matriz de Priorizacin en los tres casos facilit
el proceso de valoracin y eleccin entre las ms aptas y prometedoras estrategias. Este
proceso podra ayudar a toda la industria farmacutica para ser ms competitiva y a pesar
de las nuevas regulaciones estatales ser ms rentable. Se vio tambin como se aplican las
estrategias genricas de Porter en cada uno de los sectores y la manera en que la pirmide
para la creacin de la estrategia puede ser aplicada en la implementacin de las mismas.

7.1. Conclusiones

1. Del anlisis realizado se puede concluir que para los laboratorios farmacuticos
multinacionales las mayores fortalezas que los respaldan son su gran tamao y
prestigio, mostrados a travs de economas de escala, buen nombre, amplio
portafolio de medicamentos, slida posicin financiera, amplia cobertura de
distribucin, entre otros. En cambio los altos precios y el cada vez mayor uso de
genricos son sus principales debilidades y amenazas respectivamente.

2. El anlisis a travs de la matriz EFE arroja un resultado que indica que el sector
multinacional est en condiciones de afrontar las amenazas usando sus
oportunidades. Mientras que el anlisis de la matriz EFI muestra que el sector
multinacional est en condiciones de enfrentar sus debilidades usando sus
fortalezas.

229

3. Las mayores fortalezas de la industria nacional son su ya amplio portafolio de
medicamentos, la implementacin de los G.M.P. locales y la capacidad instalada y
aun no usada. El hecho de que cuentan con el apoyo y respaldo del actual gobierno
es su gran oportunidad. Sus principales falencias son que aun no cuentan con
tecnologa de punta ni todos los conocimientos tericos y prcticas de las
multinacionales.

4. La aplicacin de la matriz EFE indica que el sector nacional est en condiciones de
afrontar las amenazas usando las oportunidades. En cambio la matriz EFI muestra
que el sector aun no est en condiciones de enfrentar sus debilidades usando sus
fortalezas.

5. Respecto a las principales estrategias generadas de este estudio se puede concluir
que de la priorizacin realizada por los tres diferentes evaluadores (multinacional,
nacional y autora) las principales tres estrategias son:

Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la salud de la
poblacin Estrategia FO.
Creacin de nuevas carreras universitarias y empleos especializados en I&D
para establecer una nueva lite de cientficos en el pas - Estrategia DO.
Usar la concentracin de laboratorios para la creacin de una red integra de
Salud Estrategia FO.

Como conclusiones generales se pueden citar:

230

6. Del anlisis realizado se puede concluir que para los laboratorios farmacuticos
multinacionales las mayores fortalezas que los respaldan son su gran tamao y
prestigio, mostrados a travs de economas de escala, buen nombre, amplio
portafolio de medicamentos, slida posicin financiera, amplia cobertura de
distribucin, entre otros.

7. En la actualidad la mayora de los gobiernos occidentales consideran que un
requisito para la produccin y distribucin de frmacos seguros y eficaces es que la
industria farmacutica contine en manos de la empresa privada, una opinin que
no es compartida al 100% por la actual administracin del pas. Sin embargo, hay
consenso que es fundamental establecer organismos gubernamentales de vigilancia
compuestos por expertos y con la facultad de auditar y cuestionar la operacin de
cualquier laboratorio. Estos organismos de control son los responsables de impedir
abusos o irresponsabilidades por parte de los fabricantes. Cabe resaltar el inters de
muchas personas por lograr cada da avances en el descubrimiento de qumicos que
ayudan a la farmacologa para lograr la prevencin y la sanidad de muchas
enfermedades.

8. Las polticas de fijacin de precios y de control del poder de mercado as como
tambin la introduccin forzada de licencias obligatorias
117
, exigencias de
renovacin del parque tecnolgico, las BPM y las compras pblicas a laboratorios
nacionales y (ms adelante) estatales son avances extremadamente positivos para el
bienestar comn, pero a la vez factores desestabilizantes para la industria

117
En la cadena sabatina del 25.02.2012 el presidente, Rafael Correa, nuevamente insisti a la industria nacional de
fabricar medicamentos usando las licencias obligatorias. Amenaz que si la industria nacional privada no empieza la
fabricacin, dar la orden de que la empresa pblica ENFARMA produzca y comercialice dichos productos.
231

farmacutica, los cuales deben ser establecidos bajo un programa aprobado por
todos los involucrados y siguiendo plazos razonables. Adems hay que mitigar la
posibilidad de que los medicamentos lleguen a un nivel de precios que no permiten
ms disminuciones sin comprometer su calidad, o que la fabricacin caiga en
empresas pequeas estatales impidiendo abastecer la demanda del Seguro Social y
del mercado privado.

9. El envejecimiento de la poblacin y los cambios en el estilo de vida implican
automticamente un aumento de la demanda de cuidados sanitarios y sus gastos
correspondientes. Es posible establecer una correlacin entre la esperanza de vida y
el consumo de frmacos. El gasto farmacutico ha estado creciendo a altas tasas
continuamente en todos los mercados. En los pases en vas de desarrollo existe un
crecimiento an mayor, entre otros causado por un mayor acceso a medicamentos.

10. La mejora del acceso a los medicamentos a travs de genricos asequibles,
proporciona una solucin en muchas reas teraputicas as como permitira
mejorar las condiciones de vida de la poblacin. Las subastas inversas que realiza
el estado ayudan en este sentido a fortalecer la produccin nacional, logran
importantes ahorros e incrementan la penetracin de los medicamentos en todos los
sectores, especialmente en el estrato socioeconmico bajo.

11. Es muy difcil tomar medidas de sustitucin de importaciones en el corto plazo. Por
parte de las entidades estatales se requiere un nivel adecuado de control y
monitorizacin para evitar problemas de falta de continuidad en el suministro.

232

12. Aunque est claro que el Gobierno tiene que vigilar el correcto funcionamiento del
mercado evitando monopolios y controlar los gastos farmacuticos pblicos, en los
ltimos ao se nota con ms impacto que el estado adquiere cada vez ms
influencia y control dentro del sector. Existen regulaciones y procedimientos para
cada actividad as como para la calidad y la fijacin de precios. Se necesita mucha
cautela y exactitud para no debilitar el sector farmacutico con precios
excesivamente bajos. El nico incentivo para generar un nuevo medicamento sern
siempre las futuras ganancias.

13. Por un lado estn los esfuerzos del Gobierno de crear una industria farmacutica
propia y por el otro lado existe la incertidumbre de los laboratorios, en especial de
los multinacionales, si el negocio sigue siendo rentable. Ambos sectores estn
buscando la mejor preparacin para enfrentar los retos que la intervencin estatal
imponga.

14. Se deberan crear nuevos centros de enseanza superior y carreras universitarias
para educar a la futura generacin de cientficos y farmacuticos nacionales. Un
pas es competitivo en la actualidad si tiene una educacin de calidad, ya que la
misma abre puertas a la creatividad y la invencin tecnolgica. nicamente las
nuevas tecnologas crean oportunidades y mercados nuevos. Los pases que no
prevean los cambios se encontraran con que sus empresas ya no son competitivas y
sus productos son obsoletos.

15. Para las compaas de genricos, proporcional al mercado las molculas apropiadas
es un factor para el xito fundamental; las compaas creadoras por su parte estn
233

siendo desafiadas a mostrar una creciente creatividad para enfrentar este problema.
Las lneas convencionales de demarcacin estn siendo ambiguas: varias grandes
compaas de marca han comenzado a comprar para ser dueas de negocios
genricos, y compaas genricas estn intentando aduearse de propiedad de
marcas. Esta tendencia se empezar a ver prximamente a nivel global.

16. El acceso y la oferta de los medicamentos de una poblacin, representa un
indicador de desarrollo sanitario. Sin embargo falta aun mucha evolucin del citado
mercado, lo que demostrar la madurez de los ciudadanos comprometidos con el
cuidado de su propia salud y correctamente asesorados para ello.

7.2. Recomendaciones

1. Si los medicamentos genricos se tratan nicamente como mecanismo de ahorro de
costos, se frenar su capacidad de proporcionar beneficios continuos en el largo
plazo. Las polticas deberan basarse no solo en su costo como nico parmetro
sino tambin en su valor clnico. Los recortes de precios obligatorios e imprevistos
causan graves daos al sector, tienen un efecto desestabilizador e imposibilitan la
planificacin. Estas actitudes irn en detrimento de cualquier sistema sanitario en el
largo plazo.

2. Existen dos maneras de incrementar los beneficios del uso de genricos, una ser el
control de precios y la otra, aun ms significativa es el volumen de utilizacin. Una
manera muy til de conseguirlo podra ser introducir programas educativos
234

dirigidos a prescriptores, farmacuticos y pacientes, para demostrar los beneficios
de regmenes de tratamiento que incluyan medicamentos genricos.

3. Es elemental sostener el sector a largo plazo mediante la existencia de precios
justos y competencia en condiciones de igualdad. Especialmente es importante que
toda la cadena de suministro de medicamentos genricos goce de mrgenes
aceptables. La reduccin excesiva del precio en mercados de bajo volumen, como
el de Ecuador, puede dificultar la sostenibilidad del sector. Podra ser difcil cubrir
los costos de mantenimiento de la infraestructura, programas de frmacovigilancia
y otras exigencias legales con los ingresos generados. El sector de medicamentos
genricos debe poder operar dentro de un modelo de mercado sostenible,
competitivo y eficiente.

4. Tanto el estado coma las empresas farmacuticas no deberan considerar las
inversiones inciales de mejora de quipos y procesos dentro de la normas de BPM
como un gasto, sino como una inversin que generar futuras oportunidades de
ganancias. Desde el punto en que la poblacin perciba que la calidad y la seguridad
aumentaron, van a incrementar su consumo, dejando tal vez la no siempre segura
medicina tradicional. Adems se podran abrir los mercados extranjeros, causando
para el pas ms fuentes de empleo, el incremento del prestigio del medicamento
nacional y el ingreso de divisas al pas, un factor qu estabiliza el esquema de la
dolarizacin.

235

5. Todas las empresas tanto nacionales como internacionales estn dentro del mismo
barco. Ambas se necesitan mutuamente, en especial las empresas nacionales que
fabrican genricos necesitan un continuo abastecimiento de productos nuevos. Por
lo que ellas deben velar porque la competencia no aumente hasta tal manera que las
empresas internacionales dejen de invertir en I&D o despachar hacia Ecuador.
Siempre se debe mantener un saludable equilibrio y un margen adecuado de
utilidades.

6. Tanto el gobierno como la industria farmacutica deben incrementar los
acercamientos en materia de cooperacin tecnolgica. Se debe incentivar una
poltica de bsqueda del conocimiento en donde est disponible, la apertura
comercial y el aumento de la productividad por medios tecnolgicos. Ms all de
un desarrollo netamente local, el Ecuador debe tomar un camino de adquisicin de
capacidades humanas acogiendo a cientficos locales, atrayendo a ecuatorianos que
estudiaron en el exterior y cientficos extranjeros, enfocndolos en aplicar
conceptos aprendidos y experimentados en otros pases, usando y creando
tecnologas en industrias donde Ecuador tiene ventajas estratgicas o en aquellos
sectores donde el estado tiene inters dentro de sus objetivos de desarrollo nacional.

7. La frmacovigilancia y reacciones adversas, son dos factores que an tienen poca
importancia en las polticas del estado y en los reglamentos de las empresas. Se
debe buscar activamente el aumento de su relevancia e importancia por parte de las
autoridades sanitarias. Un primer paso se dio el 08 de agosto del 2011 cuando el
Ministro de Salud, David Chiriboga, afirm que se implementar un sistema de
236

frmacovigilancia, junto con un sistema de control pos registro de forma
aleatoria.
118

8. Para evitar desabastecimientos, ser mejor implementar un sistema de informacin
rpido y eficiente, paralelamente al sistema de frmacovigilancia, por parte del
Ministerio de Salud Publica. Dicha red de informacin revelara instantneamente
la magnitud del problema, qu productos son los que faltan, cules pueden ser sus
sustitutos y las causas del desabastecimiento.

9. Se sugiere la implementacion de una politica que establezca que en cada farmacia
exista un farmacutico presente, con esto se garantiza la identificacin inequvoca
de los medicamentos solicitados, as como su seguridad y eficacia. Se lograra
evitar la venta de medicamentos sin receta medica lo que eliminar las
consecuencias negativas que la automedicacin puede causar para la salud y el
bolsillo de los consumidores. Las autoridades sanitarias debern establecer un
sistema rpido y gil para evitar esta situacin, esto debido a que actualmente en la
mayoria de las farmacias nicamente existe personal de ventas y no personal
especializado.

10. Tal vez las multinacionales se deban asociar con una empresa nacional (Joint
Venture) lo mismo est obligando el gobierno chino a empresas extranjeras que
ingresan por primera vez a su pas para mejorar su condicin comercial y su
reputacin ante los entes estatales.

118
http://www.cre.com.ec/Desktop.aspx?Id=143&e=155403

237

11. En el mercado nacional hay una sobreoferta de medicamentos, donde prevalecen
los de marca. Existen genricos de muy buena calidad, aunque los pacientes tienen
recelo a adquirirlos.

12. Podra ser causado por el hecho que la marca es uno de los principales activos que
tiene una empresa y aporta una mayor confianza y garanta de calidad al paciente.

13. Las polticas estatales de controlar los precios, calidad y la participacin en el
mercado deberan enfocarse en construir un adecuado marco legal, para que todos
los actores conozcan y apliquen por su propia voluntad. No tiene mucho sentido
restringir demasiado la oferta, obstaculizando las importaciones y fomentar una tal
vez ineficiente y costosa produccin nacional. Con demasiado proteccionismo el
pas corre el peligro de repetir el ejemplo de Argentina, revisar Anexo No. 12.
El ejemplo argentino muestra claramente que el proteccionismo y la produccin
nacional forzada no siempre son ptimos, causan incrementos en los precios y
distorsionan la matriz de la oferta y la demanda. Encontrar el correcto equilibrio
entre empleo nacional, la balanza de pagos, los costos de produccin extranjera y la
propia curva de aprendizaje es un verdadero trabajo titnico que demanda precisin
y la colaboracin de muchas personas altamente calificadas.

238

Para que el complejo sistema de salud con sus multiples actores realmente funcione, tal vez
sera mejor no fijarse tanto en mrgenes, capacidades de produccin y sanciones sino en
poner al ser humano en el centro de todo.

Si todas las entidades estatales y casas farmacuticas aman lo que hacen y ensean a los
dems la pasion por el cuidado preventivo, mantener el cuerpo y la mente en forma y hacer
regularmente deporte, los sistemas de salud mejoraran sustancialmente.

Y por supuesto, todos deben tener bien claro la regla de oro: El beneficio del paciente debe
estar en primer lugar.
xx

BIBLIOGRAFIA

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El Comercio, 28 de septiembre del 2011.
EL Universo, 09 de Octubre 2009
El Comercio, 30 de Octubre 2011.
El Comercio, 1 de Noviembre del 2011.
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ULTIMA HORA, 24 de Octubre 2009.

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www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm
http://www.ekosnegocios.com/empresas/
xxvi

ANEXOS

ANEXO No. 1

DETALLE DE LABORATORIOS MULTINACIONALES POR ORIGEN DE
CAPITAL Y TIPO

ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS EMCURE PHARM.LTD 1
JULPHARMA 1
SUN PHARMACEUTICAL 1
BRANDED GENERICS Total 3
PURE GENERICS DAE-HWA FARMA 1
FAMY CARE 1
INNOTECH 1
KOPRAN 1
RANBAXI 1
REMEDICA CHIPRE 1
TAI GUK PHARM 1
PURE GENERICS Total 7
Asitico Total 10
ASIATICO
DETALLE DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL Y TIPO
BRANDED GENERICS ARKOPHARMA 1
BASELPHARMA 1
BIODERMA 1
LEBLANC 1
MUCOS PHARMA 1
NEWPORT 1
ROC 1
SWISS PHARMA 1
ORIGINAL ASTRAZENECA 1
BAYER 1
BEIERSDORF 1
BOEHRINGER ING 1
CSL BEHRING 1
GLAXOSMITHKLINE 1
GRUNENTHAL 1
JANSSEN-CILAG 1
JOHNSON JOHNSON 1
MERCK 1
ROCHE DIAGNOSTICO 1
ROCHE PHARMA 1
SANOFI 1
SANOFI AVENTIS PAS 1
ORIGINAL Total 14
PURE GENERICS AVENE 1
BIOGEN 1
BIOTEST 1
BRAUN 1
CHIESI ESPANA 1
DANSK DROGE 1
FERRER 1
HEEL 1
ROWA 1
UNIPHARM 1
VITA BEAUTY 1
WASSERMANN 1
Europeo Total 34
EUROPEO
xxvii

BRANDED GENERICS ABL PHARMA 1
AMERICA 1
ATLAS FARMACEUTICA 1
BAGO 1
CELSIUS 1
CHALVER 1
CORMIN 1
DIPHARMA GROUP 1
DOSA 1
DRUGTECH 1
FARMA DEL ECUADOR 1
FARMAGE 1
FARMASER 1
GALENO 1
GYNOPHARM 1
ISDIN 1
K2 PHARMACARE 1
LABORATORIOS STEIN 1
LAFI 1
MEDICAMENTA 1
REFASA 1
REUMPHARMA 1
ROEMMERS 1
ROWE 1
SAVAL 1
TECNOQUIMICAS 1
VITALINE 1
PURE GENERICS ALDOQUIN 1
ANGLOPHARMA 1
ASPEN 1
BALIARDA 1
BEST 1
BIOCROSS 1
BIOPAS 1
CARLON 1
CASASCO 1
CHEMOPHARMA 1
CIPA 1
CORPAUL 1
DR.LAZAR 1
ECAR 1
ECUAGEN 1
ECUAQUIMICA GENERI 1
ENKA PRODUCTS 1
FARMALOGICA 1
GENFAR 1
GUTIS 1
IMEXFAR 1
LA SANTE 1
LAB LIBRA URUGUAY 1
LABORATORIO BUSSIE 1
LAFRANCOL 1
MADAUS 1
MCKESSON 1
MEDICK 1
MEDIDERM 1
MEDIGENER 1
PASTEUR CHILE 1
PHARMABOL 1
PORTUGAL 1
PRATER-CHILE 1
QUIFARMA 1
RECALCINE 1
RICHET 1
RIVERO 1
ROPSOHN 1
SANDERSON 1
SUIPHAR 1
VITALIS 1
WALTER RITTER 1
Latinoamericano Total 70
LATINOAMERICANO
xxviii

BRANDED GENERICS AXCAN PHARMA 1
CATALYSIS 1
CEVAN 1
GALDERMA 1
GILBERT 1
INTERFARMA CORPOR. 1
LABORATORIO SANDOZ 1
MEPHA 1
MERZ PHARMACEUTIC 1
PERFORMANCE HEALTH 1
PROINDUSQUIM S.A 1
SOPHIA 1
STENDHAL 1
UNION CHIM BELGE 1
VIFOR INTERNACIONA 1
VITABIOTICS 1
ORIGINAL ABBOTT 1
ALCON 1
ALLERGAN 1
BAXTER QUIFATEX 1
BRISTOL MYER SQUIB 1
CIBA VISION 1
LILLY 1
MEAD JOHNSON NUTRI 1
MERCK SHARP DOHME 1
NOVARTIS PHARMA 1
OM PHARMA 1
S.PLOUGH CARDI-WHC 1
S.PLOUGH DIVER-CHC 1
S.PLOUGH RESP-DERM 1
S.PLOUGH SPEC-CARE 1
SANKYO PHARMA 1
SERVIER 1
PFIZER 1
ORIGINAL Total 18
PURE GENERICS ARNET PHARMACEUTIC 1
BAXTER 1
DR. FALK PHARMA 1
GARDEN HOUSE 1
GELCAPS 1
GLENMARK 1
HOSPIRA 1
ISISPHARMA 1
MAGMA 1
MASON 1
MEGA PHARMACEUTICA 1
NORGINE 1
PHASILAB 1
PISA 1
PSICOFARMA 1
QUILAB 1
S.I.T. 1
Norteamericano Total 51
NORTEAMERICANO
xxix

BRANDED GENERICS NORTHIA 1
WEIR 1
PURE GENERICS DAFARMA 1
FARMIONNI 1
FORNAX 1
G F 1
LABORATORIO LA VIE 1
SEBAPHARMA 1
No Identificado Total 8
NO IDENTIFICADO
xxx

ANEXO No. 2

DETALLE DE LABORATORIOS NACIONALES POR TIPO

BRANDED GENERICS ACROMAX 1
ALEXXIA PHARMA S.A 1
ARISTON 1
BI FARMA 1
BIO INDUSTRIA 1
GINSBERG 1
INTERPHARM 1
ITALCHEM 1
ITALFARMA 1
JAMES BROWN PHARMA 1
LAB.BIOGENET S.A 1
LAMOSAN 1
LIFE 1
MENARINI 1
METLEN PHARMA 1
OMNIFARMA 1
PERNAFE 1
PHARMABRAND 1
PROVENCO 1
ROCNARF 1
RODDOME PHARMACEUT 1
ROYAL PHARMA 1
SIEGFRIED 1
SIONPHARM 1
SWISS & NORTH GROU 1
TEMIS LOSTALO 1
U.S.PHARM S.A 1
ORIGINAL ZAMBON 1
ORIGINAL Total 1
PURE GENERICS BASSA 1
BIODENTAL 1
BPHARMALATAM 1
CHEFAR 1
CIFSA 1
DANIVET S.A. 1
DEROSTIC 1
ECU 1
EUROSTAGA S.A. 1
FITOTERAPIA 1
FRISONEX 1
G M 1
GALIAFARM 1
GENAMERICA 1
GENERICOS MEDICALE 1
GENETIA 1
GENETIKAPHARMA 1
H G 1
INDUNIDAS 1
INDUPHARMA 1
INFABI 1
JAQUIFAR 1
KRONOS 1
LAB. CERO 1
LABORATORIOS P.G. 1
LABORMEC 1
LABOVIDA 1
LABS NATUR.Y GENER 1
MEDISUMI 1
NEO FARMACO 1
OPERFEL 1
OROFARM 1
ORQUIFA 1
PRODISFARMA 1
PROPHAR S.A 1
RASERPHARM 1
SERES 1
TEUTO 1
TOFIS 1
VARTRAX HEALTH 1
VENDI 1
Nacional Total 69
NACIONAL
DETALLE DE LABORATORIOS NACIONALES POR TIPO
xxxi

ANEXO No. 3

CUESTIONARIO DE INVESTIGACION DEL PODER DE NEGOCIACION CON
PROVEEDORES

1. Cree Ud. que los laboratorios nacionales / multinacionales presentes en el pas
tienen poder de negociacin con sus proveedores ? Explique por qu.
2. En qu casos se puede negociar en mayor nivel con las plantas de produccin ?
3. Cmo influye el poder de negociacin con los proveedores, en las compras de los
laboratorios ?
4. El tamao del mercado farmacutico en el Ecuador influye en el poder de
negociacin que actualmente tienen los laboratorios en negociar con sus
proveedores ?
5. Qu se podra hacer para mejorar el poder de negociacin con los proveedores?

Muchas gracias por su colaboracin.

CUESTIONARIO DE INVESTIGACION DEL PODER DE NEGOCIACION CON
CLIENTES

1. Cree Ud. que los laboratorios nacionales / multinacionales presentes en el pas
tienen poder de negociacin con sus clientes ? Explique por qu.
2. Existe poder de negociacin con algn canal de clientes en especial ?
xxxii

3. Afecta este poder de negociacin de alguna manera al posicionamiento que tienen
los diferentes laboratorios ?
4. Considera Ud. que la normativa para las Compras Pblicas, afecta positiva o
negativamente al poder de negociacin de los laboratorios con los clientes del canal
institucional ?
5. Cmo se podra hacer para mejorar el poder de negociacin con los clientes ?

Muchas gracias por su colaboracin.

xxxiii

ANEXO No. 4

LEY ORGNICA DE REGULACIN Y CONTROL DEL PODER DE MERCADO

Los cinco pilares de la nueva ley, segn el artculo 1, son:

1. Mitigar, evitar y sancionar el abuso de operadores econmicos con poder de
mercado.
2. La prevencin, prohibicin y sancin de acuerdos colusorios y otras particas
restrictivas.
3. El control y regulacin de las operaciones de concentracin econmica.
4. La prevencin prohibicin y sancin de las prcticas desleales.
5. Establecer un sistema econmico social, solidario y sostenible.

A la ley estn sometidos todos los operadores econmicos, naturales y jurdicos, nacionales
y extranjeros, as como los que tengan o no fines de lucro.

Un concepto que es muy importante resaltar para el entendimiento de esta ley es lo que
significa mercado relevante (MR), el cual enfatiza dos conceptos y est explicado en el
artculo 5; mercado relevante de producto es el que comprende al menos el bien o
servicio, materia de la conducta investigada y sus sustitutos. Los factores tomados para el
anlisis de la sustitucin son entre otros, preferencias, caractersticas, usos y precios, costos
de sustitucin, posibilidades tecnolgicas y tiempo requerido para sustitucin.

xxxiv

En cambio el mercado geogrfico son las zonas geogrficas donde estn ubicadas las
fuentes alternativas de aprovisionamiento del producto relevante. Los factores para
determinar alternativas de aprovisionamiento, entre otros son: costo de transporte,
modalidades de venta y barreras al comercio existentes.

Poder de mercado

El poder de mercado es sinnimo de posicin de dominio, segn la definicin del artculo
7, y son todos los operadores econmicos que sean capaces de influir significativamente
en el mercado relevante, o que por cualquier medio, sean capaces de actuar de modo
independiente con prescindencia de sus competidores. Dicha capacidad se puede alcanzar
de manera individual o colectiva. En el anlisis de la determinacin del poder de mercado
se aplicarn los siguientes lineamientos:

El inters general de la sociedad prevalece sobre el inters particular.
El fomento de la desconcentracin econmica, evitando prcticas monoplicas y
oligoplicas contrarias al inters general.
La libre concurrencia de los operadores econmicos al mercado
La distribucin equitativa de los beneficios de desarrollo
La necesidad de contar con mercados transparentes y eficientes.

Segn el artculo 5, el MR considerar caractersticas particulares de vendedores y
compradores que participan en dicho mercado. Los competidores de un MR debern ser
equiparables.

xxxv

Para determinar si un operador tiene poder de mercado se deben considerarse los siguientes
criterios ejemplificativos.
1. La participacin en el mercado y la capacidad de fijar o restringir precios
unilateralmente.
2. La existencia de barreras de entrada, por ejemplo legales, contractuales,
econmicas o estratgicas.
3. La existencia de competidores, clientes o proveedores y su respectiva capacidad de
ejercer poder de mercado.
4. Acceso a fuentes de insumos, informacin, crdito, tecnologa o redes de
distribucin.
5. Su comportamiento reciente
6. Disputabilidad del mercado
7. Caractersticas de la oferta y la demanda
8. Grado de sustituibilidad: Tiempo requerido, origen, tecnologa

Segn el artculo 9 est prohibido el abuso de poder de mercado, pero no el poder de
mercado en s. Abuso de poder de mercado se produce cuando uno o varios operadores:
impidan, restrinjan, falseen o distorsionen la competencia o perturben la eficiencia
econmica o el bienestar general.

Conductas que constituyen abuso de poder de mercado son, entre otros: fijacin de precios
predatorios, aplicacin de polticas comerciales injustas y discriminatorias, establecer
subsidios cruzados, descuentos adicionales, abuso de un derecho de propiedad intelectual,
alteracin injustificada de los niveles de produccin, restringir el desarrollo tecnolgico o
las inversiones, clusulas de ventas exclusivas, la venta condicionada, gestiones que
xxxvi

permitan aumentar sus mrgenes de ganancia mediante la extraccin injustificada del
excedente del consumidor y conductas que por concentracin en los medios de produccin
o comercializacin afectan o puedan afectar, limitar o impedir la participacin de sus
competidores.

El abuso de poder de mercado en situacin de dependencia econmica, mencionado en el
artculo 10, significa que se prohbe la explotacin de la situacin de dependencia
econmica en la que puedan encontrarse sus clientes o proveedores, que no dispongan de
alternativa equivalente para el ejercicio de su actividad. Se presume de esta situacin,
cuando un proveedor, adems de descuentos habituales, debe conceder a su cliente de
forma regular otras ventajas adicionales que no se concede a compradores similares (de
gran aplicacin para supermercados) El abuso podr consistir, en particular, en:

La ruptura de una relacin comercial sin que haya existido preaviso escrito de 30
das (salvo incumplimientos graves por parte del proveedor o comprador de las
condiciones pactadas o casos de fuerza mayor);
Obtener o intentar obtener, bajo la amenaza de ruptura, precios, condiciones de
pago, modalidades de venta, pago de cargos y otras condiciones no pactadas
previamente;
Uso de poder de mercado para generar o mantener la posicin de dependencia
econmica, tendiente a obtener ventajas adicionales que no se conceden a
compradores o proveedores similares;
Imposicin de precios u otras condiciones inequitativas.

xxxvii

Acuerdos y Prcticas restrictivas

Existen dos tipos de acuerdos:
Horizontales: acuerdo entre competidores actuales o potenciales, es decir empresas que
operan al mismo nivel de la cadena de produccin o distribucin.

Verticales, acuerdo pactado entre dos o ms empresas, de las cuales cada una opera, para
efectos del acuerdo, en un nivel diferente de la cadena de produccin o distribucin.

Se prohbe, y sern sancionados, todos los acuerdos, decisiones o recomendaciones
colectivas, o prcticas concertadas o conscientemente paralelas, y en general todos los
actos o conductas, relacionados por dos o ms operadores econmicos, relacionados con la
produccin e intercambio de bienes o servicios, cuyo objeto o efecto sea o pueda ser:
impedir, restringir, falsear, o distorsionar la competencia o afecten negativamente a la
eficiencia econmica o al bienestar general.

Nulidad de pleno derecho: Son nulos los acuerdos, prcticas, decisiones y
recomendaciones prohibidas. Conductas que en particular constituyen acuerdos o prcticas
prohibidas son:

Fijar de manera concertada o manipular precios, tasas de inters, tarifas, descuentos
u otras condiciones comerciales o de transaccin, o intercambiar informacin con
ese objeto;
xxxviii

Repartir, restringir, limitar, paralizar, establecer obligaciones o controlar
concertadamente la produccin, distribucin o comercializacin de bienes o
servicios;
Reparto concertado de clientes, proveedores o zonas;
Repartir o restringir las fuentes de abastecimiento;
Restringir el desarrollo tecnolgico o las inversiones;
Establecer, actuar, abstenerse, concertar o coordinar posturas en licitaciones,
concursos, remates, ventas al martillo, o subasta pblica o en procesos de
contratacin privados abiertos al pblico;
Discriminar injustificadamente precios, condiciones o modalidades de negociacin
de bienes o servicios;
Aplicacin concertada de condiciones desiguales para prestaciones equivalentes
que coloquen de manera injustificada a unos competidores en situacin
desventajosa frente a otros;
Concertar para disuadir a un operador econmico de una determinada conducta,
aplicarle represalias u obligarle a actuar en una forma determinada;
Concertacin de calidad, excepto por normas tcnicas nacionales o internacionales;
Concertar la subordinacin de la celebracin de contratos a la aceptacin de
prestaciones adicionales que, por su naturaleza o arreglo al uso comercial, no
guarden relacin con el objeto de tales contratos;
Ventas condicionadas y ventas atadas, injustificadas;
Negativa concertada e injustificada a satisfacer demandas de compra o adquisicin
o las ofertas de venta y prestacin de productos o servicios, o a negociar con
actuales o potenciales proveedores, distribuidores, intermediarios, adquirentes o
usuarios;
xxxix

Denegar injustificadamente la admisin de operadores econmicos a una
asociacin, gremio o ente similar;
El boicot, dirigido a limitar el acceso al mercado o el ejercicio de la competencia
por otras empresas;
Suspender concertadamente y de manera vertical la provisin de un servicio
monoplico a un proveedor;
Fijacin concertada e injustificada de precios de reventa;
Levantar barreras de entrada y/o salida en un mercado relevante;
Establecer, imponer o sugerir contratos de distribucin o venta exclusiva, clusulas
de no competencia o similares, injustificadamente;
Conductas que impidan o dificulten acceso o permanencia de competidores,
actuales o potenciales, en mercado por razones distintas a la eficiencia econmica;
Acuerdos entre proveedores y compradores, al margen de lo que establece la ley,
que se puede dar en las compras pblicas que direccionen y concentren la
contratacin con el afn de favorecer injustificadamente a uno o varios operadores
econmicos.

Estn exentos de la prohibicin del Artculo 11 los acuerdos que contribuyan a mejorar la
produccin o la comercializacin y distribucin o a promover el progreso tcnico o
econmico, siempre que se cumplan todas las siguientes condiciones:

Permitan a consumidores participar equitativamente de sus ventajas;
No impongan restricciones que no sean indispensables para consecucin objetivos;
y,
xl

No otorguen la posibilidad de eliminar la competencia respecto de una parte
sustancial de los productos o servicios contemplados.

La Superintendencia podr ordenar cesacin e imponer medidas correctivas y
sancionatorias.

Operaciones de concentracin econmica

Se entiende por operaciones de concentracin econmica al cambio o toma de control de
una o varias empresas u operadores econmicos a travs de actos tales como: fusiones,
transferencia de la totalidad de los efectos de un comerciante, la adquisicin de la
propiedad o derechos sobre acciones o participaciones de capital, la vinculacin mediante
administracin comn y acuerdos que transfieran a un operador los activos de otro o le
otorgue el control o influencia en la adopcin de decisiones.

Segn el artculo 15 todas las operaciones de concentracin econmica sern examinadas
y/o sancionadas por la Superintendencia de Control del Poder de Mercado. Ella podr
denegar la operacin de concentracin o determinar condiciones para la operacin. De
igual manera podr ordenar medidas de desconcentracin correctivas o el cese del control.

Notificacin obligatoria, artculos 14 al 24; estn obligados a cumplir con el procedimiento
de notificacin previa establecido en esta Ley, los operadores econmicos involucrados en
operaciones de concentracin, horizontales o verticales, que se realicen en cualquier
mbito de la actividad econmica, siempre que se cumpla una de las siguientes
condiciones: que el volumen de negocios total en el Ecuador supere, en el ejercicio
xli

contable anterior a la operacin, el monto que en Remuneraciones Bsicas Unificadas
vigentes haya establecido la Junta de Regulacin o en el caso de concentraciones que
involucren operadores econmicos que se dediquen a la misma actividad econmica, o que
como consecuencia de la concentracin se adquiera o se incremente una cuota igual o
superior al 30 por ciento del mercado relevante del producto o servicio en el mbito
nacional o en un mercado geogrfico definido dentro del mismo.

Prcticas desleales

Segn el artculo 26, prcticas desleales son todos los hechos o actos contrarios a usos o
costumbres honestos en el desarrollo de actividades econmicas. Quedan prohibidos y
sern sancionados los hechos, actos o prcticas desleales, cualquiera sea la forma que
adopten, cuando impidan, restrinjan, falseen o distorsionen la competencia, atenten contra
la eficiencia econmica o el bienestar general.

Las sanciones impuestas a los infractores, no obstan el derecho de los particulares de
demandar la indemnizacin de daos y perjuicios as como la imposicin de sanciones de
ndole penal. Se considerar prcticas desleales, entre otras:

1. Actos de confusin, que son conductas que tengan por objeto crear confusin con la
actividad, productos y servicios o el establecimiento ajenos. En particular, el uso o
imitacin de signos distintivos ajenos y etiquetas, envases u otros medios de
identificacin que en el mercado se asocien a un tercero.

xlii

2. Actos de engao, inducen a error al pblico sobre la naturaleza, modo de
fabricacin, aptitud para el uso o distribucin, procedencia geogrfica, difusin en
la publicidad de afirmaciones que no fuesen veraces y exactos y las dems
condiciones y beneficios. Esto ocurre cuando se difunde publicidad de afirmaciones
sobre productos o servicios que no son verdaderos o exactos.

3. Actos de imitacin, se refiere particularmente a imitacin que:

a. Infrinja o lesione derechos de propiedad intelectual o signos distintivos ajenos.
b. Imitaciones de prestaciones o iniciativas empresariales de un tercero cuando
resulte idnea para generar confusin de los consumidores respecto a la
procedencia empresarial o comporte un aprovechamiento indebido de
reputacin o esfuerzo ajeno.
c. Imitacin sistemtica de prestaciones o iniciativas empresariales de un tercero
cuando tenga por objeto impedir u obstaculizar su afirmacin en el mercado y
exceda de una respuesta natural.

4. Actos de denigracin, son aseveraciones, indicaciones o manifestaciones sobre la
actividad, producto, prestaciones, establecimiento o relaciones mercantiles de un
tercero o sus gestores, que puedan menoscabar su crdito en el mercado, a no ser
que sean exactas, verdaderas y pertinentes, entre otras: aseveraciones, indicaciones
o manifestaciones incorrectas o falsas, u omitir las verdaderas que menoscaben el
crdito en el mercado del afectado sobre nacionalidad, creencias, ideologa,
intimidad, vida privada o circunstancias personales.

xliii

5. Actos de comparacin, se refieren a la comparacin de la actividad, prestaciones,
productos o establecimiento (propio o ajeno) con los de un tercero. Inclusive en
publicidad comparativa cuando dicha comparacin se refiera a extremos que no
sean anlogos, relevantes ni comprobables.

6. Explotacin de reputacin ajena, es el provechamiento indebido, en beneficio
propio o ajeno, de las ventajas de la reputacin industrial, comercial o profesional
adquirida por otro en el mercado.
7. Violacin de secretos empresariales: es secreto empresarial cualquier informacin
no divulgada que una persona natural o jurdica legtimamente posea, que pueda
usarse en una actividad productiva, industrial o comercial y que sea susceptible de
trasmitirse a un tercero en la medida que: sea secreta, tenga valor comercial o la
persona que la tenga bajo control haya adoptado medidas razonables para
mantenerla secreta

8. Induccin a la infraccin contractual, se considera desleal la interferencia de un
tercero en la relacin contractual que un competidor mantiene con sus proveedores,
trabajadores, clientes y dems obligados, para inducirlos a infringir las obligaciones
que han contrado. Solo se considerar desleal cuando tenga por objeto la difusin
de un secreto industrial o empresarial o vaya acompaada de circunstancias tales
como engao, o con intencin de eliminar a un competidor del mercado.

9. Violacin de normas, se considera desleal prevalecer en el mercado mediante una
ventaja significativa adquirida como resultado del abuso de procesos judiciales o
administrativos o del incumplimiento de una norma jurdica, como sera una
xliv

infraccin de normas ambientales, publicitarias, tributarias, laborales, seguridad
social, consumidores y otras. Adems operar sin autorizaciones legales, cuando la
ventaja competitiva sea significativa.

10. Practicas agresivas de acoso, coaccin e influencia indebida contra los
consumidores, se pueden citar las siguientes:

Aprovechamiento de la debilidad o desconocimiento del consumidor.
Acoso por prcticas dirigidas al desgaste del consumidor.
Dificultar la terminacin del contrato por parte del usuario final al obligarle a
seguir largos procedimientos.
Amenazar con acciones legales sin base para las mismas.
Suscripcin de contratos de adhesin que perjudiquen derechos de los usuarios
o consumidores, conforme manda la ley.

De los artculos 28 al 34 se mencionan temas relacionados a las acciones del estado y
ayudas pblicas, lo cual se refiere el establecimiento de restricciones a la competencia
cuando se generen beneficios especficos, concretos y significativos para la satisfaccin del
inters general, en el mbito o industria en la que se establezcan, se incremente la
eficiencia y se generen beneficios a favor de los consumidores o usuarios y ayudas del
estado que son bsicamente de carcter social al sector consumidores; para reparar
perjuicios por acontecimientos excepcionales; para favorecer a la economa de
determinadas regiones; para fomentar un proyecto estratgico de inters nacional; para
promover la cultura y conservacin del patrimonio; y las dems que se establezcan
mediante ley.
xlv

En el artculo 32 se menciona acerca de la poltica de precios para el sector
agroalimentario, la cual le corresponde a la funcin ejecutiva, de modo excepcional y
temporal, mediante la definicin de polticas de precios necesarias para beneficio del
consumo popular o para la proteccin de la produccin nacional y la sostenibilidad de la
misma.

De los artculos 35 al 70 se refieren a las funciones, atribuciones y sanciones de la
Superintendencia del Control del Poder de Mercado, y de algunos de sus miembros, por lo
que no se entrar a mayores detalles, ya que no influyen directamente en la industria
farmacutica.

La prescripcin y la responsabilidad civil y penal son aclaradas en los artculos 70 y 72.
Mientras que del artculo 73 al 76 se refiere a las medidas correctivas para restablecer la
competencia, entre las que se pueden encontrar:

Cese de la prctica anticompetitiva (condiciones o plazos);
Realizacin de actividades o celebracin de contratos;
Inoponibilidad de clusulas o disposiciones anticompetitivas de actos jurdicos.

La superintendencia implementar medidas correctivas para cada caso, previo informe
tcnico del rgano de investigacin. Posteriormente notificar a los operadores econmicos
que hubieren incurrido o pudieren incurrir en conductas prohibidas sealndolas e
imponiendo medidas correctivas que juzgue pertinentes.

xlvi

Los operadores econmicos tendrn un trmino de 72 horas para presentar descargos o
acoger medidas correctivas. Si el descargo fuere infundado o insuficiente, la
superintendencia ordenar la aplicacin de las medidas correctivas, sin perjuicio de la
continuacin del procedimiento administrativo.

En caso de incumplimiento total, parcial, tardo o defectuoso, la Superintendencia podr:

Ordenar medidas correctivas adicionales,
Aplicar sanciones, y
Designar un interventor temporal para supervigilar el cumplimiento de las medidas
correctivas, en los casos de abuso de poder de mercado o acuerdo colusorios.

Todos las personas naturales o jurdicas que incurran en infracciones son sujetos
infractores, segn el artculo 77, pueden ser sujetos de multas, que tendn un impacto
negativo en terminos financieros o a nivel social como por ejemplo:

Compensacin por daos y perjuicios (demandas civiles)
Consecuencias personales (incluida prisin y responsabilidad personal)
Distraccin de la Gerencia
Daos a la reputacin
Costos procesales y de defensa
Impacto en el Valor de acciones
Impacto en calificacin de riesgo

xlvii

A partir del artculo 78 esta ley se refiere a las medidas sancionatorias. La ley establece
sanciones que van en funcin del volumen de negocios total de uno o varios operadores
econmicos. Segn la definicin del artculo 6 es la cuanta resultante de la venta de
productos y de la prestacin de servicios realizados por los operadores, durante el ltimo
ejercicio que corresponda a sus actividades ordinarias, previa deduccin del IVA y de otros
impuestos al consumidor final directamente relacionados con el negocio.

Si se pudiere determinar el volumen total de negocios en el ao anterio, las infracciones
establecidas en la presente ley se clasifican en leves, graves y muy graves, de acuerdo a los
Artculos 78 y 79.

Infracciones leves: Multa de hasta 8% volumen total negocios
Infracciones graves: Multa de hasta 10% volumen total negocios
Infracciones muy graves: Multa de hasta 12% volumen total negocios

Si no se pudiere determinar el volumen total de negocios, se clasifican en:

Leves: Multa de USD 10.000 a 500.000 (50 a 2000 remuneraciones bsicas
unificadas RBU)
Graves: Multa de USD 500.001 a USD 10.000.000 (2.001 a 40.000 RBU)
Muy graves: Multa de ms de USD 10.000.000 (40.000 RBU)

Son infracciones muy graves, que sern sancionadas con hasta el 12% del volumen total
del negocio:

xlviii

Conductas colusorias entre competidores.
Abuso de poder de mercado cuando tenga efectos muy nocivos para el mercado o
los consumidores, o que tenga una cuota de mercado prxima al monopolio o
disfrute de derechos especiales o exclusivos.
Ejecucin de actos o contratos por operadores econmicos (OPEC) resultante de
una operacin de concentracin antes de notificarse o autorizarse la misma.
Incumplir o contravenir lo establecido en una resolucin de la Superintendencia,
tanto en materia de abuso de poder de mercado, conductas anticompetitivas y de
control de concentraciones.

Las infracciones graves y muy graves se juzgarn independientemente de que puedan
constituir conductas tipificadas y sancionadas en la Ley Penal y ser objeto de accin por
parte de la Funcin Judicial.

Adems, en infracciones muy graves o de abuso de poder de mercado de personas
jurdicas: multa de hasta USD 150,000 a cada uno de sus representantes legales y quienes
integran rganos directivos, segn grado de intervencin.

La Superintendencia eximir a un operador econmico del pago de la multa, cuando sea el
primero en aportar pruebas que se consideren suficientes (siempre que previamente la
superintendencia no haya tenido suficientes pruebas) para las conductas que enuncia el
artculo No. 11.
xlix

ANEXO No. 5

REGLAMENTO SUSTITUTIVO DE BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURAS PARA LABORATORIOS FARMACUTICOS

El artculo No.1 de este reglamento seala que ste aplica para los laboratorios
farmacuticos instalados en el Ecuador, que fabriquen, almacenen y maquilen
medicamentos, como producto terminado, semielaborado o acondicionado, en empaque
primario o secundario.

De igual manera se adoptan tambn las normas de Buenas Prcticas de Manufactura de
productos farmacuticos, informe 32 de la OMS, documento WHO serie informes tcnicos
No. 823, Anexo 1. Y se adopta la Gua de Verificacin de Buenas Prcticas de
Manufactura de la Red Panamericana de Armonizacin de la regulacin Farmacutica
(RED PARF) que establece criterios comunes y contiene los principios importantes a
considerar en la inspeccin de un laboratorio farmacutico.

Los articulos 4 a 6 hablan acerca de la organizacin de los laboratorios y entre otros
establecen que se requiere siempre un representante legal y una organizacin propia que se
refleja en organigramas actualizados y firmados. Todos los laboratorios deben tener un
Director Tecnico, Jefe de Producon y un Jefe de Control de Calidad.

El Captulo III que abarca desde el artculo 7, se refiere a los pasos para obtener el
Certificado de BPM, para lo cual las inspeciones previas a la obtencin del certificado
estn bajo responsabilidad de la Direccin General de Salud a trves de la Direccin de
l

Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria. Esta entidad establece el procedimiento
de inspeccin, instrumentos y formatos a utilizarse.
De acuerdo al artculo 9 las inspeciones de BPM se realizarn con fines de:

1. Obtener el Certificado de BPM por primera vez.
2. Renovar el Certificado de BPM
3. Insepecciones de seguimiento o reinspeccin
4. Amplicacin de reas especificas y
5. Por denuncias

Todos los laboratios nuevos al igual que instalaciones nuevas de laboratorios que ya
existen, debern con carcter previo, someterse a inspeccin de BPM.

Si el laboratorio no regulariza en dos reinspecciones consecutivas las observaciones
generadas durante la inspeccin inicial, se solicitar la suspensin o cancelacin del
permiso de funcionamiento hasta que una nueva inspeccion demuestre que cumple con las
normas de BPM. Las visitas de seguiminento se llevarn a cabo entre seis semanas y seis
meses depus de la inspeccin inicial. Si el laboratorio fuere objeto de cancelacin o
suspensin, no podr fabricar ni comercializar los productos elaborados por dicha empresa,
y se solicitar al Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo
Izquieta Prez suspendan o cancelen los registro sanitarios de los productos que fabrican.

Segn el artculo 12, para obtener las certificacin BPM, son necesarios presentar los
siguientes datos:

li

1. Nombre o razn social del laborario
2. Direccin del establecimiento
3. Nombre del representante legal
4. Nombre del qumico farmacutico o bioqumoco farmacutico responsable
5. Copia del permiso de funcionamiento vigente
6. Gua de verificacin de BPM en lo que corresponde a las condiciones de la
empresa.
7. Planos de las instalaciones
8. Lista de medicamentos que elabora la empresa, incluyendo los productos
fabricados a terceros, debiendo constar el nombre, forma farmacutica,
concentracin del principio activo, presentacin y numero de registro sanitario.
9. Organigramas: General de Produccin y de Control de Calidad
10. Archivo Maestro del Laboratorio Farmecutico
11. Pago por derecho de servicios de inspecciones y Certificacin de BPM

Una vez terminada la inspeccin, la Comision de Inspeccin elaborar el informe
correspondiente dentro de 10 das y remitir a la Direccin General de Salud, que a su vez
informar a la empresa en un trmino de 3 das.

La Direccin General de Salud otorgar el Certificado de BPM a los laboratoris que
despes de la inspeccin y luego de la presentacin del informe cumplan con las normas de
BPM. El certificado tendr un validez de tres aos contados a partir de la fecha de su
concesin.

lii

Los laboratoros farmacuticos que sean sujetos de inspeccin o auditoras por autoridades
de salud de otros paes, debern notificar y solicitar autorizacin para la realizacin de la
misma. Todos los laboratoros, que cuenten o no con Certificacin de BPM debern
presentar dentro de los 3 meses siguientes a su publicacin en el Registro Oficial, un plan
gradual de implementacin de las normas de BPM que incluye actividades, resultados y
cronogramas. La ejecucin del plan gradual no deber superar los 18 meses de plazo.
liii

ANEXO No. 6

REGLAMENTO GENERAL PARA LA FIJACIN, REVISIN Y
CONTROL DE LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS DE USO
HUMANO E INSTRUCTIVO PARA FIJACIN Y REVISIN DE
PRECIOS

Los artculos 3 y 4 de la Codificacin de la Ley de Produccin, Importacin,
Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de Uso Humano, publicados en
el Registro Oficial No. 162 del 9 de diciembre del 2005, establecen que los precios de los
medicamentos al consumidor sern establecidos por el Consejo Nacional de Fijacin y
Revisin de Precios de Medicamentos de uso humano; que acorde a la Poltica Nacional de
Medicamentos, el precio es un factor determinante en el acceso de la poblacin a los
mismos.

Entonces con fecha 01 de junio del 2011 se public en el Registro Oficial No. 460, el
Reglamento General para la fijacin, revisin y control de los precios de los medicamentos
de uso humano, en el que se establece que el Consejo Nacional de Fijacin y Revisin
fijar y revisar los precios de los medicamentos, a peticin del solicitante, antes de su
comercializacin en el territorio nacional. La Fijacin y Revisin constituye requisito
fundamental previo a la venta.

El Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos tiene las
siguientes atribuciones, entre otras:

liv

a. Resolver, sobre la base de los informes tcnicos, las diferentes solicitudes.
b. Determinar el rgimen de fijacin y revisin de precios aplicable.
c. Emitir actos, hechos y resoluciones para la ejecucin de las polticas de fijacin

Existen tres rgimenes de fijacin y revisin de precios de medicamentos de uso humano.

a. Rgimen Regulado, para todos los medicamentos, que es el que se maneja
actualmente
b. Rgimen Vigilado, que se llevara por excepcin y en el que entraran
medicamentos para enfermedades catastrficas
c. Rgimen de Fijacin Directa, tambin por excepcin, que sern fijados
directamente por el Consejo

Normas para la Fijacin y Revisin de Precios bajo el Rgimen Regulado

En el artculo 11, que trata de diferenciar los medicamentos en estratgicos y no
estratgicos, se determina que todos los medicamentos son estratgicos, salvo aquellos que
hayan sido declarados expresamente por la Autoridad Sanitara como no estratgicos. Para
todos los medicamentos estratgicos, el Consejo aplicar el Rgimen Regulado, que
consiste en fijar precios. Cabe aclarar que el Consejo aplicar tambin el Rgimen
Regulado a los medicamentos que no son estratgicos pero tienen el mismo principio
activo, concentracin y formula farmacutica.

El Consejo debe emitir un informe tcnico econmico en base a por lo menos dos de los
siguientes ndices: ndice de Herfindahl-Hirschman (HHI), de dominancia, C4, entropa,
lv

relacin entre participacin de mercado y precio, Lerner, y otros de aplicacin similar.
Adems se tiene que determinar el mercado relevante tanto paro los productos de venta
libre como los de venta bajo receta mdica

El solicitante, que desea que el precio de su medicamento de uso humano, sea revisado y
fijado por el Consejo, deber cumplir con los siguientes requisitos, segn Artculo 14:

1. Solicitud firmada y escritura pblica de autorizacin de uso del registro sanitario.
2. Copia certificada de la Constitucin o copia de la cedula en caso de personas
naturales.
3. Copia certificada del nombramiento del representante legal
4. Copia certificada del Permiso de Funcionamiento
5. Copia certificada del registro sanitario vigente del producto
6. Declaracin juramentada de la persona solicitante y su contador, en la que
manifieste que el clculo del precio se fundamente en costos y gastos reales,
incluyendo el precio en el puerto de embarque (FOB) o su equivalente
(INCOTERM) para el caso de medicamentos importados o de la materia prima en
caso de fabricacin nacional. Adems se deja constancia que el precio propuesto no
supera el porcentaje de margen de utilidad por producto y presentacin establecido
en la Ley.
7. Copia certificada de los estados financieros declarados al SRI de los dos ltimos
ejercicios fiscales con sus anexos
8. Para los medicamentos de fabricacin nacional en los componentes importados.
Certificacin original apostillada del precio FOB o su equivalente (INCOTERM)
expedida por el proveedor.
lvi

9. Paro el caso de medicamentos importados; certificacin original apostillada del
precio FOB o su equivalente (INCOTERM) y del ms bajo precio al mayorista o
distribuidor en el pas de origen del fabricante, suscritos por el proveedor y
autenticado por la Autoridad de Comercio Exterior del pas.
10. Copias de la Declaracin Aduanera nica (DAU) y de la Declaracin Aduanera al
Valor (DAV)
11. El informe auditado de los estados financieros por divisin farmacutica, y del
reporte de costos de cada producto, elaborando por una firma autorizada por la
Superintendencia de Compaas, en el que se certifique que con el precio propuesto
el margen de utilidad por producto, no supera el 20% establecido en el Artculo 4
de la Ley.
12. Estudio de precios que incluye costos, gastos y utilidad, que deber ser entregado
en medio fsico y magntico y contendr los siguiente:

a. Metodologa y procedimientos aplicados en el estudio.
b. Clculo para determinar los precios de importador o fabricante, distribuidor y
de expendio al pblico.
c. Desglose de costos de produccin y comercializacin de medicamentos de
fabricacin nacional, detallados en su componente nacional e importado.
d. Hoja de costos por producto de fabricacin nacional.
e. Liquidacin de costos de importacin de materias primas (principios activos y
excipientes).
f. Resumen de costos de importacin y comercial de productos terminados.
g. Anexos establecidos por el Consejo Nacional de Fijacin de Precios.

lvii

La informacin presentada, incluido los anexos, debern estar suscritos por el
representante legal, el auditor y el contador del solicitante. Si un solicitante tiene menos de
tres aos de constitucin, presentar la informacin respecto de los aos de su vigencia.

La fijacin y revisin de precios se har en forma individual, por producto, forma
farmacutica y presentacin sobra la base de los costos y gastos reales de importacin y/o
fabricacin. La determinacin de precios se realizar sobre la base de lotes comerciales,
que no podrn ser menores a 1000 unidades (a excepcin de productos de consumo
limitado). Para productos nuevos se debe presentar una proyeccin de las ventas para un
ao contado a partir de la presentacin de la solicitud.

El solicitante de una fijacin o revisin, segn el artculo 18, debe mantener bajo su
custodia por un periodo de al menos siete aos, los documentos que acreditan los costos de
importacin de producto terminado, materias primas, materiales, compras locales, costos
de fabricacin, y gastos operativos, los que podrn ser verificados en cualquier momento
por el Consejo o el Comit Tcnico.

El clculo para la fijacin y revisin de precios se realizar segn los siguientes criterios:

a. Para las empresas que solicitan precio de venta al distribuidor, cubriendo el margen
de comercializacin del 10% para el distribuidor. La correspondiente empresa de
auditora, certifica que ha verificado que el solicitante ha deducido de sus gastos de
operacin el monto total entregado al distribuidor, sea en dinero, en producto u otro
incentivo.

lviii

b. Para las empresas que no solicitan precio de venta al distribuidor, se aceptar
dentro del gasto de operacin por concepto de bonificaciones y promociones un
mximo de 10% con respecto al ingreso por ventas netas del valor total de todo lo
entregado al distribuidor, que cubra el margen de comercializacin.

Bajo ningn concepto se aceptar un mayor margen de comercializacin tanto a la
farmacia como al distribuidor.

El costo comercial se calcular sobre costos y gastos reales de producto, ms el porcentaje
de gastos operacionales sobre el costo de ventas correspondiente al ltimo ejercicio fiscal,
debidamente auditados.

De acorde al Artculo 21, los precios de venta del importador, fabricante o comercializador
se calcularn de igual manera sobre costos y gastos reales y en ningn caso podrn ser
superiores al precio ms alto que ya haya sido fijado por el Consejo para medicamentos
genricos o de marca segn sea el caso, siempre y cuando tienen el mismo principio activo,
concentracin y forma farmacutica.

Para la fijacin y revisin de precios, segn Artculo 22, no podrn ser considerados los
rubros y gastos detallados a continuacin:

1. Obsequios y regalos
2. Auspicios para juegos deportivos, competencias automovilsticas, olimpiadas etc.
3. Eventos y artculos promocionales
4. Publicidad en medios de transporte, gigantografas,
lix

5. Cursos seminarios, simposios, talleres o cualquier otro tipo de eventos nacionales o
internacionales en los que los gastos de los asistentes son asumidos total o
parcialmente por la industria, a excepcin de los requeridos para informar a la
comunidad cientfica sobre los nuevos hallazgos relacionados con los beneficios de
un producto nuevo.
6. Contribuciones econmicas para cualquier fin
7. Promocin de compra de cajas vacas y similares
8. Promocin en puntos de venta
9. Gastos promocionales o cualquier monto que no tenga relacin con la actividad del
sector farmacutico
10. Bonificaciones, promociones (sin centavos) otorgados a las farmacias
11. Aquellos gastos no deducibles establecidos en la normativa y reglamentacin
tributaria vigente
12. Muestras medicas y
13. Auspicios de formacin mdica

Adems el Consejo se reserva el derecho de fijar monto mximos en publicidad y
promocin que se tomarn o no en cuenta para la fijacin de precios. Aparte de los puntos
mencionados anteriormente el Consejo, podr tomar como referente, de entre los siguientes
precios el ms bajo, Art 23.

1. El precio de venta al mayorista en el pas de origen;
2. El precio de venta al mayorista en los pases de la Comunidad Andina;
3. El precio de venta al mayorista en los pases del Mercosur
4. El precio de venta al mayorista de mercados considerados como aplicables
lx

5. El precio de compra de materia prima de principios activos, excipientes y envases.

De acorde al Artculo 24 el soliciante puede pedir una nueva revisin de precios luego de
dos aos a partir de la ltima fijacin. En el caso de que se justifique un incremento de
precio, este no podr ser superior al porcentaje de inflacin oficial, dato emitido por el
INEC. El Consejo, por su parte, puede revisar en cualquier momento los precios fijados.

Normas para la Fijacin y Revisin de Precios bajo el Rgimen Vigilado

El Rgimen Vigilado se aplicar cuando se presentan los siguientes condicionantes:

a. Medicamentos considerados como no estratgicos por el MPS
b. Medicamentos que no registren niveles de concentracin y precios de venta que
puedan disminuir, impedir, restringir, limitar, alterar y distorsionar la competencia.

El Consejo deber emitir tambin un informe tcnico econmico en base a por lo menos
dos de los siguientes ndices: ndice de Herfindahl-Hirschman (HHI), de dominancia, C4,
entropa, relacin entre participacin de mercado y precio, Lerner, y otros de aplicacin
similar. Igual que bajo el Rgimen de Fijacin Vigilado, se tiene que determinar el MR
tanto paro los productos de venta libre como los de venta bajo receta mdica.

El solicitante, que desea una nueva revisin de precios, deber cumplir con los requisitos
establecidos en el artculo 14, ya mencionados anteriormente. En el caso que el solicitante
no presente la informacin requerida por el Consejo, dentro de los plazos establecidos, no
lxi

es verdica, o adolece de errores que inducen a falsedad, se aplicar el Rgimen de Fijacin
Directa.

Normas para la Fijacin y Revisin de Precios bajo el Rgimen de Fijacin Directa

Este rgimen es de excepcin, y consiste en fijar o revisar los precios por producto y
presentacin en base a criterios fundamentados en informacin pblica y los que se
consideran aplicables con sujecin a la ley, esto consta en el artculo 32.

Los artculos 30 y 34 establecen las condiciones cuando se aplicara el Rgimen de Fijacin
Directa, y es lo que se cita a continuacin.

En el caso que la informacin requerida por el Consejo:

1. No fuera presentada dentro de los plazos dispuestos,
2. No sea verdica,
3. Cuando el precio de venta al pblico supera el precio oficial notificado,
4. Adolece de errores que inducen a falsedad, y
5. Cuando existen medicamentos comercializados sin fijacin de precios

Adems, segn el artculo 34 est prohibida la comercializacin de los medicamentos sin la
fijacin oficial de precios. En el caso de encontrar un producto sin la fijacin oficial, el
Consejo aplicar a los mismos el Rgimen de Fijacin Directa.
lxii

ANEXO No. 7

REGLAMENTO GENERAL DE LA LEY ORGNICA DEL SISTEMA
NACIONAL DE CONTRATACIN PBLICA

La Asamblea Constituyente expidi la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin
Pblica, la cual fue publicada en el Registro Oficial No. 395 del 04 de agosto del 2008,
mientras que el Reglamento vigente se encuentra publicado en el Registro Oficial No. 588,
de 12 de mayo de 2009, actualizado con la reforma realizada a travs del Decreto Ejecutivo
No.841, publicado en el Registro Oficial No. 512, de 15 de agosto de 2011.
119

Para el presente trabajo, se analiza nicamente la seccin II del presente reglamento,
misma que est contenida desde el artculo 77 y est relacionada a la adquisicin de
frmacos a travs de la subasta inversa corporativa y /o subastas inversas institucionales,
ya que es el mtodo que se utiliza para la compra de medicamentos por parte de las
entidades contratantes del sector pblico. nicamente se puede realizar contratacin
directa cuando el fabricante o proveedor sea exclusivo para un tipo de frmaco, y siempre
que no est disponible en el Repertorio de Medicamentos.
El INCOP elaborar conjuntamente con las entidades contratantes los pliegos requeridos
para realizar las subastas inversas. Los pliegos, a ms de los requisitos de carcter legal,
econmico y financiero, debern contener fichas tcnicas especficas sobre los frmacos a
contratar.

119
Registro Oficial No. 588; Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica; 12
de mayo del 2009
lxiii

Subasta Inversa Corporativa

La subasta inversa es un procedimiento dinmico que se utiliza para que el estado pueda
adquirir bienes y servicios a la industria nacional en general, donde los proveedores envan
ofertas hacia la baja del precio ofertado. Las pujas tienen una duracin mnima de 15
minutos y mxima de 60 minutos el mismo da. Segn el Reglamento de la LOSNCP
Artculo44, para publicar un proceso de subasta inversa, se requiere que los montos sean
superiores al 0,0000002 del Presupuesto Inicial del Estado, que para el ao 2012 seran
montos superiores a US$ 4790,04.
Antes de iniciar la subasta, los proveedores que han sido habilitados para participar, deben
enviar su oferta econmica inicial individual. El valor propuesto debe ser superior al 50%
del presupuesto referencial y tambin debe ser por un valor inferior al mencionado
presupuesto. Un ejemplo: El Presupuesto Referencial es de US$ 10.000, entonces la oferta
inicial puede ser cualquier valor entre US$ 5.000 y US$ 10.000. El envo de la oferta
econmica inicial es un requisito obligatorio, sin esto el portal el sistema no permitir la
participacin.
Una vez que comienza la puja, los diferentes proveedores envan sus ofertas econmicas,
que siempre deben tener un valor inferior a la propuesta anterior. El porcentaje de
variacin, depende de los siguientes factores: tipo y precio y/o servicio del presupuesto
referencial. Generalmente flucta entre el 0.5% a mximo 2%.
En la subasta inversa nicamente se entregan las ofertas econmicas a travs del portal, las
ofertas tcnicas se deben entregar fsicamente a la entidad.
lxiv

En el caso que la Entidad no alcance a calificar las ofertas tcnicas en el tiempo establecido
del cronograma, el sistema le bloquear la opcin de finalizar la calificacin sin opcin a
cambio alguno, ya que se pas el tiempo establecido en el cronograma. Y el proceso se
pondr en estado por adjudicar.
Si existe una sola oferta tcnica calificada o si luego de la calificacin tcnica un solo
proveedor habilitado presenta la oferta econmica inicial, se realiza una negociacin en
subasta inversa, artculo 47 del reglamento a la LOSNCP. El proveedor debe rebajar su
oferta econmica inicial en al menos el 5% del Presupuesto Referencial. Si no se la enva
se declara desierto el proceso por no existir oferta alguna. Luego cuando finaliza la sesin
de negociacin, se debe enviar la oferta final de negociacin. El ofertante debe por lo
menos subir dos ofertas al portal durante la negociacin. Los ofertantes deben subir al
portal la oferta de negociacin en la hora y da sealados, este tiempo ser de mximo 3
das contados a partir del inicio de la puja, segn lo menciona el artculo 47 del
reglamento.
La entidad contratante debe subir el acta de negociacin en el portal, en la fecha de
negociacin, artculo 114 del reglamento a la LOSNCP. No existe tiempo lmite para subir
el acta para la entidad contratante. El proceso continuar en el estado de "negociacin",
hasta que se suba el acta de la sesin de negociacin y se finalice la misma.
Existen dos tipos de puja, la puja normal y una puja con mrgenes de preferencia. En la
puja normal el sistema no da ningn porcentaje de preferencia si participan diferentes tipos
de proveedores entre ellos micros, pequeos, medianos o grandes empresas, el sistema solo
valida que gane el proveedor que enve la oferta ms baja.
lxv

Mientras que en una puja con mrgenes de preferencia el sistema dar un porcentaje de
preferencia por el tipo de proveedor, y no siempre ganar en la puja la oferta ms baja.
En las ofertas econmicas se debe incluir el valor del agregado nacional, caso contrario, los
ofertantes quedan descalificados del proceso, por no cumplir con los requerimientos de la
oferta tcnica. Puede ocurrir que un ofertante termine deshabilitado para la puja, aunque
cumple con las especificaciones tcnicas. El sistema encuentra ofertas calificadas para
participar en la puja y que cumplen con el 40% o ms en el agregado nacional, el sistema
da preferencia a estas ofertas, mientras que si existen ofertas que tambin califican para
participar en la puja y que tienen un agregado menor al 40%, el sistema las deshabilita,
pero no por no cumplir con las especificaciones tcnicas, sino porque existen ofertas que
califican y cumplen con el agregado nacional.
La entidad contratante no evala el agregado nacional del bien o servicio, pero si verificar
que el proveedor sustente el valor del agregado a travs del formulario 6 y 6A, segn lo
dispuesto en la Resolucin 44 emitida por el INCOP.
Segn el artculo 23 de este reglamento, las ofertas, una vez presentadas no podrn
modificarse. No obstante, si se presentaren errores de forma, podrn ser convalidados por
el oferente a pedido de la entidad contratante, dentro del trmino mnimo de 2 das o
mximo de 5 das, contados a partir de la fecha de notificacin.
Dicho trmino se fijar a criterio de la entidad contratante, en relacin al procedimiento de
contratacin y al nivel de complejidad y magnitud de la informacin requerida. El pedido
de convalidacin ser notificado a todos los oferentes, a travs del portal
www.compraspublicas.gob.ec.
lxvi

Se entendern por errores de forma aquellos que no implican modificacin alguna al
contenido sustancial de la oferta, tales como errores tipogrficos, de foliado, sumilla o
certificacin de documentos. As mismo, dentro del perodo de convalidacin los oferentes
podrn integrar a su oferta documentos adicionales que no impliquen modificacin del
objeto de la oferta, por lo tanto podrn subsanar las omisiones sobre su capacidad legal,
tcnica o econmica. Los ofertantes tienen que asegurarse de llenar y enviar todos los
formularios del pliego, ya que son documentos obligatorios del proceso. La entidad
contratante nicamente enva la convalidacin si toda la informacin requerida, fue
presentada en su totalidad.
La entidad debe elaborar un Acta, en la que indique el valor de negociacin que se
estableci con el proveedor, ya sea esta exitosa (adjudicacin) o fallida. Luego de lo cual
deber publicarla para finalizar la negociacin en el proceso. Segn el artculo 47 de este
reglamento, la mxima autoridad de la entidad contratante, siempre antes de resolver la
adjudicacin, declarar desierto el procedimiento de manera total o parcial, en los
siguientes casos:

Por no haberse presentado oferta alguna;
Por haber sido inhabilitadas las ofertas presentadas por incumplimiento de las
condiciones o requerimientos establecidos en los pliegos;
Por no celebrarse el contrato por causas imputables al adjudicatario, siempre que no
sea posible adjudicar el contrato a otro oferente; y,
Por considerarse inconvenientes para los intereses nacionales o institucionales
todas las ofertas o la nica presentada. La declaratoria de inconveniencia deber
estar sustentada en razones econmicas, tcnicas o jurdicas.
lxvii

Una vez declarado desierto el procedimiento, la mxima autoridad podr disponer su
archivo o su reapertura. La declaratoria definitiva de desierto cancelar el proceso de
contratacin y por consiguiente se archivar el expediente. La declaratoria de desierto o
cancelacin no dar lugar a ningn tipo de reparacin o indemnizacin a los oferentes.

Una vez adjudicado el proveedor, hay un plazo mximo de 15 das para la firma del
contrato, esto lo establece el artculo 69 del reglamento. En caso de que el adjudicatario no
se presente dentro el trmino previsto, sin perjuicio de la sancin administrativa aplicable,
la entidad contratante lo declarar adjudicatario fallido y llamar al oferente que ocup el
segundo lugar en el orden de prelacin para que suscriba el contrato, el cual deber cumplir
con los requisitos establecidos para el oferente adjudicatario, incluyendo la obligacin de
mantener su oferta hasta la suscripcin del contrato. Si el oferente llamado como segunda
opcin no suscribe el contrato, la entidad declarar desierto el proceso de seleccin, sin
perjuicio de la sancin administrativa aplicable al segundo adjudicatario fallido,
artculo114.

En el caso que el proceso muestra el estado ADJUDICADO, el proceso aun no finaliz. El
proceso finalizar siempre y cuando estn adjuntados el registro de contratos y otros
documentos como: acta de entrega recepcin y factura. Luego de esto, el sistema indique al
usuario que el proceso est FINALIZADO.

lxviii

ANEXO No. 8

MINISTERIO DE SALUD PBLICA
DIRECCIN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
LISTA DE EMPRESAS QUE DISPONEN DEL CERTIFICADO SANITARIO DE PROVISIN DE MEDICAMENTOS
PERIODO 2012-2013
N RAZNSOCIAL RUC CIUDAD DIRECCIN TELFONO
N
CERTIFICADO
FECHA
EMISIN
FECHA
VIGENCIA
1 GYKORMED S.A 0992689943001 GUAYAQUIL PROSPERINA KM 61/2. PRIMERA Y CALLE 5TA 04-2219434 CSPM -028-2011 01/03/2011 01/03/2012
2 BAXTER ECUADOR S.A 1791253531001 QUITO AMAZONAS 27-117 02-2540357 CSPM -029-2011 02/03/2011 03/03/2012
3 SUMEVIZA S.A 1792208564001 QUITO AV REPUBLICA DEL SALVADOR 35-33 02-5118585 CSPM -030-2011 03/03/2011 03/03/2012
4 ITALCHEM ECUADOR S.A 0992539895001 GUAYAQUIL
CDLA URDESA NORTE AV PRINCIPAL N 218 Y CALLE
TERCERA
04-2384847 CSPM -031-2011 30/03/2011 30/03/2012
5 SIONPHARM CIA LTDA 1791971566001 QUITO ANTONIO CASTILLO N-77 Y JUAN BERREZUETA 02-2802450 CSPM -032-2011 31/03/2011 31/03/2012
6
LABORATORIOS GM SUCESORES DEL
DR JULIO GONZALES
0990022194001 GUAYAQUIL AVDA CARLOS JULIO AROSEMENA KM 3 1/2 VIA DAULE 04-2201905 CSPM -033-2011 04/04/2011 04/04/2012
7 LABORATORIOS PORTUGAL S.A 0992385294001 GUAYAQUIL URG SAN FELIPE MZ 132 SOLAR 03 04-2261920 CSPM -034-2011 15/04/2011 15/04/2012
8
IMELDA SANDOVAL DISTRIBUCIONES
SANDOVAL
1707526719001 QUITO CERRO CORAZON S7-48 Y CERRO SANGAY 02-2650623 CSPM -035-2011 15/04/2011 15/04/2012
9 ECONFAST S.A 0992576235001 GUAYAQUIL CDLA BELLAVISTA MZ 25 V 10 098052015 CSPM -036-2011 15/04/2011 15/04/2012
10 DELTA REPRESENTACIONES 0909416638001 GUAYAQUIL CDLA BELLAVISTA MZ 34 V 10 04-2220019 CSPM -037-2011 15/04/2011 15/04/2012
11 CABELINI S.A 0992342390001 GUAYAQUIL CDLA VALENCIA MZ 2290S-16 MUCHO LOTE 083024115 CSPM -038-2011 15/04/2011 15/04/2012
12 DIKRON M&A 0992342390001 GUAYAQUIL CDLA VALENCIA MZ 2290S-16 MUCHO LOTE 083024115 CSPM -039-2011 15/04/2011 15/04/2012
13 DASTRIFARM 1716828429001 QUITO AVDA REPUBLICA 1946 Y 10 DE AGOSTO 02-2257271 CSPM -040-2011 15/04/2011 15/04/2012
14 DISMED 1711452001001 QUITO PEDRO DE ALVARADO N 59-124 Y ANGEL LUDEA 02-2537233 CSPM -041-2011 31/05/2011 31/05/2012
15 MEGATECNIC 1710162874001 QUITO CALLE 1OE33-34 02-2354869 CSPM -042-2011 27/06/2011 27/06/2012
16 ADISA 1711452001001 QUITO MARIANO ECHEVERRIA Oe-2-28 02-2430466 CSPM -043-2011 27/06/2011 27/06/2012
17 DISTRIBUIDORA ANITA 1500609985001 TENA ROCAFUERTE Y QUIJOS ARCHIDONA 06-2889485 CSPM -044-2011 15/07/2011 15/07/2012
18 MASTERCORP 1711806438001 QUITO MANUEL CORDOVA GALARZA KM 10 1/2 02-2298185 CSPM -045-2011 15/07/2011 15/07/2012
19 CIDIMER 0992637846001 GUAYAQUIL AVDA JUAN TANCA MARENGO KM 2 EDIF CONAUTO
04-2682050 EXT
1410
CSPM -046-2011 15/07/2011 15/07/2012
20
RRP GOLDEN INTEGRA
IMPORTADORA
1792156734001 QUITO MARIANA DE JESUS E7-8 Y LA PRADERA 02-22225478 CSPM -047-2011 22/07/2011 22/07/2012
21 CORPORACION MAGMA ECUADOR 1791888146001 QUITO NNUU1084 Y AMAZONAS 02-2462109 CSPM -048-2011 22/07/2011 22/07/2012
22 CARLOS DELGADO JARAMILLO 1709555823001 QUITO TULCAN 278 Y JORGE PIEDRA 02-2457476 CSPM -049-2011 22/07/2011 22/07/2012
23 RG PHARMA 09923811823001 GUAYAQUIL CDLA IETEL MZ 17 V 12 04-2238253 CSPM -050-2011 26/07/2011 26/07/2012
24 JORGE SALAZAR URRESTA 0400649356001 QUITO PSJE ANDRADE MARIN N49-08 Y APARICIO RIVADENEIRA 02-2409183 CSPM -051-2011 26/07/2011 26/07/2012
25 LETERAGO DEL ECUADOR S.A 0992262192001 QUITO AVDA MANUEL CORDOVA GALARZA KM 7 1/2 02-2350255 CSPM -052-2011 27/07/2011 27/07/2012
26 GENFAR ECUADOR S.A 0991458417001 GUAYAQUIL PRIMERA N 132 VIA ADAULE 04-2003432 CSPM -053-2011 27/07/2011 27/07/2012
27 IMFAREC 1791907361001 QUITO CORDERO E8-19 Y DIEGO DE ALMAGRO 02-2256650 CSPM -054-2011 03/08/2011 03/08/2012
28 DISTRIBUIDORA ECOFARMA 0902942093001 GUAYAQUIL URGB. LA SAIBA MZ Q V 8 04-2346497 CSPM -055-2011 03/08/2011 03/08/2012
29 INSUFARMA 0909626244001 GUAYAQUIL URGB. LA SAIBA MZ Q V 8 04-2346397 CSPM -056-2011 04/08/2011 04/08/2012
30
RESTREPO COMERCIAL INTERANDINA
CIA.LTDA
1790792927001 QUITO AV ELOY ALFARO N 32-543 02-2462868 CSPM -057-2011 08/08/2011 08/08/2012
31 HOSPIMEDIKKA CIA.LTDA 1790750892001 QUITO LUIS CORDERO E8-19 02-2225650 CSPM -058-2011 08/08/2011 08/08/2012
32 COMERCIOSA S.A 0990689768001 GUAYAQUIL 10 DE AGOSTO 105 Y MALECON EDIF VALRA P 11 04-2326647 CSPM -059-2011 09/08/2011 09/08/2012
33 PROPHAR S.A 1791859596001 QUITO AVDA GRAL RUMIAHUI S/N BARRIO INCHALILLO 02-2333935 CSPM -060-2011 10/08/2011 10/08/2012
34 SAFI GRUP 1720633450001 QUITO VERSALLES N24-14 02-3216137 CSPM -061-2011 10/08/2011 10/08/2012
35 JOSE APOLO APOLO 0701189359001 QUITO CARAPAUNGO SPMZ B92DA ETAPA CASA 20 02-2421879 CSPM -062-2011 16/08/2011 16/08/2012
36 HELMUTH S.A 0992632860001 QUITO GANGOTENA N 26-64 Y SANTA MARIA 02-2543603 CSPM -063-2011 19/08/2011 19/08/2012
37 BIOPASS 1791891112001 QUITO GRAL ROCA N 33-73 02-3330910 CSPM -064-2011 19/08/2011 19/08/2012
38 CARLOS UBIDIA 1791839560001 QUITO PASAJE SAN GABRIEL Oe1-87 02-2222228 CSPM -065-2011 24/08/2011 24/08/2012
39 BIGPHARMA 1792268877001 QUITO GRAL DUMAS N 45-82 02-2434140 CSPM -066-2011 24/08/2011 24/08/2012
40 GARME S.A 1791048512001 QUITO LUIS CORDERO E1-55 02-2225189 CSPM -067-2011 25/08/2011 25/08/2012
41 COSGAR S.A 1791092074001 QUITO LUIS CORDERO E1-55 02-2225189 CSPM -068-2011 25/08/2011 25/08/2012
42 ROCHE ECUADOR S.A 1790475689001 QUITO AVDA 10 DE AGOSTO N36-239 02-23997100 CSPM -069-2011 25/08/2011 25/08/2012
43 IMDIPROM FARMA S.A 0992258012001 QUITO HERNANDO DELA CRUZ OE3-08 02-2443434 CSPM -070-2011 25/08/2011 25/08/2012
44 JR PRODUCTOS MEDICOS 1002638839001 QUITO GRAL DUMA N45-82 Y DE LAS ALONDRAS 02-2434140 CSPM -071-2011 26/08/2011 26/08/2012
45 BOTICAS UNIDAS DEL ECUADOR 0990008426001 QUITO CALICUCHIMA 601 04-2413752 CSPM -072-2011 26/08/2011 26/08/2012
46 FARMALATINA S.A 1791433238001 QUITO DIEGO DE ALMAGRO N 330-118 02-2221788 CSPM -073-2011 29/08/2011 29/08/2012
47 FARMACID S.A 1791731824001 QUITO AV ILALO 1048 02-2343390 CSPM -074-2011 29/08/2011 29/08/2012
48 BAGO DEL ECUADOR 1791224493001 QUITO AV 12 DE OCTUBRE N 24-593 Y FCO SALAZAR 02-231291 CSPM -075-2011 01/09/2011 01/09/2012
49 GALIAFARM S.A 0992216972001 GUAYAQUIL URDESA NORTE AV 1| #307 Y CALLE 5 04-2389461 CSPM -076-2011 05/09/2011 05/09/2012
50 GARCOS S.A 1790708799001 QUITO LUIS CORDERO E-1-55 Y 10 DE AGOSTO 02-2225189 CSPM -077-2011 07/09/2011 07/09/2012
51 KELLY ZEVALLOS VELEZ 1303244139001 PORTOVIEJO 5 DE JUNIO Y JAIME ROLDOS 05-2652497 CSPM -078-2011 08/09/2011 08/09/2012
52 QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA LTDA 1790074889001 QUITO JOAQUIN MANCHENO Oe 1-255 Y FRANCISCO GARCIA 02-2470817 CSPM-079-2011 12/09/2011 12/09/2012
53 GLOBALRENT S.A 0992577592001 GUAYAQUIL AV JOAQUIN ORRANTIA S/N Y LEOPOLDO BENITEZ 04-2604614 CSPM-080-2011 12/09/2011 12/09/2012
54 PHARMATOTAL S.A 1791954696001 GUAYAQUIL CDLA URDENOR II MZ 233 V 6 04-2881228 CSPM-081-2011 13/09/2011 13/08/2012
55
ABBOTT LABORATORIOS DEL
ECUADOR
0990000670001 QUITO
AV. REPUBLICA DEL SALVADOR N34-493 Y PORTUGAL
EDIF.TORRE GIBRALTAR PISO 10
02-3992500 CSPM-082-2011 14/09/2011 14/09/2012
56
LABORATORIOS FARMACEUTICOS
LAMOSAN
1790085503001 QUITO PASEO DEL SOL S 6-574 Y DE LOS LUCEROS 02-23430536 CSPM-083-2011 16/09/2011 16/09/2012
57 BANCO ONCLOGICO BANCOLOGY S.A 1791911857001 QUITO ANTONIO DE ULLOA N31-160 02-2556371 CSPM-084-2011 16/09/2011 16/09/2012
58 KRONOS LABORATORIOS C. LTDA 0990347654001 GUAYAQUIL
KM 8.5 VIA A DAULE LOTIZACION SAN FRANCISCO AV
PRINCIPAL E/2DA Y 3/ERA
04-2253211 CSPM-085-2011 16/09/2011 16/09/2012
59 IMPORTADORA FERBOVASA CIA LTDA 1791343360001 QUITO JUAN LEON MERA 565 Y CARRION 02-2541609 CSPM-086-2011 16/09/2011 16/09/2012
60 PFIZER CIA.LTDA 0990014825001 QUITO AVDA MANUEL CORDOVA GALARZA KM 1 02-3962100 ext 4112 CSPM-087-2011 20/09/2011 20/09/2012
61 INSUMEDICAL 1707280465001 QUITO EL CANELO LOTE 4 Y AVCARDENAL DE LA TORRE 02-3110999 CSPM-088-2011 20/09/2011 20/09/2012
62 ABL PHARMA ECUADOR S.A 1791812670001 QUITO FRANCISCO ANDRADE MARIN E7-62 Y DIEGO DE ALMAGRO 03-2377721 CSPM-089-2011 20/09/2011 20/09/2012
63 SCARLETT LINDAO 0918491671001 GUAYAQUIL CDLA ALBORADA 12 ETAPA MZ 2 SL 18 04-2207835 CSPM-90-2011 23/09/2011 23/09/2012
64 TEVA S.A 0992424966001 GUAYAQUIL CDLA LA COGRA SOLAR 4 MZ 3 83024093 CSPM-91-2011 23/09/2011 23/09/2012
65 CEDIMED CIA LTDA 17911240502001 QUITO 9 DE OCTUBRE N 22-105 02-2230774 CSPM-92-2011 23/09/2011 23/09/2012
66 ANGELO LOFRUSCIO 1706730312001 QUITO HUMBERTO ALBORNOZ OE6-60 02-3210600 CSPM-93-2011 23/09/2011 23/09/2012
67 UNIPHARM DEL ECUADOR S.A 1791932080001 QUITO REPUBLICA DEL SALVADOR N836 02-22242806 CSPM-94-2011 28/09/2011 28/09/2012
68 DIFARE S.A 0990858322001 GUAYAQUIL KM 14.5 INTERIOR PLAZA INTEQUIN 04-2598290 CSPM-95-2011 03/10/2011 03/10/2012
69 LABFARM DEL ECUADOR 0992265043001 DURAN
AV SEMILLAS N 16 E INTERSECCION R VIA DURAN TAMBO
KM 4 1/2
04-2809359 CSPM-96-2011 03/10/2011 03/10/2012
70 FARMALIANZA CIA LTDA 0190360180001 CUENCA JOSE VINUESA 1-62 Y RIOFRIO 07-4024008 CSPM-97-2011 11/10/2011 11/10/2012
71 PROFARMEC CIA LTDA 0992710853001 GUAYAQUIL AV FRANCISCO DE ORELLANA EDIF BLUTOWER P 14 04-2630033 CSPM-98-2011 11/10/2011 11/10/2012
72 MEDICENS PLUS CIA.LTDA 1792094771001 QUITO SAN IGNACIO E10-58 Y LA COLINA 02-224992 CSPM-99-2011 11/10/2011 11/10/2012
73 BRYFARMA S.A 0992621818001 GUAYAQUIL MENDIBURU425 Y ESCOBEDO 04-2253620 CSPM-100-2011 11/10/2011 11/10/2012
74 CALIFARM 0910346097001 GUAYAQUIL FRANCISO HUERTA RENDON 04-2885510 CSPM-101-2011 11/10/2011 11/10/2012
75 DISMARNA S.A 0991391878001 GUAYAQUIL CDLA ACUERLEA DEL RIO MZ 30 V 10 04-2131007 CSPM-102-2011 11/10/2011 11/10/2012
76 MERCK C.A 1790001024001 QUITO AMAZONAS 45 45 02-2981677 CSPM-103-2011 11/10/2011 11/10/2012
77 LABOBRANDT S.A 1792004772001 QUITO AV REPUBLICA DEL SALVADOR Y SUECIA 02-443727 CSPM-104-2011 11/10/2011 11/10/2012
78 BIOTEFAR ECUADOR S.A 1792136822001 QUITO AV DE LOS SHYRIS N 41-151 02-276948 CSPM-105-2011 11/10/2011 11/10/2012
79 B BRAUN MEDICAL S.A 1791222032001 QUITO MANUEL AMBROSI E4-120 Y LOS CIPRESES 02-2481200 CSPM-106-2011 11/10/2011 11/10/2012
80 ACROMAX 0990017190001 GUAYAQUIL KM 8 1/2 VIA A DAULE 04-2110606 CSPM-107-2011 01/10/2011 11/10/2012
81
LABORATORIOS CHALVER DEL
ECUADOR
1790721450001 QUITO JAPON N 39-208 02-2251413 CSPM-108-2011 01/10/2011 11/10/2012
82 INDEUREC S.A 0991254374001 GUAYAQUIL KM 2.5 VIA DURAN BOLICHE 04-2815910 CSPM-109-201 13/10/2011 13/10/2012
83
MERCK SHARP&DOHME I.A CORP
ECUADOR
0990101172001 QUITO AV NACIONES UNIDAS E10-44 02-2941700 CSPM-110-2011 14/10/2011 14/10/2012
84 GOLDYMAX S.A 0992427272001 GUAYAQUIL CALLA 10 MA ENTRE C Y D 04-289540 CSPM-111-2011 14/10/2011 14/10/2012
85 SCHERING PLOUGH 17901634660001 QUITO AV REPUBLICA DEL SALVADOR E 10-44 02-22941700 CSPM-112-2011 14/10/2011 14/10/2012
86
LABORATORIO NEOFARMACO DEL
ECUADOR CUA.LTDA
1891736270001 AMBATO ATAHUALPA Y NOBOA CAAMAO 03-2842628 CSPM-113-2011 21/10/2011 21/10/2012
87 FARMAGE ECUATORIANA 1792056268001 QUITO RUMIPAMBA 901 02-2444608 CSPM-114-2011 21/10/2011 21/10/2012
88
FARMAYALA PHARMACEUTICVAL
COMPANY S.A
0991330014001 GUAYAQUIL KM 2.5 VIA DURAN BOLICHE 04-2815910 CSPM-115-2011 24/10/2011 24/10/2012
89
DISTRIBUIDORA ING ANTONIO
ANDRADE MURILLO
13023443213001 PORTOVIEJO CDLA LOS TAMARINDOS 2DA ETAPA MZ C-7 V 1 05-2930344 CSPM-116-2011 24/10/2011 24/10/2012
90 BAXLEY GROUP 0992336668001 GUAYAQUIL
VICTOR MANUEL RENDN 810 Y CRDOVA. EDIFICIO
TORRES DE LA MERCED. PISO 14. OFICINA 2
04-2305918 CSPM 117-2011 25/10/2011 25/10/2012
91 ESKEGROUP S.A 0992336668001 GUAYAQUIL
VICTOR MANUEL RENDN 810 Y CRDOVA. EDIFICIO
TORRES DE LA MERCED. PISO 21. OFICINA 4-6
04-2305918 CSPM-118-2011 25/10/2011 25/10/2012
92
GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA.
LTDA.
0990160422001 QUITO MANUEL CRDOVA GALARZA KM 6 1/2Y PARASO 02-2351980 CSPM 119-2011 26/10/2011 26/10/2012
93 GINSBERG ECUADOR S.A. 1792029368001 QUITO ANTONIO CASTILLO N-77 Y JUAN BERREZUETA 02-2802450 CSPM 120-2011 27/10/2011 27/10/2012
94
DIEMPEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA
FARMACUTICA
0991445242001 GUAYAQUIL
AV. FRANCISCO DE ORELLANA Y JUSTINO CORNEJO.
EDFICIO W.T.C. PISO 1LOCAL 60
04-2631277 CSPM 121-2011 28/10/2011 28/10/2012
95
DISTRIBUIDORA FARMACUTICA
BIOSEGNA S.A.
1792154022001 QUITO DE LAS AVELLANAS E2-146 Y CIPRESES 02-3463771 CSPM 122-2011 31/10/2011 31/10/2012
96 SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR 1790411605001 QUITO AV SHYRIS E3727 Y NN-UU 02-2994300 CSPM 123-2011 07/11/2011 07/12/2012
97 MARIA LUISA MOYA PHARMANDINA 1700462003001 QUITO PASAJE BOLIVAR E2-58 Y ZAPOTILLO 02-2642763 CSPM 124-2011 07/11/2011 07/11/2012
98 ALEXXIAPHARMA S.A. 1792324254001 QUITO GASPAR DE VILLAROEL 1152 Y AV. AMAZONAS 02-2463061 CSPM 125-2011 09/11/2011 09/11/2012
99 SINMEDIC S.A 0992583363001 GUAYAQUIL CDLA. BELLAVISTA SOLAR 10 MZ 34. PLANTA BAJA 04-2205229 CSPM 126-2011 12/11/2011 12/11/2012
100 QUIFATEX S.A 1790371506001 QUITO AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 02-3961900 CSPM -127-2011 15/11/2011 15/11/2012
lxix

101 TOFIS 0990000360001 GUAYAQUIL AV CARLOS JULIO AROSEMENA KM 2 04-2204255 CSPM -128-2011 16/11/2011 16/11/2012
102
REPRESENTACIONES WHITEHOUSE
CIA. LTDA.
1791971841001 QUITO JOSE MARA GUERRERO NM72-254 Y PEDRO DE IBARRA 22802450 CSPM 129-2011 16/11/2011 16/11/2012
103 IMFARMEDIC CIA. LTDA. 1792158877001 QUITO AV. AMAZONAS N23-23 Y COLN 02-2550584 CSPM -130-2011 21/11/2011 21/11/2012
104
BOEHRONGER INGELHEIM DEL
ECUADOR CIA. LTDA
1790280179001 QUITO AV. DE LOS SHYRIS N344 Y ELOY ALFARO 02-3979975 CSPM -131-2011 22/11/2011 22/11/2012
105 PROVIMEDIC S.A. 9924811501001 GUAYAQUIL
AV. DELAS AMRICAS Y COSME RENELLA. EDIF.EL
BUCANERO. PB. OFICINA 3
04-2293758 CSPM -132-2011 23/11/2011 23/11/2012
106 LABORATORIOS H.G. C.A. 0990040559001 GUAYAQUIL AV. DOMINGO COMN 135 y El Oro 04-2442600 CSPM -133-2011 24/11/2011 24/11/2012
107 LABVITALIS S.A. 1791881915001 QUITO AV. REPBLICA 500 Y CARRIN. EDI. PUCAR 02-2549245 CSPM -134-2011 28/11/2011 28/11/2012
108 JOSE VERDEZOTO CIA LTDA 0190146596001 CUENCA JOSE VINUEZA 1-62 Y RIOFRIO 07-4024820 CSPM -135-2011 29/11/2011 29/11/2012
109 PHARMABRAND S.A. 1791362160001 QUITO AV. ILAL 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL 02-2343390 CSPM -136-2011 30/11/2011 30/11/2012
110 PROVENCO CIA. LTDA 0990178364001 GUAYAQUIL VA A DAULE KM 10 04-2110731 CSPM -137-2011 30/11/2011 30/11/2012
111 RODDOME PHARMACEUTICAL S.A. 1791241819001 QUITO GASPAR DE VILLAROEL 1152 Y JORGE DROM 02-2465627 CSPM -138-2011 01/12/2011 01/12/2012
112 PEMALUCIA. LTDA. 0190314375001 CUENCA AV. JOSE VINUEZA 1-62 Y RIOFRIO 07-4024789 CSPM -139-2011 07/12/2011 07/12/2012
113 CORMIN CIA. LTDA. 0990785341001 GUAYAQUIL
AV. JUAN TANCA MARENGO 11/2 Y AV. AGUSTIN FREIRE EDF.
GEMEL CORP.
04-2641449 CSPM -140-2011 07/12/2011 07/12/2012
114 GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. 1790717658001 QUITO
AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS EDIFICIO
ELECTRO ECUATORIANA 2do PISO
02-2994 700 CSPM -141-2011 12/12/2011 12/12/2012
115 MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. 1790775941001 QUITO AV. JUAN DIGUJA Y VOZ ANDES 02-277-032 CSPM -142-2011 15/12/2011 15/12/2012
116 TECNANDINA S.A. TENSA 1790199568001 QUITO
AUTOPISTA MANUEL CORDIVA GALARZA KM 61/2 S/N Y
PARAISO
400-6600 CSPM -143-2011 16/12/2011 16/12/2012
117 PHARMEDIC 0992532629001 GUAYAQUIL CDLA. HUANCAVILCA NORTE MZ. H SOLAR 40 04-2218-775 CSPM -144-2011 16/12/2011 16/12/2012
118 BRAND MEDICAL 1792128420001 QUITO AV. ELOY ALFARO N22-14 Y AV. 6 DE DICIEMBRE 02-244 1006 CSPM -1462011 16/12/2011 16/12/2012
119 GENETIA PHARMACTIVE S.A. 1791880560001 QUITO GASPAR DE VILLARROEL 1152 Y JORGE DROM 2-465 625 Ext. 201 CSPM -147-2011 16/12/2011 16/12/2012
120 PHARM CITY 1001788270001 QUITO ROBERTO PAEZ N50-81Y RAFAEL BUSTAMANTE 02-2409 566 CSPM -148-2011 16/12/2011 16/12/2012
121 MEDISUMI 0991312080001 DURAN KM 41/2 DURAN TAMBO AV SEMILLAS S/N 04-2812583 CSPM -149-2011 16/12/2011 16/12/2012
122 ANDINA INFLECTION 1792023920001 QUITO BARTOLOME ALVAREZ N S7 Y LINARES 02-664908 CSPM -150-2011 20/12/2011 20/12/2012
123 SALUPHARMA S.A 0992143665001 GUAYAQUIL
CLDA. KENNEDY AV. ORRANTIA CORNEJO Y VICTOR H.
ESCALA
04-2680036 CSPM -151-2011 16/12/2011 16/12/2012
124 DISTRIBUCIONES SANTA ANA 1305254847001 MANTA AV. 108 Y CALLE 122 052- 621271 CSPM-001-2012 04/01/2012 04/01/2013
125
SERES LABORATORIO FARMACUTICO
S.A.
0991442030001 GUAYAQUIL URBANIZACIN GUAYAQUIL MZ. 14 VILLA 29 04-2296 077 CSPM-002-2012 06/01/2012 06/01/2013
126 FARMAENLADE CIA. LTDA. 1791984722001 QUITO AV. CAPITAN RAFAEL RAMOS E 2-210 Y CASTELLI
2-993-100 EXT 1140 /
1129
CSPM-003-2012 07/01/2012 07/01/2013
127 BAYER S.A. 0990036152001 QUITO AV. 12 DE OCTUBRE N24-593 Y FRANCISCO SALAZAR 3975 200 CSPM-004-2012 11/01/2012 11/01/2013
128 GENAMERICA S.A. 0991144552001 QUITO JUAN GALARZA OE2-22 Y AV LA PRENSA 2-263 805 CSPM-005-2012 11/01/2012 11/01/2013
129
DISTRIBUIDORA 5054 DAVID SOSA
ZORNOZA
0905465936001 GUAYAQUIL BOYACA N404 Y PIEDRAHITA
042-300 354 / 042-
300 359
CSPM-006-2012 09/01/2012 09/01/2013
130
REPRESENTACIONES MOLINA
HERRERA M.H. CIA. LTDA.
1790693796001 QUITO DE LOS GUABOS N 47 Y AV EL INCA 2 414 635 / 2 810 847 CSPM-007-2012 20/01/2012 20/01/2013
131
LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS ECUATORIANOS
LIFE C.A
1790013502001 QUITO JUAN GALARZA OE2-22 Y AV LA PRENSA 02-2263 805 CSPM -008-2012 20/01/2012 20/01/2013
132 GENECOM CIA. LTDA. 1792066921001 QUITO
RUMIPAMBA VASCO DE CONTRERAS N34-3444 Y
HERNANDEZ DE GIRON
02-3316 441 CSPM -009-2012 20/01/2012 20/01/2013
133 LABORATORIO ROMAYUAL S.A. 0992518243001 GUAYAQUIL CLDA. GARZOTA MZ. 4 VILLA. 20 042-270 717 CSPM -010-2012 20/01/2012 20/01/2013
134 CEGA INTERNATIONAL TRADERS S.A. 0991449868001 QUITO LA GRANJA . AV. AMERICA S/N Y SAN GABRIEL LOCAL N5 022 240 717 CSPM -011-2012 20/01/2012 20/01/2013
135 ENFARMA E.P. 1768152130001 QUITO PORTETE E11-27 Y GREGORIO MUNGA 022 455 732 CSPM -012-2012 30/01/2012 30/01/2013
136
LABORATORIO BIOINDUSTRIA S.A.
(LABIOSA)
0992539917001 GUAYAQUIL
CDLA. URDESA NORTE AV. PRINCIPAL N 216 Y CALLE
TERCERA
04-2304 599 CSPM-013-2012 23/01/2012 23/01/2013
137 FRANCISCO EDUARDO NEIRA PEA 1300381843001 GUAYAQUIL CDLA. KENNEDY AV. SAN JORGE N302 Y TERCERA ESTE 04-2284 503 CSPM-014-2012 30/01/2012 30/01/2013
138 ETIGENRICOS S.A. 0992640405001 GUAYAQUIL VELEZ 423 Y BOYAC. 5 to PISO. OF. 505 04-2517 478 CSPM-015-2012 30/01/2012 30/01/2013
139 JRC PHARMA S.A. 0992359595001 GUAYAQUIL
CDLA. KENNEDY NORTE CALLE CARLOS ENDARA MZ.808
SOLAR 12 Y AV. LUIS ORRANTIA
04-2681751 CSPM-016-2012 01/02/2012 01/02/2013
140
WILLIAM FRANKLIN SALAVARRIA
AVILES-IMSUMED
0922262530001 GUAYAQUIL CDLA. 9 DE OCTUBRE MZ. 44 SOLAR 14 04-2499 573 CSPM-017-2012 07/02/2012 07/02/2013
141 MEDIVENTAS 1600312258001 AMBATO MIGUEL EGAS Y MANUELITA SAENZ 03-2852 102 CSPM-018-2012 09/02/2012 09/02/2013
142 CRITALIA DEL ECUADOR S.A. 0992376406001 GUAYAQUIL MANUEL GALECIO 231ENTRE XIMENA Y BOYACA 04-2303 185 CSPM-019-2012 22/02/2012 20/02/2013
143 INGEMEDICA DEL ECUADOR S.A. 0991327541001 GUAYAQUIL MANUEL GALECIO 231ENTRE XIMENA Y BOYACA 04-2307 352 CSPM-020-2012 22/02/2012 20/02/2013
144 ONCOFARM S.A. 0992664460001 DURAN MZ. B 27 S. 13 04-2808 764 CSPM-021-2012 17/02/2012 17/02/2013
145 DISTRIBUIDORA HINOJOSA 0923349609001 GUAYAQUIL CDLA. LAS ORQUIDEAS MZ 64 VILLA 42 04-2232 023 CSPM-022-2012 22/02/2012 22/02/2013
145 BASELPHARMA S.A. 1791831233001 QUITO YUGOESLAVIA No.265 Y AZUAY 02-250 486 CSPM-023-2012 22/02/2012 22/02/2013
146
DISTRIBUIDORA BIONCOMEDICA CIA.
LTDA.
0190373185001 CUENCA AV. REPUBLICA 1-46 Y HUAYNA-CAPAC
07-2864 245 / 07-
2803 947
CSPM-024-2012 25/02/2012 25/02/2014
BASE DE DATOS ACTUALIZADA AL 27- 02- 2012
Fuente: Ministerio de Salud
lxx

ANEXO No. 9

MATRIZDE PRIORIZACION DE ESTRATEGIAS EVALUADOPOR LAAUTORA
FACTORES
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1.) FO - Continuo
suministro de
medicamentos para
fortalecer la salud de la
poblacin.
0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.0 1.0 9 12.50%
2.) FO - Usar la
concentracin de
laboratorios para la
creacin de una red
ntegra de la Salud.
0.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 1.0 0.5 0.5 0.0 0.5 0.5 6.5 9.03%
3.) FO - Concentracin en
la innovacin tecnolgica.
0.0 0.0 0.5 1.0 0.5 0.0 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 0.0 4.5 6.25%
4.) FA - Aumento de la
oferta de medicamentos a
diferentes precios, para
eradicar el contrabando.
0.0 0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 1.0 0.0 2.5 3.47%
5.) FA - Fortalecer el
desarrollo econmico y
judicial para disminuir la
inseguridad poltica y
jurdica.
0.0 0.0 0.5 0.5 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 0.0 0.5 6.5 9.03%
6.) DA - Fomento de la
inversin estatal y privada
en plantas de produccin
locales.
0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 0.5 0.0 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 7.5 10.42%
7.) DA - Creacin e
implementacin de un
sistema de
farmacovigilancia y
control de calidad para
crear una mayor confianza
hacia el producto local.
0.0 0.0 0.5 1.0 0.0 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 1.0 1.0 7 9.72%
8.) DA - Aumentar las
exportaciones, para subir
la produccin local (PIB y
Divisas).
0.0 0.5 0.5 1.0 0.5 0.0 0.0 0.5 1.0 0.0 0.5 0.0 4.5 6.25%
9.) DO - Creacin de un
fondo petrolero para
realizar la compra de
tecnologa de punta as
como inversiones en
plantas nuevas.
0.5 0.5 0.0 0.5 0.0 0.5 0.5 0.0 0.5 0.0 0.5 1.0 4.5 6.25%
10.) DO - Creacin de
nuevas carreras
universitarias y empleos
especializado en I&D
para establecer una nueva
lite de cientficos en el
pas.
0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 8.5 11.81%
11.) DO - Focalizar la
demanda pblica en
medicamentos producidos
localmente para incentivar
inversiones en nuevas
plantas.
1.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.5 0.0 0.5 0.5 0.0 0.5 0.5 5.5 7.64%
12.) DO.- La emisin de
licencias obligatorias,
aumenta la produccin de
medicinas genricas, y
reduce el impacto de que
el pas no cuente con
avances cientficos.
0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.0 0.0 0.5 0.5 5.5 7.64%
TOTAL 72.00 100%
lxxi

ANEXO No. 10

MATRIZDE PRIORIZACION DE ESTRATEGIAS EVALUADO POR UN LABORATORIO MULTINACIONAL
FACTORES
1
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1.) FO - Conti nuo sumi ni stro
de medi camentos para
fortal ecer l a sal ud de l a
pobl aci n.
0.5 1.0 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 10.0 13.99%
2.) FO - Usar l a
concentraci n de
l aboratori os para l a
creaci n de una red i ntegra
de l a Sal ud.
0.0 0.5 0.0 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 1.0 1.0 7.0 9.79%
3.) FO - Concentraci n en l a
i nnovaci n tecnol gi ca.
0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 1.0 0.5 1.0 1.0 0.0 1.0 1.0 8.5 11.89%
4.) FA - Aumento de l a
oferta de medi camentos a
di ferentes preci os, para
eradi car el contrabando.
0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.5 0.5 1.0 0.0 1.0 1.0 6.0 8.39%
5.) FA - Fortal ecer el
desarrol l o econmi co y
judi ci al para di smi nui r l a
i nseguri dad pol ti ca y
jurdi ca.
0.0 1.0 0.0 0.5 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 8.5 11.89%
6.) DA - Fomento de l a
i nversi n estatal y pri vada
en pl antas de producci n
l ocal es.
0.5 0.5 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 1.0 0.0 0.5 0.5 0.5 4.0 5.59%
7.) DA - Creaci n e
i mpl ementaci n de un
si stema de
farmacovi gi l anci a y control
de cal i dad para crear una
mayor confi anza haci a el
producto l ocal .
0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.5 0.5 1.0 0.0 0.0 1.0 5.0 6.99%
8.) DA - Aumentar l as
exportaci ones, para subi r l a
producci n l ocal (PI B y
Di vi sas).
0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 0.0 1.0 1.0 3.5 4.90%
9.) DO - Creaci n de un
fondo petrol ero para
real i zar l a compra de
tecnol oga de punta as
como i nversi ones en
pl antas nuevas.
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 1.0 0.0 1.0 0.5 0.0 1.0 1.0 4.5 6.29%
10.) DO - Creaci n de nuevas
carreras uni versi tari as y
empl eos especi al i zado en
I &D para establ ecer una
nueva el i te de ci entfi cos en
el pas.
0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 0.5 1.0 10.0 13.99%
11.) DO - Focal i zar l a
demanda pbl i ca en
medi camentos produci dos
l ocal mente para i ncenti var
i nversi ones en nuevas
pl antas.
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 1.0 0.0 0.0 0.5 0.5 0.5 3.0 4.20%
12.) DO.- La emi si n de
l i cenci as obl i gatori as,
aumenta l a producci n de
medi ci nas genri cas, y
reduce el i mpacto de que el
pas no cuente con avances
ci entfi cos.
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.5 1.5 2.10%
TOTAL 71.5 100.0%
lxxii

ANEXO No. 11

MATRIZDE PRIORIZACION DE ESTRATEGIAS EVALUADO POR UN LABORATORIO NACIONAL
FACTORES
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1.) FO - Conti nuo sumi ni stro
de medi camentos para
fortal ecer l a sal ud de l a
pobl aci n.
0.5 0 1 0.5 0.5 1.0 0.5 1 0.5 0.5 0.5 0.5 7 9.66%
2.) FO - Usar l a
concentraci n de
l aboratori os para l a
creaci n de una red i ntegra
de l a Sal ud.
1 0.5 0.5 0.5 1 0.5 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.5 8 11.03%
3.) FO - Concentraci n en l a
i nnovaci n tecnol gi ca.
0 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.0 0.0 0.0 5 6.90%
4.) FA - Aumento de l a
oferta de medi camentos a
di ferentes preci os, para
eradi car el contrabando.
0.5 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.0 0.5 0.0 6.0 8.28%
5.) FA - Fortal cer el
desarrol l o econmi co y
judi ci al para di smi nui r l a
i nseguri dad pol ti ca y
jurdi ca.
0.5 0.0 0.5 0.0 0.5 0.0 0.0 1.0 0.5 0.0 0.0 0.0 3.0 4.14%
6.) DA - Fomento de l a
i nversi n estatal y pri vada
en pl antas de producci n
l ocal es.
0.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 0.5 9.0 12.41%
7.) DA - Creaci n e
i mpl ementaci n de un
si stema de
farmacovi gi l anci a y control
de cal i dad para crear una
mayor confi anza haci a el
producto l ocal .
0.5 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.5 7.0 9.66%
8.) DA - Aumentar l as
exportaci ones, para subi r l a
producci n l ocal (BI P y
Di vi sas).
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.69%
9.) DO - Creaci n de un
fondo petrol ero para
real i zar l a compra de
tecnol oga de punta as
como i nversi ones en
pl antas nuevas.
0.5 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 1.0 0.5 0.0 0.5 0.0 3.0 4.14%
10.) DO - Creaci n de nuevas
carreras uni versi tari as y
empl eos especi al i zado en
I &D para establ ecer una
nueva el i te de ci entfi cos en
el pas.
0.5 0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.5 8.0 11.03%
11.) DO - Focal i zar l a
demanda pbl i ca en
medi camentos produci dos
l ocal mente para i ncenti var
i nversi ones en nuevas
pl antas.
0.5 0.5 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 0.0 7.0 9.66%
12.) DO.- La emi si n de
l i cenci as obl i gatori as,
aumenta l a producci n de
medi ci nas genri cas, y
reduce el i mpacto de que el
pas no cuente con avances
ci entfi cos.
0.5 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 0.5 9.0 12.41%
TOTAL 72.5 100.0%
lxxiii

ANEXO No. 12

Argentina es un pas donde la deficiente e internacionalmente poca competitiva fabricacin
nacional de artculos electrnicos existe. Aunque el sector emplea directamente a ms de
10.000 personas en las zonas fras de Tierra de Fuego y hace que tcnicamente haya una
suficiente oferta de televisores, telfonos y todos los otros equipos electrnicos que una
sociedad moderna demanda, el precio de la autosuficiencia electrnica es muy alto.

En primer lugar se necesitan multimillonarios subsidios para mantener el sector y
adicionalmente se tiene que conceder la exoneracin de varios impuestos toda la
fabricacin est situada en una zona franca donde los impuestos a propiedades, capital y
ganancias son mnimos. Como segundo punto se puede mencionar que los productos son
muy costosos y muchas personas prefieren comprar los mismos artculos en Chile por la
mitad del precio. Como en el Ecuador, en Argentina la mayora de la materia prima y
dems componentes son importados y llegan primero a la capital. Desde all son
transportados en camiones a las fbricas ya que el sistema ferroviario es completamente
insuficiente y daado, las plantas estn situadas en el lado argentino de la pennsula, all se
transforman y son enviados de vuelta a Buenos Aires. Luego son distribuidas nuevamente
a todas las provincias. Como tercer punto, ahora se visualiza la gigantesca deformacin del
mercado, todos los productos que no se fabrican dentro del territorio argentino son
extremadamente costosos. Los aranceles que tienen que pagar los importadores y por ende
los consumidores, son extremadamente altos.

Análisis Socio - Economico de La Industria Farmaceutica en El Ecuador Con Base en El Marco Legal Vigente. Una Propuesta Estrategica para El Periodo 2012-2014

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Facultad de Ciencias Administrativas y Econmicas

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