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Azitromicina



Pertenece a los macrlidos de segunda generacin, es un
antibitico semisinttico derivado de la eritromicina con mejor
estabilidad, penetracin y espectro que sta. Los
microrganismos generalmente sensibles son: Aerobios Gram-
negativos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,
Neisseria , gonorrhoeae. Otros microroganismos:
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis,
Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma
pneumonia.


USO CLNICO:

- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumona adquirida en
la comunidad de leve a
moderadamente grave (A).
- Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y faringitis/amigdalitis (A).
- Otitis media aguda (A).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (A).
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis
(A).
- Infeccin crnica por Pseudomonas en fibrosis qustica (E: off-label).
- Infeccin en fibrosis qustica (E: off-label).

Azitromicina intravenosa no ha sido evaluada en nios (E:off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:

Azitromicina debe administrarse en una nica dosis al da.

En el caso de nios y adolescentes:
En general, con la nica excepcin del tratamiento de la faringoamigdalitis
estreptoccica, la dosis recomendada es de 10 mg/kg/da, administrados en
una sola toma, durante 3 das consecutivos. Como alternativa, la misma dosis
total puede ser administrada durante 5 das, administrando 10 mg/kg el primer
da, para continuar con 5 mg/kg/da durante los cuatro das restantes.



La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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La pauta posolgica en funcin del peso es la siguiente:

<15 kg: 10 mg/kg/da (administrados en una sola toma) durante 3 das
consecutivos; como alternativa, 10 mg/kg el primer da, seguidos de 5
mg/kg al da durante 4 das, administrados en una sola toma diaria.
15-25kg: 200 mg/da (administrados en una sola toma) durante 3 das
consecutivos; como alternativa, 200 mg el primer da, seguidos de 100
mg al da durante 4 das, administrados en una sola toma diaria.
36-45 kg: 400 mg/da (administrados en una sola toma diaria) durante 3
das consecutivos; como alternativa, 400 mg el primer da, seguidos de
200 mg al da durante 4 das, administrados en una sola toma diaria.
>45 k : la misma dosis que para adultos.

Para el tratamiento de la faringoamigdalitis, la dosis recomendada es de 20
mg/kg/da durante 3 das consecutivos (dosis mxima diaria 500 mg).

Infeccin crnica por Pseudomonas en fibrosis qustica (nios 6-8 aos): entre
25 y 40kg: 250 mg tres veces a la semana y ms de 40kg: 500 mg tres veces a
la semana. En infeccin en fibrosis qustica (6meses-18 aos): 10mg/kg una
vez al da durante tres das (mximo 500 mg) y repetir a la semana, repitiendo
despus segn necesidad.

Normas de administracin: los comprimidos deben ingerirse enteros con agua,
tanto coincidiendo con las comidas como fuera de ellas.


CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a azitromicina, a otros antibiticos macrlidos, o a cualquiera
de los excipientes de la formulacin
La suspensin de azitromicina, suele contener sacarosa, lo que deber ser
tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
problemas de absorcin de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-
isomaltasa y pacientes diabticos


PRECAUCIONES

Al igual que con eritromicina y otros macrlidos, se han comunicado
excepcionalmente reacciones alrgicas graves, incluyendo angioedema y
anafilaxia.
Riesgo de arritmias graves (incluso Torsade de Pointes) con el uso de
macrlidos (incluida la azitromicina), por tanto debe utilizarse con precaucin
en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, hipokaliemia no compensada y/o
hipomagnesemia, bradicardia (< 50 lpm), o cuando se administre con otros
medicamentos que prolonguen el intervalo QT
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteracin de la funcin
heptica leve a moderada. No existen datos de pacientes con insuficiencia
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heptica grave, en caso necesario, se deber vigilar de forma peridica la
evolucin de las prueba de funcin heptica.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteracin de la funcin renal,
aunque debe administrarse con precaucin en pacientes con alteracin de la
funcin renal grave (tasa de filtracin glomerular < 10 ml/min).
El uso de azitromicina puede dar lugar al igual que otros antibiticos a una
colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile.
Como ocurre con otros antibiticos se pueden presentar sobreinfecciones por
hongos.
En nios menores de 6 meses la evidencia de seguridad de azitromicina es
limitada.


EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos especficos en nios.

La mayora de las reacciones adversas registradas en los ensayos clnicos
fueron de naturaleza leve a moderada, y reversibles tras su interrupcin. La
mayor parte estn relacionadas con el sistema gastrointestinal y consistieron
en nuseas, vmitos, diarrea o dolor abdominal. De forma excepcional se
registraron reacciones adversas potencialmente graves como angioedema e
ictericia colesttica.
Adems se han descrito las siguientes reacciones adversas:
- Trastornos hematolgicos y del sistema linftico: trombocitopenia,
episodios transitorios de neutropenia leve.
- Trastornos psiquitricos: reacciones de agresividad, nerviosismos
agitacin y ansiedad.
- Trastornos del sistema nervioso central: mareo/vrtigo, convulsiones,
cefalea, somnolencia e hiperactividad.
- Alteraciones de los rganos de los sentidos: alteraciones de la audicin,
sordera y/o tinnitus, y de forma excepcional alteracin del gusto.
- Trastornos cardiacos: palpitaciones y arritmias, incluyendo taquicardia
ventricular.
- Alteraciones de la piel y tejido subcutneo: prurito, erupcin,
fotosensibilidad, edema, urticaria y angioedema. Excepcionalmente se
han presentado reacciones cutneas graves como eritema multiforme,
sndrome de Stevens- Johnson y necrolisis txica epidrmica.
- Trastornos del sistema msculo esqueltico: artralgias.
- Trastornos del aparato urinario: nefritis intersticial e insuficiencia renal
aguda.
- Trastornos del sistema reproductor: vaginitis.


INTERACCIONES FARMACOLGICAS:

Las principales interacciones de la azitromicina oral son con los derivados
ergotamnicos (debe evitarse el uso concomitante), ciclosporina (deben
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controlarse los niveles plasmticos), digoxina (puede aumentar los niveles
plasmticos de sta) y anticidos (las concentraciones plasmticas mximas de
azitromicina se pueden reducir hasta un 30%).


DATOS FARMACUTICOS

La suspensin oral reconstituda no se debe conservar a una temperatura
superior a 25 C, siendo estable durante un periodo de 10 das, tras el cual
debe ser desechada


PRESENTACIN (Nombre comercial):

Existen multitud de presentaciones en dosis de: 200mg/5ml, 150mg, 250mg ,
500mg y 1000 mg. Las formas farmacuticas diposnibles para la va oral son:
polvo para suspensin oral, comprimidos recubiertos y granulado para
suspensin oral.


BIBLIOGRAFA:

UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso abril de
2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso abril de
2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH):
Lexi Comp; 2010.

British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain,
Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric
Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group,
Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011

(Fecha de revisin: Marzo 2013)



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Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Azitromicina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).