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Mise sur le march : la fourniture ou la mise disposition des tiers d'un organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi, qu'elle
s'accompagne ou non d'un change montaire, et don d'aide alimentaire compris.
Notifiant : toute personne physique ou morale qui notifie par crit en vue dobtenir de
lAutorit comptente lautorisation ncessaire pour limportation, lutilisation confine, la
dissmination, la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou de produits
drivs dorganismes gntiquement modifis, o, le cas chant, toute personne qui cette
autorisation a dj t accorde.
Notification : la prsentation de documents contenant les informations requises
lAutorit comptente, avec, le cas chant, le dpt des chantillons, impliquant l'entire
responsabilit quant l'exactitude et le caractre complet des informations.
Organisme gntiquement modifi : toute entit biologique capable de se reproduire ou de
transfrer du matriel gntique, cest--dire les plantes, les animaux, les micro-organismes
(par exemple virus, bactries, champignons), les cultures cellulaires, tous les vecteurs de
transfert de gnes (plasmides, virus, chromosomes artificiels) ainsi que des entits gntiques
sous forme de squences d'ADN, dont le matriel gntique a t modifi par des techniques
biotechnologiques modernes.
Personne : sentend des personnes physiques et morales.
Produit driv dorganisme gntiquement modifi : tout matriel obtenu par la
transformation, ou tout autre moyen, dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit
dorganisme gntiquement modifi.
Technologie cellulaire : ensemble des techniques pour la production de cellules vivantes
avec de nouvelles combinaisons de matriel gntique par la fusion de deux cellules ou plus.
Technologie gntique : toute technique qui implique lisolement, la caractrisation, la
modifications ou l'introduction de lADN dans des cellules vivantes ou des entits gntiques
utilises comme vecteur pour le transfert de gnes (plasmides, virus, chromosome artificiel).
Utilisation : ne concerne pas lacquisition sur le march local ou de sources autorises par
les autorits nationales, aide alimentaire comprise, titre gracieux ou onreux, par un tiers, ou
lemploi et la redistribution sauf si des conditions spcifiques ont t tablies concernant cette
utilisation.
Utilisation confine : toute opration dans laquelle des organismes sont gntiquement
modifis ou dans laquelle des organismes gntiquement modifis sont cultivs, stocks,
utiliss, transports, dtruits ou utiliss d'une manire quelconque dans un systme de volume
infrieur x cm2, et pour lesquels des barrires physiques, ou une combinaison de barrires
physiques, chimiques et/ou biologiques, sont utilises en vue de limiter le contact de ces
micro-organismes avec lensemble de la population et de lenvironnement ;
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ARTICLE 2
CHAMP DAPPLICATION
La prsente loi sapplique limportation, l'exportation, le transit, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march de tout organisme gntiquement modifi qu'il soit
destin tre dissmin dans l'environnement ou utilis comme produit pharmaceutique,
denre alimentaire, aliment pour btail ou produit de transformation, ou d'un produit driv
d'organisme gntiquement modifi.
ARTICLE 3
CADRE INSTITUTIONNEL
1. Point focal national
Le Gouvernement dsignera ou tablira un Point focal national qui sera responsable au nom
du Gouvernement d'assurer la liaison avec le Secrtariat du protocole et avec le Centre
d'changes et qui facilitera l'change d'information entre les autorits et organes comptents.
2. Autorit comptente
Le gouvernement devra dsigner ou tablir une Autorit comptente qui sera charge du suivi,
de la surveillance et du contrle de lapplication de la prsente loi. Les pouvoirs et les tches
de l' Autorit comptente comprendront:
a. de dfinir les critres, normes, indications et rgles ncessaires lapplication des
objectifs de la prsente loi ;
b. de tenir compte des recommandations et indications du Comit national sur la bioscurit
lors des dlibrations relatives limportation, le transit, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou produits
drivs dorganisme gntiquement modifi ;
c. dassurer ltablissement de comits institutionnels sur la bioscurit dans les institutions
concernes ou nommer des groupes ou conseils dexperts indpendants, si ncessaire, qui
serviront de conseillers techniques ou scientifiques sur les problmes de bioscurit;
d. de suivre de trs prs l'volution relative aux organismes gntiquement modifis partout
dans le monde et lorsque l'un d'entre eux semble poser un risque grave pour la sant ou
pour l'environnement, interdire son passage sur le territoire national et prvenir le Centre
d'changes, les services de douane et les fonctionnaires chargs du commerce extrieur;
e. d'informer, le cas chant, le Secrtariat du Protocole de Carthagne, qu'il n'a pas accs au
Centre d'changes;
f. de maintenir et de mettre la disposition du public qui en fait la demande une base de
donnes sur les organismes gntiquement modifis et les produits d'organismes
gntiquement modifis destins l'alimentation humaine ou animale ou la
transformation;
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ii)
ARTICLE 4
NOTIFICATION
1. Nul ne pourra se livrer limportation, le transit, lutilisation confine, la dissmination
ou la mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv
d'organisme gntiquement modifi sans l'autorisation pralable en connaissance de cause
ou sans lautorisation crite explicite de l'Autorit comptente, selon le cas.
2. Toute personne qui souhaite se livrer limportation, ou la dissmination, ou
lutilisation confine ou la mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou
d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi devra le notifier par crit
lAutorit comptente.
3. Cette notification devra tre accompagne des renseignements suivants :
a. les informations numres lAnnexe I ainsi que celles exiges par lAutorit
comptente;
b. un rapport dvaluation des risques que l'organismes gntiquement modifis ou le
produit driv d'organisme gntiquement modifi peuvent faire courir la sant
humaine, la diversit biologique ou lenvironnement, ainsi que les consquences
dune dissmination involontaire ;
c. les informations relatives un transfert prcdent ou actuel de lorganisme
gntiquement modifi ou du produit driv dun organisme gntiquement modifi
lintrieur du pays ou dans tout autre pays ;
d. les informations relatives aux autorisations dj accordes ou refuses dans tout autre
pays.
e. les recommandations du Comit public de bioscurit si la demande d'autorisation est
destine la recherche-dveloppement;
f. une description claire et squentielle des tapes qui seront suivies lors de la mise en
uvre du projet, et les procdures de suivi et d'valuation qui seront effectues la fin
de chaque tape, ainsi que le mode d'limination des dchets;
g. Le lieu et le but pour lequel lorganisme gntiquement modifi ou le produit driv
d'organisme gntiquement modifi doit tre labor, utilis, conserv, dissmin ou
commercialis, ainsi que les conditions dutilisation et une procdure dtiquetage et
demballage conformment aux dispositions prvues lAnnexe II, partie C de la
prsente loi ; et
h. Une dclaration sur lhonneur attestant lexactitude des informations fournies signe
par le notifiant, y compris, selon le cas, un engagement de la part du fournisseur de
cette information garantissant que cette information est exacte et complte.
4. Toute personne souhaitant importer un organisme gntiquement modifi ou un produit
d'organisme gntiquement modifi directement destin l'alimentation humaine ou
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3. LAutorit comptente devra notifier le notifiant de sa dcision par crit, avec copie au
Centre d'changes .
4.
LAutorit comptente peut, avant de prendre une dcision, demander tous les lment
d'information complmentaires jugs ncessaires et tout notifiant n'tant pas en mesure de
fournir l'information demande sera considr comme ayant retir sa requte.
ARTICLE 7
REXAMEN DES DCISIONS
1. Toute autorisation peut tre rvoque, ou soumise des conditions supplmentaires autres
que celles dj imposes, si lAutorit comptente obtient par la suite des lments
dinformations nouveaux ou supplmentaires sur lorganisme gntiquement modifi ou
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le produit driv d'organisme gntiquement modifi indiquant quil existe un risque pour
la sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement.
2. Si le notifiant a connaissance de nouveaux lments dinformations pertinents, il doit en
informer lAutorit comptente dans les plus brefs dlais.
ARTICLE 8
EVALUATION DES RISQUES
1. Le notifiant devra procder ou faire procder une valuation des risques lis un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi pour lequel il/elle a introduit une demande.
2. Aucune dcision dimportation, utilisation confine, dissmination ou mise sur le march
dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi ne peut tre prise par lAutorit comptente sans valuation pralable des risques
pour la sant humaine, la diversit biologique et lenvironnement, et notamment ses
consquences sur lenvironnement socio-conomique et les normes culturelles.
3. Lvaluation des risques lis un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi sera effectue soit par le notifiant soit par
lAutorit comptente, selon les cas, et conformment lAnnexe III.
4. LAutorit comptente devra examiner ou faire examiner le rapport dvaluation des
risques et, en fonction des rsultats, statuer sur la demande dimportation, dutilisation
confine, de dissmination ou de mise sur le march dun organisme gntiquement
modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi.
5. Si aprs examen, il apparat que les risques sont invitables, lAutorit comptente ne
pourra autoriser limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le
march de lorganisme gntiquement modifi ou du produit driv d'un organisme
gntiquement modifi.
6. Dans le cas o une autorisation est refuse aux termes du paragraphe 5 ci-dessus, tout
brevet ou demande de brevet li un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi ne sera plus reconnu [revoked] ou sera rejet,
selon le cas.
7. LAutorit comptente peut, le cas chant, faire supporter au notifiant tous les frais lis
ltablissement du rapport dvaluation des risques ou l'valuation des risques.
8. Aucune personne ne participera l'valuation des risques relatifs un sujet dans lequel
il/elle a des intrts directs ou indirects quelconques ou si, pour quelque raison que ce soit,
sa participation dans le processus d'valuation occasionne ou pourrait occasionner un
conflit d'intrt. Une personne confronte un conflit d'intrt devra le dclarer et se
retirer du processus d'valuation.
9. S'il n'est pas possible de conduire une valuation des risques libre de toute dpendance
l'gard des intrts des producteurs ou s'il n'est pas possible de vrifier que l'valuation
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ARTICLE 11
IDENTIFICATION ET TIQUETAGE
1. Tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement
modifi sera clairement identifi et tiquet en tant que tel et l'identification doit
mentionner spcifiquement ses traits et caractristiques propres suffisamment en dtail
pour assurer sa traabilit.
2. Tout organisme gntiquement modifi ou tout produit driv dorganisme gntiquement
modifi devra tre clairement tiquet et emball selon les termes prvus dans lAnnexe
II, partie C, et conformment toutes les autres obligations, le cas chant, imposes par
lAutorit comptente, de faon indiquer quil sagit dun produit qui a t ou est driv
dun organisme gntiquement modifi et, ventuellement, sil peut entraner des
ractions de types allergiques ou poser d'autres risques.
ARTICLE 12
INFORMATIONS CONFIDENTIELLES CARACTRE COMMERCIAL
1. LAutorit comptente ne divulgue des tiers aucune information caractre confidentiel
si le notifiant demande la confidentialit par crit.
2. En aucun cas les informations suivantes ne peuvent tre tenues pour confidentielles :
a. la description de lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs
dorganismes gntiquement modifis , les nom et adresse du notifiant, le but et le lieu
dimportation, dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march de
lorganisme gntiquement modifi ou du produit driv d' organisme gntiquement
modifi;
b. les mthodes et les plans de contrle de l'organismes gntiquement modifis ou du
produit driv d'organisme gntiquement modifi et mesures dintervention
durgence ;
c. lvaluation des effets possibles
cologiquement perturbateurs.
notamment
les
effets
pathognes
et/ou
3. LAutorit comptente peut dcider que certaines informations nonces aux articles 4.3
et 4.4, conformment aux dispositions prvues larticle 5.1, malgr leur nature
confidentielle, doivent tre portes la connaissance du public, ce, dans lintrt gnral.
4. Si pour quelque raison que ce soit le notifiant retire la notification avant dobtenir
lautorisation demande, lAutorit comptente doit respecter le caractre confidentiel de
linformation fournie sauf en ce qui concerne celles mentionnes aux sous-paragraphes 2
et 3 du prsent article.
5.
Toute personne accomplissant l'une quelconque des activits couvertes par la prsente loi
fournira les lments d'information requis par l'Autorit comptente pour qu'elle puisse
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effectuer les tches de suivi, de surveillance, et de mise en application qui lui reviennent,
ou prendre toute mesure d'urgence relative l'activit en question et aucune confidentialit
ne pourra tre revendique relativement cette information.
ARTICLE 13
EXPORTATION
1. Toute personne qui prvoit dexporter un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi devra fournir lAutorit comptente un
accord pralable donn en connaissance de cause dlivr par crit par lAutorit
comptente du pays importateur.
2. La prsentation de laccord pralable donn en connaissance de cause nexonrera en
aucune manire lexportateur de toutes ses autres obligations prvues par les rgles du
commercial international.
3. Laccord pralable donn en connaissance de cause nempchera pas le pays exportateur
de prendre en compte dautres lments avant dautoriser ou non lexportation.
4. Si un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi a fait lobjet dune interdiction lgale dans le pays dorigine, son exportation ne
pourra tre en aucun cas autorise.
ARTICLE 14
RESPONSABILIT ET RPARATION
1. Toute personne qui importe, utilise en milieu confin, dissmine ou met sur le march un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi est tenue strictement responsable des dommages causs par cet organisme
gntiquement modifi ou ce produit d'organisme gntiquement modifi. Ces dommages
doivent tre entirement rpars.
2. La responsabilit sera attache la personne responsable de lactivit qui a caus le
dommage, nuisances ou perte ainsi quau fournisseur, au dpositaire ou au dveloppeur de
lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs dun organisme
gntiquement modifi.
3. Sil y a plus dune personne responsable du dommage, nuisance ou perte, la responsabilit
sera partage conjointement par chacun.
4. En cas de dommage l'environnement ou la diversit biologique par un organisme
gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi, le
montant de la compensation comprendra les cots des mesures de rtablissement,
rhabilitation et assainissement qui auront t rellement encourus et, le cas chant, les
cots lis aux mesures prventives.
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ARTICLE 16
APPEL
1. Toute personne qui sestime lse par une dcision prise par lAutorit comptente peut,
dans un dlai de mois partir de la date de rception de la notification de dcision,
faire appel de la sentence administrative et/ou judiciaire conformment la loi.
2. Dans cet article dcision concerne tout acte, omission, refus, instruction, imposition de
condition(s) ou injonction.
ARTICLE 17
DISPOSITIONS PROVISOIRES
1. Pour toute importation, utilisation confine, dissmination ou commercialisation dun
organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi qui a dj commenc avant lentre en vigueur de la prsente loi, une notification
devra tre adresse lAutorit comptente conformment larticle 4.
2. Cette notification devra tre soumise lAutorit comptente dans un dlai que celle-ci
devra dterminer.
3. Si la notification a t adresse dans le dlai prescrit, lactivit concerne peut se
poursuivre jusqu ce que la dcision soit prise par lAutorit comptente conformment
l'Article 6 de la prsente loi.
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