Sunteți pe pagina 1din 8

- DEFINIIE

- AVANTAJE I DEZAVANTAJE
- CLASIFICARE
- CILE DE ADMINISTRARE
- FORMULARE
- PREPARARE
- METODE DE PREPARARE
- EMULGATORI
- STABILITATE
- CONTROLUL CALITII
- CONSERVARE
- EXEMPLE
- EMULSIA DE ULEI DE RICIN
- PICTURI PENTRU NAS
- CONCLUZII

Emulsiile sunt sisteme disperse eterogene, fluide, constituite din dou faze lichide nemiscibile:
faza dispersat divizat sub form de picturi mici
faz dispersant mediul de dispersie

Cele dou faze sunt:
faza apoas - hidrofil, notat cu H (A)
faza uleioas - lipofil, notat cu L (U)

F.R. X definete emulsiile ca: preparate farmaceutice lichide mai mult sau mai puin vscoase, constituite
dintr-un sistem dispers, format din dou faze lichide nemiscibile realizat cu ajutorul unor emulgatori i
destinate administrrii interne sau externe EMULSIONES.

AVANTAJE
- administrarea concomitent i dozarea precis a dou lichide nemiscibile
- mascheaz gustul neplcut al unor produse lipofile administrate oral
- absorbie crescut a substanelor medicamentoase liposolubile
- permit alimentarea organismului pe cale artificial, prin introducerea de substane nutritive ntr-un
preparat, sub form de perfuzii
- eliberarea unor substane medicamentoase formulate ca emulsie injectabil poate fi prelungit
- permit formularea de diverse produse dermatologice i cosmetice
DEZAVANTAJE
- preparare dificil i procese tehnologice de fabricare speciale
- stabilitate fizic mai mic dect a altor forme lichide
- stabilitate chimic redus, datorit autooxidrii fazei lipofile
- stabilitate microbiologic redus

CLASIFICARE
n funcie de tipul emulsiei:
- emulsii de tipul L/H ( U/A)
- emulsii de tipul H/L (A/U)
- emulsii triple de tipul H/L/H sau L/H/L

n funcie de origine:
- emulsii naturale
- emulsii artificiale

n funcie de prile componente:
- emulsii propriu-zise
- pseudoemulsii

n funcie de rolul i aciunea farmacologic:
- emulsii medicamentoase - care conin substane active
- emulsii cosmetice

n funcie de calea de administrare:
- emulsii de uz intern
- emulsii topice: dermatologice, cosmetice, linimente
- emulsii administrate pe mucoase
- emulsii parenterale: injectii i.m. i perfuzii i.v.

CILE DE ADMINISTRARE
Emulsiile se pot administra, practic, pe toate cile:
calea oral - emulsii de uz intern de tipul L/H (U/A)
calea cutanat - emulsii dermatologice, linimente, cosmetice de tip L/H sau H/L
cile mucoaselor: emulsii administrate pe calea ocular, otic, nazal, buco-faringian, rectal i vaginal
cile parenterale: emulsii injectabile intramuscular de tip L/H sau H/L i perfuzii numai de tipul L/H
FORMULARE
Sunt necesare trei elemente de baz: faza hidrofil faza lipofil emulgatorul
la care se mai asociaz diverse componente ca:
- substane medicamentoase, ageni de stabilizare antioxidani, vscozifiani, conservani, corectori
de gust i miros, colorani.

Faza hidrofil poate fi format din lichide polare, de obicei, apa distilat, polioli: butilenglicol, glicerol,
propilenglicol, polietilenglicoli sau soluii medicamentoase, soluii extractive apoase, ape aromatice.
Se utilizeaz apa distilat sau demineralizat, glicerolul se utilizeaz intern i extern,
propilenglicolul.
Faza lipofil, n multe cazuri are aciune terapeutic i concentraia sa n produs este preponderent, de
exemplu: uleiul de ricin, uleiul de ficat de pete, uleiul de arahide, parafina lichid, care se formuleaz ca
emulsii de tipul L/H pentru administrare oral.
Pentru uz intern se utilizeaz ca vehicule uleiurile vegetale: de susan, bumbac, de germeni de
porumb, ulei de msline, de floarea-soarelui. Uleiul de floarea-soarelui se indic pentru prepararea
emulsiilor, a colirelor-emulsii i a emulsiilor injectabile i perfuzabile. Este utilizat i ca substituent al
uleiului de msline, de arahide i de migdale. Uleiul de msline i uleiul de migdale sunt nutritive i
emoliente, fiind utilizate mai ales pentru prepararea de emulsii i creme cosmetice.

PREPARARE - const n dou faze:
un proces de dispersare, numit emulsionare cu formarea unui sistem fizic instabil
un proces de stabilizare, realizat de emulgator prin diferite mecanisme

METODE DE PREPARARE
- metoda continental sau metoda gumei uscate - metod de preparare prin suspendarea
emulgatorului care se realizeaz prin adugarea fazei externe la faza intern.
- metoda englez sau metoda gumei umede - metod de preparare prin dizolvarea emulgatorului,
aceasta realizndu-se prin adugarea fazei interne la faza extern.
- metoda spunului nativ- metoda de preparare prin formarea emulgatorului n timpul emulsionrii
- metoda solventului comun - const n dizolvarea fazei interne i a emulgatorului ntr-un solvent
n care sunt solubile ambele componente
- metoda borcanului - o parte din guma arabic fin pulverizat se introduce ntr-un borcan uscat i
se agit puternic cu dou pri de ulei pn se omogenizeaz. Dup omogenizare se adaug
deodat 1,5 pri ap agitndu-se circular. Dup formarea emulsiei primare se completeaz cu
restul apei la masa prevzut.
- metoda maionezei - este procedeul prin care emulgatorul se dizolv n ap apoi se adaug treptat
i sub agitare continu uleiul
- metoda seringii - se amestec uleiul cu guma arabic apoi se adaug apa
- metoda cu ultrasunete - se obin emulsii cu grad de dispersie avansat

Emulgatorul - agent de emulsie, stabilizator al emulsiei, este o substan auxiliar, cu rol n
stabilizarea sistemului dispers. n general emulgatorul determin tipul de emulsie i anume, emulsioneaz
faza n care nu este solubil - regula lui Bankroft.

Modul de aciune al emulgatorului poate fi realizat prin:
- reducerea tensiunii interfaciale
- formarea filmului interfacial n jurul picturilor fazei disperse
- prin conferirea unei sarcini (+) sau (-) particulelor fazei interne
- mrirea vscozitii mediului.

Clasificarea emulgatorilor se poate face dup diferite criterii:
n funcie de origine:
- emulgatori naturali: - organici: guma arabic, tragacanta, pectine,
- minerali: bentonite, veegum
- emulgatori de semisintez: metilceluloza, alginatul de sodiu, carboximetilceluloza
- emulgatori sintetici: alcoolul polivinilic, polividona, derivaii de carboxivinil

n funcie de tipul de emulsie pe care l formeaz:
- emulgatori de tip L/H: metilceluloza, spunuri, laurilsulfat de sodiu
- emulgatori de tip H/L: colesterolul

n funcie de calea de administrare a emulsiilor:
- emulgatori de uz intern: guma arabic, tragacanta, derivai de celuloz
- emulgatori de uz extern: spunuri alcaline, carbopoli, spunuri inverse, spanuri, tweenuri
- emulgatori de uz parenteral

n funcie de capacitatea de emulsionare:
- emulgatori primari sau adevrai: surfactani
- emulgatori secundari, pseudoemulgatori sau cvasiemulgatori: coloizi macromoleculari
hidrofili
- emulgatori auxiliari: singuri nu formeaz o emulsie, ei au capacitatea de ngroare:
alcoolul cetilic, acidul stearic, metilceluloza etc.

n funcie de modul de aciune:
- emulgatori formatori de film monomolecular: surfactani, lecitine, colesterol
- emulgatori formatori de film multimolecular: coloizii macromoleculari hidrofili
- emulgatori formatori de pelicule solide: pulberi solide fin divizate, insolubile: bentonite,
veegum, hidroxidul de magneziu


STABILITATE
Trei fenomene majore sunt asociate cu stabilitatea fizic a emulsiilor:
dezemulsionarea: floculare i coalescen
cremarea sau sedimentarea
inversarea fazelor

Dezemulsionarea reprezint ruperea sau separarea complet a unei emulsii n fazele sale componente.
Se produce n dou etape:
- prima etap ncepe cu fenomenul de agregare numit i floculare - etap reversibil
- urmeaz faza de unire a picturilor, fenomen numit de coalescen, prin micorarea, iniial, a numrului
de picturi mici, care devin picturi mari, ca n final s se amestece total i s se separe de cealalt faz,
fenomen ireversibil.

Cremarea sau sedimentarea reprezint separarea n dou emulsii, din care una este mai concentrat n
picturi dect cealalt - nu este o rupere definitiv a emulsiei, ci este stare fizic reversibil, prin
agitare puternic, emulsia revine la forma iniial. - cremare ; sedimentare

Fenomenul de inversare a fazelor - cnd se schimb tipul de emulsie L/H n H/L sau invers.

CONTROLUL CALITII

Aspectul lptos i omogen (F.R. X)
Omogenitatea - dup diluarea emulsiei cu ap 1:10- emulsia trebuie s rmn omogen (F.R. X)
Consistena mai mult sau mai puin vscoas
Culoarea, gustul, mirosul specific componentelelor asociate
Tipul de emulsie precizeaz dac emulsia este L/H sau H/L prin:
- metoda dilurii
- metoda colorrii
- metoda conductibilitii electrice
- metoda fluorescent
Studii chimice F.R. X prevede dozarea substanelor medicamentoase i masa total pe recipient

Conservarea n recipiente bine nchise, la temperatura de 8 - 15 C, n compartimente
uscate, ferite de lumin
Eliberarea n flacoane cu o capacitate mai mare dect coninutul i pe eticheta recipientelor se
menioneaz: A se agita nainte de administrare!



Emulsia uleioas Emulsio oleosa - F.R. X
Emulsia de ulei de parafin
Emulsia de ulei de pete
Emulsia de bromoform
Emulsia de ulei de ricin
Emulsia de semine de dovleac
ESPUMISAN L emulsie uz intern
LOCOID CRELO emulsie cutanat
ETOMIDAT emulsie injectabil
PROPOFOL emulsie perfuzabil/injectabil
APIDERMIN emulsie cosmetic





EMULSIA DE ULEI DE RICIN
Rp. Olei Ricini ..........................................30 g
Aetheroleum Menthae..................III guttae
Sirupi simplicis ...................................10 g
Aquae ....................................q.s.ad. 100 g
Forma farmaceutic: preparat magistral - emulsie de tipul U/A, de uz intern.
Formulare: - substana activ - uleiul de ricin
- uleiul volatil de ment - aromatizant, corector de gust i miros
- siropul simplu - edulcorant
- apa - vehicolul, faza extern a emulsiei
- emulgator - guma arabic dezenzimat (F.R. X)
Preparare:
guma arabic se tritureaz cu uleiul de ricin n care s-a dizolvat n prealabil uleiul volatil de ment
se adaug 18 ml de ap, triturnd energic, pn la obinerea emulsiei primare
se adaug treptat n mici poriuni, triturnd continuu, amestecul de sirop i ap.
Conservare: se prepar la cerere i se pstreaz la loc rcoros.
ntrebuinare: ca purgativ.

PICTURI PENTRU NAS
Rp. Ephedrini hydrochloride ...........................0,10 g
Aetheroleum Eucalypti .............................0,15 g
Menthol ....................................................0,05 g
Oleum Helianthi .........................q.s.ad. 20,00 g
Forma farmaceutic: preparat magistral - emulsie A/U uz extern, pe mucoasa nazal
Formulare: - substana activ - clorhidratul de efedrin
- uleiul volatil de eucalipt i mentolul - rol de aromatizant
- uleiul de floarea soarelui - vehicul, faza extern
- emulgator - lanolina
Preparare:
se pulverizeaz la mojar efedrina clorhidric i se dizolv n 10 picturi de ap
se adaug 1 g lanolin i se tritureaz energic
separat se dizolv mentolul, se adaug uleiul volatil de eucalipt n picturi, amestecndu-se cu
uleiul de floarea-soarelui pn la omogenizare
soluia uleioas se aduce peste emulsia din mojar i se completeaz cu ulei.
Conservare: se prepar la cerere i se pstreaz la loc rcoros, ferit de lumin.
ntrebuinare: vasoconstrictor, n tratamentul inflamaiilor mucoasei nazale.
n practica farmaceutic emulsiile sunt importante fie ca form de sine stttoare, fie n alte forme
eterogene n care substanele active pot fi dispersate sub aceast form, avnd o biodisponibilitate mai
bun, mrind efectul terapeutic i compliana pacientului.

n general, se consider c emulsiile dein un loc favorabil n scara biodisponibilitii formelor orale:
SOLUII > EMULSII > SUSPENSII > PULBERI.
Chiar dac puine studii realizeaz o comparaie direct ntre emulsii i alte forme orale totui se
consider c unele substane medicamentoase se absorb mai bine din emulsii i prezint o
biodisponibilitate mai mare dect din soluiile uleioase sau suspensii. Astfel este cazul vitaminelor
liposolubile, administrate pe calea oral. S-a demonstrat c indoxolul (antiinflamator nesteroidian) ct i
griseofulvina au o biodisponibilitate mai mare din emulsii L/H.
Se consider c emulsiile administrate pe piele au de asemenea, o biodisponibilitate mai mare
dect soluiile uleioase.

EMULSII PREVZUTE N FARMACOPEE - EMULSIA ULEIOAS ( Emulsio oleosa ) - vehicul
pentru preparate magistrale.
LINIMENT AMONIACAL ( Linimentum ammonii ) - n friciuni locale cu aciune revulsiv, n dureri
musculare, nevralgice i reumatismale.
LINIMENT OLEO-CALCAR ( Linimentum calcii ) - n tratamentul arsurilor, n dermite uscate avnd
aciune stimulatoare a epitelizrii, cicatrizant.