MICONAZOL NITRATO.

FDS



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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA
Conforme al Reglamento (CE) N 1907/2006 (REACH)

1.- Identificacin de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa
Identificacin de la sustancia o del preparado

Denominacin: Miconazol Nitrato Ph. Eur.

Identificacin de la sociedad o empresa: Acofarma Distribucin S.A.
Llobregat, 20
08223-Terrassa. Espaa.
Tel: 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62

Telfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicologa. Madrid. Tel: 91 562 04 20


2.- Identificacin de los peligros

Clasificacin de la sustancia o mezcla
De acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008
Toxicidad aguda, Oral (Categora 4)
Sensibilizacin cutnea (Categora 1)
De acuerdo con la Directiva Europea 67/548/CEE, y sus enmiendas.
Nocivo por ingestin. Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel.
Elementos de la etiqueta
Pictograma
Palabra de advertencia Atencin
Indicacin(es) de peligro
H302 Nocivo en caso de ingestin.
H317 Puede provocar una reaccin alrgica en la piel.
Declaracin(es) de prudencia
P280 Llevar guantes de proteccin.
Smbolo(s) de peligrosidad
Xn Nocivo
Frase(s) - R
R22 Nocivo por ingestin.
R43 Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel.
Frase(s) - S
S36/37 sense indumentaria y guantes de proteccin adecuados.
Otros Peligros - ninguno(a)


3.- Composicin/informacin sobre los componentes
CAS-N.: 75319-48-1 EINECS-N.: -----
PM: 479,14
Frmula molecular: C
18
H
14
Cl
4
N
2
OHNO
3




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Denominacin: Miconazol Nitrato Ph. Eur.


4.- Primeros auxilios
En caso de contacto con los ojos, lavar con abundantes cantidades de agua durante, por lo menos, 15
minutos, manteniendo los prpados abiertos. Llamar a un mdico.
En caso de contacto con la piel, lavar con abundantes cantidades de agua durante, por lo menos 15
minutos. Quitar la ropa y calzado contaminados. Llamar a un mdico.
En caso de inhalacin, sacar al sujeto al aire libre. Si respira con dificultad, llamar a un mdico.
Tras ingestin: enjuagar la boca con agua si la persona est consciente y llamar al mdico.


5.- Medidas de lucha contra incendios
Medios de extincin adecuados:
Dixido de Carbono (CO
2
), polvo qumico seco y espuma apropiada.
Procedimientos especiales para la lucha contra incendios:
Usar aparato de respiracin autnomo y ropa protectora para evitar el contacto con la piel y los ojos.
Riesgos especiales:
Emite humos txicos en caso de incendio.


6.- Medidas a tomar en caso de vertido accidental
Usar aparato de respiracin autnomo, gafas de seguridad qumica, botas y guantes fuertes de goma.
Recoger en seco, poner en una bolsa y conservar para su posterior eliminacin como residuo.
Evitar levantar polvo.
Ventilar el local y lavar el lugar donde se haya derramado el producto, una vez retirado por completo.


7.- Manipulacin y almacenamiento
Consultar seccin 8.


8.- Controles de exposicin/proteccin personal
Proteccin personal:
Ropa de proteccin adecuada.
Proteccin respiratoria: Mscara de respiracin homologada. Extraccin mecnica.
Proteccin de las manos: Guantes qumico-resistentes.
Proteccin de los ojos: Gafas de seguridad qumica.

Medidas de higiene particulares:
Ducha de seguridad y bao para los ojos. No respirar el polvo. Evitar todo contacto con los ojos, piel y
ropas. Evitar la exposicin prolongada o repetida.
Lavarse cuidadosamente, manos y piel, despus de cada manipulacin.

Almacenamiento:
Mantener hermticamente cerrado.
En lugar fresco y seco.
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Denominacin: Miconazol Nitrato Ph. Eur.


9.- Propiedades fsicas y qumicas
Estado fsico: Slido
Color: Blanco cremoso
Olor: Ligero

Valor pH
(suspensin acuosa 1%) aprox. 4.45
Punto de fusin 175 - 185 C
Solubilidad en
Agua Muy poco soluble
Etanol Soluble (1:125)
Cloroformo Soluble (1:3000)
ter Muy poco soluble
Piridina Soluble


10.- Estabilidad y reactividad
Estabilidad:
Estable.
Productos de descomposicin/combustin peligrosos:
Humos txicos de: monxido de Carbono, dixido de Carbono. xidos de Nitrgeno. Gas de Cloruro de
Hidrgeno.
Polimerizacin peligrosa:
No ocurre.


11.- Informacin toxicolgica
Toxicidad aguda:
DL
50
(oral, rata): 920 mg/kg
DL
50
(intraperitoneal, rata): 1060 mg/kg
Nocivo por ingestin.
Puede causar irritacin.
Puede causar reacciones alrgicas en la piel.
Fcilmente absorbible a travs de la piel.
Efectos crnicos:
La exposicin excesiva puede causar desrdenes reproductores, basado en tests con animales de
laboratorio.


12.- Informaciones ecolgicas
Informacin no disponible.


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Denominacin: Miconazol Nitrato Ph. Eur.


13.- Consideraciones relativas a la eliminacin
Producto:
Disolver o mezclar con un solvente combustible adecuado e incinerar en instalaciones apropiadas.
En la Unin Europea no estn regulados, por el momento, los criterios homogneos para la eliminacin
de residuos qumicos. Aquellos productos qumicos, que resultan como residuos del uso cotidiano de los
mismos, tienen en general, el carcter de residuos especiales. Su eliminacin en los pases comunitarios
se encuentra regulada por leyes y disposiciones locales.
Le rogamos contacte con aquella entidad adecuada en cada caso (Administracin Pblica, o bien Empresa
especializada en la eliminacin de residuos), para informarse sobre su caso particular.
Envases:
Su eliminacin debe realizarse de acuerdo con las disposiciones oficiales. Para los embalajes
contaminados deben adoptarse las mismas medidas que para el producto contaminante. Los embalajes no
contaminados se tratarn como residuos domsticos o como material reciclable.


14. Informacin relativa al transporte
Contactar con ACOFARMA S.C.L. para informacin relativa al transporte.


15.- Informacin Reglamentaria

La hoja tcnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006.

16.- Otras informaciones

Texto de cdigos H y frases R mencionadas en la seccin 2

Fecha de emisin: 15-05-00
Fecha de edicin 2: 30-11-10

Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro
actual conocimiento. Describen tan slo las medidas de seguridad en el
manejo de este producto y no representan una garanta sobre las
propiedades descritas del mismo.