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Tipo Norma :Decreto 106
Fecha Publicacin :14-06-1997
Fecha Promulgacin :22-01-1997
Organismo :MINISTERIO DE SALUD
Ttulo :APRUEBA REGLAMENTO DE AGUAS MINERALES
Tipo Version :Ultima Version De : 20-09-2001
Inicio Vigencia :20-09-2001
Ultima Modificacin :20-SEP-2001 DTO 234
URL :http://www.leychile.cl/N?i=73577&f=2001-09-20&p=
APRUEBA REGLAMENTO DE AGUAS MINERALES
Nm. 106.- Santiago, 22 de enero de 1997.- Visto: lo
dispuesto en el decreto con fuerza de ley N 237 de 1931; en los
artculos 3, 68, 76, 77 letra d) y 129 del Cdigo Sanitario,
aprobado por D.F.L. N 725 de 1967, del Ministerio de Salud; en
los artculos 4, 8, 16 y 20 del decreto ley N 2.763, de
1979 y teniendo presente las facultades que me concede el
artculo 32 N 8 de la Constitucin Poltica de la
Repblica, y
Considerando: - La necesidad de regular las actividades que
se desarrollan en relacin con las aguas minerales, con el
objeto de resguardar la salud de la poblacin.
D e c r e t o :
1.- Aprubase el siguiente reglamento de aguas minerales:
TITULO I
De las aguas minerales y su permetro de proteccin:
Artculo 1.- Para los efectos del presente reglamento se
entiende por "aguas minerales" aquellas aguas naturales que
surgen del suelo, que no provienen de napas o cursos de aguas
superficiales, de composicin conocida y que por su
constitucin o propiedades fsico-qumicas o biolgicas son
susceptibles de aplicaciones beneficiosas para la salud.
Para los efectos del presente reglamento, las aguas
minerales se clasificarn en:
1.- Aguas minerales termales: Cuando su temperatura, medida
en el sitio que surge la fuente, sea igual o superior a 18 grados
Celsius.
2.- Aguas minerales no termales: Cuando su temperatura,
medida en el sitio que surge la fuente sea de menos de 18 grados
Celsius.
Artculo 2.- Slo podrn abrirse al uso pblico
o explotarse comercialmente como fuentes termales las
aguas minerales que hayan sido declaradas fuentes
curativas por el Presidente de la Repblica, mediante DTO 234, SALUD
decreto supremo expedido por el Ministro de Salud N 3
bajo la frmula "Por orden del Presidente de la D.O. 20.09.2001
Repblica".
Artculo 3.- Para obtener la declaracin de fuente
curativa, el interesado deber presentar una solicitud al
Servicio de Salud en cuyo territorio jurisdiccional sta se
encontrare ubicada, acompaando los siguientes antecedentes:
a) Nombre de la fuente y su ubicacin geogrfica,
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b) Individualizacin del solicitante, acompaando copias de
las correspondientes escrituras de constitucin en caso de
tratarse de una persona jurdica y
personera de quien la representa,
c) Documentos que acrediten el derecho de aprovechamiento de
las aguas del peticionario constituido en conformidad con las
disposiciones del Cdigo de
Aguas, as como sobre el rea de proteccin que le haya
fijado la Direccin de Aguas,
d) Plano en triplicado de la hoya hidrogrfica en que se
encuentra la fuente de agua mineral, con la firma del solicitante
y del autor del plano,
e) Boletines de anlisis fsico-qumico, bacteriolgico y
de temperatura en la fuente de las aguas, bimensuales,
practicados durante un ao, a lo menos,
por el propio Servicio de Salud, el Instituto de Salud
Pblica de Chile o un laboratorio autorizado para este efecto,
f) Un informe geolgico del terreno ocupado por el rgimen de
las aguas minerales con especificaciones del permetro de
alimentacin de las mismas,
practicado por un gelogo,
g) Plano de localizacin, en triplicado, de la zona, que
incluya el rea de la fuente, sus vas de acceso y ciudades
ms prximas, y
h) Declaracin del interesado en que se compromete, una vez
obtenida la declaracin de "fuente curativa" a no ejecutar
ninguna obra o trabajo susceptible
de contaminar o alterar la composicin de las aguas
minerales.
Artculo 4.- El Director del Servicio de Salud, en base a
los antecedentes presentados y caractersticas fsico-qumicas
de las aguas determinar las condiciones que stas tienen y el
uso que de ellas pueda hacerse para que sean susceptibles de
aplicaciones beneficiosas para la salud, ya sea para la bebida o
el bao, o ambas, y resulte, por tanto, procedente la
declaracin de fuente curativa. Todo ello constar en el
informe correspondiente que elevar, conjuntamente con todos los
antecedentes, al Ministerio de Salud para la dictacin del
decreto supremo respectivo.
La denegacin de la solicitud deber efectuarla mediante
resolucin fundada.
Artculo 5.- El decreto supremo de declaracin de fuente
curativa sealar los usos sanitarios que pueda darse a las
aguas para la bebida, el bao u otros.
Artculo 6.- El rea de proteccin de la fuente,
destinado a evitar que puedan efectuarse en sus proximidades
trabajos u obras subterrneas que puedan producir su
alteracin, disminucin o extincin, ser fijada por la
Direccin General de Aguas en conformidad con las disposiciones
del Cdigo de Aguas.
Artculo 7.- Mediante decreto supremo del Ministerio de
Salud se dejar sin efecto la declaracin de fuente curativa en
caso de que sta haya dejado de cumplir con alguno de los
requisitos que se tuvieron en vista para declararla como tal,
previo informe del Servicio de Salud respectivo fundado en un
sumario sanitario.
TITULO II
De la explotacin de las aguas minerales:
Articulo 8.- Es establecimiento crenoterpico
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todo aquel que est destinado a la explotacin de las
aguas minerales con fines mdicos.
Es establecimiento de envase de aguas minerales
todo aquel que est destinado a explotar dichas aguas
para su consumo, procediendo a envasarlas para su
distribucin y expendio.
En estos establecimientos se podr, tambin, explotar
los subproductos de aquellas aguas para destinarlas a
fines mdicos, higinicos u otros.
Establecimiento de aguas minerales turstico o DTO 234, SALUD
recreativo es aquel que emplea las aguas minerales sin N 1
fines mdicos, sino que con propsitos meramente de D.O. 20.09.2001
esparcimiento y solaz de sus usuarios.
Artculo 9.- La autorizacin de instalacin y
funcionamiento de los establecimientos crenoterpicos,
de envase de aguas minerales o de explotacin de
subproductos ser otorgada por el Servicio de Salud
correspondiente al lugar donde se encuentre la fuente,
de acuerdo a las disposiciones de este reglamento.
La autorizacin de los establecimientos de aguas DTO 234, SALUD
minerales tursticos y recreativos ser otorgada por N 2
el Servicio de Salud competente, de conformidad a las D.O. 20.09.2001
normas que les sean aplicables segn la conformacin
que ellos tengan, esto es, reglamento de piscinas,
reglamento de campings o campamentos de turismo,
reglamento de hoteles y establecimientos similares, y
dems que les afecten.
TITULO III
De la autorizacin y funcionamiento de los
establecimientos crenoterpicos
De la autorizacin:
Artculo 10.- Para obtener autorizacin de instalacin
de un establecimiento crenoterpico, el interesado deber
presentar una solicitud al Servicio de Salud del lugar en que
ste se encuentra ubicado, acompaado de los siguientes
antecedentes:
a) Identificacin de la fuente y documentos que acrediten su
declaracin de fuente curativa.
b) Identificacin del interesado y documentos que acrediten su
derecho al uso de las aguas de que se trata, constituido en
conformidad con el Cdigo de Aguas.
c) Plano de la zona, en triplicado, que incluya el
establecimiento, sus vas de acceso y ciudades ms prximas.
d) Plano en triplicado de las obras de captacin,
almacenamiento, aduccin y distribucin de las aguas minerales
dentro del establecimiento en que sern utilizadas.
e) Plano en triplicado del establecimiento.
Artculo 11.- Verificado el cumplimiento de los
requisitos, el Servicio de Salud dictar la resolucin de
autorizacin de instalacin del mismo. El rechazo de la
solicitud, deber emitirse mediante resolucin fundada.
Artculo 12.- Para la obtencin de la autorizacin de
funcionamiento del establecimiento, el interesado deber
presentar al Servicio de Salud respectivo los siguientes
antecedentes:
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a) Autorizacin de instalacin otorgada por el Servicio de
Salud correspondiente,
b) Identificacin de su director tcnico con indicacin de
su profesin y horario en que se encontrar en el
establecimiento.
c) Planta del personal con que funcionar el establecimiento,
d) Libro foliado de sugerencias y reclamos para uso del
pblico, el cual ser timbrado por el Servicio de Salud, y
e) Plan de evacuacin del lugar en caso de emergencias.
Artculo 13.- Verificado por el Servicio de Salud el
cumplimiento de los requisitos exigidos por el presente
reglamento, le otorgar la autorizacin de funcionamiento
mediante resolucin en que se establecer el tipo de servicios
que prestar y las condiciones en que stos se desarrollarn.
Dicha autorizacin tendr un plazo de duracin de tres
aos, el que se entender automtica y sucesivamente
prorrogado por perodos iguales, mientras no sea dejado
expresamente sin efecto.
El rechazo de la solicitud, deber emitirse mediante
resolucin fundada.
Del funcionamiento:
Artculo 14.- Las cmaras de captacin y estanques de
almacenamiento y distribucin de las aguas minerales sern
ventilados y estarn cerrados y protegidos de tal manera que los
ponga a cubierto de toda posible contaminacin y del acceso de
toda persona extraa o animales al recinto de las cmaras.
Artculo 15.- Las caeras de aduccin y
distribucin, los estanques de almacenamiento y equipos de
intercambio de calor, si los hubiera, sern de materiales que no
alteren la composicin del agua mineral y sean compatibles con
su naturaleza.
No debern existir filtraciones en las caeras, a fin de
evitar posibles contaminaciones por aguas servidas o
superficiales.
Artculo 16.- Los pabellones o edificios destinados al
alojamiento de los pasajeros o enfermos se conformarn para su
autorizacin y funcionamiento a los respectivos reglamentos que
los rigen segn su naturaleza.
Artculo 17.- Las secciones de hidroterapia o pabellones
de baos de los establecimientos crenoterpicos cumplirn con
los siguientes requisitos:
1. Edificaciones que aseguren una aislacin trmica del
exterior y permitan un fcil aseo.
2. Los recintos para uso de hidroterapia sern construidos de
material adecuado, con piso y zcalo impermeable. El piso
deber permitir el desage, y el escurrimiento del agua.
3. Las tinas de bao sern de materiales adecuados, lisas,
impermeables, resistentes y apropiadas para el objeto a que se
las destina.
4. En los recintos destinados a los baos de barro, habr
tinas o duchas para el lavado despus de ste, con agua mineral
o potable.
5. Las sbanas, toallas y utensilios de uso personal que se
empleen en los baos y salas de reposo sern renovados despus
del uso de cada persona. Estos elementos sern higienizados
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antes de ser nuevamente utilizados.
6. Habr servicios higinicos en cantidad suficiente, de
acuerdo a lo dispuesto en la Ordenanza General de Construcciones
y Urbanizaciones, los cuales debern ser mantenidos en perfectas
condiciones de conservacin y aseo.
Artculo 18.- Las instalaciones anexas a las secciones de
hidroterapia y de baos o equipos para efectuar procedimientos
de tipo mdico o teraputico que se instalen dentro de ellas,
debern cumplir con las disposiciones contenidas en los
reglamentos que los rigen y contar con la aprobacin del
Servicio de Salud.
Artculo 19.- El enfriamiento o calentamiento de las
aguas minerales deber hacerse por medios indirectos
(serpentn, paso de la caera aductor del agua mineral bajo
corriente de agua fra o caliente, hielo, etc.), quedando
prohibida mezclarlas con otras aguas.
Artculo 20.- Las piscinas pertenecientes a los
establecimientos de que trata el presente reglamento se regirn
por las disposiciones generales del Reglamento de Piscinas.
El rgimen de alimentacin de las piscinas con agua mineral
deber hacerse directamente, por tuberas cerradas y de
material adecuado, desde las mismas vertientes o estanques de
almacenamiento.
Artculo 21.- Los recintos en que se encuentren los
barros minero-medicinales estarn perfectamente cerrados,
impidindose la entrada a toda persona extraa.
Si los barros fueren trados de sitios no adyacentes al
establecimiento, antes de ser usados debern permanecer, por lo
menos un ao en contacto con el agua mineral respectiva.
Los establecimientos crenoterpicos que aprovechen con
fines mdicos los barros minerales debern contar con una
seccin destinada especialmente al efecto, se aplicarn en
tinas individuales y no podr emplearse en ms de una persona
el mismo barro mineral.
Los recintos de barro reunirn iguales condiciones que las
fijadas a los recintos de bao de agua y contarn con medios
adecuados para retirar el barro. La disposicin de los barros
utilizados no podr hacerse en el mismo lugar donde stos se
extraen para su uso y aplicacin.
Artculo 22.- Las secciones destinadas a los tratamientos
por medio de los gases o vapores de las fuentes termales sern
de materiales adecuados, compatible con la naturaleza misma de
tales elementos.
Artculo 23.- Las secciones destinadas a los baos
debern contar con termmetros en cada una de las dependencias
que los requieran. Del mismo modo debern contar con los medios
adecuados para el aseo, desinfeccin y eventualmente
esterilizacin de los utensilios y sistemas de balneacin
hidromineral que se utilicen.
Artculo 24.- Las instalaciones debern tener un sistema
de alcantarillado que permita recoger las aguas servidas y
productos residuales que cumpla con las normas vigentes.
Artculo 25.- Todo establecimiento crenoterpico,
deber mantener un botiqun para el uso interno del mismo, el
que deber ajustarse en su constitucin y funcionamiento a las
normas pertinentes del Reglamento de Farmacias, Drogueras y
Establecimientos similares.
Artculo 26.- Los establecimientos crenoterpicos
debern tener para su funcionamiento un director tcnico
mdico quien deber efectuar los exmenes y las indicaciones
de los tratamientos a los enfermos que concurran al
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establecimiento y que lo requieran. Se deber dejar constancia
en las fichas mdicas de los enfermos de los diagnsticos y
tratamientos indicados, las cuales debern ser conservadas en un
archivo clnico del establecimiento. Ademas del archivo, el
establecimiento deber contar con un Libro de Registro para el
personal mdico.
TITULO IV
Del personal tcnico y auxiliar de los establecimientos
crenoterpicos:
Artculo 27.- La direccin tcnica de los
establecimientos crenoterpicos estar a cargo de un mdico
cirujano.
Artculo 28.- Cuando el mdico director se ausente de
sus funciones por ms de quince das, deber hacerse
reemplazar por otro mdico, dejando constancia de ello en el
Libro de Registro.
Artculo 29.- El mdico director tendr las siguientes
atribuciones y obligaciones:
a) Atender a los enfermos y clientes que lo requieran.
b) Dirigir y controlar al personal que labora en el
establecimiento en cuanto al tratamiento y cuidado de los
enfermos y clientes.
c) Mantener un archivo clnico de quienes reciban o cumplan
indicaciones teraputicas dentro del establecimiento y
proporcionar las estadsticas de las atenciones efectuadas al
Servicio de Salud correspondiente.
Artculo 30.- Todo mdico cirujano podr atender,
dentro del establecimiento crenoterpico, a cualquier paciente
que haya sido enviado por l. En todo caso deber informar de
ello al mdico director.
Artculo 31.- El personal a cargo de la asistencia de los
baos deber reunir los siguientes requisitos:
1) Ser mayor de 18 aos de edad
2) Tener educacin bsica completa rendida
El personal auxiliar, enfermeras, masajistas, etc. del
establecimiento crenoterpico ser nombrado por la
administracin del establecimiento con el visto bueno del
mdico director.
TITULO V
De las aguas minerales destinadas al consumo o expendio:
Artculo 32.- Las aguas minerales envasadas
destinadas al consumo o expendio debern provenir de
fuentes naturales, oficialmente reconocidas, cumplir las
condiciones bacteriolgicas exigibles al agua potable,
tener un grado de mineralizacin inferior a un gramo y
medio por litro y no sobrepasar los lmites que para las
siguientes sustancias se indica:
Arsnico 0,05 mg/l
Bario 1 mg/l
Borato 30 mg/l, calculado como H3 BO3
Cadmio 0,01 mg/l
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Cianuro 0,01 mg/l, calculado como CN
Cinc 5 mg/l
Cobre 1 mg/l
Cromo (hexavalente) 0,05 mg/l
Fluoruro 2 mg/l, calculado como F
Manganeso 2 mg/l
Materia orgnica 30 mg/l, calculado como O2
Mercurio 0.001 mg/l
Nitrato 45 mg/l, calculado como NO3-
Nitrito 0,005 mg/l, calculado como NO2-
Plomo 0,05 mg/l
Selenio 0,01 mg/l
Sulfuro 0,05 mg/l, calculado como HsS
Adems no deben estar presente en concentraciones
detectables en las aguas minerales para bebida los
siguientes contaminantes: compuestos fenlicos, agentes
tensoactivos, plaguicidas, bifenilos policlorados,
aceites minerales e hidrocarburos polinucleares.
Artcuo 33.- Se permitir la incorporacin de gas
carbnico a presin para la preparacin de aguas minerales
gasificadas, el cual deber cumplir los requisitos de calidad
esteblecidos en el Reglamento Sanitario de los Alimentos.
La denominacin de "agua mineral gaseosa" solamente es
admitida para las aguas naturales efervescentes, cuyo gas
carbnico proviene de la misma fuente, comprobacin que debe
practicarse in situ, mediante experiencias e inspecciones
tcnicas reiteradas.
Artculo 34.- La industrializacin, importacin,
exportacin, envase, expendio o distribucin, a que se refiere
el presente ttulo, de las aguas minerales se regir por las
disposiciones del Reglamento Sanitario de los Alimentos.
Artculo 35.- Prohbese someter las aguas DTO 822, SALUD
minerales a otras manipulaciones que no sean las N1
siguientes: desferrizacin, ozonificacin, radiacin D.O. 01.03.1999
ultravioleta, filtracin, gasificacin y decantacin.
TITULO VI
De los establecimientos destinados a envasar aguas
minerales:
Artculo 36.- Los establecimientos destinados a envasar
aguas minerales que se mencionan en el artculo 32 de este
reglamento, debern contar con la autorizacin de instalacin
y funcionamiento otorgada por el correspondiente Servicio de
Salud, de acuerdo a los requisitos y condiciones establecidas en
el Reglamento Sanitario de los Alimentos.
Artculo 37.- El agua mineral y los subproductos slo
podrn ser envasados en su fuente origen, salvo que su aduccin
sea hecha desde la captacin al punto de envase por medio de
tuberas.
Ser responsabilidad del propietario la mantencin de un
sistema de control de calidad bacteriolgica de la fuente y del
agua envasada aceptado por la autoridad sanitaria, as como la
verificacin bianual de la composicin fsico qumica de las
aguas minerales en explotacin, la cual ser informada en
iguales perodos al Servicio de Salud correspondiente.
TITULO VII
De los requisitos que debe reunir la explotacin de
subproductos de las aguas minerales:
Artculo 38.- Para los efectos del presente reglamento se
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entender por subproductos de las aguas minerales, las
sustancias slidas o gaseosas contenidas en ellas y que se
obtiene por sedimentacin espontnea o por otros medios.
Tales procesos debidamente autorizados por el Servicio de
Salud correspondiente al lugar donde se encuentra la fuente,
podrn ser realizados en los establecimientos destinados a
envasar aguas minerales.
Artculo 39.- La internacin y venta en el pas de
subproductos de aguas minerales, deber ser autorizada por el
Servicio de Salud correspondiente.
TITULO VIII
Del envase, rtulos y propaganda de las aguas minerales
y sus subproductos:
Artculo 40.- Las aguas minerales y sus subproductos,
sean nacionales o importadas, cumplirn en cuanto a su
denominacin, envases, rtulos y publicidad, los requisitos
establecidos en el Reglamento Sanitario de los Alimentos y dems
normas complementarias vigentes.
Artculo 41.- Queda prohibida toda indicacin referente
a aquellas cualidades o atributos del agua que no se mantienen
luego que sta abandona su origen.
Artculo 42.- Las marcas destinadas a distinguir aguas
minerales y sus subproductos envasados tendrn igual
denominacin al de la o las fuentes de que proceden y que se
hallen registradas en el Ministerio de Salud y no podrn ser
utilizadas para la comercializacin de otros productos.
Artculo 43.- El agua mineral que se envasa al natural y
sin reforzar el gas con que vierte de la fuente, llevar impresa
en la etiqueta o en la tapa, con carcter bien visible la
palabra "natural". Aquella a la cual se haya incorporado gas
carbnico a presin llevar impresa en la etiqueta o en la
tapa la palabra "gasificada".
TITULO IX
De la inspeccin de los establecimientos crenoterpicos
y fbricas destinadas al envase o elaboracin de las
aguas minerales y de sus
subproductos:
Artculo 44.- El Servicio de Salud correspondiente al
lugar donde se encuentre la fuente realizar el control
sanitario de la fuente, de los establecimientos de explotacin y
productos finales.
TITULO X
De las sanciones:
Artculo 45.- Las infracciones a cualquiera de las
disposiciones del presente reglamento sern sancionadas por el
Servicio de Salud correspondiente al lugar donde se encuentre la
fuente de acuerdo a lo dispuesto en el Libro Dcimo del Cdigo
Sanitario.
Artculo 46.- Dergase el decreto N 2.075, de 1953 del
Ministerio de Salud a contar de la entrada en vigencia del
presente reglamento.
Artculos Transitorios
Artculo 47.- El presente reglamento entrar en vigencia
sesenta das despus de su publicacin en el Diario Oficial.
Antese, tmese razn, publquese e insrtese en la
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Recopilacin Oficial de la Contralora General de la
Repblica.- EDUARDO FREI RUIZ-TAGLE, Presidente de la
Repblica.- Alex Figueroa Muoz, Ministro de Salud.
Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- Saluda a Ud.,
Dr. Fernando Muoz Porras, Subsecretario de Salud.