Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade

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POLTICA NACIONAL DE GESTO DE TECNOLOGIAS EM
SADE



MINISTRIO DA SADE
Braslia DF
2010
Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade

POLTICA NACIONAL DE GESTO DE TECNOLOGIAS EM
SADE



MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Cincia e Tecnologia
Braslia DF
2010
Srie B. Textos Bsicos em Sade
Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade
Impresso no Brasil/Printed in Brazil
Ficha Catalogrfca
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Cincia e
Tecnologia.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e Tecnologia. Braslia : Ministrio da Sade, 2010.
48 p. (Srie B. Textos Bsicos em Sade)
ISBN 978-85-334-1713-7
1. Polticas pblicas em sade. 2. Pesquisa em sade. 3.Tecnologia em sade. I. Ttulo. II. Srie.
CDU 001.891:614
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2010/0499
Ttulos para indexao:
Em ingls: National Policy on Health Technologies Management
Em espanhol: Politica Nacional de Gestin de Tecnologas en Salud
2010 Ministrio da Sade.
Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a
fonte e que no seja para venda ou qualquer fm comercial.
A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens dessa obra da rea tcnica.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em
Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
Srie B. Textos Bsicos em Sade
Tiragem: 1 edio 2010 2.000 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Cincia e Tecnologia
Esplanada dos Ministrios, Bloco G, Edifcio Sede, 8 andar, sala 852
CEP: 70058-900 Braslia DF
Tels.: (61) 3315-3471 / 3315-3633
Home page: http://www.saude.gov.br
Superviso geral:
Flvia Tavares Silva Elias
Leonor Maria Pacheco Santos
Reviso tcnica:
vila Teixeira Vidal
Flvia Tavares Silva Elias
Normalizao:
Adenilson Felix Editora MS
LISTA DE SIGLAS
Abrasco Associao Brasileira de Sade Coletiva
ANS Agncia Nacional de Sade Suplementar
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ATS Avaliao de Tecnologias em Sade
CCTI/MS Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da
Sade
CIT Comisso Intergestores Tripartite
Citec Comisso para Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade
Conasems Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade
CONASS Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de Sade
CNES Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade
CNS Conselho Nacional de Sade
CONEP Comisso Nacional de tica em Pesquisa
DAF/SCTIE/MS Departamento de Assistncia Farmacutica/Secretaria de
Cincia Tecnologia e Insumos Estratgicos/Ministrio da Sade
Decit/SCTIE/MS Departamento de Cincia e Tecnologia/ Secretaria de
Cincia Tecnologia e Insumos Estratgicos/Ministrio da Sade
GT ATS Grupo de Trabalho Permanente de Avaliao de Tecnologias em
Sade
PNCTIS Poltica Nacional de Cincia Tecnologia e Inovao em Sade
PNGTS Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
SAS/MS Secretaria de Ateno Sade/Ministrio da Sade
SCTIE/MS Secretaria de Cincia Tecnologia e Insumos Estratgicos/
Ministrio da Sade
SE/MS Secretaria Executiva / Ministrio da Sade
SGTES/MS Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade/
Ministrio da Sade
SMS Secretaria Municipal de Sade
SVS/MS Secretaria de Vigilncia em Sade / Ministrio da Sade
SUS Sistema nico de Sade
Ministrio da Sade
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SUMRIO
Apresentao
1 Introduo
2 Objetivos
3 Princpios
4 Diretrizes
4.1 Utilizao de evidncias cientficas para subsidiar a gesto: por
meio da Avaliao de Tecnologias em Sade
4.2 Aprimoramento do processo de incorporao de tecnologias
4.3 Racionalizao da utilizao de tecnologias
4.4 Apoio ao fortalecimento do ensino e pesquisa em gesto de
tecnologias em sade
4.5 Sistematizao e disseminao de informaes
4.6 Fortalecimento das estruturas governamentais
4.7 Articulao poltico-institucional e intersetorial
5 Responsabilidades institucionais
5.1 Quanto avaliao de tecnologias em sade
5.2 Quanto incorporao, uso e monitoramento da tecnologia
6 Acompanhamento e Avaliao
Glossrio
Documentos conexos
Referncias
Comisso de Elaborao da Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade
Anexos
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Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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APRESENTAO
O presente documento foi elaborado seguindo os princpios da Poltica
Nacional de Sade e da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
em Sade, sobretudo, no que se refere ao aprimoramento da capacidade
regulatria do Estado. A estratgia baseia-se na ampliao da produo de
conhecimentos cientficos, como forma de subsidiar os gestores na tomada de
deciso quanto incorporao e retirada de tecnologias no sistema de sade.
Dessa forma, a Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade (PNGTS)
o instrumento norteador para os atores envolvidos na gesto dos processos
de avaliao, incorporao, difuso, gerenciamento da utilizao e retirada
de tecnologias no Sistema. No abrange, porm, as fases de Pesquisa e
Desenvolvimento ainda que possa subsidiar na identificao de prioridades no
ciclo de vida das tecnologias em sade.
O documento resultado de discusses no mbito da Comisso de Elaborao
da Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade - Portaria n 2.510/
GM de 19 de dezembro de 2005 - formada por diferentes segmentos da
sociedade e coordenada pelo Ministrio da Sade, por meio da Secretaria
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) em parceria com a
Secretaria de Ateno Sade (SAS) e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa), e de Consulta Pblica divulgada por meio da Portaria n 2.480/GM
de 13 de outubro de 2006.
Entre 2007 e 2008 diversos fruns de debate aconteceram no campo do
direito sade, da medicina baseada em evidncias, da avaliao econmica,
da gesto no Sistema nico de Sade e na sade suplementar. Os debates
identificaram como ponto de partida a necessidade de institucionalizao de
uma poltica nacional com diretrizes gerais para orientar a implantao da
avaliao, incorporao e gesto de tecnologias no sistema de sade.
Alm disto, no decorrer de trs anos vrios debates ocorreram em torno da
implementao da Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS) nas decises da
Comisso de Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade (Citec) e nos
encontros ocorridos no mbito do Grupo Tcnico de Cincia e Tecnologia da
Comisso Intergestores Tripartite (CIT).
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Em 2009 a proposta foi apresentada e aprovada na Comisso Intergestores
Tripartite (CIT) e no Conselho Nacional de Sade (CNS). Culminando na
publicao da Portaria n 2.690, de 5 de novembro de 2009 (Anexo I), que
institui a Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade.
Essa Poltica configura o esforo em consolidar medidas de carter geral,
contendo a descrio das situaes problemas, os princpios e as diretrizes
gerais de atuao de todos os atores envolvidos na institucionalizao da
avaliao e gesto de tecnologias em sade no Brasil.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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1 INTRODUO
O desenvolvimento, a incorporao e a utilizao de tecnologias nos
sistemas de sade, bem como a sua sustentabilidade, esto inseridos em
contextos sociais e econmicos, que derivam da contnua produo e
consumo de bens e produtos.
Aps a Segunda Guerra Mundial, o acentuado desenvolvimento cientfico
e tecnolgico contribuiu para que o complexo econmico da sade se
constitusse como um dos setores de maior desenvolvimento, ao mesmo
tempo, a sade dos indivduos e das populaes passou a ser considerada
um direito a ser preservado, contribuindo para a expanso dos sistemas de
sade e da medicalizao das sociedades.
Nas ltimas dcadas, em vrios pases, em menor ou maior grau, os sistemas
de sade, ainda que inseridos em economias de mercado, foram fortemente
influenciados por polticas pblicas com perspectivas diversas, bem como
pelo fortalecimento do papel de seus profissionais e usurios que, juntos,
exercem uma forte presso pela incorporao de novas tecnologias.
Gestores governamentais da rea da sade na Austrlia e em pases
da Amrica do Norte e da Europa Ocidental passaram a considerar,
a partir do incio da dcada de 90, a produo e o uso de evidncias
cientficas nas polticas de regulao e nos padres de incorporao e
de utilizao de tecnologias.
As discusses atuais sobre o impacto destas polticas consideram que o
conhecimento em sade se articula numa perspectiva populacional e social,
superando os limites da prtica clnica individual. De forma sistemtica e
passvel de ser compartilhado, o estudo das diferentes tecnologias, de
suas consequncias biomdicas e de seu custo social contribui para a
melhor compreenso dos problemas identificados nos servios de sade,
constituindo-se em importante ferramenta para a formulao de aes que
possam interferir no sistema. Isto , considera-se que o maior acesso dos
O crescimento contnuo dos gastos em sade, a produo cada vez maior de
novas tecnologias e as mudanas no perfil epidemiolgico das populaes
ocorridas nas duas ltimas dcadas, tem levado a necessidades diversifica-
das de ateno. Dessa forma, se faz social e politicamente necessrio desen-
volver mecanismos de articulao entre os setores envolvidos na produo,
incorporao e na utilizao de tecnologias nos sistemas de sade.
Ministrio da Sade
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gestores da sade pblica e privada a este conhecimento seja positivo para
a compreenso da complexa articulao das tecnologias com os processos
polticos e tcnicos, que constroem, nos diferentes nveis dos sistemas de
sade, os padres de incorporao e utilizao das tecnologias.
A constituio de padres e prticas de incorporao e utilizao de
tecnologias depende de um processo que intitulamos, neste documento,
Gesto de Tecnologias em Sade
No Brasil, o Sistema nico de Sade (SUS), conforme a Lei 8.080/90 tem por
objetivo garantir a universalidade e a integralidade sade, possibilitando
maior acesso da populao s redes de ateno. No entanto, constata-se
que os recursos existentes nem sempre so utilizados da forma mais efetiva e
equitativa para que este objetivo seja atingido.
Dessa forma, para a garantia do princpio da integralidade a incorporao de
novas tecnologias deve ser realizada no sentido de privilegiar a incorporao
daquelas que forem eficazes e seguras, cujos danos ou riscos no superem
os seus benefcios e que, beneficiando a todos os que delas necessitem, no
causem prejuzo para o atendimento de outros segmentos da populao.
O processo de gesto de tecnologias em sade implica em uma reflexo
sobre o princpio da equidade, visto que o SUS um sistema hierarquizado,
no qual a tomada de deciso para incorporao tecnolgica envolve 27
unidades federativas e cerca de 5.600 municpios, com necessidades
especficas e diferentes tetos financeiros. Agregado a isto a regionalizao
que uma diretriz do SUS e um eixo estruturante do Pacto pela Vida, em
Defesa do SUS e de Gesto. O que demonstra a complexidade do processo
decisrio entre e nas instncias gestoras do SUS.
Assim, define-se, lato sensu, gesto de tecnologias em sade como o conjunto
de atividades gestoras relacionado com os processos de avaliao, incorporao,
difuso, gerenciamento da utilizao e retirada de tecnologias do sistema de
sade. Este processo deve ter como referenciais as necessidades de sade, o
oramento pblico, as responsabilidades dos trs nveis de governo e do controle
social, alm dos princpios de equidade, universalidade e integralidade, que
fundamentam a ateno sade no Brasil.
No contexto da Portaria N 2.510/GM de 19 de dezembro de 2005, considera-se
tecnologias em sade: medicamentos, materiais, equipamentos e procedimentos,
sistemas organizacionais, educacionais, de informaes e de suporte, e programas
e protocolos assistenciais, por meio dos quais a ateno e os cuidados com a
sade so prestados populao.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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importante ressaltar que todos os programas e as aes a serem implantados
e operacionalizados no SUS so pactuados na Comisso Intergestores
Tripartite (CIT), composta paritariamente por representantes do Ministrio
da Sade (MS) e dos rgos de representao dos Secretrios Estaduais de
Sade (Conass) e dos Secretrios Municipais de Sade (Conasems).
Ademais a Lei 8142/90 garante a participao popular nos Conselhos
Nacional, Estaduais e Municipais de Sade. Alm dessas instncias
colegiadas de controle social, os Ministrios Pblicos Federal e Estaduais
vm fiscalizando o desempenho do SUS.
Atualmente, os seguintes setores esto envolvidos no processo de gesto de
tecnologias em sade:
Administrao direta do Ministrio da Sade nas reas de cincia,
tecnologia e inovao; insumos estratgicos; ateno sade; vigilncia
em sade; gesto participativa; gesto do trabalho e educao em sade,
entre outras;
Agncias de Vigilncia Sanitria e de Sade Suplementar;
Secretarias Estaduais e Municipais de Sade;
Universidades, hospitais de ensino e centros de pesquisa;
Prestadores de servio de sade;
Ministrio Pblico;
Poder Judicirio e Legislativo;
Entidades do controle social, como Conselhos de Sade;
rgos do Executivo envolvidos com cincia, tecnologia e
produo industrial;
Sociedades Cientficas;
Operadoras de plano de sade;
Associaes, conselhos e sociedades de profissionais;
Cmaras setoriais e entidades representativas da indstria.
Em 2003 foi institudo pela Portaria n 1.418/GM de 24 de julho de 2003 o
Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da Sade (CCTI/
MS). Este Conselho, coordenado pela SCTIE, possui entre as suas atribuies:
implantar a Poltica de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade; definir
Ministrio da Sade
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diretrizes e promover a avaliao de tecnologias visando incorporao de
novos produtos e processos pelos gestores, prestadores e profissionais dos
servios de sade.
Para operacionalizar esta responsabilidade, em novembro do mesmo ano,
foi criado o Grupo de Trabalho Permanente de Avaliao de Tecnologias em
Sade (GT ATS), coordenado pelo Departamento de Cincia e Tecnologia,
com o objetivo de coordenar e acompanhar as atividades de Avaliao de
Tecnologias em Sade (ATS) de interesse para o sistema de sade.
Em 2006 foi criada, por meio das Portarias n 152/06 e 3.323/06, a
Comisso para Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade (Citec),
coordenada pela Secretaria de Ateno Sade (SAS). No ano de 2008, a
Portaria n 2.587/08 transferiu a coordenao da Citec para a Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. de responsabilidade da Citec
gerenciar o processo de incorporao de tecnologias, elaborar rotinas, fluxos
e recomendaes para apoiar a deciso gestora.
Os rgos da administrao direta possuem papel estratgico na
incorporao de tecnologias relacionadas s polticas de preveno,
controle e vigilncia em sade, ateno primria, secundria e terciria, de
assistncia farmacutica, de ateno a grupos populacionais especficos e
vulnerveis. Geralmente, so estabelecidos grupos assessores para auxiliar
na elaborao de diretrizes assistncias e no processo decisrio sobre o
emprego de tecnologias em sade.
Na administrao indireta, a Anvisa tem a misso de regular as tecnologias,
normatizando a entrada no mercado brasileiro dos produtos oriundos do
complexo industrial da sade e o seu correspondente uso pblico e privado
nos diferentes setores de servio, alm de participar da construo do acesso
a estas tecnologias.
Com o objetivo de ampliar o acesso da populao s tecnologias, a
Anvisa tem atuado desde 2000 no campo da regulao econmica de
medicamentos. Porm, foi a partir de 2003, com a criao de uma unidade
organizacional dedicada rea de avaliao econmica de tecnologias
em sade, que a Agncia passa a ter uma atuao mais forte na rea
de Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS). A partir de 2004, a ATS
passa a ser aplicada tomada de deciso relativa aos preos de novos
medicamentos, a partir de Resoluo aprovada pela Cmara de Regulao
do Mercado de Medicamentos (CMED), rgo interministerial cuja funo de
secretaria-executiva exercida pela Anvisa. A articulao desta Agncia com
o Decit/SCTIE e com a ANS foi muito importante para diversas iniciativas na
rea, entre as quais se pode destacar o lanamento, em 2006, do Boletim
Brasileiro de Avaliao de Tecnologias em Sade (BRATS), que hoje j uma
publicao consolidada no Pas.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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A Anvisa tambm coordena a Rede de Hospitais Sentinela, cujo objetivo
construir uma rede de servios em todo o pas preparada para notificar
eventos adversos e queixas tcnicas de produtos de sade em uso no Brasil e,
assim, garantir melhores produtos no mercado e mais segurana e qualidade
para pacientes e profissionais de sade.
De acordo com o artigo 4, alnea XXV, da Lei n. 9.961, de 28 de janeiro de
2000, compete ANS, entre outras atribuies, avaliar a capacidade tcnico-
operacional das operadoras de planos privados de assistncia sade para
garantir compatibilidade da cobertura oferecida com os recursos disponveis
na rea geogrfica. Nesse aspecto, a gesto de tecnologia desponta como
instrumento de regulao, fiscalizao e controle da qualidade da assistncia
prestada pelas operadoras de planos de sade.
Refora-se a participao da ANS no processo de gesto de tecnologias
de forma integrada Anvisa e ao Ministrio da Sade. Isso porque, cerca
de quarenta milhes de brasileiros beneficirios de planos de sade tm
assegurado tambm seu direito de acesso ao SUS, sendo garantido ainda o
ressarcimento ao sistema pblico pelas operadoras.
Nos outros nveis do SUS, a gesto de tecnologias em sade se encontra em
fase de desenvolvimento inicial. Cabe salientar que, de igual modo, algumas
unidades vinculadas ao SUS, como o caso dos hospitais universitrios,
vm utilizando a medicina baseada em evidncias como estratgia para
avaliao de tecnologias.
No mbito do Conselho Nacional de Sade, destaca-se o papel da Comisso
de tica em Pesquisa (Conep) que atua no sentido de garantir e resguardar a
integridade e os direitos dos sujeitos participantes de pesquisas.
Diante do exposto, sem questionar o esforo de cada uma das instituies
citadas, verifica-se a necessidade de otimizar as atividades institucionais
segundo pressupostos de uma poltica de gesto de tecnologias que promova
a articulao entre as instncias federal, estadual e municipal, agncias
reguladoras, indstria, prestadores e rgos de controle social envolvidos no
sistema de sade brasileiro.
Alguns elementos reforam a necessidade de uma Poltica Nacional de
Gesto de Tecnologia em Sade:
O acentuado desenvolvimento cientfico e tecnolgico e a expanso
do complexo industrial da sade, que levam insero acelerada de novas
tecnologias no mercado.
Os processos de inovao tecnolgica podem acarretar aumento
dos custos dos sistemas de sade, devido aos renovados investimentos em
infra estrutura e capacitao de recursos humanos.
Ministrio da Sade
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Mtodos diagnsticos e teraputicos gerados em pases desenvolvidos
muitas vezes so exportados para os pases em desenvolvimento sem
avaliao dos efeitos esperados e sem levar em considerao as necessidades
epidemiolgicas e a capacidade instalada desses pases.
A incorporao sem critrios explcitos e o uso inadequado destas
tecnologias implicam riscos para os usurios, assim como, comprometem a
efetividade do sistema de sade.
Ausncia de processos que possibilitem identificar tecnologias
emergentes para incorporao no sistema de sade.
Mecanismos insuficientes de monitoramento dos resultados para a
sade e dos impactos causados pelas tecnologias ainda em estgio inicial
de sua utilizao.
Na sade, as novas tecnologias tendem historicamente a ser
cumulativas, e no substitutivas, e os critrios de obsolescncia so de
complexa definio.
O processo de difuso inicial cria demandas por novas tecnologias e
gera uma presso sobre o sistema para que haja a incorporao, ainda que
no se conhea a sua efetividade e, tampouco, tenham sido calculados os
recursos financeiros necessrios para incorporao.
A crena de que, isoladamente, as tecnologias resolvero os
problemas de sade e promovero mais qualidade de vida, garantindo maior
resolutividade s aes e aos servios.
A frequncia com que as decises judiciais tm obrigado o sistema
de sade a garantir a oferta de procedimentos e medicamentos. Alguns,
inclusive, destitudos de evidncia cientfica, causando impacto significativo
nas previses oramentrias do sistema de sade.
Considerando estes aspectos, a Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias
em Sade ter o propsito de garantir que tecnologias seguras e eficazes
sejam usadas apropriadamente. Ou seja, no suficiente saber que o
uso de uma tecnologia traz benefcio, necessrio tambm planejar e
assegurar que os recursos financeiros destinados sade pblica sejam
utilizados sem prejuzo da eqidade e dos princpios de universalidade e
integralidade do SUS.
Neste sentido, esta Poltica orientar os diferentes atores do sistema de sade
na deciso sobre as atividades relacionadas avaliao, incorporao, utilizao,
difuso e retirada de tecnologias no sistema de sade.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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2 OBJETIVOS
OBJETIVO GERAL
OBJETIVOS ESPECFICOS
Orientar os gestores do SUS e a Sade Suplementar nos processos
de incorporao de tecnologias nos sistemas e servios de sade.
Nortear a institucionalizao, nas esferas de gesto do SUS e na
Sade Suplementar, dos processos de avaliao e de incorporao de
tecnologias baseados na anlise das consequncias e dos custos para o
sistema de sade e para a populao.
Promover o uso do conhecimento tcnico-cientfico atualizado no
processo de gesto de tecnologias em sade.
Sensibilizar os profissionais de sade e a sociedade em geral para a
importncia das consequncias econmicas e sociais do uso inapropriado de
tecnologias nos sistemas e servios de sade.
Fortalecer o uso de critrios e processos explcitos na priorizao
da incorporao de tecnologias, considerando aspectos de efetividade,
necessidade, segurana, eficincia e equidade.
Maximizar os benefcios de sade a serem obtidos com os recursos
disponveis, assegurando o acesso da populao a tecnologias efetivas e
seguras, em condies de equidade
Ministrio da Sade
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3 PRINCPIOS
A gesto de tecnologias deve utilizar as evidncias cientficas e
considerar os seguintes atributos: segurana, eficcia, efetividade, eficincia e
impactos econmicos, ticos, sociais e ambientais da tecnologia em questo.
A produo e a difuso de informaes relativas avaliao de
tecnologias devero levar em conta o tipo de anlise, o pblico-alvo, a
linguagem adequada, o tempo disponvel e a transparncia, alm de explicitar
os eventuais conflitos de interesse.
Os processos de avaliao promovidos e as decises de
incorporao tomadas pelos gestores de sade devem ocorrer de modo
crtico, permanente e independente.
O processo de incorporao de tecnologias no sistema deve envolver
diferentes atores da sociedade, adotar o Princpio da Precauo e considerar a
universalidade do acesso, a eqidade e a sustentabilidade das tecnologias.
O conhecimento sobre as tecnologias efetivas e seguras na ateno
sade deve ser disseminado de forma transparente e contnua aos profissionais
de sade e populao.
A tica em pesquisa envolvendo seres humanos ser considerada
para comprovao de boas prticas no processo de avaliao de
tecnologias. Os aspectos bioticos envolvidos na garantia da equidade
e da aplicao de recursos pblicos sero analisados para incorporao
tecnolgica no sistema de sade.
O processo de incorporao de tecnologias no sistema deve incluir
atores representativos dos interesses da sociedade.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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4 DIRETRIZES
Nesta Poltica esto priorizadas as aes diretamente ligadas ao processo
de incorporao e uso das tecnologias no sistema de sade, conforme a
definio adotada neste documento para gesto de tecnologias em sade.
4.1 Utilizao de evidncias cientficas para subsidiar a gesto: por meio da
Avaliao de Tecnologias em Sade
O objetivo subsidiar as instncias decisrias quanto incorporao e
monitoramento da utilizao de tecnologias no sistema de sade, alm de
orientar os profissionais de sade e usurios em relao segurana, aos
benefcios e aos custos.
As aes neste campo so fundamentais para auxiliar o processo de deciso
quanto incorporao de novas tecnologias e avaliao das existentes.
So essenciais, ainda, no monitoramento da utilizao e da ampla
difuso da tecnologia nos servios, analisando, neste caso, o processo de
obsolescncia e a necessidade de abandono do uso e do financiamento no
sistema de sade.
A avaliao, portanto, pode ser realizada em diferentes fases do
ciclo de vida das tecnologias, desde o estgio inicial de difuso at a
obsolescncia e abandono.
Para implementar a ATS no sistema de sade, sero necessrias as
seguintes aes:
Elaborao de diretrizes metodolgicas para estudos de
avaliao de tecnologias, considerando as suas especificidades e seu
estgio de desenvolvimento.
Levantamento das avaliaes de tecnologias j elaboradas ou
atualmente em curso no sistema de sade, evitando duplicidade de esforos.
Estabelecimento de fluxos, de procedimentos e criao de
A Avaliao de Tecnologias em Sade o processo contnuo de anlise e
sntese dos benefcios para a sade, das consequncias econmicas e sociais
do emprego das tecnologias, considerando os seguintes aspectos: segurana,
acurcia, eficcia, efetividade, custos, custo-efetividade e aspectos de equidade,
impactos ticos, culturais e ambientais envolvidos na sua utilizao.
Ministrio da Sade
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competncias institucionais para solicitao e priorizao de demanda, para
anlise dos produtos obtidos e para divulgao de estudos em ATS.
Definio de critrios de priorizao de estudos, mantendo o foco
em tecnologias j registradas na Anvisa e com demanda por incorporao no
sistema de sade.
Definio de metodologia para identificao e seleo de tecnologias
emergentes e relevantes para o SUS e Sade Suplementar.
Definio de indicadores para monitoramento ps-incorporao em
parceria com os atores envolvidos.
Articulao com as aes da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia
e Inovao em Sade e com a implementao da Agenda Nacional de
Prioridades de Pesquisa em Sade.
Incentivo formao de Rede de Centros Colaboradores para a
realizao de estudos, promovendo articulao entre os diferentes perfis
institucionais e setoriais.
Incentivo a estruturao da ATS nas instituies de ensino e pesquisa.
Estabelecimento de cooperao com agncias de avaliao
internacionais, visando o intercmbio de informaes e a capacitao de
recursos humanos.
Criao de comisses estaduais e municipais de avaliao de
tecnologias em sade para assessorar o gestor quanto s questes relativas
ATS, inclusive na definio de prioridades de estudos.
4.2 Aprimoramento do processo de incorporao de tecnologias
O aprimoramento contnuo do uso da evidncia cientfica no processo
de registro de medicamentos e produtos pela Anvisa, disponibilizando
sociedade, aps a concesso do registro, as informaes relativas
segurana, eficcia, s indicaes e s contraindicaes de uso.
A manuteno da regulao econmica e do monitoramento do
mercado de medicamentos.
A implantao da regulao econmica e do monitoramento do
Promoo da institucionalizao da ATS nos rgos gestores do SUS
e na Sade Suplementar
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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mercado de produtos para sade considerando o impacto oramentrio e a
aplicao no mercado.
O envolvimento dos rgos de controle social do SUS e dos
demais segmentos da sociedade na definio dos critrios para priorizar a
incorporao de tecnologias no sistema de sade.
A promoo de amplo debate quanto s questes de incorporao
de tecnologias com altos impactos econmicos, ticos e sociais.
As demandas de incorporao devero vir acompanhadas de
estudos realizados com base em diretrizes metodolgicas elaboradas pelo
Ministrio da Sade.
A realizao de avaliao econmica sempre que a nova tecnologia
apresentar benefcios e custos adicionais em relao quelas j incorporadas.
O desenvolvimento de metodologias para realizao de anlises de
impacto oramentrio.
As tecnologias a serem incorporadas devem ter por base, diretrizes
assistenciais aplicadas ao perfil de sade nacional, elaboradas com a
colaborao de especialistas e avaliadas periodicamente.
O processo decisrio referente incorporao dever contar com
a participao de um colegiado de instituies envolvidas na gesto de
tecnologias no sistema de sade.
O estabelecimento de normas para compartilhamento
interinstitucional de tecnologias ser adotado sempre que possvel para evitar
a ociosidade da tecnologia.
A identificao dos recursos necessrios - insumos, instalaes,
materiais e equipamentos de apoio - para a utilizao segura e
apropriada da tecnologia.
4.3 Racionalizao da utilizao de tecnologias
Levantamento e avaliao de diretrizes assistenciais atualmente
em uso, segundo critrios definidos pelo colegiado responsvel pelas
A deciso de incorporar uma nova tecnologia dever considerar a
comparao entre a tecnologia objeto de anlise e aquelas j incorporadas,
no que diz respeito evidncia de benefcios, aos custos para o sistema,
populao alvo, s necessidades de infraestrutura na rede de servios de
sade e os fatores de promoo da equidade
Ministrio da Sade
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recomendaes relativas incorporao e aceitos internacionalmente.
Elaborao de diretrizes assistenciais que devero considerar as
condies operacionais, a viabilidade no territrio nacional, as indicaes
teraputicas ou a finalidade de uso aprovadas no registro dos produtos e
medicamentos e as questes ticas e ambientais relacionadas sua utilizao.
Garantia de acesso do usurio s informaes necessrias ao uso
seguro e apropriado da tecnologia incorporada.
Desenvolvimento de mapas regionais dos recursos tecnolgicos
existentes em sade, como base para a elaborao de critrios que
referenciem a incluso destas tecnologias de forma a reduzir presses para
incorporaes desnecessrias.
Promoo de planejamento territorial de incorporao de tecnologias
em consonncia com os pressupostos e planos de regionalizao previstos
no Pacto pela Sade.
Monitoramento das manutenes requeridas pela tecnologia para
garantia de sua correta utilizao e segurana dos usurios, dos profissionais
e do meio-ambiente.
Aprimoramento do sistema de registro e notificao de evento
adverso nos casos de evidncia de resultados inesperados ou indesejados
provenientes da utilizao de determinada tecnologia, que afetem a
segurana de pacientes, profissionais e do meio ambiente.
4.4 Apoio ao fortalecimento do ensino e da pesquisa em gesto de
tecnologias em sade
Incentivo formao de recursos humanos em diversas modalidades
e reas do conhecimento envolvidas nas fases do ciclo de vida das tecnologias.
Realizao de cursos de ps-graduao e educao permanente
para gestores e profissionais dos servios de sade no campo da avaliao
de tecnologias em sade, economia da sade, avaliao de programas,
gerenciamento de unidades de sade, entre outros.
Articulao para incluso da disciplina de ATS nos cursos de
graduao das Cincias da Sade e reas afins.
Criao de incentivos para fortalecer o campo da avaliao de
tecnologias em instituies de ensino e pesquisa.
Implantao de novas diretrizes assistenciais acompanhadas por
revises peridicas, estratgias de divulgao, capacitao e anlise da
adeso pelos profissionais, e avaliao dos impactos no sistema de sade
e na sociedade.
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
21
Promoo de capacitao de conselheiros de sade visando
aplicao dos princpios e diretrizes desta poltica.
4.5 Sistematizao e disseminao de informaes
Desenvolvimento de banco de dados de domnio pblico de
tecnologias prioritrias, contendo eficcia, efetividade, informaes
econmicas, diretrizes assistenciais, eventos adversos e falhas teraputicas.
Promoo da integrao de banco de dados de produo de
servios ambulatorial e hospitalar do SUS e da Sade Suplementar, bem
como as outras bases que permitam obter dados para o monitoramento de
tecnologias j incorporadas.
Estmulo criao e ampliao de sistemas capazes de monitorar
dados de prescrio mdica.
Estmulo utilizao das bases do Cadastro Nacional de
Estabelecimentos de Sade (CNES) e da pesquisa de Assistncia Mdica
Sanitria (AMS-IBGE), entre outras, para verificar a distribuio geogrfica
de tecnologias e a disponibilidade para os diversos sistemas.
Identificao, anlise e divulgao ampla dos estudos de avaliao
de tecnologias em sade a todos os segmentos da sociedade.
Implantao de mecanismos transparentes e acessveis para
divulgao do processo de incorporao de tecnologias.
Promoo de mecanismos que propiciem o fornecimento de
informaes da indstria sobre tecnologias em sade.
Fortalecimento dos mecanismos de divulgao nos diferentes meios
de comunicao das aes relativas s diretrizes desta Poltica.
Incentivo criao de meios para monitoramento das informaes
sobre tecnologias veiculadas nos meios de comunicao.
4.6 Fortalecimento das estruturas governamentais
Promoo de mecanismos formais de integrao e complementaridade
dos rgos governamentais que desenvolvem atividades
Priorizao do trabalho em rede, incentivando a troca de ex-
perincias e informaes entre os diferentes perfis institucionais - ensino,
pesquisa e servio.
Disseminao de informaes por meio de instrumentos que
considerem o pblico-alvo e a linguagem adequada, o tempo disponvel
para a avaliao, a transparncia e a explicitao dos conflitos de interesse.
Ministrio da Sade
22
de avaliao e incorporao de tecnologias, respeitadas as especificidades
de suas atuaes.
Promoo de parcerias com instituies de fomento de modo a
financiar as necessidades de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) identificadas
nas diversas etapas da gesto de tecnologias.
Formao de um quadro permanente de pessoal qualificado para
atender necessidade na rea de gesto de tecnologias em sade.
Institucionalizao da avaliao e da incorporao de tecnologias
nos diferentes nveis de gesto fortalecendo a capacidade dos gestores de
tomar decises subsidiadas em evidncias cientficas e critrios tcnicos.
4.7 Articulao poltico-institucional e intersetorial
Criao de mecanismos formais para articulao dos setores
envolvidos no processo de gesto de tecnologias em sade conforme
descrito na introduo.
Estabelecimento de instncia tcnica que atenda demanda por
informaes sobre tecnologias visando a instruir os processos no Ministrio
Pblico, setor judicirio e legislativo.
Constituio de mecanismos formais junto Comisso Intergestores
Tripartite (CIT) para orientar a oferta de tecnologias em sade.
Articulao com os prestadores de servios em sade visando a
garantir as condies operacionais adequadas de utilizao das tecnologias
disponveis e desenvolver mecanismos para monitorar os resultados na
sade da populao.
Cooperao com associaes de usurios e rgos de controle
social na divulgao de informaes que propiciem o uso racional de
tecnologias seguras e efetivas na sociedade.
Adoo de mecanismos para articular a implantao dessa Poltica
s demais no campo da regulao e controle da ateno sade, entre
outras empregadas no sistema de sade.
Criao de estrutura formal, autnoma, ligada ao Ministrio
da Sade, para coordenao nacional das atividades de avaliao
de tecnologias.
Estabelecimento de cooperao internacional visando ao
intercmbio de experincias em ATS
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
23
5 RESPONSABILIDADES INSTITUCIONAIS
5.1 Quanto avaliao de tecnologias em sade
O Ministrio da Sade dever coordenar, em mbito nacional, as aes de ATS
previstas nas diretrizes desta Poltica por meio do Departamento de Cincia e
Tecnologia (Decit) ou de entidade especificamente criada para tal fim.
O grupo de trabalho permanente de avaliao de tecnologias em sade,
coordenado pelo Decit, composto por representante da Anvisa, ANS e rgos
da administrao direta do Ministrio da Sade, subisidiar aes articuladas
para implementao das diretrizes da PNGTS.
Para a gerao e a sntese de evidncias cientficas no campo de ATS, o Decit
contar com apoio de rede de centros colaboradores e instituies de ensino
e pesquisa no pas, denominada Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias
em Sade (Rebrats).
5.2 Quanto incorporao, uso e monitoramento da tecnologia
Cabe ao Ministrio da Sade:
Coordenar as atividades de incorporao e excluso de tecnologias
no seu mbito de atuao, por meio da Comisso de Incorporao de
Tecnologias do Ministrio da Sade (Citec).
Regulamentar a implantao de tecnologias na rede de ateno de
forma a garantir acesso a todos que necessitarem, em condies adequadas
e seguras de uso.
Apoiar os gestores na implantao das tecnologias e no seu
monitoramento e manuteno aps a incorporao.
Desenvolver e aprimorar sistemas que permitam a obteno de
informao quanto aos resultados e impactos da utilizao de tecnologias
nos sistemas de sade.
Para ambas as funes, avaliao de tecnologias em sade e gesto da
incorporao de tecnologias considera-se que as Secretarias estaduais e
municipais de sade, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e a Agncia
Nacional de Sade Suplementar participaro da implantao desta poltica
em conformidade com suas responsabilidades institucionais.
Ministrio da Sade
24
Caber aos Estados, aos Municpios e ao Distrito Federal o monitoramento
e a avaliao das aes advindas das diretrizes dessa Poltica, no seu mbito
de atuao e gesto.
As medidas para estruturao da Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias
em Sade, no mbito dos Estados e Municpios, sero subsidiadas pelo Grupo
de Trabalho de Cincia e Tecnologia da Comisso Intergestores Tripartite.
Na Anvisa e na ANS as diretrizes desta Poltica tero carter recomendatrio e
as aes articuladas sero subsidiadas por um Grupo de Trabalho permanente
de Avaliao de Tecnologias em Sade, coordenado pelo Departamento de
Cincia e Tecnologia (Decit).
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
25
6 ACOMPANHAMENTO E AVALIAO DA POLTICA
Desenvolvimento de modelo para anlise da implantao desta Poltica junto
aos gestores do Sistema nico de Sade e de Sade Suplementar.
Elaborao e acompanhamento de indicadores para monitorar a difuso das
diretrizes desta Poltica com os setores envolvidos no processo de gesto de
tecnologias em sade.
Desenvolvimento de processos e mtodos de coleta de dados, de anlise e de
organizao dos resultados das aes decorrentes dessa Poltica, permitindo
a anlise de impacto nas condies de sade, o aprimoramento da gesto e
a ampla disseminao destas informaes.
Ministrio da Sade
26
GLOSSRIO
Acurcia: O grau em que uma medida de um teste diagnstico representa o valor
verdadeiro do efeito medido (adaptado de FLETCHER; FLETCHER, 2006).
Anlise de Custo-Efetividade: Avaliao econmica completa de tecnologias,
no mbito da sade, que compara distintas intervenes de sade, cujos
custos so expressos em unidades monetrias e os efeitos em unidades clnico-
epidemiolgicas (MINISTRIO DA SADE, 2005b).
Avaliao Econmica (em sade): Anlise comparativa de diferentes tecnologias
no mbito da sade, referentes aos seus custos e aos efeitos sobre o estado de
sade (MINISTRIO DA SADE, 2005b).
Avaliao de Tecnologia em Sade: Processo abrangente por meio do qual so
avaliados os impactos clnicos, sociais e econmicos das tecnologias em sade,
levando-se em considerao aspectos como eficcia, efetividade, segurana,
custos, custo-efetividade, entre outros (GOODMAN, 1998; HUNINK; GLASZIOU,
2001). Seu objetivo principal auxiliar os gestores em sade na tomada de
decises coerentes e racionais quanto incorporao de tecnologias em sade
(PANERAI e MOHR, 1989).
Assistncia Mdico-Sanitria (AMS) do IBGE: Pesquisa nacional sobre os
estabelecimentos de sade, que apresenta dados relativos ao nmero de
estabelecimentos, por esfera administrativa, condio de funcionamento,
categoria, regime e tipos de atendimento e prestao de servios segundo a
modalidade financiadora, bem como, dados sobre o pessoal ocupado, o volume
de leitos e de internaes, segundo as grandes regies, unidades da federao,
regies metropolitanas e municpios das capitais.
Ciclo de Vida de Tecnologias: Corresponde s diferentes fases de evoluo de
uma tecnologia, que vai do seu processo de desenvolvimento, inovao, difuso,
incorporao e uso at a sua obsolescncia (BANTA, 1986).
Cincia e Tecnologia: Conceito amplo que compreende aes conexas de
gerao, difuso e aplicao de conhecimentos em todos os campos do saber,
inclusive educao, gesto, informao, normalizao, patentes, estudos e outras
atividades ligadas inovao e difuso tecnolgica (adaptado da Organization
for Economic Co-Operation and Development, 1994).
Custo em Sade: Valor dos recursos empregados no uso de uma alternativa
teraputica, de um programa ou de um servio de sade, durante um perodo de
tempo (MINISTRIO DA SADE, 2005b).
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
27
Difuso de Tecnologia: Refere-se propagao do uso da tecnologia, de
acordo com as suas diferentes fases: futura, experimental, investigacional,
estabelecida e obsoleta.
Diretrizes Assistenciais: So posicionamentos ou recomendaes sistematicamente
desenvolvidos para orientar profissionais da sade e usurios dos servios acerca
de cuidados de sade apropriados para circunstncias clnicas especficas
(Adaptado de Institute of Medicine, apud PORTELA, 2004).
Efetividade: Probabilidade de que indivduos de uma populao definida
obtenham um benefcio da aplicao de uma tecnologia em sade direcionada a
um determinado problema em condies reais de uso (OTA, 1978).
Eficcia: Probabilidade de que indivduos de uma populao definida obtenham
um benefcio da aplicao de uma tecnologia em sade direcionada a um
determinado problema em condies controladas de uso (OTA, 1978).
Equidade: Ausncia de diferenas injustas, evitveis ou remediveis na sade de
populaes ou grupos definidos com critrios sociais, econmicos, demogrficos
ou geogrficos (OMS, 2005).
Evento Adverso: qualquer ocorrncia mdica desfavorvel ao paciente ou sujeito
da investigao clnica e que no tem, necessariamente, relao causal com o
tratamento (adaptado da Organizao Mundial da Sade).
Incorporao de Tecnologia: Refere-se adoo, incluso ou utilizao de
determinada tecnologia.
Indicadores de Sade: Medidas-sntese que contm informao relevante
sobre determinados atributos e dimenses do estado de sade, bem como, do
desempenho do sistema de sade. Vistos em conjunto, devem refletir a situao
sanitria de uma populao e servir para a vigilncia das condies de sade
(DeCS/BVS, 2006).
Inovao: Introduo de novidade ou aperfeioamento no ambiente produtivo
ou social que resulte em novos produtos, processos ou servios (BRASIL, 2004).
Medicina Baseada em Evidncia: Uso consciente e minucioso das melhores
evidncias atuais nas decises sobre assistncia sade individual. A prtica
da medicina baseada em evidncias significa integrar a experincia individual
s melhores evidncias cientificamente tidas como vlidas disponveis
(OXMAN et al., 1994).
Monitoramento: Processo sistemtico e contnuo de acompanhamento do
uso da tecnologia, visando obteno de informaes em tempo oportuno
para subsidiar a tomada de deciso, relativas substituio, ao abandono
ou ampliao de cobertura.
Ministrio da Sade
28
Obsolescncia Tecnolgica: Reduo da vida til e do valor de uma tecnologia
devido ao aparecimento de um modelo tecnologicamente superior.
Pesquisa em Sade: Pesquisas cujos resultados so aplicados no setor Sade,
voltados, em ltima instncia, para a melhoria da sade de indivduos ou
grupos populacionais. Podem ser categorizadas por nveis de atuao cientfica
e compreendem os tipos de pesquisa bsica, clnica, epidemiolgica e avaliativa,
alm de pesquisa em outras reas como economia, sociologia, antropologia,
ecologia, demografia e cincias.
Reviso Sistemtica: Reviso de um tema a partir de uma pergunta claramente
formulada que usa mtodos sistemticos e explcitos para identificar, selecionar e
avaliar criticamente pesquisas relevantes, e coletar e analisar dados dos estudos
includos na reviso. Mtodos estatsticos (metanlise) podem ou no ser usados
para analisar e resumir os resultados dos estudos includos (COCHRANE, 2001).
Risco: Medida da probabilidade de um efeito adverso ou indesejado e da
gravidade do prejuzo resultante sade de indivduos em uma populao
definida e associada com o uso de uma tecnologia aplicada em dado problema
de sade em condies especficas.
Segurana: Risco aceitvel em uma situao especfica (OTA, 1978).
Sensibilidade: Proporo de pessoas que tm um teste positivo e que apresentam
a doena. Tambm definida como a frequncia de resultados positivos de um
teste diagnstico naqueles indivduos com o diagnstico-alvo (PEREIRA, 1995).
Tecnologia: Aplicao sistemtica do conhecimento cientfico ou outro
conhecimento organizado em atividades prticas (GALBRAITH, 1977).
Tecnologia em Sade: Medicamentos, equipamentos e procedimentos tcnicos,
sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e programas
e protocolos assistenciais por meio dos quais a ateno e os cuidados com a
sade so prestados populao (BRASIL, 2005a).
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
29
DOCUMENTOS CONEXOS
Lista de normas e portarias relacionadas com a PNGTS.
Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade PNCTIS.
Ministrio da Sade, 2005.
Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade ANPPS. Ministrio
da Sade, 2005.
Portaria n 1.418/GM de 24 de julho de 2003. Dispe sobre a criao
do Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da Sade.
Ministrio da Sade, 2003.
Portaria n 152/GM, de 20 de janeiro de 2006. Institui o fluxo para
incorporao de tecnologias no mbito do Sistema nico de Sade.
Ministrio da Sade, 2006.
Portaria n 3.323/GM, de 27 de dezembro de 2006. Institui a comisso
para incorporao de tecnologias no mbito do Sistema nico de Sade e
na Sade suplementar. Ministrio da Sade, 2006.
Portaria n 2.587/GM, de 30 de outubro de 2008. Dispe sobre a
Comisso de Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade e vincula
sua gesto Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos.
Ministrio da Sade, 2008.
Portaria n 2.607/GM, de 10 de dezembro de 2004. Aprova o Plano
Nacional de Sade / PNS Um Pacto pela Sade no Brasil. Ministrio da
Sade, 2004.
Portaria n 399/GM de 22 de fevereiro de 2006. Divulga o Pacto pela
Sade 2006. Ministrio da Sade, 2006.
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e servios de sade; 12). Organizao Pan-Americana da Sade. Ministrio
da Sade, 2006.
Lei n 9.782 de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d
outras providncias.
Ministrio da Sade
30
Lei n 9.961 de 28 de janeiro de 2000. Cria a Agncia Nacional de Sade
Suplementar ANS e d outras providncias.
Lei n 9.656 de 3 de junho de 1998. Dispe sobre os planos e seguros
privados de assistncia sade.
Resoluo Normativa - RN n 81, de 2 de setembro de 2004. Altera o
Regimento Interno da Agncia Nacional de Sade Suplementar ANS e d
outras providncias.
Decreto n 6.860 de 27 de maio de 2009. Aprova a Estrutura Regimental
e o Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e das Funes
Gratificadas do Ministrio da Sade.
Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003. Define normas de regulao
para o setor farmacutico, cria a Cmara de Regulao do Mercado de
Medicamentos CMED.
Portaria n 2.690/GM, de 5 de novembro de 2009. Institui, no mbito
do Sistema nico de Sade (SUS), a Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade. Ministrio da Sade, 2009
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
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REFERNCIAS
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Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
35
Da Mara Carvalho Jlio Strubing Muller
Neto
Conselho Nacional de
Secretrios de Sade
(Conass)
Letcia Krauss Reinaldo Guimares Fundao Oswaldo
Cruz (Fiocruz)
Instituio
Secretaria Executiva
(SE)
Secretaria de Ateno
Sade (SAS)
Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos
Estratgicos (SCTIE)
Secretaria de Vigilncia
em Sade (SVS
Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria
(Anvisa)
Agncia Nacional de
Sade Suplementar
(ANS)
Fundao Nacional de
Sade (Funasa)
Titular
Marcos Vincius Lucatelli
Jos Gomes Temporo
Moiss Goldbaum
Maria Regina
Fernandes de Oliveira
Luis Milton Veloso
Costa
Karla Santa Cruz
Coelho
Paulo Sandoval Jnior
Suplente
Anna Karina Vieira da
Silva
Jos Carlos de Moraes
Suzanne Jacob Serruya
Ana Maria Johnson de
Assis
Alexandre Lemgruber
Portugal dOliveira
Rosimary Terezinha de
Almeida
Marcus Vincius
Miranda Pio da Silva
COMISSO DE ELABORAO DA POLTICA NACIONAL DE
GESTO DE TECNOLOGIAS EM SADE
Ministrio da Sade
36
Sibele Maria Gonalves
Ferreira
Natalino Salgado Filho
Ednilza Pereira Farias
Dias
Cludia Travassos
Elias Fernado Miziara
Ana Paula Carvalho de
Medeiros
Maria de Ftima Pessoa
Milito
Lus Eugnio Souza
Jos Roberto Ferraro
Iara Coelho Zito
Guerreiro
Hillegonda Maria
Dutilh Novaes
Jos Luiz Dantas
Mestrinho
Ramiro Rockenbach da
Silva
Alusio Jardim
Dornellas de Barros
Conselho Nacional de
Secretrios Municipais
de Sade (Conasems)
Associao Brasileira
de Hospitais
Universitrios e de
Ensino (Abrauhe)
Comisso Nacional
de tica em Pesquisa
(Conep)
Associao Brasileira
de Sade Coletiva
(Abrasco)
Associao Mdica
Brasileira (AMB)
Procuradoria Federal
dos Direitos do
Cidado do Ministrio
Pblico Federal
Coordenao de
Aperfeioamento de
Pessoal
Ministrio da Educao
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
37
Comisso de Relatoria
Alexandre Lemgruber Portugal dOliveira Anvisa
Flvia Tavares Silva Elias Decit/SCTIE/MS
Hillegonda Maria Dutilh Novaes Abrasco
Rosimary Terezinha de Almeida ANS
Equipe Tcnica
Aline Monte de Mesquita ANS
Alzira de Oliveira Jorge ANS
Amncio Paulino de Carvalho SAS/MS
Cleonice Moreira Cordeiro Anvisa
Fabiola de Souza e Mello Pereira ANS
Fernanda de Oliveira Laranjeira Decit/SCTIE/MS
Itaja de Oliveira Albuquerque Decit/SCTIE/MS
Liliana Lugarinho ANS
Marcus Tolentino Silva Decit/SCTIE/MS
Maurcio Vianna SAS/MS
Roberto Luiz Pinel Dias ANS
Sandra Ceciliano de Souza Veloso Decit/SCTIE/MS
Vincius Pawlowski Queiroz SAS/MS
Colaboradores
Ana Mrcia Messeder DAF/SCTIE/MS
Antonio Lasatoria SMS de Campo Grande MS
Carla Rosana Guilherme Silva SMS de Campinas SP
Carlos Armando Lopes do Nascimento SAS/MS
Carlos Jos Coelho de Andrade INCA
Claudia Cunha DAF/SCTIE/MS
Cludio Maierovitch Pessanha Henriques Citec
Cleber Alvarenga de Medeiros Decit/SCTIE/MS
Dirceu Brs Aparecido Barbano SMS de So Carlos SP
Eliane Cortez Correa SAS/MS
Eliane Regina da Veiga SMS de Curitiba PR
Emerson Ricciardi de Souza Deciis/SCTIE/MS
Erika Barbosa Camargo Decit/SCTIE/MS
Fernando Cupertino Conass
Helvcio Magalhes JR Conasems
Ministrio da Sade
38
Isabella Vasconcelos do Oliveira SAS/MS
Isadora Fernandez Patterson Decit/SCTIE/MS
Jorge Otavio Maia Barreto Conasems
Jos Enio Servilha Duarte Conasems
Jos R. Carvalheiro Abrasco
Joseane Costa Decit/SCTIE/MS
Juliana Carrijo Melo SAS/MS
Luiz Roberto Tenrio SMS de Niteri RJ
Lus Soares Conasems
Manoel Roberto da Cruz Santos DAF/SCTIE/MS
Margarete Martins de Oliveira Decit/SCTIE/MS
Maria Cristina Costa de Arrochela Lobo SCTIE/MS
Maria Gorete B. M. Pianissola Funasa
Maria Terezinha Punhagui de Carvalho SMS de Londrina PR
Mariana Galvo Santos Piola Deciis/SCTIE/MS
Marisa Breintenbach INCA
Olete Benedito Ventura SMS de Cuiab MT
Paulo Rassi SMS de Goinia GO
Ramon Pires Paiva Decit/SCTIE/MS
Rejane Olga Oliveira Jatene SMS de Belm PA
Renata Cristina Marques Maia Decit/SCTIE/MS
Rosa Fernanda Igncio DAF/SCTIE/MS
Rosiene Maria de Freitas SMS de Belo Horizonte MG
Uliana Pontes Vieira Decit/SCTIE/MS
Vnia Cristina Canuto Santos - Decit/SCTIE/MS

Participantes do evento Decit+2 Oficina da apreciao dos resultados da
Consulta Pblica.
Anna Karina Vieira da Silva (Qualisus)
Cludia S Cunha (DAF/SCTIE/MS)
Dea Mara Carvalho (Conass)
Elias Antnio Jorge (Deciis/SCTIE/MS)
Erika Barbosa Camargo (Decit/SCTIE/MS)
Fernanda de Oliveira Laranjeira (Decit/SCTIE/MS)
Fernanda Maciel Rebelo (ANVISA)
Gerusa Maria Figueiredo (PNV Hepatite)
Hillegonda Maria Dutilh Novaes (Abrasco)
Itaja Albuquerque (Decit/SCTIE/MS)
Juliana Carrijo Melo (SAS)
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
39
Letcia Krauss (ENSP/Fiocruz)
Marcos Vincius Lucatelli (SE/MS)
Marcus Tolentino Silva (Decit/SCTIE/MS)
Maria Regina Fernandes de Oliveira (SVS/MS)
Marisa Breitenbach (INCA)
Maurcio Lima Barreto (ISC/UFBA)
Maurcio Vianna (SAS)
Nelson Souza e Silva (FM/UFRJ)
Rosimary Terezinha de Almeida (ANS)
Sandra Ceciliano de Souza Veloso (Decit/SCTIE/MS)
Sibele Ferreira Gonalves (Conasems)
Uliana Pontes Vieira (Decit/SCTIE/MS)
Vincius Pawlowski (SAS)
Ministrio da Sade
40
ANEXO A Portaria n 2.690, de 5 de novembro de 2009
PORTARIA N 2.690, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2009
Institui, no mbito do Sistema nico de .
Sade (SUS), a Poltica Nacional de Gesto
de Tecnologias em Sade. .
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suasatribuies, que
lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87da Constituio, e
Considerando os objetivos e atribuies do Sistema nico de
Sade (SUS), de incrementar o desenvolvimento cientfico e tecnolgico
conforme o art. 6, inciso X, da Lei n 8.080, de 19 setembro
de 1990, e em consonncia com o disposto no art. 200, inciso
V, da Constituio;
Considerando a estratgia de aprimoramento da capacidade
regulatria do Estado contida na Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia
e Inovao em Sade;
Considerando que de relevncia pblica normatizar a dinmica
do processo de avaliao, incorporao e gesto de tecnologias
no Sistema nico de Sade, de forma a compatibiliz-la com
o perfil epidemiolgico, as necessidades sociais em sade da populao
e os princpios normativos que regulam o sistema de sade
brasileiro;
Considerando o disposto na Portaria n 2.510/GM, de 19 de
dezembro de 2005, que institui a Comisso para Elaborao de Proposta
de Poltica de Gesto de Tecnolgica, no mbito do Sistema
nico de Sade (CPGT), e o produto por ela elaborado;
Considerando as contribuies da sociedade brasileira proposta
de Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias de Sade, includas
a partir de consulta pblica divulgada por meio da Portaria n
2.480/GM, de 13 de outubro de 2006;
Considerando a Portaria n 2.587/GM, de 30 de outubro de
2008, que dispe sobre a Comisso de Incorporao de Tecnologias
no mbito do Sistema nico de Sade e vincula sua gesto Secretaria
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos;
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
41
Considerando as contribuies advindas do Conselho Nacional
de Secretrios de Sade (Conass) e do Conselho Nacional
de Secretrios Municipais de Sade (Conasems); e
Considerando deciso da Comisso Intergestores Tripartite
(CIT), em reunio ordinria de 24 de setembro de 2009, resolve:
Art. 1 Instituir a Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias
em Sade.
1 A Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
ser implantada de forma gradativa e articulada nas trs esferas de
gesto do SUS.
2 No Sistema nico de Sade, a Poltica Nacional de
Gesto de Tecnologias de Sade ser implementada luz dos princpios
de universalidade, equidade e integralidade.
Art. 2 Para fins desta Poltica, define-se gesto de tecnologias
em sade como o conjunto de atividades gestoras relacionadas
com os processos de avaliao, incorporao, difuso, gerenciamento
da utilizao e retirada de tecnologias do sistema de sade.
Art. 3 objetivo geral da Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias de Sade maximizar os benefcios de sade a serem
obtidos com os recursos disponveis, assegurando o acesso da populao
a tecnologias efetivas e seguras, em condies de equidade,
visando:
I - orientar os processos de incorporao de tecnologias nos
sistemas e servios de sade;
II - nortear a institucionalizao dos processos de avaliao e
de incorporao de tecnologias baseados na anlise das consequncias
e dos custos para o sistema de sade e para a populao;
III - promover o uso do conhecimento tcnico-cientfico
atualizado no processo de gesto de tecnologias em sade;
IV - sensibilizar os profissionais de sade e a sociedade em
geral para a importncia das consequncias econmicas e sociais do
uso inapropriado de tecnologias nos sistemas e servios de sade; e
V - fortalecer o uso de critrios e processos de priorizao da
incorporao de tecnologias, considerando aspectos de efetividade,
necessidade, segurana, eficincia e equidade.
Art. 4 As aes estabelecidas na Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias
Ministrio da Sade
42
em Sade sero orientadas pelos seguintes princpios:
I - a gesto de tecnologias deve utilizar as evidncias cientficas
e considerar os atributos de segurana, eficcia, efetividade,
eficincia e impactos econmicos, ticos, sociais e ambientais da
tecnologia em questo;
II - a produo e a difuso de informaes relativas avaliao
de tecnologias devero levar em conta o tipo da anlise, o
pblico-alvo, a linguagem adequada, o tempo disponvel e a transparncia,
alm de explicitar os eventuais conflitos de interesse;
III - os processos de avaliao promovidos e as decises de
incorporao tomadas pelos gestores de sade devem ocorrer de modo
crtico, permanente e independente;
IV - o processo de incorporao de tecnologias no sistema
deve envolver diferentes atores da sociedade, adotar o Princpio da
Precauo e considerar a universalidade do acesso, a equidade, e a
sustentabilidade das tecnologias;
V - o conhecimento sobre as tecnologias efetivas e seguras
na ateno sade dever ser disseminado de forma transparente e
contnua aos profissionais de sade e populao;
VI - a tica em pesquisa envolvendo seres humanos ser
considerada para comprovao de boas prticas no processo de avaliao
de tecnologias. Os aspectos bioticos envolvidos na garantia da
equidade e da aplicao de recursos pblicos sero analisados para
incorporao tecnolgica no sistema de sade; e
VII - os processos de incorporao de tecnologias no sistema
de sade devero incluir atores representativos da sociedade.
Art. 5 A Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em
Sade obedecer as seguintes diretrizes:
I - utilizao de evidncias cientficas para subsidiar a gesto
por meio da avaliao de tecnologias em sade.
II - aprimoramento do processo de incorporao de tecnologias;
III - racionalizao da utilizao de tecnologias;
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
43
IV - apoio ao fortalecimento do ensino e pesquisa em gesto
de tecnologias em sade;
V - sistematizao e disseminao de informaes;
VI - fortalecimento das estruturas governamentais; e
VII - articulao poltico-institucional e interssetorial.
Pargrafo nico. Na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa) e na Agncia Nacional de Sade Suplementar
(ANS) as diretrizes desta Poltica tero carter recomendatrio e as
aes articuladas sero subsidiadas por um Grupo de Trabalho Permanente
de Avaliao de Tecnologias em Sade, coordenado pelo
Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit).
Art. 6 A Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias de
Sade ser implantada pelos rgos e instituies sob gesto federal,
respeitadas as competncias institucionais.
Pargrafo nico. Determine-se Secretaria de Ateno
Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos,
Secretaria em Vigilncia Sade e demais rgos do Ministrio da
Sade que adotem de forma articulada todas as providncias necessrias
plena implementao desta Poltica.
Art. 7 Na implantao da Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade, caber ao Ministrio da Sade, por meio do
Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit), da Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE), coordenar, em
mbito nacional, as aes de avaliao de tecnologias em sade.
Pargrafo nico. Para a gerao e a sntese de evidncias
cientficas no campo de Avaliao de Tecnologias em Sade, o Departamento
de Cincia e Tecnologia conta com o apoio da rede de
centros colaboradores e instituies de ensino e pesquisa no Pas,
denominada Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias em Sade (Rebrats).
Art. 8 Os Municpios, os Estados e o Distrito Federal podero
complementar o objeto desta Portaria para atender s necessidades
e peculiaridades locais e regionais.
JOS GOMES TEMPORO
Ministrio da Sade
44
1 Caber aos Estados, aos Municpios e ao Distrito Federal
o monitoramento e a avaliao das aes advindas das diretrizes
dessa Poltica, no seu mbito de atuao e gesto.
2 As medidas para estruturao da Poltica Nacional de
Gesto de Tecnologias em Sade, no mbito dos Estados e Municpios,
sero subsidiadas pelo Grupo de Trabalho de Cincia e
Tecnologia da Comisso Intergestores Tripartite (CIT).
Art. 9 Compete Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos (SCTIE) a adoo das medidas necessrias estruturao
da Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade.
Art. 10. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
ANEXO B Sntese da construo da PNGTS
A articulao entre as Secretarias de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos (SCTIE) e a de Ateno a Sade (SAS) em torno do processo
de incorporao de tecnologias culminou com a deciso de instituir dois
processos autnomos, mas interdependentes, a saber: avaliao de
tecnologias em sade e deciso por incorporao no sistema de sade.
Em relao rea de avaliao de tecnologias em sade, desde
2003, o Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit) atua tendo como
base a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade. Em
2005 quando o Decit participou do II Annual Meeting Health Technology
Assessment International, em Roma, a diretora debateu estratgias para
implementar a rea de ATS no Sistema nico de Sade (SUS). No mesmo
ano, em Belo Horizonte Minas Gerais, foi organizado em parceria com
a SAS o I Seminrio Internacional de Gesto de Tecnologias em Sade, no
qual compareceram representantes da presidncia da International Network
of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) e de agncias de ATS
da Argentina, Chile, Espanha, Sucia e Canad.
Do intercambio de experincias e das recomendaes emanadas do
Seminrio, o MS iniciou a construo coletiva de uma poltica nacional que
norteasse o processo de gesto de tecnologias, posteriori a fase de inovao
e que subsidiasse a deliberao sobre o uso racional e sustentvel das
tecnologias no SUS.
Foi ento instituda a Comisso para Elaborao de Proposta da
PNGTS (Portaria n 2.510/GM de 19/12/05). O Departamento de Cincia
e Tecnologia (Decit/SCTIE/MS) que promoveu a organizao das reunies
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
45
desta Comisso. Aps indicao formal de Titulares e Suplentes pelas
instituies representantes, foram realizadas trs reunies em Braslia, a
primeira, nos dias 22 e 23 de fevereiro de 2006 e as outras duas nos dias 04
de abril e 06 de junho de 2006.
Participaram do processo de construo da poltica representantes das
Secretarias do Ministrio da Sade, do Conselho Nacional de Secretrios
Estaduais e Municipais de Sade (Conass e Conasems), das agncias
reguladoras (Anvisa e ANS), da Associao Brasileira de Sade Coletiva
(Abrasco), da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), de universidades e da
Associao Brasileira de Hospitais Universitrios e de Ensino (Abrahue), da
Associao Mdica Brasileira (AMB), da Comisso Nacional de tica em
Pesquisa (Conep), do Ministrio da Educao, do Ministrio Pblico, entre
outros colaboradores, inclusive do setor industrial.
Na primeira reunio, a partir de um documento sntese elaborado pelo
Decit, foram discutidos problemas em torno da avaliao e da incorporao
de tecnologias no Brasil. Na segunda elaborou-se a estrutura do documento
e criou-se a subcomisso de relatoria, que elaborou um documento inicial
que serviu de ponto de partida para as discusses nas reunies seguintes.
Aps as trs reunies da Comisso e de diversas reunies da relatoria,
foi obtido um documento contendo os objetivos, princpios, diretrizes de
atuao e responsabilidades institucionais relativas gesto de tecnologias
no sistema de sade.
Considerando a necessidade de um maior envolvimento dos gestores
municipais na elaborao desta proposta, a SCTIE e o Conasems organizaram
um Seminrio para a apresentao e discusso do documento nesse rgo
colegiado. O Seminrio foi realizado em Braslia DF no dia 20 de setembro
de 2006 e contou com a presena de representantes do Ministrio da
Sade, Conasems, Comisso de relatoria da proposta da PNGTS e gestores
municipais de sade.
Com o objetivo de ampliar e dar visibilidade discusso da PNGTS,
a proposta foi submetida Consulta Pblica (Portaria n 2.480/GM de 13
de outubro de 2006), viabilizada por meio de mensagens eletrnicas aos
gestores da sade e disponibilizado o acesso eletrnico ao documento.
Outras estratgias de mobilizao para estimular a leitura crtica da
proposta foram utilizadas. Os membros da Comisso se empenharam em
divulgar a consulta pblica em reunies, como por exemplo: na 13 Reunio
do Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da Sade,
na reunio da Comisso Intergestores Tripartite, no Seminrio do Conasems
para apresentao e discusso da PNGTS, na reunio com representantes
da Associao da Indstria Farmacutica de Pesquisa Interfarma, no
Ministrio da Sade
46
Seminrio do Programa Pesquisa para o SUS de So Paulo (PPSUS), no III
Seminrio Internacional de Economia da Sade, no Seminrio Internacional
de Regulao em Sade: Qualificao da Sade Suplementar, entre outros.
A Consulta Pblica ficou disponvel para contribuies por 42 dias,
de 19 de outubro a 30 de novembro de 2006. Foram recebidas 437
contribuies de 40 instituies, representantes de gestores de sade,
representantes de instituies de ensino e pesquisa, do setor produtivo, de
operadoras de plano de sade, hospitais privados e de ensino, profissionais
de sade, governo federal e associaes de profissionais.
Os principais pontos considerados na consulta pblica foram:
Abrangncia da PNGTS: SUS versus Sade Suplementar;
Relao com a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
em Sade e Poltica Industrial;
Modelo de Gesto: criao de agncia executiva ou funes
coordenadas entre os rgos da administrao direta do Ministrio da Sade.
Papel do setor produtivo, das Sociedades de profissionais, de
usurios e de instituies de ensino e pesquisa nas diferentes fases do ciclo
de vida da tecnologia;
Relao com os poderes Executivo e Legislativo;
Relao com o Poder Judicirio;
Adoo do Princpio da Precauo na PNGTS.
Em 06 de dezembro de 2006, realizou-se a Oficina para discusso
da PNGTS do Decit+2: Atuao do Ministrio da Sade em Cincia,
Tecnologia e Inovao - onde foi apresentada a proposta da poltica com as
contribuies da consulta pblica. Participaram desse evento, membros do
grupo de trabalho permanente de ATS do MS e representantes da indstria,
de universidades, dos conselhos de gestores estaduais e municipais de sade,
das agncias reguladoras e membros do Ministrio da Sade (Secretaria
Executiva, Departamento de Assistncia Farmacutica, Secretaria de Ateno
a Sade e Secretaria e Vigilncia em Sade).
Aps o Decit+2 foram realizadas mais quatro reunies da comisso
de relatoria para finalizao do documento a ser apreciado pelo Exmo. Sr.
Ministro de Estado da Sade.
Em seguida diversos debates no campo do direito sade, da medicina
baseada em evidncias, da avaliao econmica, da gesto no sistema nico
de sade e na sade suplementar, no sentido de identificar a necessidade
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
47
da institucionalizao de uma poltica nacional com diretrizes gerais para
orientar a implantao da avaliao, incorporao e gesto de tecnologias
no sistema de sade
Em consonncia com a construo coletiva e consensuada da proposta
da PNGTS, em 24 de setembro de 2009 na 8 reunio extraordinria da
Comisso Intergestores Tripartite a proposta da PNGTS foi apresentada,
sendo seu texto aprovado, bem como, a publicao da Portaria visando sua
institucionalizao no Sistema nico de Sade (SUS). A proposta tambm
foi apreciada pelo Conselho Nacional de Sade, na 203 reunio ordinria,
onde foi aprovada por unanimidade.
Em 5 de novembro de 2009 a portaria que institui a PNGTS foi
publicada no Dirio Oficial da Unio (DOU) Portaria n 2.690.
O documento-proposta da PNGTS , portanto, desde seu incio,
resultado de um debate coletivo. Sua elaborao foi estabelecida em
discusses e consensos entre diferentes atores sociais relacionados com
o uso seguro e sustentvel das tecnologias na ateno sade. Essa
representatividade permitiu que fosse elaborada uma proposta abrangente
em matria, capaz de nortear os dois maiores componentes do sistema de
sade brasileiro - o SUS e o Sistema de Sade Suplementar na posterior
formulao dos instrumentos executivos que atendam as peculiaridades e os
desafios da gesto de tecnologias no mbito de suas competncias.
Esta obra foi impressa em papel couche fosco 240 g/m (capa) e papel
off set 90 g/m (miolo) pela Estao Grfica Ltda., em Braslia/DF
Brasil, em novembro de 2010. A Editora do Ministrio da Sade foi
responsvel pela normalizao (OS 2010/0499).
Ministrio da Sade
50
Disque Sade
0800-000000
www.saude.gov.br