UNIVERSIDAD TECNOLOGICA EQUINOCCIAL

NOMBRE: JAIME PAREDES

CURSO: AUTOMOTRIZ 9D
MATERIA: SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
TEMA: ANALISIS Y DESARROLLO DEL CAPITULO 7.3 DE LA NORMA ISO
9001-2008
DISEO Y DESARROLLO
Como es de esperarse, de un Sistema de Gestin de Calidad, antes de disear el
producto y desarrollarlo se debe de realizar una planeacin de cmo se van a
realizar estos procesos.
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto,
durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe determinar las
etapas del diseo y desarrollo, la revisin, verificacin y validacin, apropiadas
para cada etapa del diseo y desarrollo, y las responsabilidades y autoridades
para el diseo y desarrollo. La organizacin debe gestionar las interfaces entre los
diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades. Los resultados
de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que
progresa el diseo y desarrollo.
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del
producto y mantenerse registro. Estos elementos de entrada deben incluir los
requisitos funcionales y de desempeo, los requisitos legales y reglamentarios
aplicables, la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea
aplicable, y cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. Los
requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser
contradictorios.
Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada
para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin, estos deben cumplir los
requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, proporcionar
informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del
servicio, contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y
especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro
y correcto. Deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de
acuerdo con lo planificado para evaluar la capacidad de los resultados de diseo y
desarrollo para cumplir los requisitos, e identificar cualquier problema y proponer
las acciones necesarias. Deben mantenerse registros de los resultados de las
revisiones y de cualquier accin necesaria.
Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado, para asegurarse de
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos
de entrada del diseo y desarrollo, para asegurarse de que el producto resultante
es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso
previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe
completarse antes de la entrega o implementacin del producto
Los cambios del diseo y desarrollo deben revisarse, verificarse y validarse, segn
sea apropiado, y aprobarse antes de su implementacin. La revisin de los
cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los
cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Deben
mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
cualquier accin que sea necesaria.