1.1.

1 Estndar CEN EN13606

Esta norma, inicialmente reconocida como norma europea por el Comit Europeo de
Normalizacin, y posteriormente como estndar internacional por la Organizacin
Internacional de Estandarizacin, tambin conocida como CEN/ISO EN1!"!,
corresponde al estndar establecido para de#nir la ar$uitectura o estructura de la
in%ormacin y documentos cl&nicos electrnicos ' E() *Electronic (ealt+ )ecord, ' para
de esta manera lograr la comunicacin entre sistemas $ue necesiten intercambiar
in%ormacin de los pacientes- es decir, a$uellos sistemas en los $ue se implemente
este estndar alcanzarn una interoperabilidad semntica entre s&, preser.ando el
signi#cado de cada uno de los elementos
/a e0periencia en la implementacin de estndares anteriormente de#nidos, dieron la
madurez su#ciente para $ue en el desarrollo del estndar EN1!"! se tu.iera en
cuenta el +ec+o de $ue los sistemas de in%ormacin cl&nicos resultan ser de di%&cil
mantenimiento y se .uel.en obsoletos rpidamente, debido a $ue la in%ormacin
cl&nica se caracteriza por ser comple1a, los tipos de datos +eterogneos y el
conocimiento mdico presenta una continua actualizacin2 3ue de esta manera, $ue se
de#ni un modelo dual para el estndar EN1!"!, el cual se %undamenta en la
separacin de la in%ormacin y el conocimiento2 4or in%ormacin se entienden todos los
datos relacionados con los usuarios de las entidades de salud, los cuales son
almacenados en el sistema y $ue no necesitan cambiarse luego de su introduccin- y
por conocimiento todos los conceptos relacionados con el dominio mdico, los cuales
pueden cambiar de signi#cado o actualizarse de acuerdo al a.ance de la ciencia 25e
acuerdo a la de#nicin del modelo dual, con su ar$uitectura se compone de dos
elementos, el 6odelo de )e%erencia $ue estructura la in%ormacin de los E() por medio
de entidades, y en el cual se almacenan los datos mdicos, y el 6odelo de 7r$uetipos
en el cual se encuentran de#nidas y relacionadas las entidades del 6odelo de
re%erencia, las cuales corresponden a los conceptos del dominio mdico2 Esta %orma de
modelar la in%ormacin y el conocimiento, +a permitido $ue los sistemas e.olucionen
de manera natural, sin necesidad de alterar la in%ormacin almacenada2
Con respecto al 6odelo de )e%erencia, el estndar EN1!"!, tiene dispuesto $ue
cual$uier anotacin $ue se desee colocar en un E() debe pertenecer a alguna de las
clases, $ue se +an de#nido all&, como son8 carpeta *%older,, composition *composicin,,
seccin *section,, entrada *entry,, cl9ster *cluster,, elemento *element,2
Como se di1o anteriormente, el modelo del conocimiento se compone de ar$uetipos2
Estos ar$uetipos $ue no son ms $ue representaciones de los conceptos $ue se
mane1an en el dominio mdico, componen la ontolog&a del sistema para el cual se
desarrollan- pues adems de dar estructura a la in%ormacin del E() tambin
establece las relaciones $ue e0isten entre las di%erentes entidades del 6odelo de
)e%erencia2 /os ar$uetipos se componen de tres *, elementos2
El encabezado *+eader,8 contiene un identi#cador del ar$uetipo e in%ormacin
del autor2
/a de#nicin *de#nition,8 corresponde a la descripcin del concepto o entidad
sir.indose de las otras entidades del 6odelo de )e%erencia2
/a ontolog&a *ontology,8 describe las entidades usadas en la de#nicin2
/a 3igura 1 corresponde al mapa mental del ar$uetipo de#nido para el E0amen de un
+ueso8
Figura 1. Mapa mental de un arquetipo
1
.
10.2.4 Estndar HL !Healt" Le#el $
E/ estndar (/: %ue de#nido por la 3undacin con el mismo nombre, la cual se +a
dedicado desde su %undacin a crear estndares para el sector salud2
En un principio, la 3undacin (/: se dedic a elaborar especi#caciones de mensa1es
para el en.&o de in%ormacin entre instituciones de salud2 Con el paso del tiempo, y
obser.ando $ue las instituciones $ue $uer&an establecer comunicacin deb&an in.ertir
altas cantidades de dinero para agregar mdulos o redise;ar sus sistemas *debido a
$ue no contaban con un estndar para de#nir los e.entos y elementos relacionados
con los pacientes,, (/: emprendi la tarea de generar estndares no solo para la
comunicacin sino para la estructuracin de la in%ormacin mdica2 3ue as& como naci
el estndar (/: <=2 4osteriormente, a %alta de un modelo claro de implementacin, la
%undacin de#ni el estndar (/: <, el cual e.itaba $ue el dise;ador di.agara entre la
amplia cantidad de posibilidades $ue permit&a la <=, de esta manera, se logr en el a;o
=""> generar un estndar claro, %cil de implementar y gestionar2 En la 3igura = se
muestra la l&nea de tiempo correspondiente a la e.olucin del estndar (/:2
Figura 2. E#olu%i&n del estndar HL
2
.
1
?omada de OpenE(), Clinical @noAledge 6anager2 5isponible en la B)/8
+ttp8//AAA2opene+r2org/CnoAledge/
=
Imagen tomada de Introduction to (ealt+ /e.el Se.en *(/:,2 (istory o% (/:2 ="":2
5isponible en la B)/8 +ttp8//AAA2+l:2org/documentcenter/publicDtempDCCE1EE!!F
1C=FE71:F"CG"E3GCG1:3H3/training/Intro?o(/:/player2+tml
Como puede obser.arse en la 3igura =, %ue en el a;o =""1, cuando la %undacin (/:
lanz su primera .ersin del estndar C57 (/: *Clinical 5ata 7rc+itecture,, en el cual
de#n&a la estructura de los documentos cl&nicos electrnicos2 4ara su .ersin del
estndar (/:, al igual $ue el EN1!"!, se .io en la necesidad de agregar un 6odelo de
)e%erencia denominado *)I6 ' )e%erence In%ormation 6odel,, el cual corresponde a la
representacin semntica de los elementos e in%ormacin contenida mensa1es cl&nicos2
Es importante tener en cuenta $ue el 6odelo de )e%erencia de (/: no de#ne la
estructura de los documentos cl&nicos electrnicos, esto es %uncin del C57 (/:- pero
se debe tener claridad sobre la relacin $ue e0iste entre el )I6 y el C57, pues los tags
usados en los documentos I6/ del C57 se encuentran de#nidos en el )I6, de manera
$ue cada una de las .ersiones del C57 est relacionado directamente con el
correspondiente )I6, del cual toma las clases $ue se necesitan para cada
especi#cacin de los parmetros del documento a de#nir y con ellas construye lo $ue
se conoce como el modelo de re%erencia rede#nido o )6I62
En el modelo de re%erencia de (/: e0isten clases superiores para la de#nicin del
dominio cl&nico8 e.ento *act,, n9mero de participantes en el e.ento *role, y su1eto
in.olucrado en el e.ento *entity,2
10.2.' (ela%i&n entre HL ) EN13606
/os estndares (/: y EN1!"!, tienen di%erentes or&genes, mientras (/: surgi como
un estndar para la comunicacin de datos cl&nicos, EN1!"! siempre se +a
%undamentado en el desarrollo de una estructura de documentacin, pero actualmente,
ambos persiguen los mismos ob1eti.os8 lograr la interoperabilidad semntica y
%uncional entre los di%erentes sistemas in%ormticos de las instituciones del sector
salud2 7ctualmente, en Europa el estndar EN1!"! +a sido implementado en .arios
pa&ses, mientras $ue en Estados Bnidos el estndar utilizado es (/:2 Siendo este un
mundo globalizado, se +a +ec+o necesario establecer tambin comunicacin entre
sistemas +eterogneos en cuanto al estndar2 5e manera $ue se +ace necesario
aclarar las similitudes y di%erencias entre ambos2 En primer lugar los modelos
estructurales son di%erentes pero tienen su correspondiente, como puede .erse en la
3igura 2
Figura 3. Modelo estru%tural de HL ) EN13606
3
.
Con respecto al 6odelo de )e%erencia, EN1!"! cubre el mismo dominio de (/:, pero
el 6odelo de )e%erencia del EN1!"! pro.ee una estructura basada en la estructura
$ue tradicionalmente +a sido utilizada en los documentos cl&nicos2 Es por esta razn,
$ue en el traba1o de implementar un estndar en muc+as instituciones se +a optado
por traba1ar con los trminos de EN1!"! y posteriormente mapearlos al dominio del
(/:F)I6Error8 )e%erence source not %ound2
10.2.6 Lin*EH(
/inCE() es un sistema $ue permite la normalizacin y representacin semntica de los
datos cl&nicos para la creacin de (CE basados en el 6odelo 5ual2 Este sistema se
compone de cuatro *>, mdulos Error8 )e%erence source not %ound8
12 El editor de ar$uetipos, el cual +a sido probado en los estndares EN1!"!,
OpenE(), (l: C57 y C5ISC O562
=2 El editor de integraciones entre ar$uetipos, $ue permite tomar los ar$uetipos
correspondientes a los documentos a de#nir y generar e0tractos E() a partir de ellos2
2 El ser.idor de e0tractos, $ue almacena y gestiona los e0tractos E() generados2
>2 El .isor Aeb de documentos E()2
/os mdulos de edicin e integracin de ar$uetipos, con%orman lo $ue se conoce como
el /inCE()FEd, editor $ue permite desarrollar ar$uetipos de los conceptos y mapearlos
adecuadamente con las %uentes de datos, con la .enta1a de ser independiente del
6odelo de )e%erencia del sistema en el $ue se utiliza, gracias a $ue puede importar el
es$uema I6/ $ue de#ne el 6odelo de )e%erencia, y a partir de all& las entidades
disponibles para crear nue.os ar$uetipos2

Imagen tomada de Error8 )e%erence source not %ound

4ara utilizar el editor, se debe entender su %uncionamiento, el cual se basa en los
siguientes pasos
12 Importar el 6odelo de )e%erencia8 el editor /inCE()FEd, sir.e para de#nir los
ar$uetipos necesarios en la construccin de los E(), para esto re$uiere reconocer las
entidades $ue +arn parte de dic+os documentos, esto se logra importando el modelo
de re%erencia por medio de su es$uema I6/2
=2 Editar los ar$uetipos8 una .ez importado el modelo de re%erencia, el editor tiene
acceso a las entidades $ue estarn presentes en los E()2 /as entidades son tomadas
por el editor como ar$uetipos, los cuales pueden ser modi#cados +asta a1ustarse a las
necesidades de los documentos a de#nir2
2 Especi#car las correspondencias o realizar el mapeo8 en este punto se establecen las
relaciones e0istentes entre los ar$uetipos de#nidos en el punto anterior y las %uentes
de datos, para $ue los .alores de los atributos puedan ser importados de manera
adecuada2
>2 Jenerar el IKuery8 a partir del mapeo, el editor genera un programa IKuery $ue
contiene las sentencias necesarias para e0traer de la*s, %uente*s, de los datos la
in%ormacin correspondiente a los ar$uetipos2
G2 Jenerar instancias8 el programa IKuery es utilizado para importar los datos en un
documento I6/ $ue posee la estructura de#nida por el modelo de re%erencia2
El %uncionamiento del /inCE()FEd con el #n de de#nir la estructura de un E() se ilustra
en la 3igura >2
Figura 4. Fun%ionamiento del Lin*EH(+Ed
4
.
>
Imagen tomada de Error8 )e%erence source not %ound2
,nteropera-ilidad. la +abilidad de dos o mas sistemas o
componentes para intercambiar in%ormacin y de utilizar
la in%ormacin intercambiada2
7 partir de esta de#nicin se de#nen dos tipos de
interoperabilidad
,nteropera-ilidad /un%ional. la +abilidad de
dos sistemas para intercambiar in%ormacin sin errores2
,nteropera-ilidad 0emnti%a. la +abilidad de
interpretar, y por ende, usar de %orma correcta la
in%ormacin intercambiada2
7dicionalmente se tiene la interoperabilidad de procesos
$ue coordina Lu1os de traba1o2