CÓDIGO DE ÉTICA AFIDRO

REFORMA APROBADA ASAMBLEA GENERAL ORDINARIA 2009
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INTRODUCCION

Teniendo en cuenta que:

a. La relación de la industria Farmacéutica de Investigación y Desarrollo con los profesionales
de la salud, deberá propender por el beneficio del paciente, por el apoyo a una sana práctica
de la medicina y demás profesiones relacionadas con la salud de los colombianos, como por
el fomento a la investigación, la ciencia y el desarrollo.
b. La información científica y educativa proporcionada por la Industria Farmacéutica de
Investigación y Desarrollo, será en todo caso veraz y debidamente soportada en la evidencia
científica.
c. La promoción de medicamentos de prescripción (Rx) y la promoción y capacitación de
medicamentos de venta libre (OTC) a los consumidores, es una parte vital del proceso de
Investigación y Desarrollo de nuevos y mejores medios de prevención y tratamiento de las
enfermedades.
d. Nuestra industria farmacéutica está comprometida con el respeto de los más elevados
estándares, en todas sus actividades de comercialización.
En consecuencia, AFIDRO está comprometido con asegurar que las prácticas promocionales de la
industria farmacéutica en Colombia, dirigidas a los profesionales de la salud, a la cadena de
distribución, a los pacientes y a los usuarios en general, respondan a los más altos estándares éticos
y códigos internacionales.
Que para dar cabal cumplimiento a lo anterior se ha procedido a revisar y actualizar el Código de
Ética de AFIDRO, para que refleje el compromiso de la industria de Investigación y Desarrollo con
los más altos estándares éticos internacionales.
Por lo anterior, y en concordancia con los Estatutos de AFIDRO, las empresas asociadas adoptan el
presente código, y manifiestan su intención de ajustarse a sus disposiciones, a saber:
I. ÁMBITO DE APLICACIÓN Y MARCO LEGAL.
El presente Código de Ética, es una iniciativa de autorregulación voluntaria y autónoma de los
Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo en Colombia asociados a AFIDRO.

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El presente código se aplicará sin excepción a todas las compañías asociadas a AFIDRO actuando
en nombre propio o por interpuesta persona y en ningún momento pretende reemplazar las normas
legales y demás reglamentaciones vigentes. Igualmente, podrá aplicarse también a otras entidades
que se incorporen voluntariamente.
Cuando en este código se haga mención de la legislación o normatividad vigente, se entenderá que
se hace referencia a la normatividad colombiana vigente.
II. DEFINICIONES.
a. Producto Farmacéutico:
La expresión "producto farmacéutico” o simplemente “producto", en el contexto del Código,
se aplica a todo producto farmacéutico, de síntesis química, biológico, biotecnológico,
radiofármaco o de otro origen, primariamente destinado a ser utilizado para el diagnóstico, el
tratamiento o la prevención de la enfermedad en seres humanos o para modificar la
estructura o cualquier función del cuerpo humano.

b. Actividades de Promoción:
Son todas aquellas actividades conducentes a la divulgación y difusión de un producto
farmacéutico de prescripción (Rx) o de venta libre (OTC).

Estas actividades de promoción, en el ámbito del Código, incluyen también la publicidad

dirigida en forma directa al consumidor, siempre que las normas vigentes lo permitan.

c. Profesional de la Salud:
Aplica a profesionales de la medicina, odontología, optometría, bacteriología, enfermería,
nutrición, fisioterapia, terapia respiratoria, en todos sus campos y especialidades.
Sin perjuicio de lo anterior, el presente código también será aplicable a las actividades con
farmaceutas, droguistas y todo aquel que tenga a su cargo la aplicación, venta o distribución
de medicamentos.
III. PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS.
1. En cuanto a los productos ofrecidos por los Laboratorios:
a) No se podrá promocionar ningún medicamento o indicación terapéutica que no haya sido
aprobado por la compañía y por el INVIMA, en forma oficial. Sin que esto implique limitación
alguna al derecho de la Comunidad Médica a estar informados sobre los progresos y nuevos
hallazgos de la ciencia médica.
b) Se asegurará que todos los medicamentos cuenten con respaldo pleno en cuanto a
información científica se refiere, que hayan cumplido con todas las fases de investigación
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requeridas para salir al mercado y que las mismas se hayan desarrollado dentro de los
estándares máximos de calidad.
c) Los medicamentos comercializados deberán ofrecer a las autoridades y profesionales de la
salud una completa información basada en evidencia científica, que incluya el principio
activo, mecanismo de acción, indicaciones aprobadas, usos terapéuticos,
contraindicaciones, precauciones, advertencias, efectos secundarios reportados, posología,
riesgos de administración, riesgos de fármacodependencia, presentaciones e interacciones
farmacológicas, sin omitir ninguna de las que figuren en la literatura científica o fueren
conocidas por los fabricantes, de conformidad con las disposiciones legales.
2. En cuanto a las compañías:
a) Cada Laboratorio deberá contar con un programa interno de Farmacovigilancia, que permita
el control y seguimiento de sus productos farmacéuticos; y sus políticas deberán estar
acordes a la legislación local y los estándares universalmente aceptados.
b) Es responsabilidad de las compañías asociadas notificar en forma clara, oportuna e
inmediata a los profesionales de la salud y a las autoridades de salud, sobre todos los
cambios en la información para prescribir, derivados de los programas internos de
Farmacovigilancia.
3. Información de productos de prescripción (Rx) a la Farmacia.
a) Las Empresas asociadas a AFIDRO no podrán sugerir o promover la sustitución de fórmula
médica.
b) Los materiales educativos y promocionales dirigidos a farmacias, pacientes y usuarios se
deben ajustar a la normatividad vigente.
c) No se efectuará ningún tipo de promoción bajo el sistema de premios en dinero o en
especie. Ejemplo: incentivos en dinero o regalos a dependientes de farmacia.
IV CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
1. Se deberá garantizar que la producción de los medicamentos cumple con las Normas de
Buenas Prácticas de Manufactura exigidas por la Ley y los estándares universales, y que las
plantas productoras cuentan con programas permanentes de mejoramiento y control de
calidad.
2. En el caso de productos genéricos producidos por la Industria de Investigación y Desarrollo,
deberán ser fabricados acordes con los parámetros universalmente aceptados de

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producción y calidad, suministrando las correspondientes pruebas de biodisponibilidad y

bioequivalencia cuando ello sea del caso.
V. PUBLICIDAD MATERIALES Y ACTIVIDADES PROMOCIONALES:
1. La promoción de los medicamentos debe basarse exclusivamente en argumentos, hechos y
datos científicos.
2. Las empresas vinculadas deben tener presente al evaluar la promoción de sus productos,
que lo primero es la seguridad y la vida de los pacientes.
3. Mantener dentro de sus campañas promocionales equilibrio entre las características
terapéuticas y benéficas de sus medicamentos, y la información acerca de precauciones,
contraindicaciones, advertencias, interacciones y efectos secundarios.
4. Velar por que todo material o actividad que se desarrolle y realice para la promoción y la
prescripción de los productos por parte de los profesionales de la salud, se ajuste a lo
establecido en el presente código, cumpla con los requerimientos internos de compañía, con
los estándares universalmente aceptados, y con las normas legales y regulatorias exigidas
por el Estado colombiano. Los anteriores requisitos deben aplicarse a todos los materiales
electrónicos, incluidos los audiovisuales.
5. Los laboratorios deberán disponer de políticas claras y escritas para los procesos de diseño,
revisión y aprobación de materiales y/o actividades promocionales y de un Departamento
Médico idóneo que los avale, soporte y apruebe.
6. Cada empresa asociada será responsable de:
a) El aval científico del contenido, tanto de materiales como de actividades promocionales
relacionadas con sus productos.
b) Los procedimientos para la obtención, impresión, difusión y uso apropiado de las
referencias científicas.
c) La vigilancia, control y armonía de la información para prescribir, vigente y aprobada por
la autoridad de salud en Colombia-INVIMA.
d) Es responsabilidad de las compañías asociada el que en los materiales promocionales
que se entregan al profesional de la salud, se consignen los diferentes elementos de
soporte, exigidos por la ley y demás normas vigentes en Colombia.

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7. La promoción se deberá sustentar en estudios científicos, las cualidades del producto y no

en las debilidades de los competidores. La Comparación será aceptable siempre que sea
objetiva, veraz y no contenga afirmaciones que afecten el buen nombre de terceros.
8. Los programas, así como las campañas institucionales y/o educativas dirigidos al paciente
como consumidor final, deberán tener un claro fin educativo y de apoyo al cumplimiento de
la terapia, respetando la confidencialidad de los pacientes y de la receta médica. Estos
programas no deberán sustituir el papel del médico en el control de los pacientes.
9. Las empresas asociadas a AFIDRO no desarrollarán actividades encaminadas a premiar o
compensar a los médicos por la cantidad de fórmulas generadas para un determinado
producto.
10. Las empresas asociadas respetarán las normas nacionales en materia de propiedad
intelectual y propenderán por su mejoramiento en procura de alcanzar los estándares
internacionales.
VI. OBJETOS DE PROMOCION
1. Los objetos de promoción para el cuerpo médico y profesionales de la salud deben ser de costo
simbólico; esto significa que no deben superar en su valor una suma equivalente al 10% de un
Salario Mínimo Mensual Legal Vigente. En ningún caso se deben efectuar obsequios al cuerpo
médico y profesionales de la salud que consistan en dinero (incluidas las tarjetas de regalo y
bonos) o regalos para su beneficio personal, sin menoscabo de lo dispuesto en el capítulo VII de
este Código.
2. Otros regalos u obsequios al cuerpo médico y profesionales de la salud, que tengan relación con
el ejercicio de la profesión o en beneficio del paciente, en ningún caso deben superar en su valor
una suma equivalente al 50% de un Salario Mínimo Mensual Legal vigente. Para el caso de las
publicaciones científicas dirigidas a la educación médica, este límite se extenderá hasta la suma
equivalente a dos Salarios Mínimos Mensual Legales vigentes.
3. Los elementos de mera recordación de un valor simbólico de conformidad con lo establecido en
el numeral 1 están permitidos.
4. El intercambio de recetas por artículos, beneficios, bienes o dinero en efectivo, así como viajes y
participaciones en eventos sociales y científicos nacionales o internacionales, no son
aceptables.

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VII. OBSEQUIOS
Los obsequios personales, dentro de los cuales se incluyen CD, DVD, entradas a espectáculos o
eventos deportivos y artículos electrónicos, entre otros, están prohibidos. Solo serán permitidas
manifestaciones en ocasiones excepcionales propias de luto o felicitación, siempre que su valor sea
igual o inferior al TREINTA por ciento (30%) de un Salario Mínimo Mensual Legal Vigente.
VIII. HOSPITALIDAD
No se ofrecerán en ningún caso, directa o indirectamente, beneficios financieros o en especie,
incluidas las invitaciones inapropiadas a los profesionales de la salud, con objeto de influenciarlos en
la prescripción de productos farmacéuticos.
Se consideran como invitaciones inapropiadas:
a) Invitaciones para los cónyuges, hijos u otros familiares directos del profesional de la salud, con
quien se tiene el vínculo profesional.
b) Invitaciones a los profesionales de la salud que no se relacionen directa y principalmente con la
presentación de información u orientación científica o institucional y que no fueren accesorias y
respondan a las necesidades del evento.
c) Bajo ningún concepto se acepta la realización de invitaciones fastuosas en ninguna forma a los
médicos, sus familias o parientes cercanos.
PARAGRAFO 1. Se considera fastuosa toda aquella invitación que carezca de relación directa con
un evento de carácter científico y no sea de un valor modesto y razonable.
d) Las invitaciones a profesionales de la salud a eventos sociales o deportivos que no sean
accesorias a un evento de información u orientación científica.
PARAGRAFO 2. Se considera no accesoria cuando la parte social o deportiva del evento excede el
30% del total del evento.
IX. SIMPOSIOS, CONGRESOS Y OTROS EVENTOS EN GENERAL
1. La participación o patrocinio por parte de las empresas asociadas a AFIDRO en los eventos,
congresos, simposios, etc., debe estar clara y expresamente identificada en cuanto a su valor y
alcance.
2. Deberá siempre garantizarse el respeto a la independencia de los asistentes a los eventos
organizados por las empresas. La participación en eventos y actividades generadas por las
asociadas no deberán generar para el profesional de la salud compromisos en su prescripción.
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3. Ninguna empresa asociada a AFIDRO puede organizar o patrocinar un evento para

profesionales de la salud (incluido el patrocinio individual a profesionales para asistir a dichos
eventos), que se celebre fuera de su país, salvo que hacerlo sea adecuado y esté justificado
desde por seguridad, o que el conferencista no acepte venir al país. De presentarse tal situación
el evento debe realizarse lo más cerca geográficamente posible.
4. Los congresos y simposios científicos internacionales que atraigan a profesionales de muchos
países están justificados y permitidos.
5. La información promocional que aparece en stands de exposiciones, o que se distribuye a los
participantes en congresos y simposios científicos internacionales, debe ser evidentemente
científica cuando se refiere a moléculas que no hayan sido registradas en el país en el que se
celebra el evento.
Adicionalmente deben cumplir las siguientes condiciones:
a) El encuentro debe ser un verdadero acto científico internacional con una proporción destacada
de conferenciantes y asistentes procedentes de países distintos del anfitrión.
b) si el material exhibido o a ser entregado a los asistentes, correspondiente a moléculas no
disponibles en el país del evento, debe ir acompañado de una declaración que indique los
países en los que está registrada y que no está disponible en el país.
c) Los materiales científicos referentes a la información para la prescripción (indicaciones,
advertencias, etc.) autorizados en uno o varios países distintos de aquél en el que se celebra el
evento, pero en el que la molécula está disponible, deben ir acompañados de una explicación
que indique que las condiciones de registro varían de un país a otro.
6. No se acepta la realización de actividades de carácter recreativo, paralelas o concomitantes con
los eventos, que no sean modestas y propias del evento, dado la naturaleza y características del
mismo.
7. Deberá clara y expresamente manifestarse el tipo de relación de la empresa organizadora del
evento con los oradores o expositores que participen en estos eventos. En un evento se pueden
satisfacer honorarios y se pueden abonar gastos reembolsables, incluidos viajes y alojamiento, a
profesionales de la salud que presten servicios como conferenciantes o presentadores, siempre
que haya un contrato por escrito con la compañía.

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X. ESTUDIOS CLÍNICOS
Toda investigación clínica patrocinada por los laboratorios miembros de AFIDRO se desarrollará
acorde con las Guías de Buenas Prácticas Clínicas, la declaración de Helsinki y demás normativas
internas, colombianas e internacionales, disponibles para tal fin. Esto implica la existencia de:
a) Protocolos de investigación éticamente defendibles y científicamente válidos.
b) Elección de centros de investigación e investigadores validados e idóneos, en cuanto a los
temas a investigar y en la metodología de la investigación clínica, conocedores de sus derechos
y obligaciones.
c) Consentimientos informados, los cuales deberán ser completos, reales y claros. Ellos deberán
ser leídos, entendidos y firmados en señal de aceptación por parte del sujeto del estudio o su
representante legal, previamente a cualquier intervención y/o procedimiento incluido dentro del
estudio.
d) Sometimiento del protocolo a los Comités de Ética institucionales para su aprobación,
previamente a cualquier intervención y/o procedimiento incluidos dentro del protocolo.
e) Sometimiento del protocolo, carta de aprobación de los Comités de Ética institucionales, hojas
de vida de los investigadores y co-investigadores y carta de compromiso de los investigadores y
de la compañía patrocinante ante el INVIMA para su aprobación, previamente a cualquier
procedimiento y/o intervención incluidos dentro del protocolo; esto con el fin de dar cumplimiento
a la legislación colombiana vigente en materia de investigación.
f) Monitores, auditores, estadísticos, coordinadores y escritores médicos, para el adecuado manejo
de los datos.
g) Estipulación transparente y clara de las condiciones financieras que vinculan a la empresa
afiliada con el Centro de Investigación e Investigadores.
h) Programa de Farmacovigilancia para reporte de eventos y reacciones adversas tanto de la
empresa afiliada como de las autoridades locales de salud y Comités Institucionales de Ética.
i) Absoluto respeto por la privacidad de los sujetos de estudio.
PARÁGRAFO: Los estudios post-aprobación y fase IV deben ser conducidos bajo los requisitos
estipulados para obtener datos de seguridad o de eficacia o de los dos, pero no para promover un
producto o ejercer influencia de formulación sobre los profesionales de la salud.
Actividades tales como “Estudios de Siembra”, “Estudios de Comprobación”, “Experiencias Clínicas”
u otras denominaciones comunes utilizadas, diseñados para expandir el hábito de prescripción de
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los médicos, no pueden ser considerados Estudios Clínicos. En consecuencia, los datos obtenidos
de los mismos no pueden ser utilizados como evidencia científica. La participación del médico en las
anteriores actividades no se debe retribuir económicamente ni de otra manera; por ejemplo,
congresos, viajes, revistas, programas de educación médica continuada, etc.
XI. VISITADORES MÉDICOS
Los visitadores médicos deben estar adecuadamente formados, tener suficientes conocimientos
médicos y técnicos, con el fin de trasmitir información veraz sobre los productos de las compañías
que representan.
Deberán mantener una relación profesional con los médicos objeto de la visita.
Deberán informar los comentarios del médico como resultado de las visitas, incluyendo los eventos
adversos, los cuales deberán ser informados a las compañías y a las autoridades sanitarias.
El desarrollo de la visita médica, actividad comercial o prescripción de su línea de productos, en
ningún caso estará condicionado al pago en bienes y/o dinero efectivo a las sociedades científicas e
instituciones prestadoras de salud, o a los Profesionales de la Salud.
Toda compañía tendrá la responsabilidad de corregir las infracciones al presente código, que
resulten del comportamiento inadecuado o de hechos de cualquier visitador médico vinculado a ésta.
XII. CONSULTORES
Es apropiado que las compañías remuneren económicamente, de forma razonable, a los consultores
por los servicios prestados; así como proporcionar el reembolso para sus gastos de viaje, el
alojamiento, y los costos de alimentación relacionados con esos servicios.
La remuneración y el reembolso a consultores serán aceptables para los consultores de las
compañías, en conexión con los asuntos objeto de los contratos de consultoría.
Los contratos de consultoría o los arreglos consultivos no se podrán utilizar para justificar la
compensación de los profesionales de la salud por su tiempo, alojamiento y otros gastos de bolsillo.
Los siguientes hechos apoyan la existencia de un contrato de consultoría:
1. Existencia de un contrato escrito donde se especifique la naturaleza de los servicios que se
proveerán y la base del pago de esos servicios.

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2. Acreditación de una necesidad legítima de los servicios contratados, clara y previamente

identificada a la solicitud de los servicios y a la celebración del contrato o contratos con los
consultores.
3. Que los criterios para seleccionar a consultores se relacionen directamente con el propósito
identificado en él o los contratos, y que las personas responsables de seleccionar a los
consultores cuenten con la experiencia necesaria para evaluar si los profesionales de la salud
contratados cumplen con dichos criterios.
4. Que el número de los profesionales de la salud contratados como consultores no sea mayor al
número razonablemente necesario para alcanzar el propósito buscado con él o los contratos.
5. Que la compañía contratante conserve los expedientes y haga el uso apropiado de los servicios
proporcionados por los consultores.
6. Que el lugar y las circunstancias en que se realice cualquier reunión con los consultores sea
conducente a los servicios que se contratan; así como todas las actividades con los consultores
tengan como foco primario los servicios contratados.
7. Cualquier acontecimiento social o de hospitalidad son claramente subordinados en términos del
tiempo y del énfasis al cumplimiento del contrato de consultoría.
8. No es apropiado pagar honorarios o viajes o costos de alojamiento a los asistentes no-
consultores, a las reuniones patrocinadas por las compañías, incluyendo los asistentes que
participen en sesiones interactivas.
XIII. MUESTRAS
Conforme a las leyes y reglamentos colombianos, se puede proporcionar a un profesional de la
salud muestras médicas en el empaque comercial más pequeño de un producto farmacéutico, con
objeto de mejorar la atención a los pacientes. Las muestras no se pueden vender o utilizar
inadecuadamente.
Las compañías deben tener sistemas adecuados de control y seguimiento para las muestras
medicas entregadas a los profesionales de la salud, incluida la vigilancia de estas muestras cuando
están en poder de los delegados médicos.

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XIV FALTAS AL CÓDIGO DE ÉTICA: Las faltas al código de ética se clasifican en leves,
moderadas, graves y gravísimas a saber:

CLASIFICACIÓN DE FALTAS AL CÓDIGO

ÁREAS

Leves Moderadas Graves Gravisimas

ƒ Usar recordatorios ƒ Omitir ƒ Promocionar ƒ Omitir información
de marca no información de medicamentos o que coloque en
permitidos. seguridad que no indicaciones riesgo la salud o la
coloca en riesgo terapéuticas que vida.
ƒ Excederse los
la salud o vida. no hayan sido
topes de un ƒ Ofrecer beneficios
aprobadas por la
recordatorio de ƒ Utilizar financieros o en
compañía y por el
marca y objetos de publicidad sin el especie con el
INVIMA, en forma
promoción debido soporte objeto de
oficial, o que
permitidos, cuando científico. influenciar la
incumpla los
ello no se convierte prescripción de
ƒ Dirigir publicidad preceptos
en un incentivo. productos,
de establecidos en el
incluyendo las
ƒ Entrega de medicamentos numeral 1 del
invitaciones
muestras medicas de prescripción capítulo III de
inapropiadas de
que exceden lo al paciente sin este código
que trata el
permitido. mediación del
ƒ Invitaciones a capítulo VII.
profesional
eventos no
médico o por ƒ Efectuar promoción
relacionados con
fuera de un bajo el sistema de
actividades
programa incentivos (en
. educativas y/o
dirigido a la dinero o en
científicas.
educación en especie.
PRÁCTICAS salud. ƒ Entregar objetos
COMERCIALES Y de promoción no
DE MERCADEO ƒ Dirigir publicidad
permitidos a
de
entidades de
medicamentos
prestación de
de prescripción a
servicios de
medios masivos.
salud, grupos de
ƒ Sustentar la profesionales,
promoción en las sociedades
debilidades de científicas y
los competidores afines
mientras no
ƒ Efectuar regalos
estén
u obsequios al
debidamente
cuerpo médico y
sustentadas en
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publicaciones de profesionales de
reconocida la salud que
trayectoria , todo superan en su
de conformidad valor a una suma
con el capitulo V equivalente al
numeral 7 de 10% SMMLV
estos estatutos
ƒ Efectuar regalos
ƒ Realización de u obsequios al
eventos y cuerpo médico y
actividades profesionales de
contrarias a lo la salud
establecido en el relacionados con
capítulo IX del el ejercicio de su
Código profesión o en
beneficio de un
paciente cuyo
valor supere una
suma
equivalentes al
30% de un
SMMLV a
excepción de las
publicaciones
científicas de que
trata el capitulo V
numeral 2).
ƒ Desarrollar
materiales
educativos y
promocionales
dirigidos a
farmacias
pacientes y
usuarios sin
ajustarse a la
normatividad.
ƒ No respetar las
normas nacionales
en materia de
INVESTIGACIÓN propiedad
CLÍNICA Y intelectual.
DESARROLLO
ƒ No cumplir con los
estándares de
Buenas Prácticas
Clínicas.

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ƒ Utilizar estudios de
siembra, estudios
de comprobación,
experiencias
clínicas y similares
como evidencia
científica o
presentarlos como
Estudios Clínicos.
ƒ Comercializar Comercializar
medicamentos productos que no
terapéuticamente cumplen con las
CALIDAD DE no especificaciones
PRODUCTOS intercambiables exigidas por el
con el original, INVIMA., las
cuando sea del exigencias legales y
caso estándares
internacionales en
)
materia de Buenas
Prácticas de
manufactura
ƒ Realizar ƒ Premiar/compensar
obsequios a por cantidad de
profesionales de formulas
la salud, generadas para
contrariando lo determinado
determinado en producto.
los capítulos VI y
ƒ Promover el
VII de este
cambio de
INTERACCIÓN código.
prescripción
CON ƒ Desarrollo de médica.
PROFESIONALES campañas
DE SALUD institucionales y/o
educativas
dirigidas a
pacientes que no
se acojan a lo
planteado en el
Capítulo V
numeral 8.

CONTRATACIÓN ƒ Ofrecer sobornos,

CON EL ESTADO dadivas.
recompensas o
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gratificaciones para
obtener beneficios
indebidos en los
procesos de
contratación con el
Estado
ƒ Efectuar arreglos
con proponentes
para direccionar
resultados de
contratación

ƒ Contravenir las
obligaciones
adquiridas en
virtud del acuerdo
de
autorregulación
ANTISOBORNO Y suscrito con el
ANTICORRUPCIÓN Programa
Presidencial de
Modernización,
Eficacia,
transparencia y
Lucha contra la
Corrupción falsa
denuncia

XV CATEGORIZACIÓN DE LAS SANCIONES

Las sanciones a imponer por el Tribunal Externo de Ética o por la Instancia Superior de Apelación
son de carácter moral, pecuniarias, de participación y legales
Las sanciones Morales son:
- Amonestación escrita
- Imposición de la obligación de realizar reentrenamientos. – para faltas leves y moderadas
- Informe a superiores jerárquicos en el evento de conductas reiterativas, concurrencia de dos
(2) o mas conductas moderadas y/o graves y para el caso de faltas gravísimas a este
Código.

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Las sanciones pecuniarias son:

- Para las faltas leves: imposición de multas de 5-10 SMLV,
- Para las faltas moderadas: imposición de multas de 11-20 SMLV,
- Para las faltas graves: imposición de multas de 21-50 SMLV.
- Para las faltas gravísimas: imposición de multas de 50 -100 SMLV.
Las sanciones de participación son:
- suspensión de actividades deliberativas en comisiones y/o Junta Directiva hasta por tres
(3) sesiones y/o suspensión del voto en Junta y Asamblea hasta por tres (3) sesiones,
sin perjuicio de considerar adicionalmente la expulsión, de conformidad con los
establecido por los artículos 31, 32 y 34 de los Estatutos.
Legales:
Si la resolución final indica que hubo una violación al Código de Ética, la última instancia en conocer
el proceso pedir a la Junta Directiva que denuncie el caso a la autoridad sanitaria reguladora u otras
instancias legales que procedan para el caso particular.
PARAGRAFO: En todo caso, la pena será fijada por el Tribunal Externo de Ética o por la Instancia
Superior de Apelación en forma motivada teniendo en cuenta el daño causado con la conducta, la
intensidad de la culpabilidad, y la reincidencia de la acción.

XVI. MECANISMO DE SOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS

1. DENUNCIA: Cualquier persona, y en el caso de las Asociadas a AFIDRO por intermedio de su
representante legal, puede presentar denuncia ante AFIDRO por aquellas conductas
sancionables de conformidad al Código de Ética de AFIDRO. Dicha denuncia, deberá constar
por escrito, dirigida a la Presidencia Ejecutiva de AFIDRO y contener una relación detallada de
los hechos que conozca el denunciante, acompañado de las pruebas para demostrar la
veracidad del hecho alegado.
Se inadmitirán las denuncias y las anónimas, que no suministren pruebas o datos concretos que
permitan encauzar el proceso.
En caso que un asociado de AFIDRO considere que otro asociado presuntamente estuviere
infringiendo el presente Código de Ética, podrá contactarlo en aras de aclarar los hechos, previo
a su decisión de presentar una denuncia.
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2. Recibida la denuncia por presuntas infracciones al Código de Ética de AFIDRO, el Presidente

Ejecutivo de la Asociación, convocará dentro de los tres (3) días hábiles siguientes al Tribunal
Externo de Ética.
3. TRIBUNAL. El Tribunal Externo de Ética estará compuesto por tres (3) miembros y sus
respectivos suplentes, sin conflicto de intereses en relación con los asociados de AFIDRO, y
serán nombrados anualmente por la Junta Directiva.
4. PROCESO. El Tribunal Externo de Ética iniciará el proceso dentro de los 15 días hábiles
siguientes. De este hecho AFIDRO notificará por escrito, al denunciante y al denunciado.
El Tribunal proferirá resolución dentro de los quince (15) días hábiles siguientes al recibo de la
documentación remitida por el Presidente Ejecutivo de AFIDRO, sin perjuicio a la renuncia de los
términos por las partes. Ante dicha resolución, que deberá ser notificada dentro de los tres (3)
días hábiles siguientes por el Tribunal a las partes y a la Presidencia Ejecutiva de AFIDRO,
procede el recurso de reposición que deberá interponerse ante la misma autoridad dentro de los
cinco (5) días hábiles siguientes a la notificación de la resolución. El Tribunal tendrá un plazo
máximo de cinco (5) días hábiles para pronunciarse. Dicha resolución deberá ser notificada por
el Tribunal a las partes y a la Presidencia Ejecutiva de AFIDRO.
5. INSTANCIA SUPERIOR DE APELACIÓN: Las decisiones del Tribunal Externo de Ética,
incluyendo el fallo de reposición, podrán ser apeladas ante la Instancia Superior de Apelación,
conformada por un miembro propuesto por la parte denunciante, otro por la parte impugnada y
otro por AFIDRO, de una lista de elegibles anualmente conformada y publicada por AFIDRO.
Para tal efecto, el apelante deberá notificar a la Presidencia Ejecutiva de la Asociación, dentro
de los 5 días hábiles siguientes a la notificación del fallo del Tribunal, su decisión de apelar. Si
no se manifiesta la intención de apelar, el fallo del Tribunal quedará en firme.
6. Una vez establecida la intensión de apelar, la Presidencia Ejecutiva de AFIDRO notificará dentro
de los dos (2) días hábiles siguientes a las partes de la necesidad de conformar la Instancia
Superior para lo cual se dispondrá de un término no mayor a diez (10) días hábiles para la
designación de sus miembros y su conformación no podrá superar los cinco (5) días hábiles. La
Instancia Superior contará con un plazo máximo de quince (15) días para proferir su fallo, sin
perjuicio a la renuncia de los términos por las partes. RESPECTO DE SUS DECISIONES NO
PROCEDE RECURSO ALGUNO.
7. Una vez en firme la decisión del Tribunal o de la Instancia Superior, según sea el caso,
indicando que hubo una violación al Código de Ética, la Presidencia Ejecutiva de AFIDRO
procederá a imponer la sanción determinada, mediante notificación a las partes.
La resolución o fallo de sanción por faltas moderadas al Código de Ética, deberá informarse a todos
los asociados y: para el caso de las conductas calificadas como graves se enviará además, copia al
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Superior Regional del Laboratorio sancionado y a todos los asociados de AFIDRO. En el caso de
conductas calificadas como gravísimas, se enviará también, copia a la Casa Matriz del Laboratorio
sancionado.
Si la resolución de la última instancia, en cabeza del Tribunal Externo de Ética o de la Instancia
Superior, determina que no hubo violación al Código de Ética, a petición del denunciado podrá
hacerse pública esta situación.
Para iniciar el proceso, o dar trámite al recurso de reposición o de apelación según el caso, la parte
que impulse el proceso deberá pagar a AFIDRO el 25% del valor de cada instancia. Mientras dicha
suma no haya sido cancelada, no se dará tramite al proceso. Finalizado el trámite procesal, la
totalidad de las expensas por gastos y honorarios deberán ser cancelados a AFIDRO por el
sancionado o por quien haya impulsado el proceso en el evento de no sancionarse al denunciado,
según el caso.
XVII REITERACION DE FALTAS
La reiteración de las conductas contrarias a las disposiciones del presente código facultará a la
Junta Directiva de AFIDRO a considerar la viabilidad de la permanencia del asociado reincidente en
AFIDRO, de acuerdo con lo establecido por los artículos 31, 32 y 34 de los Estatutos.
XVIII FUNCIONES COMISION DE ETICA
Son funciones de la Comisión de Ética de AFIDRO, en razón a su naturaleza estatutaria
1. Supervisar el cumplimiento de las disposiciones de este código por parte de los asociados.
2. Revisar aleatoria y periódica de los materiales y prácticas promocionales de los asociados.
3. Proponer a la Junta Directiva de AFIDRO las medidas que estime conducentes para la
implementación, divulgación y cumplimiento de las disposiciones del presente código.
4. Realizar la revisión y adaptación periódica de las disposiciones del presente código.
5. Interpretar las disposiciones del presente código y aclarar su alcance.
La Comisión podrá delegar las funciones que considere pertinentes a un Comité de su Elección.

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