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ESTABLECIMIENTO ELABORADO POR APROBADO POR VERSIN
VIGENTE
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BOTICAS OLICON
AV. MEXICO N 510. URBANIZACION
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1. Procedimiento de Recepcin de productos

ALCANCE
Director tcnico del Establecimiento
Tcnico de Farmacia

BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29549 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
Resolucin Ministerial N 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas
Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos
y Productos Sanitarios.
Resolucin Ministerial N 434-2001-SA/DM Establecen Disposicin Relativa al
Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.

RESPONSABILIDAD

El director Tcnico es el responsable de la recepcin administrativa y delegar la
recepcin de los productos farmacutico al personal tcnico capacitado e instruido
para el mismo procedimiento, segn corresponda.

PROCEDIMIENTO

El qumico Farmacutico en la botica debe tener en cuenta las siguientes instrucciones
y delegar la recepcin de los productos teniendo en cuenta lo siguiente:
1. Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la gua de entrega o factura
del proveedor o gua de entrega del laboratorio fabricante que acompaa el
producto con la orden de compra o la orden de fabricacin, para verificar los
siguientes datos:
a. El Nombre del producto, nmero de lote y fecha de vencimiento.
b. Concentracin y forma farmacutica
c. Fabricante
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d. Presentacin
e. Cantidad solicitada
f. Cualquier otra informacin establecida en la orden de compra
g. Cada producto debe tener su protocolo de anlisis otorgado por el departamento
de control de calidad
2. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la
recepcin proceder a consultar al profesional responsable.
3. La recepcin ser aprobada o certificada con gua de ingreso del producto y 2 copias
4. La limpieza de los embalajes grandes se realizar fuera de la botica, colocando los
medicamentos y afines sobre un tablero limpio y siguiendo el procedimiento
adecuado para limpieza.
5. Todos los ingresos de productos farmacuticos, ser acompaado por el Certificado
Analtico correspondiente del fabricante.

DIRECTOR TCNICO
El director tcnico delega y tiene en cuenta lo siguiente en la inspeccin de los
productos:

INSPECCIN DEL PRODUCTO
Al momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida, el nmero de lote y
fecha de vencimiento, luego se realizar una inspeccin de las caractersticas externas
de una muestra representativa.
La inspeccin incluir la revisin de:
a. Embalaje.- El embalaje debe estar correctamente rotulado. No debe estar
abierto. Debe estar limpio, sin contaminacin, no debe estar arrugado y hmedo
que indique deterioro del producto.
b. Envase Mediato .- En el envase mediato se debe revisar:
- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
- Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o hmeda que
indique deterioro del producto.
c. Envase Inmediato.- En esta envase se debe revisar:
- En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.
- Los envases deben estar ntegros, no daados.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta
- Cada envase debe ser rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo
identificar hasta su consumo final.
- En el caso de blster, que estos no se encuentren manchados, que no se
presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.
- En el caso de ampollas estas deben estar intactas.
d. Rotulado.- El rotulo se verificar con un patrn de referencia para cada
producto.
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e. Contenido.- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de
alteracin de los mismos se debe revisar externamente en una muestra
representativa lo siguiente:
1. Lquidos no estriles como jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones
y gotas.
- El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar grumos u
otras caractersticas no propias del producto.
- No debe haber presencia de gas y otro signo que podra indicar
contaminacin del producto.
2. Lquidos estriles como inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
Oftlmicos.
- Ausencia de Partculas extraas detectables visualmente o por el ojo humano.
- Ausencia de turbidez en la solucin.
- Cambio de color.
- Uniformidad en el contenido.
3. Solidos no estriles como tabletas, polvos, grnulos, grageas, comprimidos y
capsula
- En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y capsulas todas deben ser del
mismo color, tamao, forma y no deben estar rotas ni manchadas.
- En el caso de polvos para reconstruir, este debe ser homogneo y no estar
apelmazado.
4. Slidos estriles como polvos para reconstituir para uso inyectable.
- Ausencia de partculas extraas
- Cambio en el color u otra caracterstica fsica que podra indicar alteracin del
producto
- El polvo debe mantenerse uniforme.
5. La inspeccin del producto se chequear con las guas de ingreso en las que se
debe verificar que el nmero de lote y la fecha de vencimiento registradas en la
gua concuerdan con las del producto.

CAUSAS DE RECHAZO.
Se proceder a rechazar los productos en los siguientes casos:
1. En caso de que el nmero de lote y la fecha de vencimiento de los productos no
concuerden con los de la factura y/o gua de ingreso.
2. En caso de que el producto presente fecha de expiracin muy prxima al
momento de recibirlo.
3. En caso de que el nmero de lote y la fecha de vencimiento de la caja no
concuerden con el del frasco o blster
4. En caso que el producto presente defectos de fbrica: tabletas faltantes en un
blster, etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, nmero de lote y
fecha de vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes o ampollas.

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2. Procedimiento para el Almacenamiento de los Productos.

ALCANCE
Tcnico de Farmacia

BASE LEGAL
Farmacuticos.
Farmacovigilancia.
Dispensacin.

RESPONSABILIDAD

El Director Tcnico es el responsable del almacenamiento de los productos
farmacutico, delega al tcnico de farmacia capacitado e instruido a realizar dicho
procedimiento en las condiciones adecuadas.

PROCEDIMIENTO

El director tcnico delega el procedimiento de almacenamiento al personal tcnico de
farmacia y debe tener en cuenta lo siguiente

1. Inmediatamente despus de la recepcin y verificacin del producto se proceder
al almacenamiento para evitar confusiones.
2. Revisar las temperaturas de almacenamiento (a una temperatura menor a 25C y
con una humedad menor a 80%)
3. Antes de ordenar los productos, limpiarlos. Asimismo, limpiar el lugar donde se
ubicarn.
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4. El producto se ubicar en la zona correspondiente por laboratorio o proveedor.
5. Los medicamentos se ordenarn por nmero de lote, siempre se ubicar los lotes
antiguos a la vista para poder dispensaros primero.
6. Se registrar manualmente solamente la fecha de vencimiento por el nmero de
lote y esta debe verificarse peridicamente.
7. Los medicamentos solamente sern manipulados por el personal que labora en la
botica.
8. El control de la existencia se realizar, mediante la toma de inventarios, cada mes,
el que ser de utilidad para:
a. Verificar el registro de existencia.
b. Identificar la existencia de excedentes.
c. Verificar la existencia de perdidas
d. Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservacin, fecha de
vencimiento.
e. Planificacin de futuras adquisiciones.
De no coincidir las existencias con las del Kardex ello debe ser investigado, porque
podra suceder el cado que se hubiera dispensado un producto por otro.
En el caso de que algn producto no presente las mismas caractersticas que cuando
ingres al anaquel, el personal debe avisar inmediatamente el profesional responsable.
9. Siempre que se despache y quedan saldos, estos deben permanecer en su caja o
en una bolsa con su etiqueta de identificacin, no debe haber en el anaquel blster
o ampollas sueltas. Puede dar lugar a confusin.
10. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en forma
ordenada:
Estantes o andamios limpios
Tableros limpios
Franelas limpias
Ropa limpia
Mobiliario e implementos de oficina y materiales de limpieza
11. No se debe colocar medicamentos directamente en el piso, siempre debe hacerse
sobre estantes limpios.
12. No se debe interrumpir los espacios libres de la botica destinados a la circulacin
del personal y a facilitar la dispensacin de los medicamentos.
13. Por ningn motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores.
14. Los estantes deben facilitar la limpieza de la botica.
15. El rea para productos de baja y/o rechazados debe estar bien identificada.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Ante de iniciar el proceso de almacenamiento de los productos farmacuticos, el
qumico farmacutico, director tcnico o el personal designado por l, deber
obligatoriamente revisar el rotulado mediato y/o inmediato de los productos que
requieran condiciones especiales de almacenamiento.

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Hay productos que requieren estar almacenados a temperatura ambiente entre 15 -
25C. Al almacenarlo, especialmente en verano, se deber observar cuanto marca el
termmetro ambiental, si es que se encuentra marcando menos de 25C
inmediatamente se deber adoptar mecanismos para bajar dicha temperatura. (aire
acondicionado, ventiladores, etc) para as garantizar el correcto almacenamiento,
conservacin y calidad de los productos.

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
- Se colocar el termo higrmetro en el rea de almacenamiento, en un
punto intermedio, cercano a los productos.
- Se deber registrar tres veces al da la temperatura y humedad que indica el
termo higrmetro. El control se dar a las 9 am, 3 pm y 5 pm
- En caso de que hubiera alguna alteracin en la temperatura y humedad en
el rea proceder a informar al qumico farmacutico.
La mayora de productos no deben de exceder de 15-25C de temperatura y una
humedad de 80%.

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3. Procedimiento de dispensacin de los productos.

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BASE LEGAL
Farmacuticos.
Farmacovigilancia.
Dispensacin.

RESPONSABILIDAD

El Director Tcnico es el responsable de la dispensacin de los productos
farmacuticos.

PROCEDIMIENTO

Este procedimiento es exclusivo del Director Tcnico.

1. El proceso de dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el
profesional Qumico Farmacutico desde la recepcin de la prescripcin hasta la
entrega al paciente, del medicamento u otros productos farmacuticos de venta
con receta mdica. La correcta dispensacin se debe constituir en un procedimiento
que garantice la deteccin y correccin de errores en todas sus fases.
2. En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades principales
a) Recepcin y validacin de la prescripcin
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin
c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega
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d) Registros
e) Informacin
En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirn las actividades en el
marco del proceso de dispensacin de medicamentos u otros productos farmacuticos
de venta con receta mdica que correspondan.

3. La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una orientacin
diagnostica y decisin teraputica que es plasmada en una receta. Esta deber ser
presentada para su respectiva dispensacin al qumico farmacutico en un
establecimiento legalmente registrado.
4. La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos de venta
bajo receta deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y
legible a fin de evitar errores de comprensin.
5. El contenido de las recetas debern sujetarse a lo establecido en la legislacin
vigente.
Al momento de su recepcin, el profesional qumico farmacutico debe confirmar:
a) Impresin del nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la
extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas
estandarizadas
b) Identificacin del paciente
c) Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su
denominacin comn internacional. (DCI)
d) Concentracin y forma farmacutica
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma de da, as como la
duracin del tratamiento.
f) Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta
g) Sello y firma del prescriptor que la extiende
6. En funcin a la validacin realizada, el qumico farmacutico decidir la
dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el
prescriptor.
7. En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, estas se
ajustarn a las condiciones particulares que determinan las normas legales
especficas al respecto.
8. En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el problema
detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros profesionales
sanitarios.
9. Vencido el plazo de validez de la receta

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4. Procedimiento para evaluar una receta.
5. Procedimiento para el manejo de los medicamentos
vencidos, deteriorados y otros.
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6. Procedimiento para el manejo de devoluciones
7. Procedimiento para notificacin de sospecha de reacciones
adversad a productos farmacuticos.
8. Procedimiento para notificacin de sospecha de incidentes
adversos a dispositivos mdicos.
9. Procedimiento de limpieza de las reas del
establecimiento.
10. Procedimiento de capacitacin del personal.
11. Procedimiento operativo de expendio de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y/o productos
sanitarios.

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