GTC 99-1 Orientación Sobre La Selección y El Uso de Los Sistemas de Muestreo de Aceptación para La Inspección de Elementos Discretos en Lotes - Parte 1 Muestreo de Aceptación - 20100725

GUA TCNICA GTC
COLOMBIANA 99-1

2010-07-28

ORIENTACIN SOBRE LA SELECCIN Y EL USO
DE LOS SISTEMAS DE MUESTREO DE
ACEPTACIN PARA LA INSPECCIN DE
ELEMENTOS DISCRETOS EN LOTES.
PARTE 1: MUESTREO DE ACEPTACIN

E: GUIDE TO THE SELECTION AND USAGE OF ACCEPTANCE
SAMPLING SYSTEMS FOR INSPECTION OF DISCRETE
ITEMS IN LOTS PART 1: GENERAL GUIDE TO
ACCEPTANCE SAMPLING.

CORRESPONDENCIA: esta gua es idntica por traduccin
(IDT) del ISO TR 8550-1:2007.

DESCRIPTORES: estadstica - inspeccin; estadstica -
muestreo; estadstica - aceptacin.

I.C.S.: 03.120.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin Editada 2010-08-04

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo
nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.

La GTC 99-1 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2010-07-28.

Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
travs de su participacin en el Comit Tcnico 4 Aplicacin de mtodos estadsticos.

GRUPO NACIONAL DE CHOCOLATES S.A.
INDEPENDIENTE - CSAR FRANCISCO
NATES
INDEPENDIENTE - LUIS FERNANDO MEDINA
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
S.A. -ICOLLANTAS-
NUTRIANLISIS LTDA.
SIKA COLOMBIA S.A.
UNIVERSIDAD PEDAGGICA NACIONAL

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las
siguientes empresas:

ACERAS DE CALDAS S.A., -ACASA-
ACERAS PAZ DEL RO S.A.
ALMACAFE S.A.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS
CORPORATION
BAVARIA S.A.
C.I. DISAN S.A.
CARULLA VIVERO S.A.
CASA LUKER S.A.
CHALLENGER S.A.
COLOMBIANA DE EXTRUSIN S.A.
-EXTRUCOL-
COLTEJER S.A.
COMPAA COLOMBIANA DE
CERMICAS S.A -COLCERMICA-
COMPAA DE GALLETAS NOEL S.A.
COMPAA NACIONAL DE LEVADURAS
LEVAPN S.A.
CORPACERO, CORPORACIN DE
ACERO
CORPORACIN FINANCIERA
COLOMBIANA S.A. -FIDUCIARIA
CORFICOLOMBIANA-
ECSI S.A.
EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN
S.A. E.S.P.
ENKA DE COLOMBIA S.A.
ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA.
ESCOBAR Y MARTNEZ S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA
ETERNA S.A.
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A.
FRIGORFICO GUADALUPE S.A.

GAS NATURAL S.A. E.S.P.
GESCYAM LTDA.
HONOR SERVICIOS DE SEGURIDAD LTDA.
INDEPENDIENTE - FERNANDO NGEL
INDEPENDIENTE - HERNN DARO
LZATE
INDEPENDIENTE - JAIRO NGEL
INDEPENDIENTE - JULIO GARCA
SAMPEDRO
INDUSTRIA COLOMBIANA DE
ELECTRNICOS Y
ELECTRODOMSTICOS S.A. -INCELT S.A.-
INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZEN S.A.
INDUSTRIA FARMACUTICA
SYNTOFARMA S.A.
INDUSTRIAS ALIADAS S.A.
INDUSTRIAS GROZA S.A.
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
KIMBERLY CLARK COLOMBIA
LABORATORIOS VIDA EU.
LARKIN LTDA.
MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CIA.
LTDA.
MERCADEO DE ALIMENTOS DE
COLOMBIA S.A., -MEALS S.A.-
MOLINO EL LOBO LTDA.
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIN
DE COLOMBIA -ONAC-

PANAMERICANA FORMAS E IMPRESOS S.A.
PAPELERA MNACO LTDA.
PAPELES Y CARTONES S.A.
PISOTEX S.A.
POSTOBN S.A.
PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A.
PROPAL S.A.
QIC CONSULTORES
ROYAL ANDINA S.A.
SENA - CENTRO TECNOLGICO DE
GESTIN INDUSTRIAL-
SERVIMETERS S.A.
SHELL COLOMBIA S.A.
SIEMENS S.A.
SMURFIT KAPPA CARTON DE
COLOMBIA S.A.
SOLDADURAS WEST ARCO LTDA.
SUPERTEX MEDICAL S.A.
TECNOLOGA EMPRESARIAL DE
ALIMENTOS S.A.
THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA
S.A. - IMPRESOR DE VALORES
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE
COLOMBIA, BOGOT - REVISTA
COLOMBIANA DE ESTADSTICA
VESTIMUNDO S.A.

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIN DE NORMALIZACIN

GUA TCNICA COLOMBIANA GTC 99-1

CONTENIDO

Pgina

0. INTRODUCCIN..........................................................................................................1

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN........................................................................2

2. REFERENCIAS NORMATIVAS...................................................................................3

3. TRMINOS Y DEFINICIONES.....................................................................................3

4. USOS Y ABUSOS DEL MUESTREO DE ACEPTACIN............................................3

4.1 ABUSOS DEL MUESTREO DE ACEPTACIN..........................................................3

4.2 EJEMPLO 1..................................................................................................................4

4.3 INSPECCIN DE LA CALIDAD DENTRO DE UN PRODUCTO.................................5

4.4 DISEO Y CONTROL..................................................................................................5

4.5 NIVELES ACEPTABLES DE CALIDAD (NAC)...........................................................6

4.6 UNA LICENCIA PARA LOS DEFECTOS DEL PRODUCTO?..................................6

4.7 LA FILOSOFA DE CERO DEFECTOS.......................................................................6

4.8 EL USO DEL MUESTREO DE ACEPTACIN............................................................6

5. PLANES, PROGRAMAS Y SISTEMAS DE MUESTREO DE ACEPTACIN.............7

6. VENTAJAS PRCTICAS Y ECONMICAS DE USAR PLANES DE
MUESTREO NORMALIZADOS ...................................................................................8

7. ATRIBUTOS EN COMPARACIN CON VARIABLES..............................................10

8. CONSIDERACIONES ADICIONALES QUE INFLUYEN EN UNA SELECCIN ......11

8.1 SERIES GRANDES Y PEQUEAS DE PRODUCCIN............................................11

8.2 NO CONFORMIDAD Y ELEMENTOS NO CONFORMES.........................................12


Pgina

8.3 CURVA DE OPERACIN CARACTERSTICA (CO).................................................18

8.4 RIESGOS DEL MUESTREO......................................................................................20

8.5 SELECCIN DE LOS VALORES DE NAC, CRP, CL Y CRC...................................23

8.6 NIVEL DE INSPECCIN (NI) - RELACIN ENTRE EL TAMAO DE LA
MUESTRA Y EL TAMAO DEL LOTE......................................................................28

8.7 INSPECCIN DE RECTIFICACIN PARA EL MUESTREO LOTE
POR LOTE - LCPR.....................................................................................................29

9. COMPARACIN DE LOS MTODOS PARA LA INSPECCIN POR
MUESTREO................................................................................................................31

9.1 USO DE LAS CURVAS CO PARA LA COMPARACIN DE LOS
PLANES DE MUESTREO..........................................................................................31

9.2 RELACIN DE DISCRIMINACIN (RD) ...................................................................31

9.3 COMPARACIN DEL MUESTREO SIMPLE, DOBLE, MLTIPLE
Y SECUENCIAL .........................................................................................................33

10. OTROS MTODOS QUE EN OCASIONES SE ADOPTAN EN LA PRCTICA.......39

10.1 INSPECCIN AL 100 %.............................................................................................39

10.2 MUESTRAS ALEATORIAS .......................................................................................39

10.3 LOTES "NICOS EN SU CLASE" ............................................................................40

10.4 MUESTREO DE AUDITORA.....................................................................................40

11. IMPORTANCIA DE LAS CONDICIONES DEL MERCADO Y DE LA
PRODUCCIN ...........................................................................................................41

11.1 GENERALIDADES.....................................................................................................41

11.2 CONDICIONES DEL MERCADO...............................................................................41

11.3 CONDICIONES DE LA PRODUCCIN.. ...................................................................42

12. LA SELECCIN FINAL REALISMO.......................................................................43


Pgina

BIBLIOGRAFA......................................................................................................................49

DOCUMENTO DE REFERENCIA..........................................................................................51

ANEXOS

ANEXO A (Informativo)
EJEMPLO DE UN MODELO SENCILLO PARA MAXIMIZAR LA RENTABILIDAD
EN CONDICIONES DE INSPECCIN DESTRUCTIVA POR ATRIBUTOS......................44

ANEXO B (Informativo)
SMBOLOS Y ABREVIATURAS ...........................................................................................48

FIGURAS

Figura 1. Curva de operacin caracterstica (CO) definida por el riesgo para
el productor (RP) y por el riesgo para el cliente (RC) .......................................................22

Figura 2. Curva de operacin caracterstica (CO) definida por el nivel
aceptable de calidad (NAC) y la calidad lmite (CL) ..........................................................23

Figura 3. Curva de operacin caracterstica, ideal ...........................................................32

Figura 4. Comparacin del tamao promedio de la muestra para planes
de muestreo simple, doble, mltiple y secuencial ...........................................................36

Figura 5. Comparacin de los tamaos promedio de las muestras para
muestreo simple, doble, mltiple y secuencial .................................................................37

Figura 6. Comparacin de las probabilidades de exceder el tamao de muestra
del muestreo simple para planes de muestreo simple, doble, mltiple y secuencial ...39

TABLAS

Tabla 1. Planes de muestreo ptimos para el Ejemplo 1....................................................5

Tabla 2. Comparacin de los tamaos de la muestra en la
inspeccin por atributos y por variables ...........................................................................11

Tabla 3. Planes de muestreo equivalentes por atributos para la
letra cdigo L, NAC 0,65 %..................................................................................................35


1 de 51

ORIENTACIN SOBRE LA SELECCIN Y EL USO DE LOS SISTEMAS
DE MUESTREO DE ACEPTACIN PARA LA INSPECCIN DE
ELEMENTOS DISCRETOS EN LOTES.
PARTE 1: MUESTREO DE ACEPTACIN

0. INTRODUCCIN

Esta parte uno de la GTC 99 (ISO/TR 8550-1) suministra orientacin sobre la seleccin de un
programa adecuado de muestreo de aceptacin para la inspeccin de elementos discretos
presentados en lotes a partir de programas descritos en varias normas nacionales e
internacionales.

Existen muchas situaciones en las cuales los productos (materiales, partes, componentes,
montajes y sistemas) son transferidos de una organizacin a otra, donde las organizaciones
pueden ser diferentes compaas o partes de una sola compaa o incluso talleres dentro de
una planta. En estas situaciones, tanto el proveedor como el cliente pueden usar los
procedimientos de muestreo de aceptacin para tener la conviccin de que el producto tiene
una calidad aceptable. Los proveedores buscarn mantener una reputacin de buena calidad y
reducir la probabilidad de quejas por garanta, pero sin incurrir en costos innecesarios de
produccin y suministro. Por otra parte, los clientes exigirn evidencia adecuada al mnimo
costo para s mismos de que el producto que reciben cumple con las especificaciones. En
comparacin con, digamos, la inspeccin del 100 %, los mtodos adecuados de muestreo a
menudo sern benficos para lograr estas metas. En ocasiones, los mtodos de muestreo de
aceptacin son el nico procedimiento prctico, en especial cuando los ensayos de
conformidad son destructivos.

Estn disponibles varios tipos de sistemas, programas, y planes de muestreo para estos fines.
stos se presentan en varias normas ISO que explican cmo se deben usar. Sin embargo, con
frecuencia es difcil decidir sobre el procedimiento ms adecuado por usar en una situacin
particular. El fin de esta parte uno de la GTC 99 (ISO/TR 8550-1) es facilitar tal decisin.

La eleccin del sistema, programa o plan de muestreo depende de un nmero de condiciones y
de las circunstancias predominantes. En toda situacin de suministro, el primer aspecto
esencial es que el proveedor y el cliente entiendan y hayan logrado un acuerdo sobre los
requisitos y la base para la liberacin y la aceptacin del producto, incluyendo cualquiera de los
mtodos de muestreo de aceptacin que se vayan a usar.


2
Los lotes que no son aceptables causan dificultades tanto al proveedor como al cliente. El
proveedor incurre en costos adicionales por reproceso, desperdicios, aumento en la inspeccin,
dao a la reputacin y posiblemente prdidas en ventas. Los retrasos en la entrega y los costos
de reinspeccin son una carga para el cliente. Por estas razones, usualmente se considera
esencial que el proveedor suministre lotes que tengan una probabilidad alta de ser aceptados,
es decir, 95 % o ms. El proveedor debe garantizar que el control de la calidad de la
produccin o el proceso de entrega suministran lotes con una calidad suficiente para cumplir
este objetivo. Un principio bsico de algunos programas de inspeccin de muestreo de
aceptacin es promover la produccin de lotes con calidad aceptable. El propsito principal de
estos programas es no discriminar entre lotes aceptables y no aceptables, es decir, clasificar, si
no mantener la produccin bajo control para producir una calidad aceptable promedio del
proceso. Aunque todos los planes de muestreo de aceptacin son discriminatorios en algn
grado, la calidad promedio del proceso (expresada en trminos de porcentaje de no conformes
o nmero de no conformidades) no debera ser superior a la mitad del nivel aceptable de
calidad con el fin de garantizar una probabilidad muy alta de aceptacin.

El propsito primario de la serie de la GTC 99 (Partes 1, 2 y 3) (ISO/TR 8550-1/2/3) es
proporcionar orientacin sobre la seleccin de un sistema, programa o de un plan de muestreo
de aceptacin. Esto se logra principalmente revisando los sistemas disponibles especificados
por varias normas y mostrando la manera en que stos se pueden comparar con el fin de
evaluar su idoneidad para una aplicacin prevista. La gua tambin indica la forma en que el
conocimiento previo de los procesos de manufactura o entrega del servicio y del desempeo de
la calidad pueden tener influencia en la eleccin del sistema, programa o plan de muestreo, y
de igual modo la manera en que las necesidades particulares del cliente afectan la seleccin.
Se describen algunas circunstancias especficas que se encuentran en la prctica y se explica
el mtodo para elegir un plan. Se proporcionan algunas listas de verificacin o sugerencias y
tablas para ayudar a los usuarios en la seleccin de un sistema, programa o plan adecuado
para sus propsitos. Se incluyen cuadros para ilustrar los procedimientos que se deben seguir
en el proceso de seleccin.

Esta publicacin no pretende incluir todas las disposiciones necesarias de un contrato. Los
usuarios son responsables de su aplicacin correcta.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta parte uno de la GTC 99 (ISO/TR 8550-1) presenta una orientacin general sobre la
seleccin de un sistema, programa o plan de muestreo adecuado. Esto se hace principalmente
en el contexto de normas ya existentes o que actualmente estn en proceso de desarrollo.
(Para informacin ms detallada sobre los sistemas especficos de muestreo de aceptacin,
vase la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2) con respecto al muestreo por atributos o la GTC 99-3
(ISO TR 8550-3) con respecto al muestreo por variables).

La orientacin dada en esta parte de la gua se limita al muestreo de aceptacin de productos
que son suministrados en lotes y que se pueden clasificar como constituidos por elementos
discretos (es decir, unidades definidas de un producto). Se asume que cada elemento de un
lote se puede identificar y aislar de los otros elementos en el lote y tiene la misma oportunidad
de ser incluido en la muestra. Cada elemento del producto es contable y tiene caractersticas
bsicas que son medibles o se pueden clasificar como conformes o no conformes (para una
especificacin de producto determinada).

Las normas sobre muestreo de aceptacin por lo general son genricas, como resultado de lo
cual se pueden aplicar a una amplia variedad de situaciones de inspeccin. stas incluyen,
pero no se limitan a las siguientes:


3
a) elementos finales como productos completos o subensambles;

b) componentes y materias primas;

c) servicios;

d) materiales en proceso,

e) suministros en almacenamiento;

f) operaciones de mantenimiento;

g) datos o registros;

h) procedimientos administrativos.

Aunque esta parte uno de la GTC 99 (ISO/TR 8550-1) est redactada principalmente en
trminos de manufactura y produccin, se aconseja interpretarla libremente, en cuanto se
aplica a la seleccin de sistemas, programas y planes de muestreo para todos los tipos de
productos y procesos como se define en la norma NTC-ISO 9000.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicacin de este documento.
Para referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para referencias sin fecha, se aplica la
edicin ms reciente del documento citado (incluyendo todas las correcciones).

NTC 2062-1, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 1. Trminos estadsticos generales y
trminos utilizados en el clculo de probabilidades. (ISO 3534-1, Statistics. Vocabulary and
Symbols. Part 1. General Statistic Terms and Terms Used in Probability).

NTC 2062-2, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 2. Estadstica aplicada. (ISO 3534-2,
Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 2. Applied Statistics).

NTC-ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario (ISO 9000,
Quality Management Systems. Fundamentals and Vocabulary.

3. TRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propsitos de esta parte uno de la GTC 99 (ISO/TR 8550-1), se aplican los trminos y
las definiciones indicados en la NTC 2062-1 (ISO 3534-1), NTC 2062-2 (ISO 3534-2) en la
norma NTC-ISO 9000.

4. USOS Y ABUSOS DEL MUESTREO DE ACEPTACIN

4.1 ABUSOS DEL MUESTREO DE ACEPTACIN

El muestreo de aceptacin no se ha hecho muy popular desde comienzos de los aos ochenta
(1980). Algunas de las razones para ello (aunque ciertamente no todas) estn bien
fundamentadas, de modo que es importante poder diferenciar aquellas situaciones en donde el
muestreo de aceptacin no se debera utilizar, de aquellas en las cuales sera adecuado.


4
Los principales argumentos utilizados contra el uso del muestreo de aceptacin son los
siguientes.

a) Cuando la calidad es por lo general muy alta, los tamaos de las muestras necesarios
para detectar una falla en la calidad son muy costosos.

b) La calidad no se puede inspeccionar dentro de un producto.

c) Es mucho mejor establecer un diseo robusto e implementar controles exhaustivos del
proceso que intentar encontrar y eliminar los elementos no conformes despus de la
fabricacin.

d) La mayora de normas sobre muestreo de aceptacin estn definidas en trminos del
nivel aceptable de calidad (NAC). Una vez se ha establecido un NAC y la calidad se ha
llevado lo suficientemente por debajo del NAC para lograr probabilidades altas de
aceptacin del lote, no existe un incentivo para que el productor intente mejorar la
calidad continuamente.

e) Indicar un NAC equivale a otorgar una licencia para los defectos del producto.

f) El nico nivel aceptable de calidad es el de cero defectos.

Estos argumentos se examinan en los siguientes numerales.

4.2 EJEMPLO 1
1

El siguiente ejemplo simplificado, elaborado por Baillie
[19]
, demuestra como el plan ptimo de
muestreo puede variar de acuerdo con el nivel de calidad frente al cual se desea proteger. Un
elemento determinado es producido en lotes con tamaos de 10 000, con un costo de
produccin por unidad de $10,00 pesos. El precio de venta para el elemento a est en pesos
($a) en lotes aceptados y un descuento de $ 0,50 en lotes no aceptados con el procedimiento
de aceptacin. El ensayo es destructivo y el costo de someter a ensayo cada elemento es de
$ 1,00. El costo excedente (por ejemplo, el costo de la garanta ms la prdida de la utilidad) de un
elemento no conforme en un lote aceptado es de $10 000, pero de cero pesos en lotes no
aceptados vendidos con descuento. Los datos histricos indican que la fraccin del proceso no
conforme es p para 99 % de los lotes, pero decae aleatoria e inexplicablemente hasta 100 p
para 1 % de los lotes. Se va a utilizar un plan de muestreo simple por atributos, es decir, una
muestra aleatoria con tamao n se va a seleccionar de cada lote, y el lote se considerar
aceptable si la muestra contiene no ms de Ac elementos no conformes. Cul es el plan de
muestreo ptimo, es decir, aquel que incremente al mximo el beneficio por cada elemento
vendido?

Los detalles matemticos se suministran en el Anexo A (Informativo) con propsitos de
informacin. La Tabla 1 muestra el plan de muestreo ptimo para un rango de valores para el
nivel de calidad del proceso p. Los resultados son didcticos.

1
El comit tcnico nacional 4 Aplicacin de mtodos estadsticos cambi en el ejemplo 1 el smbolo del documento
de referencia, por pesos ($) para presentar de manera ms didctica el ejemplo.


5
Tabla 1. Planes de muestreo ptimos para el Ejemplo 1

Plan ptimo
Nivel de
calidad
usual, en la
fraccin de
no
conformes
Nivel de
calidad
despus de la
disminucin,
en la fraccin
de no
conformes
Tamao de la
muestra n
Nmero de
aceptacin, Ac
Precio de
venta por cada
elemento, a
($)
Beneficio
promedio por
cada elemento
vendido
($)
0,001 00 0,100 104 2 20,25 0,022
0,000 50 0,050 139 1 15,40 0,091
0,000 30 0,030 197 1 13,60 0,211
0 000 20 0,020 249 1 12,75 0,280
0,000 10 0,010 141 0 12,00 0,378
0,000 09 0,009 137 0 11,95 0,436
0,000 08 0,008 129 0 11,90 0,499
0,000 07 0,007 113 0 11,85 0,570
0,000 06 0,006 86 0 11,75 0,603
0,000 05 0,005 34 0 11,70 0,710
0,000 04 0,004 Aceptar sin muestreo 11,60 0,804

No sorprende, que se observe que las mejoras en el nivel de calidad permiten disminuir el
precio de venta mientras al mismo tiempo se incrementa el beneficio por cada elemento
vendido. En primer lugar, las mejoras en los niveles de calidad necesitan tamaos de muestras
mayores con el fin de poder brindar la discriminacin necesaria entre los dos niveles de
calidad. A medida que los niveles de calidad mejoran, el nmero ptimo de aceptacin Ac se
reduce y se llega al punto en que el tamao de la muestra que se requiere tambin empieza a
reducir hasta que, eventualmente, se vuelve antieconmico para el muestreo. Este estado final
se denomina "inspeccin indirecta" ya que la inspeccin se ha transferido eficazmente desde el
productor hasta el cliente; los elementos no conformes son tan raros que es ms econmico no
hacer el muestreo ni inspeccionar sino devolver a los clientes en las ocasiones no frecuentes
en que piden la garanta. De este modo, el numeral 4.1a) parece estar errado, cuando los
niveles de calidad alcanzan un nivel suficientemente alto, ya que el muestreo de aceptacin
simplemente se convierte en un gasto general innecesario en lugar de requerir tamaos de
muestra grandes y costosos.

4.3 INSPECCIN DE LA CALIDAD DENTRO DE UN PRODUCTO

La inspeccin hace poca diferencia para la calidad de salida si la calidad de entrada es ms o
menos constante, a menos que el tamao de la muestra sea una proporcin grande respecto
del tamao del lote, en cuyo caso el proceso de inspeccin es un gasto general grande. De
cualquier manera, este no es un enfoque particularmente sensible para la mejora de los niveles
de calidad.

4.4 DISEO Y CONTROL

Son muchas las ventajas de establecer un diseo robusto y un sistema de control del proceso
exhaustivo. El diseo robusto pone las demandas mnimas posibles al proceso de fabricacin y
el sistema de control del proceso tiende a evitar que los parmetros del proceso se desven
demasiado de sus valores especificados, de este modo la variacin en el proceso y los
desperdicios se mantienen bajos y la calidad de salida se conserva alta. Adems, el diseo y el
sistema de control del proceso de produccin se pueden revisar y mejorar a la luz de la
experiencia para proporcionar una mejora continua de la calidad.


6
4.5 NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC)

Las iniciales NAC se utilizan para representar el nivel aceptable de calidad, aunque en la
realidad el NAC slo es un ndice para un plan de muestreo. Las normas intentan aclarar esto
mediante la explicacin de que el nivel fue aceptable para los propsitos de muestreo de
aceptacin (en lugar de, en un sentido absoluto). De hecho, por lo general los niveles de
calidad del lote tienen que ser superiores a la mitad del NAC para que tenga una oportunidad
alta de ser aceptado.

En el siglo veinte, muchas compaas entendieron que la nica manera de sobrevivir en un
mercado global era esforzarse hasta el final para obtener niveles de calidad mejorados. La
nocin de que cualquier nivel de calidad diferente de cero defectos (vase el numeral 4.7) era
aceptable, empez a ser desestimada. Con el fin de aclarar la situacin, el significado de las
iniciales NAC se cambi en las normas a lmite aceptable de calidad, lo cual describe con ms
precisin su funcin. Infortunadamente, el dao ya estaba hecho, para muchas organizaciones
ya que no contemplaron el uso de normas determinadas segn el NAC.

No es fuerte el argumento de que los NAC no brindan incentivos para que el productor contine
mejorando su calidad una vez sta ha sido mejorada hasta un nivel que es mejor que el NAC
confiable; en muchos acuerdos a mediano y largo plazo entre el proveedor y el cliente, se
puede llegar fcilmente a un convenio sobre una reduccin progresiva en el NAC e indicarlo as
en el contrato. Adems, un productor que intenta permanecer en el negocio ya est
esforzndose por mejorar los niveles de calidad, con el fin de mantener o mejorar su posicin
en el mercado nacional o global.

4.6 UNA LICENCIA PARA LOS DEFECTOS DEL PRODUCTO?

No es cierto que un NAC suministre una licencia para que el productor proporcione defectos.
La mayora de las normas determinadas segn el NAC expresan la precaucin de que la
designacin de un NAC no implica que el proveedor, a sabiendas, tenga derecho a suministrar
elementos no conformes del producto.

4.7 LA FILOSOFA DE CERO DEFECTOS

Crosby
[20]
introdujo la idea de que la calidad puede ser libre, es decir, que los recursos
adicionales utilizados para mejorar la calidad estaran ms que compensados por la reduccin
en el reproceso o de los desperdicios, o en la prdida de la utilidad. Infortunadamente, la idea
correspondiente de que el productor debera esforzarse por un proceso perfecto que no
produzca elementos no conformes, con frecuencia e inevitablemente se plantea mal para
estipular que los planes de muestreo de aceptacin siempre deberan tener un nmero de
aceptacin de cero, lo que implica que los planes deberan llevar a la no-aceptacin del lote si
en la muestra se encuentran uno o ms elementos no conformes. El ejemplo 1 muestra que
esto no es un efecto inevitable. Un nmero de aceptacin de cero se considera ptimo
nicamente en un cierto rango de niveles de calidad; en niveles de calidad inferior, los nmeros
de aceptacin de 1 o mayores son ptimos, mientras que en niveles de calidad ms altos, es
mejor no realizar el muestreo.

4.8 EL USO DEL MUESTREO DE ACEPTACIN

Para muchos procesos de produccin maduros, los niveles de calidad estarn tan cercanos a
la perfeccin que implementar procedimientos de muestreo de aceptacin es un gasto
innecesario de recursos. El diseo estar mejorado de modo que no hay dificultades en el
proceso de produccin debido a que ninguno de los parmetros del proceso es difcil de lograr


7
o mantener, y se habrn implementado protecciones en el sistema de control del proceso
siempre que sean necesarias.

A partir de la Tabla 1, se puede observar que el muestreo de aceptacin se hace redundante
en un nivel de calidad que est ubicado en el rango entre 0,000 1 hasta 0,000 2 de no
conformes. Una de las variables del Ejemplo 1, fue que el 1 % de los lotes disminuyen hasta el
peor nivel de calidad. Si este porcentaje se pudiera reducir sustancialmente, entonces el
muestreo de aceptacin se volvera redundante en niveles de calidad, en los lotes buenos,
inferiores de 0,000 2 no conformes. De este modo, un enfoque por dos vas sobre la variacin
interna y sobre las "causas especiales" externas de variacin en el proceso de produccin,
junto con revisiones repetidas del diseo del producto, al final llevarn a que el muestreo de
aceptacin sea innecesario para muchos productos.

Sin embargo, qu sucede con las etapas tempranas mientras el proceso y sus controles se
mejoran? El Ejemplo 1 demuestra que el uso correcto del muestreo de aceptacin puede
desempear un papel clave en la maximizacin de la rentabilidad durante este perodo
intermedio.

Algunos procesos nunca funcionan lo suficiente para llegar a la madurez. Esto es
particularmente vlido para algunas industrias relacionadas como la de defensa. De nada vale
continuar construyendo un arma ofensiva con una especificacin determinada una vez que una
defensa efectiva contra ella ha sido concebida y est ampliamente disponible. De este modo,
con frecuencia se modifican las especificaciones lo cual puede dificultar el logro de un diseo
robusto o de controles eficientes del proceso. Algunas veces los materiales utilizados en la
produccin de armamentos son tan nuevos que tienen propiedades y lmites que no se
comprenden por completo. Algunas veces es en el ensamble de componentes individuales en
buenas condiciones, en elementos complejos en donde puede ser necesario usar el muestreo
de aceptacin para mantener la calidad. A veces puede ser aceptable, lo que parecen ser
niveles muy altos de no conformidad. Por ejemplo, un sistema de arma antitanque de operacin
sobre el hombro sera ms que aceptable incluso si tuviera nicamente 50 % de oportunidad de
destruir un tanque que cuesta unas mil veces ms, aunque esto se traduzca en 50 % de no
conformidad. El muestreo de aceptacin se puede aplicar peridicamente para las municiones
que se conservan en almacenamiento por muchos aos para verificar que no se hayan
degradado hasta un nivel intolerable. En la industria de computadores, se puede considerar
aceptable un rendimiento de proceso tan bajo como 50 % cuando se graban los ms rpidos y
nuevos chips de computador. El muestreo de aceptacin se puede utilizar incluso como una
herramienta mediante la cual verificar los resultados estadsticos del control del proceso.

En resumen, el muestreo de aceptacin tiene una funcin legtima en el aseguramiento de la
calidad de muchos productos.

5. PLANES, PROGRAMAS Y SISTEMAS DE MUESTREO DE ACEPTACIN

Un plan de muestreo de aceptacin es un conjunto de reglas mediante el cual se va a
inspeccionar un lote y se va a determinar su aceptabilidad. El plan determina la cantidad de
elementos (unidades) en la muestra, que se pueden extraer aleatoriamente de un lote para la
inspeccin frente a la especificacin del producto. Despus, el lote se determina como
"aceptable" o "no aceptable" de acuerdo con la manera en que los resultados de la inspeccin
se comparan con los criterios del plan de muestreo de aceptacin.

En ocasiones, cuando se inspecciona una serie grande de lotes, el procedimiento de muestreo
podra requerir un cambio de un plan de muestreo a otro, dependiendo de los resultados
actuales y previos de la muestra. Los procedimientos de muestreo que requieren cambios de


8
un plan de muestreo a otro y posiblemente devolverse a otro, se denominan programa de
muestreo. Un programa de muestreo puede tambin requerir de discontinuidad de la
inspeccin si la calidad del producto parece seguir siendo deficiente. El cliente puede entonces
cambiar de proveedor, si est disponible, o iniciar una revisin al 100 % hasta que el proveedor
pueda mejorar el proceso de produccin suficientemente para producir un producto aceptable.

En el caso del ensayo destructivo, el cliente puede dejar de aceptar el producto hasta que el
proveedor haya demostrado a su satisfaccin que los problemas de produccin que originaron
la mala calidad se han resuelto.

La unin de los planes de muestreo y de los programas de muestreo relacionados constituye
un sistema de muestreo. El sistema generalmente se determina de alguna manera, por ejemplo
por lote, nivel de inspeccin y nivel aceptable de calidad (por ejemplo, NTC-ISO 2859-1).

Las normas revisadas en la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2) y en la GTC 99-3 (ISO-TR 8550-3)
presentan planes para muestreo sencillo, doble, mltiple o secuencial. Los procedimientos para
el muestreo de lote intermitente para la inspeccin por atributos se indican en la norma
NTC-ISO 2859-3. La comparacin de varios mtodos de muestreo y los principios sobre los
cuales se basan, ayudan a evaluar su idoneidad para una aplicacin particular y permite hacer
una seleccin adecuada.

6. VENTAJAS PRCTICAS Y ECONMICAS DE USAR PLANES DE MUESTREO
NORMALIZADOS

Para aquellos involucrados en la redaccin de especificaciones es benfico que se suministren
procedimientos de muestreo confiables estadsticamente. Debido a que existen economas de
escala para lotes ms grandes, la mayora de los programas de muestreo presentados en las
guas revisadas en la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2) y en la GTC 99-3 (ISO TR 8550-3) relacionan
el tamao de la muestra con el tamao del lote. Aparte del control sobre los mtodos de
seleccin de la muestra, normalmente se debera apelar a estas normas porque especifican los
requisitos que controlan el tratamiento de las no conformidades halladas durante la inspeccin
y el tratamiento de los lotes que se vuelven a presentar despus de la no aceptacin inicial.
Adems, la mayora de estos sistemas de muestreo contienen reglas de cambio incorporadas
(desde inspeccin "normal" hasta "rigurosa" o "reducida") para ajustar el plan de muestreo en el
caso de deterioro o desmejora de la calidad. El uso de estas normas de referencia bsica
puede ahorrar mucho tiempo, que a menudo se desperdicia en discusiones subjetivas, y
reducir las reas amplias de libertad que, con frecuencia, se encuentran en los programas de
muestreo no normalizados que tienen solamente un valor limitado para el comercio
internacional.

El muestreo implica riesgo y es natural que todas las partes involucradas intenten minimizarlo.
Tericamente, estos riesgos estn en funcin del plan de muestro y del nivel de calidad
acordado, sin relacin con la industria o el producto. En la prctica, estos riesgos se pueden
reducir controlando el proceso de produccin y mejorando el nivel de calidad.

Estos riesgos no se pueden eliminar completamente pero, se pueden calcular con precisin y
evaluar econmicamente mediante el uso de tcnicas estadsticas modernas. En
consecuencia, es benfico para todas las partes que se especifiquen los criterios de aceptacin
estadsticamente confiables en las especificaciones del producto o del proceso y que, siempre
que sea posible, se usen en el muestreo las normas de referencia bsica generalmente
aplicables, como la serie NTC-ISO 2859 y la serie NTC-ISO 3951.


9
En trminos generales, cuando se logra el desempeo ptimo de un plan o programa de
muestreo de aceptacin, se deben equilibrar los costos de prevencin de no conformidades en
contraste con las probabilidades de falla en el servicio. Dado que se pueden hacer varias
suposiciones respecto al tamao de la muestra en relacin con el tamao del lote (n /N) y a la
teora de distribucin adecuada, es un asunto relativamente sencillo formular planes de
muestreo a partir de la teora estadstica. Observe que, aunque las normas existentes sobre
muestreo por variables slo son aplicables a la caracterstica de un producto que tiene una
distribucin normal, las normas sobre muestreo por atributos no dependen de la forma de la
distribucin de las caractersticas del producto.

Es un asunto ms difcil desarrollar normas genricas de muestreo de aceptacin. Existen
ventajas innegables en tener relativamente pocos programas normalizados dado que
ocasionan mayor uniformidad de accin y simplifican los procedimientos administrativos en
todas las fronteras organizacionales y nacionales. Sin embargo, para que stas sean
aceptadas para uso general por la industria en todo el mundo, las normas de muestreo deben
ser prcticas y lo suficientemente flexibles para tener en cuenta las muchas y variadas
situaciones que se encuentran en la prctica. Los procedimientos establecidos determinados
segn el NAC que se indican en la serie de normas NTC-ISO 2859, en la serie NTC-ISO 3951 y
en las normas internacionales correspondientes, han sido tiles para la industria en el pasado y
se continan desarrollando para satisfacer las necesidades actuales y futuras.

La motivacin del muestreo para aceptacin es principalmente econmica: la inspeccin de
una muestra procedente de un lote es el precio que se paga (usualmente pequeo) para lograr
la calidad deseada en los lotes aceptados. Esta calidad se logra mediante dos necesidades:

1) La necesidad puramente estadstica de diferentes probabilidades de aceptacin de lotes
de buena o mala calidad.

2) Cuando se adquieren secuencias de lotes, la necesidad comercial de la no-aceptacin
frecuente de lotes y el cambio a la inspeccin rigurosa o la interrupcin de la inspeccin
cuando la calidad es deficiente.

El problema asociado con la inspeccin por muestreo de aceptacin se relaciona con la
definicin no ambigua de los criterios que se usan para juzgar elementos separados
individuales suministrados en cantidad, el criterio para la aceptacin del lote, el nivel de calidad
esperado a partir del proceso de fabricacin, la discriminacin proporcionada por los planes de
muestreo y reglas a seguir cuando un lote no es aceptado. Ante todo, sin embargo, es
necesario disear el programa de muestreo de manera que se pueda apelar a l fcilmente en
el contrato de compra. Los planes de muestreo en el conjunto de normas relacionadas
discutidas en la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2) o en la GTC 99-3 (ISO TR 8550-3), hacen posible
que esto se realice de manera eficiente.

Las partes deberan llegar a un acuerdo sobre los siguientes aspectos:

a) La especificacin con la cual deben estar conformes los elementos separados del
producto; esto es necesario porque, en todos los intercambios entre las partes, debe
existir un acuerdo sobre lo que constituye un elemento conforme y lo que constituye un
elemento no conforme.

b) Si la aceptacin del producto va a estar determinada por la aceptacin de elementos
individuales o colectivamente mediante la aceptacin de la inspeccin de lotes de
elementos (la aceptacin de elementos individuales descarta el muestreo).


10
Cuando la aceptacin se hace con base en lotes, es necesario que el acuerdo entre el
proveedor y el cliente incluya:

- los criterios para la conformidad del elemento,

- los criterios para la aceptacin del lote,

- los criterios para la no aceptacin del lote, y

- el plan, programa o sistema de muestreo de aceptacin utilizado.

ste ltimo se debera basar en los factores de riesgo que son mutuamente aceptables tanto
para el productor como para el cliente.

Habiendo acordado el plan, programa o sistema de muestreo de aceptacin que se va a usar,
el proveedor sabe, para varios niveles de calidad, la probabilidad de que los lotes que l
suministra sean aceptados. Igualmente, el cliente comprende la confiabilidad suministrada por
el plan, programa o sistema de muestreo frente a la aceptacin de productos con calidad
deficiente.

Las normas actuales presentan planes para muestreo simple, doble, mltiple o secuencial y de
lotes intermitentes. La comparacin de los diversos mtodos de muestreo y de los principios en
los cuales se basan, ayudar en la evaluacin de su idoneidad para una aplicacin particular y
permite hacer una seleccin adecuada.

7. ATRIBUTOS EN COMPARACIN CON VARIABLES

Las normas de muestreo de aceptacin generalmente describen procedimientos para la
inspeccin por atributos o para la inspeccin por variables; una decisin clave que se debe
tomar es cul de stos utilizar.

A condicin de que algunas suposiciones son ciertas, el mtodo por variables tiene la ventaja
de que requiere un tamao de muestra ms pequeo que el mtodo por atributos para lograr
un grado determinado de proteccin contra las decisiones incorrectas. Tambin proporciona
ms informacin para saber si la calidad se afecta adversamente por la media del proceso, por
la variabilidad del proceso o por ambas.

El mtodo por atributos tiene la ventaja de que es ms robusto en el sentido de que no est
sujeto a las suposiciones de la forma de la distribucin y es ms fcil de usar. Los tamaos de
muestra ms grandes y el incremento en los costos asociados con el uso de los mtodos de
muestreo por atributos se pueden justificar por estas razones. Adems, el personal encargado
de la inspeccin puede entender y aceptar ms fcilmente un programa por atributos. Para
evitar las suposiciones acerca de la normalidad y la inhabilidad o dificultad del asistente en su
verificacin con "series pequeas o lotes de naturaleza "aislada", se recomienda el muestreo
por atributos hasta el punto mismo de convertir las mediciones en atributos.

Cuando se sabe que las caractersticas de calidad tienen una distribucin normal, por lo menos
con una buena aproximacin, el muestreo por variables tiene una ventaja sustancial cuando la
inspeccin es costosa, por ejemplo, cuando el ensayo es destructivo. A menudo, una
transformacin matemtica sencilla, como por ejemplo tomar el logaritmo o la raz cuadrada,
convierte un conjunto de mediciones de una distribucin no normal a una normal o casi normal.


11
La Tabla 2 muestra una comparacin de los tamaos de la muestra para la inspeccin por
atributos y por variables para rangos determinados de tamao del lote cuando se utilizan
planes de muestreo simple con nivel de inspeccin II (vase el numeral 8.6.1) en condiciones
de inspeccin normal. Existen ventajas similares cuando se comparan la inspeccin por
atributos y por variables en un muestreo doble y secuencial.

Tabla 2. Comparacin de los tamaos de la muestra en la
inspeccin por atributos y por variables

Tamaos de las muestras simples en condiciones de inspeccin normal
Inspeccin por variables (NTC-ISO 3951-1)
Tamaos de los lotes
Inspeccin por
atributos
(NTC-ISO 2859-1)
Desviacin estndar
desconocida del
proceso
Desviacin estndar
conocida del proceso
16 a 25 5 4 3
91 a 150 20 13 8
281 a 500 50 25 12
1 201 a 3 200 125 50 18
35 001 a 150 000 500 125 32

8. CONSIDERACIONES ADICIONALES QUE INFLUYEN EN UNA SELECCIN

8.1 SERIES GRANDES Y PEQUEAS DE PRODUCCIN

La mayora de normas sobre muestreo de aceptacin estn destinadas principalmente para
usar en una serie continua de lotes con suficiente duracin que permita la aplicacin de las
reglas de cambio. Esto implica una serie "grande" de produccin.

La principal excepcin es la norma NTC-ISO 2859-2, la cual trata de los planes de calidad
lmite (CL) que se pueden usar cuando no son aplicables las reglas de cambio de la norma
NTC-ISO 2859-1. Estn destinados principalmente para usar con lotes individuales o de
"naturaleza aislada". Por deduccin, esto comprende series "pequeas de lotes de inspeccin,
o series pequeas de produccin.

La norma ISO 2859-5 y la NTC-ISO 3951-5 proporcionan planes secuenciales que concuerdan
con otras normas en sus series correspondientes y, en muchos casos, son similarmente
aplicables a series grandes o pequeas.

Para que una serie de produccin califique como "grande", un criterio claro es que las reglas de
cambio tengan una oportunidad razonable de entrar en vigencia si "la calidad no es
satisfactoria". Es igualmente claro que esto por s solo origina una cantidad de asuntos
complementarios (como lo indican las comillas) que dependen de los requisitos y circunstancias
predominantes en cada caso en consideracin. Es imposible estipular de manera simple y
precisa lo que constituye una serie pequea (cantidad de lotes) en el contexto de la inspeccin
por muestreo.

En ausencia de otra gua, o evidencia, en la cual basar un juicio, hasta 10 lotes de inspeccin
consecutiva se deberan considerar como "serie pequea" y se deberan usar los planes de la
norma NTC-ISO 2859-2. Sin embargo, los lotes no se deberan subdividir arbitrariamente para
crear una "serie con mayor nmero de lotes". Siempre es preferible tener lotes grandes y
homogneos porque permiten una relacin ms pequea entre el tamao de la muestra y el
tamao del lote y brindan mejor representacin de la muestra, discriminacin ms aguda e
inspeccin ms econmica.


12
En una serie grande de produccin habr continuidad y estabilidad, de manera que la
produccin se estabilizar en un promedio de proceso estable a largo plazo. Sin embargo, la
calidad de los lotes individuales vara alrededor de este promedio de proceso. Por otra parte, al
inicio de la produccin, despus de una pausa o cambio significativos en la produccin o para
una serie pequea de produccin, la calidad del lote bien puede ser un poco o marcadamente
diferente y ms variable. El factor prctico por considerar es si hay evidencia de que se ha
establecido y an existe un promedio de proceso estable.

8.2 NO CONFORMIDAD Y ELEMENTOS NO CONFORMES

8.2.1 Falla en la conformidad

8.2.1.1 Generalidades

Cualquier falla en la conformidad con una caracterstica, dimensin, atributo o un requisito del
desempeo especificados para el producto, representa una no conformidad. Un elemento no
conforme puede tener una o ms no conformidades.

Por ejemplo, un bolgrafo que falla al escribir es una no conformidad; el bolgrafo es no
conforme. Sin embargo, el mismo bolgrafo tambin pudo haber fallado, en diversas formas, en
el cumplimiento de sus especificaciones por ejemplo, color, dimensiones, etctera. Un bolgrafo
que muestra varias no conformidades se contara como un elemento no conforme.

La calificacin de "no conformidad" no necesariamente implica que la unidad del producto no se
puede usar para el propsito previsto. Por ejemplo, un ladrillo con una de sus dimensiones por
fuera del intervalo de tolerancia prescrito, aunque es no conforme, an se puede usar en la
construccin.

La diferenciacin entre no conformidades y elementos no conformes no es importante si los
elementos no tienen ms de una no conformidad pero, se vuelve esencial cuando se presentan
mltiples no conformidades.

La calidad de una cantidad determinada de producto se puede expresar ya sea como
porcentaje de no conformes o como el nmero de no conformidades por cada 100
elementos pero, usualmente, stas expresiones son intercambiables nicamente cuando los
elementos pueden tener no ms de una no conformidad.

Para el muestreo por atributos, los planes de muestreo estn disponibles tanto para el
porcentaje de no conformes como para el nmero de no conformidades por cada 100
elementos.

8.2.1.2 Ejemplo 2

Al contar las perforaciones en una lmina de metal, la cantidad de perforaciones por metro
cuadrado puede ser de inters. En este caso, contaramos todas las perforaciones en cada
metro cuadrado (elemento) examinado y expresaramos la calidad en perforaciones/100 m
2
.

8.2.1.3 Ejemplo 3

Suponga que hay un lote de 500 artculos. De ellos, 480 estn conformes y son aceptados, 15
tienen una no conformidad cada uno, 4 tienen dos no conformidades cada uno y 1 tiene tres no
conformidades.


13
El porcentaje de no conformes del lote est dado por la frmula:

4 100 )
500
20
(
100
= =
=
x
x
elementos de total nmero
conformes no elementos de nmero
conformes no de Porcentaje

Es decir, que el lote es 4 % no conforme.

El nmero de no conformidades por cada 100 elementos en el lote est dada por la frmula:

2 , 5 100 )
500
26
(
100 100
= =
=
x
x
elementos de total nmero
des conformida no de nmero
elementos cada por des conformida No

Es decir, que el lote tiene 5,2 no conformidades por cada 100 elementos.

8.2.1.4 Comentarios sobre los ejemplos 2 y 3

As, para el muestreo por atributos, si se va a usar o no el porcentaje de no conformes o las no
conformidades por cada 100 elementos es un asunto de consideracin individual en cada caso
particular. Lo importante es que esto se debe considerar, especificar y acordar por anticipado y
no dejarlo para cuando la muestra se haya inspeccionado y luego considerarlo.

Para el muestreo por variables, los planes de muestreo slo estn disponibles para el
porcentaje de no conformes, por tanto, no hay eleccin que hacer. Sin embargo, diferentes
caractersticas de calidad pueden pertenecer a diferentes clases (vase el numeral 8.2.3), en
cuyo caso se tratan independientemente.

8.2.1.5 Factores que se deben tener en cuenta

Los factores que se deben tener en cuenta al decidir si usar el porcentaje de no conformes o
las no conformidades por cada 100 elementos para el muestreo por atributos son los
siguientes:

a) La inspeccin para el porcentaje de no conformes asume que si un elemento contiene
una o ms no conformidades, el elemento es no conforme y no es aceptable.

Tambin presupone que la cantidad de formas diferentes en las cuales un elemento
puede ser no conforme es limitada y conocida, por ejemplo, slo hay 5 formas en las
cuales cada elemento particular podra ser no conforme (vase tambin el literal b).

b) En la inspeccin para las no conformidades por cada 100 elementos se cuenta cada no
conformidad encontrada. Tres no conformidades halladas en un elemento cuentan
como tres y se les da el mismo peso que a tres elementos, cada uno con una no
conformidad.

Un caso especial se origina cuando se presenta una no conformidad un nmero
desconocido y casi ilimitado de veces, por ejemplo, las manchas o perforaciones en una
superficie se pueden presentar en cualquier cantidad y no se sabe cuntas veces se


14
pueden presentar, de modo que el porcentaje de no conformes para esta caracterstica
no es significativo. En tales casos se deberan usar las no conformidades por cada cien
elementos (vase el Ejemplo 2).

NOTA El porcentaje de no conformes en la inspeccin por muestreo por atributos implica una distribucin
binomial. Para las no conformidades por cada 100 elementos, es adecuada una distribucin de Poisson.

c) Dos propiedades sern dependientes, si se originan no conformidades en un elemento,
en parte o totalmente, a travs de alguna causa comn, o si una propiedad afecta a la
otra. El conocimiento detallado del proceso de produccin es necesario para decidir
cules propiedades son independientes. En trminos estadsticos, si dos caractersticas,
como longitud y dimetro, son independientes, esto significa que si todas las unidades
producidas se tomaron y clasificaron en dos grupos de acuerdo con si la longitud era
conforme o no conforme, entonces el porcentaje de no conformes para el dimetro
debera ser esencialmente el mismo en cada uno de estos dos grupos o,
alternativamente, si se seleccionaron en dos grupos de acuerdo con si el dimetro era
conforme o no conforme, entonces, el porcentaje de no conformes para la longitud
debera ser esencialmente el mismo en los dos grupos. Se puede demostrar
matemticamente que estos dos procedimientos son equivalentes.

Si dos no conformidades no son independientes, entonces se dice que estn
relacionadas o son dependientes. Se debera acordar que la presencia de ambas en un
elemento se cuente como una no conformidad nicamente, no como dos.
Ocasionalmente, la correlacin entre dos no conformidades relacionadas es baja. Bajo
estas condiciones las dos se pueden considerar independientes. La inspeccin para el
porcentaje de no conformes evita esta dificultad.

d) Si el porcentaje de no conformidades en el lote es menor de 2,5 % entonces, las
distribuciones de probabilidad de elementos no conformes y de no conformidades sern
casi idnticas. En el rango entre 2,5 % y 10 % se manifestar alguna diferencia, un plan
de no conformidades por cada 100 elementos es ms estricto que el plan equivalente
de porcentaje de no conformes.

e) En una estacin de inspeccin, y donde sea admisible, puede ser ms prctico y mejor
usar un mtodo antes que cambiar frecuentemente de un mtodo a otro por ejemplo,
elementos no conformes en lugar de no conformidades por cada 100 elementos.

f) Desde el punto de vista del mantenimiento de registros que sern tiles para mejorar la
calidad, es preferible usar las no conformidades por cada 100 elementos, ya que los
registros contendrn automticamente informacin acerca de todas las no
conformidades, mientras que algunas no conformidades pueden escapar al registro si
se adopta el enfoque del porcentaje de no conformes.

8.2.2 Nomenclatura

La discusin en el resto de esta gua se har en trminos de la inspeccin para los elementos
no conformes. Cuando sea adecuado, se puede interpretar en trminos de inspeccin para no
conformidades, reemplazando los "elementos no conformes" por "no conformidades" y el
"porcentaje de no conformes" por "no conformidades por cada 100 elementos".

8.2.3 Clasificacin de no conformidades

La discusin hasta aqu asume que, si un artculo puede ser no conforme en ms de una
manera, las posibles no conformidades diferentes, son todas de igual importancia. Entonces,
es posible juzgar mediante el recuento de los elementos no conformes. Por ejemplo, suponga


15
que hay tres dimensiones que se van a revisar y, en una muestra, tres artculos son no
conformes slo en la primera dimensin, tres artculos slo en la segunda dimensin, un
artculo slo en la tercera dimensin y un artculo tanto en la primera como en la segunda
dimensiones. Esto da un total de ocho elementos no conformes, que es la cantidad a comparar
con los nmeros de aceptacin y de rechazo.

El procedimiento de adicionar elementos no conformes de diferentes tipos es razonable
solamente si las no conformidades son de igual o casi igual importancia. Cuando esto no es
as, es necesario clasificar las no conformidades posibles en grupos, de modo que las no
conformidades en grupos diferentes son de diferente orden de importancia pero, todas las no
conformidades dentro de un grupo son de aproximadamente el mismo orden de importancia.
Entonces, se usan diferentes NAC para los diferentes grupos.

Para muchos propsitos, dos grupos son suficientes, a saber, no conformidades mayores de
clase A que son de inters mayor y no conformidades de Clase B que son de segundo inters.
Algunas veces es necesario introducir clases o subclases adicionales dentro de estas
clasificaciones. La clase ms importante de todas contiene las no conformidades crticas que
representan los artculos que afectan adversamente el uso o, en el extremo, hacen que los
artculos sean peligrosos o potencialmente peligrosos.

Las no conformidades crticas son un caso especial y se discuten con ms detalle en el
numeral 8.2.4. Por el momento, la discusin se restringir a las clases mayor y menor. Estas
clases se refieren a la importancia relativa de no conformidades diferentes dentro de un
producto determinado y, puesto que los productos en s mismos varan en importancia, las
clases no corresponden a ningn nivel de calidad absoluto. Por lo tanto, no existe un NAC
particular que sea adecuado normalmente para una clase particular.

La clasificacin de no conformidades se debera hacer de forma correcta. Es claro que se debe
tener cuidado para no "subclasificar" (por ejemplo, clasificar como no conformidad de clase B a
una caracterstica que debera estar en la Clase A), puesto que esto llevar a que se permitan
ms no conformidades de esta clase en el plan de muestreo para la caracterstica de inters de
lo que realmente se requiere. Sin embargo, con frecuencia no se comprende que tambin es
muy importante no "sobreclasificar".

Cuando se adopta el sistema de clasificacin de no conformidades, es necesario adjudicar un
NAC diferente para cada clase con el fin de asegurar que las no conformidades ms
importantes (Clase A) se controlan ms rigurosamente que las no conformidades de la clase B.

Para el muestreo por atributos, si un artculo tiene ms de una no conformidad y estas no
conformidades estn dentro de clases diferentes, el artculo cuenta como un elemento no
conforme de la clase ms grave. Sin embargo, si la inspeccin est en trminos de no
conformidades y no en trminos de elementos no conformes, cada no conformidad en la
muestra se cuenta en su clase correspondiente.

Es posible que, en cualquier momento, clases diferentes puedan estar bajo diferentes
gravedades de inspeccin, por ejemplo la clase A puede estar bajo la inspeccin normal
mientras que la Clase B est bajo inspeccin rigurosa. Un lote se determina como aceptable
nicamente si se cumplen todos los criterios de aceptacin.


16
8.2.4 No conformidades crticas

8.2.4.1 Generalidades

Por definicin, las no conformidades crticas presentan un peligro o afectan adversamente el
uso o la seguridad o ambos. Estas no conformidades forman una categora especial. Es
imposible escoger algn valor de porcentaje de no conformes para estas no conformidades y
decir "... este porcentaje de no conformidades crticas es tolerable".

Cuando se involucra la inspeccin no destructiva, generalmente se adopta la solucin de exigir
que las caractersticas crticas se inspeccionen usando un tamao de muestra igual al tamao
del lote y un nmero de aceptacin de cero. Esta es una inspeccin al 100 % pero, se debera
observar que sta no es la clasificacin tradicional de 100 %. No se intenta aqu clasificar los
artculos en conformes y no conformes, sino revisar que no haya malos. Si se encuentra una no
conformidad crtica, esto no slo significa que se coloca en una caja diferente y la inspeccin
contina, significa que todo el lote no es aceptado (aunque la no aceptacin no necesariamente
significa desperdicio). Siempre que sea posible, debera significar que la produccin se detiene
mientras se realiza una investigacin completa para tratar de descubrir cmo se origin la no
conformidad y para idear mtodos para evitar que vuelva a suceder. La razn para este
procedimiento es tratar de prevenir la produccin de elementos con no conformidades graves y
evitar dar al fabricante la impresin de que no importar mucho si se producen algunos ya que
el inspector los separar. Incluso el mejor inspector puede fallar ocasionalmente y no notar una
no conformidad, de modo que solamente evitando que se presenten no conformidades crticas
se puede asegurar que ninguna llegar al cliente.

Si se considera que cualquier no conformidad crtica particular no justifica este procedimiento,
entonces, se deben dar serias consideraciones para reclasificarla como una no conformidad
mayor. Las no conformidades crticas realmente tienen que ser crticas; en este caso ningn
esfuerzo es muy grande.

Cuando la nica inspeccin posible para las no conformidades crticas es destructiva, la
bsqueda de formas de evitar que se produzcan es an ms importante. En este caso, no
podemos tener una muestra que sea el 100 % del lote y es necesario decidir qu muestra se
debera tomar. Esto puede ser hecho por muestreo por atributos usando una frmula simple,
relacionando:

a) el nmero de no conformidades o de elementos no conformes para los cuales, si
estuviera presente, quisiramos estar seguros de encontrar al menos una no
conformidad o un elemento no conforme en la muestra;

b) el tamao del lote;

c) el tamao de la muestra y

d) el riesgo que estamos dispuestos a tomar de no detectar no conformidades o elementos
no conformes.

El tamao de la muestra, n, se obtiene a partir de la siguiente frmula y luego redondeando
hasta el entero superior ms prximo
1)
.

) (
) /( 1 1
1
2
+

=
d
d
N n (1)

1)
Esta aproximacin es lo suficientemente precisa para propsitos ms prcticos, en el muestreo de
aceptacin. En raros casos dar un resultado que sea una unidad mayor de lo necesario.


17
en donde

N tamao del lote

probabilidad especificada de no detectar al menos una no conformidad crtica.

d cantidad mxima de elementos no conformes crticamente "permitidos" en el lote.

NOTA Si p es la fraccin mxima no conforme especificada para el lote, entonces d = Np redondeado hasta el
entero inferior ms prximo
2)
.

El lote es aceptable si no se encuentran no conformidades crticas en la muestra.

8.2.4.2 Ejemplo 4

Suponga que hay un lote de 3 454 elementos. Una probabilidad de 0,001 y se especifica un
porcentaje mximo de 0,2 % de elementos no conformes crticos.

Entonces p = 0,2/100 = 0,002 y Np = 3 454 x 0,002 = 6,908 que se redondea hasta dar
como resultado d = 6.

NOTA 1 El redondeo aqu se hace hacia el nmero inferior porque al hacerlo hacia el superior se obtendra d = 7,
es decir, un porcentaje de no conformes de 100 x 7/3 454) = 0,2027 %, lo cual excede el valor de 0,2 % estipulado.

De este modo, (N - d/2) (1 -
1/(d + 1)
) = (3 454 - 3) (1 - 0,001
1/7
) = 3 451 x 0,627 24 = 2 164, 61
que se redondea al entero superior ms prximo para dar n = 2 165.

El plan de muestreo es:

- tamao de la muestra n = 2 165

- nmero de aceptacin Ac = 0 elementos no conformes

- nmero de rechazo Re = 1 elemento no conforme

NOTA 2 El tamao muy grande de la muestra se debe al requisito de alta confianza en una fraccin baja de
elementos no conformes crticos.

Para hallar el tamao del lote, N, necesario para obtener un nmero especificado de
elementos, L, despus de la destruccin de la muestra de n elementos bajo ensayo, asumiendo
que no se encuentran elementos no conformes, entonces para valores determinados de la
probabilidad y el nmero de elementos no conformes en el lote, el tamao del lote es:

( ) 2 / / 2 /
) 1 /( 1
d d L N
d
+ =
+

Redondeado hacia el entero superior.

8.2.4.3 Ejemplo 5

Si se requieren 1 500 elementos despus de ensayar la muestra, usando = 0,001 y d = 6
como en el ejemplo 4, entonces L es 1 500 y el tamao del lote es (1 500 - 6/2) /0,0011/7 + 6/2 =
1 497/0,372 76 + 3 = 4 018,99 que se redondea hacia el entero superior para dar como
resultado N = 4 019.

2)
Slo se deberan considerar valores tolerables pequeos para el porcentaje de no conformes, puesto que las
no conformidades son crticas.


18
(Se deriva que n = N - L = 4 019 - 1 500 = 2 519. Este valor de n tambin se puede obtener
usando la ecuacin (1) con un tamao de lote de 4 019).

8.2.4.4 Comentarios

Si el clculo inicial da como resultado un tamao de lote o de muestra inaceptable entonces, es
necesario reevaluar el riesgo (probabilidad) y /o el nmero posible de no conformidades o de
elementos no conformes en el lote y establecer nuevos criterios.

Un plan alternativo para las no conformidades crticas, cuando la caracterstica crtica es algo
que se puede medir y no un atributo puro, es muestrear con un margen de seguridad. De este
modo, si la carga de fractura mnima permisible para algn componente es 2 000 kg, podra ser
posible, en lugar de decir que el lmite es 2 000 kg y la no conformidad es crtica, decir que el
lmite es 2 500 kg y la no conformidad es mayor. Slo cuando se deben establecer los lmites y
el plan de muestreo es permisible, dependen de algn conocimiento previo de la cantidad de
variabilidad observada en la resistencia de los componentes en cuestin. Cuando este enfoque
es posible puede dar, para todos los interesados, resultados mucho ms satisfactorios que la
inspeccin al 100 %. En este caso, existe la posibilidad del muestreo por variables (NTC-ISO 3951)
que permitir el ensayo de sobreesfuerzo y producir informacin acerca del promedio y la
variabilidad de la caracterstica.

8.3 CURVA DE OPERACIN CARACTERSTICA (CO)

8.3.1 Generalidades

La curva de operacin caracterstica (CO) es una curva que muestra lo que se puede esperar
que haga cualquier plan de muestreo en trminos de aceptacin o no aceptacin de lotes; es
decir, es una especie de "curva de eficiencia". Una curva CO se refiere a un plan de muestreo
particular. Cada plan posible tiene su propia curva.

8.3.2 Curvas CO para el muestreo por atributos

En el muestreo para aceptacin por atributos, hay dos "tipos" de curva CO, conocidos como
Tipo A y Tipo B. Tomando primero el caso general de una serie grande de produccin con una
calidad promedio del proceso estable (100p % de no conformes, donde p est en el rango de 0 a 1),
la calidad de los lotes tomados de la serie variar alrededor de este promedio del proceso de acuerdo
con una distribucin binomial. Para cada variacin en la calidad del lote, la ordenada correspondiente
de la curva CO suministra la proporcin de lotes (de esa calidad particular) que, en promedio, sern
aceptados por el plan de muestreo en el cual se basa la curva CO. En este caso, se dice que la curva
CO es de Tipo B y describe la manera en que el usuario vera la caracterstica operativa de un plan
de muestreo en relacin con un suministro estable del producto proveniente de una fuente dada.

En el caso de lotes aislados o individuales, la curva CO es realmente una serie de puntos
distintos en niveles de calidad 0, 1/N, 2/N, ms que una curva. Debido a la naturaleza aislada
del lote o los lotes, parecera no razonable interpretar las ordenadas de la curva CO como
proporciones promedio de series grandes de lotes aceptados. No obstante, tal interpretacin es
posible si imaginamos un proceso ficticio que produce una serie de lotes idnticos, es decir,
lotes que son todos del mismo tamao y calidad (100p % de no conformes). Entonces, la
ordenada de la curva CO vuelve a ser la proporcin de aquellos lotes idnticos que sern
aceptados por el plan de muestreo determinado. Sin embargo, en este caso, no estamos
tomando muestras provenientes de un proceso con variacin aleatoria en la calidad sino
provenientes de una cantidad finita de elementos que conforman un lote. La ordenada de la
curva CO indica probabilidades de aceptacin (en lugar de proporciones promedio de lotes
aceptados) que son dadas por la distribucin hipergeomtrica y dependen del tamao del lote.


19
Se dice que la curva CO es de Tipo A y describe la manera en que el usuario vera la
caracterstica operativa en el caso de lotes aislados o individuales.

Aunque los dos tipos de curva CO estn determinados por diferentes distribuciones de
probabilidad, la curva de Tipo B sirve para ambos propsitos. Esto es porque,
afortunadamente, se puede tomar como una buena aproximacin a la curva de Tipo A cuando
el tamao del lote es suficientemente grande, 10 o ms veces el tamao de la muestra, aunque
se debera recordar que la calidad es la del lote aislado y no la de la produccin. Si el tamao
de la muestra comprende una proporcin mayor del lote y los nmeros de aceptacin son
enteros positivos (en contraposicin a cero), el tipo de curva B (como una aproximacin del
Tipo A) da una indicacin pesimista de los riesgos del productor y del cliente, esto es, se
desva hacia el "lado seguro". Para lotes grandes, las curvas de Tipo A y B son virtualmente
idnticas. As, para propsitos prcticos, las curvas de Tipo B se pueden usar para ambos tipos
de muestreo sin error significativo en la mayora de los casos. Las curvas CO para los planes
de muestreo para la aceptacin dados en las normas NTC-ISO 2859 y NTC-ISO 3951 son del
Tipo B.

La norma NTC-ISO 2859-1 presenta curvas de operacin caracterstica de planes para
inspeccin por muestreo para el porcentaje de elementos no conformes y para no
conformidades por cada 100 elementos. Estas curvas CO muestran el porcentaje promedio de
lotes aceptados como una ordenada graficada en contraste con el porcentaje de elementos no
conformes o el nmero de no conformidades por cada 100 elementos en la calidad del proceso
como la abscisa. Para el porcentaje de no conformes, ellos se han calculado con base en la
distribucin binomial cuando el tamao de la muestra simple es igual o menor a 80. Para las no
conformidades por cada 100 elementos es apropiada la distribucin de Poisson y se ha usado
para el clculo de las curvas CO de estos planes.

La distribucin de Poisson se basa en la suposicin de que las no conformidades se presentan
independientemente con una expectativa constante. Esta suposicin se mantiene en muchos
casos. Cualquier desviacin sustancial de esta suposicin produce resultados con mayor
varianza que la de la distribucin de Poisson. En estos casos la proteccin del cliente es un
poco mejor que la indicada por las curvas de operacin caracterstica.

En la norma NTC-ISO 2859-2 las tablas para el procedimiento A (lote aislado) se basan en el
muestreo aleatorio procedente de lotes finitos, tanto para el riesgo del cliente como para el del
productor. No obstante, para el procedimiento B, las tablas se basan en el muestreo aleatorio
procedente de un lote finito para el riesgo del cliente en la CL pero, en el muestreo aleatorio
procedente de un proceso para el riesgo del productor y las curvas CO. La curva de
caracterstica operativa subestima la probabilidad de aceptacin cuando la probabilidad
indicada es mayor o igual a 0,90 y sobreestima la probabilidad de aceptacin con menor
probabilidad cuando la probabilidad indicada es menor de 0,90.

8.3.3 Curvas CO para el muestreo por variables

Las normas para el muestreo por variables se basan en la presuncin de que las
caractersticas de la calidad se distribuyen normalmente, obtienen distribuciones que se
pueden transformar hasta la normalidad. Esta presuncin no ser verificable para lotes aislados
o series pequeas. Adems, nunca se puede considerar que las mediciones de las
caractersticas en un lote con tamao finito representen una distribucin normal verdadera. Por
otra parte, es muy posible que el proceso de produccin, en el momento en que se produce el
lote, pudiera haber estado produciendo elementos cuyas caractersticas de calidad se
distribuyeron normalmente o eran transformables hasta la normalidad. Por estas razones, al
muestreo por variables nicamente se aplican las curvas CO de Tipo B.


20
Para el muestreo por variables, las curvas de operacin caracterstica concuerdan con aquellas
para los planes de muestreo por atributos para tamaos de lote y niveles de calidad similares.
Mientras las curvas CO de Tipo B para el muestreo por atributos involucran la distribucin
binomial, aquellas para el muestreo por variables involucran:

a) la distribucin t no central para casos en los que se desconocen las desviaciones
estndar del proceso;

b) la distribucin normal en los casos en los que se conocen las desviaciones estndar del
proceso.

Las decisiones de aceptabilidad se basan en la evaluacin del porcentaje de no conformes
determinado a partir de los promedios y las desviaciones estndar de las mediciones de las
caractersticas del producto en todos los elementos de la muestra.

Las curvas CO para el muestreo por variables muestran el porcentaje promedio de lotes
aceptados, pero no muestran las probabilidades de aceptacin de lotes particulares. Para un
lote particular, puede suceder que un lote rechazado puede estar libre de elementos no
conformes. Por el contrario, un lote individual con una fraccin alta determinada de elementos
no conformes puede tener una probabilidad real ms pequea de no aceptacin de la que se
muestra en las curvas CO para el proceso en total.

8.4 RIESGOS DEL MUESTREO

8.4.1 Riesgos cuando el muestreo es de: riesgo para el productor y de riesgo para el
cliente

Debido a que las muestras constituyen solamente una pequea parte del total de un lote o
envo de inspeccin, el muestreo implica riesgos tanto para el productor como para el cliente.
Ocasionalmente puede que un "buen" lote no sea aceptado porque la muestra inspeccionada,
aunque se seleccion aleatoriamente, no refleja la calidad verdadera del lote. El riesgo de que
esto suceda se conoce como "riesgo para el productor" (RP). Por el contrario, un lote con "baja
calidad" puede pasar la inspeccin debido a los datos limitados disponibles en la muestra. Esta
eventualidad se conoce como "riesgo para el cliente" (RC).

En el numeral 8.3 se estableci que los riesgos asociados con el muestreo se pueden calcular
y evaluar. Usando su curva de operacin caracterstica (CO) podemos, para cada plan de
muestreo, deducir la proporcin de lotes que sern aceptados para una calidad de entrada (o
proceso) determinada, es decir, la probabilidad de aceptacin para un nivel de calidad
establecido.

El productor requiere una alta probabilidad de aceptacin si la calidad es buena, mientras que el
cliente querra una probabilidad baja de aceptacin si la calidad es baja. Convencionalmente,
estas probabilidades se han establecido en 0,95 y 0,10, respectivamente. Esto da un RP de no
aceptacin de 0,05 % o 5 % y un RC de aceptacin de calidad baja de 0,10 o 10 %. Cada vez es
una prctica comn igualar el RP y el RC a 5 %. Para porcentajes de RP y RC predeterminados,
la calidad del riesgo para el productor (CRP) y la calidad del riesgo para el cliente (CRC)
correspondientes se pueden deducir de las curvas CO (vase la Figura 1). Por el contrario, para
una curva CO determinada, el NAC y el nivel de calidad lmite (NCL) determinan el RP y RC,
respectivamente (vase la Figura 2). Como alternativa, el plan de muestreo y su curva CO se
pueden disear especialmente para que "encajen" los puntos preseleccionados (NAC, 1,0 - RP)
3)

y el punto de riesgo para el cliente (NCL, RC).

3)
Expresado alternativamente como (NAC, 100 % - RP[%])


21
Un examen de las curvas CO para los planes de muestreo simple determinados segn el NAC
en una inspeccin normal, por ejemplo el muestreo por atributos que se especifica en la norma
NTC-ISO 2859-1 mostrar que en el NAC designado, la probabilidad de aceptacin vara
aproximadamente entre 0,87 y 0,99 (esto significa que el RP vara entre 13 % y 1 %). Esta es
una caracterstica de estos planes de muestreo segn el NAC y, por supuesto, de cualquier
plan diseado que tenga caractersticas que "concuerden" con estos planes de muestreo
simple designados segn el NAC. El trmino "NAC" no se debera usar sin referencia a una u
otra de las normas de las series NTC-ISO 2859 o NTC-ISO 3951 o normas equivalentes. Los
diagramas CO y las tablas tambin muestran el efecto de cambiar a una inspeccin rigurosa: el
RP aumenta para el mismo NAC mientras que el RC disminuye para la misma CL.

Cuando se opera el sistema de muestreo, las reglas de cambio son un factor importante al
considerar los riesgos debidos al muestreo. Por ejemplo, en la norma NTC-ISO 2859 - 1 las
curvas CO muestran qu esperar bajo las condiciones de la inspeccin normal. Ellas muestran
que para todos los planes de muestreo especificados en esa norma, el porcentaje de lotes con
probabilidad de ser aceptados es menor de 80%, si la calidad del proceso funciona al doble del
NAC. A corto plazo, tal tasa de aceptacin conducir a la inspeccin rigurosa. La tasa de
aceptacin en el NAC bajo inspeccin rigurosa slo ser del orden de 80 % y en el doble del
NAC caer hasta 50 % y mucho menos en algunos casos. Estas tasas bajas de aceptacin en
la inspeccin rigurosa deberan promover la investigacin acerca de la causa de la calidad
inferior. La regla para interrumpir la inspeccin por muestreo hace de esta investigacin una
necesidad. La accin correctiva que se toma resultar en devolverse a un nivel de calidad
previo, o, como sucede con frecuencia, a una calidad mejorada.

Advertencia: Aunque las curvas CO son un concepto muy til, no slo en el anlisis de riesgo,
se debera reconocer que, en la prctica, los lotes en una serie rara vez, si es que existe
alguna, son idnticos y que los procesos operativos rara vez son estrictamente aleatorios.
Aunque las curvas indican lo que se puede esperar bajo condiciones establecidas, no pueden
describir con precisin lo que sucede en un periodo cuando las condiciones cambian
constantemente. Por tanto, se debe ser muy cauteloso al hacer afirmaciones dogmticas.

8.4.2 Mtodos para reducir los riesgos

Los riesgos en la inspeccin por muestreo, tanto de la aceptacin de lotes malos como de la no
aceptacin de lotes buenos, son inevitables pero pueden ser tolerables, siempre y cuando se
haya seleccionado bien el nivel de inspeccin y el NAC.

Si el productor o el cliente consideran, en un caso particular, que el riesgo que est tomando es
muy alto, sera conveniente revisar que el NAC y el nivel de inspeccin hayan sido bien
seleccionados.

El productor estar interesado en reducir los riesgos cuando la calidad es mejor que el NAC -
de otra manera no est calificado para reducir riesgos. El cliente estar particularmente
interesado en los riesgos cuando la calidad es peor que el NAC, puesto que, si la calidad es
mejor que el NAC, est obteniendo la calidad requerida.

Los mtodos para reducir los riesgos para ambas partes se establecen en la GTC 99-2
(ISO-TR 8550-2) para el muestreo por atributos y en la GTC 99-3 (ISO TR 8550-3) para el
muestreo por variables. En resumen, cuando sea posible, ellos son:

a) mejorar la calidad de la produccin;

b) incrementar el tamao del lote;


22
c) en el caso de muestreo por atributos, donde el nmero de aceptacin es cero,
incrementar el nmero de aceptacin a 1 conservando el mismo NAC.

6
3
4
8 7
1
2
0
X
Y
1
5

Convenciones

X Calidad del proceso (decreciente)

Y Probabilidad de aceptacin

1 Punto de riesgo para el productor (PRP)

2 Punto de riesgo para el cliente (PRC)

3 Riesgo para el productor (RP)

4 Alta probabilidad de aceptacin

5 Baja probabilidad de aceptacin

6 Riesgo para el cliente (RC)

7 Calidad del riesgo para el productor (CRP

8 Calidad del riesgo para el cliente (CRC)

Figura 1. Curva de operacin caracterstica (CO) definida por el riesgo para el productor (RP)
y por el riesgo para el cliente (RC).


23

6
3
4
8 7
1
2
0
X
Y
1
5

Convenciones

X Calidad del proceso (decreciente)

Y Probabilidad de aceptacin

1 Punto de riesgo para el productor (PRP)

2 Punto de riesgo para el cliente (PRC)

3 Riesgo para el productor (RP)

4 Alta probabilidad de aceptacin

5 Baja probabilidad de aceptacin

6 Riesgo para el cliente (RC)

7 Nivel aceptable de calidad (NAC)

8 Nivel de calidad lmite (CL)

Figura 2. Curva de operacin caracterstica (CO) definida por el
nivel aceptable de calidad (NAC) y la calidad lmite (CL)

8.5 SELECCIN DE LOS VALORES DE NAC, CRP, CL Y CRC

8.5.1 El NAC y el CRP

8.5.1.1 Significado de NAC y CRP

Para propsitos de esta parte uno de la GTC 99 (ISO/TR 8550-1), el NAC y el CRP se pueden
considerar sinnimos. Ambos son ndices de la calidad que se puede tolerar para los
propsitos de la inspeccin por muestreo, la diferencia es que la CRP se asocia con un RP
pequeo especificado, mientras que el NAC indica un nivel de calidad para el cual el RP ser
pequeo (no especificado).


24
8.5.1.2 Establecimiento de un NAC

Para establecer un NAC se debe recordar que ste proporciona una indicacin de la calidad
que se requiere en la produccin. Se le solicita al proveedor que produzca lotes con una
calidad promedio mejor que el NAC. Por otra parte, esta calidad debe ser razonablemente
alcanzable, y al mismo tiempo debe tener una calidad razonable desde el punto de vista del
cliente. Frecuentemente, esto significar un compromiso entre la calidad que querra el cliente y
la calidad que l se puede permitir, porque cuanto ms riguroso el requisito, puede ser ms
difcil que la produccin lo cumpla, y puede ser ms costosa la inspeccin para asegurar que
se cumpla.

La principal consideracin debe ser el requisito del cliente pero, es necesario asegurar que el
cliente es realista y no demanda una calidad mejor de la que realmente se necesita. Es
necesario tener en cuenta la manera en que se van a usar los elementos en cuestin y las
consecuencias de una falla. Si los elementos van a estar disponibles en grandes cantidades y
la falla es simplemente para ensamblar de modo que el elemento no conforme se puede
separar y usar otro en su lugar, se puede tolerar un NAC relativamente generoso. Si, por otra
parte, una falla va a causar una falla en el funcionamiento de una pieza de equipo costosa e
importante en el momento y lugar en que no se puede reemplazar el elemento no conforme, se
requerir un NAC riguroso.

Tambin es necesario considerar cuntos componentes contendr el equipo eventual. Si, por
ejemplo, se decide que la calidad de una pieza de equipo que contiene tres componentes
diferentes pero igualmente importantes, no debera ser no conforme en ms del 10 %,
entonces cada uno de los 3 componentes podra ser no conforme en un 3,45 % y se cumplira
el requisito. Sin embargo, si la maquinaria fuera a contener 10 componentes estos tendran que
ser no menores que 1,04 % de no conformes en promedio.

Se debera recordar que, aunque los componentes se muestrean segn un solo NAC, ellos
pueden y deberan proceder de una fuente o fuentes con una calidad promedio menor del
proceso para aumentar la probabilidad de aceptacin del lote.

Si los componentes son conformes o no conformes independientemente en consecuencia, a
partir de la ley de multiplicacin de probabilidades la fraccin total conforme es:

k
x X
=
100
1
100
1 ,

De donde se deduce que la fraccin total de no conformes es:

k
x X
=
100
1 1
100
,

en donde

k es la cantidad de componentes en el montaje,

X es el porcentaje de no conformes del montaje;

x es el porcentaje de no conformes de cada uno de componentes.

Un NAC de X para el montaje se traduce as en un NAC de x para los componentes
individuales.


25
NOTA 1 Sin embargo, el valor de X no toma en consideracin las no conformidades que se pueden originar en un
proceso de montaje defectuoso.

NOTA 2 El NAC es el lmite de una calidad promedio del proceso satisfactoria. Se espera que la calidad del
proveedor sea mejor que el NAC.

La frmula arriba indicada se aplica cuando los componentes son, para todo fin y propsito,
idnticos. De manera ms general, si el porcentaje de no conformes de los componentes de k
son respectivamente x
1
, x
2
, x
k
, entonces, si los componentes son conformes o no conformes
independientemente, se deduce que:

=
100
1 ....
100
1
100
1 1
100
2 1 k
x x x X
.

Aqu, existirn requisitos diferentes para los componentes diferentes, contribuyendo al requisito
total X. Al distribuir X en los niveles de calidad x
1
, x
2
, x
k
, siempre ser debera consultar al
diseador del producto para obtener su consejo, si es posible.

En estas circunstancias, el productor probablemente deseara elegir un NAC idneo para cada
componente y luego calcular la calidad que se puede esperar para todo el equipo, mientras que
el cliente deseara especificar un NAC para todo el equipo y luego calcular cul debera ser la
calidad de los componentes. En general, probablemente es ms razonable el segundo de
estos enfoques porque es el desempeo del equipo total lo que realmente importa pero,
tambin es el enfoque ms costoso porque casi siempre lleva a un NAC ms pequeo. No
obstante, se debe aceptar que la buena calidad en un artculo complicado es inevitablemente
ms costosa que la misma buena calidad en un artculo simple.

La cuestin del nivel de calidad que se puede esperar razonablemente, con un costo que el
cliente est preparado a pagar, y con los mtodos de produccin considerados con frecuencia
se puede responder con el anlisis de los niveles de calidad que se produjeron y toleraron en el
pasado. Cuando el artculo es nuevo, y no ha habido produccin previa, con frecuencia habr
otros artculos similares de los cuales se pueda obtener informacin pertinente. Los clculos de
promedios del proceso pasado pueden ser particularmente tiles. No se debera pensar que la
idea de observar la calidad que se logr en el pasado significa que los niveles de calidad
previos son suficientemente buenos. El costo de produccin de un elemento no conforme es
casi igual al del elemento conforme de modo que la reduccin del porcentaje de no conformes
con frecuencia resulta en la reduccin del costo de produccin.

Aunque comnmente se cree que una mejor calidad cuesta ms, a menudo, lo contrario es
cierto. El control eficaz del proceso puede suministrar una calidad extremadamente buena, an
hasta el grado de partes por milln. La calidad lograda de este modo es mucho menos costosa
que la calidad baja que resulta cuando no existe control del proceso. La principal razn para
ello es que virtualmente no existe desperdicio, reproceso ni material devuelto.

El intento de lograr calidad excelente mediante inspeccin y clasificacin es mucho ms
costoso y, debido a la ineficiencia de la inspeccin, no es muy eficaz. Por lo tanto, es necesario
que los intentos por lograr la calidad de NAC de fracciones o de partes por milln, estn
acompaados de la revisin de los procedimientos de control del proceso y del diseo del
producto, en lugar de intentar lograr tales resultados mediante la inspeccin.

8.5.1.3 El efecto de la variabilidad del muestreo

El solo establecimiento de un NAC no le da al cliente la garanta de que los lotes de peor
calidad no sern aceptados. En primer lugar, el NAC se refiere al promedio. Algunos lotes
pueden ser peores que el NAC, mientras que el promedio es mejor que el NAC. En segundo


26
lugar, si la calidad promedio que se ofrece es un poco peor que el NAC, probablemente una
cantidad de lotes sean aceptados antes de que se requiera un cambio a una inspeccin
rigurosa y, an despus del cambio, existe la probabilidad de alguna aceptacin. Sin embargo,
en general, se puede esperar que el cliente reciba un producto con un promedio mejor al NAC,
ya que los programas de muestreo tiene el incentivo econmico incorporado de que un
productor no puede tener ms que una proporcin pequea de lotes no aceptados y tomar las
medidas para mejorar la calidad de la produccin, si se excede esta proporcin.

Se podra pensar que no es muy satisfactorio desde el punto de vista del cliente, confiar en lo
que es probable que suceda en lugar de, en lo que sucede realmente. Sin embargo, en la
prctica la mayora de fabricantes toman medidas para que el promedio de sus procesos no
exceda el NAC, suponiendo que nicamente se debe a que la relativamente frecuente no
aceptacin de lotes hace difcil la vida. En cualquier caso, la proteccin del cliente depende del
extremo inferior de la curva CO as como del extremo superior con el cual est implicado el
NAC, y dicho extremo inferior se puede ajustar considerando los valores de CL de cualquier
plan sugerido.

Si se decide que este enfoque no es adecuado para un producto en particular y se necesita
una proteccin ms positiva del cliente, entonces, esto se puede lograr siempre especificando
un NAC ms pequeo, teniendo presente que es probable que esto incremente el costo del
producto. Sin embargo, en general, un enfoque adecuado para mejorar la calidad y disminuir
no conformidades dar como resultado costos ms bajos, no ms altos. Incluso si hay un costo
adicional, a menudo valdr la pena en trminos de mantener o ampliar la base de clientes.

8.5.1.4 NAC como ndice

No es necesario que el NAC sea siempre la eleccin principal a partir de la cual se derive todo
lo dems. Siempre es posible, cuando las circunstancias as lo requieren, entrar en las tablas
"por la puerta de atrs", eligiendo un plan segn algn otro criterio y luego hallando el NAC
especificado para obtener el resultado deseado. En este caso, el NAC es un ndice conveniente
que permite el uso de las tablas estndar y esto permite que el productor determine la calidad
con la cual debe hacer su fabricacin con el fin de obtener la mayora de lotes aceptados.

Si se usa el mtodo de la "puerta de atrs", la eleccin principal puede ser un punto bajo en la
curva, cuando ste se considera particularmente importante o, algn criterio econmico.
Probablemente el criterio econmico ms simple que se ha sugerido es estimar el punto de
equilibrio, es decir, la calidad del lote de modo que, si el lote fuera aceptado, el costo del dao
hecho por los elementos no conformes aceptados sera exactamente el mismo costo de fallar
en aceptar un lote.

8.5.1.6 Compromiso entre el NAC y las tolerancias

En ocasiones se sugiere que podra haber un "compromiso" entre el NAC y las tolerancias. Por
ejemplo, una dimensin se especifica con una tolerancia de 0,6 mm y un NAC seleccionado
de 0,1 %. Si la medicin de esta dimensin se acerca a una distribucin normal, una tolerancia
de 0,3 mm con un NAC de 10 % dar prcticamente el mismo resultado. Esto se basa en las
reas relativas en los extremos de la distribucin con relacin a la escala de medicin. La
adopcin de esta modificacin tiene el mrito de que es ms fcil de detectar un 10 % no
conforme, lo que da como resultado una gran reduccin en el tamao de la muestra. No
obstante, hay sanciones asociadas con estos extremos.


27
Para ilustrar esto, usando la norma NTC-ISO 2859-1 y un nivel moderado de inspeccin, un
NAC de 0,1 % implica que el tamao del lote debe exceder 10 000 mientras que para un NAC
de 10 % el tamao del lote puede tener un rango desde algo tan bajo como 30. Una reduccin
en la tolerancia impone una presin irreal en la funcin de inspeccin ya que se exigir que la
inspeccin registre como no conformes las mediciones realmente conformes con la tolerancia
dimensional estipulada. Peor an, es la situacin en que un lote se ha juzgado como "no
aceptable" y debe ser examinado cuando, de hecho, la mayora del producto est dentro de la
especificacin. Bajo estas circunstancias, sera tentador pero errneo, reevaluar las mediciones
de la muestra defectuosa con base en la tolerancia de la especificacin del producto. Estos
usos de lmites de tolerancia comprimidos o reducidos para medir la conformidad son ms
adecuados para el control del proceso o las prcticas de aceptacin interna. No son adecuados
para las especificaciones.

8.5.1.7 La necesidad de realismo

Este ejemplo indica la necesidad de establecer especificaciones y niveles de calidad realistas
para propsitos del muestreo, lo que nos devuelve a la clasificacin de no conformidad y al
interrogante de qu tan serios son los desvos de la conformidad. Las especificaciones
deberan ser realistas y los niveles de calidad deberan ser consistentes y reflejar
correctamente la clasificacin de la no conformidad y su importancia relativa.

Entre las bases ms comunes para establecer el NAC estn las siguientes:

a) Datos histricos: los datos previos para estimar el promedio del proceso. Luego, el
NAC se establece en, o cerca de la estimacin obtenida.

b) Juicio emprico: el nivel se establece en relacin con un nivel satisfactorio conocido
para un elemento similar.

c) Juicio tcnico: el nivel se basa en las estimaciones "tcnicas" de los requisitos de
calidad para el funcionamiento, el desempeo, la duracin, la capacidad de
intercambio, etc.

d) Experimental: los NAC se establecen tentativamente y posteriormente se ajustan
segn el desempeo y la experiencia.

e) Costo total mnimo: el NAC se basa en un anlisis del "costo de la calidad" con
relacin al "costo de no calidad".

f) Conocimiento del producto y del proveedor: el NAC se basa en la "experiencia".

Estas bases se pueden usar individualmente o en combinacin.

8.5.1.8 NAC de referencia

Finalmente, teniendo en cuenta todos estos factores, es conveniente elegir usar uno de los
valores NAC dados en las tablas, si es posible, dado que, de otra manera, las tablas no son
aplicables y se debera disear un plan o programa de muestreo especial. Los valores NAC de
referencia forman una progresin aproximadamente geomtrica con una relacin comn de
alrededor de 1,6 de modo que sera raro no encontrar conveniente alguno de ellos.


28
8.5.2 La CL y la CRC

En analoga con el NAC y la CRP, la CL y la CRC se pueden considerar ndices equivalentes
cuyos valores estipulados expresan, para el propsito del muestreo, un nivel de calidad
"objetable" que tiene slo una pequea oportunidad de aceptacin.

El proceso para establecer estos niveles de calidad es similar al del NAC, excepto que ahora
consideramos un nivel intolerable que, si existiera, originara problemas operativos, costos
adicionales, etc. Los niveles se asociarn con el nivel seleccionado de riesgo para el cliente y
se debera decidir en consecuencia.

8.6 NIVEL DE INSPECCIN (NI) - RELACIN ENTRE EL TAMAO DE LA MUESTRA Y
EL TAMAO DEL LOTE

8.6.1 Nivel de inspeccin

El nivel de inspeccin es un ndice de la cantidad relativa de inspeccin usada para un
programa de muestreo y relaciona el tamao de la muestra con el tamao del lote y por ende
con la discriminacin entre calidad "buena" y "baja". Como ejemplo, la Tabla 1 de la norma
NTC-ISO 2859-1 proporciona siete niveles de inspeccin y la NTC-ISO 3951, cinco.

Habiendo establecido el NAC (o la CRP), el "nivel de inspeccin" se determina en la Tabla 1 de
la norma NTC-ISO 2859-1, en la norma NTC-ISO 3951-1 o, de manera ms general,
considerando que la calidad debera tener slo una pequea oportunidad de aceptacin si
un lote ocasional con dicha calidad se presenta para inspeccin, es decir, la CL o la CRC.
Las curvas CO del plan de muestreo en las normas ISO bsicas para el muestreo de
aceptacin (NTC-ISO 2859-1 o NTC-ISO 3951-1) se estudian para determinar cul plan
satisface ms al requisito conjunto y se anota la letra cdigo del tamao de la muestra. La
Tabla 1 de la norma aplicable (NTC-ISO 2859-1 o NTC-ISO 3951-1) proporciona un rango
de tamaos de lote adecuados para esta letra cdigo para diferentes niveles de inspeccin
e indica el rango preferido de tamao del lote por usar. El nivel de inspeccin II se
considera conveniente para muchas aplicaciones.

NOTA 1 Tanto la norma ISO 2859-5 como la norma NTC-ISO 3951-5 proporcionan planes de muestreo secuencial
que corresponden a las normas bsicas para muestreo de aceptacin de la norma NTC-ISO 2859-1 y la norma
NTC-ISO 3951-1 respectivamente, en las cuales se aplican los niveles de inspeccin. Por otra parte, la NTC 5608
(ISO 8422) (vase la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2)) y la norma ISO 8423 (vase la GTC 99-3 (ISO TR 8550-3)),
proporcionan planes determinados segn el PRP y el PRC en donde, por tanto, no se aplican los niveles de
inspeccin.

NOTA 2 Siempre es posible tratar casos "especiales" asignando una letra cdigo constante, independientemente
del tamao del lote por ejemplo, si se requiere una curva CO definida. Aunque el diseo de "planes especiales" para
un caso particular est fuera del objeto y campo de aplicacin de esta gua, debera ser posible evitar este recurso
en la mayora de los casos.

NOTA 3 Es posible que un nivel "bajo" de inspeccin, como el S1, se deba usar por razones econmicas o porque
los ensayos son destructivos. En estos casos, la discriminacin puede sufrir. Sin embargo, si se mantienen registros
para las series continuas de lotes, la muestra acumulada puede ilustrar que el RC es ms aceptable.

NOTA 4 El Procedimiento A en la norma NTC-ISO 2859-2 no determina los planes de muestreo segn el nivel de
inspeccin porque este procedimiento es para usar con lotes aislados en donde tanto el productor como el cliente
estn interesados en la CL.

Si no se puede encontrar una curva CO que satisfaga el NAC y los valores CL requeridos, es
necesario establecer si el requisito es esencial o no. Si la CRC (o la CL) no se modera,
entonces el nico curso por seguir es hacer riguroso el NAC con un incremento consecuente
en el riesgo para el productor.


29
Si, despus de haber establecido una letra cdigo para el tamao de la muestra, se observa
que ninguno de los niveles de inspeccin incluye esa letra cdigo para los tamaos de lote
esperados, ser necesario revisar y modificar los requisitos o, si esto falla, especificar la letra
cdigo del tamao de la muestra sin un nivel de inspeccin. Si esto ltimo produce un tamao
de muestra que excede el tamao del lote, entonces, se requiere una inspeccin al 100 %.

8.6.2 Comentarios acerca de la relacin entre tamao de la muestra y tamao del lote

No hay una relacin matemtica simple entre el tamao de la muestra y el tamao del lote. La
razn para que la mayora de programas de muestreo relacionen el tamao de la muestra con
el del lote es el principio aceptado de que se debera obtener ms evidencia con el fin de
determinar la aceptabilidad de lotes ms grandes, en juego. Siempre que el tamao de la
muestra sea pequeo comparado con el del lote, para propsitos prcticos, el tamao del lote
se puede ignorar en el desarrollo de la curva CO para el plan de muestreo. La seleccin de un
plan de muestreo y del tamao de la muestra depende de la homogeneidad del lote. Se
necesitan muestras ms grandes cuando falta homogeneidad. Los planes segn el NAC
requieren que los lotes sean homogneos. Los planes segn la CL requieren muestras ms
grandes. Para inspeccin con programas determinados segn el NAC, los lotes se deberan
formar bajo condiciones esencialmente similares y no se deberan "mezclar". Aunque el efecto
del tamao del lote es mayor para los lotes pequeos, lo que es ms importante es el tamao
absoluto de la muestra y no su proporcin con respecto al lote.

Desde el punto de vista de la inspeccin por muestreo existe una ventaja en los lotes grandes,
siempre y cuando se mantenga la homogeneidad, ya que es posible y econmico tomar una
muestra grande manteniendo una relacin grande entre lote y muestra, logrando as mejor
discriminacin. Adems, para una eficiencia determinada, el tamao de la muestra no
aumentar tan rpidamente como el tamao del lote y no aumentar despus de un tamao de
lote determinado. Sin embargo, hay varias razones para limitar el tamao del lote:

a) la formacin de lotes ms grandes puede hacer que se incluya una variedad amplia en
la calidad;

b) la tasa de produccin o de suministro puede ser demasiado baja para permitir la
formacin de lotes grandes;

c) la manipulacin y el almacenamiento pueden imposibilitar la formacin de lotes grandes;

d) la accesibilidad para extraer muestras aleatorias es difcil en los lotes grandes, y

e) la consecuencia econmica de la no aceptacin de un lote grande en trminos de
desperdicio, reproceso e inspeccin adicional, puede ser grande.

8.7 INSPECCIN DE RECTIFICACIN PARA EL MUESTREO LOTE POR LOTE - LCPR

Cuando todos los elementos en un lote tienen la misma probabilidad de ser no conformes, un
plan de muestreo para la aceptacin de un lote no tiene efecto directo en la calidad de los lotes
que se inspeccionan excepto, para el reemplazo de los elementos no conformes hallados en la
muestra. Si el 3 % del producto es no conforme antes de presentarlo para la inspeccin por
muestreo, aproximadamente 3 % ser no conforme despus de la inspeccin por muestreo.
Los efectos principales del plan de muestreo en la calidad del producto son indirectos y se
originan en los efectos que la no aceptacin de lotes tiene en la produccin posterior, por
ejemplo, la actitud de los operadores y las medidas que toma la direccin para mejorar el
proceso.


30
La inspeccin de rectificacin para el muestreo lote por lote es una combinacin de la
inspeccin por muestreo y de la inspeccin al 100 % que busca controlar directamente la
calidad del producto que pasa por la inspeccin. Todos los lotes son muestras inspeccionadas
pero los lotes que no se aceptan bajo la inspeccin del muestreo, se inspeccionan al 100%.
Todos los elementos no conformes que se encuentren, se descartan y se pueden reemplazar
por elementos conformes. La calidad promedio resultante (CPR) de esta inspeccin de
rectificacin ser mejor que la calidad de entrada. Se enfatiza que la CPR es un promedio de
muchos lotes y no pertenece a lotes individuales.

Cuando la calidad inicial es perfecta, no ser necesaria la rectificacin y la calidad resultante
ser perfecta. Cuando la calidad inicial es muy baja, se aplicar la inspeccin al 100 % a todos
los lotes y por lo tanto la calidad resultante tericamente volver a ser perfecta, aunque a un
costo enorme de la inspeccin. A medida que el nivel de calidad inicial, medido en porcentaje
de no conformes, se eleva desde 0 % hasta 100 %, la CPR se eleva desde cero, alcanza un
lmite superior y luego disminuye nuevamente hasta cero. El lmite de la calidad promedio
resultante (LCPR) es el lmite superior de la CPR.

Aunque, indudablemente, la inspeccin de rectificacin presiona un poco al proveedor para que
mejore la calidad (asumiendo que l est realizando la inspeccin), los requisitos para la
evaluacin del efecto son un poco idealistas. El clculo de la CPR asume la clasificacin
perfecta al 100 % y, en algunos casos, el reemplazo del producto no conforme con producto
bueno (nuevo o reprocesado). Como en la prctica la perfeccin es improbable, los resultados
del proceso inspeccin al 100 % y del clculo deberan verse con precaucin, porque el
resultado calculado podra ser muy optimista.

Un problema mayor con la inspeccin de rectificacin es que el proveedor es susceptible de
confiar en la rectificacin, especialmente si sta la realiza el cliente, y puede no intentar
diligentemente mejorar la calidad del proceso.

Otro problema asociado con este tipo de inspeccin es la presin y el costo que se imponen al
departamento de inspeccin. Cuando un lote se juzgue como inaceptable, el incremento en la
carga de trabajo puede ser considerable y exigente en los recursos de mano de obra y equipo
de manera que las "normas" y los resultados pueden ser difciles de mantener. Esto puede
afectar de forma adversa la eficiencia de la inspeccin al 100 % y tambin es muy probable que
afecte la calidad de la inspeccin "original". Esta situacin podra crear la tentacin, consciente
o inconsciente, de tomar atajos con la consiguiente degradacin de la calidad. A pesar de ello,
el LCPR puede ser un concepto til en la evaluacin del efecto de la inspeccin de rectificacin
en la calidad resultante, as como para brindar un incentivo para producir una buena calidad
desde el comienzo.

Observe que los sistemas determinados segn el LCPR tienen esta desventaja. La
norma ISO 18414 es un sistema de muestreo de aceptacin determinado segn el LCPR para
inspeccin por atributos que nicamente exige la inspeccin al 100 % de un lote no aceptable
cuando el lote es el primero de una serie o cuando el lote anterior es no aceptable. De este
modo, solamente al presentar un lote grande cuando el lote previo ha sido aceptado, se puede
evitar la inspeccin al 100% de los lotes grandes.

El LCPR tambin se puede usar como base para la comparacin y seleccin de un plan de
muestreo para una aplicacin. Cuando los factores de LCPR no se suministran en la norma y
cuando la inspeccin al 100 % y el reemplazo de los elementos no conformes con elementos
conformes son obligatorios para todos los lotes no aceptados, el LCPR se puede calcular a
partir de los valores de CPR usando la aproximacin:


31
p p P CPR
a
100 ) ( x =

en donde

p es la fraccin no conforme;

P
a
(p) es la probabilidad de aceptacin en el nivel de calidad p.

A partir de esta frmula, se obtienen la CPR y posteriormente el LCPR en porcentaje de no
conformes. De hecho, esta aproximacin podra ser una mejor indicacin que el clculo ms
detallado cuando la rectificacin no se aplica eficientemente.

9. COMPARACIN DE LOS MTODOS PARA LA INSPECCIN POR MUESTREO

9.1 USO DE LAS CURVAS CO PARA LA COMPARACIN DE LOS PLANES DE
MUESTREO

Las curvas CO brindan una base excelente para hacer comparaciones directas entre los planes
de muestreo porque cada plan tiene su propia curva CO. Como alternativa, se puede hacer
alguna comparacin usando factores derivados de la curva CO, por ejemplo, el LCPR (vase el
numeral 8.7), la relacin de discriminacin (vase el numeral 9.2) o el tamao promedio de la
muestra (vase el numeral 9.3.2).

9.2 RELACIN DE DISCRIMINACIN (RD)

Un plan perfecto para la inspeccin por muestreo dara una discriminacin absoluta en el
porcentaje de no conformes igual al nivel de calidad. La curva CO sera una lnea recta vertical
en el NAC. Para calidades con un porcentaje de no conformes inferior al NAC habra una
regin de aceptacin total y para calidades con porcentaje de no conformes mayores que el
NAC habra una regin de no aceptacin total. La Figura 3 muestra una curva CO ideal. Este
ideal es inalcanzable con mucho menos de una inspeccin perfecta al 100 %.

Una vez se ha introducido un mtodo de inspeccin por muestreo, se pierde la capacidad para
discriminar de manera absoluta entre calidad "aceptable" y calidad "inaceptable". La sancin
por no inspeccionar cada elemento se refleja en la pendiente de la curva CO, en particular el
valor absoluto de la pendiente de la parte de la curva que est entre el PRP y el PRC que se
conoce como relacin de discriminacin (RD). Cuanto ms vertical sea la pendiente, mayor es
la discriminacin del plan. As, la comparacin de la pendiente en esta parte de las curvas CO
brinda una comparacin directa de la efectividad de los planes de muestreo en trminos de la
discriminacin.

Cuando las curvas CO se encuentran en pginas diferentes en una publicacin, o estn en
escalas diferentes, no es tan fcil compararlas directamente y entonces, puede ser til la
alternativa numrica siguiente. Este mtodo usa la pendiente de la lnea recta que une el PRP
y el PRC. La lnea recta es una aproximacin satisfactoria de esa parte de la curva CO.


32

X
Y
NAC

Convenciones

X Porcentaje de no conformes del proceso

Y Porcentaje de lotes que se espera sean aceptados

Figura 3. Curva de operacin caracterstica, ideal

El factor (CRC) / (CRP) suministra esta pendiente como un ndice numrico de la relacin de
discriminacin. Cuanto mayor sea este nmero, menos discriminatorio es el plan de muestreo.
El ndice se puede usar para la seleccin del plan as como para la comparacin, o para
cualquier otro propsito basado en las curvas CO.

No obstante, los planes de muestreo con la misma relacin de discriminacin no
necesariamente son equivalentes. Por ejemplo, usando la norma NTC-ISO 2859-1, la curva CO
para el plan con NAC de 1 % y letra cdigo K tiene una relacin de discriminacin similar a la
curva del plan con NAC de 4 % y letra cdigo M, pero los puntos RC y RP son muy diferentes.
En la aplicacin ms frecuente de este mtodo, se comparan las curvas con puntos RP y nivel
de calidad, similares para saber su grado de discriminacin respecto a la calidad baja, por
ejemplo, la variacin en el riesgo para el cliente.


33
9.3 COMPARACIN DEL MUESTREO SIMPLE, DOBLE, MLTIPLE Y SECUENCIAL

9.3.1 Planes equivalentes

9.3.1.1 Caractersticas que se deben tener en cuenta

Para la mayora de planes de muestreo simple es posible hallar un plan de muestreo doble,
mltiple o secuencial con una curva de operacin caracterstica (CO) aproximada al plan de
muestreo simple. En tales casos, no existe razn para elegir entre muestreo simple, doble,
mltiple o secuencial debido a las diferencias entre las curvas de operacin caracterstica.
Tampoco hay razn para preferir uno con respecto a otro para todas las situaciones posibles.
El equilibrio de ventajas y desventajas en ocasiones favorece a un procedimiento de muestreo
y en ocasiones a otro. Las caractersticas que se deben tener en cuenta son las siguientes:

a) Complejidad: el muestreo simple es el ms fcil de describir y administrar. El muestreo
doble requiere ms administracin para hacer que la segunda muestra est disponible
cuando se requiera. El muestreo mltiple y el secuencial obviamente son an ms
complicados. Algunas veces la atraccin de la sencillez es la principal consideracin al
seleccionar el plan de muestreo. Habr otras oportunidades en que la atraccin
sicolgica de poder tomar una segunda muestra, en casos aparentemente marginales,
favorecer los planes de muestreo doble.

b) Variabilidad en la cantidad de inspeccin por muestreo: en el muestreo simple, el
tamao de la muestra es fijo y la cantidad de esfuerzo de inspeccin requerido para
lograr una decisin se conoce de antemano. Para otros tipos de muestreo, la cantidad
de elementos ensayados vara segn los resultados procedentes de muestras
anteriores. Es posible calcular una cantidad promedio de inspeccin por muestreo y el
costo promedio de la inspeccin para cualquier calidad de entrada determinada. Esto
vara con la calidad, siendo mnima tanto para la calidad muy buena como para la baja.
Adems de la incertidumbre asociada con la calidad de entrada desconocida, pero
tambin an cuando sta se conoce, existe la incertidumbre debida a la variacin de la
cantidad de inspeccin por muestreo alrededor de este promedio. Esta incertidumbre
puede acarrear problemas en la disponibilidad de recursos suficientes para la
inspeccin requerida. Si los recursos disponibles no son suficientes, el resultado se
retrasa. En el caso contrario, habr uso ineficiente de los recursos. En algunas
situaciones la carga de inspeccin por variable, con frecuencia se considerar un precio
pequeo a pagar por la reduccin significativa en el costo promedio total de la
inspeccin.

c) Dificultad para extraer las muestras: algunas veces es fcil extraer una segunda
muestra y extraer dos muestras no es ms problemtico que extraer una con tamao
combinado. Otras veces, sin embargo, se origina la situacin en que la extraccin de los
elementos de muestra comprende una parte importante de la labor de inspeccin y,
habiendo intervenido el lote para extraer una muestra, es difcilmente factible intervenirlo
nuevamente para extraer otra muestra. En estos casos, el muestreo simple es
usualmente el mejor plan. Hay, por supuesto, la posibilidad alterna de extraer una
muestra del mximo tamao que se podra necesitar y luego inspeccionarla segn el
plan doble, mltiple o secuencial preseleccionado. Esto puede arrojar un ahorro muy
pequeo en el costo en comparacin con el plan simple debido a los problemas para
devolver los elementos no inspeccionados al lote.

d) Duracin del ensayo: si un ensayo es de larga duracin y es posible aplicarlo a varios
elementos simultneamente, usualmente ser mejor hacerlo as y no arriesgarse a
encontrar que al final del ensayo de una primera muestra el resultado no es concluyente y


34
que se necesita una segunda muestra o, an ms, por lo menos duplicando el tiempo que
toma. Este es otro caso en el que usualmente el muestreo simple es el mejor, a condicin
de que el total del tamao de la muestra simple se pueda ensayar de una vez. Sin embargo,
si slo se pueden ensayar uno o dos artculos a la vez, puede ser preferible el muestreo
mltiple o el secuencial (vanse los Ejemplos 6 y 7 en los numerales 9.3.1.2 y 9.3.1.3).

e) No conformidades mltiples: cuanto ms complicado sea el producto en trminos de la
cantidad de no conformidades posibles y de la clase de no conformidades, ms se
complica el muestreo doble o el mltiple. El uso eficiente de la mano de obra y el equipo
de inspeccin es difcil si la primera muestra se debe inspeccionar para todas las
caractersticas, la segunda muestra slo para algunas caractersticas y la tercera
muestra tal vez slo para algunas de stas. En general, se puede decir que una
inspeccin complicada favorece un plan de muestreo simple, mientras que, cuando la
inspeccin es ms simple podra ameritar un plan de muestreo ms complicado.

La curva de operacin caracterstica (CO), (para el plan de muestreo simple con un tamao de
muestra de 200, nmero de aceptacin 3, y un nmero de rechazo de 4) y los planes doble y
mltiple equivalentes se ilustran en la Figura 4. La concordancia no es exacta pero es lo
suficientemente buena para los propsitos ms prcticos. El plan secuencial equivalente
tambin concuerda con la curva CO del plan de muestreo simple pero no se ilustra para evitar
saturacin. La curva de operacin caracterstica (CO) de los planes de muestreo simple y
secuencial son, virtualmente, indistinguibles una de la otra.

9.3.1.2 Ejemplo 6

Se va a ensayar la carne en conserva para determinar las cualidades de preservacin
almacenando varias latas durante tres semanas bajo determinadas condiciones atmosfricas.

Para obtener la curva CO adecuada, tal vez la eleccin pueda estar entre un plan de muestreo
simple de 80 latas, un plan de muestreo doble cuyas muestras tengan cada una 50 latas y un
plan de muestreo mltiple de siete etapas cuyas muestras tengan cada una 20 latas. Si se usa
el muestreo simple, la respuesta puede estar disponible a las tres semanas despus de iniciar
el ensayo; si se usa el muestreo doble, los resultados podran estar disponibles en tres
semanas, pero puede requerir 6 semanas; con el muestreo mltiple, se pueden necesitar
aproximadamente 5 meses.

En estas circunstancias, probablemente se elija el muestreo simple.

9.3.1.3 Ejemplo 7

Se va a realizar una inspeccin destructiva. Todos los artculos del lote estn disponibles en el
sitio para el ensayo y el aparato de ensayo slo puede tomar un artculo a la vez. Puesto que el
principal costo del ensayo es la destruccin del artculo, es conveniente destruir lo ms poco
que sea posible consistente con la curva CO adecuada.

Puesto que los artculos en la muestra se deben ensayar uno a la vez, el uso del muestreo
secuencial, en lugar del simple, probablemente ahorre tiempo y reduzca el tamao promedio de
la muestra, y vale la pena considerarlo.

9.3.2 Tamao promedio de la muestra

Para comparar los muestreos simple, doble, mltiple y secuencial es til considerar el tamao
promedio de la muestra que se necesitar en una serie grande de muestreo en diferentes
niveles promedio de calidad del producto. La curva del tamao promedio de la muestra indica


35
la eficiencia relativa de los diversos sistemas de muestreo. Estas curvas indican la cantidad de
elementos que se van a examinar en promedio antes de tomar la decisin de aceptar o
rechazar. La Figura 5 ilustra el tamao promedio de la muestra para el conjunto de planes de
muestreo simple, doble, mltiple y secuencial equivalentes que se suministran en la Tabla 3 y
se representan en la Figura 4.

Tabla 3. Planes de muestreo equivalentes por atributos para la letra cdigo L, NAC 0,65 %

Nmeros de aceptacin
/rechazo
Tipo de plan de muestreo Tamao (s) de muestra
Ac Re
Simple Tamao de la muestra n = 200 3 4
Tamao de la primera muestra n = 125 1 3 Doble
Tamao de la primera y segunda muestras
combinadas n = 250
4 5
Primera muestra n = 50 #
a
3
Tamao de muestra acumulada n = 100 0 3
Mltiple
Secuencial h
A
= 1,383, h
R
= 1,582, g = 0,0161, n
t
= 315 (vase la norma NTC-ISO 2859-5)
a
No se permite la aceptacin en este tamao de muestra.


36

X
Y
4 3 2 1 6 5 0
80
100
60
40
20
0
1
2
3

NOTA La curva CO del plan secuencial es virtualmente indistinguible de la del plan simple

CONVENCIONES

X Calidad del producto presentado en porcentaje de no conformes, 100p

Y Porcentaje de lotes que se espera sean aceptados, P
a

1 Simple y secuencial

2 Doble

3 Mltiple

Figura 4. Comparacin del tamao promedio de la muestra para planes de muestreo simple,
doble, mltiple y secuencial


37

X
Y
4 3 2 1 6 5 0
150
200
100
50
0
1
2
3
4

CONVENCIONES

X Calidad del producto presentado en porcentaje de no conformes, 100p

Y Nmero promedio de muestras

1 Simple

2 Doble

3 Mltiple

4 Secuencial

Figura 5. Comparacin de los tamaos de muestra promedio para muestreo simple,
doble, mltiple y secuencial

En promedio, la cantidad de elementos por examinar antes de tomar una decisin es mayor
cuando se usa el muestreo simple. La mayor reduccin en el tamao de la muestra cuando se
usa el muestreo doble, mltiple o secuencial se produce cuando los lotes son de muy buena
calidad o de muy mala calidad.

Para una calidad buena o mala, el ahorro promedio en la inspeccin puede ser sustancial, pero
la cantidad real de elementos por inspeccionar para un lote particular cuando se usa un plan de
muestreo doble, mltiple o secuencial puede exceder la del plan simple correspondiente. Es
ms probable que esto ocurra cuando la calidad est en el valor intermedio, por ejemplo, 2 3
veces el NAC.

Por estas razones es que se puede preferir el muestreo simple en algunos casos, por ejemplo,
cuando la duracin del ensayo es larga y todos los elementos se pueden ensayar a la vez. Por
otra parte, cuando los ensayos slo se pueden hacer uno a la vez o son destructivos, el


38
muestreo doble, el mltiple o el secuencial pueden ofrecer una ventaja sustancial (vanse los
ejemplos 4 y 5 en el numeral 8.2.4).

Para los planes doble y mltiple hay un lmite superior para la cantidad de elementos por
inspeccionar. Para los planes secuenciales no hay tal lmite a menos que se haya apelado a la
regla de truncamiento para restringir la cantidad potencial de elementos inspeccionados. La
norma NTC-ISO 2859-5 y la norma NTC-ISO 3951-5 suministran el truncamiento del tamao de
la muestra en aproximadamente 1,5 veces el tamao de muestra simple correspondiente.

Los muestreos doble, mltiple y secuencial ofrecen la oportunidad de ahorro significativo en el
tamao de la muestra, pero requieren ms control administrativo. Cuando est disponible el
aparato para uso semiautomtico, el muestreo secuencial automatizado ofrece una oportunidad
para incrementar la economa y la eficiencia, particularmente cuando se realizan ensayos
destructivos.

Un elemento de disuasin para la implementacin ms amplia de los planes de muestreo
doble, mltiple y secuencial es el temor de que se pueda exceder el tamao de la muestra
simple. La probabilidad de que esto suceda puede no ser tan alta como se sospecha. La
Figura 6 muestra las probabilidades en funcin del nivel de calidad de entrada para los planes
de aceptacin de la Tabla 3. Se puede observar que, en particular para los niveles de calidad
intermedios, existe una reduccin considerable en la probabilidad de que se exceda el tamao
de muestra para el muestreo simple a medida que uno se desplaza desde el muestreo doble
hasta el mltiple y hasta el secuencial.


39

X
Y
6 0
0,25
0,3
0
0,15
0,2
0,05
0,1
5,5 5 4,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5
1
2
3

Convenciones

X porcentaje de no conformes del proceso

Y probabilidad de exceder el tamao de muestra del muestreo simple

1 doble

2 mltiple

3 secuencial

Figura 6. Comparacin de las probabilidades de exceder el tamao de muestra del muestreo simple para
planes de muestreo simple, doble, mltiple y secuencial

10. OTROS MTODOS QUE EN OCASIONES SE ADOPTAN EN LA PRCTICA

10.1 INSPECCIN AL 100 %

Muchas instalaciones modernas incorporan mtodos automticos para la revisin de la calidad
del producto en cada elemento producido. Se adoptan prcticas similares para retirar
elementos no conformes de los lotes aceptados por el muestreo. Sin embargo, puede ser
necesario el monitoreo independiente para asegurarse contra el mal funcionamiento de los
sistemas de ensayo en la produccin continua y la "aceptacin" del producto no conforme. En
algunos casos, el control real del proceso, o alguna otra parte del sistema de calidad pueden
suministrar este monitoreo.

10.2 MUESTRAS ALEATORIAS

La prctica del muestreo aleatorio, una tcnica de muestreo que no est de acuerdo con
ningn plan fijo, generalmente se menosprecia porque no ejerce control estadstico y por ello
no es confiable, econmico ni eficaz para propsitos de aceptacin y control. Sin embargo,
algunas veces se usa en un sistema de "correccin anticipada (Feed Forward)" en donde un


40
elemento no conforme no causa un inconveniente real en una etapa posterior. Por estas
razones normalmente se limita a operaciones "In-House" (internas).

Se puede usar una muestra aleatoria entre 2 y 20 elementos (vase la norma NTC-ISO 2859 -1,
planes de muestreo con letra cdigo A hasta F en un nivel II de inspeccin) para establecer que el
envo contiene elementos similares a los ordenados, particularmente cuando todos los elementos
en la muestra aleatoria pequea estn conformes con la descripcin y la especificacin del
elemento.

Una muestra aleatoria no tiene ninguna de las caractersticas estadsticas de la verdadera
muestra aleatoria ni un plan de muestreo con criterios de aceptacin. El muestreo aleatorio slo
se debera usar cuando:

a) la historia del productor y del elemento ha sido buena, o

b) cuando las condiciones son tales que el destinatario no puede contribuir al control ni a la
correccin del proceso del proveedor y la no conformidad es de tal naturaleza que se
puede reconocer fcilmente y los elementos no conformes se reemplazan en el
siguiente montaje o ensayo.

El muestreo aleatorio no es conveniente para elementos costosos cuya garanta no dura ms
que la aceptacin del lote.

Una muestra aleatoria que contiene cualquier elemento no conforme es una seal para volver
al uso de un plan de muestreo estndar y seguir el proceso normal de decisin que tal muestra
indica.

10.3 LOTES "NICOS EN SU CLASE"

Se presenta una situacin inusual cuando un lote nico, individual, especialmente producido no
es aceptado por el plan de muestreo. Volver a presentar el mismo lote, el cual an despus de
la clasificacin, de la correccin o de ambos contiene muchos ms elementos no conformes de
lo deseado o presentar un lote sustituto, es probable que conduzca a una aceptacin eventual
debido al riesgo de muestreo acumulado. Se han diseado planes de muestreo para reducir la
probabilidad de aceptacin de un lote que contenga una cantidad excesiva de no
conformidades, sin importar si el lote se presenta una vez o se vuelve a presentar varias veces.
Este procedimiento cambia la relacin entre el tamao de la muestra y el nmero de aceptacin
para cada reenvo sucesivo del lote rechazado y limita la cantidad de reenvos permitidos. El
principal problema con tales planes de muestreo es la gran cantidad de muestreo e inspeccin
que se requiere.

10.4 MUESTREO DE AUDITORA

Cuando un proveedor tiene un sistema de calidad operativo, por ejemplo, con una norma de la
serie ISO 9000, las tcnicas de muestreo se pueden usar durante la evaluacin o la revisin de
la produccin o del sistema de calidad (vase la norma NTC-ISO 2859-4). Aqu, el evaluador
investiga si los registros o estados de algn equipo, materiales en proceso o en
almacenamiento estn identificados correctamente y en un nivel aceptable de calidad. Esto se
puede ver como el muestreo de un lote aislado procedente de un proceso continuo, el plan se
elige para un riesgo pequeo para el productor en un nivel deseado (por ejemplo, 1% de error)
con cualquier relacin de discriminacin; son necesarios el riesgo para el cliente y el nivel de
calidad. Tambin se deben considerar los recursos disponibles y el esfuerzo involucrado, y
stos pueden influir en las otras consideraciones.


41
La no aceptacin por el plan de muestreo debera tomarse como indicacin suficiente a
"primera vista" de no conformidad y que el rea responsable de la misma necesita revisin,
investigacin posterior o correccin.

Esta aplicacin no se debe tomar como una verificacin independiente de la calidad.

11. IMPORTANCIA DE LAS CONDICIONES DEL MERCADO Y DE LA PRODUCCIN

11.1 GENERALIDADES

La labor de seleccionar un sistema, programa o plan de muestreo conveniente tiene la
influencia de las condiciones del mercado y de la produccin. Adems, se deben considerar los
aspectos econmicos del sistema de muestreo (como se ejemplifica en el numeral 4.2), los
recursos de la organizacin que realiza la inspeccin y otros aspectos. Por tanto, el proceso de
seleccin se vuelve complejo y en raras ocasiones existe un mtodo de muestreo de
aceptacin que se adapte a todas las situaciones, aunque situaciones diferentes pueden
parecer similares.

En la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2) y en la GTC 99-3 (ISO TR 8550-3) se proporcionan tablas y
cifras para el muestreo por atributos y el muestreo por variables respectivamente con el fin de
ilustrar el proceso para la seleccin de un sistema, programa o plan de muestreo. Las tablas
indican planes, programas o sistemas de muestreo candidatos a ajustarse a situaciones de
inspeccin determinadas, a condiciones de produccin y de mercado.

Se recomienda revisar estas tablas y tantos planes candidatos como se ajusten a la situacin
seleccionada. Estos planes candidatos deberan revisarse luego por medio de las cifras, de
modo que el usuario finalmente llegue al sistema, programa o plan que sea ms factible y
econmico para la situacin.

11.2 CONDICIONES DEL MERCADO

Hay muchas condiciones que se deben considerar para seleccionar el plan, programa o
sistema de muestreo ms conveniente. No menos importantes son las condiciones que existen
en el mercado industrial en donde los productos se transfieren del productor/proveedor al
cliente/usuario, por ejemplo, aquellas en las que aplica lo siguiente:

a) El cliente puede influenciar al vendedor para que mejore su calidad (porcentaje de
conformes).

b) La garanta de los elementos dura ms que la aceptacin.

c) La aceptacin de una cantidad pequea de elementos no conformes puede causar
grandes prdidas o representar un peligro serio.

d) Los paros en las fbricas y las prdidas econmicas se producen cuando un lote falla
en la aceptacin afectando el suministro al cliente (fuente nica).

e) La historia del producto proporcionado por el vendedor es muy buena.

Por otra parte, pueden existir las siguientes condiciones alternas:

- El comprador no puede influenciar la calidad del producto fabricado.


42
- La responsabilidad del vendedor termina despus de la aceptacin de la unidad o del
lote.

- Las unidades no conformes tienen poco efecto econmico u otro efecto, o se reconocen
fcilmente y se retiran durante el montaje.

- Hay muchas otras fuentes disponibles de producto equivalente.

- No hay historia de calidad recibida o hay historia de calidad pobre.

11.3 CONDICIONES DE LA PRODUCCIN

Adems de las condiciones del mercado, existen las condiciones de produccin que afectan la
situacin del muestreo para aceptacin. stas incluyen las siguientes:

a) El lote es uno de una serie grande continua de lotes.

b) Hay historia de calidad consistentemente buena en la produccin.

c) La seleccin de una muestra aleatoria es simple, todos los elementos estn fcil e
igualmente disponibles para la escogencia y seleccin.

d) El ensayo del elemento o una cantidad de ensayos de varias caractersticas del
elemento son rpidos.

e) La inspeccin de un elemento es costosa.

f) La inspeccin de un elemento es destructiva.

g) Es necesario conocer la forma, la ubicacin y la extensin de la dispersin de la
distribucin de la caracterstica.

h) La distribucin de la caracterstica que se va a ensayar se conoce como normal (o se
puede convertir en normal).

i) El lote es "nico en su clase" y es el nico lote con esta especificacin (tambin
conocido como "individual").

Tambin pueden existir condiciones opuestas a las anteriores, por ejemplo:

- el lote es aislado o es uno de una serie pequea de produccin;

- la calidad de la produccin es muy variable, baja o ambas;

- el muestreo aleatorio es difcil o costoso;

- la realizacin del ensayo (s) del elemento toma mucho tiempo;

- la inspeccin del elemento no es costosa;

- la inspeccin del elemento no es destructiva;

- la forma y dispersin de la distribucin de la caracterstica no son importantes;


43
- la distribucin de la caracterstica es desconocida o se sabe que no es normal.

El efecto que tienen estas consideraciones en el proceso de seleccin se trata con ms detalle
en la GTC 99-2 (ISO TR 8550-2) y en la GTC 99-3 (ISO TR 8550-3).

12. LA SELECCIN FINAL - REALISMO

La seleccin final se debera basar tanto en los requisitos de la situacin como en los recursos
de la organizacin a cargo de la inspeccin.

Cuando se selecciona un plan, programa o sistema de muestreo, casi sin excepcin, sern
necesarios algunos compromisos para lograr el uso prctico y econmico de los recursos y
riesgos aceptables. El proceso de seleccin puede volverse iterativo. La experiencia previa
puede ayudar mucho al decidir cul es el plan ms ventajoso de los "candidatos"
recomendados.

Si el plan de muestreo candidato derivado del primer intento es inaceptable por alguna razn,
por ejemplo, si el tamao de la muestra es demasiado grande, primero se debe revisar para
determinar que la seleccin se ha hecho correctamente.

Si el plan an no es prctico, es necesario que todas las partes involucradas consideren los
"niveles de calidad" y los "riesgos del muestreo" para lograr el entendimiento y el acuerdo en
los parmetros revisados que conducirn a la seleccin de un plan y un sistema de muestreo
aceptable.


44
ANEXO A
(Informativo)

EJEMPLO DE UN MODELO SENCILLO PARA MAXIMIZAR LA RENTABILIDAD EN
CONDICIONES DE INSPECCIN DESTRUCTIVA POR ATRIBUTOS

A.1 EL PROBLEMA

Un elemento determinado se produce en lotes con tamao de N elementos, con un costo de
produccin por unidad igual a c. Los lotes se clasifican segn el productor como aceptable o no
aceptable. El precio de venta por elemento es a para los lotes clasificados como aceptables y s
para los lotes clasificados como subnormales. En general, s es mucho menor que el costo de
produccin por unidad c. Cada elemento no conforme vendido en un lote que se clasifica como
aceptable da como resultado un costo excedente d para el productor, por ejemplo en costos de
garanta o la prdida de la utilidad. El costo correspondiente en los lotes que se venden como
subnormales es de cero.

La calidad del lote es la fraccin, p, de elementos no conformes en el lote. Los datos histricos
indican que p est en el valor bajo p
0
para una fraccin alta
0
de los lotes, pero que de manera
inexplicable y aparentemente aleatoria se reduce hasta un valor mayor de p
1
para la fraccin
restante de los lotes
1
= 1 -
0
. El ensayo de los elementos, para determinar si cumplen con los
requisitos, es destructivo con un costo adicional de t para cada elemento ensayado.

El productor tiene la opcin de confiar en la evidencia histrica nicamente y clasificar todos los
lotes como aceptables, o combinar la evidencia histrica con algunos datos de la muestra
tomada de cada lote con el fin de determinar la aceptabilidad de los lotes individuales. El
objetivo del productor es maximizar la rentabilidad por cada elemento vendido.

A.2 MTODO DE SOLUCIN

Es necesario determinar primero las condiciones bajo las cuales se da el mejor curso de accin
para el muestreo. Si estas condiciones se satisfacen, se determinan el plan de muestreo
ptimo y la rentabilidad promedio resultante por cada elemento vendido. Finalmente, esta
rentabilidad se compara con la rentabilidad promedio sin muestreo, con el fin de determinar el
mejor plan. Para mayor sencillez, se considera el muestreo simple por atributos, esto es, los
planes con tamao de muestra n y nmero de aceptacin Ac, de modo que la determinacin
del plan ptimo se reduce a encontrar los valores ptimos de n y Ac.

A.3 RENTABILIDAD PROMEDIO POR CADA ELEMENTO VENDIDO EN FUNCIN DE
LOS PARMETROS DEL PLAN DE MUESTREO

La rentabilidad promedio a partir de la evaluacin de un lote como aceptable, con base en un
tamao de muestra n cuando p = p
0
es:

0
) ( ) ( ) ( p d n N t n c N a n N n P = (A.1)

La rentabilidad promedio a partir de la evaluacin de un lote como aceptable, con base en un
tamao de muestra n cuando p = p
1
es:

1
) ( ) ( ) ( p d n N t n c N a n N n Q = (A.2)


45
La rentabilidad promedio a partir de la evaluacin de un lote como subnormal,
independientemente de p es:

t n c N s n N n R = ) ( ) ( (A.3)

La probabilidad de aprobar el ensayo de aceptacin por atributos est indicada por b
0
(n,Ac)
cuando p = p
0
y por b
1
(n,Ac) cuando p = p
1,
observe que la aceptacin del lote sin muestreo
implica que tanto b
0
(0,0) como b
1
(0,0) son iguales a 1. La rentabilidad promedio total por lote
es:

) ( ) , ( ) ( ) , ( ) , ( n Q n b f n P n b f n T + = Ac Ac Ac
1 1 0 0

(A.4)
[ ] [ ] { } ) ( ) , ( ) , ( n R n b f n b f Ac Ac
1 1 0 0
1 1 + +

Al sustituir en la ecuacin (A.4) con las ecuaciones (A.1), (A.2) y (A.3), cambiando las
posiciones y dividiendo todo por (N n), se obtiene la rentabilidad promedio por elemento
vendido as:

( )
0 0 0
p d s a n b f c s n U + = ) , ( ) , ( Ac Ac
(A.5)
) ( / ) ( ) ( ) , ( n N t c n p d s a n b f + +
1 1 1
Ac

A.4 LA SOLUCIN CUANDO a s dp
1

Si a s dp
1
0, entonces a s dp
0
> 0 y se obtiene el valor mximo de U(n,Ac) con respecto
a n y Ac haciendo que tanto b
0
(n,Ac) como b
1
(n,Ac) sean lo ms grandes posible, es decir,
ajustando n y Ac en cero. De este modo, a s - dp
1
0, la rentabilidad mxima promedio por
elemento vendido es:

( ) ( )
1 1 0 0
) 0 , 0 ( p d s a f p d s a f c s U + + =

) (
1 1 0 0
p f p f d c a + =

Esto se logra al juzgar todos los lotes como aceptables sin ningn tipo de muestreo. Sin
embargo, si U(0,0) no es positivo, es mejor no estar en el negocio!

A.5 LA SOLUCIN CUANDO a s dp
0

Si a s dp
0
0, entonces a s dp
1
< 0 y U(n,Ac) < s c < 0 para todos los valores de n y Ac,
en cuyo caso tambin sera mejor no estar en el negocio.

A.6 LA SOLUCIN CUANDO dp
0
< a s < dp
1

En el rango intermedio entre los dos extremos de A.4 y A.5, a s dp
1
< 0 pero a s dp
0
> 0,
esto es:

( )
0 1
/ ) ( / p s a d p s a < < (A.6)


46
Dentro de este rango, no es inmediatamente evidente si el plan ptimo es muestrear o aceptar
el lote sin muestreo. Supongamos que g
0
=
0
[(a s) d p
0
] y g
1
=
1
[d p
1
(a s)].
Entonces la ecuacin (A.5) se convierte as:

) ( / ) ( ) , ( . ) , ( . ) ( ) , ( n N t c n n b g n b g c s n U + + = Ac Ac Ac
1 1 0 0
(A.7)

Para un tamao de muestra n determinado, solamente el segundo y el tercer trmino del lado
derecho de la ecuacin (A.7) se ven afectados por el cambio en el nmero de aceptacin. Para
n fijo, la reduccin del nmero de aceptacin desde k hasta k-1 slo es til si y slo si:

( ) ( )
k n k n
k
k n k n
k
p p g p p g

< ) ( ) (
1 1 1 0 0 0
1 1

La cual, al cambiar las posiciones, se convierte en:

( ) ( ) { }
( ) ( ) { }
0 1 0 1
0 1 0
1 1
1 1 1
p p p p
p p n g g
k

>
/ ) / (
/ . ) / (
ln ln
ln ln

Donde In indica el logaritmo neperiano. Se deduce que para un tamao de muestra n
determinado, el nmero de aceptacin ptimo es:

( ) ( ) { }
( ) { }

=
) ( / ) / (
/ ) / (
, ) (
0 1 0 1
0 1 1 0
0
1 1
1 1
0
p p p p
p p n g g
mx n k
ln ln
ln ln
(A.8)

Donde [x] representa la parte integral de x. As, el plan ptimo se puede encontrar para todos
los tamaos de muestra determinando el valor mximo de la ecuacin (A.7) como:

)) ( , (
0
n k n U mx
n
(A.9)

A.7 OBSERVACIN CON RESPECTO A LOS PLANES DE ACEPTACIN CERO

Vale la pena observar en la ecuacin (A.8) que el nmero de aceptacin ptimo ser cero
cuando:

( ) { } ( ) [ ] ) ( / ) ( / ) ( / . ) / (
0 1 0 1 0 1 1 0
1 1 1 1 p p p Cp p p n g g < ln ln ln ln (A.10)

Es decir cuando:

1
0
1
0
1
1
0
1
1

<
n
p
p
p
p
g
g
(A.11)

Con frecuencia este es el caso cuando p
0
es muy pequeo.


47
A.8 EJEMPLO

Suponga que el costo de produccin por unidad es c = $10,00, el precio de venta por unidad
en lotes subnormales es s = $0,50, el costo adicional para el ensayo destructivo de un
elemento es t = $1,00, el costo corriente debajo de una unidad no conforme en un lote
aceptado es d = $10 000, y la probabilidad de que el lote est en un nivel de calidad p
0
es
0
= 0,99. La Tabla A.1 muestra el cambio del plan ptimo de inspeccin y el incremento en la
rentabilidad promedio por elemento vendido a medida que se mejoran los niveles de calidad,
aunque el precio de venta por unidad en los lotes aceptables disminuye.

Tabla A.1. Planes ptimos de muestreo para el ejemplo de A.8

Plan ptimo de muestreo
simple por atributos
Nivel de
calidad usual
p
0

Nivel de
calidad, p
1
,
despus de la
reduccin
n Ac
Precio de
venta del
elemento
($)
Rentabilidad
promedio por
elemento
vendido
($)
0,001 00 0,100 104 2 20,25 0,022
0,000 50 0,050 139 1 15,40 0,091
0,000 30 0,030 197 1 13,60 0,211
0 000 20 0,020 249 1 12,75 0,280
0,000 10 0,010 141 0 12,00 0,378
0,000 09 0,009 137 0 11,95 0,436
0,000 08 0,008 129 0 11,90 0,499
0,000 07 0,007 113 0 11,85 0,570
0,000 06 0,006 86 0 11,75 0,603
0,000 05 0,005 34 0 11,70 0,710


48
ANEXO B
(Informativo)

SMBOLOS Y ABREVIATURAS

Los siguientes son los smbolos y trminos abreviados en la presente norma:

Ac Nmero de aceptacin

CL Calidad lmite

CO Curva de operacin caracterstica

CRC Calidad del riesgo para el cliente

CRP Calidad del riesgo para el productor

CPR Calidad promedio resultante

L nmero especificado de elementos

LCPR Lmite de la calidad promedio resultante

n Tamao de muestra

NAC Nivel aceptable de calidad

NCL Nivel de calidad lmite

NI Nivel de inspeccin

P
a
Probabilidad de aceptacin

PRC Punto de riesgo para el cliente

PRP Punto de riesgo para el productor

Re Nmero de aceptacin

RC Riesgo para el cliente

RD Relacin de discriminacin

RP Riesgo para el productor


49
BIBLIOGRAFA

NORMAS

[1] ISO/TR 8550-2, Guidance on the Selection and Usage of Acceptance Sampling Systems
for Inspection of Discrete Items in Lots - Part 2: Sampling by Attributes. (GTC 99-2,
Orientacin sobre la seleccin y el uso de sistemas de muestreo de aceptacin para la
inspeccin de elementos discretos en lotes. Parte 2: Muestreo por atributos)

[2] ISO/TR 8550-3, Guidance on the Selection and Usage of Acceptance Sampling Systems for
Inspection of Discrete Items in Lots - Part 3: Sampling by Variables. GTC 99-3, Orientacin
sobre la seleccin y el uso de sistemas de muestreo de aceptacin para la inspeccin de
elementos discretos en lotes. Parte 3: Muestreo por variables)

[3] ISO 2859-1:1999, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 1:
Sampling Schema Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot
Inspection. (NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspeccin por
atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -
NAC- para inspeccin lote a lote).

[4] ISO 2859-2, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 2: Sampling Plans
Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated Lot Inspection. (NTC-ISO 2859-2,
Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 2. Planes de muestreo
determinados para la calidad lmite (CL) para la inspeccin de un lote aislado).

[5] ISO 2859-3:2005, Sampling Procedures for Inspection by Attributes - Part 3: Skip-lot
Sampling Procedures. (NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspeccin
por atributos. Parte 3. Procedimientos de muestreo intermitentes).

[6] ISO 2859-4:2002, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 4: Procedures
for Assessment of Declared Quality Levels. (NTC-ISO 2859-4, Procedimientos de
muestreo para inspeccin por atributos. Parte 4: Procedimientos para evaluacin de
niveles de calidad establecidos).

[7] ISO 2859-5:2005, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 5: System of
Sequential Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot
Inspection.

[8] ISO 14560:2004, Acceptance Sampling Procedures by Attributes - Specified Quality
Levels in Nonconforming Items Per Million.

[9] ISO 18414:2006, Acceptance Sampling Procedures by Attributes - Accept-Zero
Sampling System Based on Credit Principle for Controlling Outgoing Quality.

[10] ISO 3951-1:2005, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 1: Specification
for Single Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot
Inspection for a Single Quality Characteristic and a Single AQL. NTC-ISO 3951,
Procedimientos de muestreo para inspeccin por variables. Parte 1: Especificacin para
planes de muestreo simple clasificados por nivel aceptable de calidad (NAC) para
inspeccin lote a lote para una caracterstica de calidad nica y un solo NAC).


50
[11] ISO 3951-2:2006, Sampling Procedures for Inspection by Variables - Part 2: General
Specification for Single Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for
Lot-by-Lot Inspection of Independent Quality Characteristics.

[12] ISO 3951-4
5)
, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 4: Procedures for
Assessment of Declared Quality Levels.

[13] ISO 3951-5:2006, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 5: Sequential
Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Inspection by Variables.
(NTC-ISO 3951-5, Planes de muestreo secuencial para inspeccin por variables del
porcentaje de no conformes (desviacin estndar conocida)).

[14] ISO 5479:1997, Statistical Interpretation of Data - Tests for Departure from the Normal
Distribution.

[15] ISO 8422:2006, Sequential Sampling Plans for Inspection by Attributes. (NTC 5608,
Planes de muestreo secuencial para inspeccin por atributos).

[16] ISO 8423:2008, Sequential Sampling Plans for Inspection by Variables for Percent
Nonconforming (Known Standard Deviation).

[17] ISO 9000, Quality Management and Quality Assurance Standards - Guidelines for
Selection and Use. (NTC-ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y
vocabulario).

[18] ISO 9004, Quality Management Systems - Guidelines for Performance Improvements.
(NTC-ISO 9004, Sistemas de gestin de la calidad. Recomendaciones para la mejora
del desempeo).

OTRAS PUBLICACIONES

[19] Baillie, D.H. Is Acceptance Sampling Still Needed? Informe invitado a la Conferencia
Internacional sobre Control de Calidad de 1992 en Manila, Filipinas, organizada por Asia
Pacific Quality Organization e International Academy for Quality.

[20] Crosby, P.B. Quality is Free: The Art of Making Quality Certain. McGraw-Hill, 1979.

5)
En elaboracin.


51
DOCUMENTO DE REFERENCIA

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Guidance on the Selection and
Usage of Acceptance Sampling Systems for Inspection of Discrete Items in Lots Part 1:
Acceptance Sampling. Geneva: ISO, 2007, 38 p (ISO/TR 8550-1:2007 (E)).

GTC 99-1 Orientación Sobre La Selección y El Uso de Los Sistemas de Muestreo de Aceptación para La Inspección de Elementos Discretos en Lotes - Parte 1 Muestreo de Aceptación - 20100725

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