LAXOBERON

http://www.medicamentos.com.mx/DocHTM/19951.htm#A[28/04/2014 08:54:31 a.m.]

LAXOBERON*
COMPRIMIDOS, GOTAS Y SOLUCION
Laxante
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJ O (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:
Picosulfato sdico.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Picosulfato sdico....................................................... 5 mg
Excipiente c.b.p................................... 1 comprimido
Cada ml de solucin gotas contiene:
Picosulfato sdico................................................. 7.5 mg
Vehculo c.b.p...................................................................... 1 ml
Cada ml equivalen a 22 gotas.
Cada 100 ml de solucin contienen:
Picosulfato sdico............................................... 100 mg
Vehculo c.b.p.............................................................. 100 ml
INDICACIONES TERAPEUTICAS: LAXOBERON* est indicado en casos de constipacin y en condiciones en las cuales se requiere facilitar la
evacuacin. Laxante.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El pisosulfato sdico, ingrediente activo de LAXOBERON* es un laxante que acta de
manera local perteneciente al grupo triarilmetano, el cual, despus de sufrir fragmentacin bacteriana en el colon, estimula la mucosa del intestino
grueso causando peristalsis.
Despus de la administracin oral, el picosulfato sdico llega al colon sin absorberse de manera cuantificable, es por esto, que se evita la circulacin
enteroheptica. La forma activa (difenol libre) se forma en el colon, mediante segmentacin bacteriana. Posteriormente, la accin se inicia entre 6 y 12
horas, lo cual es determinado por la liberacin de la sustancia activa de la preparacin.
Despus de la administracin, slo se encuentran disponibles pequeas cantidades del frmaco en la circulacin sistmica. La excrecin urinaria
refleja la baja carga sistmica despus de la administracin oral.
No existe una relacin entre el efecto laxante y los niveles plasmticos del difenol activo.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con leo, obstruccin intestinal, condiciones abdominales quirrgicas agudas incluyendo apendicitis,
enfermedades inflamatorias agudas del intestino, en casos de deshidratacin severa e hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES GENERALES: El uso de LAXOBERON* en nios debe ser bajo supervisin mdica. Al igual que con todos los laxantes,
LAXOBERON* no debe ser usado diariamente de manera continua por periodos prolongados. Si se requiere el uso de laxantes de esta forma, debe
investigarse la causa de la constipacin. El uso excesivo o prolongado puede provocar un desequilibrio de electrlitos y fluidos, e hipocaliemia, y
puede precipitar el inicio de una constipacin de rebote.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: La amplia experiencia de uso en este producto, no
ha mostrado evidencia de efectos dainos o indeseables durante el embarazo. Sin embargo, el uso de LAXOBERON* durante el embarazo, como con
cualquier otro medicamento, es responsabilidad del mdico.
LAXOBERON
http://www.medicamentos.com.mx/DocHTM/19951.htm#A[28/04/2014 08:54:31 a.m.]
A pesar de que no existe evidencia de que el ingrediente activo no sea secretado en la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En raras ocasiones se ha reportado molestia abdominal, puede haber clicos y ardor abdominal. Se
ha reportado diarrea.
En casos aislados de reacciones alrgicas, se han reportado reacciones cutneas y angioedema en asociacin con la administracin de
LAXOBERON*.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: El uso concomitante de dosis excesivas de LAXOBERON* con diurticos o
adrenocorticosteroides puede incrementar el riesgo de desequilibrio electroltico, que a su vez, puede ocasionar un incremento en la sensibilidad a los
glucsidos cardiacos. La administracin concomitante con antibiticos de amplio espectro, puede reducir la accin laxante de LAXOBERON*.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.
PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
LAXOBERON* no ha mostrado relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni en la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.
LAXOBERON* debe ser tomado una vez al da, preferentemente en la noche, para producir la evacuacin a la maana siguiente:
q LAXOBERON* Comprimidos (5 mg):
- Adultos y nios mayores de 10 aos: 1 a 2 comprimidos (5 a 10 mg).
- Nios de 4 a 10 aos: 1/2 a 1 comprimido (2.5 a 5 mg).
q LAXOBERON* Gotas (7.5 mg/1 ml):
- Adultos y nios mayores de 10 aos: 15 a 30 gotas (5 a 10 mg).
- Nios de 4 a 10 aos: 7 a 15 gotas (2.5 a 5 mg).
10 gotas equivalen a 3.5 mg.
q LAXOBERON* Solucin (5 g/5 ml/una cucharadita):
- Adultos y nios mayores de 10 aos: 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 mg).
- Nios de 4 a 10 aos: 1/2 a 1 cucharadita (2.5 a 5 mg).
- Para nios menores de 4 aos: La dosis recomendada es de 150 mg/kg de peso.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
Sntomas: A dosis elevadas se puede presentar diarrea, calambres o retortijones abdominales y una prdida clnicamente significativa de potasio y
otros electrlitos.
Adems, se han reportado casos de isquemia de la mucosa del colon asociados con dosis de LAXOBERON* considerablemente superiores a las
recomendadas para el manejo de constipacin. Las sobredosis crnicas con laxantes provocan diarrea crnica, dolor abdominal, hipocaliemia,
hiperaldosteronismo secundario y clculos renales. Tambin se ha reportado como consecuencia de la hipocaliemia y asociado a un abuso de
laxantes crnico, dao tubular renal, alcalosis metablica y debilidad muscular.
Tratamiento: Despus de la ingestin de LAXOBERON* la absorcin se puede minimizar o prevenir induciendo el vmito o mediante lavado gstrico.
Se debe proceder al reemplazo de fluidos y al restablecimiento del equilibrio electroltico. Lo anterior es especialmente importante en personas de edad
avanzada y en jvenes. La administracin de antiespasmdicos puede ser de ayuda.
PRESENTACIONES:
LAXOBERON* Comprimidos: Caja con 20 comprimidos ranurados.
LAXOBERON* Gotas: Frasco gotero con 30 ml.
LAXOBERON* Solucin: Frasco con 125 ml y vaso dosificador.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y el frasco bien cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Mxico por:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maz No. 49
Colonia Xaltocan
16090 Mxico, D.F.
Segn frmula de:
Boehringer Ingelheim International
GmbH, Alemania
* Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Regs. Nms. 78550 y 78512, S.S.A. VI
CEAR-04390106448/6RM2004 y EEAR-04361202752/6RM2004/IPPA