Guia de Farmácia Hospitalar

Comisso de Farmcia Hospitalar
Guia
do Exerccio
Profissional em
Farmcia Hospitalar
de Orientao
Comisso
CRF-PR
Farmcia Hospitalar
EDIO PRELIMINAR
sem reviso final
novembro de 2011
Guia
do Exerccio
Profissional em
Farmcia Hospitalar
de Orientao
Comisso
CRF-PR
Farmcia Hospitalar
EDIO PRELIMINAR
sem reviso final
novembro de 2011
Indice
Introduo

CAPTULO 1
Seleo de Medicamentos e materiais para a sade.
Maria Luiza D. Fvero.
1. Seleo de Medicamentos e materiais para a sade.
1.1 Existe uma Comisso de Farmcia e Teraputica?
1.2 Existe uma Relao de Medicamentos padronizados?
1.3 Existe formulrio especfico para as solicitaes de
incluso/excluso de produtos pelo corpo clnico na relao de
medicamentos padronizados?
1.4 Existe Formulrio especfico para as solicitaes de
medicamentos NO PADRONIZADOS pelo corpo clnico?
1.5 Existe relatrio demonstrando a representatividade das
aquisies de medicamentos NO padronizados em relao aos
padronizadas?
1.6 Existe Relatrio manual ou informatizado indicando os
medicamentos padronizados no movimentados nos ltimos seis meses.
Referncias.
CAPTULO 2
Aquisio de Medicamentos.
Mara Rbia Keller Sartori.
2. Aquisio de Medicamentos.
2.1 Documentao do produto.
2.2 Documentao do fabricante.
2.3 Documentao do distribuidor.
Referncia.
CAPTULO 3
Transporte e Recebimento.
Sandra Dacol
3. Transporte e Medicamento.
3.1 Nmero de produtos desenvolvidos por NO
CONFORMIDADE.
3.2 Existe registro dos produtos desenvolvidos por
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apresentarem NC no recebimento.
3.3 Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas?
3.4 Existe registro e anlises de dados das diversas categorias
de NC ocorridas (tipo de produto, fornecedor, marca, tipo de NC)?
Figura 1 - Planilha para tabulao das no conformidades no
recebimento de medicamentos.
Referncias.
CAPTULO 4
Armazenamento de medicamentos e produtos para a sade.
Izelndia Veroneze.
4. Armazenamento de medicamentos e produtos para a sade.
4.1 Existe rotina de armazenamento.
4.2 Existe identificao (endereamento ou codificao) para
armazenamento dos medicamentos?
4.3 No local de armazenamento existe.
4.4 Existe registro dirio de no mnimo duas vezes ao dia
4.5 Existe registro de limpeza destes equipamentos (no
mnimo uma ao ms)?
4.6 Existe procedimento para o armazenamento dos
medicamentos durante este perodo at que o equipamento atinja a
temperatura mnima?
4.7 Existe relatrio indicando as perdas por validade e
deteriorao?
Referncias.
CAPTULO 5
Fracionamento de medicamentos de uso oral.
Ligia Lustosa do Valle.
5. Fracionamento de medicamentos de uso oral.
5.1 Existe rotinas escritas para o procedimento, com atuao
anual, indicando.
5.2 Registro do treinamento para os funcionrios do setor?
5.3 Existe clculo do prazo de validade aps fracionamento
conforme recomendado pelo F.D.A e U.S.P?
5.4 Existe um livro de registro contendo, no mnimo, as
seguintes informaes.
5.5 A etiqueta de identificao do medicamento fracionado
dispe das seguintes informaes.
Referncias.
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CAPTULO 6
Dispensao de Medicamentos.
Marina Gimenes.
6. Dispensao de Medicamentos.
6.1 Qual o sistema de dispensao utilizado no hospital?
6.2 As prescries so avaliadas e vistadas pelo farmacutico
antes da dispensao?
6.3 Existe registro das intervenes efetuadas pelo
farmacutico nas prescries?
6.4 Existe conferncia dos medicamentos dispensados?
6.5 Existe um registro do nmero de erros identificados
durante a conferncia das seguintes etapas do processo do
medicamento.
Referncias
CAPTULO 7
Devoluo.
Marina Gimenes.
7. Devoluo.
7.1 Existe registro dos itens dispensados que so devolvidos
(avaliao mensal deste indicador/registrar ltimos 3 meses).
7.2 Existe uma avaliao pelo farmacutico das devolues de
medicamentos que podem interferir no perfil farmacoteraputico do
paciente (ex: antibitico)?
7.3 Existe um registro de No Conformidade (NC) das
devolues?
7.4 Existe um encaminhamento para as NC identificadas e
registradas?
Referncias.
CAPTULO 8
Medicamentos sujeitos a Controle Especial - Portaria 344/98.
Kelly Cristine Gusso Braga
8. Medicamentos sujeitos a Controle Especial - Portaria 344/98.
8.1 Possui medicamentos controlados da Portaria 344/98
SVS/MS?
8.2 Existem medicamentos controlados armazenados em
outros locais?
8.3 Os medicamentos da Portaria 344/98 (estoque principal)
esto devidamente acondicionados em armrios resistentes e com chave
e/ou sala fechada?
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8.4 Os medicamentos controlados esto acondicionados de
forma organizada?
8.5 O certificado de regularidade de medicamentos sujeitos a
controle especial est devidamente atualizado?
8.6 Os registros dos medicamentos esto atualizados?
Referncias
CAPTULO 9
Informaes.
Heloisa Arruda Gomm Barreto
9. Informaes.
9.1 Educao Continuada: Avaliar o registro dos ltimos 12
meses.
9.2 Programas de farmacovigilncia.
9.3 Manual de Procedimentos
Referncias
CAPTULO 10
Custos.
Maria Luiza D. Fvaro
10. Custos
10.1 Levantamento de custos de medicamentos
10.2 Em relao aos inventrios.
Referncia.

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Introduo
Nos hospitais e em outros servios de sade a assistncia farmacutica parte
integrante e essencial dos processos de ateno sade em todos os nveis de
complexidade. Atravs das caractersticas das aes desenvolvidas e dos perfis dos
usurios atendidos, torna-se primordial que as atividades da unidade de farmcia sejam
executadas de forma que garanta efetividade e segurana no processo de utilizao dos
medicamentos ou outros produtos para a sade.
A assistncia farmacutica nos hospitais brasileiros tem evoludo muito nas
ltimas dcadas. Apesar dessa evoluo, ainda comum encontrarmos situaes
extremas, ou seja, muitas instituies que dispem de um nico farmacutico que
realiza geralmente apenas atividades burocrticas e administrativas, enquanto poucos
servios esto estruturados para realizar assistncia farmacutica de qualidade,
incluindo as atividades clnicas e ateno farmacutica. O Diagnstico da Farmcia
Hospitalar no Brasil, realizado em 2004, detectou uma baixa adequao aos indicadores
propostos, situao considerada grave, pois, eram itens classificados na legislao
vigente como indispensveis ou necessrios, bem como padres mnimos de qualidade
apontados na literatura nacional e internacional.
O Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran (CRF-PR) foi criado pela
Resoluo n 02, de 05 de julho de 1961 do Conselho Federal de Farmcia, como
decorrncia da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960 e 9.120, de 26 de outubro de
1995 e possui personalidade jurdica de direito pblico, autonomia administrativa e
financeira, destinando-se a zelar pela fiel observncia dos princpios da tica e da
disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacuticas, na rea de
sua jurisdio. Entre suas competncias est a fiscalizao do exerccio das atividades
profissionais farmacuticas.
At 2008 a fiscalizao em Farmcia Hospitalar consistia na verificao de
ausncia e presena do profissional farmacutico visto que durante esse perodo o
objetivo principal do CRF-PR era inserir o farmacutico nas instituies hospitalares
mesmo diante da Portaria GM/MS no 316, de 26 de agosto de 1977.
o
Com a publicao da Deliberao do CRF-PR n 717 de 28/02/2008 que dispe
sobre a carga horria e assistncia farmacutica em estabelecimentos hospitalares e
similares, o CRF-PR deu um passo importante exigindo carga horria de assistncia
farmacutica conforme o nmero de leitos e complexidade dos procedimentos
atendidos na instituio. Com a presena do profissional farmacutico dentro dos
hospitais, surge uma nova etapa: garantir a melhoria contnua da qualidade da assis-
5 Guia de Orientao do Exerccio Profissional em Farmcia Hospitalar
tncia farmacutica prestada. Com esse objetivo, a Comisso de Farmcia Hospitalar do
CRF-PR elaborou a Ficha de Verificao do Exerccio Profissional em Farmcia Hospitalar
(FVEP), um instrumento de fiscalizao baseado em indicadores dos processos bsicos da
assistncia farmacutica.
A FVEP est disponvel na webpage do CRF-PR e tambm pode ser utilizada pelos
farmacuticos hospitalares como um instrumento de auditoria interna para a
autoavaliao dos servios farmacuticos prestados. A Comisso de Farmcia Hospitalar
recomenda que todo farmacutico aplique anualmente a FVEP na sua Farmcia Hospitalar
para a elaborao e implementao de planos de melhoria e, dessa forma poderemos
atingir as metas propostas. Como foram atribudos ndices de criticidade aos indicadores
presentes na FVEP de acordo com a segurana do paciente, recomenda-se prioridade para
implantao dos critrios com maior risco ao paciente. Dessa forma, conseguiremos
melhorar continuamente a assistncia farmacutica nos hospitais do Paran.
Sabemos que nem todos os processos necessrios para uma assistncia
farmacutica plena esto contemplados nesse instrumento, entretanto, a FVEP ser
revisada e atualizada conforme as Farmcias Hospitalares forem atingindo os indicadores
bsicos do ciclo de assistncia.
A Comisso de Farmcia Hospitalar recomenda que os farmacuticos se
preparem para receber a fiscalizao, mantendo os indicadores atualizados e de fcil
acesso. Para subsidiar os profissionais farmacuticos de informaes prticas e objetivas
necessrias para adequar os processos farmacuticos aos requisitos da FVEP da farmcia
hospitalar a Comisso de Farmcia Hospitalar do CRF-PR elaborou o GUIA DE
ORIENTAO DA FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO PROFISSIONAL EM FARMCIA
HOSPITALAR.
Esse Guia ser entregue aos profissionais farmacuticos ao assumir
responsabilidade tcnica em Farmcia Hospitalar. Est organizado em captulos, onde
cada um destes aborda um tpico do ciclo da assistncia farmacutica, como: Seleo de
Medicamentos e Produtos para Sade; Aquisio; Transporte e Recebimento;
Armazenamento; Fracionamento de medicamentos de uso oral; Dispensao;
Medicamentos da Portaria 344/98; Informao e Custos. Cada tpico contm informaes
tericas e prticas que contemplam: objetivo, metodologia com informaes bsicas
para implementao dos itens especificados em cada tpico da FVEP.
O Guia de orientao da FVEP especifica os principais pontos que sero
abordados durante a fiscalizao do exerccio profissional alm de ser mais um
instrumento que contribui para a melhoria contnua da qualidade da assistncia
farmacutica nas farmcias hospitalares do estado do Paran.
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Guia de Orientao do Exerccio Profissional em Farmcia Hospitalar
CAPTULO
1
SELEO DE MEDICAMENTOS E
MATERIAIS PARA A SADE
Maria Luiza D. Fvero
1. SELEO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS PARA A SADE
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Assegurar uma teraputica racional e de baixo custo;
Promover o uso racional de medicamentos e assegurar o acesso aos frmacos
seguros, efetivos e com qualidade;
Possibilitar maior eficincia ao Ciclo de Assistncia Farmacutica ao reduzir
o nmero de produtos farmacuticos que sero adquiridos, armazenados e
distribudos;
Escolher, dentre o que existe disponvel no mercado, o que atender com
eficincia e segurana s necessidades de uma dada populao tendo como base as
doenas prevalentes, garantindo teraputicas medicamentosas racionais, acesso s
mesmas e proporcionando ganhos econmicos;
Padronizar condutas teraputicas com base em evidncias cientficas;
Desenvolver mecanismos de gesto de risco que assegurem um aumento da
segurana e eficincia do plano teraputico;
Racionalizar os gastos com sade, otimizando os recursos disponveis ao
restringir o uso de medicamentos ineficazes e desnecessrios;
Propiciar condies para o desenvolvimento da farmacovigilncia.
Os benefcios da racionalizao se expressam em sofrimentos evitados, na
reduo do tempo de ao da doena e no perodo de hospitalizao, com
repercusses econmicas para as instituies e a sociedade.
A seleo de medicamentos um processo contnuo, multidisciplinar e
participativo que pretende assegurar populao o acesso aos frmacos mais
necessrios a um determinado nvel de assistncia, assegurando eficcia, segurana,
qualidade e custos, e impulsionar o uso racional dos mesmos. Este processo deve
corresponder a uma estratgia sanitria global.
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De acordo com o Ministrio da Sade, a Comisso de Farmcia e Teraputica
(CFT) pode ser definida como a instncia colegiada, de carter consultivo e
deliberativo, que tem por finalidade assessorar o administrador e a equipe de sade
em assuntos referentes a medicamentos, selecionando os medicamentos da
instituio e elaborando o Formulrio ou Guia Farmacoteraputico. Ela deve ser
constituda por meio de um instrumento legal, para legitimar o processo, atravs de
Portaria ou medida equivalente, envolvendo profissionais de sade. A sua composio
deve levar em considerao a complexidade dos servios a serem cobertos, assim
como seu carter funcional.
So suas atribuies:
Estabelecer normas e procedimentos relacionados seleo, distribuio,
produo, utilizao e administrao de frmacos e produtos para a sade;
Padronizar, promover e avaliar o uso seguro e racional dos medicamentos no
hospital;
Redigir o guia farmacoteraputico ou formulrio farmacutico;
Avaliar periodicamente o arsenal teraputico disponvel, promovendo
incluses ou excluses segundo critrios de eficcia, eficincia clnica e custo;
Disciplinar a ao dos representantes da indstria farmacutica dentro do
hospital;
Normatizar procedimentos farmacoclnicos que se relacionam com a
teraputica medicamentosa;
Fazer estudos e/ou revises bibliogrficas sobre medicamentos;
Elaborar programas de notificao e acompanhamento de reaes adversas.
As comisses de farmcia e teraputica devem possuir uma estrutura bsica
que deve garantir um carter multidisciplinar e dinmico ao processo de seleo de
medicamentos. Devem ser compostas de um mdico presidente, mdicos
representantes das diversas clnicas de acordo com a caracterstica do hospital,
farmacutico e representantes da enfermagem. O farmacutico o secretrio da
comisso. Seus membros no devem ser escolhidos em funo de critrios de
hierarquia, mas sim de motivao e experincia na rea teraputica e farmacologia.
Para otimizar os trabalhos a comisso deve elaborar um regimento, definir as pautas
das reunies e documentar as aes e deliberaes.
COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA
Na implantao de um processo de seleo recomendvel seguir as
seguintes etapas:
Conscientizao da equipe de sade;
Designao da Comisso de Farmcia e Teraputica pelo diretor clnico;
Levantamento do perfil nosolgico;
Anlise do nvel assistencial e da infra-estrutura de tratamento existente no
hospital;
Definio dos critrios de seleo a serem adotados;
Seleo de medicamentos e produtos para a sade, definindo a estratgia
de desenvolvimento do formulrio e os mtodos a serem empregados;
Edio e divulgao do Guia Farmacoteraputico;
Atualizao peridica do Guia Farmacoteraputico.
Os seguintes critrios devem ser empregados no processo de seleo de
medicamentos:
Selecionar medicamentos com nveis elevados de evidncia sobre segurana
e eficcia clnica;
Eleger medicamentos de menor toxicidade relativa e maior comodidade
posolgica;
Padronizar, resguardando a qualidade, medicamentos cujo custo do
tratamento/dia e o custo da durao idnea do tratamento sejam menores;
Evitar a incluso de associaes fixas;
Escolher, sempre que possvel,dentre medicamentos de mesma ao
farmacolgica, de um representante de cada categoria qumica ou com caracterstica
farmacocintica diferente, ou que possua caractersticas farmacolgicas que
representem vantagem no uso teraputico;
Priorizar formas farmacuticas que proporcionem maior possibilidade de
fracionamento e adequao faixa etria;
Realizar a seleo de antimicrobianos em conjunto com a Comisso/Servio
de Controle de Infeco Hospitalar;
Padronizar medicamentos pelo nome do princpio ativo adotando a
denominao comum brasileira DCB;
ETAPAS DA SELEO
CRITRIOS DE SELEO
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Reviso peridica do guia, de preferncia anualmente, com critrios de
incluso e excluso bem definidos;
Incluso da relao de frmacos de uso restrito para emergncias, em casos
que envolvam risco de vida.
Na Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP), foram elencados
como indicadores do processo de seleo de medicamentos e produtos p/ sade os
seguintes tpicos:
A Comisso de Farmcia e Teraputica um rgo de assessoria da direo
clnica nos assuntos relacionados a medicamentos e teraputica e para isto, deve ser
constituda por meio de um instrumento legal, para legitimar o processo, atravs de
Portaria ou medida equivalente, envolvendo profissionais de sade. Deve programar
suas reunies definindo a pauta, data, local e horrio com antecedncia. Devem ser
elaboradas atas de todas as reunies, as quais sero devidamente arquivadas, devendo
contemplar: presentes/ausentes; temas pendentes para resoluo; novos temas a
tratar; problemas detectados e suas possveis causas; decises e recomendaes;
temas para a prxima reunio; local, data e assinatura dos presentes. Deve-se
documentar e arquivar todas as atividades desenvolvidas, em especial aquelas
referentes seleo, com as devidas justificativas para cada deciso tomada de
incluso e excluso.
1.2. Existe uma relao de medicamentos padronizados?
a. N total de medicamentos padronizados:
b. Qual a data da ltima atualizao?
A relao de medicamentos padronizados uma publicao que traz a relao
atualizada dos medicamentos selecionados para uso no hospital e informaes
essenciais sobre estes medicamentos. de extrema importncia de que o hospital
desenvolva um Guia Farmacoteraputico, que deve ser um instrumento
complementar relao de medicamentos selecionados, sendo extremamente
importante por disponibilizar as informaes bsicas e fundamentais sobre cada um
dos medicamentos constantes, orientando e subsidiando os prescritores na definio
crtica do tratamento mais adequado para cada paciente, contribuindo para o uso mais
criterioso e racional dos medicamentos.
No existe um formato nico para o Guia Farmacoteraputico, mas
recomenda-se que seja visualmente agradvel e fcil de ler, com carter profissional,
1.1. Existe uma Comisso de Farmcia e Teraputica?

com edio em tamanho de bolso e econmico, com reedio recomendvel anual ou
no mximo a cada dois anos, para ajust-lo s possveis alteraes na padronizao de
medicamentos, assim como s atualizaes bibliogrficas. aconselhvel que este
guia esteja disponvel em verso on-line com suporte para dispor na rede de intranet
do hospital, para ser acessada em qualquer terminal em sua verso atualizada.
de produtos pelo Corpo Clnico na relao de medicamentos padronizados?
A incluso/excluso de novos frmacos deve ser documentada atravs de um
formulrio especfico, que ser encaminhado para anlise da Comisso de Farmcia e
Teraputica. Neste formulrio devem-se incluir informaes sobre: propriedades
farmacolgicas, indicaes teraputicas, formas de dosificao, farmacocintica,
toxicidade e efeitos adversos, precaues especiais, dados comparativos com outros
frmacos, incluindo custos, justificativa para incluso/excluso, recomendaes e
bibliografias. O formulrio de incluso/excluso de medicamentos na padronizao,
bem como o fluxograma que a Comisso de Farmcia e Teraputica da instituio
determinar para que se proceda a tais solicitaes, devem ser divulgados no Guia
Farmacoteraputico, de modo bem claro.
1.4. Existe formulrio especfico para as solicitaes de medicamentos
No Padronizados pelo Corpo Clnico?
recomendvel a existncia de um formulrio especfico para a solicitao
de aquisio de medicamentos no padronizados na instituio, contendo questes
que devem ser avaliadas pelo farmacutico e equipe mdica na proposta de aquisio
de medicamentos no padronizados. Entre as informaes mnimas que devem ser
registradas neste formulrio, pode-se citar: dados do paciente, nome genrico e
comercial, fabricante, princpios ativos, apresentao, justificativa para seu uso
teraputico, tempo estimado de tratamento, quem solicita, data e assinatura.
Deve-se definir com a Diretoria Tcnica ou Clnica do hospital a forma de
trabalho como: anlise do farmacutico para proposta de substituio do
medicamento no padronizado por um disponvel no Guia, anlise por um mdico ou
equipe para autorizao de compra ou substituio do medicamento, forma de
contato e abordagem com o mdico solicitante, tempo de aquisio e dispensao do
medicamento e controle de custos.
1.3. Existe formulrio especfico para as solicitaes de incluso/excluso
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medicamentos No Padronizados em relao aos Padronizados?
A utilizao do indicador das aquisies de medicamentos No Padronizados
em relao aos Padronizados fornece informaes sobre as necessidades teraputicas
no cobertas pelo formulrio, limitaes de disponibilidade, grau de conhecimento,
utilizao e descumprimento do formulrio, eficincia dos sistemas de informao e
divulgao e controle de qualidade dos servios de farmcia.
1.6. Existe relatrio manual ou informatizado indicando os medicamentos
padronizados no movimentados nos ltimos seis meses.
A meta da Comisso de Farmcia e Teraputica deve ser estimular nveis
econmicos de despesas com medicamentos, evitando gastos que resultam na
elevao desnecessria do custo do tratamento. O indicador medicamentos
padronizados no movimentados nos ltimos seis meses pode ser utilizado como um
parmetro para a avaliao da real necessidade da padronizao dos medicamentos
constantes no Guia Farmacoteraputico e a necessidade de mant-los padronizados.
A preocupao com o uso racional de medicamentos no segmento hospitalar
vem aumentando gradativamente ao longo dos anos. A racionalizao de
medicamentos traz diversos benefcios, tais como a reduo de tempo de
hospitalizao e a diminuio dos gastos nas instituies hospitalares.
Nos hospitais a poltica do uso racional de medicamentos deve ser
implementada pela comisso de farmcia e teraputica (CFT), que dever elaborar e
manter sempre atualizada uma seleo destes produtos, refletindo seus critrios
teraputicos.
Por meio desta seleo obter-se- a padronizao de medicamentos. O
processo de seleo de medicamentos deve cumprir o objetivo de assegurar uma
teraputica racional e de baixo custo. A divulgao e o respeito a esta padronizao
devem ser incentivados pela equipe de farmcia hospitalar, assim como se deve
desenvolver, com muita intensidade e continuidade, um processo de informao e
conscientizao dos profissionais de sade do hospital, induzindo a uma reflexo
crtica sobre a escolha e a utilizao dos frmacos.
1.5. Existe relatrio demonstrando a representatividade das aquisies de
REFERNCIAS
CAVALLINI, M. E. e BISSON, M. P. Farmcia Hospitalar: Um enfoque em Sistemas de
Sade. So Paulo: Editora Manole, 2002.
FERRACINI, F. T. e BORGES F., W. M. Prtica Farmacutica no Ambiente hospitalar:
do Planejamento Realizao. So Paulo: Editora Atheneu, 2005.
GOMES, M. J. V. M. e REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em
Farmcia Hospitalar. 1. Ed. So Paulo: Editora Atheneu, 2000.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR.Guia de Boas Prticas em
Farmcia Hospitalar e Servios de Sade - Sbrafh. So Paulo: Ateli Video o Verso,
2009.
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CAPTULO
2
AQUISIO DE MEDICAMENTOS
Mara Rbia Keller Sartori
2. AQUISIO DE MEDICAMENTO
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Mara Rbia Keller Sartori
Suprir reais necessidades do hospital de acordo com o perfil epidemiolgico
e enfermidades prevalentes.
Proporcionar ganhos teraputicos e econmicos.
Selecionar fornecedores que atendam os critrios exigidos pela instituio
hospitalar e legislao vigente.
Na cadeia logstica de abastecimento a aquisio de medicamentos ponto
fundamental na atividade de Gesto da Assistncia Farmacutica. Utilizando-se a
ferramenta da Qualidade dos 5 W e 2 H a aquisio de medicamentos deve levar
em conta:
1- Quem vai comprar Who (capacitao e treinamento da equipe, pois a
definio de um fluxo operacional para o processo de compras, com atribuies e
responsabilidades agiliza o processo)
2- O que e quais itens comprar What/ Which
A seleo estabelecida e padronizada pela Comisso de Farmcia e
Teraputica e Servio de Farmcia Hospitalar. Elaborar um Manual de Especificaes
Tcnicas dos medicamentos, materiais mdicos hospitalares e outros insumos. Um
requisito tcnico que pode auxiliar na qualidade dos produtos adquiridos o Laudo de
Biodisponibilidade e bioequivalncia farmacutica dos medicamentos padronizados
(marcas).
O controle de estoques dos produtos selecionados define o prximo passo de
quando desencadear o processo da compra prevenindo possveis rupturas de estoque.
Para isso recomenda-se:
estabelecer controles de segurana;
estudo da demanda;
variaes sazonais.
No recebimento destes produtos verificar documentao do produto:
Se atende as especificaes tcnicas estabelecidas;
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Laudo de Controle de qualidade dos lotes recebidos;
Rotulagem: nome do produto, n lote, validade, responsvel tcnico;
Conferncia das quantidades solicitadas (ordem de compra) e lotes com a
Nota Fiscal.
3- Quando comprar- When (ponto de compra para reposio de estoques
seguindo planejamentos e estratgias com avaliao criteriosa da curvas ABC e Curvas
XYZ);
Curva ABC:
A Curva ABC um sistema de classificao de produtos pela ordem de custo,
sendo A os de maior custo e menor quantidade (representados por cerca de 5% dos
produtos), B os de custo intermedirio (representados por cerca de 15% dos
produtos) e C os de menor custo e maior quantidade (representados por 80%) dos
produtos. A Curva ABC pode ser utilizada para estoque ou consumo, sendo uma
ferramenta fundamental para a gesto dos insumos farmacuticos. Maiores
informaes podem ser encontradas no captulo de Custos.
Curva XYZ:
A Curva XYZ, tambm conhecida como sistema VEN, classifica os produtos
segundo a prioridade tcnica, sendo V ou X os medicamentos cuja falta pode
prejudicar a realizao de processos vitais (medicamentos imprescindveis para a
realizao de um procedimento ou terapia e que no possuem substitutos ou
equivalentes); E ou Y so os medicamentos essenciais cuja falta pode provocar
alterao momentnea no processo de rotina, podendo paralisar ou reduzir algumas
atividades e, em alguns casos, possuem substitutos ou equivalentes; N ou Z so os
medicamentos necessrios mas que no so imprescindveis para a realizao de um
procedimento ou terapia e que geralmente possuem substitutos ou equivalentes.
A combinao dos sistemas ABC e XYZ pode ser bastante til para uma
programao mais ajustada e pode nos auxiliar na tomada de deciso em relao a
capital disponvel e prioridade.
4- Onde comprar, ou seja, de qual o fornecedor Where
Seleo e qualificao de fornecedor. Ter um Cadastro de Fornecedores que
permita selecionar aqueles com as melhores condies de atender s necessidades de
entrega, com preo competitivo e qualidade assegurada. Os fornecedores
selecionados devem atender todos os requisitos legais de documentao e
autorizaes de fabricao e comercializao. Verificar se h disponibilidade de mais
de um fornecedor. Verificar documentao do fabricante/ distribuidor:
Cadastro de Fornecedor (endereo);
Autorizao de funcionamento emitida pela Anvisa;
Licena Sanitria atualizada;
Autorizao de comercializao (Distribuidoras);
Registro da Empresa e do Produto no Ministrio da Sade;
Visita Tcnica;
Certificado Regularidade- responsabilidade tcnica;
Certificado Boas Prticas de Fabricao;
Certificado Boas Prticas de Armazenamento;
CNPJ;
Inscrio Estadual.
Avaliao de desempenho do fabricante/ distribuidor
Prazos de entrega;
Condies de transporte;
Registrar as no conformidades no momento da entrega.
5- Quanto comprar e quanto custam - How many/ How much (estabelecer
uma programao e avaliar relao de custo benefcio, avaliar melhores prazos de
entrega e de pagamento). Negociaes de preos dos medicamentos tendem a reduzir
conforme o volume da compra efetuada. A opo por contratos de compra com
volume maior, com prazo determinado e entregas parceladas costumam apresentar
vantagens como regularidade no abastecimento, reduo dos estoques e nos custos de
armazenamento, garantia de medicamentos com prazos de validade favorveis e
execuo financeira planejada e gradual.
6- Como comprar - How (Como realizado e qual a modalidade escolhida
para o processo da aquisio). As compras podem ser feitas por meio de licitao,
dispensa de licitao ou inexigibilidade de licitao. Sempre que possvel, elas
devero ser processadas com os laboratrios oficiais ou por meio do sistema de
registro de preos. No setor privado utiliza-se a cotao de preos, leilo eletrnico,
no devendo esquecer que as compras tambm podem acontecer em regime de
urgncia (para atender casos espordicos e especficos). Seja qual for a escolha do
setor pblico ou privado, o processo da compra dever atender a critrios tcnicos e
legais.
18
1) Qualitativos
Prazo de entrega
Conformidade com pedido
Cancelamentos
2) Quantitativos
Condies de entrega de produtos ou servios
Condies de segurana
Nvel de satisfao
Relacionamento
Aderncia total do fornecedor ao servio e segurana especificados pelo
hospital contratante;
Grau de qualificao do fornecedor aps a homologao inicial;
Critrios objetivos de classificao (estipular conceitos ou notas quando
atende os itens da qualificao);
Reavaliao do relacionamento comercial, buscando melhoria contnua;
Transformar aes corretivas em preventivas.
O monitoramento, acompanhamento e a avaliao dos processos so
fundamentais para aprimorar a gesto, detectar possveis falhas no processo, corrigir
e principalmente prevenir falhas no processo de compra.
A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item
2- AQUISIO especifica:
2.1. Documentao do produto:
2.1.1. Cpia do DOU com registro do produto na Anvisa (atualizado).
2.1.2. Laudo de controle de qualidade do medicamento para cada lote.
2.2. Documentao do fabricante:
2.2.1. Autorizao de funcionamento da Anvisa.
2.2.2. Licena sanitria atualizada anualmente.

CRITRIOS PARA QUALIFICAO DE FORNECEDORES
O MONITORAMENTO DE FORNECEDORES DEVE VERIFICAR:
2.2.3. Certificado de Boas Prticas emitido pela Anvisa (por linha de
produo).
2.3. Documentao do distribuidor:
2.3.1. Autorizao de funcionamento da Anvisa.
2.3.2. Licena sanitria atualizada anualmente.
2.3.3. Autorizao do fabricante para comercializao (exclusivo para os
medicamentos).
2.3.4. Certido de regularidade do CRF.
importante ressaltar a necessidade de avaliao dos documentos acima
citados pelo farmacutico e a manuteno desses documentos atualizados, pois, como
responsvel tcnico da Farmcia Hospitalar uma forma de garantir a qualidade dos
produtos que esto sendo utilizados nessa instituio.
20
REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade . AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA
FARMACUTICA NO SUS / MS, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Disponvel em: http://goo.gl/ejmPu. Acesso em 15 /03/2011.
BISSON, M. P. Farmcia clnica & ateno farmacutica. So Paulo: Medfarma, 2003.
CAVALLINI, M. E.; BISSON, M. P. Farmcia hospitalar: um enfoque em sistemas de
sade. So Paulo: Manole, 2002.
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Manual bsico de farmcia hospitalar. Braslia:
Conselho Federal de Farmcia, 1997.
GOMES, M. J. V. M.; REIS, A. M. M. Cincias farmacuticas : uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Atheneu, 2001.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR. Guia de Boas Prticas em Farmcia
Hospitalar e Servios de Sade - Sbrafh. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009.
MAIA NETO, J. F. Farmcia Hospitalar e suas interfaces com a sade. So Paulo: RX,
2005.
CAPTULO
3
TRANSPORTE E RECEBIMENTO
Sandra Dacol
3. TRANSPORTE E RECEBIMENTO
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Sandra Dacol
O objetivo do setor de recebimento verificar se os produtos recebidos
cumprem os requisitos estipulados nos documentos de compra quanto quantidade,
qualidade, s condies de entrega, prazo e condies de transporte.
A recepo compreende a verificao dos aspectos administrativos e
requisitos tcnicos dos produtos entregues, e ainda, a elaborao dos informes de
ingresso. Para o recebimento dos produtos deve haver rea especfica, onde feita a
conferncia para verificar se os produtos recebidos cumprem os requisitos estipulados
nos documentos de compra quanto s quantidades recebidas, por unidade,
embalagem, lote e validade.
Devem existir instrues por escrito, descrevendo com detalhes o
recebimento, a identificao e o manuseio dos medicamentos. Elas devem indicar
adequadamente os mtodos de estocagem e definir os procedimentos.
So orientaes gerais para o recebimento:
Os produtos que so registrados devem possuir impresso em seu rtulo o
nmero de registro emitido pela ANVISA/MS;
Os produtos notificados, saneantes domissanitrios, devem conter impresso
no rtulo, os dizeres: Produto Notificado na ANVISA/MS;
Os produtos para sade dispensados de registro devem constar em sua
embalagem os dizeres: Declarado Isento de Registro pelo Ministrio da Sade.
Na embalagem dos medicamentos genricos deve constar Medicamento
Genrico dentro da tarja amarela, e ainda a referncia Lei n 9.787/99.
Os medicamentos fornecidos por empresas vencedoras de licitaes devem
apresentar em suas embalagens secundrias e/ou primrios a expresso PROIBIDO A
VENDA NO COMRCIO.
A avaliao do desempenho deve ser feita por fornecedor a cada entrega, na
qual devero ser analisadas as condies de entrega, validade, quantidade e qualidade
do produto, temperatura, condies de transporte e apresentao do entregador.
A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 3,
especifica os itens mnimos a serem cumpridos para possibilitar um processo de
Transporte e Recebimento adequado:
No conformidade significa no atendimento a um requisito.
a) Existe registro do percentual indicando NC de recebimento?
Registro um documento que apresenta resultados obtidos ou fornece
evidncias de atividades realizadas.
b) Existe registro do percentual indicando NC de recebimento por
fornecedor?
As devolues de medicamentos devem ser justificadas e documentadas,
relacionando nome, lote e validade, assinadas pelo responsvel pela devoluo e pelo
recebedor.
3.2. Existe registro dos produtos devolvidos por apresentarem NC no
recebimento:
a) Quanto documentao do produto (NF, registro, laudo)?
b) Integridade (alteraes na embalagem ou no produto)?
c) Item no solicitado ou de fornecedor no cadastrado?
d) Item danificado devido ou durante o transporte?
Neste ato, o material entregue comparado com o pedido e a nota fiscal e as
condies de transporte verificadas. So necessrios recursos de comunicao
eficientes, equipamentos para transporte dos produtos e instrues de trabalho.
No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto sua documentao
e fisicamente inspecionada para se verificar suas condies, rotulagem, tipo e
quantidade.
Se for o caso de recebimento de um produto com mais de um lote de
fabricao, ele deve ser subdividido em quantos lotes forem necessrios e estocados
dessa forma.
Condies de transporte: veculos apropriados higienizados, com sistema de
manuteno e controle de temperatura, umidade adequada ao tipo de produto
transportado, sem contato com outros produtos incompatveis com o transporte de
medicamentos e produtos para sade.
3.1. Nmero de produtos devolvidos por NO CONFORMIDADE.
24
O quadro abaixo mostra um exemplo de Registro de Recebimento de
Medicamento, na qual so analisadas as condies de entrega, validade, quantidade e
qualidade do produto, temperatura e condies de transporte .
Formulrio de Avaliao de Recebimento de Medicamentos
Fornecedor:_____________________________________________________________
Produto:________________________________________________________________
Nota fiscal:_________________Nmero do empenho:__________________________
Transportadora:__________________________________________________________
1- Condio de entrega

Integridade
Valor
Nome do produto
Identificao
Nmero do empenho
Nmero de unidades
Temperatura
Local de entrega
Lote
Fabricante
Outros:______________________________________________________________
Outros:______________________________________________________________
Validade
Fornecedor
2- Divergncias na nota fiscal
4- Embalagem sem identificao
3 - Entrega sem laudo tcnico
5 - Embalagem diferente da identificao
6 - Material em desacordo com edital
Na embalagem
Nota Fiscal
7- Quantidade de material diferente da identificada
8- Atraso na entrega
Observao: _____________________________________________________________
Recebido: _______________________________________________________________
Confirmado:______________________________________________Data:___/___/___
Exemplo de Planilha para tabulao das no conformidades no recebimento
de medicamentos (veja tabela na pgina 24).

3.3. Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas?
3.4. Existe registro e anlise de dados das diversas categorias de NC
ocorridas (tipo de produto, fornecedor, marca, tipo de NC)?
Os produtos em desacordo com as especificaes devem ter a ocorrncia
notificada, o fato informado ao fornecedor e a Nota Fiscal bloqueada at a soluo do
problema.
Todas as ocorrncias identificadas devem ser registradas, datadas, assinadas
e lanadas preferencialmente na ficha de monitorizao e avaliao do fornecedor.
Todo o procedimento realizado e providncias tomadas, referente s
ocorrncias, devem ser por escrito e as cpias arquivadas, para apurao de
responsabilidades.
26
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REFERNCIAS
GOMES, M.J.V.M e REIS, A.M.M. 1 Captulo.Cincias farmacuticas: uma abordagem
em farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
NOVAES, MRCG. et Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de
Sade Sbrafh. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009.
CIPRIANO, Sonia Lucena ET Gesto Estratgica em Farmcia Hospitalar Aplicao
Prtica de um Modelo de Gesto para Qualidade. So Paulo: Editora Atheneu, 2009.
28
CAPTULO
4
ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS
E PRODUTOS PARA A SADE
Izelndia Veroneze
4. ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA
SADE
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Izelndia Veroneze
Garantir as caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas dos produtos
durante o perodo de estocagem, evitando possveis perdas por desvio de qualidade
ou por vencimento.
A armazenagem adequada de medicamentos e produtos para a sade uma
das etapas do processo de assistncia farmacutica. O armazenamento racional
contribui para a sade financeira da Instituio e a segurana ao paciente, este
pressupe: dimensionamento da rea fsica; infra-estrutura (rea fsica,
equipamentos e recursos humanos) e processos.
No Brasil, o dimensionamento da rea fsica regulamentado pela RDC n 50,
de 21/02/2002 da ANVISA, que prev 0,6m2 para cada leito hospitalar. No
dimensionamento da rea fsica devem estar previstas reas distintas de acordo com
os produtos disponibilizados pela farmcia Instituio.
especifica os itens mnimos a serem cumpridos para possibilitar um processo de
armazenagem adequado:

4.1. Existe rotina de armazenamento para:
a) Medicamentos em geral? Recomenda-se armazenar em espaos
delimitados/identificados de acordo com as caractersticas farmacolgicas
(contrastes radiolgicos, citotxicos, solues parenterais, etc)
b) Medicamentos sujeitos a controle especial? Os entorpecentes e
psicotrpicos devem ser armazenados em reas de acesso restrito como armrios com
chave ou sala trancada, conforme definies da Portaria n 344/98.
c) Medicamentos para ensaios clnicos? Geralmente so armazenados em
reas de acesso restrito, armrios com chave ou sala trancada, aos pesquisadores >>
30
envolvidos na pesquisa, como armrios e salas trancadas. Devem sempre seguir o
especificado nos protocolos de pesquisa.
d) Quarentena? a rea destinada para a separao de produtos rejeitados,
vencidos, recolhidos ou devolvidos.
e) Amostra grtis? A armazenagem na Farmcia deve ser delimitada e
identificada de forma a permitir uma Dispensao adequada. Deve seguir o
especificado na Resoluo ANVISA N 60/2009.
f) Termossensveis? Devem ser armazenados em cmaras-fria ou
refrigeradores.
g) Inflamveis? O ideal que a rea para produtos inflamveis esteja fora do
prdio principal para evitar riscos de exploso. O ambiente deve ser ventilado e ter
proteo contra incndios.
interessante que sejam previstas ainda as seguintes reas: rea de
armazenagem para materiais de embalagem e envase, quando o Hospital realiza
atividades de manipulao e/ou fracionamento; rea de artigos mdicos hospitalares;
rea de saneantes; rea de Separao e Conferncia: local para conferncia do
material antes de ser entregue s unidades solicitantes; rea de Expedio: local de
onde so enviados, para reposio ativa, ou entregues os materiais solicitados.
As rotinas ou procedimentos operacionais padro (POP's) devem responder as
seguintes questes: O que fazer (ttulo)? Porque fazer (objetivo)? Quem vai fazer
(responsvel)? Quando vai fazer (freqncia)? Como vai fazer (detalhar as tarefas)?
Onde vai fazer (local)?
Os POP's devem ser objetivos, claros e de fcil compreenso de forma a
facilitar o desempenho adequado das equipes de trabalho.
Os responsveis pelas reas de armazenamento devem elaborar o manual de
normas e procedimentos, que deve contemplar todas as atividades do processo de
estocagem tendo por base a Legislao Vigente. Toda equipe de trabalho deve ser
treinada, mantendo disponvel o registro do treinamento.
O cumprimento das boas prticas responsabilidade de toda equipe e cabe
ao Farmacutico a superviso das atividades e a orientao da equipe.
armazenamento dos medicamentos?
Os medicamentos devem ser facilmente identificveis e localizveis pela
denominao comum brasileira (DCB) ou internacional (DCI), devem possuir ainda,
lote e data de validade.
4.2. Existe identificao (endereamento ou codificao) para o
Existem diversas formas de organizao, como por exemplo: por categoria
farmacutica ou teraputica; por indicao clnica; por ordem alfabtica de nome
genrico ou nome comercial, por apresentao farmacutica, por endereamento ou
cdigo de localizao.
De forma geral, recomenda-se organizar os medicamentos primeiramente
pela forma farmacutica e em seguida pela ordem alfabtica de nome genrico.
Lembrando que, mesmo dentro das reas especficas de armazenagem, como para
medicamentos, algumas categorias farmacuticas requerem reas especficas:
controlados em rea restrita e citostticos em local com menor possibilidade de
acidentes. O endereamento pode ser fixo ou mvel. O endereamento mvel requer
um sistema informatizado para facilitar a localizao dos itens, j que podem mudar
de localizao de acordo com as necessidades de espao fsico.
4.3. No local de armazenamento existe:
a) Ausncia de incidncia de luz solar direta? Tem por objetivo manter as
caractersticas fsico-qumicas dos produtos.
b) Ausncia de mofo/bolor nas paredes, piso ou teto? Tem por objetivo
evitar a penetrao de umidade e possveis alteraes fsico-qumicas nos produtos.
c) Ventilao adequada? Tem por objetivo manter a temperatura do
ambiente uniforme.
d) Local limpo e organizado? Tem por objetivo garantir segurana nas
atividades de rotina.
e) O cumprimento do empilhamento mximo sugerido pelo fabricante?
Tem por objetivo garantir a integridade dos produtos.
f) Os medicamentos esto armazenados sob pallets, longe das paredes e
tetos? Tem por objetivo permitir a reposio ou a retirada de produtos do estoque,
assim como, uma circulao adequada de ar e a limpeza do ambiente.
g) Existem telas nas janelas? Protegem contra a entrada de pragas, insetos e
roedores.
4.4. Existe registro dirio de no mnimo duas vezes ao dia:
a) Umidade do ambiente de armazenamento? A umidade deve ser inferior a
70%, se necessrio, recomenda-se o uso de desumidificadores de ar. O controle da
umidade realizado atravs de higrmetros e deve ser monitorada, no mnimo, duas
vezes ao dia. O formulrio de registro de umidade deve estar previsto no POP
especifico e conter espao para data de verificao, perodo (manh ou tarde), valor
32
de umidade e responsvel pela verificao e registro. O higrmetro deve ser calibrado
periodicamente por empresa autorizada.
b) Temperatura, utilizando termmetro de mxima, mnima e atual, para
os locais abaixo?
Ambiente (15 a 30C).
Refrigeradores (2 a 8C).
O controle de temperatura tambm deve ser monitorado, no mnimo duas
vezes ao dia, atravs de termmetros de mximas e mnimas, preferentemente
digitais e calibrados anualmente. Os termmetros devem estar dispostos nos locais
onde h maior variao de temperatura. O registro de temperatura de refrigeradores
e cmeras frias deve ocorrer nos momentos de maior pico de trabalho, quando estes
so abertos com maior freqncia, favorecendo a entrada de ar quente e conseqente
problemas em se manter as temperaturas dentro dos valores especificados.
O sensor/sonda do termmetro deve ser posicionado dentro de um frasco
com um liquido de difcil contaminao (ex: glicerina), com objetivo de simular as
condies de temperatura encontrada no interior dos frascos de medicamentos, de
modo a medir a temperatura correta dos produtos estocados e no apenas o ar frio que
circula no interior do refrigerador. A distribuio dos medicamentos no seu interior
deve permitir a circulao de ar e conseqente distribuio por igual da temperatura.
A temperatura ambiente deve ser medida nos horrios de extremos de
temperatura, para verificar se mesmo nestes momentos a temperatura esta sendo
mantida dentro do especificado.
Para cada medio recomenda-se registrar a temperatura atual, a
temperatura mxima e a temperatura mnima. A identificao de valores de
temperatura e umidade fora do especificado devem levar a aes para correo do
problema, que devem estar previstas em POP especfico.
O armazenamento de medicamentos deve seguir sempre as orientaes do
fabricante, quanto temperatura e umidade. Quando no existir a condio ideal, por
exemplo, medicamentos que devem ser armazenados entre 8 e 15C, consultar o
fabricante sobre a possibilidade de armazenar entre 2 e 8 C.
As cmaras frias so utilizadas para armazenar grandes volumes de
medicamentos. Para certificar-se que esto mantendo a temperatura deve-se fazer
um mapeamento da temperatura para verificar a distribuio do ar frio no seu interior
em duas situaes: cmara vazia e cheia. Como regra geral procurar no armazenar
medicamentos muito prximos porta (entrada de ar quente) e muito prximos da >>
unidade de resfriamento (temperaturas mais frias). Atualmente existem sistemas de
controle de temperatura distncia que permitem evitar perdas de medicamentos em
situaes de pane nos equipamentos.
Os equipamentos devem estar ligados a um sistema suplementar de energia
eltrica (geradores) para garantir o seu funcionamento mesmo em eventuais quedas
de energia eltrica.
O formulrio de registro de temperatura deve estar previsto em POP
especifico e conter espao para identificao do equipamento, data de registro,
perodo (manh ou tarde), temperatura mxima, temperatura atual, temperatura
mnima e responsvel pela verificao e registro.
4.5. Existe registro de limpeza destes equipamentos (no mnimo uma ao
ms)?
Os refrigeradores e freezers devem ser de uso exclusivo para medicamentos e
limpos regularmente. Quando no possurem o sistema (frost free) devem ser
descongelados regularmente para remoo do gelo e manuteno das condies ideais
de temperatura.
Recomenda-se a limpeza destes equipamentos no mnimo uma vez por ms,
devendo ser feito o registro em planilha especfica prevista em POP. Na planilha deve
estar previsto espao para a identificao do equipamento, a data de limpeza e o
responsvel pala limpeza.
4.6. Existe procedimento para o armazenamento dos medicamentos
durante este perodo e at que o equipamento atinja a temperatura mnima?
Deve estar previsto em POP especifico como ser o armazenamento dos
medicamentos termolbeis durante os perodos de limpeza de equipamentos,
devendo ser prevista a disponibilidade de refrigerador extra e/ou caixas trmicas.
4.7. Existe relatrio indicando as perdas por validade e deteriorao?
A validade dos produtos deve ser monitorada, evitando perdas por validade
ou uso indevido. Para isso, utiliza-se o sistema primeiro que expira primeiro que sai.
Recomenda-se sistema de alerta para os medicamentos prximos ao vencimento. Este
pode ser atravs de identificao visual com a colocao de etiquetas coloridas, como
por exemplo: etiqueta vermelha vence em 30 dias, etiqueta amarela vence em 60 dias
e etiqueta verde vence em 90 dias ou alerta no sistema informatizado.
34
A frequncia do monitoramento deve estar prevista em POP especfico e deve
garantir que todos os produtos em uso esto dentro do prazo de validade.
recomendvel que exista uma rotina mensal para verificar a validade dos itens em
estoque. Os itens vencidos devem ser retirados do estoque e descartados conforme
Resoluo RDC ANVISA n 306/2004.
O monitoramento de perdas por validade pode indicar diminuio de
consumo de determinado item, falhas no processo de armazenamento (no foi seguido
o sistema primeiro que expira primeiro que sai) ou falhas no planejamento de
compras. A diminuio de consumo deve ser analisada junto a Comisso de Farmcia e
Teraputica e/ou Equipe Mdica. As falhas no processo de armazenagem devem ser
corrigidas junto equipe de armazenamento, atravs de treinamentos e as falhas no
planejamento de compras devem ser analisado-corrigidas pelos responsveis pelas
compras, tendo por base os dados de consumo do item.
A rea de armazenagem visada para desvios e furtos, por isso a rea deve
ser de acesso restrito, com controle de entradas e sadas e armazenamento de
produtos mais visados em locais trancados.
REFERNCIAS
BRASIL. Portaria da SVS/MS n 344, de 12/05/1998. Dirio Oficial da Unio.
BRASIL. Resoluo RDC/ANVISA/MS n 50, de 21/02/2002. Dirio Oficial da Unio.
BRASIL. Resoluo RDC 306, de 07/12/2004.
BRASIL. Resoluo RDC/ANVISA n 60, de 26/11/2009. Dirio Oficial da Unio.
GOMES, M.J.V.M; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia
hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
ORGANIZAO PAN AMERICANA DE SADE. Assistncia Farmacutica para gerentes
municipais. Disponvel em: http://www.opas.org.br/medicamentos. Acesso em:
14/04/2011.
STORPIRTIS, S.et al. Farmcia clnica e ateno farmacutica. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2008.
36
CAPTULO
5
FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS
DE USO ORAL
Ligia Lustosa do Valle
5. FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTO DE USO ORAL
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Ligia Lustosa do Valle
Separar os medicamentos nas menores unidades de dispensao,
identificando-os corretamente, para serem distribudos por dose individual ou
unitria, dentro da instituio hospitalar, garantindo sua rastreabilidade.
A distribuio de medicamentos dentro do hospital uma das principais
atividades da Farmcia Hospitalar. Comprovadamente o Sistema de Distribuio por
Dose Unitria o que mais apresenta vantagens, oferecendo melhores condies para
um adequado seguimento da terapia medicamentosa do paciente. Vrios estudos
demonstraram que este sistema mais seguro para o paciente e mais econmico para
a instituio. Para trabalhar com dose unitria precisamos fracionar os medicamentos
que so fornecidos pela indstria em diversas apresentaes, separando-os de sua
embalagem original e reembalando-os individualmente, de modo que possam ser
dispensados segundo a prescrio mdica.
Alguns itens retirados das Boas Prticas de Fabricao devem ser observados
no Fracionamento:
- Funcionrios treinados, usando paramentao adequada (uniformes limpos,
touca, mscara, luvas).
- Instalaes em rea separada, com iluminao, ventilao e temperatura
adequadas. Deve estar fora da corrente principal de atividades da farmcia para
limitar o fluxo de pessoas.
- Equipamentos de tamanho adequado, localizados de forma a facilitar o
procedimento e permitir a limpeza e manuteno.
- Embalagens diferenciadas para cada tipo de produto a ser reembalado, com
caractersticas fsicas que protejam a droga.
- Etiquetas confeccionadas em quantidade de acordo com o que se vai
fracionar, desprezando-se as sobras.
O item 5 da Ficha de Verificao do Exerccio Profissional, trata do
fracionamento de medicamentos de uso oral e evidencia suas principais aes:
38
indicando:
a) Paramentao necessria?
b) Local?
c) Condies ambientais necessrias?
d)Tipo de material utilizado para acondicionamento do produto, de acordo
com caractersticas do produto (slido, lquido, higroscpico, etc)?
e)Descrio da tcnica de fracionamento?
Todas as etapas do fracionamento devem estar descritas em rotinas escritas,
atualizadas anualmente, em conformidade com a Resoluo MS/ANVISA no 67/2007,
ficando disponveis para consulta dos funcionrios. Todos os aspectos do
fracionamento devem estar detalhados e qualquer mudana no procedimento deve ser
comunicada por escrito.
5.2 Registro do treinamento para os funcionrios do setor?
O treinamento de funcionrios deve acontecer periodicamente, com registro
constando data, assunto tratado e assinatura do funcionrio.
5.3 Existe clculo do prazo de validade aps fracionamento conforme
recomendado pelo F.D.A. e U.S.P.? (devendo ser 25% sob o perodo compreendido
entre a data de fracionamento e a validade do fabricante, no ultrapassando 6 meses
exclusivo para os medicamentos cujo invlucro primrio alterado).
A data de validade dada pelo fabricante foi determinada para a droga na
embalagem original e no pode ser aplicada ao produto que foi reembalado em outras
condies. Portanto se ao fracionar um medicamento, este for retirado de sua
embalagem original, necessrio calcular uma nova data de validade, levando-se em
conta a natureza da droga embalada, as caractersticas da embalagem e as condies
de armazenamento. Neste caso, aceito e recomendado utilizar o clculo
regularizado pelo FDA, para determinar a validade que ser colocada na etiqueta de
um medicamento fracionado: a validade no deve ser superior a 25% do tempo
compreendido entre a data de fracionamento e a data de validade do fabricante. Este
tempo no deve ser maior que 6 meses.
5.4 Existe um Livro de Registro contendo, no mnimo, as seguintes
informaes:
5.1 Existem rotinas escritas para o procedimento, com atualizao anual,
a) Data, nome comercial, nome genrico, fabricante (fornecedor), data de
validade do fabricante, lote, nmero de unidades fracionadas, data de validade da
farmcia, nome do funcionrio que realizou o procedimento, visto do farmacutico
responsvel e amostra de etiqueta emitida?
b) Existe controle e registro das sobras de etiquetas?
O controle sobre o nmero de etiquetas confeccionadas, utilizadas e
descartadas importante, ajudando a evitar erros.
A Farmcia deve manter um Livro de Registro com todas estas informaes,
de maneira a identificar e rastrear cada procedimento e possibilitando retomar com o
funcionrio que o executou, caso haja algum dado incorreto. Este registro pode ser
manual ou informatizado.
seguintes informaes:
a) nome genrico, nome comercial (opcional), forma farmacutica,
concentrao, lote, validade?
A RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, no seu Anexo VI, estabelece os
requisitos de Boas Prticas para Preparo de Dose Unitria e Unitarizao de Dose de
Medicamento, realizada exclusivamente em farmcia privativa de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica com a finalidade de ajustar
s necessidades teraputicas do paciente e racionalizar o uso dos medicamentos.
Segundo a RDC 67 o registro deve conter no mnimo as seguintes informaes:
a) DCB ou, na sua falta, DCI, em letras minsculas. No caso de fitoterpicos,
nomenclatura botnica (gnero e espcie);
b) Data da submisso do medicamento ao preparo de doses unitrias ou a
unitarizao de doses (dd/mm/aaaa);
c) Nome comercial do medicamento ou genrico e nome do fabricante;
d) Nmero do lote e data de validade original (ms/ano);
e) Cdigo, nmero ou outra forma de identificao criada pelo servio de
sade (nmero seqencial correspondente escriturao do medicamento no Livro de
Registro de Receiturio) e data de validade aps a submisso do medicamento ao
preparo de doses unitrias ou a unitarizao de doses;
f) Forma farmacutica, concentrao da substncia ativa por unidade
posolgica e quantidade de unidades, antes e aps a submisso do medicamento ao
preparo de doses unitrias ou a unitarizao de doses;
5.5 A etiqueta de identificao do medicamento fracionado dispe das
40
g) Identificao do profissional que efetuou a atividade de preparao de
doses unitrias ou a unitarizao de doses do medicamento;
h) Tipo de operao realizada na preparao de doses unitrias ou a
unitarizao de doses (transformao/adequao, subdiviso da forma farmacutica
ou fracionamento em servios de sade).
Essa mesma Resoluo descreve em seu item 3.12 as informaes mnimas
necessrias que devero constar na rotulagem para garantir a rastreabilidade do
medicamento que so:
a) DCB ou, na sua falta, DCI, em letras minsculas, ou nomenclatura botnica
(gnero e espcie), no caso de fitoterpicos;
b) Concentrao da substncia ativa por unidade posolgica, com exceo de
medicamentos com mais de quatro frmacos;
c) Data de validade aps submisso do produto ao preparo de dose unitria ou
a unitarizao de doses (ms/ano);
d) Nome do farmacutico responsvel pela atividade de preparao de dose
unitria ou unitarizada ou respectivo CRF;
e) Via de administrao, quando restritiva;
f) Nmero, cdigo ou outra forma de identificao que garanta a
rastreabilidade do produto submetido preparao de dose unitria ou unitarizada e
dos procedimentos realizados.
A correta identificao do medicamento fracionado traz segurana ao
profissional da enfermagem e garante a rastreabilidade at a administrao ao
paciente.
O farmacutico deve conferir as etapas do procedimento, antes de
encaminhar os produtos fracionados para a rea de dispensao de medicamentos.
Todos os cuidados tomados no setor de fracionamento da Farmcia Hospitalar se
refletem na qualidade do servio prestado.
REFERNCIAS
American Society of Hospital Pharmacists Technical Assistance Bulletin on
Repackaging Oral Solids and Liquids in a single unit and unit dose packages. Am J.
Hosp. Pharm 40(1983) 451-452.
Arias J, Paradela A, Concheiro A, et al. Farmacotecnia. Formas farmacuticas no
estriles. En: Farmacia Hospitalaria. 3 Edicin. Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria. Ed. Doyma. 2002: 465-485.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 67 de 8
de outubro de 2007. Dirio Oficial da Unio de 9 de outubro de 2007.
BELTRAN, J.R. Envasado de medicamentos en dosis unitarias. Revista de la O.F.I.L.
VII(2): 12-14. 1998.
GOMES, M.J.V.M & REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
PATEL, J.A.; CURTIS,E.G.; PHILLIPS, G.L. Quality Control Guidelines for Single Unit
Packaging of Parenterals in the Hospital Pharmacy. Am.J.Hosp Pharm. 1972
Nov;29(11):947-51.
Recomendaciones de la S.E.F.H. sobre reenvasado de medicamentos slidos y lquidos
orales. Boletn Oficial de la S.E.F.H. tomo XXI, 80, Abril-Junio, 1997.
42
CAPTULO
6
DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
Marina Gimenes
6. DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Marina Gimenes
- Garantir o cumprimento da prescrio;
- Racionalizar a distribuio dos medicamentos;
- Garantir a administrao correta do medicamento;
- Diminuir os erros relacionados com a medicao (administrao de
medicamentos no prescritos, troca da via de administrao, erros de doses, etc.).
- Monitorizar a teraputica;
- Reduzir o tempo de enfermagem dedicado s tarefas administrativas e
manipulao dos medicamentos;
- Racionalizar os custos com a teraputica.
A dispensao de medicamentos uma atividade tcnico cientfica de
orientao ao paciente de importncia para a observncia ao tratamento e, portanto,
eficaz quando bem administrada, devendo ser exclusivamente de profissional
tecnicamente habilitado. A implantao de um sistema racional de dispensao de
medicamentos e de outros produtos para a sade deve ser priorizada pelo
estabelecimento de sade e pelo farmacutico, de forma a buscar processos que
garantam a segurana do paciente, a orientao necessria ao uso racional do
medicamento, sendo recomendada pela Portaria 4283/2010, a adoo do sistema
individual ou unitrio de dispensao. Dependendo das caractersticas e objetivos do
estabelecimento de sade a dispensao tambm poder ser descentralizada, atravs
das farmcias satlites. Estas podero estar localizadas em Blocos cirrgicos,
Unidades de Terapia Intensiva, outras unidades de assistncia ao paciente como
Pronto Atendimento e Pronto Socorro.
a atividade dos servios farmacuticos com mais visibilidade e onde mais se
estabelece o contato com os servios clnicos do hospital.
caracteriza o sistema utilizado pelo estabelecimento avaliando:
44
Coletivo.
Individualizado.
Unitrio.
Misto Individualizado e Unitrio.
Misto Coletivo e Individualizado.
O farmacutico deve considerar como caractersticas para um sistema
adequado a racionalidade, eficincia, economia e, sobretudo se oferece segurana ao
paciente. A dispensao de medicamentos s dever ser efetuada perante a
apresentao de uma prescrio mdica que pode ser preferencialmente
informatizada, manual com cpia original, fotocpia, carbonada, digitalizada, onde
devem constar, no mnimo, os seguintes elementos:
- Identificao do paciente
- Registro hospitalar
- Leito e unidade de internao
- Data da prescrio
- Designao do medicamento preferencialmente por Denominao Comum
Brasileira (DCB) ou nome de registro e indicao de dose, forma farmacutica,
intervalo de dose e via de administrao.
- Identificao do mdico prescritor e assinatura.
- Para minimizar erros importante evitar a transcrio mdica. Em casos
necessrios recomendada a solicitao da prescrio mdica original para a
conferncia do farmacutico.
As principais caractersticas de cada sistema de distribuio so:
Coletivo:
A principal caracterstica so estoques nos setores assistenciais, onde a
farmcia fornece medicamentos e produtos de sade em suas embalagens originais
atendendo ao solicitado pelo pessoal de enfermagem, ou segundo o estoque mnimo e
mximo para cada unidade solicitante, feito em nome da unidade e no de pacientes.
um sistema mais caracterizado como distribuio do que de dispensao,
pois a farmcia apenas transfere os produtos para unidades que formam subestoques. A
farmcia se torna um mero distribuidor de medicamentos, no tendo contato com a
prescrio mdica, o que impede o acompanhamento da farmacoterapia. Outras
desvantagens deste sistema esto nas dificuldades no controle logstico dos estoques,
com altos custos de estocagem, maior probabilidade de erros de administrao de
medicamentos, perdas por caducidade e ou m armazenagem e desvios, entre outros.
6.1. Qual o sistema de dispensao utilizado no hospital?
Existe a necessidade de um investimento inicial em infra-estrutura e recursos
humanos, com necessidade de planto da Farmcia para atendimento das demandas,
mas reduz os custos com medicamentos, reduz o tempo da enfermagem quanto s
atividades com medicamentos e permite aumento da integrao do farmacutico com
a equipe assistencial. O fornecimento de medicamentos individualizados por
pacientes, no determina, em larga escala, a diminuio do tempo de preparo de
doses, erros de administrao, perdas por deteriorao, desvios e outros, mas
assegura maior qualidade da farmacoterapia pela participao efetiva do
farmacutico no processo do medicamento.
Pode ser feito de duas formas, direta ou indireta, de acordo com o documento
de solicitao:
Indireta: neste caso, a farmcia recebe as solicitaes de medicamentos por
meio de uma transcrio de prescrio mdica feita pela enfermagem (requisio - em
nome do paciente). Podem ocorrer erros de transcrio, prescries adulteradas e
outros.
Direta: a farmcia recebe as solicitaes de medicamentos atravs de uma
copia da prescrio mdica, com a possibilidade do contato com a prescrio e,
conseqentemente, possvel interveno farmacutica minimizando os erros citados
anteriormente.
Quanto forma de dispensao:
Os medicamentos podem ser dispensados em um nico compartimento,
podendo ser um saco plstico, caixas individualizadas e identificadas com a unidade de
internao, o nmero de leito, nome do paciente, contendo todos os medicamentos de
forma desordenada para um perodo de 24 horas ou menos (turnos de enfermagem).
Os medicamentos so fornecidos em embalagens, dispostos segundo o horrio
de administrao constante na prescrio mdica, individualizados e identificados
para cada paciente para 24 horas ou menos (turnos de enfermagem). Sua distribuio
pode ser feita em embalagem plstica, com separaes obtidas por termo solda ou em
escaninhos adaptveis a carros de medicamentos.
Dose Unitria
Os elementos principais que distinguem o sistema de dispensao por dose
unitria dos tradicionais so medicamentos contidos em doses unitrias, dispostos
conforme o horrio de administrao e prontos a serem administrados segundo a
prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente. o sistema
que permite maior contato do farmacutico com a prescrio e com toda equipe >>
Individualizado
46
multiprofissional e, tambm, pelo controle que proporciona farmcia, no que se
refere ao uso de medicamentos. Neste sistema ocorre o melhor controle e
racionalizao na utilizao de medicamentos atravs da monitorizao teraputica.
Contudo, para esta implantao, faz-se necessrio, pelo menos inicialmente, um
investimento financeiro em infra-estrutura e equipamentos de acordo com as
legislaes especficas, alm de uma adequao do quadro de colaboradores da
farmcia atendendo as necessidades das atividades a serem implantadas. Uma das
reas necessrias para a efetivao deste sistema a Farmacotcnica, de
medicamentos orais e de injetveis, pois os medicamentos so dispensados aps o
preparo para administrao (por exemplo: os lquidos orais separados em recipientes
prprios, nas doses precisas e prontas para serem administrados). O preparo de doses
unitrias e unitarizao de doses de medicamentos compreendem o fracionamento, a
subdiviso e a transformao de formas farmacuticas. Contribui para a reduo de
custos, devendo ser garantida a rastreabilidade, por meio de procedimentos definidos
e registro. Deve existir plano de preveno de trocas ou misturas de medicamentos em
atendimento legislao vigente.
6.2. As prescries so avaliadas e vistadas pelo farmacutico antes da
dispensao?
De 1 a 10%
De 11 a 30%
De 31 a 60%
De 61 a 100%
No contexto da segurana, a avaliao farmacutica das prescries, deve
priorizar aquelas que contenham antimicrobianos e medicamentos potencialmente
perigosos, observando a concentrao, viabilidade, compatibilidade fsico-qumica e
farmacolgica dos componentes, dose, dosagem, forma farmacutica, via e horrios
de administrao, devendo ser realizada antes do incio da dispensao e
manipulao.
Com base nos dados da prescrio, devem ser registrados os clculos
necessrios ao atendimento da mesma, ou manipulao da formulao prescrita,
observando a aplicao dos fatores de converso, correo e equivalncia, quando
aplicvel, sendo apostos e assinado pelo farmacutico.
6.3. Existe registro das intervenes efetuadas pelo farmacutico nas
prescries?
O farmacutico deve avaliar as prescries e realizar intervenes relevantes
para a conduta no manejo da farmacoterapia, com tomada de deciso junto com a
equipe multiprofissional, assinando as anotaes apostas.
6.4. Existe conferncia dos medicamentos dispensados?
Uma das causas de reduo de erros de dispensao de medicamentos a
conferncia do medicamento pela farmcia e equipe de enfermagem, devendo desta
forma ser uma das etapas a ser cumprida antes da entrega dos medicamentos para a
enfermagem.
6.5. Existe um registro do nmero de erros identificados durante a
conferncia das seguintes etapas do processo do medicamento:
a) Prescrio pelo mdico?
b) Preparao/dispensao pela farmcia?
c) Administrao pela enfermagem?
Uma das etapas para a garantia da qualidade nos sistemas de dispensao de
medicamentos envolve o registro, monitoramento e avaliao dos erros encontrados
nas vrias etapas do processo. A qualidade deve estar assegurada desde a leitura e
interpretao das prescries mdicas e termina na disponibilidade do medicamento
para o paciente ou seu retorno ao estoque, que so comentados nos itens abaixo. Os
profissionais envolvidos devem ter compreenso de que, ao fazer parte de um sistema
como o de medicao, constitudo de componentes que se interagem e se inter-
relacionam, suas aes podem interferir no comportamento do conjunto como um
todo. Qualquer ao de uma parte, necessariamente, pode afetar as aes dos outros
profissionais e, consequentemente, no cuidado do paciente. O profissional deve
conhecer o seu papel na corrente de aes necessrias medicao de um paciente,
para que desenvolva seu papel com segurana, conscincia, responsabilidade e
eficincia.
48
REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia
Bsico para a Farmcia Hospitalar. --Braslia 1994. 174 p
BRASIL. PORTARIA N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes e
estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de
farmcia no mbito dos hospitais. DOU 31 dez. 2010
2. GOMES, M.J.V.M & REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em
Silva AEB. Anlise do sistema de medicao de um hospital universitrio do estado de
Gois. [dissertao]. Ribeiro Preto (SP): Escola de Enfermagem de Ribeiro
Preto/USP; 2003
CAPTULO
7
DEVOLUO
Marina Gimenes
7. DEVOLUO
Marina Gimenes
mensal deste indicador/registrar ltimos 3 meses)
7.2. Existe uma avaliao pelo farmacutico das devolues de
medicamentos que podem interferir no perfil farmacoteraputico do paciente (ex.:
antibitico)?
Os itens acima referem-se s devolues de medicamentos dispensados a
pacientes. uma prtica comum nas instituies, em especial para pacientes em alta,
bitos e transferncias, mas que podem comprometer pacientes ainda internados.
Essas devolues de medicamentos no administrados retornam a Farmcia sem
registros de pacientes e justificativas. Geralmente em sistemas de dispensao para
24 horas, difcil estabelecer qual o horrio no administrado pela enfermagem, o que
pode ser facilmente reconhecido quando o sistema realizado por turno de
enfermagem. As devolues devem ser avaliadas e quando medicamentos no so
administrados o farmacutico deve avaliar o comprometimento para o estado do
paciente. Exemplo os antimicrobianos, medicamentos para controle da presso
arterial, coagulao entre outros.
7.3. Existe um registro de No Conformidades (NC) das devolues?
7.4. Existe um encaminhamento para as NC identificadas e registradas?
Os indicadores de conformidades das devolues e devidos encaminhamentos
devem ser elaborados com o objetivo de treinamentos, evitar perdas e melhorar o
processo.
Vale lembrar ainda que necessria a adoo de providncias que coloquem a
disposio das unidades de internao medicamentos de urgncias. Deve-se elaborar
uma listagem com quantidades mximas e mnimas de medicamentos selecionados e
cabe Farmcia o controle das validades destes produtos, bem como a manuteno
dos estoques aps solicitao pela enfermagem.
7.1. Existe registro dos itens dispensados que so devolvidos (avaliao
REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia
Bsico para a Farmcia Hospitalar. --Braslia 1994. 174 p
BRASIL. PORTARIA N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes e
estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de
farmcia no mbito dos hospitais. DOU 31 dez. 2010
2. GOMES, M.J.V.M & REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em
Silva AEB. Anlise do sistema de medicao de um hospital universitrio do estado de
Gois. [dissertao]. Ribeiro Preto (SP): Escola de Enfermagem de Ribeiro
Preto/USP; 2003
52
CAPTULO
8
MEDICAMENTOS SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL - PORTARIA 344/98
Kelly Cristiane Gusso Braga
8. MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL -
PORTARIA 344/98
Kelly Cristiane Gusso Braga
OBJETIVO:
Garantir a guarda e o controle de medicamentos pertencentes s listas da
Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes.
METODOLOGIA:
A armazenagem dos medicamentos sob controle especial pertencentes
Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes devem ser em local com acesso restrito
exclusivo para este fim e/ou fechado com chave ou outro dispositivo que oferea
segurana, sob a responsabilidade do farmacutico. Medicamentos que necessitam de
refrigerao devem tambm permanecer em local fechado com chave.
O acesso restrito aos medicamentos deve acontecer em todos os locais os
quais estes se encontrem sejam no armazenamento central, farmcias satlites ou
equipamentos de dispensao automatizados.
A farmcia deve elaborar ferramentas para o controle de estoque efetivo. O
controle de estoque pode ser realizado por meio de sistema informatizado ou similar,
de maneira que permita a consulta da quantidade de medicamentos estocados a
qualquer momento, bem como a disposio de armazenamento que se consiga
localizar o medicamento de maneira fcil e rpida. O estoque deve ser monitorado por
meio de inventrios peridicos para garantir o acompanhamento das entradas e sadas
de cada medicamento.
No ambiente hospitalar, para os pacientes internados, para prescrio dos
medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes),
"A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C2" (retinicas para uso sistmico) e "C3"
(imunossupressoras), no exigido a Notificao de Receita, sendo a dispensao
destes medicamentos realizada perante receita ou prescrio diria de medicamento
subscrita em papel privativo (prescrio mdica). Os medicamentos a base de
substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial)
54
e "C5" (anabolizantes) podero ser aviados ou dispensados a pacientes internados ou
em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento,
subscrita por profissional em exerccio no mesmo. A prescrio dever ser carimbada
sinalizando a entrega do medicamento, importante que o carimbo contenha o
horrio de entrega dos medicamentos para controle do servio de enfermagem.
Para pacientes em atendimento ambulatorial a prescrio dever acontecer
em Receita de Controle Especial em duas 2 (vias) e/ou em Receita acompanhada com a
Notificao de Receita especfica.
ESCRITURAO
O farmacutico deve realizar escriturao de toda a movimentao realizada
com medicamentos sujeitos a controle especial constantes na Portaria SVS/MS n
344/98.
O registro no livro obedecer a ordem seqencial e cronolgica de estoque,
entradas (por aquisio ou produo), sadas (por vendas, processamento,
beneficiamento, uso) e perdas.
A escriturao pode ser atravs de sistema informatizado. O programa deve
fazer parte do sistema dotado de recursos, tais como opes de consulta, emisso de
relatrios, produo de cpia de segurana e restaurao de dados. Todos os dados
devem estar disponveis para consultas a qualquer momento. Quando o farmacutico
optar pela escriturao em sistema informatizado importante a apresentao inicial
desse programa para o Distrito Sanitrio de sua regio.
Os Livros de Receiturio devero conter Termos de Abertura e de
Encerramento, lavrados pela Autoridade Sanitria local. Cada pgina do Livro destina-
se a escriturao de uma s substncia ou medicamento, devendo ser efetuado o
registro atravs da denominao genrica (DCB), combinado com o nome comercial. A
escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias constantes nas listas
da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que
as contenham, ser feita de modo legvel e sem rasuras ou emendas, devendo ser
atualizada minimamente semanalmente.
Os Livros, Balanos e demais documentos comprovantes de movimentao de
estoque, devero ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo
o qual podero ser destrudos.
BALANCETES
A farmcia hospitalar deve apresentar balano trimestral de Medicamentos
Psicoativos e Outros sujeitos a controle Especial - BMPO Autoridade Sanitria local
at os dias 15 dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. A entrega do balano anual
deve ocorrer at o dia 31 de janeiro do ano subseqente.
Quando da entrega do BMPO, deve estar de posse do Certificado de
Regularidade para Substncias e Medicamentos Psicotrpicos Entorpecentes e Outros
Sujeitos a Controle Especial que receber o carimbo e visto no campo do trimestre ou
do ano correspondente.
AMOSTRA GRTIS DE MEDICAMENTOS COSNTANTES NAS LISTAS DA
PORTARIA SVS/MS N 344/98 E SUAS ATUALIZAES
A farmcia deve estabelecer critrios de recebimento e dispensao de
amostras grtis prescritas por mdicos da instituio de acordo com a RDC 60/09. As
amostras grtis de medicamentos constantes das listas C1 (outras substncias
sujeitas a controle especial) e "C4" (anti-retrovirais) devero estar acompanhadas do
comprovante de distribuio emitido pelo fabricante e assinado pelo mdico que
recebeu as amostras grtis. A farmcia dever dar entrada em Livro de Registro da
quantidade recebida e arquivar o comprovante pelo perodo de 2 (dois)anos.
MALETA DE EMERGNCIA
Se o servio possuir maleta de emergncia nesta poder ficar armazenado at
3 (trs) ampolas de medicamentos entorpecentes e at 5 (cinco) ampolas de
medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia. A reposio das
ampolas se far com a Notificao de Receita devidamente preenchida com o nome e
endereo completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento,
carimbo e assinatura do prescritor.
FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO PROFISSIONAL
especifica os itens mnimos referentes aos Medicamentos da Portaria SVS/MS n
344/98:
8.1.Possui medicamentos controlados da Portaria 344/98 SVS/MS?
8.2. Existem medicamentos controlados armazenados em outros locais?
56
a) Posto de enfermagem?
b) UTI?
c) Farmcia Satlite?
Os medicamentos podem estar dispostos em maletas de emergncias ou carrinhos
de emergncias, com dispositivo de segurana. O farmacutico deve ter o controle de todos
os locais onde se tem guarda de medicamento psicotrpico, assim como possuir registro de
rastreabilidade dos lotes e das quantidades de medicamentos armazenados nos dispositivos
de emergncias.
8.3. Os medicamentos da Portaria 344/98 (estoque principal) esto
devidamente acondicionados em armrio resistente e com chave e/ou sala
fechada?
O acesso sala deve ser restrito. A chave do armrio ou da sala deve ficar sob a
responsabilidade do farmacutico.
8.4. Os medicamentos controlados esto acondicionados de forma
organizada?
Um ambiente organizado com endereamento dos medicamentos e identificao
eficiente, cuidados de sinalizao e disposio dos medicamentos com embalagens
parecidas em prateleiras separadas, reduzem erros de dispensao de medicamentos.
8.5. O certificado de regularidade de medicamentos sujeitos a controle
especial est devidamente atualizado?
A farmcia deve manter o certificado de regularidade de medicamentos sempre
atualizado com o carimbo da entrega dos Balancetes do trimestre que terminou.
8.6. Os registros dos medicamentos esto atualizados?
A escriturao de medicamentos deve ser realizada pelo menos a cada sete dias,
mantendo os registros sempre atualizados. Para os medicamentos que ainda no foram
escriturados devem permanecer disponveis as notas fiscais de entrada ou as prescries e
receitas de sada de medicamento de maneira a se ter uma contagem exata com os
medicamentos do estoque fsico.
A Farmcia deve manter Normativas e Procedimentos Escritos de todas as
atividades referentes aos medicamentos controlados. Todas as atividades referentes aos
medicamentos controlados so realizadas sob a superviso do farmacutico.
REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SVS/MS n 344, de 30 de dezembro de 1998.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 31 Dez. 1998.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SVS/MS n 06, de 29 de Janeiro de 1999.
PARAN. SECRETARIA ESTADUAL DA SADE. Resoluo n 0225, de 15 de abril de 1999.
Dirio Oficial Estadual, PR, 11 Mai. 1999.
PARAN. SECRETARIA ESTADUAL DA SADE. Resoluo SESA n 0321, de 14 de junho de
2004. Dirio Oficial Estadual, PR, 28 Jun. 2004.
58
CAPTULO
9
INFORMAES
9. INFORMAES
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
A informao em sade deve ser entendida como um redutor de incertezas
levando a um planejamento responsvel e a execues de aes necessrias para a
implementao de uma assistncia farmacutica de qualidade.
Educao em sade:
Uma das atribuies essenciais da Farmcia Hospitalar o ensino e a
pesquisa. O ensino pode ser definido como instruo, transmisso de conhecimento e
orientao no sentido de modificar o comportamento da pessoa humana. Os
programas de educao em sade vm passando por muitas mudanas em relao a
concepes e conceitos e, portanto, hoje j se observa diferenciaes entre Educao
Continuada e Educao Permanente em sade. Nesse contexto, a educao
continuada pode ser definida como o conjunto de experincias que se seguem
formao inicial e que permitem ao trabalhador manter, melhorar ou aumentar a sua
competncia para que ela seja compatvel com o desenvolvimento de suas
responsabilidades. O Ministrio da Sade considera que no processo de Educao
Permanente em Sade o aprender e ensinar devem se incorporar ao cotidiano das
organizaes e ao trabalho, tendo como objetivos a transformao das prticas
profissionais e da prpria organizao do trabalho, sendo estruturados a partir da
problematizao do processo de trabalho, onde a atualizao tcnico-cientfica um
dos aspectos da transformao das prticas.
Farmacovigilncia:
Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS) a Farmacovigilncia
compreende a cincia e as atividades relacionadas a deteco, avaliao,
compreenso e preveno dos eventos adversos ou qualquer problema relacionado
com os frmacos (incluindo erros de medicao, reaes adversas a medicamentos,
queixas tcnicas e falhas teraputicas). No monitoramento do uso do medicamento os
profissionais de sade devero realizar atividades de Farmacovigilncia de forma a
60
contribuir com a segurana do paciente. O Servio de Farmcia Hospitalar deve
participar ativamente desse processo que contribui para a Seleo de Medicamentos,
Seleo e qualificao de Fornecedores e segurana e qualidade assistencial. As aes
de Farmacovigilncia podero ser realizadas atravs de notificaes voluntrias e/ou
atravs de busca ativa. A Resoluo do Conselho Federal de Farmcia no 492/08 que
regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na
farmcia hospitalar e em outros estabelecimentos de sade pblico ou privado
descreve essa atividade como atribuio do farmacutico.
Manual de Procedimentos:
Procedimentos so descries detalhadas e sequenciais de atividades, que
tornam possvel a execuo de servios, de acordo com as normas e padres
estabelecidos. Podem ser conhecidos como POP (procedimentos operacionais padro)
e devem ser descritos de forma que respondam as seguintes perguntas:
O que fazer (ttulo)
Quem deve fazer (responsvel)
Quando deve fazer (frequncia)
Por que fazer (objetivo)
Onde fazer (local)
Como fazer (detalhar as tarefas)
Os principais objetivos dos POPs so: padronizar a execuo das tarefas,
fornecer confiabilidade ao processo e auxiliar na consolidao do treinamento de
novos funcionrios por ser um instrumento de consulta. Para isso, os procedimentos
devem ser atualizados (no mnimo uma vez ao ano) e devero estar disponveis no local
de trabalho para consulta.
A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP) no item 9, especifica
os itens mnimos referentes Informao:
9.1. Educao Continuada: Avaliar o registro dos ltimos 12 meses
a) Existe registro de treinamento visando reviso ou atualizao do
corpo funcional e/ou estagirios?
b) Existe registro de participao em treinamento da equipe de sade?
c) Existe registro da participao do farmacutico em grupos de
pacientes?
d) Existe registro de elaborao de programas educativos?
O Servio de Farmcia dever dispor de um Programa de Educao
Continuada ou de Educao Permanente com abrangncia aos colaboradores do setor,
outros profissionais da sade (Enfermeiros, Tcnicos de Enfermagem, Mdicos,
Auxiliares, e todos os profissionais cujos processos fazem interface com a Farmcia) e
pacientes. Os treinamentos devero estar devidamente registrados e recomendvel
que sejam posteriormente avaliados em relao ao cumprimento dos objetivos.
No registro de treinamento dever constar a data, assunto abordado, carga
horria, nome do ministrante, nome e assinatura dos participantes.
9.2. Programas de Farmacovigilncia:
a) Existe registro de identificao de reaes adversas aos medicamentos
(RAM), monitorando problemas relativos teraputica e os encaminhamentos
efetuados?
b) No Conformidades com os medicamentos e encaminhamento
efetuado?
Um Programa de Farmacovigilncia deve possuir fluxograma das
notificaes e procedimentos operacionais que devero incluir o acompanhamento e
concluso das notificaes visando a melhoria dos processos.
9.3. Manual de Procedimentos:
Existe um manual detalhando as rotinas de trabalho, atualizado e
disponvel para a equipe de trabalho?
Os funcionrios manuseiam essas rotinas de forma habitual,
demonstrando conhecimento de seu contedo?
Os POPs devem descrever como as atividades devem ser realizadas na prtica
diria, para isso, devem estar sempre atualizados, disponveis para consulta no local
de trabalho e os funcionrios devem mostrar familiaridade com seu contedo e
manuseio.
62
REFERNCIAS
GUIA de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de Sade Sbrafh. So
Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009.
MASSAROLI, A.; SAUPE, R. Distino conceitual: Educao permanente e Educao
continuada no processo de trabalho em sade. Projeto de Pesquisa disponvel em:
http://goo.gl/w1GGj. Acesso em 10/10/2011.
CAPTULO
10
CUSTOS
10. CUSTOS
OBJETIVO:
METODOLOGIA:
Prover os medicamentos e/ou os produtos para a sade no momento em que
so requeridos, na quantidade necessria, com qualidade assegurada, ao menor custo
possvel.
De acordo com a OMS, h o uso racional de medicamentos quando:
Pacientes recebem medicamentos apropriados para suas condies clnicas,
Em doses adequadas s suas necessidades individuais,
Por um perodo adequado,
E ao menor custo para si e para comunidade.
Os medicamentos e produtos para sade possuem um grande impacto nos
oramentos dos hospitais e sua participao nas despesas com sade vem subindo de
forma progressiva nos ltimos anos. Para o entendimento desta questo, alguns
conceitos devem ser explicitados:
Custos so os recursos gastos associados prestao de servios ou
fabricao do produto, essncia da empresa em questo.
Preo o valor monetrio que um consumidor solicitado a pagar pelo bem
ou servio, podendo este, ser subsidiado ou modificado por estratgias de mercado.
Gasto o dispndio financeiro realizado, o desembolso.
Investimentos so os gastos visando um usufruto futuro (por exemplo,
compra de equipamentos para prestao dos servios ou fabricao do produto).
Na rea hospitalar ou de servio, custos so todos os fatores associados
prestao de um servio, ou seja, no servio de tratar o paciente entraro no custo
insumos, salrios, encargos e benefcios dos profissionais envolvidos no procedimento
(mdicos, enfermeiros, tcnicos), energia eltrica que ilumina o espao, depreciao
dos equipamentos utilizados e tudo o que est associado ao procedimento.
CATEGORIAS DE CUSTOS: na literatura, tradicionalmente, os custos a
serem avaliados so divididos em custos diretos, indiretos, intangveis, fixos e
variveis. Esta classificao permite a construo do custo total de um produto,
programa ou servio.
Custos diretos: so aqueles diretamente relacionados s intervenes, que
implicam dispndios imediatos, de identificao objetiva, correspondendo aos custos
mdico (sanitrio) ou no mdico (no sanitrio). Os primeiros esto relacionados
interveno (medicamentos, exames complementares, consultas mdicas,
tratamento de efeitos adversos, hospitalizao, cirurgia, etc) enquanto que os custos
no mdicos so decorrentes da interveno, sem envolver servios mdicos, incluem
o transporte do paciente at a Unidade de Sade, alimentao, residncia
temporria, dentre outros. Quando conseguimos uma forma objetiva de associar os
custos aos objetos de custeio classificamos este custo como direto, sendo de fcil
apropriao.
Custos indiretos: referem-se s alteraes na capacidade produtiva do
indivduo ante o processo de adoecimento ou mortalidade precoce, no se
restringindo apenas ao paciente, mas tambm ao acompanhante. Eles traduzem,
fundamentalmente, o absentesmo e suas implicaes em termos de profundidade,
salrios e pagamentos de benefcios. A incluso dos custos indiretos amplia a
perspectiva de anlise, que passa a refletir a perspectiva da sociedade, permitindo a
avaliao dos impactos da introduo de uma interveno. Ao contrrio dos custos
diretos, os custos indiretos so de discutveis apropriaes.
Custos intangveis: correspondem dor e ao sofrimento dos pacientes. Sua
valorizao subjetiva, dificultando sua mensurao e, por isso na maioria das vezes,
no so includos no levantamento global dos custos .
Custos fixos e variveis: os custos fixos s so definidos se forem definidas
a capacidade a que eles esto relacionados. Para determinada capacidade, alguns
custos variam e outros no. Quer dizer, se definirmos a capacidade de 100 leitos para
um hospital, os custos de enfermeiro sero fixos, porque sero pagos tendo ou no
pacientes. J materiais e medicamentos sero custos variveis, j que o seu gasto est
diretamente relacionado quantidade de pacientes que esto utilizando os leitos em
questo.
Na Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP), foram elencados
como indicadores do processo de levantamento de custos de medicamentos os
seguintes tpicos:
a)Existem relatrios mensais com dados de consumo X custos de
medicamentos (curva ABC)?
10.1. Levantamento de custos de medicamentos
66
A classificao ABC, tambm conhecida como classificao de Pareto, visa
identificar os produtos de acordo com sua importncia financeira, sendo uma
ferramenta orientadora para o gestor, podendo gerir de forma otimizada e adequada
cada item segundo a sua representatividade no capital investido. Nesta classificao,
os medicamentos so separados em trs classes de itens. Os itens da Classe A
representam a menor quantidade de itens com o maior custo financeiro, que devem
ser gerenciados com ateno especial;
Os itens da Classe B representam os itens com valor intermedirio de
quantidade e de custo financeiro;
Os itens da Classe C representam o grupo de maior quantidade de itens com
o menor custo financeiro, que podem justificar menor ateno no momento do
gerenciamento.
Atravs da anlise desta Classificao ABC, deve se estabelecer prioridades para a
programao de aquisio e controle dos estoques, observando a quantidade
consumida de um determinado produto e o seu custo em relao aos demais itens para
um perodo.
b)Existem relatrios que avaliem os custos relativos as compras, estoques
e consumos dos medicamentos por classe teraputica?
A mesma anlise feita acima, pode ser desenvolvida dentro de uma classe
teraputica, evidenciando-se assim quais itens ocupam o maior custo financeiro
dentro daquela classe teraputica, facilitando o desenvolvimento de atividades de
controle.
10.2. Em relao aos inventrios:
a) Qual sua periodicidade? _______________________________
b) Qual a acurcia (preciso) obtida no ltimo inventrio? _________%
O inventrio fsico uma forma de controle peridico de estoque, efetuada
por meio da contagem fsica dos produtos em estoque. Os dados encontrados com o
inventrio fsico devem conferir com os dados descritos nas fichas de prateleira e/ou
do sistema informatizado. As discrepncias porventura encontradas entre o estoque

fsico, ficha de prateleira ou controle informatizado devem ser objeto de investigao
e elaborao de relatrio de correo.
A acurcia obtida no inventrio mostra o nvel de preciso em os registros
manuais ou informatizados coincidem com o estoque fsico armazenado na farmcia
hospitalar.
Os medicamentos comprometem de 5 a 20% dos oramentos dos hospitais.
Embora, aparentemente, o peso das despesas com medicamentos no seja to alto,
este um instrumento crucial para a assistncia ao paciente e sua participao nas
despesas com sade vem subindo de forma progressiva nos ltimos anos. O
farmacutico hospitalar, como administrador de materiais, deve estar
constantemente acompanhando o oramento e os custos envolvidos com esses
produtos.
68
REFERNCIAS
ANDR, ADRIANA MARIA. Gesto Estratgica de Clnicas e Hospitais. So Paulo:
Editora Atheneu, 2010.
BAGATIN, FABOLA. Estimativa dos custos relacionados artrite reumatide.
Dissertao (mestrado) Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Cincias
da Sade, Programa de Ps-graduao em Farmcia, 2010.
CAVALLINI, M. E. e BISSON, M. P. Farmcia Hospitalar: Um enfoque em Sistemas de
Sade. So Paulo: Editora Manole, 2002.
FERRACINI, F. T. e BORGES F., W. M. Prtica Farmacutica no Ambiente hospitalar:
do Planejamento Realizao. So Paulo: Editora Atheneu, 2005.
GOMES, M. J. V. M. e REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em
Farmcia Hospitalar. 1. Ed. So Paulo: Editora Atheneu, 2000.
BOMBARDIER; EISENBERG, 1985; SACRISTN DEL CASTILHO; BADIA; ROVIRA, 1995; FOX-
RUSHBY; CAIRNS, 2005).
BOMBARDIER; EISENBERG, 1985; FOX-RUSHBY; CAIRNS, 2005; SACRISTN DEL
CASTILHO; BADIA; ROVIRA, 1995; LINDNER, 2007)
SACRISTN DEL CASTILHO; BADIA; ROVIRA, 1995; ROBERTSON; LANG; HILL, 2003;
DECOLI et al, 2005; TONON; TOMO; SECOLI, 2008).
Coordenadora:
Dra. Heloisa Arruda Gomm Barreto
Vice - Coordenadora:
Dra. Maria Luiza Drechsel Fvero
Membros:
Dra. Ligia Lustosa do Valle
Dra. Marina Gimenes
Dra. Sandra Dacol
Dra. Kelly Cristiane Gusso Braga
Dra. Izelndia Veroneze
Dra. Marinei Ricieri
Dra. Virginia Dobkowski Franco dos Santos
Suplentes:
Dra. Mara Sartori
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do Exerccio
Profissional em
Farmcia Hospitalar
de Orientao

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