REPBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL

RESOLUCIN NMERO DE 2014

( )


Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre Alimentos para Propsitos
Mdicos Especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.

EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL

En ejercicio de sus facultades legales, en especial, de las contenidas en el
artculo 2 del Decreto Ley 4107 de 2011 y,

C O N S I D E R A N D O:

Que el Artculo 78 de la Constitucin Poltica de Colombia, dispone: () Sern
responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la produccin y en la
comercializacin de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el
adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. ()

Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el Acuerdo de la
Organizacin Mundial del Comercio, el cual contiene entre otros, el Acuerdo
sobre Obstculos Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias
y Fitosanitarias, que reconoce la importancia de que los Pases Miembros
adopten medidas necesarias para la proteccin de los intereses esenciales en
materia de seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y
agropecuarios.

Que de conformidad con lo establecido en el Artculo 26 de la Decisin Andina
376 de 1995, los Reglamentos Tcnicos se establecen para garantizar, entre
otros, los siguientes objetivos legtimos: los imperativos de la seguridad nacional;
la proteccin de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o
vegetal o del medio ambiente y la prevencin de prcticas que puedan inducir a
error a los consumidores.

Que de acuerdo con lo sealado en los artculos 9,11, 23 y 24 del Decreto 3466
de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma
tcnica oficial obligatoria o reglamento tcnico, sern responsables por las
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan,
correspondan a las previstas en la norma o reglamento.

Que con base en lo establecido en el Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia
de Industria y Comercio expidi la Resolucin 03742 de 2001, sealando los
criterios y condiciones que deben cumplir para la expedicin de reglamentos
tcnicos, de conformidad con lo previsto en el Artculo 7 del Decreto 2269 de
1993, en virtud del cual los productos o servicios sometidos al cumplimiento de un
reglamento tcnico, deben cumplir con estos, independientemente de que se
produzcan en Colombia o se importen.

Que las directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de reglamentos
tcnicos en los pases miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se
encuentran contenidas en la Decisin 562 de la Comunidad Andina y el
procedimiento administrativo para la elaboracin, adopcin y aplicacin de
reglamentos tcnicos.


RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 2

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
_______________________________________________________________

Que el artculo 61 del Decreto Ley 4107 de 2011 establece que Las referencias
normativas sobre salud que en las normas anteriores se hagan al Ministerio de
Salud y al Ministerio de la Proteccin Social, se entendern referidas al Ministerio
de Salud y Proteccin Social.

Que el reglamento tcnico que se establece con la presente resolucin fue
notificado a la Organizacin Mundial del Comercio OMC, mediante los
documentos identificados con las signaturas XXXX

Que en mrito de lo anterior,

RESUELVE:

TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES

ARTICULO 1 OBJETO. La presente resolucin, tiene como objeto establecer los
requisitos sanitarios que deben cumplir los alimentos para consumo humano con
propsitos mdicos especiales, que se fabriquen, procesen, preparen, envasen,
acondicionen, almacenen, transporten, distribuyan, importen, exporten y se
comercialicen en el territorio nacional, con el fin de proteger la salud y prevenir
prcticas que puedan inducir error a los consumidores.

ARTICULO 2 CAMPO DE APLICACIN. Las disposiciones contenidas en el
reglamento tcnico que se establece mediante la presente resolucin aplican a:

- A todas a las actividades inherentes a fabricacin, procesamiento,
preparacin, envase acondicionamiento almacenamiento transporte,
distribucin, importacin exportacin, y comercializacin de alimentos para
propsitos mdicos especiales -APME, para consumo humano.

- A los Alimentos para Propsitos Mdicos Especiales -APME, para consumo
humano que se fabriquen, procesen, preparen, envasen, acondicionen,
almacenen, transporten, distribuyan, importen, exporten y se comercialicen en
el territorio nacional.

- Las acciones de inspeccin, vigilancia y control que ejerzan las autoridades
sanitarias en la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase
acondicionamiento almacenamiento transporte, distribucin, importacin
exportacin, y comercializacin, de alimentos para propsitos mdicos
especiales -APME, para consumo humano.

PARGRAFO. La presente resolucin no aplica en:

Alimentos infantiles definidos en el artculo 3 de la presente disposicin.
Alimentos en los que se empleen los descriptores autorizados con
propsitos de etiquetado nutricional, los cuales se rigen por las
disposiciones vigentes que al respecto tenga establecido el Ministerio de
Salud y Proteccin Social.
Alimentos que pueden ser consumidos por diabticos, entendiendo como
tal aquellos productos de los cuales no depende de manera exclusiva la
nutricin de estas personas.
Alimentos para control de peso y alimentos bajos o exentos de gluten, los
cuales estarn sujetos a la reglamentacin que para tal fin expida el
Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Alimentos para deportistas, los cuales estarn sujetos a la reglamentacin
que para tal fin expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social.


RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 3

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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ARTICULO 3 DEFINICIONES. Para efectos de la presente resolucin se
adoptan las siguientes definiciones:

Alimentacin completa, equilibrada suficiente y adecuada: Es aquella que
puede ser usada como nica fuente de alimentacin, porque aporta todos los
nutrientes necesarios, en una relacin equilibrada en su composicin de macro y
micronutrientes, en cantidades suficientes y adecuadas, para satisfacer los
requerimientos nutricionales usuales y/o especiales de las personas a las que se
destina.

Alimento: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta
al organismo humano los nutrientes, agua, fibra y la energa necesarios para el
desarrollo de los procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin
las bebidas no alcohlicas.

Alimento infantil: Son los alimentos de frmula para lactantes y los alimentos
complementarios a la leche materna, higienizados, adaptados a las caractersticas
fisiolgicas y requerimientos nutricionales del nio lactante y nio de corta edad,
sanos, obtenidos mediante procesos tecnolgicos apropiados que permiten
elaborar una mezcla homognea del alimento; sus ingredientes pueden ser de
origen animal, vegetal, mineral u obtenidos de microorganismos autorizados.

Alimentos para Propsitos Mdicos Especiales - APME: Son una categora de
alimentos para regmenes especiales, elaborados, preparados, formulados o
prescritos, especialmente para satisfacer total o parcialmente, las necesidades
nutricionales particulares en personas, que presenten una capacidad limitada o
deficiente para ingerir, digerir, absorber, metabolizar o excretar alimentos de
consistencia normal o dficit en la tolerancia y/o absorcin de determinados
nutrientes contenidos en los mismos o que necesiten otros nutrientes derivados
de su condicin clnica especfica.

Estos alimentos deben ser administrados por recomendacin del personal de
salud por va enteral. En los casos que los APME se destinen a ser administrados
por va enteral a travs de sondas ubicadas en el tracto gastrointestinal, deben
contar con supervisin del personal de salud para su formulacin, administracin
y monitoreo.

Alimento para Regmenes Especiales - ARE: Son los productos elaborados o
preparados especialmente para satisfacer necesidades especficas de
alimentacin, determinadas por condiciones fsicas, fisiolgicas particulares y/o
enfermedades o trastornos y que se presentan como tales. Estos productos tienen
variacin en su composicin de macro y micronutrientes de acuerdo a la condicin
especfica para la cual fueron diseados.

Autoridad sanitaria competente: Por autoridad competente se entender al
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las
Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la Ley, ejercen funciones
de inspeccin, vigilancia y control, y adoptan las acciones de prevencin y
seguimiento para garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en la presente
resolucin.

Buenas Prcticas de Manufactura -BPM: Son los principios bsicos y prcticas
generales de higiene en la manipulacin, preparacin, elaboracin, envasado,
almacenamiento, transporte y distribucin de alimentos para consumo humano,
con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones
sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la produccin.

Contaminante: Es cualquier sustancia no aadida intencionalmente y que se
encuentre presente como resultado de la produccin (incluidas las operaciones
RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 4

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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realizadas en agricultura, zootecnia y medicina veterinaria), fabricacin,
elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empacado, transporte o
almacenamiento del alimento, o como resultado de la contaminacin ambiental. El
trmino no abarca fragmentos de insectos y otras materias extraas.

Esterilidad comercial de alimentos trmicamente procesados: Condicin
alcanzada por la aplicacin de calor, dejando as el alimento libre de
microorganismos capaces de reproducirse en condiciones normales de
almacenamiento y distribucin, no refrigerada y libre de microorganismos viables
(incluyendo esporas) de importancia para la salud pblica.

Frmulas con distribucin normal de macronutrientes: Son aquellos
productos, cuyo aporte porcentual de macronutrientes est representado por el
45 a 65 % como Carbohidratos; 20 a 35 % como Grasa y 12 a 18 % como
Protenas.

Frmulas con aporte especfico de nutrientes: Son aquellas en las que se ha
realizado una variacin en su distribucin porcentual de macronutrientes con el
objeto de suplir las necesidades especficas derivadas de alteraciones del estado
fisiolgico y/o de una condicin patolgica. Estas formulas incluyen: las que han
sido modificadas para facilitar los procesos de digestin, absorcin y/o aquellas
que han sido fortificadas y/o suplementadas con uno o mas nutrientes de acuerdo
a la condicin a tratar.

Minerales: Sustancias inorgnicas indispensables para los procesos fisiolgicos y
metablicos en el ser humano que deben ser aportadas por la dieta en las
cantidades requeridas segn la edad, sexo, estado fisiolgico, y condicin de
salud. Estas sustancias no son fuente de energa.

Nutriente: Sustancia qumica contenida en los alimentos y debe ser ingerida de
manera habitual en la alimentacin para asegurar el aporte de sustancias como
las protenas, grasas, carbohidratos, vitaminas y minerales necesarias para el
crecimiento, desarrollo y/o mantenimiento de la salud; el dficit o el exceso en el
aporte produce cambios o alteraciones orgnicas que pueden derivar en estados
de enfermedad.

Nutriente esencial: Sustancia qumica contenida en los alimentos que no es
sintetizada por el organismo y es necesario asegurar su aporte externo a travs de
la alimentacin.

Ostoma: Es una comunicacin artificial al exterior de una vscera porcin
intestinal a travs de la pared abdominal mediante una intervencin quirrgica con
el fin de: suministrar alimentacin enteral cuando la va oral no se puede utilizar
por indicacin mdica para conducir al exterior los desechos orgnicos, materia
fecal o secreciones cuando la porcin final del intestino no se puede utilizar de
manera temporal o permanente.

Publicidad: Para efectos de la presente disposicin, se entiende por publicidad, a
la actividad orientada a convencer mediante mensajes en los que se presente un
producto, marca, empresa o servicio, identificados por un diseo grfico y/o
caracterizacin sonora o visual, que se adquiera, recomiende o prescriba un
producto o servicio.

Rotulado o etiquetado nutricional: Toda descripcin contenida en el rtulo o
etiqueta de alimentos destinada a informar al consumidor sobre el contenido de
nutrientes, propiedades nutricionales y propiedades de salud de un alimento.

Sonda para suministro de alimentacin enteral: tubo delgado, flexible y de
material biocompatible empleado para acceder al tracto gastrointestinal con el
RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 5

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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objeto de suministrar la alimentacin por un perodo corto de tiempo.

Seguridad: Es la caracterstica de un alimento para propsitos mdicos
especiales que permite su uso con un adecuado balance riesgo/beneficio para la
persona y/o paciente

Supervisin del personal de salud: formulacin, administracin, monitoreo,
control y seguimiento que hace el personal de salud sobre el desarrollo de una
actividad clnica especfica relacionada con la terapia nutricional formulada.

Va enteral: Ruta que emplea el tracto gastrointestinal para la entrada de una
sustancia al organismo, puede ser por va oral, , por sonda o por ostoma.

Va oral: va que emplea la cavidad bucal para la administracin de una
sustancia.

Va parenteral: Cualquiera de las vas que implican la administracin de una
sustancia directamente por va intravenosa.

Vitaminas. Nombre genrico de ciertas sustancias orgnicas indispensables para
la vida que los seres humanos no pueden sintetizar y deben recibirlas a partir de
los alimentos.

TITULO II

CAPITULO I
CLASIFICACIN, REQUISITOS Y PROHIBICIONES

ARTICULO 4. Los Alimentos para Propsitos Mdicos Especiales - APME, se
clasifican de la siguiente forma:

a) APME completos, con una formulacin normal de macronutrientes, que si
se consumen de acuerdo con las instrucciones del fabricante y siguiendo
las recomendaciones del personal de salud, pueden constituir la fuente
exclusiva suplementaria de alimento para las personas a las que van
destinados.

b) APME completos, con una formulacin especfica de nutrientes, adaptada
para determinadas enfermedades, trastornos o afecciones que, si se
consumen de acuerdo con las instrucciones del fabricante y siguiendo las
recomendaciones del personal de salud, pueden constituir la fuente
exclusiva suplementaria de alimento para las personas a las que van
destinados.

c) APME incompletos con una formulacin normal o una formulacin de
nutrientes especfica adaptada para determinadas enfermedades,
trastornos o afecciones, que no son adecuados para servir de alimento
exclusivo.

Los alimentos contemplados en las letras a) y b) pueden asimismo utilizarse como
sustitutivo parcial o complemento de la dieta.

ARTICULO 5 La prescripcin de los APME debe estar respaldada por estudios
previos basados en la evidencia cientfica que demuestren su efectividad,
beneficio, eficacia, seguridad, tolerancia y que se adapten a las necesidades
nutricionales y metablicas de los individuos para los cuales fueron diseadas.
ARTICULO 7 El producto respecto al contenido de contaminantes, debe ser
seguro para el grupo poblacional al cual se destina, y este aspecto debe ser
RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 6

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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documental y procedimentalmente garantizado por quien est interesado en
registrar un APME.

ARTICULO 8 El producto debe elaborarse siguiendo las Buenas Prcticas de
Manufactura.

ARTICULO 9 Requisitos Microbiolgicos: Debe estar exento de la presencia
de microorganismos patgenos y sus toxinas, los microorganismos indicadores no
deben estar en lmites superiores a los especificados en la Tabla 1.

PARAGRAFO 1: A continuacin se presentan los parmetros microbiolgicos
para los alimentos para propsitos mdicos especiales:

Tabla 1. Microorganismos

Microorganismos Categora Clase n m M C
Recuento de
microorganismos
aerobios mesfilos
6 3 5 500 5000 1
E colli 4 3 5 Menor de 10 /g - 0
Staphylococcus
coagulasa positivo
10 3 5
Menor de 10 /g

- 0
Bacillus cereus * 10 3 5
Menor de 10 /g

- 0
Salmonella / 25 g 15 2 60
**
Ausencia - 0
* Slo para productos con cereal, leche y/o arroz
** Hacer pool para analizar n=5

Dnde:
n = nmero de muestras que deben cumplir con el criterio;
c = mximo nmero admisible de unidades de muestras defectuosas en un plan
de dos clases;
m = lmite microbiolgico que, en un plan de dos clases, separa los lotes
aceptables de los inaceptables.

PARAGRAFO 2: A continuacin se presentan los parmetros microbiolgicos
para los alimentos para propsitos mdicos especiales sometidos a proceso de
esterilidad comercial:

Tabla 2: Requisito microbiolgico de APME sometidos a proceso de esterilidad
comercial.

Microrganismo

Categora
Clase
(Plan de muestreo)

n

c

Lmite mximo
permitido
Prueba de esterilidad
comercial
10 2 5 0
Ausencia de
crecimiento
bacteriano

PARAGRAFO 3: Requisitos microbiolgicos de los alimentos para propsitos
mdicos especiales presentados en forma lquida.

Los alimentos para propsitos mdicos especiales, presentados en forma lquida
y esterilizada deben cumplir con la prueba de esterilidad comercial.

CAPITULO II
REGISTRO SANITARIO E IMPORTACIONES

ARTICULO 10 Registro sanitario. Todos los APME deben obtener ante el
INVIMA o quien haga sus veces, el respectivo registro sanitario, para lo cual dicho
RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 7

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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Instituto debe caso a caso hacer una evaluacin previa acorde con el
procedimiento que para tal efecto establezca.

ARTCULO 11
0
Importaciones. La importacin de todos los APME, se ceir a lo
que al respecto establece el decreto 3075 de 1997 y las disposiciones que lo
modifiquen o deroguen.

CAPITULO III
ENVASE, ROTULADO, PUBLICIDAD

ARTICULO 11 ENVASE. Independientemente de la forma fsica del producto,
este debe presentarse en envases fabricados acorde con la reglamentacin que
para tal efecto tiene establecida el Ministerio de Salud y Proteccin Social

ARTCULO 12 Salvo formas farmacuticas inyectables, los APME pueden
presentarse en formas farmacuticas no convencionales para alimentos para
consumo humano.

ARTICULO 13 Requisitos de rotulado de los APME : Las etiquetas, debern
proporcionar suficientes datos sobre la naturaleza y la finalidad del alimento, as
como instrucciones detalladas para su preparacin, uso, almacenamiento,
conservacin y dems precauciones que deben tenerse en cuenta.

ARTCULO 14 Rotulado General: Adems de lo establecido en la Resolucin
5109 de 2005 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, todos
los APME, deben incluir en su rotulado la siguiente informacin:

- El nombre del producto debe incluir la expresin Alimento para propsitos
mdicos especiales Alimento para fines especiales.
Alimento para el manejo nutricional de El espacio que se presenta
en puntos suspensivos, debe completarse, con el nombre especfico de la
enfermedad, trastorno o condicin especfica para la que est destinada y
aprobada la frmula nutricional del producto.
- Una de las siguientes declaraciones: Uso exclusivo por va oral o para
administrar por sonda. no administrar por va parenteral.
- Declaracin visible que indique si el producto est destinado o no como
nica fuente de nutricin del paciente.
- Se debe indicar que el producto no est destinado para poblacin que no
presente condiciones especiales de nutricin
- Declaracin completa de las precauciones necesarias y contraindicaciones
segn corresponda.
- Si el producto ha sido formulado para personas de determinada edad
incluir declaracin visible que lo indique
- Va de administracin.
- Los productos que por su indicacin estn destinados a ser utilizados por
va enteral a travs de sonda deber incluir en su etiquetado la siguiente
leyenda destacada en mayscula y en negrita: SI EL PRODUCTO ES
USADO POR SONDA, SUMINISTRESE BAJO SUPERVISIN MDICA

ARTICULO 15 Rotulado Nutricional. No obstante que el rotulado nutricional de
los APME, debe presentarse siguiendo el esquema general establecido en la
resolucin 333 de 2011 o la que la modifique o sustituya, pueden presentarse en
la tabla de informacin nutricional: macro y macro nutrientes y otros componentes
bio-activos, que no cuenten con VRN pero cuyo efecto funcional en el APME haya
sido reconocido por el INVIMA o quien haga sus veces en la evaluacin previa a
la obtencin del Registro Sanitario.
La Informacin nutricional podr presentarse por porcin recomendada aprobada
y/o en 100 ml o mg y tambin si hay VRN se presentar el porcentaje de valor
diario.
RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 8

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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No son del alcance del rotulado de los APME, los descriptores ni las
declaraciones en salud, que trata la resolucin 333 de 2011 o las que se autoricen
posteriormente con fines de etiquetado nutricional para alimentos convencionales.

PARAGRAFO: En todos los casos, la informacin nutricional que se presente en
los APME, debe contar con aprobacin previa del INVIMA

ARTICULO 16 Informacin y publicidad de los Alimentos para Propsitos
Mdicos Especiales: Toda informacin cientfica, promocional o publicitaria de
los Alimentos para Propsitos Mdicos Especiales, deber contar con su
respectivo respaldo cientfico y contar con aprobacin previa del INVIMA.
La publicidad de los APME debe ceirse a la verdad y por consiguiente no podr
exagerar las bondades que pueda ofrecer su uso
Los titulares de los Registros Sanitarios, sern responsables del contenido de
todo material publicitario.
Prohbase la publicidad engaosa de los APME cuando contrare las normas
generales aplicables en la materia; cuando su mensaje no corresponda a la
realidad o sea insuficiente, de manera que induzca o pueda inducir a error,
engao o confusin; cuando impute, difame, cause perjuicios o comparacin
peyorativa, para otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos.
En la informacin dirigida a los profesionales de la salud deben incluirse las
indicaciones, beneficios, contraindicaciones, precauciones y advertencias, efectos
secundarios y riesgos de administracin que figuren en la literatura o sean
conocidos por los fabricantes. Debe siempre citarse la bibliografa sobre la cual se
basa la informacin.
TITULO III
CONDICIONES BSICAS PARA LA FABRICACION DE ALIMENTOS PARA
PROPOSITOS MEDICOS ESPECIALES

ARTICULO 17 Las actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin,
envase, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de los
alimentos para propsitos mdicos especiales deben ceirse a los principios de
las Buenas Prcticas de Manufactura que se establecen en el decreto 3075 de
1997 y en la resolucin 2674 de 2013 y aquellas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan.

TITULO IV
INSPECCIN, VIGILANCIA, CONTROL

ARTCULO 18 Inspeccin, vigilancia, control y rgimen sancionatorio.
Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, y a las Direcciones Territoriales de Salud, ejercer las funciones de
inspeccin, vigilancia y control, conforme a lo dispuesto en la Ley 1122 de 2007,
para lo cual podr adoptar medidas de seguridad e imponer las sanciones
correspondientes, de conformidad con lo establecido en la Ley 9 de 1979, para lo
cual se regir por el procedimiento establecido en la Ley 1437 de 2011 y las
normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

ARTCULO 19 Revisin y actualizacin Con el fin de mantener actualizados
los requisitos establecidos en el Reglamento Tcnico que se expide mediante la
presente resolucin, el Ministerio de Salud y Proteccin Social, proceder a su
revisin, si de acuerdo con los avances cientficos y tecnolgicos nacionales e
internacionales aceptados, se detecta que las causas que motivaron su
RESOLUCIN NMERO____________ DE 2011 HOJA No 9

Continuacin de la resolucin Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre alimentos para
propsitos mdicos especiales para consumo humano una categora de los alimentos de
regmenes especiales.
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expedicin fueron modificadas o desaparecieron.

ARTCULO 20 Divulgacin de los procedimientos. Las autoridades sanitarias
deben, en cualquier tiempo, informar a las personas jurdicas y naturales que se
dediquen a las actividades relacionadas con el campo de aplicacin de este
reglamento, la existencia de las disposiciones y los efectos que conlleva su
incumplimiento.


TITULO IV
DISPOSICIONES FINALES

ARTCULO 21 Notificacin. El Reglamento Tcnico que se establece con la
presente resolucin, ser notificado a travs del Ministerio de Comercio, Industria
y Turismo en el mbito de los convenios comerciales en los que Colombia haga
parte.

ARTCULO 22 Vigencia. De conformidad con el numeral 5 del artculo 9 de la
Decisin Andina 562 de 2003, el Reglamento Tcnico que se establece con la
presente resolucin, empezar a regir a los (XX) meses despus de la fecha de
su publicacin en el Diario Oficial, para que los productores e importadores de los
Alimentos de Propsitos Mdicos Especiales puedan adaptar sus procesos y/o
productos a las condiciones establecidas en la presente resolucin, y deroga
todas las disposiciones que le sean contrarias.


NOTIFQUESE, PUBLQUESE Y CMPLASE

Dada en Bogot, D.C., a los.. das del mes. de 2014


ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministro de Salud y Proteccin Social