0 evaluări0% au considerat acest document util (0 voturi)
324 vizualizări19 pagini
Este documento discute el concepto de consentimiento informado en el contexto de la relación entre el anestesiólogo y el paciente. Explica que el anestesiólogo tiene el deber de informar al paciente sobre el plan anestésico propuesto, incluyendo riesgos y alternativas, para que el paciente pueda tomar una decisión informada. También aborda los modelos éticos de beneficencia y autonomía del paciente, y cómo a veces estos modelos entran en conflicto. El documento concluye que el anestesiólogo debe respetar la voluntad
Este documento discute el concepto de consentimiento informado en el contexto de la relación entre el anestesiólogo y el paciente. Explica que el anestesiólogo tiene el deber de informar al paciente sobre el plan anestésico propuesto, incluyendo riesgos y alternativas, para que el paciente pueda tomar una decisión informada. También aborda los modelos éticos de beneficencia y autonomía del paciente, y cómo a veces estos modelos entran en conflicto. El documento concluye que el anestesiólogo debe respetar la voluntad
Este documento discute el concepto de consentimiento informado en el contexto de la relación entre el anestesiólogo y el paciente. Explica que el anestesiólogo tiene el deber de informar al paciente sobre el plan anestésico propuesto, incluyendo riesgos y alternativas, para que el paciente pueda tomar una decisión informada. También aborda los modelos éticos de beneficencia y autonomía del paciente, y cómo a veces estos modelos entran en conflicto. El documento concluye que el anestesiólogo debe respetar la voluntad
Rev. Arg. Anest (2005), 63, 4: 213-231 Artculo especial El consentimiento informado Conferencia pronunciada durante el 34 Congreso Argentino de Anestesiologa, Buenos Aires, septiembre de 2005. Publicado con permiso del autor. Dr. *Jaime A. Wikinski *Doctor en Medicina. Mdico. Anestesilogo Universitario. Miembro del Tribunal de Honor de la AAARBA. Asesor en problemas de mala praxis de la Mutual de Mdicos Anestesilogos de la AAARBA. Aspectos distintivos de la relacin entre anestesilogo y enfermo Desde el punto de vista estrictamente profesional, la re- lacin entre el mdico y el paciente reconoce dos niveles claramente distintivos aunque ntimamente relacionados. Un nivel tcnico que abarca los procedimientos diagnsti- cos, pronsticos y teraputicos de la enfermedad, y un se- gundo nivel que contempla las relaciones interpersonales que se crean entre mdico y paciente durante el desarrollo del proceso anterior. Ambas etapas de la relacin determi- narn, en definitiva, la atmsfera que regir el dilogo y los comportamientos que desarrollarn. El clima final que presidir la relacin depender de mu- chos factores, entre ellos, de la personalidad del mdico y del paciente (su biografa social y cultural, sus creencias religiosas, sus principios ticos, etc.), de la historia clnica y la patologa de base, de las posibilidades teraputicas, del entorno familiar y social y el medio asistencial al que estn vinculados ambos, del tiempo transcurrido en la relacin y del tiempo dedicado a la relacin. Sin embargo, durante la enfermedad casi nunca se habla de la operacin y la anestesia con el anestesilogo. El paciente llega habitualmente a la anestesia luego de haber recorrido un camino ms o menos prolongado des- de que percibiera que algo extrao o anormal le suceda (la enfermedad) hasta que decidiera ser tratado quirrgi- camente. La variedad de experiencias vividas durante esta etapa de su evolucin como paciente es infinita, y cada una de ellas contribuye al vnculo establecido con el grupo m- dico que ha participado en su historia como enfermo. El paciente conoce y valora al cirujano que lo va a operar; conoce su diagnstico, quizs su pronstico, y el resultado de los exmenes complementarios (laboratorio, electrocar- diograma, radiografa, ecografa, etc.); sabe cundo y dn- de lo van a operar, y conoce datos del postoperatorio y las consecuencias a corto y largo plazo de la etapa que suce- der a la operacin; ha elaborado total o parcialmente la repercusin fsica, social, econmica y familiar de la situa- cin, y tiene experiencia en la gimnasia interpersonal que se practica durante toda relacin entre paciente y mdico. Y es precisamente en la etapa culminante y final de su trayectoria como paciente cuando debe enfrentarse nue- vamente, como aquella primera vez con un profesional que desconoce. El paciente no lo ha elegido, ya que el mis- mo pertenece a la planta de personal de su Obra Social o del Hospital o, en el mejor de los casos, le fue recomenda- do por su cirujano de confianza; l ignora las dotes hu- manas, habilidades, conocimientos y aptitudes del profesio- nal para controlar una situacin que imagina riesgosa (la anestesia) y slo lo ver en una oportunidad durante una breve entrevista. Los objetivos bsicos de la entrevista y el significado tico de la relacin En forma sinttica, podemos circunscribir la consulta preanestsica dentro de los siguientes objetivos: - Conocer al paciente que va a ser anestesiado. - Evaluar sus condiciones clnicas a travs del interrogato- rio, examen fsico y de las pruebas de laboratorio. - De acuerdo con el resultado de la evaluacin y las carac- tersticas de la operacin, decidir el plan anestsico a emplear. - Explicar y eventualmente analizar con el paciente el plan anestsico propuesto y sus posibles alternativas. - Evacuar todas las dudas generadoras de preocupacin y ansiedad, analizando con el paciente los problemas que le inquietan. - Prescribir, de ser necesario, la medicacin anestsica pre- via que contribuya a reducir los temores, el estado ansio- so, el dolor o cualquier otro sntoma que pueda alterar el inicio y la evolucin de la anestesia de la cual ignora el riesgo y del que hablar en una sola oportunidad duran- te una entrevista generalmente breve, salvo en los cen- tros asistenciales que dispongan de una consultorio de evaluacin preanestsica. La norma reguladora de este dilogo es muy diversa y depende de los objetivos planteados por la entrevista, de las condiciones particulares del paciente entrevistado, de las del medio donde se realiza (consultorio privado, sala gene- ral del hospital, sala de preanestesia, sala de operaciones) y, sobre todo, de los principios ticos que deben regir la actividad del anestesilogo como uno de los componentes del equipo de salud. Artculo especial 214 | Volumen 63 / Nmero 4 Precisamente desde el punto de vista tico, existen dos modelos que determinan la responsabilidad moral de los mdicos en su relacin con el paciente: el modelo de bene- ficencia y el modelo de la autonomia 1 . El modelo de beneficencia entiende y contempla los me- jores intereses del paciente, exclusivamente desde el punto de vista de la medicina ejercida y practicada por el mdico 1 . El modelo de autonoma interpreta los intereses del pa- ciente especficamente desde su propio punto de vista y tal como lo entiende. En algunas ocasiones este punto de vista puede ser abier- tamente contrapuesto al de la medicina y al del mdico. Sin embargo, las fuentes del derecho y los deberes apropiados para la aplicacin de este modelo obligan al profesional a respetar los valores, las creencias y la voluntad del pacien- te, quien asume as la iniciativa de decidir si se prestar o no al procedimiento propuesto. La autonoma es una de las ms valiosas facultades del ser humano para expresar y desarrollar sus propios deseos, y la autonoma del mdico debe estar cimentada en una conciencia moral y legal que pondr en prctica al atender a cada paciente. De lo con- trario, para los que sostienen los principios bioticos de la revelacin, muchas normas, principios y valores se veran transgredidos por los distintos componentes del quehacer profesional (manuales de procedimientos, indicadores es- tadsticos, la investigacin clnica sin consentimiento del paciente, etc.) 1a . Adems, el profesional se compromete a informar, de manera clara y pormenorizada, sobre los riesgos reales y po- tenciales que su aplicacin conlleva y las probabilidades de xito y fracaso, para que el paciente adopte una decisin absolutamente conciente. Ms adelante, cuando tratemos de la Doctrina del consentimiento informado, veremos que el enfrentamiento entre ambos modelos ticos obliga mu- chas veces al profesional a inclinarse por uno u otro, los que le origina serios conflictos morales y graves riesgos legales. El deber de informar en la relacin mdico-paciente Si bien el deber de informar y el derecho al consentimiento informado estn en la actualidad ntimamente entroncados, para facilitar la exposicin y la comprensin de nuestra posicin sobre el tema los vamos a analizar por separado, tratando de darle un enfoque anestesiolgico. Dividiremos el tema en tres partes en las que analizare- mos: - el deber del anestesilogo de informar al paciente sus objetivos, los alcances y las consecuencias mdicas de di- cha obligacin - las normas que regulan el deber de obtener el consenti- miento del paciente para la realizacin del acto mdico - los conflictos ticos y legales creados por el derecho del paciente al consentimiento informado como una expre- sin del amplio espectro que separa y une, dentro de la relacin mdico-paciente, los modelos ticos de benefi- cencia y autonoma. El deber de informar est muy arraigado en la doctrina y en la jurisprudencia tanto nacional como extranjera. Y am- bas han tenido, y siguen teniendo, una gran influencia so- bre las responsabilidades del galeno en el manejo de la in- formacin mdica. Con referencia a los aspectos jurdicos de dicho deber, escriben Mosset Iturraspe y Lorenzetti 2 : Desde una definicin descriptiva, podramos decir que el deber de informar alude a una conducta impuesta a alguien a fin de aclarar a otra persona relacionada o que se puede relacionar con l, aspectos que conoce y que disminuyen o pueden disminuir la capacidad de discernimiento o de pre- visin del otro, si dichos datos no se suministran. Se trata- ra de poner en conocimiento de la otra parte una canti- dad de datos suficiente como para evitar los daos o la in- ferioridad negocial que se puede generar en la otra parte en el caso de no hacerlo. Siguiendo la doctrina mayoritaria sobre el tema, clasificamos el deber de informar como una obligacin que tiene su fuente en el contrato. A pesar de sus intenciones normativas, la instrumentacin del CI sigue siendo vulnerable a interpretaciones conflicti- vas. Las fuentes del derecho exigen del profesional respetar la voluntad del paciente y su iniciativa para decidir si se pres- tar o no al procedimiento propuesto. El profesional se compromete a informar, de manera cla- ra y pormenorizada, sobre los riesgos reales y potenciales (probabilidad de dao) que su aplicacin conlleva; por ello, la autonoma absoluta del paciente parece primar sobre las decisiones mdicas. En el CI moderno, el mdico no tiene privilegios morales especiales respecto a las decisiones teraputicas; lo que es evidente es la asimetra entre el saber del mdico sobre lo mejor para la salud del paciente y los conocimientos de ste sobre su posicin actual o sobre los mejores intereses para su salud. Por de pronto fue la propia sociedad que ha in- vestido al profesional de conocimientos y responsabilidades para el cuidado de la salud de la poblacin, y la pretensin de acotar sus libertades o sus decisiones en aras de la auto- noma absoluta del paciente no refleja ni las realidades de la prctica mdica, ni las derivadas de la capacidad del pa- ciente para tomar decisiones respecto al futuro de sus con- diciones de salud. Si la medicina est obligada a cumplir con la funcin social a la cual est destinada, no se comprende cmo se puede sancionar al mdico por oponerse a una decisin que considera daina para el paciente en aras del respeto de la autonoma absoluta de ste, sobre todo cuan- do se hace evidente la asimetra entre los beneficios que espera recibir el paciente como resultado de la decisin adoptada y los riesgos existentes en trminos de salud por la toma de dicha decisin. Pero hasta qu punto su capa- cidad de asimilar las discrepancias entre lo esperado y lo El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 215 alcanzado (para exigir la reparacin del dao que atribuye a sus expectativas no cumplidas) depende de la informacin recibida y no de factores psicolgicos, emocionales y cultu- rales tanto personales como de su entorno, y de otros fac- tores que han llevado a una especie de judicalizacin (1) de la medicina? Adems, si el mdico no vislumbra los beneficios espera- dos de la decisin unilateral tomada por el paciente, qu sentido tendra la relacin mdico-paciente cuando se debe aceptar una resolucin que ms que el resultado de un anlisis razonado y consensuado deviene de la imposicin de un procedimiento violatorio de los propios principios ticos del galeno, segn lo entiende por su ciencia y su arte? Cuando mediante una decisin unilateral se subvierte lo que la ciencia y el arte de la profesin indican como lo ms apropiado para los objetivos de salud del paciente, qu sentido tiene invocar razones ticas para uno de los inte- grantes de la relacin y desconocerlas para el otro? Lamentablemente, este conflicto de roles, que ha gene- rado un grave dilema que afecta profundamente la relacin mdico-paciente, ha recibido dos respuestas totalmente contrapuestas, que como todas soluciones extremas resul- tan insatisfactorias. Se ha tratado de trivializar el problema confundiendo un formulario de consentimiento con el consentimiento pro- piamente dicho. Para los que sustentan esta posicin, bas- tara con que el mdico muestre un formulario de consen- timiento firmado, para considerar que ha cumplido con el precepto tico del CI. Pero existe un desacuerdo entre los juristas que han escrito sobre el principio del consentimiento informado que pone en evidencia la limitacin con que se enfrentan los mdico a la hora de querer cumplir con este imperativo biotico y jurdico: respetar lo que piensa y desea el paciente no siempre coincide con lo que cree el mdico como lo ms adecuado para la salud del enfermo. Entre los propios juristas que se han ocupado del tema existen opinio- nes absolutamente extremas y restrictivas del principio del CI. En sentido restrictivo a la libertad del mdico sobre la naturaleza de la revelacin se expresa Bueres, quien dice lo siguiente 3 : Estimamos que la respuesta no puede ser uni- forme ni singular. El cirujano obrar en cada caso atendien- do a las particularidades del mismo. En consecuencia, eva- luar el estado psquico del enfermo, la incidencia que puede tener en su salud la noticia cruda y real de la dolencia, la edad, educacin, fortaleza anmica, etc. Adems, ser vital para asumir la decisin el margen de probabilidades que tiene el asistido de restablecerse de secuelas importantes. Y en otro lugar sostiene que en principio, el mdico no puede efectuar ningn tipo de tratamiento sin recabar el consentimiento del paciente. Esta directiva se impone de manera incontenible dado que tiene en cuenta uno de los aspectos ms salientes de la libertad personal, y asimismo el enfermo dispone genricamente de su cuerpo 4 . En sentido aun ms restrictivo se expresan Lorenzetti y Mosset Iturraspe 5 Op. Cit. p. 154) al sostener que los estndares exigibles de informar deben permitir poner en conocimiento del contratante la cantidad de datos suficien- tes para evitar los daos o la inferioridad negocial que se pueden generar en la otra parte si dicha informacin no es suministrada. Los aspectos individuales internos, tales como temores, religin o creencias, no pueden ser compu- tados como regla para la extensin del deber de informar. Y en otra parte de su escrito dicen que (Mosset Iturraspe y Lorenzetti 5 , Op. Cit. p. 144): Lo prudente es democratizar la decisin del mdico condicionando al galeno con debe- res y responsabilidades de suficiente entidad como para que oriente al paciente segn la buena fe que debe presidir su conducta. Algo menos restrictiva es la posicin de Achval 6 , aunque lo hace con un espritu ciertamente tremendista (Op. Cit. p. 43). Sigue siendo cierto que en algunos casos debe ocultarse el diagnstico, por ejemplo, el del cncer, por las fobias, an- gustias y depresin que llevan, en casos mal valorados, al suicidio, Y como el suicidio es moral y socialmente repro- bable e imposible de impedir por la fuerza, la reaccin ps- quica condicionante del mismo (derivada de la informacin que le brindara el mdico al paciente) puede ser atribuida a una informacin mdica imprudente, negligente o realiza- da sin la debida pericia, por lo cual el mdico puede ser de- mandado por ese dao. La doctrina espaola parece inclinarse por la limitacin de la informacin que se debe administrar al paciente; sostie- ne que el mdico puede omitir la totalidad de la verdad o atenuarla cuando el paciente no est en condiciones fsicas o psquicas de conocer su grave estado, y la informacin fi- dedigna puede conspirar en forma negativa sobre el curso de su enfermedad 3 (Bueres Op. Cit. p. 205). Pero considera conveniente comunicar la verdadera situacin, a menos que el enfermo hubiese prohibido previamente hacerlo. El texto del Art. 25 del Cdigo de Deontologa Profesio- nal de Espaa 7 se apoya en este pensamiento cuando dice: En principio deber revelarse al paciente el diagnstico; no obstante, puede ser legtimo no comunicar al enfermo un pronstico grave o fatal. En cualquier caso, el mdico ac- (1) Utilizo este vocablo como sustituto del concepto de medicalizacin de la vida (concepto con el disiento totalmente) que sostienen algunos autores (I Maglio I: La medicalizacin de la vida como causa de reclamos contra la prctica mdica. Medicina 1998; 58, 548-553). Es un proceso complejo de otorgar, en forma paulatina, un mayor poder al orden mdico a partir de situaciones que tradicionalmente eran consideradas problemas no mdicos (alcoholismo, drogadiccin, obesidad, etc.) Este nuevo orden se erige en un mecanismo de control social a travs de la imposicin de determinadas pautas de comportamiento. El tratamiento sera una de las pautas de com- portamiento que cuando conlleva la intencionalidad de violar normas bioticas es casi delictiva, mientras que si hay violacin normativa no inten- cional se tratara simplemente de un proceso teraputico. Segn esta visin particularmente apocalptica, las medidas para controlar y eliminar la enfer- medad se trasmutan as de represivas a restitutivas, reemplazando el casti- go por el proceso teraputico. La medicalizacin de la vida sera un fen- meno de apropiacin y control social, y las demandas judiciales por incum- plimiento seran la consecuencia del fracaso de las expectativas creadas en la sociedad por el poder mdico. Artculo especial 216 | Volumen 63 / Nmero 4 tuar con gran delicadeza, circunspeccin y sentido de res- ponsabilidad. Es deber del mdico decir la verdad siempre a los familiares del paciente, a menos que ste haya prohi- bido previamente esa revelacin o haya designado las per- sonas a las que debe hacerse. De manera semejante tenemos la opinin del jurista es- paol Llamas Pombo 7 quien sostiene: La decisin no debe pertenecer al mdico sino al paciente, que es quien decla- rar si desea o no conocer el pronstico de su enfermedad. Y ms adelante: En cualquier caso, el estado del enfermo puede aconsejar que se le oculten algunos extremos de su afeccin o incluso que se reste importancia a su gravedad, por los efectos psicolgicos que implicara revelarle la ver- dad crudamente, en aras de su posible curacin. A nuestro juicio, tal situacin es legtima siempre y cuando se respe- ten los criterios mnimos para poder hablar de un consenti- miento sin vicios, a la hora de intervenir al paciente o apli- carle un determinado tratamiento. En apoyo a esta posi- cin se cita las opiniones de Fernndez Hierro 8 y de Mementau G y Melennec L. 9 , Llamas Pombo p. 164 7 . Por lo dems, parece lgico solicitar y respetar la opinin del pa- ciente, quien podr decidir si desea o no conocer el prons- tico de su enfermedad, puesto que puede hablarse, como sealramos previamente, de un derecho del paciente a conocer su propio estado (Llamas Pombo Op. Cit. p. 165 7 ). A juicio del jurista espaol, en algunas situaciones la ocul- tacin del estado del paciente, cuya revelacin podra aca- rrearle efectos psicolgicos que afectaran su proceso cura- tivo, es legtima siempre y cuando se respeten los criterios mnimos, para poder hablar de un consentimiento sin vicios. Al enfermo debe drsele la verdad que puede serle til, y si el mdico estima que una franqueza absoluta ser nefas- ta, puede callar si su conciencia profesional se lo impide. En estas condiciones, la informacin a los familiares debe ser completa (siempre que el paciente no hubiese prohibi- do expresamente al mdico hacerlo). Romero Casabona piensa que en el conflicto de dos inte- reses, libertad y salud, es prioritaria sta (la salud). Ello deri- vara de las exigencias del Cdigo Penal y del principio de asistencia-apoyado en los presupuestos del estado de necesi- dad (por encima del problemtico consentimiento pre- sunto) 3 . Bueres. Nota 19 Op. Cit. p. 207 (subrayado nuestro). El Cdigo de Deontologa Mdica de Espaa de 1979 5 , (Mosset Iturraspe, Lorenzetti Op. Cit. p. 150) adopta una posicin mucho ms blanda al respecto sealando que se debe informar de cualquier medida diagnstica o terapu- tica si ello fuera solicitado, siempre que no resulte perjudi- cial para el enfermo. (subrayado nuestro). Sin embargo, entre los juristas espaoles existen tambin algunas voces discordantes. Bueres 5 Op. Cit. p. 207 cita a Ataz Lpez, quien desdea las consideraciones psicolgicas para el anlisis de la cuestin, ya que ellas no son jurdicas. Y apoyndose en el decreto 25/8/78 (Art. 13, h) concep- ta que aun en tales supuestos angustiosos (paciente con diagnstico fatal) el enfermo tiene derecho a conocer con exactitud su situacin (el mdico no puede decidir por el pa- ciente). Por su lado, el Art. 34 del Cdigo de Deontologa Profe- sional Francs se expresa en trminos muy parecidos a los del espaol 3 (Bueres Op. Cit. p. 205): Un pronstico grave puede legtimamente ser disimulando al paciente. Un pro- nstico fatal no puede ser revelado sino con la ms extre- ma circunspeccin (al paciente) pero debe ser generalmen- te impuesto a la familia a menos que el enfermo haya pre- viamente prohibido esta revelacin o haya designado a ter- ceras personas a las cuales debe hacerse. En un sentido similar se expresan Yungano y col. 10 cuan- do dicen que el modo de informar depender del estado del paciente, la comprensin y aceptacin de su enfermedad, sus afectos y sus mecanismos reactivos. No deben perder de vista dos viejas pautas de la medicina: 1) manejar con prudencia las verdades absolutas; no hay enfermedades, sino enfermos; y 2) resulta difcil dar pautas generales; las mismas deben suministrarse segn la situacin particular y previa conferencia con los familiares directos del paciente. Segn los autores, el modo de informar depender del es- tado del paciente, de la comprensin y aceptacin de su enfermedad, de sus afectos y sus mecanismos reactivos fren- te a un estado de cosas que altera su vida, etc. En cambio, Anbal Tobas 11 otorga plena libertad al m- dico respecto a la dosis de informacin que debe adminis- trar al paciente para que le otorgue un consentimiento in- formado. El modo de informar depender del estado del paciente, de la comprensin y aceptacin de su enferme- dad, sus afectos y sus mecanismos reactivos. El individuo, desde el punto de vista jurdico, no puede disponer de su cuerpo como si fuera un objeto, ni destruirlo bajo el ampa- ro de la libertad para s mismo. La doctrina afirma que so- bre el derecho a la libertad del paciente adquiere mayor tras- cendencia la tutela del derecho a la vida o a la salud, que resultarn resguardados por la intervencin del mdico. Ms adelante nos extenderemos sobre los conceptos de las brillantes juristas argentinas, las Dras. Highton y Wierzba, quienes tienen una posicin realista sobre el problema, al que definen claramente en su excelente obra 12 . Los que pretenden dejar en manos del paciente todo el peso de una decisin que desborda su capacidad tcnica confunden lo que debe ser un proceso de intercambio, eva- luacin y anlisis mutuo de informacin con la obtencin de una cosa o de un objeto (el formulario del consentimiento informado), disminuyendo as los riesgos de responsabili- dad que surjan de un potencial conflicto entre mdico y paciente. Existen tambin muchos bioticos que opinan que la posibilidad de elegir vale por el mismo proceso de la elec- cin, y que cualquiera de las opciones seleccionadas, aun- que no sea la ideal, debe ser aplicada, ya que consideran que el propio proceso de informacin es ms importante que los beneficios potenciales que se pueden obtener del El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 217 mismo. En este contexto, el consentimiento puede verse como un medio conveniente de transferir del mdico al paciente la responsabilidad por el riesgo profesional. A mi modo de ver, en ninguna de ambas posiciones se toma en consideracin el hecho de que la eleccin puede ser un negocio muy oneroso cuando las personas no estn en condiciones de diferenciar entre el valor de lo que se elige y la simple posibilidad de elegir, cuando se confunde el valor de lo tutelado por la eleccin (y por supuesto por la justi- cia) con el valor de observar las normas que nos habilitan para elegir. Saberse libre para decidir no es lo mismo que afrontar, aceptar y justificar las consecuencias de una decisin inco- rrecta. El consentimiento informado y sus ambigedades Si bien nadie niega esta condicin fundamental de la re- lacin mdico-paciente, tanto la doctrina como la jurispru- dencia muchas veces adoptan posiciones discordantes so- bre la naturaleza, la calidad y la cantidad de informacin que el mdico debe brindar a su paciente, y es el sentido mdi- co y jurdico que se le da al concepto de riesgo relevante Qu se entiende por riesgo relevante desde el punto de vista mdico? Es lo mismo el riesgo relevante visto con la pti- ca jurdica que el definido desde el punto de vista mdico? Y aqu nos enfrentamos con la primera cuestin ambigua que encierra el concepto que se refiere a uno de los com- ponentes del consentimiento informado: que el quantum de la informacin o de la revelacin que se deber proveer al paciente para que pueda adoptar una decisin con auto- noma, sin coercin externa o interna (como podra ser la gravedad de las consecuencias descritas por el profesional si el paciente no es tratado con el procedimiento propues- to por ste o hacerlo mientras el paciente presenta, por ejem- plo, un dolor importante). Una definicin de riesgo relevante desde el punto de vis- ta mdico legal es el propuesto por Dornette 13 , que se re- fiere a aquel procedimiento que tiene una incidencia del 10% de complicaciones temporarias o un 0,5% de incidencia de secuelas permanentes. Otros consideran que una inciden- cia de complicaciones inferior al 1% sera el lmite adecua- do para determinar la calidad y cantidad de informacin que se debera brindar al paciente. La Corte Suprema de Cana- d 14 considera como riesgo material (dentro de la ambi- gedad del concepto) al que sea significativo para que un paciente razonable pueda adoptar una actitud justifica- da, incluso aquel poco probable con consecuencias severas como la muerte o la parlisis. Este riesgo deber ser objeto de informacin por parte del mdico. Sin embargo, hay que reconocerlo, las estimaciones cuantitativas del riesgo, la fre- cuencia o la incidencia del factor de riesgo no siempre es- tn disponibles para el anestesilogo encargado de la en- trevista. Por ello, existe gran discrepancia y evidencias muy conflictivas acerca de lo que cada paciente puede conside- rar como informacin relevante para aceptar o no el riesgo del procedimiento propuesto. Esta disparidad de criterio se refleja claramente en el encuadre mdico-legal que deriva del concepto de consentimiento informado que hemos tra- tado someramente antes. Como vimos, el deber de informar al paciente, como uno de los aspectos determinantes de la relacin mdico-pacien- te, se encarna bsicamente en el principio tico de benefi- cencia. Este principio establece que el bienestar del pacien- te es el objetivo principal del cuidado de su salud. Histri- camente este objetivo ha sido expresado por la mxima primum non nocere. Sin embargo, recientemente se ha sealado que la formulacin ms precisa de este principio moral primario es ayuda, o por lo menos no lo daes. Debemos remarcar que el deber de informar, considera- do es su sentido ms estricto, puede tener efectos psicol- gicos muy importantes sobre el paciente. La ciruga es con- siderada por la mayora de los enfermos como una expe- riencia amenazadora y estresante para sus condiciones de vida. Utilizando tcnicas para la medicin de la ansiedad preoperatoria, distintos autores han demostrado sistemti- camente que los pacientes estn ms ansiosos antes de la ciruga que en cualquier otro momento de la experiencia mdica. El nivel de ansiedad aumenta en forma consistente a partir del 6 da previo a la intervencin y recin comien- za a disminuir algunos das despus de la operacin 15 . Polack Edith y col. 16 evaluaron en 12 pacientes la ansie- dad preoperatoria (1 da antes) y la postoperatoria (30 das despus) mediante tres escalas (escala analgica, el IDARE y la escala de Hamilton). Los pacientes fueron operados de una hernioplastia bajo anestesia peridural. Los niveles de ansiedad eran cerca de 100% mayores el da previo a la operacin que a los 30 das posteriores a la misma. Los pacientes quirrgicos, contrariamente a los pacientes con enfermedades exclusivamente clnicas, estn ms pre- ocupados por un ambiente poco familiar, por la dependen- cia de terceros que apenas conocen (enfermeros, auxiliares) que en cierta manera los priva de la independencia de la que gozaban en su hogar. Todo ello se suma a la amenaza de situaciones estresantes como la anestesia, la operacin y el postoperatorio. Estos miedos no estn exclusivamente con- finados a los elementos atemorizantes del medio hospita- lario, sino que se proyectan tambin con mayor frecuencia a situaciones del hogar o a problemas familiares. Por lo tan- to, el estmulo estresante para el individuo involucrado en la situacin quirrgica es un factor importante en las res- puestas psicolgicas o funcionales que se producirn como consecuencia de la misma, las que no siempre estarn aso- ciadas con la enfermedad, con la ciruga o con el posto- peratorio. Como ya lo dijimos, en esta conjuncin de fenmenos generados por las variables situacionales caractersticas del Artculo especial 218 | Volumen 63 / Nmero 4 proceso quirrgico juega un rol nada despreciable la per- sonalidad del paciente, sus creencias religiosas, su experien- cia previa o la de sus familiares y allegados respecto a la si- tuacin por la que atraviesa. Pero todos sealan 17 que la comunicacin entre el equipo de salud y el paciente, dise- ada especficamente con un propsito mdico adecuado a las circunstancias y la personalidad del paciente, es uno de los mecanismos ms efectivos para morigerar o contro- lar las situaciones psicofsicas generadas por la situacin de riesgo (real o imaginaria). En general, los modelos de comportamiento pre, intra y postoperatorio estn condicionados por la informacin brin- dada por el equipo de salud interviniente. Pero ya hemos visto que no es fcil adoptar una posicin doctrinaria y rutinaria respecto al tipo de informacin que se debe brindar, ni cul es la ms beneficiosa. Cada pacien- te tiene una individualidad propia y busca respuestas a sus preocupaciones y problemas especficos y no a otros. Na- die puede determinar un diagrama inmutable para el di- logo que se establece entre anestesilogo y paciente, como tampoco puede predecir apriorsticamente la repercusin psicolgica y mdica que este dilogo tendr en caso de presentarse una complicacin no prevista. Lamentablemente, ello no siempre anticipa las repercu- siones legales que puede tener, ex post, la falta de revela- cin de ciertos riesgos cuando se presentan complicaciones en el postoperatorio. Se ha dicho que no siempre es fcil disociar causalmente la falta de informacin con la compli- cacin que realmente determin un dao al paciente. De todas maneras, y de acuerdo con las evidencias documentarias disponibles, parece estar claro que existe la posibilidad de disminuir el riesgo mdico legal cuando se informan las probables complicaciones con grave riesgo para la vida del paciente, aunque ellas nunca se presenten o lo hagan en una proporcin relativamente pequea de casos (por ejemplo, paro cardaco en un paciente sin afeccin cardaca previa, parlisis motora luego de una anestesia regional, aracnoiditis adhesivas por anestesia espinal). Lamentablemente, el anestesilogo debe optar entre las repercusiones psicolgicas que la revelacin produce en el paciente (adhesin al principio de beneficencia) y la posibi- lidad de que la falta de la informacin sea esgrimida, en caso de producirse un dao al paciente, como la causa de la decisin equivocada provocadora del dao (preponderan- cia del principio de la autonoma). Una Comisin Presidencial que investig en los EE.UU. la posicin de los autores que se oponen a la informacin ili- mitada al paciente lleg a la conclusin de que se ha abu- sado mucho del privilegio teraputico para ocultar parte de la informacin (President Comission for the study of ethical problems in medicine and biomedicine and behavioral research, Washington US Government) 18 . Pese a ello, los mdicos estadounidenses siguen publican- do trabajos que sealan la frecuencia con la cual los pacien- tes rechazan las revelaciones amplias sobre riesgos poten- ciales. Como consecuencia de este hecho, los profesionales continan reteniendo informacin cuando consideran que su revelacin producir un miedo excesivo y no tendr efec- tos benficos ni para los pacientes ni tampoco sobre el re- sultado de la intervencin. Pero insistimos nuevamente: esta actitud puede tener duras consecuencias mdico-legales si se presenta una situacin que genere un dao al paciente. Si bien ste debe probar que el dao tuvo relacin causal con la decisin tomada como consecuencia de la informa- cin incompleta brindada por el galeno, la situacin ser de todos modos muy complicada para el profesional. Segn Beauchamp y McCollough 1 (Op. Cit. p. 69), no est claro si el pblico en general, ejerciendo tambin su dere- cho a la autodeterminacin, est en desacuerdo con la cos- tumbre mdica de retener la informacin que se considere nociva para el paciente y que no brinde ninguna ventaja teraputica. Veamos algunos ejemplos. En un estudio realizado sobre 800 pacientes para cono- cer sus preocupaciones mayores acerca de la anestesia y del anestesilogo a travs de un cuestionario sobre 34 puntos 27 , slo el 24% manifest que hubiese preferido elegir al anestesilogo, y el 17% de ellos expres que les gustara haber tenido un control exclusivo y completo sobre la cues- tin. Es decir que librados a su propia albedro y en pleno uso de su derecho a la autonoma, las preferencias de los pacientes se inclinan claramente en delegar ciertas decisio- nes y responsabilidades en el personal profesional o en la institucin de salud donde se atienden, sealando, sin embargo, que su mxima preocupacin (45% de los pacien- tes) era la calidad del anestesilogo interviniente. Con respecto a las mximas preocupaciones vinculadas con la tcnica anestsica y los problemas que de ellas se podran derivar, el 69% de los enfermos encuestados expre- s su preferencia por la anestesia general, ya sea porque no queran ver o sentir nada (66%), o porque crean que la anestesia espinal (regional) era peligrosa (3%). Tomando en consideracin los aspectos de mxima preocupacin relacionados con el procedimiento anestsi- co, el 37% estaba preocupado por no despertarse de la anestesia, el 34% por el dolor postoperatorio, el 32 % por la permanencia del anestesilogo en la sala de operaciones, el 32% tema quedar paralizado y el 28% expres su aflic- cin sobre la disponiblidad de medicamentos para calmar el dolor. Un grado menor de preocupacin represent el temor a lo desconocido (25%), a despertarse durante la anestesia (24%), a presentar nuseas y vmitos (22%) y a la posibilidad de ser enviado a una unidad de cuidados inten- sivos (21%). Si se considera que estos resultados expresan lo que los pacientes priorizan como informacin antes de la operacin, evidentemente la visita preanestsica debera centrarse en despejar cualquier preocupacin sobre la formacin clnica del anestesilogo y el temor respecto al despertar y a la percepcin del dolor. El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 219 Sin embargo, segn la experiencia derivada de juicios por mala praxis, parecera que el anestesilogo debera forzar al paciente a escuchar durante la visita asuntos sobre los cuales ste no quiere informarse; precisara desmenuzar y pormenorizar, en sus mltiples aspectos y posibilidades, los riesgos supuestos y reales, aunque ellos no lo preocupen y estn relacionados con situaciones poco probables de pre- sentarse. A conclusiones muy similares llegaron Mc Cleane y Cooper 20 y otros trabajos dedicados a estudiar la repercu- sin psicolgica de brindar al paciente informacin no so- licitada por ste 21-24 . En este aspecto, casi todos los estudios apuntan a sealar que una entrevista preoperatoria debe- ra estar orientada a develar lo temores reales que manifies- tan los enfermos antes de la operacin, sin agregarles nue- vos motivos de afliccin al introducir temas sobre los que no piensan o que no les interesan. Por otro lado, el trabajo de Nightingale y col. 25 presenta resultados muy reveladores en relacin al riesgo de que los pacientes no recuerden la informacin que se les brind. A pesar de que todos los consultados estuvieron totalmente conformes con el resul- tado de la visita preoperatoria del anestesilogo y aprecia- ron su valor en la reduccin de su ansiedad y preocupacin, el 39% de ellos no pudo recordar con fidelidad y seguridad las preguntas que le fueron efectuadas verbalmente, el 9% neg haber sido inquirido sobre las drogas que estaba to- mando, el 37% neg haber sido interrogado sobre si algu- na vez present ictericia y el 36% neg haber sido pregun- tado sobre las dos ltimas cuestiones Qu hubiera sucedi- do si un paciente hubiese presentado una demanda por cualquier razn vinculada con los temas que no recordaba haber tratado en el preoperatorio? Aun en el caso de haber firmado un formulario de consentimiento informado, no hubiera podido afirmar posteriormente, sin cierto grado de veracidad, que no recordaba haber conversado o sido in- formado en el preoperatorio sobre los puntos que origina- ron el litigio? Segn las cuestiones analizadas hasta ahora, sobre cuyo enfoque y solucin se escuchan tantas opiniones como voces se emitan, surge claramente que cualquier generalizacin que se haga respecto al tipo de informacin preanestsica ms adecuada al objetivo de beneficencia cuyo principal objetivo es la bsqueda de un beneficio para el paciente no se adapta para resolver las cuestiones que plantea cada caso concreto en el sentido de respetar, a la postre, el dere- cho a la autonoma invocado por aqul. La solucin prctica del problema no es simple. Puede variar segn el pas donde se aplican los criterios para la revelacin, el momento elegido para realizarla, los individuos participantes en la comunicacin, su nivel de educacin, etc. En Argentina, segn el INDEC, el nivel de analfabetismo de la poblacin es del 4% en menores de 15 aos; 1,7% en personas de 15 a 24 aos; 3,3% en individuos de 25 a 49 y 6,6% en mayores de 50. El 52% de la poblacin nacional slo ha completado la educacin primaria. Considerando estas cifras tanto en la informacin verbal administrada como en la redaccin de cualquier formulario de CI se de- bera utilizar un lenguaje comprensible para el nivel de edu- cacin primaria (sobre todo en hospitales pblicos). En un sentido de moderacin parecen expedirse la doc- trina espaola y la francesa, contrariamente a lo que ocurre en los EE.UU. En nuestro pas, la norma parece ajustarse ms a los criterios de la jurisprudencia espaola y francesa que a la anglosajona. En todo caso, se trata de una cuestin deontolgica muy ligada a la idiosincrasia particular de las comunidades que conforman cada uno de los pases. En Francia tambin se da gran importancia a la obliga- cin de informar al paciente de los riesgos de la operacin o del tratamiento propuesto 26 . Esa informacin deber ser sincera y suficiente para permitir al paciente (o a su familia) tomar una decisin con conocimiento del caso, pero ella se referir a los riesgos normalmente previsibles y no a los que son absolutamente excepcionales. La informacin debe ser puesta a disposicin del paciente, aunque es conveniente ahorrarle detalles tcnicos. (Se cita una serie de decisiones jurisprudenciales en diversas publicaciones francesas entre 1961 y 1975). En una apreciacin ms detallada al respec- to se expresa la Cmara 1 B de Pars en una sentencia de 25 de septiembre de 1987, confirmando una decisin de un tribunal de Crteil (Pars) de abril de 1986: En lo que respecta a la informacin administrada al paciente, un m- dico debe advertirlo de aquellos riesgos frecuentes y no so- bre aquellas complicaciones anormales y excepcionales, y ser del propio inters del enfermo no someterlo a inter- venciones riesgosas (riesgo de complicaciones del 0,7% den- tro de su gnero), de una rareza extrema, evitando inquietarlo en forma chocante. Sin embargo, los tribunales franceses son hoy muy exigentes con el cirujano plstico, quien debe comunicar al paciente incluso los riesgos excepcionales (cita 239 del Op. Cit. de Viney, 26 Op. Cit. p. 614). Ms adelante dice el autor: Pero, contrariamente a lo que es admitido para la obligacin de la explicacin y recomendacin que pesan sobre el arquitecto y el empresario (lentrepreneur), es el clien- te quien debe probar que el mdico no lo inform correcta- mente. En otra seccin veremos que existe una gran varie- dad de opiniones referentes a la proporcin (expresado en % de ocurrencia) de la complicacin o del riesgo de compli- cacin y la necesidad de informacin. Esta norma es aplicable analgicamente a otros tipos de ciruga, Art. 16 CC y sentencia de la Sala E de la CV Civil (LL 1986-a-469). Algo similar se manifiesta en la ley 35/1988 sobre tcnicas de reproduccin asistida (tcnicas de fecun- dacin in vitro y de inseminacin artificial). En la Argentina la exigencia de informar no est expresa- mente mencionada entre las obligaciones establecidas por la ley 17.132 del ejercicio de la profesin. En cambio, est claramente contemplada en la ley sobre transplantes de rganos (ley 21.541), cuyo Art. 11 impone la obligacin de proporcionar informacin suficiente y clara adaptada al nivel cultural de cada paciente, acerca de los riesgos de la Artculo especial 220 | Volumen 63 / Nmero 4 operacin de ablacin o implante, segn sea el caso, sus secuelas, evolucin previsible y limitaciones resultantes. humana) aprobada por la Legislatura de las Cortes Espao- las, en la que por la naturaleza del asunto, el deber de in- formar adquiere especial relieve 19 . Highton y Wierzba 12 (Op. Cit. p. 277), citando un texto de tres autores norteamericanos, escriben lo siguiente: Los criterios con que se responde a la pregunta qu y cunto debe informarse se han elaborado conforme a los requeri- mientos de los procesos judiciales... al analizarse el proble- ma retrospectivamente por lo que a veces no parece tener verdadera utilidad para ayudar a los mdicos a entender cul es la extensin de su obligacin de revelar. Ms adelante, refirindose a la doctrina nacional sobre el tema y haciendo referencia a escritos por Mosset Iturraspe 5 (Op. Cit. p. 167/174 en nota 10, p. 167/174 y Bueres 3 (Op. Cit. en nota 11 p. 81-82), las autoras Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 315 dicen que la informacin debe guardar rela- cin con la importancia de la intervencin o tratamiento, y que el estado psquico del paciente, la edad y la incidencia que pudiera tener la informacin en la salud del paciente, seran factores a ser tenidos en cuenta por el mdico, quien se encargar de determinar su extensin (de la revelacin). A su vez, hasta puede considerarse, segn esta posicin, legtima la prctica arraigada en nuestro medio segn la cual se oculta informacin referida a un mal incurable que el paciente pueda padecer o de deformar la realidad 12 (Op. Cit. p. 316) (subrayados nuestros). En otra parte de su libro (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 320) referido al grado de veracidad de la informacin, las autoras escriben lo siguien- te: Sin embargo, en cuanto al informe que debe brindarse al paciente, se entiende que quizs la conducta a seguir no sea siempre la misma, debiendo variar de acuerdo con la personalidad del paciente y la gravedad de la informacin a revelar (subrayados nuestros). En resumen, segn las normas y la doctrina ms acepta- das en nuestro medio, el deber de informar est esencial- mente basado en el criterio de la buena prctica profesio- nal (un buen padre de familia). Este criterio sostiene que la calidad y cantidad de la informacin brindada al paciente viene dada por las normas habituales de la comunidad mdica, pues se supone que los profesionales que la com- ponen estn en una posicin privilegiada para determinar los mejores intereses de los enfermos. El mdico decide los temas a tratar y el quantum de la in- formacin que ha de revelar en cada tema. Sin embargo, existen crticos que sostienen que esta posicin no se ajus- ta a las posibilidades reales de poder medir, evaluar y de- mostrar las verdaderas ventajas de la revelacin parcial: la seleccin de los datos a suministrarle al paciente sera ms bien fruto de un juicio de valor individual, reservada nica- mente al interesado directo del derecho a ser informado (el paciente). Un sector de la jurisprudencia norteamericana sostiene, en forma muy general, que los profesionales no necesitan revelar aquella informacin sobre riesgos que el paciente ya conoce, o sobre riesgos que ya son comnmente conoci- dos, pero reconociendo las dificultades que existen en de- terminar con seguridad y claridad que el paciente o la co- munidad poseen dicha informacin. Sin embargo, como lo seala Bueres 3 (Bueres Op. Cit. p. 207) si bien la omisin de dar cuenta al paciente de cier- tos datos no puede transformarse en un subterfugio para eludir el deber de informar, revelarle un exceso de infor- macin no solicitada no sera otra manera de librarse de responsabilidades legales, mientras se est fallando al pa- ciente al nivel tico ms profundo? (Beauchamp TL, McCollough 1 Op. Cit. p. 70). Por otro lado, al mdico le puede ser difcil predetermi- nar cunta informacin necesitar un paciente razonable (2) para tomar un decisin informada acerca del procedimien- to propuesto. Tambin le puede resultar complejo decidir el grado de razonabilidad de su paciente que determine, precisamen- te, la cantidad de informacin que requiere para satisfacer la norma, y su calidad Qu entiende la norma por paciente razonable de la clase a la que pertenece el enfermo en cuestin? Cmo medir su grado de razonabilidad? Por sus estudios, por un test de inteligencia, por sus ingresos, por el lugar en que reside o de dnde proviene? Es ms razonable un universitario que una persona que ha termi- nado nicamente el colegio primario? Ni la ley ni la juris- prudencia ofrecen al mdico reglas claras o recomendacio- nes objetivas para que los galenos puedan saberlo a ciencia cierta. Lamentablemente, a la hora de un conflicto de intereses la experiencia nos indica que lo que parece adecuado a un paciente razonable antes de la operacin puede resultar insuficiente luego de la operacin. O que un paciente ra- zonable antes de la operacin, termina de serlo luego de la misma. El asunto es grave si el paciente demuestra que le falt la informacin razonable para la toma de decisiones, aun- que el dao reclamado no sea directamente atribuible a la revelacin supuestamente omitida. Tampoco resulta claro el requisito de que la informacin brindada debera ser la que suministrara un profesional razonable de la clase de la que se trate, o que esta infor- macin debe ceirse a las prcticas mdicas habituales de una determinada comunidad o especialidad. (2) En el diccionario Oceno de sinnimos y antnimos la palabra razonable tiene los siguientes sinnimos: acertado, aguisado, atendible, derecho, fun- dado, lgico, plausible, puesto en razn, recomendable, con justo ttulo, en sus cabales, calculador, cuerdo, desapasionado, ecunime, fro, juicioso, poderoso, prudente, reflexivo, reposado, sensato, sentado, sereno. Sin embargo, hay que reconocer que no es lo mismo ser sereno, calculador; prudente y reflexivo que estar cuerdo o ser desapasionado; no es lo misma ser ecunime que ser fro, reposado, lgico, etc. Por otra parte, cmo pro- bar en una entrevista que una persona es prudente, calculadora, ecunime, fra, juiciosa, prudente, reposada, etc.? El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 221 Por carecer de la posibilidad fctica de establecer cules son las categoras que ofrecen mayor plausibilidad y verosi- militud biolgica para conformar los criterios de razonabilidad y de habitualidad, los jueces deben remi- tirse, indefectiblemente, a la opinin de los peritos. Y aqu entra a jugar otra variable de ajuste: las discrepancias entre los expertos (peritos de parte y peritos oficiales) enfrenta- dos, hay que reconocerlo, por la vaguedad y ambigedad de los conceptos antes mencionados. En ltima instancia, sern los peritos mdicos quienes determinarn la razonabilidad de un profesional razo- nable y de la habitualidad de una prctica mdica. Pero quin califica a los peritos para imponer su visin de estos aspectos de la cuestin? Lamentablemente debemos reco- nocer que el desacuerdo entre ellos en nuestro medio se basa en general en el desconocimiento del asunto sobre el cual deben peritar, ya que muchas veces deben hacerlo sobre especialidades mdicas que le son totalmente ajenas. Estamos acostumbrados a observar en las pericias cmo profesionales razonables disienten sobre la habitualidad de los procedimientos que practican unos y otros, simple- mente por que los desconocen. La duda que surge es si el mdico debe respetar y cum- plir la decisin informada del paciente aunque sta no sea, segn el entender del profesional, la ms indicada para su salud. En un extremo, la doctrina del CI tomada en sentido ab- soluto exige que la informacin sea considerada como re- levante tal cual lo aprecie el punto de vista de un paciente razonable o la de un mdico prudente (criterio objetivo). As lo entiende parte de la jurisprudencia norteamericana, la que se inclina por el criterio de que debe ser una perso- na razonable quien decida la cantidad y calidad de la reve- lacin sobre el procedimiento para que se cumpla el pre- cepto bsico de la doctrina, y el respeto a la voluntad y al derecho decisorio. Para los seguidores de esta corriente, la importancia que un determinado dato puede tener sobre la decisin no viene establecida por el juicio del profesio- nal, sino por la significacin que le concedera una perso- na razonable bajo circunstancias similares. La revelacin persigue un fin meramente explicativo del procedimiento, sus posibilidades de xito y fracaso, los riesgos eventuales y la presentacin de alternativas, que no tiene como objetivo persuadir verdaderamente al paciente sobre las bondades de uno sobre el otro, sino que la aceptacin tenga una base slida para la toma de una decisin fundamentada. Las ambigedades de trminos tales como persona ra- zonable, mdico razonable, informacin relevante, riesgo eventuales han producido grandes debates entre mdicos y legos. Nuevamente, cmo comprender el signi- ficado y quin debe decidir sobre cul es la informacin que desea o necesita una persona razonable bajo circunstan- cias similares? En el otro extremo, una parte importante de la opinin sigue sosteniendo que debe ser el mdico quien determine la calidad y cantidad de la revelacin segn el criterio de la buena prctica mdica y de acuerdo con las normas y los conocimientos habituales de la profesin (criterio vincula- do con el estndar establecido por los pares para la situa- cin bajo anlisis). Sin embargo, cada paciente puede tener una necesidad distinta de informacin de acuerdo con su historia perso- nal, religiosa, filosfica, o segn su idiosincrasia personal (criterio subjetivista que considera los intereses, no ya de un paciente ideal y razonable, sino dependiendo del caso concreto que se enfrenta directamente con la situacin de riesgo. Unas personas requieren mucha informacin y otras la requieren en menor cuanta. Estas diferencias pueden ser importantes en el momento de tomar una decisin, y si el mdico razonable, respetando el principio de autonoma, tiene motivos para pensar o suponer que el paciente requiere tal o cual informacin, sta le debe ser brindada para la toma de una decisin informada. En la disputa entablada por estas dos posiciones extremas, todo parecera sealar que el dilema estriba en decidir con cul de las posiciones adoptadas es menor la probabilidad de equivocacin. Una vasta bibliografa evidencia que el fundamento ti- co y legal del respeto a la doctrina del CI tal cual lo entien- de cierta jurisprudencia estadounidense (respeto absoluto a la autodeterminacin) es difcil de aplicar en forma total a los asuntos concernientes a la responsabilidad del mdi- co. Segn Llamas Pombo 7 (Op. Cit. p. 148), para cumplir con el objetivo esencial del respeto absoluto a la autodetermi- nacin del enfermo sera necesario conseguir que el pacien- te tuviese los mismos conocimientos que el mdico, con lo cual en muchos casos llegaramos a la paradoja de que ya no necesitara sus servicios. A pesar de que consideramos esta manifestacin como una simplificacin extrema del problema, de hecho, la experiencia clnica seala que ni si- quiera cuando el propio mdico es el enfermo, ste asume la responsabilidad de tomar las decisiones mdicas respec- to a su futuro de salud, dejando en las manos de sus cole- gas la responsabilidad de hacerlo. Es decir, aun en caso de que se suponga que el paciente posee los conocimientos requeridos para la toma de una decisin autnoma, ste la delega generalmente en un profesional de su confianza, porque comprende que su condicin actual de usuario de la salud y no de prestador de la misma, altera en forma notoria la claridad de anlisis y ponderacin de las conse- cuencias que para su salud pueda tener la decisin. Por lo tanto, el consentimiento del paciente, tal cual lo pregona la doctrina del CI absoluto, sera una manifestacin en cierta manera inoperante y artificial, ya que el paciente carece de los mnimos conocimientos para decidir o sugerir modalidades teraputicas. Para los que sostienen esta posicin, es imposible que los pacientes puedan adoptar una verdadera decisin autno- ma, dado la diversidad de factores que influyen en la vo- Artculo especial 222 | Volumen 63 / Nmero 4 luntad de las personas, que registran distintos niveles de ruido social, y contemplan, reconocen y sustentan distin- tos valores ticos, religiosos y culturales. Al paciente le inte- resan las consecuencias de su enfermedad y de las propues- tas teraputicas, ms que los principios ticos que rigen o determinan la toma de decisiones. Por otro lado, la investigacin acerca de cmo las perso- nas perciben el riesgo y cmo toman las decisiones frente a la incertidumbre que les crea dicha situacin, ha demostra- do que sus decisiones no son el producto de un anlisis ri- guroso, sino ms bien se guan por reglas nemotcnicas simplificadas. Esta limitacin en la percepcin real del ries- go va en contra de la consistencia y de la predictibilidad de las decisiones, porque generalmente las decisiones se fun- damentan o sustentan sobre situaciones inciertas. Adems, en las ciencias mdicas muchos aspectos de la prctica profesional estn sujetos a cuestiones opinables, por lo cual la toma de decisiones transita por un terreno resba- ladizo que delimita lo conocido de lo desconocido, lo pro- bable de lo improbable. Es lgico sostener que los derechos legales constituyen un modo de limitar el poder del mdico y de proteger al paciente de entrometimientos no autorizados (como podra ser la ciruga o la anestesia) sin contar con el consentimien- to del enfermo. Es tambin indudable que en algunas cir- cunstancias la eleccin de una cierta calidad de vida deriva- das de determinadas decisiones mdicas debe ser de exclu- siva incumbencia del paciente, quien debe tener poder ab- soluto para la toma de decisiones. Tal podra ser el caso, por ejemplo, de operaciones mutilantes o deformantes (la ley exige el consentimiento del paciente para su realizacin), o aquellas que colocan al paciente en total indefensin y de- pendencia de los que lo rodean, sean ellos mdicos, param- dicos o legos. El formulario del consentimiento informado Este es uno de los tpicos ms controvertidos y difciles de resolver dentro del marco jurdico del CI. Segn mi opinin, el formulario del consentimiento informado, tal cual se aplica en nuestro medio, es una he- rramienta legal que pretende documentar el acuerdo del paciente en relacin con el procedimiento propuesto, pero que en el fondo se orienta a imponerse como un instrumen- to de liberacin de responsabilidades mdicas. Se supone que si el paciente firma un formulario en el cual se enume- ran todos los efectos indeseables potenciales o esperados del procedimiento, no podr demandar al mdico si algu- na de estas manifestaciones indeseables se producen. A pesar de que ambas posiciones (documentar el proce- so del consentimiento informado como tal y/o firmar un formulario de consentimiento) no son necesariamente in- compatibles, a menudo originan distintas actitudes acerca del valor y la factibilidad de que uno y otro cumplan con el precepto tico, sobre todo, respecto de la calidad y canti- dad de informacin a dispensar al paciente. Si el objetivo del CI es cumplir las normas relacionadas con el manejo del riesgo mdico legal, los formularios deberan ser enciclopdicos, ofrecindole al paciente toda la verdad sobre su padecimiento y sobre los procedimientos propues- tos para tratarlo. Segn la ASA y la Louisiana Society of Anesthesiologist una lista parcial (sic) del formulario de- bera referirse a 93 (noventa y tres) complicaciones!! que en alguna oportunidad se presentaron en asociacin con la anestesia: desde un ardor en la garganta, supuestamente producido por el tubo endotraqueal, hasta la muerte 28 . Es obvio que esta actitud chocara con los principios morales que sustentan la necesidad de que el mdico y el paciente compartan las responsabilidades en la toma de decisiones, ya que resulta a todas luces improbable que los pacientes encuentren sentido y puedan digerir y metabolizar toda la informacin contenida en el formulario para tomar una decisin ajustada a derecho, a sus intereses y a los benefi- cios de salud que se persigue mediante el CI. No existe nin- guna garanta real de que la firma del documento implique por parte del paciente haber comprendido todos los aspec- tos de su contenido. Tampoco refleja la seguridad de que la decisin supuestamente surgida de la lectura del for- mulario sea realmente legtima segn el concepto moral implcito en el principio del CI. Si bien dicha actitud cumplira aparentemente con la letra de la ley, dejara de observar su espritu. A mi modo de ver, la fragilidad del principio de documen- tar por escrito el CI reside en dos aspectos. El primero es el de su instrumentacin material y acerca de su contenido, y se vincula esencialmente a la dificultad de documentar, en forma adecuada, la cantidad y calidad de informacin que se debe brindar al paciente para cum- plir con el precepto. La falta de homogeneidad en los criterios que deben re- gir la elaboracin de los formularios escritos del CI y la falta de precisin respecto a su contenido, hacen que, irnica- mente, la doctrina legal del consentimiento informado fa- lle precisamente en informar al mdico sobre lo que real- mente le es exigido por ley en relacin al volumen y a la calidad de la informacin necesaria para su adecuacin en un caso concreto. Como hemos explicado previamente, al mdico le puede ser difcil predeterminar cunta informacin necesitar un paciente razonable para tomar una decisin informada acerca del procedimiento propuesto. Tambin le puede resultar complejo decidir cul es el gra- do de razonabilidad de su paciente para poder determinar, precisamente, la cantidad de informacin que requiere para satisfacer la norma, y su calidad. Lamentablemente, a la hora de un conflicto de intereses, la experiencia nos indica que lo que parece adecuado a un paciente razonable antes de la operacin, puede resultar insuficiente luego de la operacin. O que un paciente ra- El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 223 zonable antes de la operacin, deje de serlo luego de la misma. El asunto es grave si el paciente demuestra que le falt informacin razonable para la toma de decisiones, aun- que el dao reclamado no le sea directamente atribuible a la revelacin supuestamente omitida. Tampoco resulta cla- ro el requisito de que la informacin brindada debera ser la que suministrara un profesional razonable de la clase del que se trate, o que esta informacin se circunscriba a las prcticas mdicas habituales de una determinada co- munidad o especialidad. Como lo sealamos previamente, en ltima instancia sern los peritos mdicos quienes deter- minarn la razonabilidad de un profesional razonable y la habitualidad de una prctica mdica, los que lejos de aclarar la cuestin, la tornan aun ms ambigua; no aclare, que oscurece, cantaba nuestro Atahualpa Yupanqui. Otro aspecto relacionado con la cuestin est vinculado con el grado de aceptacin que ex post tendra el documento desde el punto de vista legal como testimonio de haber sido cumplido, inequvocamente, el requisito exigido por la ley. Si bien en un momento dado el documento se puede esgrimir como una prueba objetiva de haber cumplido con la forma, no constituye un aval, y a la postre as lo hacen saber generalmente los letrados de la demanda, de haber llevado a cabo el verdadero proceso de comunicacin im- plcito en el precepto; ello sea por falta de tiempo real des- tinado a la entrevista o porque fue firmado por el paciente cuando ingres a la institucin, por supuesto antes de ser entrevistado por el mdico responsable de aplicar el proce- dimiento programado. Adems existen grandes deficiencias en muchos de los formularios. En una encuesta enviada a los 166 servicios de ciruga argentinos 29 de los cuales respondieron el 33% de los consultados (70% eran hospitales pblicos), la compul- sa arroj el siguiente resultado: - El diagnstico de enfermedad figura en el 25% - La probabilidad de complicaciones en el 64% - El riesgo de vida en el 89% - La posibilidad de muerte en el 56%. En menos de la mitad de los centros el CI es aplicado por el mdico tratante y casi el 50% lo hace cuando el paciente se interna. En un estudio sobre 265 pacientes, el 69% reconoci haber firmado sin leer el formulario 30 . En una encuesta ar- gentina, el 88,3% de los pacientes firmaron el formulario sin leerlo 31 . Inclusive, en la actualidad, la facilidad de acceder a Internet mediante cualquier computadora brinda la opor- tunidad de hallar diversos modos de elaborar formularios escritos a medida de nuestras necesidades. Una promocin de esta naturaleza deca: Quiere olvidarse de este trabajo tan tedioso? Quiere asegurarse que los pacientes firmen los consen- timientos en las intervenciones? BIOCOM le permite que usted desarrolle sus propias plan- tillas de una sola vez, para que despus puedan ser utiliza- das en forma de documento automtico cada vez que in- terviene a un paciente. De todas maneras, debemos saber que el consentimien- to escrito es obligatorio cuando se trata de operaciones rutilantes, segn lo establece el Art. 19, inciso 3 de la ley 17.132 del ejercicio profesional de la medicina. Hay situaciones en las que no puede pretenderse obte- ner el consentimiento informado del paciente. Tal sera el caso de una emergencia quirrgica. El tiempo que deman- dara suministrar la informacin y obtener el CI provocara irremediablemente un dao grave a la integridad, salud o vida del paciente. Otra situacin se planteara en el caso del paciente inconsciente que necesita asistencia mdica urgen- te por la gravedad del cuadro, y no hay familiares ni allega- dos que puedan representarlo. Tambin deber contemplarse el caso de pacientes que han hado su CI para una prctica quirrgica determinada y durante la operacin se realiza un procedimiento distinto al consentido para evitar un mal mayor. Una situacin espinosa es la de los pacientes menores de padres Testigos de Jehov. En estos casos, es forzoso obte- ner el CI de los padres, los que muchas veces ceden frente a la solicitud de una autorizacin legal de transfundir san- gre al pequeo paciente. La Ciudad de Buenos Aires ha sancionado la Ley Bsica de Salud (ley 153) en cuyo Art. 4 Inc. h, se reconoce el derecho de las personas a la solicitud por parte del profe- sional actuante de su consentimiento informado, previo a la realizacin de estudios y tratamientos. En el mismo sentido se expresa el Cdigo de tica de la Confederacin Mdica de la Repblica Argentina, que re- quiere la autorizacin formal y expresa (por escrito) del enfermo (Art. 15). En el mbito de la Pcia. de Bs. As., la ley 11.044, provee proteccin a las personas incluidas en programas de inves- tigacin cientfica. La ley 11.028 se ocupa del CI en la procreacin humana asistida. En el Proyecto de Reforma del Cdigo Civil realizado por la Comisin designada por el Poder Ejecutivo (dec. 468/92 Adla, LII-B, 1641-) hay dos disposiciones especficas en relacin con la obligatoriedad del CI. El Art. 120 de la ley dice: Nadie puede ser sometido sin su consentimiento a exmenes o tratamiento clnicos o quirrgicos, cualquiera sea su naturaleza, salvo disposicin legal en contrario. Y el Art. 121 de la misma ley determina que: Si el pa- ciente es incapaz de hecho o no est en condiciones de expresar su voluntad, debe recabarse el consentimiento de su representante legal, cnyuge o pariente ms prximo o allegado que en presencia del mdico se ocupe de l, etc. Los artculos 6 y 8 del decreto reglamentario 1244/91 de la Ley de Lucha contra el Sida 23798 mencionan que el Artculo especial 224 | Volumen 63 / Nmero 4 profesional mdico tratante determinar las medidas de diagnstico a que deber someterse el paciente, previo consentimiento de ste. El decreto reglamentario establece que de todo ello se dejar constancia en un formulario aprobado por el Minis- terio de Salud y Accin Social, observndose el procedimien- to sealado en el Art. 8. En los casos no enunciados especficamente por ley, el hecho de que el enfermo no haya firmado un formulario de consentimiento informado no siempre resulta definitorio como prueba de no haber sido solicitado y logrado dicho consentimiento. Sin embargo, se entiende que en estos casos la prueba del consentimiento informado ser ms difcil, y el mdico podr enfrentarse con serios problemas en caso de ser juzgado por mala praxis segn la doctrina del CI. La formalidad escrita permitir presumir (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 146) ms fcilmente que el paciente tuvo la oportunidad de hacer una eleccin razonada y vo- luntaria sobre la base de la informacin que el mdico le brindara, sin que represente un elemento definitivo para la certificacin del CI. Lo cierto es que la accin emprendida por el mdico sin consentimiento del paciente puede involucrarlo en un acto de responsabilidad legal por agresin. Cuando el mal se produce como consecuencia de no informar adecuadamen- te al paciente, el mdico puede estar incurso en un cargo por negligencia. La negligencia es una conducta omisiva contraria a las normas que impone determinado comportamiento solcito y sagaz. Obra con negligencia quien no toma en un evento cualquiera las debidas precauciones 32 . La accin del consentimiento informado en la negligen- cia posee cinco elementos (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 130-150): - El deber del mdico de informar, como parte de su obli- gacin profesional de asistencia adecuada (que ya vimos en la primera parte de este trabajo). - El incumplimiento de dicho deber por haber omitido la informacin, o haberla retaceado de tal manera que re- sulte ser inferior en calidad y cantidad que la que hubiese dado un mdico razonable y prudente segn las nor- mas establecidas por los pares como estndares de cui- dado, o los cuidados que hubiesen suministrado en la misma situacin profesionales con las mismas habilida- des y en la misma comunidad o en una similar (acotacin nuestra); o la que hubiese requerido un paciente razo- nable, estndar objetivo tomado en consideracin a un paciente hipottico ideal (acotacin nuestra);.o como lo establecen algunas decisiones jurisprudenciales estadouni- denses, la informacin requerida por el paciente concre- to del caso (estndares subjetivos). - La materializacin de un resultado inesperado que debi haber sido revelado y no lo fue. - La existencia de una relacin de causalidad entre el ries- go establecido y la aparicin de un evento de naturaleza incierta, cuya probabilidad de ocurrencia puede ser esti- mada dentro de ciertos rangos, los que han sido fijados por la jurisprudencia (no el dao), y la falta de la revela- cin que priv al que tiene el derecho de decidir la opor- tunidad de evitar dicho dao. Es decir que si la adverten- cia hubiese sido adecuada, el querellante hubiese toma- do medidas precautorias para evitar el riesgo. Del mismo modo que el usuario de un producto manufacturado tie- ne el derecho de conocer los riesgos ocultos que el uso le puede acarrear y, por lo tanto, la posibilidad de negarse a comprarlo y utilizarlo, se considera que el paciente tie- ne el mismo derecho de conocer los peligros ocultos de una prctica mdica y optar por enfrentarlos, aceptarlos o negarse a hacerlo. (En la jurisprudencia norteamerica- na se acepta la doctrina de la causa prxima: si el infor- mante hubiese revelado el riesgo, el paciente no hubiese consentido y el dao no se hubiera producido). - El dao o lesin concreta producida como consecuen- cia del riesgo que se hizo correr al paciente por omitirle informacin. Por ejemplo, haberse negado una pacien- te a realizarse un frotis peridico del cuello uterino sin haber sido alertada sistemtica y ostensiblemente por el profesional que la atenda sobre los riesgos que acarrea- ba dicha actitud, y que tiempo despus presente un cncer del cuello uterino. El dao producido a la paciente se debi a la informacin faltante o insuficiente y no a una accin directa del profesional sobre el organismo de la enferma. En este contexto debemos remarcar que el anestesilogo est ms desprotegido que los otros profesionales, por ejem- plo el mdico cirujano, por la falta de contacto y conversa- cin previa con el paciente. Por supuesto que existen acti- tudes del enfermo que tcitamente representan un consen- timiento respecto al procedimiento anestsico, como sera el caso de un bloqueo regional o de una intubacin nasal con el paciente despierto. Es obvio que es imposible reali- zar este tipo de maniobras sin la aceptacin por parte del enfermo. El formulario quizs sirva de cierta proteccin al profesional frente a posibles denuncias sobre la falta de informacin; sin embargo, no asegura que al paciente se le brind toda la informacin que requera, ni garantiza que ste no inicie despus una querella por falta de informacin sobre el problema que reprocha al profesional, en el caso de generarse alguna situacin conflictiva. Por otra parte, el anestesilogo tambin enfrenta una situacin particularmente delicada para cumplir con exac- titud los objetivos de la entrevista, ya que en un tiempo relativamente breve, y en momentos de mxima ansiedad y expectativas del paciente respecto a la inminencia de la operacin, el profesional debe vencer sus prejuicios y temo- res relacionados con la anestesia, ganar su confianza des- pejando la incertidumbre sobre su propia competencia pro- fesional, y lograr que el enfermo elabore y asimile la infor- macin que le brinda sobre el procedimiento y sus posibles alternativas sin acentuar su ansiedad y preocupacin. El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 225 Sin embargo, y a pesar de que no existe una tcnica anestsica ideal que justifique siempre la propuesta hecha al paciente, las estrategias anestesiolgicas no son comple- jas y la informacin mdica necesaria para adoptarlas estn totalmente disponible en el momento de entrevista, sta no requiere ser analizada y vuelta a revisar a medida que se progresa en el diagnstico y se deciden las opciones tera- puticas mas apropiadas, tal cual sucede en el caso de la ciruga y de la clnica. Por lo tanto, el anestesilogo puede articular la informacin necesaria a pesar de que su entre- vista est habitualmente muy constreida por el tiempo. Esta forma sumaria de obtener el consentimiento infor- mado se conoce bajo el nombre de modelo de acto instan- tneo (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 48). Si bien las obje- ciones de Highton y Wierzba 12 a este modelo (Op. Cit. p. 50) son vlidas para los mdicos generales y para los ciruja- nos, no lo son para el anestesilogo, por las circunstancias especiales del momento elegido para cumplir con la entre- vista (ver Anexo 1). Un ejemplo de la imposibilidad de prever todas la situa- ciones o contingencias posibles son los modelos de formu- larios presentados por la ASA (American Society of Anesthesiologists) en su Boletn de Peer Review in Anes- thesiology 28 y por la Louisiana Society of Anesthesiologist de 1990, publicado tambin en dicho Boletn (p 23 y 24), que segn hemos visto, adems de la descripcin y del pro- psito de la tcnica anestsica propuesta, contiene una lis- ta parcial (sic) de 93 (noventa y tres) complicaciones que en alguna oportunidad se presentaron en asociacin con la anestesia, que van desde un simple ardor de garganta, su- puestamente producido por el tubo endotraqueal, hasta la muerte!! Estamos en desacuerdo con estos formularios aparente- mente exhaustivos, cuya sola enumeracin resta tiempo vital al proceso de comunicacin que debe constituir el basamen- to de una buena relacin mdico-paciente. Este hecho ad- quiere especial significacin en el caso del anestesilogo, por las razones expuestas previamente. Hemos visto que lo comn es que la visita preanestsica se transforme en una apretada sntesis que procura estable- cer los dos niveles de la relacin mdico-paciente: el de la informacin tcnica bidireccional y el de la relacin inter- personal, origen, esta ltima, del crdito y de la confianza del paciente en el profesional y en el procedimiento que propone administrar. Una vez que se ha dado la informacin necesaria sobre los procedimientos a seguir, y se han aclarado aquellos as- pectos especficos que el paciente quiere conocer, el anestesilogo est en condiciones de pedir un consentimien- to legalmente vlido y efectivo, que conviene formalizar (por razones de prueba) con la firma de un formulario prepara- do con antelacin. Algunos formularios tipo se pueden encontrar en el libro de las Dras. Highton y Wierzba 12 (Op. Cit. p. 156-181). (Ver tambin en Knapp 34 ). Un formulario con un contenido muy general puede su- poner que se han omitido muchos de los datos necesario para la toma de una decisin racional e informada. En cam- bio, un formulario muy pormenorizado hace evidente que su contenido no fue analizado detalladamente segn exige la doctrina, o puede ser esgrimido como prueba de que se omiti informar al paciente sobre aquel preciso aspecto de la cuestin que era esencial para la decisin. Se ha afirmado que actualmente es difcil determinar, en forma inequvoca, lo que se debe entender por prctica mdica habitual actualizada, por lo que es ms conveniente recurrir al criterio de persona razonable. Debo confesar que no conozco ningn caso en el que una persona razonable haya reconocido en una confrontacin legal que la informacin brindada por el mdico fue ade- cuada a la decisin tomada. En cambio, muchos conflictos se centran en la falta de un consentimiento firmado cuan- do todo hace suponer que el ncleo de la querella es ajeno al documento mismo. Ms an, me aventuro a pensar que, de todas maneras, de haberlo firmado, el agravio se hubie- se centrado en aspectos relacionados con alguna omisin de informacin que es vinculada, muchas veces en forma arbitraria, con el dao reclamado. Lo que sucede es que las posibles alternativas de interpre- tacin contenidas en cada uno de los conceptos mencio- nados crean distintos escenarios sobre los que se puede montar la razonabilidad o la habitualidad de la prcti- ca mdica. La simple enumeracin del contenido bsico de la infor- macin necesaria para un CI vlido tampoco resulta muy alentadora para la funcionalidad e interpretacin del pre- cepto. As, la OPS 35 enumera los siguientes aspectos que se debe aclarar mediante el CI: - Describir el procedimiento y sus objetivos. - Enumerar y analizar las molestias y los riesgos ms signi- ficativos por su frecuencia y gravedad (no necesariamen- te todos ellos). Hemos visto que este punto se debe to- mar con mucha reserva, porque tanto las omisiones como los excesos pueden ser tomados en forma perjudicial a los intereses del mdico a la hora de plantearse un conflicto de intereses. Adems, se ha podido observar que por ms detallada que sea la descripcin, informe y anlisis de los riesgos, benefi- cios y molestias de un procedimiento, tanto unos como otros son tomados, habitualmente, en un sentido muy vago y alejado de la realidad. As, por ejemplo, las molestias y los riesgos de perma- necer ventilado mecnicamente tal vez se comprendan en su totalidad slo cuando el paciente es expuesto concreta- mente al procedimiento. - Discutir los beneficios esperados y su grado de probabili- dad aproximada, otro aspecto que requiere de un equili- brio en la informacin no siempre fcil de lograr. Artculo especial 226 | Volumen 63 / Nmero 4 - Enumerar y analizar las alternativas posibles del procedi- miento, y discutir los respectivos riesgos. - Analizar el curso espontneo del padecimiento y las con- secuencias de no tratarlo, o de aplicar procedimientos alternativos. - Emitir opiniones y efectuar recomendaciones con relacin al curso de accin programado. Como podr comprobarse, este panorama, ms que tran- quilizar al profesional, contribuye a generar en su espritu gran confusin y zozobra. Los dilemas planteados reciben toda la atencin de los interesados en preservar los principios ticos de la doctrina moderna del CI sin afectar los derechos e intereses mdico- paciente. Dentro de este contexto, considero que la prueba del consentimiento debera reflejar indudablemente la adhesin del mdico a los adems requisitos formales que permitan documentar que mdico y paciente estn satisfechos con la informacin brindada. Pero se debera considerar, den- tro de las manifestaciones ex post expresadas por la parte agraviada insatisfecha, la actitud, la conducta, el silencio, la accin o inaccin y todas otras formas de comportamiento mediante las cuales, una persona razonable (independien- temente de los que ello pueda significar en el contexto de una situacin concreta) colocada en las mismas circunstan- cias, hubiese expresado su desacuerdo para prestarse al procedimiento ahora cuestionado. El enfoque jurdico de la doctrina del CI y las limitaciones para su implementacin El enfoque jurdico de la doctrina del CI est enmarcado por los conceptos ticos de beneficencia y de autonoma (no poda ser de otra manera). Pero no se agota ni concluye con el triunfo absoluto de uno u otro de los principios. El resul- tado final es consecuencia de una delicada tensin y de un equilibrio entre ambas formas de concebir la relacin entre el mdico y el paciente. El asunto en la actualidad est cir- cunscrito a la cantidad y a la calidad de la declaracin, sin que existan frmulas simples para la definicin. Hemos visto que la accin emprendida por el mdico sin consentimiento del paciente puede involucrarlo en un acto de responsabilidad legal por agresin. Cuando el mal se produce como consecuencia de no informar adecuadamen- te al paciente, el mdico puede estar incurso en un cargo por negligencia. En los casos no enunciado especficamente por ley, el hecho de no haber firmado un formulario de consentimiento informado no siempre resulta definitorio como prueba de no haber sido solicitado y logrado dicho consentimiento. Sin embargo, se entiende que en estos casos la prueba del con- sentimiento informado ser ms difcil, y el mdico podr enfrentarse con serios problemas en caso de ser juzgado por mala praxis segn la doctrina del CI. La formalidad escrita permitir presumir (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 146) ms fcilmente que el paciente tuvo la oportunidad de hacer una eleccin razonada y voluntaria sobre la base de la informa- cin que el mdico le brindara, sin que represente una ele- mento definitivo para la certificacin del CI. De todas maneras, es importante sealar que el formula- rio es un comprobante escrito de que el paciente recibi cierto tipo de explicacin y que prest su acuerdo a la pro- puesta sobre el procedimiento efectuado por el galeno. Pero su valor es relativo si el paciente logra demostrar que la re- velacin no existi o que fue inadecuada (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 152). Debido a la fuerte presin que soportan los mdicos por el constante temor a juicios por mala praxis, la firma del formulario del CI se ha transformado en el eje alrededor del cual gira gran parte de lo que debera ser una proceso de comunicacin e intercambio de datos y actitudes para apun- talar la sensacin de indefensin en la que cree encontrar- se el paciente. Como bien dicen Highton y Wierzba 12 (Op. Cit. p. 152), el formulario no debera reemplazar el dilogo e intercambio personal de informacin, ya que ste consti- tuye el trasfondo tico y profesional del concepto primige- nio del CI. El formulario debera ser simplemente una con- firmacin escrita de que se cumpli con la comunicacin y con el intercambio de informacin. Porque, desde el punto de vista tico, nada interesa ms que el proceso mismo de dilogo establecido entre mdico y paciente y que se enta- bl una relacin efectiva entre uno y otro. Para Gonzlez Morn 33 es inconveniente que se obligue a los pacientes a firmar formularios de consentimiento informado, por que este hecho enerva el fundamento de confianza que debe presidir la relacin mdico-anestesilogo. Por otra parte, la firma de un formulario por parte del paciente nicamente puede significar que se lo ha informado de los caractersti- cas, riesgos y complicaciones del plan anestsico propuesto, y que ste ha sido aceptado por el mismo, pero de ninguna manera garantiza de que, con posterioridad al acto quirr- gico (a veces, mucho tiempo despus), el mdico no sea acu- sado de no haber cumplido diligentemente en obtener el CI. De todas maneras, como desde el punto de vista legal la documentacin escrita del proceso de comunicacin pue- de ser fundamental para la defensa del galeno, a fin de cumplir adecuadamente con este requisito, es esencial con- signar en el formulario los aspectos relevantes que contri- buyan a despejar toda duda de que el mdico ha cumplido en forma apropiada con la norma. Lamentablemente no hay formularios ideales que puedan cubrir, por anticipado, todas las eventualidades futuras del procedimiento anest- sico propuesto. En realidad, resulta ingenuo considerar que se puede alertar al paciente contra todo riesgo significativo del procedimiento al cual ser sometido. Por lo cual, siem- pre quedar un resquicio en la informacin brindada al paciente que, en forma retrospectiva, puede ser esgrimido como justificacin de que la revelacin fue incompleta. El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 227 El CI y la carga de la prueba Segn nuestro ordenamiento jurdico, la carga de la prue- ba con relacin al CI corre a cargo del actor, ya que no exis- te una norma general positiva que justifique lo contrario, tanto con respecto al CI como en el caso de responsabili- dad mdica por daos. Cabe destacar, como sealan Highton y Wierzba 12 (Op. Cit. p. 147) que en ninguno de los pases que se citan como puntos de referencia jurispruden-cial relacionada con el tema del CI se ha adop- tado como regla la inversin de la carga probatoria. A pesar de existir una fuerte corriente en contrario desde la elaboracin del Proyecto de Unificacin de la Legislacin Civil y Comercial, legislacin argentina actual reconoce mayoritariamente que incumbe al acusador la carga de pro- bar que su informacin fue inadecuada o que no consinti con la realizacin del procedimiento propuesto por el m- dico. En el mismo sentido se expresa la jurisprudencia france- sa. Citando algunas decisiones tribunalicias del pas galo, Viney 26 (Op. Cit. p. 613) dice que contrariamente a lo que es admitido para la obligacin de la explicacin y la reco- mendacin que pesan sobre el arquitecto y el empresario (lentrepreneur) es el cliente al que le incumbe probar que el mdico no lo inform correctamente (3) . Malaurie y Aynes 36 adhieren a este criterio al sostener que la informa- cin debe permitir al acreedor apreciar y aceptar los riesgos de un procedimiento, exonerando as al profesional de la responsabilidad de dao causado por el uso de la cosa o de la prestacin. La vctima deber probar que el profesional fue el que no cumpli con la obligacin (referencia 60 de la pg 347 del trabajo de Malaurie y Aynes 36 ), salvo quizs en el caso de operaciones quirrgicas aleatorias y no in- dispensables, circunstancia en la que le corresponder al cirujano probar que le ofreci al paciente la informacin para que pudiese apreciar su riesgo (cita 61 de la obra de Malaurie y Aynes 36 , Op. Cit. p. 347). Limitaciones en la aplicaciones de la doctrina del CI Hemos visto que el derecho presume la competencia (4) del paciente para manejar sus propios asuntos, siendo respon- sable de sus propios actos. Existe, por lo tanto una presun- cin de aptitud que se mantendr hasta que se produzca prueba en contrario. En sentido jurdico, esta presuncin de aptitud est fun- damentada en las siguientes condiciones: - Capacidad de comprender la propia situacin - Capacidad de perseguir objetivos personales - Poseer la informacin y la compresin adecuada acerca de la situacin decisoria - No estar dominado o impuesto por la coaccin interna o externa. La autonoma de una persona se reduce si no se cumplen algunas de las condiciones antes sealadas (Beauchamp y McCulloughs 1 Op. Cit. p. 48). El concepto de competencia, o sea la capacidad de una persona de comprender la propia situacin para la toma de decisiones que contemplen los intereses personales frente a una informacin adecuada suministrada por parte del mdico, se debe considerar en el contexto global de su ca- pacidad de efectuar una eleccin razonable. Este concepto de capacidad se puede analizar desde tres puntos de vista: dos corresponden al criterio estrictamente jurdico del CI (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 78-83) y el tercero se orienta hacia la vertiente psicolgica y personal del paciente bajo anlisis. Desde el punto de vista jurdico, podemos analizar la ca- pacidad desde dos aspectos: - como aptitud de una persona para ser titular de relacio- nes jurdicas (capacidad de derecho); - como aptitud del sujeto a ejercer por s mismo los dere- chos de los cuales es titular (capacidad de hecho). La in- capacidad slo existe cuando una persona no puede ejer- cer personalmente tales derechos por existir una causa jurdica que impida su pleno ejercicio. Las incapacidades de hecho pueden ser absolutas (per- sonas por nacer, menores impberes, dementes o sordomu- dos que no pueden darse a entender por escrito) y relativas (menores adultos de ms de 14 aos que an no alcanza- ron la mayora de edad e inhabilitados capaces para casi todos los actos pero que requieren asistencia para consen- tir sobre los ms riesgosos ebrios habituales, drogadictos, disminuidos mentales y prdigos). A los efectos de los actos jurdicos, la capacidad funcio- na como un principio general que slo se ver afectada en los supuestos especficamente previstos por la ley. La ca- pacidad es la regla, y no existen otras incapacidades que las declaradas por ley (Art. 54 CC y Art. 55 CC); (Highton y Wierzba 12 Op. Cit. p. 79). Es importante tener presente la incapacidad de hecho en el momento de requerirle al paciente un consentimiento para someterlo a un tratamiento. Por otro lado, considerando como lo hacen las Dras. Highton y Wierzba 12 (Op. Cit. p. 87) que el otorgamiento del consentimiento informado no constituye un acto jur- dico sino que es meramente un acto lcito no negocial, es (3) Jurisprudencia citada: Civ 1, 21 de febrero 1961: Bull civ, I,N 112; Civ, 11 de enero 1966, D 1966, p 266; Civ 1, 14 de febrero 1973, Gaz. Pal 1973,1,341,nota PJ Doll; Civ 1 23 de mayo 1973, JCP 1975, II 17955, 3e arret; Lyon 25 de junio de 1980, D 1981, IR p 2565. (4) La competencia mental nicamente puede ser determinada por un proce- dimiento judicial, mientras que la capacidad mental es consecuencia de un evaluacin mdica (Shaw A, Shaw IA: Informed Consent. Seminars in Anesthesia 1991;X, 180-186). De todas maneras, para la finalidad de este texto, competencia y capacidad se considerarn como trminos equivalentes. Artculo especial 228 | Volumen 63 / Nmero 4 decir, simplemente una manifestacin de voluntad, la ca- pacidad debe entenderse, tambin, como una aptitud psi- colgica para que el sujeto pueda o no ejercer personalmen- te su derecho decisorio luego de haber recibido la adecua- da informacin suministrada por el mdico. En lo que respecta a la aptitud psicolgica de las perso- nas, sta sera una de las razones por la cual el fundamento tico y legal del respeto absoluto a la doctrina del CI, tal cual lo entiende la aplicacin estricta del principio de autonoma, es de difcil aplicacin (por no decir imposible) a los asun- tos relacionados con la responsabilidad civil del mdico. En el aspecto psicolgico individual, el concepto de competen- cia para la toma de decisiones no es un fenmeno todo o nada, es decir, que simplemente se da o no se da. Este fenmeno reconoce gradaciones que dependen de una serie de atributos que realzan el significado del concepto. Entre estos atributos debemos destacar los siguiente (Beauchamp y McCullough 1 Op. Cit. p. 139): - A cules funciones especficas se refiere el nivel de com- petencia analizado. El concepto de competencia es circunstanciado y espec- fico para cada capacidad. Un mecnico de automviles puede ser competente para resolver los problemas de un tren delantero, pero puede ser totalmente incompetente para arreglar el sistema de aire acondicionado del veh- culo. - Cul es el grado de aptitud psicolgica al momento de la toma de la decisin. Se considera que la aptitud psicolgica est muy dismi- nuida si el paciente est bajo el efecto de drogas depresoras del SNC, en presencia de dolor intenso, de pre- ocupacin, de miedo, etc. Se ha sostenido, por ejemplo, que durante el trabajo de parto puede estar disminuida la aptitud psicolgica de la embarazada para otorgar un consentimiento informado vlido por efectos del estrs y del dolor del parto, aunque existen opiniones contrarias a esta posicin 29 . - Cules son sus aptitudes psicolgicas naturales para com- prender y manejar la situacin que requiere una accin decisoria, atributo que no siempre depende de la infor- macin ofrecida. La informacin adecuada permite que la decisin se ajuste con mayor precisin a la situacin, pero no constituye en s el elemento primordial para valorar la competencia ana- lizada (Ingerlfinger lo ha llamado consentimiento infor- mado pero no educado) 37 . - Cul es su grado habitual de posesin de estas aptitudes. Una persona no es competente para hacer algo en senti- do absoluto, lo es en mayor o menor grado. Un mdico es ms competente para resolver una situacin de incum- bencia especfica de su profesin que un lego. Incluso, dentro de la misma disciplina hay distintos niveles de competencia o de capacidades que derivan de un sinn- mero de aspectos (informacin, conocimientos, experien- cia, nivel intelectual, etc.) Segn Beauchamp 1 (Op. Cit. p. 144) existiran 7 grupos de criterios para la evaluacin de la incompetencia psicol- gica 36 : - Falta de determinacin para manifestar una opcin (por ejemplo, manifestar la preferencia de un tratamiento so- bre otro) sin que de ello se infiera que la persona es inca- paz de comprender o tomar una decisin informada. - Incapacidad general para comprender por dficit de inte- ligencia, en el estado mental, de inmadurez psicolgica, etc. - Incapacidad para comprender especficamente la informa- cin ofrecida o de evaluarla en forma correcta (ver crite- rio de Ingerlfinger 37 en la referencia 31 de su trabajo). - Incapacidad de dar un motivo para explicar la opcin adoptada (por ejemplo, porqu prefiere una induccin inhalatoria a una intravenosa. - Falta de coherencia entre el motivo y la opcin elegida (por ejemplo, expresar miedo de no despertarse y preferir anestesia general para no ver nada). - No basar su decisin en una evaluacin adecuada del ries- go/beneficio, motivada muchas veces por cuestiones per- sonales que pueden ser razonables, pero que en los he- chos implica seleccionar la alternativa ms riesgosa por falta de conocimientos apropiados o de un anlisis ex- haustivo de las opciones planteadas. Por ejemplo, induc- cin inhalatoria por miedo a los pinchazos (motivo razo- nable de la decisin), en un paciente que ingiri alimen- tos recientemente y al que se le inform de los riesgos implcitos de una induccin inhalatoria (riesgo de aspira- cin de contenido gstrico, complicacin con una eleva- da mortalidad). - Tomar una decisin que no hubiese sido tomada por una persona razonable en condiciones similares, uno de los aspectos de la cuestin ms difciles de establecer. Los 7 criterios psicolgicos expuestos se deberan com- plementar con los criterios jurdicos para establecer si alguien es competente o incompetente para consentir o rechazar el procedimiento propuesto por el mdico. Por lo tanto, para establecer el concepto de competencia a fin de efectuar un juzgamiento sobre las aptitudes de las personas para emitir una opinin vlida (o tomar una deci- sin razonable) en cuestiones muy especficas, se debe establecer un lmite umbral que servira de criterio para delimitar la competencia. Cules seran los factores que definen la ineptitud de una persona para la toma de decisiones en un terreno que no es de su directa competencia? Como hemos visto, la necesidad de informacin consti- tuye uno de los aspectos esenciales del consentimiento in- formado. Pero adems, debe ser comprendida para ser pro- cesada e interpretada antes de tomar la decisin supuesta- mente ms apropiada a los intereses de la persona. La com- prensin, a su vez, implica la capacidad psicolgica de manejar la informacin, lo que incluso puede ser llevado a cabo por una persona ignorante. El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 229 En la legislacin argentina, los contratos deben ser inter- pretados conforme la intencin comn de las partes (Art 218 inc 1. CCom; doc Art. 16 CC), lo cual importa asignar paralela fuerza jurgena a las actitudes de ellas posteriores al acuerdo 38 . Una relacin entre personas humanas capa- ces e inteligentes debe poner bien de relieve la alteridad, la reciprocidad, el intercambio, no solo de prestaciones eco- nmicas, sino de informacin, de conocimientos, de datos tiles para el fin perseguido, que en este caso, no es otro que el logro de la salud del enfermo y la retribucin del tra- bajo del mdico 39 . En su forma ms simple, se presume que el mdico y el paciente concuerdan en que el objetivo comn es la cura- cin y el total restablecimiento de la salud, y que no se aho- rrarn esfuerzos para alcanzarlo. Pero ya hemos visto que en el terreno concretamente personal los pacientes y los mdicos no son iguales en cuanto a la posesin de infor- macin ni a su capacidad de interpretarla y aplicarla segn los mejores intereses para la salud del paciente. En la gran mayora de las especialidades, el consentimien- to informado no es un hecho aislado en la relacin mdico paciente, sino que se refleja a travs de muchas manifesta- ciones histricas de procesos anteriores, de acciones que se dan en un contexto determinado, todas situaciones que precedieron a la suscripcin del formulario escrito. Por eso, el Juez podr basar su opinin en un amplio espectro de posibilidades que no solo cumplan formalmente con la norma, sino que demuestren tener mayor fuerza valorativa de acuerdo con los mltiples aspectos integrados en el con- cepto del CI. En el caso de la anestesiologa, faltan generalmente las manifestaciones histricas del proceso que permitan pre- sumir la existencia de una relacin previa entre el especia- lista y el paciente, a pesar de que ciertas conductas de ste (colaboracin para llevar a cabo el procedimiento) pueden ser conceptuadas como una expresin de dicha manifesta- cin. Por esta razn, el anestesilogo deber dejar claramen- te sealado en la historia clnica del paciente o en la histo- ria clnica de anestesia los datos obtenidos del interrogato- rio y del examen fsico, y los tpicos tratados durante la entrevista, a fin de certificar que se entabl la relacin y que hubo comunicacin, puntualizando las razones aducidas por el paciente (si las hubo) para aceptar o rechazar el o los procedimientos anestsicos propuestos. Este hecho tiene mayor fuerza probatoria que la sola suscripcin de un for- mulario de CI, porque en cierta manera, es un testimonio ms fidedigno de la profundidad del dilogo establecido entre el especialista y el paciente. La doctrina del CI y las acciones legales emprendidas contra los anestesilogos. En nuestro pas no existe una jurisprudencia sobre juicios en los que se haya involucrado legalmente a un anestesilogo por un problema vinculado exclusivamente con el CI. Aun en un medio de gran presin jurisprudencial a favor de la doctrina del CI, que prioriza el concepto de la autode- terminacin sobre el de beneficencia, como son los EE.UU., Gild 40 seala que dentro de las acciones por mala praxis lle- vadas a cabo contra anestesilogos, el CI no ha sido uno de los problemas mayores. En 1975 y 1976, slo el 3% de los juicios emprendidos contra los especialistas correspon- dieron a aspectos relacionados con el CI. En un estudio ms reciente 41 , los autores analizan las causas de 3269 juicios iniciados y finalizados contra anestesilogos en los EE.UU. sobre una base de datos que es sistemticamente actuali- zada por un grupo de expertos de la ASA (Asociacin Nor- teamericana de Anestesilogos). El nmero de causas aso- ciadas a CI correspondi a slo el 1% de los juicios analiza- dos. De los 707 casos en los que la Comisin de la ASA consider que el CI era inadecuado, slo en 22 ellos el pro- blema fue la causa de litigio. La rareza de juicios por falta de consentimiento informa- do se debe a dos razones: - La mayora de las personas litiga nicamente si ha sufri- do un dao, y la mayora de las veces el dao es el resul- tado de una negligencia relativamente manifiesta. - La negligencia es ms fcil de probar que la falta de con- sentimiento informado si ste ha sido documentado. Para que la falta de consentimiento sea motivo de inicio de una accin, el paciente debe probar no solo que ha sido ob- jeto de un determinado procedimiento, sino que el ries- go no explicado de sufrir un dao, y no el dao mismo, se materializ. En los EE.UU., un cargo iniciado nicamente por falta de informacin, pero sin dao consecuente, da lugar al llama- do juicio por dignidad, como resultas del cual las cortes raramente dan compensacin, si es que realmente lo hacen en algn momento. Ms an, en aquellas situaciones en las que el asunto lleg a juicio, no hubo ningn caso en los que el dao fuera atribuido solamente a una lesin a la digni- dad de la persona en ausencia de otro dao acompaan- te 40 . Una cuestin que es frecuentemente preguntada por los anestesilogos es si el riesgo de muerte debera ser rutina- ria-mente mencionado. Como lo seala Gild 40 , la muerte es un evento raro en la mayora de los pacientes con buen estado general operados de una ciruga relativamente sen- cilla, por lo cual queda fuera de los lmites de un riesgo materializable (5) y no debera ser revelado al paciente, salvo que ste pida especficamente la informacin. (5) Para que un hecho con posibilidades de materializarse deba ser informado al paciente hay que tomar en cuenta no solo la chance de su aparicin, sino tambin la magnitud del dao que puede ocasionar el riesgo. Un dao pequeo, como podra ser la irritacin de la garganta por la intubacin traqueal, con una elevada probabilidad de producirse, posible- mente no requiera ser mencionado, mientras que un dao severo menos comn, como podra ser la muerte en paciente ASA 4, debera ser citado en razn de su gravedad. Artculo especial 230 | Volumen 63 / Nmero 4 En el campo de la anestesiologa, donde se juegan tan- tos factores de riesgos que van desde el estado fsico del paciente hasta la condiciones materiales del medio asis- tencial donde se realizar el acto mdico, pasando por la enfermedad actual y las patologas previas y asociadas, por las caractersticas del la operacin, el rgano afectado, la habilidad y experiencia del cirujano, etc., es difcil decidir cules son los riesgos que deben ser explicados, por lo cual se hace imposible proveer una recomendacin tipo receta de cocina. De todas maneras, la discusin sobre riesgos debe circunscribirse a los relacionados con la tcnica anestsica, limitndose el profesional a sealar exclusiva- mente las complicaciones ms comunes o las ms seve- ras, trminos cuya falta de precisin quitan definicin al concepto, pero cuyo contenido, segn nuestra opinin, debe estar subordinado a la profundidad de informacin requerida por el paciente. Aun as, segn hemos sealado, el mero hecho de firmar un consentimiento informado exhaustivo no protege al profesional de futuras imputaciones por negligencia atribui- da a una revelacin incompleta. El formulario sigue sien- do una de las evidencias tangibles de que ciertos tpicos han sido mencionados, analizados y/o discutidos con el pacien- te (otra es la historia clnica elaborada con los datos obteni- dos por el anestesilogo durante la entrevista). En su carta al editor de Anesthesiology, Knapp 34 menciona tres casos jurisprudenciales norteamericanos en los que los tribunales se basaron para determinar la adecuacin del consentimien- to obtenido: 1) La existencia de una forma escrita de con- sentimiento en la que se constataba que la informacin administrada al paciente era razonable (6) ; 2) la falta de ob- jeciones del paciente al procedimiento evidenciada por el hecho de prestarse al mismo; 3) la cooperacin prestada por el paciente para la realizacin del procedimiento. Los tres factores fueron considerados en forma conjunta para la decisin judicial, porque si bien el grado de informacin administrado al paciente poda ser sujeto a interpretacin en cuanto a su calidad y cantidad, los tribunales considera- ron que sera muy improbable que el procedimiento anes- tsico hubiese podido ser llevado a cabo sin la aceptacin y cooperacin del paciente. De acuerdo con esta posicin, surge claramente que la actitud adoptada por el enfermo al prestarse al procedimiento es uno de los elementos cons- tituyentes del concepto del CI reconocidos por los tribuna- les. Pero adems, el anestesilogo debe ofrecerle al Juez una prueba tangible de haber cumplido con la revelacin ade- cuada brindndole al paciente una informacin razonable. El contenido de la informacin podr o no ser objeto de escrutinio futuro, pero difcilmente ser negada por com- pleto frente a una demanda por falta de CI. Bibliografa 1. Beauchamp TL, McCollough L. tica Mdica. Las responsabi- lidades ticas de los mdicos. Barcelona. Ed Labor, 1987. 1a. Navarret MA. Ciencia y Conciencia tica. En Anestesiologa Rev. Mex. Anest., 1995; 18: 3:125-128. 2. Mosset Iturraspe J, Lorenzetti RL. Contratos mdicos. Buenos Aires. Ediciones La Roca. 1991 pg. 148. 3. Bueres AJ. Responsabilidad civil de los mdicos. Bs. As. Hammurabi. Tomo 1, pg. 205. 4. Bueres, A. El consentimiento informado. El Derecho. 1981; 93:805. 5. Mosset Iturraspe J, Lorenzetti RL. Contratos mdicos. Buenos Aires. Ediciones La Roca 1991, pg. 154. 6. Achval A. Responsabilidad civil del mdico. Buenos Aires. Abeledo Perrot. 1983. 7. Llamas Pombo E. La responsabilidad civil de mdico. Aspec- tos tradicionales y modernos. Madrid. Ed Trivium SA. 1988, pg. 164. 8. Fernndez Hierro JM. Responsabilidad civil mdico-sanitaria. Madrid. Arandazi, 1984, pg. 66 y 67. 9. Mementau G y Melennec L. Le contrat mdical; la respon- sabilit civile du medicien? Trait de droit mdical. Paris Maloine, 1982, tomo 2, pg. 37-38. 10. Yungano AR, Lpez Bolado JD, Poggi VL, Bruno AH. Respon- sabilidad profesional de los mdicos. 2 edicin. Buenos Ai- res. Editorial Universidad. 1986 pg. 119-120. 11. Tobas J. El consentimiento del paciente en el acto mdico. El Derecho 1981; 93:805. 12. Highton EL, Wierzba SM. La relacin mdico-paciente. El con- sentimiento informado Buenos Aires. EWd ADHOC, 1991. 13. Dornette WHL. Informed consent and anesthesia. Anesth Analg. 1974 53; 832-837. 14. Sommerville MA. Structuring the issue in informed consent. McGill Law Journal 1981; 26, 741-808. 15. Johnston Marie. Preoperative emotional states and post- operative recovery. Adv Psychosomatic Med. Karger. Basilea. 1986. Vol 15, pg. 1-22. 16. Polack E, Wikinski S, Vidal S et al. La variabilidad de la respuesta inmune linfocitaria a ACTH y Beta-endorfina in vitro no se debe al estado de estrs. Medicina 1990; 50, 448. 17. Flemming JL. Non pharmacological methods for dealing with preoperative anxiety: the uses of supportive conversation. Guerra F and Aldrete JA, editores. Emotional and psychological response to anesthesia and surgery. New York. Grune & Stratton. l980, pg. 37- 50. 18. Printing Office 1982; vol. 1, 96. Making health care decissions: The ethical and legal implications of informed consent in the patient-practitioner relationship. 19. Gonzlez Morn L. Responsabilidad civil del mdico. Barcelo- na. Jos Mara Bosch S.A. 1990, pg. 241-243. 20. McClean GJ, Cooper R. The nature of pre-operative anxiety. Anaesthesia 1990; 45, 153-155. 21. Thomas E. Pre and Postoperative minor disconforms. Br J. Anaesth 1963; 35, 327-329. 22. Volicer BJ, Isenberg MA, Burns MU. Medical surgical differences in hospital stress factors. J Hum Stress 1977; 3, 3- 13. 23. Elass P, Eikard B, Junge J, et al. Psychological effect of detailed preanesthetic information. Acta Anaesth Scand. 1987; 31, 579-583. 24. Elass P, Duedahl B, Friis I et al. The psychological effect of (6) Dos de las cortes establecieron que una informacin "razonable" consiste en una descripcin breve del procedimiento anestsico y de sus efectos, un reconocimiento general de los riesgos ms severos con una referencia a la probabilidad aproximada de su presentacin, y haberle ofrecido al paciente la oportunidad de efectuar preguntas. El consentimiento informado Revista Argentina de Anestesiologa 2005 | 231 having a contact-person from the anesthetic staff. Acta Anaesth. Scand 1987; 31, 584-586. 25. Nightingale JJ, Lack JA, Stabbing JF et al. The preoperative anaesthetic visit. Anesthesia 1992; 47, 801-803. 26. Viney G. Les obligations. La responsabilit: conditions. Traite de Doirt cicvil. Ghestin J (editor) Pars LGDJ, 1982, p 613). 27. Shevde K, Panagopoulus Georgia. A Survey of 800 patients knowledge, attitudes, and concern regarding anesthesia. Anesth Analg. 1991; 73, 190-198. 28. Bulletin de Peer Review in Anesthesiology 1990, pg. 23 y 24. 29. Rodrguez Martn J, Gonzlez Aguilar O, Pardo H y Yazde Y. Consentimiento informado Un dilema tico o legal? Rev Argent Cirug. 1999; 77:229-241. 30. Lavelle Jones (Lavelle Jones Ch Byrene D Rice P et al). Factors affecting quality of informed consent BMJ 1993; 306:885. 31. Montesinos M Silva N. Fundamentos y valor del consentimien- to escrito en ciruga. Rev Argent Cirug 1989; 56.150-154. 32. Mosset Iturraspe J. Responsabilidad civil del mdico. Buenos Aires. Astrea, 1979, pg. 197. 33. Gonzlez Morn L. Evolucin de la responsabilidad civil del mdico anestesista. La Ley. Revista Espaola de Doctrina, Ju- ANEXO 1 FORMULARIO DE C0NSENTIMIENTO INFORMADO 1) Por la presente autorizo al Dr/Dra........................................................................a realizar en m (nombre del paciente)........................................................................los siguientes procedimientos anestsicos: 2) El Dr/Dra........................................................................me ha explicado completamente la naturale- za y fines del procedimiento y me ha informado tambin de los esperados beneficios y complicaciones (por causas conocidas o desconocidas), molestias concomitantes y riesgos para la vida y la salud que pueden producirse asociados con la anestesia. Se me han explicado las posibles alternativas al proce- dimiento propuesto y se me ha dado la oportunidad de formular preguntas, y todas mis preguntas han sido contestadas completa y satisfactoriamente. 3) Entiendo que en el curso de la operacin o el procedimiento pueden presentarse condiciones imprevis- tas que necesiten procedimientos diferentes de los previstos. Consiento, por lo tanto, con la realiza- cin de procedimientos adicionales que el Dr/Dra arriba nombrado/a juzguen necesarios. 4) Confirmo que he ledo y comprendido perfectamente lo anterior, y que todos los espacios en blanco han sido llenados antes de mi firma. Firma (paciente) ................................................................................................. Nombre en letra de imprenta: ............................................................................ Fecha: ...................... risprudencia y Bibliografa. Ao X, N 2257, 23 de Junio 1989, pg. 1. 34. Knapp RM. Legal view of informed consent for anesthesia during labor. Anesthesiology 1990; 72, 211. 35. Organizacin Panamericana de la Salud. Cuadernos del Pro- grama Regional de Biotica. Cuaderno 2. Abril 1996. 36. Malaurie PH, Aynes L. Droit Civil. Les obligations. 2 e Edition. Paris. Ed Cujas. 1990, pg. 347. 37. Ingerlfinger FJ. Informed (but uneducated) consent. N Engl J Med. 1972; 287, 465-466. 38. Alterini AA, Lpez Cabana RM. La autonoma de la voluntad en el contrato moderno. Buenos Aires. Abeledo Perrot 1989, pg. 31. 39. Mosset Iturraspe J. Responsabilidad civil del mdico. 1 reimpresin. Buenos Aires. Editorial Astrea. 1985, pg. 88- 89. 40. Gild WM. Informed Consent. A review. Anesth Analg 1989; 68, 649-653. 41. Cheney FW, Posner KL. Informed consent in anesthesia liability. Evidence from the Closed Claims Project. ASA Newsletter 1995; 59 (6) 9-12). Direccin postal: Dr. Jaime Wikinski E-mail: jabelw@fibertel.com.ar