Cobre Antimicrobiano:

cientficamente
comprobado
Una propiedad milenaria que revoluciona hoy
el mercado de la salud
Hospital del Cobre de Codelco Dr. Salvador Allende Gossens, Calama, segunda regin de Chile
Cobre Antimicrobiano:
Cientficamente
comprobado
Una propiedad milenaria
que revoluciona hoy
el mercado de la salud
Este documento corresponde a la publicacin final del proyecto Desarrollo
de plataforma de conocimiento y capacidades locales para la creacin de
nuevos productos que utilicen la propiedad antimicrobiana del cobre,
desarrollado con el apoyo de InnovaChile de CORFO.
Entidades participantes
Fundacin para la Transferencia Tecnolgica-Untec
Av. Beaucheff 993, Santiago, Chile.
www.untec.cl
Centro Chileno de Promocin del Cobre-Procobre Chile
en representacin de International Copper Association-ICA
Av. Vitacura, Oficina 303, Las Condes, Santiago, Chile.
www.procobre.org
Corporacin Nacional del Cobre-Codelco
Hurfanos 1270, Santiago, Chile.
www.codelco.cl
Direccin de Proyecto
Rodrigo Palma Hillerns (Untec)
Carmen Tardito Schiele (Codelco)
Comit Ejecutivo
Roberto Corvaln Paiva (Untec)
Miguel Riquelme Alarcn (International Copper Association)
Sergio Jarpa Gibert (Codelco)
Jrgen Leibbrandt von Neefe und Obischau(Codelco)
Hernn Sierralta Wortsman (International Copper Association)
Dr. Miguel Corts Gallardo (Hospital del Cobre, Codelco)
Daniel de la Vega Wilson (Procobre Chile)
Roberto Iturriaga Vega (Untec)
Equipo de Trabajo Planificacin, Gestin y Comunicaciones
Toms Lpez Pourailly (Codelco)
David Vargas Nez (Duam)
Michel de Laire Peirano (Duam)
Ingrid Fortuo Saavedra (Duam)
Karen Robles Quiroz (Duam)
Equipo de Trabajo Prueba Microbiologa
Michael Schmidt (Medical University of South Carolina)
Dra. Valeria Prado Jimnez (Universidad de Chile-Feba)
Claudia Durn Troncoso (Universidad de Chile-Feba)
Dr. Marco Crestto Cspedes (Codelco)
Hernn Fabres Corts (Codelco)
Patricia Sapiain Gavia (Codelco)
Gustavo Flores Valderrama (Codelco)
Sergio Zepeda Lavn(Codelco)
Equipo de Trabajo Estudio de Aleaciones
Rodolfo Mannheim Casserier (Untec)
Aquiles Seplveda Osses (Untec)
Gerardo Hernndez Acua (Untec)
Ernesto Zumelzu Delgado (Universidad Austral)
Equipo de Trabajo Cobrizacin Salas UCI
Christian Larsen Mella (Duam)
Astrid Osorio Muoz (Duam)
Camilo Anabaln Alamos (Duam)
Asesores
Teodoro Wigodski Sirebrenik
Lilian Duery Asfura
Agradecimientos
Patricio Aguilera Poblete, Carlos lvarez Voullime, Jorge Bande Bruck, Mara
Elena Boisier Pons, Francisco Brieva Rodrguez, Francisco Costabal Madrid,
Jean Jacques Duhart Saurel, Patricia Espejo Freitas, Omar Hernndez Alcayaga,
Jos Andrs Herrera Chavarra, Sergio Jarpa Gibert, Marcos Lima Aravena,
Claudio Maggi Campos, Bruno Philippi Irarrzabal, Mariano Ruiz-Esquide Jara,
Cecilia Seplveda Carvajal, Juan Gabriel Valds Soublette.
Asistente de Edicin
Jorge Nez Alvarado
Diseo e impresin
Snchez Garca Asociados
Publicado en Santiago de Chile, octubre 2010
02
Tabla de contenidos
1. RESUMEN EJECUTIVO
2. ANTECEDENTES
2.1 Propiedad bactericida del cobre
2.2 La accin del cobre sobre las bacterias
3. ESTADO DEL ARTE DE LAS ALEACIONES DE COBRE EN EL SECTOR SALUD
3.1 Importancia clnica de las infecciones intrahospitalarias
3.2 Materiales ms utilizados y competidores
3.3 Experiencia previa en Chile
4. PROYECTO DE INNOVACIN EN CHILE
4.1 Anlisis de las aleaciones
4.2 Prueba hospitalaria
4.3 Anlisis de mercado
4.4 Consejo estratgico
4.5 Difusin
5. ALEACIONES DE COBRE
5.1 Propiedades del cobre y sus aleaciones
5.2 Caractersticas de los principales grupos de aleaciones de cobre bactericida aprobados por la EPA
5.3 Disponibilidad de aleaciones de cobre bactericida
5.4 Aleaciones seleccionadas, segn potencial bactericida, facilidad de fabricacin y su uso
5.5 Comportamiento de aleaciones seleccionadas en las UCIs ante ciclos de limpieza
6. POTENCIAL DE MERCADO
6.1 Demanda
6.2 reas fsicas y clase de objetos crticos
6.3 Polticas de control de infeccin
6.4 Adquisiciones y tomadores de decisiones segn parmetros que influyen en la prevencin de infecciones y las prcticas de control
6.5 Receptividad para la introduccin de las superficies de cobre en las instalaciones de la salud
6.6 Oferta
6.7 Variables en la decisin de compra
6.8 Dinmica de la oferta
6.9 Barreras y elementos facilitadores
6.10 Objetos con mayor potencial de mercado
7. ECONOMA DE LAS SUPERFICIES DE CONTACTO DE COBRE
7.1 Ahorros de costos asociados con la implementacin
7.2 Incremento potencial en la demanda de cobre
8. PRUEBA HOSPITALARIA
8.1 Diseo del estudio: Seleccin de objetos en salas UCI
8.2 Evaluacin de la carga bacteriana: lnea base
8.3 Objetos cobrizados
8.4 Estudio comparativo del impacto de las superficies de cobre para reducir la carga bacteriana
8.5 Recoleccin de las muestras
8.6 Resultados y conclusiones de la prueba hospitalaria
9. CONCLUSIONES
10. REFERENCIAS
03
5
7
8
8
11
11
12
13
15
15
15
15
15
15
17
17
17
17
18
18
21
21
21
21
22
22
22
23
23
24
25
29
29
29
31
31
31
31
34
34
34
39
43
04
1. Resumen Ejecutivo
capacidades en Chile que permitan desarrollar nuevos materiales y
aplicaciones que utilicen la propiedad antimicrobiana del metal rojo,
posicionndolo como un material de punta para ser empleado en una
amplia gama de productos de uso mdico, infraestructura
hospitalaria y otros lugares con alto trfico de personas.
Esta iniciativa fue desarrollada por la Fundacin para la Transferencia
Tecnolgica-Untec, Codelco y la International Copper Association (ICA),
a travs de Procobre Chile. Adems, cont con el apoyo de InnovaChile
de Corfo. El proyecto se inici en noviembre de 2008 y finaliz en octubre
de 2010.
Las actividades se agruparon en cinco etapas:
Etapa 1: Anlisis de las aleaciones
Se analizaron las caractersticas metalrgicas y mecnicas de las aleaciones
de cobre registradas por la EPA de los Estados Unidos, de modo de
utilizarlas en productos cuya propiedad bactericida en superficies de
contacto agreguen un nuevo valor comercial. En este anlisis se determin
que existe baja disponibilidad de aleaciones certificadas por la EPA en
formatos comerciales, adems de una barrera cultural para el uso del
cobre, debido a que su oxidacin en condiciones ambientales normales
le da un aspecto visual desaseado si se compara con la limpieza visual
del acero inoxidable, material de uso masivo en ambientes hospitalarios.
Etapa 2: Prueba hospitalaria
Se desarroll en las seis salas de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCIs)
del Hospital del Cobre Dr. Salvador Allende Gossens de Calama,
perteneciente a Codelco. El objetivo de la prueba fue determinar la
accin de cobre o sus aleaciones sobre la carga bacteriana total que
contamina las superficies crticas de contacto en las salas de UCI.
En febrero de 2008, la Environmental Protection Agency (EPA), organizacin
encargada de proteger la salud humana y el ambiente en los Estados
Unidos, aprob el registro de aleaciones de cobre al valorar su propiedad
bactericida, para su uso en superficies de contacto slidas con aplicaciones
en salud. El cobre es el primer metal sobre el cual recae este reconocimiento
de la EPA, sustentado en un extenso trabajo de investigacin cientfica.
Cabe destacar que los procesos de manufactura que aseguran mantener
el registro de aleaciones aprobadas por la EPA en un producto terminado,
son aquellos que no modifican la composicin de las aleaciones. Por lo
tanto, la fabricacin de objetos con dichas aleaciones debe ser mediante
su conformado en estado slido, empleando mtodos como laminacin,
extrusin, plegado, etc., quedando excluidos los procesos de recubrimiento
tales como electro depositacin, proyeccin de partculas de cobre a
altas velocidades sobre superficies metlicas, pintura, entre otros. Este
requisito se debe adems a la eventual prdida de cobre que podra
producirse al contacto de las personas con las superficies.
Las infecciones adquiridas en los hospitales constituyen un problema
importante y no resuelto a nivel mundial. Aumentan tanto la morbilidad
como la mortalidad en los pacientes internados y los gastos de la atencin
mdica. Las infecciones intrahospitalarias (IIH) representan altos costos
en los sistemas de salud, debido a infecciones originadas por bacterias
multirresistentes (en cuyo caso se requieren antibiticos ms sofisticados
y ms caros), y afectan principalmente a pacientes con patologas de
base o con su sistema inmunolgico comprometido.
Chile, como primer productor de cobre en el mundo, impuls el proyecto
Desarrollo de plataforma de conocimiento y capacidades locales para
la creacin de nuevos productos que utilicen la propiedad antimicrobiana
del cobre, que tuvo como principal objetivo generar conocimiento y
05
Se realiz recuento de las bacterias presentes totales y adems, se
seleccionaron las bacterias que representan las causas ms importantes
de las IIH. Durante el proyecto se implementaron tres salas UCI con
implementos de cobre, mientras que las otras tres se utilizaron como
control.
La prueba demostr que la reduccin de la poblacin de bacterias estudiadas,
en promedio super el 80%, de modo que se comprob que la
implementacin de superficies de cobre o sus aleaciones en los ambientes
hospitalarios, constituye un complemento importante en las medidas de
control de transmisin de patgenos utilizadas actualmente en hospitales
y clnicas.
Etapa 3: Anlisis de mercado
Para determinar las necesidades y las oportunidades existentes, relacionadas
con la propiedad bactericida del cobre en el mercado de la salud, se efectu
un estudio de mercado a nivel internacional con cobertura en catorce
pases de cinco continentes.
Se determin que los diez objetos con mayor potencial de mercado son:
grifos (llaves de agua), camas/barandas de camas, mesas para comer,
manillas de puertas, porta-sueros, lavatorios, equipos de bao, manillas
de las camas (placas para empujar), carros y teclados del computador.
Adems, un 77% de los expertos de rea salud, que fueron encuestados,
se mostraron dispuestos a la adopcin de cobre o sus aleaciones como
material alternativo para los objetos utilizados en los ambientes hospitalarios.
Etapa 4: Consejo Estratgico
Se constituy un Consejo Estratgico, integrado por un grupo de importantes
actores a nivel nacional del mundo acadmico, empresarial y pblico. El
resultado de esta etapa, es la propuesta de un proyecto pas de Investigacin,
Desarrollo e Innovacin (I+D+i) en usos no convencionales del cobre, y de
los ejes que deben sustentar el desarrollo de su estrategia.
Los ejes ms relevantes a considerar son:
Eje 1. Formacin de capital humano.
Eje 2. Esfuerzos en mejoramiento productivo y desarrollo de mercado
son complementarios.
Eje 3. Organizacin a largo plazo.
Etapa 5: Difusin y transferencia de resultados
Con la finalidad de difundir el proyecto y sus resultados, se cre el sitio
web www.cobrebactericida.org en el cual se entrega informacin y noticias
vinculadas con la propiedad bactericida del cobre. La actividad final de
esta etapa, es la realizacin de un seminario de cierre del proyecto, con
la participacin de expertos en los mbitos de la microbiologa, metalurgia
y desarrollo de mercado del cobre provenientes de Chile, Estados Unidos
y Alemania.
06
2. Antecedentes
Este avance autoriza a promocionar el uso de estas aleaciones y a
sostener que, en estudios experimentales, el metal elimina el 99% de
las bacterias en un perodo de dos horas, cuando se utiliza en superficies
de contacto slidas y a partir de materiales (aleaciones) en estado
slido, es decir, productos laminados, extruidos y conformados en
general. Pese a que se consideraron como complemento las habituales
medidas de limpieza, stas en ningn caso reemplazan la efectividad
del cobre como bactericida. Lo importante de destacar es que, segn
los estudios clnicos realizados en Estados Unidos y Chile, la accin de
cobre es continua y permanente.
A la fecha, la EPA tiene registrado un total de 282 aleaciones de cobre
como materiales con propiedad bactericida. Ante este promisorio
escenario, la ICA dio un gran paso al lanzar en 2010 la marca registrada
del cobre, Antimicrobial Copper Cu+, para iniciar las aplicaciones.
Todos estos hechos se convierten en una noticia positiva para la
poblacin mundial, que vive en grandes ciudades y se desplaza como
nunca antes por el planeta.
Son estos cambios de la vida moderna los que incrementan la exposicin
a una gran diversidad de bacterias patgenas, muchas de las cuales
se han vuelto resistentes a los antibiticos hoy disponibles. Como
resultado, se ha creado una situacin de mayor riesgo de contagio
para las personas y genera una crisis de salud pblica mundial para
enfrentar tal realidad.
Por estas razones, la propiedad bactericida del cobre abre enormes
posibilidades de nuevos mercados en la salud pblica como privada,
incluyendo su aporte en la aplicacin a nivel de los medios de transporte
masivos, salas de espera de atencin mdica, baos pblicos,
establecimientos educacionales, gimnasios, entre otros mbitos.
El cobre es la principal riqueza minera de Chile, y las mayores reservas
mundiales probadas del mineral se encuentran en nuestro pas.
La sustentabilidad del mercado del cobre a corto, mediano y largo
plazo constituye una ruta claramente trazada en las aspiraciones de
desarrollo de nuestra nacin. A pesar de ello, Chile destina escasos
recursos, con relacin al volumen del negocio, hacia la bsqueda de
nuevos usos y aplicaciones para este metal.
Se hace necesario entonces, fortalecer la generacin de nuevo
conocimiento en torno a este metal a travs del trabajo conjunto entre
empresas y universidades, de modo de implementar proyectos de
Investigacin, Desarrollo e Innovacin (I+D+i) con esta finalidad.
Es el camino que Chile deber seguir para que este sector de la economa
pueda alcanzar una slida y proactiva contribucin hacia el progreso
y perpetuar al cobre como materia prima de preferencia a nivel mundial,
en sus variadas reas de aplicaciones.
Hoy el cobre presenta una inusual oportunidad de mercado para Chile.
En febrero de 2008 la Environmental Protection Agency (EPA),
organizacin encargada de proteger la salud humana y el ambiente
en los Estados Unidos, aprob el registro de 270 aleaciones de cobre
al valorar su propiedad bactericida para su uso en superficies de
contacto slidas con aplicaciones en salud. El cobre es el primer metal
sobre el cual recae este reconocimiento de la EPA, sustentado en un
extenso trabajo de investigacin cientfica.
Este importante hito se logr luego de varios aos de pruebas de
laboratorio realizadas de forma independiente por la International
Copper Association (ICA) y pruebas adicionales llevadas a cabo por la
misma institucin bajo rigurosos protocolos de prueba segn estndares
de la EPA.
07
2.2 La accin del cobre sobre las bacterias
El cobre es un nutriente esencial para la vida del hombre y de cualquier
ser vivo. Sin embargo, numerosos estudios sugieren que altas
concentraciones de este metal tienen efectos adversos sobre las
bacterias, que son unicelulares, o sea, conformadas por una sola clula.
En estos microorganismos, el cobre presente en el ambiente que los
rodea se une directamente a su delgada membrana celular, lo que
facilita su entrada al interior de las clulas. El metal, adems, acta
activamente debido a que esta estructura de las bacterias es parte
esencial para el intercambio de nutrientes y desechos con su entorno.
En el ser humano, en cambio, el transporte del cobre a travs de las
membranas de las clulas es ms complejo.
Estas barreras estn compuestas por una doble membrana y, por lo
mismo, sta es muy selectiva a lo que entra o sale de ella. Adems, la
epidermis, la capa ms externa de la piel, est compuesta en su mayora
por clulas muertas. Por estas razones, a la piel no penetra ms que
el 0,03% del metal en contacto con ella, sin causar dao alguno.
El cobre acta activamente sobre las bacterias; primero en sus
membranas y luego al interior de estos diminutos microorganismos.
Este metal, en contacto con el oxgeno, se transforma alternadamente
en xido cuproso y xido cprico. Ambos compuestos forman una capa
sobre la estructura cristalina del metal o sus aleaciones y van liberando
iones positivos de cobre, es decir, Cu+. Tales iones, vidos por aparearse
con electrones para neutralizar su carga, se unen a los lpidos y las
protenas de la membrana celular de las bacterias.
El Cu+ entonces roba electrones a estas molculas y, por tanto, se
oxidan, constituyendo este caso el primer dao externo que ejerce este
metal. Las membranas cambian su composicin y, al hacerlo, se crea
un desbalance en la entrada y la salida de minerales sodio y potasio
clave para su normal funcionamiento. El metal ingresa por aquellos
espacios alterados de la membrana celular de las bacterias, iniciando
una cascada de eventos que termina por causar daos irreparables y
definitivos, impidiendo su sobrevivencia.
Al interior de la bacteria, en el citoplasma, el cobre se fija en los sitios
de unin de las protenas que le confieren su actividad biolgica y
desplaza al metal que originalmente formaba parte de esa estructura.
El empleo del metal o sus aleaciones en las superficies de contacto de
alta manipulacin reduce la carga bacteriana y, por lo mismo, la
probabilidad de contagio y transmisin de enfermedades. No obstante,
an quedan desafos tcnicos por sortear en cada una de las diferentes
aplicaciones del cobre.
2.1 Propiedad bactericida del cobre
Existen slidas evidencias de laboratorio que demuestran la actividad
bactericida que tienen las superficies metlicas de cobre y sus aleaciones,
frente a una amplia gama de bacterias patgenas para la salud humana.
Entre los agentes causantes de las infecciones intrahospitalarias, se
encuentran Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SAMR),
Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumanii y Pseudomonas
aeruginosa.
Se suman a la lista patgenos respiratorios de difcil tratamiento, como
Mycobaterium tuberculosis, y todos aquellos asociados a enfermedades
transmitidas por los alimentos, como Listeria monocytogenes, Escherichia
coli O157, Campylobacter, Salmonella spp. En estos estudios, se emple
como patrn de referencia el acero inoxidable. Este material, que se
utiliza tanto en ambientes hospitalarios como en equipos quirrgicos,
demostr que es totalmente incapaz de inhibir la multiplicacin
bacteriana.
Estudios realizados por Michels y col. [1] muestran que la accin
bactericida de las superficies de cobre se ejerce con la misma eficacia
a diferentes temperaturas (35C y 22C) y en diferentes condiciones
de humedad relativa del aire (entre rangos de 90% y 20%). Otros
metales como la plata, que tambin tiene propiedad bactericida,
solamente son activos en ambientes de temperatura elevada (35C) y
alta humedad (90%).
La ineficacia de los materiales que contienen iones de plata ha sido
comprobada tambin en un estudio realizado en ambientes hospitalarios.
Dicho trabajo midi la carga bacteriana presente en estetoscopios
estndares y estetoscopios cuya cubierta del diafragma contena iones
de plata.
Los resultados mostraron que en las condiciones del entorno hospitalario
24% de humedad relativa y 20C de temperatura los estetoscopios
fabricados con plata tenan tres veces mayor carga bacteriana que los
controles (256 UFC versus 71 UFC por muestra)[2].
08
Debido a este mecanismo, las protenas pierden su rol, al igual como
sucedera si al sitio activo de la hemoglobina se reemplazara el hierro,
el elemento que le permite transportar el oxgeno de la sangre. Y esta
dislocacin qumica es definitiva, porque altera la sntesis de las
protenas y stas resultan defectuosas.
Estas grandes molculas, conformadas por muchos ladrillos (aminocidos)
determinan la estructura de cualquier tipo de organismo y,
principalmente, operan como enzimas, que son las que median para
que las reacciones qumicas ocurran.
Con respecto a la accin adversa del cobre sobre el ADN de las bacterias,
hay estudios que descartan esta posibilidad y otros que la apoyan como
mecanismo directo. En cualquier caso, no hay riesgo para el ADN
humano, porque los alimentos son la nica va de entrada del cobre.
El intestino absorbe nfimas dosis del metal y el hgado lo almacena
para entregar, segn las necesidades, este componente fundamental
para la salud del hombre.
09
10
3. Estado del arte de las aleaciones
de cobre en el sector Salud
3.1 Importancia clnica de las infecciones intrahospitalarias
Las infecciones adquiridas en los hospitales constituyen un problema
importante y no resuelto a nivel mundial. Aumentan tanto la morbilidad
como la mortalidad en los pacientes internados y los costos de la
atencin mdica. En Chile las infecciones intrahospitalarias (IIH) se
distribuyen frecuentemente de la siguiente forma:
a) Infecciones del tracto urinario, asociadas al uso de catter urinario
permanente, representan el 23% del total de las IIH y tienen una
incidencia de tres casos por cada cien pacientes conectados a esta
sonda. Los principales agentes causales de este tipo de infeccin
son Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas
aeruginosa y Enterococcus faecalis.
b) Infecciones de heridas operatorias. Su frecuencia vara segn el tipo
de intervencin quirrgica. Al tomar como ejemplo las operaciones
de la vescula biliar (colecistectomas), las infecciones tienen una
incidencia de un caso cada cien cirugas clsicas y de 0,3 casos en
cirugas laparoscpicas. En procedimientos ms complejos, como
los by-pass coronarios, el riesgo de infecciones aumenta a tres casos
por cien operados. Los principales agentes causales de estas
infecciones son Escherichia coli y Staphylococcus aureus.
c) Neumonas originadas por ventilacin mecnica, enfermedad que
tiene una mortalidad elevada, especialmente en pacientes adultos.
En pacientes con patologa de base alcanza al 12,1%. La incidencia
es de 14,5 casos por cada cien pacientes adultos sometidos a ese
procedimiento de sobrevivencia y disminuye a 3,4 casos en nios.
Las bacterias responsables de estas infecciones son Acinetobacter
baumanii, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus.
d) Septicemias, que son las infecciones sistmicas que invaden la
circulacin sangunea. Se presentan en pacientes con catteres
vasculares, inmunosuprimidos (con su sistema inmunolgico
debilitado) o pacientes aosos. La vigilancia se enfoca en los pacientes
con catter venoso central (CVC). La incidencia de septicemia
asociada a estos catteres es de 1,4 casos por cien pacientes adultos
y aumenta a dos casos en pacientes peditricos. La letalidad alcanza
el 13,3%. En estos casos, los principales patgenos son Staphylococcus
aureus, Staphylococcus coagulasa negativa y Klebsiella pneumoniae.
Es complejo determinar el impacto econmico de las infecciones
intrahospitalarias. Esto depende del tipo de infeccin, del agente
etiolgico y de la sensibilidad a los antibiticos. Algunas infecciones
adquiridas son ms severas que otras. Sin embargo, los mayores costos
se deben, por una parte, al tratamiento de las infecciones originadas
por bacterias multirresistentes, en cuyo caso se requieren antibiticos
ms sofisticados y ms caros. Y, por otro lado, los costos aumentan
segn el tipo de pacientes, es ms elevado en aquellos con patologas
de base o con su sistema inmunolgico comprometido.
Segn un estudio que calcul en 2002 los costos de las infecciones
intrahospitalarias en veinticuatro hospitales chilenos de alta y mediana
complejidad, las IIH aumentaban el uso de antibiticos y en dos a
cuatro veces la estada de los pacientes. Es relevante constatar que
dicho estudio mostr que las infecciones de heridas operatorias
prolongaron la estada entre 13 y 50 das, mientras que las infecciones
de la circulacin sangunea entre 7 y 64 das. En el empleo de
antibiticos por heridas operatorias, se observ un exceso de uso de
antibiticos entre 13 y 113 dosis diarias. En las neumonas asociadas
a ventilacin mecnica, en tanto, se registr un exceso de entre 28
y 73 dosis diarias.
11
Este trabajo sugiere el significativo impacto en trminos de costos
directos de las infecciones intrahospitalarias. Si se considera que un
nmero importante de estas infecciones ocurren en pacientes crticos,
la carga econmica tiene mayor peso con respecto a las estadas en
la Unidades de Cuidados Intensivos [3].
Si hay dificultades para calcular los costos directos de una infeccin
hospitalaria, es todava ms difcil estimar los costos indirectos, como
secuelas, ausentismo laboral, prdida de productividad, alteracin de
la vida familiar y muerte.
Es de amplio conocimiento que el principal mecanismo de transmisin
de los patgenos intrahospitalarios se ejerce a travs de las manos del
personal mdico, los paramdicos, los pacientes y los visitantes, quienes
arrastran las bacterias desde las superficies que tocan [4]. Adems, se
ha demostrado que las superficies ambientales constituyen un reservorio
importante de patgenos y contribuyen a su diseminacin [5].
Teniendo en consideracin esta realidad, se ha planteado como estrategia
recubrir las superficies de contacto con cobre o sus aleaciones para
contribuir a disminuir la carga bacteriana en los recintos hospitalarios,
de modo de lograr con mayor xito el control de las IIH. Las IIH tienen
graves consecuencias para los pacientes, tanto de instituciones pblicas,
privadas o militares. Segn el Centers for Disease Control and Prevention
(CDC) de Estados Unidos, anualmente ocurren ms de dos millones de
infecciones intrahospitalarias en ese pas y dejan alrededor de 90 mil
muertos. Tambin el CDC ha estimado que el combate contra los
agentes patgenos tiene un costo de 4,5 a 5 mil millones de dlares
por ao [6].
Se agrega un estudio independiente realizado por el Chicago Tribune
[7], en el que se evalu datos de los 5.810 hospitales registrados en
los Estados Unidos. Se comunic que aproximadamente 103.00 muertes
eran atribuibles a las IIH, un 14% ms alto que lo informado por el
CDC.
El informe de ese peridico estadounidense estableci que el 75% de
las infecciones intrahospitalarias letales se deban a instalaciones
insalubres y/o instrumentos contaminados. Una preocupacin adicional
surgi de la observacin que muchas de estas infecciones fueron
causadas por bacterias resistentes a mltiples antibiticos, tales como
Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SAMR) y Enterococcus
resistente a Vancomicina (ERV), situacin que dificulta el tratamiento.
Otras instituciones, como el Global Emerging Infections Surveillance
and Response System (GEIS), dependiente del Ministerio de Defensa
de Estados Unidos, han declarado que las enfermedades infecciosas
emergentes son una amenaza significativa para la seguridad nacional
de su pas y del mundo. Las recomendaciones resultantes de GEIS
proponen: definir la extensin de la resistencia de los patgenos a
travs de la implementacin de un programa de vigilancia exhaustiva;
identificar medidas de control y prevencin ms efectiva, y estimular
tanto la investigacin como el desarrollo de nuevos antibiticos y otros
productos para prevenir o controlar enfermedades infecciosas.
El CDC public una gua para el control de la amplia gama de infecciones
que ocurren en los ambiente de los sistemas de salud. Recomienda el
lavado de manos como la primera lnea defensiva para minimizar la
contaminacin cruzada (objeto-persona). Del mismo modo, el CDC
propone regular los procedimientos de desinfeccin de los equipos
hospitalarios, especialmente los que tienen contacto directo con los
pacientes.
Desafortunadamente, los esmerados cuidados de salud frente a las
infecciones intrahospitalarias, tales como las prcticas de higiene, han
probado ser insuficientes [6][8]. A diferencia de estas medidas
profilcticas intensivas, las superficies de cobre y sus aleaciones tienen
un efecto permanente en su capacidad de eliminar bacterias patgenas,
incluyendo aquellas resistentes a los antibiticos como SAMR y ERV.
Este hecho tan crucial no ocurre con los desinfectantes autorizados,
porque en muy corto plazo, la carga bacteriana presente en las
superficies retornan a los niveles observados antes de la higienizacin.
El cobre tambin tiene efectos deletreos similares frente a diversos
virus y hongos, lo que representa una estrategia complementaria
interesante.
3.2 Materiales ms utilizados y competidores
En la actualidad, las superficies de contacto presentes en establecimientos
de salud, medios de transporte masivos, centros educacionales, edificios
residenciales y comerciales, entre otros ejemplos, son fabricadas en
base a acero inoxidable o aluminio. Ambos materiales proveen una
superficie de apariencia limpia y brillante, con capacidad de mantener
estas caractersticas en el tiempo.
Para el caso particular del uso de acero inoxidable, como principal
material en la construccin de superficies de contacto en lugares de
alta concurrencia pasamanos, manillas, asideros, placas para empujar
puertas, lavatorios, su facilidad de limpieza y aspecto, tanto limpio
como brillante, dan una sensacin de seguridad a los usuarios. Estas
caractersticas son, a su vez, internalizadas por ellos. Esta confianza
casi ciega conduce finalmente a la eleccin casi inmediata de este
12
material cuando se trata de instalar artefactos metlicos que son
frecuentemente manipulados en esos lugares.
Sin embargo, estas superficies pueden no estar limpias. La ilustracin
1 muestra cmo cepas de Escherichia coli O157 sobreviven en una
superficie de acero inoxidable luego de un proceso de pulido y aseo.
Esto sugiere que no es suficiente una apariencia limpia ni un protocolo
de higiene riguroso, si las superficies de contacto poseen intersticios
microscpicos que sirven de guarida a los patgenos.
Al identificar claramente la necesidad de nuevos materiales con
propiedades bactericidas, hace algunos aos la industria de la plata
irrumpi en el mercado con productos como teclados de computador,
plantillas para calzado, fibras, sistemas de ventilacin en refrigeradores,
entre otros. Este sector industrial declar, en la ocasin, que los iones
de plata poseen propiedades para eliminar bacterias.
Cabe recordar que se ha demostrado que la actividad bactericida de
materiales con iones de plata slo se verifica de acuerdo con el estndar
JIS Z 2801 [1]. Segn este ltimo, el metal ejerce su accin a una
temperatura superior a 35C y con una humedad relativa mayor al
90%, condiciones que difcilmente se dan en ambientes hospitalarios,
de trabajo en oficinas u otros sitios de masiva afluencia.
En resumen, el cobre se presenta como la opcin efectiva contra las
infecciones intrahospitalarias y la contaminacin de los ms diversos
entornos, donde los actuales materiales utilizados en la fabricacin de
dispositivos de alto contacto no demuestran actividad bactericida
alguna.
3.3 Experiencia previa en Chile
Los trabajos desarrollados en Chile son consistentes al demostrar la
inefectividad bactericida de otros materiales como el acero inoxidable.
Uno de ellos es un estudio experimental efectuado durante 2008 en
el laboratorio de Microbiologa de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Chile.
De acuerdo al modelo utilizado, dicho estudio demostr que cepas de
patgenos frecuentemente asociados a infecciones intrahospitalarias
se adhieren y multiplican tanto rpida como eficientemente a las
superficies de acero inoxidable. Al comparar el mismo procedimiento
con superficies de cobre metlico, se observ algo muy distinto.
En este caso, el estudio demostr que, a temperatura ambiente, inculos
bacterianos importantes (2-3x10
7
unidades formadoras de colonias)
de patgenos como SAMR, Klebsiella pneumoniae y Acinetobacter
baumanii aisladas de pacientes con infecciones intrahospitalarias, no
fueron capaces ni de adherirse ni multiplicarse en las placas de cobre
puro durante 48 horas de observacin (ver Grfico 1).
Adems, cuando estas mismas lminas de cobre se sumergieron en
medio lquido, a las 30 horas de exposicin tambin se observ un
importante efecto bactericida sobre las bacterias en suspensin,
tambin provenientes de aislamientos clnicos, como fueron Klebsiella
pneumoniae y Acinetobacter baumanii [10].
Un estudio realizado por Michels HT et al [9] demostr que, en
condiciones ambientales normales, una carga bacteriana de 10
7
SAMR,
uno de los principales patgenos de las infecciones intrahospitalarias,
desaparece en menos de una hora en una superficie de cobre puro.
En superficies de acero inoxidable, en tanto, se observaron que los
mismos patgenos permanecen viables an despus de 72 horas y bajo
las mismas condiciones ambientales.
La nica va, hasta ahora, para acortar la brecha entre la transmisin
de patgenos y las infecciones por contacto directo en el mbito de
la salud, es contar con un material con gran poder bactericida.
El cobre y sus aleaciones son una nueva y efectiva alternativa para
mitigar este problema que afecta al mundo entero. Ningn otro material
bactericida ha sido objeto de tantas pruebas rigurosas y evaluaciones
acerca de su desempeo.
Ilustracin N 1.
E. Coli O157 en una superficie de acero inoxidable pulida y recientemente desinfectada.
13
Grfico 1. Adherencia de las bacterias en lminas de cobre versus acero inoxidable
Las cepas clnicas de MRSA, K. pneumoniae y A. baumannii, no mostraron adherencia a las lmina de cobre en ningn momento durante
las 48 hrs de observacin, con recuentos de cero colonias/mL. La observacin microscpicas de las lminas fue coincidente y no mostr
bacterias adheridas. En contraste, se observ una rpida y creciente adherencia de estas cepas a las lminas de acero inoxidable, con recuentos
a las 48 hrs de 1,00E+07.p=0.0022 y 0.0025 respectivamente.
Ensayo adherencia bacteriana a lminas de cobre y acero inoxidable
Staphylococcus aureus (MRSA) Klebsiella pneumoniae Acinetobacter baumanii
1,00E+07
1,00E+06
1,00E+05
1,00E+04
1,00E+03
1,00E+02
1,00E+01
1,00E+00
c
f
u
/
m
l
0 10 20 30 40 50
Tiempo (horas)
1,00E+05
1,00E+04
1,00E+03
1,00E+02
1,00E+01
1,00E+00
c
f
u
/
m
l
0 10 20 30 40 50
Tiempo (horas)
1,00E+07
1,00E+06
1,00E+05
1,00E+04
1,00E+03
1,00E+02
1,00E+01
1,00E+00
c
f
u
/
m
l
0 10 20 30 40 50
Tiempo (horas)
Acero
inoxidable
Cobre
14
4. Proyecto de innovacin en Chile
4.3 Anlisis de mercado
Para determinar las necesidades y las oportunidades que existen con
relacin a la propiedad bactericida del cobre en el mercado de la salud,
se realiz un estudio de mercado a nivel internacional, con cobertura
en catorce pases de cinco continentes.
4.4 Consejo Estratgico
En la cuarta etapa del proyecto se conform un Consejo Estratgico,
convocando a un grupo de destacadas personalidades del mundo
pblico y privado. Sobre la base de los resultados de las tres primeras
etapas y del estado de las artes, se le solicit a dicho Consejo la misin
de crear las condiciones para el desarrollo de nuevos materiales,
aplicaciones y/o producto que utilicen la propiedad bactericida del
cobre y fomentar la investigacin en estas reas.
4.5 Difusin
La ltima y quinta etapa comprende la difusin de los resultados
obtenidos en las diferentes fases del proyecto. Con esta finalidad, se
cre el sitio web www.cobrebactericida.org para entregar informacin
y noticias vinculadas con la propiedad bactericida del cobre. El proyecto
finaliz en octubre de 2010 con un seminario internacional, con la
participacin de expertos, los que desde sus distintas especialidades,
contribuyeron a esta iniciativa.
En noviembre de 2008, se dio inicio al proyecto Desarrollo de
plataforma de conocimiento y capacidades locales para la creacin
de nuevos productos que utilicen la propiedad bactericida del cobre.
Se dise con el objetivo de generar conocimiento y capacidades en
Chile que culminen con patentes asociadas tanto a nuevos materiales
como aplicaciones del metal. La estrategia es posicionar al cobre y sus
aleaciones como un material de punta para ser utilizado en una amplia
gama de productos de uso mdico, infraestructura hospitalaria,
transporte colectivo, centros educacionales y otros lugares con alto
trfico de personas.
Las actividades del proyecto se encuentran agrupadas en cinco etapas:
4.1 Anlisis de las aleaciones
En esta primera etapa se analizaron las caractersticas metalrgicas
y mecnicas de las aleaciones de cobre registradas por la EPA de los
Estados Unidos, de modo de utilizarlas en productos cuya propiedad
bactericida en superficies de contacto agreguen un nuevo valor
comercial.
4.2 Prueba hospitalaria
La siguiente etapa consisti en realizar una prueba hospitalaria para
demostrar la efectividad de la propiedad bactericida del metal anaranjado
en condiciones normales de uso. El estudio fue llevado a cabo en la
Unidad de Cuidados Intensivos (UCIs) del Hospital del Cobre Dr.
Salvador Allende Gossens de Calama, perteneciente a Codelco.
15
16
5. Aleaciones de cobre
5.1 Propiedades del cobre y sus aleaciones
El cobre, de smbolo Cu (del latn cuprum), es un metal de transicin
que tiene una densidad de 8,93 g/cm
3
(el hierro tiene 7,8 g/cm
3
) y una
temperatura de fusin de 1.083
o
C. Industrialmente, el cobre se utiliza
puro y tambin como base de diferentes aleaciones (bronces y latones,
por ejemplo). Dentro de sus principales caractersticas como material,
destacan:
Excelente conductor elctrico y trmico.
Altamente dctil y tenaz.
Altamente reciclable.
No se fragiliza a bajas temperaturas.
Efectiva capacidad bactericida.
5.2 Caractersticas de los principales grupos de aleaciones de cobre
bactericida aprobados por la EPA
a) Aleaciones de Cobre: C10100-C15815, >99%Cu: blandas y dctiles.
Pueden ser endurecidas por trabajo en fro. Son inherentemente
resistentes a la corrosin atmosfrica y acuosa. Su principal uso est
dirigido a la fabricacin de productos elctricos y electrnicos.
b) Aleaciones de alto cobre: C16200-C19900, >94%Cu: tienen
propiedades fsicas similares a las del metal puro. Los elementos de
las aleaciones generalmente sirven para aumentar su resistencia
mecnica o estabilidad trmica y mantener la suficiente conductividad
elctrica para ciertos usos.
c) Latones: C20100-C28000, Cu-Zn: los incrementos en el contenido
de zinc hacen a las aleaciones ms resistentes y flexibles, aunque esta
ltima caracterstica a expensas de una moderada baja en la resistencia
a la corrosin.
d) Bronces al fsforo: C50100-C52480, Cu-Sn-P: tienen alta resistencia
elstica y a la fatiga o desgaste del material. Poseen tambin alta
resistencia a la corrosin y facilidad tanto para deformar los materiales
(conformabilidad) como para constituir una sola unidad (soldabilidad).
Son principalmente producidos en flejes para productos elctricos.
e) Bronces al aluminio: C60800 - C64210, Cu-Al-Ni-Fe-Si-Sn: tienen
la mejor combinacin de alta resistencia mecnica y excelente resistencia
a la corrosin. Son principalmente usados como piezas estructurales
en ambientes marinos.
f) Cobre-nquel: C70100 - C72950, Cu-Ni-Fe: son las aleaciones de
cobre ms resistentes a la corrosin. Al igual que las aleaciones a base
nquel, las de cobre-nquel exhiben alta resistencia a la oxidacin en
vapor y aire hmedo.
Slo 36 aleaciones fabricadas en la forma de fundidas fueron autorizadas
por la EPA.
5.3 Disponibilidad de aleaciones de cobre bactericida
Un importante factor en la seleccin de las aleaciones no es slo su
disponibilidad en el mercado, sino que tambin la adecuacin del
formato requerido (barras, planchas, etctera) y el proceso de fabricacin
(conformado versus fundido). De las 282 aleaciones de cobre aprobadas
por la EPA para ser comercializadas como material bactericida, al ao
2009 en Estados Unidos se vendan 62 de ellas en diferentes formatos.
17
Tabla 1.
Aleaciones que mejor satisfacen requerimientos de propiedades.
Bactericida
Disponibilidad
Maquinabilidad
Elongacin
Resistencia al rayado
Resistencia corrosin alcohol
Resistencia corrosin nitrato de amonio
Resistencia corrosin solucin jabn
Resistencia corrosin agua potable
Resistencia corrosin hipoclorito de sodio
Aleaciones seleccionadas
C10100
C11000
C14500
C52400
C17000
C70600
Excelente (todas las aleaciones)
Buena (todas las aleaciones)
Atributos
C10800
C22000
C14700
C52100
C17200
C71000
C23000
C23000
C89520
C26000
C17410
C72500
Excelente (todas las aleaciones)
Excelente (todas las aleaciones)
resistente a la meticilina (SAMR). Sin embargo, en los casos de Listeria
monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Candida albicans, Klebsiella
pneumoniae, si bien las aleaciones eliminan los microorganismos en
50-180 minutos, este tiempo no depende de la cantidad de cobre en
la aleacin.
Tales resultados demuestran que la propiedad bactericida de las
aleaciones de cobre no depende nica y exclusivamente del contenido
de este metal incorporado en las mismas. Es posible que haya bacterias
ms susceptibles que otras a la accin del metal.
5.5 Comportamiento de aleaciones seleccionadas en las UCIs y ante
ciclos de limpieza
Durante 16 semanas, un estudio evalu el comportamiento de diez
placas de cobre y de aleaciones de cobre (Cu-Ni; Cu-Zn; Cu-Sn; Cu-
Al y combinaciones) en una cmara climatizada que simulaba las
condiciones ms severas permitidas en una UCI, como temperatura de
30C, humedad relativa de 60% y renovacin del aire cada una hora.
El desempeo fue estimado a travs de la rapidez de la prdida de
espesor y del manchado de las placas al finalizar la exposicin en la
atmsfera UCI, aspectos que son importantes en la vida til de los
materiales. La clasificacin del grado de manchado fue la siguiente:
A: No evidencia cambios.
B: Presenta manchas puntuales.
C: Menos del 50% de las superficies presentan manchas.
D: Ms del 50% de las superficies presentan manchas.
Se concluy que las aleaciones C71300, C61000, C72500 y C61550,
que contienen nquel y aluminio, son las que presentan menos merma
de espesor y se manchan menos.
A continuacin se describen las aleaciones disponibles en el mercado
estadounidense:
Cobre y aleaciones alto cobre (conformado): Cobre libre de oxgeno
(OF): C10100, C10200, C10300, C10700, C10800. Cobre electroltico
(ETP): C11000. Cobre con plata: C11300, C11400, C11700. Cobre
desoxidado: C12000, C12200. Cobre telurio: C14500. Cobre azufre:
C14700. Cobre zirconio: C15000, C15100. Cobre cadmio: C16200,
C16500. Cobre berilio: C17000, C17200, C17410, C17460, C17500,
C17510. Otros cobres: C18661, C18900, C19025, C19400, C19500,
C19700.
Latn (conformado): C21000, C22000, C22600, C23000, C24000,
C26000, C42500, C44300.
Bronce al fsforo (conformado): C51000, C51100, C52100, C52400.
Bronce al aluminio (conformado): C61400, C63000.
Bronce al silicio (conformado): C65100, C65500, C65600.
Cobre-nquel (conformado): C70600, C71000, C71500, C72500.
Plata-nquel (conformado): C75200.
Latn bismuto selenio (fundido): C89520.
Bronce al aluminio (fundido): C95200, C95300, C95400, C95410,
C95500, C95520, C95600, C95700, C95800, C95900.
En Chile, Madeco fabrica productos semielaborados (planchas, flejes,
perfiles, pletinas, barras, caeras y tubos) de cobre electroltico (cobre
ETP C11000; 99,9%Cu) y cobre-fsforo (DHP y DLP). Armat, empresa
del grupo Madeco, produce las aleaciones Cu-25%Ni (C71300), Cu-
6%Al-2%Ni (C61550) y Cu-7%Al (C61000) para la fabricacin de
cospeles (monedas sin acuar) a diferentes pases. Tambin elabora la
aleacin Cu-15% Ni-25%Zn, cercana a la aleacin con propiedades
bactericidas Cu-12%Ni-23%Zn (C75700).
5.4 Aleaciones seleccionadas, segn potencial bactericida, facilidad
de fabricacin y su uso
En la Tabla 1 se muestran las tres aleaciones que mejor satisfacen el
requerimiento asociado a cada atributo que se debe considerar en la
seleccin de una aleacin de cobre. Cuando la aleacin debe estar
conformada mediante extensas deformaciones plsticas, el atributo
asociado es la elongacin (ductilidad). Las aleaciones de mayor ductilidad
son las C52400, C52100 y C26000. En el caso de usos que requieran
resistencia a la corrosin, existen mltiples alternativas de aleaciones
que presentan propiedades similares. En la misma tabla se exponen,
de forma cualitativa, los valores para dichas propiedades.
Existen estudios que verifican que, al aumentar el contenido de cobre
en las aleaciones, disminuye el tiempo necesario para aniquilar las
siguientes bacterias: Escherichia coli O157 y Staphylococcus aureus
18
En todo caso, los valores de prdidas de espesor son los normales en
la corrosin atmosfrica [11].
Tambin se analiz el grado de manchado que se produca en los
siguientes ciclos de limpieza y/o desinfeccin: 4 ciclos por da, 5 das
por semana, 12 semanas (240 ciclos).
En los casos en que se us cloro y Quick Fill 920 como desinfectantes,
se realiz una limpieza previa con detergente no espumante, seguida
por otra limpieza con agua potable. En el caso en que emple alcohol
isoproplico como desinfectante, no se aplic limpieza previa (ver
Tabla 2).
Los resultados muestran que el alcohol no causa ningn efecto negativo
en la apariencia de las placas y que, nuevamente, las aleaciones que
contienen nquel y aluminio son las ms resistentes al manchado por los
lquidos desinfectantes Quick Fill y los basados en cloro.
C71300: 75% Cu, 25% Ni
C61000: 93% Cu, 7%Al
C72500: 88% Cu, 10% Ni, 2% Sn
C61550: 2% Cu, 6% Ni , 2% Al
C42500: 88% Cu, 2% Sn,10% Zn
C10200: 99,95% Cu, 0.001 mx O2
C22000: 90% Cu, 10% Zn
C23000: 85% Cu, 15% Zn
C70250: 96% Cu, 3% Ni, 1% Si, Mg, Zn
C42520: 89% Cu, 2% Sn, 8% Zn, Fe, Ni
Tabla 2: Comportamiento de aleaciones seleccionadas en cmara similar a UCI y ante ciclos de limpieza.
Limpieza en 12 semanas
Aleacin
Alcohol
isoproplico
Rapidez de corrosin
mm/da
Manchado Cloro o
Quick Fill 920
Cmara UCI, 16 semanas
0,01
0,06
0,10
0,47
0,01
0,02
0,03
0,11
0,11
0,22
C
C
C
C
D
D
D
D
D
D
B
B
B
B
C
C
C
C
C
C
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
No obstante, en pruebas electroqumicas se observ que en el ciclo de
limpieza-desinfeccin, la solucin con Quick Fill 920 es generalmente ms
agresiva que la solucin con cloro.
En todo caso, la disminucin del espesor de los materiales y las manchas
no son un obstculo para mantener la propiedad bactericida del cobre.
Ambos factores facilitan la corrosin y, por tanto, promueven la salida de
cationes del metal con su consiguiente efecto daino sobre las bacterias.
Es importante destacar que el registro de la EPA para las aleaciones
ya mencionadas, est condicionado al formato en que stas se presenten
al momento de su aplicacin a superficies de contacto.
Los formatos que considera la certificacin EPA son: productos laminados,
extruidos y conformados en general, quedando excluidos las soluciones
de cobre, nano partculas de cobre o aleaciones de cobre, o cualquier
otro formato en estado no-slido.
19
20
6. Potencial de mercado
Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs), Unidades de Cuidados
Crticos (UCCs) y quirfanos.
Habitaciones o salas de pacientes.
reas de exmenes clnicos.
Las clases de objetos ms susceptibles, en tanto, fueron:
Mobiliario mdico.
Productos sanitarios.
Botones y controles.
6.3 Polticas de control de infeccin
Debido a que las IIH son una causa de preocupacin relevante entre
los profesionales de la salud, existen procedimientos y polticas que
ayudan a minimizar la aparicin de infecciones. La mayora de los
hospitales cuentan con equipos especializados para el control de las
mismas y comits ad hoc. Estos se encargan de elaborar, aplicar y
supervisar tanto polticas como prcticas orientadas a la prevencin.
En general, el fracaso de las polticas emprendidas y la aparicin de
brotes epidmicos son los parmetros ms importantes considerados
por los expertos internacionales para provocar cambios en las polticas
de Control de Infecciones (CI). Entre otras razones relevantes y
compartidas por los encuestados se mencion revisar las actuales
recomendaciones o aprobaciones por los organismos reguladores de
salud. Para determinar los parmetros que propician un cambio en las
polticas de compras, se realiz una encuesta a los expertos que
participan en adquisicin de productos en hospitales, tanto en la puesta
en marcha como en su operacin.
1. Estados Unidos, Canad, Argentina, Brasil, Chile, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Espaa,
China, Singapur, India y Australia.
Para comprender el potencial de mercado de los objetos que se
benefician de la propiedad bactericida del cobre es importante evaluar
tanto a los consumidores (demanda) como a los productores (oferta).
Un estudio de mercado internacional, con cobertura en catorce pases
1
de cinco continentes, fue llevado a cabo con el fin de identificar
aquellos objetos con mayor potencial de mercado en el mbito de la
salud.
6.1 Demanda
La evaluacin del mercado, desde el punto vista de la demanda, recaba
los puntos de vista de los profesionales de la salud sobre las infecciones
intrahospitalarias, las prcticas de control de las infecciones y el
potencial del cobre bactericida como un producto recomendado para
uso en las instalaciones de los centros asistenciales.
6.2 reas fsicas y clase de objetos ms crticos
Se prepar una lista completa de las diversas reas fsicas y las clases
de objetos presentes en establecimientos de salud, calificados por los
encuestados en cuanto a su capacidad de transmitir las infecciones
intrahospitalarias. Estos fueron validados a travs de consultas en
profundidad con otros expertos que participan en el control de
infecciones.
El anlisis de las calificaciones, realizadas por expertos a nivel mundial,
concluy que las reas fsicas ms crticas son:
21
Recomendaciones
del comit/equipo
de CI
Recomendaciones
por parte de la
administracin
del hospital
Recomendacin
por autoridades
federales/
estatales
Cambios en el
presupuesto
anual
Disponibilidad
de productos
basados en las
ltimas
tecnologas
Brotes
pandmicos
Expansin
del hospital
7%
93%
21%
79%
14%
86%
50%
50%
29%
71%
36%
64%
64%
36%
SI NO
El Grfico 2 muestra que un 93% de los encuestados est de acuerdo
con que las recomendaciones del comit/equipo de CI. Adems las
recomendaciones de la administracin del hospital y autoridades tienen
un alto impacto tambin. Cabe destacar que un 71% de los encuestados
est de acuerdo con que la disponibilidad de productos basados en las
ltimas tecnologas puede cambiar las polticas tambin.
6.4 Adquisiciones y tomadores de decisiones segn parmetros que
influyen en la prevencin de infecciones y las prcticas de control
Numerosos parmetros influyen en la toma de decisiones del personal
involucrado en la recomendacin o la compra de productos. Dichos
parmetros, procedentes de los expertos de control de infecciones y
de los expertos de adquisiciones, varan de manera significativa.
Los parmetros que ms intervienen segn los expertos de control de
infecciones a nivel mundial son, en orden de importancia, los siguientes:
Amplio espectro de accin (virus, bacterias, hongos, caros, etctera).
Duracin de la accin.
Facilidad de utilizacin.
Los parmetros clave para los expertos que participan en la compra
y adquisicin de productos en un hospital son:
Recomendaciones por parte del equipo de Control de Infecciones o
autoridades directivas.
Precio del producto.
Facilidad de uso por parte del personal del hospital.
6.5 Receptividad para la introduccin de las superficies de cobre en
las instalaciones de la salud
La percepcin general de la introduccin de estas superficies de contacto
Grfico 2. Parmetros que propician un cambio en las polticas de adquisicin y compras.
fue evaluada como parte del estudio. El 77% del total de los encuestados
estaban abiertos a la adopcin de cobre o sus aleaciones como un
material alternativo para los objetos del ambiente hospitalario.
La receptividad de los encuestados por este tipo materiales segn las
reas geogrficas individuales se menciona a continuacin:
Amrica del Norte: 79%
Europa: 77%
Amrica Latina: 84 %
Asia: 70%
Australia: 73%
Adems, a los expertos se les pregunt sobre la preferencia por el color
de las aleaciones de cobre en las superficies de contacto. Los colores
que surgieron por orden de predileccin son:
Color acero inoxidable.
Color marrn-rojizo.
Color dorado.
Las principales razones citadas por los expertos para preferir el color
de acero inoxidable se sustentan en evitar un ambiente desconocido
en las instalaciones hospitalarias, tanto para el personal de salud como
los pacientes y, por otra parte, en mantener el actual aspecto esttico
de un hospital.
La vulnerabilidad al robo de objetos a base de cobre en las naciones
en desarrollo es otro de los motivos que explica la preferencia por
aleaciones que tengan el color del acero inoxidable.
6.6 Oferta
La mayora de los productos que actualmente se venden en los ambientes
22
hospitalarios no poseen propiedades bactericidas. Los fabricantes
posicionan sus productos solamente basados en las caractersticas de
precio y funcionalidad, excluyendo una proteccin contra patgenos.
Los fabricantes, a excepcin de los principales competidores en categoras
de productos individuales, tienen un mnimo conocimiento acerca del
uso de las tecnologas bactericidas expendidas a instituciones de salud.
Los fabricantes de Europa y Estados Unidos son una excepcin. Posicionan
los productos especficamente desde la perspectiva del control de
infecciones. Estas reas del mundo son las que presentan mayor
disponibilidad de productos con propiedades bactericidas adicionales
y con ofertas principalmente en las categoras de mobiliario mdico
y artculos elctricos.
6.7 Variables en la decisin de compra
Segn los expertos, los aspectos ms relevantes desde el punto de vista
del consumidor son:
Precio del producto
Calidad
Durabilidad
Marca
Apariencia
Servicio post venta
No obstante, como cualquier otra industria, los fabricantes de este
sector juegan un papel significativo e influyen en la toma de decisiones
de los productos comprados por el personal de un hospital. Desde la
perspectiva del fabricante, la innovacin es siempre un aspecto integral
del crecimiento. Segn los expertos consultados, existen equipos tanto
especficos como individuales en cada organizacin para evaluar la
introduccin de productos y tecnologas. Los principales tomadores de
decisin involucrados en este proceso en el mbito de la salud son:
Jefe de investigacin y desarrollo.
Gerente de producto.
Director/VP de marketing y ventas.
Director general/MD en el caso de las pequeas y medianas empresas.
En este proceso, la adopcin de una nueva tecnologa incluye evaluacin
de la demanda, anlisis tcnico sobre la factibilidad de la fabricacin
del producto y estudio econmico enfocado tanto en los cambios
necesarios como en las ganancias asociadas. Despus de la estimacin
de estos parmetros, se resuelve la decisin final acerca de la adopcin
del producto.
Tabla 3: Categorizacin de equipamiento hospitalario por grupos
Contratista
constructor /
Staff hospital
Tipo de Equipo
tem Categora 1
(Instalaciones sanitarias o
ferretera arquitectnica)
Contratista
constructor
tem Categora 2
(Equipo mdico, escneres y
mangueras para pacientes)
Contratista
constructor
tem Categora 3
(Mobiliario mdico y
aplicaciones mdicas)
Compra Instalacin
Contratista
constructor
Staff hospital
Contratista
constructor /
Staff hospital
6.8 Dinmica de la oferta
Son varios los stakeholders que finalmente hacen inclinar la balanza
para un lado u otro al momento de decidir acerca de los productos
que sern instalados en los centros hospitalarios. La lista mencionada
abajo, detalla en orden de prioridad, los individuos que tienen mayor
influencia respecto a la adopcin de varias clases de objetos en los
centros de salud.
1. Arquitectos de salud/Planificadores mdicos.
2. Contratistas de construccin. Incluye a contratistas mecnicos y
elctricos.
3. Fabricantes de productos.
4. Distribuidores mayoristas/Comerciantes/Minoristas.
5. Organizaciones de compra grupal.
Los equipos instalados en un hospital son en su mayora categorizados
en tres grupos (ver Tabla 3). Las clases de objetos en los cuales se
enfoc el estudio estn en su mayora dentro de cada una de estas
agrupaciones.
Como se mencion anteriormente, los arquitectos son los individuos
que ms influyen en los contratistas y las autoridades de los hospitales
respecto de la compra de productos. El arquitecto trabaja de forma
cercana con los contratistas y el personal del hospital.
En Estados Unidos ellos lideran la mayora de los proyectos de
construccin, mientras que en Europa Occidental son los contratistas
los que juegan un rol predominante.
23
Grfico 3: Facilitadores para la introduccin de superficies de contacto a base de cobre en instalaciones de salud (perspectiva global)
Grfico 4: Barreras para la introduccin de superficies de contacto a base de cobre en instalaciones de salud (perspectiva global)
10
8
6
4
2
0
8,9 8,8
6,4 6,3 6,1
5,9
5,5
5,3
3,6
Propiedades
bactericidas
excelentes
Amplio
espectro
de accin
Solucin a
largo plazo
para minimizar
costos de
tratamiento
mdico
Propicia
ahorro de
costos
reduciendo
esfuerzo y
gasto en CI
Auto-
sanitizacin
continua
Efectivo en
inhibir
crecimiento
microbial
incluso a
4 celcius
Amigable
con el
medio
ambiente
Excelentes
propiedades
de recocido
Aspecto
esttico
5,4
3,9
3,6
3,2 3,2
6
4
2
0
Costo y esfuerzo
asociado con la
implementacin
Habilidad para inhibir y no
eliminar completamente los
organismos causantes
de infecciones
Disponibilidad de
mejores alternativas
desinfectantes
Familiaridad o comodidad
del uso de acero o aluminio
en instalaciones de salud
Necesidad de
desinfeccin
intermitente
El Grfico 4 muestra las clasificaciones proporcionadas por los
encuestados con respecto a las barreras que podran frenar el xito de
las aplicaciones bactericidas del cobre. Se us una escala de 1-6; la
calificacin 6 se le asign a la principal barrera.
Los elementos facilitadores ms atractivos para los expertos fueron:
Excelente propiedad bactericida.
Amplio espectro de accin.
Solucin a largo plazo para minimizar los costos mdicos asociados
con el tratamiento de las infecciones hospitalarias.
Los expertos, no obstante, se mostraron algo aprensivos sobre la
introduccin de las superficies de contacto de cobre. Las siguientes
barreras fueron las de mayor preocupacin:
6.9 Barreras y elementos facilitadores
Recolectar las impresiones de los expertos sobre el potencial de las
superficies de contacto de cobre en los hospitales fue uno de los
objetivos prioritarios del estudio. Ellos fueron consultados sobre los
principales elementos facilitadores y las barreras que podran interponerse
en la adopcin de estos materiales en la salud. De los noventa
encuestados en las geografas de inters, aproximadamente el 82%
tena un conocimiento completo o parcial acerca de las propiedades
bactericidas del cobre y sus aleaciones.
El Grfico 3 muestra las clasificaciones proporcionadas por los
encuestados con respecto a los elementos facilitadores para el uso
exitoso de las aplicaciones bactericidas del cobre. Se us una escala
de 1-10 para calificar a los elementos facilitadores, la calificacin 10
se le asign al elemento facilitador ms importante.
24
25
Grfico 5. Los 10 productos ms prometedores a nivel global desde una perspectiva de la manufactura y del marketing.
Mesas para comer
Manillas de puertas
Lavatorios
Equipos de bao
Teclados de
computador
Carros
Poste porta-suero
Placas para empujar
Camas/
barandas
de camas
Grifos
Tonelaje de cobre
V
a
l
o
r

a
g
r
e
g
a
d
o
5
4
3
2
1
1 2 3 4 5
Facilidad de
manufactura
3 - 5
1 - 3
Menor a 1
El tamao representa
la perspectiva de
control de infecciones
y la apertura a
reemplazar
El costo y el esfuerzo asociado a la implementacin.
Capacidad para inhibir y no eliminar por completo los microorganismos
causantes de la infeccin.
La disponibilidad de mejores alternativas desinfectantes.
A los expertos tambin se les pidi mencionar ventajas adicionales
que las superficies de contacto de cobre deben ofrecer para facilitar
su adopcin entre los profesionales de la salud a nivel mundial. En tal
sentido, sealaron algunos indicadores comnmente solicitados:
Datos clnicos y cientficos que demuestren que el uso de superficies
de contacto de cobre, mejora la reduccin de las infecciones en los
hospitales.
Recomendacin y aprobacin por las autoridades reguladoras, tanto
nacionales como internacionales, o las asociaciones de control de
infecciones.
Facilidad de implementacin.
Prueba de costo-beneficio.
Los encuestados acordaron por unanimidad que el cobre y sus aleaciones
son un material promisorio para considerarlo en la fabricacin de
objetos presentes en los ambientes hospitalarios, en especial en las
prximas nuevas instalaciones de los centros de atencin de salud.
6.10 Objetos con mayor potencial de mercado
Se elabor una lista de ms de 200 productos por zonas geogrficas
individuales que pueden beneficiarse de la propiedad bactericida del
cobre. Dicho inventario fue organizado sobre la base de clases de
objetos y reas fsicas de uso en las instalaciones de salud.
La percepcin de los expertos en el control de infecciones fue recabada
posteriormente, basada en parmetros tales como la proximidad a los
pacientes, frecuencia de contacto, naturaleza de la transmisin, rutina
de la desinfeccin y otras necesidades generales. Esta informacin
condujo a una lista de 15 objetos en cada una de las geografas
consideradas en el estudio.
26
Para determinar los productos con mayor potencial de mercado, se
consider la relacin entre el valor agregado, el volumen de cobre
involucrado, la facilidad de manufactura y su potencial en control de
infecciones. Para esto se utiliz un sistema de puntajes basado en las
entrevistas a los expertos, con una escala de 1 a 5 para el valor
agregado, el volumen de cobre utilizado y la facilidad de manufactura.
Tambin se consider el potencial percibido para el control de infecciones
y la apertura a reemplazar por parte de los centros de salud.
En el Grfico 5 se muestran los 10 productos principales, en el eje
vertical se muestra el valor agregado y en el eje horizontal se muestra
el volumen de cobre involucrado. Los crculos ms oscuros representan
la facilidad de manufactura, y los ms grandes, el mayor potencial
percibido para el control de infecciones y la apertura a reemplazar por
parte de los centros de salud.
En base a estas variables se determinaron los 10 productos con mayor
potencial de mercado a nivel global, en el siguiente orden:
01. Grifos.
02. Camas/Barandas de camas.
03. Mesas para comer.
04. Manillas de puertas.
05. Porta-sueros.
06. Lavatorios.
07. Equipos de bao.
08. Manillas de las camas (placas para empujar).
09. Carros.
10. Teclados del computador.
Los expertos en investigacin y desarrollo de productos, manufactura,
distribucin y marketing tambin fueron consultados respecto a la
lista inicial como a la lista corta obtenida de la evaluacin de la
demanda. Los parmetros considerados incluyeron oportunidades de
mercado, tonelaje de materia prima y mayor valor agregado debido a
la propiedad bactericida del cobre.
La lista de los 15 productos ms importantes por geografa fue obtenida
por las impresiones combinadas de los profesionales, entre ellos
especialistas en control de infecciones, personal regulador, fabricantes
y diseadores. Las opiniones derivadas de las entrevistas conducidas
con estos expertos fueron usadas como parmetros en un ejercicio de
modelamiento analtico.
Los factores ms prominentes considerados durante la generacin del
listado de productos fueron los siguientes:
Perspectiva de control de infecciones, proximidad entre los pacientes,
frecuencia de contactos y desinfecciones de rutina de los equipos.
Tonelaje de cobre requerido.
Valor agregado a travs de la propiedad bactericida del cobre.
Con respecto a este ltimo punto, se consideraron:
Tamao del mercado actual y potencial.
Rentabilidad asociada de las aplicaciones para otro tipo de productos
dentro la categora de bactericidas.
Receptividad al reemplazo de materiales y consideraciones oferta-
demanda.
Limitaciones tcnicas y de fabricacin.
27
Manillas de puertas
Teclados del
computador
Lavatorios
Equipos de bao
Manillas de las camas
(placas para empujar)
Carros
Grifos
Camas/Barandas
de camas
Mesas para comer
Porta-sueros
28
7. Economa de las superficies
de contacto de cobre
7.1 Ahorros de costos asociados con la implementacin
Los ahorros de costos que se pueden alcanzar por el uso de superficies
de cobre en instituciones de salud fueron obtenidos mediante el clculo
de los costos de IIH y las opiniones vertidas por consultores expertos
en el control de infecciones y otros a nivel mundial.
La Tabla 4 muestra que los ahorros de los costos potenciales en las
regiones desarrolladas del mundo podran estar en el rango de
US$ 10.000-14.000 millones anuales. Estas cifras representan una
disminucin del 12% al 17% del costo (US$ 80.000 millones por ao)
asociado a combatir las IIH en las regiones ms desarrolladas del
mundo.
Tabla 4.
Ahorros de costos anuales que pueden lograrse usando superficies de contacto de cobre.
Porcentaje potencial de ahorros de costos por
el uso de superficies de contacto de cobre
en las regiones desarrolladas del mundo
US$ 6.246.831.784
US$ 174.982.500
US$ 3.116.750.000
US$ 174.990.983
~ US$ 9.700 Millones
US$ 7.874.431.053
US$ 174.982.500
US$ 5.753.125.000
US$ 174.990,983
~ US$ 13.900 Millones
US$ 80.000.000.000
12%
Ahorros de costos anuales que se pueden
lograr en superficies de contacto de cobre
Estimado Bajo Estimado Alto
Estados Unidos
Canad
Europa 25
Australia
Ahorros Totales de Costos
17%
Ahorros de costos anuales aproximados
asociados con el combate de IIHs en las
regiones desarrolladas del mundo
7.2 Incremento potencial en la demanda de cobre
El aumento potencial en la demanda en las geografas de inters se
estim considerando que los diez principales productos sealados
anteriormente utilizan cobre y sus aleaciones como materia prima.
El incremento potencial en el consumo de cobre por su propiedad
bactericida se debe principalmente:
Al peso promedio de la materia prima que puede ser reemplazada
por cobre y sus aleaciones, para cada uno de los 10 productos
principales.
Al tamao del mercado (por volumen) de los 10 principales productos
en las regiones de inters.
El tamao del mercado o el nmero de unidades de
cada producto fueron estimados mediante un modelo
estadstico que utiliza el ratio (proporcin) de cada
producto por camas presentes en una instalacin
hospitalaria. El ratio y otras informaciones requeridas
para el modelo fueron obtenidas a travs de varias
entrevistas conducidas a nivel global con arquitectos
y diseadores del rea de la salud, administradores
de hospitales y compaas involucradas tanto en la
manufactura como la oferta de varios productos
para instalaciones en esta rea.
El incremento potencial estimado en la demanda de
cobre por su propiedad bactericida en las regiones
de inters se estima en el rango de 550.000 a
1.000.000 de toneladas.
29
30
8. Prueba hospitalaria
Las superficies que resultaron manipuladas con mayor frecuencia y,
por tanto, las ms apropiadas para reemplazarlas con cobre o sus
aleaciones en las UCIs fueron:
1.- Barandas de las camas.
2.- Manilla o palanca de regulacin de las camas.
3.- Apoya-brazos de la silla para visitas, existente en cada UCI.
4.- Mesa de comida de los pacientes.
5.- Porta-suero existente en cada UCI.
6.- Lpiz para introducir datos en la pantalla del PC.
8.2 Evaluacin de la carga bacteriana: lnea base
Para analizar los niveles basales de carga bacteriana en las UCIs del
Hospital del Cobre de Calama se realiz un estudio de la concentracin
total promedio de estos microorganismos en las seis superficies
seleccionadas. Mediante monitoreos microbiolgicos, cada siete das
y durante diez semanas, finaliz el recuento bacteriano total, incluyendo
a los patgenos seleccionados.
8.3 Objetos cobrizados
Para efectuar la prueba hospitalaria, se disearon, fabricaron e instalaron
objetos de cobre o aleaciones de cobre en las UCIs cobrizadas.
Para el diseo de los materiales, se efectu un levantamiento de las
medidas en terreno y luego se modelaron en un software. En la
fabricacin de los materiales, stos se seleccionaron considerando que
las aleaciones a emplear fueran las aprobadas por la EPA o muy similares
a ellas, pero teniendo presente que bajo ninguna circunstancia se
sobrepasara el nivel mximo de plomo permitido.
En el marco del proyecto se realiz una prueba hospitalaria para
demostrar la efectividad de la propiedad bactericida del cobre en
condiciones normales de uso. El estudio se realiz en la Unidad de
Cuidados Intensivos (UCIs) del Hospital del Cobre Dr. Salvador Allende
Gossens, perteneciente a Codelco, el cual se encuentra ubicado en la
ciudad de Calama.
Este ensayo chileno es parte de un estudio clnico multicntrico, en
el que participan tres hospitales en Estados Unidos (uno en Nueva York
y dos en Carolina del Sur).
Por lo mismo, la investigacin se efectu de acuerdo a un protocolo
comn de medicin, en el cual se capacit al personal del hospital
para efectuar la toma de muestras bajo la direccin de los doctores
Michael Schmidt, de la Medical University of South Carolina y Valeria
Prado, de la Universidad de Chile.
El principal objetivo de la prueba hospitalaria fue determinar la actividad
de cobre o sus aleaciones sobre la carga bacteriana total que contamina
las superficies crticas de contacto en las salas de UCI. Se seleccionaron
las bacterias que representan las causas ms importantes de infecciones
intrahospitalarias: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
(SAMR), Enterococcus resistente a Vancomicina (ERV), Acinetobacter
baumanii y Pseudomonas aeruginosa.
8.1 Diseo del estudio: seleccin de objetos en salas UCI
Las superficies de contacto de las UCIs se seleccionaron a partir de
entrevistas con los trabajadores de la salud y de la observacin de
estos ambientes.
31
Se estim, por cierto, los plazos comprometidos y las aleaciones
disponibles en el mercado nacional. En la ilustracin 2 se muestran
los objetos que fueron cobrizados en las tres salas UCI.
1
2
3
4
5
6
Ilustracin 2. Superficies cobrizadas en las salas UCI del Hospital del Cobre de Calama: 1. Barandas de las camas 2. Manilla o palanca de
regulacin de las camas 3. Apoya-brazos de la silla para visitas 4. Mesa de comida de los pacientes 5. Porta-suero 6. Lpiz para introducir
datos en la pantalla del PC.
32
Baranda de las camas
Almas de polipropileno maquinado.
Recubrimiento de zonas rectas de cobre ETP plegado.
Recubrimiento de zonas curvas de cobre ETP repujado en torno
(spinning).
Fijaciones mecnicas mediante tornillos galvanizados, separados de
los elementos de cobre mediante golillas de silicona.
Cabecera de las camas
Recubrimiento de componente central de cobre ETP plegado y
planchado.
Piezas de componentes terminales de cobre ETP maquinado.
Manilla o palanca de regulacin de las camas (Push plate)
Pieza de cobre ETP plegado y maquinado.
Fijaciones mecnicas mediante tornillos galvanizados, separados de
los elementos de cobre mediante golillas de silicona.
Porta-suero (IV Pole)
Barra central de cobre SAE B 68 maquinada y rectificada.
Aro superior de cobre ETP maquinado, con argolla interior de nylon.
Cuerpo central de cobre ETP maquinado.
Colgadores de barras de seccin circular de cobre ETP conformado.
Lpiz para introducir datos en la pantalla del PC (Monitor pen)
Barra de seccin circular de bronce SAE B 68.
Punta de nylon maquinada.
Dispensador de jabn.
Cobre ETP plegado y maquinado.
Tabla 5: Composicin de aleaciones
SAE 68
Elemento Nominal
Cu
Al
Zn
Sn
Pb
Fe
Ni
Si
Mn
84,95
10,45
0,02
0,01
0,00
4,03
0,50
0,00
0,01
85,00
8,00
0,00
0,00
0,00
1,00
0,10
0,10
90,00
10,00
0,50
0,10
0,10
4,00
1,00
1,00
OK
OK
OK
OK
OK
85,00
8,00
0,00
0,00
0,00
1,00
0,10
0,10
90,00
10,00
0,50
0,10
0,10
4,00
1,00
1,00
OK
OK
OK
OK
OK
83,50
8,50
0,00
0,00
0,00
4,00
4,00
0,00
0,00
11,00
0,40
0,10
0,05
6,00
6,00
0,10
0,50
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
Min Max Min Max Min Max
C95200 C95210 C63000
Los materiales seleccionados para la fabricacin de los prototipos
fueron:
Cobre ETP: Este material se us en las zonas de contacto directo con
los usuarios. El cobre ETP es equivalente a la aleacin clasificacin
UNS C12500.
Bronce SAE 68 (ASTM B145955): Este material se us en las zonas
estructurales de algunos de los prototipos. El bronce fue utilizado en
reemplazo de otras aleaciones aprobadas por la EPA. Los plazos
comprometidos para la ejecucin del proyecto hicieron imposible la
importacin de materiales desde el extranjero.
La composicin del bronce SAE 68 es muy similar a la estructura de
las aleaciones aprobadas por la EPA (C95200 y C95210). Slo presenta
una mnima diferencia con respecto a los elementos de la aleacin:
Cobre (0,05%), Aluminio (0,45%), Fierro (0,03%) y Manganeso (0,99%).
Sin perjuicio de lo anterior, los porcentajes de estos elementos de la
aleacin estn dentro de los rangos aprobados por la EPA (C63000).
Debido esto, se puede argumentar que todos los valores se encontraban
dentro de lmites seguros, segn laTabla 5.
Polipropileno: Este material se us como refuerzo estructural interno
en algunos de los recubrimientos. La finalidad fue lograr un bajo peso
y, por tanto, un menor costo de los prototipos. Adems, este polmero
fue seleccionado porque no absorbe humedad. Al estar sta presente,
podra favorecer la proliferacin de microorganismos, alterando los
resultados de la prueba.
A continuacin se presentan las especificaciones tcnicas para cada
uno de los objetos:
33
Mesa del paciente (Tray table)
Cubierta de cobre ETP maquinada.
Canto de cobre ETP plegado y maquinado.
Borde de barra de seccin circular de bronce SAE B 68 plegado y
maquinado.
Apoya-brazos de la silla
Recubrimiento de zonas rectas de cobre ETP plegado.
Recubrimiento de zonas curvas de cobre ETP repujado en torno
(spinning).
Cuaderna de polipropileno maquinado.
8.4 Estudio comparativo del impacto de las superficies de cobre
para reducir la carga bacteriana
Se instalaron y recubrieron con cobre metlico o sus aleaciones las
superficies seleccionadas en tres salas de UCI y permanecieron como
control otras tres salas de UCI sin cobrizar.
Una vez terminada esta etapa, durante 30 semanas se llevaron a cabo
las pruebas microbiolgicas en las superficies de cobre y de control,
para determinar la reduccin en los niveles de la carga bacteriana.
8.5 Recoleccin de las muestras
Siguiendo el protocolo establecido, el personal entrenado recogi las
muestras y, cuidadosamente selladas, se enviaron semanalmente por
transporte areo a la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile
en Santiago. Las muestras fueron cultivadas en medios enriquecidos
para estimar la carga bacteriana total, incluyendo medios selectivos
para aislar e identificar las bacterias Gram positivas y Gram negativas.
Se puso especial nfasis en la identificacin de SAMR, utilizando
mtodos clsicos y de biologa molecular (PCR en tiempo real).
8.6 Resultados y conclusiones de la prueba hospitalaria
En el estudio clnico realizado en las UCIs del Hospital del Cobre de
Calama se demostr el poder bactericida y autodesinfectante de las
superficies de contacto recubiertas con cobre y sus aleaciones.
Se observaron reducciones significativas de la carga bacteriana total
y de los patgenos especficos en todas las superficies cobrizadas.
La accin bactericida se mantuvo a lo largo de las treinta semanas de
monitoreo. Las variaciones en los porcentajes de reduccin podran
atribuirse a la proporcin de cobre presente en la aleacin o, bien,
explicarse por la mayor o menor manipulacin a que son sometidas
las diferentes superficies de contacto.
El Grfico 6 (logartmico) muestra la reduccin promedio en UFC/100cm
2
de la carga bacteriana total en las superficies cobrizadas, en comparacin
con las superficies sin cobre durante las treinta semanas de observacin.
En el Grfico 7 se puede apreciar que esta disminucin est por sobre
el 82%, salvo en el caso del lpiz que se utiliza para ingresar los datos
al computador, en el cual la carga bacteriana es de slo un 46%.
El Grfico 8 muestra la reduccin promedio en UFC/100cm
2
de la carga
de Staphylococcus spp en las superficies cobrizadas, en comparacin
con las superficies sin cobre durante las treinta semanas de observacin.
En el Grfico 9 muestra la reduccin en trminos porcentuales.
De acuerdo a los resultados, la prueba microbiolgica hecha en las
salas de la UCI del Hospital del Cobre Dr. Salvador Allende Gossens,
ubicado en la ciudad de Calama, es recomendable la implementacin
de superficies de cobre o sus aleaciones en los ambientes hospitalarios,
debido a la notoria reduccin de las bacterias que producen las IIH.
Tal decisin ser un complemento importante en las medidas de control
de transmisin de los patgenos a travs del contacto de las manos
del personal sanitario y desde los reservorios ambientales.
Se prev un impacto positivo en la reduccin de la tasa de infecciones
intrahospitalarias en las UCIs. Sin embargo, para evaluar tales efectos
en los pacientes ser necesario iniciar programas de vigilancia a largo
plazo.
34
100
80
60
40
20
%

R
e
d
u
c
c
i

n
0
91% 82% 92% 83% 49% 88%
6K
5K
4K
2K
1K
0K
C
F
U
/
1
0
0

c
m
2
Non Copper Copper
35
Grfico 6. Reduccin promedio en UFC/100 cm
2
de carga bacteriana en superficies cobrizadas versus superficies sin cobre
(desde el 9 de junio de 2009 hasta el 29 de diciembre de 2009).
Grfico 7. Reduccin porcentual de carga bacteriana en superficies cobrizadas versus superficies sin cobre
(desde el 9 de junio de 2009 hasta el 29 de diciembre de 2009).
Camas Palanca regulacin
de camas
Apoya-brazos
de silla
Mesa de
comida
Lpiz PC Porta-suero
Camas Palanca regulacin
de camas
Apoya-brazos
de silla
Mesa de
comida
Lpiz PC Porta-suero
2K
2K
1K
800
400
0
C
F
U
/
1
0
0

c
m
2
Non Copper Copper
110
88
66
44
22
%

R
e
d
u
c
c
i

n
0
100% 74% 100% 89%
36
Grfico 9. Reduccin porcentual de la carga bacteriana de bacterias Gram negativas en las superficies cobrizadas, en comparacin a las
superficies sin cobre (desde el 9 de junio de 2009 hasta el 29 de diciembre de 2009).
Grfico 8. Reduccin promedio en UFC/100cm
2
de la carga deStaphylococcus spp en las superficies cobrizadas, en comparacin con las
superficies sin cobre (desde el 9 de junio de 2009 hasta el 29 de diciembre de 2009).
Camas Palanca regulacin
de camas
Apoya-brazos
de silla
Mesa de
comida
Lpiz PC Porta-suero
Camas Palanca regulacin
de camas
Apoya-brazos
de silla
Mesa de
comida
Lpiz PC Porta-suero
37
38
9. Conclusiones
2. Las Fases I y II, corresponden a la investigacin en laboratorio y posteriormente a la
investigacin en UCIs, respectivamente.
3. Como por ejemplo: Unidades de Cuidados Intensivos, quirfanos, etc.
4. Como por ejemplo: camas clnicas, mobiliario de uso general y mdico, productos sanitarios, etc.
Cobre, eficaz bactericida
Los resultados obtenidos en la prueba hospitalaria, que se llev a cabo
en el Hospital del Cobre de Calama fueron concluyentes al demostrar
que la reduccin de la poblacin de bacterias, que representan las
causas ms importantes de infecciones intrahospitalarias, es
estadsticamente significativa y en promedio super el 80%. Es as
como la implementacin de superficies de cobre o sus aleaciones en
los ambientes hospitalarios constituye un complemento importante
en las medidas de control de transmisin de patgenos utilizadas
actualmente en hospitales y clnicas.
Se prev que esta reduccin de la carga microbiana tendra un impacto
positivo en la disminucin de la tasa de infecciones intrahospitalarias
en las UCIs. Sin embargo, para evaluar tales efectos en los pacientes
es necesario iniciar programas de vigilancia a largo plazo, que constituyen
la Fase III de las investigaciones realizadas en este mbito
2
.
Cobre bactericida abre nuevas oportunidades de mercado
Se abren numerosas oportunidades de negocios en torno a la propiedad
bactericida del cobre en el mercado de la salud pblica y privada, sobre
todo en aquellas reas fsicas de hospitales y clnicas
3
, y objetos
utilizados en stas
4
, que son crticos por su capacidad de transmitir
infecciones intrahospitalarias.
Mediante la utilizacin de los criterios valor agregado y uso de
cobre, se identific que los diez objetos con mayor potencial de
mercado son: grifos (llaves de agua), camas/barandas de camas, mesas
para comer, manillas de puertas, porta-sueros, lavatorios, equipos de
bao, manillas de las camas (placas para empujar), carros y teclados
del computador.
Adems, el resultado de una encuesta realizada arroj que un 77% de
la poblacin consultada, est dispuesta a la adopcin de cobre o sus
aleaciones como material alternativo para los objetos utilizados en los
ambientes hospitalarios, por su definitiva contribucin al control de
la carga bacteriana en zonas crticas de intenso contacto por el personal
de salud.
Por ltimo, cabe destacar que en materia de salud pblica, surge la
posibilidad de desarrollo de nuevas aplicaciones, no slo en hospitales
y clnicas, sino tambin en medios de transporte masivos, baos
pblicos, establecimientos educacionales, gimnasios, etc.
Los desafos que quedan
La sustentabilidad del mercado del cobre en el largo plazo, constituye
una piedra angular en las aspiraciones de desarrollo de la nacin, dada
la importancia que ha tenido, y tiene en la actualidad, la evolucin de
la actividad minera en el crecimiento del pas e ingresos fiscales.
39
5. Con excepcin de circunstancias impredecibles, como las del terremoto ocurrido el 27 de febrero de 2010.
Eje 1. Formacin de capital humano. Es necesario crear una masa
crtica de investigadores, profesionales y tcnicos relacionados con el
desarrollo de usos y aplicaciones de cobre no convencionales.
Eje 2. Esfuerzos en mejoramiento productivo y desarrollo de mercado
son complementarios. Hasta la fecha los esfuerzos privados de las
compaas mineras y del sector pblico involucrado, han estado
centrados mayormente en mejorar las eficiencias productivas en la
cadena de valor del cobre.
El proyecto pas que se propone constituye un complemento a las
mejoras de eficiencia productiva actualmente en curso, al agregar
valor a nuestro principal producto de exportacin.
Eje 3. Organizndonos para el proyecto de largo plazo. El proyecto pas
propuesto debe tener un horizonte mnimo de 20 aos plazos, ya que
los esfuerzos en I+D+i toman tiempo en dar frutos. Por lo tanto, la
orgnica y financiamiento del proyecto debe ser independiente
5
, de
las contingencias polticas, sociales y econmicas del pas.
Adems, por las caractersticas del proyecto pas propuesto, se
recomienda como aliados estratgicos del mismo a la International
Copper Association, Ministerio de Minera, Consejo Minero, Conicyt,
Corfo y universidades.
Para la prueba hospitalaria realizada en Calama, se fabricaron objetos
a partir de productos comerciales cuyas aleaciones se encuentran
dentro de las registradas por la EPA como bactericidas (Clasificacin
UNS C12500). Con el objetivo de asegurar este registro en los objetos
finales, se utilizaron procesos de conformado en estado slido tales
como corte y deformado en fro.
Cabe destacar que los procesos de recubrimiento con cobre tales como
electro depositacin, proyeccin de partculas de cobre a altas velocidades
sobre superficies metlicas, pintura, entre otros, no aseguran el
cumplimiento de los requisitos del registro de EPA.
Por lo tanto, el anlisis sobre el tipo de aleacin y proceso de manufactura
a utilizar es fundamental para quienes deseen emplear el cobre o sus
aleaciones como superficie de contacto bactericida y hacer declaraciones
pblicas de esta propiedad en sus productos.
A pesar de ello, se destinan escasos recursos en nuestro pas, en relacin
al volumen del negocio, a la bsqueda de nuevos usos y aplicaciones
para este metal.
En este contexto, el conocimiento generado en el presente proyecto
es un primer paso para explorar cmo el pas puede aprovechar las
oportunidades de negocio y desarrollo que abre la propiedad bactericida
del cobre. No obstante, existen barreras y desafos que deben ser
abordados con el objetivo de introducir de manera masiva el cobre
con su propiedad bactericida en el mundo de la salud. Los ms relevantes
se indican a continuacin:
1. Baja disponibilidad de aleaciones certificadas por la EPA en formatos
comerciales. Del total de las aleaciones de cobre aprobadas por la
EPA, slo un 22% se podan comprar directamente en el mercado
al ao 2009.
2. Altos costos y esfuerzos en la implementacin. Existe en el mundo,
una escasez de capacidades tcnicas y humanas en relacin a
procesos de manufactura en cobre, para usos no convencionales de
este metal. Particularmente este aspecto se ve agudizado en Chile,
dado que la economa chilena se ha basado histricamente en
exportacin de materias primas. Lo anterior se traduce actualmente
en altos costos de fabricacin.
3. Aspecto visual del cobre. Existe una barrera cultural para el uso del
cobre, debido a que su oxidacin en condiciones ambientales
normales (fenmeno conocido como tarnishing), le da un aspecto
visual desaseado si se compara con la limpieza visual del acero
inoxidable, material de uso masivo en ambientes hospitalarios.
Se propone
Desarrollar un proyecto pas con visin de largo plazo, consecuente
con las polticas de innovacin y competitividad existentes en la
actualidad. El trabajo conjunto de todos los actores involucrados
permitir superar las barreras identificadas.
La propuesta de este proyecto, fue sometido al escrutinio de importantes
actores a nivel nacional del mundo acadmico, empresarial y pblico.
El resultado de ste, fue la validacin del proyecto pas en I+D+i en
usos no convencionales del cobre, y una propuesta de los ejes que
deben sustentar el desarrollo de su estrategia. Los ejes identificados
por las personalidades consultadas fueron:
40
41
42
10. Referencias
[1] Michels HT, Noyce JO and Keevil CW. Effects of temperature and humidity on the
efficacy of methicillin-resistant Staphylococcus aureus challenged antimicrobial
materials containing silver and copper. Lett Appl Microbiol 2009; 49:191-195.
[2] Wood MW, Lund RC, and Stevenson KB. Bacterial contamination of stethoscopes
with antimicrobial diaphragm covers. AJIC 2007; 35:263-266.
[3] Brenner P.,Nercelles P., Pohlenz M., Otaza F. y Alumnos del Magister en Infecciones
Intrahospitalarias. Costo de las infecciones intrahospitalarias en hospitales chilenos
de alta y mediana complejidad. Rev Chile Infect 2003; 20 (4): 285-290.
[4] Cimolai N. MRSA and the environment: implications for comprehensive control
measures.Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2008;27:481-493.
[5] Casey A, Lambert PA, Miruszenko I, and Elliott TSJ. Copper for preventing microbial
environmental contamination. ASM and IDSA 48th Annual Meeting. Paper 1733.
[6] Gaynes, R., C. Richards, J. Edwards, T. G. Emori, G. Peavy, J. Tolson, and N. N. I. S.
N. Hospitals. Feeding Back Surveillance Data to Prevent Hospital-Acquired Infections.
Emerging Infectious Diseases 2001; 7:295-298.
[7] Berens, M. J. 2002. INVESTIGATION: UNHEALTHY HOSPITALS: Infection epidemic
carves deadly path, p. 1-6, Chicago Tribune, Online Edition ed, Chicago.
[8] Wilks, M., A. Wilson, S. Warwick, E. Price, D. Kennedy, A. Ely, and M. R. Millar.
Control of an Outbreak of Multidrug-Resistant Acinetobacter baumanniicalcoaceticus
Colonization and Infection in an Intensive Care Unit (ICU) Without Closing the ICU
or Placing Patients in Isolation. Infect Control Hosp Epidemiol 2006: 27:654-8.
[9] Michels HT, Noyce JO and Keevil CW. Potential use of copper surfaces to reduce
survival of epidemic meticillin-resistant Staphylococcus aureus in the healthcare
environment. Journal of Hospital Infection (2006), 1-9.
[10] Prado V., Esparza M., Vidal R., Durn C. Actividad bactericida de superficies de
cobre y acero inoxidable sobre bacterias asociadas a infecciones nosocomiales,
en un modelo in vitro de adherencia y supervivencia. XXVI Congreso Chileno de
Infectologa, Via del Mar, 2009.
[11] Jones RH - Environmental effects on engineered materials, 2001 - Marcel Dekker.
43
www.antimicrobialcopper.com
Hospital del Cobre de Codelco Dr. Salvador Allende Gossens, Calama, segunda regin de Chile
Cobre Antimicrobiano:
cientficamente
comprobado
Una propiedad milenaria que revoluciona hoy
el mercado de la salud