O almoxarifado de uma Farmcia ou Drogaria um ambiente de
extrema importncia para a guarda e manuteno das condies adequadas para os produtos farmacuticos e insumos ali alocados. O procedimento de armazenamento deve ser atentado com a mesma importncia de qualquer outra atividade na farmcia. Assim sendo as formas de armazenamento e controles de temperatura e umidade do almoxarifado e do ambiente de dispensao so de vital importncia, pois devem ser refrigeradas e manter-se controladas, pois ali tambm esto dispostos os medicamentos que primeiramente daro sada nas prateleiras, observa- se que a garantia da qualidade dos medicamentos integral quando observadas as condies de estocagens e armazenamento. Assim, cuidados na estrutura fsica e disposio dos medicamentos no ambiente devem ser tomados sempre. Demonstrou-se como resultado da falha no controle de temperatura e do processo de estocagem e armazenamento de medicamentos a possibilidade de ocorrncia de graves consequncias ao cliente, pelo uso de produtos em desacordo com suas caractersticas de qualidade estabelecidas e contaminao microbiolgica provocadas pela inobservncia do controle da temperatura dos produtos em estoque. As caractersticas do produto podem sofrer alterao em qualquer ponto critico do processo de obteno e venda do produto. Este trabalho verificou a influencia da temperatura na estrutura dos almoxarifados de 40 Farmcias e Drogarias do municpio de Boa Vista, tomando dados e fatos observados como amostragem para a verificao de alguns produtos estocados, alm da temperatura e formas de armazenamento.
3 2 INTRODUO Os medicamentos so produtos diferenciados e tem vital importncia na melhoria e manuteno da qualidade de vida das pessoas. A manuteno das suas caractersticas deve ser garantida desde a sua fabricao at a dispensao ao cliente. Assim sendo, a estocagem, ou guarda, exercem papel muito importante na manuteno da qualidade dos medicamentos e deve proporcionar a disponibilidade de medicamentos seguros e adequados. Essencialmente a temperatura de estocagem, localizao e disposio dos almoxarifados tm se tornado um grande problema para farmcias e drogarias de Boa Vista, pois os fatores ambientais peculiares da cidade desfavorecem a eficcia da manuteno das temperaturas ideais dos estoques acarretando em perdas e avarias considerveis principalmente em estabelecimentos de pequeno porte, onde h dificuldades de se manter o estoque do almoxarifado sob refrigerao constante devido aos custos financeiros e as temperaturas da cidade constantemente permearem os 35C durante o dia. A normatizao sobre a estocagem de medicamentos , igualmente, outra realidade distante da maioria das farmcias e drogarias de Boa Vista, onde alm de outros fatores esto: a ausncia do profissional farmacutico gerenciando o estabelecimento e condies financeiras desfavorveis. Preferencialmente os almoxarifados precisam estar estruturados para receber estoque e servir de guarda refrigerada, alm de perceberem total conservao e controle de estoque. O controle de temperatura deve ser feito com auxilio de termmetros que registrem as temperaturas mximas e mnimas dos ambientes internos e externos de estocagem alm de higrmetros que auxiliam na medio da umidade do ar adequando s condies ideais para a conservao dos medicamentos sem alteraes. Os prejuzos com perdas e danos a medicamentos somam-se a problemas de altas temperaturas e degradao dos produtos com baixas temperaturas provocando aumento da possibilidade de perda da qualidade microbiolgica dos medicamentos formando-se assim uma cadeia progressiva de prejuzos e riscos sade dos clientes se essas alteraes no forem denotadas antes da disposio para venda desses produtos com qualidade alterada e caractersticas em no conformidades com as resolues da Agencia Nacional de Vigilncia sanitria ANVISA.
4 3 ESTABILIDADE DOS MEDICAMENTOS
Os estudos iniciais realizados com medicamentos tem por objetivo a verificao acelerada dos efeitos e dos mais diversos aspectos fisicoqumicos de forma que demonstre os resultados tardios das condies adversas que os medicamentos possam sofrer. As pequenas drogarias, naturalmente pelo menor porte financeiro, esto propcias a perdas mais constantes de medicamentos relacionadas s altas temperaturas, que degradam o produto o tornado invivel venda. Por outro lado as drogarias de melhores estruturas podem manter seus estoques e controles dentro dos padres minimizando suas perdas por esse aspecto. 3.1 CONDIES DE ARMAZENAMENTO Existem condies padronizadas de armazenagem de produtos farmacuticos como: Temperatura ambiente: de 25 a 30C e umidade relativa de 30% a 75%. Neste caso, normalmente usada a ventilao mecnica e o mais comum de se encontrar. Refrigerao ou mdia temperatura: de 4 a 8C, sem controle da umidade relativa. (Normalmente usado um refrigerador para a guarda de medicamentos e correlatos que necessitem dessas condies). A farmcia deve dispor de geladeira para assegurar o armazenamento de produtos termolbeis que devem ser mantidos sob refrigerao entre 4 e 8C com registro dirio de temperatura. Amadio & Tamashiro (2008, p.29)
Conforme as Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio, cada medicamento deve ser armazenado de acordo com a instruo da sua rotulagem, que est relacionada com o estudo de estabilidade do produto em diferentes temperaturas e com os dados do registro do produto no Ministrio da Sade/ ANVISA. A temperatura nomal que deve ser mantida dentro da farmacia de dispensao de 25C a 30C para conservao dos medicamentos. Amadio & Tamashiro (2008 p.29). Todos os estabelecimentos visitados em Boa Vistam apresentavam controle apenas relacionado temperatura ambiente, o que no incorria em erros
5 no fosse pelas altas temperaturas durante o dia que chegam a medias de 30 a 35C, em alguns dias, e por esse acelera o processo de degradao e envelhecimento dos medicamentos tanto expostos em prateleiras, quantos armazenados em almoxarifados. Segundo Maia Neto (2005, p. 33): Um medicamento pode ser considerado bem conservado,quando mantem a total atividade de seus principios ativos e no apresenta modificaes organolpticas de peso;ou ainda, quando no sofre alteraes que possam torn-lo nocivo. Inmeros fatores de naturea extrinseca e intrinseca provocam alteraes nos medicamentos. 3.2 RESOLUO DA ANVISA Segundo a Resoluo RE n 1, de 29 de julho de 2005 (Anvisa), o Teste de Estabilidade um conjunto de testes projetados para obter informaes sobre a estabilidade de produtos farmacuticos visando definir seu prazo de validade e perodo de utilizao em embalagem e condies de armazenamento especificadas. A Resoluo relata tambm que a estabilidade de produtos farmacuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros relacionados ao prprio produto como propriedades fsicas e qumicas de substncias ativas e excipientes farmacuticos, forma farmacutica e sua composio, processo de fabricao, tipo e propriedades dos materiais de embalagem.
6 4 MATERIAIS E MTODOS Verificou-se em loco os almoxarifados de 40 estabelecimentos entre drogarias e farmcias da rede privada de Boa Vista escolhidas aleatoriamente em todos os bairros da cidade que gentilmente concederam a visita e entrevista para este trabalho. Nestas ocasies foram verificadas as instalaes fsicas de almoxarifado, formas de armazenamento e a existncia de sistema de refrigerao e termmetros alm de higrmetros. As principais caractersticas observadas nos produtos de estoque foram as fsicas e possveis alteraes fisicoqumicas a fim de distinguir produtos alterados e orientar quando solicitados sobre os diversos tipos de alteraes relacionadas temperatura de estocagem. A partir dos dados levantados em todos os estabelecimentos pode-se traar um perfil das principais alteraes de medicamentos relacionados temperatura elevada. Todos os estabelecimentos visitados concederam a verificao dos almoxarifados e condies de armazenamentos, em 60% dos estabelecimentos foi verificada a ausncia de sistema de refrigerao, que igualmente no continham controle de temperatura e procedimento operacional padro para estoque. Todos os estabelecimentos possuam local para armazenamento de medicamentos, apenas 11% trabalhavam com medicamentos controlados e desses, todos continham armrio e refrigerao para guarda dos medicamentos separados. em 23 % dos estabelecimentos foi observado a guarda de medicamentos separadamente. todos os estabelecimentos 100% afirmam j terem sofrido perda total de medicamento devidos a problemas com temperaturas altas e baixas, em 82 % dos estabelecimentos houve perda de medicamento por danos fsicos, e em 15 % houve recente reestruturao do almoxarifado e sistema refrigerado e apenas 8% de todos os estabelecimentos estavam de acordo com os padres mnimos exigidos. A partir destes dados foi elaborada uma tabela a segui:
7 ESTABELECIMENTOS: FARMCIAS E DROGARIAS
QTD
% POSSUEM ALMOXARIFADO 40,0 100% VENDEM MEDICAMENTOS CONTROLADOS 4,4 11% GUARDAM MEDICAMENTOS SEPARADOS 9,2 23% SOFRERAM PERDAS POR PROBLEMAS DE TEMPERATURA 40,0 100% SOFRERAM PERDAS POR DANOS FSICOS 32,8 82% REESTRUTUROU ALMOXARIFADO COM REFRIGERAO 6,0 15% COMPLETAMENTE DE ACORDO COM OS PADRES 3,2 8% 4.1 QUADRO 1. FATOS OBSERVADOS NOS ESTABELECIMENTOS.
8 5 RESULTADOS E DISCUSSO O controle da temperatura em almoxarifados de farmcias e drogarias para guarda de medicamentos est previsto na resoluo n 1 de 29 de julho de 2005, que sustenta que a estabilidade dos medicamentos depende dentre outros fatores, da umidade e temperatura. 5.1 O TEMPO O envelhecimento acelerado de produtos pela temperatura aumentada pode levar s alteraes nas caractersticas organolpticas, fisicoqumicas, microbiolgicas e toxicolgicas dos medicamentos. Temperaturas elevadas aceleram reaes fisicoqumicas e qumicas ocasionando modificaes nas atividades dos componentes como a viscosidade, aspectos como a cor, odor e desintegrao. Baixas temperaturas aceleram reaes e possveis alteraes como turvao, precipitao e cristalizao.
ALTERAES VISVEIS DE MEDICAMENTOS FORMAS FARMACEUTICAS ALTERAES COMPRIMIDOS EXCESSO DE P, QUEBRAS, MANCHAS DRGEAS FISSURAS, RACHADURAS, MANCHAS CPSULAS AMOLECIMENTO, ENDURECIMENTO PS EFERVESCENTES CRESCIMENTO DE MASSA E PRESSO CREMES E POMADAS ENDURECIMENTO, PERDA DE GUA SOLUES E XAROPES PRECIPITAO E FORMAO DE GASES INJETVEIS TURBIDEZ, VAZAMENTO, FORMAO DE CRISTAIS EMULSES QUEBRA NA EMULSO, MUDANA DE COR SUSPENSES PRECIPITAO, PRESENA DE PARTICULAS
5.2 QUADRO 2 ALTERAES VISVEIS DE FORMAS FARMACUTICAS
9 6 CONCLUSO A temperatura e umidade esto relacionadas com a estabilidade dos medicamentos tanto na prateleira como no estoque, por isso, os medicamentos devem ser acondicionados em ambientes refrigerados e adequados entre 8C e 15C e umidade do ar em torno de 30 %. O monitoramento do ar deve ser realizado atravs de leituras peridicas dos ambientes internos e externos. O registro e acompanhamento das temperaturas so importantes para evitar que ocorra perda ou no conformidade do produto, pois as baixas umidades, que podem afetar medicamentos lquidos em embalagens semipermeveis tambm devem ser rigorosamente cuidadas para evitar o risco de contaminao microbiolgica por fungos e Bactrias. Em Boa Vista, os estabelecimentos se mostram aceitveis essa realidade, pois mesmo em pouca escala, essas ocorrncias trazem prejuzos ao estabelecimento alm de danos sade por ocorrncias fora do perceptvel. O estabelecimento Procedimento Operacional Padro (POP) para estocagem e armazenamento de medicamentos e correlatos em almoxarifados das farmcias e Drogarias de Boa Vista Roraima, alm de sua validao deve fixar os parmetros de operao a serem mantidos e determinar as tcnicas de controle de qualidade a serem executadas. O controle de temperatura tornou-se um problema ambiental muito caracterstico do clima do estado de Roraima, em especial de Boa Vista, e por ser a nica capital Brasileira totalmente acima da linha do equador, a preocupao com a temperatura de guarda de medicamentos deve ser ainda maior. Porm somente operacionalizar o procedimento de guarda dos medicamentos no o suficiente, porque tal processo deve ser validado e literalmente posto em pratica embora se torne muitas vezes invivel manter um almoxarifado completamente refrigerado dentro dos padres e normas com controle de temperatura, pois demanda custos que s traro benefcios a longo prazo e estudos mostram que a maiorias das Farmcias e Drogarias do estado de Roraima no pertencem a Farmacuticos, da a necessidade de se estabelecer fiscalizaes educativas no sentido de informar sobre a guarda correta desses produtos conforme especificaes de fabricantes e seguindo as boas praticas de dispensao de medicamento em Farmcias e Drogarias. Esse trabalho tem por objetivo alcanar tais caractersticas alm da determinao seqencial das aes de transformao e
10 monitoramento dos pontos e metodologias de controle mais apropriados. Normalmente o produto farmacutico em Drogarias est razoavelmente armazenado, enquanto que em Farmcias eles esto dentro de todos os padres. O procedimento aqui exposto poder ser usado no fonte de auxlio, visto que todas as formas e formulaes armazenadas, sem dvida contam com o controle de qualidade e testes de estabilidade, mas como visto, fatores diversos interferem na degradao do produto, como o caso especifico de Boa Vista que conta com altas temperaturas durante o ano inteiro.
11 7 REFERNCIAS
Farmacopia Brasileira Quarta Edio. So Paulo, Atheneu,1988
Robbers, J.R., Speedie, M.K., Tyler, V.E . farmacognosia e Famacobiotecnologia. So Paulo: Premier, 1997
PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle biolgico de qualidade de produtos farmacuticos, correlatos e cosmticos. So Paulo: Atheneu, 2000. 309 p.
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. & ALLEN Jr., L.V. Farmacotcnica, formas farmacuticas & sistemas de liberao de frmacos . So Paulo: Premier, 2000. Maia Neto, Julio Fernandes. Farmacia hospitalar e suas interfaces com a sade. So Paulo: RX, 2005. 316p.