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Bromil bula
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BROMIL

GERMED FARMACUTICA LTDA

Xarope

0,123mg/mL + 0,160mg/mL + 0,00016mL/mL
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Bromil
terpina, mentol e eucaliptol

I) DENTIFICAO DO MEDICAMENTO
Bromil

terpina, mentol e eucaliptol

APRESENTAO
Xarope Adulto contendo por ml: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco
com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL.
Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL e 150 mL.

USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDITRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIO
Cada mL do Bromil Xarope Adulto contm:
terpina*.........................................................................................................................................0,123 mg
mentol.........................................................................................................................................0,160 mg
eucaliptol..................................................................................................................................0,00016 mL
veculo** q.s.p.....................................................................................................................................1 mL
*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**veculo: leo de rcino hidrogenado etoxilado, cido ctrico, benzoato de sdio, corante caramelo,
sacarose, bromofrmio, lcool etlico e gua purificada.

Cada mL do Bromil Xarope Infantil contm:
terpina*.........................................................................................................................................0,123 mg
mentol.........................................................................................................................................0,160 mg
eucaliptol.....................................................................................................................................0,00016 mL
veculo** q.s.p.....................................................................................................................................1 mL
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*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**veculo: leo de rcino hidrogenado etoxilado, cido ctrico, benzoato de sdio, corante caramelo, corante
vermelho bordeaux, sacarose, bromofrmio, lcool etlico, essncia de framboesa e gua purificada.

INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Auxiliar no tratamento das traqueo-bronquites (inflamao dos canais que levam o ar para dentro e para fora
dos pulmes) e suas manifestaes. Expectorante e fluidificante da secreo bronquial.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bromil

foi cuidadosamente formulado, baseado no conhecimento ntimo de ao teraputica e fisiolgica

dos seus componentes, terpina, mentol e eucaliptol, so substncias aromticas e anti-spticas das vias
respiratrias. Estimulam a expectorao fluidificando a secreo bronquial.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bromil

est contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a algum componente da frmula.

Este medicamento contra-indicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento no deve ser utilizado em crianas menores de 2 anos de idade.
Ateno diabticos: contm acar.
No foram detectados relatos de interaes medicamentosas entre o uso de Bromil

concomitantemente com
outros medicamentos.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter em temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caractersticas fsicas e organolpticas do produto:
Bromil xarope Infantil: Xarope lmpido, na cor rosa, com odor e sabor de framboesa mentolado, isento de
partculas e material estranho.
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Bromil xarope Adulto: Soluo lmpida, na cor marrom, com odor e sabor mentolado, isento de partculas e
material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe
alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
At 5 anos: 5 mL do copo medida de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Acima de 5 anos: 10 mL do copo medida de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao
do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou cirurgio-
dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver prximo o horrio da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme posologia desta bula. No utilize o dobro da dose para
compensar uma dose esquecida.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em caso de reao adversa, procure orientao mdica imediatamente.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis
pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de administrao acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as
medidas habituais de controle das funes vitais e procurar o centro de sade mais prximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais
orientaes.

DIZERES LEGAIS
Reg. MS n 1.0583.0471
Farm. Resp. Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP n. 8.082
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Registrado por:
Germed Farmacutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proena, km 8 Hortolndia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
INDSTRIA BRASILEIRA

Telefone do SAC: 0800-191914
www.ems.com.br

Fabricado e Comercializado por:
EMS/SA
Hortolndia SP.

Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.

















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Histrico de alterao da bula

Dados da submisso eletrnica Dados da petio/notificao que altera bula Dados das alteraes de bulas
Data do
expediente
N do
expediente
Assunto
Data do
expediente
N do
expediente
Assunto
Data de
aprovao
Itens
de
bula
Verses
(VP/VPS)
Apresentaes
relacionadas
11/02/2014 n/a
(10458)
MEDICAMENTO
NOVO Incluso
Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12

n/a n/a n/a n/a
Todos
os
itens


VP / VPS
Xarope Adulto
contendo por
ml: 0,123 mg
de terpina,
0,160 mg de
mentol,
0,00016 mL de
eucaliptol.
Frasco com
120 mL, 150
mL, 200 mL e
250 mL.
Xarope Infantil
contendo por
mL: 0,123 mg
de terpina,
0,160 mg de
mentol,
0,00016 mL de
eucaliptol.
Frasco com
120 mL e 150
mL.