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Prescripcin basada en evidencias

Facultad de Medicina UNAM


Agente teraputico
Vacuna BCG
Especialidad
Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas y antitoxinas
Sitio y mecanismo de accin
La vacuna BCG (bacilos de Calmette-Guerin) es un liofilizado de cultivo desecado de una
cepa estandarizada de bacilos vivos (Mycobacterium bovis, cepa danesa 1331=), que estimula
la produccin de anticuerpos y el desarrollo de otros mecanismos de proteccin relacionados
con la inmunidad celular. Confiere inmunidad hasta por siete aos en 80% de los individuos
inoculados.
Cintica
Estimula la respuesta de inmunidad celular.
Indicaciones
Nios: Inmunizacin activa contra la tuberculosis.
Dosis
Intradrmica. Menores de tres meses, 0.05 ml aplicados en la regin deltoidea izquierda.
Mayores de tres meses hasta 14 aos de edad, 0.1 ml como dosis nica. A los que han sido
vacunados recin nacidos, revacunarlos con 0.1 ml a lo cinco aos de edad. A los vacunados
que no formaron cicatriz, revacunarlos de inmediato. Abrir y preparar la solucin como indica
el fabricante.
Contraindicaciones y precauciones
Contraindicada en pacientes con quemaduras o infecciones cutneas extensas,
hipersensibilidad a los componentes de la formulacin, procesos febriles, inmunodeficiencias,
recin nacidos con peso inferior a 2 kg, desnutricin avanzada, tendencia a la formacin de
queloides, en pacientes con reaccin positiva a la tuberculina, y durante tratamiento con
isoniacida o con inmunodepresores. Se recomienda su administracin junto con la vacuna
antipoliomieltica. No administrar toxoides en los siete das anteriores o 10 das posteriores a
la vacunacin con BCG. Consrvese el producto en refrigeracin (2 a 8 grados C) y protegido
contra la luz.
Interacciones
Interactua con: cortivazol, fosfestrol, glucocorticoides (corticosteroides) y palivizumab.
Riesgo embarazo categora
C
Reacciones adversas
Mcula ppula, lcera y ndulo en el sitio de inyeccin, que se presentan entre la primera y la
octava semana posteriores a la aplicacin de la vacuna. El ndulo adquiere un dimetro
promedio de 7 mm y desaparece una semana despus, dejando una cicatriz de 2 a 3 mm de
relieve. No debe darse tratamiento alguno. En algunos casos produce hipertermia de 37.5 a
38.5oC y de uno a dos das de duracin. En ocasiones, linfadenitis, ulceraciones locales
graves y prolongadas, abscesos subcutneos, granulomas, cicatrices queloides, lupus cutneo,
urticaria transitoria, osteomielitis.
Presentacin
Suspensin inyectable. Cada dosis de 0.1 ml contiene cultivo desecado de bacilos vivos
atenuados de Calmette y Guerin (BCG) con un lmite mnimo aceptable de 200 000 UFC.
Envase con frasco mpula o ampolleta con 10 dosis con 1 ml de solucin salina isotnica
como diluyente.
Evidencias clnicas
La vacuna BCG aplicada correctamente ( intradermica .05 ml a menores de 3 meses y 0.1 ml
en nios mayores y adultos con cicatriz local )disminuye el riesgo, en relacin a testigos no
vacunados, en 52 a 100% de contraer meningitis tuberculosa y tuberculosis miliar y entre 2 y
80% para tuberculosis pulmonar. En Mxico de acuerdo a la recomendacin de la SSA en la
Cartilla Nacional de vacunacin se recomienda aplicarla al nacimiento, o lo mas pronto
posible despus. Debe decirse a los padres que puede dar reacciones indeseables tales como
adenitis regional, enfermedqad diseminada ( Becegeitis ) (l caso en 5 millones de dosis
aplicadas). Osteomielitis ( l caso en 1 millon de dosis ), Absceso frio local y lupus vulgar. El
absceso local y la adenitis deben manejarse conservadoramente;la tuberculosis generalizada,
con drogas antifimicas. Si no hay respuesta con cicatrtz local ( habitualmente despuis de 6
semanas ) debe valorarase la revacunacin inmediata o bien despus de la prueba de Mantoux
(aplicar 5TU -tubereculina-) si resulta negativa.En el esquema de la SSA se recomienda una
segunda dosis a los 6 aos de edad.
Evidencias bibliogrficas
Mosbys Drug Consult.BCG vaccine. 2002; Mosby, Inc. ok 0905
Nombre Comercial
BCG Birmex fco amp c/ 10 dosis $ 145.oo
G.I.
No disponible


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