Agente teraputico Vacuna BCG Especialidad Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas y antitoxinas Sitio y mecanismo de accin La vacuna BCG (bacilos de Calmette-Guerin) es un liofilizado de cultivo desecado de una cepa estandarizada de bacilos vivos (Mycobacterium bovis, cepa danesa 1331=), que estimula la produccin de anticuerpos y el desarrollo de otros mecanismos de proteccin relacionados con la inmunidad celular. Confiere inmunidad hasta por siete aos en 80% de los individuos inoculados. Cintica Estimula la respuesta de inmunidad celular. Indicaciones Nios: Inmunizacin activa contra la tuberculosis. Dosis Intradrmica. Menores de tres meses, 0.05 ml aplicados en la regin deltoidea izquierda. Mayores de tres meses hasta 14 aos de edad, 0.1 ml como dosis nica. A los que han sido vacunados recin nacidos, revacunarlos con 0.1 ml a lo cinco aos de edad. A los vacunados que no formaron cicatriz, revacunarlos de inmediato. Abrir y preparar la solucin como indica el fabricante. Contraindicaciones y precauciones Contraindicada en pacientes con quemaduras o infecciones cutneas extensas, hipersensibilidad a los componentes de la formulacin, procesos febriles, inmunodeficiencias, recin nacidos con peso inferior a 2 kg, desnutricin avanzada, tendencia a la formacin de queloides, en pacientes con reaccin positiva a la tuberculina, y durante tratamiento con isoniacida o con inmunodepresores. Se recomienda su administracin junto con la vacuna antipoliomieltica. No administrar toxoides en los siete das anteriores o 10 das posteriores a la vacunacin con BCG. Consrvese el producto en refrigeracin (2 a 8 grados C) y protegido contra la luz. Interacciones Interactua con: cortivazol, fosfestrol, glucocorticoides (corticosteroides) y palivizumab. Riesgo embarazo categora C Reacciones adversas Mcula ppula, lcera y ndulo en el sitio de inyeccin, que se presentan entre la primera y la octava semana posteriores a la aplicacin de la vacuna. El ndulo adquiere un dimetro promedio de 7 mm y desaparece una semana despus, dejando una cicatriz de 2 a 3 mm de relieve. No debe darse tratamiento alguno. En algunos casos produce hipertermia de 37.5 a 38.5oC y de uno a dos das de duracin. En ocasiones, linfadenitis, ulceraciones locales graves y prolongadas, abscesos subcutneos, granulomas, cicatrices queloides, lupus cutneo, urticaria transitoria, osteomielitis. Presentacin Suspensin inyectable. Cada dosis de 0.1 ml contiene cultivo desecado de bacilos vivos atenuados de Calmette y Guerin (BCG) con un lmite mnimo aceptable de 200 000 UFC. Envase con frasco mpula o ampolleta con 10 dosis con 1 ml de solucin salina isotnica como diluyente. Evidencias clnicas La vacuna BCG aplicada correctamente ( intradermica .05 ml a menores de 3 meses y 0.1 ml en nios mayores y adultos con cicatriz local )disminuye el riesgo, en relacin a testigos no vacunados, en 52 a 100% de contraer meningitis tuberculosa y tuberculosis miliar y entre 2 y 80% para tuberculosis pulmonar. En Mxico de acuerdo a la recomendacin de la SSA en la Cartilla Nacional de vacunacin se recomienda aplicarla al nacimiento, o lo mas pronto posible despus. Debe decirse a los padres que puede dar reacciones indeseables tales como adenitis regional, enfermedqad diseminada ( Becegeitis ) (l caso en 5 millones de dosis aplicadas). Osteomielitis ( l caso en 1 millon de dosis ), Absceso frio local y lupus vulgar. El absceso local y la adenitis deben manejarse conservadoramente;la tuberculosis generalizada, con drogas antifimicas. Si no hay respuesta con cicatrtz local ( habitualmente despuis de 6 semanas ) debe valorarase la revacunacin inmediata o bien despus de la prueba de Mantoux (aplicar 5TU -tubereculina-) si resulta negativa.En el esquema de la SSA se recomienda una segunda dosis a los 6 aos de edad. Evidencias bibliogrficas Mosbys Drug Consult.BCG vaccine. 2002; Mosby, Inc. ok 0905 Nombre Comercial BCG Birmex fco amp c/ 10 dosis $ 145.oo G.I. No disponible