Formulacin Magistral

Emulsiones

Denicin Formulario Nacional:

Sistema disperso, estabilizado mediante

la adicin de un agente emulgente
adecuado, de dos fases inmiscibles,
donde ambas, la fase interna y la
externa, son lquidas.El tamao de
particula de la fase interna vara entre
0,5 y 100 mm
Emulsiones

Se forma al unir dos lquidos inmiscibles por la unin de

un tercero emulgente.

la accin del emulgente o tensoactivo es disminuir la

tensin supercial hasta lo que se conoce como
concentracin micelar critica que es donde empiezan a
formarse agregados moleculares micelas

Siempre en formulacin se habla de fases, y hay una

fase acuosa (w) y otra grasa (o), dando como
resultado emulsiones o/w o w/o
Tipos de emulsiones
Por fases

emulsin w/o: oclusiva, impide evaporacin de

agua de la piel.

emulsin o/w: sensacin fresca al evaporarse el

agua fcilmente.

emulsin w/s: evanescente (no grasa) y tambin

es fresca

emulsin trifasica: sin uso en formulacin

microemulsin: principio activo entra en la piel.

Tipos de emulsiones
Consistencia

emulsin cremosa (crema): Consistencia alta

emulsin uida (leche): Consistencia baja

emulsin semiuida: Consistencia media

Vehculo

Para elegir el tipo de emulsin que se debe

hacer, atenderemos a los siguientes
criterios:

Criterios Teraputicos

Criterios Farmacocinticos
Criterios teraputicos

Tipos y localizacin de la lesin:

Lesiones secas:

Facial: Crema base (lanette, beeler), Crema acuosa Bp

Tronco: Lipogel, Emulsin W/O, Emulsiones W/O grasas

Capilar: Cremas base lanette , Aceites

Palmo-plantar: Lipogeles, emulsiones W/O

Lesiones subagudas:

Facial: Emulsiones uidas O/W, emulsiones W/S

Tronco: Emulsin O/W contenido medio de fase grasa.

Palmo-plantar: Lipogeles, emulsiones O/W

Criterios teraputicos

Tipos y localizacin de la lesin:

Lesiones agudas sin exudados (hmedas):

Facial: Glucidicas , Emulsin W/S, geles

Tronco: Emulsin O/W uidas.

Capilar: Geles, soluciones

Palmo-plantar: Emulsiones O/W uidez intermedia

Lesiones agudas exudativas (Muy hmedas):

Facial: soluciones y suspensiones

Tronco: Hodrogeles. Soluciones y suspensiones

Palmo-plantar: Pastas acuosas. Soluciones y suspensiones

Criterios Farmacocinticos

Ph

Solubilidad

Antifungicos: geles

Antibitiocs vehiculos hidrlos

Corticoides y retinoides en emulsiones w/o

Emulgentes

Inicos: Lauril sulfato sdico, cetilsulfato

sdico.

No inicos: Twens, Spans, Lurico, cetrico,

siliconas

Se eligen en funcin del balance hidrolico

lipoflico que se necesite (HLB)
Balance hidroflico
lipolico HLB

De aplicacin para tensioactivos no inicos, mide la

fuerza de los extremos hidrlicos y liplicos.

formula: N HLB= H/H+L X20

H y L son las masas de los grupos hidroflicos y

lipoflicos

HLB DE 8-18 EMULSIONES O/W

HLB DE 4 A 6 EMULSIONES W/O

Accin de las
sustancias en
funcin de su
HLB
Balance hidroflico
lipolico HLB
HLB ACCIN
1-3 Antiespumante
4-6 Emulgente w/o
7-9 Humectante
8-18 Emulgente o/w
13-15 Detergente
15-20 Solubilizante
Calculo del HBL necesario

Se tiene en cuenta % y HBL de las

sustancias que participan.

ejemplo:

Lpido 1 35%

Lpido 2 1%

Lpido 3 1%

Emulgente 5%

Agua csp 100 gr

Suma fase O: 35 + 1 + 1 = 37%

L1= 35/37 X100= 94,6%

L2= 1/37 X 100= 2,7

L3= 1/37 X 100 = 2,7

CALCULO DE HBL

L1 (HBK12) = 94,6/100 X 12= 11,4

L2 (HBL 10) = 2,7 /100 X 10 = 0,3

L3 (HBL 15) = 2,7 /100 X 15 = 0,4

HBL final= 12,1

Partimos de dos emulgentes A (HBL 15) y B(HBL =

4,3)

Porcentaje necesario :

(%A X HLBA)+(%B X HLBB)= (100 x HLBF)

(%A X 15) + (%B X 4,3) = 100 X 12,1

%A + %B = 100

%A= 72,9 Y %B = 27,1%

Cantidad de emulgente de 3,7 a 7,2 , ej un 5%

A= 5 x 72,9/100 = 3,64

B=5 x 27,1/100 = 1,36 g

Mecanismos de ruptura de una
emulsin
Ruptura
emulsiones
Factores
Quimicos
Inversin
Sedimentaci
n
Cremado
Factores
Fisicos
Hidrolisis Oxidacin
Reversibles
Irreversibles
Estraticacin
Factores
Quimicos
Coalescencia
Separacin
Total
Mecanismos de ruptura de una
emulsin
EMULSIN
UNIFORME
FLOCULACIN CREMADO SEDIMENTACION COALESCENCIA
SEPARACION
TOTAL
ELABORACIN DE
EMULSIONES

Modus operandi:

Calentamiento ambas fases a 70-80 C

Fundida la fase oleosa, se aade la fase acuosa

sobre la oleosa a pequeas cantidades hasta que
se enfria. Se aade de 5% a 10% ms de agua por
posible perdida de evaporacin

Una vez fro se aaden los principios activos

Agitacin

Es la parte critica de la elaboracin.

Se puede hacer manual con varilla de vidrio

o mecnica

Mucho mejor la mecnica por varios

motivos:

Glbulo de emulsin menor tamao

Mayor estabilidad

Rapidez

Reproductibilidad
Ensayos de emulsiones

Signo de la emulsin: Dilucin en agua, para o/w se disuelve en agua, w/

o se queda como una gota de liposoma sin disolucin

pH: Se recomienda ligeramente acido, para o/w o se hace una suspensin al

10% y se mide, o si es uida directamente, para emulsin w/o se mide la fase
acuosa antes de hacer la emulsin.

Aspecto y homogeneidad: Por observacin

Extensibilidad: Por repeticin sobre anteriores iguales. Sobre un papel

milimetrado se coloca un cristal,un gramo de emulsin y otro cristal de
peso conocido, despus de un minuto se colocan 2 pesas de 2g al minuto
una de 5 g, con el radio obtenido se calcula la supercie

Peso nal: Diferencia de peso respecto a las pesadas por separado, en

nuestro caso aceptamos hasta un 5% de desviacin.
Ensayos de emulsiones

Segn Formulario Nacional (ed.2007) :

Frmula magistral:

Evaluacin de los caracteres organolpticos

Frmula magistral tipicada y preparados ocinales:

Evaluacin de los caracteres organolpticos

Vericacin del peso

Lotes:

Determinacin de extensibilidad, segn procedimiento

PN/L/CP/003/00

Signo de la emulsin PN/L/CP/002/00

En caso de emulsin o/w control de pH PN/L/CP/001/00

Control microbiolgico (RFE 5.1.4)

Principios activos

Se incorporan a la emulsin ya elaborada:

Aceites esenciales

Aceites vegetales

Acido salicilico

Acido retinoico

Alcanfor: Disuelto en alcohol

Amonico lactato

Azufre

Azuleno

Breas

Econazol

Hidroquinona

Ictiol

Ketoconazol

Mentol: Disuelto en alcohol

Permetrina

Resorcina

Timol
Principios activos

Disueltos en fase acuosa:

Alantona

Aluminio Clorhidrato

Cafena

Urea
Facial hidratante
1.-Cremigel hidratante pieles secas y
sensibles
2.- Crema hidratante w/s
Estrias
1.- Cremigel antiestrias
Hidratacin Corporal
1.- Crema de manos protectora O/W
2.- Crema Solar de Zanahoria O/W
vdeos e imgenes