Edita: Junta General del Principado de Asturias (JGPA) Sociedad Internacional de Biotica (SIBI) Depsito Legal: AS.-5.520 - 2011 Impresin: Grafymak, S.L. - Gijn Edicin no venal PREMIO Junta General del Principado de Asturias- Sociedad Internacional de Biotica (SIBI) 2010 TEMA NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 3 PREMIO 2010 Junta General del Principado de Asturias Sociedad Internacional de Biotica (SIBI) ACTA DEL FALLO DEL JURADO Tras evaluar los trabajos recibidos, y con respecto a los requisitos establecidos en las bases de la convocatoria, el Tribunal acuerda conceder el Premio al trabajo que obtu- vo mayor puntuacin, presentado con el lema: VITA NUOVA y ttulo: Nanotecnologa, salud y biotica (Entre la esperanza y el riesgo). Abierto el sobre correspondiente a dicho lema, se comprueba que su autor es el: Dr. Jos Manuel de Czar Escalante Gijn (Espaa), 9 de diciembre de 2010 4 El Tribunal Presidente Vocales Marcelo Palacios (Espaa) Erin Williams (EE.UU.) Ftima Z. El Kebir (Argelia) Amos Shapira (Israel) NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Jos Manuel de Czar Escalante Universidad de La Laguna, Tenerife 5 Dedicatoria: A mis padres, con amor perdurable Agradecimientos: Deseo expresar mi agradecimiento a los miembros del jurado por la concesin del premio, lo que supone para m un apreciado estmulo a la hora de continuar investigando los temas abordados en mi ensa- yo. Parte de la investigacin que ha conducido a su elaboracin ha sido apoyada por la Agencia Canaria de Investigacin, Innovacin y Sociedad de la Informacin y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) mediante el proyecto Evaluacin del proceso de transferencia de nuevos materiales nanotecno- lgicos en equipos de diagnstico y tratamiento mdico, Evalnanomed (C200801000076). Asimismo estoy en deuda con Catalina Ruiz Prez, Catedrtica de Fsica Aplicada de la Universidad de La Laguna con una reconocida trayectoria internacional en investigacin sobre materiales moleculares, y a quienes de una forma u otra trabajan cercanos a ella en el desarrollo y aplicacin de los nuevos materiales nanotecnolgicos. Durante los ltimos tiempos he tenido la oportunidad de colaborar, junto con otros inves- tigadores provenientes del campo social y humanstico, en diversas iniciativas del grupo que coordina; a mi juicio se trata de una prueba de que el entendimiento mutuo entre las perspectivas experimentales, sociales y hasta filosficas sobre las nanotecnologas resulta posible, lo que en definitiva habr de redundar en bene- ficio de los ciudadanos. Estoy muy agradecido a Javier Gmez Ferri, Andrs Nez Castro y Esther Terrn Montero por sus inestimables comentarios, fruto de la lectura atenta de una versin previa de este trabajo. A Esther adems debo agradecerle que durante aos me animara infatigablemente a escribir un libro sobre las dimensiones ticas y sociales del mundo nanotecnolgico. A mi hijo Hugo, mi afectuoso agradecimiento por interesarse por todo lo que hago, y sobre todo, por todo lo dems. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 6 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 7 ndice Ttulo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Datos Acadmicos del autor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 CAPTULO I: QU ES LA NANOTECNOLOGA? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 1.1.- El mundo de la nanoescala . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 1.2.- Caractersticas principales de la nanotecnologa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 1.3.- Campos de aplicacin y algunos datos sobre inversiones y patentes . . . . . . . . . 18 1.4.- Convergencia de la nanotecnologa con otras tecnologas . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 CAPTULO II: QU ES LA NANOBIOTICA? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 2.1.- A vueltas con la nanotica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 2.2.- Definicin y reas de la nanobiotica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 2.3.- Un problema metodolgico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 CAPTULO III: RIESGOS PARA LA SALUD ASOCIADOS A LAS NANOTECNOLOGAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 3.1.- En el laberinto txico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 3.2.- Seguridad laboral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 3.3.- Sector farmacutico mdico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 3.4.- Otros riesgos para la salud y la seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 3.5.- Incertidumbre, precaucin y regulacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 3.6.- Algunas iniciativas de regulacin relativas a la seguridad de los nanomateriales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 CAPTULO IV: RIESGOS NANOTECNOLGICOS PARA EL ENTORNO NATURAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 4.1.- Un sinfn de beneficios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 8 4.2.- Nanoecotoxicidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 4.3.- Regulacin sobre la nanotoxicidad ambiental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 CAPTULO V: QU SON LAS NANOTECNOLOGAS (BIO)MDICAS? . . . . . 55 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 5.1.- Cuestiones definicionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 5.2.- reas de nanomedicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 5.3.- Situacin actual de las investigaciones y aplicaciones nanomdicas . . . . . . . . . 60 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 CAPTULO VI: BIOTICA DE LA NANOMEDICINA. UNA APROXIMACIN . . 63 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 6.1.- Hacia una tica de la de la nanomedicina? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 6.2.- Tipos de problemas bioticos en nanomedicina/nanotecnologa biomdica . . . . 65 6.3.- Algunos problemas ticos relativos al diagnstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 6.4.- Algunos problemas ticos relativos a los tratamientos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 6.5.- Algunos problemas ticos relativos a la medicina regenerativa . . . . . . . . . . . . . 70 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 CAPTULO VII: ASPECTOS REGULATORIOS DE LA NANOMEDICINA . . . . . 73 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 7.1.- La compleja regulacin de la nanomedicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 7.2.- Derechos de propiedad intelectual/patentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 CAPTULO VIII: PRIVACIDAD, CONTROL, TRANSFORMACIONES SOCIALES Y NANODIVISIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 8.1.- Privacidad y control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 8.2.- Efectos de los cambios en los conceptos de salud y de enfermedad y en las prcticas sociales a ellos asociadas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 8.3.- Otros efectos del desarrollo de la nanomedicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 8.4.- El punto de vista de los pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 8.5.- Nanomedicina para los pobres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 CAPTULO IX: EL FIN DE LO HUMANO? LA MEJORA NANOTECNOLGICA DEL CUERPO Y DE LA MENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 9 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 9.1.- Una definicin de mejora problemtica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 9.2.- Mejora y significado de ser humano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 9.3.- Argumentos en contra de las intervenciones tecnolgicas de mejora del cuerpo y de la mente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 CONCLUSIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 BIBLIOGRAFA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE INTRODUCCIN Somos sonmbulos tecnolgicos (Langdon Winner) Tras dos dcadas de investigaciones, una empresa alemana recibi en junio de 2010 la aprobacin de la Unin Europea para un producto mdico que emplea nanopar- tculas con objeto de combatir un tipo de tumor cerebral. El principio de la terapia es el uso de nanopartculas que contienen xido de hierro, que son inyectadas en el tumor. Tras ello, el paciente es situado en un aparato que produce campos magnticos. Debido a la accin del campo magntico, las nanopartculas se calientan dentro del tejido tumo- ral, destruyendo las clulas enfermas o debilitndolas de modo que puedan ser tratadas eficazmente con quimio o radioterapia. Esta innovacin abre un campo esperanzador para el tratamiento de los tumores malignos por medios ms seguros, eficaces y con menores efectos secundarios que las terapias hasta ahora disponibles. Innovaciones como la descrita son posibles gracias a las investigaciones cientfi- cas bsicas del mundo de la nanoescala. Tambin en el ao 2010 dos cientficos rusos que trabajan en un laboratorio del Reino Unido recibieron el Premio Nobel de Fsica 2010 por sus investigaciones sobre el grafeno, un nanomaterial que se caracteriza por tener una estructura tan plana que solo tiene un tomo de grosor. El galardn se suma a una larga lista de Premios Nobel y otros premios de gran prestigio concedidos a investi- gadores del campo de la nanociencia y de la nanotecnologa 1 . Ambas se dedican al estu- dio, control, manipulacin y fabricacin de objetos y fenmenos que presentan propie- dades muy especficas debido a su escala, la nanomtrica. Un nanmetro es la milmillo- nsima parte de un metro. Por tanto estamos hablando de dimensiones tan diminutas que son virtualmente inimaginables, a saber, las dimensiones de los tomos y las molculas. Se trata de un mundo donde caben diez tomos de hidrgeno por cada nanmetro y donde el ADN encaja perfectamente (a lo ancho!) debido a sus escasos dos nanmetros y medio de grosor, mientras que una clula sera ya una realidad descomunalmente gran- de, con un tamao de varios miles de nanmetros. El sistema para el tratamiento de los tumores cerebrales aprobado por la Unin Europea, aunque de gran relevancia potencial, es uno ms entre las docenas de inno- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 11 1 Mencionemos que en 2008 se concedi el premio Prncipe de Asturias de Investigacin Cientfica y Tcnica a cinco investigadores de la ciencia de materiales y de la nanotecnologa por sus contribuciones (conocimientos, tcnicas y des- cubrimientos) a esos campos. vaciones de inters directo para el campo de la salud posibilitadas por la nanotecnolo- ga la mayora de ellas, medicamentos. Qu consecuencias bioticas y sociales ten- drn tales avances de la ciencia y de la tecnologa en un futuro prximo, y qu efectos estn teniendo ya en este mismo instante? La finalidad de este trabajo es la de ofrecer una panormica de tales cuestiones, de una manera accesible para el lector no familia- rizado con ellas, sin entrar en demasiados detalles tcnicos, pero evitando al mismo tiempo un tratamiento superficial de las mismas. En el captulo 1 comenzaremos presentando la nanotecnologa, la disciplina que hace posible un sinfn de aplicaciones tiles en mltiples sectores, incluyendo las medicinas, las pruebas diagnsticas, los tratamientos, las prtesis y la regeneracin de tejidos y rganos daados. En el captulo 2 intentaremos aclarar a qu se refiere ese trmino tan extrao de nanobiotica, puesto que, con independencia de los debates tcnicos sobre la terminolo- ga empleada, las reas que abarca incluyen dilemas ticos y problemas sociales asociados a las nanotecnologas de enorme importancia para los ciudadanos. Estos dilemas y proble- mas se describen en los captulos 3 (riesgos para la salud) y 4 (riesgos ambientales). A par- tir del captulo 5 nos centramos en la nanomedicina, es decir, en las aplicaciones nanotec- nolgicas con fines mdicos, que constituye, evidentemente, un campo crucial para la salud y el bienestar de los ciudadanos de todos los pases, y es objeto de atencin primordial en los programas de investigacin y en las polticas pblicas para el desarrollo de las nanotec- nologas. El captulo 6, por su parte, se dedica a presentar el concepto de biotica de la nano- medicina, junto con algunos problemas ticos bsicos relativos al diagnstico, la terapia y la medicina regenerativa. El captulo 7 se consagra a los aspectos de regulacin de la nano- medicina, mientras que el 8 aborda una serie de cuestiones de gran relevancia relativas al derecho a la privacidad y las amenazas de control, as como un conjunto de transformacio- nes sociales que pueden ser propiciadas por la nanomedicina. Este captulo se cierra con la sombra perspectiva de que la nanotecnologa, lejos de contribuir al bienestar de la humani- dad en su conjunto, pueda abrir una nueva brecha entre ricos y pobres, como la ya abierta por las tecnologas de la informacin y de la comunicacin (la brecha digital), o la que puedan estar a punto de crear las tecnologas genticas. De hecho, la convergencia de todas estas tecnologas puede abocar a una dinmica de mejoras incesantes y cada vez ms radi- cales del cuerpo y de la mente, abriendo un abismo infranqueable entre subespecies de seres humanos. Tales escenarios sern abordados en el ltimo captulo de esta obra, el 9. Otros problemas, por razones de extensin, solo podrn ser mencionados muy sucin- tamente, aunque mereceran un tratamiento ms detallado. Nos referimos sobre todo a la biologa sinttica, el sector agroalimentarioy la experimentacin con animales 2 . JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 12 2 Las siguientes referencias puede ser tiles: sobre los aspectos ticos de la biologa sinttica vase EGE 2009; para la nanotecnologa en el sector agroalimentario Robinson &Morrison 2009, EGE 2008, y en lo relativo a la experimenta- cin con animales BEST 2007, Malsch&Hvidtfelt-Nielsen 2010. Antes de dar paso al examen de tantas y tan graves preocupaciones, es imprescin- dible formular una aclaracin. Es de suyo evidente, y no debera hacer falta recalcarlo, que la mayora de nosotros vivimos en sociedades donde la ciencia y la tecnologa desempean un papel fundamental a la hora de proporcionar conocimientos cruciales sobre el mundo que nos rodea y aplicaciones diseadas para responder a la diversidad y enormidad de los problemas que se nos plantean, desde la simple y llana supervivencia hasta las formas ms complejas de la organizacin social. Las ciencias alimentan nues- tras cosmovisiones, mientras que la mediacin tecnolgica de nuestras vidas es tan alta y se encuentra tan asumida que durante la mayor parte del da apenas somos conscientes de ella, a menos que alguna avera, algn accidente, nos haga reparar en nuestra depen- dencia de una mirada de artefactos, dispositivos y sistemas tcnicos. Como hablamos de biotica y de las dimensiones sociales de las nanotecnologas en el terreno de la salud, es inevitable que nos centremos en los aspectos problemticos que puedan presentar. En otro caso poco habra que decir, excepto sumarse a las loas a las nanoinnovaciones que realizan sus promotores, ya sean expertos, empresarios o responsables pblicos. Se encuentran fcilmente en Internet o en otros medios de difusin muchos documentos y noticias que trasmiten ese tono entusiasta. No es necesario aadir ms entusiasmo al ya existente... como tampoco generar preocupaciones infundadas con objeto de influir negativamente en la percepcin ciuda- dana de las nanotecnologas biomdicas. Son muy altas las esperanzas depositadas en ellas y en particular en la nanomedicina de combatir la enfermedad, incrementar el bienestar y mejorar en general la situacin de las personas. Por ello se corre el riesgo, como ha sucedido con tantas promesas del pasado sobre tecnologas revolucionarias, de que las nanotecnologas defrauden las expectativas sociales y se extienda un clima de desconfianza y hasta de abierta hostilidad hacia ellas. Las creaciones de la nanotecnologa se encuentran ya entre nosotros. Muchas de ellas estn presentes en nuestra vida cotidiana, si bien apenas somos conscientes de tal hecho debido a la escala a la que operan y a que la mayor parte de ellas, de momento, se incorporan a productos existentes. Es una invisibilidad que debe tornarse visible a nues- tra conciencia, la de unos ciudadanos que necesitan conocer lo que les rodea y tener capacidad de decisin sobre el mundo en el que desean vivir. La idea que se hallar tras las pginas que siguen es muy sencilla. A mayor invisibilidad, opacidad o falta de trans- parencia asociada al desarrollo de la nanotecnologa, mayores dificultades para el deba- te sobre estas innovaciones, mayores obstculos para un control democrtico de las mis- mas. Pero se requiere con urgencia evaluar sus riesgos, prevenir y evitar sus efectos inde- seados para la salud (y para el medio ambiente). Paralelamente, es de justicia promover una distribucin equitativa de sus beneficios entre todas las personas. Se trata de una labor que en gran medida corresponde a los expertos y a las autoridades pblicas, por supuesto, pero es una tarea en la que deben participar igualmente los ciudadanos. Es, ni NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 13 ms ni menos, que la extensin de la capacidad de decisin, pero tambin de la respon- sabilidad, en las polticas sobre la ciencia y la tecnologa modernas. Hace ms de dos dcadas que Langdon Winner filsofo poltico y experto en las relaciones tecnologa y sociedad, advirti del riesgo de convertirnos en sonmbulos que deambulan inconscientemente por el paisaje construido por la tecnologa 3 . La aspiracin contenida en estas pginas es, mediante el anlisis de las dimensiones bioticas de las nanotecnologas cuando se aplican a la salud, lade contribuir en alguna medida a que tal cosa no suceda. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 14 3 Langdon Winner 1987. La ballena y el reactor. Una bsqueda de los lmites en la era de la alta tecnologa, Barcelona, Gedisa. CAPTULO I: QU ES LA NANOTECNOLOGA? Introduccin Comenzaremos por definir la nanotecnologa en sus lneas bsicas, sin entrar en mucho detalle tcnico 4 . Posteriormente ofreceremos algunas caractersticas cruciales de las nanotecnologa en tanto inciden en el conjunto de consecuencias ticas, sociales, eco- nmicas y polticas que traen consigo su desarrollo presente y futuro. Lo que nos con- cierne aqu es identificar ciertos rasgos de las nanotecnologas con impactos reales (o potenciales) en las diversas esferas de la existencia humana, en especial, aquellos que pueden terminar conduciendo a serios dilemas ticos. Entre estos rasgos o caractersticas podemos destacar su carcter de plataforma de desarrollo tecnolgico, capacitadora o posibilitadora (enabling) de una infinidad de aplicaciones en mltiples sectores indus- triales; y precisamente por ello, su carcter disruptivo, es decir, al provocar esas trans- formaciones tan importantes en la sociedad y en las tecnologas que los ciudadanos usan, puede perturbar de manera grave las relaciones laborales, la economa, las estructuras, instituciones y relaciones sociales. Por lo que se refiere a los campos de aplicacin nanotecnolgica, dadas las caractersticas que se acaban de indicar, es obvio que son virtualmente todos los cam- pos de la innovacin: los nuevos materiales y procesos productivos, la industria qu- mica (con aplicaciones de qumica verde), la microelectrnica y TICs 5 (por ejem- plo, nanosensores), la salud (diagnstico, tratamientos, frmacos) y ciencias de la vida, la construccin, la energa (como nuevos catalizadores), el medio ambiente (control y remediacin), el sector agroalimentario, la industria aeroespacial (varias innovaciones), el transporte (recubrimientos, piezas), la defensa y la seguridad (sen- sores y equipamiento militar), los productos cosmticos, textiles y numerosos bienes de consumo. Ya hay disponibles en el mercado ms de mil productos comercializados y muchos ms vienen de camino 6 . NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 15 4 Una buena introduccin en castellano es Varios autores 2009. Nanociencia y nanotecnologa. Entre la ciencia fic- cin del presente y la tecnologa del futuro, Madrid, Fundacin Espaola para la Ciencia y la Tecnologa. Vase tambin de los Arcos 2008. 5 Es decir, tecnologas de la informacin y de la comunicacin 6 En el sitio web del Project on Emerging Nanotechnologies puede encontrarse un inventario actualizado de los pro- ductos, agrupados por sectores. http://www.nanotechproject.org/inventories/consumer/ 1.1. El mundo de la nanoescala Las investigaciones y aplicaciones nanotecnolgicas se denominan as por la esca- la que les es propia, la del nanmetro, o escala nanomtrica. Un nanmetro es una medi- da, equivalente a la milmillonsima parte del metro, o lo que es lo mismo, la millonsi- ma parte del milmetro. Se trata pues, del mundo de los tomos y las molculas. Para hacernos una idea de las dimensiones que se manejan, digamos que la relacin de tama- o entre una de esas estructuras (una conocida esfera llamada buckyball) y un baln de ftbol es aproximadamente la misma que existe entre ste y el tamao del planeta Tierra. Hasta las bacterias son seres muy grandes si se comparan con un nanmetro (miden entre trescientos y cinco mil nanmetros). Un cabello humano tiene unos sesenta mil nan- metros de dimetro. As pues, se trata de un mundo invisible, o lo era hasta hace relati- vamente poco. El campo de estudio fue concebido en sus principales lneas conceptuales a fina- les de los aos cincuenta del pasado siglo por el fsico Richard Feynman 7 . Sin embargo, la nanociencia y la nanotecnologa han sido posibles principalmente gracias al desarro- llo, a partir de los aos ochenta del siglo veinte, de potentes microscopios de efecto tnel, de fuerzas elctricas y de toda una serie de instrumental de vanguardia, que permiten a los investigadores no solo ver, sino adems producir y manipular estructuras de una pequeez inimaginable 8 . Lo ms interesante del mundo nanoscpico es que materiales ya conocidos, como el carbono o el oro, presentan cualidades y comportamientos dife- rentes. La reduccin del tamao trae consigo propiedades distintas a las del mismo mate- rial tal y como lo conocemos en su versin, por decirlo as, macroscpica. Esto sucede porque las propiedades de un material dependen generalmente de su composicin qu- mica y del entorno con el que interactan (el medio circundante, sea aire, lquido o sli- do, la temperatura y la presin, bsicamente). Al decrecer el tamao de la partcula o de la estructura aumenta la superficie en relacin al volumen, lo que significa que hay un incremento de las molculas o tomos en la superficie, lo que potencialmente aumenta la reactividad. Con ello se mejoran, por ejemplo, los catalizadores. Tambin la forma geomtrica en la que se disponen los tomos de un elemento da lugar a diferencias muy relevantes en cuanto a sus propiedades mecnicas. As, los nanotubos de carbono permi- ten crear haces de fibras extremadamente duros y resistentes (cien veces ms que el acero), igual que los fullerenos (como los buckyballs) resultan ser esferas diminutas pero muy estables. Adems est todo el campo de los nanocompuestos, es decir, mate- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 16 7 Vase Feynman 1960. 8 Evidentemente, una cosa es el enfoque puramente cientfico (nanociencia) y otro el que busca aplicaciones tiles (nanotecnologa). Ahora bien, por una serie de circunstancias que no tenemos ocasin de exponer aqu, podemos consi- derar que a efectos de su dimensin tica y social, nanociencia y nanotecnologa confluyen. De hecho, nanotecnologa es el trmino que ms se emplea, con gran diferencia. riales corrientes a los que se agregan nanopartculas para mejorar su rendimiento. Obtenemos as raquetas de tenis ms ligeras y resistentes, entre otras muchas aplicacio- nes. Un material especialmente prometedor es el grafeno, una forma de carbono extre- madamente delgada. Se puede emplear en electrodos de pantallas tctiles, paneles lumi- nosos y muchos otros usos que solo esperan a ser puestos en prctica. Por ltimo, hay que mencionar que en la nanoescala se pueden producir fenme- nos cunticos desconocidos a escala macroscpica, explotables desde un punto de vista prctico. As, con un nanohilo se puede conseguir que los electrones se desplacen sin encontrar resistencia, como ocurre con los cables convencionales. Asimismo se pueden emplear ciertos canales de transporte permitidos por la mecnica cuntica para facili- tar el movimiento de los electrones. Los puntos cunticos son muy populares en este campo. Son estructuras cristalinas nanomtricas, fabricados como semiconductores, y en cuyo interior estn atrapados los electrones. Poseen interesantes propiedades pticas, lo cual permite utilizarlos para diodos lser, clulas fotovoltaicas o marcadores para el seguimiento de los procesos en tiempo real. Adems pueden emplearse para almacenar informacin. Todas estas caractersticas y parmetros de lo nanoscpico hacen que se abra un mundo entero de aplicaciones basadas en la nanotecnologa. (En este captulo, ms adelante, mencionaremos un conjunto de estas aplicaciones agrupadas por sec- tores.) No obstante, a pesar de los logros algunos de ellos impresionantes, una buena parte de las aplicaciones proyectadas permanecen en el mbito de la ciencia ficcin. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 17 - Nanopartculas (oro, plata, hierro, etc.). - Nanotubos (estructura con forma tubular, por ejemplo, de carbono). - Fullereno (nanoestructura con forma esfrica, elptica o cilndrica). - Grafeno (nanoestructura plana de un tomo de grosor). - Punto cuntico (estructura que puede transformar la luz). - Polmeros (macromolculas). - Dendrmeros (macromolculas de estructura arborescente). - Liposomas (vescula esfrica con membrana). - Micelas/coloides (conglomerados de partculas en un medio normalmente en forma de emulsin). - Nanocristales (nanopartculas con estructura cristalina). Tabla 1. Nanomateriales ms empleados en nanotecnologa (elaboracin propia) 1.2. Caractersticas principales de la nanotecnologa Se habla a menudo de la nanotecnologa, en sentido general, como de una plata- forma tecnolgica (o tecnocientfica); esto es, no tanto de una tecnologa distintiva y separada como de un variado conjunto de tcnicas o procedimientos para descomponer las partes constituyentes de la naturaleza, como son esencialmente tomos y molculas, y recomponerlas o reconstruirlas de acuerdo con las propiedades que se persiguen por ser de inters para nosotros por los motivos que sea. Se piensa por tanto que con la nanotecnolo- ga se pueden hacer ms eficientes los productos y procesos productivos, ya que tiene una gran capacidad para crear productos multifuncionales que pueden reducir la cantidad de materia prima utilizada en su fabricacin, as como sustituir parte de las materias emplea- das hasta ahora por otras que se supone ofrecen ms ventajas (Foladori 2010) 9 . Es una opinin bastante extendida entre los expertos el que la nanotecnologa ser la tecnologa dominante de propsito general durante las prximas dcadas. Una tec- nologa as se caracteriza por su: (a) universalidad u omnipresencia, lo que significa que puede ser dirigida a una multitud de usos; (b) complementariedad innovadora, es decir, que afecta a los procesos de innovacin industrial en varias escalas y es afectada por ellos; y (c) una reorganizacin de los procesos de trabajo en la sociedad, es decir, un impacto en la transformacin y desarrollo de las estructuras e instituciones sociales rela- cionados con las actividades productivas y econmicas en general (Ott&Papilloud2007). Las nanotecnologas son denominadas, por la variedad de sus aplicaciones poten- ciales, capacitadoras o posibilitadoras (enabling) (Mehta&Hunt 2006). Sin embargo, precisamente por estas caractersticas, se considera que puede tener importantes efectos disruptivos en los sectores de la economa, poniendo en peligro determinadas indus- trias y mbitos laborales que no puedan adaptarse a los nuevos procedimientos intro- ducidos. Este poder disruptivo ira ms all del mbito del trabajo, afectando distintas esferas sociales, creando perturbaciones importantes, intensificando ciertos dilemas ti- cos y provocando riesgos desconocidos. 1.3. Campos de aplicacin y algunos datos sobre inversiones y patentes Como se acaba de indicar, las caractersticas de la nanotecnologa (junto a su pro- ceso de convergencia con otras tecnologas, que trataremos dentro de un momento), hacen que los sectores industriales o campos de aplicacin real o potencialmente afecta- dos sean prcticamente todos los existentes. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 18 9 Este autor en su artculo seala acto seguido lo que l considera desventajas que superan a las mencionadas, entre ellas la toxicidad, la ecotoxicidad, la desigual distribucin de bienes y daos, etc. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 19 10 Dado que las sustancias y materiales nanofabricados constituyen la base de la nanotecnologa, inciden directamen- te en el resto de sectores que aqu se sealan. Campos de aplicacin Microelectrnica/tecnologas de la informacin y de la comunicacin. Sustancias qumicas y materiales. Medicina y nanobiotecnologa. Energa. Seguridad. Medio ambiente. Construccin. Textil. Agroalimentacin. Transporte (incluida industria aeroespacial y auto- mvil). Ejemplos Reduccin del tamao de los componentes, nano- fotnica para conexiones en los chips, memoria de alta capacidad y reducido tamao, nuevo diseo en electrnica, nuevos sistemas de iluminacin. Multitud de aplicaciones 10 : revestimientos resis- tentes al calor, la humedad y los rayos UV, pastas de pulir, aceites lubricantes, refrigerantes, pintu- ras, catalizadores, agentes de contraste, aislamien- to acstico y trmico, filtrado, sensores, absorcin de choques. Suministro de frmacos, agentes de contraste para diagnstico, regeneracin de tejidos e implantes mejorados. Bateras para vehculos elctricos, paneles solares ligeros, flexibles, eficientes y porttiles. Sensores para deteccin de explosivos, detectores para pruebas forenses, proteccin antibalas. Nanopartculas para remediacin ambiental (lim- pieza de zonas contaminadas), fotocatalizadores para tratamiento de aire y agua, nanofiltros para depuracin de agua. Cermicas, cementos y cristales fciles de limpiar, aislantes, resistentes a los araazos, a los grafitis y a los golpes, antibacterianos, auto-reparables, anti- polucin, reguladores de la luminosidad. Tejidos que repelen el agua y la suciedad, regulan la transpiracin, cambian de color, etc. Apsitos y parches antibacterianos de uso mdico. Mejor absorcin de los alimentos; compuestos antimicrobianos; plsticos biodegradables Metales mejorados para mayor fuerza y resistencia a la corrosin; nuevos materiales para reducir peso Tabla 2. Principales campos de aplicacin de la nanotecnologa (elaboracin pro- pia a partir de ObservatoryNANO 2010b). Es difcil obtener estimaciones fiables del volumen de inversin en nanotecnologa, dadas las dificultades de definir lo que cuenta realmente como producto nanotecnolgico, la dispersin del sector y algunas prcticas opacas. En general, se estima que el valor total de los bienes manufacturados que incorporan nanotecnologa de alguna manera fue de 30 mil millones de dlares en el ao 2005, de 88 mil millones en el 2007 y que puede alcan- zar la cifra de 2.6 billones de dlares para el 2015. Segn estimaciones contenidas en un reciente informe de una conocida compaa dedicada a analizar el estado de las tecnolog- as emergentes y sus perspectivas de mercado, la investigacin y desarrollo en nanotecno- loga contina en progresin (a pesar del clima internacional de colapso de empresas) (Hwang, David 2010). Se reconoce que hubo un entusiasmo exagerado en los primeros tiempos, que provoc aventuras fracasadas, pero aun as la nanotecnologa es una fuente importante de innovacin. Los indicadores as lo atestiguan: nmero de publicaciones, patentes registradas, financiacin pblica e inversin privada, si bien esta ltima se man- tiene ms o menos estable durante los ltimos aos. El capital de riesgo, sin embargo, ha disminuido hasta menos de un 43 por ciento si se compara con las cifras de 2008. En ese ao, el apoyo financiero total a la nanotecnologa era de 17.500 millones de dlares, aumentando a 17.600 millones en 2009, es decir, ligeramente en trminos comparativos, pero que es una cantidad muy considerable si se compara con la inversin en otros campos tecnolgicos. Si se establece una comparacin por pases, es previsible observar que Estados Unidos contina en cabeza del desarrollo nanotecnolgico pero que su competiti- vidad y potencia innovadora corren cierto riesgo de ser desplazadas por otros pases. Antes de dar por finalizada esta seccin, ofrecemos algunos datos sobre las paten- tes. Estas se cuentan por miles solo en Estados Unidos, hasta el punto de que algunos expertos hablan de una verdadera proliferacin de patentes nanotecnolgicas y de con- fusin en la definicin de las mismas que est llevando a la crisis al sistema de patentes norteamericano (Bawa 2007). Desde el ao de 1972 el nmero de solicitudes a nivel mundial de patentes relacionadas con la tecnologa se eleva a la cifra de 132.021 en total 11 . Estados Unidos se encuentra muy en cabeza en nmero de patentes, con casi el cincuenta por ciento del total, seguido de Japn, con alrededor de un cuarto del total, y un conjunto de pases europeos (Alemania, Reino Unido y Francia, principalmente) que entre todos suman alrededor del veinte por ciento. Por sectores, la mayora de las paten- tes se relacionan con aplicaciones qumicas y nanomateriales (algo de esperar dadas sus mltiples aplicaciones), seguida de cerca por las tecnologas de la informacin y de la comunicacin. Tras ellas, aproximadamente una cuarta parte del total corresponde a medicina y nanobiotecnologa. A mucha mayor distancia les siguen las patentes en el resto de sectores que ya hemos mencionado anteriormente. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 20 11 Los datos ofrecidos a continuacin han sido tomados de ObservatoryNANO 2010b. 1.4. Convergencia de la nanotecnologa con otras tecnologas En sus procesos de convergencia, las nanotecnologas, las biotecnologas, las tec- nologas de la informacin y de la comunicacin, las ciencias y tecnologas cognitivas (entre otras) configuran una poderossima plataforma para la consecucin de un sinfn de metas. Desde aparatos para mejorar la calidad del agua que bebemos y del aire que res- piramos, de envases biodegradables, hasta dispositivos binicos para la mejora de nues- tra especie (en cuerpo y mente), pasando por sofisticados entornos inteligentes en el trabajo, el hogar y el ocio. A causa de su misma estructura, las nanotecnologas son tec- nologas convergentes. Por ello, no se trata solo de la convergencia ms evidente a pri- mera vista, es decir, la convergencia en la escala de estudio y manipulacin, donde las propiedades de la materia viva y de la inerte confluyen y facilitan la interaccin con resultados de utilidad prctica (como en el caso de los nanobiosensores). Como constataremos en sucesivos captulos, la convergencia de la nanotecnologa con las mencionadas tecnologas, y en especial con las tecnologas relacionadas con la vida (ya sea la ingeniera gentica o la biologa sinttica, entre otras), da lugar a hbridos como la nanobiotecnologa, con un potencial para producir consecuencias ticas y socia- les de lo ms perturbador. Lo que est en juego no es solo el poder tecnolgico para hacer y la capacidad individual y colectiva para abstenerse de actuar, en su caso; son distintas y en ocasiones, diametralmente opuestas concepciones de la relacin entre las tecno- logas y de los seres humanos que las crean, usan y padecen 12 . Conclusiones No est del todo claro a qu nos referimos exactamente cuando hablamos de nano- tecnologa. La nanotecnologa no es una realidad singular, claramente delimitable. Esta nocin agrupa ms bien un variado y heterogneo conglomerado de programas de inves- tigacin y de innovaciones. Aunque por motivos estilsticos en estas pginas hablaremos indistintamente en singular o plural de nuestro objeto de anlisis, ya se reconoce amplia- mente que nanotecnologa es un trmino que contiene cierta vaguedad, que se con- vierte a menudo en una cmoda etiqueta, una palabra comodn para sustituir a otros trminos ms precisos a la hora de referirse a las investigaciones en marcha. En ocasio- nes se abusa de ella para elaborar discursos tan amplios que resultan poco menos que vacos, maniobras retricas para predisponer favorablemente a la opinin pblica con respecto a proyectos de muy distinto gnero, vehculos para la obtencin de fondos de NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 21 12 Dos referencias ya clsicas sobre tecnologas convergentes que son interesantes de contrastar: el informe nortea- mericano (Roco& Bainbridge, 2003 ) y el europeo (Nordmann 2004). investigacin y capital de riesgo y, en fin, otra serie de objetivos que en poco tienen el rigor terminolgico (Berube 2006). Es innegable que hay algunos rasgos comunes en la investigacin y produccin de cualquier objeto o proceso nanotecnolgico as como unas caractersticas bsicas en lo que se refiere a sus efectos en la innovacin (tecnologa de propsito general, posibilita- dora, disruptiva, convergente, etc.). Ahora bien, tales caractersticas poseen una utilidad limitada a la hora de ponerse de acuerdo sobre una definicin precisa de nanotecnolo- ga: Simplemente la escala a la que se opera? Se requiere, como insista el gur Eric Drexler, algn tipo de mquinas ensambladoras a nivel molecular que se replicaran a s mismas? 13 De modo que el panorama es confuso, sobre todo claro est para el no experto. Sostendremos en el siguiente captulo que lo mejor es concentrarse en nano- tecnologas concretas, trazando su alcance y lmites de la manera ms precisa posi- ble... aunque sin perder de vista la panormica general, es decir, el conjunto de gran- des cuestiones que definen por dnde se encamina la investigacin nanotecnolgica, hacia dnde se dirige la sociedad; y por supuesto: si ese camino nos parece o no acertado. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 22 13 Como se ha indicado, los nanotecnlogos recurren a una serie de mtodos para obtener los nanomateriales con las caractersticas deseadas. Se mejora as el rendimiento de muchos materiales y dispositivos ya existentes. Ahora bien, en sus inicios, se pens que las mejoras metodolgicas aportadas por la nanotecnologa, ms que graduales (o evolutivas), seran verdaderamente revolucionarias, de la mano de una especie de nanomquinas que hicieran el trabajo de ensam- blado por nosotros, o popularmente, de unos nanorobots auto-replicantes. Un clsico de este enfoque revolucionario es la obra seminal Engines of Creation (Drexler 1986). CAPTULO II: QU ES LA NANOBIOTICA? Introduccin Desde hace unos pocos aos se debate con cierta vivacidad sobre la existencia y oportunidad de una nanotica, es decir, de una reflexin y discurso especficos de carcter tico para los problemas que trae consigo (y acarrear en el futuro) el desarro- llo de la nanotecnologa. Se han publicado docenas de artculos y varios libros colecti- vos (la mayora en ingls) sobre la definicin y alcance de una nanotica. Incluso existe una revista internacional con el nombre de Nanoethics dedicada a este novedoso campo, publicacin cuyo propio sentido ha sido debatido en sus pginas 14 . Se ha reali- zado un gran esfuerzo para aplicar la tica a las nanotecnologas con la misma meticu- losidad y precisin demostrada en otras ramas de la tica aplicada, tales como la tica ambiental, la biotica 15 , la tica mdica, la tica de la ingeniera, etc. 16 La efectividad del esfuerzo ha resultado mayor gracias a un creciente consenso sobre lo aconsejable de evi- tar discusiones abstractas sobre la nanotecnologa, favoreciendo en su lugar el estudio de los programas nanotecnolgicos, frecuentemente heterogneos, que estn en marcha. Similarmente, la especulacin sobre posibles futuros nanotecnolgicos, utpicos o dis- tpicos, est siendo desplazada (Nordmann 2007) y el debate gira cada vez ms sobre preocupaciones que pueden surgir en un futuro cercano, similares a las suscitadas por otras tecnologas ya presentes en nuestro mundo, aunque sean relativamente nuevas o emergentes. Ahora bien, la nanotica no es una rama de la tica plenamente aceptada, ni mucho menos. Las dudas sobre su especificidad y sobre su pertinencia pueden proyectarse sobre su hermana menor si es que lo es en absoluto, y en todo caso, mucho menos cono- cida, a saber, la nanobiotica. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 23 14 La revista lleva por subttulo Ethics for Technologies that converge at the nanoscale (tica para las tecnolo- gas que convergen en la nanoescala, ampliando as la reflexin a las tecnologas convergentes: nano, info, bio, cogno). 15 Los expertos no siempre se ponen de acuerdo sobre estas distinciones entre los tipos de tica aplicada. Por ejemplo, cabe argumentar que la tica mdica es una parte de la biotica, disciplina que contiene tambin una impor- tante dimensin ambiental. En este trabajo no vamos a entrar en estas sutilezas, que nos desviaran de los objetivos marcados, pero algunas de ellas surgirn inevitablemente en nuestra caracterizacin de la nanobiotica. Como intro- duccin al campo de la biotica en castellano podemos consultar, entre otras muchas obras, Gmez-Heras y Carmen Velayos eds. 2005. 16 Vanse, entre otros, Allhoff et al., 2007, Allhoff &Lin, eds. 2008, Casado, coord. 2010, Hunt. & Mehta, eds. 2006, Jotterand, ed., 2008, Schummer&Baird, eds. 2006, Susanne, Casado&Buxo 2005, Ten Have ed., 2007. 2.1. A vueltas con la nanotica La mayor parte de la controversia sobre la existencia y naturaleza de una tica de la nanotecnologa o nanotica no como mera etiqueta de conveniencia sino como rea reconocida y distinta de las otras ticas aplicadas se ha generado en torno a la pregunta sobre lo especfico de las cuestiones y dilemas ticos suscitados a partir del desarrollo de la nanotecnologa. As, varios autores han negado que haya nada nuevo o especfico, desde el punto de vista tico, que la nanotecnologa por s sola plantee 17 . Un conjunto de proble- mas, relativos al desarrollo de diversas aplicaciones nanotecnolgicas, son idnticos o al menos muy similares a otros problemas que ya han sido detectados y evaluados por dife- rentes ticas aplicadas 18 . No es el objetivo de este trabajo el proporcionar una lista exhaus- tiva de tales problemas, pero podemos mencionar algunos ejemplos bastante discutidos: - En el campo de la biotecnologa, las tecnologas biomdicas, las tecnologas de la energa y las de la informacin, los ticos y otros expertos se muestran preo- cupados por la posibilidad de que se viertan o fuguen sustancias que puedan contaminar el entorno y poner en riesgo la salud humana (cuestiones de toxici- dad y ecotoxicidad, bsicamente). - Las nuevas tecnologas pueden ser usadas de manera abusiva por los ejrcitos o con fines terroristas. - Las limitaciones generadas por la regulacin de los derechos de propiedad y de las patentes pueden dificultar el disfrute de algunos productos de inters general (p.ej. medicamentos). - Ms en general, pueden surgir o incrementarse las desigualdades socio-econ- micas (equidad, justicia distributiva) debido al acceso asimtrico a los bienes tecnolgicos. - Los abusos de las grandes empresas y de los gobiernos en el ejercicio de su poder mediante el control de la tecnologa repercuten en la libertad de eleccin, el bie- nestar y la seguridad de los ciudadanos. - Las amenazas a la privacidad de las personas mediante el uso de dispositivos electrnicos minsculos y otras tecnologas de acceso y control de la informa- cin aumentan en proporcin inversa al tamao de tales artefactos. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 24 17 Allhoff et al. 2007, Alhoff&Lin eds. 2008, Baumgartner 2008, Jotterand ed. 2008, Preston 2005. 18 Para una buena panormica vase Schummer, 2007. Hay otros temas directamente relacionados con la llamada convergencia NBIC (por Nano-Bio-Info-Cogno). La nanotecnologa, en conjuncin con las tecnologas de la informacin, las biotecnologas y las ciencias cognitivas: - El exceso de informacin y sus efectos en la adquisicin de conocimiento genuino. - El progresivo cruce de la frontera entre humano y no humano, natural y artifi- cial, viviente y no viviente (materia inerte) y otras distinciones ontolgicas fun- damentales. - La tica de la neurociencia y de las ciencias cognitivas tambin han tratado el problema creciente de la manipulacin de la mente por medio de neuro-implan- tes y otros procedimientos tcnicos. - La posibilidad de mejorar nuestro rendimiento fsico y mental ha sido cada vez ms discutida en los debates sobre las tecnologas convergentes. La perspectiva de emplear la tecnologa para mejorar continuadamente a los seres humanos es para algunos (tales como los transhumanistas) una obligacin moral, mientras que para otros resulta una pesadilla. - Algunos de estos argumentos tienen que ver con las dificultades asociadas a la distincin entre una cura o tratamiento y una mejora. Esto nos lleva directamente al rea de la nanomedicina. La nanomedicina no es solo el estudio cientfico de las patologas humanas, sino que muy probablemente reforzar ciertas tenden- cias ya existentes en las prcticas asociadas con la sanidad (como el papel cre- ciente del paciente en la bsqueda del diagnstico para sus sntomas). Se ha argumentado de manera convincente que estos problemas, junto con otros que no tenemos ocasin de discutir ahora, de ninguna manera presentan diferencias revolucionarias respecto a otros conflictos o dilemas que ya han sido evaluados en varias lneas de la reflexin tica 19 . Se acepta por lo general que las caractersticas par- ticulares de la nanotecnologa (sobre todo su carcter posibilitador enablingy trans- formador), as como su convergencia con el resto de las tecnologas emergentes pue- den prolongar e intensificar, tal vez hasta un grado alarmante, tendencias problemticas ya contempladas durante el desarrollo de otras tecnologas. Cabe mencionar numerosos ejemplos: NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 25 19 Allhoff et al. 2007, Alhoff&Lin eds. 2008, Baumgartner 2008, Grunwald 2005, Jotterand ed. 2008, Preston 2005, Schummer 2007. - La asimetra en el poder militar que resulta de la aplicacin de la nanotecnologa al diseo y mejora de las armas, favoreciendo as el uso de la fuerza para resol- ver conflictos entre pases. - El control creciente de los ciudadanos por parte de gobiernos y grupos podero- sos, facilitado por las tecnologas de vigilancia mediante nanosensores y otros dispositivos nanotecnolgicos. - La proliferacin de emisiones de nanopartculas que tornen ms difcil la tarea de mantener el medio ambiente sin contaminacin (lo que tal vez sea compen- sado por el uso de mtodos de deteccin ms efectivos). - El problema de la distribucin de los recursos en una poca de retraso del enve- jecimiento y de la muerte. - La desigualdad que surja entre humanos mejorados y no mejorados. - La medicalizacin de la existencia humana. Una cuestin aadida, y no balad, es la siguiente: ya dijimos quese cuestiona la pro- pia existencia de la nanotecnologa como realidad singular; entonces, si no existe la nano- tecnologa, tampoco puede existir, en sentido estricto, una tica de la nanotecnologa (o nanotica), dado que no puede haber reflexin tica sobre un objeto inexistente. Por supues- to, esta dificultad se puede salvar reconociendo que cuando hablamos de la nanotecnologa en realidad nos estamos refiriendo a las nanotecnologas, es decir, a un conjunto de conoci- mientos, programas de investigacin e innovaciones que de un modo u otro se relacionan con la nanoescala (vase captulo anterior). En todo caso, esta precisin no es en absoluto irrelevante. Pues nos pone en guardia contra determinados discursos esencialistas o reifica- dores sobre una realidad (la de la nanotecnologa) cuyo estatus como campo de investiga- cin es en s mismoproblemtico, lo que pone en cuestin las tentaciones de elaborar, pare- jamente, un discurso esencialista nanotico. As pues, como primera medida precautoria, es preferible deslindar los distintos tipos de desarrollos nanotecnolgicos y en consecuen- cia, iniciar lneas de reflexin y debate para cada uno de ellos, circunscribiendo aproxima- ciones generales para los casos donde se vea con seguridad que tales innovaciones nanotec- nolgicas presentan similares problemas, problemas que pueden desbordar el terreno de lo nanotecnolgico en sentido estricto y llegar a ser comunes a toda tecnologa emergente. 2.2. Definicin y reas de la nanobiotica Justamente en este punto entra el debate sobre la nanobiotica. Estamos ante un neologismo que apenas tiene uso (todava) en ingls (nanobioethics), y menos an en JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 26 castellano, como puede comprobarse procediendo a un sencillo rastreo en Internet. Ahora bien, el hecho de que el trmino a da de hoy suene desacostumbrado no implica que carezca de sentido. Al contrario, pudiera ocurrir que tuviera ms sentido que el ya extendido (al menos en su variante inglesa) de nanotica. El motivo de ello es que la unin de nano y bio en el trmino alude a la convergencia tecnolgica entre nano- tecnologas y el conjunto de las tecnologas biolgicas, ya las denominemos biotecno- loga, ingeniera gentica, biologa sinttica, o con cualquiera de las denominacio- nes en boga en cada momento. Denominaciones aparte, es esa convergencia la que sin duda presenta dimensiones bioticas de primer orden. Parejamente, podramos comenzar a usar la extraa (y no muy elegante) palabra nanobiopoltica para referirnos a la pol- tica de las nanobiotecnologas, y tambin a la poltica de la vida segn es entendida y modificada por las aplicaciones nanotecnolgicas 20 . Si adoptamos una posicin, por decirlo as, lgica, yendo desde lo ms amplio a lo menos amplio, la nanobiotica puede ser considerada como una sub-rea de la nano- tica, aquella que se ocupa de aplicaciones nanotecnolgicas que tienen relacin con lo biomdico, lo biotecnolgico, la agricultura y la alimentacin (Malsch&Hvidtfelt- Nielsen 2010). Ahora bien, con la cautela mencionada hace un instante, que nos sugie- re evitar en lo posible el uso del trmino nanotica, podramos cuestionarnos si esta clasificacin tan convencional nos resulta de alguna utilidad. Pues podra argumentarse igualmente que la nanobiotica sera una sub-rea de la biotica, aquella en la que la nanotecnologa desempea un papel relevante. Incluso cabe preguntarse por la necesidad de recurrir a un trmino como el de nanobiotica si vamos a encontrarnos con estos u otros problemas definicionales, con su aparejada falta de claridad sobre el terreno tico que realmente estamos pisando. Ahora bien, una funcin importante de los neologismos es la de apuntar a fenmenos nuevos, a cosas que al surgir donde antes haba otras dis- tintas, son difciles de percibir y comprender en los primeros momentos. La creacin de un trmino nuevo ayuda a guiar nuestra visin hacia ese terreno virgen, que requiere ser explorado. Razn de ms si en l comienzan a despuntar realidades que nos provocan algn tipo de difuso malestar que ha de ser identificado y diagnosticado. El trmino nanobiotica cumple, a nuestro juicio, esa funcin. Con el fin de poder emplearlo sin enredarse en prolijas disputas definicionales sugerimos la adopcin de un punto de vista pragmtico, en un sentido filosfico del tr- mino. Una vez aceptada la utilidad del trmino nanobiotica podemos pasar a pregun- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 27 20 As lo hace, inspirndose obviamente en Michel Foucault, Mrquez 2008. En castellano, adems del libro coordi- nado por M. Casado (2010), hay disponibles otras introducciones asequibles a los problemas tico-sociales de las nano- tecnologas, como Riechmann ed. 2009 y el trabajo de Fernndez Agis & Fernndez Castillo 2007. Vase tambin de Czar 2009, recogido en VV.AA. 2009b (Qu es la nanotecnologa? Avances, expectativas y riesgos). tarnos por los campos de la actividad cientfico-tecnolgica de los que podramos acep- tar que guardan una relacin estrecha con lo sugerido por tal trmino. A tal fin, podemos fijarnos en los debates actuales. Pues bien, en las reas de la nanobiotica (y de nano- biotecnologa y sociedad), los debates cientficos, pblicos y filosficos giran alrededor de cinco grandes temas: - mejora humana (human enhancement), - biologa sinttica, - nanomedicina, - agricultura-alimentacin (agrifood), y - experimentacin con animales 21 . Por supuesto, esta es una de las clasificaciones posibles. Por ejemplo, se podran haber incluido las cuestiones ambientales y de seguridad en la lista. Ahora bien, tales cuestiones aparecen inevitablemente al hilo de la discusin de los temas que acabamos de listar. Una vez ms desde la perspectiva pragmtica, nos interesa una interpretacin amplia de biotica que no se restringa a los aspectos ticos en sentido estricto, sino que incluya tambin los aspectos legales y sociales (lo que en ingls se denomina ELSA: Ethical, Legal and Social Aspects 22 ). Cuando evaluamos las aplicaciones reales o potenciales de las nano y biotecnologas estas cuestiones surgen a menudo entrelazadas de una manera inextricable. 2.3. Un problema metodolgico Es importante decir algunas palabras ms sobre la aproximacin metodolgica a la nanobiotica. La aplicacin de principios y argumentaciones ticas de carcter gene- ral a los dilemas presentados por el desarrollo de la nanotecnologa es con frecuencia til y siempre legtima. Con todo, precisamos igualmente de una manera de superar el espa- cio que se extiende entre tales principios generales y los temas especficos que surgen del desarrollo de programas nanotecnolgicos individuales. Ello es particularmente patente en un mbito donde la enorme variedad de las innovaciones nanotecnolgicas, unida a la incertidumbre por el camino que van a seguir y sobre los efectos que produ- cirn a medio y largo plazo, hace que los principios ticos ms amplios se puedan encon- trar, por decirlo as, demasiado alejados de la situacin real como para ofrecer prcticas JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 28 21 Seguimos aqu la clasificacin de Malsch&Hvidtfelt-Nielsen 2010. 22 O ElSI, por Ethical, Legal and Social Issues. guas para la accin. Con la nanotecnologa se producen situaciones ticas complejas en el proceso por el que las innovaciones causan la emergencia de nuevas entidades, de nue- vas prcticas sociales (Jotterand 2007) e incluso de nuevas interacciones alrededor de la solucin tecnolgica generada (Keulartz et al. 2003). Expresado en otros trminos: con el fin de llevar a cabo una evaluacin lo ms prxima posible a la situacin real, la relevancia o el significado moral de la tecnologa debe ser asignado a cada sistema tecnolgico, esto es, a la red de actores tecnolgicos, humanos y naturales que juntos configuran lo que llamamos un recurso, innovacin o solucin tecnolgica 23 . Para comprender mejor los dilemas ticos nuevos y ofrecer reco- mendaciones realistas para tratarlos, este nivel de anlisis parece el ms indicado (Palacios 1998) 24 . As pues, resulta til llevar a cabo una evaluacin tica de las tecno- logas (ethical technology assessment) como parte fundamental de un ejercicio con- tinuado de evaluacin tecnolgica constructiva o en tiempo real. Se trata de una eva- luacin de las tecnologas que frente a las metodologas estndar, acompaa el desarro- llo tecnolgico en todas sus fases, de manera continuada y desde el comienzo, con una participacin pblica ms amplia y temprana de lo habitual (que incluya como mnimo a los ciudadanos afectados por la innovacin) a la hora de tomar decisiones sobre el camino a seguir en cada paso 25 . El segundo aspecto metodolgico que vale la pena comentar tiene que ver con la ela- boracin de visiones o escenarios sobre los impactos ticos de desarrollos futuros de la nanomedicina que a da de hoy no constituyen ms que un desidertum. Dicho de otra mane- ra: las visiones futuristas, los discursos de ciencia ficcin, juegan un papel importante a la hora de configurar el imaginario social de una tecnologa en sus primeras fases de desarro- llo. El problema de este tipo de discurso visionario es que, por muy evocativo que sea, puede hacer desviar la atencin de la necesaria reflexin tica sobre el presente o el futuro ms prximo, enredndola en discusiones sobre acontecimientos futuribles que, a tenor de nuestros conocimientos y capacidades actuales, presentan un elevado grado de implausibi- lidad. Por supuesto, la imaginacin de escenarios futuros a largo plazo (que en estos con- textos representa, digamos, ms de veinte aos) no debe ser completamente descartada, ya que alerta, a da de hoy, sobre las direcciones que la sociedad desea seguir o debera evitar. Es decir, la imaginacin de un futuro utpico o apocalptico puede constituir un primer paso para ir llevando a cabo un control permanente de las trayectorias nanotecnolgicas. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 29 23 Esta es una estrategia metodolgica que no prejuzga la cuestin metafsica de si los artefactos y sistemas tcnicos tienen un status moral intrnseco. 24 Este autor habla de una biotica a pie de obra, a la bsqueda y propuesta de ideas utilizables, lo cual sugiere, a nuestro entender, un enfoque prximo al aqu presentado. 25 Palm&Hansson 2005, Ten Have 2004. En sntesis y con esto encaramos la tercera y ltima de nuestras cuestiones metodo- lgicas, la evaluacin tica de las nanotecnologas debe estar orientada por los temas con- cretos que se presentan y por las preocupaciones concretas que se generan 26 . Ahora bien, desde el punto de vista del compromiso tico, una metodologa mayormente descriptiva, ana- ltica y no predictiva no alcanza las exigencias que deben guiar la aplicacin de la tica a las preocupaciones sociales producidas por las nuevas tecnologas. La mayora de los impactos que las nanotecnologas tendrn en nuestras sociedades ocurrirn en el futuro, y por el momento los ciudadanos no saben mucho sobre ellos, cuando no los desconocen por com- pleto. En consecuencia, antes de comenzar a constituir grupos de inters o grupos de afec- tados (stakeholders, concernedgroups en la terminologa en ingls de los expertos), es preciso llevar a cabo una labor de informacin del pblico, y de estmulo a su participacin en discusiones sobre aplicaciones presentes, escenarios futuros y la anticipacin de trayecto- rias nanotecnolgicas que puedan acabar convirtindose en errores. Por ello es til conce- bir dos tipos diferentes, pero complementarios, de evaluacin tica de las nanotecnologas: - Evaluacin anticipatoria (o proactiva), para generar grupos de actores preocu- pados por temas previamente identificados por los expertos. Un ejemplo lo cons- tituira las advertencias sobre los riesgos derivados de la toxicidad y ecotoxicidad de las nanopartculas, o los efectos secundarios de los diagnsticos automatizados realizados por nanobiosensores que permanentemente vigilen nuestra salud. - Evaluacin a demanda, es decir, experiencias de valoracin tica diseadas para apoyar a grupos ya existentes, como por ejemplo, las asociaciones de pacientes que pueden ser beneficiados por diversas aplicaciones nanomdicas o los grupos preocupados por la contaminacin ambiental por vertidos de nanomateriales. Para ayudar a poner en marcha estas iniciativas existe una tradicin mundial de dcadas de aplicacin de todo tipo de metodologas participativas 27 . La forma concreta que adopten estos procesos de evaluacin tica es un asunto prctico que depender de las condiciones que rodeen su puesta en prctica, y no presenta excesivos problemas 28 . JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 30 26 En esta lnea se sita el documento elaborado por el Observatori de Biotica i Dret, titulado Nanotecnologa y Biotica Global. En l se recogen una serie de recomendaciones que se obtienen de aplicar una serie de criterios (res- ponsabilidad, seguridad, transparencia, colaboracin y participacin) a un conjunto de reas de accin (centros de inves- tigacin, poderes pblicos, industria, medios de comunicacin y sociedad civil). El documento puede encontrarse en el sitio web del Observatori: http://www.pcb.ub.es/bioeticaidret/ 27 Para una panormica de la situacin de la evaluacin tecnolgica en Estados Unidos, y la conveniencia de mejorar sus metodologas en su aspecto social vase Sclove 2010. 28 Vase por ejemplo, solo para la evaluacin de la nanotecnologa, Baya Laffite, N. & P. B. Joly 2008. Otra cosa es que se advierta de la ineficacia y de otros peligros asociados al abuso de estos procedimientos, como la manipulacin de los participantes o el hecho de que puedan servir de excusa para justificar decisiones ya tomadas. Conclusiones Como en tantas otras cuestiones definicionales que afectan a campos nuevos de la ciencia, de la tecnologa y de la reflexin crtica sobre las mismas, los trminos recientemente acuados de nanotica (nanoethics) y nanobiotica (nanobioet- hics) se prestan a una prolongada discusin conceptual, resistindose a ser aclarados a satisfaccin de todos. Varios son los peligros que presenta el contentarse con una nueva etiqueta terminolgica, que pueda simplificar en exceso un conjunto muy nume- roso y heterogneo de investigaciones, aplicaciones y problemas tico-sociales. Aun as, el valor de la nanobiotica es el de apuntar a fenmenos que se estn produciendo en este preciso instante, lejos de la atencin de muchos expertos del pensamiento tico y social, por no mencionar al pblico en general. Bajo esta ptica, la determinacin de si los temas ticos que rodean la nanotecnologa son genuinamente nuevos o si bien ya resultan ms o menos familiares no es algo en lo que debieran emplearse todas nuestras energas. En su lugar, haramos mejor en concentrarnos en identificar las cuestiones ticas a medida que vayan surgiendo para as estar en condiciones ms favorables de abordarlas adecuadamente y en una fase temprana (de Czar 2009b, van de Poel 2008). En los captulos que siguen procederemos a una discusin (no exhaustiva) de un conjunto significativo y relevante de problemas bioticos, pero tambin sociales, de las nanotecnologas en relacin a la salud. Dedicaremos una mayor atencin a las nanotecnologas biomdicas, por ser el campo de desarrollo que ms directamente tiene que ver con la salud (el tema principal de este ensayo). Tambin es al que se des- tina una cantidad ingente de recursos, y el que acaso presente los mayores desafos ticos y despierte las mayores expectativas sociales. Por lo dems, es un rea con lmites borrosos donde confluyen muchos de los temas bioticos abordados en otras secciones. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 31 CAPTULO III: RIESGOS PARA LA SALUD ASOCIADOS A LAS NANOTECNOLOGAS Introduccin Acaso los asuntos que ms preocupen a los expertos, a los poderes pblicos y a los ciudadanos en relacin al desarrollo de la nanotecnologa en estos tiempos sean los relativos a la seguridad y la salud de las personas. Algunas organizaciones no guberna- mentales 29 y unas pocas noticias en los medios de comunicacin han disparado las alar- mas de la opinin pblica (aunque no en todos los pases) sobre los posibles riesgos para los investigadores mientras llevan a cabo sus experimentos, o para los trabajadores durante el proceso de produccin de nanomateriales. Estos riesgos tienen que ver con la toxicidad, la posibilidad de sufrir cncer o incluso los incendios y las explosiones. Tambin existe el peligro de que los consumidores puedan verse expuestos a las nano- partculas ya sea al usar algunos productos, como los cosmticos, el material deportivo, los textiles o la comida, ya por los medicamentos, agentes de contraste y equipos mdi- cos, ya debido a que las sustancias sean emitidas de manera inintencionada o voluntaria al medio ambiente (por militares o terroristas, pero tambin para limpieza de contami- nantes, geoingeniera y otros usos). Las nanopartculas pueden ser bioacumulativas, es decir, pueden entrar en la cadena trfica, hasta los animales y los seres humanos, acu- mulndose en los rganos y llegando incluso al cerebro. As pues, las situaciones de riesgo para la salud relacionadas con los nanomate- riales pueden deberse a diversas causas: exposicin cotidiana en el puesto de trabajo (como investigador o como empleado en una fbrica, almacn, etc.), accidentes y verti- dos durante la manipulacin, embalado, almacenaje, transporte, uso, consumo y elimi- nacin de los nanoproductos, etc. Excepto por lo que se refiere al caso de un accidente o acto deliberado por el que se produzca una explosin o una exposicin masiva a los nanomateriales, lo que hay que determinar bsicamente, como en el caso de otras sus- tancias, son los umbrales aceptables rebasados los cuales el riesgo de sufrir algn dao resulta demasiado alto para ser aceptable. En las pginas que siguen, se expondrn los principales de estos riesgos, agrupa- dos en tres grandes sectores (seguridad laboral, frmacos/medicina y otros riesgos). JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 32 29 Como el grupo ETC con sus sucesivos informes sobre distintos sectores nanotecnolgicos. Disponibles en http://www.etcgroup.org/. Despus, analizaremos la compleja situacin, mezcla de incertidumbre y poderosos intereses, en el que la regulacin de los nanomateriales se mueve. Finalizaremos des- cribiendo algunas iniciativas de regulacin a nivel internacional y en los pases que ms esfuerzo dedican a esta materia de la seguridad de los nanomateriales. Parte de los asuntos tratados en este captulo tienen su continuacin en el siguiente, dedicado a los problemas ambientales, incluida la ecotoxicidad de los nanomateriales. (Otros, relativos a la reglamentacin especfica sobre nanomedicina, se retomarn en el cap- tulo 7. 3.1. En el laberinto txico En los ltimos aos se estn llevando a cabo cada vez ms estudios para cuantifi- car los riesgos de los nanomateriales para la seguridad 30 y la salud. Se sabe que los nano- materiales, como tantas otras sustancias, pueden entrar en el cuerpo humano por inhala- cin, absorcin e ingestin. Ahora bien, su diminuto tamao y algunas de las cualidades que los hacen tan valiosos (como el rea superficial y la solubilidad, la translocacin o facilidad para desplazarse dentro de un organismo o la estructura fibrosa de los nanotu- bos, por ejemplo) podran suponer un mayor riesgo de penetracin en el cuerpo y de oca- sionar daos en el mismo (Jimnez 2010). Hasta ahora, se ha obtenido un conjunto de evidencias experimentales sobre el dao ocasionado en animales. Por ejemplo, a los rato- nes que se les inyect o hizo inhalar algunos tipos de nanotubos de carbono sufrieron daos similares a los del amianto (asbesto). Sin embargo, se ha comentado que la expo- sicin a dosis tan elevadas como a las que por lo comn se ha sometido a los animales en el laboratorio arroja resultados dudosos (Oberdrster 2010). Todava hay mucha con- troversia e incertidumbre sobre la toxicidad de las diversas nanopartculas para los humanos lo que requiere ms estudios sobre toxicidad in vitro, in vivo y toxicocinti- cos 31 . En el ao 2009, la publicacin de un artculo cientfico provoc cierto revuelo no solo entre los expertos, sino tambin en los medios, al afirmar que sus hallazgos apoya- ban la conexin entre la exposicin continuada a nanopartculas en el lugar de trabajo y enfermedades respiratorias severas (Song, Li & Du 2009). Los investigadores sealaban que siete trabajadoras chinas que usaban pinturas haban enfermado por inhalar nano- partculas durante un periodo de entre cinco y trece meses, muriendo dos de ellas. Posteriormente otros investigadores formularon algunas crticas en el sentido de que, con NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 33 30 Nos referimos a la seguridad en el sentido de integridad fsica (safety), pues los usos y riesgos de la nanotecno- loga en el sector de la seguridad (security) son cosa distinta. 31 Los estudios in vitro se hacen a partir de muestras; los estudios in vivo requieren el uso de sujetos vivos (animales y en casos ticamente aceptables, humanos), mientras que la toxicocintica estudia la absorcin, distribucin, metabolis- mo y eliminacin de la sustancia en el organismo. los datos disponibles en el caso estudiado, se pudiera establecer una conexin fiable entre exposicin a nanopartculas y enfermedad pulmonar en los seres humanos. 3.2. Seguridad laboral Cada vez son ms los investigadores y trabajadores expuestos a nanopartculas y otros tipos de nanomateriales en sus lugares de trabajo. Se calcula que pueden ser ya miles los trabajadores que manipulan materiales, muchos de los cuales cuentan con una escasa experiencia en el manejo de los mismos (Foladori 2010). Buena parte de estos tra- bajadores estn empleados en la produccin (deliberada) de nanomateriales, mientras que muchos ms estn expuestos a un ambiente de trabajo con aerosoles que contienen nanopartculas. No slo son los trabajadores lo que por su seguridad deben cumplir estrictamente la normativa a fin de prevenir los incendios, las explosiones y la exposi- cin indebida; al menos parte de las empresas que los emplean no tienen del todo claro el tipo de procedimientos que han de aplicar para garantizar la seguridad ocupacional. En un documento publicado en 2009 por la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo (EU-OSHA) se revisaba la literatura y normativa sobre la exposi- cin a las nanopartculas en el lugar de trabajo (vase European Agency for Safety and Health at Work 2009). A continuacin se resumen las principales conclusiones de dicho texto, muchas de las cuales tienen relevancia ms all del marco estrictamente laboral. La primera es que todava existen muchos dficits de informacin que requieren ser sub- sanados con ms investigacin. Por cierto que es ste un mantra que se repite una y otra vez cuando se abordan los riesgos de las nanotecnologas para la seguridad y la salud. Lo relevante es lo que viene tras esa afirmacin general. El documento exige que los resultados de esas investigaciones se transformen en estndares y guas (guidelines) de utilidad en diferentes reas, tales como la medida de la exposicin o los tests toxicol- gicos. Para conseguir esta transferencia de manera efectiva hay que conectar las nuevas regulaciones con el trasfondo normativo ya existente (como por ejemplo el REACH 32 ). Adems hay que mejorar urgentemente otros aspectos: - Identificacin de los nanomateriales y descripcin de la exposicin. La informa- cin disponible en los lugares de trabajo es actualmente superficial, ya que la transparencia en esta rea puede llevar a desventajas competitivas para las com- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 34 32 REACH es un reglamento de la Unin Europea que regula el registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y los preparados qumicos, con el objetivo de garantizar un elevado nivel de proteccin de la salud huma- na y del medio ambiente, as como la libre circulacin de sustancias en el mercado interior. 35 paas. Debe intensificarse el dilogo con los trabajadores y los usuarios, y poner en prctica cdigos de conducta adecuados en las empresas. - Medida de la exposicin y eficacia de las medidas de proteccin. Debe mejorar- se la tecnologa de medicin a la exposicin de los nanomateriales, ser aplicada rutinariamente y evaluada su eficacia. - Evaluacin del riesgo. Armonizar la normativa dentro de cada pas y a nivel internacional. Apoyo a las industrias en dicha evaluacin de riesgos. - Validacin de los mtodos in vitro y en vivo para determinar los efectos en la salud. Por motivos de preservacin del bienestar de los animales, existen actual- mente bastantes restricciones para la experimentacin con animales y por razo- nes ticas evidentes, muchas ms para la experimentacin con seres humanos. Aqu se aplican los mismos principios y leyes que en cualquier otra situacin de posible experimentacin con personas. Otras razones ms prosaicas son el alto coste y la larga duracin de los experimentos en vivo. - Entrenamiento de los trabajadores y guas prcticas para el manejo de nanoma- teriales. Existen guas generales para el manejo de sustancias peligrosas que deben ser completadas con guas especficas. Estas conclusiones se basan en las duras lecciones aprendidas durante las revolu- ciones industriales previas (como los terribles casos de contaminacin y enfermedad ori- ginados por el mercurio o por el amianto). Ello instiga a adoptar un enfoque prudente para las nuevas invenciones 33 . En los Estados Unidos hay un conjunto de Agencias que tienen competencia en la evaluacin, prevencin y control del riesgo que puedan suponer los nanomateriales 34 . Por lo que se refiere al marco de la seguridad en el trabajo, la principal agencia es el NIOSH (Instituto nacional para la seguridad y salud ocupacional). En el ao 2007 edit un informe muy extenso sobre los progresos para el uso seguro de la nanotecnologa en el lugar de trabajo (NIOSH 2007). En l se exponen las medidas tomadas para salva- 33 Una visin ms crtica con la situacin que la de esta Agencia puede encontrarse en Jimnez 2010. 34 Se trata de la EPA, FDA, OSHA, CPSC and USDA. Todas tienen estatutos y regulaciones con competencia en nanomateriales, al igual que las agencias de investigacin del gobierno federal como CDC-NIOSH, NIH, NIEHS, perte- necientes al Departamento de Salud de ese pas. En la actualidad se encuentran evaluando los nuevos riesgos de las nano- partculas y las nanotecnologas. Cuando hablemos de cuestiones de regulacin a lo largo de este trabajo daremos ms detalles sobre algunas de estas agencias, sus actividades y normativas. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) guardar la vida, la integridad fsica y la salud del trabajador en relacin al manejo de nanomateriales, desde guas y recomendaciones, hasta colaboraciones a diversos niveles. 3.3. Sector farmacutico/mdico En general, hay dos mecanismos implicados en la toxicidad de las nanopartculas. Uno es que los componentes qumicos, tamao y forma de las nanopartculas tienen efec- tos txicos por s mismos. Una vez dentro del cuerpo, pueden ser txicos para las clu- las (citotoxicidad) o daar el ADN interactuando con ellos, provocando inflamaciones, etc. El otro mecanismo de toxicidad es cuando los nanomateriales son empleados como vehculos (carriers) para el transporte de frmacos, como son los liposomas, las nanoes- feras, los dendrmeros (polmeros con estructura arborescente), los conjugados polim- ricos (un tipo de macromolcula que se caracteriza por su extensin) y otras entidades moleculares ampliamente usadas en este sector. Por descontado, se busca que se trate de materiales inertes, no reactivos, en otras palabras, no txicos, pero ello no est asegura- do por completo y adems, desde luego, lo que s pueden ser txicas son las sustancias que transportan. Adems, las nanopartculas pueden producir reacciones inflamatorias, de hipersensibilidad (alrgicas) en algunos pacientes y, en fin, interactuar de maneras indeseadas con las clulas del sistema inmune hasta, tal vez, llegar a la inmunotoxicidad en toda regla, es decir, tener una accin txica de la sustancia sobre el sistema inmune (Descotes 2010). Desde el ao 1990 un nmero creciente de nanoproductos ha sido aprobado para su uso rutinario en los seres humanos como frmacos y como agentes de contraste. La metodologa empleada para evaluar la seguridad preclnica de los mismos ha sido ya documentada (Gaspar & Duncan 2009). Adems ha existido una alta vigilancia de tales productos en trminos de seguridad y eficacia tras su puesta en el mercado (Scenihr 2010). Con todo, quedan incertidumbres sobre posibles efectos inesperados y a largo plazo de los frmacos, procedimientos de diagnstico y otros tratamientos en los que se empleen nanopartculas o nanodispositivos de cualquier tipo 35 . Naturalmente estas pre- ocupaciones se producen si se trata de procedimientos invasivos ya que hay otras lneas de investigacin y desarrollo muy populares en este campo, al presentar un perfil amis- toso, como pueden ser los lab-on-a-chip, diminutos laboratorios porttiles para el an- lisis de muestras. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 36 35 La Agencia Europea del Medicamento realiz un seminario internacional en septiembre de 2009 sobre los riesgos de la nanomedicina, cuyos resultados se pueden consultar en su pgina web http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/2009/12/event_detail_000095.jsp&murl= menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3 Del captulo siete en adelante ahondaremosen los riesgos y desafos ticos de las nanotecnologas nano(bio)mdicas, incluido el debate sobre la mejora humana, es decir, usos que van ms all de lo teraputico. 3.4. Otros riesgos para la salud y la seguridad Adems de los posibles accidentes (vertido accidental, incendios y explosiones) y la exposicin peligrosa en el lugar de trabajo o de los problemas de salud derivados de los usos mdicos de las nanotecnologas, se indic al comienzo de este captulo que hay otras posibles formas en que la salud y la seguridad de las personas puede verse afecta- das por ellas. Es evidente que los consumidores pueden verse expuestos a nanopartcu- las cuando entran en contacto con algunos bienes de consumo que las contienen, como materiales deportivos y tejidos. Asimismo, las causas usuales de contaminacin ambien- tal (chimeneas, escapes, vertidos, etc.) se aplican a los nanomateriales. La ecotoxicidad la discutiremos en el siguiente captulo. Otras situaciones de riesgo implican la emisin o vertido deliberados. Esto puede suceder bsicamente por tres razones. La primera es que se extienda el uso de nanoma- teriales para la remediacin ambiental, es decir, para limpiar lugares degradados por acti- vidad industrial, minera, etc., previa. La emisin a gran escala de nanomateriales podra tener por objetivo ciertas acciones de geoingeniera 36 . La segunda razn es el uso militar. Las nanopartculas pueden ser empleadas de manera similar a otras armas biolgicas y qumicas. Asimismo, la nanotecnologa puede formar parte de dispositivos armamentsticos que van desde diminutos sensores hasta minibombas, pasando por todo tipo de materiales de proteccin del soldado. La tercera razn es el uso con fines terroristas. Igual que se comenta el peligro de que los grupos terroristas puedan acceder con cierta facilidad a material radioactivo y a todo tipo de armas bioqumicas para cometer atentados a gran escala, podran hacer uso de las nanopartculas con similares objetivos. Y si pueden conseguirlo o fabricarlo, de armamento nanotecnolgico. Los riesgos planteados por los usos militares y terroristas son en lo esencial similares a los ya conocidos. Incluyen sabotajes en instalaciones que contengan nanomateriales peligrosos (laboratorios o fbricas, principalmente) que podr- an provocar as intoxicaciones y otros efectos perniciosos en la poblacin vecina. En NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 37 36 Vase por ejemplo el documento sobre esta materia elaborado por el grupo ETC (Jugando con Gaia), disponible en http://www.etcgroup.org/upload/publication/607/03/geoengineeringcom93_spanish.pdf. todo caso, las dimensiones militares y terroristas incrementan la invisibilidad de la ame- naza, por la escala propia en la que opera la nanotecnologa 37 . 3.5. Incertidumbre, precaucin y regulacin A pesar de los avances conseguidos en el estudio de la toxicidad y otros riesgos de los nanomateriales, se requieren ms anlisis y ms detallados sobre el ciclo de vida completo de los nanomateriales. Mientras tanto, la preocupacin aumenta. Como ya se ha sugerido, cada vez son ms las voces que exigen regulaciones especficas, guas y manuales de buenas prcticas para el manejo de las nanopartculas en los laboratorios y en los entornos industriales, as como para su uso, transporte y eliminacin. Las organizaciones sindicales muestran su inquietud por los efectos negativos que puedan tener los nanomateriales para la salud de los trabajadores 38 . Pero por si se les pudiera acusar de parcialidad, buscan apoyo a sus argumentaciones en el campo de los investigadores en toxicologa. Estos ya han manifestado que hay motivos de preocupacin. Un reconocido experto internacional advierte que, incluso sin haber sido todava capaces de llevar a cabo evaluaciones cuantitativas del riesgo de los nanomateriales fabricados por el hombre, y debida a la carencia de datos suficientes sobre la mayor parte de ellos, debera ser obligatorio prevenir la exposicin median- te medidas y regulaciones basadas en la cautela, as como practicar la mejor higiene industrial para evitar futuros escenarios de horror debidos a la exposicin ambien- tal u ocupacional (Oberdrster 2010). Por su parte, Andrew Maynard, es un conocido fsico experto en aerosoles e investigador del Woodrow Wilson International Center for Scholars que ha llevado a cabo una serie de experimentos sobre toxicidad de las nanopartculas. Este autor argumenta que con cientos de sustancias y productos basa- dos en la nanotecnologa disponibles comercialmente, los informes voluntarios de las industrias sobre sus actividades y la composicin de sus productos han fracasado. Las medidas obligatorias seran un paso en la direccin correcta, pero se necesita com- partir ms datos y mayor vigilancia basada en la evidencia. Todava se sabe muy poco de la nanotecnologa en la industria y las iniciativas de supervisin estn en su infan- cia (Maynard & Rejeski 2009). JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 38 37 Para una discusin de las diferentes facetas de la invisibilidad nanotecnolgica vase de Czar 2010. 38 Vase como ejemplo el caso de SustainLabour. Esta organizacin se encuentra entre las que suscribieron la decla- racin Principios para la supervisin de las nanotecnologas y los nanomateriales en el ao 2007. Ms informacin sobre su postura en su portal. http://www.sustainlabour.org/ Un ao ms tarde, en 2008, la Unin Europea de Trabajadores (ETUC) realiz una declaracin alertando de los riesgos de las nanotecnologas y pidiendo la adopcin de medidas. Vase ETUC 2008. Pese a todo, la mayor parte de los estados son reacios a establecer normas dema- siado estrictas, y buscan acoplar la nanotecnologa a las normas ya existentes sobre segu- ridad en el trabajo, impacto ambiental, consumo, etc. La razn es que hay mucho en juego, en trminos comerciales. Desde hace relativamente poco existe una carrera comer- cial muy dura entre las empresas de los diversos pases por obtener productos rentables econmicamente basados en la nanotecnologa. En este contexto, el establecimiento de normas especficas y ms restrictivas se percibe por muchos como obstculos innecesa- rios en la victoria. Por ejemplo, la Unin Europea, a pesar de que est siempre invocan- do el principio de precaucin 39 , considera que en general la normativa ya existente sobre seguridad de las sustancias qumicas y las reglamentaciones ms especficas sobre frma- cos, productos alimentarios, etc., deben bastar, en principio, para dar cuenta de los nue- vos materiales. Los impulsores de estos materiales argumentan a menudo que no son radi- calmente nuevos, sino versiones distintas de otros ya existentes. Por tanto, estaran regu- lados desde hace tiempo, por lo que no se necesitaran nuevos marcos regulatorios. Bastara aplicar, simplemente, los ya existentes. Ahora bien, esto es contradictorio con la afirmacin de que muchos productos nanotecnolgicos suponen innovaciones revolucio- narias, completamente novedosas, y que esa novedad es lo que los hara tan atractivos para el mercado. A partir de las denuncias, declaraciones e informes de las organizaciones ambien- talistas, de trabajadores y de otras organizaciones independientes, muchas empresas se muestran reacias a proporcionar informacin sobre el uso de componentes nanotecnol- gicos en sus productos. A veces esgrimen la razn ya sea cierta, ya una simple excusa de que hacerlo perjudicara sus expectativas comerciales. Un caso reciente 2010 ha sido el intento de una compaa norteamericana de lanzar cantidades masivas de nano- partculas al mar para disolver el vertido masivo de crudo a consecuencia de un acci- dente sufrido por una plataforma petrolfera en las costas de Florida. La compaa peda la autorizacin pero sin dar pblicamente los datos exactos sobre el producto, lo que levant protestas sobre falta de transparencia y los posibles riesgos que tal autorizacin ocasionara. Curiosamente, hay un sector empresarial que prefiere contar con regulaciones para tener claras las reglas del juego, por decirlo as. Son empresas que quieren ver sus pro- ductos aprobados por las autoridades pertinentes y por tanto, evitar (o al menos minimi- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 39 39 El principio de precaucin presenta diversas formulaciones, pero esencialmente indica que en ausencia de eviden- cia cientfica suficiente sobre los posibles riesgos graves para la salud o el medio ambiente, hay que tomar medidas para evitar o minimizar tales riesgos (en tanto se obtiene la informacin necesaria). Es un principio incluido en la legislacin europea en muchos mbitos de actuacin. zar el riesgo de) posibles problemas legales, incluidas demandas millonarias. En especial hay que destacar el papel que estn jugando las compaas aseguradoras. Unas de las pri- meras advertencias sobre posibles riesgos nanotecnolgicos vino de una compaa rea- seguradora (Swiss Re 2004). Por razones obvias, temen arruinarse o al menos verse muy perjudicadas dando indemnizaciones muy cuantiosas si se demuestra que han asegurado un producto que ha causado dao a las personas 40 . La responsabilidad por daos inclu- ye las lesiones y todo tipo de daos fsicos causados por defectos de fabricacin, de dise- o, de falta de advertencias, negligencias, compensaciones a los trabajadores, contami- nacin ambiental, daos a la propiedad (por ejemplo debidos a una explosin), etc. En mayo de 2009 tuvo lugar en Ginebra la Segunda conferencia internacional sobre gestin de productos qumicos (ICCM2). Esa conferencia finaliz con una serie de recomendaciones generales y bienintencionadas pero con escaso contenido, del siguien- te tenor: la necesidad de implicar al sector de la salud en foros nacionales, regionales e internacionales de gestin adecuada (sound) de productos qumicos. Los representantes de varias ONG mostraron su decepcin por el poco progreso realizado en la adopcin de medidas concretas. Se haba alertado a los delegados presentes en la conferencia de los riesgos intergeneracionales de los nanomateriales, ya que pueden pasar de madre a hijo por medio de la sangre materna. 3.6. Algunas iniciativas de regulacin relativas a la seguridad de los nanomateriales Resulta bastante complicado ofrecer informacin detallada de todas y cada una de las iniciativas que se estn tomando sobre regulacin del riesgo de los nanomateriales para la salud a nivel mundial, dada la multitud y heterogeneidad de las instituciones que tienen competencia en la materia y las novedades que surgen prcticamente de da en da. Lo que se ofrece a continuacin son algunos ejemplos significativos relativos en estos ltimos aos para ofrecer una panormica sobre la situacin en este complejo asunto (las cuestiones especficas de nanomedicina las aplazamos al captulo 7). Parece fuera de toda duda que se precisa un marco regulatorio integrado, coherente y al que se pueda acceder con facilidad, en lugar de la maraa legislativa y administrativa dentro de cada pas, no digamos ya la armonizacin de tales leyes y normas a nivel internacional. En primer lugar, estn los cdigos voluntarios de conducta. La Comisin Europea elabor una recomendacin para la investigacin responsable en nanocien- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 40 40 Por ejemplo, alguna aseguradora ya se niega a asegurar a las empresas que manufacturan nanotubos, mientras que otras exigen reglamentacin con carcter urgente (Vase Foladori 2010). cia y nanotecnologa (Comisin Europea 2008b). Se trata de que los estados miem- bros de la Unin Europea pero tambin los empresarios, responsables de fundaciones, investigadores, organizaciones de la sociedad civil y resto de individuos implicados en este campo (en una palabra, actores) se guen por los principios generales y las directrices contenidas en dicho cdigo. Las empresas de la mayora de pases del mundo pueden establecer voluntariamente cdigos de conducta para un manejo segu- ro de los nanomateriales y muchas de ellas ya lo han hecho, si bien hay quien piensa que se trata ms bien de declaraciones de buenas intenciones no siempre fiables (Foladori 2010). Es de gran importancia completar los trabajos de estandarizacin de los nano- materiales, a fin de poder llevar a cabo evaluaciones rigurosas y tomar medidas cohe- rentes. Esto supone determinar un conjunto de aspectos terminolgicos, clasificato- rios, de nomenclatura, metrologa, medida y caracterizacin de los nanomateriales. En este sentido, mencionemos el establecimiento en el ao 2005 del comit tcnico E56 sobre nanotecnologa de la ASTM International, una organizacin que promueve el desarrollo voluntario de estndares en diversos campos tecnolgicos 41 . En cuanto a las grandes organizaciones oficiales, destaquemos los comits tcnicos del Comit europeo de normalizacin (CEN) y la Organizacin internacional para la estandariza- cin (ISO), el CEN/TC 137 Evaluacin de la exposicin en los puestos de trabajo y el ISO/TC 146/SC-2 Calidad del aire. Aire en los lugares de trabajo, que trabajan en el campo de la evaluacin de la exposicin en el trabajo a diferentes agentes. Ya en 2005 el CEN estableci el CEN/TC 352 Nanotecnologas para desarrollar una serie de estndares que trataran de los siguientes aspectos: clasificacin, terminolo- ga, nomenclatura, metrologa, instrumentacin, metodologas de prueba, modelado y simulacin, etc. Tambin ISO ha comenzado a desarrollar diversos documentos sobre la exposi- cin a las nanopartculas (European Agency for Safety and Health at Work 2009). - El ISO/TC 229 Nanotecnologas: Terminologa y definiciones de nanopartculas. Prcticas actuales en escenarios ocupacionales relativos a nanotecnologas. Mtodos de medida para la caracterizacin de nanotubos de carbono de pared simple. Uso de TEM, SEM 42 , UV-Vis-NIR espectrometra de absorcin para la caracterizacin de nanotubos de carbono de pared simple. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 41 41 Su sitio web es http://www.astm.org 42 Dos tipos de microscopio de altas prestaciones. - ISO/TR 12885 Nanotechnologies Health and safety practices in occupational settings relevant to nanotechnologies. - ISO/TR 27628 Atmsferas de trabajo. Partculas ultrafinas, nanopartculas y aerosoles nanoestructurados. Caracterizacin y evaluacin de la exposicin por inhalacin. Se espera que se publique un nuevo estndar relacionado con la distribucin y medida de los aerosoles de nanopartculas en el 2011. En 2007 Canad llam la atencin al establecer unos requisitos para los produc- tores e importadores de nanomateriales de acuerdo con las regulaciones de ese pas sobre la notificacin de nuevas sustancias (qumicas y polmeros). El ao siguiente, el esta- do de California fue pionero cuando su Departamento de control de sustancias txi- cas, dependiente de la Agencia de proteccin ambiental de ese estado, anunci su peticin de informacin sobre mtodos analticos, transporte y destino ambiental as como otras informaciones relevantes sobre la produccin de nanotubos de carbono con el fin de obtener datos sobre su seguridad y efectos en la salud. A comienzos de 2010 se requirieron las respuestas a los productores e importadores. Este Departa- mento tiene previsto aumentar el procedimiento para incluir otros nanomateriales 43 . En Estados Unidos la FDA (Food and Drug Administration) cumple un papel regula- dor fundamental en relacin a las nanotecnologas, especialmente por lo que se refie- re a aplicaciones mdicas, cosmticos, suplementos dietticos y aplicaciones en el sector de la alimentacin. Su poltica se encamina a identificar de manera fiable pro- ductos que contengan materiales nanoescalares y ejercer la autoridad que le corres- ponde a la hora de pedir informacin a los productores, evaluar la seguridad y efecti- vidad de tales productos. Adems, formula una serie de sugerencias cientficas sobre diversos aspectos de la identificacin y evaluacin de los nanomateriales. Por otro lado, la Agencia de proteccin ambiental (Environmental Protection Agency-EPA) de este pas emplea la ley de control de sustancias txicas para sus evaluaciones, agru- pando las nuevas sustancias qumicas en varias categoras en las que caen los nano- materiales de acuerdo con sus propiedades. No obstante, la EPA est desarrollando un procedimiento llamado significant new use rule o regla de uso significativamente nuevo para asegurarse de que los materiales de nanoescala reciben una revisin JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 42 43 Ms informacin en el sitio web del Departamento de sustancias txicas de California http://www.dtsc.ca.gov/Technology Development/Nanotechnology/index.cfm. regulatoria apropiada 44 . Hasta diciembre de 2009 la EPA contaba con un programa voluntario para que se le facilitara informacin sobre nanomateriales manufacturados, pero los resultados han sido limitados de acuerdo con las propias informaciones de la agencia 45 . A nivel internacional sealemos que la OCDE (Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico) cuenta con un programa de Medioambiente, salud y segu- ridad, con cuarenta aos de experiencia en la creacin de directrices para las pruebas con sustancias qumicas, sus efectos en la salud humana y sus impactos en otros organismos vivos, as como el destino ambiental de los materiales. En 2006 puso en marcha un grupo de trabajo sobre la seguridad de los nanomateriales manufacturados (WPMN), formado por organizaciones y pases miembros de la OCDE. Se centra en los aspectos relativos a la salud humana y al medio ambiente en el ciclo completo de vida de los nanomateriales de origen humano, con ocho proyectos en marcha. En este programa y otras iniciativas de la OCDE colaboran muchas autoridades pblicas nacionales con competencia en la materia. La organizacin mundial de la salud (OMS) cuenta con un plan de trabajo con seis reas de actividad, una de las cuales incluye proyectos conectados con nanomateriales. Adems, desarrolla un programa conjunto con la FAO (la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin) sobre normas alimentarias, cuyo objetivo es la promocin de un foro internacional neutral para los problemas de seguridad ali- mentaria planteados por las nanotecnologas y elaborar acuerdos de colaboracin sobre estos aspectos. A ello hay que aadir el proyecto OMS/UE sobre el refuerzo del aseso- ramiento poltico en el mbito del medio ambiente y de la salud en EuropaNanotecnologas (Enhanced Policy Adviceon Environment and Health in Europe Nanotechnologies). En el ao 2008 la Comisin Europea public una comunicacin al Parlamento, al Consejo y al Comit Econmico y Social de la Unin Europea sobre los aspectos reglamentarios de los nanomateriales (COM(2008) 366 final). La principal conclu- sin a la que lleg es que la legislacin actual en principio cubre los riesgos poten- ciales de las nanotecnologas para la salud, la seguridad y el medio ambiente. La pro- teccin de la salud, la seguridad y el medio ambiente debe ser promovida bsica- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 43 44 Ms informacin en http://www.epa.gov/oppt/nano/. 45 Contenidas en http://www.epa.gov/oppt/nano/stewardship.html mente mejorando el cumplimiento e implementacin de la legislacin actual. Se requiere ms conocimiento (de nuevo!) y gua tcnica para aplicar dicha legislacin apropiadamente a los nanomateriales, adems de decidir si algn cambio especfico fuera necesario en algn aspecto. Se pide a las autoridades responsables que super- visen cuidadosamente el mercado para detectar y evitar posibles riesgos. Se supone que la Comisin informar de los progresos obtenidos en estos terrenos a los tres aos de la publicacin del citado documento. De hecho, hay una nueva legislacin sobre cosmticos que requiere a la industria que declare el uso de nanopartculas (por ejemplo el ampliamente utilizado dixido de titanio para filtros ultravioleta) como ingredientes de los productos cosmticos a partir del ao 2012 46 . Similarmente, se ha actualizado la normativa sobre nuevos alimentos (Regula-cin (EC) Nmero 258/97) para la declaracin de nanomateriales manufacturados en los alimentos y otros requisitos de datos relativos a la seguridad 47 . Sin embargo, las demandas formuladas por algunas asociaciones de consumidores para realizar un eti- quetado obligatorio de los productos con componentes nanotecnolgicos con carc- ter general no parecen encontrar respuesta en las autoridades hasta el momento (Innovation Society 2010). El Comit Econmico y Social Europeo (CESE) public un dictamen referen- te a la comunicacin de la Comisin Europea a la que nos acabamos de referir (Comit Econmico y Social Europeo 2009). En dicho dictamen el CESE manifies- ta su preocupacin por la lentitud de los progresos registrados en las aplicaciones comerciales de las nanotecnologas y en la investigacin sobre los efectos de los nanomateriales en el medio ambiente, la salud y desde el punto de vista toxicolgi- co. Conclusiones En un extenso informe de un grupo de trabajo financiado por la Unin Europea (framing nano) sus autores realizaron un interesante recorrido por los principales aspectos regulativos de las nanotecnologas a nivel mundial, aunque con especial JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 44 46 Para mejorar la comprensin de las nanopartculas insolubles en otras aplicaciones adems de los filtros solares, la Comisin, junto con las autoridades competentes en la materia en Estados Unidos, Canad y Japn llegaron al acuerdo con las asociaciones industriales para establecer un inventario de aplicaciones en productos cosmticos. 47 El reglamento puede ser consultado en http://europa.eu/legislation_summaries/consumers/consumer_safety/l21119 _es.htm#AMENDINGACT nfasis en Europa. Varias de sus conclusiones sirven perfectamente como cierre de este captulo (Mantovani, Porcari, Meili&Widmer 2009). La preocupacin por los efectos potencialmente dainos de productos relacio- nados con la nanotecnologa se centra esencialmente en los nanomateriales manufac- turados, pero no existe ninguna regulacin especfica para realizar una evaluacin de riesgo de tales productos. La actitud general es la de emplear regulaciones ya exis- tentes, bien sea REACH (siglas en ingls por Registro, evaluacin, autorizacin y restriccin de sustancias y preparados qumicos) en Europa, aprobado en 2007, bien la TSCA (Toxic Substances Control Act o Ley de control de sustancias txicas) en los Estados Unidos, siguiendo, eso s, un enfoque que podra caracterizarse como pre- cautorio. A pesar de ello, las lagunas en el conocimiento cientfico han desafiado la fiabilidad de esas medidas. Junto con la diversidad de materiales y aplicaciones, la ausencia de datos de caracterizacin, la falta de la normalizacin de la nomenclatura y de la mtrica, la necesidad de ms conocimientos sobre los impactos en la salud y en el medio ambiente, todo ello pone en cuestin el desarrollo responsable de tales tecnologas. Adems de la necesidad de enfrentarse a estos problemas, las implica- ciones de las nanotecnologas respecto a las cuestiones ticas, legales y sociales (ELSI) se consideran un asunto crucial que debe ser tenido en cuenta para una apro- piada gobernanza de las nanotecnologas. El hecho de que productos relacionados con lo nano estn entrando en el mercado en nmero creciente torna urgente la solu- cin de estos problemas. Durante el ao 2009, el Parlamento Europeo asisti a una serie de debates com- plicados sobre la regulacin de las nanotecnologas. Algunos de sus miembros enar- bolaron el eslogan no data, no market (sin datos no hay mercado) para aplicarlo a la situacin de las nanotecnologas en la Unin Europea. A instancias de un verde sueco, se peda que los productos que contengan nanotecnologa y que ya se encuen- tran en el mercado fueran retirados hasta que se evaluara su seguridad. Una red de organizaciones ecologistas, el European Environmental Bureau, salud esta iniciati- va como una victoria en el debate sobre la legislacin de los desarrollos de la nano- ciencia. Poco antes se haban pedido aclaraciones definicionales, el etiquetado y la realizacin de evaluaciones especficas de riesgo para alimentos que contuvieran ingredientes nano. Esto haca que el Parlamento adoptara una postura en abierto desacuerdo con las sugerencias de la Comisin, que como hemos visto considera que en principio la legislacin existente puede cubrir los nuevos casos suscitados por los nanomateriales. Todo esto pone de manifiesto que la regulacin de la nanotecnologa no es en modo alguno tarea sencilla, y que se requiere colocarla en un contexto ms NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 45 amplio, el de la responsabilidad de los expertos y la gobernanza de la ciencia y la tec- nologa en las sociedades actuales (un tema que retomaremos en las conclusiones con las que se cierra este trabajo). JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 46 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 47 CAPTULO IV: RIESGOS NANOTECNOLGICOS PARA EL ENTORNO NATURAL Introduccin En el futuro, la nanotecnologa podra hacer innecesarios los desplazamientos para alcanzar el jardn del edn, el paraso terrenal. Cmo? Haciendo verdear el desierto, con la ayuda de una arena especial, a prueba de agua, una maravilla nanotecnolgica que impide que el agua se filtre hacia las capas inferiores de un terreno desrtico. Se trata de un material hidrofbico realizado, segn se dice, por medios nanotecnolgicos. Cada grano de arena est revestido con un aditivo secreto que repele el agua. Extendiendo una capa de arena bajo el terreno de solo unos diez centmetros se conseguira que el agua se mantuviera bajo el nivel de las races de las plantas, aumentando espectacularmente el rendimiento de las plantaciones y cosechas, permitiendo plantar especies donde hasta ahora no ha sido posible y ahorrando alrededor de un setenta y cinco por ciento de agua de regado. Por si fuera poco, este material podra emplearse para combatir un gravsi- mo problema en muchas reas del mundo: la desertificacin. Haciendo retroceder a las dunas, manteniendo intactas las especies vegetales ahora amenazadas por el avance del desierto. La nanotecnologa al servicio del medio ambiente y de los sueos humanos. 4.1. Un sinfn de beneficios Quin no est hoy en da a favor del medio ambiente? Con la excepcin de algn caso recalcitrante, no hay responsable pblico, portavoz empresarial o experto que no mues- tre su preocupacin por la degradacin del entorno natural y que no manifieste las mejores intenciones y deseos sobre el futuro del planeta. La nanotecnologa no poda ser menos. En efecto, observamos una especie de entusiasmo verde de corte nanotecnolgico, puesto que a menudo se presentan los desarrollos en este campo como un paso crucial para la resolu- cin de la mayora de los problemas ambientales. Omos hablar as de green nanotecno- logy o nanotecnologa verde. La bsqueda de la sostenibilidad, a pesar de las intermina- bles controversias sobre su significado exacto y las maneras de alcanzarla, supone un desa- fo que no puede ser pospuesto por ms tiempo, a tenor de las abrumadoras crisis ambienta- les que nos amenazan. Constituye la nanotecnologa la respuesta? A pesar de que todos pre- ferimos respuestas simples a cuestiones simples, cuando comenzamos a considerar la rela- cin entre nanotecnologa y medio ambiente hemos de meditar sosegadamente, dedicando algn tiempo a desentraar la enmaraada red de aspectos que se despliega ante nosotros. A poco que nos introduzcamos en las informaciones y los documentos sobre la materia, vamos a encontrarnos con cuestiones altamente tcnicas y de ndole muy diver- 48 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE sa. Para comenzar, se necesita desarrollar nuevas tcnicas de caracterizacin, deteccin y anlisis de nanopartculas (y otros nanomateriales), as como mejorar las ya existentes. Otras cuestiones importantes tienen que ver con el estudio de la ecotoxicidad de las nanopartculas y de los nanomateriales, de los riesgos de las emisiones controladas o incontroladas de tales partculas en el medio ambiente, o de la produccin a gran esca- la de las mismas, as como los obstculos que pueda encontrar su tratamiento como resi- duos. Justamente en sentido contrario hay que valorar la viabilidad de reducir, por medio de la nanotecnologa, un conjunto de peligrosas sustancias txicas y otros productos contaminantes, es decir, el control y remediacin de la contaminacin. Tambin la reduc- cin de la cantidad de materias primas necesarias para producir algo y el consumo ms eficiente de la energa se presentan, obviamente, como objetivos ecolgicamente valio- sos que pueden ser alcanzados mediante tcnicas nanotecnolgicas novedosas. La nanotecnologa no solo tiene aplicaciones potenciales directas, digamos que como tecnologa verde, sino que puede contribuir a la causa ambiental de formas a pri- mera vista no tan evidentes. Por ejemplo, tomemos el empleo de millones de nanosensores actuando como detectores que nos informan del estado de salud de los ecosistemas, los niveles de sustancias potencialmente txicas o perturbadoras de los mismos, las interac- ciones ambientales a escala local, regional, etc. Esta informacin puede ser extremada- mente til a la hora de tomar medidas de proteccin ambiental, y puede influir en el esta- blecimiento de normas y leyes que preserven el medio o penalicen a quienes lo deterioren. Otras maneras ms agresivas y debatibles de emplear la nanotecnologa es mediante la liberacin controlada de nanopartculas (y cualquier tipo de agente nanotecno- lgico) con capacidad para actuar contra una emisin contaminante. Por ejemplo, se han realizado experiencias con nanopartculas de hierro inyectadas en zonas contaminadas con materiales industriales muy txicos, con la idea de reducir su concentracin y movilidad. Un campo de gran potencial es el de la eficiencia en el uso de recursos materiales bien como materias primas, bien como fuentes de energa. Hay inmensas expectativas puestas en las implicaciones revolucionarias de la nanotecnologa en materia energtica. El almacenamiento de la energa, su produccin y conversin seran mejoradas espectacular- mente mediante clulas de combustible de alto rendimiento, sistemas de almacenamiento de hidrgeno basados en nanotubos de carbono o en otros nanomateriales, nuevos catali- zadores, clulas fotovoltaicas, dispositivos LED de emisin de luz, placas solares y bater- as mejoradas, sistemas artificiales de fotosntesis, materiales ligeros (para automviles y otros medios de transporte) y todo un conjunto de tecnologas destinadas a reducir el con- sumo de energa 48 . No hace falta sealar la importancia de estos esfuerzos en un mundo donde se padece el cnit del petrleo, la paulatina pero inexorable disminucin de las 48 Para una descripcin de estas posibilidades de la nanotecnologa vase por ejemplo Schmidt 2007. 49 El nmero de publicaciones cientficas sobre estudios de ecotoxicidad de las nanopartculas crece rpidamente y abarca mltiples materiales y contextos, de manera que es complicado seleccionar algunas de ellas como referencia. Se recomienda acceder a la revista Nanotoxicology, la primera especializada en este campo. El CIN2 es un Centro de Investigacin en Nanociencia y Nanotecnologa (Bellaterra, Barcelona) que dedica una buena parte de sus esfuerzos a este tipo de investigaciones. Se puede consultar un listado de sus publicaciones en http://www.cin2.es/espanol/research-scien- tific-production.php#. La Unin Europea cuenta con diversas instituciones que tienen competencias o asesoran en estos temas, como el Comit cientfico de riesgos de salud y ambientales (SCHER- Scientific Committee on Health and Environmental Risks), la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumicos (ECHA) o la EEA (Agencia ambiental europea). Se puede acceder a todas ellas desde la pgina de la UE dedicada a las reas clave de la nanotecnologa: http://ec.europa.eu/nanotechnology/key_en.html. En Estados Unidos est la U.S. Environmental Protection Agency (informacin sobre nanotecnologa y medio ambiente en http://www.epa.gov/oppt/nano/). 49 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) reservas petrolferas mundiales, y donde un puado de estados controlan la produccin y distribucin del gas natural, lo que aprovechan peridicamente para ejercer presin sobre los estados clientes con objeto de obtener importantes ventajas econmicas y polticas. Por otro lado, los nanoproductos podran emplearse para mejorar la eficiencia, combatir la contaminacin y, en general, proporcionar soluciones para los problemas ambientales. Dentro de este conjunto de aplicaciones, se contempla la limpieza de dep- sitos de desechos txicos, desalinizar y descontaminar el agua y tratar los agentes con- taminantes, as como todo tipo de acciones que redunden en la preservacin (o restaura- cin) de un entorno ms ecolgico. 4.2. Nanoecotoxicidad En la actualidad, sin duda el problema al que se le est prestando mayor atencin en el campo ambiental de lo nanotecnolgico es el de la ecotoxicidad. Las nanopartcu- las, nanoestructuras y nanomateriales en general pueden afectar negativamente, se entiende al medio biofsico. La ecotoxicidad es, para ser rigurosos, una rama de la toxicologa, a saber, aquella que estudia el destino y los efectos potencialmente txicos de los contaminantes en los ecosistemas. Los agentes txicos, sean de origen natural o artificial, pueden impactar de determinadas maneras en el medio fsico (suelo, agua, aire) y en las especies que forman parte de un ecosistema, alterar las relaciones ecosistmicas hasta desestabilizarlas o destruirlas. Es frecuente distinguir, sin embargo, entre toxicidad y ecotoxicidad. Esta sera el trasunto ambiental de la toxicidad, concepto que se reser- vara para los efectos en la salud de la exposicin de los seres humanos a sustancias txi- cas, lo que en puridad compete a la toxicologa humana (vase captulo anterior). Pues bien, se ha creado una nueva disciplina cientfica denominada nanoeco- toxicologa 49 . Con esta larga palabra se alude al estudio de los posibles efectos txi- cos de la distribucin de las nanopartculas o de cualesquiera otros materiales nano- estructurados en los organismos vivos y en general en el medio ambiente. Las nano- partculas pueden estar libres (independientes, sueltas, por as decirlo), en agrega- cin o formando parte de un material, por ejemplo, incorporadas en un revestimien- to. Las partculas que estn integradas en productos tales como el equipamiento deportivo, los equipos electrnicos o los recubrimientos parecen menos peligrosas, en principio, que las que se liberan en un medio o se ponen directamente en contac- to con la piel (por ejemplo, las que se emiten en los procesos de produccin o las que se utilizan en productos de limpieza, cosmticos y productos de cuidado personal). Esto es as por razones evidentes. La experiencia obtenida mediante muchos aos de estudios toxicolgicos demuestra que cuanto menor es el tamao de una partcula mayor es el riesgo de toxicidad; las partculas en aerosoles pueden ser respiradas con facilidad y penetrar as en el organismo, mientras que las partculas que estn fija- das en otros materiales tienen menos probabilidades de conseguirlo. Ahora bien, hay que tener presente que las nanopartculas libres pueden llegar al medio ambiente bien directamente o bien a travs de la degradacin de los nanomateriales. As, las nanopartculas que estn en la superficie de un material, como un revestimiento tipo barniz o pintura, pueden acabar liberndose y actuando en consecuencia con un nivel ms alto de toxicidad. Y las que forman parte de compuestos podran acabar tambin liberndose si no son manipuladas adecuadamente, por ejemplo, vertidas al medio ambiente si el producto en cuestin es desechado sin las garantas adecuadas. Las rutas de exposicin son mltiples. Las nanopartculas pueden diseminarse en el entorno y actuar en un organismo por diversos medios, bsicamente el aire, el suelo, el agua y el contacto directo. Este ltimo caso es mucho ms probable en humanos, al ser quienes empleamos cremas cosmticas, nos manchamos con productos de bricolaje e ingerimos bebidas, alimentos y medicamentos (o se nos aplican tratamientos) que pue- den contener nanopartculas. Las causas de la liberacin ambiental de nanopartculas pueden ser numerosas: emisiones no debidamente controladas (filtradas) durante la produccin, as como emisiones y vertidos, por supuesto no intencionados, durante la manipulacin, alma- cenaje, transporte, uso y desecho de los nanomateriales o productos. Incluso, como sealamos en el captulo anterior, puede darse una liberacin deliberada de nanopart- culas, bien con fines de remediacin (de lucha contra la contaminacin), bien con fines terroristas. Ambos casos constituyen motivo de preocupacin, por razones diferentes obviamente. Es indudable que a medida que se desarrollen nuevas aplicaciones y aumente la escala de la produccin industrial de nanomateriales, aumentar la cantidad de los que acaben yendo a parar al medio ambiente, a menos que se tomen medidas drsti- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 50 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 51 50 De hecho, ya existen los primeros datos que demuestran la contaminacin de ros espaoles por fullerenos. Dami Barcel, del Instituto de Investigaciones Qumicas y Ambientales de Barcelona, ha encontrado concentraciones conside- rables en varios ros de Catalua, provenientes de diversas fuentes no naturales. Este autor, junto a otros investigadores, ha publicado estudios sobre ecotoxicidad de nanomateriales en el medio ambiente acutico. Vase Farr, Gajda-Schrantz, Kantiani& Barcel 2009. cas para impedirlo 50 . Las mismas propiedades fsico-qumicas que pueden hacer txicas las nanopartculas para los seres humanos, pueden hacerlas potencialmente peligrosas para los organismos y los ecosistemas: pequeo tamao, forma, reactivi- dad, relacin entre el volumen y la superficie, interacciones con otras partculas e interaccin con las clulas de un organismo. Se requieren ms estudios y ms deta- llados sobre factores tales como la absorcin y solubilidad, la biocompatibilidad (la ausencia de reacciones alrgicas, inmunitarias o de otro tipo en el contacto de los tejidos del organismo con los materiales), biodistribucin (o distribucin dentro del cuerpo), biodegradabilidad (la propiedad de los materiales de ser degradados por los organismos) e interferencia con el funcionamiento celular. Hay que estudiar ms y mejor cmo los distintos nanomateriales pueden dispersarse, persistir largos pero- dos de tiempo en el entorno, disolverse gradualmente en el agua, y pasar de sta a los seres vivos. Estos parmetros son cruciales para evaluar el riesgo ecotoxicolgi- co, ya que determinan la susceptibilidad de los seres vivos a los nanocontaminantes (Casals, Vzquez-Campos, Basts&Puntes 2008). Tales estudios, con el tiempo y si no hay contratiempos inesperados, acabarn determinando con precisin la toxicidad de cada una de las nanopartculas (otra cosa es la combinacin de varias nanopartculas entre s o con otras sustancias qumicas, lo cual complica enormemente la tarea). A la postre, lo que hay que determinar, como en el caso de otras sustancias, son los umbrales rebasados los cuales se estima que los ecosistemas o partes de ellos estn sufriendo un dao inaceptable. Aunque mucho ignoramos todava sobre la ecoto- xicidad de las nanopartculas, sabemos que las sustancias penetran en las cadenas trfi- cas: absorbidas por los sedimentos, pasan desde el suelo a las plantas y de stas a los ani- males que las ingieren. Sabemos que dicho transporte lleva a la bioacumulacin, es decir, que se van almacenando gradualmente en los tejidos de los organismos vivos, alcanzando concentraciones mayores de las habituales. Es muy probable que otro tanto suceda con las nanopartculas y resto de nanomateriales. De hecho, tal cosa ya tiene lugar, puesto que la mayor parte de las nanopartculas son de origen natural. Son nano- partculas producidas por los procesos orgnicos de las plantas, la combustin de la madera, las erupciones volcnicas, los aerosoles marinos o incluso la actividad de algu- nas bacterias. 51 Sobre la regulacin de los nanomateriales en Europa vase Comisin Europea 2008. La regulacin ambiental de los nanomateriales en la normativa europea se relaciona tambin con la normativa de prevencin y control integrados (IPPC), el control de accidentes con sustancias peligrosas (Seveso II) y las directivas sobre gestin del agua y de los desechos. 52 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 4.3. Regulacin sobre la nanotoxicidad ambiental Lo bueno de la nanoecotoxicologa (y de la nanotoxicologa a secas) es que se est desarrollando en el momento adecuado, a la par que se producen los nanomateriales a una escala significativa. Es decir, en principio, estas investigaciones nos permitirn estar en mejores condiciones de detectar, prevenir y gestionar los riesgos asociados a la dis- persin ambiental de los materiales nanotecnolgicos. La experiencia de estrategias err- neas en el manejo de sustancias qumicas puede promover tambin una actitud ms cau- telosa con respecto a los nanomateriales. La economa globalizada hace que, en general, aumente la coordinacin respecto a las polticas de autorizaciones y controles de los pro- ductos, bien a escala nacional (por ejemplo la ley de control de sustancias peligrosas en los Estados Unidos), regional (la normativa REACH en la Unin Europea 51 ), bien inter- nacional (la Conferencia Internacional sobre gestin de productos qumicos -ICCM-, los trabajos de la OCDE e ISO, etc.). Debido a la actitud recelosa de la opinin pblica, muchas industrias intentan convencernos de que se preocupan por el medio ambiente, aunque en muchos casos, sin acciones de peso que lo justifiquen, pero en otros invir- tiendo ms en investigacin y colaborando con las autoridades o con organizaciones sin nimo de lucro. Y por ltimo, Internet permite una distribucin rpida de los informes, publicaciones y noticias, de modo que en principio, los grupos afectados y los ciudada- nos en general tienen ms medios para estar informados y presionar en el sentido que consideren adecuado. Todo eso est muy bien. Y supongamos que obtenemos todos los datos precisos sobre ecotoxicidad en unos pocos aos, lo cual ya es una previsin bastante optimista. Y mientras tanto? Podemos darnos el lujo de esperar todo el tiempo necesario a des- pejar las incgnitas relacionadas con la nanoecotoxicidad mientras los productos no cesan de comercializarse?Como en el caso, ntimamente relacionado, de la toxicolo- ga, parece que lo ms sensato sera aplicar aqu alguna forma del principio de pre- caucin, que precisamente est formulado para tomar medidas en caso de ausencia de informacin y de grave riesgo para la salud y el medio ambiente. De momento, Estados Unidos y Europa han tomado como criterio general el de identificar y tratar los nano- materiales como si fueran la misma sustancia que la ya existente, aunque precisamen- te est en forma nanoestructurada. Asimismo, se han concentrado en la auto-regula- cin, los cdigos de conducta voluntarios y la colaboracin de las empresas con las autoridades pblicas. Sin embargo, la persistencia de la incertidumbre y de riesgos no 52 Vase la pgina de la EPA para ms informacin: http://www.epa.gov 53 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) claramente evaluados, junto a la presin de distintas asociaciones no gubernamentales y de los expertos, est haciendo que se est desarrollando una mayor sensibilidad regu- latoria hacia la especificidad de los nanomateriales. As, la Agencia de Proteccin Ambiental en Estados Unidos ultima reglas de uso significativamente nuevo para los nanomateriales nanoescalares, 52 mientras que la Comisin Europea est preparando una definicin ms precisa de nanomaterial para que sirva a futuras iniciativas regu- ladoras (SCENIHR 2010). Conclusiones Las nanotecnologas pueden desempear un papel relevante en la mejora del entorno, pero por suerte o por desgracia necesitaremos mucho ms que medidas tecno- lgicas para arreglar una situacin ambiental que se ha convertido en autntica crisis eco- lgica global. Por mucho xito que tengan tomadas de una en una en la mejora de la efi- ciencia, las aplicaciones nanotecnolgicas en su conjunto no necesariamente reducirn la gravedad o extensin el problema ambiental. Hay que situarlas en el contexto de una dis- cusin incmoda tal vez, pero necesaria: el debate en profundidad sobre los cambios que tendremos que hacer en nuestro estilo de vida ya sean restricciones voluntarias del con- sumo, busca de gratificacin en actividades no derrochadoras, etc. El debate tampoco puede pasar por alto las relaciones de poder en materia ambiental, esto es, cmo unos disfrutan de los beneficios econmicos y materiales mientras otros se llevan la basura. Se trata, en fin, de una cuestin de justicia ambiental. En otras palabras: se precisa una verdadera tica de la evaluacin de las nanotecnologas ambientales, como de cualquier otra tecnologa aplicada al medio ambiente. Por otra parte, la nanotecnologa desafa nuestras convicciones sobre lo natural y lo artificial, y nos conduce a la necesidad de reflexionar sobre el estatus moral de seres hbridos en tanto contengan elementos naturales y artificiales por no mencio- nar las nuevas formas de vida creadas por una tecnologa convergente, la biologa sin- ttica, y sobre la irreversibilidad de unos cambios que alteren el curso de la evolu- cin. Para concluir, imaginemos un futuro donde las tecnologas estn ms all de toda esperanza de ser controladas, imaginemos una crisis ecolgica devastadoramente amplia y profunda, que ponga en peligro lo que llamamos civilizacin. Los ejemplos son innumerables: todos hemos visto producciones cinematogrficas, ledo relatos o jugado 54 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE a juegos de ordenador donde los logros humanos son apenas un recuerdo remoto del pasado. Incluso as, es probable que la humanidad sobreviviera durante un considerable perodo de tiempo. Despus de todo, nuestra especie es dura de pelar, como ha demos- trado por medio de su historia evolutiva. Pero deberamos preguntarnos acto seguido: a qu precio esa supervivencia? a costa de qu o de quines? en qu condiciones? con qu prdidas? 55 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) CAPTULO V: QU SON LAS NANOTECNOLOGAS (BIO)MDICAS? Introduccin A medida que se suceden los avances cientficos en el campo de la enfermedad humana se va comprendiendo paralelamente la complejidad del funcionamiento de nues- tro organismo tanto en su estado, por decirlo as, saludable como cuando padece algu- na dolencia. A las enfermedades de siempre se suman los crecientes problemas resul- tantes de estilos de vida poco saludables y los derivados del aumento de la esperanza de vida en las sociedades ricas. A pesar de los espectaculares avances obtenidos en las lti- mas dcadas, el aumento de dolencias como el cncer, las enfermedades cardiovascula- res, la diabetes y las enfermedades degenerativas muestra una realidad en la que los ingentes recursos que los pases desarrollados destinan a ello no constituyen por s solos garanta de xito total en el combate de la enfermedad, el sufrimiento y la muerte. Para responder a esta compleja realidad de la enfermedad con efectividad se proponen cada vez con mayor insistencia el diagnstico temprano y el empleo de tratamientos persona- lizados o individualizados, entre otros muchos medios. Al mismo tiempo, persisten pro- blemas sanitarios gravsimos en los pases pobres, a los que todava no se les ha dado debida respuesta o que sencillamente no han sido atendidos en el grado en el que lo requieren. El conjunto de estudios y aplicaciones que desde no hace mucho se ha dado en llamar nanomedicina (o menos frecuentemente, bionanomedicina) ofrece una serie de ambiciosas promesas al respecto. Sus objetivos a corto y medio plazo son los de obtener mtodos de prevencin, diagnstico y tratamiento basados en la nanotecnologa que sean ms efectivos, con menores efectos secundarios, menos invasivos, y por si fuera poco, a un menor coste. A ms largo plazo, resurge la vieja ambicin humana de retrasar indefinidamente el envejecimiento e incluso vencer a la muerte. 5.1. Cuestiones definicionales Expresado en trminos amplios, el trmino nanomedicina hace referencia a la aplicacin de la nanotecnologa en el mbito de la salud. Como tal, es un trmino que en principio abarca cualquier desarrollo nanotecnolgico relacionado con el diagnstico, la prevencin y el tratamiento de la enfermedad (incluyendo la regeneracin de tejidos y rganos). As pues, la primera dificultad con la que nos encontramos al entrar en este mbito es la amplitud del concepto, el hecho de que pueda ser definido de diferentes modos. Los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health - NIH) de Estados Unidos, en su roadmap sobre nanomedicina, ofrecen una sencilla definicin: 53 NIH Roadmap 2004. http://nihroadmap.nih.gov/nanomedicine/ 54 Fuente: sitio web ETP-Nanomedicine http://www.etp-nanomedicine.eu/public. 55 Plataforma Espaola de Nanomedicina 2006. 56 Nanobio-raise briefing paper on Nanomedicine, Nanobio-raise organization (http://nanobio-raise.org/groups/edi- tors/menus/resources/50/view). 56 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE La nanomedicina, una rama de la nanotecnologa, refiere a la intervencin mdi- ca altamente especfica a escala molecular, para curar la enfermedad o reparar tejidos daados, tales como hueso, msculo o nervio. 53 Una definicin influyente en Europa es la que ofrece la Plataforma Europea de Tecnologa de Nanomedicina (European Technology Platform Nanomedicine): La nanomedicina explota las propiedades fsicas, qumicas y biolgicas de los materiales a la escala del nanmetro, propiedades mejoradas y a menudo novedosas. La nanomedicina tiene el potencial de permitir la deteccin temprana y la prevencin, as como de mejorar sustancialmente el diagnstico, el tratamiento y el seguimiento de las enfermedades. 54 Por su parte, la Plataforma Espaola de Nanomedicina, define a sta del siguien- te modo 55 : Prcticas mdicas, incluyendo la prevencin, el diagnstico y la terapia, que requieren tecnologas basadas en materiales, estructuras o dispositivos cuyas propieda- des se definen a escala nanomtrica. Estrictamente hablando, debemos diferenciar entre la nanomedicina cientfica y la nanotecnologa mdica (o biomdica): La nanomedicina se basa en el conocimiento molecular del cuerpo humano e involucra el uso de herramientas moleculares para el diagnstico y el tratamiento de las enfermedades. La nanotecnologa mdica abarca todas las otras maneras en las que la nanotecnologa afecta al sector de la atencin sanitaria, especialmente todo lo que pro- viene de la miniaturizacin de los dispositivos y de la integracin de las tecnologas de la informacin y de la comunicacin en las herramientas de diagnstico y la vigilancia de la salud (health monitoring) lo que incluye una transformacin radical del hospital actual con sus relaciones doctor-paciente. 56 A travs de la innovacin a nivel molecular, la nanomedicina se centra en la lucha contra la enfermedad y en la bsqueda de mejoras en relacin a lo que ya han 57 Vase por ejemplo Appasani 2005. 58 La biologa sinttica construye sistemas biolgicos, tales como clulas y organismos vivos completos, mediante mtodos artificiales. Es objeto de polmica constante tanto la naturaleza exacta de esos mtodos (si son capaces realmente de crear vida artificial) como el alcance que puede tener para la vida humana y para los sistemas vivos en general. Uno de sus mayores exponentes es el cientfico-empresario Craig Venter, clebre por sus contribuciones a la secuenciacin del genoma humano, en los que roz fuertemente con las investigaciones pblicas, y por haber sintetizado la primera bac- teria artificial en 2010, lo que provoc una notable controversia. 57 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) logrado la fisiologa, la patologa y las ciencias mdicas. Puesto que est centrada en la enfermedad, la nanomedicina en sentido estricto deja las otras transformaciones del sector sanitario y del bienestar humano que pueden ser quiz incluso ms profun- das en manos de las nanotecnologas biomdicas. Entre estas transformaciones se encuentran la vigilancia de la salud, la integracin de las prcticas mdicas en los patrones cotidianos de trabajo y ocio, la redefinicin del cuerpo humano (como un cuerpo de datos?), la reorganizacin del contexto teraputico con sus expertos mdi- cos, sus compaas aseguradores, los intereses estatales y las instituciones sanita- rias(Nanobioraise 2008). Desde el punto de vista biotico, ambos significados de la nanomedicina (como ciencia y como aplicacin prctica de la nanotecnologa al mbito de la salud) pre- sentan problemas y desafos que deben ser abordados. Por ello, a pesar de que la dis- tincin entre la definicin estrecha de la nanomedicina y la nanotecnologa (bio)mdica es relevante desde el punto de vista conceptual, en este trabajo nos refe- riremos sobre todo a la nanomedicina cientfica desde el punto de vista de sus dimen- siones aplicadas, prcticas o tecnolgicas. Contemplada desde ese punto de vista, la nanomedicina en tanto que ciencia y las ciencias biomdicas en general pueden ser objeto de la evaluacin axiolgica (tica y tecnolgica), en la medida en la que el conocimiento cientfico puede contribuir al desarrollo de innovaciones relevantes para el diagnstico, el tratamiento y la cura de las enfermedades que aquejan a los seres humanos. El anlisis de significado se torna an ms complejo si en lugar de nanomedicina, hablamos de bionanomedicina. En efecto, la bionanomedicina sera bien la aplicacin de la nanotecnologa a la biologa y a la medicina, bien el uso con fines mdicos de biotecno- loga y nanotecnologa 57 . Ya mencionamos en el captulo 1, al describir la nanotecnologa en general, que un rasgo fundamental de sta es su convergencia con otras ciencias y tec- nologas punta, tales como las tecnologas de la informacin y la comunicacin, las cien- cias cognitivas y la biologa (y ms recientemente la llamada biologa sinttica 58 ). Pues bien, en el mbito de la salud esta convergencia es lo que aporta la fuerza impresionante que la nanotecnologa puede desplegar, junto con el resto de las tecnologas convergentes, en un futuro no lejano. Desde este punto de vista, los problemas puramente definicionales, 59 Elaboracin propia, a partir de European Technology Platform Nanomedicine 2009 y de Lechuga 2008. 58 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE con ser de inters, resultan secundarios si se comparan con las sinergias que el trabajo inter- disciplinar y la confluencia de recursos tecnolgicos producen. Es la investigacin y el tra- bajo desarrollado en materiales, fsica, qumica, biologa y medicina, entre otros, lo que presenta una serie de desafos ticos y sociales que no van a ser solventados mediante un mero expediente terminolgico. De ah que en lo que sigue hablaremos de nanomedicina o de nanotecnologas mdicas, con el fin de economizar en lo lingstico, sin olvidar en ningn momento que a menudo nos estaremos refiriendo a avances y problemas en una zona difusa entre lo biotecnolgico y lo nanotecnolgico en sentido estricto. Los programas de investigacin nanomdicos actualmente en marcha, junto con las expectativas creadas por las aplicaciones futuras, dan lugar a una multiplicidad de temas ticos y sociales muy heterogneos. La investigacin e innovacin nanomdica suscita tantas esperanzas como incgnitas (EGE 2007). En esas circunstancias, los inves- tigadores mdicos, los acadmicos, los responsables de las compaas aseguradoras, los expertos de la industria, las autoridades pblicas y los grupos afectados (como las aso- ciaciones de pacientes), entre otros, estn buscando la manera apropiada de tratar tales asuntos (Jotterand ed. 2008). En lo que resta de captulo continuaremos describiendo los aspectos cientficos y tcnicos de la nanomedicina, mientras que en el siguiente nos ocu- paremos de analizar los aspectos bioticos. 5.2. reas de la nanomedicina A continuacin daremos una rpida descripcin de la situacin actual de la nano- medicina, caracterizando los principales campos de actuacin en los que se mueve. Debido a la heterogeneidad de las investigaciones y a la rapidez con la que se producen los desarrollos, el objetivo de esta seccin es el de ofrecer una primera introduccin a lector no familiarizado con estos temas, y en modo alguno tiene pretensiones de exhaus- tividad (lo que requerira al menos una monografa exclusivamente para ello). La siguiente tabla muestra las principales reas de la nanomedicina, junto diver- sos ejemplos 59 . Algunas de estas aplicaciones estn comenzando a producir resultados tiles. Por ejemplo, el uso de biomateriales para implantes y prtesis, los mtodos de imagen in vivo o el tratamiento de tumores mediante fuerzas magnticas (actualmente en sus inicios). En cambio, otras aplicaciones se encuentran todava en fases muy prelimi- nares de desarrollo, o bien encuentran dificultades inesperadas, como sucede con la tera- pia celular o las nanomedicinas. 59 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Tabla 3. Principales reas de investigacin y desarrollo en nanomedicina, con algunos ejemplos de aplicacin. Diagnstico Deteccin temprana de las enfermedades. Imagen in vivo Mejora de las tcnicas de imagen (instrumentos y computacin). Nuevos agentes de con- traste. Diagnstico in vitro. Nanobiosensores y otros dispositivos POC (point of care) y de uso por el paciente. Dispositivos de prepara- cin de muestras Nanoterapia Liberacin controlada de frmacos y empleo de otros medios teraputicos basados en la nanotecno- loga. Nanofrmacos Nanomedicinas basadas en el ADN y las protenas (para enfermedades can- cerosas, del sistema ner- vioso, infecciosas, cardio- vasculares e inflamato- rias). Herramientas informticas para el diseo de frma- cos. Nanodispositivos. Bombas dirigidas de forma selectiva a los teji- dos y rganos afectados para destruir tumores. Lanzaderas para el suministro local de frma- cos. Medicina regenerativa/ ingeniera tisular Reparacin/reemplazo/ regeneracin de tejidos y rganos daados. Biomateriales Materiales biocompatibles (para piel/hueso/cartlago/ tejido cardaco/nervio). Sistemas artificiales para visin, etc. Terapia celular y gnica avanzadas. Matrices de soporte (scaf- folds) para el desarrollo celular. Suministro de genes y molculas a las clulas. 60 Las descripciones ofrecidas a continuacin se basan principalmente en el informe de Malsch&HvidtfeltNielsen 2010 y en Lechuga 2008. 60 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 5.3. Situacin actual de las investigaciones y aplicaciones nanomdicas La nanotecnologa ya comienza a desempear un papel de cierta relevancia en la imagen en vivo y en el diagnstico in vitro 60 . El nfasis se pone en el desarrollo de nue- vos mtodos de diagnstico y de seguimiento rpidos, eficaces y especficos. Es funda- mental que estos mtodos, adems de estar disponibles en los lugares indicados (desde urgencias hasta el propio domicilio del paciente), puedan ser adquiridos a un coste razo- nable, a tenor de la escalada aparentemente imparable en los costes del equipamiento mdico Es innegable que las mejoras en las tcnicas de imagen mdica suponen un avance en la identificacin, anlisis y tratamiento de enfermedades y lesiones. La nanotecnologa contribuye al desarrollo de los sistemas de imagen mdica mediante mejoras en los programas informticos y en los agentes de contraste, entre otras apli- caciones. En el diagnstico in vivo, los nanodispositivos penetran en el cuerpo huma- no a fin de identificar y cuantificar la presencia de un patgeno, de clulas cancerge- nas, etc. En la actualidad, estas tcnicas se enfrentan al reto de mejorar su efectividad, salvando las barreras del organismo, y de reducir posibles efectos secundarios (toxici- dad, etc.). El diagnstico in vitro presenta las ventajas de evitar estos posibles problemas, al requerir tan solo una pequea muestra de fluido o de tejido para su anlisis. El diagnstico in vitro est siendo revolucionado mediante los sistemas point-of- care, es decir, pruebas diagnsticas prcticamente instantneas en hospitales y centros de atencin sanitaria en general. Por medio de nanobiosensores y otros dispositivos mdicos (como los lab-on-a-chip) las urgencias, la consulta y la prevencin en el pro- pio hogar del paciente pueden verse profundamente transformadas. En captulos poste- riores volveremos sobre este tema. Uno de los campos nanomdicos ms avanzados es el empleo de nanopartculas para la deteccin de tumores. Las nanopartculas son recubiertas para mejorar su trans- porte en el organismo, evitando que acten antes de tiempo (desactivacin) as como contraproducentes ataques del sistema inmune. Tambin son funcionalizadas con bio- molculas que les permitan detectar determinados marcadores tumorales y ser con ello dirigidas hacia las zonas del organismo afectadas. Una vez llevado a cabo el reconoci- miento molecular de dicha zona, las partculas se concentran en ella y son detectadas 61 En la literatura se denomina a menudo con el nombre de theranostics (es decir, therapy y diagnostics) a la combinacin de funciones diagnsticas y teraputicas, como en el ejemplo descrito, uso dual de partculas o de dispositi- vos. Tambin a tratamientos de medicina personalizada, como la farmacogentica, que investiga la base gentica de las diferentes respuestas individuales a los frmacos. 62 http://www.magforce.de/english/home1.html 63 Tales como nanopartculas, nanocpsulas, dendrmeros, liposomas, micelas, nanotubos, conjugados polimricos o microgeles (Lechuga 2008). 61 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) mediante la emisin de luz o algn otro procedimiento, permitiendo as una deteccin precisa del rea tumoral. Esta funcin diagnstica de las nanopartculas puede ser completada con una fun- cin teraputica 61 . Por ejemplo, una vez concentradas en las clulas daadas o tumora- les, es posible aplicarles campos magnticos que las calienten hasta el punto de destruir dichas clulas, dejando intactas las clulas sanas adyacentes. De hecho, la Unin Europea aprob recientemente (junio de 2010) el primer tratamiento de tumores cere- brales mediante nanopartculas. Se trata de nanopartculas magnticas que, una vez inyectadas en el tumor, absorben la energa de un campo electromagntico aplicado externamente (hipertermia magntica) calentndose hasta la destruccin de las clulas cancerosas al cabo de varias sesiones de tratamiento. Una vez destruido el tumor, tanto las clulas como las partculas son eliminadas por el cuerpo en un proceso natural 62 . Adems de esta espectacular y prometedora aplicacin, hay que sealar que en el campo de la terapia la nanotecnologa ha alcanzado ya un progreso importante por lo que atae al desarrollo y suministro de frmacos. Por un lado, los frmacos ya existentes son encapsulados para mejorar su eficacia; por otro, se est procediendo a la miniaturizacin de medicinas, a su transporte mediante nano-dispositivos, a su activacin mediante fuer- zas externas una vez llegan al punto de administracin idneo, entre otras innovaciones. Un aspecto muy prometedor es el de la liberacin controlada y localizada de frmacos. La idea es la de crear unas nanoestructuras 63 que actan como autnticas lanzaderas, transportando el frmaco desactivado hasta la zona afectada. Es preciso recalcar que los mtodos de diagnstico y teraputicos que tan breve- mente hemos descrito aspiran a ser mucho ms efectivos que los actualmente existentes, con menos efectos secundarios y con un menor -o incluso nulo- carcter invasivo. Por tanto, produciran una innegable mejora de la calidad de vida de los pacientes, a lo que se pretende aadir una significativa reduccin de los costes relacionados con la salud. Por ltimo, mencionemos la tercera de las grandes reas nanomdicas, la medici- na regenerativa. Su objetivo ltimo es el de desarrollar mtodos que hagan uso de las 64 Se cuentan por miles los laboratorios que actualmente se dedican a este mbito en el mundo. Debido a los proble- mas definicionales y al hecho de que ciertos aspectos nanotecnolgicos pueden estar presentes en una gran cantidad de innovaciones, las estimaciones actuales y previsiones futuras de la inversin en medicina son difciles de efectuar. Para el ao 2015 se calcula un mercado de unos ciento setenta mil millones de dlares. Vase Nanomed Round Table 2010, sec- cin Economic Impact. 62 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE capacidades del cuerpo humano para repararse a s mismo. Las nanotecnologas ayudan a producir biomateriales que mejoren los instrumentos existentes para reparar y sustituir los tejidos y rganos daados, pero la esencia de la nanomedicina regenerativa sera la de recrear la funcionalidad del tejido original poniendo en marcha su capacidad inicial de regeneracin. Las nanotecnologas tambin pueden facilitar la produccin y el tras- plante de clulas para la terapia celular. La comercializacin de clulas madre puede ser facilitada mediante la identificacin de agentes de diferenciacin ya existentes usando tcnicas nanomtricas (ETP Nanomedicine 2009). Conclusiones La aplicacin de las nanotecnologas a los problemas de la salud es un rea clave de desarrollo nanotecnolgico en la actualidad, al que se destinan cuantiosos fondos y otros recursos de investigacin y desarrollo tecnolgico 64 . La prevalencia y gravedad de enfermedades ligadas al desarrollo econmico y el aumento de la esperanza de vida, como el cncer, las enfermedades cardiovasculares y neurodegenerativas, unidas a otras fruto de la obesidad y de estilos de vida poco saludables, encuentra su opuesto en la per- sistencia en los pases pobres de dolencias hace tiempo erradicadas en los pases ricos pero que continan devastando la salud de los que menos tienen. Las expectativas depositadas en la nanomedicina, y todava ms en su uso combi- nado con las biotecnologas y la biologa sinttica, son grandes, ya que se persigue un alto control de los mecanismos y sistemas de los seres vivos, con la capacidad de modi- ficarlos y regularlos segn los fines deseados. En el caso de la salud humana, las pro- mesas que guan las investigaciones son las de obtener diagnsticos ms sencillos de rea- lizar, rpidos y precisos, as como frmacos y modalidades teraputicas ms eficaces, no invasivas y con menores efectos secundarios. Los nanobiosensores se podrn emplear para diagnosticar y controlar los parmetros de los pacientes, de manera que se les ofrez- can diagnsticos precoces y tratamientos personalizados. A ello hay que aadir los usos de la nanotecnologa para prtesis mejoradas y regeneracin de tejidos y rganos daa- dos. Todos estos avances contribuiran sin duda a mejorar la calidad de vida de los ciu- dadanos de los pases desarrollados, y si se obtienen innovaciones de bajo coste, tambin la de los pases con peor situacin econmica. 65 Vase por ejemplo, Freitas 2005; NIH 2005. 66 Para un cuadro con informacin sobre dichos productos y otros aspectos relativos a la comercializacin de las apli- caciones nanomdicas vase la seccin de impacto econmico de Nanomed Round Table 2010 junto con sus anexos. 63 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) CAPTULO VI: BIOTICA DE LA NANOMEDICINA. UNA APROXIMACIN Introduccin El desarrollo de las aplicaciones nanotecnolgicas con fines mdicos lleva apare- jado un conjunto de ambiciosas promesas a corto, medio y largo plazo 65 . Tales promesas se basan en el poder de la nanotecnologa para, por s sola o en combinacin con las tec- nologas de la informacin y de la comunicacin, la neurociencia, la biologa sinttica y otras ciencias y tecnologas punteras, revolucionar la medicina en todos sus aspectos: desde el diagnstico al tratamiento de la enfermedad, pasando por la regeneracin de las lesiones y llegando incluso a la lucha efectiva contra el envejecimiento y la muerte. Ya existe un conjunto de frmacos y dispositivos comercializados, mientras que otros estn en distintas fases de desarrollo y aprobacin 66 . Los largos plazos que las instituciones imponen por motivos obvios de seguridad de los pacientes y otros motivos ticos hasta la aprobacin de un producto mdico para su comercializacin son esgrimidos como una de las razones principales por las cuales la nanomedicina todava no ha hecho honor a sus grandes promesas. Sin embargo, habra que comenzar aqu por ser muy cuidadosos y distinguir entre aplicaciones factibles y otras que son fruto de una imaginacin desbordante o que en el mejor de los casos se harn realidad en un futuro imprecisamente lejano. En esta categora entraran las patru- llas de nanorobots en el torrente sanguneo analizando, detectando y reparando de mane- ra incansable nuestras clulas para mantenernos siempre sanos. Volviendo a la realidad del da de hoy, una de las crticas formuladas contra las expectativas exageradas de los entusiastas de la nanomedicina es que a da de hoy la mayor parte de los productos lan- zados al mercado no son sino meras formulaciones o puestas al da de frmacos sobra- damente conocidos, a los que se les da un cobertura nanotecnolgica. La nano-encap- sulacin de frmacos es contemplada como una triquiuela que permite extender artifi- cialmente la vida de las patentes.Al mismo tiempo, esa visin un tanto cnica del papel de la nanotecnologa en el campo de la salud debe ser equilibrada por las buenas expec- tativas existentes. 67 Las opiniones expresadas en esta seccin coinciden con (y reflejan) las ofrecidas por el grupo de expertos de la Nanomed Round Table sobre los problemas ticos y sociales de la nanomedicina, opiniones recogidas en un reciente informe. Vase Nano Med Round Table 2010. 64 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE Una cuestin crucial, que todava no est ni mucho menos esclarecida, es la del coste-efectividad de estas innovaciones. La nanotecnologa se propone no solo como una va efectiva desde el punto de vista de los resultados, sino tambin como una manera de abaratar costes o al menos de no contribuir a la escalada del gasto sanitario, que en los pa- ses desarrollados se prev llegue a ser insostenible ms pronto o ms tarde. Como es de sobras sabido, el inters general no siempre coincide con la obtencin de beneficios por parte de las empresas del sector farmacutico y de la salud en general. Aqu se plantea la necesidad de que las administraciones pblicas de cada pas tomen cartas en el asunto mediante regulaciones y leyes que garanticen la seguridad de los pacientes y una distribu- cin equitativa de los recursos sanitarios sin descuidar la ayuda y solidaridad con otros pa- ses. La inversin en un sector se suele hacer en detrimento de la inversin en otro, que quiz sea menos espectacular, pero posiblemente ms til desde el punto de vista social. Adems de la escala temporal en la que se prevn las aplicaciones nanomdicas, es igualmente importante clasificar los problemas ticos de la nanomedicina de acuerdo con su grado de novedad. De este modo, tendramos cuestiones comunes en medicina pero que en todo caso se pueden agravar (coste creciente de los bienes sanitarios; exce- so de informacin en ausencia de terapia efectiva; efectos imprevistos de los tratamien- tos y de la manipulacin de genes y clulas; uso no autorizado de informacin de rele- vancia mdica; aumento demogrfico problemtico por xito en la atencin sanitaria, etc.) mientras que otros problemas pueden ser novedosos, especficos de lo nano en s mismo o ms probablemente de su convergencia con otras tecnologas emergentes (por ejemplo, la proliferacin descontrolada de nanodispositivos, nanosensores en el cuerpo del paciente para vigilar su estado de salud, el control de la mente mediante implantes cerebrales e interfaces cerebro-mquina, la creacin de ciborgs, etc.) 6.1. Hacia una tica de la nanomedicina? 67 Las dificultades para decidir de un vistazo lo especficas que puedan ser las cuestio- nes nanomdicas planea desde un principio sobre los llamamientos a desarrollar una tica de la nanomedicina (o si se prefiere, una nanotica de la medicina). Estamos ante ensa- yos casi preliminares para abordar desde el punto de vista (bio)tico un campo de desarro- llo cientfico y tcnico emergente. A menudo la discusin se ha valido de visiones futuris- tas, y a largo plazo (o en terminologa ms tcnica, de escenarios) de una sociedad en la que ya se han extendido por doquier los prometidos sistemas de diagnstico, prevencin y tratamiento de la enfermedad basados en la investigacin nanotecnolgica. 65 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Obviamente, si esos programas lo nico que hacen en el futuro es extender las capacidades actuales para tratar las dolencias y aliviar el sufrimiento, esto es, si se trata de una cuestin meramente de grado en el cumplimiento de los objetivos tradiciona- les, parece que no se plantearan desafos ticos novedosos. De acuerdo con este enfo- que, hay una tendencia a demandarsimplemente ms investigacin tica y social y prospectiva con el fin de identificar esos problemas que traera consigo el futuro. En la direccin opuesta se encuentra quienes auguran dilemas ticos y sociales extremos que surgiran de la mano de las promesas ms radicales de la nanomedicina. As, nos enfrentaramos al problema de un mundo sin enfermedad, en el que la esperanza de vida fuera altsima y en el que los sistemas sanitarios se encontraran desbordados; o bien asistiramos a una situacin en la que las capacidades de mejora tecnolgica del cuerpo y la mente dieran lugar a un planeta de ciborgs, o incluso provocaran la esci- sin en dos subespecies del Homo sapiens. El problema con estos escenarios dramti- cos es que requieren una gran confianza en el xito futuro de los desarrollos nanom- dicos, cosa no imposible, pero s al parecer improbable por lo que se refiere a sus pro- mesas ms entusiastas. Por consiguiente, para responder a esta especulacin desafora- da sobre un brillante mundo nanotecnolgico en el porvenir, se elabora toda una tica especulativa que le vaya a la par. La elaboracin de estos escenarios futuristas no es por fuerza intil: por un lado, el anlisis de los escenarios puede ir ayudando a preparar medidas que haya que tomar con tiempo; por otro, las visiones nos hablan de las expectativas y miedos de los actores sociales en relacin a la nanomedicina. Pero un enfoque ms pegado al terre- no es el de reflexionar sobre lo que ya, a da de hoy, nosotros estamos aportando a la nanomedicina. En otras palabras, analizar lo que est sucediendo en el presente, teniendo en cuenta el contexto ms amplio de las tendencias cientficas, tecnolgicas, valorativas, econmicas, etc. del mundo en el que vivimos. Por consiguiente, es res- ponsabilidad de una tica de la nanomedicina disponer de informacin contrastada sobre la viabilidad de las innovaciones nanomdicas a corto, medio y largo plazo, de manera que no se dispersen los esfuerzos concentrndose en escenarios implausibles mientras se ignoran situaciones presentes de mayor urgencia como puedan ser el acce- so a los tratamientos, el abuso de la informacin de inters comercial, las malas prc- ticas mdicas y un largo etctera. 6.2. Tipos de problemas bioticos en nanomedicina/nanotecnologa biomdica Con un fin meramente orientativo, se ofrece a continuacin una tabla no exhaus- tiva con los principales grupos de problemas bioticos de la nanomedicina (y ms en general, de las nanotecnologas biomdicas), con indicacin de las partes de este trabajo donde son discutidas. 68 Vase el captulo 8. 69 Se tratarn en el captulo 9. 70 Tambin en el captulo 9. 71 Vase el captulo siguiente. 72 Estas cuestiones se analizan en el captulo 8. 73 Se han contemplado en el captulo 4. 66 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 1. Privacidad y control. 68 2. Cuestiones antropolgicas. 69 3. Mejora humana. 70 4. Patentes. 71 5. Nano-divisin (dificultades en el acceso a los bienes nanomdicos). 72 6. Auto-replica- cin y otros pro- blemas ambienta- les. 73 Informacin sobre problemas mdicos en ausencia de terapia (derecho a la ignorancia). Cambios en la dis- tribucin de la res- ponsabilidad (es el individuo o sus implantes? Presiones para mejorar y limita- ciones econmicas para conseguirlo. Patentabilidad de los componentes naturales y huma- nos de los produc- tos. Obstculos cultu- rales para la trans- ferencia de conoci- mientos y tecnolo- gas. Destino ambiental de los productos nanomdicos tras su uso. Vigilancia y con- trol por medio de implantes y otros instrumentos. Divisin del Homo sapiens en dos o ms subespecies. Reconocimiento de los dems como iguales en peligro. Proteccin intelec- tual como obstcu- lo a la extensin de los beneficios de la nanomedicina. Presin sobre el concepto tradicio- nal de enfermedad y prcticas de salud. Riesgo de exposi- cin a nanopartcu- las en el lugar de trabajo y en otros entornos. Dispositivos y pro- cedimientos nano- tecnolgicos para el acceso ilegtimo a informacin per- sonal. Maquinizacin de humanos (trans- formacin en ciborgs). Dificultades para distinguir entre lo teraputico y lo no teraputico. Posible obstruc- cin del proceso de investigacin y desarrollo. Coste de los pro- ductos (instrumen- tos, dispositivos, tratamientos). Nanorobots des- controlados, ame- nazando la natura- leza y la vida humana. Tabla 4. Principales grupos de problemas bioticos en nanomedicina/nanotecno- loga biomdica (elaboracin propia) Con respecto a la novedad o especificidad de las cuestiones ticas surgidas, la medicina/nanotecnologa biomdica es una compleja combinacin de 1. Cuestiones ticas identificadas previamente en la tica biomdica y en otras ti- cas (como la tica ambiental) 74 ; 2. el reforzamiento de algunos de estos problemas (Schummer 2007); 3. y nuevas inquietudes que pueden surgir en el futuro como resultado del carc- ter posibilitador (enabling), transformador y disruptivo de la nanotecnologa, junto con su convergencia con otras tecnologas (Baumgartner 2008). La siguiente tabla resume algunas de las principales cuestiones ticas de la nanome- dicina/nanotecnologas biomdicas de acuerdo con su grado de novedad y especificidad. 74 Cuestiones complejas suscitadas por la nanotecnologa sobre la relacin entre lo natural y lo artificial se encuentran fir- memente dentro del mbito de competencia de la filosofa ambiental y han sido discutidas por los filsofos ambientales en relacin a la biotecnologa y la gentica. Cuestiones relativas a la dimensin social ms que a la ambiental el miedo de crear una nano-divisin socio-econmica, los problemas sobre quin puede patentar las nanotecnologas, la inquietud por posibles abusos por parte de empresas y gobiernos, la preocupacin por la responsabilidad en caso de daos causados por los nano- materiales son tambin cuestiones sobre las que los ticos ambientales poseen experiencia. (Preston 2005). 67 Tabla 5. Cuestiones ticas en nanomedicina(nanotecnologa biomdica de acuer- do con su novedad y especificidad (elaboracin propia). NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA. (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Cuestiones ticas ya identifi- cadas o discutidas. Mala utilizacin de la infor- macin mdica para prop- sitos comerciales o estata- les. Derechos de propiedad inte- lectual. Efectos adversos en el paciente y responsabilidad por daos. Incumplimiento del cdigo deontolgico y de los prin- cipios bioticos (autonoma, beneficencia, no maleficen- cia, justicia). Cuestiones especficas y preocupaciones nuevas. Convergencia de cuestiones ticas diferentes en un slo debate (salrededor de un desarrollo nanotecnolgico. Cambios imprevistos en las relaciones mdico paciente y en el sistema sanitario. Convergencia con otras tec- nologas para producir algo radicalmente nuevo. La nanomedicina como nueva concepcin del cuer- po humano (comprensin profunda de la biologa melecular y de sistemas). Cuestiones ticas agravadas por la nanotecnologa. Desplazamiento de la respon- sabilidad hacia el pacien-te o delegacin a sistemas y dispo- sitivos inteligentes. Posible exclusin de parte de los ciudadanos del disfrute de los beneficios mdicos de las nuevas tecnologas. Transgresin de los lmites (natural/artificial, terapia/me- jora, humano/no humano). Influencia de visiones especta- culares e implausibles del futuro en las decisiones pre- sentes sobre investigacin, marco legal. 75 Esta convencin puede consultarse en http://www.sibi.org/pub/conv.htm. Vase tambin la Declaracin Biotica de Gijn, del ao 2000. http://www.sibi.org/ddc/bio.htm. 76 La Declaracin puede consultarse en el portal de la Unesco http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=13177&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html 77 Este documento est igualmente disponible en el portal de la Unesco http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180s.pdf 68 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE En las siguientes secciones se inicia la discusin de algunos de estos problemas ticos en lo que se refiere al diagnstico y tratamiento de enfermedades, as como a la medicina regenerativa (las tres grandes divisiones de la nanomedicina), anlisis que con- tinuar en el siguiente captulo. Antes es importante mencionar que el Consejo de Europa aprob en 1997 la Convencin de Asturias de Biotica (Convencin para la Proteccin de los Derechos Humanos y de la Dignidad del Ser Humano con respecto a las aplicaciones de la Biologa y la Medicina). Este documento cubre muchos de los aspectos que van a ser discutidos en lo que resta de este captulo y en el siguiente: informacin, intimidad y derecho a la informacin, no discriminacin por patrimonio gentico, investigacin cientfica, etc., de acuerdo con principios bsicos como la dignidad y primaca del ser humano o el acceso equitativo a la asistencia sanitaria, entre otros 75 . Por otra parte, la Conferencia General de la Unesco adopt la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, aprobada por la Asamblea General de la ONU en 1998. Dado el ao en el que se elabor, dicha decla- racin no se refiere explcitamente a la nanomedicina, pero hay modificaciones relati- vas al ADN que caen bajo ese mbito nanoescalar. Declara, entre otras cosas, que el genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los miembros de la fami- lia humana y del reconocimiento de su dignidad intrnseca y su diversidad. En senti- do simblico, el genoma humano es el patrimonio de la humanidad. La Declaracin afirma que la dignidad exige no reducir a los individuos a sus caractersticas genticas y respetar su carcter nico y su diversidad. Adems, prohbe la obtencin de benefi- cios del genoma humano en su estado natural y afirma que los beneficios y avances tecnolgicos deben ser accesibles a todos, que la libertad de investigacin es necesa- ria para el progreso del conocimiento y otras afirmaciones relevantespara la nanome- dicina 76 . En 2005 la Unesco adopt la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, que contiene tambin provisiones sobre los temas ticos relacio- nados con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas asociadas. Defiende varios principios bsicos, como la dignidad humana, el consentimiento, la autonoma, la responsabilidad, la privacidad, la equidad, la justicia, la solidaridad y el aprovecha- miento compartido de los beneficios 77 . 69 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Estos y otros documentos ofrecen un marco biotico de primer orden para evaluar la investigacin y aplicaciones nanomdicas, ofreciendo criterios para guiarlas. Por des- gracia, que estos criterios estn claramente formulados y se encuentren disponibles no significa que sean seguidos por completo --ni aqu ni en otros campos de la investiga- cin cientfica y tecnolgica. Por otro lado, y sin poner en duda su crucial importancia tica, hay expertos que sealan la vaguedad y carcter nebuloso del significado de algu- nos de estos principios (como el de la dignidad humana) a la hora de afrontar la regula- cin y creacin de jurisprudencia para las nuevas tecnologas biomdicas (Shapira 2009). 6.3. Algunos problemas ticos relativos al diagnstico En la actualidad se est debatiendo ampliamente un conjunto de implicaciones ti- cas del diagnstico nanomdico que afectan a pacientes, doctores y al sistema sanitario en su conjunto. El objetivo principal del nanodiagnstico es el de detectar clulas defec- tuosas o biomarcadores que sirvan para predecir a tiempo el desencadenamiento de una enfermedad. Esta deteccin temprana permitira ahorrar costes posteriores derivados del tratamiento de una enfermedad ya desarrollada, pero tambin puede conducir al trata- miento de personas sanas que podran no desarrollar nunca dicha enfermedad. Por un lado, ello llevara aparejado probablemente un aumento de los costes y destinara recur- sos ms necesarios en otros casos donde la prevencin o el tratamiento estuvieran ms justificados desde el punto de vista mdico. Por otro, la poblacin puede sentir una ansie- dad generalizada ante la idea de padecer innumerables males en relacin a los cuales no padecen ningn sntoma. La posibilidad de contar con detectores asequibles y fciles de usar puede llevar a un aumento de la hipocondra en sociedades ya predispuestas a ello. Esta ansiedad podra aumentar en los casos en los que las capacidades de diagnstico no llevan aparejadas un tratamiento efectivo, sino que van muy por delante de las terapias disponibles, con lo cual el ciudadano podra verse angustiosamente atrapado entre su derecho a saber y su deseo de no saber o como se le est conociendo, derecho a la ignorancia. Ciertamente, la situacin descrita no es nueva, pero se agravara con la extensin de los mtodos de diagnstico porttiles, precisos y rpidos, y el uso de los mismos por parte de los pacientes (o su conocimiento de que podran acceder a dichos mtodos en los centros sanitarios). En este escenario, el derecho a saber (ie., a conocer nuestro verdadero estado de salud, el pronstico de nuestra enfermedad y, en su caso, los riesgos asociados a los tratamientos) podra ponerse en cuestin ante el sufrimiento psi- colgico causado al paciente y allegados por la ausencia de tratamiento efectivo ni pers- pectivas de haberlo en un plazo de tiempo razonable. Otro problema se deriva de los mtodos combinados de diagnstico y terapia (teranstica). Un frmaco encapsulado en un vehculo para su suministro, una vez inyectado en el torrente sanguneo podra identificar tejidos daados y comenzar auto- 70 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE mticamente el tratamiento. El sistema dispositivo-frmaco podra ser diseado de tal modo que no requiriera intervencin humana una vez inyectado. Ahora bien, la falta de control (ya sea por el experto o por el paciente) es en s misma motivo de preocupacin, al igual que sucede con cualquier otra tecnologa, ya que la agencia humana queda coar- tada. 6.4. Algunos problemas ticos relativos a los tratamientos La circunstancia anteriormente descrita es resultado de que un dispositivo combi- ne capacidades diagnsticas y teraputicas que pueden actuar prcticamente al mismo tiempo (de hecho esos hbridos pueden dar lugar a problemas de regulacin) Pero el debate actual se centra en los derechos de propiedad intelectual de los medicamentos. La clave es que la encapsulacin de agentes teraputicos ya existentes permiten a las com- paas extender la vida de las patentes durante otros quince aos (Malsch&Hvidtfelt- Nielsen 2010; Alavijeh 2010). Esta posibilidad tiene implicaciones importantes para el posicionamiento en el mercado de las compaas farmacuticas y la produccin de medi- camentos genricos. Tambin puede significar que aumente el precio de medicamentos que esencialmente no han sido mejorados. Por otro lado, la encapsulacin de sustancias quimioteraputicas para el tratamiento del cncer, como ya se indic, parece rebajar el coste del tratamiento completo y lo que es ms importante, presenta menos efectos secundarios que la quimioterapia convencional. En general con los tratamientos ms avanzados se producen tensiones entre la pre- sin social para que se empleen todos los medios disponibles para salvar una vida huma- na y la relacin coste-efectividad del tratamiento, es decir, el punto de vista de una ges- tin racional de los recursos. Ocurre en ocasiones que se destinan muchos recursos a tra- tar con tratamientos experimentales a personas cuya esperanza de sanar es muy escasa. Esos recursos podran ser destinados a tratamientos de tipo ms convencional para un mayor nmero de personas que se quedan sin acceso a ellos por no tener la cobertura mdica necesaria. Este dilema tico y social tiene una carga emocional muy alta, que se enfrenta a la fra racionalidad del gestor, lo que dificulta que se encuentre una respuesta satisfactoria para el mismo. 6.5. Algunos problemas ticos relativos a la medicina regenerativa Por lo que se refiere al ltimo de los grandes apartados de la nanomedicina la medicina regenerativa su desarrollo est sujeto a un cmulo de incertidumbres por la variedad de factores que inciden en l: complejidades cientficas y tecnolgicas impre- vistas, relacin coste-efectividad, asegurabilidad, regulacin y problemas normativos 78 Aqu no vamos a entrar en la polmica sobre el uso de clulas madre embrionaria por ser algo sobradamente cono- cido en el terreno de la biotica. Solo apuntar que la nanotecnologa puede ser empleada para identificar, activar y guiar las clulas madre al lugar donde se encuentra el tejido daado en el organismo. 71 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) (Malsch&Hvidtfelt-Nielsen 2010). En el pasado reciente, el fracaso de la ingeniera de tejidos para satisfacer las altas expectativas, unidas a una excesiva presin comercial, causaron la prdida social de confianza en este sector. De ah que se requiera cautela, como sucede con el entusiasmo alrededor de las posibilidades de las clulas madre 78 , a la hora de difundir los programas en marcha (Doorn 2006). Adems de estos problemas, se plantean cuestiones normativas sobre el significa- do e integridad del cuerpo que alcanzan a la integridad del paciente como ser huma- no. Se trata de una unidad viviente con sentido propio o ms bien de una yuxtaposi- cin de partes que pueden ser tratadas aisladamente o reemplazadas a voluntad, un cuer- po-cosa que puede ser reparado a la manera en que se repara una mquina averiada? Por otro lado, el mensaje de que se est simplemente imitando a la naturaleza al ayudar al cuerpo a repararse a s mismo de alguna forma enmascara la responsabilidad por las intervenciones que en realidad estn teniendo lugar. Otro conjunto de problemas se refiere a la propiedad, donacin y venta de mate- riales del cuerpo humano. En lo esencial, estos problemas son similares a los ya previa- mente detectados por la biotica en el campo mdico, si bien el impulso nanotecnolgi- co podra potenciar tendencias a la comercializacin y la fragmentacin en nuestra visin del cuerpo. La aceptabilidad o rechazo cultural de las transfusiones de sangre o la dona- cin de rganos es algo de lo que ya se tiene experiencia sobrada, pero a medida que aumentaran las capacidades tecnolgicas lo haran probablemente las resistencias cultu- rales y religiosas a hacer uso de las nuevas posibilidades disponibles. Por ltimo, las potencialidades de la medicina regenerativa basada en la nanotec- nologa para la mejora del cuerpo humano ms all de sus usos estrictamente teraputi- cos ser contemplada en el captulo 9. Conclusiones Lo que se conoce como nanomedicina y ms en general el campo de las nuevas nanotecnologas biomdicas presenta una constelacin de interrogantes bioticos bas- tante heterogneos. La evaluacin de los mismos pasa por su clasificacin previa de acuerdo a distintos criterios. Cuando menos deben tenerse en cuenta los siguientes: 72 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE - el plazo en el que estar disponible la innovacin (corto, medio o largo) - la viabilidad de la innovacin que se est analizando (ya existente, viable, posi- ble a largo plazo, mera visin futurista) - la relacin coste-efectividad (ya que repercute directamente en la asignacin de recursos y las posibilidades de acceder de manera justa a las innovaciones) - el grado de novedad del problema biotico planteado (ya conocido, conocido pero agravado por la irrupcin de nuevas capacidades tecnolgicas, completa- mente novedoso) - las interrelaciones entre las diversas tecnologas convergentes (nano + bio+ info+ cogno) Hemos comenzado a examinar en este captulo un conjunto de problemas que rebasan la tica mdica en sentido estricto, planteando conflictos e incertidumbre socia- les de ms amplio alcance. A la vista de la complejidad y variedad de las cuestiones invo- lucradas en el desarrollo nanotecnolgico de la medicina, los mtodos y entramado con- ceptual de la tica biomdica, como se suele entender en la actualidad, deberan ser com- plementados con una investigacin de carcter ms comprehensivo sobre todos los aspectos en juego (Baumgartner 2008). En los captulos restantes desarrollaremos los principales problemas y argumentos que acabamos de plantear. 73 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) CAPTULO VII: ASPECTOS REGULATORIOS DE LA NANOMEDICINA Introduccin En este captulo y el siguiente traeremos a colacin los principales debates en los que participan los expertos y resto de actores implicados en el desarrollo nanomdico. Comenzaremos por el marco de regulacin que atae a la aprobacin de nuevos frmacos, tratamientos y dispositivos nanomdicos, incluida la espinosa cuestin de las patentes. 7.1. La compleja regulacin de la nanomedicina La regulacin de la nanomedicina abarca un conjunto amplio y heterogneo de cuestiones, de las cuales vamos a ofrecer una breve introduccin en la seccin presente, pero que irn resurgiendo aqu y all, al hilo de la discusin de otros aspectos bioticos de las nanotecnologas biomdicas. Es evidente que en un mbito como el biomdico, muchas consideraciones legales y reguladoras en general tienen que ver directamente con cuestiones ticas cruciales, relativas a la proteccin de los derechos bsicos de los individuos. Por ejemplo, en la evaluacin del riesgo de nuevas pruebas diagnsticas, fr- macos, intervenciones y tratamientos los expertos de las empresas y los que trabajan para las autoridades pblicas contrapesan los posibles daos causados por los procedimientos y los efectos secundarios en relacin a los beneficios esperados. As, la aprobacin depende de que los beneficios superen los posibles efectos adversos. Ahora bien, estas cuestiones tcnicas, que abordan los fabricantes y expertos en evaluacin, tienen una dimensin tica irrenunciable, desde el momento que el individuo y la sociedad tienen el derecho innegable a ser informados, a opinar sobre lo que constituye un riesgo asumible y en definitiva, a intervenir (al menos en alguna medida) en la toma de decisiones sobre unos temas tan serios para su salud o la de sus allegados. Las preocupaciones relativas a la regulacin de la nanomedicina abarcan una serie de cuestiones (EGE 2007): - La regulacin incluye las reas relevantes de la nanomedicina sin excluir ninguna? - Es la legislacin comprehensiva, sin lagunas ni solapamientos? - Asegura las debidas medidas de proteccin, incluida la evaluacin de los ries- gos relacionados con la salud? - Es adecuada la implementacin (cumplimiento) de la normativa ya existente? 79 Para ms detalles vase el informe de la Nanomed Round Table en lo que se refiere a los aspectos de regulacin, que cuenta con una extensa seccin de anexos (Nanomed Round Table 2010). 80 Resumen de informacin contenida en Nanomed Round Table 2010 y en Pea 2010. Disponible en www.ema.euro- pa.eu/docs/en_GB/.../09/WC500096201.pdf 74 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE - Resulta adecuado el presente sistema de patentes para tratar los problemas rela- tivos a la proteccin del conocimiento y a la diseminacin de la informacin en nanomedicina? - Cules son los desafos para las futuras discusiones sobre regulacin? Iniciativas internacionales. A nivel internacional, como ya qued descrito en los captulos 2 y 3, hay en marcha una serie de esfuerzos de colaboracin para investigar los riesgos toxicolgicos y ecotoxicolgicos de los nanomateriales en general, no solo los empleados en nanomedicina. Entre ellos cabe destacar los programas de la OCDE (Organizacin para la cooperacin y el desarrollo econmico) de Medioambiente, salud y seguridad y los de la Organizacin mundial de la salud (OMS). A ellos hay que aadir los trabajos de normalizacin del comit tcnico de la Organizacin Internacional de Normalizacin en la seccin de nanotecnologas, establecido en junio de 2005: (ISO/TC) 229. Los dos primeros documentos desarrollados por este comit fueron publicados en 2008. Uno versaba sobre terminologa y definiciones mientras que el otro abordaba las prcticas de salud y seguridad en entornos laborales. Se esperan nuevos documentos de todas estas instituciones prximamente (para ser ms exactos, entre este ao y el 2013) 79 . Estados Unidos 80 . En nanomedicina las principales organizaciones con competen- cia son la FDA (Agencia de Alimentos y Medicinas) y los centros para el control de la enfermedad (Centers for Disease Control - CDC), ambos bajo la autoridad del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services - DHHS). El debate sobre los aspectos regulatorios de la nanomedicina se lleva a cabo desde hace aos y es conducido a travs de mltiples canales. Las cuestiones clave se centran en si los instrumentos normativos son lo suficientemente flexibles como para cubrir las ltimas innovaciones. La FDA est regulando un nmero creciente de pro- ductos tales como medicinas, dispositivos mdicos, cosmticos y suplementos dietticos basados en nanomateriales. Adems, se esperan otros en un futuro prximo, relaciona- dos con la alimentacin, terapias y todo tipo de dispositivos nanotecnolgicos. Los temas de regulacin bsica para la FDA son la capacidad para identificar los productos que con- tengan materiales nanoescalares y el alcance de la autoridad para evaluar la seguridad y efectividad de los productos. 81 La informacin contenida en esta seccin ha sido generada a partir, fundamentalmente, de EGE 2007, Nanomed Round Table 2010 (seccin de aspectos regulatorios) y el sitio web de la Agencia Europea del Medicamente. Vase espe- cialmente los resultados de un seminario sobre nanomedicina realizado en septiembre de 2020. http://www.ema.euro- pa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2010/09/news_detail_001108.jsp&murl=menus/news_and_even ts/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true 75 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Hasta el presente, la FDA, que regula categoras de productos y no las tecnologas que se emplean para producirlos, sostiene que la regulacin existente proporciona un marco nor- mativo adecuado para los productos que ha evaluado hasta ahora. No obstante, reconoce que al centrarse en los productos pueden darse situaciones conflictivas debido a que el empleo de nanomateriales puede cambiar significativamente la funcionalidad de los productos. La FDA contina en la actualidad con sus iniciativas para mejorar el conocimiento de los productos mdicos con nanomateriales (entre otros), para ajustar la normativa en caso necesario y para promover la colaboracin internacional y el dilogo con los actores relevantes. Europa 81 . La legislacin europea diferencia claramente entre los productos mdicos y los instrumentos y dispositivos mdicos (medical devices). Para los productos mdicos existe un sistema centralizado que regula su acceso legal al mercado, mientras que los dis- positivos son regulados mediante nuevas directivas con un sistema ms descentralizado. De todas formas, en ambos sistemas la gestin del riesgo es un requisito clave para garantizar la calidad y seguridad de los productos en el mercado. Dado que los productos medicinales estn siendo el resultado creciente de la convergencia de tecnologas, la regulacin de estos productos fronterizos es un desafo importante en ambas reas, as como las dificultades de regulacin que plantean productos hbridos, entre un dispositivo y un frmaco, como sucede con muchas nanomedicinas. Algunas innovaciones nanomdicas pueden caer dentro de varias categoras de regulacin, que se aplicaran simultneamente. Por ejemplo, hay pro- ductos nanomdicos que combinan diferentes mecanismos de accin (mecnica, qumica, farmacolgica o inmunolgica). Por ello puede darse una situacin de incertidumbre sobre la normativa que debe ser aplicada. Desde un punto de vista legal, la proliferacin de pro- cedimientos administrativos aplicables a un solo caso tambin es problemtica. Otro pro- blema ms serio es la de cmo interpretar ciertas normativas. La falta de claridad en las defi- niciones y en la aplicacin de la normativa puede crear problemas serios a los cientficos, empresarios del sector y expertos mdicos. Para los productos mdicos en sentido estricto, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA o EMA) desempea un papel fundamental. Su comit para pro- ductos medicinales humanos (CHMP) proporciona recomendaciones que usualmente son seguidas por la Comisin europea. Las compaas tambin buscan asesoramiento en la EMEA. Hasta finales del ao 2010 la EMEA haba revisado dieciocho solicitudes de nanomedicinas. Estas incluyen formulaciones basadas en liposomas, nanopartculas y 82 Los siguientes son ejemplos proporcionados por la EMEA de nanomedicinas que ya han sido autorizadas. El Caelyx, el Mepact (antineoplsicos con liposomas); otro antineoplsico, el Abraxane, con paclitaxel, para combatir la metstasis en el cncer de mama; yun inmunosupresor, el Rapamune, un coloide cristalino. 76 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE polmeros conjugados, la mayora relacionadas con agentes antiinfecciosos, inmunomo- duladores (o inmunosupresores) y antineoplsicos (ie., para inhibir los tumores) 82 . Pues bien, en septiembre de 2010 la Agencia Europea del Medicamento llev a cabo el primer congreso cientfico internacional sobre nanomedicina. Las conclusiones obtenidas fueron las siguientes: - El marco regulatorio actual basado en un enfoque de beneficio/riesgo, incluyen- do los planes de gestin del riesgo y la evaluacin del riesgo ambiental, es ade- cuado para el desarrollo y evaluacin de las aplicaciones nano actuales en los productos farmacuticos. - Se aceptan nuevos mtodos para complementar las directrices existentes y nue- vos rasgos que deban ser evaluados a medida que surjan. - La nanomedicina no constituye un grupo homogneo, sino un conjunto de siste- mas funcionalizados mediante ingeniera en la nanoescala que presentan una complejidad variable. - La experiencia reguladora actual permite la evaluacin de muchos aspectos de la nanomedicina, pero hay una laguna cientfica entre el conocimiento presente y las nanomedicinas ms avanzadas y emergentes, lagunas que debe llenar la investigacin cientfica. - La comprensin cientfica de las interacciones entre las clulas y las nanomedi- cinas est evolucionando rpidamente. - Las maneras en las que contemplamos la salud y la enfermedad pueden cambiar debido a las aplicaciones avanzadas de la nanotecnologa, y ello podra trans- formar a su vez las maneras de desarrollar, aprobar y usar las medicinas. - El dilogo continuo y la transferencia de conocimientos entre expertos en regu- lacin, acadmicos e industriales debe ser facilitado, y es esencial para que los expertos en regulacin se mantengan al ritmo de las innovaciones y los nuevos mtodos de evaluacin. 77 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) - Hay que involucrar a la sociedad civil (incluidas las asociaciones de pacientes) en este dilogo. - Expandir las plataformas reguladoras multidisciplinares y los equipos de traba- jo internacionales (aprender de otros, compartir experiencias, promover la con- vergencia de los requisitos). 7.2. Derechos de propiedad intelectual/patentes Dentro de los aspectos regulatorios de la nanomedicina se encuentra un importante captulo: el relativo a los derechos de propiedad intelectual y a las patentes sobre los pro- ductos nanomdicos. Entre los acuerdos firmados en la Organizacin Mundial del Comercio se excluyen de la patentabilidad (posibilidad de ser patentadas) aquellas invenciones que sean contrarias al orden pblico o la moralidad. Tambin se puede realizar este acto de exclusin para proteger la salud humana, la vida de las plantas y la de los animales, o con el fin de evitar un serio perjuicio al medio ambiente. No est claro cmo sta clusula de mora- lidad en los acuerdos sobre los aspectos de comercio relativos a la propiedad intelectual (TRIPS) podran ser aplicados a la nanomedicina. El artculo 27(3)(a) establece que los mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos pueden ser excluidos de la patentabili- dad, algo que puede impactar en la patentabilidad de algunos productos nanomdicos. Tradicionalmente los sistemas de patentes han sido reacios a patentar procedi- mientos de diagnstico, teraputicos o quirrgicos para que el conocimiento y habili- dades tcnicas en el campo mdico pudieran ser compartidos. (No se aplica a produc- tos o a medicamentos que se emplean para propsitos mdicos.) Ahora bien, se per- miten algunas excepciones con relacin a la patentabilidad de estos procedimientos teraputicos y quirrgicos basadas en un balance de intereses, de modo que se permi- ta la disponibilidad de los mismos para los pacientes sin que las patentes supongan un obstculo. Es probable que esta situacin se complique desde el momento en el que los nanomateriales pueden ser clasificados en ms de una categora. Pero hay que pro- teger la posicin tica que ha llevado a asegurar que las patentes en esas reas no alte- ran el balance entre la recompensa a la innovacin y los derechos de los pacientes (y la diseminacin de la informacin). El sistema de patentes corre el riesgo de permitir patentes muy amplias, que estorben la disponibilidad teraputica de los nanoproduc- tos y mtodos e incluso perjudiquen las investigaciones mdicas y la bsqueda de nue- vas aplicaciones (ie., el sistema de I+D+i). El foco se puede ir desplazando desde los primeros a los segundos, a los procesos ms que a los productos, lo que puede provo- car perturbaciones en el sistema de patentes. Se necesita un estudio comparado sobre los mritos y las desventajas de los diferentes sistemas de patentes en el mundo con respecto a las innovaciones nanomdicas. 78 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE En la actualidad se produce una tensin entre las afirmaciones sobre la radical novedad de los productos nanomdicos y el hecho de que se aprueben medicamentos que son realmente mejoras incrementales de otros ya existentes. Esto ocurre con las nano- tecnologas en general, pero en el sector mdico suponen la extensin de facto de paten- tes sobre productos que iban a pasar en breve al dominio pblico. La extensin de las patentes en el tiempo supone por lo general costes ms altos de lo que sera razonable para muchos pacientes con bajos ingresos, ya sea en los pases ricos o en los ms atra- sados econmicamente. En relacin a las patentes hay que mencionar otro problema ya bien conocido en el mbito de la biotica, a saber, la patentabilidad de los componentes naturales y huma- nos de los productos. Hay que tener en cuenta que la nanomedicina confluye con las bio- tecnologas en el campo de la salud y de las ciencias de la vida, empleando elementos de la materia viva bien por s misma o como parte de dispositivos nanotecnolgicos. El desarrollo de estos nanobioproductos puede exacerbar los problemas ya planteados. Para finalizar esta seccin sealemos que existen otros aspectos regulatorios que afectan al consentimiento informado, la experimentacin con seres humanos y animales, efectos en las indemnizaciones por responsabilidad, demandas por negligencia, cobertura de los seguros y otra serie de aspectos, algunos de los cuales, debido a su carcter muy tc- nico y especializado, desborda los objetivos de este trabajo (que se centran en lo bioti- co) 83 . El resto los hemos ido viendo (o veremos) en secciones distintas de este trabajo. Conclusiones En general, todos los expertos parecen estar de acuerdo en que se requiere una coordinacin mayor y una armonizacin urgente de los procedimientos reguladores en nanomedicina, a fin de facilitar la recoleccin de datos y de mejorar la claridad de las normas. Esto es crucial para mejorar el conocimiento sobre la seguridad de la nanome- dicina, reducir una carga reguladora desproporcionada sobre las innovaciones en el sec- tor y mejorar la accesibilidad a los productos nanomdicos. Por lo que se refiere a las patentes y los derechos de propiedad, los problemas suscitados por las nanotecnologas nanomdicas son similares a las de otras tecnologas emergentes, lo que significa que pueden intensificar tendencias actuales con un valor tico y social dudoso (privatizacin del conocimiento y falta de equidad en el acceso a los beneficios). Es preciso hacer un anlisis comparativo cuidadoso de los sistemas de patentes a nivel mundial. 83 Para el tratamiento de los aspectos legales mencionados vase, entre otros, De Ville 2008. CAPTULO VIII: PRIVACIDAD, CONTROL, TRANSFORMACIONES SOCIALES Y NANODIVISIN Introduccin A continuacin abordaremos un importante conjunto de problemas relativos a la defensa del derecho a la confidencialidad y a la privacidad de las personas frente al uso de informacin sensible de carcter mdico. Problemas incluso ms graves plantean cier- tos dispositivos teraputicos implantados en el cerebro, as como otros dispositivos externos, que pueden perturbar sin su consentimiento el control que las personas tienen de sus razonamientos y estados de nimo. Otro conjunto de aspectos guarda relacin con las transformaciones que se estn operando en los conceptos de salud y de enfermedad, cambios a los que la nanomedici- na puede contribuir tanto en sus dimensiones tericas como prcticas. Tras echar un rpi- do vistazo a un variado grupo de consecuencias que la nanotecnologa puede ocasionar en el mbito de la salud y de la vida, consideraremos el papel que las asociaciones de pacientes desempean en el impulso de las aplicaciones de las tecnologas biomdicas. Pasaremos por ltimo a una cuestin candente: el acceso equitativo a los bienes nano- mdicos, es decir, la posibilidad de que los beneficios de la nanomedicina tambin pueda alcanzar a los pobres. 8.1. Privacidad y control En pginas pasadas ya se ha comentado la posibilidad de que las capacidades diag- nsticas de la nanomedicina vayan muy por delante de las teraputicas, forzando toda- va ms el dilema ya existente entre el derecho a saber las perspectivas de evolucin de una enfermedad que padecemos o el derecho a dar un consentimiento informado sobre los riesgos de las pruebas y tratamientos que nos deban hacer para curar la enfermedad en cuestin y el derecho a la ignorancia, en tanto alguien puede preferir no saber que padece una enfermedad para la que no existen visos de disponer de una cura antes de que sea demasiado tarde para esa persona. Con la nanomedicina puede agudizarse otra situa- cin: debido a la ausencia de conocimiento suficiente y a las incertidumbres sobre los efectos de los nanomateriales y nanodispositivos a medio y largo plazo, el requisito del conocimiento informado puede resultar imposible de cumplir, al menos tal y como se conoce en las formulaciones de hoy en da que deben firmar los pacientes. Para los expertos del grupo europeo de tica de la ciencia y de las nuevas tecnologas en su opi- 79 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 80 nin sobre los aspectos tcnicos de la nanomedicina (EGE 2007) es especialmente importante considerar estos problemas en el contexto de los desarrollos que pueden con- tribuir a un desplazamiento de responsabilidades desde el doctor al paciente (tema ste sobre el que volveremos a incidir dentro de un momento). Otro problema relacionado con la obtencin de cantidades ingentes de informa- cin sobre el estado de salud psicofsica de un individuo por medio de los nanobiosen- sores y otros dispositivos nanotecnolgicos es que estas informaciones personales, con- fidenciales, puedan ser empleadas ilegtimamente, por ejemplo a la hora de seleccionar a alguien para un puesto de trabajo, o bien para despedirlo si estaba empleado. Una vez ms, este tipo de cosas ya estn sucediendo, aunque las empresas que las practican no lo reconozcan, simplemente accediendo a la informacin contenida en los perfiles pblicos de las populares redes sociales en Internet. O de una manera ms sofisticada, cabe con- seguir el perfil gentico de cualquiera a partir de una muestra mnima obtenida inadver- tidamente, adquiriendo as conocimientos tiles sobre su susceptibilidad a ciertas enfer- medades. Estos conocimientos podran emplearse para diversos fines, como realizar una prueba de paternidad, discriminar negativamente a la hora de seleccionar personal o simplemente para denegar un seguro (Williams, Sarata&Redhead2007) por supuesto, tambin puede darse el caso de un individuo que pretenda sacar provecho de la infor- macin sobre su salud precisamente intentando contratar un seguro para cubrir los gas- tos de sus futuros tratamientos. Con la nanotecnologa muy probablemente se podr acceder a mucha ms informacin y muchsimo ms detallada. Es una cuestin de grado, pero nada desdeable. Pero demos un paso ms. Una cosa es obtener una muestra de una persona a par- tir de unas huellas o de la saliva que deja en un vaso, pongamos por caso, y otra muy dis- tinta obtener informacin sobre su estado fsico y mental mediante una trasmisin a dis- tancia a partir de la seal que emite un nanodispositivo implantado en su ropa o en su cuerpo de manera totalmente inadvertida por parte de esa persona. Esto, que parece cien- cia ficcin, podra estar a la vuelta de la esquina. Quiz seguira siendo una cuestin de grado, ya que lo que haramos es deslizarnos por la pendiente de la obtencin ilegtima de datos sobre alguien, vulnerando su derecho a la privacidad, pero los escenarios que se abren con estas nuevas posibilidades desbordan todo lo conocido hasta ahora, y las con- secuencias pueden ser totalmente imprevistas. Ms an, si en esta escalera de obtencin de informacin el dispositivo o el proce- dimiento nanotecnolgico (sea o no invasivo) en lugar de limitarse a captar datos acta de alguna manera sobre el comportamiento o los pensamientos del individuo. Ya se han rea- lizado muchas pruebas con animales de laboratorio, permitiendo un control asombrosa- mente preciso de su comportamiento. As, los ratones en un laberinto salen de l a la pri- mera mediante un control remoto en manos del experimentador. Tambin son conocidos JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE desde hace tiempo los problemas que puede ocasionar la estimulacin profunda del cere- bro (deep brain stimulation). Los dispositivos introducidos en el cerebro para emitir unos impulsos elctricos que mejoren los sntomas de algunas enfermedades pueden alterar tam- bin los estados anmicos, de manera que podra plantearse una situacin donde alguien fuera influido a distancia para hacer ciertas cosas en lugar de otras. Recientemente se han realizado experimentos para estimular mediante campos magnticos una zona del cere- bro que est involucrada en la formulacin de juicios morales. Los resultados, sorprenden- tes, indicaban que los sujetos del experimento cambiaban de opinin sobre las implicacio- nes morales de ciertos actos a causa de la estimulacin recibida. Sin llegar a esos extremos, hay que tener en cuenta que infinidad de minsculos dispositivos pueden acabar tomando decisiones por nosotros sobre qu sustancia admi- nistrar en cada momento para regular los niveles presentes en nuestro cuerpo de acuer- do con la informacin que obtengan del mismo en tiempo real. Esto aparentemente pare- ce un fin socialmente deseable, en tanto aumentara nuestra salud y calidad de vida. Adems, una vez ms en apariencia, incrementara la independencia y libertad de los pacientes para diagnosticarse y tratarse ellos mismos. La pregunta sera hasta qu punto esa independencia y libertad seran ms aparentes que reales (Schummer 2007). 8.2. Efectos de los cambios en los conceptos de salud y de enfermedad y en las prcticas sociales a ellos asociadas La observacin anterior conecta con una dinmica que los analistas del campo de la salud llevan un tiempo describiendo: los efectos de las nuevas tecnologas en la dis- tribucin de roles doctor-paciente y otros cambios en las prcticas sociales relacionadas con la comprensin de la salud y de la enfermedad (automedicacin, bsqueda de esti- los de vida saludables, consumo de productos orgnicos, etc.). La telemedicina (o e- health), por la que se emplean tecnologas de la informacin y de la comunicacin para prestar servicios mdicos a distancia, es ya una realidad que probablemente ir en alza en aos prximos. Un paciente no tendr que desplazarse fsicamente a una consulta mdica para recibir un diagnstico fiable, e incluso la ciruga a distancia puede conver- tirse en una prctica habitual. Por otro lado, las tecnologas de diagnstico en el sitio de atencin mdica o point-of-care, en las que colaboran las nanotecnologas, permitirn pronto llevar a cabo pruebas muy complejas de manera rpida en el centro ambulatorio o incluso en el propio despacho del mdico sin necesidad de enviar las muestras a los laboratorios y esperar los resultados. Pero hay ejemplos todava ms cercanos de los cambios a los que nos referimos. La mayora de los habitantes de los pases desarrollados ya tienen experiencia de cmo el acceso generalizado a informacin mdica (o pseudomdica) en Internet ha variado en 81 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 82 un grado u otro su percepcin de las relaciones que deben establecer ellos mismos o sus allegados con los expertos de la medicina. As, se dan casos en que una persona puede acabar sabiendo mucho ms sobre su enfermedad o al menos creyendo que sabe que el mdico que le atiende. Pueden provocarse tensiones relativas al diagnstico y al tra- tamiento a seguir. De nuevo, las nanotecnologas mdicas tienen mucho que decir en el reforzamiento de esta dinmica al poner al servicio del paciente (que se lo pueda permi- tir) toda una panoplia de dispositivos para darle un conocimiento exacto de su estado psi- cofsico, y sus correspondientes autodiagnstico y autotratamiento. Esto hace que, como se sugiri antes al hablar del consentimiento informado, la responsabilidad pueda ir desplazndose cada vez ms desde los expertos hacia los pacientes. Para bien o para mal. Ambos pueden encontrarse con herramientas analticas que les proporcionen canti- dades abrumadoras de informacin de una gota de sangre, datos con los que tal vez no sabrn bien qu hacer. El individuo puede creer que est perpetuamente enfermo, si se persuade de que los parmetros medidos deberan situarse entre unos lmites cada vez ms estrechos, ya que esa parece ser la tendencia actual, promovida entre otras causas por ciertos intereses comerciales farmacuticos. El profesional de la medicina, entrena- do para identificar determinados patrones considerados indicadores de patologas, debe- ra reeducarse para intentar dar significado mdico a muchsimos datos sobre un indivi- duo en particular. Se habla entonces de una sobrecarga de informacin (data overload) facilitada por la nanotecnologa que alterara el concepto de informacin con sentido, no digamos ya de conocimiento (Nanomed Round Table 2010). Todos estos fenmenos apuntan a la creciente medicalizacin de las sociedades modernas, por la cual cada vez ms reas de la vida cotidiana caen bajo el mbito de lo mdico, bien por iniciativa del individuo, bien por la dinmica de las instituciones. Los especialistas advierten de los riesgos que tiene otorgar un papel destacado a la nanomedi- cina en esta tendencia a medicalizar el cuerpo y la mente humanas (Wolbring 2005). Una cosa es comprar comida porque tiene unas supuestas propiedades medicinales, se comple- menta rutinariamente la dieta de un hijo con suplementos vitamnicos, se insiste en la con- veniencia de acudir a la consulta del psiquiatra a alguien del que antes se dira simplemente que se encuentra alicado, y otra cosa es hacer girar el bienestar psquico y fsico de una dependencia ineluctable a toda una panoplia de gadgets nanotecnolgicos. Ms all de lo anecdtico y de las opciones de estilos de vida personales, esta tendencia tiene que ver con profundos cambios en los conceptos de salud y de enfermedad. Debido a las dificulta- des para establecer en qu consiste un estado de salud normal o qu contara exactamente como ausencia de enfermedad, la definicin de salud se ha ido ampliando, hasta alcan- zar la idea ms general de bienestar fsico, psicolgico y social (segn la extendida defini- cin de la Organizacin Mundial de la Salud). Frente a esta visin medicalizada de la existencia humana, adems de obse- sionada por las carencias y en consecuencia por las capacidades y rendimientos, hacia JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE la que la sociedad actual parece dirigirse inevitablemente de la mano de la tecnologa moderna, la nanomedicina contribuir a promover una visin distinta de la salud y del bienestar. En efecto, hay que preguntarse por el propsito y programa de la nanome- dicina (Nanomed Round Table 2010). Si la novedad de la nanomedicina es definida nicamente en trminos de la intervencin tcnica en la nanoescala, entonces, en prin- cipio, no se tratara de nada nuevo, sino de una potenciacin de capacidades mdicas ya existentes, llevndolas al siguiente nivel de comprensin de la fisiologa. Esta con- cepcin presenta dificultades, ya que el paso del nivel celular al molecular amplia la distancia ya existente entre la investigacin mdica y la prctica mdica. Esta distan- cia se plantea como la discrepancia entre la definicin de enfermedad en el nivel mole- cular y la experiencia sintomtica de la enfermedad en el contexto teraputico. Por otro lado, se puede asociar la nanomedicina con una manera novedosa de pensar, en trmi- nos multisistmicos, sobre la enfermedad y el bienestar. La biologa sistmica propor- ciona aqu el paradigma de comprensin bsico para esta interpretacin alternativa de la nanomedicina, en la que se puedan ir conectando niveles o escalas desde lo mole- cular hasta lo social, de manera que la nanomedicina, lejos de ofrecer una visin reduc- cionista de la enfermedad, ofrecera una nueva oportunidad para reconceptualizar las complejas interacciones que se establecen entre los niveles de la existencia del ser humano en su totalidad. De esta manera podra resultar ms sencillo la integracin de la bsqueda de terapias con las concepciones ticas y sociales de lo que constituye la buena vida. Esto por supuesto constituye una alternativa, un programa distinto para la nanomedicina al habitualmente defendido. 8.3. Otros efectos del desarrollo de la nanomedicina Los riesgos para la salud derivados de la toxicidad de los nanomateriales emplea- dos en medicina y los riesgos para el medio ambiente (ecotoxicidad) de la mala gestin de los residuos nanomdicos generados (o incluso por la eliminacin natural de los mis- mos del cuerpo de los pacientes) no son distintos en esencial de los planteados por otras aplicaciones de la nanotecnologa y fueron ya discutidos en los captulos 3 y 4. A conti- nuacin se describen muy sucintamente otras posibles consecuencias de la extensin de las aplicaciones nanomdicas. Efectos demogrficos. Hemos escuchado la promesa de erradicar por completo el cncer en unos pocos aos gracias a la nanotecnologa (sola o en combinacin con otras tecnologas emergentes) y de aumentar un gran nmero de aos la esperanza de vida. Se plantea con ello la cuestin de que, si bien tales promesas pueden ser no del todo realis- tas, existiran ciertas probabilidades de que un drstico decrecimiento de la mortalidad provocara impactos considerables en los sistemas de pensiones y seguridad social, as como diversos efectos sociales relacionados con una sociedad envejecida. 83 NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) Riesgos de la experimentacin nanotecnolgica en seres humanos con fines mdi- cos. Son de naturaleza anloga a los que supone la experimentacin mdica en general, si bien se argumenta que los avances en las tcnicas de imagen y de las pruebas diag- nsticas reduciran mucho la necesidad de la experimentacin in vivo (vase captulo 5). En todo caso, las mismas guas para ensayos clnicos y tica de la investigacin ya apro- badas (la Declaracin de Helsinki, la Convencin de Oviedo, las directrices del Council for International Organizations of Medical Sciences 84 , etc.) sera aplicadas por los comi- ts de tica de la investigacin a la hora de aprobar las propuestas de investigacin. Como sucede con otras tecnologas nuevas, pueden surgir preocupaciones debido a las dificultades de cumplir algunos de los requisitos, en particular los que concierne a la con- fidencialidad del paciente y la proteccin de datos, dado que tales datos pueden ser empleados por muchos especialistas distintos (EGE 2007). Disminucin o eliminacin de los experimentos con animales. La nanotecnologa podra hacer innecesaria, o al menos reducir mucho, la experimentacin que actualmen- te se lleva a cabo con animales en la investigacin mdica. Por otro lado, puede darse la situacin justamente contraria si se requiere el uso de ms animales para las pruebas de nanotoxicidad. Extensin de mtodos de autodiagnstico. Los derechos de los consumidores pue- den verse afectados por la introduccin en el mercado de kits de diagnstico y medica- mentos basados en la nanotecnologa poco fiables, como est ocurriendo ya con otros productos disponibles va Internet y por otros medios, que se pueden obtener sin la debi- da prescripcin mdica. En un futuro prximo podran extenderse este tipo de productos nanotecnolgicos, por lo que se debe exigir la validacin cientfica de tales tests y fr- macos, as como su utilidad clnica, exactitud y facilidad a la hora de interpretar los resultados. Deben desarrollarse regulaciones que vigilen de cerca la introduccin de tales productos en el mercado (EGE 2007). 8.4. El punto de vista de los pacientes De acuerdo con un informe reciente sobre pacientes y nanomedicina 85 , entre los pacientes y asociaciones de pacientes todava hay por lo general escasa conciencia y conocimiento sobre la nanomedicina, lo cual era previsible, dada la novedad de este JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 84 84 http://www.cioms.ch 85 El trabajo del grupo sobre necesidades delos pacientes de la Nanomed Round Table. Vase Nanomed Round Table 2010. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 85 campo, especialmente si se lo compara con otros sectores cientficos y tecnolgicos extendidos desde hace ya tiempo en el terreno de la salud. A su vez (resultado tambin previsible), una mayora abrumadora de los pacientes querra recibir ms informacin sobre nanomedicina, idealmente por Internet. Sera una informacin proporcionada por las asociaciones de pacientes y por los especialistas de la medicina. Una vez familiarizados con la nanomedicina, la mayora de los pacientes creen que se trata de una tecnologa que est capacitada para abordar muchas necesidades mdicas que de momento no encuentran respuesta satisfactoria o suficiente, de modo que apoyan la investigacin nanomdica. En algunos pases (como Holanda) las asociaciones de pacientes estn comenzan- do a interesarse activamente por la nanomedicina, si bien encuentran dificultades a la hora de acceder a una informacin comprensible para los no expertos. En otras palabras, hay un problema de comunicacin con la nanomedicina. Los pacientes no contemplan la nanomedicina como una actividad o tecnologa inherentemente arriesgada, pero existe una falta de comprensin clara sobre los aspectos relacionados con la seguridad que sean nicos de este campo. Por tanto, se debe hacer un esfuerzo por parte de expertos y auto- ridades para mejorar la comunicacin de la nanomedicina a pacientes y pblico intere- sado en general. En este sentido, las asociaciones de pacientes pueden desempear un papel fundamental como mediadores entre unos y otros. Los estudios sociolgicos sobre las asociaciones de pacientes muestran que son capaces de tener una comprensin com- pleja de la terminologa especializada relativa a la enfermedad que les compete, y que pueden tener una posicin muy activa para promover la investigacin y el apoyo institu- cional suficiente para mejorar el diagnstico y el tratamiento de tales enfermedades (Callon&Rabeharisoa 2008). Para ello, los pacientes tienen derecho a obtener una infor- macin veraz, transparente, accesible y comprensible sobre su enfermedad, los trata- mientos disponibles y los riesgos potenciales de tales tratamientos. Esto se aplica a la nanomedicina igual que a cualquier otra tecnologa mdica. Lo importante es que se requiere poner en marcha un verdadero proceso de aprendizaje social de la nanomedici- na, que vaya ms all de modelos tradicionales de comunicacin desde el experto al paciente, hasta fomentar un dilogo social a gran escala sobe las necesidades, riesgos, beneficios, dilemas ticos y sociales de la nanomedicina. Ello debera posibilitar la co- construccin entre todos los actores implicados de las trayectorias nanomdicas ms deseables socialmente. 8.5 Nanomedicina para los pobres Como debera ser evidente llegados a este punto, casi todos los problemas que estamos examinando aqu no pueden ser ntidamente separados y tratados individual- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 86 mente. El enmarcado tcnico de los problemas le otorga a los expertos medios pode- rosos para resolverlos, pero a costa de perder de vista el contexto donde surgen y deben ser situados. El desarrollo nanotecnolgico y la evaluacin de riesgo no son excepciones. Puesto que la tecnologa moderna se encuentra inserta en la sociedad y la cultura, un enfoque estrictamente tcnico de nuestras preocupaciones est seria- mente debilitado desde un principio. Por supuesto que necesitamos la ciencia y la tec- nologa, pero pensar que simplemente ms ciencia y ms tecnologa arreglarn todo es ilusorio y en consecuencia peligroso. Sin embargo, ciertos abogados prominentes de la nanotecnologa insisten en que los futuros riesgos nanotecnolgicos sern con- trarrestados de manera segura por medio de nanotecnologas defensiva (Kurzweil, 2005). Muchos expertos creen que tenemos casi una obligacin moral de apoyar la nano- tecnologa como una manera de dar una oportunidad a los pobres para que mejoren sus condiciones de vida (Mnyusiwalla et al. 2003; Salamanca-Buentello et al. 2005). En otras palabras, nos encontraramos ante un planteamiento clsico de justicia social y dis- tributiva, es decir, de acceso justo y equitativo a los bienes y recursos nanotecnolgicos y especficamente nanomdicos con independencia del nivel de ingresos de los ciuda- danos de un pas o de las diferencias entre pases ricos y pobres 86 . Quin se opondra al derecho de las personas en todo el mundo a lograr una mejor nutricin, asistencia mdica suficiente y entorno saludable? No solo los seres humanos que viven hoy, sino tambin las futuras generaciones lo que se llama a veces solidaridad intergeneracional (Grunbald 2005). Es esta una visin deslumbrante, en la que la pobreza, la enfermedad y la malnutricin seran erradicadas para siempre, donde la sostenibilidad reinara por fin. Contra ella emerge una visin alternativa, menos optimista, en la que la nanotecnologa reforzara desigualdades globales ya existentes, promoviendo una nanodivisin o brecha basada en las diferencias injustas en el acce- so a los bienes nanotecnolgicos, del mismo modo que existe una brecha digital (Mehta and Hunt, 2006). La nanotecnologa cuenta con el potencial de reducir la demanda de recursos natu- rales (madera, minerales, etc.) al sustituirlos por nanomateriales extrados de sustancias baratas, de disminuir la produccin de energa por fuentes convencionales, de propor- cionar agua potable mediante filtros mejorados y otros sistemas de potabilizacin, de conservar mejor los alimentos gracias al empaquetado y dispositivos de vigilancia de su 86 La justificacin tica de un acceso justo o equitativo no equivale a la defensa del igualitarismo a toda costa, pues puede argumentarse que por diversos motivos, algunas personas de hecho accedan a un mayor nmero de bienes o en mayor medida que el resto. 87 estado, de combatir las enfermedades tropicales mediante mejores tratamientos, de aumentar la produccin agrcola y controlar las plagas, de empleando nanosensores y tecnologas TICs de proporcionar informacin valiosa sobre los recursos y su situacin, el clima y las enfermedades; la nanotecnologa estara en condiciones de, en suma, subir el nivel de vida de las personas mediante la transferencia tecnolgica de sus poderosos secretos. Pero incluso si todo ello es cierto hasta cierto punto, el abismo entre los ricos y los ms pobres del planeta podra continuar aumentando si la estructura de las relaciones econmicas globales no cambia en lo esencial (Hunt 2006). Una cosa es la capacidad tc- nica de la nanotecnologa para poder hacer algo y otra el contexto real de relaciones eco- nmicas, polticas y sociales en las que las trayectorias nanotecnolgicas se insertan (Invernizzi, Foladori&Maclurcan 2008). En otras palabras, el modelo dominante de rela- ciones econmicas entre los pases otorga ms ventajas a aquellos que ya detentan una posicin ms fuerte en el panorama geopoltico. Estos pases que ya estn en una situa- cin favorable pueden imponer sus intereses en el mercado, forzar a otras naciones a adoptar normas, leyes e instituciones que les perjudican, establecer un sistema de paten- tes que limite o prevenga el uso de productos en el mundo en desarrollo y otras manio- bras para continuar conservando sus privilegios. Mientras el hiperconsumo se extien- de en los pases ricos (si bien dejando de lado a grupos marginales en dichos pases), parece bastante cnico pedirles a los otros que se restrinjan en sus pretensiones. Con la expresin nanodivisin se alude a ese estado de cosas, esto es, a la posibilidad de incrementar el golfo entre ricos y pobres en trminos de acceso o de exclusin de esas nuevas nanoinnovaciones 87 . Las nanomedicinas sera un caso particular de ese fenme- no ms amplio. El nfasis en la medicina de alta tecnologa podra desviar la atencin y los recursos de otros aspectos no mdicos de la salud y bienestar comunitarios que son menos lucrativos. Hay intervenciones bsicas que podran llevar a mejoras mayores y ms extendidas que las tecnologas nanomdicas punteras. Ejemplos de tales interven- ciones seran la mejora de las condiciones de higiene y de alojamiento, agua limpia, vacunas y acceso generalizado a la educacin (ETC Group, 2006). Por desgracia, es de prever que la enorme inversin realizada en investigacin y desarrollo torne improbable que las nanotecnologas sean diseadas para satisfacer las necesidades de los ms pobres, dado que los inversores y productores esperan ser compensados por sus inversiones tanto en trminos de rentabilidad como estratgicos (si se trata de los gobiernos). Por desgra- cia, las experiencias vividas con las vacunas, medicamentos para erradicar pandemias 87 Pases como China o Brasil, que cuentan con programas nanotecnolgicos relativamente potentes, lo hacen a costa de un gran esfuerzo nacional, no como un regalo de otros pases ms ricos (lo que no obsta para que haya relaciones de cooperacin en ese campo, por ejemplo, entre Brasil y la Unin Europea. Cuestin aparte es si los ciudadanos pobres de esos pases no tan desarrollados se beneficiarn a corto plazo de las inversiones realizadas en nanotecnologa. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 88 que asolan los pases tropicales, y otros sangrantes conflictos nos ensean a temer este escenario 88 . Adems, se prev que la produccin de algunas materias primas (como el caucho) descender en estos pases debido a que dejarn de exportarse a los pases desa- rrollados, dado que sern sustituidas por productos nanotecnolgicos. Ahora bien, en tanto se perjudique la economa de los productos tradicionales que los pases pobres pro- ducen, el empeoramiento del nivel de ingresos ser un obstculo ms para el acceso a los medicamentos y otros productos nanomdicos. A ello se puede aadir otro factor. La evolucin de la nanomedicina parece ir desde una comprensin general de la enfermedad hacia la gran promesa de una medicina indivi- dualizada o personalizada. Las herramientas de diagnstico y los tratamientos se disear- an para dar respuesta a las especificidades de cada paciente, a su constitucin fsica y men- tal y a la situacin particular por la que atraviesa en un momento dado. El nfasis en un enfoque individualizado de la enfermedad parece a primera vista algo bueno, en tanto con- duzca a diagnsticos ms precisos y a tratamientos con una mayor efectividad. Ahora bien, esta lnea puede acabar conduciendo a la imposibilidad de tener una concepcin general de una enfermedad dada. En otras palabras, hablar de una enfermedad en trminos generales dejara de tener sentido, habida cuenta de las insalvables diferencias que mostrara un cono- cimiento inimaginablemente detallado de la situacin de cada paciente. En este contexto, podra darse el caso de que se detrajeran los fondos para combatir las enfermedades que clsicamente asolan a los pases pobres y disminuyeran los tratamientos que usualmente se distribuyen en grandes cantidades. Con ello se empeorara la situacin de muchas personas que viven en los pases pobres as como probablemente de las que viviendo en los pases acomodados no pudieran acceder a los tratamientos individualizados (Callon&Rabeharisoa 2008; Invernizzi, Foladori&Maclurcan 2008). Ahora bien, otras tendencias de largo recorrido que la nanotecnologa intensifica pueden llevar a conclusiones opuestas, al menos desde el punto de vista tico. En efec- to, una vez la salud ya no se define como ausencia de enfermedad sino que es amplia- mente conceptuada como bienestar, la responsabilidad a la hora de compartir los benefi- cios con los pases con bajos ingresos tambin se ampla, creando oportunidades para nuevos modos de interaccin global (Nanomed Round Table 2010: ethical and societal aspects). La responsabilidad de compartir los beneficios actualmente se define como compensacin: la investigacin y desarrollo mdico debe compensar injusticias pasadas, por ejemplo. Pero si comprendemos la salud en trminos de bienestar, las consideracio- nes macroticas entran en escena. Esto conduce a nociones ms amplias de reparto de los 88 Estamos hablando en trminos generales pues obviamente siempre pueden existir excepciones. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 89 beneficios, basadas en los derechos humanos, que apuntan a la restauracin del floreci- miento humano (human flourishing), tal y como es medido por las mejoras en la calidad de vida o de las infraestructuras de sanidad pblica. Tales debates hacer surgir la cues- tin de cmo definir la responsabilidad de los estados o de las entidades trasnacionales hacia los pases con bajos ingresos 89 : Por supuesto, las previsiones pesimistas sobre los beneficios de la nanomedicina para los pases pobres podran ser refutadas con una adecuada transferencia de tecnolo- gas nanomdicas, es decir, dando acceso a conocimientos tcnicos y otros recursos a los pases que no tienen suficiente presupuesto para invertir decididamente en programas cientficos y tecnolgicos en ese campo. Pero adems de los conocidos obstculos cul- turales e institucionales que hacen fracasar ms de una iniciativa en ese sentido (lo que siempre podra solucionarse mejor o peor), lo cierto es que el conocimiento cientfico y las capacidades tcnicas son activos estratgicos de primer orden en nuestro competiti- vo mundo. Nadie los da gratis. Se requiere una decisin poltica concertada, global y del ms alto nivel para promover seriamente la transferencia de las nanotecnologas mdi- cas y del resto de la alta tecnologa a los pases menos favorecidos. De hecho, la rea- lidad es ms bien la contraria: la ciencia y la tecnologa se estn politizando (en un sen- tido negativo de la palabra) y privatizando a un ritmo creciente. Conclusiones En este captulo hemos revisado los principales problemas bioticos y sociales de la nanomedicina. Estos presentan una horquilla muy amplia, que va desde cuestiones muy tcnicas sobre las formulaciones del consentimiento informado o los protocolos de aprobacin de experimentos e investigaciones, hasta otras mucho ms amplias sobre los cambios demogrficos, de valores, de costumbres y de prcticas sociales que puede aca- rrear una nueva visin de la salud y del bienestar, pasando por la sombra perspectiva de un acceso incontrolado a los datos de inters mdico y a los propios pensamientos y emo- ciones humanas. El siguiente captulo, dedicado a los usos de la nanotecnologa para la mejora humana, profundiza en estas cuestiones que rebasan lo estrictamente teraputico para abocarnos a preguntas radicales sobre la condicin humana. 89 Nanomed Roundtable 2010. Vase http://www.nanomedroundtable.org/ CAPTULO IX: EL FIN DE LO HUMANO? LA MEJORA NANOTECNOLGICA DEL CUERPO Y DE LA MENTE Introduccin Cabe delimitar siempre con exactitud la lnea que separa la cura de una enferme- dad de la mejora de la condicin fsica o mental de un individuo por s misma? Existe un debate renovado sobre la permisibilidad de emplear la tecnologa para mejorar las capa- cidades fsicas y mentales de los individuos ms all de los contextos estrictamente tera- puticos (lo que en ingls se conoce como human enhancement). Por ejemplo, en el deporte profesional, hemos asistido en los ltimos aos a una escalada de los escndalos por dopaje. Desde hace algn tiempo el empleo de las terapias gnicas para mejorar el rendimiento de los atletas (dopaje gentico) constituye un secreto a voces que a duras penas, y solo desde muy recientemente, podra ser detectado mediante controles realiza- dos al efecto. Otro caso muy debatido es el de la estimulacin cerebral profunda. Se trata de una tcnica de implante cerebral empleada desde hace aos para tratar los sntomas del Parkinson y de otros desrdenes neurolgicos. Puede igualmente aliviar la depresin severa. Hasta aqu, nos movemos en el terreno de la terapia. Sin embargo, esta tcnica y otras no invasivas ms recientes, usadas para tratar diversos trastornos neuropsiquitri- cos (como la estimulacin magntica transcraneal) pueden mejorar el buen humor y bie- nestar psicolgico de individuos considerados sanos y provocar otras alteraciones psico- lgicas que supuestamente supondran una mejora con respecto a los estados normales: expresado de una manera un tanto sensacionalista, permitiran presionar una especie de botn de la felicidad, como fue presentado el hallazgo en los medios de comunicacin (EGE 2005). Los temas del debate filosfico y tico sobre la mejora humana mediante el con- junto de las tecnologas convergentes son, principalmente 90 : - riesgos para la salud, la privacidad y la seguridad, - usos militares (soldados modificados), - derecho a elegir libremente vs. limitacin de la libertad, - modificaciones del concepto de salud y de enfermedad, - implicaciones para la auto-percepcin del ser humano (dignidad e integridad humanas, condicin humana) JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 90 90 Vanse, entre otros, Ach 2008, Allhoff, Lin, Moor&Weckert 2009, Coenen et al. 2009. - consecuencias negativas para las instituciones sociales - injusticia social (divisin entre los mejorados y los no mejorados) Una distincin habitual es la que realiza entre mejoras incrementales y radicales. Varios autores recomiendan concentrar la atencin en las primeras, en desarrollos a corto y medio plazo, mejor que en escenarios futuristas. 9.1. Una definicin de mejora problemtica Como sucede con tantos otros conceptos que han ido apareciendo en estas pgi- nas, la primera dificultad con la que nos topamos es definicional. Tanto en la teora como en la prctica es complicado especificar con exactitud qu se quiere decir con mejora humana. Ello es debido a que la nocin de mejora implica mejorar a los seres humanos ms all de su estado normal, fsico o mental. En un sentido algo ms tcnico, se trata- ra de llevar nuestras capacidades ms all del rango de funcionamiento tpico de la espe- cie o estadsticamente normal. Ahora bien, con frecuencia resulta difcil, si no imposible, definir el estado normal de un cuerpo o mente humanas. Por consiguiente, el concepto de mejora humana se torna borroso. Por ese motivo, los ticos y los cientficos sociales se han esforzado en buscar algn criterio ms definido. As, a menudo se ha contrapuesto la mejora a la terapia. En el mbito mdico, en la legislacin y en los contratos de seguros terapia se emplea como sinnimo de tratamiento, con el objetivo de remediar un problema de salud, usualmente tras el diagnstico del mismo. Una patologa puede disminuir las capacida- des de un individuo por debajo de lo que habitualmente rendan. En cambio, la mejo- ra supone aquella intervencin tecnolgica que persigue mejorar una condicin del cuer- po o de la mente que se entiende funciona con normalidad o que se encuentra dentro de las capacidades normales de las personas. As, unas gafas para corregir la miopa estn dentro de la terapia, mientras que un visor de visin nocturna constituye una mejora. El ritalin empleado como medicamento para los nios hiperactivos es diferente de la misma sustancia empleada para mejorar el rendimiento en un examen 91 . La distincin entre terapia y mejora tiene la ventaja de ser simple y prctica. Desempea un papel importante en las decisiones relativas a la cobertura de los seguros mdicos, y adems puede ser empleada como criterio a la hora de desarrollas polticas pblicas en el mbito de la salud. Sin embargo, debemos ser conscientes de que esta dis- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 91 91 Los ejemplos provienen de Allhoff et al. 2009. tincin no se aplica con tanta facilidad como se pudiera pensar en las prcticas terapu- ticas contemporneas. La razn reside en el hecho de que las terapias preventivas, de apoyo y de ciertos otros tipos, funcionan como tratamientos para evitar problemas de salud futuros y para modificar o mejorar el grado de comodidad del paciente, su bienes- tar, su aspecto, su esperanza de vida, etc. Pensemos en la ciruga plstica, las vacunas (que mejoran el sistema inmune en ausencia de enfermedad), los mtodos anticoncepti- vos (que previenen un embarazo indeseado) o los procedimientos dentales (que acaso proporcionen una dentadura ms bonita y resistente de la que se tena antes del procedi- miento), entre muchos otros. Para un nmero cada vez mayor de personas, la ciruga y los implantes son la manera que tienen de verse mejor a s mismos, y por tanto, de mejo- rar su estado de salud psicolgico. Por estos y otros motivos, algunos autores han formulado un conjunto de objecio- nes contra todo criterio basado en la distincin entre terapia y mejora en las reflexiones ticas sobre la mejora humana. Curiosamente, aqu a veces se ponen de acuerdo tanto partidarios como detractores de las tecnologas para la mejora humana, extrayendo con- secuencias ticas diametralmente opuestas. En un lado, tenemos defensores a ultranza de la mejora humana como son los transhumanistas 92 . En el otro, quienes creen que entrar en ese camino va a producir ms dao que beneficio para la humanidad, por lo que debe ser evitado a toda costa. El transhumanismo es un movimiento internacional que aboga por el uso extensivo de las tecnologas para la mejora humana apelando, justamente, a motivos ticos: el alivio o la eliminacin del sufrimiento, la enfermedad, la vejez y hasta la muerte. En definitiva, se trata de luchar contra los aspectos indeseables de la condi- cin humana con las armas tecnolgicas con las que la inteligencia nos ha dotado. Por ejemplo, el biotico Julian Savulescu, de la Universidad de Oxford, ha examinado el futuro de los seres humanos como productos de la evolucin, centrndose en aspectos tales como a su juicio su limitado altruismo, instintos de cooperacin y capacidad para tomar suficientemente en cuenta las consecuencias futuras de sus acciones. A partir de este anlisis argumenta que la psicologa y biologa humana no estn preparadas para el tipo de sociedad en el que vivimos, y que en consecuencia o bien modificamos nuestras instituciones polticas, restringimos severamente nuestra tecnologa o cambiamos el futuro emplendolas para mejorarnos genticamente con el fin de evitar nuestra extin- cin 93 . JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 92 92 Su asociacin, conocida hasta el ao 2008 como la Asociacin Transhumanista Mundial (World Transhumanist Association- WTA), cambi su nombre por "Humanity+". Su pgina oficial es http://humanityplus.org/ 93 Otros argumentos a favor de la mejora humana se pueden encontrar en Savulescu & Bostrom 2009. 9.2. Mejora y significado de ser humano En el lado opuesto del transhumanismo se encuentran quienes ven en los progra- mas tecnolgicos de mejoramiento incertidumbres y riesgos terribles para nuestra espe- cie como un todo. Unos inciden en la separacin tajante entre terapia y mejora como cri- terio para evitar los males de esta ltima (eg. Ach&Lttenberg 2008). Otros en cambio, coinciden con los transhumanistas en que las fronteras entre usos teraputicos y usos para la mejora son borrosas cuando se trata de las nuevas tecnologas. Sin embargo, esta constatacin les impele a exigir el establecimiento de lmites en la investigacin y apli- cacin de terminados procedimientos teraputicos. La argumentacin de estos ltimos viene a ser la siguiente. Una vez nos metemos en la dinmica de la manipulacin huma- na, ser inevitable deslizarse desde el deseo de corregir la miopa (u otra enfermedad de la vista) hasta una visin nocturna ms potente; desde una predisposicin a sufrir anemia a un torrente sanguneo lleno de clulas extra para el transporte de oxgeno; de ser dema- siado bajo segn los criterios del lugar y del momento a alcanzar la altura de los hroes; de tener un hijo con problemas de rendimiento escolar a un empolln. En principio, estas mejoras no suponen un riesgo, en tanto haya consenso sobre su neutral, desde el punto de vista tico, benignas o incluso poseer un carcter especialmente valioso. Pero qu sucede si existe dicho consenso pero no iguales medios para obtener las mejoras en caso de desearlas? Y qu sucedera si realmente no existiera siquiera un consenso sobre su deseabilidad? Tenemos el caso relativamente reciente del implante coclear. Este implante se emplea para corregir la deficiencia auditiva profunda neurosensorial. A pesar de su xito y de lo extendido que estn, hay miembros de la llamada cultura sorda que lo critican, no por motivos tcnicos, sino por argumentar que ser sordo no es una discapacidad, un defecto, es otra forma de relacionarse con el mundo, y que los nios pueden emplear el lenguaje de signos alternativamente al hablado. Sin entrar ahora en lo acertado o no de estas reticencias a una tecnologa para remediar lo que se suele considerar una disfuncin del sentido del odo, podemos recurrir a ejemplos muy cono- cidos, como es quienes rechazan transfusiones de sangre por motivos religiosos. Entre las voces que critican los programas de mejora a gran escala, podemos men- cionar al conocido escritor y activista ambiental Bill McKibben, quien precisamente ha recurrido al ejemplo del deporte, entre otros, para clarificar su posicin. Este autor se suma a las voces de los que piden que la sociedad detenga ciertos avances cruciales en ingeniera gentica, robtica y nanotecnologa, dado que ponen en cuestin lo que cons- tituye un ser humano y la capacidad de eleccin de las generaciones futuras. Nos urge a decir basta. No de una manera, por expresarlo as, integrista; no se trata de impedir todo tratamiento nuevo ni dejar de luchar contra la discapacidad. Lo que nos sugiere McKibben es darnos cuenta de que, si bien tenemos problemas, en las sociedades occi- dentales ya vivimos desde hace tiempo razonablemente bien. Tener ms no significa ser ms feliz. Las soluciones de las nuevas tecnologas vendrn probablemente de la mano NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 93 de problemas serios. En sus fases ms avanzadas, tal vez podran destruir el significa- do de nuestras vidas (McKibben 2003). Lo interesante de esta lnea de argumentacin es que no solo tiene que ver con un futuro ms o menos lejano. Tiene que ver incluso ms con el presente. Como seala McKibben, necesitamos una nueva manera de mirar al presente (McKibben 2003). Disearemos el futuro de acuerdo con cmo percibamos la situacin actual (individual y colectiva), si consideramos que es aceptable o ya insostenible. 9.3. Argumentos en contra de las intervenciones tecnolgicas de mejora del cuerpo y de la mente Precisamente en el presente surgen otros argumentos en contra de los programas tecnolgicos de mejora que estamos evaluando, argumentos menos metafsicos, si se quiere decir as. Como en el resto de conflictos ticos y sociales asociados al desarrollo de las nue- vas tecnologas que estamos describiendo en estas pginas, nos centraremos en los aspectos problemticos, dando por sentado que las mejoras sobre las que existe el con- senso de que vale la pena perseguirlas, no requieren una discusin en s mismas 94 . Pues bien, de acuerdo con Allhoff et al. 2009 agruparemos los temas controverti- dos en cinco apartados: libertad y autonoma; salud y seguridad; justicia y equidad; dis- rupcin social y dignidad humana. Libertad y autonoma: - Usos dudosos de la ingeniera humana. Hay personas que modifican su cuer- po mediante tatuajes, piercings, implantes y otros procedimientos quirrgicos no por necesidades teraputicas ni por obtener alguna mejora incuestionable, sino tan solo por gusto (por ejemplo para parecerse a un animal que les resulta suge- rente). Hay padres con sordera que desean tener un nio sordo y para ello piden seleccionar el embrin en un procedimiento de fertilizacin in vitro. Estas acciones y deseos plantean el problema de hasta qu punto la libertad y autono- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 94 94 Para un enfoque positivo ya clsico de la convergencia positiva de las tecnologas NBIC (nano, bio, info, cogno) vase Roco y Bainbridge 2003. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 95 ma de los individuos debe primar cuando solo implican la modificacin volun- taria de su cuerpo por una mejora nicamente percibida por ellos, o su derecho como padres a seleccionar el hijo que desean. - A esto hay que aadir que las presiones externas o modificaciones realizadas en nuestra psique (mediante drogas, implantes, etc.) pueden limitar muy severa- mente la libertad real de eleccin. Como ejemplo espectacular cabe citar los recientes experimentos para modificar los propios juicios morales mediante la aplicacin de campos magnticos en determinadas zonas del cerebro. Experimentos como stos ponen en cuestin tambin la proteccin de la salud, la seguridad y la dignidad humanas. Salud y seguridad: - En los casos de modificacin (sea por una mejora percibida o real), la libertad del individuo entra en conflicto con los valores de salud y seguridad. Incluso en el caso de que ste alegue que toma la decisin voluntariamente, se pueden dar casos donde el consentimiento informado no se ha cumplido con todas las garan- tas, o donde una modificacin que en principio solo afectaba al individuo tenga consecuencias negativas en otros, etc. - Se estn desarrollando usos militares como exoesqueletos y trajes de campaa para proporcionar a los soldados mejor camuflaje, mayor fuerza y resistencia, alta proteccin frente a las heridas y tratamientos de primeros auxilios adems de un conjunto de dispositivos integrados en el tejido o en el cuerpo para las comunicaciones, la mejora de las capacidades perceptivas, etc. 95 Justicia y equidad: - El derecho a la mejora es invocado por sus partidarios no solo como una elec- cin libre sino apelando a otros derechos, como el derecho a la vida, la salud, la felicidad, etc. Ahora bien, no es en modo alguno un derecho incuestionable. Ms 95 Un ejemplo de este tipo de investigacin es el Institute for Soldier Nanotechnologies o Instituto de Nanotecnologas para el Soldado (http://web.mit.edu/isn) del MIT (Instituto Tecnolgico de Massachusetts). Ya es habitual el uso de fr- macos entre las tropas norteamericanas (entre otras) como antidepresivos y ansiolticos para combatir el miedo, disminuir el malestar psicolgico y la ansiedad y estimulantes para combatir los efectos ocasionados por la falta de sueo. problemtico es que traiga aparejado no un incremento de derechos nuevos, sino la modificacin negativa o el decrecimiento en el cumplimiento de los ya exis- tentes (como el derecho a la igualdad). - Espirales o dinmicas competitivas crecientes. Dado que la aplicacin de mejo- ras estara motivada en muchos casos por el deseo de obtener ventajas competi- tivas, la capacidad para mantenerse por delante de los dems dependera de una carrera continua por la incorporacin de mejoras. Los criterios por los que se juzgan las capacidades y rendimiento humanos se haran cada vez ms cam- biantes e inestables. Esto podra afectar al trato justo e igualitario de todos los ciudadanos. - Las ventajas obtenidas por unos podran disfrutarse a costa de las desventajas relativas sufridas por quienes no hayan podido mejorarse, ya sea en los depor- tes, el rendimiento acadmico, las oportunidades de trabajo o en otro aspecto de la vida en sociedad. Tal y como se sostiene que la nanotecnologa traer consi- go una nanodivisin, creando mayores asimetras y desigualdades dentro y entre los pases (similarmente a la brecha digital), las aplicaciones nanotecno- lgicas (o convergentes) podran crear una brecha o divisin injusta entre los seres humanos mejorados y los no mejorados. Disrupcin social: - Mejoras relativamente pequeas, cuando las disfruten pocas personas, pue- den tener un gran efecto si se acumulan, como por ejemplo la extensin de los aos de vida, que es en principio un gran beneficio para el individuo. Ya a da de hoy los sistemas de pensiones y las prestaciones sanitarias y de otro tipo se ven amenazadas (o al menos eso se argumenta) debido al hecho de que las personas viven de media, muchos aos tras su jubilacin. Qu diramos de una extensin de cien o mil aos, como a la que aspiran algunos visiona- rios? 96 - Muchas instituciones y esferas de la vida social podran verse afectadas por la extensin de los programas de mejora. Los cambios en los deportes seran algo JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 96 96 A los problemas evidentes de sobrepoblacin, habra que aadir otro ms filosfico pero no menos grave: la alte- racin o prdida el sentido de la vida, que est indisolublemente ligado (o eso al menos creemos) al envejecimiento y la muerte. menor comparado con los que hubiera que realizar en el sistema de pensiones, la sanidad, el empleo 97 , la privacidad 98 , las comunicaciones 99 , la gestin ambiental y de recursos estratgicos, como la energa y el agua. La transforma- cin de una institucin social no es necesariamente mala; dependera del tipo de modificacin o ajuste requerido. - Debido a la disparidad de experiencias vividas y a las distintas formas de vida, la cohesin social podra verse afectada por problemas serios de comunicacin (comprensin) entre los mejorados y los no sometidos a mejora, o entre quienes han sido mejorados en aspectos distintos. Adems, las normas y valores socia- les podran ir degradndose paulatinamente si los estndares humanos resultan cambiantes a medida que se extiendan las diferencias por medio de las tecnolo- gas de mejora. Dignidad humana: - Existe una disputa sobre el efecto de los implantes basados en tecnologas TICs (Tecnologas de la Informacin y de la Comunicacin) sobre la dignidad del ser humano en relacin sobre todo a la integridad del cuerpo humano. Para unos, contribuyen a promover la dignidad al constituir medios para restaurar capaci- dades humanas daadas, mientras que para otros la ponen en peligro al alterar de manera conspicua cualidades consideradas bsicas para la integridad, auto- noma y auto-conciencia del ser humano (EGE 2005). - La dignidad de los nios nacidos mediante diseo gentico puede verse com- prometida por responder a fines distintos de los suyos intrnsecos, como satis- facer las preferencias de sus padres o de quienes posean el poder para tomar decisiones sobre ellos. Su libertad de eleccin puede verse coartada (si por ejem- plo se les predispone genticamente para desarrollar unas habilidades en lugar de otras). - Pueden las tecnologas de mejora poner en peligro el desarrollo moral? La madurez del ser humano, la realizacin de sus potencialidades, implica para NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 97 97 Los mejores candidatos seran aquellos que hubieran adaptado su cuerpo o sus capacidades mentales a los requeri- mientos del puesto de trabajo. 98 Personas con mejoras sensoriales (odo, vista...) podran acceder con mayor facilidad a informaciones confidenciales. 99 Los sistemas de comunicacin podran estar incorporados, literalmente, en el individuo. JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 98 muchas personas el planteamiento de unas metas a las que llegar mediante el esfuerzo y el sacrificio. De modo que si la tecnologa permite todo tipo de mejo- ras sin esfuerzo, entonces se perdern oportunidades clave para que el carcter moral pueda desarrollarse. (Presidents Council on Bioethics 2003). - Esto lleva otra preocupacin aparejada, a saber, si en cualquier caso las tec- nologas en cuestin harn que nuestras vidas sean ms felices. Si la insatis- faccin con lo logrado es constitutiva del ser humano, ninguna tecnologa, por muy espectaculares que sean sus logros, lo lograr a menos que se recu- rra a las drogas, el lavado del cerebro y otros procedimientos de muy dudosa moralidad. - El sentido comunal de la vida puede perderse si cada individuo se desarrolla en una lnea que lo aleja de los dems. La buena vida supone un planteamiento comn, al menos parcialmente. La sociabilidad, la compasin y la solidaridad humanas podran difuminarse con el paso del tiempo. Conclusiones En las pginas precedentes hemos realizado un reconocimiento de los elementos principales que pueblan el paisaje de la mejora humana mediante nuevas tecnologas (incluidas por supuesto las nanotecnologas). La controversia tica sobre este tema est ganando impulso y complejidad, de modo que no podemos pretender otra cosa que haber ofrecido una primera introduccin a la misma. La controversia viene impulsada por el desarrollo de un impresionante conjun- to de aplicaciones tecnolgicas en la forma de nuevos materiales, nuevas sustancias, nuevos dispositivos. Tales posibilidades alientan ciertas visiones utpicas (y distpi- cas) del futuro humano. Algunas de esas visiones, y en todo caso, escenarios a corto plazo o ms pegados a tierra, nos alertan de la plausibilidad de un conjunto de pro- blemas ticos y sociales que a da de hoy se esbozan de manera incipiente. De modo que a fin de que la tica, por decirlo as, no llegue con retraso, vale la pena optar con prudencia y comenzar una reflexin y debate que nos permita, en su caso, preparar convenientemente la normativa y legislacin que se requiera con tiempo suficiente (Allhoff et al. 2009). Como en tantos otros campos, sugerimos la gran utilidad, si no necesidad, de llevar a cabo una evaluacin tica de las tecnologas en colaboracin con quienes las desarrollan, una evaluacin en tiempo real y continuada. Tal eva- luacin deber dedicar una atencin especial a preguntarse si las mejoras tecnolgi- cas del cuerpo y de la mente contribuyen realmente a la consecucin del ideal de vida buena. CONCLUSIONES Hasta aqu la presentacin y discusin de los principales problemas bioticos y sociales en el mbito de la salud que el desarrollo nanotecnolgico plantea ya en el pre- sente, o que puede originar en el futuro. Recapitulemos concisamente los resultados obtenidos, no tanto volviendo sobre ellos como situndolos en el contexto de la realidad econmica, social y poltica en la que se inserta tanto el desarrollo de las nanotecnolo- gas como sus efectos (positivos o negativos) para la salud. En el captulo 1 describimos el carcter de plataforma que reviste la nanotecnolo- ga para el desarrollo de numerosas tecnologas e innovaciones. Este fenmeno de capa- citar muchas otras cosasse potencia debido al proceso de convergencia NBIC (nano + bio+ info+ cogno). En el captulo 2 se present la nanobiotica, un terreno en pleno desa- rrollo, en el que surgen nuevas polmicas y se retoman otras ya clsicas, en el que se observa mucha discusin sobre el mejor enfoque a seguir. Aqu sugerimos tomar en serio la idea de llevar a cabo una autntica evaluacin tica de las nanotecnologas, de tipo constructivo o participativo. En el captulo 3 se puso de manifiesto que la toxicidad de los nanomateriales y otros riesgos para la salud exigen tomar medidas serias de regula- cin y prevencin con respecto a su produccin y uso, medidas que se encuentran en marchapero probablemente con demasiada lentitud. Otro tanto puede decirse de la nano- ecotoxicidad, o toxicidad para el entorno natural de los nanomateriales, que junto a otros problemas fue evaluada en el cap. 4. Por su parte, el captulo 5 present el campo de la nanomedicina o ms en general, de las nanotecnologas biomdicas, con sus posibilida- des futuras y realizaciones presentes. Ello da pie al desarrollo de una rama de la tica aplicada: la biotica de la nanomedicina, de la que se presentaron sus principales temas en el captulo 6. El captulo 7 se centr en la compleja situacin actual de la regulacin de las aplicaciones biomdicas, a caballo entre la aplicacin de normativas ya existentes y la necesidad de otras nuevas. Las patentes constituyen aqu un objeto de disputa, en la bsqueda de un equilibrio entre sus beneficios y efectos perjudiciales. El captulo 8 reco- gi otro conjunto de problemas bioticos de la nanomedicina. Son los referidos a las amenazas contra la privacidad, el ejercicio de un control ilegtimo sobre los ciudadanos, cambios en las prcticas sociales y el grave problema de la divisin entre quienes pue- dan y quienes no puedan beneficiarse de la nanomedicina. Por ltimo, el captulo 9 puso de manifiesto los graves dilemas ticos a los que se enfrenta una nanotecnologa puesta al servicio, no ya de la preservacin de la salud, sino de la mejora de las capacidades fsi- cas y mentales de los seres humanos. Por limitaciones de extensin no nos ha sido posible abordar algunos otros temas bioticos relevantes cuando se habla de nanotecnologas, o lo hemos hecho de una mane- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 99 JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 100 ra muy sucinta. Nos referimos especialmente a los desafos de la biologa sinttica, las promesas nanotecnolgicas en el sector agroalimentario y el impacto de la nanotecnolo- ga en la experimentacin con animales. Aun as, se ha proporcionado una panormica de los principales problemas bioticos que surgen cuando se relacionan la nanotecnolo- ga y la salud. Salvo catstrofe imprevista, las aplicaciones nanotecnolgicas irn extendindose por el entorno natural y social, permeando las diversas dimensiones de la existencia de los individuos, modificando el medio ambiente y transformando las instituciones econ- micas, polticas y sociales de maneras que, de momento, tan solo alcanzamos a vislum- brar. La prospectiva mayoritaria entre los expertos prev un impacto profundo de la nanotecnologa en la realidad natural y social, impacto que se debe tanto a las caracte- rsticas propias de la nanotecnologa como a los patrones dominantes de desarrollo tec- nolgico en nuestras sociedades. La dinmica de convergencia acta mejorando innova- ciones ya existentes (por ejemplo, las prestaciones de los procesadores y de los disposi- tivos de comunicacin) pero tambin dando lugar a productos totalmente nuevos, como los nanobiosensores. Precisamente como consecuencia de esas caractersticas en principio tan promete- doras, la nanotecnologa puede tener efectos de tipo disruptivo en numerosos mbitos productivos y sociales. Una tecnologa disruptiva es aquella que desplaza productos exis- tentes y hasta el momento consolidados, conducindolos a su completa desaparicin. Es lo que ocurri, entre una infinidad de ejemplos, con los circuitos integrados, que barrie- ron a los transistores, que previamente haban eliminado a las vlvulas. Al hacerlo dicho sea de paso las nuevas tecnologas pueden provocar grandes alteraciones en el mercado laboral a nivel nacional e internacional. Pero disruptivo, en un sentido ms amplio, significa que provoca una ruptura brus- ca. Esta ruptura se entiende por lo comn en el mbito de la sociologa como una per- turbacin de las prcticas, valores e instituciones sociales. La presin ejercida por el desarrollo nanotecnolgico sobre las diversas dimensiones de la sociedad puede acarre- ar muchas consecuencias indeseadas, por muy loables que sean los objetivos de partida. Aqu interviene el segundo conjunto de factores a tener en cuenta cuando se pronostica el futuro de la nanotecnologa (siendo el primer grupo de factores el que se deriva de las caractersticas propias de la nanotecnologa). Nos referimos a los patrones econmicos y polticos que dominan el desarrollo de las tecnologas en el mundo actual. Venimos asis- tiendo en las ltimas dcadas a un aumento de las presiones sobre los investigadores para que obtengan resultados aplicables a corto plazo, lo que crea importantes tensiones en la dinmica de la investigacin cientfica. El carcter pblico del conocimiento, que es con- sustancial a la empresa cientfica, choca cada vez con mayor frecuencia con el secretis- mo de empresas y gobiernos, o con la privatizacin de los conocimientos y de los pro- ductos obtenidos hasta un grado que perjudica seriamente a extensas capas de la pobla- cin del mundo. Particularmente, en el terreno de la salud, estos obstculos se observan en el acceso a los medicamentos y tratamientos. A las presiones sobre el sistema de investigacin y desarrollo, se suma la crecien- te concentracin del poder en unos pocos pases y en unas pocas empresas en un marco de actuacin globalizado. Ciertas trayectorias tecnolgicas se intensifican en detrimento de otras, pero no siempre por razones de mayor eficiencia o de mayor beneficio para todos. A medida que las tecnologas se extienden, se crea un fenmeno de dependencia de una lnea de desarrollo que bloquea o dificulta posibles alternativas (path-dependen- ce) que acaso fueran ms deseables socialmente. As ocurre con la persistente depen- dencia de los combustibles fsiles, que tantos perjuicios est causando a los seres huma- nos y al medio ambiente. El problema principal de este fenmeno es que nos sita en contextos de irreversibilidad. Es decir, una vez la tecnologa sigue por un camino deter- minado y va acelerando, es prcticamente imposible dar marcha atrs, a menos que cir- cunstancias verdaderamente dramticas lo impongan. Sabemos que ya no podemos pasarnos sin ordenadores, por poner un sencillo ejemplo. Podremos pasar sin petrleo, por pura necesidad, ya que ms pronto o tarde se agotar, pero a costa de grandes sacri- ficios y graves reestructuraciones econmicas y sociales. Los intereses estratgicos de gobiernos y grandes empresas, la competitividad des- carnada, el abuso de los sistemas de propiedad intelectual en contra del inters pblico, el podero econmico de un puado de compaas (que les permite ejercer una presin desorbitada sobre los poderes pblicos para intentar imponer sus intereses), todo ello hace que los recursos cientficos, tecnolgicos, econmicos y organizativos se encuen- tren distribuidos de forma muy desigual. Ni los sistemas cientfico-tecnolgicos son neu- trales, ni lo son las condiciones de la produccin de conocimientos y aplicaciones. Ambos dependen del establecimiento de alianzas, se ven inmersos en conflictos, y se encuentran cada vez ms influenciado por factores econmicos y polticos. No se trata de sospechar unos intereses ocultos en el colectivo de los investigadores. Lo que nos encontramos aqu es de carcter bsicamente estructural: la dinmica de la investigacin cientfica y tecnolgica, en el contexto del orden social, poltico y econmico dominan- te, da lugar a disfunciones, o por decirlo de una manera ms clara: produce grandes problemas, tanto en los sistemas internos de regulacin de las comunidades de expertos, como en las polticas pblicas relativas al desarrollo y a la innovacin. Este anlisis de los patrones dominantes del sistema tecno-cientfico-econmico actual puede extrapolarse al empleo de la nanotecnologa en el mbito de la salud, as como a sus posibles efectos nocivos sobre personas y medio ambiente. Las conclusiones no deben interpretarse en clave catastrofista, sino realista. En otras palabras, no hay que dar por seguro que se promovern sus beneficios sociales y se evitarn todas sus conse- cuencias negativas. Hay que tener presente que la tecnologa no es una realidad inde- NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 101 pendiente, con un lgica propia, que determine inexorablemente la realidad social. Lejos de defender ese enfoque esencialista, lo que sugerimos es que las tecnologas son desde el comienzo realidades sociales, forman parte de la sociedad, sus elementos estricta- mente tcnicos se entrelazan con otros sociales, culturales, econmicos, polticos, etc., formando redes o sistemas socio-tcnicos. La anterior constatacin deja un margen a la esperanza, cosa que no supone caer en la ingenuidad. Las fuerzas que estn en juego son poderossimas. Con todo, a pesar de tan formidables obstculos los ciudadanos y los colectivos sociales obtienen de tanto en tanto logros no desdeables, victorias significa- tivas, aqu y all, en la defensa de causas que consideran justas. Si de verdad creemos eso, entonces no debemos deslizarnos de la ingenuidad al cinismo, no hay por qu aho- garse en un fatalismo resignado. En lugar de neutrales, las tecnologas modernas suelen ser ambivalentes, se pres- tan a multitud de interpretaciones. Debido al contexto de incertidumbre y a la compleji- dad de la realidad en la que se despliegan, la mayor parte de los ciudadanos, pero tam- bin muchos expertos, se sienten perplejos o desorientados a la hora de interpretar su sig- nificado social. En consecuencia, y aplicndolo al caso que nos ocupa, lo primero es mejorar la visibilidad de las nanotecnologas, potenciar los instrumentos de observacin social de las mismas. A medida que mejore la comprensin pblica de las nanoinnova- ciones, ser ms factible una evaluacin biotica y un debate social amplios y continua- dos de sus consecuencias para la salud. El objetivo principal de tales medidas es la de evitar la irreversibilidad de ciertas trayectorias nanotecnolgicas negativas, de mantener la reversibilidad y flexibilidad de las nanotecnologas para que puedan responder ade- cuadamente a las situaciones futuras y sirvan a fines socialmente deseables (teniendo siempre en cuenta que las circunstancias y los valores en juego son cambiantes). De nuevo, sin pecar de ingenuos, hay que ser conscientes de que la exigencia de codecisin en materia de desarrollo tecnolgico supone asumir la parte correspondiente de corresponsabilidad. Estamos hablando de responsabilidad compartida, de participa- cin responsable en el presente y el futuro de la nanotecnologa, algo de lo que la mayo- ra de los ciudadanos se desentienden. Ciertamente, a medida que aumenta la capacidad de decisin, lo hace la responsabilidad a ella aparejada. No es comparable la responsa- bilidad de un directivo de una gran empresa cuando promueve un producto nanotecno- lgico del cual conoce sus efectos negativos en la economa de un pas pobre, a la de un consumidor que compra ese producto sin una idea clara de que al sustituir un material por otro de ms alta tecnologa est perjudicando a campesinos o recolectores que depen- den de la demanda del material tradicional. Aun as, siempre podra informarse y ejercer sus derechos como consumidor responsable. Y no olvidemos a los investigadores que con su trabajo posibilitan esas aplicaciones. En el marco socio-poltico actual, cabe argu- mentar que detentan una responsabilidad social que va ms all de las medidas para evi- tar que los resultados de sus trabajos puedan daar a otros, es decir, ms all de los cdi- JOS MANUEL DE CZAR ESCALANTE 102 gos de conducta y de buenas prcticas, ms all de los controles necesarios para evitar la toxicidad y ecotoxicidad de los nanomateriales. Como expertos, son los que por lo gene- ral poseen un mejor conocimiento de las implicaciones potenciales de su trabajo, son los que pueden asesorar a los poderes pblicos en la toma de decisiones. En cuanto a los polticos, tienen una responsabilidad obvia, pero a menudo se encuentran en medio de intereses en conflicto y en una situacin de incertidumbre sobre los riesgos de las nano- tecnologas. En este contexto, la responsabilidad en la toma de decisiones debe extenderse, hasta alcanzar tambin a los afectados por el desarrollo de las nanoinnovaciones, a la sociedad civil (asociaciones de pacientes, consumidores, de defensa del medio ambien- te, etc.) y a todos y cada uno de los ciudadanos, en mayor o menor medida. La respon- sabilidad sobre cmo afecte el desarrollo nanotecnolgico a la salud de las personas habr de distribuirse proporcionalmente a la capacidad de decisin de cada uno, tenien- do siempre en cuenta las fuertes asimetras en el reparto del poder. En lo que segn numerosos indicios es el amanecer de la era de la nanotecnolo- ga, estamos convencidos de que ste es el marco biotico fundamental para las innova- ciones en lo referido a la salud. En definitiva, es la responsabilidad que todos deberemos asumir, ms pronto o ms tarde, en la bsqueda de un mundo donde la salud de cada per- sona pueda por fin ser protegida. Por supuesto, mediante las nuevas tecnologas, pero tambin gracias a tomar las decisiones correctas. NANOTECNOLOGA, SALUD Y BIOTICA (ENTRE LA ESPERANZA Y EL RIESGO) 103 BIBLIOGRAFA 1 Ach, Johann & Weidemann, Christian Eds. 2009. Size Matters: Ethical, legal and social aspects of nanobiotechnology and nanomedicine, LIT Verlag, Berlin. 2 Ach, J. S., & Lttenberg, B. 2008. Nanobiotechnology, nanomedicine, and human enhancement, Mnster: LIT Verlag. 3 Allhoff, Fritz, Patrick Lin, James Moor, John Weckert 2007. 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