CLORFENIRAMINA

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

()-3-(4-Clorofenil)-NN-dimetil-3-(2-piridil) propilamina hidrogeno maleato
2. CDIGO: R06AB04
3. INDICACIONES:
Profilaxis y tratamiento de la rinitis perenne, rinitis alrgica y rinitis vasomotora.
Profilaxis y tratamiento de la conjuntivitis alrgica.
Tratamiento del prurito, urticaria, angioedema y dermatografismo.
Tratamiento de las reacciones urticariales transfusionales.
Tratamiento del estornudo, rinorrea.
Tratamiento adjunto de la reaccin anafilctica o anafilactoide.
4. FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO
Grageas de: 4 y 8mg
Tabletas combinadas
Repetabs de: 12mg
Solucin oral de: 2mg/5ml y 2.5mg/5ml
Solucin oral combinada
Solucin inyectable: 1mg/ml
5. FARMACOCINTICAFARMACODINAMIA:
5.1. G!"!#$%&'$'!(
5.2. M!)$"&(*+ '!
$))&,"
!a clor"enamina maleato es un anti#istam$nico perteneciente al grupo de las
propilaminas %al&uilaminas'. (ntagoni)a en "orma selecti*a a la #istamina al
blo&uear los receptores +1 presentes en las c,lulas e"ectoras. -re*iene las
respuestas mediadas por la #istamina. (ntagoni)a en grado di*erso muc#os de
los e"ectos "armacolgicos de la #istamina. incluyendo urticaria y prurito.
/lor"enamina maleato posee e"ectos anticolin,rgicos lo &ue proporciona un
e"ecto secante sobre la mucosa nasal.
5.3. A-(+#)&,".
-&+'&(/+"&-&%&'$'
0ral. 81
5.4. D&(0#&-1)&," 121!/3g
5.5. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# )+")!"0#$)&+"!( *34&*$(
C$"0&'$' U"&'$'!(
%min.#.d$as.etc'
V5$
%45. 46. S/. etc'
O-(!#6$)&+"!(
227 +oras 0ral 2
5.7. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# !% &"&)&+ '! %$ $))&,"
1
C$"0&'$' U"&'$'!(
%min.#.d$as. etc'
V5$
%45. 46. S/. etc'
0bser*aciones
1527 5inutos 0ral
5.8. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# !% !9!)0+ *34&*+
C$"0&'$' U"&'$'!(
%min.#.d$as.etc'
V5$
%45. 46. S/. etc'
O-(!#6$)&+"!(
7 +oras 0ral
5.:. D1#$)&," '!% !9!)0+$))&,"
C$"0&'$' U"&'$'!(
%min.#.d$as.etc'
V5$
%45. 46. S/. etc'
O-(!#6$)&+"!(
428 +oras 0ral
5.;. V&'$ *!'&$
C$#$)0!#5(0&)$( '!%
P$)&!"0!
V&'$ *!'&$ O-(!#6$)&+"!(
C$"0&'$' U"&'$'!(
8o especi"icada 14225 +oras 2
5.1<. U"&," $ /#+0!5"$(
P#+0!5"$ P+#)!"0$=! O-(!#6$)&+"!(
-lasm9ticas 7:2;2
5.11. M!0$-+%&(*+ -&+0#$"(9+#*$)&,"
5arcar
con <
V5$ G#$'+
*!0$-+%&2$)&," >?@
O-(!#6$)&+"!(
A H!/30&)$ .
5.12. E%&*&"$)&,"
5arcar
con <
V5$ G#$'+ '! !%&*&"$)&,"
>?@
O-(!#6$)&+"!(
A R!"$%
7. PRECAUCIONES B ADVERTENCIAS:
7.1. P#!)$1)&+"!( C!"!#$%!( Puede enmascarar los efectos de las medicaciones ototxicas
(sntomas como tinnitus, mareos y vrtigo).
Puede ini!ir la respuesta cutnea a la istamina en las
prue!as "ue utili#an extractos de alrgenos y como
consecuencia dar resultados falsos negativos. $ntes de reali#ar
estas prue!as, de!er descontinuarse o suspender su uso por
lo menos con %& oras de anticipacin.
'sar con cuidado en pacientes con( glaucoma de ngulo
cerrado, ulcera pptica estenosante, o!struccin ploro
duodenal, o!struccin de la vejiga urinaria por ipertrofia
prosttica sintomtica o estrece# del cuello vesical (vejiga
urinaria).
)os pacientes mayores de *+ a,os son ms sensi!les al uso
de los antiistamnicos pudiendo ser causa de mareos,
sedacin e ipotensin.
2
)as so!redosis en infantes y ni,os puede ser causa de
alucinaciones y convulsiones.
Puede disminuir el estado de alerta mental, por lo "ue se
sugiere no manipular ma"uinaria motori#ada ni conducir
veculos.
7.2. A'*&"&(0#$)&," '! %$ 9+#*$
'+(&9&)$'$
!a dosis deber9 ser indi*iduali)ada de acuerdo con las
necesidades y la respuesta del paciente.
!a solucin inyectable no se recomienda en prematuros ni
neonatos.
7.3. S!"(&-&%&'$' )#12$'$ D+ /#+-%!*$(
#!%$)&+"$'+(
Paciente sensi!le a un tipo de antiistamnico puede ser
sensi!le a otro.
7.4. C$#)&"+C!"&)&'$' *10$C!"&)&'$'
7.5. U(+ !" E*-$#$2+ 8o se #an obser*ado e"ectos teratog,nicos en animales.
=ndice de riesgo en embara)o: >
7.7. U(+ !" L$)0$")&$ -uede in#ibir la lactancia por sus e"ectos anticolin,rgicos.
-uede distribuirse en pe&ue?a cantidad por la lec#e materna.
no se recomienda su uso en lactancia por&ue puede pro*ocar
e"ectos ad*ersos en los ni?os. como irritabilidad o
e@citabilidad.
7.8. U(+ !" P!'&$0#5$ -ediatr$a: 8o es recomendado su uso en reci,n nacidos o
prematuros. -uede ocurrir un e"ecto paradoAal en ni?os
caracteri)ado por #ipere@citabilidad. Geriatr$a: -uede ocurrir
mareos. sedacin. con"usin e #ipotensin pueden ocurrir en
pacientes geri9tricos. -uede #aber un e"ecto paradoAal de
#ipere@citabilidad.
7.:. U(+ !" G!#&$0#5$ Bn geriatr$a se puede *er m9s los e"ectos anticolin,rgicos de
los anti#istam$nicos.
7.;. A%0!#$)&," '! 6$%+#!( )+#/+#$%!( D '!
%$-+#$0+#&+
7.1<. S!C1&*&!"0+ '!% /$)&!"0! -$=+
0#$0$*&!"0+
7.11. T+4&)+%+C5$ Bl tratamiento es sintom9tico y de soporte
7.12. C+"(&'!#$)&+"!( '! (!C1#&'$'
$(+)&$'$( $ %$ *$"&/1%$)&," '!%
/#+'1)0+
7.13. C+"(&'!#$)&+"!( #!%$)&+"$'$( )+"
%$ '&!0$
3
8. INTERACCIONES:
(umenta el e"ecto/concentraciones de alco#ol y otras drogas depresoras del
sistema ner*ioso central como maprotilina y
antidepresores tric$clicos. anticolin,rgicos.
in#ibidores de la monoaminoo@idasa.
incluyendo "ura)olidona y procarba)ina.
medicacin "otosensibili)adora
Cisminuye el e"ecto/concentraciones de (nticoagulantes orales
:. CONTRAINDICACIONES
C+"0#$&"'&)$)&+"!( O-(!#6$)&+"!(
+ipersensibilidad conocida a la droga o a otros
anti#istam$nicos con estructura &u$mica parecida.
/ontraindicacin absoluta
0bstruccin de la *eAiga urinaria /ontraindicacin absoluta
+ipertro"ia de prstata sintom9tica /ontraindicacin absoluta
-redisposicin a la retencin urinaria. /ontraindicacin absoluta
-redisposicin a glaucoma de 9ngulo cerrado. /ontraindicacin absoluta
Bn pacientes &ue est,n en tratamiento con
in#ibidores de la monoaminoo@idasa
/ontraindicacin absoluta
Bn"ermedad cardio*ascular e #ipertensin
arterial. o en los &ue presentan aumento de la pre2
sin intraocular.
/ontraindicacin absoluta
;. EFECTOS ADVERSOS:
-ificultad o dolor al orinar .ncremento de la transpiracin o sudoracin.
/omnolencia. Prdida del apetito.
/e"uedad de la !oca, nari# y garganta. fotosensi!ilidad
0ipertensin, palpitaciones, ta"uicardia,
arritmias, dolor tipo anginoso y co"ue
cardiovascular.
depresin del /12
1<. DOSIFICACIN:
A"0&E&(0$*5"&)+
G#1/+( '!
/$)&!"0!(
D+(&9&)$)&,"
O-(!#6$)&+"!( C$"0&'$' U"&'$'!( F#!)1!")&$
H+#$(
V5$ D1#$)&," '!%
0#$0$*&!"0+
(dultos 8212 mg 8212 oral 59@imo 24mg/d$a
524 mg 24 45 59@imo 4mg/d$a
8i?os 7212 a?os
225 a?os
122 a?os
2
1
1
mg 728
427
12
oral 59@imo 12mg/d$a
59@imo 7mg/d$a
.8;5 mg/3g 7 S/

P$)&!"0!( )+" '&(91")&," #!"$% (!6!#$
G#1/+(
'!
/$)&!"0!(
D+(&9&)$)&,"
F&%0#$)&,"
C%+*!#1%$#
C$"0&'$' U"&'$'!( F#!)1!")&$
E+#$(
V5$ D1#$)&," '!%
0#$0$*&!"0+
(dultos 2
4
11. CONDICIONES DE EMPAQUE B ALMACENAMIENTO
RECOMENDADOS
Bn esta seccin se resumir9n las condiciones para almacenar y conser*ar la "orma "armac,utica asociada a
la droga o me)cla de drogas a los &ue se re"iera la monogra"$a
(lmacenar a temperaturas menores de DE/ -roteger de la lu)
12. PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA
!a solucin inyectable se administrara 1mg/ml 46. 45 o S/.
13. ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA
14. INFORMACIN PARA EL PACIENTE:
8o debe tomarse simult9neamente con medicamentos depresores del sistema ner*ioso ni con bebidas &ue
contengan alco#ol.
15. INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:
17. REFERENCIAS
(gencia de medicamentos espa?ola. 5artindale D4. -!5 2;.
18. FECHA DE REVISIN >FECHA DE ELABORACIN@
Bnero 28
5